JP6486338B2 - 可変凹部ステント（ｖｄｓ）および波打ちグラフトの組立体 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年６月５日出願の「Ｓｕｐｒａｒｅｎａｌ Ｅｎｄｏｇｒａｆｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許仮出願第６１／８３１，１９６号、２０１３年８月８日出願の「Ｖａｒｉａｂｌｅ Ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｔｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｂｉｌｌｏｗｉｎｇ Ｇｒａｆｔ」と題する米国特許仮出願第６１／８６３，７４５号、２０１３年９月１９日出願の「Ｓｕｐｒａｒｅｎａｌ Ｅｎｄｏｇｒａｆｔ ｗｉｔｈ Ｖａｒｉａｂｌｅ Ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｔｅｎｔ」と題する米国特許仮出願第６１／８７９，９２８号、２０１４年２月１８日出願の「Ｅｎｄｏｇｒａｆｔ Ａｄａｐｔａｂｌｅ ｆｏｒ ｕｓｅ ｉｎ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｌｏｃａｔｉｏｎｓ ｏｆ Ａｂｄｏｍｉｎａｌ Ａｏｒｔａ」と題する米国特許仮出願第６１／９４０，８６６号、２０１４年２月１８日出願の「Ｓｕｐｒａｒｅｎａｌ Ｅｎｄｏｇｒａｆｔ ｗｉｔｈ Ｖａｒｉａｂｌｅ Ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｔｅｎｔ」と題する米国特許仮出願第６１／９４０，８６５号、２０１４年５月２２日出願の米国特許仮出願第６２／００１，９１６号、および２０１４年２月１４日出願の「Ｂｒａｎｃｈｅｄ Ａｏｒｔｉｃ Ｇｒａｆｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」と題する米国特許仮出願第６１／９４０，３２７号の各々の優先権の恩典を主張するものであり、そのすべては、全体がこの参照により本明細書に援用される。

技術分野
本開示は、大動脈瘤を処置するために用いられ得る装置に関する。記載の装置は、胸腹部、弓および上行動脈瘤の処置にも用いられ得る。

血管内技術は、腹部大動脈瘤の処置に大変革をもたらした。この技術は、これらの致命的障害の処置を、侵襲的な恐ろしい手術から、罹患率および死亡率が低く、在院日数が少ない、侵襲性が最小の選択肢へと移行させた。多くの患者が従来の装置でのこの侵襲性の低い修復の候補者ではあるが、大勢の患者は、解剖学的制約のため処置できない。これらの患者の一部は、従来の開窓型エンドグラフトでの処置の候補者であることもあるが、その技術の使用には有意な制約がある。これらの制約は、腸骨大腿骨へのアクセス不良（現行装置の大きい外形のため）、動脈内の屈曲、腎動脈内の屈曲および疾患の程度、現行エンドグラフトに穴を作ることに関する技術的限界、またはこれらの組み合わせの二次的なものであることが多い。現行の利用可能な技術への他の制約は、装置を個々の患者各々のために作る必要があることから、３〜６週間の間、患者の処置を遅らせることであり、至急／緊急を要する患者はこの処置に不適格であることである。

この発明の概要は、後続の発明を実施するための形態でさらに説明する概念を簡略化した形で紹介するために提供するものである。この発明の概要は、本請求項記載の主題の重要な特徴または本質的な特徴を特定することを意図したものではなく、本請求項記載の主題の範囲を限定すると解釈すべきものでもない。

少なくとも１つの実施形態によるステント組立体は、第一の支持リング、第二の支持リング、および波打ちグラフト（ｂｉｌｌｏｗｉｎｇ ｇｒａｆｔ）を備えている。各支持リングは、形状記憶ワイヤ、ステンレス鋼、または他の材料で製造されてもよい。第一の支持リングは、円周方向に相互接続されている交互の第一の内側プロング（ｐｒｏｎｇｓ）と第一の外側プロングを有し、第一の内側プロングは、中心長手方向軸を中心とする第一の内径を画定し、および第一の外側プロングは、第一の内径より大きい中心長手方向軸を中心とする第一の外径を画定する。第二の支持リングは、中心長手方向軸に沿って第一の支持リングから離間されている。第二の支持リングは、円周方向の相互接続されている交互の第二の内側プロングと第二の外側プロングを有し、第二の内側プロングは、中心長手方向軸を中心とする第二の内径を画定し、および第二の外側プロングは、第二の内径より大きい中心長手方向軸を中心とする第二の外径を画定する。波打ちグラフトは、第一の支持リングおよび第二の支持リングを係合させ、少なくとも部分的に第一の支持リングおよび第二の支持リングの少なくとも一方の周りの波形周縁通路に従う。

少なくとも１つの実施例において、特定の第一の内側プロングの円周位置は、特定の第二の内側プロングの円周位置と位置合わせされ、および特定の第一の内側プロングに隣接する２つの第一の外側プロングの円周位置は、特定の第二の内側プロングに隣接する２つの第二の外側プロングの円周位置とそれぞれ位置合わせされ、その結果、特定の第一の内側プロングおよび特定の第二の内側プロングの位置合わせされた円周位置に沿って長手方向経路が画定される。

少なくとも１つの実施例において、波打ちグラフトは、長手方向経路に沿って波打つ。

少なくとも１つの実施例において、波打ちグラフトは、特定の第一の内側プロングに隣接する２つの第一の外側プロングに、および特定の第二の内側プロングに隣接する２つの第二の外側プロングに取り付けられている。

少なくとも１つの実施例において、波打ちグラフトは、特定の第一の内側プロングから半径方向外向きにおよび特定の第一の内側プロングに向かって半径方向内向きに自由に波打ち、ならびに特定の第一の内側プロングは長手方向経路に沿っている。

少なくとも１つの実施例おいて、少なくとも１つのサイドステントは、少なくとも部分的に長手方向経路内に位置する。

少なくとも１つの実施例おいて、第一の内側プロングは、第一の長手方向に向いた先端を有し、および第一の外側プロングは、第一の長手方向とは反対の第二の長手方向に向いた先端を有する。

少なくとも１つの実施例おいて、第一の支持リングは、反対長手方向に伸びる少なくとも２つのプロングによって画定される半径方向扁平部分を有し、第一の支持リングの半径方向扁平部分の少なくとも２つのプロングは、中心長手方向軸から等距離にある。

少なくとも１つの実施例おいて、第一の外側プロングと、第一の支持リングの半径方向扁平部分の少なくとも２つのプロングは、中心長手方向軸から等距離にある。

少なくとも１つの実施例おいて、第二の支持リングは、反対長手方向に伸びる少なくとも２つのプロングによって画定される半径方向扁平部分を有し、第二の支持リングの半径方向扁平部分の少なくとも２つのプロングは、中心長手方向軸から等距離にある。

少なくとも１つの実施例おいて、第一の支持リングの半径方向扁平部分は、第二の支持リングの半径方向扁平部分の円周位置と位置合わせされた円周位置を有する。

少なくとも１つの実施例おいて、中心長手方向軸の周りの第一の支持リングの半径方向扁平部分によって部分的に規定（限定）される角度は、中心長手方向軸の周りの第二の支持リングの半径方向扁平部分によって部分的に規定される角度とほぼ等しい。

少なくとも１つの実施例おいて、中心長手方向軸の周りの第一の支持リングの半径方向扁平部分によって部分的に規定される角度は、１８０度未満である。

少なくとも１つの実施例おいて、第一の内側プロングおよび第一の外側プロングは、中間接続セグメントによって互いに接続されており；ならびに第一の内側プロング、第一の外側プロングおよび中間接続セグメントは一緒に、中心長手方向軸の周りの１８０度より大きい総和角度を規定する。

少なくとも１つの実施例おいて、第一の支持リングは、第一の内側プロングおよび第一の外側プロングを含む第一の部分と、第一の支持リングの半径方向扁平部分を含む第二の部分とを含み；ならびに第一の支持リングの第一の部分は、Ｃ形であり、および中心長手方向軸の周りの１８０度より大きい角度を規定する。

少なくとも１つの実施例おいて、第二の内側プロングは、第一の長手方向に向いた先端を有し；および第二の外側プロングは、第一の長手方向とは反対の第二の長手方向に向いた先端を有する。

少なくとも１つの実施例おいて、第二の外側プロングは、第一の長手方向に向いた先端を有し；および第二の内側プロングは、第一の長手方向とは反対の第二の長手方向に向いた先端を有する。

少なくとも１つの実施例では、導管を受け入れるための少なくとも１つの開窓が、波打ちグラフトを通して形成されている。

少なくとも１つの実施例では、放射線不透過性マーカが少なくとも１つの開窓の周りに配置されている。

少なくとも１つの実施例では、第一の支持リングの半径方向扁平部分の円周位置および第二の支持リングの半径方向扁平部分の円周位置に対応する円周位置に、波打ちグラフトを通して開窓が形成されている。

少なくとも１つの実施例おいて、ステント組立体を形成する方法は、円周方向に相互接続されている交互の第一の内側プロングと第一の外側プロングを有する第一の支持リングであって、第一の内側プロングが、中心長手方向軸を中心とする第一の内径を画定し、および第一の外側プロングが、第一の内径より大きい中心長手方向軸を中心とする第一の外径を画定するニュートラル状態を有する第一の支持リングを提供することと、第一の外径より大きい直径を有する少なくとも１つの部分を有するマンドレルを提供することと、ニュートラル状態から第一の支持リングを直径方向に拡張させ、マンドレルの少なくとも１つの部分を第一の外側プロングで少なくとも部分的に包囲することと、第一の外側プロングをグラフトで少なくとも部分的に包囲することと、グラフトを第一の外側プロングと係合させることと、第一の支持リングおよびグラフトをマンドレルから取り外すことと、グラフトが、少なくとも部分的に第一の支持リングの周りの波形周縁通路に従うように、第一の支持リングを直径方向に収縮させてニュートラル状態にすることとを含む。

少なくとも１つの実施例おいて、第一の外径より大きい直径を有するマンドレルの少なくとも１つの部分は、第一の外径より大きい第一のマンドレル径を有するマンドレルの第一の長手方向部分である。マンドレルは、マンドレルの第一の長手方向部分に隣接する第二の長手方向部分をさらに有する。マンドレルの第二の長手方向部分は、第一のマンドレル径より小さくかつ第一の内径より大きい、第二のマンドレル径を有する。方法は、マンドレルの第二の長手方向部分を第一の内側プロングで少なくとも部分的に包囲することをさらに含む。

少なくとも１つの実施例おいて、グラフトは、外側面と内側面を有し、およびグラフトは、内側面に沿って画定されるポケットを有する。グラフトを第一の外側プロングと係合させる工程は、ポケットへの第一の外側プロングの挿入を含む。

少なくとも１つの実施形態において、ステント組立体は、第一の支持リング、第二の支持リング、第一のグラフト、および第二のグラフトを含む。第一の支持リングは、円周方向に相互接続されている交互の第一の内側部分と第一の外側部分を有し、第一の内側部分は、中心長手方向軸を中心とする第一の内径を画定し、および第一の外側部分は、第一の内径より大きい中心長手方向軸を中心とする第一の外径を画定する。

第二の支持リングは、中心長手方向軸に沿って第一の支持リングから離間されている。第二の支持リングは、円周方向に相互接続されている交互の第二の内側部分と第二の外側部分を有し、第二の内側部分は、中心長手方向軸を中心とする第二の内径を画定し、および第二の外側部分は、第二の内径より大きい中心長手方向軸を中心とする第二の外径を画定する。第一のグラフトは、第一の支持リングおよび第二の支持リングを係合させ、第一のグラフトは、少なくとも部分的に第一の支持リングおよび第二の支持リング各々の周りの波形周縁通路に従う。第二のグラフトは、長手方向トンネルが第一のグラフトと第二のグラフト間に画定されるように、第一のグラフトを少なくとも部分的に包囲する。第二のグラフトは、ワイヤ骨組またはステントによって支持されてもよい。

