KR101628711B1

KR101628711B1 - 외부유로가 형성된 스텐트

Info

Publication number: KR101628711B1
Application number: KR1020140078707A
Authority: KR
Inventors: 강성권; 정소희; 이영재; 이종균
Original assignee: 주식회사 에스앤지바이오텍
Priority date: 2014-06-26
Filing date: 2014-06-26
Publication date: 2016-06-09
Also published as: WO2015199289A1; US20170151051A1; EP3162325A4; EP3162325B1; CN106470646A; EP3162325A1; JP6496816B2; KR20160001038A; US10130460B2; JP2017521204A

Abstract

본 발명에 따른 스텐트는 표면에 복수의 구멍이 형성되고, 내부에는 중공이 형성된 둘레부를 가지는 스텐트 본체 및 상기 스텐트 본체의 외주면 일측을 감싸도록 구비되는 커버부를 포함하고, 상기 스텐트 본체는 분지 도관에서 분비되는 체액이 상기 커버부의 외부로 상기 스텐트 본체의 길이 방향을 따라 유동할 수 있는 경로를 제공하는 외부유로가 형성된다.

Description

외부유로가 형성된 스텐트{Stent With External Flow Path}

본 발명은 스텐트에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 담관, 혈관 또는 췌관 등과 같은 도관의 내경을 확보하여 혈액 또는 췌장액과 같은 체액의 흐름을 용이하게 하는 한편 분지혈관, 간내담관 또는 담낭관 분지췌관 등과 같은 분지 도관에서 유입되는 체액 역시 도관을 따라 유동할 수 있도록 외부유로가 형성되어 스텐트의 내부 및 외부로 동시에 체액이 유동 가능한 한편, 도관의 형상에 따라 유연하게 휘어짐으로써 병변에 마찰을 감소할 수 있는 스텐트에 관한 것이다.

일반적으로 인체의 혈관, 식도, 췌관 또는 담관 등과 같이 일정한 내경을 확보할 필요가 있는 도관에 침전물 등의 다양한 원인에 의해 협착이 발생하는 경우나, 시술을 목적으로 하는 경우 등에 있어 인공적으로 협착 부위를 확장할 수 있는 스텐트를 삽입하게 된다.

스텐트는 도관에 삽입을 용이하게 하기 위하여 둘레부의 압착 및 확장이 원활하게 이루어져야 한다. 이를 위하여 스텐트는 복수의 와이어를 서로 교차시켜 제조하거나, 레이저 패턴에 의해 표면에 복수의 구멍이 형성되는 형상으로 구성된다. 따라서, 스텐트를 협착 부위에 설치할 경우, 스텐트의 확장에 의한 압력에 의해 협착 부위의 조직이 스텐트 표면의 구멍을 통해 스텐트 내부로 돌출되는 현상이 발생한다. 특히, 스텐트를 장시간 설치할 경우 또는 스텐트의 확장에 의한 압력이 일정 수준 이상으로 가해지면 협착부위의 조직이 파괴되거나 괴사되는 등의 부작용이 발생하는 문제점이 있다.

따라서, 전술한 문제점을 해결하기 위한 방법이 다수 고안되었다. 그 중 대표적인 것으로는 스텐트 표면의 구멍을 밀폐시키도록 피막을 형성하는 방법이 알려져 있다.

스텐트는 복수의 와이어가 서로 교차됨으로써 표면에 사각형 형상을 가지는 복수의 구멍이 형성된다. 그리고 구멍을 통해 설치 부위의 조직이 스텐트 내부로 돌출되는 것을 방지할 수 있도록 실리콘 등을 이용하여 전체적으로 코팅하여 구멍을 밀폐시키도록 구성된다. 이를 통해, 스텐트는 설치 부위에 안정적으로 고정되는 동시에 조직이 스텐트의 내부로 돌출되는 것을 방지할 수 있다.

