JP2020062567A - 一体型塞栓フィルタを有する介入デバイス及び関連方法 - Google Patents

Abstract

【課題】経皮経管デバイスを提供する。【解決手段】経皮経管デバイスであって、細長いカテーテルと、カテーテルの近位端に操作可能に連結された介入デバイスと、カテーテルの遠位端に操作可能に連結されたフィルタであって、折畳位置と展開位置２１８との間で移動可能であるフィルタと、フィルタを展開かつ折り畳むためのアクチュエータワイヤと、を備える経皮経管デバイス。フィルタは、可動カラーと、固定カラーと、可動カラーと固定カラーとの間に連結された管状編組スキャフォールドと、を備える、フィルタシャーシを含む。編組スキャフォールドの各々のワイヤは、フィルタが折畳位置と展開位置との間を移動するとき、可動カラーと固定カラーとの間で他のワイヤに対して独立して移動する。【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１５年１月２３日に出願された米国仮特許出願第６２／１０７，２１６号、２０１５年１月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／１０７，４４９号、及び２０１５年１月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／１０９，３８８号の利益を主張するものである。これらの出願の各々は、全ての目的のためにそれらの全体が参照により組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、概して、介入デバイスに関し、より具体的には、一体型塞栓フィルタを有する介入デバイス、並びにこの作製及び使用方法に関する。

血管床は、一定流量の酸素を豊富に含む血液を器官に供給する。病変血管においては、器官への血流量を減少させ、死亡を含むまでの有害な臨床症状を引き起こし得る閉塞が発生する可能性がある。病変血管は、初期血栓症から後期石灰化プラークに至る広範な物質を含み得る。

血管形成術は、狭窄血管を切り開き、血流を回復させるために、医師によって実行されるカテーテルベースの手技として説明することができる。例えば、患者の鼠径部、腕、又は手において進入部位を開けることができ、ガイドワイヤ及びカテーテルを、Ｘ線透視デバイスの誘導下で閉塞位置に前進させることができる。小型バルーンをその遠位端に隣接して有するカテーテルは、バルーンが狭窄領域内に置かれるまでＸ線透視デバイスの誘導下で前進させることができる。バルーンは、その後、１回又は２回以上、膨張及び収縮され、動脈の狭窄領域を拡張することができる。

血管形成術は、介入治療中に、狭窄した、ないしは別の方法で欠陥を生じた位置から下流に塞栓粒子を放出することができる血管介入の一例である。これらの塞栓粒子は、有害な臨床事象をもたらし得る。これらの塞栓粒子が血流と共に毛細血管床まで下流に移動することを防止するために、これらの塞栓粒子を捕捉することが有益であることが示されている（例えば、Baim D S,Wahr D,George B,et al.,「Randomized trial of a distal embolic protection device during percutaneous intervention of saphenous vein aorta-coronary bypass grafts」,Circulation 2002;105:1285~90）。

バルーン血管形成術に加えて、狭窄症は、ステントによってまた機械的血栓除去デバイスによって処置することもできる。これらのデバイスもまた、介入治療中に塞栓粒子を狭窄位置から下流に放出する傾向にある。

これらの塞栓粒子を捕えるために使用される現在利用可能なシステムは、主として、遠位フィルタシステム又は閉塞用バルーンシステムからなる。遠位フィルタシステムは、遠位バルーン閉塞システムと同様に、ガイドワイヤ上にある。近位バルーン閉塞システムは、ガイドワイヤ又はシース上にある。これらのシステムは、使いやすさに関する短所に悩まされている。塞栓保護ガイドワイヤもまた、多くの場合において、保護された血管形成術手技を比較的より困難にする可撓性及び安定性の問題に悩まされている。伏在静脈グラフトの場合には、これらの問題は、ガイドワイヤが支持をもたらすのに十分に長くない場合がある大動脈口病変部、又はフィルタのための降着場所が十分であり得ない遠位血管グラフト病変部に、特異的に関連する。後者は、現在利用可能なフィルタシステムが、処置用バルーンと遠位フィルタとの間にかなりの距離を有し得るために、問題であり得る。この距離は、遠位静脈グラフト病変部において問題であるばかりでなく、狭窄症の直後に側枝があり得る動脈狭窄症においても問題であり得る。このような場合、フィルタは、しばしば、側枝に対して遠位に展開され得るために、側枝は塞栓粒子から保護されないままである。

したがって、一体型塞栓フィルタを有する改善された介入デバイス並びにこの作製及び使用方法のための必要性が存在する。

本概要は、本開示の広範囲の概説ではないことを理解するべきである。本概要は、例証であり、限定するものではなく、本開示の主な又は重要な要素を特定することもその範囲を描写することも意図していない。本概要の唯一の目的は、以下の完全かつ広範囲に及ぶ詳細な説明への序論として、本開示のある特定の概念を説明及び例証することである。

一態様において、本開示は、長手方向軸、近位端部分、遠位端部分、及び外側壁を有する細長いカテーテルと、カテーテルの遠位端部分に操作可能に連結された介入デバイスと、カテーテルの遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタであって、フィルタが、折畳位置及び展開位置の周囲またそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり得る、フィルタと、を備える、経皮経管デバイスを説明する。一態様において、フィルタは、フィルタ膜に操作可能に連結されたフィルタシャーシを備えることができる。フィルタシャーシは、カテーテルに摺動可能に連結された可動カラーと、カテーテルの長手方向軸に対して可動カラーから離間配置され、かつカテーテルに移動不能に連結された固定カラーと、複数のワイヤを備え、可動カラーに連結された第１の端部及び固定カラーに連結した対向する第２の端部を有する管状編組スキャフォールドであって、複数のワイヤの各々のワイヤが、編組スキャフォールドの第１の端部と第２の端部との間に延在し、フィルタが折畳位置と展開位置との間を移動するとき、複数のワイヤの各々のワイヤが、可動カラーと固定カラーとの間で、他のワイヤに対して独立して移動するか、又は代替的に、独立して摺動する、管状編組スキャフォールドと、を備えることができる。別の態様において、複数のワイヤの各々のワイヤは、少なくとも１つの交差部分と少なくとも１つの非交差部分とを更に備えることができ、更なる態様において、フィルタ膜は、複数の非交差部分に選択的に装着され得る。別の態様において、カテーテルは、内腔と、内腔と連通するポートとを更に備え、ポートは、固定カラーと可動カラーとの間に位置するカテーテルの外側壁内に開口を備え、内腔は、カテーテルの近位端部分からポートまで延在する。デバイスが、近位及び遠位端を有するアクチュエータワイヤを更に備えることも想定され、アクチュエータワイヤの少なくとも一部は、カテーテルの内腔を通って延在し、アクチュエータワイヤの遠位端は、ポートを通ってカテーテルの内腔から出て、可動カラーに連結される。一態様において、フィルタが折畳位置にあるとき、アクチュエータワイヤの近位端を引っ張ることが、カテーテルの長手方向軸に対する方向に可動カラーに力を及ぼし、その結果、可動カラーを固定カラーに向かって移動させ、可動カラーの固定カラーに向かう選択的移動が、フィルタシャーシの中央部分を半径方向に拡張させ、これによって、フィルタを展開位置に向かって選択的に拡張させる。

別の態様において、本開示は、長手方向軸、近位端部分、遠位端部分、及び外側壁を有する細長いカテーテルと、カテーテルの遠位端部分に操作可能に連結された介入デバイスと、カテーテルの遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタであって、折畳位置と展開位置とに対してまたそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり得るフィルタと、を備える、経皮経管デバイスを説明する。一態様において、フィルタはフィルタシャーシを備えることができ、フィルタシャーシは、カテーテルに摺動可能に連結された可動カラーに連結された遠位端を有し、またカテーテルの長手方向軸に対して可動カラーから離間配置され、カテーテルに移動不能に連結された固定カラーに連結されている近位端を有する管状編組スキャフォールドを備える。別の態様において、編組スキャフォールドは、フィルタを折畳位置に付勢する形状記憶を有することができる。編組スキャフォールドが、カテーテル長手方向軸からの最大半径方向変位を有する中央部分を有することができるか、又はフィルタが展開位置にあるときに、標的の血管半径よりも大きい尖端を有することができることも更に想定される。別の態様において、カテーテルは、内腔と、内腔と連通するポートとを更に備えることができ、ポートは、固定カラーと可動カラーとの間に位置するカテーテルの外側壁内に開口を備え、内腔は、カテーテルの近位端部分からポートまで延在する。デバイスが、近位及び遠位端を有するアクチュエータワイヤを更に備えることができることも想定され、アクチュエータワイヤの少なくとも一部は、カテーテルの内腔を通って延在し、アクチュエータワイヤの遠位端は、ポートを通ってカテーテルの内腔に出て、可動カラーに連結され得る。一態様において、フィルタが折畳位置にあるとき、アクチュエータワイヤの近位端を引っ張ることが、カテーテルの長手方向軸に対する方向に可動カラーに力を及ぼし、これが可動カラーを固定カラーに向かって移動させる。可動カラーの固定カラーに向かう選択的移動が、フィルタを選択的に拡張させ、これによって、フィルタを標的血管の内壁に形状適合して並置させ、選択的に拡張された構成において、フィルタは、血管形成処置デバイスの動作中にまた少なくとも血管形成デバイスの血管からの取り外しのためにフィルタが折り畳まれるまで、フィルタが実質的に広がったままの状態の間に、少なくとも１５０マイクロメートルの粒径を有する塞栓粒子の実質的に１００％を捕捉することが想定される。

