CN108309374A - 用于接合组织的装置、系统和方法 - Google Patents

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J·B·杜坎
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Abstract

本公开描述了使用一个或多个锚定件110将医疗装置固定到患者组织的系统和方法。锚定件能独立于医疗装置或与医疗装置一体地部署于患者内。这种锚定件被配置成使用组织穿入点219和可弯曲的轴212来与组织接合并维持与组织接触，可弯曲的轴212被配置成在展开期间远离锚定件的中心轴线翻转。

Description

用于接合组织的装置、系统和方法
本申请是国际申请号为PCT/US2013/053858，国际申请日为2013年08月06日，进入中国国家阶段的申请号为201380051235.7，名称为“用于接合组织的装置、系统和方法”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
根据35U.S.C.§1 19(e)，本申请要求保护2012年8月10日提交的的美国临时申请第61/682,141号和在2013年3月6日提交的美国临时申请第61/773,442号的优先权，每个专利申请的内容以其全文引用的方式并入到本文中。
技术领域
本发明总体而言涉及医疗装置且更具体而言涉及用锚定件来将医疗装置固定到患者组织的用途。
背景技术
医疗装置常常用于对患者的解剖结构进行治疗。这种装置可能暂时地、半永久地或永久地植入于解剖结构中以向患者提供治疗。重要的是维持这种装置在解剖结构内的适当位置。因此，需要提供用于将医疗装置植入于患者的解剖结构内并且维持医疗装置在患者的解剖结构内的位置的装置、系统和方法。
附图说明
包括附图以提供对本公开的进一步理解并且附图合并于本说明书中并且构成本说明书的部分，示出了本公开的实施例，并且与描述一起用于解释本公开的原理，在附图中：
图1A和图1B示出了根据本公开的递送系统的截面图；
图2A至图2E示出了根据本公开的锚定件的立体图；
图3A和图3B示出了根据本公开的组织穿入点的侧视图；
图4A和图4B示出了根据本公开的锚定件的侧视图；
图5A和图5B分别示出了根据本公开的锚定件形成系统的侧视图和立体图；
图6A至图6F示出了包括根据本公开的锚定件的医疗装置；
图7A和图7B示出了根据本公开的锚定装置的部署的不同阶段；
图8示出了根据本公开的锚定件部署方法的流程图；
图9A至图9C示出了根据本公开的锚定件部署的各个阶段；
图10A和图10B示出了根据本公开的多个锚定件的部署的各个阶段；
图11A至图11C示出了包括根据本公开的锚定件在内的医疗装置的部署的各个阶段；
图12A至图12C示出了包括根据本公开的多个锚定件的装置的部署的各个阶段；以及
图13A至图13C分别示出了包括根据本公开的多个锚定件的装置的俯视图和两个侧视图；
图14示出了包括具有生物材料帽盖的凸缘元件的实施例的立体图；
图15A和图15B示出了包括凸缘元件的实施例的侧视图和俯视图。
具体实施方式
本领域技术人员将易于认识到本公开的各个方面可以由被配置成执行预期功能的多种方法和系统来实现。换言之，其它方法和系统可以合并于本发明中以执行预期的功能。还应当指出的是本文中参考的附图未必按照比例绘制，而是能夸大以示出本公开的各种方面，并且就此而言，附图不应认为具有限制意义。
如本文所用的术语“细长元件”通常指被配置成随腔内装置递送元件(例如，基于导管的腔内装置递送元件、诸如球囊导管)进行相对轴向移动的任何元件，并且包括任何纵向延伸的结构，这种结构具有或不具有穿过它的管腔。因此，细长元件包括(但不限于)具有管腔的管(例如，导管)、实心杆、空心或实心线材(例如，引导线材)、中空或实心管心针、金属管(例如，海波管)、聚合物管、拉线或系绳、纤维、细丝、电导体、不透辐射的元件、放射性元件和放射照相元件。细长元件可以是任何材料并且可以具有任何截面形状，包括(但不限于)椭圆形、非椭圆形或随机的轮廓。