전술한 바와 같이, 스텐트의 구멍을 밀폐시키는 방법으로는 스텐트를 액체 실리콘 등에 딥핑(Dipping)하는 방식으로 제조하거나, 실리콘 또는 폴리우레탄 재질의 필름을 별도로 제조한 후 스텐트의 외주면을 감싸도록 씌워 필름의 양측 종단을 봉합사를 이용하여 스텐트에 고정시키는 방법이 일반적으로 사용된다.

하지만, 전술한 공정 중 딥핑 공정을 이용하는 경우에는 실리콘이 스텐트의 전 면적에 도포되므로 소화기계통 등과 같이 굴곡진 부부에 적용되는 경우에는 초기 상태로 복귀하려는 복원력이 강하게 작용한다. 즉, 스텐트의 유연성이 떨어져 병변에 마찰을 가져와 염증이 발생할 수 있는 문제점이 있다.

필름을 이용한 방법은 스텐트 뿐만 아니라 의료기기 제품 허가에 봉합사를 추가로 생물학적 시험을 받아야 하는 번거로움이 있으며, 봉합사를 이용하여 필름을 스텐트에 결합 및 고정하는 공정이 추가되어 스텐트 제조 비용 및 제조 시간이 상승되는 문제점이 있다.

또한, 전술한 딥핑 공정 또는 필름을 이용하는 방법을 이용하여 스텐트의 전 면적을 밀폐시키는 경우에는 스텐트 내부로는 혈액 또는 췌장액 등의 체액이 원활하게 유동할 수 있지만, 간내담관 또는 담낭관 분지췌관 등과 같은 분지 도관을 통해 도관으로 유입되는 체액은 유동이 어려운 문제점이 있다.

이러한 문제점을 해결하기 위하여, 스텐트의 구멍을 부분적으로 밀폐하는 기술이 제안되었지만, 밀폐되지 못한 스텐트의 구멍 부위에서 조직이 스텐트 내부로 돌출되는 문제점이 있다.

KR0267019 10

본 발명은 종래의 문제를 해결하기 위한 것으로서, 담관, 혈관 또는 췌관 등과 같은 도관의 내경을 확보하여 혈액 또는 췌장액과 같은 체액의 흐름을 용이하게 하는 한편 분지혈관, 간내담관 또는 담낭관 분지췌관 등과 같은 분지 도관에서 유입되는 체액 역시 도관을 따라 유동할 수 있도록 외부유로가 형성되어 스텐트의 내부 및 외부로 동시에 체액이 유동 가능한 한편, 도관의 형상에 따라 유연하게 휘어짐으로써 병변에 마찰을 감소할 수 있는 스텐트를 제공하는데 그 목적이 있다.

본 발명의 목적은 여기에 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기와 같은 본 발명의 목적을 달성하기 위한 스텐트는 표면에 복수의 구멍이 형성되고, 내부에는 중공이 형성된 둘레부를 가지는 스텐트 본체 및 상기 스텐트 본체의 외주면 일측을 감싸도록 구비되는 커버부를 포함하고, 상기 스텐트 본체는 분지 도관에서 분비되는 체액이 상기 커버부의 외부로 상기 스텐트 본체의 길이 방향을 따라 유동할 수 있는 경로를 제공하는 외부유로가 형성된다.

이때, 상기 외부유로는 상기 스텐트 본체의 상기 둘레부 일측에 함몰부가 형성되고, 상기 함몰부는 상기 스텐트 본체의 길이방향을 따라 형성되어 상기 함몰부를 통해 상기 분지 도관에서 분비되는 상기 체액이 유동할 수 있다.

또한, 상기 외부유로는 상기 스텐트 본체의 상기 둘레부 일측에 돌출부가 형성되고, 상기 돌출부는 상기 스텐트 본체의 길이방향을 따라 형성되어 상기 돌출부에 의해 상기 스텐트 본체와 도관 사이에 형성되는 이격 공간을 따라 상기 분지 도관에서 분비되는 상기 체액이 유동할 수 있다.

또한, 상기 외부유로는 복수로 구비될 수 있다.