少なくとも１つの実施例おいて：第一の支持リングの第一の内側部分は、第二の支持リングの第二の内側部分の円周位置と位置合わせされた円周位置を有し；第一の支持リングの第一の外側部分は、第二の支持リングの第二の外側部分の円周位置と位置合わせされた円周位置を有し；第一のグラフトは、第一の支持リングの第一の内側部分の円周位置に、長手方向に伸びる、半径方向に凹んだ経路を有し；および長手方向トンネルは、半径方向に凹んだ経路と第二のグラフト間に画定される。

上記の発明の概要および後続の発明を実施するための形態は、下で簡単に説明する特定の例示的実施形態および特徴を図示する図面を考慮して読むべきである。しかし、発明の概要および発明を実施するための形態は、明確に図示するこれらの実施形態および特徴だけに限定されない。
（発明の開示）
（項目１）
円周方向に相互接続されている交互の第一の内側プロングと第一の外側プロングとを有する第一の支持リングであって、前記第一の内側プロングが、中心長手方向軸を中心とする第一の内径を画定し、および前記第一の外側プロングが、前記第一の内径より大きい前記中心長手方向軸を中心とする第一の外径を画定する、第一の支持リングと、
前記中心長手方向軸に沿って前記第一の支持リングから離間されている第二の支持リングであって、円周方向に相互接続されている交互の第二の内側プロングと第二の外側プロングとを有し、前記第二の内側プロングが、前記中心長手方向軸を中心とする第二の内径を画定し、および前記第二の外側プロングが、前記第二の内径より大きい前記中心長手方向軸を中心とする第二の外径を画定する、第二の支持リングと、
前記第一の支持リングと前記第二の支持リングとを係合させる波打ちグラフトであって、少なくとも部分的に前記第一の支持リングおよび第二の支持リングの少なくとも一方の周りの波形周縁通路に従い、および少なくとも部分的に前記第一の支持リングおよび第二の支持リングの少なくとも一方の周りに長手方向溝を作る、波打ちグラフトと、
を備える、ステント組立体。
（項目２）
特定の第一の内側プロングの円周位置が、特定の第二の内側プロングの円周位置と位置合わせされ；
前記特定の第一の内側プロングに隣接する２つの第一の外側プロングの円周位置が、前記特定の第二の内側プロングに隣接する２つの第二の外側プロングの円周位置とそれぞれ位置合わせされ、その結果、前記特定の第一の内側プロングおよび特定の第二の内側プロングの位置合わせされた円周位置に沿って長手方向経路が画定される、
項目１に記載のステント組立体。
（項目３）
前記波打ちグラフトが、前記長手方向経路に沿って波打つ、項目２に記載のステント組立体。
（項目４）
前記波打ちグラフトが、前記特定の第一の内側プロングに離接する前記２つの第一の外側プロングに、および前記特定の第二の内側プロングに隣接する前記２つの第二の外側プロングに、選択的に取り付けられる、項目２に記載のステント組立体。
（項目５）
前記波打ちグラフトが、前記特定の第一の内側プロングから半径方向外向きにおよび前記特定の第一の内側プロングに向かって半径方向内向きに自由に波打ち、ならびに前記特定の第一の内側プロングは前記長手方向経路に沿っている、項目４に記載のステント組立体。
（項目６）
少なくとも部分的に前記長手方向経路内に位置する少なくとも１つのサイドステントをさらに備えている、項目１に記載のステント組立体。
（項目７）
前記第一の内側プロングが、第一の長手方向に向いた先端を有し；および
前記第一の外側プロングが、前記第一の長手方向とは反対の第二の長手方向に向いた先端を有する、
項目１に記載のステント組立体。
（項目８）
前記第一の支持リングが、反対長手方向に伸びる少なくとも２つのプロングによって画定される半径方向扁平部分を有し、前記第一の支持リングの前記半径方向扁平部分の前記少なくとも２つのプロングが、前記中心長手方向軸から等距離にある、項目７に記載のステント組立体。
（項目９）
前記第一の外側プロングと、前記第一の支持リングの前記半径方向扁平部分の前記少なくとも２つのプロングが、前記中心長手方向軸から等距離にある、項目８に記載のステント組立体。
（項目１０）
前記第二の支持リングが、反対長手方向に伸びる少なくとも２つのプロングによって画定される半径方向扁平部分をさらに有し、前記第二の支持リングの前記半径方向扁平部分の前記少なくとも２つのプロングが、前記中心長手方向軸から等距離にある、項目８に記載のステント組立体。
（項目１１）
前記第一の支持リングの前記半径方向扁平部分が、前記第二の支持リングの前記半径方向扁平部分の円周位置と位置合わせされた円周位置を有する、項目１０に記載のステント組立体。
（項目１２）
前記中心長手方向軸の周りの、前記第一の支持リングの前記半径方向扁平部分によって部分的に規定される角度が、前記中心長手方向軸の周りの、前記第二の支持リングの前記半径方向扁平部分によって部分的に規定される角度と略同一である、項目１１に記載のステント組立体。
（項目１３）
前記中心長手方向軸の周りの、前記第一の支持リングの前記半径方向扁平部分によって部分的に規定される前記角度が、１８０度未満である、項目１２に記載のステント組立体。
（項目１４）
前記第一の内側プロングおよび第一の外側プロングが、中間接続セグメントによって共に接続されており；ならびに
前記第一の内側プロング、第一の外側プロングおよび中間接続セグメントが一緒に、前記中心長手方向軸の周りの１８０度より大きい総和角度を規定する、
項目１３に記載のステント組立体。
（項目１５）
前記第一の支持リングが、前記第一の内側プロングおよび第一の外側プロングを含む第一の部分と、前記第一の支持リングの半径方向扁平部分を含む第二の部分とを備え；ならびに
前記第一の支持リングの前記第一の部分が、Ｃ形であり、かつ、前記中心長手方向軸の周りの１８０度より大きい角度を規定する、
項目１３に記載のステント組立体。
（項目１６）
前記第二の内側プロングが、前記第一の長手方向に向いた先端を有し；および
前記第二の外側プロングが、前記第一の長手方向とは反対の前記第二の長手方向に向いた先端を有する、
項目１に記載のステント組立体。
（項目１７）
前記第二の外側プロングが、前記第一の長手方向に向いた先端を有し；および
前記第二の内側プロングが、前記第一の長手方向とは反対の前記第二の長手方向に向いた先端を有する、
項目１に記載のステント組立体。
（項目１８）
導管を受け入れるための少なくとも１つの開窓が、前記波打ちグラフトを通して形成されている、項目１に記載のステント組立体。
（項目１９）
前記少なくとも１つの開窓の周りに配置された放射線不透過性マーカをさらに備えている、項目１６に記載のステント組立体。
（項目２０）
前記少なくとも１つの開窓が、前記第一の支持リングの半径方向扁平部分の円周位置および前記第二の支持リングの半径方向扁平部分の円周位置に対応する円周位置に前記波打ちグラフトを通して形成されている、項目１に記載のステント組立体。
（項目２１）
円周方向に相互接続されている交互の第一の内側プロングと第一の外側プロングを有する第一の支持リングであって、前記第一の内側プロングが、中心長手方向軸を中心とする第一の内径を画定し、かつ、前記第一の外側プロングが、前記中心長手方向軸を中心とする前記第一の内径より大きい第一の外径を画定するニュートラル状態を有する第一の支持リングを提供することと、
前記第一の外径より大きい直径を有する少なくとも１つの部分を有するマンドレルを提供することと、
前記ニュートラル状態から前記第一の支持リングを直径方向に拡張させ、前記マンドレルの前記少なくとも１つの部分を前記第一の外側プロングで少なくとも部分的に包囲することと、
前記第一の外側プロングをグラフトで少なくとも部分的に包囲することと、
前記グラフトを前記第一の外側プロングと係合させることと、
前記第一の支持リングおよびグラフトを前記マンドレルから取り外すことと、
前記グラフトが、少なくとも部分的に前記第一の支持リングの周りの波形周縁通路に従うように、前記第一の支持リングを直径方向に収縮させてニュートラル状態にすることと、
を含む、ステント組立体を形成する方法。
（項目２２）
前記第一の外径より大きい直径を有する前記マンドレルの前記少なくとも１つの部分が、前記第一の外径より大きい第一のマンドレル径を有する前記マンドレルの第一の長手方向部分であり；
前記マンドレルが、前記マンドレルの前記第一の長手方向部分に隣接する第二の長手方向部分をさらに有し；および
前記マンドレルの前記第二の長手方向部分が、前記第一のマンドレル径より小さくかつ前記第一の内径より大きい、第二のマンドレル径を有し；ならびに
前記方法が、前記マンドレルの前記第二の長手方向部分を前記第一の内側プロングで少なくとも部分的に包囲することをさらに含む、
項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記グラフトが、外側面と内側面とを有し；
前記グラフトが、前記内側面に沿って画定されるポケットを有し；および
前記グラフトを前記第一の外側プロングと係合させることが、前記第一の外側プロングを前記ポケットに挿入することを含む、
項目２１に記載の方法。
（項目２４）
円周方向に相互接続されている交互の第一の内側部分と第一の外側部分を有する第一の支持リングであって、前記第一の内側部分が、中心長手方向軸を中心とする第一の内径を画定し、かつ前記第一の外側部分が、前記中心長手方向軸を中心とする前記第一の内径より大きい第一の外径を画定する、第一の支持リングと、
前記中心長手方向軸に沿って前記第一の支持リングから離間されている第二の支持リングであって、円周方向に相互接続されている交互の第二の内側部分と第二の外側部分を有し、前記第二の内側部分が、前記中心長手方向軸を中心とする第二の内径を画定し、かつ前記第二の外側部分が、前記中心長手方向軸を中心とする前記第二の内径より大きい第二の外径を画定する、第二の支持リングと、
前記第一の支持リングと前記第二の支持リングとを係合させる第一のグラフトであって、少なくとも部分的に前記第一の支持リングおよび第二の支持リングの各々の周りの波形周縁通路に従う、第一のグラフトと、
第二のグラフトであって、長手方向トンネルが前記第一のグラフトと該第二のグラフトとの間に画定されるように前記第一のグラフトを少なくとも部分的に包囲する、第二のグラフトと、
を備えている、ステント組立体。
（項目２５）
前記第一の支持リングの前記第一の内側部分が、前記第二の支持リングの前記第二の内側部分の円周位置と位置合わせされた円周位置を有し；
前記第一の支持リングの前記第一の外側部分が、前記第二の支持リングの前記第二の外側部分の円周位置と位置合わせされた円周位置を有し；
前記第一のグラフトが、前記第一の支持リングの前記第一の内側部分の前記円周位置で長手方向に伸びる、半径方向に凹んだ経路を有し；および
前記長手方向トンネルが、前記半径方向に凹んだ経路と前記第二のグラフト間に画定される、
項目２４に記載のステント組立体。
（項目２６）
患者の腹部大動脈瘤の処置のための補綴装置であって、
複数のワイヤから形成され、患者の腹部動脈に受け入れられるように構成された本体と、
前記患者の腸骨動脈を直接的または間接的に係合させるように構成された対の経路を有する遠位部分と、
前記本体内で選択的に形成され、前記患者の上腸間膜動脈（ＳＭＡ）と直接的または間接的に係合するように構成された開窓であって、所定の手順に必要とされるときだけ前記本体内で選択的に形成される開窓と、
前記ＳＭＡが前記開窓に受け入れられると、直接的もしくは間接的に前記患者の腹腔動脈と係合するよう構成された、または、前記腹腔動脈が該補綴装置より上に向けられると、前記ＳＭＡと係合するよう構成された、前記本体内に形成されたスカラップと、
前記本体内に形成された経路に沿って前記患者の腎または他の内臓動脈の各々から伸びるステント部材またはステントグラフトと、
を備えている、補綴装置。
（項目２７）
開窓が、ニチノールリングまたは他の生体適合性材料を含む、項目２６に記載の装置。
（項目２８）
前記開窓が、前記本体に選択的に配置される、項目２７に記載の装置。
（項目２９）
前記対の経路が、腸骨動脈から前記対の経路の各々に受け入れられたステント部材へと伸びる腸骨ステントグラントによって腸骨動脈を係合させる、項目２７に記載の装置。
（項目３０）
患者の腹部大動脈瘤の処置のための補綴装置であって、
円周方向に伸びる複数のワイヤから形成され、前記患者の腹部動脈に受け入れられるように構成された本体を備えており、前記本体が、ステント部材とその長さに沿って係合するように構成された、長手方向に伸びる１つ以上の波打ちを画定する、補綴装置。
（項目３１）
前記ステント部材が、腎または内臓ステント部材である、項目３０に記載の装置。
（項目３２）
前記円周方向に伸びるワイヤが、第一の外径を有する第一の部分と、前記補綴装置が緩和されているときに前記第一の外径より小さい第二の外径を有する第二の部分と、を有する連続ワイヤ部材から形成される、項目３０に記載の装置。
（項目３３）
前記波打ちが、腎または内臓ステントを圧迫する可膨張性構成要素から形成される、項目３０に記載の装置。
（項目３４）
大径を有するマンドレルを提供することであって、前記マンドレルが、その階段状部分に沿って円周方向に伸びる凹所を画定し、前記凹所が小径を形成する、マンドレルを提供することと、
大きい外側フレームおよび内向きに伸びる小さいフレーム部分を有する１つ以上の既製のステントフレームを前記マンドレルと係合させることであって、前記大きい外側フレームが、前記マンドレルの大径より一般にわずかに小さい直径を有し、および前記内向きに伸びる小さいフレーム部分が、緩和状態にあるときの前記マンドレルの小径よりわずかに小さい直径を有する、１つ以上の既製のステントフレームを前記マンドレルと係合させることと、
前記ステントフレームの外周と係合しており、同時に前記ステントフレームが前記マンドレルと係合している、カバーリングを提供することであって、前記カバーリングが、前記マンドレルの円周より大きい円周を有し、したがって前記マンドレルを取り外し、前記１つ以上のステントフレームを緩和させると、前記カバーリングが、その円周の周りに１つ以上の経路または波打ちを形成し、前記経路または波打ちが、その長さに沿ってステントグラフトを受け入れるように構成される、カバーリングを提供することと、
を含む、装置を形成する方法。
（項目３５）
前記ステントフレームが、積層工程によって内側または外側カバーリングと係合される、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記ステントフレームが、前記ステントフレームのそれぞれの頂端または他の部分を受け入れるように構成される前記カバーリングのステントフレーム対向部分に形成されたポケットによって、前記カバーリングと係合される、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
ステントフレームをカバーリングに取り付ける方法であって、
前記ステントフレームのそれぞれの頂端または他の部分を受け入れるように構成されている前記カバーリングのステントフレーム対向部分に１つ以上のポケットを形成して、それによって前記ステントフレームを前記カバーリングに取り付けるステップ、
を含む、方法。
（項目３８）
接着剤、クリップ、縫合糸およびこれらの組み合わせのうちの１つを使用することを含む、ステントフレームをカバーリングに取り付ける方法。
（項目３９）
胸腹部動脈瘤に使用するためのステント組立体であって、
フレームであって、該フレームが、該フレームに接触している内側カバーに沿って長手方向に伸びる複数の溝を画定し、該フレームが緩和状態であるときに前記溝が形成される、フレームと；
外側カバーであって、前記内側カバーの周囲に広がり、該外側カバーが、前記フレームが緩和状態であるとき前記溝内の前記内側カバーと該外側カバーの間に１本以上のトンネルを画定するために略円形の外形を有する、外側カバーと、
を備える、ステント組立体。
（項目４０）
それぞれのトンネルを通して前記装置の底部分にステント部材を挿入することと、前記装置の頂部を通って伸ばすこととを含む、項目３９に記載の組立体を使用する方法。
（項目４１）
腎動脈および内臓動脈から伸びるステントがそれぞれのトンネルの中に伸びることができるように、前記ステント組立体の底部分を腎動脈および内臓動脈の上に位置決めすることをさらに含む、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
患者の動脈瘤を処置するための補綴装置であって、
その長辺の長さを有し、ステント部材とその長さに沿って係合するように構成された長手方向に伸びる１つ以上の波打ちを画定する本体を備える、補綴装置。
（項目４３）
患者の動脈瘤を処置するための補綴装置であって、
その長辺の長さを有し、長手方向に伸びる１本以上の溝を画定する本体を備える、補綴装置。
（項目４４）
前記溝が、前記本体の内部に伸びる、項目４３に記載の補綴装置。
（項目４５）
前記溝が、前記本体の外部に伸びる、項目４３に記載の補綴装置。
（項目４６）
前記溝が、可撓性グラフトによって画定される、項目４３に記載の補綴装置。
（項目４７）
前記溝が、可膨張性部材によって画定される、項目４３に記載の補綴装置。
（項目４８）
前記溝が、繊維によって画定される、項目４３に記載の補綴装置。
（項目４９）
ステントが接触されると前記溝が画定される、項目４３に記載の補綴装置。
（項目５０）
セプタムによって分離された２本の内部経路と、一方が他方より長い２本の略円筒形チューブとを有する、二経路チューブ型ステントを備え、
前記２本のうちの長いほうのチューブが、前記二経路チューブ型ステントの第一の側面または経路を第一の腸骨動脈に接続するための第一の腸骨肢ステントとして構成され、
短いほうのチューブが、第二の腸骨動脈に接続するための第二の腸骨肢ステントを前記二経路チューブ型ステントの第二の側面または経路に接続することができる接合部として構成される、
腸骨ステント組立体。
（項目５１）
前記二経路チューブ型ステントが、頭側端部のわずかに下流で２本の内部経路に分割される、項目５０に記載の腸骨ステント組立体。
（項目５２）
Ｚステントで強化されたグラフトチューブをさらに備える、項目５０に記載の腸骨ステント組立体。
（項目５３）
前記セプタムが、前記第二の腸骨肢ステントを上下に移動させるための、および、前記第二の腸骨動脈との係合のために残存する所望の長さを調整するための余地を残して前記腸骨ステント組立体内の可能な頭側位置に腸骨分岐部を画定する、項目５０に記載の腸骨ステント組立体。
（項目５４）
多枝ステント組立体を取り付ける方法であって、
第一のステント組立体を位置決めすることと、
前記第一のステント組立体の長手方向溝に沿ってサイドステントを配置することと、
前記サイドステントを腎動脈と係合させることと、
セプタムによって分離された２本の内部経路と一方が他方より長い２本の略円筒形チューブとを有する二経路ステントを前記第一のステント組立体と係合させることと、
前記２本のうちの長いほうのチューブが第一の腸骨動脈を係合させるように位置決めされるように二チャンバステントの位置を前記第一のステント組立体に対して選択的に調整することと、
前記２本のうちの長いほうのチューブが第一の腸骨肢ステントを画定するよう前記２本のうちの長いほうのチューブを前記第一の腸骨動脈と係合させることと、
第二の腸骨肢ステントを前記２本のうちの短いほうのチューブと係合させることと、
前記第二の腸骨肢ステントが第二の腸骨動脈を係合させるように位置決めされるように前記第二の腸骨肢ステントの位置を前記２本のうちの短い方のチューブに対して選択的に調整することと、
前記第二の腸骨肢ステントを前記第二の腸骨動脈と係合させることと、
を含む方法。
（項目５５）
前記第一のステント組立体が、開窓支持リング、または前記第一のステント組立体の位置決め中に可視マーカとして機能する他の放射線不透過性マーカを備えている、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
エンドグラフト組立体であって、
組織を係合するための前記ステントの上流端部から伸びる安定化要素を備え、各安定化要素がフックまたは棘部を有し、前記フックまたは棘部が、未被覆であり、該エンドグラフトを固定しかつ動脈または大動脈壁に対する安定性を付加するよう機能する、エンドグラフト組立体。
（項目５７）
前記エンドグラフト組立体が被覆材を含み、各安定化要素が、前記被覆材内部に伸び、前記被覆材に動脈または大動脈壁への外向きのバイアスをかける肢部を有する、項目５６に記載のステント。
（項目５８）
各安定化要素が、前記フックまたは棘部と肢部との間に支点として機能する部分を有する、項目５７に記載のステント。
（項目５９）
各安定化要素が、前記エンドグラフト組立体のステントフレームのそれぞれのプロングと係合されている、項目５８に記載のステント。
（項目６０）
ステントフレームを取り付ける方法であって、
第一のステントフレームを取り付けることと、
第二のステントフレームを前記第一のステントフレーム内に、前記第二のステントフレームが前記第一のステントフレームの内部に圧力を加えるように取り付けることと、
を含む、方法。
（項目６１）
前記第一のステントフレームが、自己拡張型である、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記第二のステントフレームが、自己拡張型である、項目６０に記載の方法。
（項目６３）
前記第一のステントフレームが、その取り付け時の初期解剖学的寸法（ｉｎｉｔｉａｌ ａｎａｔｏｍｉｃａｌ ｄｉｍｅｎｓｉｏｎｓ）に合致し；および
前記第二のステントフレームが、前記第一のステントフレームの直径を後の解剖学的寸法（ｌａｔｅｒ ａｎａｔｏｍｉｃａｌ ｄｉｍｅｎｓｉｏｎｓ）に合致するように増加させる、
項目６０に記載の方法。
（項目６４）
前記第二のステントフレームが、解剖学的寸法が変化した後に取り付けられる、項目６０に記載の方法。

