CN114641242A - 左心耳闭塞装置 - Google Patents

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CN114641242A CN202080076880.4A CN202080076880A CN114641242A CN 114641242 A CN114641242 A CN 114641242A CN 202080076880 A CN202080076880 A CN 202080076880A CN 114641242 A CN114641242 A CN 114641242A
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波阿斯·哈拉里
安德里亚·吉多蒂
弗朗西斯科·迈萨诺
莫妮卡·托奇
乔治斯·史蒂福普洛斯
彼得罗·戈佐利
卢卡·维森蒂尼
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Universitaet Zuerich
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Abstract

一种用于闭塞左心耳(LAA)的闭塞装置(210)，包括限定了一流体密封的囊体腔室(232)的一顺应性囊体(230)和一致动轴(234)，致动轴(234)至少部分地设置在囊体腔室(232)中，用于在囊体(230)的远端和近端部分(236、238)之间设定一距离。近端LAA‑孔口盖(70)包括一框架(72)和固定至框架(72)的一盖体(74)。一孔口支撑支架(290)固定至近端LAA‑孔口盖(70)，并从近端LAA‑孔口盖(70)向远侧延伸，当处于径向膨胀状态时通常是圆柱形的。还描述了其他实施例。

Description

左心耳闭塞装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年9月26日提交的美国临时申请第62/906,393号的优先权，该申请转让给了本申请的受让人，并且通过引用并入本申请中。
技术领域
本发明总体上涉及一种用于闭塞左心耳的闭塞装置。
背景技术
左心耳(left atrial appendage，LAA)是位于心脏左心房的空腔。在房颤患者中，这个空腔内血液的通过和停滞会导致血栓形成，从而增加中风的风险。经皮LAA闭塞是一种预防房颤患者中风的疗法。LAA闭塞可替代口服抗凝治疗或与口服抗凝治疗结合使用。LAA闭塞具有良好的临床效果，但市售装置通常是可自我扩展的，而且设计不适合解剖结构，因此有时会导致并发症或效果欠佳的结果。在这些环境中，某些当前可用的闭塞装置受到装置对缺陷的适应性差的限制(缺乏一致性)，且受到缺乏装置内密封(由于高流量环境)的限制。
Maisano等人的PCT公开文本WO 2019/057950描述了一种闭塞装置，用以闭塞一医疗装置与相邻的身体组织之间的一心血管缺陷或一间隙。该闭塞装置包括一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室，并设有一囊体通道，所述囊体通道形成从所述囊体的一近端侧至一远端侧的一纵向通路；一末端元件，设置在所述囊体的所述远端侧处；一基底元件，设置在所述囊体的所述近端侧处；及多个连接工具，包括至少一连接支柱，所述至少一连接支柱附着于所述末端元件及所述基底元件，所述末端元件及所述基底元件各自具有基本上与所述囊体通道同轴的一引导开口，以便在所述囊体通道中滑动地容纳用于所述装置的一导丝；一细长的致动工具，设置成可在所述囊体通道中纵向地滑动，且可释放地连接至所述末端元件，以及可相对于所述基底元件纵向地滑动；锁定工具，用于维持在所述末端元件与所述基底元件之间的一预定的距离；近端连接器工具，用于将所述闭塞装置可释放地连接至一导管装置的一对应配置的远端连接器工具。所述囊体包括一流体端口，所述流体端口用于将一流体填充至所述囊体腔室中，以及从所述囊体腔室中排出所述流体。一闭塞系统包括一闭塞装置和与其配合的一导管装置。
VanTassel等人的美国专利6,652,556，描述了用于永久性地跨过病人的左心房附件的口而布置的装置，其包括被配置为跨过左心房附件的口而延伸的过滤膜。过滤膜具有可渗透结构，允许血液流过，但是基本防止血栓通过。所述装置还包括支承结构，所述支承结构包括多个指状物，这些指状物可相对于纵向轴线径向向外膨胀，以便与左心房的内壁永久性接合。过滤膜连接到支承结构上，以便跨过左心房附件口而延伸。
发明内容
本发明的一些实施例提供了用于机械闭塞左心耳(LAA)的闭塞装置。该闭塞装置包括一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；以及一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的一远端部分，以及(c)相对于所述囊体的一近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离。所述闭塞装置还包括一阀，所述阀可在囊体腔室膨胀后关闭。
闭塞装置的形状和顺应性(可选地包括其支柱的塑性变形)，使得能够锚定闭塞装置和密封LAA，同时允许符合和适应LAA的几何属性，从而至少在一定程度上填充LAA的空间，无论LAA的特定形态类型如何。
此外，还提供了多个输送系统，以实现与LAA的跨线接合、在布设(deployment)过程中调节闭塞装置的长度和方向，以及使用盐水或其他填充液体使囊体腔室膨胀。
本申请所述的闭塞装置被设计为在纵向延伸且完全或部分压缩的情况下被输送至LAA。输送后，通过膨胀囊体腔室并缩短设置在囊体近端和远端部分之间的支柱的纵向尺寸，闭塞装置适应着陆区解剖结构。在膨胀产生的内部压力的影响下，囊体腔室呈现一定的体积，对于给定的纵向囊体尺寸，该体积会产生一定的横向或径向尺寸，从而在囊体和LAA的相邻解剖结构之间提供良好的密封。通过选择囊体远端和近端部分之间的不同距离，改变囊体的纵向尺寸，导致囊体径向或横向延伸的相应变化。换句话说，在其它条件不变的情况下，缩短囊体远端和近端之间的距离，会导致径向或横向延伸的相应增加，从而改善与LAA相邻组织的密封，并抑制不需要的血液通过。囊体的横向延伸不一定是对称的，因为囊体不一定是对称的，和/或囊体横向膨胀时所抵靠的解剖结构可能会引起不对称的囊体膨胀(expansion)。径向或横向膨胀共同包括其范围内通常垂直于囊体纵轴的一个或多个方向。
在本公开的上下文中，术语“远端”和“近端”相应地以在经皮心血管装置领域中的标准含义来被使用。术语“近端”指的是当在经皮输送期间跟随一输送导管时，更靠近于配置供用户操作的导管的末端(例如，由医生操作的导管手柄)所述装置组件中的那些部件。术语“远端”用于指出更远离于所述导管的末端的所述装置组件中的那些部件，其配置用于用户操作和/或插入患者体内更远的部件。
本申请使用的与囊体或结构部件相关的术语“顺应性(compliant)”暗指基本上跟随一施加力的一变形性。因此，“顺应性囊体”指的是只要不超过一定的破裂压力，就在径向压力增加的影响下逐渐膨胀的囊体。
如本申请所用，术语“支柱(strut)”指的是细长的结构元件，该细长的结构元件可以形成，例如细线、杆子或厚壁管，所有这些元件均不一定具有圆形横截面。
因此，根据本发明的发明构思1，提供了一种用于闭塞左心耳(LAA)的闭塞装置，所述闭塞装置与输送系统一起使用，其特征在于，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的一远端部分，以及(c)相对于所述囊体的一近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
一近端左心耳孔口盖，所述近端左心耳孔口盖(a)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(b)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸；以及
一孔口支撑支架，所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的。
发明构思2。根据发明构思1所述的闭塞装置，其中当处于所述径向膨胀状态时，所述孔口支撑支架具有(i)垂直于所述致动轴测量的介于8mm至50mm之间的最大尺寸，以及(ii)介于4mm至30mm之间的轴向长度。
发明构思3。根据发明构思1所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括一远端末端，设置在所述囊体的所述远端部分，其中，所述致动轴连接至所述远端末端。
发明构思4。根据发明构思1所述的闭塞装置，其中所述致动轴被成形以至少部分地限定一远端末端，所述远端末端被设置在所述囊体的所述远端部分。
发明构思5。根据发明构思1所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括一近端基部，设置在所述囊体的近端部分，其中所述致动轴可相对于所述近端基部移动。
发明构思6。根据发明构思1所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置与导丝一起使用，其中所述致动轴被成形以限定一导丝内腔，用于在其中滑动地容纳所述导丝。
发明构思7。根据发明构思1所述的闭塞装置，其中，所述顺应性囊体包括选自以下群组的一顺应性材料：聚己内酯(polycaprolactone,PCL)、聚乙醇酸(polyglycolic acid,PGA)、聚乳酸(polylactic acid,PLA)、聚二氧六环酮(polydioxanone,PDO或PDS)、硅酮(silicone)、聚氨酯(polyurethane)、聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene,PTFE)、聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate)、聚醚醚酮(polyether ether ketone,PEEK)、聚氯乙烯(polyvinyl chloride)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)、尼龙(nylon)、聚酰胺(polyamide)、聚酰胺(polyamide)和聚醚嵌段酰胺(polyether blockamide,PEBA)。
发明构思8。根据发明构思1-7中任一个所述的闭塞装置，其中所述孔口支撑支架不固定至所述囊体，使得所述囊体的形状可以独立于所述孔口支撑支架的形状而改变。
发明构思9。根据发明构思1-7中任一个所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为，使得所述囊体腔室的膨胀将所述孔口支撑支架从其径向压缩状态转变为其径向膨胀状态。
发明构思10。根据发明构思1-7中任一个所述的闭塞装置，
其中所述闭塞装置还包括一近侧管，所述近侧管相对于所述囊体的所述近端部分轴向固定，以及
其中所述近端左心耳孔口盖固定至所述近侧管，径向环绕所述近侧管，并经由所述近侧管间接连接至所述囊体，而不是直接连接至所述囊体。
发明构思11。根据发明构思10所述的闭塞装置，其中所述致动轴可滑动地部分设置于所述近侧管内。
发明构思12。根据发明构思1-7中任一个所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括多个连接支柱，固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分。
发明构思13。根据发明构思12所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为，使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思14。根据发明构思12所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为，使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思15。根据发明构思1-7中任一个所述的闭塞装置，其中所述囊体的平均壁厚介于100微米至5000微米之间。
发明构思16。根据发明构思1-7中任一个所述的闭塞装置，其中所述囊体在其壁的最薄部分具有介于20微米至500微米之间的最薄壁厚度。
发明构思17。一种闭塞系统，包括根据发明构思1-7中任一个所述的闭塞装置，所述闭塞系统还包括一植入导管，其中所述闭塞装置以径向压缩状态可释放地设置，其中所述囊体的所述近端部分和所述囊体的所述远端部分之间的最大距离介于8mm至80mm之间。
发明构思18。根据发明构思1-7中任一个所述的闭塞装置，还包括一阀。
发明构思19。根据发明构思18所述的闭塞装置，
其中所述闭塞装置被成形以限定一流体流动路径，以及
其中所述阀被配置为当所述阀分别处于打开和关闭状态时，选择性地允许或阻止在所述流体流动路径和所述囊体腔室之间的流体流动。
发明构思20。根据发明构思19的闭塞装置，
其中所述闭塞装置被成形以沿着所述致动轴的一部分限定所述流体流动路径，
其中所述闭塞装置还包括一锁定机构，所述锁定机构被配置为呈现锁定和解锁状态，并且当处于所述锁定状态时，所述锁定机构被配置为，在所述囊体的所述远端部分和所述囊体的所述近端部分之间，保持使用所述致动轴的距离设定，以及
其中，所述闭塞装置被配置为通过所述致动轴的近端纵向移动使得所述距离减小：
(a)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第一预定距离，自动地将所述阀从所述打开状态转变为所述关闭状态，以及
(b)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第二预定距离，
自动将所述锁定机构从所述解锁状态转变为所述锁定状态。
发明构思21。根据发明构思20所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为可释放地连接至所述输送系统，并且其中所述闭塞装置被配置为当所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统时，使得所述流体流动路径与所述输送系统流体连通。
发明构思22。根据发明构思1所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括一近端连接器，所述近端连接器被配置为将所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统的相应配置的远端连接器。
发明构思23。根据发明构思22所述的闭塞装置，其中所述近端连接器被成形以限定一螺纹。
发明构思24。一种闭塞系统，包括根据发明构思22-23中任一个所述的闭塞装置，所述闭塞系统用于与导丝一起使用，并且还包括与其协作的所述输送系统，所述输送系统包括一植入导管，连接至一操作手柄，所述植入导管包括一纵向通道，用于所述导丝；一远端连接器，用于将所述植入导管可释放地连接至所述闭塞装置的相应配置的近端连接器；以及一膨胀管通道，可释放地连接至所述闭塞装置的所述流体流动路径。
根据本发明的发明构思25，还提供了一种用于闭塞左心耳(LAA)的闭塞装置，所述闭塞装置与输送系统一起使用，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
一锁定机构，所述锁定机构被配置为呈现锁定和解锁状态，并且当处于所述锁定状态时，所述锁定机构被配置为，在所述囊体的所述远端部分和所述囊体的所述近端部分之间，保持使用所述致动轴的距离设定；以及
一阀，
其中，所述闭塞装置被成形以沿着所述致动轴的一部分限定一流体流动路径，
其中，所述阀被配置为当所述阀分别处于打开和关闭状态时，选择性地允许或阻止在所述流体流动路径和所述囊体腔室之间的流体流动，以及
其中，所述闭塞装置被配置为使得通过所述致动轴的近端纵向移动来减小所述距离：
(a)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第一预定距离，自动将所述阀从所述打开状态转变为所述关闭状态，以及
