CN105120798B - 具有整体式栓子滤器的经皮腔内血管成形术设备 - Google Patents

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Abstract

本文公开了一种经皮腔内血管成形术设备,所述经皮腔内血管成形术设备包括在血管成形术球囊远侧的位置处安装至导管轴的栓子滤器。因此,所述滤器可位于阻塞的下游并且可被适当地定位以便在可执行血管成形术程序时,捕获会释放到血流中的栓子微粒。所述栓子滤器通常可抵靠所述导管轴未展开,以便于将该设备引入至手术部位和从手术部位撤走该设备。然而,一旦所述血管成形术球囊可被恰当定位,就可致动与所述栓子滤器操作性相关的部件以使所述滤器竖立,从而将滤网定位在所述血管的整个管腔上。

Description

具有整体式栓子滤器的经皮腔内血管成形术设备
相关申请的交叉引用
本申请要求2012年11月27日提交的美国临时申请序号61/730,213的优先权,该临时申请以引用的方式整体并入本文中。
技术领域
本文所述的实现方式一般涉及外科手术设备,且更具体地涉及经皮腔内血管成形术设备。
背景技术
血管床向器官供给恒定的富氧血流量。在患病血管中,可能会显现会减少流向器官的血液且引起不良临床症状直到包括死亡的阻塞现象。患病血管可以包括从早期血栓到晚期钙化斑块的一系列物质。
可将血管成形术描述为由医生进行的、旨在打通阻塞血管并恢复血流的基于导管的一项程序。可打开例如患者腹股沟、手臂或手中的进入部位,并且可将导丝和导管在荧光镜透视引导下推进到堵塞位置。在远端附近具有小球囊的导管可在荧光镜透视引导下推进直到球囊位于狭窄区域内。然后,可对球囊进行充气和放气一次或多次以扩展动脉的狭窄区域。
血管成形术可以从狭窄位置向下游释放栓子微粒。这些栓子微粒会导致不良临床后果。已经证明是有益的是,捕集这些栓子微粒以防止它们随着血流一起向下游行进到毛细血管床(例如,Baim DS、Wahr D、George B等,Randomized trial of a distal embolicprotection device during percutaneous intervention of saphenous vein aorto-coronary bypass grafts,Circulation 2002;105:1285-90)。
除了球囊血管成形术之外,还可以利用支架和机械性血栓切除术设备来治疗狭窄。这些设备也可能易于从狭窄位置向下游释放栓子微粒。
现今可用于捕捉这些栓子微粒的系统主要包括滤器系统或封堵球囊系统,两者均建造在导丝上。这些系统具有与使用简单和使严重的病变部位与直径可能比通常将会使用的导丝的直径要大的滤器或球囊导丝交叉有关的缺点。这些栓子保护性导丝还会具有灵活性和稳定性问题,使得保护型血管成形术程序在很多情况下相对更为困难。在隐静脉移植物的情况下,这些问题具体涉及主动脉-开口病变部位,在那里导丝可能没有长到足以提供支撑;或远侧静脉移植物病变部位,在那里可能不具有足够的区域来用于装入滤器。因为当前可用的滤器系统在治疗球囊与远侧滤器之间会具有相当大的距离,因此后一种情况可能成为问题。这个距离不仅在远侧静脉移植物病变部位,而且在动脉狭窄(其中紧接在该狭窄后面可能存在侧分支)中可能成为问题。在这些情况下,通常可使滤器仅在侧分支的远侧展开,从而使得侧分支并未针对栓子微粒受到保护。
因此,对具有整体式栓子滤器的改进型经皮腔内血管成形术设备存在需要。
发明内容
应了解,本概述并不是对本公开的全面综述。本概述是示例性的而不具有限制性,并且既不旨在确定本公开的关键或重要的要素,也不旨在限定本公开的范围。本概述的唯一目的在于解释并例证本公开的某些概念,作为以下完整又全面的详细说明的序言。
一般而言,本公开包括具有整体式栓子滤器的经皮腔内血管成形术设备。因为滤器可与血管成形术设备的导管成一体,因此可以消除对插入单独设备到血管中的任何需要。另外,血管成形术球囊的恰当放置可确保栓子滤器的恰当放置。
更具体一些地说,本公开的经皮腔内血管成形术设备包括栓子滤器,该栓子滤器在血管成形术球囊、支架、机械性血栓切除术设备等远侧的位置处被安装到导管轴。因此,可将滤器定位在阻塞处的下游,以便捕获可能在血管成形手术期间释放到血流中的栓子微粒。栓子滤器可抵靠导管轴未展开处于未展开位置,以便于将该设备引入至手术部位和从手术部位撤走该设备。一旦血管成形术球囊、支架、机械性血栓切除术设备或类似设备被恰当定位后,可致动与栓子滤器操作性相关的部件以使滤器竖立,从而将滤网定位在冠状动脉的整个管腔上。
在一些方面,用于使滤器展开的部件可以包括球囊,该球囊使滤器的一端朝向另一端纵向移位,使得纵向肋状物向外弯曲,从而使滤网展开。在其它方面,用于使滤器展开的装置包括插入在滤器的近端和远端内的球囊,由此使球囊充气将使这些肋状物偏离导管轴,从而导致这些肋状物向外弯曲以使滤网竖立。在其它方面,用于使滤器展开的装置包括附接至滤器一端的拉线,使得牵拉线会使滤器的一端朝向另一端纵向地移位,导致纵向肋状物向外弯曲,从而使滤网展开。
在本发明的其它方面,可以在滤器的远侧尖端提供储存器,使得当该设备折叠起来以撤走时,碎屑不会被推出到滤器外部。
本公开提供了一种装置,包括:
导管,所述导管具有细长轴、近端和远端、和纵轴;以及
滤膜支撑结构,所述滤膜支撑结构包括:
第一环,所述第一环被同轴固定地安装在所述导管轴的远侧部分上;
第二环,所述第二环被同轴可滑动地安装在所述导管轴的远侧部分上,便于朝向和远离所述第一环移动;以及
在所述第一环与所述第二环之间延伸的支架,所述支架包括:
第一纵向连接构件,所述第一纵向连接构件具有附接至所述第一环的第一端和朝向所述第二环延伸的第二端;
第二纵向连接构件,所述第二纵向连接构件具有附接至所述第二环的第一端和朝向所述第一环延伸的第二端;
所述第一和第二纵向连接构件中的每一个在其所述第二端上形成有分叉点,所述分叉点中的每一个均包括第一分支和第二分支;以及
用于使所述第一纵向连接构件中的每一个上的分支连接至所述第二纵向连接构件中的相对一个上的分支的部件。
本公开还提供了一种经皮腔内血管成形术设备,包括:
细长导管,所述细长导管具有近端和远端以及外侧壁;
介入设备,所述介入设备附接至所述导管、邻近其所述远端;
滤器,所述滤器附接至所述细长导管、在所述介入设备与所述导管的所述远端之间,所述滤器是可折叠的以便于将所述导管的所述远端插入血管中,并且所述滤器可扩展到扩展位置以通过操作所述介入设备捕获释放到血流中的栓子,其中所述滤器包括:
可移动环部,所述可移动环部可移动地附接至所述导管;
固定环部,所述固定环部不可移动地附接至所述导管,使得所述可移动环部相对于所述固定环部是可移动的,其中所述可移动环部位于所述固定环部的远侧;
由形状记忆材料形成的线网框架,所述线网框架将所述滤网推向肋状物进入基线闭合或折叠位置,所述线网框架的远端联接至所述可移动环部并且所述线网框架的近端联接至所述固定环部;以及
滤网,所述滤网覆盖在所述线网框架的一部分上;
其中所述导管进一步包括管腔和与所述管腔连通的端口,所述端口在所述导管的所述外侧壁中包括位于所述固定环部的远侧和所述可移动环部的近侧的孔口,并且所述管腔从邻近所述导管的所述近端的位置延伸至所述端口;以及