用于构建细长元件、诸如导管的典型材料可以包括通常已知的材料，诸如例如无定形商用热塑性塑料(Amorphous CommodityThermoplastics)，包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA或丙烯酸类(Acrylic))、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、改性的聚对苯二甲酸乙二醇(PETG)、乙酸-丁酸纤维素(CAB)；半晶体商用塑料(Semi-Crystalline Commodity Plastics)，包括聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE或LLDPE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP)；无定形工程热塑性塑料(Amorphous Engineering Thermoplastics)，包括聚碳酸酯(PC)、聚亚苯基氧化物(PPO)、改性的亚苯基氧化物(改性的PPO)、聚苯醚(Polyphenelyne Ether)(PPE)、改性的聚苯醚(改性的PPE)、热塑性聚氨酯(TPU)；半晶体工程热塑性塑料(Semi-Crystalline Engineering Thermoplastics)，包括聚酰胺(PA或尼龙)、聚甲醛(POM或缩醛)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET，热塑性聚酯)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT，热塑性聚酯)、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)；高性能热塑性塑料，包括聚酰亚胺(PI，酰亚胺化塑料)、聚酰胺酰亚胺(PAI，酰亚胺化塑料)、聚苯并咪唑(PBI，酰亚胺化塑料)；无定形高性能热塑性塑料，包括聚砜(PSU)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚醚砜(PES)、聚芳基砜(PAS)；半晶体高性能热塑性塑料，包括聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK)；和半晶体高性能热塑性塑料，氟聚合物包括氟化乙烯-丙烯(FEP)、乙烯-氯三氟乙烯(ECTFE)、乙烯、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、全氟烷氧基聚合物(PFA)。其它公知的医疗级材料包括弹性有机硅聚合物、聚醚嵌段酰胺或热塑性共聚醚(PEBAX)和金属如不锈钢、镍/钛合金等。上述材料预期仅用于说明目的，并且并不限制本公开的范围。可用的合适聚合材料很多并且太多而不能在此处一一列出，并且是本领域普通技术人员已知的。
医疗装置可包括例如支架、移植物、支架-移植物、过滤器、瓣膜、封堵器、标志物、映射装置、治疗剂递送装置、假体、泵、隔膜、补片、网状物、绷带，并且其它腔内和可植入装置常常用于治疗患者的解剖结构(诸如，脉管系统)。这种医疗装置可以由一个或多个锚定件固定到解剖结构。在某些情形下，锚定件用于将组织保持到组织，如在血管解剖的情况下。在某些情况下，锚定件可用于将医疗装置保持到医疗装置，如在模块化多部件支架-移植物的情况下。在某些配置中，(一个或多个)锚定件可以单独于医疗装置。在其它配置中，(一个或多个)锚定件可包含到医疗装置内和/或与医疗装置一体。
根据本公开的锚定件可以提供优于现有技术的多种益处。例如，将与患者体内的组织接合的锚定件的末端定位于组织中，以使得末端的穿入深度相对易于控制。另外，末端能在促进组织围绕末端生长的方向和/或位置翻转，因此减小了锚定件对周围组织造成意外伤害的危险。
就此而言，根据本公开的递送系统可以用于将一个或多个锚定件递送到患者的解剖结构，其中(一个或多个)锚定件可包含到医疗装置内和/或与医疗装置一体，或者单独于医疗装置，例如是同时、依序或先前植入的医疗装置。
另外，一个或多个锚定件可以用于向患者的解剖结构提供治疗而不附随医疗装置。例如，一个或多个锚定件可以用于闭合伤口或以其它方式接合组织以提供治疗或有益效果。在其它实施例中，一个或多个锚定件可以用于提供随后部署的医疗装置的对接位(dock)。
现参考图1A，示出了根据本公开的递送系统。递送系统100包括细长元件104，细长元件104能将至少一个锚定件110递送到患者的解剖结构。根据本公开的递送系统可以被配置成递送至少一个锚定件110和/或联合地递送医疗装置和至少一个锚定件110。例如，如图1B所示，可以连续地部署多个锚定件110。
参考图2A和图2B，示出了根据本公开的锚定件110。图2A示出了在部署之前的锚定件110，而图2B示出了在部署之后的锚定件110。锚定件110的长度、厚度和直径可以不同。在各种实施例中，使用多个锚定件110来固定医疗装置。在这些实施例中，锚定件110可以具有彼此不同的长度、厚度和直径。
