CN104023646A - 医疗阻塞装置 - Google Patents

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穆罕默德·哈坎·阿克珀纳尔
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Occlutech Holding AG
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Abstract

本发明公开了一种医用可植入阻塞装置(100，200，300)，包括至少一根线的编织物(101)，该编织物具有无载松弛状态和拉伸状态，并且包括扩张直径部(102)和沿纵向轴线(104)延伸的管状构件(103)。所述扩张直径部扩生出形成所述装置远端(181)的远侧表面(180)，其中所述编织物在远侧表面是连续的。所述管状构件(103)具有过渡至扩张直径部的远侧部(105)和相反的近侧部(106)，其中管状构件沿纵向轴线朝扩张直径部锥缩。

Description

医疗阻塞装置
技术领域
本发明一般地涉及医疗阻塞装置的领域。更具体地，本发明涉及一种用于在结构性心脏修复手术中进行阻塞的阻塞装置，例如利用经心尖置入(TAP)手术进行主动脉瓣置换。
背景技术
对于心脏微创手术，诸如主动脉瓣的再次手术、二尖瓣和环的修复/置换术和再次手术、心腔中心律失常的消融术、左心耳的封堵术、动脉瘤的主动脉内支架治疗术、经皮冠状介入治疗术、室间隔缺损(VSD)封堵术、或左房(LA)和左室(LV)消融手术等而言，前向经心尖途径通路(transapicalaccess)可以作为一种理想选择。前向经心尖途径通路可以提供改进的装置控制，到达目标部位经过的距离更短、输送系统的蓄积张力更小或变得松弛、以及可提供进入所有左侧结构和主动脉的通路。这与逆向经股动脉或锁骨下动脉途径通路(transfemoral access)的一些缺点正好相反，例如，逆向经股动脉或锁骨下动脉途径通路到达目标部位需要更长的距离，更不可控，存在蓄积的张力及弛缓力，以及可能难以进入所有的左侧结构。
在形成前向经心尖途径通路手术时，完全闭塞左心室顶端通路开口的现有技术包括利用手术缝合线或使用更复杂的结构将开口处周围的组织拉拽到一起，从而对通路开口周围要被拉拽到一起的组织形成张力。
现有技术的一个问题是通过该技术会导致心肌损伤和心肌撕裂的局部剪切力。若前向经心尖途径手术在需要将产生的通路开口周围的组织拉在一起以闭合开口的情况下需要例如18、24或32Fr(直径5.94、7.92或10.56mm)或者更大的大尺寸护套，那这个问题尤其会发生。这也会导致更多的出血以及更长的手术时间来控制该出血，例如通过额外的缝合。主动脉根的撕裂、损伤或破裂需要随后的修复手术甚至完全的根部置换手术。
使用现有阻塞技术的另一个问题是需要很高的精度和技巧，这种现有技术使用了大量的手术步骤，涉及极为复杂的步骤、需要更长时间、和/或伴随着通路部位阻塞不充分的潜在风险。
上述问题会给患者和保健系统带来可怕的后果。可增加患者的危险性。
因此，需要能够安全容易地阻塞前向经心尖途径通路开口且具有在稳定的和可预测结果的阻塞方案。
还希望阻塞装置是紧凑的，其能够被快速容易地输送(例如通过导管)，和在体内占据较少空间使暴露于周围解剖结构和血流的异物最小化，由此将干扰身体机能的可能性降低。
此外，还希望前向经心尖途径通路阻塞装置具有柔软度，以在向内生长期间能够适应解剖运动而不会发生疲劳或从移植部位松动的风险。
