BR112015012317B1 - Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo - Google Patents

Abstract

dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo. um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo inclui um filtro embólico montando no eixo geométrico de cateter em um local distal ao balão de angioplastia. assim, o filtro pode ser a jusante do bloqueio e pode ser propriamente posicionado para capturar partículas embólicas que podem ser soltas na corrente sanguínea à medida em que o procedimento de angioplastia possa ser executado. o filtro embólico pode ser normalmente retirado contra o eixo de geométrico de cateter para facilitar a introdução e a retirada do dispositivo para e a partir do local operativo. uma vez que o balão de angioplastia pode ser propriamente posicionado, no entanto, meios operativamente associados com o filtro embólico podem ser atuados para levantar o filtro para posicionar uma malha de filtro transversalmente ao lúmen do vaso.

Description

[001] Este Pedido reivindica prioridade para o Pedido Provisório US de número de série 61/730.213, depositado em 27 de novembro de 2012, cujo pedido é incorporado em sua totalidade neste documento para referência.

FUNDAMENTO Campo da Invenção

[002] As implementações descritas aqui se relacionam genericamente a dispositivos cirúrgicos, que se relacionam de maneira mais específica a dispositivos de angioplastia transluminal percutâneos.

Técnica relacionada

[003] O leito vascular supre um fluxo constante de sangue rico em oxigênio os órgãos. Em vasos doentes, bloqueios podem se desenvolver, os quais podem reduzir o fluxo sanguíneo para os órgãos e provocar sintomas clínicos adversos até e incluindo fatalidade. Vasos doentes podem compreender uma faixa de material desde estágios iniciais de trombose até placa calcificada em estágio tardio.

[004] Angioplastia pode ser descrita como um procedimento com base em cateter realizado por um médico para abrir um vaso bloqueado e restaurar fluxo sanguíneo. Um local de entrada pode ser aberto, por exemplo, na virilha, braço ou mão do paciente, e um fio guia e cateter podem ser avançados sob guia fluoroscópica até a localização do bloqueio. Um cateter que tem um pequeno balão adjacente à sua extremidade distal pode ser avançado sob guia fluoroscópica até o balão se situar dentro da região estenosada. O balão pode ser então inflado e desinflado uma ou mais vezes, para expandir a região estenosada da artéria.

[005] Angioplastia pode liberar partículas embólicas a jusante da localização estenosada. Estas partículas embólicas podem resultar em consequências clínicas adversas. Mostrou-se benéfico aprisionar estas partículas embólicas para impedi-las de viajar a jusante com um fluxo sanguíneo até o leito capilar (por exemplo, Baim D.S., Wahr D., George B., e outros, Tentativa aleatória de um dispositivo de proteção embólica distal durante a intervenção percutânea de enxertos de contorno de veia safena aorto-coronária, Circulação 2002; 105:1285-90).

[006] Em adição a angioplastia com balão, estenoses também ser tratadas com stents e com dispositivos mecânicos para trombectomia. Estes dispositivos podem também ser propensos s liberar partículas embólicas a jusante da localização estenosada.

[007] Sistemas disponíveis hoje utilizados para coletar estas partículas embólicas consistem, de maneira primária, de sistemas de filtro ou sistemas de balão de oclusão, ambos construídos sobre um fio guia. Estes sistemas sofrem desvantagens relacionadas à simplicidade de utilização e de atravessar lesões apertadas com um fio guia de filtro ou balão, que pode ser maior em diâmetro do que o fio guia que deveria normalmente ser utilizado. Estes fios guia de proteção embólica também sofrem de problemas de flexibilidade e estabilidade, que tornam o procedimento de angioplastia protegido relativamente mais difícil em diversos casos. No caso de enxertos de veia safena os problemas se relacionam especificamente a lesões aorto- ostiais onde o fio guia pode não ser longo o suficiente para fornecer suporte, ou lesões distais de enxerto de veia, onde pode não haver o suficiente de uma “zona de aterrissagem” para o filtro. Este último pode ser um problema, uma vez que sistemas de filtro atualmente disponíveis podem ter uma distância considerável entre o balão de tratamento e o filtro distal. Esta distância pode ser um problema não apenas em lesões distais de enxerto da veia, mas também em estenose arterial, na qual pode haver um ramal lateral imediatamente depois da estenose. Em tais casos o filtro pode, muitas vezes, ser desenvolvido somente distal ao ramal lateral, deixando assim o ramal lateral desprotegido de partículas embólicas.

[008] Consequentemente, existe uma necessidade por dispositivos de angioplastia transluminal percutâneos que têm um filtro embólico integral.

SUMÁRIO

[009] Deve ser entendido que este sumário não é uma visão geral abrangente da divulgação. Este sumário é tomado como exemplo não restritivo, e é projetado nem para identificar elemento chave ou críticos da divulgação, nem delinear seu escopo. A única finalidade deste sumário é explicar e exemplificar certos conceitos da divulgação como uma introdução à descrição detalhada completa e abrangente que segue.

[0010] Descrita de maneira genérica, a presente divulgação compreende um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo com filtro embólico integral. Uma vez que o filtro pode ser integral com o cateter do dispositivo de angioplastia, qualquer necessidade para inserir um dispositivo separado no vaso pode ser eliminada. Além disto, a colocação adequada do balão de angioplastia pode assegurar colocação adequada do filtro embólico.

[0011] Descrito de modo algo mais específico, o dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo da presente divulgação compreende um filtro embólico montado ao eixo do cateter em uma localização distal ao bolão de angioplastia, stent, dispositivo trombectomia mecânico, ou similar. Assim, o filtro pode ser posicionado a jusante do bloqueio para capturar partículas embólicas que podem ser colocadas soltas na corrente sanguínea durante o procedimento de angioplastia. O filtro embólico pode estar não desenvolvido contra o eixo do cateter em uma posição não desenvolvida para facilitar a introdução e retirada do dispositivo para e a partir do local operativo. Uma vez que o balão de angioplastia, stent, dispositivo de trombectomia mecânico, ou similar, que esteja posicionado de maneira adequada, meios associados de forma cooperativa com o filtro embólico podem ser atuados para montar o filtro para posicionar uma malha de filtro através do lúmen da artéria coronária.

[0012] Em alguns aspectos o meio para desenvolver o filtro pode compreender um balão que desloca longitudinalmente uma extremidade do filtro no sentido da outra, fazendo com que nervuras longitudinais abaúlem para fora, desenvolvendo assim a malha de filtro. Em outros aspectos o meio para desenvolver o filtro compreende um balão interposto dentro das extremidades proximal distal do filtro, pelo que, inflar o balão irá deslocar as nervuras para longe do eixo do cateter, fazendo com que as nervuras abaúlem para fora para montar a malha de filtro. Em ainda outros aspectos, o meio de desenvolver o filtro compreende um fio de tração preso a uma extremidade do filtro, tal que puxar sobre o fio longitudinalmente desloca uma extremidade do filtro no sentido da outra, fazendo com que nervuras longitudinais abaúlem para fora desenvolvendo assim a malha de filtro.

[0013] Em ainda outros aspectos da invenção um reservatório pode ser fornecido na ponta distal do filtro, de modo que quando o dispositivo dobra para retirada, fragmentos não são empurrados para fora do filtro.

[0014] Aspectos e vantagens adicionais de implementações tomadas como exemplo da divulgação serão descritos na descrição que segue. E em parte serão óbvias a partir da descrição, ou podem ser aprendidas pela prática de tais implementações tomadas como exemplo. Os aspectos e vantagens de tais implementações podem ser realizados e obtidos por meio dos instrumentos e combinações apontados de maneira particular nas reivindicações anexas. Estes e outros aspectos se tornarão mais completamente evidentes a partir da descrição que segue e reivindicações anexas, ou podem ser aprendidos pela prática de tais implementações tomadas como exemplo como descrito daqui em diante.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0015] Os desenhos que acompanham, que são incorporados na e constituem uma parte desta especificação, ilustram aspectos e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios dos métodos e sistemas.

[0016] A figura 1 ilustra uma vista lateral parcial cortada e removida de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo de acordo com um primeiro aspecto da invenção divulgada, com o balão de angioplastia e o filtro de imobilismo em suas posições não desenvolvidas.

