ES2968797T3 - Dispositivo de intervención con un filtro embólico integrado - Google Patents

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Ravish Sachar
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Abstract

Un dispositivo transluminal percutáneo, que comprende un catéter alargado, un dispositivo de intervención acoplado operativamente al extremo proximal del catéter, un filtro acoplado operativamente al extremo distal del catéter, el filtro movible entre una posición plegada y desplegada 218, y un alambre accionador. para desplegar el filtro colapsante. El filtro incluye un chasis de filtro que comprende un collar móvil, un collar fijo y un andamio trenzado tubular acoplado entre el collar móvil y el collar fijo. Cada alambre del andamio trenzado se mueve independientemente con respecto a los otros alambres entre el collar móvil y el collar fijo a medida que el filtro se mueve entre la posición plegada y la posición desplegada. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de intervención con un filtro embólico integrado
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Campo de la invención
Esta invención se refiere en general a dispositivos de intervención que tienen un filtro embólico integrado.
Descripción de la técnica relacionada
El lecho vascular suministra un flujo constante de sangre rica en oxígeno a los órganos. En los vasos enfermos pueden producirse obstrucciones que reduzcan el flujo sanguíneo a los órganos y provoquen síntomas clínicos adversos, incluso mortales. Los vasos enfermos pueden estar formados por diversos materiales, desde trombosis en fase inicial hasta placas calcificadas en fase avanzada.
La angioplastia puede describirse como un procedimiento con catéter realizado por un médico para abrir un vaso estenosado y restablecer el flujo sanguíneo. Se puede abrir un orificio de entrada, por ejemplo, en la ingle, el brazo o la mano del paciente, y hacer avanzar un cable de guía y un catéter bajo guía fluoroscópica hasta el lugar de la obstrucción. Se puede hacer avanzar un catéter con un pequeño globo adyacente a su extremo distal bajo guía fluoroscópica hasta que el globo se sitúe dentro de la región estenosada. A continuación, el globo puede inflarse y desinflarse una o varias veces para expandir la región estenosada de la arteria.
La angioplastia es un ejemplo de intervención vascular que puede liberar partículas embólicas corriente abajo desde una localización estenosada o comprometida de otro modo durante la intervención. Estas partículas embólicas pueden tener consecuencias clínicas adversas. Se ha demostrado que es beneficioso atrapar estas partículas embólicas para evitar que se desplacen corriente abajo con el flujo sanguíneo hasta el lecho capilar (por ejemplo, Baim D S, Wahr D, George B, et al., Randomized trial of a distal embolic protection device during percutaneous intervention of saphenous vein aorta-coronary bypass grafts, Circulation 2002; 105:1285-90).
Además de la angioplastia con globo, las estenosis también pueden tratarse con endoprótesis y con dispositivos de trombectomía mecánica. Estos dispositivos también son propensos a liberar partículas embólicas aguas abajo de una localización estenosada durante la intervención.
Los sistemas disponibles en la actualidad utilizados para atrapar estas partículas embólicas consisten principalmente en sistemas de filtros distales o sistemas de globos de oclusión. Los sistemas de filtro distal están sobre cables de guía, al igual que los sistemas de oclusión distal con balón. Los sistemas de oclusión proximal con balón se encuentran en un catéter de guía o vaina. Estos sistemas adolecen de deficiencias relacionadas con la sencillez de uso. Los cables de guía de protección embólica también adolecen de problemas de flexibilidad y estabilidad que dificultan relativamente el procedimiento de angioplastia protegida en muchos casos. En el caso de los injertos de vena safena, los problemas se refieren específicamente a las lesiones aorto-ostiales, en las que el cable de guía puede no ser lo bastante largo para proporcionar apoyo, o a las lesiones distales del injerto venoso, en las que puede no haber suficiente zona de aterrizaje para el filtro. Esto último puede ser un problema, ya que los sistemas de filtrado disponibles actualmente pueden tener una distancia considerable entre el globo de tratamiento y el filtro distal. Esta distancia puede ser un problema no sólo en las lesiones distales de injertos venosos, sino también en las estenosis arteriales en las que puede haber una rama lateral inmediatamente después de la estenosis. En tales casos, el filtro puede desplegarse a menudo sólo distalmente a la rama lateral, dejando así la rama lateral desprotegida frente a las partículas embólicas. El documento US2010/0106182 describe un dispositivo de angioplastia transluminal percutánea que tiene un filtro embólico integrado. El dispositivo comprende una disposición de costillas alargadas o puntales que soportan un filtro embólico y permiten que el filtro se colapse en una forma que permite que el dispositivo se mueva a su posición dentro de un vaso, que puede expandir el filtro para entrar en contacto con las paredes del vaso y que posteriormente puede colapsar el filtro para permitir que el dispositivo sea retirado.
Por consiguiente, existe la necesidad de dispositivos de intervención mejorados que tengan un filtro embólico integrado, así como métodos para fabricar y utilizar los mismos.
SUMARIO
Debe entenderse que este resumen no es una visión general exhaustiva de la divulgación. Este sumario es de ejemplo y no restrictivo, y no pretende identificar elementos clave o críticos de la divulgación ni delimitar su alcance. El único propósito de este resumen es explicar y ejemplificar ciertos conceptos de la divulgación como introducción a la siguiente descripción detallada completa y extensa.
En un aspecto, la presente divulgación describe un dispositivo transluminal percutáneo, como se divulga en las reivindicaciones anexas, que comprende un catéter alargado que tiene un eje longitudinal, una porción de extremo proximal, una porción de extremo distal y una pared lateral externa; un dispositivo de intervención acoplado de forma operable a la porción de extremo distal del catéter; y un filtro acoplado de forma operable a la porción de extremo distal del catéter, en el que el filtro puede ser selectivamente plegable y expandible sobre y entre una posición plegada y una posición desplegada. En un aspecto, el filtro puede comprender un chasis de filtro acoplado operablemente a una membrana de filtro. El chasis del filtro puede comprender un collar móvil acoplado de forma deslizante al catéter, un collar fijo separado del collar móvil con respecto al eje longitudinal del catéter y acoplado de forma inamovible al catéter, y un andamiaje trenzado tubular que comprende una pluralidad de cables y tiene un primer extremo acoplado al collar móvil y un segundo extremo opuesto acoplado al collar fijo, en el que cada cable de la pluralidad de cables se extiende entre los extremos primero y segundo del andamiaje trenzado, en el que cada cable de la pluralidad de cables se mueve independientemente, o, alternativamente, se desliza independientemente, con respecto a los otros cables entre el collar móvil y el collar fijo a medida que el filtro se mueve entre la posición colapsada y la posición desplegada. En otro aspecto, cada cable de la pluralidad de cables puede comprender además al menos una porción cruzada y al menos una porción no cruzada y, en otro aspecto, la membrana de filtro puede fijarse selectivamente a una pluralidad de las porciones no cruzadas. En otro aspecto, el catéter comprende además un lumen y un puerto en comunicación con el lumen, el puerto comprende una abertura en la pared lateral externa del catéter situada entre el collar fijo y el collar móvil, y el lumen se extiende desde la porción del extremo proximal del catéter hasta el puerto. Se contempla que el dispositivo comprenda además un cable accionador que tiene extremos proximal y distal, en el que al menos una porción del cable accionador se extiende a través del lumen del catéter, y en el que el extremo distal del cable accionador sale del lumen del catéter a través del puerto y se acopla al collar móvil. En un aspecto, cuando el filtro está en la posición colapsada, al tirar del extremo proximal del cable accionador se ejerce una fuerza sobre el collar móvil en una dirección relativa al eje longitudinal del catéter que mueve el collar móvil hacia el collar fijo y en el que el movimiento selectivo del collar móvil hacia el collar fijo hace que una porción central del chasis del filtro se expanda radialmente expandiendo así selectivamente el filtro hacia la posición desplegada.