具有近端和远端的致动器线,所述致动器线延伸穿过所述导管的所述管腔,并且所述致动器线的所述远端经由所述端口离开所述导管的所述管腔,所述致动器线的所述远端附接至所述可移动环部;
其中,当所述滤器处于所述折叠位置时,牵拉所述线的所述近端会在所述可移动环部上在所述近侧方向上施加力,所述力使得所述可移动环部朝向所述固定环部移动并且导致所述线网框架向外弯曲以使所述滤器扩展到所述扩展位置;
其中,当所述滤器处于所述扩展位置时,释放所述线上的拉力允许所述线网框架的形状记忆使所述线网框架恢复到所述基线闭合或折叠位置,从而使所述滤器折叠。
在一些方面,所述介入设备可以包括血管成形术球囊。
在一些方面,所述介入设备可以包括支架。
在一些方面,所述介入设备可以包括机械性血栓切除术设备。
在一些方面,所述形状记忆材料可以包括镍钛诺或钴铬。
在一些方面,滤网可以覆盖在所述线网框架的远侧部分上,并且其中,在所述扩展位置,所述线网框架可以向外弯曲,从而使所述滤网径向扩展。
在一些方面,所述滤网可以在纵向方向上相对于所述导管的所述纵轴延伸超出所述线网框架,使得形成囊袋以便当所述滤器处于所述折叠位置时保持栓子微粒。
在一些方面,所述线网框架可以包括金属线、聚合物线等。
在一些方面,所述线网框架可以由包含约12至约16根线的线编织物形成。
在一些方面,所述构成所述线网框架的线的截面可以具有圆形轮廓。
在一些方面,所述构成所述线网框架的线的截面可以具有平坦轮廓。
在一些方面,所述线网框架的所述线与所述线网框架的纵轴之间的编织角可以为当所述线处于所述基线闭合或折叠位置时所述线与中心轴之间的角的约1.5X与4X之间的倍数。
在一些方面,所述线网框架的所述线与所述线网框架的纵轴之间的编织角可以为当所述线处于所述基线闭合或折叠位置时所述线与所述中心轴之间的角的约1.7X与3X之间的倍数。
在一些方面,所述线网框架的所述线与所述线网框架的纵轴之间的编织角可以为当所述线处于所述基线闭合或折叠位置时所述线与所述中心轴之间的角的约两倍(2X)的倍数。
在一些方面,所述线网框架的所述线与所述线网框架的纵轴之间的编织角可以为约150度。
在一些方面,在打开时,所述线网框架可以形成相对较宽的网,以便允许血液流入所述滤膜中。
本公开还提供了一种经皮腔内血管成形术设备,包括:
细长导管,所述细长导管具有近端和远端;
介入设备,所述介入设备附接至所述导管、邻近其所述远端;
滤器,所述滤器附接至所述细长导管、在所述介入设备与所述导管的所述远端之间,所述滤器是可折叠的以便于将所述导管的所述远端插入血管中和移去所述导管的所述远端,并且所述滤器可扩展到扩展位置以通过操作所述介入设备捕获释放到血流中的栓子,其中所述滤器包括:
可移动环部,所述可移动环部可移动地附接至所述导管;
固定环部,所述固定环部不可移动地附接至所述导管,使得所述可移动环部相对于所述固定环部是可移动的;
由形状记忆材料形成的线网框架,所述线网框架将所述滤网推向肋状物进入基线闭合或折叠位置,所述线网框架的远端联接至所述可移动环部并且所述线网框架的近端联接至所述固定环部;以及
滤网,所述滤网覆盖在所述线网框架的一部分上;
其中所述导管进一步包括管腔,所述管腔从所述导管的所述近端近侧的位置延伸至所述介入设备远侧的位置;以及
具有近端和远端的致动器线,所述致动器线延伸穿过所述导管的所述管腔,所述致动器线的所述近端延伸至所述导管的所述近端近侧的位置并且所述致动器线的所述远端在所述介入设备远侧的所述位置处经由所述导管的所述侧壁离开所述管腔,所述致动器线的所述远端附接至所述可移动环部;
其中当所述滤器处于折叠状态时,操纵所述线的所述近端会在所述可移动环部上施加力,所述力使得所述可移动环部朝向所述固定环部移动并且导致所述线网框架向外弯曲到所述扩展位置。
在一些方面,所述可移动环部可以为所述远侧环部。
在一些方面,所述致动器线的所述远端可以在所述近侧环部远侧的位置处经由所述导管侧壁离开所述管腔。
在一些方面,所述致动器线的所述远端可以操作性地连接至所述远侧环部。
在一些方面,牵拉所述致动器线的所述近端会将所述远侧环部拉向所述固定近侧环部。
在一些方面,所述介入设备可以包括血管成形术球囊。
在一些方面,所述介入设备可以包括支架。
在一些方面,所述介入设备可以包括机械性血栓切除术设备。
在一些方面,所述形状记忆材料可以包括镍钛诺或钴铬。
在一些方面,滤网可以覆盖在所述线网框架的远侧部分上,并且其中,在所述扩展位置,所述肋状物向外弯曲,从而使得所述滤网径向扩展。
在一些方面,所述滤网可以在纵向方向上相对于所述导管的所述纵轴延伸超出所述线网框架,使得形成囊袋以便在所述滤器处于所述折叠位置时保留栓子微粒。
在一些方面,所述线网框架可以包括金属线、聚合物线等。
在一些方面,所述线网框架可以由包含约12至约16根线的线编织物形成。
在一些方面,所述线网框架的所述线与所述线网框架的纵轴之间的编织角可以为当所述线处于所述基线闭合或折叠位置时所述线与所述中心轴之间的角的约1.5X与4X之间的倍数。
本公开还提供了一种经皮腔内设备,包括:
导管,所述导管具有纵轴、近端部分、远端部分以及外侧壁;
介入设备,所述介入设备操作性地联接至所述导管的所述远端部分;
滤器,所述滤器操作性地联接至所述导管的所述远端部分,其中所述滤器关于折叠位置和展开位置且在折叠位置和展开位置之间是选择性地可折叠的和可扩展的,且其中所述滤器包括:
滤框,所述滤框具有与所述导管的纵轴一致的纵轴,所述滤框包括:
可移动环,所述可移动环可滑动地联接至所述导管;
固定环,所述固定环相对于所述导管的所述纵轴与所述可移动环隔开且不可移动地联接至所述导管;以及
编织线管,所述编织线管包括多根线;其中所述多根线具有当所述滤框处于所述折叠位置时在所述多根线的选定线和所述滤框的所述纵轴之间的角的约1.5倍至约4倍之间的编织角,其中所述编织线管由形状记忆材料形成,所述形状记忆材料具有将所述滤框推向所述折叠位置的形状记忆,其中所述编织线管的第一端联接至所述可移动环并且所述编织线管的第二端联接至所述固定环;以及
滤膜,所述滤膜选择性地附接至所述滤框;
其中所述导管进一步包括管腔和与所述管腔连通的端口,所述端口在所述导管的所述外侧壁中包括位于所述固定环和所述可移动环之间的孔口,并且所述管腔从所述导管的所述近端部分延伸至所述端口;以及
具有近端和远端的致动器线,所述致动器线延伸穿过所述导管的所述管腔,并且所述致动器线的所述远端经由所述端口离开所述导管的所述管腔,所述致动器线的所述远端联接至所述可移动环;
其中,当所述滤器处于所述折叠位置时,牵拉所述致动器线的所述近端会在所述可移动环上在相对于所述导管的所述纵轴的方向上施加力,所述力使得所述可移动环朝向所述固定环移动;并且
其中,所述可移动环朝向所述固定环的选择性移动使所述编织线管的至少中心部分选择性地径向扩展,由此使所述滤器选择性地朝向所述展开位置扩展并且选择性地将所述滤器推动为与血管壁接触。
在一些方面,所述介入设备可以包括血管成形术球囊。
在一些方面,所述介入设备可以包括支架。
在一些方面,所述介入设备可以包括机械性血栓切除术设备。
在一些方面,所述形状记忆材料可以包括镍钛诺和钴铬中的至少一种。
在一些方面,所述滤膜可以覆盖所述框架的至少远侧部分。