(b)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第二预定距离，
自动将所述锁定机构从所述解锁状态转变为所述锁定状态。
发明构思26。根据发明构思25所述的闭塞装置，其中所述第一预定距离不等于所述第二预定距离。
发明构思27。根据发明构思26所述的闭塞装置，其中所述第一预定距离小于所述第二预定距离。
发明构思28。根据发明构思25所述的闭塞装置，其中所述第一预定距离等于所述第二预定距离。
发明构思29。根据发明构思25所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为可释放地连接至所述输送系统，并且其中所述闭塞装置被配置为当所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统时，使得所述流体流动路径与所述输送系统流体连通。
发明构思30。根据发明构思25所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括一远端末端，设置在所述囊体的所述远端部分，其中所述致动轴连接至所述远端末端。
发明构思31。根据发明构思25所述的闭塞装置，其中所述致动轴被成形以至少部分地限定一远端末端，所述远端末端设置在所述囊体的所述远端部分。
发明构思32。根据发明构思25所述的闭塞装置，所述闭塞装置还包括一近端基部，设置在所述囊体的近端部分，其中所述致动轴可相对于所述近端基部移动。
发明构思33。根据发明构思25所述的闭塞装置，所述闭塞装置与导丝一起使用，其中所述致动轴被成形以限定一导丝内腔，用于在其中滑动地容纳所述导丝。
发明构思34。根据本发明构思25所述的封堵装置，其中所述顺应性囊体包括选自以下群组的一顺应性材料：聚己内酯(PCL)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚二氧六环酮(PDO或PDS)、硅酮、聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺和聚醚嵌段酰胺(PEBA)。
发明构思35。根据发明构思25-34中任一个所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被成形以在所述致动轴的所述部分旁边限定所述流体流动路径。
发明构思36。根据发明构思25-34中任一个所述的闭塞装置，其中所述阀沿着所述致动轴设置。
发明构思37。根据发明构思25-34中任一个所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括一近侧管，所述近侧管相对于所述囊体的所述近端部分轴向固定，其中所述致动轴可滑动地部分设置在所述近侧管内。
发明构思38。根据发明构思37所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被成形为，沿着所述致动轴的所述部分限定所述流体流动路径，径向位于所述致动轴的外表面和所述近侧管的内表面之间。
发明构思39。根据发明构思38所述的闭塞装置，其中所述阀沿着所述致动轴设置。
发明构思40。根据本发明构思39所述的闭塞装置，其中所述阀包括一密封件，围绕所述致动轴的所述外表面的至少一部分，并且其中所述阀被配置为，当所述密封件相对于所述近侧管被设置在一个或多个第一轴向位置时，呈现所述打开状态，并且当所述密封件相对于所述近侧管被设置在一个或多个第二轴向位置时，呈现所述关闭状态，所述一个或多个第二轴向位置在所述一个或多个第一轴向位置的近侧。
发明构思41。根据发明构思40所述的闭塞装置，其中所述密封件、所述致动轴和所述近侧管被设置为，至少当所述密封件相对于所述近侧管被设置在所述一个或多个第一轴向位置时，使得所述密封件阻止流体流出所述近侧管的远端。
发明构思42。根据发明构思38所述的闭塞装置，其中所述近侧管的壁被成形以限定穿过所述壁的一个或多个突出部，其中所述一个或多个突出部被偏斜以径向向内弯曲，并且其中当所述阀处于所述打开状态时，所述流体流动路径穿过所述一个或多个突出部的相应近端和轴向邻近所述一个或多个突出部的非突出部之间的壁。
发明构思43。根据发明构思42所述的闭塞装置，其中所述壁的所述非突出部设置在所述一个或多个突出部的近侧。
发明构思44。根据本发明构思42所述的闭塞装置，其中所述致动轴的所述外表面被成形以限定围绕所述致动轴的至少一部分的一个或多个突起，并且其中所述一个或多个突出部的所述近端被成形为，当所述一个或多个突起被设置在所述一个或多个突出部的所述近端的近側时，防止所述一个或多个突起的向远侧移动，从而使所述锁定机构呈现所述锁定状态。
发明构思45。根据本发明构思37所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括一近端左心耳孔口盖，所述近端左心耳孔口盖(a)固定至所述近侧管，径向环绕所述近侧管，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(c)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，(d)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸，以及(e)通过所述近侧管间接连接至所述囊体，而不直接连接至所述囊体。
发明构思46。根据发明构思45所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括一孔口支撑支架，所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的。
发明构思47。根据发明构思46所述的闭塞装置，其中当处于所述径向膨胀状态时，所述孔口支撑支架具有(i)垂直于所述致动轴测量的介于8mm至50mm之间的最大尺寸，以及(ii)介于4mm至30mm之间的轴向长度。
发明构思48。根据发明构思25-34中任一个所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分。
发明构思49。根据发明构思48所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思50。根据发明构思48所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思51。根据发明构思25-34中任一个所述的闭塞装置，其中所述囊体的平均壁厚介于100微米至5000微米之间。
发明构思52。根据发明构思25-34中任一个所述的闭塞装置，其中所述囊体在其壁的最薄部分具有介于20微米至500微米之间的最薄壁厚度。
发明构思53。一种闭塞系统，包括根据发明构思25-34中任一个所述的闭塞装置，所述闭塞系统还包括一植入导管，其中所述闭塞装置以径向压缩状态可释放地设置，其中所述囊体的所述近端部分和所述囊体的所述远端部分之间的最大距离介于8mm至80mm之间。
发明构思54。根据发明构思25-34中任一个所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置还包括一近端连接器，所述近端连接器被配置为将所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统的相应配置的远端连接器。
发明构思55。根据发明构思54的闭塞装置，其中所述近端连接器被成形以限定一螺纹。
发明构思56。一种闭塞系统，包括根据本发明构思25-34中任一个所述的闭塞装置，所述闭塞系统用于与导丝一起使用，并且还包括与其协作的所述输送系统，所述输送系统包括一植入导管，连接至一操作手柄，所述植入导管包括一纵向通道，用于所述导丝；一远端连接器，用于将所述植入导管可释放地连接至所述闭塞装置的相应配置的近端连接器；以及一膨胀管通道，可释放地连接至所述闭塞装置的所述流体流动路径。
根据本发明的发明构思57，还提供了一种用于闭塞左心耳(LAA)的闭塞装置，所述闭塞装置与输送系统一起使用，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分，其中所述多个连接支柱包括：
多个第一侧部分，沿着所述囊体的侧表面设置，
多个第二远端部分，设置在所述囊体的远端表面上，
多个第三近端部分，设置在所述囊体的近端表面上，以及
多个远端部分，所述远端部分将所述支柱的所述多个第二远端部分分别连接到所述囊体的所述远端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个远端部分弯曲。
发明构思58。根据本发明构思57所述的闭塞装置，其中所述多个连接支柱包括多个近端部分，所述多个近端部分将所述多个支柱的所述多个第三近端部分分别连接到所述囊体的所述近端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个近端部分弯曲。
发明构思59。根据本发明构思57所述的闭塞装置，其中所述多个连接支柱包括多个远端接口部分，所述多个远端接口部分分别连接所述多个第一侧部分和所述多个第二远端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个远端接口部分弯曲。
发明构思60。根据本发明构思57所述的闭塞装置，其中所述多个连接支柱包括多个近端接口部分，所述多个近端接口部分分别连接所述多个第一侧部分和所述多个第三近端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个近端接口部分弯曲。
发明构思61。根据发明构思57的闭塞装置，其中所述多个支柱的所述多个第一侧部分通常是直的。
发明构思62。根据发明构思57所述的闭塞装置，其中所述多个第二远端部分和所述多个第三近端部分通常是直的。
发明构思63。根据本发明构思57所述的闭塞装置，其中所述多个支柱的所述多个第一侧部分通常是直的，并且所述多个第二远端部分和所述多个第三近端部分通常是直的。
发明构思64。根据发明构思57所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思65。根据发明构思57所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思66。根据本发明构思57-65中任一个所述的闭塞装置，
所述多个远端接口部分被成形以限定多个相应对的平行蛇形支柱，所述多个相应对的平行蛇形支柱限定其间的多个相应的狭长间隙，以及
其中，所述多个支柱成形为限定多个尖状物，所述多个尖状物：
分别从所述多个第二远端部分的多个外端延伸；
当所述囊体处于非膨胀的细长构型时，所述囊体被设置在所述多个相应的狭长间隙中，通常呈轴向取向，以及
被配置为在所述囊体腔室膨胀时更径向地延伸，以用作为组织接合倒钩。
发明构思67。根据发明构思57-65中任一个所述的闭塞装置，其中所述多个连接支柱还包括多个闭合支架单元格，所述多个闭合支架单元格连接相邻对的所述第一侧部分。
发明构思68。根据发明构思67所述的闭塞装置，其中串联设置的两个或更多个所述闭合支架单元格连接所述相邻对的所述第一侧部分。
发明构思69。根据发明构思67所述的闭塞装置，其中所述多个闭合支架单元格被成形为相应的菱形。
发明构思70。根据发明构思67所述的咬合装置，其中所述第一侧部分平行于所述闭塞装置的中心纵轴取向。
发明构思71。根据发明构思67所述的闭塞装置，其中所述第一侧部分的所述多个支柱的平均宽度等于所述闭合支架单元格的所述多个支柱的平均宽度的至少200％。
根据本发明的发明构思72，还提供了一种用于闭塞左心耳(LAA)的闭塞装置，所述闭塞装置与输送系统一起使用，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分，其中所述多个连接支柱包括：
多个第一侧部分，沿着所述囊体的侧表面设置，
多个第二远端部分，设置在所述囊体的远端表面上，
多个第三近端部分，设置在所述囊体的近端表面上，以及
多个远端部分，所述远端部分将所述支杆的所述多个第二远端部分分别连接到所述囊体的所述远端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个远端部分弯曲。
发明构思73。根据本发明构思72所述的闭塞装置，其中所述多个连接支柱包括多个近端部分，所述多个近端部分将所述多个支柱的所述多个第三近端部分分别连接到所述囊体的所述近端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个近端部分弯曲。
发明构思74。根据发明构思72所述的闭塞装置，其中所述多个支柱的所述多个第一侧部分通常是直的。
发明构思75。根据发明构思72所述的闭塞装置，其中所述多个第二远端部分和所述多个第三近端部分通常是直的。
发明构思76。根据发明构思72所述的闭塞装置，其中所述多个支柱的所述多个第一侧部分通常是直的，所述多个第二远端部分和所述多个第三近端部分通常是直的。
发明构思77。根据发明构思72所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思78。根据发明构思72所述的闭塞装置，其中所述闭塞装置被配置为使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思79。根据本发明构思72所述的闭塞装置，其中所述多个连接支柱包括多个远端部分，所述多个远端部分将所述支杆的所述多个第二远端部分分别连接到所述囊体的所述远端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个远端部分弯曲。
发明构思80。根据本发明构思72所述的闭塞装置，其中所述多个连接支柱包括多个近端部分，所述多个近端部分将所述多个支柱的所述多个第三近端部分分别连接到所述囊体的所述近端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个近端部分弯曲。
发明构思81。根据发明构思72-80中任一个所述的闭塞装置，
其中所述多个远端接口部分被成形以限定多个相应的平行蛇形支柱对，所述多个相应的平行蛇形支柱对限定其间的多个相应的狭长间隙，以及
其中，所述多个支柱成形为限定多个尖状物，所述多个尖状物：
分别从所述多个第二远端部分的多个外端延伸。
当所述囊体处于非膨胀的细长构型时，所述囊体被设置在所述多个相应的狭长间隙中，通常呈轴向取向，以及
被配置为在所述囊体腔室膨胀时更径向地延伸，以用作为组织接合倒钩。
发明构思82。根据发明构思72-80中任一个所述的闭塞装置，其中所述多个连接支柱还包括多个闭合支架单元格，连接相邻对的所述第一侧部分。
发明构思83。根据发明构思82所述的闭塞装置，其中串联设置的两个或更多个所述闭合支架单元格连接所述相邻对的所述第一侧部分。
发明构思84。根据发明构思82的闭塞装置，其中所述多个闭合支架单元格被成形为相应的菱形。
发明构思85。根据发明构思82所述的闭塞装置，其中所述第一侧部分平行于所述闭塞装置的中心纵轴取向。
发明构思86。根据发明构思82所述的闭塞装置，其中所述第一侧部分的所述多个支柱的平均宽度等于所述闭合支架单元的所述多个支柱的平均宽度的至少200％。
根据本发明的发明构思87，另外还提供了一种用于闭塞左心耳(LAA)的闭塞装置，所述闭塞装置与输送系统一起使用，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分，其中所述多个连接支柱包括：
多个第一侧部分，沿着所述囊体的侧表面设置，以及
多个闭合支架单元格，连接相邻对的所述第一侧部分。
发明构思88。根据发明构思87所述的闭塞装置，其中串联设置两个或更多个所述闭合支架单元连接所述相邻对的所述第一侧部分。
发明构思89。根据发明构思87所述的闭塞装置，其中所述多个闭合支架单元被成形为相应的菱形。
发明构思90。根据发明构思87所述的闭塞装置，其中所述第一侧部分平行于所述闭塞装置的中心纵轴取向。
发明构思91。根据发明构思87所述的闭塞装置，其中所述第一侧部分的所述多个支柱的平均宽度等于所述闭合支架单元格的所述多个支柱的平均宽度的至少200％。
