CN109381239A - 一种动脉导管未闭封堵器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种动脉导管未闭封堵器。一种动脉导管未闭封堵器，该封堵器在张开状态下为由多根具有超弹性的金属合金丝编织缠绕而成的回旋体，所述的回旋体包括第一连接部、第二连接部、圆台状体和碟状体；圆台状体的顶面中部向下凹陷形成第一凹陷口，第一连接部形成在第一凹陷口内，第一连接部的上部、下部收口，中部向外侧凸出；所述的碟状体设置在圆台状体的底部，碟状体的上表面与圆台状体的底边相连接，碟状体的下表面中部向上凹陷形成第二凹陷口，第二连接部形成在第二凹陷口内，第二连接部的上部、下部收口，中部相外侧凸出。本发明提供一种方便完全展开，有效固定，防止滑脱的动脉导管未闭封堵器。

Description

一种动脉导管未闭封堵器
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种动脉导管未闭封堵器。
背景技术
动脉导管未闭是常见的先天性心脏病中的一种，是指主动脉和肺动脉之间的一种先天性异常通道，多位于主动脉峡部和左肺动脉根部之间。动脉导管未闭主要形成于胎儿的生长发育过程中，由于受某种因素影响了心脏的发育，从而形成了动脉导管未闭。对于动脉导管未闭的患者来说，血液通常会由主动脉经动脉导管未闭流进肺动脉，进入肺循环的血液再返回左心房和左心室。从而造成左心房和左心室肥厚、扩大，最终导致左心衰竭。若导管内径较粗还可能导致右心室肥厚、动力性肺动脉高压等。心脏动脉导管未闭是常见的先天性心脏病，传统的治疗方式为外科手术。外科手术的治疗方法，患者需经外科手术开胸，其最大的缺点在于：(1) 术中需要体外循环，手术可能造成并发症而导致死亡；(2)外科手术创伤大，术后留有疤痕；(3)手术费用昂贵；(4)动脉导管未闭外科手术在成人和管径较大时危险性增加。
自20世纪80年代随着导管介入诊断及治疗技术的发展与提高，我国逐步引入微创介入技术治疗先天性心脏病，通过微创介入治疗动脉导管未闭的方法迅速发展，现已非常成熟。相比传统外科手术，微创介入治疗是一种现代高科技微创性治疗。通过股静脉穿刺，在医学影像设备的引导下，将导引钢丝顺股静脉、下腔静脉直至进入右心室，经过肺动脉，穿过动脉导管未闭进入主动脉。随后将输送导管顺导引钢丝置于动脉导管未闭部位，最后将心脏动脉导管未闭封堵器于输送导管内推送至动脉导管未闭处实施封堵治疗。这样的微创介入治疗具有不开刀、创伤小、并发症少、恢复快、效果好、适应症范围广且手术费用相对较低等优势。
微创介入技术主要通过封堵装置，这些装置主体结构的共同特征是一个由镍钦合金丝编织而成的可预设外形的闭合支撑网体，它主要包括盘片和腰部，支撑网内置阻流膜，腰部一端和盘片连接，另一端固定有连接部件，可与输送控制系统相连接。使用时，封堵装置与输送控制系统连接后可被拉长收入导管内经血管送至病变部位后释放，使支撑网体固定在病变部位从而达到堵塞异常通道的作用。但是，临床使用过程中发现，封堵装置存在以下两个缺陷:第一，封堵器盘的盘面部分在畸形病体表面不易完全展开，展开时比较麻烦，与周边的组织无法有效固定。第二，当封堵时，封堵器柱状腰部不易固定，容易从病变处滑脱。
发明内容
本发明的目的是：针对现有技术存在的不足，提供一种方便完全展开，有效固定，防止滑脱的动脉导管未闭封堵器。
为实现本发明之目的，采用以下技术方案予以实现：
