CN109700579A - 自膨式支架及支架系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种自膨式支架，自膨式支架的两端各设置有外卷部分，外卷部分具有自由端，自膨式支架具有压缩状态和膨胀状态，在外卷部分从压缩状态转变成膨胀状态的过程中，外卷部分处于压缩状态时的长度方向上，外卷部分中离自由端较近的区域的切线的旋转角度大于离自由端较远的区域的切线的旋转角度，自由端的切线的旋转角度大于270度，允许植入动脉导管后不用取出支架就可以进行后续关闭动脉导管，从而降低了对患儿的伤害和其它并发症概率，并且能够实现良好贴壁效果。

Description

自膨式支架及支架系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种自膨式支架及支架系统。

背景技术

动脉导管82是胎儿时期主动脉81与肺动脉83间的正常血流通道(如图1所示)。由于此时胎儿的肺呼吸功能障碍，没有肺血流循环，来自右心室的肺动脉血不像正常成人那样流入肺部，而是经动脉导管直接进入主动脉再流向全身各处，而左心室的血液则是正常进入升主动脉，故动脉导管的通畅为胚胎时期血流循环方式所必需。出生后，肺膨胀并承担气体交换功能，肺循环和体循环各司其职，动脉导管因废用一般会在婴儿出生后4个月左右自行闭合。如动脉导管在婴儿出生1岁后持续不闭合则形成动脉导管未闭，是一种较常见的先天性心血管畸形，应施行手术，闭合动脉导管，中断其血流。

但伴有三尖瓣闭锁、右室流出道梗阻(肺动脉瓣闭锁或肺动脉狭窄)、肺动脉高压等复杂性先心病患儿，其血液通过左、右心之间的异常通道(如房间隔缺损、室间隔缺损等)出现右向左的分流，继而大量低氧含量的静脉血流向体循环，患儿出现持续性的紫绀，同时肺血流减少。因此该类患儿早期有赖于动脉导管的开放维持其有效的肺循环或体循环的血流，以改善肺血流量低、血氧饱和度低及紫绀等症状，动脉导管的自行关闭或人为关闭都可导致严重的血流动力学障碍。

对动脉导管依赖型的复杂性先心病患儿而言，现有技术尚无完全对症的支架，而是使用其它适应症的永久性支架进行治疗，存在的问题是后续对患儿进行根治治疗的时候还需要再次外科手术取出已经长在组织中的永久性支架，再对动脉导管进行结扎或者放置封堵器以闭合动脉导管。外科手术创伤极大且因支架已经长在动脉导管组织中，取出十分困难，容易造成损伤或者其它并发症。

发明内容

基于此，有必要提供一种自膨式支架，该支架允许植入动脉导管后不用取出支架就可以进行后续关闭动脉导管，从而降低了对患儿的伤害和其它并发症概率。

一种自膨式支架，所述自膨式支架的两端各设置有外卷部分，所述外卷部分具有自由端，所述自膨式支架具有压缩状态和膨胀状态，在所述压缩状态下，所述自由端具有第一切线，所述外卷部分中离所述自由端较近的区域具有第二切线，所述外卷部分中离所述自由端较远的区域具有第三切线，在所述外卷部分从所述压缩状态转变成所述膨胀状态的过程中，所述第一切线的旋转角度大于270度，所述第一切线的旋转角度大于所述第二切线的旋转角度，所述第二切线的旋转角度大于所述第三切线的旋转角度。