En otro aspecto, la presente divulgación describe un dispositivo transluminal percutáneo que comprende un catéter alargado que tiene un eje longitudinal, una porción de extremo proximal, una porción de extremo distal, y una pared lateral externa, un dispositivo de intervención acoplado de forma operable a la porción de extremo distal del catéter, y un filtro acoplado de forma operable a la porción de extremo distal del catéter, en el que el filtro puede ser selectivamente plegable y expandible sobre y entre una posición plegada y una posición desplegada. En un aspecto, el filtro puede comprender un chasis de filtro que comprende un andamiaje trenzado tubular que tiene un extremo distal acoplado a un collar móvil que está acoplado de forma deslizante al catéter y que tiene un extremo proximal que está acoplado a un collar fijo que está espaciado del collar móvil con respecto al eje longitudinal del catéter y acoplado de forma inamovible al catéter. En otro aspecto, el andamiaje trenzado puede tener una memoria de forma que impulsa el filtro a la posición colapsada. Se contempla además que el andamiaje trenzado pueda tener una porción central que tenga un desplazamiento radial máximo desde el eje longitudinal del catéter, o vértice que sea mayor que el radio de un vaso diana cuando el filtro está en la posición desplegada. En otro aspecto, el catéter puede comprender además un lumen y un puerto en comunicación con el lumen, el puerto que comprende una abertura en la pared lateral externa del catéter situada entre el collar fijo y el collar móvil, y el lumen que se extiende desde la porción del extremo proximal del catéter hasta el puerto. Se contempla que el dispositivo puede comprender además un cable accionador que tiene extremos proximal y distal, en el que al menos una parte del cable accionador se extiende a través del lumen del catéter, y en el que el extremo distal del cable accionador sale del lumen del catéter a través del puerto y puede acoplarse al collar móvil. En un aspecto, cuando el filtro está en la posición colapsada, al estirar del extremo proximal del cable accionador se ejerce una fuerza sobre el collar móvil en una dirección relativa al eje longitudinal del catéter que mueve el collar móvil hacia el collar fijo. Se contempla que el movimiento selectivo del collar móvil hacia el collar fijo hace que el filtro se expanda selectivamente, permitiendo así que el filtro se adapte a una pared interna del vaso diana y, en la configuración expandida selectivamente, el filtro captura sustancialmente el 100 % de las partículas embólicas que tienen un tamaño de partícula de al menos 150 micrómetros, permaneciendo sustancialmente patente durante el funcionamiento del dispositivo de tratamiento de angioplastia y al menos hasta que el filtro se colapsa para retirar el dispositivo de angioplastia del vaso.
Características y ventajas adicionales de implementaciones ejemplares de la invención se expondrán en la descripción que sigue, y en parte serán obvias a partir de la descripción, o pueden aprenderse mediante la práctica de dichas implementaciones ejemplares. Las características y ventajas de tales implementaciones se pueden realizar y obtener mediante los instrumentos y combinaciones particularmente señalados en las reivindicaciones adjuntas. Estas y otras características serán más evidentes a partir de la siguiente descripción y de las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse por la práctica de tales implementaciones de ejemplo como se expone más adelante.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Los dibujos adjuntos, que están incorporados en, y que forman parte de, esta memoria descriptiva, ilustran aspectos y junto con la descripción, sirven para explicar los principios de los métodos y sistemas.
La figura 1 muestra una vista lateral de un ejemplo de dispositivo transluminal percutáneo que ilustra el filtro en posición plegada;
La figura 2 muestra una vista lateral del dispositivo transluminal percutáneo de la figura 1 que ilustra el filtro en una posición desplegada;
La figura 3 muestra una vista lateral de un ejemplo de dispositivo transluminal percutáneo que ilustra el filtro en posición plegada;
La figura 4 muestra una vista lateral del dispositivo transluminal percutáneo de la figura 3 que ilustra el filtro en una posición desplegada;
La figura 5 muestra una vista lateral del dispositivo transluminal percutáneo de la figura 3 que ilustra el filtro y el dispositivo de intervención en posiciones desplegadas;
La figura 6 muestra una vista en perspectiva parcial del dispositivo transluminal percutáneo y el filtro desplegado de la figura 3;
La figura 7 muestra dos vistas laterales parciales del dispositivo transluminal percutáneo y el filtro desplegado de la figura 3 con distintas configuraciones de trenzado;
La figura 8A muestra una vista parcial de un ejemplo de andamiaje tubular trenzado;
La figura 8B proporciona una vista parcial de un ejemplo de andamiaje tubular trenzado;
La figura 9 muestra una vista parcial de un ejemplo de andamiaje tubular trenzado;
La figura 10 muestra una vista parcial de un ejemplo de membrana de filtro;
La figura 11 proporciona una vista lateral izquierda de un mango de ejemplo de un dispositivo de transluminal percutáneo;
La figura 12 proporciona una vista en perspectiva lateral derecha del mango de la figura 11;
La figura 13 proporciona una vista en perspectiva lateral izquierda del mango de la figura 11;
La figura 14 proporciona una vista en sección parcial lateral derecha del mango de la figura 11;
La figura 15 proporciona una vista en sección lateral derecha del mango de la figura 11;
La figura 16 proporciona desde la esquina superior izquierda en el sentido de las agujas del reloj: el filtro colapsado se muestra en su estado inicial. La siguiente figura muestra el filtro desplegado en un modelo arterial. La tercera figura muestra que el filtro ha capturado partículas. La última figura muestra que el filtro está ahora colapsado atrapando las partículas dentro de la membrana de filtro;
La figura 17 muestra una tabla con los resultados de las pruebas de eficacia de captura de partículas por membrana; La figura 18 muestra el filtro desplegado dentro de un modelo arterial;
La figura 19 muestra el filtro colapsado en una curvatura;
La figura 20 muestra un ejemplo de dispositivo transluminal percutáneo.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención puede entenderse más fácilmente por referencia a la siguiente descripción detallada, ejemplos, dibujo y reivindicaciones, y su descripción anterior y siguiente. Sin embargo, antes de divulgar y describir los presentes dispositivos, sistemas y/o métodos, debe entenderse que esta invención no se limita a los dispositivos, sistemas y/o métodos específicos divulgados, a menos que se especifique lo contrario, ya que éstos pueden, por supuesto, variar. Debe entenderse también que la terminología usada en este documento es para el propósito de describir aspectos particulares y no pretende ser limitativa.