根据本发明的发明构思92，还提供了一种用于闭塞患者的左心耳(LAA)的方法，所述方法包括：
使用输送系统，放置：
一闭塞装置的一顺应性囊体，以其纵向延伸的形式，于左心耳中。
所述闭塞装置的一致动轴，于左心耳中，其中，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的一远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离。
一近端左心耳孔口盖，位于左心房外侧的左心耳内，抵靠环绕左心耳孔口的心房壁，其中所述左心耳近端孔口盖(a)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(b)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸，以及
一孔口支撑支架，至少部分地在所述左心耳中，其中所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的；
通过沿着所述致动轴的一部分的流体流动路径将流体填充到所述囊体腔室中，对所述顺应性囊体进行膨胀；
通过将所述囊体的所述远端和所述近端之间的所述距离缩短至所需的距离，在径向或横向方向上使所述囊体膨胀；以及
从所述输送系统释放所述闭塞装置。
发明构思93。根据发明构思92所述的方法，其中所述孔口支撑支架不固定至所述囊体，使得所述囊体的形状可以独立于所述孔口支撑支架的形状而改变。
发明构思94。根据发明构思92所述的方法，其中膨胀所述顺应性囊体，以将所述孔口支撑支架从其径向压缩状态转变为其径向膨胀状态。
根据本发明的发明构思95，还提供了一种用于闭塞患者的左心耳(LAA)的方法，所述方法包括：
使用输送系统，将闭塞装置的一顺应性囊体以其纵向延伸的形式放置于左心耳中；
通过沿着所述闭塞装置的一致动轴的一部分的一流体流动路径将流体填充到一由所述囊体限定的一流体密封的囊体腔室中，对所述顺应性囊体进行膨胀，同时所述闭塞装置的阀处于打开状态，其中所述阀允许在所述流体流动路径和所述囊体腔室之间流体流动，其中所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
通过向近端纵向移动所述制动轴，将所述囊体的所述远端和所述近端之间的所述距离缩短至所需的距离，在径向或横向方向上使所述囊体膨胀：
(a)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第一预定距离，
所述第一预定距离自动地将所述阀从所述打开状态转变为一关闭状态，其中所述阀阻止所述流体流动路径和所述囊体腔室之间的流体流动，以及
(b)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第二预定距离，
所述第二预定距离自动将一锁定机构从解锁状态转变为锁定状态，其中
所述锁定机构在所述囊体的所述远端部分和所述囊体的所述近端部分之间，保持使用所述致动轴的距离设定；以及
从所述输送系统释放所述闭塞装置。
发明构思96。根据发明构思95所述的方法，其中将所述囊体放置在所述左心耳(LAA)中包括：
使用所述输送系统将导丝向前移动至所述患者体内；以及
在所述导丝上将所述闭塞装置向前推进。
发明构思97。根据发明构思95所述的方法，其中所述第一预定距离不等于所述第二预定距离。
发明构思98。根据发明构思97所述的方法，其中所述第一预定距离小于所述第二预定距离。
发明构思99。根据发明构思95所述的方法，其中所述第一预定距离等于所述第二预定距离。
发明构思100。根据发明构思95所述的方法，其中所述闭塞装置被成形以在所述致动轴的所述部分旁边限定所述流体流动路径。
发明构思101。根据发明构思95所述的方法，其中所述阀沿着所述致动轴设置。
发明构思102。根据发明构思95所述的方法，其中所述闭塞装置还包括一近侧管，所述近侧管相对于所述囊体的所述近端部分轴向固定，其中，所述致动轴可滑动地部分设置在所述近侧管内。
发明构思103。根据发明构思102所述的方法，其中所述闭塞装置被成形为，沿着所述致动轴的所述部分限定所述流体流动路径，径向位于所述致动轴的外表面和所述近侧管的内表面之间。
发明构思104。根据发明构思103所述的方法，其中所述阀沿着所述致动轴设置。
发明构思105。根据发明构思104所述的方法，其中所述阀包括一密封件，围绕所述致动轴的所述外表面的至少一部分，并且其中所述阀被配置为，当所述密封件相对于所述近侧管被设置在一个或多个第一轴向位置时，呈现所述打开状态，并且当所述密封件相对于所述近侧管被设置在一个或多个第二轴向位置时，呈现所述关闭状态，所述一个或多个第二轴向位置在所述一个或多个第一轴向位置的近侧。
发明构思106。根据发明构思105所述的方法，其中所述密封件、所述致动轴和所述近侧管被设置为，至少当所述密封件相对于所述近侧管被设置在所述一个或多个第一轴向位置时，使得所述密封件阻止流体流出所述近侧管的远端。
发明构思107。根据发明构思103所述的方法，其中所述近侧管的壁被成形以限定穿过所述壁的一个或多个突出部，其中所述一个或多个突出部被偏斜以径向向内弯曲，并且其中当所述阀处于所述打开状态时，所述流体流动路径穿过所述一个或多个突出部的相应近端和轴向邻近所述一个或多个突出部的非突出部之间的壁。
发明构思108。根据发明构思107所述的方法，其中所述壁的所述非突出部设置在所述一个或多个突出部的近侧。
发明构思109。根据发明构思107所述的方法，其中所述致动轴的所述外表面被成形以限定围绕所述致动轴的至少一部分的一个或多个突起，并且其中所述一个或多个突出部的所述近端被成形为，当所述一个或多个突起被设置在所述一个或多个突出部的所述近端的近侧时，防止所述一个或多个突起的向远侧移动，从而使所述锁定机构呈现所述锁定状态。
发明构思110。根据本发明构思102所述的方法，其中所述闭塞装置还包括一近端左心耳孔口盖，所述近端左心耳孔口盖(a)固定至所述近侧管，径向环绕所述近侧管，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(c)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，(d)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸，以及(e)通过所述近侧管间接连接至所述囊体，而不直接连接至所述囊体。
发明构思111。根据发明构思110所述的方法，其中所述闭塞装置还包括一孔口支撑支架，所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的。
发明构思112。根据发明构思111所述的方法，其中当处于所述径向膨胀状态时，所述孔口支撑支架具有(i)垂直于所述致动轴测量的介于8mm至50mm之间的最大尺寸，以及(ii)介于4mm至30mm之间的轴向长度。
发明构思113。根据发明构思95所述的方法，其中所述闭塞装置还包括多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分。
发明构思114。根据发明构思113所述的方法，其中所述闭塞装置被配置为使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思115。根据发明构思113所述的方法，其中所述闭塞装置被配置为使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
根据本发明的发明构思116，还提供了一种用于闭塞左心耳(LAA)的装置，所述装置包括：
(i)一闭塞装置，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的一远端部分，以及(c)相对于所述囊体的一近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；以及
一阀，所述阀包括环绕所述制动轴的一部分的一弹性体套筒，
其中，所述闭塞装置被成形以限定一流体流动路径，所述流体流动路径具有通向所述囊体腔室的一个或多个流体流动路径开口，以及
其中，所述弹性体套筒被配置为具有静止状态，在所述静止状态，所述套筒覆盖并密封所述一个或多个流体流动路径开口，使得所述阀处于关闭状态；以及
(ii)一输送系统，所述输送系统被配置为可释放地连接至所述闭塞装置，并且包括一阀打开支撑件(valve-opening prop)，所述阀打开支撑件被配置为：
(a)当处于支撑位置时，支撑打开并使弹性体套筒变形，使得弹性体套筒不密封所述一个或多个流体流动路径开口，并且阀处于打开状态，以及
(b)当处于非支撑位置时，不支撑打开弹性体套筒，使得弹性体套筒呈现静止状态并且阀处于关闭状态。
发明构思117。根据发明构思116所述的装置，其中所述阀打开支撑件包括一个或多个突出部(tab)，所述一个或多个突出部从所述弹性体套筒的轴线径向向外延伸，以便支撑打开所述弹性体套筒。
发明构思118。根据发明构思116所述的装置，其中所述阀打开支撑件被配置为，使得所述阀打开支撑件相对于所述弹性体套筒的轴向滑动将所述阀打开支撑件从所述支撑位置转变到所述非支撑位置。
发明构思119。根据发明构思116所述的装置，其中，所述闭塞装置还包括一锁定机构，所述锁定机构被配置为呈现锁定状态和解锁状态，并且当处于所述锁定状态时，所述锁定机构被配置为，在所述囊体的所述远端部分和所述囊体的所述近端部分之间，保持使用所述致动轴的距离设定。
发明构思120。根据发明构思116所述的装置，其中所述闭塞装置被配置为可释放地连接至所述输送系统，并且其中所述闭塞装置被配置为当所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统时，使得所述流体流动路径与所述输送系统流体连通。
发明构思121。根据发明构思116所述的装置，其中所述闭塞装置还包括一远端末端，设置在所述囊体的所述远端部分，其中，所述致动轴连接至所述远端末端。
发明构思122。根据发明构思116所述的装置，其中所述致动轴被成形以至少部分地限定一远端末端，所述远端末端被设置在所述囊体的所述远端部分。
发明构思123。根据发明构思116所述的装置，其中所述闭塞装置还包括一近端基部，设置在所述囊体的近端部分，其中所述致动轴可相对于所述近端基部移动。
发明构思124。根据发明构思116所述的装置，其中所述闭塞装置与导丝一起使用，其中所述致动轴被成形以限定一导丝内腔，用于在其中滑动地容纳所述导丝。
发明构思125。根据发明构思116所述的装置，其中，所述顺应性囊体包括选自以下群组的一顺应性材料：聚己内酯(PCL)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚二氧六环酮(PDO或PDS)、硅酮、聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺和聚醚嵌段酰胺(PEBA)。
发明构思126。根据发明构思116-125中任一个所述的装置，其中所述闭塞装置还包括一近侧管，所述近侧管相对于所述囊体的所述近端部分轴向固定。
发明构思127。根据发明构思126所述的装置，其中所述致动轴可滑动地部分设置于所述近侧管内。
发明构思128。根据发明构思118所述的装置，其中，所述阀打开支撑件包括一管状部分，所述管状部分至少部分地设置在所述近侧管内。
发明构思129。根据发明构思128所述的装置，其中所述阀打开支撑件包括一个或多个突出部，所述一个或多个突出部(a)轴向远离所述管状部分延伸，并且(b)从所述近侧管径向地向外延伸，从而支撑打开所述弹性体套筒。
发明构思130。根据发明构思129所述的装置，其中当所述阀打开支撑件处于所述支撑位置时，所述一个或多个突出部穿过所述一个或多个流体流动路径开口的至少一部分。
发明构思131。根据发明构思129所述的装置，其中所述近侧管被成形以限定穿过所述近侧管的壁的一个或多个进入开口，并且其中所述一个或多个突出部至少在所述阀打开支撑件处于所述支撑位置时穿过所述一个或多个所述进入开口。
发明构思132。根据本发明构思126所述的装置，其中所述闭塞装置还包括一近端LAA-孔口盖，所述近端LAA-孔口盖(a)固定至所述近侧管，径向环绕所述近侧管，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(c)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，(d)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸，以及(e)经由所述近侧管间接连接至所述囊体，而不是直接连接至所述囊体。
发明构思133。根据发明构思132所述的装置，其中，所述闭塞装置还包括一孔口支撑支架，所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的。
发明构思134。根据发明构思133所述的装置，其中当处于所述径向膨胀状态时，所述孔口支撑支架具有(i)垂直于所述致动轴测量的介于8mm至50mm之间的最大尺寸，以及(ii)介于4mm至30mm之间的轴向长度。
发明构思135。根据发明构思116-125中任一个所述的装置，其中所述闭塞装置还包括多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分。
发明构思136。根据发明构思135所述的装置，其中，所述闭塞装置被配置为使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思137。根据发明构思135所述的装置，其中，所述闭塞装置被配置为使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思138。根据发明构思116-125中任一个所述的装置，其中所述囊体的平均壁厚介于100微米至5000微米之间。
发明构思139。根据发明构思116-125中任一个所述的装置，其中所述囊体在其壁的最薄部分具有介于20微米至500微米之间的最薄壁厚度。
发明构思140。根据发明构思116-125中任一个所述的装置，其中所述闭塞系统还包括一植入导管，其中所述闭塞装置以径向压缩状态可释放地设置，其中所述囊体的所述近端部分和所述囊体的所述远端部分之间的最大距离介于8mm至80mm之间。
发明构思141。根据发明构思116-125中任一个所述的装置，其中所述闭塞装置还包括一近端连接器，所述近端连接器被配置为将所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统的相应配置的远端连接器。
发明构思142。根据发明构思141所述的装置，其中所述近端连接器被成形以限定一螺纹。
发明构思143。根据发明构思116-125中任一个所述的装置，用于与导丝一起使用，并且还包括与其协作的所述输送系统，所述输送系统包括一植入导管，连接至一操作手柄，所述植入导管包括一纵向通道，用于所述导丝；一远端连接器，用于将所述植入导管可释放地连接至所述闭塞装置的相应配置的近端连接器；以及一膨胀管通道，可释放地连接至所述闭塞装置的所述流体流动路径。
根据本发明的发明构思144，还提供了一种用于闭塞左心耳(LAA)的装置，所述装置包括：
(i)一闭塞装置，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；以及
一阀，所述阀包括环绕所述制动轴的一部分的一弹性体套筒。
其中，所述闭塞装置被成形以限定一流体流动路径，所述流体流动路径具有通向所述囊体腔室的一个或多个流体流动路径开口，以及
其中，所述弹性体套筒被配置为具有静止状态，在所述静止状态，所述套筒覆盖并密封所述一个或多个流体流动路径开口，使得所述阀处于关闭状态；以及
(ii)一输送系统，所述输送系统被配置为可释放地连接至所述闭塞装置，并且包括一个或多个导丝，所述导丝：
(a)当处于支撑位置时，支撑打开并使弹性体套筒变形，使得弹性体套筒不密封所述一个或多个流体流动路径开口，并且阀处于打开状态，以及
(b)当处于非支撑位置时，不支撑打开弹性体套筒，使得弹性体套筒呈现静止状态并且阀处于关闭状态。