进一步地，所述外卷部分的长度不小于3mm。

进一步地，所述外卷部分在所述自膨式支架的端部周向上形成近似帽沿的环形区域，所述环形区域呈连续状态或不连续状态。

进一步地，所述不连续状态的环形区域为从所述自膨式支架的端面的圆周向外辐射的须状结构或者/和图形结构构成的平面或曲面。

进一步地，所述自膨式支架还包括主体部分，所述主体部分的两端连接有所述外卷部分，所述自膨式支架膨胀后，所述主体部分的轴向轮廓呈矩形、锥形、腰鼓形或哑铃形。

进一步地，所述自膨式支架的材料为可降解材料或不可降解材料。

进一步地，所述可降解材料选自可降解聚合物或铁基合金，所述铁基合金选自铁锰合金、铁镍合金、铁铂合金或铁钯合金；所述不可降解材料选自镍基合金和钛基合金。

进一步地，所述自膨式支架上设置有显影结构。

进一步地，所述自膨式支架的至少部分表面区域设置有表面微孔、盲槽、通孔、中空孔、涂层中的至少一种，所述表面微孔、所述盲槽、所述通孔、所述中空孔或所述涂层上携载活性药物，所述活性药物选自抗增生药物、抗肿瘤药物、抗炎药物、抗栓药物或抗敏药物中的至少一种。

一种支架系统，包括上述的自膨式支架。

上述自膨式支架通过在两端设置外卷部分，外卷部分具有自由端，自膨式支架具有压缩状态和膨胀状态，在压缩状态下，自由端具有第一切线，外卷部分中离自由端较近的区域具有第二切线，外卷部分中离自由端较远的区域具有第三切线，在外卷部分从压缩状态转变成膨胀状态的过程中，第一切线的旋转角度大于270度，第一切线的旋转角度大于第二切线的旋转角度，第二切线的旋转角度大于第三切线的旋转角度，，使该自膨式支架放置动脉导管后，自膨式支架两端伸出动脉导管的部分能够形成外卷，并且能够实现与主动脉壁或/和肺动脉壁贴合，从而自膨式支架两端伸出动脉导管的部分被主动脉或/和肺动脉内的新生血管组织包埋起来，不容易移位，也不容易脱落导致栓塞。同时允许植入动脉导管后不用取出支架就可以进行后续关闭动脉导管，从而降低了对患儿的伤害和其它并发症概率。

附图说明

图1为动脉导管示意图。

图2为本实施例提供的自膨式支架压缩状态示意图。

图3为本实施例提供的自膨式支架在体外膨胀状态的示意图。

图4为图3的局部放大图。

图5为本实施例提供的支架系统示意图。

图6为实施例1提供的自膨式支架释放在动脉导管示意图。

图7为实施例1提供的自膨式支架的俯视图。

图8为实施例2提供的自膨式支架释放在动脉导管示意图。

图9为实施例2提供的自膨式支架的仰视图。

图10为实施例4提供的自膨式支架释放在动脉导管示意图。

图11为实施例4提供的自膨式支架的俯视图。

图12为实施例5提供的自膨式支架释放在动脉导管示意图。

图13为实施例5提供的自膨式支架的俯视图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

“轴向”指平行于支架远端中心和近端中心连线的方向，“径向”指垂直于上述轴向的方向。“近端”指血流流入的一端，在中指支架释放后靠近主动脉的这端；“远端”指血流流出的一端，在实施例中指支架释放后靠近肺动脉的这端。

本实施例提供一种自膨式支架100，该支架具有压缩状态和膨胀状态。参看图2，图2为自膨式支架100的压缩状态，也就是释放前状态，该自膨式支架100压缩放置在输送装置2内，该自膨式支架具有主体部分11、第一外卷部分121和第二外卷部分122，压缩状态的主体部分11的两端分别和压缩状态的第一外卷部分121和第二外卷部分122连接，并且主体部分11与第一外卷部分121和第二外卷部分122同轴设置。

在本实施例中，第一外卷部分121和第二外卷部分122的形状不相同，第一外卷部分121为多根须状部分，压缩状态的第二外卷部分122的形状与主体部分11的形状相同。在其他实施例中，第一外卷部分121和第二外卷部分122的形状相同。

参看图3，图3为自膨式支架100的膨胀状态，也就是释放后状态，该支架100脱离输送装置的束缚，设置于自膨式支架100两端的第一外卷部分121和第二外卷部分122各自发生外卷。