La siguiente descripción de la invención se proporciona como una enseñanza habilitadora de la invención en su mejor aspecto actualmente conocido. A tal fin, los expertos en la materia reconocerán y apreciarán que pueden introducirse muchos cambios en los diversos aspectos de la invención descritos en el presente documento, sin dejar de obtener los resultados beneficiosos descritos en el mismo. También será evidente que algunos de los beneficios deseados descritos en el presente documento se pueden obtener mediante la selección de algunas de las características descritas en el presente documento sin utilizar otras características. En consecuencia, aquellos que trabajan en el arte reconocerán que muchas modificaciones y adaptaciones a la presente invención son posibles e incluso pueden ser deseables en ciertas circunstancias y son una parte descrita en el presente documento. Por lo tanto, la siguiente descripción se proporciona como ilustrativa de los principios aquí descritos y no como limitación de los mismos.
Se hará referencia a los dibujos para describir varios aspectos de una o más implementaciones de la invención. Debe entenderse que los dibujos son representaciones diagramáticas y esquemáticas de una o más implementaciones, y no son limitativos de la presente divulgación. Además, aunque varios dibujos se proporcionan a una escala que se considera funcional para una o más implementaciones, los dibujos no están necesariamente dibujados a escala para todas las implementaciones contempladas. Así pues, los dibujos representan una escala ejemplar, pero de ellos no debe deducirse ninguna escala requerida.
En la siguiente descripción, se exponen numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión completa descrita en el presente documento. Será obvia, sin embargo, para un experto en la técnica que la presente divulgación puede ponerse en práctica sin estos detalles específicos. En otros casos, aspectos bien conocidos de la intervención vascular y de los dispositivos de intervención vascular no se han descrito con especial detalle para evitar oscurecer innecesariamente aspectos de las realizaciones divulgadas.
Tal como se utiliza en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un, "una" y "el", "la" incluyen los referentes plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Los rangos se pueden expresar aquí desde "aproximadamente" un valor particular y/o hasta "aproximadamente" otro valor particular. Cuando se expresa tal rango, otro aspecto incluye desde un valor particular y/o hasta el otro valor particular. De manera similar, cuando los valores se expresan como aproximaciones, mediante el uso del antecedente "aproximadamente", se entenderá que el valor particular forma otro aspecto. Se entenderá además que los puntos finales de cada uno de los rangos son significativos tanto en relación con el otro punto final como independientemente del otro punto final.
"Opcional" u "opcionalmente" significa que el evento o circunstancia descrito posteriormente puede ocurrir o no, y que la descripción incluye casos en los que dicho evento o circunstancia ocurre y casos en los que no.
A lo largo de la descripción y de las reivindicaciones de esta memoria descriptiva, la palabra "comprende" y variaciones de la palabra, por ejemplo "comprendiendo" y "que comprende", significa "incluyendo pero no limitado a", y no está destinada a excluir, por ejemplo, otros aditivos, componentes, enteros o etapas. "Ejemplar" significa "un ejemplo de" y no pretende transmitir una indicación de un aspecto preferido o ideal. "Tal como" no se utiliza en sentido restrictivo, sino con fines explicativos.
Se divulgan componentes que pueden utilizarse para llevar a cabo los métodos y sistemas divulgados. Estos y otros componentes se describen en el presente documento, y se entiende que cuando se describen combinaciones, subconjuntos, interacciones, grupos, etc. de estos componentes, aunque no se haga referencia explícita a cada una de las diversas combinaciones y permutaciones individuales y colectivas de los mismos, cada una de ellas se contempla y describe específicamente en el presente documento, para todos los métodos y sistemas. Esto se aplica a todos los aspectos de esta solicitud, incluidos, entre otros, las etapas de los métodos divulgados. Así, si hay una variedad de etapas adicionales que pueden ser predefinidas se entiende que cada una de estas etapas adicionales puede ser predefinidas con cualquier aspecto específico o combinación de aspectos de los métodos divulgados.
Las implementaciones descritas en el presente documento y representadas en las figuras 1-15 proporcionan un dispositivo transluminal percutáneo basado en catéter que comprende un dispositivo de intervención y tiene un filtro integrado. El filtro integrado consta de un chasis de filtro trenzado flexible y adaptable que permite que el filtro se ajuste a cualquier forma de recipiente. Además, el filtro integrado puede configurarse para moverse selectivamente entre una posición plegada y una posición desplegada. En otro aspecto, el diámetro no restringido del filtro en la posición desplegada puede ser mayor que el recipiente objetivo. En consecuencia, el filtro integrado puede desplegarse selectivamente para oponerse de manera conforme a la pared del vaso y crear una zona de aposición entre el filtro y la pared del vaso. Los dispositivos descritos en el presente documento ofrecen muchas otras ventajas con respecto a los dispositivos de la técnica anterior, como una mayor flexibilidad, un perfil más bajo, ausencia de pandeo incluso en los segmentos vasculares más tortuosos, mejor tracción a través de las curvas y las endoprótesis preexistentes en ángulos pronunciados, despliegue atraumático, eficacia de captura embólica del 100 % y colapso completo para facilitar y predecir la retirada. Estas características y ventajas, junto con otras características y ventajas, se tratarán en detalle en el presente documento.
En otro aspecto, el dispositivo de intervención 212 puede ser un dispositivo de intervención de angioplastia como, por ejemplo y sin limitación, un balón de angioplastia, una endoprótesis, un dispositivo de trombectomía mecánica, un dispositivo de aterectomía y similares. En otro aspecto, el dispositivo de aterectomía puede comprender un dispositivo de aterectomía rotacional, un dispositivo de aterectomía direccional o una combinación de los mismos. En otros aspectos, el dispositivo de intervención puede seleccionarse para efectuar valvuloplastia, ablación o similares.
