CN113952094A - 一种用于分叉处的可拆卸分支支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于分叉处的可拆卸分支支架，包括主体支架和分支支架，所述主体支架为圆柱状中空编织结构，包括支架近端和支架远端，所述主体支架仅由两根金属丝线互相折返缠绕编织而成，在近端和远端之间具有一圆形开孔，所述圆形开孔的周围边缘为加强编织结构，所述加强编织结构由主体支架的所述两根金属丝线螺旋交织而成，在自然状态下，所述两根金属丝线形成的螺旋状结构之间具有至少一个与金属丝直径大小相同的间隙，所述圆形开孔的直径与分支血管处的直径相同，以提高分支血管的贴壁性、安全性和可操作性，降低分支血管闭塞和分支处血栓形成的风险。

Description

一种用于分叉处的可拆卸分支支架

技术领域

本申请涉及一种医用假体，更具体而言，涉及一种处理分支血管或者其他身体内腔和体腔的可拆卸分支支架，包括诸如在主动脉中或脑动脉中的狭窄处或动脉瘤处。

背景技术

将可植入支架用于治疗人体管腔如血管疾病是近年来血管疾病治疗的一大进展，目前普遍采用微创伤介入术治疗血管疾病，该方法减轻了对病人的手术创伤，安全性高，有效性高，恢复较快，因此受到医生与患者的肯定，已成为血管疾病的重要治疗方法。介入性治疗方法是指用输送系统将支架植入患者血管病变段，植入的支架通过扩张可以支撑狭窄闭塞段血管、封闭扩张的血管瘤样结构或封堵血管夹层破口，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅，还具有预防再狭窄的作用。

在分支血管中通常采用分叉型覆膜支架，分叉型覆膜支架一般由主体、主分支和侧分支部分组成，一般的分叉型覆膜支架包括主体和侧分支，采用一个独立的波圈跨过支架主体和侧分支的连接部分并环绕成一圈；但是，因为主体与侧分支交界线形状的不规则，该独立的波圈定型难度大；且在侧分支的轴向起始部位因无波圈充分附着，使得侧分支在此部位无法获得足够的径向支撑力，导致此处覆膜不能被充分支撑而易短缩，导丝通过主体进入侧分支困难等问题的出现。

在动脉瘤治疗中，也通常采用支架辅助法来对分叉型动脉瘤进行治疗，支架辅助法包括“冰淇淋技术”、“Y”型支架技术、“X”型支架技术、“T”型支架技术、LIVS“Brrel”技术等。然而，目前前述技术还存在不足之处，当病变累及主动脉的主要分支时，在隔绝病变的同时，分支的开口也会被封闭。以主动脉弓假性动脉瘤为例，在隔绝病变的同时，主动脉弓的三个分支的开口也会被封闭，势必影响头部供血，造成不良后果。但目前分叉支架普遍存在分叉处覆盖不全、灵活性较低、准确定位不简便、易形成血栓造成再狭窄，同时操作复杂，疗效并没有得到临床证实，仍需要改进。理想的分叉病变处理应该使支架尽可能的完全覆盖病变处、贴壁良好、易于调整、安全耐用、操作简单。鉴于此，为了克服以上现有技术中的缺陷，本发明提供一种新的用于分叉处的可拆卸分支支架。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于分叉处的可拆卸分支支架，以提高分支血管的贴壁性、安全性和可操作性，降低分支血管闭塞和分支处血栓形成的风险。

为实现上述目的，本发明提供的可拆卸分支支架，包括主体支架和分支支架，所述主体支架为圆柱状中空编织结构，包括支架近端和支架远端，所述主体支架为两根金属丝线互相折返缠绕编织而成，在近端和远端之间具有一圆形开孔，所述圆形开孔的周围边缘为加强编织结构，所述加强编织结构由主体支架的所述两根金属丝线螺旋交织而成，在自然状态下，所述两根金属丝线形成的螺旋状结构之间具有至少一个与金属丝直径大小相同的间隙，所述圆形开孔的直径根据实际分支血管直径而确定，比如可以为1.5-3.5cm，或者更大。