[0017] A figura 2 ilustra uma vista lateral parcial cortada e removida do dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo da figura 1 que mostra o balão de angioplastia e filtro de embolia em suas posições desenvolvidas.

[0018] A figura 3 ilustra uma vista em seção transversal feita ao longo da linha 3-3 da figura 1.

[0019] A figura 4 ilustra uma vista em seção transversal feita ao longo da linha 4-4 da figura 1.

[0020] A figura 5 ilustra uma vista em seção transversal feita ao longo da linha 5-5 da figura 1.

[0021] A figura 6 ilustra um segundo aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo de acordo com a presente invenção, que difere do dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo das figuras 1 e 2 em que o balão de atuação pode estar no lado proximal do filtro embólico e o filtro se desenvolve de uma direção diferente.

[0022] A figura 7 ilustra uma vista do dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo da figura 6, que mostra o balão de angioplastia inflado e o filtro embólico desenvolvido.

[0023] A figura 8 ilustra um terceiro aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo que difere dos aspectos previamente descritos, em que o meio para desenvolver o filtro embólico pode ser um fole. A figura 8 mostra o balão de angioplastia e o filtro embólico em suas posições não desenvolvidas.

[0024] A figura 9 ilustra outra vista do dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo da figura 8 que mostra o balão de angioplastia e o filtro embólico com suas posições desenvolvidas.

[0025] A figura 10 ilustra outro aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo de acordo com a presente divulgação que emprega um fole para levantar e abaixar o filtro embólico. O aspecto da figura 10 difere do aspecto das figuras 8 e 9 em que o fole pode ser colocado na extremidade distal do filtro, tal que o filtro se desenvolve a partir da direção oposta. A figura 10 mostra o balão de angioplastia e o filtro embólico em suas posições não desenvolvidas.

[0026] A figura 11 ilustra outra vista do dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo da figura 10 que mostra o balão de angioplastia e o filtro embólico desenvolvidos.

[0027] A figura 12 ilustra ainda outro aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo de acordo com a presente invenção, no qual o balão interposto entre o eixo do cateter e as nervuras força as nervuras para cima, com isto fazendo com que o filtro embólico se desenvolva. A figura 12 mostra o dispositivo com o balão de angioplastia e o filtro embólico em suas configurações não desenvolvidas.

[0028] A figura 13 ilustra outra vista do dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo da figura 12 que mostra o balão de angioplastia e o filtro embólico em suas configurações desenvolvidas.

[0029] A figura 14 ilustra outro aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo de acordo com a presente invenção. Este aspecto difere dos aspectos das figuras 12 e 13 em que o balão pode ser localizado na extremidade oposta do filtro. Não obstante quando inflado, o balão força as nervuras para longe do eixo e para suas posições arqueadas, com isto desenvolvendo o filtro embólico. A figura 14 mostra o aspecto com o balão de angioplastia não desenvolvido e o filtro embólico retraído contra o eixo do cateter.

[0030] A figura 15 ilustra outra vista do aspecto da figura 14, que mostra o balão de angioplastia inflado e o filtro embólico desenvolvido.

[0031] A figura 16 ilustra ainda outro aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo de acordo com a presente invenção. Este aspecto emprega um fio de tração operável do exterior do paciente, que pode ser preso a um anel distal do filtro embólico. Quando o médico exerce tensão sobre o fio, o anel distal pode ser deslocado de maneira proximal trazendo-o para mais perto do anel proximal, fazendo com que as nervuras abaúlem para fora e com isto desenvolva o filtro de malha embólico. A figura 16 mostra o dispositivo com o balão de angioplastia desinflado e o filtro embólico não desenvolvido contra o eixo do cateter.

[0032] A figura 17 ilustra uma vista diferente do aspecto da figura 16, e mostra o balão de angioplastia inflado e o filtro embólico desenvolvido.

[0033] A figura 18 ilustra outro aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo de acordo com a presente invenção, que mostra o balão de angioplastia e o filtro embólico em suas condições não desenvolvidas. Opcionalmente o filtro embólico divulgado pode ser formado de um material com memória de forma, no qual a base ou memória de forma não tensionada está em uma posição de linha de base aberta, ou uma posição de linha de base fechada.

[0034] A figura 19 ilustra outra vista do aspecto da figura 18, que mostra o balão de angioplastia inflado e o filtro embólico levantado para uma posição aberta.

[0035] A figura 20 ilustra ainda outro aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo de acordo com a presente invenção, que mostra o balão de angioplastia e o filtro embólico em suas configurações não desenvolvidas.

[0036] A figura 21 ilustra outra vista do aspecto da figura 20, que mostra o balão de angioplastia inflado e o filtro embólico desenvolvido.

[0037] A figura 22 ilustra uma vista lateral cortada e afastada de uma artéria coronária com uma estenose.

[0038] A figura 23 ilustra a artéria coronária da figura 20 com um fio guia alimentado através da artéria coronária e através da estenose.

[0039] A figura 24 ilustra o dispositivo da figura 1 rosqueado sobre o fio guia da figura 23 e posicionado tal que o balão de angioplastia pode ser localizado dentro da estenose.

[0040] A figura 25 ilustra o balão de angioplastia em sua configuração desenvolvida para reduzir a estenose, e o filtro embólico desenvolvido para capturar quaisquer partículas embólicas que podem quebrar soltas para o interior da corrente sanguínea como um resultado do procedimento de angioplastia.

[0041] A figura 26 ilustra uma vista lateral parcial cortada e removida de um aspecto de um dispositivo no qual o balão de angioplastia e o filtro embólico, mostrados em suas posições não desenvolvidas, podem ser invertidos sobre o eixo do cateter para aplicações vasculares periféricas nas quais sangue escoa na direção oposta.

[0042] A figura 27 ilustra uma vista lateral parcial cortada e removida do dispositivo da figura 26, que mostra o balão de angioplastia e o filtro embólico em suas posições desenvolvidas.

[0043] A figura 28 ilustra uma vista lateral de um filtro de embolia de acordo com outro aspecto da presente invenção.

[0044] A figura 29 ilustra uma vista lateral do filtro de embolia da figura 28, com o balão de inflação e o filtro embólico em suas configurações desenvolvidas. A malha de filtro é mostrada removida para revelar detalhe interior.

[0045] A figura 30 ilustra uma vista lateral do filtro embólico da figura 28 com o balão de inflação desinflado. A malha de filtro está mostrada removida para revelar detalhe interior.

[0046] A figura 31 ilustra uma vista lateral do filtro embólico da figura 28 sendo retraído para a extremidade dianteira de um cateter, para dobrar o filtro. A malha de filtro está mostrada removida para revelar detalhe de interior.

[0047] A figura 32 ilustra uma vista lateral do filtro embólico da figura 28, com o filtro desenvolvido e a malha de filtro mostrada.

[0048] A figura 33 ilustra uma vista lateral cortada e removida de outro aspecto de um dispositivo de angioplastia, que mostra um balão de angioplastia e um filtro embólico em suas configurações não desenvolvidas.

[0049] A figura 34 ilustra uma vista lateral cortada e removida do dispositivo de angioplastia na figura 33, que mostra o balão de angioplastia e o filtro embólico desenvolvidos.

[0050] A figura 35 ilustra uma vista lateral de outro aspecto de um dispositivo de angioplastia no qual a malha de filtro se estende além da extremidade das nervuras, de modo a formar um saco quando a estrutura está em uma configuração não desenvolvida.

[0051] A figura 36 ilustra uma vista lateral do dispositivo de angioplastia da figura 35 quando a estrutura está em uma configuração não desenvolvida.

[0052] A figura 37 ilustra uma estrutura de filtro genericamente cilíndrica mostrada não enrolada e achatada.

[0053] A figura 38 ilustra a estrutura de filtro genericamente cilíndrica da figura 37 mostrada em uma configuração desenvolvida sem a membrana de filtro.

[0054] A figura 39 ilustra a estrutura de filtro genericamente cilíndrica da figura 37 mostrada em uma configuração desenvolvida com a membrana de filtro.

[0055] A figura 40 ilustra um projeto de estrutura alternativa que é genericamente cilíndrica, mostrada não enrolada e achatada.