少なくとも１つの実施形態による支持リングの透視図である。

図１の支持リングの平面図である。

少なくとも１つの実施形態による、３つの支持リングを含む可変凹部ステント（ＶＤＳ：ｖａｒｉａｂｌｅ ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ ｓｔｅｎｔ）フレームの立面図である。

長手方向溝によって支持された数本の動脈ステントを有する図３の支持フレームの透視図である。

少なくとも１つの実施形態による、波打ちグラフトと長手方向溝によって支持された数本の動脈ステントとを備えているＶＤＳステント組立体の透視図である。

図５のＶＤＳステント組立体の長手方向末端平面図である。

図３のＶＤＳフレームと少なくとも１つの実施形態によるマンドレルの立面図である。

図５のグラフトとの係合に備えての図７のマンドレル上に直径方向に伸縮する図３のＶＤＳフレームの立面図である。

少なくとも１つの実施形態による、ポケットによって図５のグラフトと係合している図３のＶＤＳフレームの立面図である。

少なくとも１つの実施形態による、支持フレーム係合のためのポケットを示す図５のグラフトの内側面の図である。

少なくとも１つの他の実施形態によるＶＤＳフレームの立面図である。

少なくとも１つの実施形態による、有棘安定化要素を有する図１１のＶＤＳフレームの上部の透視図である。

図１２の有棘安定化要素を有する図１１のＶＤＳフレームの部分のクローズアップ図である。

図１２の有棘安定化要素を有する図１１のＶＤＳフレームの部分の別のクローズアップ図である。

有棘安定化要素および被覆材を有する、図１１のＶＤＳフレーム部分の立面図である。

少なくとも１つの実施形態による、図１１のＶＤＳフレームと開窓のないカバーリングとを備えているステント組立体の立面図である。

別の実施形態による、図１１のＶＤＳフレームと単一の開窓を有するカバーリングとを備えているステント組立体の立面図である。

さらに別の実施形態による、図１１のＶＤＳフレームと複数の開窓を有するカバーリングとを備えているステント組立体の立面図である。

少なくとも１つの実施形態による開窓支持リングの平面図である。

少なくとも１つの実施形態によるステントフレームの透視図である。

少なくとも１つの実施形態による、図２０のステントフレームとマイクロファイバまたは血栓形成性材料によって少なくとも部分的に被覆されているグラフト材とを備えているエンドグラフトステント組立体の透視図である。