所述分支支架也是由两根金属丝线互相折返缠绕编织而成，并具有与主体支架圆形开孔相连的第一端以及径向延伸的第二端，所述第一端呈大致喇叭口状并具有加强编织结构，该第一端的加强编织结构由分支支架的所述两根金属丝线螺旋交织而成，在自然状态下，所述金属丝线形成的螺旋状结构之间具有至少一个与金属丝直径大小相同的间隙，所述第一端呈大致喇叭口状的弧形扩大部与血管分叉处12形状相吻合，弧形扩大部的丝线或覆膜处涂覆/喷涂/浸渍或镶嵌有抗血栓药物涂层。所述药物涂层中有效药物包括但不仅限于紫杉醇、紫杉醇衍生物、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物、依诺肝素钠、那屈肝素钙或达肝素钠中的一种或多种，利用左旋聚乳酸、右旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙交酯、聚乙二醇或聚谷氨酸控制有效药物的释放。

主体支架或分支支架的所述两根金属丝线为由记忆合金材料制成的弹性丝线，当然，也可以由其它弹性材料制成。比如，镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、镁合金、钴铬合金、镍钴合金的一种或多种。

形成主体支架或分支支架的金属丝线直径相同，材料相同或不同。

整个主体支架或分支支架均为有且仅有两条金属丝线编织而成，两条金属丝线的截面为圆形，且主体支架任意一条金属丝线的末端均处于圆形开孔的相对侧，该末端头部具有球状卡头，该球状卡头的直径为金属丝线直径的1.5-2倍，借由金属丝线的弹性可穿过分支支架第一端螺旋状结构之间的间隙，同时还可由间隙反向穿出。

所述分支支架中两条金属丝线的尾端均处于分支支架第一端的相对侧，该尾端头部具有球状卡头，球状卡头的直径为金属丝线直径的1.5-2倍，借由金属丝线的弹性可穿过主体支架开孔处螺旋状结构之间的间隙，同时也可由间隙反向穿出。

所述球状卡头所处的金属丝端部可为直线型，也可为弯钩状，所述弯钩状端部包括直线段、弧形弯折段、倾斜段，其中倾斜段端部的球状卡头与直线段之间具有与金属丝直径相同的间距。

通过球状卡头使得弹性主体支架与分支支架连接更加牢固，从而形成互相交织扣合的结构，使得主体支架与分支支架浑然一体，连接更加紧凑，同时在植入时又可以避免划破血管壁。

螺旋状结构的所述间隙处的丝线上涂覆有显影材料，所述球状卡头表面也涂覆有显影材料。

所述主体支架和分支支架均为覆膜支架，其覆膜在两支架连接处分别被缝合于金属丝线上，在不影响裸支架相互交织扣合的前提下尽可能全面覆盖支架整体，也即除了具有显影材料的连接处之外，其它支架周围均具有覆膜。

所述覆膜位于支架内部或外部。

在将所述支架植入动脉9时，所述主体支架1被设置于动脉瘤8的瘤颈口处，所述开口4正对所述动脉分叉部位11，所述近端2和所述远端3分别设置于所述动脉瘤8的两侧，同时这两个端部也位于所述动脉分叉部位11的两侧，并与动脉9的壁紧密贴合。当由输送系统将主体支架与分支支架通过球状卡头与螺旋状结构之间的间隙相互连接后，分支支架第一端的弧形扩大部与血管分叉处12紧密贴合。

本发明的有益效果为，通过球状卡头将主体支架与分支支架牢固连接，从而形成互相交织扣合的结构，使得主体支架与分支支架浑然一体，连接更加紧凑，灵活性更强，且连接可拆卸、易于调整、操作简单，同时在植入时又可以避免划破血管壁；螺旋状结构间隙处以及球状卡头表面的显影结构使得在输送连接时定位更加准确、方便；分支支架第一端的弧形扩大部与血管分叉处形状完全吻合，并且设置有抗血栓药物涂层，进一步降低了血栓形成的可能性，避免出现再狭窄，并使支架完全覆盖病变处，贴壁良好，安全耐用。

附图说明

图1是本发明用于分叉处的可拆卸分支支架中主体支架的结构示意图；

图2是本发明中分支支架的结构示意图；

图3是加强编织结构中螺旋状结构的局部示意图；

图4是根据本发明中一个实施方案的球状卡头所处金属丝端部为弯钩状的结构图；

图5为本发明的支架在植入动脉时的结构示意图。

具体实施方式

本发明的可拆卸分支支架将会关于其在主动脉血管中的应用来描述，然而，本领域技术人员将会认识到，这并不旨在作出限制，并且本文所公开的装置和方法亦可在身体其他部位中(诸如脑中)的动脉瘤内使用，以及用于处理包括管道、血管、器官在内的其他中空解剖结构或者需要加固内腔、通道或其他身体空间的任何其他身体部位。