또한, 상기 외부유로는 상기 스텐트 본체의 상기 둘레부를 따라 함몰부 및 돌출부가 반복되도록 형성되고, 상기 함몰부 및 돌출부는 상기 스텐트 본체의 길이방향을 따라 형성되어 상기 함몰부 및 돌출부의 직경차이에 의해 상기 스텐트 본체와 도관 사이에 형성되는 이격 공간을 통해 상기 분지 도관에서 분비되는 상기 체액이 유동할 수 있다.

또한, 상기 스텐트 본체는 이탈을 방지하기 위하여 양측종단부 중 적어도 어느 일단은 중심부 보다 확장되도록 형성될 수 있다.

또한, 상기 커버부는, 상기 스텐트 본체의 외주면 일측을 감싸도록 구비되는 필름 및 상기 스텐트 양측 종단부를 코팅하고, 상기 필름을 상기 스텐트 본체에 고정하기 위해 구비되는 코팅층을 포함할 수 있다.

또한, 상기 코팅층은 상기 스텐트 본체의 양측 종단부에 상기 필름의 종단이 일정 부분 중첩되는 깊이까지 형성되어 상기 코팅층이 경화되며 상기 필름의 양측 종단을 상기 스텐트 본체에 고정되도록 결합할 수 있다.

본 발명의 스텐트는 다음과 같은 효과가 있다.

첫째, 다양한 단면 변화를 통해 형성되는 외부유로를 이용하여 분지 도관에서 배출되는 체액이 스텐트의 외부를 따라 도관으로 유입되어 유동할 수 있는 효과가 있다.

둘째, 필름 및 코팅층이 스텐트 표면의 구멍을 밀폐하여 협착 부위의 조직이 스텐트 표면의 구멍을 통해 스텐트 내부로 돌출되는 현상을 방지할 수 있는 효과가 있다.

셋째, 스텐트 본체의 중심부분에는 필름이 구비됨에 따라서 피시술자의 움직임 또는 도관의 굴곡진 부분 등에 대응되어 용이하게 절곡될 수 있는 효과가 있다.

넷째, 스텐트의 설치 시 피시술자의 이물감을 현저히 감소할 수 있는 효과가 있다.

다섯째, 필름 및 코팅층의 재료를 다양하게 형성할 수 있으므로, 마찰력을 조절하여 절곡 상태를 용이하게 유지할 수 있는 효과가 있다.

여섯째, 코팅층을 접착제로 사용하여 필름을 결합하여 고정함으로써 봉합사를 사용하지 않고도 필름을 고정시킬 수 있는 효과가 있다.

본 발명의 효과들은 상기 언급한 효과에 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 청구범위의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

본 명세서에서 첨부되는 다음의 도면들은 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 것이며, 발명의 상세한 설명과 함께 본 발명의 기술사상을 더욱 이해시키는 역할을 하는 것이므로, 본 발명은 그러한 도면에 기재된 사항에만 한정되어 해석되어서는 아니 된다.
도 1은 본 발명에 따른 스텐트의 사시도;
도 2는 본 발명에 따른 스텐트 본체에 필름을 결합하는 공정을 나타내는 측면도;
도 3은 본 발명에 따른 스텐트의 사시도를 나타내는 사진;
도 4는 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트의 부분 사시도;
도 5는 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트의 사용양태를 나타내는 단면도;
도 6은 본 발명의 제2실시예에 따른 스텐트의 부분 사시도;
도 7은 본 발명의 제2실시예에 따른 스텐트의 사용양태를 나타내는 단면도;
도 8은 본 발명의 제3실시예에 따른 스텐트의 부분 사시도;
도 9는 본 발명의 제3실시예에 따른 스텐트의 사시도를 나타내는 사진; 및
도 10은 본 발명의 제3실시예에 따른 스텐트의 사용양태를 나타내는 단면도이다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세하게 설명한다.