在本实施例中，该第一外卷部分121具有自由端1211，在自膨式支架100压缩状态下，该自由端1211具有第一切线，第一外卷部分121中离自由端1211较近的区域(例如1212)具有第二切线，第一外卷部分121中离自由端1211较远的区域(例如1213)具有第三切线，在第一外卷部分121从压缩状态转变成膨胀状态的过程中，参看图4，第一切线的旋转角度α大于270度，第一切线的旋转角度α大于第二切线的旋转角度β，第二切线的旋转角度β大于第三切线的旋转角度θ。

可以理解的，在压缩状态下，第一切线的方向、第二切线的方向和第三切线的方向为同一方向，也就是，沿自膨式支架100主体部分的轴向指向远离支架的方向(即竖直箭头的方向)。

再次参看图3，同样地，该第二外卷部分122的特征与第一外卷部分121相同，在此不再赘述。

如此设置，能够使第一外卷部分121或/和第二外卷部分122伸出动脉导管的任意长度，都能实现卷绕，实现与主动脉壁或/和肺动脉壁贴合，从而自膨式支架两端伸出动脉导管的部分被主动脉或/和肺动脉内的新生血管组织包埋起来，不容易移位，也不容易脱落导致栓塞。第一外卷部分121和第二外卷部分122的性能特征可以通过热定型工艺得到。

具体地，当第一外卷部分121或第二外卷部分122靠近主体部分11的任意长度的区域被外力或外物束缚时，其余区域仍能朝远离自膨式支架100的管腔方向卷出，并且能与主动脉壁或/和肺动脉壁贴合，从而可以适应不同的解剖结构。

例如，受血管壁解剖结构的影响，动脉导管并不是垂直接入肺动脉或者主动脉，而是可能呈一定角度接入，因此该自膨式支架100植入动脉导管后，该自膨式支架100的端部的周向上伸出动脉导管的长度不相同。在此情况下，第一外卷部分121或第二外卷部分122伸出动脉导管的区域仍然可以发生外卷，并且能与主动脉壁或/和肺动脉壁贴合。

在本实施例中，第一外卷部分121或第二外卷部分122在自膨式支架100的端部周向上形成近似帽沿的环形区域，该环形区域呈连续状态或不连续状态。

在一实施例中，当该近似帽沿的环形区域在支架端部周向上是不连续的，该第一外卷部分121或第二外卷部分122可以设置成从该自膨式支架100的端面的圆周向外辐射的多个须状结构或者/和图形结构，该须状结构或者/和图形结构所在的平面或曲面形成围绕该自膨式支架的主体部分11的端面的环形。需要说明的是，每一须状结构或者图形结构的形状和大小或长度可以相同或不同，并且数量不限定。其中须状结构的形状可以为直线形或折线形或曲线形或者至少其中两种形状的组合，图形结构的形状可以为圆形、椭圆形、“V字形”、多边形、“Y”字形、锯齿形或者多种形状的组合。构成一环形的任意须状结构之间或者任意图形结构之间或者须状结构与图形结构之间可以相互重叠，可以不相互重叠。

自膨式支架的第一外卷部分121或第二外卷部分122设计成不连续的，从而可以使用更少的材料，支架能被约束到更小的轮廓外径，从而可以适配更小的鞘管，给患儿带来更小的创伤，进入解剖结构更复杂的靶血管中。

在本实施例中，第一外卷部分121或第二外卷部分122的长度不小于3mm。

在动脉导管内放置支架时，医生一般会选择比动脉导管长度大2mm的支架，以此确保支架覆盖动脉导管的全长，否则无支架覆盖的动脉导管区域术后极易出现血管收缩和增生，导致该区域在术后短期内发生严重狭窄甚至闭塞。由于医生对动脉导管的测量可能存在一定误差，一般医生依据测量得到的动脉导管长度选择完支架规格并将支架植入动脉导管后，支架的每端实际伸出去的长度大概在0～3mm。当支架某端伸出去3mm时，如果支架上设置的外卷部分太短(比如只有2mm)，则伸出动脉导管的部分既包括外卷部分，同时还包括主体部分，而主体部分不会发生外卷，导致外卷部分无法完全贴壁。