[0056] A figura 41 ilustra outro projeto de estrutura alternativa que é genericamente cilíndrica, mostrada não enrolada e achatada.

[0057] A figura 42 ilustra uma vista de topo de um aspecto de uma membrana de filtro formada na forma de um funil.

[0058] A figura 43 ilustra uma vista lateral de um projeto de estrutura alternativa que é genericamente cilíndrica, mostrada não enrolada e achatada.

[0059] A figura 44 ilustra uma vista em perspectiva de um projeto de estrutura alternativa mostrada não enrolada e achatada, que é genericamente cilíndrica quando formada.

[0060] A figura 45 ilustra o projeto da estrutura alternativa da figura 45 mostrada esticada sobre um mandril, para formar uma forma substancialmente cilíndrica.

[0061] A figura 46 ilustra o projeto de estrutura alternativa da figura 45, que mostra as extremidades respectivas da estrutura sendo aparadas para formar um comprimento longitudinal alongado desejado. O projeto de estrutura conformada aparada de maneira cilíndrica pode ser tratado termicamente para colocar a memória de forma na posição formada, ou, opcionalmente, a estrutura aparada pode ser comprimida para uma dimensão desejada e então tratada termicamente, para colocar a memória de forma na posição formada (posição de linha de base fechada) ou pode ser expandida para uma dimensão desejada e então tratada termicamente para colocar a memória de forma na posição formada (posição de linha de base aberta).

[0062] A figura 47 ilustra o projeto de estrutura alternativo da figura 45 que mostra o projeto de estrutura conformada aparada de maneira cilíndrica termicamente tratada, para colocar a memória de forma na posição de linha de base fechada quando da aplicação de uma compressão axial por exemplo, e não significando ser limitativa, por um operador externo que aciona sobre um fio de tração para fazer, de maneira controlável, a parte média do projeto de estrutura conformada aparada de maneira cilíndrica expandir até um diâmetro desejado que é um múltiplo do diâmetro original do projeto de estrutura na posição de linha de base fechada.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0063] A presente invenção pode ser entendida mais facilmente por meio de referência à descrição detalhada que segue, exemplos, desenho e reivindicações e sua descrição precedente e que segue. Contudo, antes que os presentes dispositivos, sistemas e/ou métodos sejam divulgados e descritos, deve ser entendido que esta invenção não está limitada aos dispositivos específicos, sistemas e/ou métodos divulgados, a menos que especificado de outra maneira, uma vez que tais podem, naturalmente, variar. Também deve ser entendido que a terminologia utilizada aqui é para a finalidade de descrever aspectos particulares apenas, e não é projetada para ser limitativa.

[0064] A descrição a seguir da invenção, fornecida como um ensinamento de habilitação da invenção em seu melhor aspecto atualmente conhecido. Para esta finalidade, aqueles versados na técnica relevante irão reconhecer e apreciar que diversas mudanças podem ser feitas aos diversos aspectos da invenção descrita aqui, enquanto ainda obtendo os resultados benéficos descritos aqui. Também será evidente que alguns dos benefícios desejados descritos aqui podem ser obtidos selecionando alguns dos aspectos descritos aqui sem utilizar outros aspectos. Consequentemente, aqueles que trabalham na técnica irão reconhecer que diversas modificações e adaptações à presente invenção são possíveis, e podem mesmo ser desejáveis em certas circunstâncias, e são uma parte descrita aqui. Assim, a descrição que segue é fornecida como ilustrativa dos princípios descritos aqui e não em limitação a eles.

[0065] Será feita referência aos desenhos para descrever diversos aspectos de uma ou mais implementações da invenção. Deve ser entendido que os desenhos são representações diagramáticas e esquemáticas de uma ou mais implementações e não são limitativos da presente divulgação. Além disto, embora diversos desenhos sejam fornecidos em uma escala que é considerada funcional para uma ou mais implementações, os desenhos não estão necessariamente desenhados em escala para todas as implementações consideradas. Os desenhos representam assim uma escala tomada como exemplo, porém nenhuma inferência deveria ser tirada dos desenhos como para qualquer escala requerida.

[0066] Na descrição que segue inúmeros detalhes específicos estão descritos para fornecer um entendimento através de tudo descrito nela. Será óbvio, contudo, para alguém versado na técnica, que a presente divulgação pode ser tornada prática sem estes detalhes específicos. Em outros casos, aspectos bem conhecidos de dispositivos de angioplastia transluminal percutâneos e filtros embólicos não foram descritos em detalhe particular para evitar obscurecer de maneira desnecessária aspectos das implementações divulgadas.

[0067] Como utilizadas na especificação e nas reivindicações anexas, as formas no singular o, um, incluem referências no plural, a menos que o contexto dite claramente de outra maneira. Faixas podem ser expressas aqui como desde “aproximadamente” um valor particular e/ou até “aproximadamente” outro valor particular. Quando tal faixa é expressa, outro aspecto inclui desde o um valor particular e/ou até outro valor particular. De maneira similar, quando valores são expressos como aproximações por meio da utilização do antecedente “aproximadamente”, será entendido que o valor particular forma outro aspecto. Será ainda entendido que os pontos extremos de cada uma das faixas são significativos ao mesmo tempo em relação ao outro ponto extremo, e de maneira independente do outro ponto extremo.

[0068] “Opcional” ou “opcionalmente” significa que o evento ou circunstância descrito em seguida pode ou não ocorrer e que a descrição inclui casos onde dito evento ou circunstância ocorre e casos onde não ocorre.

[0069] Através de toda a descrição e reivindicações desta especificação a palavra “compreende” e variações da palavra tais como “compreendendo” e “compreende” significa “incluindo, entre outros” e não é projetada para excluir, por exemplo, outros aditivos, componentes, inteiros ou etapas. “Tomado como exemplo” significa “um exemplo de” e não é projetado para transportar uma indicação de um aspecto preferido ou ideal. “Tal como” não é utilizado em um sentido restritivo, mas para finalidades explicativas.

[0070] Fazendo referência agora aos desenhos, nos quais números idênticos indicam elementos idênticos através de todas as diversas vistas, as figuras 1 e 2 ilustram um primeiro aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo 10 de acordo com a presente invenção. O dispositivo 10 compreende um cateter alongado 12 que tem um eixo 14 com uma extremidade proximal (não mostrado) em uma extremidade distal 16. Espaçado de uma curta distância de maneira proximal da extremidade distal 16 do cateter 12 pode haver um balão de angioplastia 18 de projeto convencional. Na figura 1 o balão de angioplastia 18 pode ser mostrado em uma condição desinflada ou não desenvolvida. Na figura 2 o balão de angioplastia 18 pode ser mostrado em uma condição inflada ou desenvolvida.

[0071] Localizado entre o balão de angioplastia 18 e a ponta distal 14 do cateter 12 pode haver um filtro dobrável 20. O filtro 20 pode incluir uma parte anel proximal 22 e uma parte anel distal 24. Uma pluralidade de nervuras alongadas 26 se estendem genericamente de maneira longitudinal entre os anéis proximal e distal 22, 24. Estas nervuras podem ser feitas de um material com memória de forma tal como Nitinol e em sua posição de linha de base estas nervuras podem ser não desenvolvidas. Uma malha de filtro 28 se superpõe à parte distal das nervuras 26. No aspecto das figuras 1 e 2 o anel distal 24 pode ser móvel no sentido do, e para longe do anel proximal 22. Quando o anel distal 24 move no sentido do anel proximal 22 as nervuras 26 saltam para fora. Quando as nervuras 26 abaúlam para fora a malha de filtro 28 que se superpõe às nervuras pode ser desenvolvida. A figura 1 mostra o filtro 20 em sua condição não desenvolvida, enquanto a figura 2 mostra o filtro em sua condição desenvolvida.

[0072] Meios 34 podem ser incluídos para desenvolver e dobrar o filtro 20 do dispositivo 10 mostrado nas figuras 1 e 2. Especificamente, um balão 36 pode ter sua extremidade distal 38 ligada ao eixo 14 do cateter 12. Quando o anel distal 24 está em sua posição retirada, como mostrado na figura 1, o volume do balão 36 pode ser dobrado para a frente sobre o eixo 14 do cateter 12. Quando o balão 36 é desenvolvido como mostrado na figura 2, o balão 36 pode expandir de maneira proximal empurrando o anel distal 24 em uma direção proximal, fazendo com que as nervuras 26 abaúlem para fora com isto desenvolvendo o filtro 20. Quando o balão 32 é desinflado, as nervuras com memória de forma podem endireitar, forçando o anel distal vinte e quatro em uma direção distal e dobrando o filtro 20 para sua configuração não desenvolvida junto ao eixo 14 do cateter 12.