도 1은 본 발명에 따른 스텐트의 사시도이다. 본 발명에 따른 스텐트(10)는 도 1에 도시된 바와 같이, 크게 스텐트 본체(100) 및 스텐트 본체(100)의 외주면 일측을 감싸 스텐트 본체(100)에 형성된 구멍을 막는 커버부(200)로 구성된다.

스텐트 본체(100)는 내부에 중공이 형성된 둘레부를 가지고, 둘레부는 복수의 와이어가 교차되거나, 레이저 패턴에 의해 형성된다. 이와 같은 스텐트 본체(100)는 와이어의 교차 또는 레이저 패턴에 의해 표면에 복수의 구멍이 형성된다.

즉, 스텐트 본체(100)의 둘레부는 와이어의 교차 또는 레이저 패턴에 의해 복수의 구멍이 형성되도록 구성되어 용이하게 압축되거나, 확장시킬 수 있다. 또한, 협착 부위에 설치 시 내벽을 안정적으로 확장시키는 동시에 혈액 또는 췌장액 등과 같은 체액이 원활하게 이동할 수 있는 공간을 형성한다.

구체적으로, 본 발명의 스텐트 본체(100)는 와이어의 교차를 통해 형성되고, 둘레부는 전체적인 단면이 원형으로 형성되도록 한다. 이는 모서리 부분이 형성되지 않도록 하여 스텐트(10) 설치 부위 조직에 자극되지 않도록 하기 위함이다.

또한, 본 발명의 스텐트 본체(100)의 단면은 전체적으로 원형으로 이루어지되, 일측에 돌출부 또는 함몰부 등이 형성되고, 이러한 돌출부 또는 함몰부는 스텐트 본체(100)의 길이방향을 따라 전체적으로 형성되어 분지 도관(510)에서 분출되는 체액이 유동할 수 있는 공간을 제공할 수 있도록 구성된다.

또한, 스텐트 본체(100)의 양단 중 적어도 어느 일단에는 라소(Lasso)(미도시)가 구비되어 추후 설치된 스텐트(10)의 제거를 용이하게 할 수 있다. 이러한 라소는 당업계에서 통상적으로 사용되는 것으로서 상세한 설명은 생략하기로 한다.

이러한 외부유로(300)는 다양한 단면 형상으로 스텐트 본체(100)의 길이 방향을 따라 형성될 수 있는 바, 이와 같은 외부유로(300)의 형상 등과 같은 구성은 보다 실시예 별로 보다 구체적으로 후술하기로 한다.

스텐트 본체(100)의 양측 종단 중 적어도 어느 일단부에는 중심부보다 상대적으로 큰 면적을 가지는 확장부(미도시)가 형성될 수 있다. 즉, 확장부가 형성됨으로 인해 스텐트(10)는 도관(500)의 설치부위에 안정적으로 고정될 수 있다.

이러한 확장부는 중심부에서 단차지도록 형성되거나, 빗면에 의해 외측으로 갈수록 경사지게 형성될 수도 있다. 만약, 확장부가 단차지도록 형성되는 경우에는 외부로 갈수록 면적이 점차적으로 넓어지는 복수의 단차로 형성함으로써 스텐트(10) 설치 시 피시술자가 느끼는 이물감을 감소시킬 수 있다.

커버부(200)는 스텐트 본체(100)의 외주면 일측을 감싸도록 구비되어, 스텐트 본체(100)의 표면에 형성된 구멍을 막아 협착 부위의 조직이 스텐트(10) 표면의 구멍을 통해 스텐트(10) 내부로 돌출되는 것을 방지하는 장치이다. 이러한 커버부(200)는 전술한 목적을 달성할 수 있는 장치라면 당업계에서 통상적으로 사용되는 어떠한 것을 사용하여도 무방하다. 하지만, 도관(500)의 형상에 따라 유연하게 휘어질 수 있도록 필름(210) 및 1차 코팅층(220)을 함께 사용하는 것이 바람직하다.