在一些方面,所述滤膜可以在纵向方向上相对于所述导管的所述纵轴延伸超出所述框架,使得形成囊袋以便当所述滤器朝向所述折叠位置移动时保持栓子微粒。
在一些方面,所述多根线中的每根线可以包括金属线或聚合物线。
在一些方面,所述多根线可以由12至16根之间的线组成。
在一些方面,所述多根线中的每根线的截面可以具有圆形轮廓。
在一些方面,所述多根线中的每根线的截面可以具有平坦轮廓。
在一些方面,所述编织角可以是当所述滤框处于所述折叠位置时在所述多根线的选定线和所述滤框的所述纵轴之间的角的1.7倍和3倍之间。
在一些方面,所述编织角可以是当所述滤框处于所述折叠位置时在所述多根线的选定线和所述滤框的所述纵轴之间的角的约2倍。
在一些方面,所述编织角可以为约150度。
在一些方面,当所述滤器朝向所述扩展位置移动时,释放所述致动器线上的拉力可以允许所述编织线管的形状记忆将所述滤器推向所述折叠位置。
本公开还提供了一种经皮腔内设备,包括:
导管,所述导管具有纵轴、近端部分、远端部分以及外侧壁;
滤器,所述滤器操作性地联接至所述导管的所述远端部分,其中所述滤器关于折叠位置和展开位置且在折叠位置和展开位置之间是选择性地可折叠的和可扩展的,且其中所述滤器包括:
滤框,所述滤框具有与所述导管的纵轴一致的纵轴,所述滤框包括:
可移动环,所述可移动环可滑动地联接至所述导管;
固定环,所述固定环相对于所述导管的所述纵轴与所述可移动环隔开且不可移动地联接至所述导管;以及
编织线管,所述编织线管包括多根线;其中所述多根线具有当所述滤框处于所述折叠位置时在所述多根线的选定线和所述滤框的所述纵轴之间的角的约1.5倍至约4倍之间的编织角,其中所述编织线管由形状记忆材料形成,所述形状记忆材料具有将所述滤框推向所述折叠位置的形状记忆,其中所述编织线管的第一端联接至所述可移动环并且所述编织线管的第二端联接至所述固定环;以及
滤膜,所述滤膜选择性地附接至所述滤框;
其中所述导管进一步包括管腔和与所述管腔连通的端口,所述端口在所述导管的所述外侧壁中包括位于所述固定环和所述可移动环之间的孔口,并且所述管腔从所述导管的所述近端部分延伸至所述端口;以及
具有近端和远端的致动器线,所述致动器线延伸穿过所述导管的所述管腔,并且所述致动器线的所述远端经由所述端口离开所述导管的所述管腔,所述致动器线的所述远端联接至所述可移动环;
其中,当所述滤器处于所述折叠位置时,牵拉所述致动器线的所述近端会在所述可移动环上在相对于所述导管的所述纵轴的方向上施加力,所述力使得所述可移动环朝向所述固定环移动;并且
其中,所述可移动环朝向所述固定环的选择性移动使所述编织线管的至少中心部分选择性地径向扩展,由此使所述滤器选择性地朝向所述展开位置扩展并且选择性地将所述滤器推动为与血管壁接触。
在一些方面,所述可移动环相对于所述导管的纵轴可以在所述固定环的远侧。
在一些方面,经皮腔内设备可以进一步包括操作性地联接至所述导管的所述远端部分的介入设备。
在一些方面,所述介入设备可以包括血管成形术球囊。
在一些方面,所述介入设备可以包括支架。
在一些方面,所述介入设备可以包括机械性血栓切除术设备。
在一些方面,所述形状记忆材料可以包括镍钛诺和钴铬中的至少一种。
在一些方面,所述滤膜可以覆盖所述框架的至少远侧部分。
在一些方面,所述滤膜可以在纵向方向上相对于所述导管的所述纵轴延伸超出所述框架,使得形成囊袋以便在所述滤器朝向所述折叠位置移动时保留栓子微粒。
在一些方面,所述多根线中的每根线可以包括金属线或聚合物线。
在一些方面,所述多根线可以由12至16根之间的线组成。
在一些方面,所述线网框架的所述线与所述线网框架的纵轴之间的编织角可以为当所述滤框处于所述折叠位置时所述多根线的选定线和所述滤框的所述纵轴之间的角的1.7倍和3倍之间。
在一些方面,当所述滤器朝向所述扩展位置移动时,释放所述致动器线上的拉力可以允许所述编织线管的形状记忆将所述滤器推向所述折叠位置。
本公开的示例性实现方式的其它特征和优点将在以下描述中阐明,并且部分地将从该描述中显而易见,或可以通过这类示例性实现方式的实践而得以领会。可以借助于本公开中具体指出的仪器和组合来实现和获得这类实现方式的特征和优点。根据以下描述和所附权利要求,这些以及其它特征将变得更加完整清楚,或可以通过如在下文中阐明的这类示例性实现方式的实践而得以领会。
附图说明
附图并入本说明书中并构成本说明书的一部分,其图示了各方面并且与详述一起,用于阐释方法和系统的原理。
图1展示根据所公开发明的第一方面的经皮腔内血管成形术设备的局部剖开侧视图,其中的血管成形术球囊和栓子滤器处于未展开位置。
图2展示图1的经皮腔内血管成形术设备的局部剖开侧视图,示出处于展开位置的血管成形术球囊和栓子滤器。
图3展示沿着图1的线3-3截取的截面图。
图4展示沿着图1的线4-4截取的截面图。
图5展示沿着图1的线5-5截取的截面图。
图6展示根据本发明的经皮腔内血管成形术设备的第二方面,其不同于图1和2的经皮腔内血管成形术的地方在于致动球囊可位于栓子滤器的近端侧上,并且该滤器从不同的方向展开。
图7展示图6的经皮腔内血管成形术设备的图,示出充气的血管成形术球囊和展开的栓子滤器。
图8展示经皮腔内血管成形术设备的第三方面并且不同于先前所述方面的地方在于用于使栓子滤器展开的装置可为波纹管。图8示出处于未展开位置的血管成形术球囊和栓子滤器。
图9展示图8的经皮腔内血管成形术设备的另一图,示出处于展开位置的血管成形术球囊和栓子滤器。
图10展示根据本公开的经皮腔内血管成形术设备的另一方面,该经皮腔内血管成形术设备使用波纹管来提升和降低栓子滤器。图10的方面与图8和9的方面的不同之处在于可将波纹管设置在滤器的远端上,使得滤器从相反的方向展开。图10示出处于未展开位置的血管成形术球囊和栓子滤器。
图11展示图10的经皮腔内血管成形术设备的另一图,示出展开的血管成形术球囊和栓子滤器。
图12展示根据本发明的经皮腔内血管成形术设备的另一方面,其中插入在导管轴与肋状物之间的球囊迫使肋状物向上,从而导致栓子滤器展开。图12示出具有呈未展开构型的血管成形术球囊和栓子滤器的设备。
图13展示图12的经皮腔内血管成形术设备的另一图,示出呈展开构型的血管成形术球囊和栓子滤器。
图14展示根据本发明的经皮腔内血管成形术设备的另一方面。这一方面与图12和13的方面的不同之处在于球囊可位于滤器的相对端上。尽管如此,当被充气时,球囊迫使肋状物远离轴并且进入弧形位置,从而使栓子滤器展开。图14示出具有未展开的血管成形术球囊和抵靠导管轴收缩的栓子滤器的方面。
图15展示图14所示方面的另一图,示出充气的血管成形术球囊和展开的栓子滤器。
图16展示根据本发明的经皮腔内血管成形术设备的另一方面。该方面采用了可在患者体外操作的拉线,该拉线可附接至栓子滤器的远侧环。当医生在线上施加拉力时,可使远侧环朝近侧移位,使得远侧环更接近近侧环,从而导致肋状物向外弯曲且因此使栓子网式滤器展开。图16示出具有已放气的血管成形术球囊和抵靠导管轴未展开的栓子滤器的设备。
图17展示图16所示方面的不同图并且示出已充气的血管成形术球囊和展开的栓子滤器。
图18展示根据本发明的经皮腔内血管成形术设备的另一方面,示出处于未展开状态的血管成形术球囊和栓子滤器。任选地,所公开的栓子滤器可由形状记忆材料形成,其中基本或无应变的形状记忆处于基线打开位置或基线闭合位置。