在本实施例中，第一外卷部分121或第二外卷部分122的长度可以相同，也可以不同。

在本实施例中，第一外卷部分121或第二外卷部分122为低硬度的材料，或者第一外卷部分121或第二外卷部分122上包覆柔软或者有弹力的涂层，以减少外卷后对接触的血管壁的机械刺激。

自膨式支架100的材料为超弹性材料。具体地，自膨式支架100的材料为可降解材料或不可降解材料。可降解材料选自可降解聚合物或铁基合金。该铁基合金选自铁锰合金、铁镍合金、铁铂合金或铁钯合金。不可降解材料选自镍基合金和钛基合金。

该自膨式支架100在释放后无约束下的主体部分11的轴向轮廓可以是矩形、锥形、腰鼓形或者哑铃形，以适应不同形状的血管。

自膨式支架100可以通过选择具有显影性的材料实现自体显影，还可以通过设置显影结构来辅助显影。该显影结构的材料选自金、银、铂、铑、铱、钽、钨及其合金。

如图3所示，显影结构50、60可以分别设置在支架的主体部分11的近端和远端，此时医生输送支架到位后，将显影结构定位到要放置的动脉导管端部内侧，再释放支架。在其他实施例中，显影结构可以设置在第一外卷部分121或第二外卷部分122上，此时医生输送支架到位后，将一侧的显影结构定位到要放置的动脉导管端部外侧，再释放支架。

该自膨式支架100为完全可降解支架或完全不可降解支架，其植入动脉导管后即刻或植入后一段时间，可以通过介入的方式放置动脉导管未闭封堵装置。其中，完全可降解自膨式支架植入动脉导管后，在一定时间内可以维持动脉导管的开通，随着所述支架逐渐降解至丧失结构完整性，支架接触的动脉导管段可以通过外科手术直接结扎。

该自膨式支架100在动脉导管中可以准确定位，并贴壁释放，且在植入动脉导管一段时间后，与动脉导管壁接触的支架的主体部分11会被动脉导管内的新生血管组织包埋起来；支架两端外卷的环形区域，也就是第一外卷部分121或第二外卷部分122因贴合主动脉壁和肺动脉壁，也会被主动脉和肺动脉内的新生血管组织包埋起来，支架植入后不容易移位，也不容易脱落导致栓塞。该自膨式支架100允许植入动脉导管后不用取出支架就可以进行后续关闭动脉导管，从而降低了对患儿的伤害和其它并发症概率。

在一实施例中，该自膨式支架100的至少部分表面区域设置有表面微孔、盲槽、通孔、中空孔、涂层中的至少一种，该表面微孔、盲槽、通孔、中空孔或涂层上携载活性药物，活性药物选自抗增生药物、抗肿瘤药物、抗炎药物、抗栓药物或抗敏药物中的至少一种。

本发明还提供一种支架系统1000，请参看图5，该支架系统1000包括自膨式支架100和输送装置2，该输送装置2用于输送自膨式支架100至靶位置。

该自膨式支架还可以用于如外科冠状动脉旁路移植术的桥血管再狭窄治疗或者复杂先心病外科姑息治疗Blalock-Taussig分流术的桥血管再狭窄治疗。

实施例1

一种自膨式支架，由可降解的铁锰合金管经激光雕刻和抛光制成，壁厚40微米，自体不可显影，故在其上设置了两组钽显影结构。如图6所示，其中一组显影结构为50位于主体部分11的近端上，另一组显影结构60位于主体部分11的远端上。第一外卷部分121的长度为3mm，与主体部分11的近端连接；第二外卷部分122的长度为3mm，与主体部分11的远端连接。支架表面微孔携载肝素，再装配到输送鞘管中。