필름(210)은 스텐트 본체(100)의 외주면 일측, 바람직하게는 스텐트 본체(100)를 전체적으로 감싸 스텐트 본체(100)의 복수의 구멍을 막는 장치이다. 이러한 필름(210)은 전술한 목적을 달성할 수 있는 것이라면 어떠한 필름(210)을 사용하여도 무방하다. 하지만, 바람직하게는 폴리테트라프루오르에틸렌(PTFE : Polytetrafluoroethylene / 테프론) 봉의 외주면에 천, 합성수지, 고무, 실리콘 또는 폴리우레탄을 감싸도록 하여 스텐트 본체(100)의 외경과 대응되는 내경을 갖는 파이프 형상의 필름(210)을 제조하여 사용하는 것이 좋다.

전술한 필름(210)의 제조방법은 일실시예를 나타내는 것일 뿐, 이를 한정하는 것이 아니고 당업계에서 통상적으로 사용되는 필름(210)이라면 어떠한 것을 사용하여도 무방하다.

또한, 필름(210)의 길이는 스텐트 본체(100)의 길이와 비교하여 상대적으로 짧거나, 동일한 길이로 형성되는 것이 좋다.

1차 코팅층(220)은 스텐트 본체(100)의 일측, 바람직하게는 스텐트 본체(100)의 양측 종단에서 필름(210)의 양측 종단과 소정 길이 중첩되도록 형성되어 필름(210)을 스텐트 본체(100)에 결합하여 고정하는 동시에 필름(210)이 구비되지 않은 스텐트 본체(100)의 일측에 피막을 형성한다. 이러한 피막은 실리콘 등 밀폐성이 있는 물질로 형성되며, 일반적으로 1차 코팅층(220)은 액체 상태의 실리콘에 스텐트 본체(100)를 노출시켜 함침되도록 하는 딥핑공정 또는 스프레이로 실리콘을 분사하는 방법이 사용된다.

2차 코팅층(230)은 1차 코팅층(220)을 통해 접합된 필름(210)을 스텐트 본체(100)에 보다 안정적으로 접합하기 위하여 필름(210)의 양단 외주면에 브러시 또는 스프레이를 통해 추가적으로 형성하거나, 1차 코팅층(220)과 마찬가지로 딥핑하여 형성할 수 있다. 이러한 2차 코팅부위(231)는 1차 코팅부위(221)와 동이하거나 상대적으로 짧게 형성하는 것이 좋다.

1차 코팅층(220) 및 2차 코팅층(230)을 통해 필름(210)을 스텐트 본체(100)에 고정하여 결합하는 공정을 개략적으로 설명하면 다음과 같다.

도 2는 본 발명에 따른 스텐트 본체에 필름을 결합하는 공정을 나타내는 측면도이다. 먼저, 도 2a에 도시된 바와 같이, 스텐트 본체(100)가 필름(210)을 관통하도록 스텐트 본체(100)를 필름(210)에 삽입한다. 이후, 필름(210)을 스텐트 본체(100)의 중심부분으로 모아준다. 사용양태에 따라서는 필름(210)을 스텐트 본체(100)의 중심부분으로 모으지 않고, 스텐트 본체(100)의 일단 방향으로 밀어 놓을 수 있다.

이후, 스텐트 본체(100)의 양단을 액체 실리콘 또는 폴리우레탄에 딥핑하여 코팅한다. 이때, 스텐트 본체(100)의 양단에 형성된 1차 코팅부위(221)는 필름(210)의 양단 일부가 중첩될 수 있는 길이만큼 형성한다. 즉, 스텐트 본체(100)의 코팅되지 않은 부위의 길이가 필름(210)의 길이보다 상대적으로 짧아야 한다.

다음으로, 도 2b에 도시된 바와 같이, 스텐트 본체(100)의 중심 또는 일단으로 모아 놓았던 필름(210)의 양단이 스텐트 본체(100)의 양단에 형성된 1차 코팅부위(221)와 중첩되도록 펴준다. 이 공정은 1차 코팅부위(221)가 모두 경화되기 전에 수행되어야 한다.