少なくとも１つの実施形態による別のステントフレームの透視図である。

グラフトによって少なくとも部分的に被覆されている図２２のステントフレームを備えているエンドグラフトステント組立体の透視図である。

少なくとも１つの実施形態による、分割された上側ステントチューブおよび異なる長さの２本の下側ステントチューブの立面図である。

少なくとも１つの実施形態による、上側ステントチューブを分割するセプタムを示す図２４のステントチューブの長手方向端面図である。

少なくとも１つの実施形態による、Ｚステントで強化されたグラフトチューブの立面図である。

図２４のステントチューブと図２６のグラフトチューブとを備えている、少なくとも１つの実施形態による、分岐ステントシステムの立面図である。

少なくとも１つの実施形態による、図２４のより短いチューブとの係合のための第二の肢ステントの立面図である。

少なくとも１つの実施形態による多枝ステント組立体の立面図である。

図２８の第二の腸骨肢ステントと併用時の図２９の多枝ステント組立体の立面図である。

第一の円周方向グラフトによって画定される複数の長手方向経路を第二の円周方向グラフトによって被覆してトンネルを形成するさらに別の実施形態によるステント組立体の長手方向端面図である。

胸腹部動脈瘤の処置に使用するための動脈内に位置決めされた図３１のステント組立体の図である。

少なくとも１つの実施形態による、可膨張性封止構成要素を有するステント組立体の長手方向端面図である。

より広い本発明の主題の１つ以上の特定の実施形態の理解をもたらすのに十分詳細にこれらの説明を提示する。これらの説明は、それらの特定の実施形態の特定の特徴を詳しく説明し、それらを例示するものであるが、明確に記載する実施形態および特徴に本発明の主題を限定するものではない。これらの説明に鑑みての考慮は、本発明の主題の範囲を逸脱することなく追加のおよび同様の実施形態および特徴を生み出す可能性が高いであろう。用語「ステップ」を、明示的に、工程または方法の特徴に関して使用および暗示することがあるが、順番または順序の明確な記述がない限り、かかる表示するまたは暗示するステップ間のいずれの特定の順番または順序も暗示しない。

図面およびこれらの説明において表示または含意する寸法も、例示を目的として提供するものである。したがって、図面およびこれらの説明の範囲内のすべての実施形態が、かかる例示的寸法に従って行われるとは限らない。図面は必ずしも縮尺通りに作成されていない。したがって、図面およびこれらの説明の範囲内のすべての実施形態が、図面内の相対寸法に関する図面内の見かけの縮尺に従って行われるとは限らない。しかし、各図面について、少なくとも１つの実施形態はその図面の見かけの相対縮尺に従って行われる。

解剖学的指示を表す用語、例えば、前側、後側、内側、外側、上側、下側、尾側、頭側、その他は、本明細書を通して、本明細書に記載するインプラントおよび外科用器具に関して用いることもあり、患者の天然の解剖学的構造に関して用いることもある。かかる用語は、解剖学的構造の研究両方において十分に理解されている意味を有する。本明細書および特許請求の範囲におけるかかる解剖学的指示語の使用は、別段の断り書きがない限り、それらの十分に理解されている意味と一致することを意図したものである。例えば、用語「頭側」は、一般に患者の頭の方に向いている方向を指し、用語「尾側」は、一般に患者の足の方を向いている方向を指す。

これらの説明において詳述するエンドグラフトステント組立体の設計および幾何形状は、腎動脈への独立したアクセスを可能にし、かくして多くの解剖学的変異を伴う使用を助長する。これらの設計は、平行な被覆されている腎ステントの留置を可能にし、その上、腎ステントに沿ってのエンドリークの可能性を低下させ、腎ステントのねじれおよび圧縮のリスクを低下させる。

支持リング１０２の実施形態を図１および２に示す。支持リング１０２は、この支持リングの交互の内側プロング１１２と外側プロング１２２によってそれぞれ画定される２つの異なる直径、すなわち内径１１０と、それよりも大きい外径１２０とを有する。内側プロング１１２は、中間接続セグメント１３０によって外側プロング１１２に接続されている。支持リングは、長手方向軸１０４を包囲し、反対方向に向けられた、内側プロング１１２の先端１１４と外側プロングの先端１２４との間の長手方向長さ１０６を画定する。少なくとも１つの実施形態において、支持リング１０２は、１本の連続ワイヤから形成される。それにもかかわらず、これらの説明では、支持リングを詳述する目的で支持リング１０２のセグメントを、プロング、先端および接続セグメントと呼ぶ。図１および３において、内側プロングの先端１１４は下方に向けて示されており、外側プロング１１２の先端１２２は、上方を向けて示されている。この特定の配向は、例示目的で描かれている。他の配向が好ましいこともあり、それらの配向は、これらの説明および図面の範囲内である。

例えば、図３は、３つの支持リングを備えているステントフレーム４００を図示するものであり、３つの支持リング各々が、一般に、支持リング１０２の記載の範囲内である。詳細には、ステントフレーム４００は、同じ配向の上部支持リング１０２および中間支持リング２０２と、逆配向の下部支持リング３０２とを備えている。より詳細には、下部支持リング３０２は、上方に向けられたその内側プロング先端３１４および下方に向けられたその外側プロング先端３２４を有するように図示されている。したがって、図３は、内径１１０およびそれよりも大きい外径１２０を有するステントフレーム４００を共に形成する複数の支持リングの一例を描写する。

図３は、長手方向軸とほぼ同軸を有し、長手方向軸１０４に沿って離間されているような支持リング１０２、２０２および３０２を図示するが、支持リング間のいずれの相互接続構造も明確に図示していない。下記の説明でさらに詳述するが、少なくとも１つの実施形態における支持リングは、相互接続されており、それらの相対位置でカバーによって、例えば、図５および６のステントフレーム４００をおおむね包囲する主要カバーグラフト５０２によって維持されている。

次に、ステントフレーム４００の利点をよく理解するために図４および５に簡単に言及して、ステントフレーム４００によって画定される外側長手方向経路内に抱持されているときの第一の長手方向サイドステント５３２ａおよび第二の長手方向サイドステント５３２ｂを図４に示す。ステントフレーム４００とのかかる抱持係合では、サイドステント５３２ａおよび５３２ｂは、使用時に血圧がかけられると支持リングによって支持される。図５は、ステントフレーム４００とサイドステント５３２ａおよび５３２ｂとの間に、ステントフレーム４００をおおむね包囲する主要カバーグラフト５０２も含む。長手方向軸１０４に沿って主要カバーグラフト５０２内に中央流体流路５０４が画定される。サイドステント５３２ａおよび５３２ｂのための長手方向溝が形成され、そこでグラフト材はサイドステントと接触している。長手方向流体流路５０６ａおよび５０６ｂは、サイドステント５３２ａ内および５３２ｂ内にそれぞれ画定される。他の実施形態では、追加の平行サイドステントを備えることができる。図５のステント組立体５００では、血圧が主要カバーグラフト５０２を内側から圧迫することができ、動脈および大動脈組織をステント組立体５００の外側に沿って接触させることができ、その一方でサイドステント５３２ａおよび５３２ｂは、ステントフレーム４００の支持リング１０２、２０２および３０２によってカバーグラフト５０２と組織の間に形成される長手方向溝内で支持され、溝内に局在される。

各支持リングをさらに説明するために図１および２に戻って、内側プロング１１２および外側プロング１２２は、各々、図２に示されているように円周角を規定する。各内側プロング１１２は、各外側プロング１２２によって規定される円周角１２６より大きい円周角１１６を規定するように図示されている。図２に明確に描かれているもの以外の比率もこれらの説明の範囲内である。図２で最もよく示されるように、内側プロング１１２および外側プロング１２２によって規定される円周角１１６および１２６は、合計すると、３６０度未満の総和円周角１４０になり、したがって、長手方向軸は、中間接続セグメント１３０によって接続された内側プロング１１２と外側プロング１２２とによって円周方向に部分的にしか包囲されない。

支持リング１０２は、半径方向扁平部分１５０をさらに備えており、それが、扁平部分１５０の円周方向縁部の２つの共通の方向に向けられたプロング１５２と、反対の方向に向けられた中央プロング１５４とを有するように図示されている。半径方向扁平部分１５０と支持リング１００の他の部分とは、半径方向扁平部分１５０は、中心長手方向軸１０４から等距離の円筒面にあるが、内側プロング１１２および外側プロング１２２は、交互の、それぞれの、軸１０４から近いおよび遠い半径方向距離１１８および１２８にあり、内径１１０および外径１２０のそれぞれ半分ほどの長さがあるその近いおよび遠い半径方向距離１１８および１２８の間の差を中間接続セグメント１３０がつないでいる点で異なる。したがって、支持リングは、第一の角度１４０を規定し、長手方向軸１０４に対して交互の半径方向内側および外側プロング１１２および１１４によって画定される第一の円周部分と、第二の角度１４２を規定し、中心長手方向軸１０４から均一距離（均一距離は、遠い半径距離１２８である）にある半径方向扁平部分１５０によって画定される第二の円周部分とを有する。規定される第一の角度１４０と規定される第二の角度１４２との合計は、３６０度である。実例となる実施形態において、第一のプロングは、１８０度より大きい総和角度１４０によって画定されるようなＣ形である。

図１および３に示されているように、各内側プロング１１２は、先端１１４によって接続された２つの線状の長手方向に伸びる部分を有するＵ形要素によって画定される。同様に、各外側プロング１１２は、先端１２４によって接続された２つの線状の長手方向に伸びる部分を有するＵ形要素によって画定される。接続セグメント１３０は、長手方向にも半径方向にも伸びる曲線をなす。例えば、長手方向軸に垂直な視野から、図３に示されているような側面に沿って眺めると、接続セグメント１３０はＳ形に見える。

図３のステントフレーム４００において、支持リング１０２の内側プロング１１２、支持リング２０２の内側プロング２１２、および支持リング３０２の内側プロング３１２は、それらの円周位置に対して位置合わせされている。同様に、支持リング１０２の外側プロング１２２、支持リング２０２の外側プロング２２２、および支持リング３０２の外側プロング３２２は、位置合わせされている。したがって、半径方向に内側プロングから外向きにおよび円周方向に支持リング１０２の各内側プロングの両側の接続セグメント１３０の間に画定される半径方向凹部１３２（図２）は、支持リング２０２の対応する部分によって同様に画定される凹部と位置合わせされている。凹部１３２は、支持リング３０２の対応する部分によって同様に画定される凹部とも位置合わせされている。それ故、外側長手方向経路４３２は、図４に示されているようにステントフレーム４００によって第一の長手方向動脈ステント５３２ａおよび第二の長手方向動脈ステント５３２ｂを抱持するように画定される。追加の長手方向サイドステントが空の外側長手方向経路に同様に抱持されてもよい。したがって、これらの説明は、図３に関して可変凹部ステント（ＶＤＳ）フレーム３００に言及する。ＶＤＳフレーム３００、第一の長手方向サイドステント５３２ａ、第二の長手方向サイドステント５３２ｂ、および主要カバーグラフト５０２を備えている、図５に示されている組立体に関して、これらの説明は、可変凹部ステント（ＶＤＳ）組立体５００に言及する。

図３のステントフレーム４００における支持リング１０２、２０２および３０２の積み重ね配置の場合、円周方向経路は、長手方向軸１０４を部分的に包囲する。詳細には、第一の円周方向経路４３４は、長手方向に支持リング１０２の外側プロング１２２と支持リング２０２の外側プロング２２２の間、半径方向に支持リング１０２の内側プロング１１２から外向きに画定される。同様に、第二の円周方向経路４３６は、長手方向に支持リング２０２の外側プロング２２２と支持リング３０２の外側プロング３２２の間、半径方向に支持リング２０２の内側プロング２１２および支持リング３０２の内側プロング３１２から外向きに画定される。したがって、ステントフレーム４００は、円周方向流路４３４および４３６に沿って内径１１０を有し、これは、総和円周角１４０（図２）に対応する支持リング１０２、２０２、３０２のそれらの円周部分の内径１１０に対応する。ステント４００は、外側プロング１２２、２２２および３２２の長手方向位置の全円周縁、ならびに支持リングの半径方向扁平部分１５０、２５０および３５０の長手方向および円周方向位置に対応する角度１４２（図２）を規定する部分円周縁を含む他の位置に、外径１２０を有する。したがって、ステントフレーム４００は、支持リングの半径方向扁平部分１５０、２５０および３５０の円周位置に対応する半径方向扁平部分４５０を有する。