[0073] As figuras 3, 4 e 5 mostram seções transversais do dispositivo 10 em diversas localizações ao longo de seu comprimento. Fazendo referência primeiro à figura 3, o eixo de cateter 12 tem três lumens, dois lúmens menores e um grande lúmen principal. Os dois lúmens menores podem ser lúmens de inflação, um lúmen 40 para o balão de angioplastia 18 e um lúmen 42 para o balão 36 que controla o filtro 20. O lúmen principal maior 44 pode ser utilizado para acomodar um fio guia (não mostrado) sobre o qual o dispositivo 10 pode ser avançado para posicionar o dispositivo para realizar um procedimento de angioplastia.

[0074] Fazendo referência agora à figura 4, esta seção transversal ilustra uma localização distal ao balão de angioplastia 18. Consequentemente, o lúmen de inflação do balão de angioplastia 40 terminou e não é mais visível. Assim, a figura 4 mostra somente dois lúmens, o lúmen principal 44 para acomodar o fio guia e o lúmen de inflação menor 42 para o balão de filtro 36.

[0075] Fazendo referência agora à figura 5, esta seção transversal ilustra uma localização distal ao balão de filtro 36 e daí somente o lúmen principal 44 pode ser visível.

[0076] As figuras 6 e 7 mostram um aspecto alternativo de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo 110 de acordo com a presente invenção. Este dispositivo pode ser similar ao dispositivo 10 descrito anteriormente, com a exceção que o filtro 120 neste caso tem seu anel distal 124 fixo e o anel proximal 122 do filtro 120 pode ser móvel no sentido e para longe do anel distal para fazer com que as nervuras 126 abaúlem para fora e/ ou se endireitem. O balão 136 pode ser localizado no lado proximal do filtro 120 e empurra o anel proximal 122 em uma direção distal quando o balão 136 pode ser inflado.

[0077] Fazendo referência agora às figuras 8 e 9, ainda outro aspecto alternativo de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo 210 pode ser mostrado. Este dispositivo pode ser similar ao dispositivo mostrado nas figuras 1 e 2, com a exceção que o meio para desenvolver o filtro 220 pode ser um fole 236 ao invés de um balão. Na figura 8 o fole 236 pode ser desinflado e daí pode estar em uma condição não desenvolvida permitindo às nervuras 226 do filtro 220 endireitarem contra o eixo 214 do cateter 212 em um estado não desenvolvido. Na figura 9 o fole 236 foi inflado, empurrando o anel proximal 222 em uma direção distal, abaulando para fora as nervuras 236 e desenvolvendo a malha de filtro 238.

[0078] As figuras 10 e 11 ilustram ainda outro aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo 310. Este dispositivo pode ser similar ao dispositivo mostrado nas figuras 8 e 9, com a exceção que o fole 336 pode ser colocado no lado distal do filtro 320. Assim, quando o fole 336 pode ser inflado, ele move o anel distal 324 em uma direção proximal no sentido do anel proximal 322, com isto fazendo com que as nervuras 326 abaúlem para fora desenvolvendo a malha de filtro 338.

[0079] As figuras 12 e 13 delineiam outro aspecto de um dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo 410. Neste dispositivo o meio para desenvolver o filtro compreende um balão 436 colocado entre o eixo do cateter 414 e as nervuras 426 adjacente ao anel distal fixo 424 do filtro 420. Quando o balão 436 pode ser inflado, ele força as nervuras 426 para fora para longe do eixo do cateter 414, com isto abaulando as nervuras e trazendo o anel proximal 422 do filtro 420 em uma direção distal. Quando as nervuras 426 abaúlam para fora, a malha de filtro 428 pode ser desenvolvida, com isto levantando o filtro 420.

[0080] As figuras 14 e 15 mostram um dispositivo 510 similar àquele mostrado nas figuras 12 e 13, com exceção que o balão 536 pode ser colocado entre o eixo do cateter 512 e as nervuras 526 adjacente ao anel proximal 522 do filtro 520. No dispositivo 510 o anel distal 524 pode ser livre para deslizar ao longo do eixo do cateter 512, tal que quando o balão 536 pode ser inflado e força as nervuras 526 para abaular para fora, o anel distal 524 desliza em uma direção proximal como indicado pela seta 539 como mostrado na figura 15, fazendo com que o filtro 520 desenvolva.

[0081] O aspecto 610 mostrado nas figuras 16 e 17 emprega um meio diferente para desenvolver o filtro 620. No aspecto 610 um fio de tração 650 pode ser utilizado. O fio de tração 650 pode se estender através do que deveria anteriormente ter sido utilizado como o lúmen de inflação do balão de filtro 644 e a extremidade distal 652 do fio de tração 650 pode ser presa ao anel distal 624. Quando o médico deseja desenvolver o filtro 620, ele exerce uma tensão sobre o fio 650 como indicado pela seta 653, assim trazendo o anel distal 624 em uma direção proximal como indicado pela seta 655 no sentido do anel proximal 622. As nervuras abaúlam 626 para fora desenvolvendo a malha de filtro 628, como mostrado na figura 17.

[0082] No dispositivo 710 mostrado nas figuras 18 e 19, a extremidade distal 752 de um fio de empurrar 750 pode ser presa ao anel proximal 722. Assim, quando o fio 750 pode ser empurrado na direção indicada pela seta 753 o anel proximal 722 pode ser avançado de maneira distal no sentido do anel distal 724 na direção indicada pela seta 755, fazendo com que as nervuras 726 abaúlem para fora e com isto desenvolvam o filtro 720 como mostrado na figura 19. Opcionalmente, o filtro embólico divulgado pode ser formado de um material com memória de forma, no qual a base ou memória de forma não restringida está em uma posição de linha de base aberta ou uma posição de linha de base fechada.

[0083] Em um aspecto, quando o filtro embólico tem uma configuração de linha de base aberta, o fio pode ser configurado para prender a uma parte do colar móvel proximal. Neste aspecto será apreciado que o fio acoplado será mantido em tensão quando o cateter é inserido no corpo para fornecer o grau desejado de área de seção transversal mínima. Em seguida, quando o filtro embólico é posicionado na localização desejada dentro dos vasos sanguíneos do paciente, a tensão pode ser reduzida ou liberada de maneira seletiva, o que irá permitir a expansão ou abertura do filtro embólico quando o material com memória de forma força ou desloca o filtro embólico para sua posição de linha de base aberta. É considerado que uma vez que o procedimento cirúrgico esteja completo, isto é, quando um procedimento de angioplastia tomado como exemplo tenha sido realizado, o fio pode ser colocado sob tensão e retraído, o que puxa o colar proximal de maneira proximal, e com isto fecha o filtro embólico.

[0084] Em um aspecto similar, onde o filtro embólico tem uma posição de linha de base fechada, será apreciado que o fio acoplado não irá precisar ser mantido em tensão quando o cateter é inserido no corpo para fornecer o grau desejado de área de seção transversal mínima. Quando o filtro embólico é posicionado na localização desejada dentro dos vasos sanguíneos do paciente o fio é colocado em compressão para avançar o fio de ativação em uma direção para frente ou distal, para efetuar a abertura desejada do filtro que atua contra a força de deslocamento que de outra maneira força o filtro embólico para a posição de linha de base fechada. Neste aspecto, é considerado que uma vez que o procedimento cirúrgico esteja completado, a força de compressão que está sendo aplicada externamente ao fio pode ser liberada, o que permite que a memória de forma do filtro embólico force ou desloque o filtro embólico para sua posição de linha de base fechada, e com isto feche o filtro embólico.