필름(210)의 양단이 스텐트 본체(100)의 양단에 형성된 1차 코팅부위(221)와 중첩되도록 필름(210)을 정리한 후 1차 코팅부위(221)가 경화되어 1차 코팅층(220)이 형성되도록 한다. 이와 같이, 1차 코팅층(220)이 형성되도록 1차 코팅부위(221)가 경화되는 과정에서 1차 코팅층(220)을 접착제로 하여 필름(210)은 스텐트 본체(100)의 일측에 결합되어 고정된다.

마지막으로, 도 2c에 도시된 바와 같이, 1차 코팅층(220)를 통해 스텐트 본체(100)와 접합된 필름(210)의 양단부 외주면에 2차 코팅층(230)을 형성하여 필름(210)을 보다 견고하게 스텐트 본체(100)에 결합한다. 이때, 2차 코팅층(230)은 사용양태에 따라 1차 코팅층(220)과 동일한 재질의 코팅액을 사용하거나, 이종의 코팅액을 사용할 수 있다.

도 3은 본 발명에 따른 스텐트의 사시도를 나타내는 사진이다. 전술한 공정을 통해 제조된 스텐트(10)는 도 1 및 도 3에 도시된 바와 같이, 스텐트 본체(100)의 양단 일정 부분에 형성된 구멍은 1차 코팅층(220)에 의해 밀폐되고, 스텐트 본체(100)의 중심부는 필름(210)에 의해 구멍이 밀폐되도록 구성된다. 필름(210)이 1차 코팅층(220)과 비교하여 상대적으로 스텐트 본체(100)의 절곡에 용이하기 때문에 전술한 구성으로 이루어진 스텐트(10)는 도 3b에 도시된 바와 같이, 도관(500)의 형태 또는 피시술자의 신체 움직임에 대응하여 원활하게 휘어질 수 있다.

전술한 공정에서는 스텐트 본체(100)의 양단부에만 1차 코팅층(220) 및 2차코팅층(230)이 형성되도록 기재하였으나, 사용양태에 따라서는 스텐트 본체(100)의 전면적에 걸쳐 1차 코팅층(220) 및 2차 코팅층(230) 중 적어도 어느 하나가 형성되도록 할 수 있음은 자명하다.

이하에서는 스텐트 본체(100)에 외부유로(300)를 형상을 다양한 실시예를 통해 상세하게 설명하기로 한다.

제1실시예

도 4는 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트의 부분 사시도이다. 스텐트 본체(100)의 단면은 전술한 바와 같이, 전체적으로 원형으로 이루어진다. 하지만, 스텐트 본체(100)의 단면 일측에는 함몰부가 형성된다. 이러한 함몰부는 단면 형상에 대응되도록 스텐트 본체(100)의 길이방향을 따라 전체적으로 형성된다. 이와 같이, 스텐트 본체(100)의 길이방향을 따라 형성된 함몰부가 외부유로(300)가 된다.

전체적으로 원형으로 이루어진다. 하지만, 스텐트 본체(100)의 단면 일측에는 함몰부가 형성된다. 이러한 함몰부는 단면 형상에 대응되도록 스텐트 본체(100)의 길이방향을 따라 전체적으로 형성된다. 이와 같이, 스텐트 본체(100)의 길이방향을 따라 형성된 함몰부가 외부유로(300)가 된다.

이때, 필름(210) 및 1차 코팅층(220) 역시 스텐트 본체(100)에 최대한 밀착되어 필름(210) 및 1차 코팅층(220)이 구성된 이후에도 외부유로(300)가 유지되도록 하는 것이 바람직하다. 또한, 함몰부의 모서리부는 라운드지게 형성되어 함몰부의 모서리 부분에 의해 설치 부위가 자극되지 않도록 하는 것이 바람직하다.