本発明の例示の実施形態の追加の特徴及び利点は、以下に続く説明に記載され、この説明からある程度は明白であろうが、このような例示の実施形態の実施によって学習してもよい。このような実施形態の特徴及び利点は、機器及び添付の特許請求の範囲で特に指摘された組み合わせを用いて実現かつ取得され得る。これらの及び他の特徴は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲から完全に明白になるであろうが、以降に記載されるこのような例示の実施形態の実施によって学習されてもよい。

本明細書に組み込まれ、また本明細書の一部を構成する添付の図面は、態様を例証し、以下の説明と共に、方法及びシステムの原理を説明するよう機能する。
折畳位置にあるフィルタを示す例示的な経皮経管デバイスの側面図を提供する。 展開位置にあるフィルタを示す、図１の経皮経管デバイスの側面図を提供する。 折畳位置にあるフィルタを示す例示的な経皮経管デバイスの側面図を提供する。 展開位置にあるフィルタを示す、図３の経皮経管デバイスの側面図を提供する。 展開位置にあるフィルタ及び介入デバイスを示す、図３の経皮経管デバイスの側面図を提供する。 図３の経皮経管デバイス及び展開されたフィルタの部分斜視図を提供する。 様々な編組構成を備えた図３の経皮経管デバイス及び展開されたフィルタの二部分斜視図を提供する。 例示的な管状編組スキャフォールドの部分図を提供する。 例示的な管状編組スキャフォールドの部分図を提供する。 例示的な管状編組スキャフォールドの部分図を提供する。 例示的なフィルタ膜の部分図を提供する。 経皮経管デバイスの例示的なハンドルの左側面図を提供する。 図１１のハンドルの右側面斜視図を提供する。 図１１のハンドルの左側面斜視図を提供する。 図１１のハンドルの右側部分側面図を提供する。 図１１のハンドルの右側面図を提供する。 左上隅から時計回りに提供し、折り畳まれたフィルタがその初期状態で示されている。次の図は、フィルタが動脈モデルにおいて展開されていることを示す。第３番目の図は、フィルタが粒子を捕捉したことを示す。最後の図は、フィルタがフィルタ膜内に粒子を捕捉しながらここで折り畳まれていることを示す。 膜微粒子捕捉効率試験結果の表を提供する。 動脈モデルの内部の展開されたフィルタを提供する。 内側に曲がる形状の折り畳まれたフィルタを提供する。 例示的な経皮経管デバイスを提供する。

本発明は、以下の発明を実施するための形態、実施例、図面、及び特許請求の範囲、並びにそれらの前後の説明を参照することによってより容易に理解することができる。しかしながら、本デバイス、システム、及び／又は方法が開示かつ説明される前に、別途記載のない限り、本発明は、開示される特定の本デバイス、システム、及び／又は方法に限定されるものではなく、したがって、当然のことながら変化することができることを理解するべきである。本明細書で使用される専門用語は、特定の態様を説明するための目的のものにすぎず、限定することを意図しないことも理解するべきである。

以下の本発明の説明は、本発明の可能な教示として、その最適な現在既知の態様で提供した。この目的のために、関連技術分野における当業者は、本明細書に記載される有益な結果をなお得つつ、本明細書に記載される本発明の様々な態様に対して多くの変更がなされてもよいことを認識かつ理解するであろう。本明細書に記載される望ましい利益の一部は、他の特徴を利用することなく本明細書に記載される特徴の一部を選択することによって得ることができることも明白であるだろう。したがって、当業者であれば、本発明に対する多くの修正及び適応が可能であり、特定の状況においても望ましく、これら修正及び適応は本明細書に記載されるものの一部であることを認識するであろう。このように、以下の説明は、本明細書に記載される原理の例示として提供され、それらを限定するものとしては提供されない。

本発明の１つ又は２つ以上の実施形態の様々な態様を説明するために、図への参照がなされるであろう。図面は、１つ又は２つ以上の実施形態の図式的及び概略的表現であり、本開示を限定するものではない。更に、様々な図面は、１つ又は２つ以上の実施形態にとって機能的と見なされる縮尺で提供されているが、図面は、全ての想定される実施形態において必ずしも正寸で描画されてはいない。したがって、図面は、例示的な縮尺を表すが、これら図面をいかなる必須の縮尺としても断定するべきではない。

以下の説明において、本明細書に記載されるものの十分な理解を提供するために、多数の具体的詳細が記載されている。しかしながら、本開示は、これらの具体的詳細なしに実施されてもよいことが、当業者には明らかであろう。他の例では、開示された実施形態の不要な曖昧な態様を回避するために、血管介入及び血管介入デバイスの周知の態様は、特に詳細には説明されてない。

本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されるとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、その内容について別段の明確な指示がない限り、複数の指示対象を包含する。範囲は、「約」１つの特定の値から、及び／又は「約」別の特定の値までとして表されてもよい。このような範囲が表されるとき、別の態様は、１つの特定の値から、及び／又は他の特定の値までを含む。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって近似として表されるとき、特定の値は別の態様を形成することが理解されるであろう。範囲の各々の端点は、他の端点に関しても、他の端点とは独立しても、この両方において、有意であると更に理解されるであろう。

「任意選択的な」又は「任意選択的に」は、引き続いて記載された事象又は状況が起こってもよくあるいは起こらなくてもよいこと、及び説明が、該事象又は状況が起こる場合の例及びそれが起こらない場合の例を含むことを意味する。

本明細書の説明及び特許請求の範囲の全体を通して、単語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」、並びに「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」などの単語の変化形は、例えば、他の添加剤、構成成分、整数、又は工程が「含まれるが、これらに限定されない」及び「例えば、除外することを意図しない」ことを意味する。「例示的な」は、「の一例」を意味し、好ましい又は理想的な態様の指示を伝えることを意図しない。「などの」は、限定的な意味で使用されるものではなく、説明的な目的で使用される。

開示された方法及びシステムを行うために使用することができる構成要素が開示されている。これらの構成要素及び他の構成要素が本明細書において開示され、これらの構成要素の組み合わせ、サブセット、相互作用、グループなどが開示される場合、これらの各々の多様な個別の組み合わせ及び集合的な組み合わせ並びに置換が明確に開示される一方、各々は、全ての方法及びシステムに関して、本明細書において具体的に想定及び説明されていることを理解されたい。これは、本出願の全ての態様に適用されるが、開示された方法における工程に限定されるわけではない。このように、事前に定義され得る多様な更なる工程が存在する場合、これらの更なる工程の各々は、任意の特定の態様又は開示された方法の態様の組み合わせにより事前に定義され得ることを理解されたい。

本明細書に記載されまた図１〜１５に示される実施形態は、介入デバイスを備え、かつ一体化フィルタを有する経皮経管カテーテルベースのデバイスを提供する。一体型フィルタは、フィルタがあらゆる血管形状にぴったりと一致することを可能にする可撓性かつ形状適合性の編組フィルタシャーシを備える。したがって、一体型フィルタは、折畳位置及び展開位置の周囲またこれらの間で選択的に移動するように構成することができる。別の態様において、展開位置におけるフィルタの非拘束直径は、標的血管よりも大きいものとすることができる。したがって、一体型フィルタは、選択的に展開されて、血管壁と形状適合して対向し、フィルタと血管壁との間の並置のゾーンを創出することができる。本明細書に記載されるデバイスは、改善された可撓性、より低い輪郭、非常に蛇行した血管セグメント内においても座屈がないこと、屈曲部及び既存のステントを通しての急角度での改善された牽引、非外傷性の展開、１００％の塞栓捕捉効率、並びに除去の容易性及び予測性を容易にする完全な折畳などの先行技術のデバイスに勝る多くの他の利点を可能にする。これらの特徴及び利点は、他の特徴及び利点と共に、本明細書に詳細に考察されるであろう。