一种动脉导管未闭封堵器，该封堵器在张开状态下为由多根具有超弹性的金属合金丝编织缠绕而成的回旋体，所述的回旋体包括第一连接部、第二连接部、圆台状体和碟状体；圆台状体的顶面中部向下凹陷形成第一凹陷口，第一连接部形成在第一凹陷口内，第一连接部的上部、下部收口，中部向外侧凸出；所述的碟状体设置在圆台状体的底部，碟状体的上表面与圆台状体的底边相连接，碟状体的下表面中部向上凹陷形成第二凹陷口，第二连接部形成在第二凹陷口内，第二连接部的上部、下部收口，中部相外侧凸出；所述的金属合金丝由20~50根左旋合金丝和相同数目的右旋合金丝构成，左旋合金丝与右旋合金丝相互交织形成回旋体，金属合金丝的起始端位于第一连接部的上端，末端位于第二连接部的下部，起始端左旋合金丝与右旋合金丝置分别位于内、外两侧，左旋合金丝逆时针编织，右旋合金丝顺时针针编织，末端左旋合金丝与右旋合金丝成对分别位于内、外两侧。在封堵时，方便完全展开，使封堵器有效的固定在动脉导管上。
作为优选，所述的第一凹陷口的直径小于所述的第二凹陷口的直径；第一凹陷口的高度大于第二凹陷口的高度。该方案封堵的效果和作用更加显著。
作为优选，所述的第一连接部的收口直径大于第二连接部的收口直径。该方案封堵的效果和作用更加显著。
作为优选，所述的第一凹陷口呈向下凹陷的环形凹槽；所述的第二凹陷口呈向上凹陷的弧形凹面。该方案在封堵时，封堵的比较完善，不易发生滑脱。
作为优选，所述的碟状体呈花瓣状的双层网，第二连接部的下部收口低于碟状体；第一连接部的上部收口高于管状体。该方案在封堵时，封堵的比较完善，不易发生滑脱。
作为优选，所述该封堵器采用超弹性镍钛合金所制成。采用这种材料封堵的效果和作用更加显著。
本发明的封堵器金属合金丝也可以采用高分子可降解丝代替。生物可降解高分子材料为聚乳酸、聚乙醇酸、 聚己内酯、聚对二氧环己酮、聚羟基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯、 聚碳酸酯中的一种或至少两种的共聚物。这些材料具有很好的生物相容性， 在人体内能够完全吸收，避免了植入异物对人体的长期影响。这种封堵器只是为心脏修复提供一座临时桥梁，完成历史使命后被机体降解，使缺损完全由自身组织修复，从而避免金属留存体内带来的远期并发症和安全隐患。
与现有技术相比较，本发明的有益效果是：
（1）在封堵时，方便完全展开，使封堵器有效的固定在动脉导管上；
（2）封堵的效果和作用更加显著，结构更加稳定；
（3）在封堵时，封堵的比较完善，不易发生滑脱。
附图说明
图1为本发明的结构剖视图。
图2为本发明的结构示意图。
图3为本发明的左旋合金丝回转体的结构示意图。
图4为本发明的左旋合金丝的结构示意图。
图5为本发明的右旋合金丝回转体的结构示意图。
图6为本发明的右旋合金丝的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明更明显易懂，配合附图作详细说明如下。
如图1和图2所示，一种动脉导管未闭封堵器，该封堵器采用可降解的材料或超弹性镍钛合金所制成，封堵的效果和作用更加显著。该封堵器在张开状态下为由多根具有超弹性的金属合金丝编织缠绕而成的回旋体，回旋体包括第一连接部1、第二连接部2、圆台状体3和碟状体4。圆台状体2的顶面中部向下凹陷形成第一凹陷口5，第一凹陷口5呈向下凹陷的环形凹槽，第一连接部1形成在第一凹陷口5内，第一连接部1的上部、下部收口，中部向外侧凸出。碟状体4设置在圆台状体3的底部，碟状体4的上表面与圆台状体3的底边相连接，碟状体4的下表面中部向上凹陷形成第二凹陷口6，第二凹陷口6呈向上凹陷的弧形凹面，第二连接部2形成在第二凹陷口6内，第二连接部2的上部、下部收口，中部相外侧凸出。在封堵时，方便完全展开，使封堵器有效的固定在动脉导管上。第一凹陷口5的直径小于第二凹陷口6的直径，第一凹陷口5的高度大于第二凹陷口6的高度。封堵的效果和作用更加显著。第一连接部1的收口直径大于第二连接部2的收口直径。在封堵时，封堵的比较完善，不易发生滑脱。