도 5는 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트의 사용양태를 나타내는 단면도이다. 도 5에 도시된 바와 같이, 도관(500)의 일측에는 간내담관, 담낭관 분지췌관 등과 같은 분지 도관(510)이 형성되어 분지 도관(510)에서 배출되는 체액이 도관(500)을 통해 유동되어야 하는 경우가 있다. 이러한 경우 종래의 완전 밀폐형 스텐트를 사용하는 경우에는 분지 도관(510)이 막혀 분지 도관(510)이 도관(500)으로 유입되지 못하는 문제가 있다. 하지만, 본 발명에 따른 스텐트(10)는 분지 도관(510)과 대응되는 위치에 함몰부에 의한 외부유로(300)가 형성되어 있기 때문에 분지 도관(510)에서 배출되는 체액이 외부유로(300)를 통해 도관(500)을 따라 유동할 수 있다.

즉, 스텐트(10)의 밀폐된 내부뿐만 아니라 외부유로(300)를 통해 스텐트(10)의 외부로도 체액이 유동할 수 있다. 이를 통해, 분지 도관(510)에서 배출되는 체액 역시 용이하게 도관(500)으로 유입되어 유동할 수 있다.

제2실시예

도 6은 본 발명의 제2실시예에 따른 스텐트의 부분 사시도이다. 본 발명의 제2실시예에 따른 스텐트 본체(100) 역시 제1실시예와 마찬가지로 전체적으로 원형 단면을 갖도록 이루어진다. 하지만, 스텐트 본체(100)의 단면 일측에는 돌출부가 형성된다. 이러한 돌출부는 단면 형상에 대응되도록 스텐트 본체(100)의 길이방향을 따라 전체적으로 형성된다. 돌출부는 설치부위가 자극되지 않도록 모서리가 없는 반원형 또는 반타원형상으로 돌출되는 것이 좋으며, 모서리 부분 역시 라운드 처리하는 것이 바람직하다.

이와 같이, 돌출부가 형성된 스텐트(10)를 도관(500)에 삽입하면 스텐트 본체(100)의 돌출부에 의해 스텐트(10)와 도관(500) 사이에 여유 공간이 형성되고, 그러한 여유 공간이 외부유로(300)가 된다.

이때, 필름(210) 및 1차 코팅층(220)은 제1실시예와 마찬가지로 스텐트 본체(100)에 최대한 밀착되어 외부유로(300)가 필름(210) 또는 1차 코팅층(220)에 의해 막히지 않도록 하는 것이 바람직하다.

도 7은 본 발명의 제2실시예에 따른 스텐트의 사용양태를 나타내는 단면도이다. 도 7에 도시된 바와 같이, 도관(500)과 연결되는 분지 도관(510)이 형성된 위치와 대응되는 위치에 돌출부에 의한 여유공간이 위치하도록 스텐트(10)를 삽입한다. 이와 같이, 스텐트(10)가 설치되면 스텐트(10)의 외주면 중 돌출부에 의해 도관(500)의 내벽에 밀착되지 않고, 이격되는 부분이 스텐트(10)의 길이방향을 따라 전체적으로 형성된다. 이처럼 이격에 의해 형성되는 여유 공간이 외부유로(300)가 되어 분지 도관(510)에서 배출되는 체액이 스텐트(10)의 외부를 따라 유동하며 도관(500)으로 유입되어 유동할 수 있다.

이와 같이, 제2실시예에 따른 스텐트(10) 역시 밀폐된 내부뿐만 아니라 외부유로(300)를 통해 스텐트(10)의 외부로도 체액이 유동할 수 있다. 이를 통해, 분지 도관(510)에서 배출되는 체액 역시 용이하게 도관(500)으로 유입되어 유동할 수 있다.