別の態様において、介入デバイス２１２は、例えば、またこれらに限定されるものではないが、血管形成バルーン、ステント、機械的血栓除去デバイス、粥腫切除デバイスなどの血管形成介入デバイスとすることができる。更なる態様において、粥腫切除デバイスは、回転式粥腫切除デバイス、方向性粥腫切除デバイス、又はこれらの組み合わせを含むことができる。他の態様において、介入デバイスは、弁形成、アブレーションなどを行うように選択され得る。

図１〜７に例示された一態様において、本開示は、長手方向軸２０４、近位端部分２０６、遠位端部分２０８、及び外側壁２１０を有する細長いカテーテル２０２と、カテーテル２０２の近位端部分２０６に操作可能に連結された介入デバイス２１２と、カテーテル２０２の遠位端部分２０８に操作可能に連結されたフィルタ２１４であって、折畳位置２１６及び展開位置２１８の周囲またそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり得るフィルタと、を備える、経皮経管デバイス２００を説明する。例示的な介入デバイスが、図５で展開位置にて示されている。本開示を考慮すれば、介入デバイス２１２が、経皮経管デバイス２００が実行するように構成される介入の細目に応じて、カテーテル２０２の長手方向軸２０４に対してフィルタ２１４の近位又は遠位のいずれかに位置し得ることを当業者であれば理解されるであろう。同様に、フィルタ２１４が、経皮経管デバイス２００が実行するように構成される介入の細目に応じて、血流に対して適切に配向され、介入装置２１２から下流に位置するべきであることを当業者であれば理解するであろう。単に開示を明確にするために、血管形成の特定の事例及び処置デバイスで、処置デバイスの遠位に位置するフィルタを備えるものが、本明細書に説明及び考察されており、したがって、これらの特徴のいずれも本開示の態様を限定するものとして解釈されるべきではない。

別の態様において、フィルタ２１４は、フィルタシャーシ２２０と、フィルタシャーシ２２０に操作可能に連結されたフィルタ膜２２２とを備えることができる。一態様において、フィルタシャーシ２２０は、カテーテル２０２に摺動可能に連結された可動カラー２２４と、カテーテル２０２の長手方向軸２０４に対して可動カラー２２４から離間配置され、かつカテーテル２０２に移動不能に連結された固定カラー２２６と、複数のワイヤ２３０を備え、また可動カラー２２４に連結された第１の端部２３３及び固定カラー２２６に連結された対向する第２の端部２３５を有する管状編組スキャフォールド２２８とを備えることができる。管状編組スキャフォールド２２８の複数のワイヤ２３０の各々のワイヤは、編組スキャフォールド２２８の第１の端部と第２の端部との間で延在することが想定される。複数のワイヤのうちの各々のワイヤが、フィルタが折畳位置２１６と展開位置２１８との間を移動するとき、可動カラーと固定カラーとの間で他のワイヤに対して独立して移動するか、又は代替的に、独立して摺動する。動作中に、カテーテル長手方向軸２０４に沿う可動カラー２２４と固定カラー２２６との間の距離が、選択的に減少されると、管状編組スキャフォールド２２８の中央部分２３２は半径方向に拡張し、フィルタ２１４を展開位置２１８に向かって選択的に拡張させ、標的血管の内壁と形状適合して並置し、これによって、被蓋焼成のフィルタの展開を達成する。本開示を考慮すると当業者であれば理解されるように、本明細書に記載されるフィルタシャーシ２２０は、フィルタ２１４が血管の形状にぴったりと一致することを可能にし、少なくとも部分的に展開されたフィルタの半径２３４が標的血管の半径よりも大きいとき、本明細書で「並置のゾーン」と称される長さにわたって血管壁に形状適合して並置し、それによって、展開されたフィルタの補足効率を向上させる。更に、本明細書に記載されるフィルタシャーシ２２０は、フィルタ２１４が折畳位置２１６に戻されるとき、カテーテル側壁に対して完全に折り畳むことができ、その結果、血管の蛇行とは無関係に座屈することはないことを、本開示を考慮すると当業者であれば理解されるであろう。

別の態様において、複数のワイヤ２３０は、約１２〜約６４本のワイヤ、より具体的には約１２〜約３２本のワイヤ、最も具体的には約１６本のワイヤを備える。

別の態様では、複数のワイヤ２３０の各々は、形状記憶材料から形成することができる。形状記憶材料は、例えば、またこれらに限定されるものではないが、ニチノール又は当該技術分野において既知の任意の他の形状記憶材料とすることができることが想定される。更なる態様において、編組スキャフォールド２２８は、フィルタ２１４の折畳位置２１６に対応する形状記憶を有することができる。ここで、動作中に、通常折り畳まれた形状記憶を有する編組スキャフォールド２２８は、十分な対向力の印加の不在下でフィルタを折畳位置に付勢する。

別の態様において、複数のワイヤ２３０の各々のワイヤは、非形状記憶材料、例えば、またこれらに限定されるものではないが、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、モリブデンレニウム合金、プラスチックなどから形成することができる。更に別の態様において、複数のワイヤ２３０の一部は、形状記憶材料から形成することができ、複数のワイヤの残りは、非形状記憶材料から形成することができる。

別の態様において、複数のワイヤ２３０のうちの少なくとも１つは、実質的に丸い断面を備える。更なる態様において、丸い断面は、約６０〜約１２０マイクロメートルの直径の範囲とすることができ、より具体的には、約１００マイクロメートルの直径とすることができる。別の態様において、複数のワイヤのうちの少なくとも１つは、実質的に矩形の断面を備える。更なる態様において、矩形の断面は、約６０〜約１５０マイクロメートルの高さ及び幅のうちの少なくとも１つを有することができる。

図８Ａ及び８Ｂに例示された更に別の態様において、編組スキャフォールド２２８は、複数のワイヤの各々のワイヤの長さに沿っての１インチ当たりのワイヤ交差部５００ａ及び５００ｂの数（以降「１インチ当たりのピック数」と称される）によって更に特徴付けることができる。編組スキャフォールドは、約６〜約２０の１インチ当たりのピック数、より好ましくは約７〜約１２の１インチ当たりのピック数、及び最も好ましくは約９の１インチ当たりのピック数を有することができることが想定される。

更に別の態様において、編組スキャフォールドは、複数のワイヤの各々の長さに沿ってのワイヤ交差部の相対的「上方」又は「下方」配置のパターンによって更に特徴付けることができる。図８Ａに示される１つの例示的な態様において、編組スキャフォールドは、複数のワイヤの各々に沿うワイヤ交差部が、５００ａの上方で交差する１つの他のワイヤと５００ｂの各ワイヤの下方で交差する１つの他のワイヤとを交互に繰り返すことを意味する、１対１構成を含む。図８Ｂに示される別の例示的な態様において、編組スキャフォールドは、複数のワイヤの各々に沿うワイヤ交差部が、２本の他のワイヤが各ワイヤの上方で交差し、かつ１本の他のワイヤが各ワイヤの下方で交差し、逆もまた同様であるパターンを有することを意味する、１対２構成を備える。図７は、ワイヤの上方対下方の配置に変化を有する２つの異なる編組構成を示す。

図９に示される別の態様において、複数のワイヤ２３０の各々のワイヤ６００は、少なくとも１つの交差部分６０２と少なくとも１つの非交差部分６０４とを更に備えることができる。ここで、フィルタ２１４が、折畳位置２１６と展開位置２１８との間でまたそれらの周囲に移動すると、ワイヤの交差部分６０２は、複数のワイヤ２３０の別のワイヤに摺動可能に接触する。対応して、フィルタ２１４が、折畳位置２１６と展開位置２１８との間にまたそれらの周囲に移動すると、ワイヤ６００の非交差部分６０４は、複数のワイヤ２３０の他のワイヤのいずれにも接触しない。更なる態様において、フィルタ膜２２２は、編組スキャフォールド２２８の複数のワイヤ２３０の複数の非交差部分６０４に選択的に装着することができる。動作中に、フィルタ膜２２２の編組スキャフォールド２２０の複数のワイヤ２３０の複数の非交差部分６０４への選択的装着は、フィルタシャーシ２２０が均一にかつその完全に展開された位置まで開くことができることを確実にする。