如图3至图6所示，金属合金丝由20-50根左旋合金丝7和相同数目的右旋合金丝71构成，左旋合金丝7与右旋合金丝71相互交织形成回旋体，金属合金丝的起始端位于第一连接部1的上端，末端位于第二连接部2的下部，起始端左旋合金丝7与右旋合金丝71置分别位于内、外两侧，左旋合金丝7逆时针编织，右旋合金丝71顺时针编织，末端左旋合金丝7与右旋合金丝71成对分别位于内、外两侧。金属合金丝通过互相交织结构更加稳定，使用效果更加显著，对患者起到很大的作用。
使用时，将该封堵器拉成细条状，通过连接端将封堵器通过血管传递到病变位置需要封堵的地方，只需将连接端一收，封堵器便可以容易的完全展开，将其固定在病变位置即可。
本发明的动脉导管未闭封堵器应用于犬PDA模型的封堵实验。结果l0只犬由静脉系统封堵成功，术后即刻造影无残余分流，封堵总成功率100%。术后1月封堵器表面有组织纤维覆盖，术后3月、6月封堵器两端近乎或完全被内皮组织覆盖。本封堵器闭合外科创建的PDA犬模型安全、可行、有效。该封堵器术中操作简便，堵闭成功率高，并发症较少，封堵器组织相容性好。
以上为对本发明实施例的描述，通过对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的。本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施列，而是要符合与本文所公开的原理和新颖点相一致的最宽的范围。

Claims (6)

1.一种动脉导管未闭封堵器，其特征在于，该封堵器在张开状态下为由多根具有超弹性的金属合金丝编织缠绕而成的回旋体，所述的回旋体包括第一连接部（1）、第二连接部（2）、圆台状体（3）和碟状体（4）；圆台状体（2）的顶面中部向下凹陷形成第一凹陷口（5），第一连接部（1）形成在第一凹陷口（5）内，第一连接部（1）的上部、下部收口，中部向外侧凸出；所述的碟状体（4）设置在圆台状体（3）的底部，碟状体（4）的上表面与圆台状体（3）的底边相连接，碟状体（4）的下表面中部向上凹陷形成第二凹陷口（6），第二连接部（2）形成在第二凹陷口（6）内，第二连接部（2）的上部、下部收口，中部相外侧凸出；所述的金属合金丝由20~50根左旋合金丝（7）和相同数目的右旋合金丝（71）构成，左旋合金丝（7）与右旋合金丝（71）相互交织形成回旋体；金属合金丝的起始端位于第一连接部（1）的上端，末端位于第二连接部（2）的下部，起始端左旋合金丝（7）与右旋合金丝（71）置分别位于内、外两侧，左旋合金丝（7）逆时针编织，右旋合金丝（71）顺时针编织，末端左旋合金丝（7）与右旋合金丝（71）成对分别位于内、外两侧。
2.根据权利要求1所述的一种动脉导管未闭封堵器，其特征在于，所述的第一凹陷口（5）的直径小于所述的第二凹陷口（6）的直径；第一凹陷口（5）的高度大于第二凹陷口（6）的高度。
3.根据权利要求1所述的一种动脉导管未闭封堵器，其特征在于，所述的第一连接部（1）的收口直径大于第二连接部（2）的收口直径。
4.根据权利要求1或2所述的一种动脉导管未闭封堵器，其特征在于，所述的第一凹陷口（5）呈向下凹陷的环形凹槽；所述的第二凹陷口（6）呈向上凹陷的弧形凹面。
5.根据权利要求1所述的一种动脉导管未闭封堵器，其特征在于，所述的碟状体（4）呈花瓣状的双层网，第二连接部（2）的下部收口低于碟状体（4）；第一连接部（1）的上部收口高于管状体（3）。
6.根据权利要求1所述的一种动脉导管未闭封堵器，其特征在于，所述该封堵器采用超弹性镍钛合金所制成。
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