[0085] O dispositivo 810 mostrado nas figuras 20 e 21 utiliza um fio de tração 850 para montar um filtro 820. O fio de tração 850 pode enrolado ao redor de uma abertura 851 no anel distal estacionário 824 e pode se estender para trás no sentido do anel proximal 822 ao qual a extremidade distal 852 do fio de tração pode ser presa. Assim, quando tensão pode ser exercida no fio de tração 850 na direção indicada pela seta 853, o anel proximal 822 pode ser trazido de maneira distal no sentido do anel distal 824 na direção indicada pela seta 855, fazendo com que as nervuras 826 abaúlem para fora, com isto desenvolvendo o filtro 820 como mostrado na figura 21.

[0086] A operação do dispositivo 10 será agora explicada com relação às figuras 22 a 25, e deveria ser entendido que os outros dispositivos operam substancialmente sob os mesmos princípios. A figura 22 mostra uma estrutura vascular (por exemplo artéria coronária, enxerto de veia safena, artéria renal, artéria carótida, artéria femoral superficial, etc.) 900, com paredes superior e inferior 902, 904, um vaso ramal 905 e uma estenose ou bloqueio 926 provocado pela acumulação de placa, ou outras substâncias, sobre as paredes arteriais, de tal maneira a estreitar o diâmetro do lúmen arterial e, no processo, restringir o fluxo de sangue através de toda ela.

[0087] Na figura 23 um fio guia 908 foi inserido pelo médico, tal como através da artéria femoral, e guiado através do sistema vascular até que o fio guia passa através da estenose 906 na estrutura vascular 900.

[0088] Fazendo referência agora à figura 24, o aparelho 10 foi inserido sobre o fio guia 908 e avançado para uma localização na qual o balão de angioplastia reside dentro da estenose 906. O filtro embólico 20 reside alguns centímetros distal ou à jusante da localização da angioplastia. Na figura 24, ambos, o balão de angioplastia e o filtro embólico podem ser mostrados em suas configurações não desenvolvidas.

[0089] Na figura 25 o filtro embólico 20 foi desenvolvido inflando o balão de filtro 36 fazendo com que o anel distal 22 deslize em uma direção proximal ao longo do eixo do cateter 12. Quando as nervuras 26 abaúlam para fora o material do filtro de malha 208 suportado pelas nervuras se espalha de modo a cobrir substancialmente todo o lúmen arterial. O balão de angioplastia 18 pode ser desenvolvido em seguida. Quando o balão 18 infla, ele empurra tecido e placa que formam a estenose 906 para fora, abrindo a estenose e potencialmente afrouxando partículas embólicas no processo. Quaisquer de tais partículas embólicas que são liberadas para a corrente sanguínea serão apanhadas pelo filtro embólico 20 e serão com isso impedidas de viajar para uma localização onde elas podem provocar danos ao paciente.

[0090] A figura 25 ilustra a proximidade junto à qual o filtro 20 pode ser desenvolvido em relação à estenose 906. A despeito da área de aterrissagem curta definida como a área entre a estenose 906 e o vaso ramal 905, o filtro 20 pode ser desenvolvido para capturar partículas embólicas à montante do vaso ramal.

[0091] Ao remover o dispositivo 10 da artéria coronária o procedimento preferido pode ser desinflar primeiro o balão de angioplastia 18, antes de dobrar o filtro embólico 20. Desta maneira, quaisquer partículas embólicas que quebram soltas quando o balão de angioplastia 18 desinfla podem ser capturadas pelo filtro 20. O balão de filtro embólico 20 pode então ser desinflado permitido às nervuras 26 e malha de filtro 28 dobrar contra o eixo 14 do cateter 12. Quaisquer partículas embólicas capturadas pela malha 28 podem ser aprisionadas contra o eixo 14. O dispositivo 10 pode então ser retirado sobre o fio guia 908 e removido do corpo do paciente.

[0092] Em diversas aplicações vasculares periféricas pode ser necessário inserir o cateter contra a direção de fluxo sanguíneo (por exemplo, aorta). As figuras 26 e 27 ilustram um dispositivo 1000 no qual o balão de angioplastia 1018 e o filtro embólico 1020 podem ser invertidos sobre o eixo 1014 do cateter 1012. Assim, com o sangue escoando dentro do vaso na direção indicada pela seta 1080, o filtro embólico 1020 pode ser proximal ao balão de angioplastia 1018 e assim posicionado para capturar quaisquer partículas embólicas que possam ser deslocadas pelo balão de angioplastia.

[0093] Embora o aspecto 1000 das figuras 26 e 27 empregue o mesmo método e dispositivo para desenvolver o filtro embólico como o aspecto 10 das figuras 1 a 3, pode ser entendido que os métodos e dispositivos para desenvolver o filtro embólico de outros aspectos divulgados acima, podem ser aplicáveis de maneira igual a uma configuração como o dispositivo do aspecto 1000 onde o balão de angioplastia pode ser posicionado entre o filtro embólico e a ponta do dispositivo.

[0094] As figuras 28 a 32 mostram ainda outro aspecto de um filtro embólico 1120 para utilização em conjunto com um balão de angioplastia. As figuras 28 a 32 mostram somente o filtro embólico 1120 e não o balão de angioplastia, porém pode ser entendido que o filtro embólico pode ser localizado no mesmo cateter 1114 como o balão de angioplastia, na mesma maneira como os aspectos divulgados anteriormente. Além disto, as figuras 29 a 31 mostram o filtro embólico 1120 sem suas malhas de filtro 100, 128 para clareza de ilustração.

[0095] Na figura 28 o filtro embólico 1120 pode ser dobrado de maneira apertada contra o eixo 1114 do cateter 1112. As nervuras 1126 do filtro 1120 se estendem entre uma parte anel proximal 1122 e uma parte anel distal 1124. A parte anel distal 1124 pode ser montada de maneira deslizante sobre o eixo 1114 do cateter 1112 e a parte anel proximal 1122 pode ser fixa com relação ao eixo do cateter. Na figura 29 o balão de filtro embólico 1136 foi inflado, expandindo as nervuras 1126 do filtro embólico. Quando as nervuras expandem, a parte anel distal 1124 desliza na direção proximal como mostrado pela seta 1188. Uma vez expandidas, as nervuras 1126 mantém sua forma, tal que quando o balão de filtro embólico 1136 desinfla como mostrado na figura 30, o filtro embólico 1120 permanece expandido.

[0096] Para retrair o filtro embólico 1120 um segundo cateter exterior 1190 pode ser avançado sobre o cateter 1112 como mostrado na figura 31, fazendo com que as nervuras 1126 dobrem quando o filtro embólico pode ser retirado para a extremidade dianteira do cateter exterior 1190. Quando as nervuras 1120 dobram, a parte anel distal 1124 desliza na direção distal. Uma vez que o filtro embólico 1120 tenha sido completamente retraído para a extremidade dianteira do cateter exterior 1190, os cateteres exterior e interior podem ser retirados simultaneamente.

[0097] A figura 32 mostra o filtro embólico 1120 com malha de filtro 1128 posicionada sobre as nervuras 1126.

[0098] As figuras 33 e 34 ilustram outro aspecto de um dispositivo de angioplastia percutânea 1210, no qual o filtro embólico 1220 pode ser localizado sobre um diferente portador do que o balão de angioplastia 1218. Especificamente, o balão de angioplastia 1218 pode ser localizado sobre um cateter exterior 1294, e o filtro embólico 1220 pode ser localizado na extremidade dianteira de um cateter interior 1295. O filtro embólico 1220 é mostrado sem a malha de filtro nas figuras 33 e 34 para clareza de ilustração. O cateter exterior preferivelmente tem três lúmens, um para inflar o balão de angioplastia 1218, um para acomodar um fio guia (não mostrado) e um para acomodar o cateter interior 1295 e filtro embólico 1220. O cateter interior 1295 pode ser colocado de maneira deslizante e telescópica dentro do cateter exterior 1294. As nervuras 1226 do filtro embólico 1220 podem ser formadas de um metal com memória de forma tal como Nitinol e podem ser construídas para assumir normalmente uma configuração aberta. Quando retraídas dentro da extremidade dianteira do cateter exterior 1294 as nervuras 1226 do filtro embólico dobram.