図１〜７また図９も参照すると、別の態様において、フィルタ２１４が拘束されず、その展開位置２１８にあるとき、フィルタシャーシ２２０は、折畳位置２１６からの最大半径方向変位を有する中央部分２３２、又は尖端２３４を有する。フィルタ膜２２２は、フィルタシャーシ２２０に、フィルタシャーシ２２０の中央部分２３２の尖端２３４の外面上に位置するか又はそれに隣接する編組スキャフォールド２２８の複数のワイヤ２３０の複数の非交差部分６０４において選択的に装着することができることが想定される。

図１〜７を参照すると、別の態様において、フィルタ膜２２２は、フィルタが折畳位置にあるとき、袋２３６が塞栓粒子を保持するために形成されるように、カテーテルの長手方向軸に対して長手方向にフィルタシャーシ２２０を超えて延在することができる。

フィルタ膜２２２がポリマーを含み得ることが想定される。一態様において、フィルタ膜２２２は、ポリウレタンから形成され得る。一態様において、フィルタ膜２２２は熱的手段、接着剤、又は当該技術分野において既知の任意の他の好適な装着手段によって装着され得る。

図１０に示すように、フィルタ膜２２２は、フィルタシャーシ２２０に操作可能に連結された編組メッシュ７００を備えることができることも想定される。一態様において、編組メッシュ７００は、フィルタシャーシ２２０の内表面７０２上に配設される。別の態様において、編組メッシュ７００は、約６４本のワイヤを備える。別の態様において、編組メッシュ７００は、Ｎ本のワイヤを備え、折り畳まれて２Ｎ本のワイヤを有する見かけ上のメッシュを形成する。編組メッシュ７００が約６４本のワイヤを備える１つの例示的な態様において、見かけ上の編組メッシュは、約１２８本のワイヤを備える。別の態様において、編組メッシュ７００は、形状記憶材料を備える。更なる態様において、編組メッシュ７００の形状記憶材料は、フィルタ２１４の展開位置に対応し、編組スキャフォールド２２８は、フィルタ２１４の折畳位置に対応する形状記憶を有する形状記憶材料を備える。このようなフィルタは、例えば、これに限定されるものではないが、大動脈などの比較的大きな血管で特に有用であり得ることが想定される。このようなフィルタは、最大約５０ｍｍの直径まで開くことができることも想定される。動作中に、フィルタメッシュ７００は、フィルタ２１４の選択的拡張における助けとなるようにばねとして作用する。

別の態様において、フィルタ膜２２２は、約４０〜約１００マイクロメートルのメッシュ、より具体的には約４０〜約６０マイクロメートルのメッシュ、最も具体的には約５０マイクロメートルのメッシュを備える。フィルタ膜２２２は、約１０マイクロメートルの許容誤差を有し得ることが更に想定される。

可動カラー２２４及び固定カラー２２６のうちの少なくとも１つは、ポリマーを含むことが更に想定される。更なる態様において、このポリマーはポリイミドを含み得る。なお更なる態様において、可動カラー２２４の内表面は、より低い摩擦係数を有するコーティングを更に含み、この可動カラー材料及びなお更にコーティングは、例えば、これに限定されるものではないが、ＰＴＦＥなどを含むことができる。

別の態様において、可動カラー２２４のこの遠位部分２３８は、可動カラー２２４の最遠位端に向かって狭まるテーパ状部分を有することができる。

更なる態様において、可動カラー２２４は、カテーテル２０２の長手方向軸に対して固定カラー２２６の遠位に位置することができる。

別の態様において、カテーテル２０２は、内腔２４０と、内腔と連通するポート２４２とを更に備えることができ、ポートは、固定カラー２２６と可動カラー２２４との間に位置するカテーテル２０２の外側壁２１０内に開口２１１を備え、内腔は、カテーテルの近位端部分２０６からポート２４２まで延在する。

デバイス２００が、近位端２４８及び遠位端２５０を有するアクチュエータワイヤ２４６を更に備えることも想定され、アクチュエータワイヤの少なくとも一部は、カテーテル２０２の内腔を通って延在し、アクチュエータワイヤの遠位端は、ポートを通ってカテーテルの内腔に入り、可動カラー２２４に連結される。

１つの動作態様において、フィルタ２１４が折畳位置２１６にあるとき、アクチュエータワイヤ２４６の近位端２４８を引っ張ることが、カテーテル２０２の長手方向軸２０４に対する方向に可動カラー２２４に力を及ぼし、その結果、可動カラー２２４を固定カラー２２６に向かって移動させ、可動カラー２２４の固定カラー２２６に向かう選択的移動が、フィルタシャーシ２２０の中央部分２３２を半径方向に拡張させ、これによって、フィルタ２１４を展開位置２１８に向かって選択的に拡張させる。

図１１〜１５に示される一態様において、経皮経管デバイス２００は、カテーテル２０２の近位端部分２０６の近位端に連結され、かつアクチュエータワイヤ２４６の近位端に操作可能に連結されたハンドル８００を備える。ハンドルは、カテーテルの長手方向軸と同一の広がりを有し得る長手方向軸８０２を有する。図１４〜１５に示すように、ハンドルは、その外表面８０８上に配設された、少なくとも１つのねじ山８０６を有するねじ８０４であって、アクチュエータワイヤ２４６に連結することができる、ねじ８０４と、遠位部分８１２及び近位部分８１４を有するハンドル本体８１０と、ねじ８０４に連結され、かつハンドル本体８１０に操作可能に連結されたアクチュエータ８１６とを更に備えることができる。アクチュエータ８１６は、ハンドル長手方向軸８０２に対する、ねじ８０４、及び対応して、アクチュエータワイヤ２４６の軸方向変位を行うように構成することができることが想定される。一態様において、アクチュエータ８１６は、ノブとすることができ、このノブは、ハンドル８００の長手方向軸８０２に沿って、ねじ８０４に回転可能に連結することができる。

別の態様において、ハンドル本体８１０の遠位部分８１２及び近位部分８１４は、協働してそれぞれのチャンバ８１８、８２０を画定するそれぞれの内表面を有することができる。一態様において、ハンドル８００の近位部分８１４は、遠位停止部８２２、近位停止部８２４、及びその内表面上に配設され、またハンドルの長手方向軸８０２に対して遠位停止部８２２と近位停止部８２４との間に位置付けられたねじの少なくとも１つのねじ山８０６に係合するための複数のねじ山受容部材８２６を更に備えることができる。遠位停止部８２２が、ねじ８０４の遠位軸方向移動を制限することができ、近位停止部８２４がねじ８０４の近位軸方向移動を制限することができることが想定される。

別の態様において、ノブが、ハンドル本体８１０の遠位部分８１２と近位部分８１４との間に位置付けられ得る。ここで、ハンドル８００の近位部分８１４及び遠位部分８１２は、ハンドル長手方向軸８０２に沿って離間配置され、ハンドル８００は、近位部分８１４及び遠位部分８１２の間に延在しまたこれらに接続された少なくとも１つのブリッジ部分８２８を更に備え、近位部分８１４、遠位部分８１２、及びブリッジ部分８２８は、協働して、ノブの少なくとも一部を受容するための開口部を画定することが想定される。一態様において、ノブは、ノブの回転軸を通って延在する孔を有することができ、遠位部分８３０、中央部分８３２、及び近位部分８３４を更に備えることができる。一態様において、ハンドル８００の遠位部分８１２は、ノブの遠位部分８３０の少なくとも一部を受容するように構成された近位端８３６を有することができる。ノブの遠位部分８３０は、ハンドル本体８１０の遠位部分８１２の近位端８３６との摺動可能かつ回転可能な係合のうちの少なくとも１つで位置付けられ得ることが想定される。別の態様において、ハンドル本体８１０の近位部分８１４は、ノブの近位部分８３４を受容するように構成された遠位端８３８を有することができる。ここで、ノブの近位部分８３４は、ハンドル本体８１０の近位部分８１４の遠位端８３８との摺動可能かつ回転可能な係合のうちの少なくとも１つで位置付けられ得ることが想定される。