因此，改进的装置将会是有利的，特别是能够提高前向经心尖途径通路开口的阻塞、手术的有效性、和/或患者安全性的改进将会是有利的。
发明内容
因此，本发明的实施例优选地通过提供如附加专利权利要求所述的装置和方法设法单独地或以任意组合减少、减轻或排除如上所述的本技术领域中的一个或多个不足、缺点或问题。
本发明的实施例可良好地适合于选择性地阻塞孔、内腔，流道、腔、血管等。此条件下的一个非限制性的具体示例是前向经心尖途径通路、开放性动脉导管(PDA)。另外一个示例是血管、内腔、流道、孔或者血液从中穿过从一血管流到另一血管的分流道，例如心房间隔缺损(在本文中简称为ASD)或室中隔缺损(在本文中简称为VSD)。其它示例可以是动静脉瘘(AVF)，动静脉畸形(AVM),卵圆孔未闭(PFO)，或者瓣周漏(PVL)。
根据本发明的第一方面，提供一种医用可植入阻塞装置。该阻塞装置包括至少一根线的编织物，所述编织物具有无载松弛状态和拉伸状态，并且包括扩生出形成所述装置的远端的远侧表面的扩张直径部和沿着纵向轴线延伸的管状构件，其中编织物在远侧表面是连续的，所述管状构件具有过渡至扩张直径部的远侧部和与之相对的近侧部，其中管状构件沿着纵向轴线朝扩张直径部锥缩。
根据本发明的第二个方面，提供了一种利用第一方面所提供的装置来阻塞心血管系统中开口的医学方法。该方法包括：将处于皱缩状态的所述装置插入开口中；扩展和释放开口中的装置；由此将该装置锚固在开口中以通过该装置来阻塞该开口。
根据本发明的第三个方面，提供了一种阻塞前向经心尖途径通路开口的医学方法。该方法包括：在心室顶端创建开口；通过前向经心尖途径通路进行手术；在开口中插入阻塞装置以阻塞该开口。
从属权利要求中限定了本发明的其它实施例，其中，本发明第二方面及随后的方面的特征是对第一方面加上必要的修改。
本发明的一些实施例提供了前向经心尖途径通路开口的无缝阻塞。
本发明的一些实施例提供了前向经心尖途径通路开口周围最低程度的心肌损伤和最低程度的组织撕裂。
本发明的一些实施例提供了一种可靠的阻塞方法，该阻塞方法将会减少手术时间，减少失血，简化复杂的结构性心脏修复手术，最终使外科手术能够转变成经皮导管原创技术手术。
本发明的一些实施例提供了一种符合不同仪器尺寸的医用可植入阻塞装置。
本发明的一些实施例提供了微创性通路。
本发明的一些实施例提供了一种医用可植入阻塞装置，该装置遵从心脏跳动使得壁运动不会受到扰动并且使最少量的异物暴露于血流中。
本发明的一些实施例提供了医疗植入物在人或动物体内不同解剖部位的灵活定位。
本发明的一些实施例还提供了医疗植入物在患者心血管系统中牢固连接。
本发明的一些实施例提供了一种可保持柔软性的紧凑的医疗植入物。
本发明的一些实施例提供了一种可以被安全地输送到患者体内治疗部位的医疗植入物。
应该强调的是，本说明书中所使用的术语“包括/包含”表示存在所述的特征，整体，步骤或部件，但并不排除存在或增加一个或多个其它的特征，整体，步骤，部件或其组合。
附图说明
通过下面对本发明实施例的描述并参照附图，将能够明白和理解本发明实施例的这些和其它方面、特征和优点，其中：
图1是关于如何在心脏中创建前向经心尖途径通路的图示；
图2是根据本发明一实施例的医用可植入阻塞装置的侧示图；
图3是图2所示的医用可植入阻塞装置的俯视图；
图4是图2所示的医用可植入阻塞装置的立体图；
图5是根据本发明一实施例的医用可植入阻塞装置的侧视图；
图6是根据本发明一实施例的利用医用可植入阻塞装置阻塞前向经心尖途径通路口的图示；
图7是根据本发明一实施例的医用可植入阻塞装置的侧视图；
图8是根据本发明一实施例的利用医用可植入阻塞装置阻塞心脏中的PDA的图示；
图9是根据本发明一实施例的医用可植入阻塞装置的俯视图；