En un aspecto ilustrado en las figuras 1-7, la presente divulgación describe un dispositivo transluminal percutáneo 200 que comprende un catéter alargado 202 que tiene un eje longitudinal 204, una porción de extremo proximal 206, una porción de extremo distal 208, y una pared lateral externa 210; un dispositivo de intervención 212 acoplado operablemente a la porción de extremo proximal 206 del catéter 202, y un filtro 214 acoplado operablemente a la porción de extremo distal 208 del catéter 202, en el que el filtro 214 puede ser selectivamente plegable y expandible alrededor y entre una posición plegada 216 y una posición desplegada 218. En la figura 5 se muestra un dispositivo de intervención ejemplar en posición desplegada. A la luz de la presente divulgación, un experto en la materia apreciará que el dispositivo de intervención 212 puede estar situado proximal o distal al filtro 214 en relación con el eje longitudinal 204 del catéter 202 dependiendo de las particularidades de la intervención para la que el dispositivo transluminal percutáneo 200 está configurado para efectuar. Del mismo modo, un experto en la materia comprenderá que el filtro 214 debe orientarse adecuadamente y situarse aguas abajo del dispositivo de intervención 212 en relación con el flujo sanguíneo que depende del mismo. Únicamente para mayor claridad de la divulgación, se describe y discute aquí el caso específico de la angioplastia y un dispositivo de tratamiento que comprende un filtro situado distalmente al dispositivo de tratamiento; en consecuencia, ninguna de estas características debe interpretarse como aspectos limitantes de esta divulgación.
En otro aspecto, el filtro 214 puede comprender un chasis de filtro 220 y una membrana de filtro 222 acoplada operativamente al chasis de filtro 220. En un aspecto, el chasis de filtro 220 puede comprender un collar móvil 224 acoplado de forma deslizante al catéter 202, un collar fijo 226 espaciado del collar móvil 224 con respecto al eje longitudinal 204 del catéter 202 y acoplado de forma inamovible al catéter 202, y un andamiaje tubular trenzado 228 que comprende una pluralidad de cables 230 y tiene un primer extremo 233 acoplado al collar móvil 224 y un segundo extremo opuesto 235 acoplado al collar fijo 226. Se contempla que cada cable de la pluralidad de cables 230 del andamiaje trenzado tubular 228 se extienda entre el primer y el segundo extremo del andamiaje trenzado 228. En otro aspecto, cada cable de la pluralidad de cables se mueve independientemente, o, alternativamente, se desliza independientemente, con respecto a los otros cables entre el collar móvil y el collar fijo a medida que el filtro se mueve entre la posición colapsada 216 y la posición desplegada 218. En funcionamiento, a medida que disminuye selectivamente la distancia entre el collar móvil 224 y el collar fijo 226 a lo largo del eje longitudinal 204 del catéter, una porción central 232 del andamiaje tubular trenzado 228 se expandirá radialmente, haciendo que el filtro 214 se expanda selectivamente hacia la posición desplegada 218 y se adhiera de forma conforme a una pared interna del vaso diana, logrando así el despliegue atraumático del filtro. Como un experto en la materia apreciará a la luz de la presente divulgación, el chasis del filtro 220 descrito en el presente documento permite que el filtro 214 se ajuste a la forma del recipiente y, cuando el radio del filtro 234 desplegado al menos parcialmente es mayor que el radio del recipiente objetivo, se adhiere de manera conforme a la pared del recipiente a lo largo de una longitud denominada en el presente documento "zona de aposición", aumentando así la eficiencia de captura del filtro desplegado. Además, un experto en la materia apreciará a la luz de la presente divulgación que el chasis de filtro 220 descrito en el presente documento puede colapsar completamente contra la pared lateral del catéter cuando el filtro 214 se devuelve a la posición colapsada 216 y, además, no se doblará independientemente de la tortuosidad del vaso.
En otro aspecto, la pluralidad de cables 230 comprende de unos 12 a unos 64 cables, más particularmente, de unos 12 a unos 32 cables, y, más particularmente, unos 16 cables.
En otro aspecto, cada uno de la pluralidad de cables 230 puede estar formado de un material con memoria de forma. Se contempla que el material con memoria de forma puede ser, por ejemplo y sin limitación, nitinol o cualquier otro material con memoria de forma conocido en la técnica. En otro aspecto, el andamiaje trenzado 228 puede tener una memoria de forma correspondiente a la posición colapsada 216 del filtro 214. Aquí, en funcionamiento, el andamiaje trenzado 228 que tiene una memoria de forma normalmente colapsada empuja el filtro a la posición colapsada en ausencia de la aplicación de una fuerza opuesta suficiente.
En otro aspecto, cada cable de la pluralidad de cables 230 puede estar formado de un material sin memoria de forma, por ejemplo y sin limitación, una aleación de cromo cobalto, una aleación de acero inoxidable, una aleación de molibdeno renio, un plástico, y similares. En otro aspecto, parte de la pluralidad de cables 230 pueden estar formados de un material con memoria de forma y el resto de la pluralidad de cables pueden estar formados de un material sin memoria de forma.
En otro aspecto, al menos uno de la pluralidad de cables 230 comprende una sección transversal sustancialmente redonda. En otro aspecto, la sección transversal redonda puede oscilar entre unos 60 y unos 120 micrómetros de diámetro, más particularmente, puede ser de unas 100 micrómetros de diámetro. En otro aspecto, al menos uno de los cables tiene una sección transversal sustancialmente rectangular. En otro aspecto, la sección transversal rectangular puede tener al menos una altura y una anchura de entre 60 y 150 micrómetros.
En otro aspecto más ilustrado en las figuras 8A y 8B, el andamiaje trenzado 228 puede caracterizarse además por el número de cruces de cable 500a y 500b por pulgada a lo largo de la longitud de cada cable de la pluralidad de cables, en lo sucesivo denominados "picos por pulgada" Una pulgada equivale a 25,4 mm. Se contempla que el andamiaje trenzado puede tener desde aproximadamente 6 a aproximadamente 20 picos por pulgada, más preferiblemente desde aproximadamente 7 a aproximadamente 12 picos por pulgada, y, más preferiblemente, aproximadamente 9 picos por pulgada.
En otro aspecto, el andamiaje trenzado puede caracterizarse además por el patrón de colocación relativa "por encima" o "por debajo" de los cruces de cable a lo largo de la longitud de cada uno de la pluralidad de cables. En un aspecto ejemplar ilustrado en la figura 8A, el andamiaje trenzado comprende una configuración de uno a uno, lo que significa que los cruces de cable a lo largo de cada uno de la pluralidad de cables se alternan entre un otro cable que cruza por encima de 500a y un otro cable que cruza por debajo de 500b cada cable. En otro aspecto ejemplar ilustrado en la figura 8B, el andamiaje trenzado comprende una configuración de uno sobre dos, lo que significa que los cruces de cable a lo largo de cada uno de la pluralidad de cables tienen un patrón en el que otros dos cables se cruzan y otro cable se cruza por debajo de cada cable o viceversa. La figura 7 muestra dos configuraciones trenzadas diferentes con variaciones en la colocación de los cables por encima y por debajo.