在各种实施例中，锚定件110包括基部214。基部214可以包括例如带有中心轴线213的大体上管状形状。基部214还可以包括接合部216。在各种实施例中，接合部216被配置成将基部214暂时接合到递送系统，诸如导管和/或细长元件。接合部216能包括例如位于基部214的外直径和/或内直径上的螺纹部。例如，接合部216可以包括沿着基部214的外直径的多个螺纹，这些螺纹被配置成将基部214固定到管子和/或其它构件的内表面上的互补螺纹部段。在其它配置中，接合部216包括沿着基部214的内直径的多个螺纹，使得基部214与细长元件、管子和/或其它构件、诸如细长元件104的外表面上的互补螺纹部段啮合。
在其它实施例中，接合部216包括磁性部分。例如，接合部216可以包括联接到基部214的磁性材料。在这种配置中，磁性接合部216能将基部214暂时联接到递送系统的对应的磁性部分。一旦适当部署了锚定件110，磁性接合部216能与递送系统脱开。尽管被描述为螺纹部和磁性部分，能将基部214和/或锚定件110暂时接合到递送系统以相对于患者身体部署的任何接合部符合本公开。
基部214可以总体上或部分地包括例如具有形状记忆性质的金属或金属合金，诸如镍钛诺。在其它实施例中，基部214包括能在部署时弯曲和/或翻转为预定形状或构造的聚合材料。在各种实施例中，基部214可以包括从管子、类似于例如支架激光切割出的形状。生物相容并且能将医疗装置锚固到组织的任何材料(包括各种金属和聚合物)在本公开的范围内。
在各种实施例中，基部214能被压缩或收拢以递送到患者身体内。例如，基部214可以被压缩以装到递送导管内。在这种配置中，当部署时，基部214能例如通过自膨胀或球囊辅助膨胀而膨胀为大于压缩直径的较大直径。
锚定件110还可包括多个锚定臂212。在各种实施例中，锚定臂212沿周向定位于基部214上。锚定件110的锚定臂212可包括轴部218。在部署锚定件110之前，轴部218基本上平行于基部214的中心轴线213。
在各种实施例中，轴部218可以带狭缝或被切开，使得轴部218能在锚定件110部署期间弯曲和/或外翻。在这样的配置中，轴部218能在部署期间翻转，以使得锚定臂212能从其原始取向弯曲例如180度、360度或更多。这种翻转可能类似蘑菇型变形，因为每个锚定臂212弯曲到类似程度和形状。例如，轴部218能外翻成使得每个锚定臂212基本上平行于中心轴线213。
轴部218可以包括例如允许轴部218以预定方式翻转和/或弯曲的材料。在各种实施例中，轴部218包括具有形状记忆性质的金属或金属合金，诸如镍钛诺。在其它实施例中，轴部218包括聚合材料，诸如在授予Swetlin等人的美国专利7,498,385中所教导的形状记忆聚合物，其能在部署时弯曲和/或翻转为预定形状或配置。通常，锚定件110的所有部件、包括基部214、锚定臂212和轴部218包括相同材料。生物相容并且能将医疗装置锚固到组织的任何材料(包括各种金属和聚合物)在本公开的范围内。适当材料可包括(但不限于)全硬316不锈钢或L605和埃尔吉洛伊非磁性合金(Eligiloy)和具有自展开特征的其它材料。
锚定臂212还可包括组织穿入点219。在各种实施例中，组织穿入点219位于轴部218的端部。组织穿入点219可以包括能穿入组织和将锚定件110固定到患者的解剖结构上的形状。如在图2A中所示，组织穿入点219可以例如基本上为箭头形状。参考图4A和图4B，示出了多个轴部219，各轴部均具有基本上箭头形的组织穿入点219。
参考图2C和图2D，根据本公开的锚定件110还可包括至少一个凸缘元件217。在这样的配置中，在锚定臂212翻转之后，凸缘元件217能翻转，使得医疗装置和/或与锚定臂212、轴部218和组织穿入点219接合的组织夹在锚定臂212与至少一个凸缘元件217之间。在这些实施例中，凸缘元件217可以维持在医疗装置以及与锚定件110接合的组织之间的近侧定位。在包括图4的实施例的各种实施例中，凸缘元件217具有一个或多个凸缘元件臂1400，一个或多个凸缘元件臂1400具有基本上从锚定件110的基部214的中心轴线翻转大约90度的位置的一个或多个凸缘元件臂的一部分。在某些实施例中，凸缘元件217是非创伤式的。如本文所用的“非创伤式”指凸缘元件217和凸缘元件臂1400被设计成最小化或避免组织或医疗装置穿入或者避免对组织造成损伤。