该支架在体外释放出鞘管后无约束下的主体部分11的轴向轮廓是哑铃形，适用于明显中间外径小、两端外径大的动脉导管。支架上设置的显影结构50和60可以帮助支架在植入动脉导管82时准确定位，使得13mm长的支架在10mm长的动脉导管82内释放后，显影结构50和60均位于动脉导管82端部的内侧，且显影结构50所在的动脉导管82端部有3mm长的支架的第一外卷部分121，伸出动脉导管82并伸入主动脉81内。伸出动脉导管82的第一外卷部分121发生外卷，在支架端部周向上形成如图7所示近似帽沿的不连续的环形区域。在本实施例中，第一外卷部分121设置成从该支架的端面的圆周向外辐射的多个须状结构，该须状结构所在的平面或曲面形成围绕该支架的端面的环形。第二外卷部分122全部留在动脉导管内，受血管壁束缚，未发生外卷。所述支架植入动脉导管82后即刻，可以通过介入的方式放置动脉导管未闭封堵装置。

在植入动脉导管82一段时间后，与动脉导管82的壁接触的主体部分11会被动脉导管82的壁的新生血管组织包埋起来，支架端部的第一外卷部分121也会被包埋在主动脉81的壁的新生血管组织中，即使支架完全降解了，支架端部的第一外卷部分121也不会降解脱落导致栓塞。

支架植入动脉导管82后，在一定时间内可以维持动脉导管82的开通。随着支架逐渐降解至丧失结构完整性，位于动脉导管82内的主体部分11在支架植入12个月后可以通过外科手术直接结扎。

实施例2

一种自膨式支架，壁厚70微米，自体可显影，由可降解的中空铁锰合金丝(丝腔内携载聚甘氨酸)经编织制成，再装配到输送鞘管中。

如图8所示，支架的第一外卷部分121的长度为3mm，与主体部分11的近端连接；第二外卷部分122的长度为3mm，与主体部分11的远端连接，支架在体外释放出鞘管后无约束下的支架主体11的轴向轮廓是矩形，适用于外径随长度变化不大的动脉导管。由于支架自体可显影，在植入动脉导管时可被准确定位，使得20mm长的支架在18mm长的动脉导管82内释放后，有2mm长的支架的第二外卷部分122伸出动脉导管82并伸入肺动脉83内。伸出动脉导管82的第二外卷部分122在支架近端周向上形成如图9所示的近似帽沿的连续的环形区域。在本实施例中，第二外卷部分122设置成从该支架的端面的圆周向外辐射环形结构。第一外卷部分121全部留在动脉导管内，受血管壁束缚，未发生外卷。支架植入动脉导管82后即刻，可以通过介入的方式放置动脉导管未闭封堵装置。

在植入动脉导管82一段时间后，与动脉导管82的壁接触的主体部分11会被动脉导管82的壁的新生血管组织包埋起来，支架端部的第二外卷部分122也会被包埋在肺动脉83的壁的新生血管组织中，即使支架完全降解了，支架端部的第二外卷部分122也不会降解脱落导致栓塞。

支架植入动脉导管82后，在一定时间内可以维持动脉导管82的开通。随着支架逐渐降解至丧失结构完整性，位于动脉导管82内的主体部分11在支架植入15个月后可以通过外科手术直接结扎。

实施例3

一种自膨式支架，由可降解的铁钯合金管经激光雕刻和抛光制成，壁厚60微米，自体显影。支架表面刻槽携载聚乳酸—雷帕霉素，再装配到输送鞘管中。

支架的第一外卷部分121的长度为3mm，与主体部分11的近端连接；第二外卷部分122的长度为3mm，与主体部分11的远端连接。支架在体外释放出鞘管后无约束下的支架主体的轴向轮廓是矩形，适用于外径随长度变化不大的动脉导管。由于支架自体可显影，在植入动脉导管时可被准确定位，使得21mm长的支架在18mm长的动脉导管内释放后，第一外卷部分121有1mm长的区域向主动脉内卷出，第二外卷部分122有2mm长的区域向肺动脉内卷出(呈须状)，在支架端部周向上形成近似帽沿的不连续的环形区域。支架植入动脉导管后即刻，可以通过介入的方式放置动脉导管未闭封堵装置。