別の態様において、ハンドル本体８１０の近位部分８１４の遠位端８３８の内表面は、遠位端８３８から遠位停止部８２２までハンドル長手方向軸８０２に対して内向きにテーパ状にされる。ノブの近位部分８３４は、その外表面に固定されたＯリング８４０を更に備えることが更に想定される。ここで、ノブもまた、ブリッジ部分８２８に摺動可能に配設され得ることが更に想定される。動作中に、ノブをハンドル長手方向軸８０２に対して近位に摺動させることが、Ｏリング８４０を近位部分８１４の内向きにテーパ状にされた内表面に係合させ、その結果、ノブの回転位置を係止する。逆に、ノブをハンドル長手方向軸８０２に対して遠位に摺動させることが、ノブを係止解除し、更なる回転を可能にする。動作中に、このＯリング係止機構は、医師がフィルタ２１４を折畳位置２１６及び展開位置２１８の周囲またこれらの間の任意の位置に係止することを可能にすることができる。このような特徴は、開示されたフィルタ２１４と組み合わせて、フィルタ２１４の展開位置２１８へと向かう拡張を調整し、その後所定の介入が行われながらフィルタ２１４を選択された位置に固定するために有用であり得ることが想定される。

別の態様において、少なくとも１つのねじ山８０６の各々のねじ山は、ピッチ８４２を有する。一態様において、少なくとも１つのねじ山８０６のピッチ８４２は、回転の際にねじ８０４の所望の軸方向移動を生じさせるように選択することができる。更なる態様において、少なくとも１つのねじ山のピッチ８４２は、ノブの周方向移動と等しいハンドル長手方向軸８０２に沿ってのねじ８０４の軸方向移動を生じさせるように選択することができる。

別の態様において、ハンドル本体８１０の遠位部分８１２の遠位端は、カテーテル２０２及びアクチュエータワイヤ２４６の両方の近位部分の近位端を受容するための、その中に配設された開口部を更に備えることができる。更なる態様において、ハンドル本体８１０の遠位部分８１２は、その中に配設されかつノブの遠位部分８３０に操作可能に連結されたルアーを更に備えることができる。更なる態様において、このルアーは、少なくとも１つのポートを備える。ここで、少なくともアクチュエータワイヤ２４６はルアーを通過し、ノブに配設された孔の少なくとも一部を通って、アクチュエータ８１６に連結されることが想定される。更なる態様において、アクチュエータワイヤ２４６は、ねじ８０４に連結され得る。別の態様において、ルアーは、第２のポートを備えることができ、更なる態様において、第２のポートは、ハンドル本体８１０の遠位部分８１２において形成された第２の開口部を通って延在することができる。

動作中に、ねじ８０４を時計回り又は反時計回りの方向に回転させることが、アクチュエータワイヤ２４６をカテーテル長手方向軸２０４に沿って前後に移動させることができる。上述したように、アクチュエータワイヤ２４６は、フィルタシャーシ２２０の可動カラー２２４に連結されている。したがって、ねじ８０４の選択的な回転は、可動カラー２２４をカテーテル長手方向軸２０４に沿って固定カラー２２６に対して変位させる。ねじ８０４の第１の回転方向において、可動カラー２２４は、固定カラー２２６に向かって変位され、その結果、フィルタ２１４を展開位置２１８に向かって拡張させる。ねじ８０４の第２の回転方向において、可動カラー２２４は、固定カラー２２６から離れて変位され、その結果、フィルタ２１４折畳位置２１６に向かって移動させる。したがって、当業者であれば、本開示を考慮して、ねじ８０４を選択的に回転させることは、医師がフィルタ２１４の拡張の程度を標的血管に対して調整することを可能にすることを理解されるであろう。一態様において、ねじ８０４は、上述したハンドル８００のブリッジ部分８２８に配設されたノブを介して作動される。更なる態様において、医師は、ノブをＯリング係止機構に係合するように摺動させることによって、フィルタ２１４を折畳位置２１６及び展開位置２１８の周囲またそれらの間の任意の位置に固定することができる。このような特徴は、開示されたフィルタ２１４と組み合わせて、フィルタ２１４の展開位置２１８へと向かう拡張を調整し、その後所定の介入を受けながらフィルタ２１４を選択された位置に固定するために有用であり得ることが想定される。当業者であれば、本開示を考慮して理解されるように、医師（又は任意の使用者）が、片手でフィルタ２１４を選択的に展開させ、Ｏリング係止機構に係合させることができ、逆もまた同様である。

図１６に示される別の態様において、本開示は実質的に上述された経皮経管デバイスであるが、フィルタ２１４を有し、フィルタがフィルタシャーシ２２０を備え、フィルタシャーシが、カテーテルに摺動可能に連結された可動カラーに連結された遠位端を有し、またカテーテルの長手方向軸に対して可動カラーから離間配置され、カテーテルに移動不能に連結された固定カラーに連結されている近位端を有する管状編組スキャフォールド２２８を備えるものを説明する。図１６は、左上隅から時計回りに提供し、フィルタ２１４がその初期の折り畳まれた状態２１６で示されている。次の図は、フィルタ２１４が動脈モデル９５０において展開されていることを示す。第３番目の図は、フィルタが粒子９５２を捕捉したことを示す。最後の図は、フィルタ２１４がフィルタ膜２２２内に粒子９５２を捕捉しながらここで折り畳まれていることを示す。

別の態様において、編組スキャフォールドは、フィルタを折畳位置に付製する形状記憶を有することができる。編組スキャフォールドが、カテーテル長手方向軸からの最大半径方向変位を有する中央部分を有することができるか、又はフィルタが展開位置にあるときに、標的の血管半径よりも大きい尖端を有することができることも更に想定される。一態様において、フィルタが折畳位置にあるとき、アクチュエータワイヤの近位端を引っ張ることが、カテーテルの長手方向軸に対する方向に可動カラーに力を及ぼし、これが可動カラーを固定カラーに向かって移動させる。可動カラーの固定カラーに向かう選択的移動は、フィルタを選択的に拡張させ、これによってフィルタが標的血管の内壁と形状適合して並置することを可能にすることが想定される。選択的に拡張した構成において、フィルタは、血管形成処置デバイスの動作中にまた少なくとも血管形成デバイスの血管からの取り外しのためにフィルタが折り畳まれるまで、実質的に広がったままの状態の間に、少なくとも１５０マイクロメートルの粒径を有する塞栓粒子の実質的に１００％を捕捉する。別の態様において、選択的に拡張された構成において、フィルタが、最長約５分間、より好ましくは最長約３分間、及び最も好ましくは最長約１分間実質的に広がった状態を維持しながら、形状適合して並置されたフィルタの形状及びフィルタ膜の孔径は協働して、少なくとも１５０マイクロメートルの孔径を有する塞栓粒子の実質的に１００％を捕捉する。図１７は、本開示に記載される経皮経管デバイスの膜粒子捕捉効率試験結果を示す表である。

図１８は、モデル血管９５０の内部にその展開された状態のフィルタ２１４を示す。フィルタは血管壁にぴったりと一致し、気密封止を創出し、その結果全ての粒子が効率的に捕捉される。図１９は、屈曲部内のフィルタ２１４を示す。これは、急な屈曲部を移動するためのフィルタ２１４の可撓性を示している。

図２０に例示された更に別の態様において、本開示は、長手方向軸９０４、近位端部分９０６、遠位端部分９０８、及び外側壁９１０を有する細長いカテーテル９０２と、カテーテルの遠位端部分に操作可能に連結された介入デバイス９１２と、カテーテルの遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタ９１４であって、折畳位置２１６及び展開位置９１８の周囲またそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり得る、フィルタと、を備える、経皮経管デバイス９００を説明する。この態様において、経皮経管デバイス９００は、本明細書に特記しない限り、上述され、かつ図１〜１９に示された態様のうちのいずれかを備えることができることが想定される。一態様において、細長いカテーテルは、その中に配設されまたガイドワイヤ９２２の少なくとも一部を摺動可能に受容するように適合された第２の内腔９２０を有するように更に構成される。介入デバイス９１２は、粥腫切除デバイスを含むことが更に想定される。粥腫切除デバイスは、方向性粥腫切除デバイス、回転式粥腫切除デバイス、又はこれらの組み合わせを含むことができる。別の態様において、細長いカテーテル９１２は、第１の細長いカテーテル９１２及び第１のカテーテル９１２と同じ広がりを持つ長手方向軸９２６を有する第２の細長いカテーテル９２４、近位端部分９２８、遠位端部分９３０、並びに第１の細長いカテーテル９１２の少なくとも一部を摺動可能に受容するためのその中に配設された内腔９３２を更に備える。介入デバイス９１２は、第２のカテーテル９２４の遠位端部分９３０上に配設されていることが想定される。更なる態様において、介入デバイス９１２は、第１のカテーテル９０２の長手方向軸９０４に対してフィルタに近位に位置する。