图10是根据本发明一实施例的利用医用可植入阻塞装置阻塞心血管系统中开口的方法流程图；和
图11是根据本发明一实施例的利用医用可植入阻塞装置阻塞前向经心尖途径通路开口的方法流程图。
具体实施方式
下面将参照附图对本发明的具体实施例进行说明。然而，本发明可通过不同的形式体现并且不应该被理解为只局限于本文中所描述的实施例。相反，提供这些实施例的目的是使得本公开是彻底的和完整的，并且把本发明的范围完全传达给本领域的技术人员。附图中所示的实施例的详细说明中所用的术语并非意图限制本发明。在附图中，相同的标记表示相同的元件。图中的部分彼此之间可能不存在比例关系。
以下描述集中于适用于前向经心尖途径堵头，或PDA堵头的本发明的实施例。然而应该认识到，本发明并不局限于此应用，而是还可以应用于许多其它的医用可植入装置，包括例如过滤器、支架、左心耳(LAA)封堵器、动脉瘤治疗装置、移植物等。
图1是心脏的截面示意图，其中用例如导管或用来在心脏中做手术(例如之前以向经心尖途径通路开口为例在本发明背景技术中所描述的)的类似物的仪器21在左心室的尖端20创建通路。
图1显示了根据本发明一实施例的医用可植入阻塞装置100。装置100包括至少一根线的网或编织物101。编织物101可由一根或若干根线形成。装置100，或者更具体的编织物101具有无载松弛状态和拉伸状态。因此，当编织物101处于松弛状态下时，装置100具有图1所述形状，此时无外力作用于装置100上。装置100可被拉伸并由此呈现出较小的截面以适合输送至装置(例如导管)内部。装置100会在拉伸状态和松弛状态之间自我膨胀，即，当装置100从导管的限定空间移除时，装置100的截面恢复到其松弛状态下的初始定义值。该装置会由于编织物中线的固有弹性而自我膨胀。该装置也会具有形状记忆，例如在类似体温的转换温度下可触发地转到松弛状态。可替换地，或另外，在可植入装置的其它实施例中，例如充气气球的膨胀装置(未示出)可以用来将装置从皱缩状态变为膨胀的、松弛状态。
处在松弛状态下的装置100的形状可在装置100或具体的编织物101的热处理步骤中形成。处在松弛状态下的装置100的尺寸可在编织物101的热处理步骤中形成。
所有装置100-400(图5,7,9-10)均可由单一的，连续的编织物101组成。该编织物101可由适合于植入人或动物体内的材料制成，并且适合于在热处理步骤中形成无载松弛状态和拉伸状态下的期望形状。例如镍钛诺(NiTinol)可用作装置100-400的材料。然而，用于编织物实施例的合适材料是各种各样的并且包括形状记忆材料、金属，超弹性合金(例如镍钛诺)，或者聚合物(例如可降解聚合物)。
编织物101包括扩张直径部102，和沿着纵向轴线104延伸的管状构件103。管状构件103具有远侧部105和与之相对的近侧部106，其中远侧部105连接并过渡至扩张直径部102。扩张直径部102扩生出形成装置100的远端181的远侧表面180。编织物101在远侧表面180上是连续的，由此在装置100的远端181处形成封闭的编织物。
管状构件103沿着纵向轴线104朝扩张直径部102锥缩。下面结合图7所示的医疗阻塞装置300的一实施例对锥缩形状作进一步的描述。近侧部106的最大直径(D3)大于远侧部105的最大直径(D2)。当锥缩形状被置于要被阻塞的开口中时，朝向扩张直径部的锥缩形状产生作用于要被阻塞的开口的壁上的增大力，即在装置100-400的纵向轴线104方向上朝向扩张直径部102作用的力。由此获得一压缩力，而在装置无锥缩、或朝其它方向锥缩时，只有与开口的组织壁之间纯粹的摩擦力。