发明构思145。根据发明构思144所述的装置，其中，当所述阀打开支撑件处于所述支撑位置时，所述一个或多个导丝穿过所述一个或多个流体流动路径开口的至少一部分。
发明构思146。根据发明构思144-145中任一个所述的装置，其中所述闭塞装置还包括一近侧管，所述近侧管相对于所述囊体的所述近端部分轴向固定。
发明构思147。根据发明构思146所述的装置，其中所述致动轴可滑动地部分设置于所述近侧管内。
发明构思148。根据本发明构思146所述的装置，其中，所述闭塞装置还包括一近端LAA-孔口盖，所述近端LAA-孔口盖(a)固定至所述近侧管，径向环绕所述近侧管，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(c)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，(d)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸，以及(e)通过所述近侧管间接连接至所述囊体，而不直接连接至所述囊体。
发明构思149。根据发明构思148所述的装置，其中，所述闭塞装置还包括一孔口支撑支架，所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端LAA-孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的。
发明构思150。根据发明构思149所述的装置，其中，当处于所述径向膨胀状态时，所述孔口支撑支架具有(i)垂直于所述致动轴测量的介于8mm至50mm之间的最大尺寸，以及(ii)介于4mm至30mm之间的轴向长度。
根据本发明的发明构思151，还提供了一种用于闭塞左心耳(LAA)的装置，所述装置包括：
(i)一闭塞装置，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一近侧管，所述近侧管相对于所述囊体的所述近端部分轴向固定；以及
一弹簧，所述弹簧(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分和所述近侧管，以及(c)具有松弛长度(relaxedlength)，其中当所述弹簧具有松弛长度时，所述囊体的远端部分与所述囊体的近端部分相距松弛距离(relaxeddistance)；以及
(ii)一输送系统，所述输送系统被配置为可释放地连接至所述闭塞装置，并且包括探针(stylet)，所述探针被可移除地设置为穿过管并在所述弹簧内，其中所述闭塞装置被配置为，使得所述探针在所述弹簧内向远侧推进的程度设定所述弹簧的张紧长度(tensed length)，所述张紧长度进而设定所述囊体的远端和近端部分之间的张紧距离(tensed distance)，所述张紧距离大于松弛距离。
发明构思152。根据发明构思151所述的装置，其中，所述闭塞装置还包括一阀。
发明构思153。根据发明构思152所述的装置，
所述闭塞装置被成形以限定一流体流动路径，以及
其中所述阀被配置为当所述阀分别处于打开和关闭状态时，选择性地允许或阻止在所述流体流动路径和所述囊体腔室之间流体流动。
发明构思154。根据发明构思151所述的装置，其中所述闭塞装置还包括一远端末端，设置在所述囊体的所述远端部分，其中所述弹簧连接到所述远端末端。
发明构思155。根据发明构思151所述的装置，其中，所述顺应性囊体包括选自以下群组的一顺应性材料：聚己内酯(PCL)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚二氧六环酮(PDO或PDS)、硅酮、聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺和聚醚嵌段酰胺(PEBA)。
发明构思156。根据发明构思151-155中任一个所述的装置，
其中所述闭塞装置包括一闭塞装置连接器，所述闭塞装置连接器连接到所述囊体的远端部分，并且被成形以限定一闭塞装置连接接口，以及
其中所述探针包括一探针连接器，所述探针连接器设置于所述探针的远端，并且被成形以限定一探针连接接口，所述探针连接接口可逆地连接到闭塞装置连接接口。
发明构思157。根据发明构思156所述的装置，其中，所述闭塞装置连接接口和所述探针连接接口被成形以限定相应的螺纹。
发明构思158。根据发明构思151-155中任一个所述的装置，其中所述闭塞装置还包括一近端LAA-孔口盖，所述近端LAA-孔口盖(a)固定至所述近侧管，径向环绕所述近侧管，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(c)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，(d)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸，以及(e)通过所述近侧管间接连接至所述囊体，而不是直接连接至所述囊体。
发明构思159。根据发明构思158所述的装置，其中所述闭塞装置还包括一孔口支撑支架，所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的。
发明构思160。根据发明构思159所述的装置，其中当处于所述径向膨胀状态时，所述孔口支撑支架具有(i)垂直于所述致动轴测量的介于8mm至50mm之间的最大尺寸，以及(ii)介于4mm至30mm之间的轴向长度。
发明构思161。根据发明构思151-155中任一个所述的装置，其中所述闭塞装置还包括多个连接支柱，固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分。
发明构思162。根据发明构思161所述的装置，其中所述闭塞装置被配置为，使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思163。根据发明构思161所述的装置，其中所述闭塞装置被配置为，使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
发明构思164。根据发明构思151-155中任一个所述的装置，其中所述囊体的平均壁厚介于100微米至5000微米之间。
发明构思165。根据发明构思151-155中任一个所述的装置，其中所述囊体在其壁的最薄部分具有介于20微米至500微米之间的最薄壁厚度。
发明构思166。根据发明构思151-155中任一个所述的装置，其中所述闭塞系统还包括一植入导管，其中所述闭塞装置以径向压缩状态可释放地设置，其中所述囊体的所述近端部分和所述囊体的所述远端部分之间的最大距离介于8mm至80mm之间。
发明构思167。根据发明构思151所述的装置，其中所述闭塞装置还包括一近端连接器，所述近端连接器被配置为将所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统的相应配置的远端连接器。
发明构思168。根据发明构思167所述的装置，其中所述近端连接器被成形以限定一螺纹。
发明构思169。根据发明构思167-168中任一个所述的装置，用于与导丝一起使用，所述输送系统包括一植入导管，连接至一操作手柄，所述植入导管包括一纵向通道，用于所述导丝；一远端连接器，用于将所述植入导管可释放地连接至所述闭塞装置的相应配置的近端连接器；以及一膨胀管通道，可释放地连接至所述闭塞装置的所述流体流动路径。
根据本发明的发明构思170，还提供了一种用于闭塞患者左心耳(LAA)的方法，所述方法包括：
使用一输送系统，将闭塞装置的一顺应性囊体以其纵向延伸的形式放置于LAA中；
通过沿着具有通向所述囊体腔室的一个或多个流体路径开口的一流体流动路径将流体填充到一由所述囊体限定的一流体密封的囊体腔室中，对所述顺应性囊体进行膨胀，同时所述输送系统的阀打开支撑件处于支撑位置，在所述支撑位置，所述阀打开支撑件支撑打开并使闭塞装置的阀的弹性体套筒变形，使得弹性体套筒不密封所述一个或多个流体流动路径开口，并且使得阀处于打开状态，其中所述弹性体套筒环绕所述闭塞装置的致动轴的一部分，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
将所述阀打开支撑件转变到一非支撑位置，在所述非支撑位置，所述阀打开支撑件不支撑打开所述弹性体套筒，使得所述弹性体套筒呈现静止状态，在所述静止状态，套筒覆盖并密封一个或多个流体流动路径开口，使得阀处于一关闭状态；以及
从所述输送系统释放所述闭塞装置。
根据本发明的发明构思171，还提供了一种用于闭塞患者左心耳(LAA)的方法，所述方法包括：
使用一输送系统，将闭塞装置的一顺应性囊体以其纵向延伸的形式放置于LAA中；
通过沿着具有通向所述囊体腔室的一个或多个流体路径开口的一流体流动路径将流体填充到一由所述囊体限定的一流体密封的囊体腔室中，对所述顺应性囊体进行膨胀，同时所述输送系统的一个或多个导丝处于一支撑位置，在所述支撑位置，所述一个或多个导丝支撑打开并且使所述闭塞装置的阀的弹性体套筒变形，使得弹性体套筒不密封所述一个或多个流体流动路径开口，并且使得阀处于打开状态，其中所述弹性体套筒环绕所述闭塞装置的致动轴的一部分，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
将所述一个或多个导丝转变到一非支撑位置，在所述非支撑位置，所述一个或多个导丝不支撑打开所述弹性体套筒，使得所述弹性体套筒呈现静止状态，在所述静止状态，套筒覆盖并密封一个或多个流体流动路径开口，使得阀处于一关闭状态；以及
从所述输送系统释放所述闭塞装置。
附图说明
图1是根据本发明的一个应用，用于闭塞左心耳(LAA)的闭塞装置的示意图；
图2A-B是根据本发明的一个应用，图1所示的闭塞装置和输送系统的远端部分的示意性截面图；
图3A-F是根据本发明的一个应用，使用图2所示的输送系统布设图1所示的闭塞装置的方法的步骤的示意图；
图4A-C是根据本发明的一个应用，图3A-F所示方法的步骤的一部分的示意性截面图；
图5是根据本发明的一个应用，置入图1所示的闭塞装置以闭塞LAA的示意图；
图6是根据本发明的一个应用，用于闭塞LAA的另一闭塞装置的示意图；
图7A-C是根据本发明的一个应用，图6所示的闭塞装置和输送系统的远端部分的示意性截面图；
图7D是根据本发明的一个应用，用于闭塞LAA的另一闭塞装置的示意图；
图8是根据本发明的一个应用，用于闭塞LAA的又一闭塞装置的示意图；
图9A-B是根据本发明的一个应用，图8所示的闭塞装置和输送系统的远端部分的示意性截面图；
图10是根据本发明的一个应用，用于闭塞LAA的又一闭塞装置的示意图；
图11是根据本发明的一个应用，图10所示的闭塞装置和输送系统的远端部分的示意性截面图；
图12A-B是根据本发明的一个应用，部分布设用于闭塞LAA的另一闭塞装置的示意图；
图13A-B是根据本发明的一个应用，对图12A-B所示的闭塞装置的囊体腔室部分膨胀时的示意图；以及
图14A-B是根据本发明的一个应用，对图12A-B所示的闭塞装置的囊体腔室最终膨胀时的示意图。
具体实施方式
图1是根据本发明的一个应用，用于闭塞左心耳(LAA)的闭塞装置10的示意图。闭塞装置10与输送系统20一起使用，下面将参照图3A-F更详细地描述。输送系统20和本申请所述的其他输送系统通常是能够经皮布设闭塞装置的经导管输送系统。
参照图2A-B，其是根据本发明的一个应用，闭塞装置10和输送系统20的远端部分的示意性截面图。图2A示出了具有处于解锁状态的锁定机构40和处于打开状态的阀42的闭塞装置10，如下所述。图2B示出了具有处于锁定状态的锁定机构40和处于关闭状态的阀42的闭塞装置10，如下所述。
对于一些应用，闭塞装置10包括：
·一顺应性囊体30，限定了一流体密封的囊体腔室32；
·一致动轴34，所述致动轴34(a)至少部分地设置于所述囊体腔室32中，(b)连接至所述囊体30的远端部分36，以及(c)相对于所述囊体30的近端部分38可纵向移动，以便在囊体30的远端部分36和近端部分38之间设置一距离；
·一锁定机构40，所述锁定机构40被配置为为呈现锁定和解锁状态，分别如图2B及2A所示；以及
·一阀42。
闭塞装置10被配置为，通过向近端纵向移动致动轴34，将囊体30的远端部分36和近端部分38之间的距离缩短至所需的距离，而在径向或横向方向上使所述囊体30膨胀。
锁定机构40被配置为，当处于锁定状态时，在囊体30的远端部分36和囊体30的近端部分38之间保持使用致动轴34的距离设定。
对于一些应用，闭塞装置10被成形为沿着(例如，如图所示，在旁边(alongside))致动轴34的一部分限定流体流动路径44。阀42被配置为选择性地：
·如图2A所示，当阀42处于打开状态时，允许在流体流动路径44和囊体腔室32之间的流体流动，或
·如图2B所示，当阀42处于关闭状态时，阻断流体流动路径44和囊体腔室32之间的流体流动。
对于一些应用，闭塞装置10被配置为使得通过致动轴34的近端纵向移动来减小距离：
·至囊体30的远端部分36和近端部分38之间的第一预定距离，自动地将阀42从打开状态转变为关闭状态，如图2A至图2B所示，以及
·至囊体30的远端部分36和近端部分38之间的第二预定距离，自动地将锁定机构40从解锁状态转变为锁定状态，如图2A至图2B所示。
对于一些应用，第一预定距离不等于第二预定距离。例如，第一预定距离可以小于第二预定距离，使得致动轴34的近端纵向移动首先自动地将阀42从打开状态转变为关闭状态，并且随后自动地将锁定机构40从解锁状态转变为锁定状态。或者，第一预定距离可以大于第二预定距离，使得该顺序颠倒。
此外，可选地，对于一些应用，第一预定距离等于第二预定距离，使得致动轴34的近端纵向移动同时自动地将阀42从打开状态转变为关闭状态，并且自动地将锁定机构40从解锁状态转变为锁定状态。
对于一些应用，为了引起致动轴34的上述近端纵向移动，输送系统20包括一牵拉轴46，该牵拉轴46可释放地连接致动轴34的近端部分。例如，牵拉轴46的远端部分可包括牵拉轴连接器48，该牵拉轴连接器48例如可被成形以限定螺纹，该螺纹可拆卸地接合由致动轴34的近端部分限定的相应螺纹。牵拉轴46的转动使牵拉轴连接器48脱离由致动轴34的近端部分限定的相应螺纹。
通常，闭塞装置10被配置为可释放地连接至输送系统20。对于一些应用，例如，如图2A-B所示，闭塞装置10被配置为使得当闭塞装置10可释放地连接至输送系统20时，流体流动路径44与输送系统20流体连通。
对于一些应用，如图1和2A-B所示，致动轴34被成形以至少部分地限定一远端末端50，该远端末端50被设置在囊体30的远端部分36。
对于一些其它应用，闭塞装置10还包括一远端末端，被设置在囊体30的远端部分36，并且致动轴34连接到该远端末端(配置未示出)。
可替换地或附加地，对于一些应用，闭塞装置10还包括一近端基部，设置在囊体30的近端部分38，其中，所述致动轴34可相对于所述近端基部(配置未示出)移动(例如，纵向地或旋转地)。
对于一些应用，例如，如图2A-B所示，阀42沿着致动轴34设置。
对于一些应用，闭塞装置10还包括一近侧管52，所述近侧管52相对于囊体30的近端部分38轴向固定。致动轴34可滑动地部分地设置在近侧管52内，例如，以便经由近侧管52将致动轴34间接地连接到近端部分38。对于这些应用中的一些应用，例如，如图2A-B所示，闭塞装置10被成形为，沿着致动轴34的部分限定流体流动路径44，径向位于致动轴34的外表面和所述近侧管52的内表面之间。可选地，阀42沿着致动轴34设置。
对于一些应用，阀42包括一密封件54，围绕致动轴34的外表面的至少一部分(例如，完全围绕)。阀42被配置为，(a)当密封件54相对于近侧管52被设置在一个或多个第一轴向位置56A(图2A中示出了一个这样的第一轴向位置)时，呈现打开状态，并且(b)当密封件54相对于近侧管52被设置在一个或多个第二轴向位置56B(图2B中示出了一个这样的第二轴向位置)时，呈现关闭状态。所述一个或多个第二轴向位置56B在所述一个或多个第一轴向位置56A的近侧。例如，如图2A-B所示，密封件54可以包括O形环，例如单个O形环或一系列O形环。可选地，提供了一个或多个额外的密封件19，例如一个或多个O形环，以通过摩擦进一步稳定近侧管内的远端管的对准。