ＶＤＳ組立体５００を、図５の組立体の長手方向上端部５２０を上から眺めて長手方向軸に沿って図６に示す。主要カバーグラフト５０２の波打つ外観は、図６を見ることで理解することができる。図６に示されているような主要カバーグラフト５０２の図示されているニュートラル状態では、ステントフレーム４００の周りの波形周縁通路に従う主要カバーグラフト５０２のために、グラフト５０２の波形状態が見られる。主要カバーグラフト５０２の波形周縁通路の路長は、支持リング１００、２００および３００の外側プロング１２２、２２２および３２２により画定される外径１２０によって規定されるようなステントフレーム４００の外周より大きい。それ故、ステントフレーム４００が、図６に示されているようなその直径方向ニュートラル状態にあるとき、グラフト５０２の過多な材料が波打つ。

詳細には、ステントフレーム４００によって画定される外側長手方向経路４３２の円周位置の上に重なっているグラフト５０２の部分は、図６では内向きに波打ったように示されている。外側プロング１２２、２２２および３２２の円周位置の上に重なっているグラフト５０２の部分（図３も参照されたい）は、長手方向経路４３２から半径方向外向きに維持される。

例えば、血液が中央流体流路５０４に沿ってＶＤＳ組立体５００の長手方向下端部５２２に向かって流れる使用の場合、グラフト５０２は、グラフト５０２の外側に沿って動脈または大動脈組織と接触するように外向きに波打つことが予想される。サイドステント５３２ａおよび５３２ｂは、主要カバーグラフト５０２と組織との間の長手方向経路４３２内で支持され、長手方向経路４３２内に局在される。これは、サイドステント５３２ａおよび５３２ｂ内に画定される長手方向流体流路５０６ａおよび５０６ｂ内の血流を助長する。グラフトの波打つ特性は、サイドステント５３２ａおよび５３２ｂに沿って完全密封を生じさせる。したがって、これらの説明は、波打ちグラフトを有するようなＶＤＳ組立体５００に言及し、波打ちグラフトは、主要カバーグラフト５０２の波打つ外観を意味する。

波打ちグラフトＶＤＳ組立体５００の組立体、およびこれらの説明の範囲内の他の波打つグラフトＶＤＳ組立体は、図７〜９を考慮して理解することができる。図７では、図３のステントフレーム４００が、そのニュートラル状態で、マンドレル７００と長手方向に位置合わせされて示されている。マンドレル７００は、より小さい直径部分とより大きい直径部分を交互に有する。詳細には、マンドレルは、支持リング１０２、２０２、３０２の内側プロング１１２、２１２および３１２の長手方向位置におけるステントフレーム４００の円周方向経路４３４および４３６に対応する、より小さい直径部分を画定する円周方向経路７３４および７３６を有する。マンドレル７００の残部は、ステントフレーム４００の残部、特に、支持リング１０２、２０２、３０２の外側プロング１２２、２２２および３２２の長手方向位置に対応する、より大きい直径部分を画定する。円周方向経路７３４および７３６によって画定されるより小さい直径部分におけるマンドレルのより小さい直径７１０は、ステントフレーム４００のそのニュートラル状態での内径１１０より大きい（図３および７）。同様に、より大きい直径部分におけるマンドレルのより大きい直径７２０は、ステントフレーム４００の外径４２０より大きい。

それ故、ステントフレーム４００および各支持リング１０２、２０２および３０２は、図８では直径方向にマンドレル７００上に拡張されている。図８の拡張状態では、ステントフレーム４００は、比較的ピンと張られたグラフト状態のグラフト５０２と組み立てる準備が整っている。グラフトを拡張状態のステントフレーム４００に取り付けると、ステントフレーム４００およびグラフト５０２を、例えば、ステントフレーム４００およびグラフト５０２のいずれかの長手方向端部からのマンドレルの取り外しにより、１個の部品としてマンドレルから取り外す。ステントフレーム４００および各支持リング１０２、２０２および３０２の弾性特性により、ステントフレーム４００は、図６のニュートラル状態に戻り、この場合、図６に関して説明したようにグラフト５０２の波形状態は主要カバーグラフト５０２の波打つ外観を示すことが分かる。

一般に、グラフト５０２は、グラフト５０２が取り付けられるとマンドレル７００上のそれらの長手方向位置に従って、図３に示されているように長手方向軸とほぼ同一軸を有し長手方向軸に沿って離間されているように支持リング１０２、２０２および３０２を維持する。

図９および図１０に示されているように、少なくとも１つの実施形態において、グラフト５０２は、その内側５１８（図１０）に沿って、図８に示されているようにマンドレル７００に搭載されているときのステントフレーム４００の直径方向拡張状態での外側プロング１１２、２２２および３２２の位置に対応する位置に、ポケット５１６を備えている。例えば、支持リング１０２の外側プロング１１２の先端１２４および支持リング２０２の外側プロング２２２の先端２２４に関して図９に詳細に示されているように、プロング先端をポケット５１６が受け入れてステントフレーム４００へのグラフト５０２の取り付けを維持する。グラフト５０２は、例えばマンドレル７００から取り外すことにより、ステントフレームのニュートラル状態に達すると、外径３２０によって規定されるステントフレーム４００の円周に比べて過多な円周を有する。内側５１８の円周付近の異なる取り付け点でステントフレーム４００とグラフト５０２を位置合わせすることにより、グラフト５０２の過多な円周は、図６のグラフト５０２に見られるような波として円周方向に分配され、主要カバーグラフト５０２の波打つ外観が、その周縁に沿って分配され、助長される。

加えて、グラフト５０２は、ステントフレーム４００に縫い付けられてもよく、または任意の他の手法、例えば、接着、縫合、積層もしくは機械的留め具、例えばクリップで取り付けられることもある。それ故、様々な取り付けステップが行われてもよく、さらにステントフレーム４００およびグラフト５０２がマンドレル７００と係合される。

これらの説明は、ここでは支持リング１０２の材料および製造に言及するが、支持リング２０２および３０２を同様に製造できることに留意されたい。少なくとも１つの実施形態では、支持リング１０２をニチノールなどの記憶形状ワイヤで製造する。他の生体適合性材料を使用してもよい。長手方向および半径方向支持体を生じさせるような様式で、記憶形状ワイヤを形成し、熱処理する。リング１０２は、外側プロング１２２が半径方向外向きの力を発揮するように形成される。図示された実施形態では、外側プロング１２２は内側プロング１１２より高い半径方向力を発揮する。

半径方向力の変動を様々な方法で達成してよい。例えば、外側プロング１２２は、内側プロング１１２とは異なるオーステナイト終了温度（「Ａｆ：Ａｕｓｔｅｎｉｔｅ ｆｉｎｉｓｈ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ」）を有し得る。そうするために、内側プロング１１２を、高温および時間熱硬化加工中、断熱／マスキングする。リング１０２全体をある一定の温度に加熱した後、内側プロング１１２をマスキングまたは断熱する。その後、外側プロング１２２をより積極的な熱硬化工程に曝露して高い半径方向力を達成するが、内側プロング１１２のマスキングは、より低い半径方向力をもたらす。少なくとも１つの実施形態において、高い半径方向力領域は、Ａｆ＜摂氏３０度を有し、より低い半径方向力領域は、大体摂氏３５〜３９度の範囲のＡｆを有する。

半径方向力の変動を達成するためのもう１つの方法は、リング１０２全体をある一定の点まで電解研磨することであり得る。その場合、外側プロング１２２をマスキングした後に内側プロング１１２のさらなる電解研磨を行い、それによって、その区画内のワイヤの直径をより細くし、より低い半径方向力をもたらす。これら２つのアプローチを併用してもよいことは理解されるはずである。加えて、他の実施形態において、外側プロング１２２によって発揮される半径方向力は、外側プロング１２２の一部によって発揮される力が内側プロング１１２によって発揮される力より小さくなるように変動し得る。同様に、外側プロング１２２によって発揮される半径方向力は、内側プロング１１２の一部によって発揮される力が外側プロング１２２によって発揮される力より大きくなるように変動し得る。

これらの説明した材料および方法によって製造するにせよ、または他の材料および方法によって製造するにせよ、ステントフレーム４００は、例えばマンドレル７００上に拡張するために、多少可撓性であり、およびそのニュートラル寸法に戻るように弾性であって、主要カバーグラフト５０２の波打つ外観を助長する。ステントフレーム４００の可撓性および弾性特性は、サイドステント５３２ａおよび５３２ｂをカバーグラフト５０２と組織との間の長手方向経路４３４内で支持し、長手方向経路４３４内に局在しながら、ＶＤＳ組立体５００が、使用中に周囲の生体組織の形状および寸法に合致することも助長する。

ニュートラル寸法に戻るために可撓性および弾性というこれらの説明によるステントフレームは、直径方向に拡張された後のニュートラル寸法への直径方向収縮と、直径方向に圧縮された後のニュートラル寸法への直径方向拡張の両方に言及している。例えば、マンドレル７００から取り外されると、ステントフレーム４００は、直径方向に収縮してニュートラル寸法になる。逆に、直径方向に収縮されると、ステントフレーム４００は、弾性的によりニュートラル寸法となるような自己バイアスがかかり、ステントフレーム４００をそのニュートラル直径より小さい直径に規制しているあらゆる外部構造または組織に外向きの力をかける。この特徴は、かかるフレームを備えているＶＤＳステント組立体が、確実にエンドリークがないように解剖学的寸法に合致することを助長する。

取り付けられた第一のステントフレームがさらなる支持を必要とする、少なくとも１つの実施例では、第二の自己拡張型ステントフレームをその第一の自己拡張型ステントフレーム内に挿入する。例えば、フレーム支持ステント組立体の第一の取り付け後に解剖学的寸法が継時的に変化した場合、その後、第二のステントフレームを第一のステントフレーム内に取り付けることができる。その場合、第二の自己拡張型ステントフレームは、第一のステントフレームの内側に穏やかな外向きの力を加え、それによって、そのステント組立体をさらに支持し、第一のステントの直径を増加させ、その直径の新たな解剖学的寸法への合致を促す。

図示されている実施形態では、図２に示されているとおり支持リング１０２が８つの半径方向凹部１３２を有する。支持リング２０２および３０２も、各々８つの半径方向凹部を有し、したがって、ステントフレーム４００は、８本の外側長手方向経路４３２を有する。他の実施形態において、他の点ではこれらの説明の範囲内のステントフレームは、８本より多いまたは少ない外側長手方向経路を有することができる。

支持リング１０２、２０２および３０２は、同じ内径を有し、その結果、ステントフレーム４００は、各支持リングの内側プロングによって画定される同じ内径１１０を有するように図示されている。同様に、支持リング１０２、２０２および３０２は、同じ外径を有し、その結果、ステントフレーム４００は、各支持リングの外側プロングによって画定される同じ外径１２０を有するように図示されている。他の実施形態において、ステントフレームの長さに沿った支持リングの寸法は、例えば異なる患者の様々な解剖学的構造に合うように、変動することができる。少なくとも１つの実施形態において、ステントフレーム４００の内径１１０は、約３０ミリメートルであり、外径１２０は、約３８ミリメートルである。ステントフレーム４００は、図３に示されているように３つの支持リングを有するように図示されているが、これらの説明の範囲内のステントフレームの他の実施形態は、任意の数の支持リングを有することができる。

次に図５および６を参照して、主要カバーグラフト５０２として説明したカバーリング（カバー；ｃｏｖｅｒｉｎｇ）を有するステントフレーム４００を示す。この設計およびその変形形態は、例えば、主要大動脈分枝のどこが罹患していようと大動脈の血管内再建に有用である。これは、上行大動脈および冠動脈、大動脈弓およびその分枝、胸腹部大動脈および内臓動脈、総腸骨動脈、ならびに内腸骨動脈を含む。これらの説明の範囲内のステントフレームおよびグラフトは、これらのおよび他の解剖学的領域において有用である。