En otro aspecto ilustrado en la figura 9, cada cable 600 de la pluralidad de cables 230 puede comprender además al menos una porción cruzada 602 y al menos una porción no cruzada 604. Aquí, una porción cruzada 602 de un cable entra en contacto deslizantemente con otro cable de la pluralidad de cables 230 a medida que el filtro 214 se mueve entre y alrededor de la posición colapsada 216 a la posición desplegada 218. Correspondientemente, una porción no cruzada 604 de un cable 600 no entra en contacto con ninguno de los otros cables de la pluralidad de cables 230 a medida que el filtro 214 se mueve entre y alrededor de la posición colapsada 216 y la posición desplegada 218. En otro aspecto, la membrana de filtro 222 puede fijarse selectivamente a una pluralidad de las porciones no cruzadas 604 de la pluralidad de cables 230 del andamiaje trenzado 228. En funcionamiento, la fijación selectiva de la membrana de filtro 222 a una pluralidad de las porciones no cruzadas 604 de la pluralidad de cables 230 del andamiaje trenzado 220 garantiza que el chasis de filtro 220 pueda abrirse uniformemente y hasta su posición desplegada completa.
Haciendo referencia a las figuras 1-7 y también a la figura 9, en otro aspecto, el chasis de filtro 220 tiene una porción central 232 que tiene un desplazamiento radial máximo, o vértice 234 desde la posición colapsada 216 cuando el filtro 214 está sin restricciones y en la posición desplegada 218. Se contempla que la membrana de filtro 222 puede fijarse selectivamente al chasis de filtro 220 en una pluralidad de porciones no cruzadas 604 de la pluralidad de cables 230 del andamiaje trenzado 228 situado en o adyacente al exterior del vértice 234 de la porción central 232 del chasis de filtro 220.
Refiriéndose a las figuras 1-7, otro aspecto, la membrana de filtro 222 puede extenderse más allá del chasis de filtro 220 en una dirección longitudinal relativa al eje longitudinal del catéter de tal manera que se forma un saco 236 para retener partículas embólicas cuando el filtro está en la posición colapsada.
Se contempla que la membrana de filtro 222 puede comprender un polímero. En un aspecto, la membrana de filtro 222 puede estar formada de poliuretano. En un aspecto, la membrana de filtro 222 puede fijarse por medios térmicos, adhesivos o por cualquier otro medio de fijación adecuado conocido en la técnica.
Como se ilustra en la figura 10, también se contempla que la membrana de filtro 222 puede comprender una malla trenzada 700 acoplada de forma operativa al chasis de filtro 220. En un aspecto, la malla trenzada 700 está dispuesta en una superficie interior 702 del chasis del filtro 220. En otro aspecto, la malla trenzada 700 comprende unos 64 cables. En otro aspecto, la malla trenzada 700 comprende N cables y se dobla para formar una malla aparente que tiene 2N cables. En un aspecto de ejemplo en el que la malla trenzada 700 comprende unos 64 cables, la malla trenzada aparente comprende unos 128 cables. En otro aspecto, la malla trenzada 700 comprende un material con memoria de forma. En otro aspecto, el material con memoria de forma de la malla trenzada 700 corresponde a la posición desplegada del filtro 214 y el andamiaje trenzado 228 comprende material con memoria de forma que tiene una memoria de forma correspondiente a la posición colapsada del filtro 214. Se contempla que dicho filtro puede ser particularmente útil en vasos relativamente grandes como, por ejemplo y sin limitación, la aorta. También se contempla que dicho filtro pueda abrirse a diámetros de hasta unos 50 mm. En funcionamiento, la malla de filtro 700 actúa como un resorte para ayudar a la expansión selectiva del filtro 214.
En otro aspecto, la membrana de filtro 222 comprende una malla de aproximadamente 40 a aproximadamente 100 micrómetros, y más particularmente una malla de aproximadamente 40 a aproximadamente 60 micrómetros, y, más particularmente, una malla de aproximadamente 50 micrómetros. Se contempla además que la membrana de filtro 222 puede tener una tolerancia de unos 10 micrómetros.
Se contempla además que al menos uno del collar móvil 224 y del collar fijo 226 puede comprender un polímero. En otro aspecto, el polímero puede comprender poliimida. En un aspecto aún más, una superficie interior del collar móvil 224 comprende además un revestimiento que tiene un coeficiente de fricción más bajo que el material del collar móvil y, aún más, el revestimiento puede comprender, por ejemplo y sin limitación, PTFE y similares.
En otro aspecto, que la porción distal 238 del collar móvil 224 puede tener una porción cónica que se estrecha hacia el extremo más distal del collar móvil 224.
En otro aspecto, el collar móvil 224 puede estar situado distal al collar fijo 226 en relación con el eje longitudinal del catéter 202.
En otro aspecto, el catéter 202 puede comprender además un lumen 240 y un puerto 242 en comunicación con el lumen, comprendiendo el puerto una abertura 21 1 en la pared lateral exterior 210 del catéter 202 situada entre el collar fijo 226 y el collar móvil 224, y extendiéndose el lumen desde la porción extrema proximal 206 del catéter hasta el puerto 242.
Se contempla que el dispositivo 200 comprenda además un cable accionador 246 que tiene un extremo proximal 248 y un extremo distal 250, en el que al menos una porción del cable accionador se extiende a través del lumen del catéter 202, y en el que el extremo distal del cable accionador sale del lumen del catéter a través del puerto y está acoplado al collar móvil 224.
En un aspecto operativo, cuando el filtro 214 está en la posición colapsada 216, al estirar del extremo proximal 248 del cable accionador 246 se ejerce una fuerza sobre el collar móvil 224 en una dirección relativa al eje longitudinal 204 del catéter 202 que mueve el collar móvil 224 hacia el collar fijo 226 y en el que el movimiento selectivo del collar móvil 224 hacia el collar fijo 226 hace que una porción central 232 del chasis de filtro 220 se expanda radialmente expandiendo así selectivamente el filtro 214 hacia la posición desplegada 218.
En una realización de la invención ilustrada en las figuras 11-15, el dispositivo transluminal percutáneo 200 comprende un mango 800 acoplado al extremo proximal de la porción de extremo proximal 206 del catéter 202 y acoplado de forma operable al extremo proximal del cable accionador 246. El mango tiene un eje longitudinal 802 que puede ser coextensivo con el eje longitudinal del catéter. Como se muestra en las figuras 14-15, el mango puede comprender además un tornillo 804 que tiene al menos una rosca 806 dispuesta en una superficie exterior 808 del mismo, en la que el tornillo 804 puede acoplarse al cable 246 del accionador; un cuerpo 810 del mango que tiene una porción distal 812 y una porción proximal 814; y un accionador 816 acoplado al tornillo 804 y acoplado operativamente al cuerpo 810 del mango. Se contempla que el actuador 816 puede configurarse para efectuar el desplazamiento axial del tornillo 804, y, correspondientemente, el cable 246 del actuador, en relación con el eje longitudinal 802 del mango. En un aspecto, el accionador 816 puede ser un pomo y el pomo puede estar acoplado de forma giratoria al tomillo 804 a lo largo del eje longitudinal 802 del mango 800.