对于一些应用，例如，如图2A-B所示，密封件54、致动轴34和近侧管52被设置为，至少当密封件54相对于近侧管52被设置在一个或多个第一轴向位置56A时，使得所述密封件阻止流体流出所述近侧管52的远端58。可替换地或附加地，密封件54与近侧管52的内表面之间的摩擦增加了结构稳定性，和/或实现了逐步膨胀/植入(implantation)。
对于一些应用，近侧管52的壁被成形以限定穿过该壁的一个或多个突出部60。一个或多个突出部60被偏斜以径向向内弯曲。如图2A所示，当阀42处于打开状态时，流体流动路径44穿过一个或多个突出部60的相应近端62和轴向邻近一个或多个突出部60的非突出部64之间的壁，例如，如图所示，靠近一个或多个突出部60。
对于一些应用，致动轴34的外表面被成形以限定围绕致动轴34的至少一部分(例如，完全围绕)的一个或多个突起66。如图2B所示，所述一个或多个突出部60的近端62被成形为，当所述一个或多个突出部66被设置在靠近一个或多个突出部60的近端62的近侧时，防止一个或多个突起66的向远侧移动，从而使锁定机构40呈现锁定状态。
对于一些应用，闭塞装置10还包括近端LAA-孔口盖70，所述近端LAA-孔口盖70：
·固定至近侧管52，径向环绕所述近侧管，
·被配置为呈径向压缩状态，例如如图3A所示，如下所描述；和径向膨胀状态，例如如图1和3B所示。
·包括一框架72和固定至所述框架72的一盖体74，
·当处于所述径向膨胀状态时，大体上与近侧管52正交，并且具有垂直于近侧管52测量的最大尺寸：至少10mm(例如，至少20mm)、不超过50mm(例如，不超过30mm)，和/或介于10mm至50mm之间(例如，介于20mm至30mm之间)，以及
·通常通过近侧管52间接连接至囊体30，而不是直接连接至囊体30。
如下文所述，近端LAA-孔口盖70与囊体30的这种间接连接，通常防止近端LAA-孔口盖70的框架72的典型超弹性(例如镍钛诺(Nitinol))材料与支柱80的典型可塑性变形(例如不锈钢)材料之间的阳极反应。如果两个元件被焊接或以其他方式彼此接触地结合在一起，则可能发生这种反应。(经由独立和被动元件(如内管或轴)连接元件也不会引起这种反应。)或者，近端LAA-孔口盖70直接连接至囊体30，例如如果框架72包括不同的可塑性变形材料，例如钛。
对于一些应用，闭塞装置10还包括一孔口支撑支架290，下面参照图8和9A-B进行描述。
对于一些应用，致动轴34被成形以限定一导丝内腔76，用于在其中滑动地容纳导丝和/或在压力下被注入的液体的通道，例如从输送工具的近侧手柄被注入到闭塞装置远端的造影剂。或者，对于其它应用，致动轴34不被成形以限定导丝内腔。
对于一些应用，顺应性囊体30包括选自以下群组的一顺应性材料：聚己内酯(PCL)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚二氧六环酮(PDO或PDS)、硅酮、聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺和聚醚嵌段酰胺(PEBA)。
在一些应用中，囊体30的平均壁厚介于100微米至5000微米之间。可替换地或附加地，对于一些应用，囊体30在其壁的最薄部分具有介于20微米至500微米之间的最薄壁厚度。
对于一些应用，闭塞装置10还包括多个连接支柱80，固定至囊体30的远端部分36和囊体30的近端部分38。支柱80可以被设置在囊体30内、囊体30外，或一些在囊体30内并且一些在囊体30外。在一些应用中，支柱80被设置为框架。在一些应用中，支柱80被设置为笼状排列。通常，支柱80包括一可塑性变形的材料，例如不锈钢或钛。通常，当囊体腔室膨胀和/或囊体缩短时，支柱80有助于囊体30成形。
通常，闭塞装置10被配置为，使得囊体腔室32的膨胀使多个连接支柱80塑性变形。对于一些应用，闭塞装置10被配置为，使得囊体30的缩短使多个连接支柱80塑性变形。
对于一些应用，支柱80被配置为，使得囊体腔室32的膨胀主要引起支柱80的径向变形，而不是支柱在远端或近端方向上的变形。为此，沿着囊体30的侧表面设置的支柱80的多个第一侧部分81A，可以比设置在囊体30的远侧表面上和/或囊体30的近侧表面上的支柱80的多个第二远端部分81B更顺应。例如，如图1所示，第一侧部分81A可以比第二远端部分81B薄，和/或第一侧部分81A可以被成形为更顺应，例如，如图所示，具有蛇形(例如，正弦形)形状。通常，第一侧部分81A平行于闭塞装置10的中心纵向轴线取向。
现参照图3A-F，其为根据本发明的一个应用，使用输送系统20布设闭塞装置10的方法的步骤的示意图。
参照图4A-C，其为根据本发明的一个应用，图3A-F所示方法的步骤的一部分的截面图。
图3A示意性地示出了以径向压缩状态可释放地被设置在输送系统20的护套82内的闭塞装置10。通常，当闭塞装置10处于这种径向压缩状态时，囊体30的近端部分38和囊体30的远端部分36之间的最大距离为至少8mm(例如，至少15mm)、不超过80mm(例如，不超过60mm)和/或介于8mm至80mm之间(例如，介于15mm至60mm之间)。
对于一些应用，闭塞装置10包括一近端连接器84，其被配置为将闭塞装置10可释放地连接至输送系统20的相应配置的远端连接器86。
对于一些应用，远端连接器86包括与近端连接器84的一个或多个相应连接部位(例如，槽)接合的一个或多个腿部，例如，最佳如图4A-C所示。例如，当腿部处于不受约束的静止状态时，腿部可被配置为径向向外偏斜，并且，例如如图4A所示，可保持径向向内，通过植入导管88，接合近端连接器84的连接部位。例如，如图4B所示，植入导管88相对于闭塞装置10的近侧撤回释放了腿部。
或者，近端连接器84被成形以限定一螺纹(配置未示出)。
对于一些应用，输送系统20包括一植入导管88，连接至一操作手柄(未示出)。植入导管88包括：(a)一纵向通道，用于导丝；(b)一远端连接器86，用于将植入导管88可释放地连接至闭塞装置10的相应配置的近端连接器84；以及(c)一膨胀管通道，可释放地连接至闭塞装置10的流体流动路径44。可替换地或附加地，纵向通道用于将造影剂从手柄注入到囊体远端的膨胀管通道的远端开口。
图3B示出了在护套82已经向近侧撤回之后的闭塞装置10，从而释放了闭塞装置10。图3B还示出了近端LAA-孔口盖70处于其径向膨胀状态。通常，近端LAA-孔口盖70的框架72包括一形状记忆存储器，例如超弹性金属，其使得近端LAA-孔口盖70在从护套82释放时自动转变为径向膨胀状态。在此布设阶段，囊体30保持非膨胀的细长构型。
通常，医护人员使用输送系统导航将闭塞装置10的远端放置于LAA中。
如图3C-D所示，医护人员使囊体腔室32膨胀。图3C示出了囊体腔室32部分膨胀时的闭塞装置10，图3D示出了囊体腔室32完全膨胀时的闭塞装置10。可通过用任何流体填充囊体腔室32而使囊体30膨胀，所述流体包括但不限于盐水溶液(可选地包括造影剂)、血液(例如自体血液)、泡沫，和/或胶(例如凝胶、可改变其特性以变为刚硬的液体聚合物、或在体温下保持凝胶或自固化的水凝胶)。
对一些应用，支柱80被成形以限定多个尖状物89，尖状物89最初通常轴向取向，如图3C所示，并且被配置为在囊体30膨胀时更径向地延伸，以用作组织接合倒钩，如图3D所示。
图3E和4A示出了在(a)阀42已从打开状态转变为关闭状态，(b)致动轴34已向近端纵向移动以通过缩短囊体30的远端部分36和近端部分38之间的距离而在径向或横向方向上使囊体30膨胀，以及(c)锁定机构40已从解锁状态转变为锁定状态之后的闭塞装置10，如上参照图2A-B所示。通常，在囊体30最终被填充之后，致动轴34向近端纵向移动，以通过将囊体30的远端部分36和近端部分38之间的距离缩短至所需的距离，而在径向或横向方向上使囊体30膨胀。闭塞装置10的近端连接器84仍然可释放地连接至输送系统20的相应配置的远端连接器86。
图3F和4B-C示出了闭塞装置10的近端连接器84已经从输送系统20的远端连接器86释放之后的闭塞装置10。
图4C还示出了在牵拉轴46已经与致动轴34的近端部分分离(例如，如上所述，通过旋转牵拉轴46将其旋下)之后的闭塞装置10。
现在参照图5，其为根据本发明的一个应用，置入闭塞装置10以闭塞LAA 100的示意图。可以看出，囊体30被设置于LAA 100内，近端LAA-孔口盖70被设置于LAA 100外，抵靠环绕LAA 100孔口的心房壁，从而在LAA水平与心房形成连续体。通常，由于近端LAA-孔盖70的形状相对平坦，其突出程度极小，因此不会干扰血流，也不会导致血栓形成。通常，支柱80提供闭塞装置10的大部分锚定，而囊体30提供LAA的大部分密封。此外，在近端LAA-孔口盖70的盖体74不透血的配置中，近端LAA-孔口盖70提供了额外的LAA密封，主要是为了抑制在孔口水平的囊体表面上产生血栓。
对于一些应用，近端LAA-孔口盖关于近侧管52是不对称的，例如椭圆形或具有在一个方向上的半径大于在垂直方向上的半径。
对于一些应用，近端LAA-孔口盖70被配置为具有垂直于近侧管52测量的可调最大尺寸。例如，近端LAA-孔口盖70调节机构的旋转可以调节最大尺寸。
对于一些应用，近端LAA-孔口盖70的盖体74可渗透血液，以用作血液进出LAA的过滤器。对于其他应用，盖体74不可渗透血液，因此除了由囊体30提供的密封之外，还可形成LAA的二次密封。
对于一些应用，LAA-孔口盖70是生物可吸收的和/或药物洗脱的。
现在参照图6，其为根据本发明的一个应用，用于闭塞LAA的闭塞装置110的示意图。闭塞装置110与输送系统120一起使用。除下文所述之外，闭塞装置110类似于上文参照图1-5所述的闭塞装置10，并可在作必要的变通后实现其任何特征。类似地，除下文所述之外，输送系统120与上文参照图1-5描述的输送系统20一样，并可在作必要的变通后实现其任何特征。相同的参考数字表示相同的部件。
参照图7A-C，其为根据本发明的一个应用，闭塞装置110和输送系统120的远端部分的示意性截面图。图7A-B示出了与输送系统120连接的闭塞装置110，其中闭塞装置110的阀142处于打开状态，如下所述。图7A示出了具有处于伸长状态的囊体130的闭塞装置110，图7B-C示出了具有处于缩短状态的囊体130的闭塞装置110。图7C示出了与输送系统120连接的闭塞装置110，其中阀142处于关闭状态。
对于一些应用，闭塞装置110包括：
·一顺应性囊体130，其限定了一流体密封的囊体腔室132；囊体130可以具有上面参照图1-5描述的囊体30的任何性质；
·一致动轴134，其(a)至少部分地设置于囊体腔室132内，(b)连接至囊体130的远端部分136，以及(c)相对于囊体130的近端部分138可纵向移动，以便在囊体130的远端部分136和近端部分138之间设置一距离；以及
·一阀142，包括环绕制动轴134的一部分的一弹性体套筒143。
闭塞装置110被成形以限定具有通向囊体腔室132的一个或多个流体流动路径开口145的流体流动路径144。通常，闭塞装置110被配置为，使得当闭塞装置110可释放地连接至输送系统120时，流体流动路径144与输送系统120流体连通。
例如，弹性体套筒143可以包括硅树脂。
弹性体套筒143被配置为具有静止状态，在所述静止状态，套筒覆盖并密封所述一个或多个流体流动路径开口145，使得阀142处于关闭状态，如图7C所示。
输送系统120被配置为可释放地连接至闭塞装置110。输送系统120包括阀打开支撑件147，所述阀打开支撑件147被配置为：
·当处于支撑位置时，如图6和7A-B所示，支撑打开并使弹性体套筒143变形，使得弹性体套筒143不密封一个或多个流体流动路径开口145，并且使得阀142处于打开状态，以及
·当处于非支撑位置时，如图7C所示，不支撑打开弹性体套筒143，使得弹性体套筒143呈现静止状态并且阀142处于关闭状态。
这种配置能够分别控制囊体130的缩短和阀142的关闭。或者，阀打开支撑件147(例如，其管状部分151，如下所述)固定到牵拉轴46。
对于一些应用，阀打开支撑件147包括一个或多个突出部149，其从弹性体套筒143的轴线径向向外延伸，以便支撑打开弹性体套筒143。
对于一些应用，阀打开支撑件147被配置为，使得阀打开支撑件147相对于弹性体套筒143(例如，在近端方向上)的轴向滑动将阀打开支撑件147从支撑位置转变到非支撑位置，如图7B和图7C所示。
对于一些应用，闭塞装置110还包括一近侧管152，其相对于囊体130的近端部分138轴向固定。在一些应用中，致动轴134可滑动地部分设置于近侧管152内。
对于一些应用，提供了密封件，例如O形环(如图所示)，并且密封件与近侧管152的内表面之间的摩擦增加了结构稳定性。可替换地或附加地，在囊体缩短完成后，O形环被设置在一个或多个流体流动路径开口145的近侧，并阻止额外的流体通过一个或多个流体流动路径开口145和弹性体套筒143。
对于一些应用，阀打开支撑件147包括一管状部分151，其至少部分地设置在近侧管152内。对于这些应用中的一些应用，阀打开支撑件147包括一个或多个突出部149，其(a)轴向远离管状部分151(例如，在远端方向上)延伸，以及(b)从近侧管152径向向外延伸，从而支撑打开弹性体套筒143。对于一些应用，当阀打开支撑件147处于支撑位置时，一个或多个突出部149穿过一个或多个流体流动路径开口145的至少一部分，如图6和7A-B所示。或者，对于一些应用，近侧管152被成形为限定穿过近侧管152的壁的一个或多个进入开口，并且一个或多个突出部149至少在阀打开支撑件147处于支撑位置(配置未示出)时穿过一个或多个进入开口。
对于一些应用，闭塞装置110还包括近端LAA-孔口盖70，其固定至近侧管152，径向环绕近侧管152。近端LAA-孔口盖70可实现上文和/或下文所述的任何技术。对于这些应用中的一些应用，闭塞装置110还包括一孔口支撑支架290，下文参照图8和图9A-B所描述的。
对于一些应用，闭塞装置110还包括一锁定机构，所述锁定机构被配置为呈现锁定状态和解锁状态，并且当处于锁定状态时，所述锁定机构被配置为，在囊体130的远端部分136和囊体130的近端部分138之间保持使用致动轴134的距离设定。在作必要的变通后，锁定机构可实现为本申请所述的任何锁定机构。
对于一些应用，致动轴134被成形以至少部分地限定一远端末端150，所述远端末端150被设置在囊体130的远端部分136。
对于一些应用，闭塞装置110还包括连接支柱180，固定至囊体130的远端部分136和囊体130的近端部分138。通常，闭塞装置110被配置为，使得囊体腔室132的膨胀使连接支柱180塑性变形。对于一些应用，闭塞装置110被配置为，使得囊体130的缩短使连接支柱180塑性变形。
对于一些应用，输送系统120还包括一植入导管88，例如，如上文参照图1-5所描述的。
现参照图7D，其为根据本发明的一个应用，用于闭塞LAA的闭塞装置410的示意图。为清楚说明起见，图7D中未示出囊体连接至支柱180，即使它是闭塞装置的实际元件。闭塞装置410与输送系统一起使用。除下文所述之外，闭塞装置410类似于上文参照图6及7A-C所示的闭塞装置110，并可在作必要的变通后实现其任何特征。相同的参考数字表示相同的部件。类似地，除下文所述之外，输送系统类似于上面参照图1-5描述的输送系统20，并可在作必要的变通后实现其任何特征。
闭塞装置410包括阀442，该阀442包括环绕致动轴134的一部分的弹性体套筒143。弹性体套筒143被配置为具有静止状态，其中套筒覆盖并密封一个或多个流体流动路径开口145，使得阀处于关闭状态(图7D中未示出，但类似于图7C所示的闭塞装置110的状态)。
与闭塞装置110的输送系统120不同，本配置的输送系统不包括阀打开支撑件147。相反，输送系统包括一个或多个导丝447，其：
·当处于支撑位置时，如图7D所示，支撑打开并使弹性体套筒143变形，使得弹性体套筒143不密封一个或多个流体流动路径开口145，并且使得阀442处于打开状态，以及
·当处于非支撑位置时(图7D未示出，但类似于图7C所示的闭塞装置110的状态)，不支撑打开弹性体套筒143，使得弹性体套筒呈现静止状态并且阀442处于关闭状态。
对于一些应用，当一个或多个导丝处于支撑位置时，一个或多个导丝447穿过一个或多个流体流动路径开口145的至少一部分。