图19展示图18所示方面的另一图,示出已充气的血管成形术球囊和提升到打开位置的栓子滤器。
图20展示根据本发明的经皮腔内血管成形术设备的另一方面,示出呈未展开构型的血管成形术球囊和栓子滤器。
图21展示图20所示方面的另一图,示出已充气的血管成形术球囊和展开的栓子滤器。
图22展示具有狭窄的冠状动脉的侧剖视图。
图23展示图20的冠状动脉,其中通过冠状动脉并且通过狭窄馈送导丝。
图24展示图1的设备,该设备被螺纹连接在图23的导丝上并且被定位成使得血管成形术球囊可位于狭窄内。
图25展示呈展开构型以使狭窄减小的血管成形术球囊以及已展开以捕获可能由于血管成形术程序而释放到血液中的任何栓子微粒的栓子滤器。
图26展示其中可使以未展开位置示出的血管成形术球囊和栓子滤器在导管轴上倒转以用于血液在相反方向上流动的外周血管应用的设备的方面的局部剖开侧视图。
图27展示图26的设备的局部剖开侧视图,示出处于展开位置的血管成形术球囊和栓子滤器。
图28展示根据本发明另一方面的栓子滤器的侧视图。
图29展示图28所示栓子滤器的侧视图,其中充气球囊和栓子滤器呈展开构型。滤网示出为被移除以示出内部详情。
图30展示图28所示栓子滤器的侧视图,其中充气球囊被放气。滤网示出为被移除以示出内部详情。
图31展示图28所示栓子滤器的侧视图,该栓子滤器收缩到导管的前端中以使滤器折叠。滤网示出为被移除以示出内部详情。
图32展示图28的栓子滤器的侧视图,其中滤器展开并且示出滤网。
图33展示血管成形术设备的另一方面的剖开侧视图,示出呈未展开构型的血管成形术球囊和栓子滤器。
图34展示图33的血管成形术设备的剖开侧视图,示出展开的血管成形术球囊和栓子滤器。
图35展示血管成形术设备的另一方面的侧视图,其中滤网延伸超过肋状物的端部以便当框架呈未展开构型时,形成囊袋。
图36展示当框架呈未展开构型时,图35的血管成形术设备的侧视图。
图37展示以铺开和压平形式示出的大体圆柱形的滤框。
图38展示在无滤膜的情况下,以展开构型示出的图37的大体圆柱形的滤框。
图39展示在有滤膜的情况下,以展开构型示出的图37的大体圆柱形的滤框。
图40展示以铺开和压平形式示出的大体圆柱形的替代框架设计。
图41展示以铺开和压平的形式示出的大体圆柱形的另一替代框架设计。
图42展示以漏斗形状形成的滤膜的一个方面的顶视图。
图43展示以铺开和压平的形式示出的大体圆柱形的替代框架设计的侧视图。
图44展示当形成时为大体圆柱形的以铺开和压平的形式示出的替代框架设计的透视图。
图45展示示出为在心轴上延伸出来以形成基本上圆柱形形状的图45的替代框架设计。
图46展示图45的替代框架设计,示出框架的经修整以形成所需细长纵向长度的对应端部。可对经修整的圆柱形框架设计进行热处理以在成形位置处设置形状记忆,或者任选地,可将经修整的框架压缩到所需尺寸然后进行热处理以在成形位置(基线闭合位置)处设置形状记忆,或者可使该框架扩展到所需尺寸然后进行热处理以在成形位置(基线打开位置)处设置形状记忆。
图47展示图45的替代框架设计,示出经修整的圆柱形框架设计,对该框架设计进行热处理以在施加轴向压缩力时,(例如且不意味着施加限制)由外部操作员牵拉拉线来在基线闭合位置处设置形状记忆,以便可控地导致经修整的圆柱形框架设计的中间部分扩展到所需直径,该所需直径是框架设计在基线闭合位置处的原始直径的倍数。
具体实施方式
通过参考以下详细描述、实例、附图和权利要求书以及其先前和以下描述可以更容易地理解本发明。然而,在公开和描述本发明的设备、系统和/或方法之前,应了解,除非另有说明,否则本发明并不限于所公开的这些具体设备、系统和/或方法,当然,它们可以有所不同。还应了解,本文中使用的术语仅为了描述具体方面并且不旨在限制本发明。
以下对本发明的描述被提供为以最佳的、当前已知的方面实现对本发明的教导。为此,熟悉相关领域的人员应了解和认识到,可以对本文所述的本发明各个方面进行许多的改变,同时仍然获得本文所述的有益结果。也将显而易见的是,本文所述的某些期望益处可以通过选择本文所述的某些特征而不利用其它特征来获得。因此,本领域技术人员将认识到,对本发明的许多改变和修改都是可能的,并且在某些情况中甚至可能是需要的,并且是本文所述的一部分。因此,以下描述被提供作为对本文所述原理的说明,并且不限于此。
将参照附图来描述本发明的一个或多个实现方式的不同方面。应了解,附图是一个或多个实现方式的概略和示意图示,并且不限制本公开。此外,虽然按被认为对于一个或多个实现方式有实用性的比例提供了不同的附图,但是这些附图没有必要针对所有预期实现方式来按比例绘示。因此,这些附图代表示例性的比例,但不应从这些附图得出关于任何所要求的比例的推论。
在以下描述中,阐述了许多具体细节,以便透彻地理解本文所述内容。然而,对于本领域技术人员而言,将显而易见的是本公开可被实践而无需这些具体细节。在其它情况下,没有对经皮腔内血管成形术设备和栓子滤器的众做周知的方面进行特别详细的描述,以免不必要地模糊所公开实现方式的各方面。
除非上下文另外清楚指明,否则本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一种(个)”和“该”包括复数个指代物。范围可在本文中被表述为自“约”一个特定值起和/或至“约”另一个特定值止。当表述这样的一个范围时,另一方面包括从一个具体值和/或至另一个具体值。类似地,当将值表述为近似值时,通过使用先行词“约”,将理解所述具体值形成另一方面。应进一步了解,每个范围的端点既与另一端点显著相关,又独立于另一端点。
“任选”或“任选地”意指随后描述的事件或情况可能发生或可能未发生,并且描述包括其中所述事件或情况发生的情形和其中它未发生的情形。
贯穿本说明书的描述和权利要求,词语“包括(comprise)”和所述词语的变化形式如“包括(comprising)”和“包括(comprises)”意指“包括但不限于”并且不旨在排除例如其它添加物、组件、整数或步骤。“示例性”意指“……的实例”并且不旨在传达对优选或理想方面的指示。“如”不以限制性意义使用,而是用于解释性目的。
现在参照附图,其中相同的数字指示贯穿各个视图相同的元件,图1和2示出根据本发明的经皮腔内血管成形术设备10的第一方面。设备10包括具有轴14的细长导管12,该细长导管具有近端(未示出)和远端16。具有常规设计的血管成形术球囊18可与导管12的远端16朝近侧隔开较短距离。在图1中,血管成形术球囊18可以以放气或未展开的状态示出。在图2中,血管成形术球囊18可以以充气或展开的状态示出。
可折叠滤器20可位于血管成形术球囊18与导管12的远侧尖端14之间。滤器20可包括近侧环部22和远侧环部24。多个细长肋状物26大体在近侧环22与远侧环24之间纵向地延伸。这些肋状物可由形状记忆材料如镍钛诺制成,并且在基线位置,这些肋状物可能未展开。滤网28覆盖在肋状物26的远侧部分上。在图1和2的方面中,远侧环24可朝向和远离近侧环22移动。当远侧环24朝向近侧环22移动时,肋状物26向外弯曲。当肋状物26向外弯曲时,覆盖这些肋状物的滤网28可被展开。图1示出处于未展开状态的滤器20,而图2示出处于展开状态的滤器。