主要カバーグラフト５０２は、ステントフレーム４００の外面に対して用いられる。グラフト５０２を、被覆Ｚステント、メッシュワイヤ、網目状ステントならびに他のステント構造、例えば、血液および血清に不透過性の材料および生物学的不活性カバーリング（例えば、ＰＴＦＥ、ポリエステル、ｅＰＴＦＥなど）として形成してもよい。主要カバーグラフト５０２は、ステントフレーム４００をその長さまたは円周に沿って部分的にまたは完全に被覆する。グラフト５２をステントフレーム４００に適用すると、グラフト５０２が外側長手方向経路４３２の壁を画定し、その外側長手方向経路に沿って、大動脈の異なる分枝にアクセスしてもよいし、カニューレを挿入してもよい。サイドステント５３２ａおよび５３２ｂならびに他のステントおよびグラフトを中央流体流路５０４と流体連通させることができる。したがって、主要カバーグラフト５０２を通して動脈分枝、例えば冠動脈、大動脈弓分枝、内臓枝および内腸骨動脈への接続を行うことができる。

例えば、図５では、導管５１２（上腸間膜動脈（ＳＭＡ：ｓｕｐｅｒｉｏｒ ｍｅｓｅｎｔｒｉｃ ａｒｔｅｒｙ）などの動脈またはステントもしくはグラフトを表す）を受け入れるためにＶＤＳ組立体５００の主要カバーグラフト５０２を通して開窓５１０が形成されている。開窓５１０は、流体流が中央流体流路５０４から導管５１２に入ることを可能にし、それによって開窓５１０で主要カバーグラフト５０２を通っておよび導管５１２に沿って側方流路５１４が画定される。かかる開窓は、グラフト内の支持リングに関して技術的に可能であるならばグラフト５０２に沿ってどこに配置させてもよい。図示されている実施形態では、開窓５１０はフレームの正面中央に位置決めされている。開窓５１０、および中央流体流路５０４との流体連通を利用するために形成された他の開窓は、様々な直径を有してもよく、円形、長円形または他の形状として成形されてもよい。図示されている実施形態では、開窓５１０は、ステントフレームの支持リングと衝突しない位置にある主要カバーグラフト５０２の材料を通して形成された開口部を表す。詳細には、開窓５１０は、支持フレーム３００の３つの支持リング１０２、２０２および３０２の長手方向中央の支持リング２０２の外側プロング２２２間の長手方向位置および円周方向位置に形成される。ＳＭＡ導管、ステントまたはグラフトのための開窓５１０は、ステントフレーム４００の半径方向扁平部分４５０に対応する円周方向位置に形成される。

ステントフレーム４００は、図３に示すとおり３つの支持リングを有するように図示されているが、これらの説明の範囲内のステントフレームの他の実施形態は、任意の数の支持リングを有することができる。さらに、支持リング１０２は、交互の内側プロング１１２、外側プロング１２２、半径方向凹部１３２および半径方向扁平部分１５０を有するが、これらの説明の範囲内の支持リングの他の実施形態は、他の幾何形状を有することができる。

例えば、少なくとも１つの実施形態によるステントフレーム８００を図１１に示す。ステントフレーム８００は、図面の最上部から最下部に順番に、第一の円錐台形支持リング８１０、第一の単一直径支持リング８２０、支持リング１０２、支持リング３０２、第二の円錐台形支持リング８３０、第二の単一直径支持リング８４０、および第三の単一直径支持リング８５０を備えている。ステントフレーム８００は、長手方向軸８０２を有する多通路ステント組立体を支持するように構成されており、第一の円錐台形支持リング８１０によって画定される第一の端部から第三の単一直径支持リング８５０によって画定される第二の端部への下流方向への血流のための中央流体流路８０４が長手方向軸８０２に沿って画定される。有利には、ステントフレーム８００は、第一の円錐台形支持リング８１０において第一の直径縮小および第二の円錐台形支持リング８３０において第二の直径縮小を有し、その結果、中央流体流路８０４に沿った流れは、ステントフレーム８００によって支持されているステント組立体内の中央流体流路８０４から分岐する１本以上の流路によって低減され得る。少なくとも１つの実施形態において、第一の円錐台形支持リング８１０によって画定されるステントフレーム８００の第一の長手方向端部は、ヒト解剖学的構造に対してステントフレーム８００の頭側端部を構成し、および第三の単一直径支持リング８５０によって画定される第二の長手方向端部は、ステントフレーム８００の尾側端部を構成する。

第一の円錐台形支持リング８１０は、直径が第二の端部８１４より大きい第一の端部８１２を有するＺステントとして形成される。第一の端部８１２は、長手方向軸８０２から外向きに伸びるＺステントの変向点によって画定される。第二の端部８１４は、長手方向軸８０２から内向きに伸びるＺステントの変向点によって画定される。

単一直径支持リング８２０は、変向点が長手方向軸８０２から等距離であるＺステントとして形成される。支持リング１０２および支持リング３０２は、図１〜３に関する前記説明の中で詳述されている。

第二の円錐台形支持リング８３０は、直径が第二の端部８３４より大きい第一の端部８３２を有するＺステントとして形成される。第一の端部８３２は、長手方向軸８０２から外向きに伸びるＺステントの変向点によって画定される。第二の端部８３４は、長手方向軸８０２から内向きに伸びるＺステントの変向点によって画定される。

単一直径支持リング８２０、８４０および８５０は、Ｚステントとして形成され、この場合、それぞれの変向点は、長手方向８０２から等距離であり、それによって各リングについてのそれぞれの単一直径が画定される。第二および第三の単一直径支持リング８４０および８５０は、ステントフレーム８００内で同じ直径を有するように図示されている。第一の単一直径支持リング８２０は、第一の単一直径支持リング８２０に比べて第二の直径縮小円錐台形支持リング８３０の下流にある第二および第三の単一直径支持リング８４０および８５０より大きい直径を有するように図示されている。

図３のステントフレーム４００を主要カバーグラフト５０２で被覆することができるのと同様に、ステントフレーム８００を様々なカバーリングで被覆することができ、それらのカバーリングのうちの少なくとも３つが図１６〜１８に描かれている。各々において、図示されている上端部は、ステント組立体の上流長手方向端部を表し、および図示されている下端部は、下流長手方向端部を表す。使用時には各々がエンドグラフトの役割をし、このエンドグラフトでは、血液がステント組立体の長手方向中央流路を通ってより大きい直径の上流端部からより小さい直径の下流端部へと下流に流れ、および１本以上の枝管が中央経路からの血流を方向づけてもよい。大動脈で使用するために、上流端部は、ヒト解剖学的構造に関してステントフレーム８００の頭側端部を構成し、および下流端部は、ステントフレーム８００の尾側端部を構成する。

ステントフレームの上流端部をホスト組織に取り付けるために、図１２〜１５に示されているように安定化要素を第一の円錐台形支持リング８１０に接続してもよい。図１２に示されているように、支持リング８１０の上流端から伸びる安定化要素８６０は、組織を係合させるためのクラウンを画定する。図１３および１４に示されているように、各安定化要素８６９は、支持リング８１０のそれぞれのプロング８１６に巻かれ、および記憶形状ワイヤまたはステンレス鋼ワイヤから形成される。各安定化要素８６０は、棘部（鉤状部；ｂａｒｂ）８６２またはフックを備えており、棘部８６２またはフックは、未被覆であり、エンドグラフトを固定し大動脈壁に対する安定性を付加する役割をする。

各安定化要素８６０は、図１５では被覆材８７０によって被覆されている肢部（リム）８６４（図１３）も備えている。図１３〜１４に示されているように、肢部８６４は、支持リング８１０のプロング８１６間に位置する。安定化要素８６０の取付点８６６は、肢部８６４の支点として作用する。使用時には、棘部８６２が大動脈を係合し、その一方で肢部８６４は、図１５に示されているような被覆材８７０を外向きに押して、大動脈に対して被覆材８７０を封止する。かくして、肢部８６４は、バイアス要素として作用する。被覆材８７０は、例えば、図１６〜１８に示されているカバーリングのいずれか１つの上端部に相当する。

各安定化要素８６０をステンレス鋼または他の金属から別々に形成してもよい。それを支持リング８１０と共に全部一緒にレーザ切断することができる。安定化要素８６０は、プロング８１６に個々に巻かれてもよい。描かれているような要素８６０の形状は、ワイヤの一端が大動脈に「引っかかる（ｈｏｏｋ）」ことを可能にし、その結果、装置が安定化し、エンドグラフトの移動が防止される。肢部８６４の尾側端部は、偏心方向角を有することになり、ワイヤのこの部分は、グラフト適用範囲、この実施形態ではＰＴＦＥ、の内側に配置される。ある角度でプロング８１６の各対の間に肢部８６４の尾側端部を位置決めすることにより、エンドグラフト適用範囲は、大動脈壁を外側から押してさらなる接触点および封止点を生じさせる。加えて、肢部８６４が送達システムでグラフトの中心の方に取り込まれると、それらは、トップステントを拘束し、その装置の制御をより容易にすることができる。

図１６において、ステント組立体９００は、ステントフレーム８００と、そのステントフレームを被包するカバーリング９０２とを備えている。開窓を一切伴わないカバーリング９０２が示されている。この実施形態では、ステント組立体９００を腎臓血管より下で使用することができる。

図１７において、ステント組立体１０００は、ステントフレーム８００と、そのステントフレームを被包するカバーリング１００２とを備えている。カバーリング１００２は、カバーリング１００２の頭側端部に長方形の溝孔として図示されている単一の開窓１００４を伴って示されている。この溝孔は、開口した頭側端部１００６を有し、その結果、その溝孔の開口頭側端部によって中断されたカバーリング１００２の上端部がフレーム８００を部分的に包囲している。この実施形態では、ステント組立体１０００を上腸間膜動脈（ＳＭＡ）より下の動脈瘤に使用することができる。かかる使用では、単一の開窓１００４が、腹腔動脈ステントまたはグラフトにも、ＳＭＡステントまたはグラフトにも使用される。

図１８において、ステント組立体１１００は、ステントフレーム８００と、そのステントフレームを被包するカバーリング１１０２とを備えている。カバーリング１１０２の頭側端部に長方形溝孔として第一の開窓１１０４が図示されており、溝孔は、開口した頭側端部１１０６を有し、その結果、その溝孔の開口頭側端部によって中断されたカバーリング１１０２の上端部がフレーム８００を部分的に包囲している。第二の開窓１１１０は、カバーリング１１０２の円形の穴として図示されている。この実施形態では、ステント組立体１１００を腹腔動脈より下の動脈瘤に使用することができる。かかる使用では、第一の開窓１１０４および別の第二の開窓１１１０は、腹腔動脈ステントまたはグラフトおよびＳＭＡステントまたはグラフトのための別々の入口としてそれぞれ使用される。図１８では、ステントフレームの向こう側の部分を、開窓１１１０を通して見ることができる。

図１８では、開窓支持リング１１２０が第二の開窓１１１０を包囲している。開窓支持リング１１２０は、例えば、ニチノールもしくは他の生体適合性材料から形成された８ミリメートル径リングであり得、または例えば、図１９に関して下で説明するように組み立てることができる。図１８において第二の開窓１１１０の周りに配置される、少なくとも一使用時の開窓支持リング１１２０は、ＳＭＡ導管またはＳＭＡステントもしくはグラフトなどのステント組立体１１００と流体連通している枝管を受け入れ、その枝管の開窓支持を安定化する。

開窓支持リング１１２０はまた、ステント組立体１１００の留置中に放射線不透過性マーカとして機能してもよい。かかる使用では、開窓支持リング１１２０は、ステント組立体１１１０の、または開窓支持リング１１２０を備えている任意のステント組立体の、位置決めおよび展開のための「ゼロ点」として役立つ。有利には、かかる使用のための開窓支持リング１１２０を、Ｘ線または他の医用撮像技術に従って見ることができる材料で、またはその材料を用いて造ることができる。

開窓支持リング１１２０についての特定の例示的構造を図１９に表示する。図示されているように造られた開窓支持リング１１２０は、放射線不透過性マーカとして役立つことができる。この実施形態での開窓支持リング１１２０は、記憶形状ワイヤから半円として形成された２つの支持体１１２２を備えている。同様の特性を有するニチノールおよび／または他の材料を使用して半円支持体を形成することができる。支持体１１２２に、白金などの細い放射線不透過性マーカ材料の一または複数回巻き１１２４を巻く。支持体１１２２を、それらの端部をコネクタ１１２６で屈曲することによって接続する。図示されている実施形態では、各コネクタ１１２６を、放射線不透過性マーカとしても作用する金から形成する。かくして、コネクタ１１２６および巻き１１２４をＸ線画像で見ることができる。したがって、開窓支持リング１１２０は、説明したように、開窓１１１０を安定化し、開窓をＸ線画像で見ることができるようにする。マーカ１１２０をフレーム８００に糊もしくは他の接着剤、ステッチ、または熱処理によって接続してもよい。