现在参照图8，其为根据本发明的一个应用，用于闭塞LAA的闭塞装置210的示意图。闭塞装置210与输送系统220一起使用。闭塞装置210可与本申请所述的任何其他闭塞装置(在作必要的变通后)结合实现，包括但不限于本申请所述的任何阀和/或锁定机构(在作必要的变通后)。类似地，除下所述之外，输送系统220与本申请所述的其它输送系统类似，并可在作必要的变通后实现其任何特征。相同的参考数字表示相同的部件。
参照图9A-B，其为根据本发明的一个应用，闭塞装置210和输送系统220的远端部分的示意性截面图。图9A-B示出了与输送系统220相连的闭塞装置210。图9A示出了具有处于伸长状态的囊体130的闭塞装置210，并且图9B示出了具有处于缩短状态的囊体130的闭塞装置110。
闭塞装置210包括：
·一顺应性囊体230，其限定了一流体密封的囊体腔室232；囊体230可以具有上面参照图1-5描述的囊体30的任何性质；
·一致动轴234，其(a)至少部分地设置于囊体腔室232内，(b)连接至囊体230的远端部分236，以及(c)相对于囊体230的近端部分238可纵向移动，以便在囊体230的远端部分236和近端部分238之间设置一距离；以及
·一阀242，如上所述，其可以实现本申请所述的阀的任何特征。
闭塞装置210还包括近端LAA-孔口盖70，其(a)被配置为呈现径向压缩状态和径向膨胀状态，(b)包括一框架72和固定至框架72的一盖体74，以及(c)当处于径向膨胀状态时，大体上与致动轴234正交，并且具有垂直于致动轴234测量的最大尺寸：至少10mm(例如，至少20mm)、不超过50mm(例如不超过30mm)和/或介于10mm至50mm之间(例如介于20mm至30mm之间)。
闭塞装置210还包括一孔口支撑支架290，其被配置为增强LAA孔口处的支撑。孔口支撑支架290被配置为至少部分地设置于LAA内，例如完全设置于LAA内。孔口支撑支架290为：
·固定至近端LAA-孔口盖70，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，
·被配置为呈径向压缩状态(未示出)和径向膨胀状态(如图8和9A-B所示)，以及
·当处于径向膨胀状态时通常是圆柱形的。
如在本申请中使用的，包括在权利要求和发明构思中，短语“通常是圆柱形的”不限于一般圆柱形，并且还包括在其范围内的其他大致圆柱形形状，例如大致椭圆形圆柱形。
对于一些应用，当处于径向膨胀状态时，孔口支撑支架290具有(i)垂直于所述致动轴测量的最大尺寸：至少8mm、不大于50mm和/或介于8mm至50mm之间，和/或(ii)至少4mm(例如至少5mm)、不大于30mm，和/或介于4mm至30mm之间的轴向长度。
对于一些应用，孔口支撑支架290不固定至囊体230，使得囊体230的形状可以独立于孔口支撑支架290的形状而改变。可替换地或附加地，孔口支撑支架290与闭塞装置210的连接支柱280之间不直接物理接触，可防止支柱280的典型超弹性(例如镍钛诺(Nitinol))材料与孔口支撑支架290的典型可塑性变形(例如不锈钢)材料之间的阳极反应。如果两个元件被焊接或以其他方式彼此接触地结合在一起，则可能发生这种反应。(经由独立和被动元件(如内管或轴)连接元件也不会引起这种反应。)
对于一些应用，孔口支撑支架290包括超弹性或可塑性变形金属。
通常，闭塞装置210被配置为使得囊体腔室232的膨胀将孔口支撑支架290从其径向压缩状态转变为其径向膨胀状态。在一些应用中，由于孔口支撑支架290包括超弹性金属，例如镍钛诺，因此支架在卷曲时的最小直径取决于其壁支柱的厚度。当支架被释放时，支架的直径趋于向释放直径(released diameter)转变，该释放直径大于卷曲直径(crimped diameter)。在囊体230在支架内膨胀的配置中，支架将过度拉伸，其直径将大于其释放直径，其程度取决于支架支柱过度膨胀的设计和能力。
对于一些应用，闭塞装置210还包括一近侧管252，所述近侧管252相对于囊体230的近端部分238轴向固定。对于这些应用，近端LAA-孔口盖70固定于近侧管，径向环绕近侧管252，并且经由近侧管252间接连接至囊体230，而不是直接连接至囊体230。
现在参照图10，其为根据本发明的一个应用，用于闭塞LAA的闭塞装置310的示意图。闭塞装置310与输送系统320一起使用。除下所述之外，闭塞装置310类似于上文参照图1-5所述的闭塞装置10，并可在作必要的变通后实现其任何特征。类似地，除下文所述之外，输送系统320与上文参照图1-5描述的输送系统20一样，并可在作必要的变通后实现其任何特征。相同的参考数字表示相同的部件。
还参照图11，其为根据本发明的一个应用，闭塞装置310和输送系统320的远端部分的示意性截面图。图10和图11均示出了与输送系统320相连的闭塞装置310。图10示出了具有处于伸长状态的囊体330的闭塞装置310，图11示出了具有处于缩短状态的囊体330的闭塞装置310，如下所述。
闭塞装置310包括：
·一顺应性囊体330，其限定了一流体密封的囊体腔室332；囊体330可以具有上面参照图1-5描述的囊体30的任何性质；
·一近侧管352，其相对于囊体330的近端部分338轴向固定；
·一弹簧353；以及
·一阀342，其可以实现本申请所述的阀的任何特征。
弹簧353(a)至少部分地设置于囊体腔室232内，(b)连接(直接或间接，例如通过管连接)至囊体330的远端部分336和所述近侧管352，以及(c)具有松弛长度，如图11所示。当弹簧353具有松弛长度时，囊体330的远端部分336与囊体330的近端部分338相距松弛距离，如图11所示。
输送系统320被配置为可释放地连接至闭塞装置310。输送系统320包括探针355，所述探针355被可移除地设置为穿过近侧管352并在所述弹簧353内。闭塞装置310被配置为使得探针355在弹簧353内向远侧推进的程度设定弹簧353的张紧长度，所述张紧长度进而设定囊体330的远端部分336和近端部分338之间的张紧距离，所述张紧距离大于松弛距离。一种可能的张紧距离如图10所示。
通常，在将闭塞装置310布设于LAA中的过程中，闭塞装置310被推进到LAA中，弹簧353处于伸长张紧状态。囊体腔室332通常膨胀，而弹簧353处于伸长张紧状态，例如，如图10所示，并且阀342转变为关闭状态，例如使用本申请所述的技术。此后，探针355部分向近侧撤回，使弹簧353缩短至静止状态，如图11所示。
对于一些应用，探针355的远端部分可释放地连接至闭塞装置310的闭塞装置连接器357，闭塞装置连接器357连接到囊体330的远端部分336。(即使探针355通常保持在适当的位置，即使没有连接到闭塞装置310，如果没有这样连接，探针355可能脱离弹簧353的中心，并且在布设期间，闭塞装置310的操纵和囊体330的膨胀期间与弹簧353接合。)对于这些应用，在弹簧353被允许缩短后，探针355与闭塞装置连接器357断开。例如，探针355和闭塞装置连接器357的端部可限定相应的螺纹。
可选地，探针355是柔性的，例如高度柔性的，以适应LAA解剖结构的变化，包括LAA的弯曲。
现参照图12A-B、13A-B和14A-B，它们是根据本发明的应用，用于闭塞LAA的闭塞装置510的示意图。闭塞装置510与输送系统一起使用，在作必要的变通后，例如如上参考图1-4C所描述的，与输送系统20一起使用；如上参考图6-7C所描述的，与输送系统120一起使用；如上参考图8-9B所描述的，与输送系统220一起使用；或如上参考图10-11所描述的，与输送系统320一起使用。除下所述之外，闭塞装置510类似于上文参照图1-5所述的闭塞装置10，并可在作必要的变通后实现其任何特征。相同的参考数字表示相同的部件。可替换地或附加地，在作必要的变通后，闭塞装置510可以可选地实现上文参照图6和7A-C描述的闭塞装置110的任何特征；上文参照图8和9A-B描述的闭塞装置210的任何特征；上文参照图10和11描述的闭塞装置310的任何特征；和/或上文参照图7D描述的闭塞装置410的任何特征。作为示例而非限制，闭塞装置510可任选地包括近端左AA-孔口盖70，如图中所示。类似地，在作必要的变通后，本申请所述的这些其它闭塞装置可以可任选地实现闭塞装置510的任何特征。
图12A-B示出了护套82后的闭塞装置510，如图3A所示，向近侧撤回，从而释放闭塞装置510，并允许近端LAA-孔口盖70转变到其径向膨胀状态。这与图3B所示的闭塞装置10的布设状态类似。在此布设阶段，囊体30保持非膨胀的细长构型。
图13A-B示出了囊体腔室32部分膨胀时的闭塞装置510。
图14A-B示出了囊体腔室32最终膨胀时的闭塞装置510。囊体腔室32可以在不同的最终膨胀水平膨胀，这取决于LAA的特定解剖结构所需的径向膨胀程度。通常，闭塞装置510被配置成可径向膨胀至介于15mm至40mm之间，例如介于20mm至35mm之间，例如介于15mm至35mm之间的直径。
闭塞装置510包括多个连接支柱580，固定至囊体30的远端部分36和囊体30的近端部分38。在作必要的变通后，支柱580可实现上文所述的支柱80的任意特征。支杆580的第一侧部分581A沿着囊体30的侧表面设置。支杆580的第二远端部分581B设置在囊体30的远端表面上。支杆581的第三近端部分580C设置在囊体580的近端表面上。通常，第二远端部分581B和第三近端部分580C通常是直的。通常，第一侧部分581A平行于闭塞装置510的中心纵轴取向。
对于一些应用，支柱580的远端接口部分583A分别连接第一侧部分581A和第二远端部分581B，和/或近端接口部分583B分别连接第一侧部分581A和第三近端部分581C。闭塞装置510被配置为，使得在囊体腔室32膨胀时，远端接口部分583A和近端接口部分583B弯曲，例如，如图13A-B和14A-B所示。(图12A-B示出囊体腔室32未膨胀，图13A-B示出囊体腔室32部分膨胀，图14A-B示出囊体腔室32最终膨胀。)对于这些应用中的一些应用，远端接口部分583A和/或近端接口部分583B具有蛇形(例如正弦)形状，如图所示。这种蛇形形状使得远端接口部分583A和/或近端接口部分583B比第一侧部分581A、第二远端部分581B和/或第三近端部分581C更顺应。结果，在囊体膨胀和缩短时，闭塞装置510呈现出更圆柱形的形状。可选地，支柱580的第一侧部分581A通常是直的，这也有助于闭塞装置510的圆柱形形状。
对于一些应用，支杆580的远端部分585A将支柱580的多个第二远端部分581B分别连接到囊体30的远端部分36，和/或支柱580的近端部分585B将支柱580的第三近端部分581C分别连接到囊体30的近端部分38。闭塞装置510被配置为，在囊体腔室32膨胀时，使得远端部分585A和近端部分585B弯曲。(图12A-B示出囊体腔室32未膨胀，图13A-B示出囊体腔室32部分膨胀，图14A-B示出囊体腔室32最终膨胀。)对于这些应用中的一些应用，远端部分585A和/或近端部分585B具有蛇形(例如正弦)形状，如图所示。这种蛇形允许远端部分585A和/或近端部分585B伸长，从而允许闭塞装置510径向膨胀至直径为：例如介于15mm至40mm之间，例如介于20mm至35mm之间，例如介于15mm至35mm之间。这种蛇形形状还允许远端部分585A和/或近端部分585B选择性地伸长，从而适应囊体30在不同径向方向上不同程度的膨胀。
在一些应用中，支柱580被成形以限定限定多个尖状物589，所述多个尖状物589分别从第二远端部分581B的多个外端599(在图12A和14A中标注)延伸，和/或分别从多个第三近端部分581C延伸。当囊体处于非膨胀的细长构型时，尖状物589最初通常轴向取向，如图12A-B所示。尖状物589被配置为在囊体腔室32膨胀时更径向地延伸，以用作为组织接合倒钩，如图14A-B所示。尖状物589的相应轴线可以平行于第二远端部分581B和第三近端部分581C的轴线，或相对于第二远端部分581B和第三近端部分581C的轴线略微倾斜。
对于一些应用，远端接口部分583A被成形以限定多个相应对的平行蛇形(例如，正弦)支柱591A和591B，所述多个相应对的平行蛇形支柱591A和591B限定其间的多个相应的狭长间隙593。当尖状物589最初通常轴向取向时，如图12A-B所示，尖状物被设置在相应的间隙593中。尖状物589的相应尖端595设置在平行蛇形支柱591A和591B之间的相应接合处的间隙593的相应端表面597附近，使得尖状物589的相应尖端595被相应端表面597保护，直到尖状物径向布设。可替换地或附加地，近端接口部分583B及其对应的尖状物589可以实现该特征。
对于一些应用，连接支柱580还包括闭合支架单元格587，所述闭合支架单元格587连接相邻对的第一侧部分581A。可选地，串联设置的两个或更多个闭合支架单元格587连接相邻对的第一侧部分581A(在附图中，精确地示出了串联设置的两个闭合支架单元格587连接相邻对的第一侧部分581A)。通常，不超过四个串联设置的闭合支架单元格587，例如正好两个或三个串联设置的闭合支架单元格587。通过闭合支架单元格587的这些连接可以帮助在囊体腔室膨胀时横向稳定第一侧部分581A，并且可以帮助在囊体腔室膨胀时限制囊体的形状，这是通过帮助限制囊体从支架支柱中径向膨胀而实现的。通过提供与LAA壁足够大的收缩表面，通过闭合支架单元格587的这些连接，可替换地或附加地通过摩擦稳定闭塞装置510的置入。可选地，如图所示，两个或更多个闭合支架单元格587的单个系列连接相邻对的第一侧部分581A；或者，两个或更多个闭合支架单元格587的两个或更多系列(例如，恰好两个系列)的连接相邻对的第一侧部分581A(配置未示出)。
通常，第一侧部分581A的支柱的平均宽度等于闭合支架单元格587的支柱的平均宽度的至少200％，例如至少250％、300％或400％。如上所述，第一侧部分581A通常平行于闭塞装置510的中心纵轴取向。闭合支架单元格587的支柱可具有这些较薄的宽度，以允许闭合支架单元格随着囊体的膨胀而膨胀。
在一些应用中，闭合支架单元格587被成形为相应的菱形。菱形可以径向压缩以用于输送，使得它们可预测地对称膨胀，这与许多倾向于非对称膨胀的其他支架形状(例如S形和蛇形)不同。菱形通常还会在塑性径向压缩后恢复原始形状，以便植入。在一些应用中，菱形可在一定的径向压缩和膨胀水平下成形为方形和/或菱形。
在一实施例中，本申请描述的技术和设备与以下一个或多个专利申请中描述的技术和设备相结合，这些专利申请被转让给本申请的受让人并且通过引用并入本申请：
·Maisano等人的欧洲专利申请公开文本EP 3459469 A1；
·Maisano等人PCT公开文本WO 2019/057950；
·Maisano等人的PCT公开文本WO 2020/060587；和/或
·2019年9月26日提交的美国临时申请第62/906,393号。
本领域技术人员将理解，本发明不限于上文特别示出和描述的内容。更确切地说，本发明的范围包括上述各种特征的组合和子组合，以及不属于现有技术的变化和修改，本领域技术人员在阅读上述描述时将会想到这些变化和修改。

Claims (115)

1.一种用于闭塞左心耳的闭塞装置，所述闭塞装置与输送系统一起使用，其特征在于，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的一远端部分，以及(c)相对于所述囊体的一近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
一近端左心耳孔口盖，所述近端左心耳孔口盖(a)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(b)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸；以及
一孔口支撑支架，所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的。
2.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，当处于所述径向膨胀状态时，所述孔口支撑支架具有(i)垂直于所述致动轴测量的介于8mm至50mm之间的最大尺寸，以及(ii)介于4mm至30mm之间的轴向长度。