En otro aspecto, cada una de la porción distal 812 y una porción proximal 814 del cuerpo del mango 810 pueden tener superficies interiores respectivas que cooperan para definir una cámara respectiva 818, 820. En un aspecto, la porción proximal 814 del mango 800 puede comprender además un tope distal 822, un tope proximal 824, y una pluralidad de miembros receptores de rosca 826 para engranar la al menos una rosca 806 del tornillo dispuesta en una superficie interior del mismo y posicionada entre los topes distal y proximal 822, 824 con respecto al eje longitudinal 802 del mango. Se contempla que el tope distal 822 puede limitar el movimiento axial distal del tornillo 804 y el tope proximal 824 puede limitar el movimiento axial proximal del tornillo 804.
En otro aspecto, el pomo puede colocarse entre la porción distal 812 y la porción proximal 814 del cuerpo del mango 810. Aquí, se contempla que la porción proximal 814 y la porción distal 812 del mango 800 están espaciadas entre sí a lo largo del eje longitudinal 802 del mango y el mango 800 comprende además al menos una porción de puente 828 que se extiende entre y está conectada a la porción proximal 814 y la porción distal 812; en donde la porción proximal 814, la porción distal 812 y la porción de puente 828 cooperan para definir una abertura para recibir al menos una porción del pomo. En un aspecto, el pomo puede tener un orificio que se extiende a través del eje de rotación del pomo y puede comprender además una porción distal 830, una porción central 832, y una porción proximal 834. En un aspecto, la porción distal 812 del mango 800 puede tener un extremo proximal 836 configurado para recibir al menos una porción de la porción distal 830 del pomo. Se contempla que la porción distal 830 del pomo se puede posicionar en al menos uno de los encajes deslizable y giratorio con el extremo proximal 836 de la porción distal 812 del cuerpo del mango 810. En otro aspecto, la porción proximal 814 del cuerpo del mango 810 tiene un extremo distal 838 configurado para recibir una porción proximal 834 del pomo. Aquí, se contempla que la porción proximal 834 del pomo se puede posicionar en al menos uno del acoplamiento deslizable y giratorio con el extremo distal 838 de la porción proximal 814 del cuerpo de mango 810.
En otro aspecto, la superficie interior del extremo distal 838 de la porción proximal 814 del cuerpo del mango 810 está ahusada hacia dentro con respecto al eje longitudinal 802 del mango desde el extremo distal 838 hasta el tope distal 822. Se contempla además que la porción proximal 834 del pomo comprenda además una junta tórica 840 fijada a la superficie exterior del mismo. Aquí, se contempla además que el pomo también puede estar dispuesto de forma deslizante en la porción de puente 828. En funcionamiento, el deslizamiento proximal del pomo con respecto al eje longitudinal 802 del mango puede hacer que la junta tórica 840 se enganche en la superficie interior ahusada hacia dentro de la porción proximal 814, lo que bloquea la posición de rotación del pomo. A la inversa, al deslizar el pomo distalmente con respecto al eje longitudinal del mango 802, se desbloquea el pomo y se permite una mayor rotación. En funcionamiento, este mecanismo de bloqueo de junta tórica puede permitir a un médico bloquear el filtro 214 en cualquier posición alrededor y entre la posición colapsada 216 y la posición desplegada 218. Se contempla que tal característica, en combinación con el filtro 214 divulgado, puede ser útil para ajustar la expansión del filtro 214 hacia la posición desplegada 218 y luego asegurar el filtro 214 en la posición seleccionada mientras se efectúa la intervención dada.
En otro aspecto, cada rosca de la al menos una rosca 806 tiene un paso 842, En un aspecto, el paso 842 de la al menos una rosca 806 puede seleccionarse para producir un movimiento axial deseado del tornillo 804 al girar. En otro aspecto, el paso 842 de la al menos una rosca puede seleccionarse para producir un movimiento axial del tornillo 804 a lo largo del eje longitudinal 802 del mango igual al movimiento circunferencial del pomo.
En otro aspecto, el extremo distal de la porción distal 812 del cuerpo de mango 810 puede comprender además una abertura dispuesta en el mismo para recibir los extremos proximales tanto de la porción proximal del catéter 202 como del cable accionador 246. En otro aspecto, la porción distal 812 del cuerpo del mango 810 puede comprender además un luer dispuesto en el mismo y acoplado de forma operable a la porción distal 830 del pomo. En otro aspecto, el luer comprende al menos un puerto. Aquí, se contempla que al menos el cable del accionador 246 pasa a través del luer, a través de al menos una porción del orificio dispuesto en la perilla y se acopla al accionador 816. En otro aspecto, el cable de accionamiento 246 puede acoplarse al tornillo 804. En otro aspecto, el luer puede comprender un segundo puerto y, en otro aspecto, el segundo puerto puede extenderse a través de una segunda abertura formada en la porción distal 812 del cuerpo del mango 810.
En funcionamiento, la rotación del tornillo 804 en sentido horario o antihorario puede mover el cable accionador 246 hacia adelante y hacia atrás a lo largo del eje longitudinal 204 del catéter. Como se ha descrito anteriormente, el cable de accionamiento 246 está acoplado al collar móvil 224 del chasis del filtro 220. En consecuencia, la rotación selectiva del tornillo 804 hace que el collar móvil 224 se desplace con respecto al collar fijo 226 a lo largo del eje longitudinal 204 del catéter. En un primer sentido de giro del tornillo 804, el collar móvil 224 se desplaza hacia el collar fijo 226, expandiendo el filtro 214 hacia la posición desplegada 218. En una segunda dirección de rotación del tornillo 804, el collar móvil 224 se desplaza lejos del collar fijo 226, moviendo el filtro 214 hacia la posición colapsada 216. En consecuencia, un experto en la materia apreciará a la luz de la presente divulgación que la rotación selectiva del tornillo 804 permite a un médico ajustar el grado de expansión del filtro 214 al vaso objetivo. En un aspecto, el tornillo 804 se acciona a través de una perilla dispuesta en la porción de puente 828 del mango 800 como se describió anteriormente. En otro aspecto, un médico puede asegurar el filtro 214 en cualquier posición alrededor y entre la posición colapsada 216 y la posición desplegada 218 deslizando el pomo para enganchar el mecanismo de bloqueo de la junta tórica. Se contempla que tal característica, en combinación con el filtro 214 divulgado, puede ser útil para ajustar la expansión del filtro 214 hacia la posición desplegada 218 y luego asegurar el filtro 214 en la posición seleccionada mientras se afecta la intervención dada. Como apreciará un experto en la materia a la luz de la presente divulgación, un médico (o cualquier usuario) puede desplegar selectivamente el filtro 214 y enganchar el mecanismo de bloqueo de la junta tórica y viceversa con una sola mano.