제3실시예

도 8은 본 발명의 제3실시예에 따른 스텐트의 부분 사시도이고, 도 9는 본 발명의 제3실시예에 따른 스텐트의 사시도를 나타내는 사진이다. 본 발명의 제3실시예에 따른 스텐트(10)는 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이, 외부유로(300)가 복수 형성된다. 이때, 외부유로(300)는 전술한 제1실시예 및 제2실시예와 유사한 함몰부 및 돌출부가 반복 교차되어 별 모양 등 다양한 형상이 되도록 형성된다. 즉, 함몰부 및 돌출부에 의한 직경차이로 인해 발생하는 여유 공간이 외부유로(300)가 된다. 이때, 함몰부 및 돌출부는 등간격으로 반복 형성될 수 있으며, 사용양태에 따라서는 불균형하게 형성될 수도 있다.

도 10은 본 발명의 제3실시예에 따른 스텐트의 사용양태를 나타내는 단면도이다. 돌출부는 도관(500)의 내벽면에 밀착되고, 함몰부는 도관(500)의 내벽면으로부터 이격되어 여유공간을 형성한다. 이와 같이, 함몰부 부분에서 발생하는 여유 공간이 외부유로(300)가 되어 분지 도관(510)에서 배출되는 체액이 유입되어 스텐트(10)의 길이 방향을 따라 유동하며 도관(500)의 내부로 유입되어 유동할 수 있다.

이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 상술한 실시예들은 모든 면에 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

10 : 스텐트
100 : 스텐트 본체
200 : 커버부
210 : 필름
220 : 1차 코팅층
221 : 1차 코팅부위
230 : 2차 코팅층
231 : 2차 코팅부위
300 : 외부유로
500 : 도관
510 : 분지 도관

Claims

표면에 복수의 구멍이 형성되고, 내부에는 중공이 형성된 둘레부를 가지는 스텐트 본체; 및
상기 스텐트 본체의 외주면 일측을 감싸도록 구비되는 커버부;
를 포함하고,
상기 스텐트 본체는,
분지 도관에서 분비되는 체액이 상기 커버부의 외부로 상기 스텐트 본체의 길이 방향을 따라 유동할 수 있는 경로를 제공하는 외부유로가 형성되며,
상기 커버부는,
상기 스텐트 본체의 외주면 일측을 감싸도록 구비되는 필름 및 상기 스텐트 본체 양측 종단부를 코팅하고, 상기 필름을 상기 스텐트 본체에 고정하기 위해 구비되는 코팅층을 포함하는 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 외부유로는 상기 스텐트 본체의 상기 둘레부 일측에 함몰부가 형성되고, 상기 함몰부는 상기 스텐트 본체의 길이방향을 따라 형성되어 상기 함몰부를 통해 상기 분지 도관에서 분비되는 상기 체액이 유동하는 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 외부유로는 상기 스텐트 본체의 상기 둘레부 일측에 돌출부가 형성되고, 상기 돌출부는 상기 스텐트 본체의 길이방향을 따라 형성되어 상기 돌출부에 의해 상기 스텐트 본체와 도관 사이에 형성되는 이격 공간을 따라 상기 분지 도관에서 분비되는 상기 체액이 유동하는 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 외부유로는 복수로 구비되는 스텐트.
제 4항에 있어서,
상기 외부유로는 상기 스텐트 본체의 상기 둘레부를 따라 함몰부 및 돌출부가 반복되도록 형성되고, 상기 함몰부 및 돌출부는 상기 스텐트 본체의 길이방향을 따라 형성되어 상기 함몰부 및 돌출부의 직경차이에 의해 상기 스텐트 본체와 도관 사이에 형성되는 이격 공간을 통해 상기 분지 도관에서 분비되는 상기 체액이 유동하는 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 스텐트 본체는 이탈을 방지하기 위하여 양측종단부 중 적어도 어느 일단은 중심부 보다 확장되도록 형성되는 스텐트.
삭제
제 1항에 있어서,
상기 코팅층은 상기 스텐트 본체의 양측 종단부에 상기 필름의 종단이 일정 부분 중첩되는 깊이까지 형성되어 상기 코팅층이 경화되며 상기 필름의 양측 종단을 상기 스텐트 본체에 고정되도록 결합하는 스텐트.