在各种实施例中并且参考图3A，组织穿入点219可以包括带有一个或多个翅片315的倒钩313。参考图3B，组织穿入点219可以包括螺丝锥状配置。尽管被描述为多个具体配置，诸如包括箭头形、倒钩状和螺丝锥状，与医疗装置适当接合并且将医疗装置固定到组织上的任何配置的组织穿入点219在本公开的范围内。在各种实施例中，锚定件110或者锚定件的一个或多个部分、诸如基部214、接合部216、一个或多个锚定臂12、一个或多个轴部218、一个或多个组织穿入点219、一个或多个凸缘元件217和一个或多个倒钩313或翅片315或者前述的任何组合可以部分地、基本上或完全地覆盖于多孔性或纤维性生物材料中。多孔性或纤维性生物材料辅助锚定件110与周围组织整合。生物材料在锚定件110的表面上提供开放结构，该开放结构足够大使孔隙易于穿入并且促进例如胶原组织和血管组织向内生长。足够大以允许组织向内生长和附连的可植入装置的多孔性结构可以通过多种手段实现。各种技术能递送定制的开孔结构，其具有各种孔隙大小以适应特定的细胞向内生长应用。这些材料包括氟化聚合物和共聚物；膨胀氟化聚合物和共聚物；以及编织的、非编织的、挤出的或类似纤维，包括PGA:TMC共聚物(聚乙醇酸:三亚甲基碳酸酯共聚物)纤维。在各种实施例中，可以利用这些多孔性或纤维生物材料的任何组合。在各种实施例中，膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)用作在锚定件110的一个或多个部分上的覆盖物。可以利用用于附连生物材料的各种手段，诸如利用氟化乙烯丙烯(FEP)进行附连。图14示出了锚定件110的实施例的立体图，锚定件110包括凸缘元件217，凸缘元件217具有凸缘元件臂1400，凸缘元件臂1400转位以使锚定臂212与凸缘元件臂1400之间的相互作用减到最小。图14还示出了具有氟化聚合物、具体是膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)，作为帽盖1500附连到凸缘元件上的生物材料的实施例。帽盖促进了组织向内生长，并且能用于包入锚定件110的凸缘元件217，从而使其为非创伤的。
在某些实施例中，锚定件110或其多个部分可以被覆盖一种或多种生物活性剂以起始生物响应。这种生物活性剂的示例包括抗菌剂、PGA：TMC、和抗凝剂、诸如肝素。应当指出的是能甚至在相同的锚定件110内采用这种生物活性剂的组合。例如，在用于将血管移植物钉到动脉壁上的锚定件110的情况下，锚定臂212可以被涂布有已知生成组织愈合响应的物质，而凸缘元件217(和帽盖1500)可以用肝素处理，以减轻血流中的凝结。
在各种实施例中，锚定件110或者其各部分的任何组合可以进行表面处理，例如喷砂、通过喷涂或浸渍来涂布以例如涂布生物活性剂，并且被覆盖多孔性或纤维性生物材料，以例如起始各种所希望的生物响应、诸如组织向内生长或抗凝剂响应。
参考图5A和图5B，可以通过将包括例如镍钛诺的激光切割管放置于一模型(form)中而形成锚定件110，该模型被配置成使管符合锚定件110的所希望的部署构造。例如，将管放置于模型501中。模型501使管的锚定臂212翻转，从而产生锚定件110的部署好的构造。在各种实施例中，模型501和锚定件110放置于炉中，以对锚定件110的部署好的构造进行加热处理并且定型。
在通过热处理来生产锚定件110的实施例中，热处理过程的操作条件可以改变以产生锚定件110中的不同特征。例如，以相对较低温度对镍钛诺进行热处理能产生更软的材料，这可能产生易于从患者身体组织中移除的锚定件110。在相对较高温度处理镍钛诺能产生较硬材料，这能产生与患者组织具有改进的夹紧和接合的锚定件110。
在一实施例中，参考图15A和图15B，将外直径为约0030"的镍钛诺激光切割管进行热处理以得到能经由4fr(弗伦奇，法制单位)导管细长元件的管腔递送的锚定件110。图15A和图15B的锚定件具有带组织穿入点219的锚定臂212和带钝端的非创伤性凸缘元件臂1400，如图15B所示。当部署时，图15A和图15B的锚定件具有约0.12英寸的长度(图示为1)和约0.25英寸的宽度(图示为2)。参考图15B，锚定臂212和凸缘元件臂1400转位。转位避免了在部署锚定臂212与凸缘元件臂1400之间的干涉。二者都远离基部214的中心轴线部署。
在各种实施例中，参考图7A，锚定件110包括基本上圆柱形主体714和组织穿入点719。圆柱形主体714还可包括多个槽715。
锚定件110还可包括末端734，致动线材730和保持元件736。在这些配置中，末端734可以包括固结到(例如，焊接到)致动线材730上的球。当由致动线材730向末端734施加张力时，将末端734拉向锚定件110的基部。因为利用保持元件736将末端734保持在锚定件110内的适当位置，施加到末端734上的力造成圆柱形主体714部分地收拢。