En otro aspecto ilustrado en la figura 16, la presente divulgación describe un dispositivo transluminal percutáneo sustancialmente como el descrito anteriormente pero que tiene un filtro 214 que comprende un chasis de filtro 220 que<comprende un andamiaje trenzado tubular>228<que tiene un extremo distal acoplado a un collar móvil que está>acoplado de forma deslizable al catéter y que tiene un extremo proximal que está acoplado a un collar fijo que está espaciado del collar móvil con respecto al eje longitudinal del catéter y acoplado de forma inamovible al catéter. La figura 16 proporciona desde la esquina superior izquierda en el sentido de las agujas del reloj: el filtro 214 se muestra en su estado inicial colapsado 216. La siguiente figura muestra el filtro 214 desplegado en un modelo arterial 950. La tercera figura muestra que el filtro ha capturado partículas 952. La última figura muestra que el filtro 214 está ahora colapsado atrapando las partículas 952 dentro de la membrana del filtro 222.
En otro aspecto, el andamiaje trenzado puede tener una memoria de forma que impulsa el filtro a la posición colapsada. Se contempla además que el andamiaje trenzado pueda tener una porción central que tenga un desplazamiento radial máximo desde el eje longitudinal del catéter, o vértice, que sea mayor que el radio de un vaso diana cuando el filtro está en la posición desplegada. En un aspecto, cuando el filtro está en la posición colapsada, al estirar del extremo proximal del cable accionador se ejerce una fuerza sobre el collar móvil en una dirección relativa al eje longitudinal del catéter que mueve el collar móvil hacia el collar fijo. Se contempla que el movimiento selectivo del collar móvil hacia el collar fijo hace que el filtro se expanda selectivamente, permitiendo así que el filtro se adapte a una pared interior del recipiente objetivo. En la configuración expandida selectivamente, el filtro captura sustancialmente el 100 % de las partículas embólicas que tienen un tamaño de partícula de al menos 150 micrómetros mientras permanece sustancialmente patente durante el funcionamiento del dispositivo de tratamiento de angioplastia y al menos hasta que el filtro se colapsa para retirar el dispositivo de angioplastia del vaso. En otro aspecto, en la configuración expandida selectivamente, la forma del filtro dispuesto de manera conformable y el tamaño de poro de la membrana de filtro cooperan para capturar sustancialmente el 100 % de las partículas embólicas que tienen un tamaño de partícula de al menos 150 micrómetros mientras que el filtro permanece sustancialmente permeable durante hasta aproximadamente 5 minutos, más preferiblemente hasta aproximadamente 3 minutos y, lo más preferiblemente, hasta aproximadamente 1 minuto. La figura 17 es una tabla que muestra los resultados de las pruebas de eficacia de captura de partículas de membrana para el dispositivo transluminal percutáneo descrito en la presente divulgación.
La figura 18 muestra el filtro 214 en su estado desplegado dentro del recipiente modelo 950. El filtro se ajusta a las paredes del recipiente y crea un sello hermético para que todas las partículas se capturen eficazmente. La figura 19 muestra el filtro 214 en una flexión Representa la flexibilidad del filtro 214 para sortear curvas cerradas.
En otro aspecto más ilustrado en la figura 20, la presente divulgación describe un dispositivo transluminal percutáneo 900 que comprende un catéter alargado 902 que tiene un eje longitudinal 904, una porción de extremo proximal 906, una porción de extremo distal 908, y una pared lateral externa 910; un dispositivo de intervención 912 acoplado de forma operable a al menos la porción de extremo distal del catéter, y un filtro 914 acoplado de forma operable a la porción de extremo distal del catéter, en el que el filtro puede ser selectivamente plegable y expandible sobre y entre una posición plegada 216 y una posición desplegada 918. En este aspecto, se contempla que el dispositivo transluminal percutáneo 900 puede comprender cualquiera de los aspectos descritos anteriormente e ilustrados en las figuras 1-19, a menos que se indique lo contrario en el presente documento. En un aspecto, el catéter alargado está configurado además para tener un segundo lumen 920 dispuesto en el mismo y adaptado para recibir de forma deslizante al menos una porción de un cable de guía 922. Se contempla además que el dispositivo de intervención 912 comprenda un dispositivo de aterectomía. El dispositivo de aterectomía puede comprender un dispositivo de aterectomía direccional, un dispositivo de aterectomía rotacional o una combinación de los mismos. En otro aspecto, el catéter alargado 912 comprende además un primer catéter alargado 912 y un segundo catéter alargado 924 que tiene un eje longitudinal 926 coextensivo con el del primer catéter 912, una porción de extremo proximal 928, una porción de extremo distal 930, y un lumen 932 dispuesto en el mismo para recibir deslizablemente al menos una porción del primer catéter alargado 912. Se contempla que el dispositivo de intervención 912 esté dispuesto en la porción de extremo distal 930 del segundo catéter 924. En otro aspecto, el dispositivo de intervención 912 está situado proximalmente al filtro con respecto al eje longitudinal 904 del primer catéter 902.