在植入动脉导管一段时间后，与动脉导管壁接触的主体部分会被动脉导管壁的新生血管组织包埋起来，翻转部分也会被包埋在肺动脉壁和主动脉壁的新生血管组织中，即使支架完全降解了，翻转部分也不会降解脱落导致栓塞。

支架植入动脉导管后，在一定时间内可以维持动脉导管的开通。随着支架逐渐降解至丧失结构完整性，位于动脉导管内的主体部分在支架植入15个月后可以通过外科手术直接结扎。

实施例4

一种自膨式支架，由完全不可降解的镍钛合金管经激光雕刻和抛光制成，壁厚50微米，自体不可显影，故在其上设置了两组铂显影结构。如图10所示，支架的主体部分11的两端分别设置有第一外卷部分121和第二外卷部分122，其中一组显影结构为50位于长度为3.5mm的第一外卷部分121上，另一组显影结构60位于长度为3.5mm的第二外卷部分122上。支架表面微孔携载可的松，再装配到输送鞘管中。

支架在体外释放出鞘管后无约束下的支架的主体部分11的轴向轮廓是腰鼓形，适用于明显中间外径大、两端外径小的动脉导管。支架上设置的显影结构50和60可以帮助支架在植入动脉导管82时准确定位，使得17mm长的支架在13mm长的动脉导管82内释放后，显影结构50和60均位于动脉导管82端部的外侧，即显影结构50所在的3.5mm长的第一外卷部分121和显影结构60所在的3.5mm长的第二外卷部分122会各自有2mm长的区域伸出动脉导管82并分别伸入主动脉81和肺动脉83内。伸入主动脉81的第一外卷部分121的2mm的区域会发生外卷在支架端部周向上形成如图11中俯视图所示的近似帽沿的不连续的环形区域，伸入肺部动脉83的第二外卷部分122的2mm的区域会发生外卷在支架端部周向上形成近似帽沿的不连续的环形区域(第二外卷部分122形成的环形区域形状与图11相同)。在本实施例中，该第一外卷部分121和第二外卷部分122均设置成从该支架的端面的圆周向外辐射的须状结构，该须状结构所在的平面或曲面形成围绕该支架的主体部分11的端面的环形。支架植入动脉导管82，可以通过介入的方式放置动脉导管未闭封堵装置。

在植入动脉导管82一段时间后，与动脉导管82的壁接触的主体部分11会被动脉导管82的壁的新生血管组织包埋起来，第一外卷部分121和第二外卷部分122各自发生外卷的2mm区域也分别会被包埋在主动脉81的壁和肺动脉83的壁的新生血管组织中，支架不容易移位，也不会脱落导致栓塞。

实施例5

一种自膨式支架，由完全不可降解的钛铌基合金管经激光雕刻和抛光制成，壁厚60微米，自体显影。支架表面刻槽携载含依维莫司的偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HFP)，再装配到输送鞘管中。

如图12所示，支架的主体部分11的两端分别设置有长度为3.5mm的第一外卷部分121和长度为3.5mm的第二外卷部分122，支架在体外释放出鞘管后无约束下的支架的主体部分11的轴向轮廓是矩形，适用于外径随长度变化不大的动脉导管。由于支架自体可显影，在植入动脉导管时可被准确定位，使得15mm长的支架在10mm长的动脉导管82内释放后，支架的第一外卷部分121和第二外卷部分122各自均有2.5mm区域伸出动脉导管82并分别伸入肺动脉83和主动脉81内。伸入肺动脉83的第二外卷部分122的2.5mm区域和伸入主动脉81的第一外卷部分121的2.5mm区域会发生外卷，分别在支架两个端部的周向上形成如图13所示的近似帽沿的不连续的环形区域。第一外卷部分121和第二外卷部分122均可设置成从该支架的主体部分11的端面的圆周向外辐射的类似“V”字形的图形结构，该图形结构所在的平面或曲面形成围绕该支架的端面的环形。支架植入动脉导管后即刻，可以通过介入的方式放置动脉导管未闭封堵装置。