図２０は、少なくとも１つの実施形態によるステントフレーム１２００の透視図である。図２１は、グラフト１３０４によって少なくとも部分的に被覆されているステントフレーム１２００を備えているエンドグラフトステント組立体１３００の透視図である。エンドグラフトステント組立体１３００の設計および幾何形状は、腎動脈への独立したアクセスを可能にし、かくして、傍腎動脈および腎動脈上動脈瘤の多くの解剖学的変異に関する使用を助長する。この設計は、平行の被覆されている腎ステントの留置を可能にし、その上、腎ステントに沿ってのエンドリークの可能性を低下させ、腎ステントのねじれおよび圧縮のリスクを低下させる。グラフトの外側を血栓形成性材料の繊維で被覆または部分的に被覆すると、平行ステントがグラフトおよびその血栓形成性材料に対して発揮する外力が、平行ステントに沿って封止する長手方向溝を生じさせる。

ステントフレーム１２００を、ニチノールなどの記憶形状ワイヤを含む金属合金で造ることができる。他の生体適合性材料を使用してもよい。少なくとも１つの実施形態では、長手方向および半径方向支持を生じさせるような様式で、記憶形状ワイヤを切断し、熱処理する。ステントフレーム１２００は、長手方向経路を画定するように長手方向に位置合わせされる円周方向の波を画定するように成形された円周方向ワイヤ１２０２を備えている。半径方向変化は、円周方向の波の頂点（半径最大値）と最下点（半径最小値）との間で画定される。少なくとも１つの実施例において、半径方向変化は、約３ミリメートルである。他の実施形態において、半径方向変化は、２〜４ミリメートルであってもよい。頂点間の円周方向距離は、例えば、３〜１５ミリメートルの範囲であることができる。半径方向扁平部分４５０を備えているステントフレーム４００（図３）と同様に、ステントフレーム１２００は、エンドグラフトステント組立体１３００の内部から枝を出すＳＭＡ導管、ステントまたはグラフトを配置するための半径方向扁平部分を有する。

ステントフレーム１２００は、円周方向ワイヤ間にわたる長手方向ワイヤ１２０４を備えている。各円周方向ワイヤ１２０２は、隣から、例えば５〜２０ｍｍ、離間されており、長手方向経路を画定するような波形を有する。長手方向ワイヤ１２０４の円周方向位置は、互い違い様式（千鳥配列様式）で互い違いになっている。

エンドグラフトステント組立体１３００は、開窓支持リング１３２０を備えており、開窓支持リング１３２０は、例示的な実施形態では、８ｍｍニチノールリングである。開窓支持リング１３２０は、その中心点がステント１３００の頂縁部１３０２より約３４ミリメートル下になるように、ステントフレーム１２００内に位置決めされるか、または作られる。少なくとも一使用時の開窓支持リング１３２０は、留置手順中に留置される内臓ステントまたはＳＭＡステントを受け入れる。開窓支持リング１３２０は、エンドグラフトステント組立体１３００の位置決めおよび展開のための「ゼロ点」としても役立つ。その中心が開窓支持リング１３２０に対して約１５ミリメートル頭側にある第二のリング（示されていない）をＳＭＡ開窓支持リング１３２０の頭側に位置決めしてもよい。第二のリングの中心は、ＳＭＡ開窓支持リング１３２０に対して１２：３０の時計位置であってもよく、第二のリングの直径は、８〜１０ミリメートルの間であってもよい。

ステントフレーム１２００を１ユニットとして形成してもよい。少なくとも１つの実施形態において、ステントフレーム１２００は約１００ミリメートルの長手方向長さである。ステント１２００の近位側は、内臓またはＳＭＡ開窓支持リング１３２０の中心点の近位３４ミリメートルに伸びる波形管型である。遠位側は、ＳＭＡ開窓支持リングの中心点より１４ミリメートル下に伸びる。このレベルで、ステントフレーム１２００は、１０〜２０ミリメートルの距離にわたって漏斗形になって直径が１８ミリメートル以上になる遠位伸長部１２１０を備えている。この遠位伸長部１２１０は、約５０〜６０ミリメートルの長さであり、少なくとも最遠位の４０ミリメートルは、直径の長さが少なくとも１８ミリメートルである。少なくとも１つの実施形態において、このステントフレーム１２００の近位部の最前部分は、湾曲扁平状であり、波も経路も一切有さない。

図２０および２１に示されているように、ステントフレーム１２００は、その最も頭側にその頂縁部１２２２から伸びる有棘ステント１２２０のクラウンを備えている。エンドグラフトステント組立体１３００において、有棘ステント１２２０は、未被覆であり、エンドグラフトステント組立体を固定し大動脈壁に対する安定性を付加する役割をする。各有棘ステント１２２０は、記憶形状ワイヤで形成される。１つの実施形態において、有棘ステント１２２０は、８の字型に形成され、この構成要素の頂部は、ステントの外面に面するフックを有する。別の実施形態では、フックをワイヤの近位端部に取り付けてもよい。ワイヤの中位は、トリガーワイヤを配置するための小さい丸い穴を装備している。有棘ステント１２２０は、展開時に水平面に対して４５度に外向きに拡張するように成形されている。

図２１の図示されている実施形態において、グラフト１３０４は、開窓支持リング１３２０の中心が１２時を画定して、その３時および９時の側面に沿ってマイクロファイバまたは他の血栓形成性材料１３１０で部分的に被覆されている。マイクロファイバ１３１０は、平行腎ステントに沿ったエンドリーク源としてのすべての残存側溝を埋める助けとなる。他の実施形態では、ヒドロゲルまたは他の封止材料を使用してエンドグラフトの外面を被覆して、平行腎ステント沿いのすべての側溝を埋めてもよい。開窓１３３０は、グラフト１３０４によってそのグラフトの頭側端部に長方形溝孔として画定され、溝孔は、開口頭側端部を有する。第二の開窓は、グラフト１３０４におけるＳＭＡ開窓支持リング１３２０に対応する位置に円形の穴として図示されている。使用時には、開窓１３３０および別の第二の開窓が、腹腔動脈ステントまたはグラフトおよびＳＭＡステントまたはグラフトのための別々の入口開窓としてそれぞれ使用される。

図２２は、少なくとも１つの実施形態によるステントフレーム１４００の透視図である。図２３は、グラフト１５０２によって少なくとも部分的に被覆されているステントフレーム１４００を備えているエンドグラフトステント組立体１５００の透視図である。

図２４〜２８は、腸骨肢組立体１６００の構成要素を図示するものである。これらの説明で与えるすべての寸法は、１つの実施形態に少なくとも対応するが、これらの説明の範囲は１つのかかる実施形態に限定されない。

図２４および２５には、Ｚステントによって支持されたグラフト材、例えばｅＰＴＦＥを備えている二経路チューブ型ステントが示されている。この二経路チューブ型ステントは、例えば５ミリメートル以上の距離にわたって、セプタム（隔壁）１６０２によって長手方向に分離されている２本の内部経路を有する。セプタム１６０２を図２５に長手方向端面図で示す。このチューブ型ステントの上流二経路部の直径は、少なくとも１つの実施例では、２６ミリメートルから２８ミリメートルである。主チューブは、例えば、最初の５ミリメートルの後、２本の略円筒形チューブ１６０４および１６０６に分割され、２本のチューブは、一方が他方より長く、少なくとも１つの実施例では、各々の直径の長さが約１３ミリメートルである。長い方のチューブ１６４０は、少なくとも１つの実施例では、少なくとも１００ミリメートルの距離に及ぶ。短い方のチューブ１６０６は、少なくとも１つの実施例では、約２０ミリメートルに及ぶ。少なくとも１つの特定の使用時、長い方のチューブ１６０４は、二経路チューブ型ステントの第一の側面または経路を第一の腸骨動脈に接続するための第一の腸骨肢ステントを構成する。その実施例では、短い方のチューブ１６０６は、第二の腸骨動脈に接続するための第二の腸骨肢ステント１６０８（図８）を二経路チューブ型ステントの第二の側面または経路に接続することができる接合部を構成する。

Ｚステントで強化されたグラフトチューブ１６１０を図２６に示す。図２４および図２６の構造を組み合わせて、チューブ型ステント（図２４）の上流二経路部の周りにグラフトチューブ１６１０（図２６）を配置することにより、図２３に示されているエンドグラフト１５００の本体の中で頭側および尾側に移動することができる腸骨分岐装置１６００（図２７）を作る。これは、腸骨動脈系内への腸骨肢ステント１６０４および１６０８の留置の位置の制御および調整に役立つ。図２８は、図２４のより短いチューブ１６０６との係合のための第二の腸骨肢ステント１６０８を示す。

図示し、ここで説明するように腸骨肢システム内の可能な最大限頭側の位置に腸骨分岐を配置することにより、第二の腸骨肢ステント１６０８を上下に移動させるための、かつ腸骨動脈との係合のために残存する所望の長さを調整するための余地ができる。２つの腸骨肢ステント１６０４および１６０８の２本の流路は、チューブ型ステントの上流二経路部全体にわたってセプタム１６０８によって分離されている。セプタム１６０２は、ステント１６０８の位置を調整して、第二の腸骨肢ステント１６０８の上流頭側端部が、セプタム１６０２の反対側の第一の腸骨肢ステント１６０４に入る流れを遮断することを防止する。これにより、広範なヒト解剖学的寸法を１セットの構成要素（図２４〜２８）によって取り扱うことが可能になる。

図２９は、長い方の第一の腸骨肢ステント１６４０がその尾側下流端部で第一の腸骨動脈と係合している、部分的組み立てまたは取り付け状態の多枝ステント組立体１７００を図示する。図３０は、第二の腸骨肢ステント１６０８がその尾側下流端部で第二の腸骨動脈と係合している、ヒト動脈で使用する場合の図２９の多枝ステント組立体１７００を図示する。図２９および３０において、多枝ステント組立体１７００は、図１７のステント組立体１０００を備えている。

図３０に示されている取り付けを達成するために、ステント組立体１０００を先ず取り付けた。少なくとも１つのかかる実施例において、開窓支持リングまたは他の放射線不透過性マーカは、解剖学的ＳＭＡおよび腹腔動脈との係合のためにステント組立体を正しく留置するために、留置手順の間、ステント組立体１０００の位置決めおよび展開の「ゼロ点」として役立つ。

次いで、サイドステント５２３ａおよび５２３ｂの下部を図３０に示されているように腎動脈と係合させる。サイドステント５２３ａおよび５２３ｂの長手方向上部は、ステント組立体１０００の外側長手方向溝内に抱持され、外側長手方向溝によって支持されている。

ステント組立体１０００を取り付けた後、第一の腸骨肢ステント１６０４を、二経路チューブ型ステントの上流端部とステント組立体１０００の下流端部の伸縮係合によって、種々の位置に位置決めすることができる。二チャンバステントとステント組立体１０００の調節可能な伸縮係合は、第一のエンゲージ腸骨肢動脈に対する第一の腸骨肢ステント１６０４の機能長調節を画定する。二チャンバチューブ型ステントの位置を選択して、第一の腸骨肢ステント１６０４を第一の腸骨肢動脈と係合させる。図２９の係合が所望どおりに達成されたら、第二の腸骨肢ステント１６０８を図３０に示されているように第二の腸骨動脈と係合させることができる。

かくして、腎臓血管が関与する複雑な腹部動脈瘤の処置のための血管内装置（エンドグラフト）が提供される。この装置は、腎臓および消化管の血管への血流を保ちつつ、腎臓血管より上へ行くことができる。ステント５２３ａおよび５２３ｂを大動脈エンドグラフトに沿って取り付けるこの平行エンドグラフト技術では、大動脈エンドグラフトが腎ステントを圧潰もせず、別様にグラフトに沿った血液漏出の原因となることがある側溝を生じさせもしない。これらのことが、これらの可変凹部ステント（ＶＤＳ）および波打ちグラフト組立体の利点である。