3.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括一远端末端，设置在所述囊体的所述远端部分，其中，所述致动轴连接至所述远端末端。
4.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述致动轴被成形以至少部分地限定一远端末端，所述远端末端被设置在所述囊体的所述远端部分。
5.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括一近端基部，设置在所述囊体的近端部分，其中所述致动轴可相对于所述近端基部移动。
6.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置与导丝一起使用，其中所述致动轴被成形以限定一导丝内腔，用于在其中滑动地容纳所述导丝。
7.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述顺应性囊体包括选自以下群组的一顺应性材料：聚己内酯、聚乙醇酸、聚乳酸、聚二氧六环酮、硅酮、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述孔口支撑支架不固定至所述囊体，使得所述囊体的形状可以独立于所述孔口支撑支架的形状而改变。
9.根据权利要求1-7中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为，使得所述囊体腔室的膨胀将所述孔口支撑支架从其径向压缩状态转变为其径向膨胀状态。
10.根据权利要求1-7中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，
所述闭塞装置还包括一近侧管，所述近侧管相对于所述囊体的所述近端部分轴向固定，以及
其中所述近端左心耳孔口盖固定至所述近侧管，径向环绕所述近侧管，并经由所述近侧管间接连接至所述囊体，而不是直接连接至所述囊体。
11.根据权利要求10所述的闭塞装置，其特征在于，所述致动轴可滑动地部分设置于所述近侧管内。
12.根据权利要求1-7中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括多个连接支柱，固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分。
13.根据权利要求12所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为，使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
14.根据权利要求12所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为，使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
15.根据权利要求1-7中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述囊体的平均壁厚介于100微米至5000微米之间。
16.根据权利要求1-7中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述囊体在其壁的最薄部分具有介于20微米至500微米之间的最薄壁厚度。
17.一种闭塞系统，其特征在于，所述闭塞系统包括根据权利要求1-7中任一项所述的闭塞装置，所述闭塞系统还包括一植入导管，其中所述闭塞装置以径向压缩状态可释放地设置，其中所述囊体的所述近端部分和所述囊体的所述远端部分之间的最大距离介于8mm至80mm之间。
18.根据权利要求1-7中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括一阀。
19.根据权利要求18所述的闭塞装置，其特征在于，
所述闭塞装置被成形以限定一流体流动路径，以及
其中所述阀被配置为当所述阀分别处于打开和关闭状态时，选择性地允许或阻止在所述流体流动路径和所述囊体腔室之间的流体流动。
20.根据权利要求19所述的闭塞装置，其特征在于，
所述闭塞装置被成形以沿着所述致动轴的一部分限定所述流体流动路径，
其中所述闭塞装置还包括一锁定机构，所述锁定机构被配置为呈现锁定状态和解锁状态，并且当处于所述锁定状态时，所述锁定机构被配置为，在所述囊体的所述远端部分和所述囊体的所述近端部分之间，保持使用所述致动轴的距离设定，以及
其中，所述闭塞装置被配置为通过所述致动轴的近端纵向移动使得所述距离减小：
(a)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第一预定距离，自动地将所述阀从所述打开状态转变为所述关闭状态，以及
(b)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第二预定距离，自动将所述锁定机构从所述解锁状态转变为所述锁定状态。
21.根据权利要求20所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为可释放地连接至所述输送系统，并且其中所述闭塞装置被配置为当所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统时，使得所述流体流动路径与所述输送系统流体连通。
22.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括一近端连接器，所述近端连接器被配置为将所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统的相应配置的远端连接器。
23.根据权利要求22所述的闭塞装置，其特征在于，所述近端连接器被成形以限定一螺纹。
24.一种闭塞系统，其特征在于，所述闭塞系统包括根据权利要求22-23中任一项所述的闭塞装置，所述闭塞系统用于与导丝一起使用，并且还包括与其协作的所述输送系统，所述输送系统包括一植入导管，连接至一操作手柄，所述植入导管包括一纵向通道，用于所述导丝；一远端连接器，用于将所述植入导管可释放地连接至所述闭塞装置的相应配置的近端连接器；以及一膨胀管通道，可释放地连接至所述闭塞装置的所述流体流动路径。
25.一种用于闭塞左心耳的闭塞装置，所述闭塞装置与输送系统一起使用，其特征在于，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
一锁定机构，所述锁定机构被配置为呈现锁定和解锁状态，并且当处于所述锁定状态时，所述锁定机构被配置为，在所述囊体的所述远端部分和所述囊体的所述近端部分之间，保持使用所述致动轴的距离设定；以及
一阀，
其中，所述闭塞装置被成形以沿着所述致动轴的一部分限定一流体流动路径，
其中，所述阀被配置为当所述阀分别处于打开和关闭状态时，选择性地允许或阻止在所述流体流动路径和所述囊体腔室之间的流体流动，以及
其中，所述闭塞装置被配置为使得通过所述致动轴的近端纵向移动来减小所述距离：
(a)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第一预定距离，自动将所述阀从所述打开状态转变为所述关闭状态，以及
(b)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第二预定距离，自动将所述锁定机构从所述解锁状态转变为所述锁定状态。
26.根据权利要求25所述的闭塞装置，其特征在于，所述第一预定距离不等于所述第二预定距离。
27.根据权利要求26所述的闭塞装置，其特征在于，所述第一预定距离小于所述第二预定距离。
28.根据权利要求25所述的闭塞装置，其特征在于，所述第一预定距离等于所述第二预定距离。
29.根据权利要求25所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为可释放地连接至所述输送系统，并且其中所述闭塞装置被配置为当所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统时，使得所述流体流动路径与所述输送系统流体连通。
30.根据权利要求25所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括一远端末端，设置在所述囊体的所述远端部分，其中所述致动轴连接至所述远端末端。
31.根据权利要求25所述的闭塞装置，其特征在于，所述致动轴被成形为至少部分地限定一远端末端，所述远端末端设置在所述囊体的所述远端部分。
32.根据权利要求25所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括一近端基部，设置在所述囊体的近端部分，其中所述致动轴可相对于所述近端基部移动。
33.根据权利要求25所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置与导丝一起使用，其中所述致动轴被成形以限定一导丝内腔，用于在其中滑动地容纳所述导丝。
34.根据权利要求25所述的闭塞装置，其特征在于，所述顺应性囊体包括选自以下群组的一顺应性材料：聚己内酯、聚乙醇酸、聚乳酸、聚二氧六环酮、硅酮、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。
35.根据权利要求25-34中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被成形以在所述致动轴的所述部分旁边限定所述流体流动路径。
36.根据权利要求25-34中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述阀沿着所述致动轴设置。
37.根据权利要求25-34中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括一近侧管，所述近侧管相对于所述囊体的所述近端部分轴向固定，其中所述致动轴可滑动地部分设置在所述近侧管内。
38.根据权利要求37所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被成形为，沿着所述致动轴的所述部分限定所述流体流动路径，径向位于所述致动轴的外表面和所述近侧管的内表面之间。
39.根据权利要求38所述的闭塞装置，其特征在于，所述阀沿着所述致动轴设置。
40.根据权利要求39所述的闭塞装置，其特征在于，所述阀包括一密封件，围绕所述致动轴的所述外表面的至少一部分，并且其中所述阀被配置为，当所述密封件相对于所述近侧管被设置在一个或多个第一轴向位置时，呈现所述打开状态，并且当所述密封件相对于所述近侧管被设置在一个或多个第二轴向位置时，呈现所述关闭状态，所述一个或多个第二轴向位置在所述一个或多个第一轴向位置的近侧。
41.根据权利要求40所述的闭塞装置，其特征在于，所述密封件、所述致动轴和所述近侧管被设置为，至少当所述密封件相对于所述近侧管被设置在所述一个或多个第一轴向位置时，使得所述密封件阻止流体流出所述近侧管的远端。
42.根据权利要求38所述的闭塞装置，其特征在于，所述近侧管的壁被成形以限定穿过所述壁的一个或多个突出部，其中所述一个或多个突出部被偏斜以径向向内弯曲，并且其中当所述阀处于所述打开状态时，所述流体流动路径穿过所述一个或多个突出部的相应近端和轴向邻近所述一个或多个突出部的非突出部之间的壁。
43.根据权利要求42所述的闭塞装置，其特征在于，所述壁的所述非突出部设置在所述一个或多个突出部的近侧。
44.根据权利要求42所述的闭塞装置，其特征在于，所述致动轴的所述外表面被成形以限定围绕所述致动轴的至少一部分的一个或多个突起，并且其中所述一个或多个突出部的所述近端被成形为，当所述一个或多个突起被设置在所述一个或多个突出部的所述近端的近侧时，防止所述一个或多个突起的向远侧移动，从而使所述锁定机构呈现所述锁定状态。
45.根据权利要求37所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括一近端左心耳孔口盖，所述近端左心耳孔口盖(a)固定至所述近侧管，径向环绕所述近侧管，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(c)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，(d)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸，以及(e)通过所述近侧管间接连接至所述囊体，而不直接连接至所述囊体。
46.根据权利要求45所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括一孔口支撑支架，所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的。
47.根据权利要求46所述的闭塞装置，其特征在于，当处于所述径向膨胀状态时，所述孔口支撑支架具有(i)垂直于所述致动轴测量的介于8mm至50mm之间的最大尺寸，以及(ii)介于4mm至30mm之间的轴向长度。
48.根据权利要求25-34中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分。
49.根据权利要求48所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
50.根据权利要求48所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
51.根据权利要求25-34中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述囊体的平均壁厚介于100微米至5000微米之间。
52.根据权利要求25-34中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述囊体在其壁的最薄部分具有介于20微米至500微米之间的最薄壁厚度。
53.一种闭塞系统，其特征在于，所述闭塞系统包括根据权利要求25-34中任一项所述的闭塞装置，所述闭塞系统还包括一植入导管，其中所述闭塞装置以径向压缩状态可释放地设置，其中所述囊体的所述近端部分和所述囊体的所述远端部分之间的最大距离介于8mm至80mm之间。
54.根据权利要求25-34中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置还包括一近端连接器，所述近端连接器被配置为将所述闭塞装置可释放地连接至所述输送系统的相应配置的远端连接器。
55.根据权利要求54所述的闭塞装置，其特征在于，所述近端连接器被成形以限定一螺纹。
56.一种闭塞系统，其特征在于，所述闭塞系统包括根据权利要求25-34中任一项所述的闭塞装置，所述闭塞系统用于与导丝一起使用，并且还包括与其协作的所述输送系统，所述输送系统包括一植入导管，连接至一操作手柄，所述植入导管包括一纵向通道，用于所述导丝；一远端连接器，用于将所述植入导管可释放地连接至所述闭塞装置的相应配置的近端连接器；以及一膨胀管通道，可释放地连接至所述闭塞装置的所述流体流动路径。
57.一种用于闭塞左心耳的闭塞装置，所述闭塞装置与输送系统一起使用，其特征在于，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分，其中所述多个连接支柱包括：
多个第一侧部分，沿着所述囊体的侧表面设置，
多个第二远端部分，设置在所述囊体的远端表面上，
多个第三近端部分，设置在所述囊体的近端表面上，以及
多个远端部分，所述远端部分将所述支柱的所述多个第二远端部分分别连接到所述囊体的所述远端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个远端部分弯曲。
58.根据权利要求57所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个连接支柱包括多个近端部分，所述多个近端部分将所述多个支柱的所述多个第三近端部分分别连接到所述囊体的所述近端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个近端部分弯曲。