实施例1

如图1-图3所示，本发明的可拆卸分支支架包括主体支架1和分支支架10，所述主体支架为圆柱状中空编织结构，包括支架近端2和支架远端3，所述主体支架1为两根金属丝线互相折返缠绕编织而成，在近端2和远端3之间具有一圆形开孔4，所述圆形开孔4的周围边缘为加强编织结构，所述加强编织结构由主体支架1的所述两根金属丝线4-1、4-2螺旋交织而成，在自然状态下，所述两根金属丝线形成的螺旋状结构之间具有至少一个与金属丝直径大小相同的间隙，所述圆形开孔4的直径根据实际分支血管直径而确定，比如可以为1.5-3.5cm。

所述分支支架10也是由两根金属丝线互相折返缠绕编织而成，并具有与主体支架1圆形开孔4相连的第一端5以及径向延伸的第二端6，所述第一端5呈大致喇叭口状并具有加强编织结构，该第一端5的加强编织结构由分支支架10的所述两根金属丝线螺旋交织而成，在自然状态下，所述金属丝线形成的螺旋状结构之间具有至少一个与金属丝直径大小相同的间隙，所述第一端5呈大致喇叭口状的弧形扩大部与血管分叉处12形状相吻合，弧形扩大部的丝线或覆膜处涂覆/喷涂/浸渍或镶嵌有抗血栓药物涂层。所述药物涂层中有效药物包括但不仅限于紫杉醇、紫杉醇衍生物、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物、依诺肝素钠、那屈肝素钙或达肝素钠中的一种或多种，利用左旋聚乳酸、右旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙交酯、聚乙二醇或聚谷氨酸控制有效药物的释放。

主体支架1或分支支架10的所述两根金属丝线为由记忆合金材料制成的弹性丝线，当然，也可以由其它弹性材料制成。比如，镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、镁合金、钴铬合金、镍钴合金的一种或多种。

形成主体支架1或分支支架10的金属丝线直径相同，材料相同或不同。

整个主体支架1或分支支架10均为有且仅有两条金属丝线编织而成，两条金属丝线的截面为圆形，且主体支架1任意一条金属丝线的末端均处于圆形开孔的相对侧，该末端头部具有球状卡头13，该球状卡头13的直径为金属丝线直径的1.5-2倍，借由金属丝线的弹性可穿过分支支架第一端5螺旋状结构之间的间隙，同时还可由间隙反向穿出。

所述分支支架10中两条金属丝线的尾端均处于分支支架10第一端的相对侧，该尾端头部具有球状卡头13，球状卡头13的直径为金属丝线直径的1.5-2倍，借由金属丝线的弹性可穿过主体支架开孔处螺旋状结构之间的间隙，同时也可由间隙反向穿出。

如图3所示，所述球状卡头13所处的金属丝端部为直线型。

通过球状卡头13使得弹性主体支架1与分支支架10连接更加牢固，从而形成互相交织扣合的结构，使得主体支架1与分支支架10浑然一体，连接更加紧凑，同时在植入时又可以避免划破血管壁。

螺旋状结构的所述间隙处的丝线上涂覆有显影材料，所述球状卡头表面也涂覆有显影材料。

所述主体支架1和分支支架10均为覆膜支架，其覆膜在两支架连接处分别被缝合于金属丝线上，在不影响裸支架相互交织扣合的前提下尽可能全面覆盖支架整体，也即除了具有显影材料的连接处之外，支架其它部分周围均具有覆膜。

所述覆膜位于支架内部或外部。

如图5所示，在将所述支架植入动脉9时，所述主体支架1被设置于动脉瘤8的瘤颈口处，所述开口4正对所述动脉分叉部位11，所述近端2和所述远端3分别设置于所述动脉瘤8的两侧，同时这两个端部也位于所述动脉分叉部位11的两侧，并与动脉9的壁紧密贴合。当由输送系统将主体支架1与分支支架10通过球状卡头13与螺旋状结构之间的间隙相互连接后，分支支架10第一端的弧形扩大部与血管分叉处12紧密贴合，