所述锥缩形状与香槟酒瓶所用的软木塞相似，具有与软木塞大尺寸一端相似的功能，即大尺寸一端可提高软木塞在开口处的滞留力，所以该锥缩形状可使装置100-400在开口中的夹持力或固锁性能增大。由压力导致的朝扩张直径部102方向作用在装置100-400的近侧部106上的分力将有助于增大从管状构件103到开口壁的作用力，产生从开口壁朝向近侧部106的反作用力，由此抵消上文提及的由压力导致的分力。这样可改进开口的密封性和对开口进行可靠的阻塞。由此即使在装置被与周围组织结合在一起的内皮和组织覆盖之前也可获得可靠的阻塞。这样提供了可靠的阻塞，而不需要通过对开口周围的组织施加力以一起拉拽开口，如前文所述，后者是一种封闭开口的更加激进的方式，会引起更多出血和可能要对开口的重新缝合，导致进行更耗时的手术。如图6所示，装置100-400在扩张直径部102位于左心室中的情况下完成定位，使得血液压力朝近侧部106的方向作用于扩张直径部102上。其它方向上的任意压力将与扩张直径部和管状构件103的锥缩形状上的压力相抵消。
近侧部106的最大直径与远侧部的最大直径的比例值可以设定为大于1.1的值。这样能够利于阻塞装置100-400与开口的组织壁相密封。而低于1.1的比例值会降低这种密封效果。
通过使装置100的远端181处的编织物连续和封闭，扩张直径部的元件就不会从其远侧表面180突出进入心室22，由此可使血流的扰动最小化，并且可在任意突起部位或血块处进行体内物质收集。具体地，扩张直径部大致为扁平结构并且具有大于其所置入的分流道口的直径。因此可有利于扩张直径部102的圆周边缘贴紧开口周围的组织。下面对包括返回环(returning loops)的编织物作进一步的讨论，该返回环能够提供分配(dispensing)，需要收集远端105处收集线端部。
远侧部105可以过渡至沿着纵向轴线104直径连续增大的扩张直径部102的周边。由此装置100-400的最小直径对应于远侧部105的最大直径。这样就增加了装置100-400的结构完整性，举例来说，使得扩张直径部102和管状构件103之间可能的位移量受限并且可有效地控制该位移量以改进和保证阻塞效果，例如在心脏跳动导致显著运动的前向经心尖途径通路开口的情况中那样，同时扩张直径部102仍具有柔软性以使得装置能够适应各种解剖结构的几何形状。上文所述的结构完整性与锥缩形状相结合，为前向经心尖途径通路开口提供了一种更加有效的、改进的和可靠的阻塞。
所述装置100-400具有柔软性以适应前向经心尖途径通路开口。因此扩张直径部102可以比管状构件103柔软，使得扩张直径部102相对纵向轴线104可以以一定角度活动。管状构件103和扩张直径部102沿纵向轴线104可相对彼此弹性收缩，由此装置100-400可自我收缩。
由于连接构件108的整体长度可陷入管状构件103中，所以连接构件108陷入管状构件103中提供了一种更加紧凑的装置100。图2显示了装置100的侧视图，其中在近侧部106处的连接构件113采用球的形式用于接至配对窝槽。
装置100-400可包括位于管状构件103内部或外部的至少一个平面和/或大量的阻塞构件182、183、184、185以阻塞血流。阻塞构件182、183、184、185也可由装置100-400表面的涂覆工艺提供。阻塞构件可包括例如PET制成的可生物相容的纤维或贴片，其支持对流过装置100-400的密封，以及由此支持植入后立即要被阻塞的开口的密封。纤维或贴片促进内皮化并加速阻塞。如图2所示，装置100包括管状构件103内部的阻塞构件182、183。图5显示了另一个实施例，其中装置200包括位于由管状构件103所包含的空间的外部或外面的阻塞构件184、185。一个特定的外部阻塞构件185覆盖了扩张直径部102的远侧表面180。