用于使图1和2所示设备10的滤器20展开和折叠的装置34可被包括在内。具体地说,球囊36可具有远端38,其结合至导管12的轴14。当远侧环24处于撤走位置时,如图1所示,可使球囊36主体向前折叠在导管12的轴14上。当将球囊36展开时,如图2所示,球囊36可朝近侧扩展,从而在近侧方向上推动远侧环24,使得肋状物26向外弯曲,因而使滤器20展开。当对球囊32放气时,形状记忆肋状物可竖直,从而在远侧方向上推进远侧环24,并将滤器20在导管12的轴14附近折叠成未展开构型。
图3、4和5示出设备10沿着其长度方向处于不同位置的截面。首先参考图3,导管轴12具有三个管腔:两个较小的管腔和一个较大的主管腔。这两个较小的管腔可为充气管腔,一个管腔40用于血管成形术球囊18,一个管腔42用于控制滤器20的球囊36。较大的主管腔44可用于接纳导丝(未示出),可在所述导丝上推进设备10,以定位用于执行血管成形术程序的设备。
现在参考图4,该横截面图展示了血管成形术球囊18远侧的位置。因此,血管成形术球囊充气管腔40已终止且不再可见。因此,图4仅示出两个管腔,即用于接纳导丝的主管腔44和用于滤器球囊36的较小充气管腔42。
现在参考图5,该横截面图展示了滤器球囊36远侧的位置,且因此仅主管腔44可见。
图6和7示出根据本发明的经皮腔内血管成形术设备110的替代方面。该设备可与先前所述的设备10类似,不同的是,在这种情况下,滤器120的远侧环124被固定,并且滤器120的近侧环122可朝向和远离该远侧环移动以使得肋状物126向外弯曲或拉直。球囊136可位于滤器120的近端侧上,并且当球囊136可被充气时,球囊在远侧方向上推动近侧环122。
现在参考图8和9,可以示出经皮腔内血管成形术设备210的另一替代方面。该设备可与图1和2所示的设备类似,不同的是,用于使滤器220展开的部件可为波纹管236,而不是球囊。在图8中,波纹管236可被放气且因此它可处于未展开状态,从而允许滤器220的肋状物226以未展开的状态抵靠导管212的轴214竖直。在图9中,波纹管236已被充气,从而在远侧方向上推动近侧环222,使肋状物236外弯曲并使滤网238展开。
图10和11展示经皮腔内血管成形术设备310的另一方面。该设备可与图8和9所示的设备类似,不同的是,波纹管336可被放置在滤器320的远端侧上。因此,当波纹管336可被充气时,它使得远侧环324在近侧方向上朝向近侧环322移动,从而导致肋状物326向外弯曲,从而使滤网338展开。
图12和13显示了经皮腔内血管成形术设备410的另一方面。在该设备中,用于使滤器展开的部件包括在滤器420的固定远侧环424附近设置在导管轴414与肋状物426之间的球囊436。当球囊436可被充气时,它迫使肋状物426向外远离导管轴414,从而使得这些肋状物弯曲并在远侧方向上牵拉滤器420的近侧环422。当肋状物426向外弯曲时,滤网428可展开,从而提升滤器420。
图14和15示出与图12和13所示类似的设备510,不同的是,球囊536可在滤器520的近侧环522附近被放置在导管轴512与肋状物526之间。在设备510中,远侧环524可以沿着导管轴512自由滑动,使得当球囊536可被充气并迫使肋状物526向外弯曲时,远侧环524在近侧方向上滑动,如由图15所示的箭头539表示,从而使滤器520展开。
图16和17所示的方面610采用了用于使滤器620展开的不同部件。在方面610中,可以使用拉线650。拉线650可以延伸穿过先前将已用作滤器球囊充气管腔644的物体,并且拉线650的远端652可附接至远侧环624。当医生想要使滤器620展开时,他在线650上施加拉力650,如由箭头653所示,因而在如由箭头655所示的近侧方向上朝向近侧环622牵拉远侧环624。肋状物626向外弯曲,从而使滤网628展开,如图17所示。
在图18和19所示的设备710中,拉线750的远端752可附接至近侧环722。因此,当在由箭头753所示的方向上推动线750时,可在由箭头755所示的方向上朝向远侧环724朝远侧推动近侧环722,导致肋状物726向外弯曲,从而使滤器720展开,如图19所示。任选地,所公开的栓子滤器可由形状记忆材料形成,其中基本或无应变的形状记忆处于基线打开位置或基线闭合位置。
在一个方面,当栓子滤器具有基线打开构型时,线可被配置成附接至近侧可移动轴环的一部分。在该方面,应了解,当导管被插入本体中以提供所需程度的最小横截面积时,将使联接线保持处于拉紧状态。随后,当栓子滤器被定位在患者血管内的所需位置时,可选择性地减小或释放拉力,这将在形状记忆材料使栓子滤器推进或偏置到基线打开位置时,使得能够扩展或打开栓子滤器。可以预期,一旦外科程序完成,即,当示例性血管成形术程序已被执行时,就可使线处于拉紧状态并收缩,这会朝近侧推动近侧轴环,由此闭合栓子滤器。
在类似方面,其中栓子滤器具有基线闭合位置,应当了解,当导管被插入本体以提供所需程度的最小横截面积时,将会不需要使连接线保持处于拉紧状态。当栓子滤器被定位在患者血管内的所需位置时,使线处于压缩状态以在向前或远侧方向上推进致动线从而实现滤器的所需打开,这克服偏置力起作用,所述偏置力不然会推动栓子滤器到达基线闭合位置。在该方面,可以预期,一旦外科程序完成,就可以释放从外部施加到线的压缩力,这允许栓子滤器的形状记忆使栓子滤器推进或偏置到基线闭合位置,从而闭合栓子滤器。
图20和21所示的设备810使用拉线850来使滤器820竖立。拉线850可以缠绕在在固定远侧环824中的开口851周围,并且可以朝向可附接有拉线的远端852的近侧环822向后延伸。因此,当在拉线850上在由箭头853所示的方向上施加拉力时,可以在由箭头855所示的方向上朝向远侧环824朝远侧牵拉近侧环822,导致肋状物826向外弯曲,从而使滤器820展开,如图21所示。
现将关于图22-25阐述设备10的操作,并且应了解,其它设备根据基本上相同的原理进行操作。图22示出血管结构(例如,冠状动脉、隐静脉移植物、肾动脉、颈动脉、股浅动脉等)900,该血管结构具有上壁902和下壁904、分支血管905和由于斑块或其它物质堆积在动脉壁上而引起的狭窄或阻塞906,这种堆积方式使得动脉管腔的直径变窄,且在该过程中,限制通过其的血流量。
在图23中,已由医生插入导丝908,例如穿过股动脉,且导引穿过血管系统,直到导丝经过血管结构900中的狭窄906处。
现在参考图24,装置10已被插入在导丝908上并推进到其中血管成形术球囊位于狭窄906内的位置。栓子滤器20位于血管成形术位置的远侧或下游几厘米处。在图24中,示出血管成形术球囊与栓子滤器均可以呈未展开构型。
在图25中,栓子滤器20已通过对滤器球囊36充气而展开,从而使得远侧环22沿着导管轴12在近侧方向上滑动。当肋状物26向外弯曲时,由这些肋状物支撑的滤网材料28伸展开以便覆盖基本上整个的动脉管腔。接下来可展开血管成形术球囊18。当球囊18充气时,其向外推动组织和形成狭窄906的斑块,从而打开狭窄且有可能在该过程中使栓子微粒松动。释放到血流中的任何这样的栓子微粒都将被栓子滤器20捕获,且因此将被阻止行进到它们可能对患者带来伤害的位置。
图25展示其中滤器20可相对于狭窄906展开的紧密接近度。尽管“装入区域”(定义为狭窄906与分支血管905之间的区域)较短,但滤器20可被展开以捕获位于分支血管上游的栓子微粒。