如在图7B中所示，圆柱形主体714的部分收拢可能造成各槽715之间的材料径向膨胀，从而形成多个组织接合点717。一旦实现了组织与锚定件110之间的充分接合，锚定件110能脱开细长元件104。在各个实施例中，保持元件736可以包括例如当施加充分力时脱开的元件。在这样的配置中，足以使保持元件736脱开的力高于使圆柱形主体714部分地收拢的力。在其它实施例中，保持元件736包括带有孔的构件，使得在圆柱形主体714部分地收拢时，保持元件736的孔的直径增加。在圆柱形主体714充分收拢之后，末端734能穿过保持元件738并且从患者移除。
如先前所讨论，可以独立于医疗装置利用和/或部署锚定件110，以将医疗装置固定到患者的解剖结构，例如同时、依序或先前植入的医疗装置。例如，参考图2E，一个或多个锚定件110可以用于将适当定位的移植构件固定到血管壁，诸如主动脉壁。在这种配置中，移植构件可以定位于血管内，并且锚定件110能被部署成使得锚定件的端部穿过移植物构件，并且接合血管。扩开区段215可以包括比基部214的直径更大直径的一部分，使得扩开区段215能辅助维持移植物构件相对于血管的适当定位。
图6D示出了其中一个或多个锚定件110能用于将医疗装置120、诸如支架或支架移植物固定到患者的解剖结构上的另一实施例。在这些实施例中，医疗装置120是带有一个或多个孔628的支架或支架移植物。孔628能被配置成例如允许锚定件110如图2E所示穿过支架或支架移植物，并且接合患者的解剖结构。在这种配置中，扩开区段215可以包括大于孔628的直径或截面轮廓，以使得锚定件110能通过孔628固定医疗装置120。这种接合能保持医疗装置120在解剖结构内的适当定位。
在其它实施例中，锚定件110能合并于医疗装置120内和/或与医疗装置120一体。图6A、图6B、图6C、图6E和图6F示出了包含到医疗装置120内和/或与医疗装置120成一体的锚定件110。例如，如图6A所示，医疗装置120可以包括药物洗脱按钮，药物洗脱按钮能包含到锚定件110的基部214内。在其它实施例中，医疗装置120可以包括心内装置，诸如被设计成向心脏组织传输电能的装置。
在各种实施例中，例如，如图6B和图6C所示，一个或多个锚定件110可以包含到医疗装置120内。例如，医疗装置120可以包括带一个或多个孔628的金属管。孔628的形状可以包括一个或多个尖点629。在这种配置中，尖点629包括锚定件110。医疗装置120可以部署于血管内，并且一旦适当定位，锚定件110可以被部署成使得尖点629翻转，如图6C所示并且与血管壁接合。
在各种实施例中，例如，如图6E所示，锚定件110可以直接连接到医疗装置120并且与医疗装置120同时部署。例如，医疗装置120可以包括支架，支架由在顶点处联结在一起的金属环构成。在这些实施例中，一个或多个锚定件110定位于医疗装置120支架的顶点626中的一个或多个处。当部署时，锚定件110将医疗装置120的支架固定到患者的解剖结构。在这些实施例中，在部署后，锚定件110可以保持连接到医疗装置120，从而维持在医疗装置120与患者的解剖结构之间的接合。尽管锚定件110被描述为位于顶点626处，但锚定件也可沿医疗装置120的支架定位于任何地方。
参考图6F，医疗装置120可以包括修改的封堵装置，诸如单盘封堵装置，以用于减小心脏左心耳的体积。在这样的实施例中，两个盘之一可以被移除并且用锚定件110替换。连接元件624可以将封堵盘622连接到锚定件110。锚定件110然后将其余封堵盘622相对于左心耳适当定位，从而避免了对于第二盘的需要。尽管关于单盘封堵装置展开描述，医疗装置120可以是能与锚定件110组合或者包含到锚定件110内和/或与锚定件110一体地形成并且被部署到患者的解剖结构上的任何装置。
返回参考图1A，递送系统100还可包括护套108，诸如是递送护套。护套108可以被配置成包围一个或多个锚定件110、医疗装置，或者包围锚定件110和医疗装置二者。在各种实施例中，护套108可以辅助锚定件110和/或医疗装置的部署。在各种实施例中，如图1A和图1B所示，在加载时和在卸载期间容纳一个或多个锚定件的细长元件104、导管或护套的部分1600可以包括各种材料或复合物，以最小化在细长元件的内直径与锚定件之间的相互作用。这些材料包括(但不限于)金属或合金，诸如镍钛诺和不锈钢，高硬度塑料/聚合物、不透辐射的箍套/带，或者任何类似的生物相容性材料。替代地，细长元件的该部分的内直径可以被涂布这种材料或者具有这种材料的插件，以最小化在该部分的内直径与锚定件之间的相互作用。在细长元件或导管的加载和递送部分中使用这些材料能使颗粒化减到最少，并且改进了锚定件的递送。