扩张直径部102可以与管状构件103同轴。装置100的对称形状会使扩张直径部102相对于管状构件103的柔软性增加。非对称结构可尤其适合于要被阻塞的解剖结构。
扩张直径部102可为盘形。该盘形可以弯曲使其外周比其中心部分更靠近管状部分，即，扩张直径部凹向近侧部(未示出)，或成凹形(未示出)。或者，扩张直径部102可采用任何形状以适合于要被阻塞的开口的特殊的解剖结构。
扩张直径部102的外直径(D1)可显著大于管状构件103的直径，例如如图3或图2、7所示。增大直径(D1)会减小由扩张直径部102施加在阻塞部位的组织壁上的压力，并且会减小装置100-400从阻塞部位被强行移除的风险。该直径可相当于本公开从头到尾的最大截面。
近侧部102可包括用于输送装置(未示出)的连接构件113。该输送装置可紧贴于可采用球形的连接构件113，使得装置100相对于与固定连接装置相结合的输送装置可枢轴活动。形成编织物101的至少一根线的端部可以固定于连接构件113。因此连接构件113可采用焊接点或任何其它与编织物101的连接方式。连接构件可包括母螺纹或公螺纹的平头螺钉连接装置(未示出)，用于螺纹连接于具有相应螺纹的输送装置。
扩张直径部102可包括至少一根线形成的返回环，这意味着上述形成扩张直径部102的至少一根线的另一端固定于连接构件113。由于是返回环，所以至少一根线的各端部只需要一个收集点。因此，连接构件113可作为这些端部的连接处，由此避免扩张直径部102上具有多个例如焊接点的连接点。因此，可提供一种扁平的扩张直径部102以提高装置100的紧凑性。由此装置100的部分不会延伸到扩张直径部之外。利用这种紧凑的装置100，可以很容易地在目标部位将其定位和操作。与此相反，在远端和近端处均具有突出部分的装置不可能达到同样程度的紧凑性。
图3是装置100的俯视图，显示远侧表面180的连续的封闭编织物，图4是装置100的立体图。图9显示了根据本发明的另一个实施例的装置400的俯视图。图9中所示的扩张直径部102的编织物包括由至少一根线的环路线股1105形成的环1103，其中环1103返回到近侧部106。每个环路线股的顶点1107对应于环路线股的转折点并且对应于每个环路线股的被布置成最接近扩张直径部102的中心点1117的点。顶点设于中心点1117和扩张直径部的外周1113的中间位置。这种方式下，较少的线会穿过扩张直径部的中心点1117并且还会增大扩张直径部的柔软性，使得扩张直径部能够在较小的保持力的情况下自由地适应不同的解剖结构。装置400的剩余部分与图2-5和图7所述相应。当将装置400输送至例如PDA时，增加装置的柔软性会是有利的。
回至图9，环路线股中的至少一个从中心点移位一个中心距离1109，并且顶点位于与扩张直径部的外周1113相隔一距离处，该距离大致等于扩张直径部的半径减去该中心距离。中心距离可以在例如从半径的1/4到半径的3/4的范围内变化，以满足不同的柔软度。若环路线股返回到与中心点1117相隔一较大距离的近端，由于扩张直径部102处产生束缚力的线较少而增加了柔软性。
环路线股形成可以具有弯曲形状的环1103，该弯曲形状从顶点1107至外周1113径向向外成凹形。至少在装置的松弛状态下，该弯曲形状会在一平面上进行延伸，该平面与装置的纵向轴线104基本垂直。由此弯曲的环路线股会在由扩张直径部跨越的平面上大幅延伸。弯曲的环路线股由此可有助于在扩张直径部处提供编织的结构框架，因而有助于装置在目标部位固定到位。同时由于弯曲的环路线股没有延伸穿过整个扩张直径部，例如尤其是没有穿过中心，因而能够增加柔软性。30根线的环路线股，其中20根线会成回环，10根线会延伸穿过中心。