当从冠状动脉移去设备10时,优选程序可为在使栓子滤器20折叠之前,首先对血管成形术球囊18放气。以这种方式,可由滤器20捕获当血管成形术球囊18放气时松动的任何栓子微粒。然后可对栓子滤器球囊20放气,从而允许肋状物26和滤网28抵靠导管12的轴14折叠。可以抵靠轴14捕集由网28捕获的任何栓子微粒。然后可以将设备10从导丝908上撤走且从患者体内移去。
在各种周围血管应用中,可能需要逆着血流方向(例如,主动脉)插入导管。图26和27展示其中可使血管成形术球囊1018和栓子滤器1020在导管1012的轴1014上倒转的设备1000。因此,随着血液在血管内在由箭头1080所示的方向上流动,栓子滤器1020可接近血管成形术球囊1018且因此被定位以捕获可由血管成形术球囊逐出的任何栓子微粒。
虽然图26和27的方面1000采用了与图1-3的方面10相同的用于使栓子滤器展开的方法和设备,但可以理解,以上所公开的其它方面的用于使栓子滤器展开的方法和设备可以同样适用于如同方面1000的设备一样的构型,其中血管成形术球囊可被定位在栓子滤器与设备尖端之间。
图28-32示出用于结合血管成形术球囊使用的栓子滤器1120的另一方面。图28-32仅示出栓子滤器1120而不是血管成形术球囊,但可以理解,可使栓子滤器以与先前所公开方面相同的方式定位在与血管成形术球囊相同的导管1114上。此外,图29-31为了清楚起见示出无滤网1128的栓子滤器1120。
在图28中,可使栓子滤器1120紧密地抵靠导管1112的轴1114折叠。滤器1120的肋状物1126在近侧环部1122与远侧环部1124之间延伸。可将远侧环部1124可滑动地安装在导管1112的轴1114上,并且可使近侧环部1122相对于导管的轴固定。在图29中,栓子滤器球囊1136已充气,从而扩展栓子滤器的肋状物1126。当肋状物扩展时,远侧环部1124在近侧方向上滑动,如由箭头1188所示。一旦扩展后,肋状物1126就维持其形状,使得当栓子滤器球囊1136如图30所示放气时,栓子滤器1120保持扩展。
为使栓子滤器1120收缩,可以在导管1112上推进第二外导管1190,如图31所示,导致当栓子滤器可被撤走到外导管1190的前端中时,肋状物1126折叠。当肋状物1126折叠时,远侧环1124在远侧方向上滑动。一旦栓子滤器1120完全收缩到外导管1190的前端中后,就可同时撤走外导管和内导管。
图32示出其中滤网1128定位在肋状物1126上的栓子滤器1120。
图33和34展示经皮血管成形术设备1210的另一方面,其中栓子滤器1220可位于与血管成形术球囊1218不同的载体上。具体地说,血管成形术球囊1218可位于外导管1294上,而栓子滤器1220可位于内导管1295的前端处。(为了清楚起见,在图33和34中示出无滤网的栓子滤器1220)。外导管优选具有三个管腔,一个用于对血管成形术球囊1218充气,一个用于调节导丝(未示出),以及一个用于接纳内导管1295和栓子滤器1220。可将内导管1295可滑动地和伸缩地设置在外导管1294内。栓子滤器1220的肋状物1226可由形状记忆金属如镍钛诺形成并且可被构造成通常呈“开放式”构型。当收缩在外导管1294的前端内时,栓子滤器的肋状物1226折叠。
为了使用经皮血管成形术设备1210,可以将内导管插入外导管中,使得栓子滤器1220位于该设备的远端内,如图33所示。可使外导管1294和内导管1295例如经由股动脉一起插在导丝上,且被推进经过血管系统到达其中已放气的血管成形术球囊1218位于狭窄内的位置。一旦血管成形术球囊1218在狭窄内的位置通过合适的医学成像技术得到验证,就可推进内导管以使栓子滤器1220移动越过外导管1294的前端。当栓子滤器1220离开外导管1294的界限后,这些肋状物可以呈现扩展构型并且使栓子滤器展开。此后,可使血管成形术球囊1218展开以治疗狭窄,并且可由位于狭窄下游的栓子滤器1220捕获在程序期间松动的任何栓子。
当完成血管成形术程序时,可对血管成形术球囊1218放气,并且可将栓子滤器1220撤回到外导管1294的前端中,从而使滤器折叠。然后可将外导管1294和内导管1295一起从患者体内撤走。
在以上方面中,线可取代内导管1295作为用于承载栓子滤器1220的部件。
图35和36示出可与设备10相同的血管成形术设备1310,不同的是,滤网1328朝远侧延伸超过肋状物1326的末端并且可附接至远侧环1324的远端。当滤器1320未展开时,如图36所示,可形成有助于容纳栓子微粒的囊袋1398,由此使得肋状物1326将这些微粒挤出滤器的可能性最小化。
现在参考图37-39,展示了滤器1400的替代方面。图37可为圆柱体的投影,即,可以铺开和压平的方式示出大体圆柱形的滤框1402。框架1402可由柔性材料如镍钛诺制成。支撑框架1402可以包括大体管状形状,该大体管状形状在一端具有近侧环1404以及在相对端具有远侧环1604。可使支柱1410附接在端环1404与1406之间。在一些图中,以实心黑色示出支柱以方便区分支柱以及它们之间的空间。
更具体地说,框架1402的支柱1410包括位于框架各端的多个纵向支柱1412和多个连接的中间支柱1414。中间支柱1414形成蛇状图案。可在支柱1410上在战略位置形成薄弱点1420,以便于控制框架1402的弯曲。在本发明的方面中,这些薄弱点包括横截面积减小的点。此外,在本发明的方面中,可在各环与纵向支柱之间的连接点处以及在纵向支柱与蛇状图案的支柱之间的连接点处形成这些薄弱点。由于连接点处的宽度较窄,因此纵向支柱会在径向方向上张开,同时使蛇状支柱径向扩展。
当近侧环1404和远侧环1406例如通过以上所述机制中的任一个朝向彼此移动时,滤框1402可如图38所示呈现展开构型。纵向支柱可以径向向外枢转,而蛇状支柱可以舒展开以允许周向扩展。
图39示出以滤膜1430覆盖的滤框1402。可以打开滤膜的远端以允许栓子微粒进入滤器,在那里它们可由滤膜捕集。
图40和41可为显示了替代框架设计的圆柱形投影。在图40中,框架1500可以包括可形成蛇状图案的两组中间支柱1502。这两组中间支柱1502可通过连接构件1504接合。可以在战略位置,例如在纵向支柱与中间支柱之间的连接点处以及在中间支柱与连接构件1504之间的连接点处形成薄弱点。
图41显示了其中可由横切于支柱1604的纵轴的圆形或椭圆形切出部1602形成薄弱点的框架1600的另一方面。这些类型的结构1602可提供柔韧性,导致框架1600的打开和闭合更容易。这些结构1604还可以减少应力引起的永久变形,并且因此使得框架1600能够缩回其原始形状。椭圆形和/或圆形结构1602还可提供充分的纵向刚度,这可以迫使滤框打开。
图42-44展示了滤膜1700的方面。滤膜1700可以以漏斗形状形成。漏斗形的锥形表面1702中可以形成有多个孔1704。滤膜1700可以包括半顺应性材料如尼龙或PebaxT,或者可以包括弹性材料如热塑性弹性体或热固性弹性体。在替代方面,滤膜可以包括线网滤器,该线网滤器可由包含多根编织金属线或聚合物线的线网形成。热固性弹性体聚氨酯和共聚物的一些实例包括但不限于PellathaneTM、TecothaneTM、ChronoflesTM等。这些材料可允许孔1704彼此接近放置。在一个示例性实施方案中,孔1704的尺寸可为约40微米,并且可使孔1704间隔开约40微米。