在植入动脉导管82一段时间后，与动脉导管82的壁接触的主体部分11会被动脉导管82的壁的新生血管组织包埋起来，第一外卷部分121和第二翻外卷部分122各自发生外卷的2.5mm区域也分别被包埋在肺动脉83的壁和主动脉81的壁的新生血管组织中，支架不容易移位，也不会脱落导致栓塞。

实施例6

一种自膨式支架，壁厚70微米，自体显影，由完全不可降解的镍钛合金丝经编织制成，再装配到输送鞘管中。

支架的主体部分的近端设置有4mm长度的第一外卷部分，支架的主体部分的远端设置有3mm长度的第二外卷部分，支架在体外释放出鞘管后无约束下的支架主体的轴向轮廓是锥形，适用于轮廓呈锥形的动脉导管(如明显靠肺动脉侧的外径更小、靠主动脉侧的外径更大的锥形动脉导管)。由于支架自体可显影，在植入动脉导管时可被准确定位，使得24mm长的支架在18mm长的动脉导管内释放后，两端的外卷部分各有3mm长的区域伸出动脉导管并伸入肺动脉和主动脉内。伸出动脉导管的各3mm长的区域会发生外卷，在支架端部周向上形成近似帽沿的连续的环形区域。支架植入动脉导管后即刻，可以通过介入的方式放置动脉导管未闭封堵装置。

在植入动脉导管一段时间后，与动脉导管的壁接触的主体部分会被新生血管组织包埋起来，翻转部分也会被包埋在肺动脉的壁和主动脉的壁的新生血管组织中，支架不容易移位，也不会脱落导致栓塞。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种自膨式支架，其特征在于，所述自膨式支架的两端各设置有外卷部分，所述外卷部分具有自由端，所述自膨式支架具有压缩状态和膨胀状态，在所述压缩状态下，所述自由端具有第一切线，所述外卷部分中离所述自由端较近的区域具有第二切线，所述外卷部分中离所述自由端较远的区域具有第三切线，在所述外卷部分从所述压缩状态转变成所述膨胀状态的过程中，所述第一切线的旋转角度大于270度，所述第一切线的旋转角度大于所述第二切线的旋转角度，所述第二切线的旋转角度大于所述第三切线的旋转角度。

2.如权利要求1所述的自膨式支架，其特征在于，所述外卷部分的长度不小于3mm。

3.如权利要求1所述的自膨式支架，其特征在于，所述外卷部分在所述自膨式支架的端部周向上形成近似帽沿的环形区域，所述环形区域呈连续状态或不连续状态。

4.如权利要求3所述的自膨式支架，其特征在于，所述不连续状态的环形区域为从所述自膨式支架的端面的圆周向外辐射的须状结构或者/和图形结构构成的平面或曲面。

5.如权利要求1所述的自膨式支架，其特征在于，所述自膨式支架还包括主体部分，所述主体部分的两端连接有所述外卷部分，所述自膨式支架膨胀后，所述主体部分的轴向轮廓呈矩形、锥形、腰鼓形或哑铃形。

6.如权利要求1所述的自膨式支架，其特征在于，所述自膨式支架的材料为可降解材料或不可降解材料。

7.如权利要求6所述的自膨式支架，其特征在于，所述可降解材料选自可降解聚合物或铁基合金，所述铁基合金选自铁锰合金、铁镍合金、铁铂合金或铁钯合金；所述不可降解材料选自镍基合金和钛基合金。

8.如权利要求1所述的自膨式支架，其特征在于，所述自膨式支架上设置有显影结构。

9.如权利要求1所述的自膨式支架，其特征在于，所述自膨式支架的至少部分表面区域设置有表面微孔、盲槽、通孔、中空孔、涂层中的至少一种，所述表面微孔、所述盲槽、所述通孔、所述中空孔或所述涂层上携载活性药物，所述活性药物选自抗增生药物、抗肿瘤药物、抗炎药物、抗栓药物或抗敏药物中的至少一种。

10.一种支架系统，包括如权利要求1～9中任一所述的自膨式支架。