在各种实施例中，递送系统100还包括致动线材132。可选地，递送系统还可包括末端134。如将在下文中更详细地讨论，致动线材132和/或末端134能辅助部署锚定件110和/或医疗装置120。
参考图8，示出了根据本公开的锚定件部署方法800。在各种实施例中，递送系统100可以用于根据锚定件部署方法800来递送和部署一个或多个锚定件110。
锚定件部署方法800包括可选的接合组织步骤840。例如，接合组织步骤840可以包括使用固定线材130通过进入组织来暂时接合解剖结构的组织。固定线材130可以包括尖点，该尖点能刺穿并且嵌入于组织中。在嵌入之后，固定线材130的尖点能允许操作者定位细长元件104、护套108和锚定件110，以进行部署。尽管结合固定线材130描述，但允许暂时接合组织和定位护套108和/或锚定件110的任何装置或工具在本公开的范围内。
在各种实施例中，锚定件部署方法800还包括定位锚定件步骤842。定位锚定件步骤842可以包括细长元件104和护套108，以使得锚定件110靠近患者解剖结构中的所希望的部署部位定位。例如，定位锚定件步骤842可以包括使用固定线材130辅助将细长元件104、护套108和锚定件110引导到适当位置，以部署锚定件110。
锚定件部署方法800还包括暴露锚定件步骤844。在各种实施例中，暴露锚定件步骤844可以包括制备锚定件110以插入于解剖结构的组织内。例如，暴露锚定件步骤844可以包括从锚定件110撤回护套108并且暴露锚定件110的至少一部分。
在各种实施例中，锚定件部署方法800还包括插入锚定件步骤846。插入锚定件步骤846可包括例如使用递送系统100将锚定件110的锚定臂212插入解剖结构的组织内。在这种配置中，锚定臂212的组织穿入点219可允许锚定臂212在解剖结构内所希望的部位有效地穿入组织并且接合组织。
锚定件部署方法800还包括翻转锚定臂步骤848。在各种实施例中，外翻锚定臂步骤848可以包括弯曲和/或翻转锚定臂212的轴部218。例如，锚定臂212的轴部218可弯曲成使得锚定臂212呈蘑菇形配置，并且轴部218的至少一区段基本上平行于中心轴线213。在各种实施例中，锚定臂212包括形状记忆金属合金，诸如镍钛诺，其被预设为所希望的翻转配置。在锚定件110插入于患者组织内时，锚定臂212返回到翻转的预设配置。
在各种实施例中，翻转锚定臂步骤848包括使用递送系统110的末端134来弯曲和/或翻转锚定臂212。例如，末端134可以与锚定臂212的组织穿入点219同心定位，并且延伸经过锚定臂212的组织穿入点219。末端134可以包括大于锚定件110直径的一部分。当锚定件110在解剖结构中所希望的位置接合组织时，末端134可以缩回，从而在锚定臂212上施加压力并且造成锚定臂212塑性变形，从而使轴部218弯曲和/或翻转。然而，造成锚定件110与所希望的组织之间较强和牢固接合的任何形式的锚定臂212弯曲和/或翻转在本公开的范围内。
锚定件部署方法800还包括脱开步骤850。脱开步骤850可以包括使锚定件110与递送系统100分开。在各种示例性实施例中，通过旋转细长元件104使锚定件110与细长元件104分开直到锚定件110和细长元件104的螺纹彼此脱开。在其它实施例中，锚定件110可以通过其它方法联接到细长元件104，诸如张力配合。在这些配置中，脱开步骤850包括通过适当方法使锚定件110与细长元件104分开。
脱开步骤850还可包括从解剖结构组织移除任何暂时接合装置或工具。例如，在固定线材130用于接合组织步骤840的实施例中，脱开步骤850可以包括从解剖结构的组织移除固定线材130。
锚定件部署方法800可与递送多种不同医疗装置120结合使用。例如，如关于图2A的锚定件110所描述，锚定件部署方法800可以用于递送集成的锚定件110和医疗装置120。在这种实施例中，多个集成的锚定件110和医疗装置120能使用相同递送系统100递送到解剖结构内的不同部位。
例如，参考图9A至图9C，示出了与锚定件110集成的医疗装置120的部署。例如，图9A示出了在锚定件部署方法800的接合组织步骤840期间的锚定件110和固定线材130。图9B示出了锚定件部署方法800的翻转锚定臂步骤848期间的这种系统。图9C示出了在完成了锚定件部署方法800的脱开步骤850之后的锚定件110和固定线材130。