现在参考图44-47,展示了框架的另一方面,其中框架由编织线形成以形成线网框架1800。图44示出以铺开和压平的方式示出的替代框架设计的透视图。在该方面,应当了解,当形成时,线网框架1800具有大体圆柱形的形状。图45示出在心轴上方伸展出来以形成基本上圆柱形形状的未成形线网,并且图46示出经修整以形成所需细长纵向长度的成形框架设计的对应端部。在各种任选的方面,可以预期,可对所得的经修整的圆柱形框架设计进行热处理以在成形位置设置形状记忆,或者任选地,可将经修整的框架压缩至所需尺寸然后进行热处理以在成形位置(基线闭合位置)设置形状记忆,或可使该框架扩展到所需尺寸然后进行热处理以在成形位置(基线打开位置)设置形状记忆。
在该方面,本领域技术人员可以了解,可以采用线编织技术来形成与制造支架、闭合设备、血管内设备等所用类似的线网框架1800。这些线可以包括例如但不限于金属线、聚合物线等。在一个方面,框架可由包含约12至约16根线的线编织物形成。在另一方面,线网框架的未展开直径1802可为约0.8至约1.0mm,并且可被适配成滑动地配合导管轴直径。在构成线网框架的线之间的前置角可被选择为相对较小,以允许线网框架1800在展开时,朝向相对大的直径打开。这个展开直径1806可为约4-7mm。构成线网框架的线的截面可以具有圆形轮廓。构成线网框架的线的直径也可为约0.002"至约0.003",或者这些线可以是扁平的。如果线被选择为是扁平的,则线的截面可被进一步配置为约0.001"x 0.003",以使线网框架的轮廓减小。
在一个实施方案中,编织线网框架1800可由14根镍钛诺或钴铬圆线形成,这些圆线具有60微米的直径和在7mm轴上对应于最大展开直径的约150度的编织角1804。在该方面,可将编织角定义为线与中心轴之间的角的两倍(2X)。任选地,可以预期,编织角可在约1.5X与4X之间或在1.7X与3X之间。在该方面,可以预期,随后可将编织线网框架1800压缩到约1mm的未展开直径1802并进行热处理以形成所设置形状,即,在基线闭合位置设置基本或无应变的形状记忆。当然,还可以预期,可对编织线网框架1800进行热处理以在基线打开位置设置基本或无应变的形状记忆。可以预期,线网框架在打开时可以形成相对较宽的网,以便允许血液流到滤膜中。还可以预期,线网框架可以包括不到12根线或超过16根线,这取决于所希望的针对血流的抑制或缺乏。
如图16所示,可通过使线网框架的远端1808接合到远侧环来使线网框架1800合并到设备中。在一个方面,可使线网框架的远端热结合到聚合物或金属远侧环。该远侧环可被设配成可滑动地装配在导管轴上。可使线网框架的近端1810通过上述热结合或本领域技术人员已知的其它方法附接至近侧环。远侧环和近侧环可具有任何长度和直径,但在一个方面,近端与远端均可具有约0.5mm至约2.0mm的长度。
在一个示例性方面,图47示出示例性经修整的圆柱形框架设计,该框架设计已进行热处理以便在施加轴向压缩力时在基线闭合位置设置形状记忆。例如并且并不意味着施加限制,可由外部操作员施加所施用的轴向压缩力,外部操作员牵拉拉线以便可控地使得经修整的圆柱形框架设计的中间部分扩展到所需直径。这个所需直径是框架设计在基线闭合位置的原始直径的倍数。
滤膜1700和1800可附接至支撑框架,例如上述框架1400、1500或1600,使得所述滤膜覆盖框架的一端以及定位在中心的蛇状支柱结构。滤框的纵向支柱组可保持暴露。滤膜1700可附接在框架的外部上或附接在框架的内部上。另外,可以预期,膜的远端可以在远侧环处终止或可以延伸超过该环以便附接至位于远侧环远侧的导管轴。
在线网框架1800的具体情况下,当该线网框架被定位在导管轴上时,滤膜可在线网框架的近端与远端之间大约等距的位置处附接至构成框架1800的线。在另一方面,图16中所显示的以及相应正文中所描述的设备构型可与线网框架1800一起使用。这里,可由患者从外部操作的拉线可附接至栓子滤器的远侧环。当医生在线上施加拉力时,可使远侧环朝近侧移位,使得远侧环更接近近侧环,从而导致肋状物向外弯曲且因此使栓子网式滤器展开。线网框架1800可扩展以推动膜边缘与血管壁接触,从而引导血液流过膜以过滤来自血流的任何栓子微粒。在手术程序以后,可推进拉线,从而允许线网框架压缩回其未展开状态,以便于从患者体内移去设备。
鉴于以上公开内容,本领域技术人员将能够了解编织线网框架1800相对于激光切割框架的优点。编织线网框架可以是更加柔性的,从而提高通过曲折身体结构到达目标部位的便利性。编织线网框架还可以以未展开的状态更紧密地位于导管轴上并且缺乏支柱或任何其它突出部,这些突出部有可能使框架在通过曲折身体结构或通过先前展开的支架或其它血管设备递送或撤走设备期间脱离导管。编织框架可以扩展以与膜边缘一起形成圆形密封边缘,而不管它是在笔直的血管位置还是在弯曲的血管位置扩展,并且形成更多数量的压缩点以使膜围绕血管的圆周密封到血管壁。此外,编织线网框架在扩展后更容易压缩到较小的直径,从而提高撤走的便利性。
可通过牵拉或推动致动线或使致动球囊充气来使本文所显示的滤器展开,这取决于正使用的导管底座的类型。当滤器扩展时,蛇状支柱周向地延伸。滤膜因而展开。在去除致动力后,滤器可以收缩至其正常闭合位置。
滤器材料的优点可为其自然形状可处于闭合或未展开状态。滤器材料可在滤器展开时伸展并且在框架收缩时折叠到其正常状态。因此,膜在储存期间不具有永久变形并且可以始终扩展到恰当尺寸。另外,由于滤器在滤器材料的弹性力下折叠,滤器不需要恢复护套。然而,如果需要,可以使用护套以使容纳栓子碎屑的滤器在恢复之前进一步折叠。
在任选的方面,所公开方面的滤器的特征可为在较大的区域上与血管壁相对的长的滤器本体,从而减少滤器与血管壁之间泄漏的机会。
在以上实例的每一个中,应当了解,血管成形术球囊可以是(但仅为一个)用于缓解血管中的狭窄的装置。支柱、机械性血栓切除术设备或其它合适的装置可取代血管成形术球囊并且在栓子滤器近侧的位置处被定位在导管上。因此,因支柱或机械性血栓切除术设备而松动的任何栓子均可被栓子滤器以与以上关于血管成形术球囊所述类似的方式捕获。
虽然以上公开的方面包括形状记忆金属例如镍钛诺的滤器肋状物,但可以了解,可通过使用任何合适的弹性材料获得类似的结果。这些肋状物将形成为笔直的,由球囊强制打开,并且由于该结构的弹性而恢复到它们的正常形状。或者,在图33和34的方面的情况下,这些肋状物初始将会以打开位置形成,向内变形以配合在外导管内,并且当从外导管的界限释放时,恢复到它们的正常打开位置。
还可以预期滤器设计的变化。例如,当滤器20的肋状物26的两端被安装到环部22、24时,可以了解,位于滤器的固定端的肋状物末端可直接固定到导管轴。
因此,前述的实现方式提供了不同的所需特征。例如,本公开允许栓子滤器非常接近于用于治疗狭窄的部件来放置。这具有使得滤器“装入区域”最小化的效果并且还允许保护侧分支,如图22-25所示。
本发明因此可以在不脱离其精神或本质特征的情况下以其它特定形式来体现。所述方面应被视为在所有方面仅仅是示意性而非限制性的。本发明的范围因此是由所附权利要求而不是由前述描述来指示。在所附权利要求的等效性的含义和范围内的所有变化都将包含在所附权利要求的范围内。