図３１は、第一の円周方向グラフトによって画定される複数の長手方向経路を第二の円周方向グラフト１８０２によって被覆してトンネルを形成するさらに別の実施形態によるトンネルグラフトステント組立体１８００の長手方向端面図である。図５および６において開口長手方向経路４３２は、グラフト５０２の外側に沿って画定され、一部の使用では、長手方向サイドステント５３２ａおよび５３２ｂが大動脈壁によって側方に支持されてもよい。図３１においてグラフト５０２は、第二のグラフト１８０２によってさらに被覆されており、被覆されている長手方向トンネル１８３２が内側グラフト５０２と外側グラフト１８０２との間に画定される。例えば、図５および６の長手方向サイドステント５３２ａおよび５３２ｂの代わりに、図３１では被覆されている長手方向トンネル１８３２が、それらの中でステントを構成してもよく、またはそれらの中にステントを受け入れてもよい。トンネルグラフトステント組立体１８００では、長手方向トンネル内に画定された平行流路がさらなる側方支持を必要とせず、それ故、トンネルグラフトステント組立体１８００は動脈瘤の中に留置され得る。

図３２に図示するとおり、胸腹部装置留置のための装置８００を示す。図示されているように、装置１８００を胸腹部領域に留置し、腎ステント１８５０は、トンネル１８３２の中に伸びて行き、腹腔１８５４およびＳＭＡ１８５６もまた装置内に受け入れられる。部材１６０８は、前に説明したように腸骨動脈を相互接続する。このように、平行ステント１８５０は、側方支持を必要とせず、これにより装置１８００を動脈瘤の中央に留置することが可能になる。

図３３は、少なくとも１つの実施形態による可膨張性封止構成要素１９０２を有するステント組立体１９００の長手方向端面図である。少なくとも１つの実施例において、ステント組立体１９００は、グラフト１９０４上に可膨張性構成要素１９０２を有する。この可膨張性構成要素１９０２は、収縮状態と膨張状態を有する。１つ以上の可膨張性封止構成要素を有する組立体１９００を、可膨張性構成要素１９０２をその圧縮状態で用いて、平行ステント１９０６と共に適所に配置することができる。組立体１９００を留置して、可膨張性封止構成要素１９０２を図３３に示されているように膨張させると、長手方向溝が平行ステント１９０６の周りに形成される。平行ステント１９０６が適所にあるときの特殊ポリマーの可膨張性構成要素１９０２への注入は、ポリマーが可膨張性構成要素１９０２の内部で硬化した後、平行ステント１９０６に沿って長手方向溝を生じさせる。

特定の実施形態および特徴を、図面を参照して説明した。これらの説明が、いずれの単一実施形態にも、いずれの特定の組の特徴にも限定されないこと、ならびに類似の実施形態および特徴が生じることもあり、またはこれらの説明の範囲および添付の特許請求の範囲の精神から逸脱することなく変更および追加が行われることもあることを理解されたい。

Claims (22)

1. 相互接続されている円周方向に交互になった第一の内側プロングと第一の外側プロングとを有する第一の支持リングであって、前記第一の内側プロングが、中心長手方向軸を中心とする第一の内径を画定し、および前記第一の外側プロングが、前記第一の内径より大きい前記中心長手方向軸を中心とする第一の外径を画定する、第一の支持リングと、
   前記中心長手方向軸に沿って前記第一の支持リングから離間されている第二の支持リングであって、相互接続されている円周方向に交互になった第二の内側プロングと第二の外側プロングとを有し、前記第二の内側プロングが、前記中心長手方向軸を中心とする第二の内径を画定し、および前記第二の外側プロングが、前記第二の内径より大きい前記中心長手方向軸を中心とする第二の外径を画定する、第二の支持リングと、
   前記第一の支持リングと前記第二の支持リングとを係合させる波打ちグラフトであって、少なくとも部分的に前記第一の支持リングおよび第二の支持リングの少なくとも一方の周りの波形周縁通路に従い、長手方向溝を作り、ステント部材とその長さに沿って係合するように構成された長手方向に伸びる１つ以上の波打ちを画定する本体を形成する、波打ちグラフトと、を備え、
   前記円周方向に交互になった内側及び外側プロングは、少なくとも一つの長手方向経路を画定し、前記波打ちグラフトは、流体が前記中心長手方向軸に沿って前記波打ちグラフト内に画定された中央流体流路に沿って流れるとき、前記波打ちグラフトの外側に沿って外向きに且つ前記長手方向経路から離れるように波打ち、
   前記少なくとも一つの長手方向経路の、前記波打ちグラフトとの係合は、各長手方向経路に隣接する少なくとも一つの各長手方向溝を形成する、
   ステント組立体。
2. 特定の第一の内側プロングの円周位置が、特定の第二の内側プロングの円周位置と位置合わせされ；
   前記特定の第一の内側プロングに隣接する２つの第一の外側プロングの円周位置が、前記特定の第二の内側プロングに隣接する２つの第二の外側プロングの円周位置とそれぞれ位置合わせされ、その結果、前記特定の第一の内側プロングおよび特定の第二の内側プロングの位置合わせされた円周位置に沿って長手方向経路が画定される、
   請求項１に記載のステント組立体。
3. 前記波打ちグラフトが、前記長手方向経路に沿って波打つ、請求項２に記載のステント組立体。
4. 前記波打ちグラフトが、前記特定の第一の内側プロングに離接する前記２つの第一の外側プロングに、および前記特定の第二の内側プロングに隣接する前記２つの第二の外側プロングに、選択的に取り付けられる、請求項２に記載のステント組立体。
5. 前記波打ちグラフトが、前記特定の第一の内側プロングから半径方向外向きにおよび前記特定の第一の内側プロングに向かって半径方向内向きに自由に波打ち、ならびに前記特定の第一の内側プロングは前記長手方向経路に沿っている、請求項４に記載のステント組立体。
6. 少なくとも部分的に前記長手方向経路内に位置する少なくとも１つのサイドステントをさらに備えている、請求項１に記載のステント組立体。
7. 前記第一の内側プロングが、第一の長手方向に向いた先端を有し；および
   前記第一の外側プロングが、前記第一の長手方向とは反対の第二の長手方向に向いた先端を有する、
   請求項１に記載のステント組立体。
8. 前記第一の支持リングが、反対長手方向に伸びる少なくとも２つのプロングによって画定される半径方向扁平部分を有し、前記第一の支持リングの前記半径方向扁平部分の前記少なくとも２つのプロングが、前記中心長手方向軸から等距離にある、請求項７に記載のステント組立体。
9. 前記第一の外側プロングと、前記第一の支持リングの前記半径方向扁平部分の前記少なくとも２つのプロングが、前記中心長手方向軸から等距離にある、請求項８に記載のステント組立体。
10. 前記第二の支持リングが、反対長手方向に伸びる少なくとも２つのプロングによって画定される半径方向扁平部分をさらに有し、前記第二の支持リングの前記半径方向扁平部分の前記少なくとも２つのプロングが、前記中心長手方向軸から等距離にある、請求項８に記載のステント組立体。
11. 前記第一の支持リングの前記半径方向扁平部分が、前記第二の支持リングの前記半径方向扁平部分の円周位置と位置合わせされた円周位置を有する、請求項１０に記載のステント組立体。
12. 前記中心長手方向軸の周りの、前記第一の支持リングの前記半径方向扁平部分によって部分的に規定される角度が、前記中心長手方向軸の周りの、前記第二の支持リングの前記半径方向扁平部分によって部分的に規定される角度と略同一である、請求項１１に記載のステント組立体。
13. 前記中心長手方向軸の周りの、前記第一の支持リングの前記半径方向扁平部分によって部分的に規定される前記角度が、１８０度未満である、請求項１２に記載のステント組立体。
14. 前記第一の内側プロングおよび第一の外側プロングが、中間接続セグメントによって共に接続されており；ならびに
    前記第一の内側プロング、第一の外側プロングおよび中間接続セグメントが一緒に、前記中心長手方向軸の周りの１８０度より大きい総和角度を規定する、
    請求項１３に記載のステント組立体。
15. 前記第一の支持リングが、前記第一の内側プロングおよび第一の外側プロングを含む第一の部分と、前記第一の支持リングの半径方向扁平部分を含む第二の部分とを備え；ならびに
    前記第一の支持リングの前記第一の部分が、Ｃ形であり、かつ、前記中心長手方向軸の周りの１８０度より大きい角度を規定する、
    請求項１３に記載のステント組立体。
16. 前記第二の内側プロングが、前記第一の長手方向に向いた先端を有し；および
    前記第二の外側プロングが、前記第一の長手方向とは反対の前記第二の長手方向に向いた先端を有する、
    請求項１に記載のステント組立体。
17. 前記第二の外側プロングが、前記第一の長手方向に向いた先端を有し；および
    前記第二の内側プロングが、前記第一の長手方向とは反対の前記第二の長手方向に向いた先端を有する、
    請求項１に記載のステント組立体。
18. 導管を受け入れるための少なくとも１つの開窓が、前記波打ちグラフトを通して形成されている、請求項１に記載のステント組立体。
19. 前記少なくとも１つの開窓の周りに配置された放射線不透過性マーカをさらに備えている、請求項１８に記載のステント組立体。
20. 前記少なくとも１つの開窓が、前記第一の支持リングの半径方向扁平部分の円周位置および前記第二の支持リングの半径方向扁平部分の円周位置に対応する円周位置に前記波打ちグラフトを通して形成されている、請求項１に記載のステント組立体。
21. 相互接続されている円周方向に交互になった第一の内側部分と第一の外側部分を有する第一の支持リングであって、前記第一の内側部分が、中心長手方向軸を中心とする第一の内径を画定し、かつ前記第一の外側部分が、前記中心長手方向軸を中心とする前記第一の内径より大きい第一の外径を画定する、第一の支持リングと、
    前記中心長手方向軸に沿って前記第一の支持リングから離間されている第二の支持リングであって、相互接続されている円周方向に交互になった第二の内側部分と第二の外側部分を有し、前記第二の内側部分が、前記中心長手方向軸を中心とする第二の内径を画定し、かつ前記第二の外側部分が、前記中心長手方向軸を中心とする前記第二の内径より大きい第二の外径を画定する、第二の支持リングと、
    前記第一の支持リングと前記第二の支持リングとを係合させる第一のグラフトであって、少なくとも部分的に前記第一の支持リングおよび第二の支持リングの各々の周りの波形周縁通路に従い、ステント部材とその長さに沿って係合するように構成された長手方向に伸びる１つ以上の波打ちを画定する本体を形成する、第一のグラフトと、
    第二のグラフトであって、長手方向トンネルが前記第一のグラフトと該第二のグラフトとの間に画定されるように前記第一のグラフトを少なくとも部分的に包囲する、第二のグラフトと、
    を備え、
    前記円周方向に交互になった内側及び外側プロングは、少なくとも一つの長手方向経路を画定し、前記第一のグラフトは、流体が前記中心長手方向軸に沿って前記第一のグラフト内に画定された中央流体流路に沿って流れるとき、前記第一のグラフトの外側に沿って外向きに且つ前記長手方向経路から離れるように波打ち、
    前記少なくとも一つの長手方向経路の、前記第一のグラフトとの係合は、各長手方向経路に隣接する少なくとも一つの各長手方向溝を形成する、
    ステント組立体。
22. 前記第一の支持リングの前記第一の内側部分が、前記第二の支持リングの前記第二の内側部分の円周位置と位置合わせされた円周位置を有し；
    前記第一の支持リングの前記第一の外側部分が、前記第二の支持リングの前記第二の外側部分の円周位置と位置合わせされた円周位置を有し；
    前記第一のグラフトが、前記第一の支持リングの前記第一の内側部分の前記円周位置で長手方向に伸びる、半径方向に凹んだ経路を有し；および
    前記長手方向トンネルが、前記半径方向に凹んだ経路と前記第二のグラフト間に画定される、
    請求項２１に記載のステント組立体。

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