[0099] Para utilizar o dispositivo de angioplastia percutânea 1210 o cateter interior pode ser inserido no cateter exterior de modo que o filtro embólico 1220 se situa dentro da extremidade distal do dispositivo, como mostrado na figura 33. Os cateteres exterior e interior 1294. 1295 podem ser inseridos juntos, tal como através da artéria femoral sobre um fio guia e avançados através do sistema vascular até uma localização na qual o balão de angioplastia desinflado 1218 reside dentro da estrela 9. Uma vez que a localização do balão de angioplastia 1218 dentro da estenose. Uma vez que a localização do balão de angioplastia 1218 tenha sido verificada por tecnologia adequada de formação da imagem médica, o cateter interior pode ser avançado para mover o filtro embólico 1220 além da extremidade dianteira do cateter exterior 1294. Quando o filtro embólico 1220 sai dos limites do cateter exterior 1294 as nervuras podem assumir sua configuração expandida e desenvolver o filtro embólico. Daí em diante o balão de angioplastia 1218 pode ser desenvolvido para tratar a estenose e quaisquer êmbolos desprendidos durante o procedimento podem ser capturadas pelo filtro embólico 1220 a jusante da estenose.

[00100] Quando o procedimento de angioplastia tenha sido completado, o balão de angioplastia 1218 pode ser desinflado e o filtro embólico 1220 pode ser retirado de volta para a extremidade dianteira do cateter exterior 1294 dobrando o filtro. Os cateteres exterior e interior 1294, 1295 podem ser então retirados juntos do paciente.

[00101] No aspecto precedente, um fio pode ser substituído pelo cateter interior 1295 como um meio para carregar o filtro embólico 1220.

[00102] As figuras 35 e 36 mostram dispositivo de angioplastia 1310 que pode ser idêntico ao dispositivo 10, com a exceção que a malha de filtro 1328 se estende de maneira distal além da extremidade das nervuras 1326, e pode ser presa à extremidade distal do anel distal 1324. Quando o filtro 1320 está não desenvolvido com mostrado na figura 36, um saco 1398 pode ser formado, o qual ajuda a conter as partículas embólicas, minimizando com isto a possibilidade que as nervuras 1326 venham a espremer as partículas para fora do filtro.

[00103] Fazendo referência agora às figuras 37 a 39, um aspecto alternativo de um filtro 1400 está ilustrado. A figura 37 pode ser uma projeção de um cilindro, isto é, uma estrutura de filtro genericamente cilíndrica 1402 pode ser mostrada desenrolada e achatada. A estrutura 1402 pode ser feita de material flexível tal como Nitinol. A estrutura suporte 1402 pode compreender uma forma genericamente tubular com um anel proximal 1404 em uma extremidade e um anel distal 1604 na extremidade oposta. Escoras 1410 podem ser presas entre os anéis extremos 1404. 1406. Em algumas das figuras as escoras estão mostradas em preto cheio para facilitar diferenciação entre as escoras e os espaços entre elas.

[00104] Mais especificamente, as escoras 1410 da estrutura 1402 compreendem uma pluralidade de escoras longitudinais 1412 em cada extremidade da estrutura, e uma pluralidade de conexão de escoras intermediárias 1414. As escoras intermediárias 1414 formam um desenho como serpentina. Pontos de fraqueza 1420 podem ser formados sobre as escoras 1410 e localizações estratégicas para facilitar dobramento controlado da estrutura 1402. No presente aspecto, estes pontos de fraqueza compreendem pontos de área de seção transversal reduzida. Além disto, no presente aspecto, estes pontos de fraqueza podem ser formados em pontos de conexão entre os anéis e as escoaras longitudinais e a conexão entre as escoras longitudinais e as escoras do desenho em serpentina. Devido à largura estreita nos pontos de conexão as escoaras longitudinais podem abrir em virola na direção radial, enquanto simultaneamente fazendo com que as escoras em serpentina expandam radialmente.

[00105] Quando os anéis proximal e distal 1404, 406 movem um no sentido do outro, tal como por qualquer dos mecanismos descritos aqui acima, a estrutura de filtro 1402 pode assumir uma configuração desenvolvida como mostrado na figura 38. As escoras longitudinais podem voltar radialmente para fora enquanto as escoras em serpentina podem espalhar separadas para permitir a expansão circunferencial.

[00106] A figura 39 mostra a estrutura de filtro 1402 coberta em uma membrana de filtro 1430. A extremidade distal da membrana de filtro pode ser aberta para permitir que partículas embólicas penetrem no filtro, onde elas podem ser aprisionadas pela membrana de filtro.

[00107] As figuras 40 e 41 podem ser projeções cilíndricas que delineiam projetos de estrutura alternativos. Na figura 40 a estrutura 1500 pode compreender dois conjuntos de escoras intermediárias 1502 que podem formar desenhos em serpentina. Os dois conjuntos de escoras intermediárias 1502 podem ser unidos por meio de membros de conexão 1504. Pontos de fraqueza podem ser formados em localização estratégicas, por exemplo, em conexões entre as escoras longitudinais e intermediárias e nas conexões entre as escoras intermediárias e os membros de conexão 1504.

[00108] A figura 41 delineia outro aspecto de uma estrutura 1600 na qual os pontos de fraqueza podem ser formados por recortes circulares ou ovais 1602 transversais ao eixo longitudinal das escoras 1604. Estes tipos de estruturas 1602 podem fornecer flexibilidade que resulta em abertura e fechamento mais fácil da estrutura 1600. Estas estruturas 1604 podem também reduzir a tensão induzida permanente e ajustada, e daí permitir a estrutura 1600 retrair de volta para sua forma original. As estruturas oval e/ou circular 1602 podem também fornecer rigidez longitudinal suficiente que pode forçar a estrutura de filtro para abrir.

[00109] As figuras 42 a 44 ilustram um aspecto de uma membrana de filtro 1700. A membrana de filtro 1700 pode ser formada na forma de um funil. A superfície cônica 1702 do funil pode ter uma pluralidade de furos 1704 formados nela. A membrana de filtro 1700 pode compreender material semi-complacente tal como Nylon ou PebaxT ou pode compreender materiais elásticos tal como elastômeros termoplásticos ou elastômeros de cura térmica. Em um aspecto alternativo, a membrana de filtro pode compreender um filtro de malha de fio que pode ser formado de uma malha de fio que compreende uma pluralidade de fios metálicos tecidos ou fios poliméricos. Alguns exemplos de elastômeros de cura térmica poliuretano e copolímeros incluem, porém não estão limitados a Pellathane™, Techotane™, Chronofles™, e similares. Estes materiais podem permitir colocação dos furos 1704 próximos um ao outro. Em uma modalidade tomada como exemplo a dimensão dos furos 1704 pode ser aproximadamente 40 micra e os furos 1704 podem ser colocados aproximadamente 40 micra separados.

[00110] Fazendo referência agora às figuras 44 a 47, ainda outro aspecto de uma estrutura na qual a estrutura é formada de fios trançados para formar uma estrutura de malha de fio 1800 está ilustrada. A figura 44 mostra uma vista em perspectiva de um projeto de estrutura alternativo, mostrada desenrolada e achatada. Neste aspecto será apreciado que a estrutura de malha de fio 1800 tem uma forma genericamente cilíndrica quando formada. A figura 45 mostra a malha de fio não formada sendo esticada sobre um mandril para formar uma forma substancialmente cilíndrica, e a figura 46 mostra as respectivas extremidades do projeto de estrutura formada sendo aparadas para formar um comprimento longitudinal alongado desejado. Em diversos aspectos opcionais é considerado que o projeto de estrutura conformada de maneira cilíndrica aparada, pode ser tratada termicamente para estabelecer a memória de forma na posição formada ou, opcionalmente a estrutura aparada pode ser comprimida para uma dimensão desejada e então tratada termicamente para ajustar a memória de forma na posição formada (posição de linha de base fechada) ou pode ser expandida até uma dimensão desejada e então tratada termicamente para estabelecer a memória de forma na posição formada (posição de linha de base aberta).