实施例2

本实施例与实施例1结构基本相同，不同的是，在该实施例中，如图4所示，所述球状卡头13所处的金属丝端部为弯钩状，所述弯钩状端部包括直线段7-1、弧形弯折段7-2、倾斜段7-3，其中倾斜段端部的球状卡头13与直线段7-1之间具有与金属丝直径相同的间距。

通过球状卡头将主体支架与分支支架牢固连接，从而形成互相交织扣合的结构，使得连接更加紧凑，灵活性更强，且该连接可拆卸、易于调整、操作简单，同时球状卡头的存在又使得在植入时可以避免划破血管壁；螺旋状结构间隙处以及球状卡头表面的显影结构使得在输送连接时定位更加准确、方便；分支支架第一端的弧形扩大部与血管分叉处形状完全吻合，并且设置有抗血栓药物涂层，进一步降低了血栓形成的可能性，并使支架完全覆盖病变处，贴壁良好，安全耐用。

Claims (10)

1.一种用于分叉处的可拆卸分支支架，包括主体支架和分支支架，所述主体支架为圆柱状中空编织结构，包括支架近端和支架远端，所述主体支架仅由两根金属丝线互相折返缠绕编织而成，在近端和远端之间具有一圆形开孔，所述圆形开孔的周围边缘为加强编织结构，所述加强编织结构由主体支架的所述两根金属丝线螺旋交织而成，在自然状态下，所述两根金属丝线形成的螺旋状结构之间具有至少一个与金属丝直径大小相同的间隙，所述圆形开孔4的直径与分支血管处的直径相同。

2.根据权利要求1所述的可拆卸分支支架，所述分支支架也是由两根金属丝线互相折返缠绕编织而成，并具有与主体支架圆形开孔相连的第一端以及径向延伸的第二端，所述第一端呈大致喇叭口状并具有加强编织结构，该第一端的加强编织结构由分支支架的所述两根金属丝线螺旋交织而成，在自然状态下，所述金属丝线形成的螺旋状结构之间具有至少一个与金属丝直径大小相同的间隙，所述第一端5呈大致喇叭口状的弧形扩大部与血管分叉处形状相吻合，弧形扩大部的丝线或覆膜处涂覆/喷涂/浸渍或镶嵌有抗血栓药物涂层。

3.根据权利要求2所述的可拆卸分支支架，所述药物涂层中有效药物包括但不仅限于紫杉醇、紫杉醇衍生物、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物、依诺肝素钠、那屈肝素钙或达肝素钠中的一种或多种，利用左旋聚乳酸、右旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙交酯、聚乙二醇或聚谷氨酸控制有效药物的释放。

4.根据权利要求2所述的可拆卸分支支架，所述主体支架或分支支架的所述两根金属丝线为由记忆合金材料制成的弹性丝线，形成主体支架或分支支架的金属丝线直径相同，材料相同或不同。

5.根据权利要求2所述的可拆卸分支支架，形成主体支架或分支支架的所述两条金属丝线的截面均为圆形。

6.根据权利要求2所述的可拆卸分支支架，所述主体支架任意一条金属丝线的末端均处于圆形开孔的相对侧，该末端头部具有球状卡头，该球状卡头的直径为金属丝线直径的1.5-2倍，借由金属丝线的弹性可穿过分支支架第一端螺旋状结构之间的间隙，同时还可由间隙反向穿出。

7.根据权利要求2所述的可拆卸分支支架，所述分支支架中两条金属丝线的尾端均处于分支支架第一端的相对侧，该尾端头部具有球状卡头，球状卡头的直径为金属丝线直径的1.5-2倍，借由金属丝线的弹性可穿过主体支架开孔处螺旋状结构之间的间隙，同时也可由间隙反向穿出。

8.根据权利要求6或7所述的可拆卸分支支架，所述螺旋状结构间隙处的丝线上涂覆有显影材料，所述球状卡头表面也涂覆有显影材料。

9.根据权利要求6或7所述的可拆卸分支支架，所述球状卡头所处的金属丝端部为直线型。

10.根据权利要求6或7所述的可拆卸分支支架，所述球状卡头所处的金属丝端部为弯钩状，所述弯钩状端部包括直线段、弧形弯折段、倾斜段，其中倾斜段端部的球状卡头与直线段之间具有与金属丝直径相同的间距。

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