Se contempla que el primer catéter alargado 902 puede comprender un polímero. En otro aspecto, por ejemplo y sin limitación, el polímero puede comprender silicona, poliuretano, polietileno, PTFE y similares. Alternativamente, se contempla que el primer catéter alargado 902 pueda comprender un metal. Aquí, se contempla que el catéter metálico puede ser, por ejemplo y sin limitación, un cable de 0,356, 0,457, 0,889 mm (0,014", 0,018", 0,035"), que tiene al menos uno y, preferiblemente, dos lúmenes dispuestos en el mismo. En consecuencia, las figuras 1-20, y el texto correspondiente, proporcionan una serie de dispositivos diferentes. Los aspectos descritos han de considerarse en todos los aspectos sólo como ilustrativas y no restrictivas. Por lo tanto, el alcance de la invención debe indicarse por las reivindicaciones adjuntas, más que por la descripción anterior.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo transluminal percutáneo, que comprende:
un catéter alargado (202) que tiene un eje longitudinal (204), una porción de extremo proximal (206), una porción de extremo distal (208) y una pared lateral externa (210);
un dispositivo de intervención (212) acoplado de forma operable a la porción del extremo proximal del catéter; un filtro (214) acoplado operablemente a la porción de extremo distal del catéter, el filtro selectivamente plegable y expandible sobre y entre una posición plegada (216) y una posición desplegada (218), comprendiendo el filtro: un chasis de filtro (220) que comprende:
un collar móvil (224) acoplado de forma deslizante al catéter (202),
un collar fijo (226) espaciado del collar móvil (224) con respecto al eje longitudinal del catéter, el collar fijo acoplado de forma inamovible al catéter,
una membrana de filtro (222) acoplada operativamente al chasis de filtro (220); y
un cable accionador (246) que tiene extremos proximal y distal, extendiéndose al menos una porción del cable accionador (246) a través del catéter (202), estando el extremo distal del cable accionador acoplado al collar móvil (224); caracterizado por que el filtro comprende
un andamiaje tubular trenzado (228) que comprende una pluralidad de cables (230), teniendo el andamiaje tubular trenzado (228) un primer extremo acoplado al collar móvil y un segundo extremo opuesto acoplado al collar fijo, moviéndose cada cable de la pluralidad de cables independientemente con respecto a los otros cables entre el collar móvil y el collar fijo a medida que el filtro se mueve entre la posición colapsada y la posición desplegada; y un mango acoplado a la porción del extremo proximal del catéter y acoplado operablemente a un extremo proximal del cable accionador en un tornillo, y un accionador acoplado al tornillo, efectuando la activación del accionador el desplazamiento axial del tornillo, y, de manera correspondiente, del cable accionador, con respecto al eje longitudinal del mango; en el que el mango comprende además una porción distal (812), una porción proximal (814) que incluye un tope distal (822), un tope proximal (824), y una pluralidad de miembros receptores de rosca (826) para engranar la al menos una rosca (806) del tornillo posicionado entre los topes distal y proximal (822), (824) con respecto a un eje longitudinal (802) del mango de tal manera que el tope distal (822) limita el movimiento axial distal del tornillo (804) y el tope proximal (824) limita el movimiento axial proximal del tornillo (804) y la porción de puente (828) que se extiende entre la porción proximal (814) y la porción distal (812) y está conectada a las mismas;
y en el que, cuando el filtro (214) está en la posición colapsada, la rotación del tornillo en una primera dirección estira del extremo proximal del cable actuador (246) ejerciendo una fuerza sobre el collar móvil (224) en una dirección relativa al eje longitudinal (204) del catéter (202) que mueve el collar móvil (224) hacia el collar fijo (226) de tal manera que el chasis del filtro (220) se expande radialmente expandiendo así el filtro (214) hacia la posición desplegada; y en el que, cuando el filtro (214) está en la posición desplegada, la rotación del tornillo en una segunda dirección empuja el extremo proximal del cable de accionamiento (246) ejerciendo una fuerza sobre el collar móvil (224) en una dirección relativa al eje longitudinal (204) del catéter (202) que aleja el collar móvil (202) del collar fijo (226) de manera que el chasis del filtro (220) se contrae radialmente contrayendo así el filtro (214) hacia la posición colapsada.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, caracterizado por que cada cable de la pluralidad de cables (230) se extiende entre los extremos primero y segundo del andamiaje trenzado (228),
en el que cada cable de la pluralidad de cables (230) comprende además al menos una porción cruzada (602) y al menos una porción no cruzada (604).
3. El dispositivo de la reivindicación 2, caracterizado por que el andamiaje tubular trenzado (228) incluye de aproximadamente 6 a aproximadamente 20 porciones de cruce de cable por pulgada a lo largo de una longitud de al menos en la pluralidad de cables (230).
4. El dispositivo de la reivindicación 2, caracterizado por que el andamiaje tubular trenzado (228) incluye porciones cruzadas y porciones no cruzadas alternadas a lo largo de cada uno de la pluralidad de cables (230).
5. El dispositivo de la reivindicación 1, caracterizado por que el andamiaje tubular trenzado (228) incluye una relación de uno a dos de porciones cruzadas (602) y porciones no cruzadas (604) alternadas a lo largo de cada uno de la pluralidad de cables (230).
6. El dispositivo de la reivindicación 3, caracterizado por que la porción cruzada de un cable de la pluralidad de cables (230) entra en contacto de forma deslizante con otro cable de la pluralidad de cables (230) a medida que el filtro (214) se mueve entre la posición colapsada y la posición desplegada.
7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el andamiaje tubular trenzado (228) tiene una memoria de forma correspondiente a la posición colapsada del filtro.
8. El dispositivo de la reivindicación 1, caracterizado por que al menos uno de los cables de la pluralidad de cables (230) está formado de un material con memoria de forma y un resto de la pluralidad de cables (230) está formado de un material sin memoria de forma.
9. El dispositivo de la reivindicación 2, caracterizado por que la membrana de filtro (222) está acoplada a la al menos una porción no cruzada (604).
10. El dispositivo de la reivindicación 2, caracterizado por que la membrana de filtro (222) tiene acoplada una porción no cruzada (604) provista en una ubicación próxima a un desplazamiento radial máximo (234) del chasis de filtro (220) cuando está en la posición desplegada.
11. El dispositivo de la reivindicación 1, caracterizado por que la membrana de filtro (222) se extiende más allá del chasis de filtro (220) en una dirección longitudinal relativa al eje longitudinal del catéter (202).
12. El dispositivo de la reivindicación 1, caracterizado por que el catéter comprende además un lumen y un puerto en comunicación con el lumen, comprendiendo el puerto una abertura en la pared lateral externa del catéter situada entre el collar fijo y el collar móvil, y el lumen se extiende desde la porción del extremo proximal del catéter hasta el puerto, en el que el cable del actuador se extiende a través del lumen, y el extremo distal del actuador sale del lumen a través del puerto.
13. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que durante un primer sentido de rotación del tornillo (804), el collar móvil (224) se desplaza hacia el collar fijo (226), expandiendo el filtro (214) hacia la posición desplegada (218), y durante un segundo sentido de rotación del tornillo (804), el collar móvil (224) se desplaza alejándose del collar fijo (226), desplazando el filtro (214) hacia la posición colapsada (216).
14. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en el que una porción distal (830) del accionador está posicionada en al menos uno de los encajes deslizable y giratorio con un extremo proximal (836) de la porción distal (812) del mango, en el que una porción proximal (834) del pomo está posicionada en al menos uno de los encajes deslizable y giratorio con un extremo distal (838) de la porción proximal (814) del mango.
15. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en el que una superficie interior del extremo distal (838) de la porción proximal (814) del cuerpo del mango (810) está ahusada hacia dentro con respecto al eje longitudinal del mango (802), en el que una porción proximal (834) del accionador comprende además una junta tórica (840) fijada a la superficie exterior del mismo, el accionador se puede deslizar en el mango de manera que al deslizar el pomo proximalmente con respecto al eje longitudinal del mango (802), la junta tórica (840) se acople en la superficie interior ahusada hacia dentro de la porción proximal (814), bloqueando así una posición rotacional del accionador.
ES16740903T 2015-01-23 2016-01-25 Dispositivo de intervención con un filtro embólico integrado Active ES2968797T3 (es)

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