[00111] Neste aspecto, alguém versado na técnica pode apreciar que técnicas de trançar fios podem ser empregadas para formar a estrutura de malha de fio 1800 que é similar àquelas utilizadas para fabricar stents, dispositivos de fechamento, dispositivos intravasculares, e similares. Os fios podem compreender, por exemplo, sem limitação, fios de metal, fios de polímero, e similares. Em um aspecto a estrutura pode ser formada de um fio trançado que compreende desde aproximadamente 12 até aproximadamente 16 fios. Em outro aspecto, o diâmetro da estrutura de malha de fio não desenvolvida 1802 pode ser desde aproximadamente 0,8 até aproximadamente 1 mm, e pode ser adaptado para ajustar de maneira deslizante ao diâmetro do eixo do cateter. O ângulo de condução entre os fios que compreendem a malha de fio pode ser selecionado para ser relativamente baixo, para permitir à estrutura de malha de fio 1800 abrir para um diâmetro relativamente elevado quando desenvolvido. Este diâmetro desenvolvido 1806 pode ser aproximadamente 4 a 7 mm. Os fios que compreendem a estrutura de malha de fio podem ter um perfil arredondado em seção transversal. Os fios que compreendem a estrutura de malha de fio podem também ser desde aproximadamente 0,002” até aproximadamente 0,003” em diâmetro ou, alternativamente, os fios podem ser planos. Se os fios são selecionados para serem planos, o fio pode ser ainda configurado para ter aproximadamente 0,001” x 0,003” em seção transversal, para reduzir o perfil da estrutura de malha de fio.

[00112] Em uma modalidade a estrutura de malha de fio trançado 1800 pode ser formada de 14 fios redondos de Nitinol, ou cobalto, ou cromo, tendo um diâmetro de 60 micra e um ângulo de trançamento de aproximadamente 150 graus em um eixo de 7 mm que corresponde ao diâmetro desenvolvido máximo. Neste aspecto, o ângulo de trançamento pode ser definido como o dobro (duas vezes) do ângulo entre o fio e o eixo central. Opcionalmente é considerado que o ângulo de trançamento pode ser entre aproximadamente 1,5 vezes e 4 vezes, ou estar entre 1,7 vezes e 3 vezes. Neste aspecto, é considerado que a estrutura de malha de fio trançado 1800 pode então ser comprimida para o diâmetro não desenvolvido 1802 de aproximadamente 1 mm e tratada termicamente para ajustar conformar a forma, isto é, para ajustar a base ou memória de forma não restringida em uma posição de linha de base fechada. Naturalmente é também considerado que a estrutura de malha de fio trançado 1800 pode ser tratada termicamente para estabelecer a base ou memória de forma não restringida em uma posição de linha de base aberta. É considerado que a estrutura de malha de fio pode formar uma malha relativamente larga quando aberta, para permitir fluxo sanguíneo para a membrana de filtro. É também considerado que a estrutura de malha de fio pode compreender menos do que 12 fios ou mais do que 16 fios, dependendo da inibição desejada ou falta dela para o escoamento sanguíneo.

[00113] Como mostrado na figura 16, uma estrutura de malha de fio 1800 pode ser incorporada no dispositivo unindo a extremidade distal 1808 da estrutura de malha de fio a um anel distal. Em um aspecto, a extremidade distal da estrutura de malha de fio pode ser ligada termicamente a um anel distal de polímero ou metálico. O anel distal pode ser adaptado para ajustar de maneira deslizante sobre o eixo do cateter. A extremidade proximal 1810 da estrutura de malha de fio pode ser presa ao anel proximal por ligação térmica como descrito acima, ou outros métodos conhecidos por alguém versado na técnica. Os anéis distal e proximal podem ser de qualquer comprimento e diâmetro, porém, em um aspecto, ambas as extremidades proximal e distal podem ter um comprimento desde aproximadamente 0,5 até aproximadamente 2 mm.

[00114] Em um aspecto tomado como exemplo, a figura 47 mostra um projeto de estrutura conformada de maneira cilíndrica aparada tomado como exemplo, que foi tratada termicamente para estabelecer a memória de forma na posição de linha de base fechada quando da aplicação de uma compressão axial. Por exemplo, e não significado ser limitativa, a compressão axial aplicada pode ser exercida por um operador externo puxando um fio de tração para, de maneira controlável, fazer com que a parte média do projeto de estrutura conformada de maneira cilíndrica aparada expanda até um diâmetro desejado. Este diâmetro desejado é um múltiplo do diâmetro original do projeto de estrutura na posição de linha de base fechada.

[00115] A membrana de filtro 1700 e 1800 pode ser presa a uma estrutura suporte tal como as estruturas 1400, 1500 ou 1600 descritas aqui acima, e tal que ela cobre uma extremidade da estrutura bem como a estrutura de escoara em serpentina localizada de maneira centralizada. O conjunto de escoras longitudinais da estrutura de filtro pode permanecer exposto. A membrana de filtro 1700 pode ser presa no exterior da estrutura ou no interior da estrutura. Em adição é considerado que a extremidade distal da membrana pode ser terminada no anel distal ou pode se estender além do anel, para prender o eixo do cateter distal ao anel distal.

[00116] No caso particular de estrutura de malha de fio 1800, a membrana de filtro pode ser presa aos fios que compreendem a estrutura 1800 em uma localização que é aproximadamente equidistante entre as extremidades proximal e distal da estrutura de malha de fio quando ela está posicionada no eixo do cateter. Em outro aspecto, a configuração do dispositivo delineado na figura 16 e descrita no texto correspondente, pode ser empregada com a estrutura de malha de fio 1800. Aqui um fio de tração operável do exterior do paciente, que pode ser preso a um anel distal do filtro embólico. Quando o médico exerce tensão sobre o fio, o anel distal pode ser deslocado de maneira proximal, trazendo-o para próximo do anel proximal, fazendo com que as nervuras abaúlem para fora e com isto desenvolvam o filtro de malha embólico. A estrutura de malha de fio 1800 pode expandir para forçar a aresta da membrana para contato com a parede do vaso sanguíneo, direcionando assim sangue para escoar através da membrana, para filtrar quaisquer partículas embólicas do fluxo sanguíneo. Em seguida ao procedimento, o fio de tração pode ser avançado, permitindo à estrutura de malha de fio comprimir de volta para seu estado não desenvolvido, para facilitar a remoção do dispositivo do paciente.

[00117] À luz da divulgação que precede, alguém versado na técnica será capaz de apreciar as vantagens de uma estrutura de malha de fio trançado 1800 em relação a uma estrutura cortada a laser. A estrutura de malha de fio trançado pode ser mais flexível, aumentando a facilidade de navegação através da anatomia sinuosa até o local alvo. A estrutura de malha de fio trançado pode também assentar de maneira mais apertada sobre o eixo do cateter em um estado não desenvolvido, e a falta de escoras ou quaisquer outras projeções que poderiam desengatar potencialmente a estrutura do eixo do cateter durante distribuição ou retirada do dispositivo através da anatomia sinuosa ou através de stents anteriormente desenvolvidos ou outros dispositivos vasculares. Uma estrutura trançada pode expandir para criar uma aresta de vedação arredondada juntamente com a aresta da membrana, a despeito de se ela é expandida em localização reta ou encurvada de vaso, e cria um número maior de pontos de compressão para vedar a membrana à parede do vaso ao redor da circunferência do vaso. Além disto, a estrutura de malha de fio trançado comprime mais facilmente para um diâmetro menor depois de expansão, aumentando a facilidade de retirada.

[00118] Os filtros aqui delineados podem ser desenvolvidos puxando ou empurrando um fio de atuação, ou inflando um balão de atuação, dependendo do tipo de chassi de cateter que está sendo utilizado. Quando o filtro desenvolve as escoras em serpentina expandem circunferencialmente. A membrana de filtro é assim desenvolvida. Quando da remoção da força de atuação, o filtro pode retrair para sua posição normalmente fechada.

[00119] Uma vantagem do material de filtro pode ser que sua forma natural pode estar em uma condição fechada ou não desenvolvida. O material de filtro pode esticar quando o filtro desenvolve, e dobra para sua condição normal quando a estrutura retrai. Portanto, a membrana não tem ajuste permanente durante armazenagem, e pode sempre ser expandida para uma dimensão correta. Além disto, uma vez que o filtro dobra sob a resiliência do material de filtro, o filtro não requer uma bainha de recuperação. Se necessário, contudo, uma bainha pode ser utilizada para dobrar mais o filtro que contém fragmentos embólicos antes da recuperação.