中心线股1115提高装置的稳定性和/或阻塞效果，同时由于环路线股从中心点1117移位而会在皱缩状态下维持柔软性和小截面。可以通过线股从中心1117的移位来减小整个装置400的截面。通过提供装置400的较小截面，可利用截面减小的输送装置将装置400输送至患者体内的目标部位，从而可使输送装置在患者体内的输送过程或操作更容易。
另外，由于环路线股1105从中心点1117移位，所以从扩张状态压缩至皱缩状态所需的力减小。这是由于环路线股1105不穿过中心点1117。因此，当压缩装置300时必须在中心点1117弯曲的线的数量减小。，穿过当将装置400压缩至皱缩状态时受到显著变形的中心点1117或靠近中心点1117的区域的每根线具有一定量的结构完整性和为使线变形必须克服的相关力。通过使若干环路线股从经受大部分变形的区域(例如中心点1117)移位，而显著地减小变形所需的力。因此可以获得更柔软的编织装置400，例如该装置能够更容易地收缩进入导管护套中并且在导管壁上产生较小的摩擦力，由此使装置400在导管中例如推或拉动期间的操作更容易，。
图10显示了阻塞心血管系统中开口的医学方法500，该方法包括：601：提供上文所述的装置100-400；602：将处于皱缩状态的装置100-400插入开口中；603：在开口中展开和释放装置100-400；604：最终将装置100-400锚固于开口中以通过装置100-400阻塞该开口。该开口可以是图6所示的前向经心尖途径通路开口。在一实施例中，该开口也可以是开放性动脉导管(PDA)，利用图7所示的装置300来阻塞图8所示的PDA。图7中装置300可包括前文中结合图2-5所讨论的所有特征，但可以特别进行定制来阻塞PDA，该定制可以是例如对装置元件的尺寸或者阻塞器柔软性进行定制，例如形成如图9所述的编织物的装置300。开放性动脉导管或动脉导管未闭(PDA)实质上是一种症状，其中两根血管(最常见的主动脉和邻近心脏的肺动脉)在它们的内腔之间具有血流分流道。血液能够穿过该通道在这两个血管之间直接流动，从而平衡(compromising)流过患者血管血液的正常流动。当还希望阻塞血管、血管之间的分流道、或分支血管口以阻止血流通过血管时，体内的其它生理症状会出现。
图11显示了阻塞前向经心尖途径通路开口的医学方法600，该方法包括：601：在心室22的顶端20形成开口；602：经过前向经心尖途径通路进行一个处理过程；603：在开口中插入阻塞装置(例如100-400)以阻塞该开口。
该处理过程可以是主动脉瓣的再次手术，或二尖瓣和环的修复/置换术和再次手术，或心腔中心律失常的消融术，或左心耳的封堵术，或用于动脉瘤的主动脉内支架治疗术，或经皮冠状介入治疗术，或室间隔缺损(VSD)封堵术，或左房(LA)和左室(LV)消融手术。
上面参照具体的实施例说明了本发明。然而，除上述实施例外的其它的实施例同样也可能在本发明的范围内。本发明的不同特征和步骤可结合到除上述以外的其他组合中。本发明的范围仅受限于所附专利权利要求。更概括地说，本领域技术人员将很容易理解本文中所述的所有参数、尺寸、材料、和构造意图是属于实施例的并且实际参数、尺寸、材料、和/或构造将取决于具体用途或者本发明的教导所应用的用途。

Claims (15)

1.一种医用可植入阻塞装置(100,200,300)，包括至少一根线的编织物(101)，所述编织物具有无载松弛状态和拉伸状态并且包括
扩张直径部(102)，其扩生出形成所述装置远端(181)的远侧表面(180)，其中，所述编织物在所述远侧表面是连续的，