59.根据权利要求57所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个连接支柱包括多个远端接口部分，所述多个远端接口部分分别连接所述多个第一侧部分和所述多个第二远端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个远端接口部分弯曲。
60.根据权利要求57所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个连接支柱包括多个近端接口部分，所述多个近端接口部分分别连接所述多个第一侧部分和所述多个第三近端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个近端接口部分弯曲。
61.根据权利要求57所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个支柱的所述多个第一侧部分通常是直的。
62.根据权利要求57所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个第二远端部分和所述多个第三近端部分通常是直的。
63.根据权利要求57所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个支柱的所述多个第一侧部分通常是直的，并且所述多个第二远端部分和所述多个第三近端部分通常是直的。
64.根据权利要求57所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
65.根据权利要求57所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
66.根据权利要求57-65中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，
所述多个远端接口部分被成形以限定多个相应对的平行蛇形支柱，所述多个相应对的平行蛇形支柱限定其间的多个相应的狭长间隙，以及
其中，所述多个支柱成形以限定多个尖状物，所述多个尖状物：
分别从所述多个第二远端部分的多个外端延伸；
当所述囊体处于非膨胀的细长构型时，所述囊体被设置在所述多个相应的狭长间隙中，通常呈轴向取向，以及
被配置为在所述囊体腔室膨胀时更径向地延伸，以用作为组织接合倒钩。
67.根据权利要求57-65中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个连接支柱还包括多个闭合支架单元格，所述多个闭合支架单元格连接相邻对的所述第一侧部分。
68.根据权利要求67所述的闭塞装置，其特征在于，串联设置的两个或更多个所述闭合支架单元格连接所述相邻对的所述第一侧部分。
69.根据权利要求67所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个闭合支架单元格被成形为相应的菱形。
70.根据权利要求67所述的闭塞装置，其特征在于，所述第一侧部分平行于所述闭塞装置的中心纵轴取向。
71.根据权利要求67所述的闭塞装置，其特征在于，所述第一侧部分的所述多个支柱的平均宽度等于所述闭合支架单元格的所述多个支柱的平均宽度的至少200％。
72.一种用于闭塞左心耳的闭塞装置，所述闭塞装置与输送系统一起使用，其特征在于，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分，其中所述多个连接支柱包括：
多个第一侧部分，沿着所述囊体的侧表面设置，
多个第二远端部分，设置在所述囊体的远端表面上，
多个第三近端部分，设置在所述囊体的近端表面上，以及
多个远端部分，所述远端部分将所述支杆的所述多个第二远端部分分别连接到所述囊体的所述远端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个远端部分弯曲。
73.根据权利要求72所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个连接支柱包括多个近端部分，所述多个近端部分将所述多个支柱的所述多个第三近端部分分别连接到所述囊体的所述近端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个近端部分弯曲。
74.根据权利要求72所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个支柱的所述多个第一侧部分通常是直的。
75.根据权利要求72所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个第二远端部分和所述多个第三近端部分通常是直的。
76.根据权利要求72所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个支柱的所述多个第一侧部分通常是直的，所述多个第二远端部分和所述多个第三近端部分通常是直的。
77.根据权利要求72所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
78.根据权利要求72所述的闭塞装置，其特征在于，所述闭塞装置被配置为使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
79.根据权利要求72所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个连接支柱包括多个远端部分，所述多个远端部分将所述支杆的所述多个第二远端部分分别连接到所述囊体的所述远端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个远端部分弯曲。
80.根据权利要求72所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个连接支柱包括多个近端部分，所述多个近端部分将所述多个支柱的所述多个第三近端部分分别连接到所述囊体的所述近端部分，并且具有蛇形形状，其中所述闭塞装置被配置为在所述囊体腔室膨胀时，使得所述多个近端部分弯曲。
81.根据权利要求72-80中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，
所述多个远端接口部分被成形以限定多个相应的平行蛇形支柱对，所述多个相应的平行蛇形支柱对限定其间的多个相应的狭长间隙，以及
其中，所述多个支柱成形为限定多个尖状物，所述多个尖状物：
分别从所述多个第二远端部分的多个外端延伸。
当所述囊体处于非膨胀的细长构型时，所述囊体被设置在所述多个相应的狭长间隙中，通常呈轴向取向，以及
被配置为在所述囊体腔室膨胀时更径向地延伸，以用作为组织接合倒钩。
82.根据权利要求72-80中任一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个连接支柱还包括多个闭合支架单元格，连接相邻对的所述第一侧部分。
83.根据权利要求82所述的闭塞装置，其特征在于，串联设置的两个或更多个所述闭合支架单元格连接所述相邻对的所述第一侧部分。
84.根据权利要求82所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个闭合支架单元格被成形为相应的菱形。
85.根据权利要求82所述的闭塞装置，其特征在于，所述第一侧部分平行于所述闭塞装置的中心纵轴取向。
86.根据权利要求82所述的闭塞装置，其特征在于，所述第一侧部分的所述多个支柱的平均宽度等于所述闭合支架单元的所述多个支柱的平均宽度的至少200％。
87.一种用于闭塞左心耳的闭塞装置，所述闭塞装置与输送系统一起使用，其特征在于，所述闭塞装置包括：
一顺应性囊体，限定了一流体密封的囊体腔室；
一致动轴，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分，其中所述多个连接支柱包括：
多个第一侧部分，沿着所述囊体的侧表面设置，以及
多个闭合支架单元格，连接相邻对的所述第一侧部分。
88.根据权利要求87所述的闭塞装置，其特征在于，串联设置两个或更多个所述闭合支架单元连接所述相邻对的所述第一侧部分。
89.根据权利要求87所述的闭塞装置，其特征在于，所述多个闭合支架单元被成形为相应的菱形。
90.根据权利要求87所述的闭塞装置，其特征在于，所述第一侧部分平行于所述闭塞装置的中心纵轴取向。
91.根据权利要求87所述的闭塞装置，其特征在于，所述第一侧部分的所述多个支柱的平均宽度等于所述闭合支架单元格的所述多个支柱的平均宽度的至少200％。
92.一种闭塞患者左心耳的方法，其特征在于，所述方法包括：
使用一输送系统，放置：
一闭塞装置的一顺应性囊体，以其纵向延伸的形式，于左心耳中。
所述闭塞装置的一致动轴，于左心耳中，其中，所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的一远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离。
一近端左心耳孔口盖，位于左心房外侧的左心耳内，抵靠环绕左心耳孔口的心房壁，其中所述左心耳近端孔口盖(a)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(b)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸，以及
一孔口支撑支架，至少部分地在所述左心耳中，其中所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的；
通过沿着所述致动轴的一部分的流体流动路径将流体填充到所述囊体腔室中，对所述顺应性囊体进行膨胀；
通过将所述囊体的所述远端和所述近端之间的所述距离缩短至所需的距离，在径向或横向方向上使所述囊体膨胀；以及
从所述输送系统释放所述闭塞装置。
93.根据权利要求92所述的方法，其特征在于，所述孔口支撑支架不固定至所述囊体，使得所述囊体的形状可以独立于所述孔口支撑支架的形状而改变。
94.根据权利要求92所述的方法，其特征在于，膨胀所述顺应性囊体，以将所述孔口支撑支架从其径向压缩状态转变为其径向膨胀状态。
95.一种闭塞患者左心耳的方法，其特征在于，所述方法包括：
使用一输送系统，将闭塞装置的一顺应性囊体以其纵向延伸的形式放置于左心耳中；
通过沿着所述闭塞装置的一致动轴的一部分的一流体流动路径将流体填充到一由所述囊体限定的一流体密封的囊体腔室中，对所述顺应性囊体进行膨胀，同时所述闭塞装置的阀处于打开状态，其中所述阀允许在所述流体流动路径和所述囊体腔室之间流体流动，其中所述致动轴(a)至少部分地设置于所述囊体腔室中，(b)连接至所述囊体的远端部分，以及(c)相对于所述囊体的近端部分可纵向移动，以便在所述囊体的所述远端和所述近端部分之间设置一距离；
通过向近端纵向移动所述制动轴，将所述囊体的所述远端和所述近端之间的所述距离缩短至所需的距离，在径向或横向方向上使所述囊体膨胀：
(a)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第一预定距离，
所述第一预定距离自动地将所述阀从所述打开状态转变为一关闭状态，其中所述阀阻止所述流体流动路径和所述囊体腔室之间的流体流动，以及
(b)至所述囊体的所述远端和所述近端部分之间的第二预定距离，所述第二预定距离自动将一锁定机构从解锁状态转变为锁定状态，其中所述锁定机构在所述囊体的所述远端部分和所述囊体的所述近端部分之间，保持使用所述致动轴的距离设定；以及
从所述输送系统释放所述闭塞装置。
96.根据权利要求95所述的方法，其特征在于，将所述囊体放置在所述左心耳中包括：
使用所述输送系统将导丝向前移动至所述患者体内；以及
在所述导丝上将所述闭塞装置向前推进。
97.根据权利要求95所述的方法，其特征在于，所述第一预定距离不等于所述第二预定距离。
98.根据权利要求97所述的方法，其特征在于，所述第一预定距离小于所述第二预定距离。
99.根据权利要求95所述的方法，其特征在于，所述第一预定距离等于所述第二预定距离。
100.根据权利要求95所述的方法，其特征在于，所述闭塞装置被成形以在所述致动轴的所述部分旁边限定所述流体流动路径。
101.根据权利要求95所述的方法，其特征在于，所述阀沿着所述致动轴设置。
102.根据权利要求95所述的方法，其特征在于，所述闭塞装置还包括一近侧管，所述近侧管相对于所述囊体的所述近端部分轴向固定，其中，所述致动轴可滑动地部分设置在所述近侧管内。
103.根据权利要求102所述的方法，其特征在于，所述闭塞装置被成形为，沿着所述致动轴的所述部分限定所述流体流动路径，径向位于所述致动轴的外表面和所述近侧管的内表面之间。
104.根据权利要求103所述的方法，其特征在于，所述阀沿着所述致动轴设置。
105.根据权利要求104所述的方法，其特征在于，所述阀包括一密封件，围绕所述致动轴的所述外表面的至少一部分，并且其中所述阀被配置为，当所述密封件相对于所述近侧管被设置在一个或多个第一轴向位置时，呈现所述打开状态，并且当所述密封件相对于所述近侧管被设置在一个或多个第二轴向位置时，呈现所述关闭状态，所述一个或多个第二轴向位置在所述一个或多个第一轴向位置的近侧。
106.根据权利要求105所述的方法，其特征在于，所述密封件、所述致动轴和所述近侧管被设置为，至少当所述密封件相对于所述近侧管被设置在所述一个或多个第一轴向位置时，使得所述密封件阻止流体流出所述近侧管的远端。
107.根据权利要求103所述的方法，其特征在于，所述近侧管的壁被成形为限定穿过所述壁的一个或多个突出部，其中所述一个或多个突出部被偏斜以径向向内弯曲，并且其中当所述阀处于所述打开状态时，所述流体流动路径穿过所述一个或多个突出部的相应近端和轴向邻近所述一个或多个突出部的非突出部之间的壁。
108.根据权利要求107所述的方法，其特征在于，所述壁的所述非突出部设置在所述一个或多个突出部的近侧。
109.根据权利要求107所述的方法，其特征在于，所述致动轴的所述外表面被成形以限定围绕所述致动轴的至少一部分的一个或多个突起，并且其中所述一个或多个突出部的所述近端被成形为，当所述一个或多个突起被设置在所述一个或多个突出部的所述近端的近侧时，防止所述一个或多个突起的向远侧移动，从而使所述锁定机构呈现所述锁定状态。
110.根据权利要求102所述的方法，其特征在于，所述闭塞装置还包括一近端左心耳孔口盖，所述近端左心耳孔口盖(a)固定至所述近侧管，径向环绕所述近侧管，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，(c)包括一框架和固定至所述框架的一盖体，(d)当处于所述径向膨胀状态时，大体上与所述致动轴正交，并且具有垂直于所述致动轴测量的介于10mm至50mm之间的最大尺寸，以及(e)通过所述近侧管间接连接至所述囊体，而不直接连接至所述囊体。
111.根据权利要求110所述的方法，其特征在于，所述闭塞装置还包括一孔口支撑支架，所述孔口支撑支架(a)固定至所述近端左心耳孔口盖，并从所述近端左心耳孔口盖向远侧延伸，(b)被配置为呈径向压缩状态和径向膨胀状态，以及(c)当处于所述径向膨胀状态时通常是圆柱形的。
112.根据权利要求111所述的方法，其特征在于，当处于所述径向膨胀状态时，所述孔口支撑支架具有(i)垂直于所述致动轴测量的介于8mm至50mm之间的最大尺寸，以及(ii)介于4mm至30mm之间的轴向长度。
113.根据权利要求95所述的方法，其特征在于，所述闭塞装置还包括多个连接支柱，所述多个连接支柱固定至所述囊体的远端部分和所述囊体的近端部分。
114.根据权利要求113所述的方法，其特征在于，所述闭塞装置被配置为使得所述囊体腔室的膨胀使所述多个连接支柱塑性变形。
115.根据权利要求113所述的方法，其特征在于，所述闭塞装置被配置为使得所述囊体的缩短使所述多个连接支柱塑性变形。
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