[00120] Em um aspecto opcional os filtros do aspecto divulgado podem ser caracterizados por um corpo de filtro longo que se opõe à parede do vaso sobre uma área maior, reduzindo assim a possibilidade de vazamento entre o filtro e a parede do vaso.

[00121] Em cada um dos exemplos que precedem será apreciado que um balão de angioplastia pode ser apenas um meio para aliviar uma estenose em um vaso. Stents, dispositivos mecânicos de trombectomia ou outros aparelhos adequados, podem substituir o balão de angioplastia e posicionados sobre o cateter em uma localização proximal ao filtro embólico. Assim, quaisquer êmbolos soltos pelo stent ou dispositivo mecânico de trombectomia podem ser capturados pelo filtro embólico da mesma maneira como descrito acima com relação ao balão de angioplastia.

[00122] Embora os aspectos precedentes divulgados compreendam nervuras de filtro de um metal com memória de forma tal como Nitinol, pode ser apreciado que resultados similares podem ser obtidos utilizando qualquer material resiliente adequado. As nervuras deveriam ser formadas retas, forçadas abertas pelo balão, e retornarem para sua forma normal como resultado da resiliência da estrutura. Ou, no caso do aspecto das figuras 33 e 34, as nervuras deveriam ser formadas inicialmente em uma posição aberta deformada para dentro para ajustarem dentro do cateter exterior, e retornarem para sua posição aberta normal quando liberadas dos limites do cateter exterior.

[00123] Variações no projeto do filtro também podem ser consideradas. Por exemplo, embora ambas as extremidades das nervuras 26 do filtro 20 possam ser montadas a anéis 22, 24, pode ser apreciado que as extremidades das nervuras na extremidade fixa do filtro podem ser presas diretamente ao eixo do cateter.

[00124] Assim, implementações do que precede fornecem diversos aspectos desejáveis. Por exemplo, a presente divulgação permite a colocação do filtro embólico muito próximo aos meios para tratar a estenose. Isto tem o efeito de minimizar a “área de aterrissagem” do filtro, e também permite a proteção de ramais laterais como mostrado nas figuras 22 a 25.

[00125] A presente invenção pode assim ser configurada em outras formas específicas sem se afastar de seu espírito ou características essenciais. Os aspectos descritos devem ser considerados sob todos os ângulos somente como ilustrativos e não restritivos. O escopo da invenção está, portanto, indicado pelas reivindicações anexas ao invés de pela descrição que precede. Todas as mudanças que venham dentro do significado e faixa de equivalência das reivindicações, devem estar abrangidas dentro de seu escopo.

Claims (16)

1. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) compreendendo: um cateter alongado (12) tendo extremidades proximal e distal (16); um dispositivo intervencional (18) afixado ao cateter (12) adjacente à extremidade distal (16) do mesmo; um filtro (620, 720, 820) afixado ao cateter alongado (12) entre o dispositivo intervencional (18) e a extremidade distal (16) do cateter (12), o filtro (620, 720, 820) sendo desmontável para inserção e remoção da extremidade distal (16) do cateter (12) em um vaso sanguíneo (900), e o filtro (620, 720, 820) sendo expansível para uma posição expandida para capturar êmbolos liberados em uma corrente sanguínea através da operação do dispositivo intervencional (18), em que o filtro (620, 720, 820) compreende: uma parte de anel móvel (624, 722, 822) afixada de maneira móvel ao cateter (12); uma parte de anel fixo (622, 724, 824) afixada de maneira imóvel ao cateter (12) de forma que a parte de anel móvel é móvel em relação à parte de anel fixo; em que o dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) é caracterizado por ainda compreender: uma estrutura de malha de fio trançado (1800) que é formada por um material de memória que impulsiona o filtro (620, 720, 820) para uma posição de linha de base fechada ou desmontada, uma extremidade distal (1808) da estrutura de malha de fio trançado (1800) é acoplada à parte de anel móvel (624, 722, 822) e uma extremidade proximal (1810) da estrutura de malha de fio trançado (1800) é acoplada à parte de anel fixo (622, 724, 824); e uma membrana de filtro (1700) sobrepondo uma parte da estrutura de malha de fio trançado (1800); em que a estrutura de malha de fio trançado (1800) é flexível e configurada para vedar a membrana de filtro (1700) à parede do vaso (902, 904) ao redor da circunferência do vaso (900) em uma localização reta ou encurvada do vaso; e e em que, na posição expandida, a estrutura de malha de fio trançado (1800) impulsiona a membrana em contato com a parede do vaso sanguíneo (902, 904); eem que o cateter (12) compreende adicionalmente um lúmen (44, 644) se estendendo de um local próximo à extremidade proximal do cateter (12) para um local distal ao dispositivo intervencional (18); e um fio de atuador (650, 750, 850) tendo extremidades distais e proximais (652, 752, 852), o fio de atuador (650, 750, 850) se estendendo através do lúmen (44, 644) do cateter (12), a extremidade proximal do fio de atuador (650, 750, 850) se estendendo para um local próximo à extremidade proximal do cateter (12) e a extremidade distal (652, 752, 852) do fio de atuador (650, 750, 850) saindo do lúmen (44, 644) através da parede lateral do cateter (12) em uma localização distal ao dispositivo intervencional (18), a extremidade distal (652, 752, 852) do fio de atuador (650, 750, 850) sendo afixada à parte de anel móvel (624, 722, 822); em que, quando o filtro (620, 720, 820) está na posição desmontada, manipulando a extremidade proximal do fio (650, 750, 850), ele exerce uma força na parte de anel móvel (624, 722, 822) que move a parte de anel móvel (624, 722, 822) em direção à parte de anel fixo (622, 724, 824) e faz com que a estrutura de malha de fio trançado (1800) se incline para fora para a posição expandida.

2. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte de anel móvel é a parte de anel distal (624, 724, 824).

3. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (652, 752, 852) do fio de atuador (650, 750, 850) sai do lúmen (44, 644) através da parede lateral do cateter (12) em um local distal à parte de anel proximal (622, 722, 822).

4. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (652, 752, 852) do fio de atuador (650, 750, 850) é operativamente conectada à parte de anel distal (624, 724, 824).

5. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação4, caracterizado pelo fato de que puxar a extremidade proximal do fio de atuador (650, 750, 850) atrai a parte de anel distal (624, 724, 824) na direção da parte de anel proximal fixo (622, 722, 822).

6. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo intervencional (18) compreende um balão de angioplastia (18).

7. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo intervencional (18) compreende um stent.

8. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo intervencional (18) compreende um dispositivo de trombectomia mecânico.

9. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de memória de forma compreende Nitinol ou Cobalto-Cromo.

10. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a membrana de filtro (1700) se sobrepõe à parte distal (1808) da estrutura de malha de fio trançado (1800).

11. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a membrana de filtro (1700) se estende além da estrutura de malha de fio trançado (1800) em uma direção longitudinal com relação ao eixo longitudinal do cateter (12) tal que um saco (1398) é formado para reter partículas embólicas quando o filtro (620, 720, 820) está na posição desmontada.

12. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada um da estrutura de malha de fio trançado (1800) compreende, fios de metal, fios de polímero e similares.

13. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que estrutura de malha de fio trançado (1800) compreende entre cerca de 12 a cerca de 16 fios.

14. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ângulo de entrançamento (1804) entre os fios da estrutura de malha de fio trançado (1800) e um eixo geométrico longitudinal da estrutura de malha de fio trançado (1800) é um múltiplo entre cerca de 1,5 vezes e 4 vezes do ângulo entre o fio e o eixo geométrico central quando o fio está na posição de linha de base fechada ou desmontada.

15. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que a estrutura de malha de fio trançado (1800) é formada por fios redondos tendo diâmetro de 60 micra e um ângulo de entrançamento, em um eixo de 7 mm, que corresponde ao diâmetro desenvolvido máximo (1806) que é o dobro (duas vezes) do ângulo entre o fio e o eixo central, em que opcionalmente o ângulo de entrançamento é 150 graus.

16. Dispositivo de angioplastia transluminal percutâneo (610, 710, 810) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que a estrutura de malha de fio trançado (1800) forma uma malha larga quando aberta para permitir o fluxo de sangue para a membrana de filtro (1700).

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