管状构件(103)，其沿纵向轴线(104)延伸，所述管状构件具有过渡到所述扩张直径部的远侧部(105)和相对的近侧部(106)，
其中，所述管状构件沿所述纵向轴线朝所述扩张直径部成锥状收缩。
2.如权利要求1所述的阻塞装置，其中，所述近侧部包括用于输送装置的连接构件(113)，其中，所述至少一根线的端部固定于所述连接构件，并且其中所述扩张直径部包括所述至少一根线的返回环，形成所述扩张直径部的所述至少一根线的另一端由此固定于所述连接构件。
3.如权利要求1或2所述的阻塞装置，包括位于所述管状构件内部或外部的至少一个平面和/或多个阻塞构件(182、183、184、185)以阻塞血流。
4.如前述权利要求1-3之一所述的阻塞装置，其中，所述扩张直径部相对于所述管状构件具有柔软性，使得所述扩张直径部相对于所述纵向轴线可以以一定的角度活动。
5.如权利要求1-4之一所述的阻塞装置，其中，所述扩张直径部与所述管状构件同轴。
6.如权利要求1-5之一所述的阻塞装置，其中，所述管状构件呈锥形收缩状，因而通过将所述近侧部的最大直径除以所述远侧部的最大直径来设定比例，其中所述比例被设定为超过1.1的值。
7.如权利要求1-6之一所述的阻塞装置，其中，所述远侧部(105)以直径沿所述纵向轴连续增大的方式过渡至所述扩张直径部的外周边。
8.如权利要求1-7之一所述的阻塞装置，其中，所述管状构件和所述扩张直径部沿所述纵向轴线(104)能够相对彼此弹性收缩，由此所述装置能够自收缩。
9.如权利要求1-8之一所述的阻塞装置，其中，所述扩张直径部为盘形，并且其中所述扩张直径部的直径大于所述管状构件的最大直径。
10.如前述权利要求2所述的阻塞装置，其中，所述连接构件凹入所述管状构件。
11.如权利要求1-10之一所述的阻塞装置，其中，所述扩张直径部包括由所述至少一根线的环路线股(1105)形成的环(1103)，由此每个所述环路线股的顶点(1107)对应于所述环路线股的转折点并且对应于每个所述环路线股的被布置成最接近所述扩张直径部的中心点(1117)的点，并且
其中，所述顶点置于所述中心点(1117)和所述扩张直径部的外周(1113)之间的中间位置，其中，所述远端被在所述中心点处相互交叉的所述编织物的多个中心线股(1115)封闭。
12.一种阻塞心血管系统中开口的医学方法(500)，包括
提供(501)一种如权利要求1-10之一所述的装置，
将处于皱缩状态下的所述装置插入(502)所述开口中，
扩张(503)和释放所述开口中的所述装置，由此
将所述装置锚固(504)于所述开口中以通过所述装置将所述开口阻塞。
13.如权利要求16所述的方法，其中，所述开口为前向经心尖途径通路开口或开放性动脉导管(PDA)。
14.一种阻塞前向经心尖途径通路开口的医学方法(600)，包括
在心室尖端(20)形成(601)开口，
通过前向经心尖途径通路执行(602)处理过程，
在所述开口中插入(603)阻塞装置(100、200、300)以阻塞所述开口。
15.如权利要求14所述的方法，其中，所述过程为主动脉瓣的再次手术，或二尖瓣和环的修复/置换术和再次手术，或心腔中心律失常的消融术，或左心耳的封堵术，或动脉瘤的主动脉内支架治疗术，或经皮冠状介入治疗术，或室间隔缺损(VSD)封堵术，或左房(LA)和左室(LV)消融过程。
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PB01 Publication
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