第１の細長いカテーテル９０２は、ポリマーを含むことができることが想定される。更なる態様において、例えばまたこれらに限定されるものではないが、ポリマーはシリコーン、ポリウレタン、ポリエチレン、ＰＴＦＥなどを含むことができる。代替的に、第１の細長いカテーテル９０２は、金属を含むことができることが想定される。ここで、金属カテーテルは、例えばまたこれらに限定されるものではないが、その中に配設された少なくとも１つ、及び好ましくは、２つの内腔を有する、０．０３６ｃｍ、０．０４６ｃｍ、０．０８９ｃｍ（０．０１４インチ、０．０１８インチ、０．０３５インチ）ワイヤとすることができることが想定される。

したがって、図１〜２０及び対応する本文は、多くの異なる人工ターフ構造、並びにデバイス、人工ターフ構造を形成するための方法を提供する。前述に加えて、本明細書に記載される実施形態はまた、特定の結果を得るための動作及び工程に関して記載することができる。例えば、本開示による経皮経管デバイスを提供することと、介入デバイス及びフィルタが標的位置に置かれるようにデバイスの遠位部分を血管に挿入することと、デバイスの一体型フィルタを展開することと、介入デバイスを動作させることと、一体型フィルタを折り畳むことと、デバイスを身体から引き出すことと、を含む方法は、図１〜２０の構成要素及び図を参照して上記に同時に記載される。

したがって、本発明は、その趣旨又は本質的特性から逸脱することなく、他の特定の形態において具体化され得る。記載された態様は、あらゆる点で単に例示的であり、限定的ではないと見なされるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によるよりはむしろ添付の特許請求の範囲に示されている。特許請求の範囲と等価の意味及び範囲内に入る全ての変更もそれらの範囲内に包含されるべきである。

Claims (27)