在各种实施例中，多个锚定件110可以被部署为将医疗装置120固定到患者的解剖结构。例如，如关于图6B所描述，医疗装置120可以包括孔628，孔628被配置成允许锚定件110从医疗装置120内部穿过并且接触解剖结构的组织。在这样的配置中，锚定件110可以依序或同时地单独进行部署。
例如，如在图10A和图10B中所示，多个锚定件110可以被同时部署为将医疗装置120固定到解剖结构的组织。图10A示出了递送系统包括一系列海波管1036，每个海波管包括捕集门1038。多个锚定件110中的每一个储存于海波管1036中。在各种实施例中，每个捕集门1038对应于沿着医疗装置120固定到患者的解剖结构的位置。例如，捕集门1038的位置可以对应于图6B所示的医疗装置120的孔628的部位。
如图10B所示，致动线材132可以被配置成使得当向它施加张力时，海波管1036被纵向压缩并且垂直地膨胀。另外，施加到致动线材132的张力使锚定件110向患者的解剖结构暴露。在这样的实施例中，向致动线材132施加充分张力造成锚定件110同时接合解剖结构的组织。在锚定件110充分接合解剖结构之后，能从致动线材132释放张力，并且由此使锚定件110脱开。
参考图13A至图13C，在各种实施例中，医疗装置120可以包括网状物1323和一个或多个锚定件110。如图13A所示，网状物1323可以包括基本上圆形截面，具有围绕网1323的周界安置的多个锚定件110。当部署于患者的血管系统中时，如在图13B和图13C中时，网状物1323可以具有基本上圆锥形轮廓，这种轮廓允许它在血管内侧截留并且保持碎屑。这种配置允许将网状物1323暂时、半永久或永久安装于特定血管中。
在各种实施例中，网状物1323包括多个可生物相容的聚合物螺纹。例如，网状物1323可以包括多个ePTFE螺纹，这些ePTFE螺纹联结以形成基本上圆形截面和基本上圆锥形轮廓。然而，网状物1323可以包括能在患者的脉管系统内截留和保持碎屑的任何材料。
网状物1323和锚定件110可以如图10A和图10B所示那样部署。暂时参考这些附图，锚定件110同时穿过海波管1038部署，从而接合于患者的脉管系统中并且提供用于网状物1323的锚固。网状物1323的这种部署的益处包括允许双向部署和可收回性，由于在部署期间在血管上减小的向外径向力而减小了血管壁穿入，网1323相对于血管壁的较小的倾斜或无倾斜，并且网1323有限的断裂或无断裂。虽然图示的部署方法提供多种益处，将网1323和锚定件10成功地暂时、半永久地或永久地植入于患者的脉管系统内的任何部署方法在本公开的范围内。
在如图13所示的其它实施例中，医疗装置120包括网状物1323、锚定件110和多个栓系件1325。在这样的配置中，一个或多个系绳1325从沿着网状物1323的周界的位置延伸。每个系绳1325与锚定件110接合。在各种实施例中，系绳1325具有基本上彼此相同的长度。在其它实施例中，系绳1325包括至少两个不同长度，使得至少两个系绳1325并不具有彼此相同的长度。尽管关于系绳展开描述，利用锚定件110将网状物1323固结到患者的脉管系统上的任何方式在本公开的范围内。
在其它实施例中，多个锚定件110可以依序或同时部署，以固定装置、诸如封堵器或补片以密封隔离例如血管、血管的一部分或左心耳。例如，参考图12A至图12C，可以利用多个锚定件110将补片1220固定到患者的组织上。如图12A所示，细长元件104和球囊1205会与治疗区(例如，左心耳)形成界面。球囊1205能辅助细长元件相对于左心耳定位。如图12B所示，多个海波管1036可以用于递送多个锚定件110。在各种实施例中，每个海波管1036可以将一个锚定件110递送到治疗区的组织。
在各种实施例中，多个锚定件110可以同时与补片1220接合并且将补片1120固定到左心耳周围的心脏组织。如图12C所示，补片1220可以沿着身体在多个点处固定，包括补片1220的周界，从而密封隔离左心耳。
在其它实施例中，如关于图6C所描述，可以部署组合的医疗装置120与锚定件110中的一个或多个。例如，如图11A至图11C所示，医疗装置120可以包括联接到至少一个锚定件110的封堵盘1122。在这种配置中，一个或多个锚定件110辅助医疗装置120的定位和接合。
图11A示出了用于将锚定件定位和部署于所希望的治疗区、例如患者的左心耳的递送系统。锚定件110可以被部署为使得锚定件接合左心耳的一部分。一旦锚定件110接合左心耳，就能抽出递送系统，这减小了左心耳的体积。
在各种实施例中，如图11B所示，可以在左心耳适当接合并且体积充分减小之后从递送系统部署医疗装置120。随后，如图11C所示，医疗装置120能从递送系统释放，从而允许封堵盘1122接合左心房壁，以维持血流减小的体积并且防止血流进入左心耳内。
在各种实施例中，锚定件110能从患者的组织移除。例如，细长元件104可以用于移除一个或多个锚定件110。在这样的配置中，细长元件104能例如通过使细长元件104的螺纹部与锚定件110的互补螺纹部联接而与锚定件110再接合。然后使细长元件104缩回，从而使得锚定臂212与组织脱开并且允许移除锚定件110。
虽然在本文中特别地描述了各种特定实施例，向患者提供所希望的治疗的锚定件110与医疗装置120的任何组合在本公开的范围内。另外，提供医疗装置120与患者解剖结构的合适定位和接合的任何部署次序在本公开的范围内。具体而言，一个或多个锚定件110和一个或多个医疗装置120可以使用单个或多个递送系统100部署，以实现所希望的结果的任何部署次序。例如，医疗装置120能在部署一个或多个锚定件110之前，期间或之后部署并且反之亦然。
对于本领域技术人员显而易见，在不偏离本实施例的精神或范围的情况下可做出各种修改和变型。因此，预期本公开涵盖属于所附权利要求和其等效物内的这些修改和变型。
同样，在前文的描述中陈述了许多特征和优点，包括各种替代方案以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本公开仅用于说明意图并且因此并非意图是详尽的。对于本领域技术人员显然能在本文所描述的原理内做出各种修改，特别是结构、材料、元件、部件、形状、大小和零件布置方面，本公开内容的原理在最大程度上由表达权利要求的术语的广泛一般意义来表示。就这些各种修改不偏离权利要求的精神和范围的程度来说，它们旨在涵盖于本发明内。

Claims (11)

1.一种用于组织附连或者医疗装置到组织附连的锚定件，所述锚定件包括：
大体上管状基部和与所述大体上管状基部一体地形成的至少一个锚定臂，
其中所述大体上管状基部包括接合部，所述接合部由沿着基部的内直径定位的螺纹部构成，
其中所述至少一个锚定臂包括组织穿入点和轴部；以及
其中至少一个锚定臂中的每个在部署时远离所述基部的中心轴线进行径向致动。
2.一种用于组织附连或者医疗装置到组织附连的锚定件，所述锚定件包括：
大体上管状基部和与所述大体上管状基部一体地形成的至少一个锚定臂以及与所述大体上管状基部一体地形成的至少一个凸缘元件臂，
其中所述至少一个锚定臂包括组织穿入点和轴部；以及
其中所述至少一个凸缘元件臂和所述至少一个锚定臂中的每个在部署时进行径向致动。
3.根据权利要求2所述的锚定件，其特征在于，所述至少一个凸缘元件臂是非创伤式的。
4.根据权利要求3所述的锚定件，其特征在于，所述至少一个凸缘元件臂中的每个从所述基部的所述中心轴线基本上翻转约90度。
5.一种医疗装置，所述医疗装置包括：
根据前述权利要求中任一项所述的多个锚定件；
网状物，所述网状物具有基本上圆锥形轮廓，所述轮廓允许它在血管内侧截留并且保持碎屑，
所述网状物包括基本上圆形截面，其限定一周界，所述网状物构造成借助围绕网状物的所述周界安置的多个锚定件来部署，以将所述网状物附连到患者的血管系统。
6.如权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，所述网状物包括多个可生物相容的聚合物螺纹。
7.如权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，所述网状物包括多个ePTFE螺纹，所述ePTFE螺纹联结以形成基本上圆形截面和基本上圆锥形轮廓。
8.如权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，还包括锚定件递送系统，所述锚定件递送系统包括多个海波管，以将所述多个锚定件同时部署到所述患者的所述血管系统中，从而为所述网状物提供锚定。
9.如权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，所述网状物还包括多个系绳，所述系绳从沿着所述网状物的所述周界的位置延伸，以与所述多个锚定件接合。
10.如权利要求9所述的医疗装置，其特征在于，多个系绳彼此之间具有基本上相同的长度。
11.如权利要求9所述的医疗装置，其特征在于，多个系绳包括至少两种不同的长度，以使得至少两个系绳的长度彼此并不相同。
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