1. 経皮経管デバイスであって、
   長手方向軸２０４、近位端部分２０６、遠位端部分２０８、及び外側壁２１０を有する細長いカテーテル２０２と、
   前記カテーテルの前記近位端部分に操作可能に連結された介入デバイス２１２と、
   前記カテーテルの前記遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタ２１４であって、折畳位置２１６及び展開位置２１８の周囲またそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり、前記フィルタが、
   フィルタシャーシ２２０であって、
   前記カテーテル２０２に摺動可能に連結された可動カラー２２４、
   前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラー２２４から離間配置された固定カラー２２６であって、前記カテーテルに移動不能に連結される、固定カラー、及び
   複数のワイヤ２３０を備える管状編組スキャフォールド２２８であって、前記管状編組スキャフォールド２２８が、前記可動カラーに連結された第１の端部と前記固定カラーに連結された対向する第２の端部とを有し、前記フィルタが前記折畳位置と前記展開位置との間を移動するとき、前記複数のワイヤの各々のワイヤが前記可動カラーと前記固定カラーとの間で前記他のワイヤに対して独立して移動する管状編組スキャフォールドを備える前記フィルタシャーシ、並びに
   前記フィルタシャーシに操作可能に連結されたフィルタ膜２２２を備える、前記フィルタと、
   近位端と遠位端とを有するアクチュエータワイヤであって、前記アクチュエータワイヤの少なくとも一部が、前記カテーテルを通って延在し、前記アクチュエータワイヤの前記遠位端が、前記可動カラーに連結される、前記アクチュエータワイヤと
   を備え、
   前記フィルタが前記折畳位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を引っ張ることが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーに向かって移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、フィルタシャーシが半径方向に拡張し、これによって前記フィルタを前記展開位置に向かって拡張させ、
   前記フィルタが前記展開位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を押すことが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーから離れるように移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、前記フィルタシャーシが半径方向に収縮し、これによって前記フィルタを前記折畳位置に向かって収縮させ、
   前記複数のワイヤの各々のワイヤが、前記編組スキャフォールドの前記第１の端部と第２の端部との間に延在し、
   前記複数のワイヤの各々のワイヤが、少なくとも１つの交差部分と、少なくとも１つの非交差部分とを更に備え、
   前記管状編組スキャフォールドが、前記複数のワイヤの各々に沿って、１対２の比の交互の交差部分及び非交差部分を含む、前記デバイス。
2. 前記可動カラー２２４が、前記カテーテル２０２に、前記カテーテルの遠位端部分２０８に近接して摺動可能に連結され、前記固定カラー２２６が、前記可動カラーと前記カテーテルの近位端部分２０６との間の位置で前記カテーテルに連結される、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記カテーテルの前記長手方向軸に沿う前記可動カラー２２４と前記固定カラー２２６との間の距離が減少するにつれて、前記管状編組スキャフォールドの中央部分２３２が、半径方向に拡張し、前記フィルタを前記展開位置に向かって拡張させる、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記中央部分が、前記カテーテル長手方向軸からの前記管状編組スキャフォールドの最大半径方向変位を画定し、
   前記最大半径方向変位が、前記フィルタが前記展開位置にあるとき、標的血管半径よりも大きい、請求項３に記載のデバイス。
5. 前記フィルタが前記拡張位置にあるとき、前記フィルタシャーシが、標的血管の長さにわたって前記標的血管の形状とぴったりと一致するようにサイズ調整かつ構成される、請求項１に記載のデバイス。
6. 前記展開位置にある前記フィルタが、前記介入デバイスの動作中に、かつ少なくとも前記介入デバイスの血管からの取り外しのために前記フィルタが折り畳まれるまで、実質的に広がったままの状態である間に、少なくとも１５０マイクロメートルの粒径を有する塞栓粒子の実質的に１００％を捕捉する、請求項１に記載のデバイス。
7. 前記複数のワイヤのうちの１つのワイヤの前記交差部分が、前記フィルタが、前記折畳位置と前記展開位置との間を移動するとき、前記複数のワイヤのうちの他のワイヤと摺動可能に接触する、請求項１に記載のデバイス。
8. 前記管状編組スキャフォールドの前記複数のワイヤの各々が、形状記憶材料から形成される、請求項１に記載のデバイス。
9. 前記管状編組スキャフォールドが、前記フィルタの前記折畳位置に対応する形状記憶を有し得る、請求項８に記載のデバイス。
10. 経皮経管デバイスであって、
    長手方向軸２０４、近位端部分２０６、遠位端部分２０８、及び外側壁２１０を有する細長いカテーテル２０２と、
    前記カテーテルの前記近位端部分に操作可能に連結された介入デバイス２１２と、
    前記カテーテルの前記遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタ２１４であって、折畳位置２１６及び展開位置２１８の周囲またそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり、前記フィルタが、
    フィルタシャーシ２２０であって、
    前記カテーテル２０２に摺動可能に連結された可動カラー２２４、
    前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラー２２４から離間配置された固定カラー２２６であって、前記カテーテルに移動不能に連結される、固定カラー、及び
    複数のワイヤ２３０を備える管状編組スキャフォールド２２８であって、前記管状編組スキャフォールド２２８が、前記可動カラーに連結された第１の端部と前記固定カラーに連結された対向する第２の端部とを有し、前記フィルタが前記折畳位置と前記展開位置との間を移動するとき、前記複数のワイヤの各々のワイヤが前記可動カラーと前記固定カラーとの間で前記他のワイヤに対して独立して移動する管状編組スキャフォールドを備える前記フィルタシャーシ、並びに
    前記フィルタシャーシに操作可能に連結されたフィルタ膜２２２を備える、前記フィルタと、
    近位端と遠位端とを有するアクチュエータワイヤであって、前記アクチュエータワイヤの少なくとも一部が、前記カテーテルを通って延在し、前記アクチュエータワイヤの前記遠位端が、前記可動カラーに連結される、前記アクチュエータワイヤと
    を備え、
    前記フィルタが前記折畳位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を引っ張ることが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーに向かって移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、フィルタシャーシが半径方向に拡張し、これによって前記フィルタを前記展開位置に向かって拡張させ、
    前記フィルタが前記展開位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を押すことが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーから離れるように移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、前記フィルタシャーシが半径方向に収縮し、これによって前記フィルタを前記折畳位置に向かって収縮させ、
    前記複数のワイヤの前記ワイヤのうちの少なくとも１つが、形状記憶材料から形成され、前記複数のワイヤの残部が、非形状記憶材料から形成される、前記デバイス。
11. 経皮経管デバイスであって、
    長手方向軸２０４、近位端部分２０６、遠位端部分２０８、及び外側壁２１０を有する細長いカテーテル２０２と、
    前記カテーテルの前記近位端部分に操作可能に連結された介入デバイス２１２と、
    前記カテーテルの前記遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタ２１４であって、折畳位置２１６及び展開位置２１８の周囲またそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり、前記フィルタが、
    フィルタシャーシ２２０であって、
    前記カテーテル２０２に摺動可能に連結された可動カラー２２４、
    前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラー２２４から離間配置された固定カラー２２６であって、前記カテーテルに移動不能に連結される、固定カラー、及び
    複数のワイヤ２３０を備える管状編組スキャフォールド２２８であって、前記管状編組スキャフォールド２２８が、前記可動カラーに連結された第１の端部と前記固定カラーに連結された対向する第２の端部とを有し、前記フィルタが前記折畳位置と前記展開位置との間を移動するとき、前記複数のワイヤの各々のワイヤが前記可動カラーと前記固定カラーとの間で前記他のワイヤに対して独立して移動する管状編組スキャフォールドを備える前記フィルタシャーシ、並びに
    前記フィルタシャーシに操作可能に連結されたフィルタ膜２２２を備える、前記フィルタと、
    近位端と遠位端とを有するアクチュエータワイヤであって、前記アクチュエータワイヤの少なくとも一部が、前記カテーテルを通って延在し、前記アクチュエータワイヤの前記遠位端が、前記可動カラーに連結される、前記アクチュエータワイヤと
    を備え、
    前記フィルタが前記折畳位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を引っ張ることが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーに向かって移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、フィルタシャーシが半径方向に拡張し、これによって前記フィルタを前記展開位置に向かって拡張させ、
    前記フィルタが前記展開位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を押すことが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーから離れるように移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、前記フィルタシャーシが半径方向に収縮し、これによって前記フィルタを前記折畳位置に向かって収縮させ、
    前記複数のワイヤの各々のワイヤが、前記編組スキャフォールドの前記第１の端部と第２の端部との間に延在し、
    前記複数のワイヤの各々のワイヤが、少なくとも１つの交差部分と、少なくとも１つの非交差部分とを更に備え、
    前記フィルタ膜が、前記少なくとも１つの非交差部分に連結される、前記デバイス。
12. 前記フィルタ膜が、前記展開位置にあるとき、前記フィルタシャーシの最大半径方向変位２３４に近接する位置で提供される非交差部分に連結される、請求項１１に記載のデバイス。
13. 経皮経管デバイスであって、
    長手方向軸２０４、近位端部分２０６、遠位端部分２０８、及び外側壁２１０を有する細長いカテーテル２０２と、
    前記カテーテルの前記近位端部分に操作可能に連結された介入デバイス２１２と、
    前記カテーテルの前記遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタ２１４であって、折畳位置２１６及び展開位置２１８の周囲またそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり、前記フィルタが、
    フィルタシャーシ２２０であって、
    前記カテーテル２０２に摺動可能に連結された可動カラー２２４、
    前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラー２２４から離間配置された固定カラー２２６であって、前記カテーテルに移動不能に連結される、固定カラー、及び
    複数のワイヤ２３０を備える管状編組スキャフォールド２２８であって、前記管状編組スキャフォールド２２８が、前記可動カラーに連結された第１の端部と前記固定カラーに連結された対向する第２の端部とを有し、前記フィルタが前記折畳位置と前記展開位置との間を移動するとき、前記複数のワイヤの各々のワイヤが前記可動カラーと前記固定カラーとの間で前記他のワイヤに対して独立して移動する管状編組スキャフォールドを備える前記フィルタシャーシ、並びに
    前記フィルタシャーシに操作可能に連結されたフィルタ膜２２２を備える、前記フィルタと、
    近位端と遠位端とを有するアクチュエータワイヤであって、前記アクチュエータワイヤの少なくとも一部が、前記カテーテルを通って延在し、前記アクチュエータワイヤの前記遠位端が、前記可動カラーに連結される、前記アクチュエータワイヤと
    を備え、
    前記フィルタが前記折畳位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を引っ張ることが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーに向かって移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、フィルタシャーシが半径方向に拡張し、これによって前記フィルタを前記展開位置に向かって拡張させ、
    前記フィルタが前記展開位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を押すことが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーから離れるように移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、前記フィルタシャーシが半径方向に収縮し、これによって前記フィルタを前記折畳位置に向かって収縮させ、
    前記フィルタ膜が、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して長手方向に前記フィルタシャーシを超えて延在する、前記デバイス。
14. 前記フィルタ膜が、前記フィルタシャーシに操作可能に連結された編組メッシュ７００を備える、請求項１に記載のデバイス。
15. 前記編組メッシュが、前記フィルタシャーシ２２０の内表面７０２に配設される、請求項１４に記載のデバイス。
16. 経皮経管デバイスであって、
    長手方向軸２０４、近位端部分２０６、遠位端部分２０８、及び外側壁２１０を有する細長いカテーテル２０２と、
    前記カテーテルの前記近位端部分に操作可能に連結された介入デバイス２１２と、
    前記カテーテルの前記遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタ２１４であって、折畳位置２１６及び展開位置２１８の周囲またそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり、前記フィルタが、
    フィルタシャーシ２２０であって、
    前記カテーテル２０２に摺動可能に連結された可動カラー２２４、
    前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラー２２４から離間配置された固定カラー２２６であって、前記カテーテルに移動不能に連結される、固定カラー、及び
    複数のワイヤ２３０を備える管状編組スキャフォールド２２８であって、前記管状編組スキャフォールド２２８が、前記可動カラーに連結された第１の端部と前記固定カラーに連結された対向する第２の端部とを有し、前記フィルタが前記折畳位置と前記展開位置との間を移動するとき、前記複数のワイヤの各々のワイヤが前記可動カラーと前記固定カラーとの間で前記他のワイヤに対して独立して移動する管状編組スキャフォールドを備える前記フィルタシャーシ、並びに
    前記フィルタシャーシに操作可能に連結されたフィルタ膜２２２を備える、前記フィルタと、
    近位端と遠位端とを有するアクチュエータワイヤであって、前記アクチュエータワイヤの少なくとも一部が、前記カテーテルを通って延在し、前記アクチュエータワイヤの前記遠位端が、前記可動カラーに連結される、前記アクチュエータワイヤと
    を備え、
    前記フィルタが前記折畳位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を引っ張ることが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーに向かって移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、フィルタシャーシが半径方向に拡張し、これによって前記フィルタを前記展開位置に向かって拡張させ、
    前記フィルタが前記展開位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を押すことが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーから離れるように移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、前記フィルタシャーシが半径方向に収縮し、これによって前記フィルタを前記折畳位置に向かって収縮させ、
    前記フィルタ膜が、前記フィルタシャーシに操作可能に連結された編組メッシュ７００を備え、
    前記編組メッシュが、二重層状編組メッシュである、前記デバイス。
17. 前記編組メッシュが、前記フィルタの展開位置に対応する形状記憶を有する形状記憶材料を含み、
    前記管状編組スキャフォールドが、前記フィルタの前記折畳位置に対応する形状記憶を有する形状記憶材料を含む、請求項１４に記載のデバイス。
18. 前記編組メッシュが、ポリマーを含む、請求項１４に記載のデバイス。
19. 前記編組メッシュが、１００マイクロメートル未満の孔径を有する、請求項１４に記載のデバイス。
20. 前記カテーテルが、内腔と、前記内腔と連通するポートとを更に備え、前記ポートが、前記固定カラーと前記可動カラーとの間に位置する前記カテーテルの前記外側壁内に開口を備え、前記内腔が、前記カテーテルの前記近位端部分から前記ポートまで延在し、
    前記アクチュエータワイヤが、前記内腔を通って延在し、前記アクチュエータワイヤの前記遠位端が、前記ポートを通って前記内腔から出る、請求項１に記載のデバイス。
21. 前記可動カラーの前記固定カラーに向かう移動が、前記フィルタシャーシの中央部分を半径方向に拡張させる、請求項１に記載のデバイス。
22. 前記介入デバイスが、血管形成デバイスであり、前記血管形成デバイスが、血管形成バルーン、ステント、機械的血栓除去デバイス、粥腫切除デバイスのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のデバイス。
23. 経皮経管デバイスであって、
    長手方向軸２０４、近位端部分２０６、遠位端部分２０８、及び外側壁２１０を有する細長いカテーテル２０２と、
    前記カテーテルの前記近位端部分に操作可能に連結された介入デバイス２１２と、
    前記カテーテルの前記遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタ２１４であって、折畳位置２１６及び展開位置２１８の周囲またそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり、前記フィルタが、
    フィルタシャーシ２２０であって、
    前記カテーテル２０２に摺動可能に連結された可動カラー２２４、
    前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラー２２４から離間配置された固定カラー２２６であって、前記カテーテルに移動不能に連結される、固定カラー、及び
    複数のワイヤ２３０を備える管状編組スキャフォールド２２８であって、前記管状編組スキャフォールド２２８が、前記可動カラーに連結された第１の端部と前記固定カラーに連結された対向する第２の端部とを有し、前記フィルタが前記折畳位置と前記展開位置との間を移動するとき、前記複数のワイヤの各々のワイヤが前記可動カラーと前記固定カラーとの間で前記他のワイヤに対して独立して移動する管状編組スキャフォールドを備える前記フィルタシャーシ、並びに
    前記フィルタシャーシに操作可能に連結されたフィルタ膜２２２を備える、前記フィルタと、
    近位端と遠位端とを有するアクチュエータワイヤであって、前記アクチュエータワイヤの少なくとも一部が、前記カテーテルを通って延在し、前記アクチュエータワイヤの前記遠位端が、前記可動カラーに連結される、前記アクチュエータワイヤと
    を備え、
    前記フィルタが前記折畳位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を引っ張ることが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーに向かって移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、フィルタシャーシが半径方向に拡張し、これによって前記フィルタを前記展開位置に向かって拡張させ、
    前記フィルタが前記展開位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を押すことが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーから離れるように移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、前記フィルタシャーシが半径方向に収縮し、これによって前記フィルタを前記折畳位置に向かって収縮させ、
    前記介入デバイスが、血管形成デバイスであり、前記血管形成デバイスが、血管形成バルーン、ステント、機械的血栓除去デバイス、粥腫切除デバイスのうちの少なくとも１つを含む、
    前記粥腫切除デバイスが、回転式粥腫切除デバイス、方向性粥腫切除デバイス、及び混合回転式−方向性粥腫切除デバイスのうちの少なくとも１つを含む、前記デバイス。
24. 経皮経管デバイスであって、
    長手方向軸２０４、近位端部分２０６、遠位端部分２０８、及び外側壁２１０を有する細長いカテーテル２０２と、
    前記カテーテルの前記近位端部分に操作可能に連結された介入デバイス２１２と、
    前記カテーテルの前記遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタ２１４であって、折畳位置２１６及び展開位置２１８の周囲またそれらの間で選択的に折畳可能かつ拡張可能であり、前記フィルタが、
    フィルタシャーシ２２０であって、
    前記カテーテル２０２に摺動可能に連結された可動カラー２２４、
    前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラー２２４から離間配置された固定カラー２２６であって、前記カテーテルに移動不能に連結される、固定カラー、及び
    複数のワイヤ２３０を備える管状編組スキャフォールド２２８であって、前記管状編組スキャフォールド２２８が、前記可動カラーに連結された第１の端部と前記固定カラーに連結された対向する第２の端部とを有し、前記フィルタが前記折畳位置と前記展開位置との間を移動するとき、前記複数のワイヤの各々のワイヤが前記可動カラーと前記固定カラーとの間で前記他のワイヤに対して独立して移動する管状編組スキャフォールドを備える前記フィルタシャーシ、並びに
    前記フィルタシャーシに操作可能に連結されたフィルタ膜２２２を備える、前記フィルタと、
    近位端と遠位端とを有するアクチュエータワイヤであって、前記アクチュエータワイヤの少なくとも一部が、前記カテーテルを通って延在し、前記アクチュエータワイヤの前記遠位端が、前記可動カラーに連結される、前記アクチュエータワイヤと
    を備え、
    前記フィルタが前記折畳位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を引っ張ることが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーに向かって移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、フィルタシャーシが半径方向に拡張し、これによって前記フィルタを前記展開位置に向かって拡張させ、
    前記フィルタが前記展開位置にあるとき、前記アクチュエータワイヤの前記近位端を押すことが、前記カテーテルの前記長手方向軸に対して前記可動カラーを前記固定カラーから離れるように移動させる方向に前記可動カラーに力を及ぼし、その結果、前記フィルタシャーシが半径方向に収縮し、これによって前記フィルタを前記折畳位置に向かって収縮させ、
    前記介入デバイスが、血管形成術、弁形成術、及びアブレーションのうちの少なくとも１つを実行することができる、前記デバイス。
25. 経皮経管血管形成デバイスであって、
    長手方向軸、近位端部分、遠位端部分、及び外側壁を有する細長いカテーテルと、
    前記カテーテルの前記近位端部分に操作可能に連結された介入デバイスと、
    前記カテーテルの前記遠位端部分に操作可能に連結されたフィルタであって、折畳位置と展開位置との間で移動可能であり、前記フィルタが、
    フィルタシャーシであって、前記カテーテルに摺動可能に連結された可動カラーに連結された遠位端と、前記可動カラーから離間配置されかつ前記カテーテルに移動不能に連結された固定カラーに連結された近位端とを有する管状編組スキャフォールドを備える前記フィルタシャーシ、及び
    前記管状編組スキャフォールドに連結され、また前記フィルタシャーシの少なくとも前記遠位端まで延在するフィルタ膜を備える、前記フィルタと、
    アクチュエータワイヤであって、前記アクチュエータワイヤの少なくとも一部が、前記カテーテル内に延在し、前記アクチュエータワイヤの遠位端が、前記カテーテルの外側壁上に提供されたポートを通って前記カテーテルから出て、前記アクチュエータワイヤの遠位端が、前記可動カラーに連結される、前記アクチュエータワイヤと、
    前記カテーテルの前記近位端部分に連結され、かつ前記アクチュエータワイヤの近位端にねじで操作可能に連結されたハンドルと、前記ねじに連結されたアクチュエータであって、前記アクチュエータの作動が、前記ハンドル長手方向軸に対する、前記ねじ、及びそれに対応して前記アクチュエータワイヤの軸方向変位をもたらす、前記アクチュエータと
    を備え、
    前記ねじの回転が、前記アクチュエータワイヤを前記カテーテルの前記長手方向軸に沿って移動させ、前記アクチュエータワイヤの移動が、前記可動カラー上に力を強制的に及ぼすこと、及び前記可動カラーを前記カテーテルの前記長手方向軸に沿って前記固定カラーに対して移動させることによって、前記フィルタを前記折畳位置と前記展開位置との間で移動させ、
    前記アクチュエータがノブであり、
    前記ハンドルは、
    遠位部分８１２と、
    近位部分８１４であって、遠位停止部８２２、近位停止部８２４、及び前記遠位停止部８２２が、前記ねじ８０４の遠位軸方向移動を制限し、かつ前記近位停止部８２４が前記ねじ８０４の近位軸方向移動を制限するように、前記ハンドルの長手方向軸８０２に対して、前記遠位及び近位停止部８２２、８２４の間に位置付けられた、前記ねじの少なくとも１つのねじ山８０６に係合するための複数のねじ山受容部材８２６を含む、前記近位部分８１４と、
    前記近位部分８１４と前記遠位部分８１２との間に延在し、またこれらに接続されたブリッジ部分８２８と
    を更に備え、
    前記ハンドル本体８１０の前記近位部分８１４の前記遠位端８３８の内表面が、前記ハンドル長手方向軸８０２に対して内向きにテーパ状であり、
    前記アクチュエータの近位部分８３４が、その外表面に固定されたＯリング８４０を更に備え、前記アクチュエータが、前記ハンドル内に摺動可能に配設され、これにより、前記ノブを前記ハンドル長手方向軸８０２に対して近位に摺動させることが、前記Ｏリング８４０を、前記近位部分８１４の前記内向きにテーパ状の内表面に係合させ、これによって前記アクチュエータの回転位置を係止する、前記デバイス。
26. 前記ねじ８０４が第１の回転方向にある間に、前記可動カラー２２４が、前記固定カラー２２６に向かって変位され、その結果、前記フィルタ２１４を前記展開位置２１８に向かって拡張させ、前記ねじ８０４が第２の回転方向にある間に、前記可動カラー２２４が、前記固定カラー２２６から離れて変位され、その結果、前記フィルタ２１４を前記折畳位置２１６に向かって移動させる、請求項２５に記載のデバイス。
27. 前記アクチュエータの前記遠位部分８３０が、前記ハンドルの前記遠位部分８１２の近位端８３６との摺動可能かつ回転可能な係合のうちの少なくとも１つにおいて位置付けられ、
    ノブの近位部分８３４が、前記ハンドルの前記近位部分８１４の遠位端８３８との摺動可能かつ回転可能な係合のうちの少なくとも１つにおいて位置付けられる、請求項２５に記載のデバイス。