Claims (28)

1.一种经皮腔内设备,包括:
导管,所述导管具有纵轴、近端部分、远端部分以及外侧壁;
介入设备,所述介入设备操作性地联接至所述导管的所述远端部分;
滤器,所述滤器操作性地联接至所述导管的所述远端部分,其中所述滤器关于折叠位置和展开位置且在折叠位置和展开位置之间是选择性地可折叠的和可扩展的,且其中所述滤器包括:
滤框,所述滤框具有与所述导管的纵轴一致的纵轴,所述滤框包括:
可移动环,所述可移动环可滑动地联接至所述导管;
固定环,所述固定环相对于所述导管的所述纵轴与所述可移动环隔开且不可移动地联接至所述导管;以及
编织线管,所述编织线管包括多根线;其中所述多根线具有当所述滤框处于所述折叠位置时在所述多根线的选定线和所述滤框的所述纵轴之间的角的1.5倍至4倍之间的编织角,其中所述编织线管由形状记忆材料形成,所述形状记忆材料具有将所述滤框推向所述折叠位置的形状记忆,其中所述编织线管的第一端联接至所述可移动环并且所述编织线管的第二端联接至所述固定环;以及
滤膜,所述滤膜选择性地附接至所述滤框;
其中所述导管进一步包括管腔和与所述管腔连通的端口,所述端口在所述导管的所述外侧壁中包括位于所述固定环和所述可移动环之间的孔口,并且所述管腔从所述导管的所述近端部分延伸至所述端口;以及
具有近端和远端的致动器线,所述致动器线延伸穿过所述导管的所述管腔,并且所述致动器线的所述远端经由所述端口离开所述导管的所述管腔,所述致动器线的所述远端联接至所述可移动环;
其中,当所述滤器处于所述折叠位置时,牵拉所述致动器线的所述近端会在所述可移动环上在相对于所述导管的所述纵轴的方向上施加力,所述力使得所述可移动环朝向所述固定环移动;并且
其中,所述可移动环朝向所述固定环的选择性移动使所述编织线管的至少中心部分选择性地径向扩展,由此使所述滤器选择性地朝向所述展开位置扩展并且选择性地将所述滤器推动为与血管壁接触。
2.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中所述介入设备包括血管成形术球囊。
3.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中所述介入设备包括支架。
4.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中所述介入设备包括机械性血栓切除术设备。
5.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中所述形状记忆材料包括镍钛诺和钴铬中的至少一种。
6.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中所述滤膜覆盖所述滤框的至少远侧部分。
7.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中所述滤膜在纵向方向上相对于所述导管的所述纵轴延伸超出所述滤框,使得形成囊袋以便当所述滤器朝向所述折叠位置移动时保持栓子微粒。
8.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中所述多根线中的每根线包括金属线或聚合物线。
9.如权利要求8所述的经皮腔内设备,其中所述多根线由12至16根之间的线组成。
10.如权利要求9所述的经皮腔内设备,其中所述多根线中的每根线的截面具有圆形轮廓。
11.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中所述多根线中的每根线的截面具有平坦轮廓。
12.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中所述编织角是当所述滤框处于所述折叠位置时在所述多根线的选定线和所述滤框的所述纵轴之间的角的1.7倍和3倍之间。
13.如权利要求12所述的经皮腔内设备,其中所述编织角是当所述滤框处于所述折叠位置时在所述多根线的选定线和所述滤框的所述纵轴之间的角的约2倍。
14.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中所述编织角为约150度。
15.如权利要求1所述的经皮腔内设备,其中,当所述滤器朝向所述展开位置移动时,释放所述致动器线上的拉力允许所述编织线管的形状记忆将所述滤器推向所述折叠位置。
16.一种经皮腔内设备,包括:
导管,所述导管具有纵轴、近端部分、远端部分以及外侧壁;
滤器,所述滤器操作性地联接至所述导管的所述远端部分,其中所述滤器关于折叠位置和展开位置且在折叠位置和展开位置之间是选择性地可折叠的和可扩展的,且其中所述滤器包括:
滤框,所述滤框具有与所述导管的纵轴一致的纵轴,所述滤框包括:
可移动环,所述可移动环可滑动地联接至所述导管;
固定环,所述固定环相对于所述导管的所述纵轴与所述可移动环隔开且不可移动地联接至所述导管;以及
编织线管,所述编织线管包括多根线;其中所述多根线具有当所述滤框处于所述折叠位置时在所述多根线的选定线和所述滤框的所述纵轴之间的角的1.5倍至4倍之间的编织角,其中所述编织线管由形状记忆材料形成,所述形状记忆材料具有将所述滤框推向所述折叠位置的形状记忆,其中所述编织线管的第一端联接至所述可移动环并且所述编织线管的第二端联接至所述固定环;以及
滤膜,所述滤膜选择性地附接至所述滤框;
其中所述导管进一步包括管腔和与所述管腔连通的端口,所述端口在所述导管的所述外侧壁中包括位于所述固定环和所述可移动环之间的孔口,并且所述管腔从所述导管的所述近端部分延伸至所述端口;以及
具有近端和远端的致动器线,所述致动器线延伸穿过所述导管的所述管腔,并且所述致动器线的所述远端经由所述端口离开所述导管的所述管腔,所述致动器线的所述远端联接至所述可移动环;
其中,当所述滤器处于所述折叠位置时,牵拉所述致动器线的所述近端会在所述可移动环上在相对于所述导管的所述纵轴的方向上施加力,所述力使得所述可移动环朝向所述固定环移动;并且
其中,所述可移动环朝向所述固定环的选择性移动使所述编织线管的至少中心部分选择性地径向扩展,由此使所述滤器选择性地朝向所述展开位置扩展并且选择性地将所述滤器推动为与血管壁接触。
17.如权利要求16所述的经皮腔内设备,其中所述可移动环相对于所述导管的纵轴在所述固定环的远侧。
18.如权利要求17所述的经皮腔内设备,进一步包括操作性地联接至所述导管的所述远端部分的介入设备。
19.如权利要求18所述的经皮腔内设备,其中所述介入设备包括血管成形术球囊。
20.如权利要求18所述的经皮腔内设备,其中所述介入设备包括支架。
21.如权利要求18所述的经皮腔内设备,其中所述介入设备包括机械性血栓切除术设备。
22.如权利要求16所述的经皮腔内设备,其中所述形状记忆材料包括镍钛诺和钴铬中的至少一种。
23.如权利要求16所述的经皮腔内设备,其中所述滤膜覆盖所述滤框的至少远侧部分。
24.如权利要求16所述的经皮腔内设备,其中所述滤膜在纵向方向上相对于所述导管的所述纵轴延伸超出所述滤框,使得形成囊袋以便在所述滤器朝向所述折叠位置移动时保留栓子微粒。
25.如权利要求16所述的经皮腔内设备,其中所述多根线中的每根线包括金属线或聚合物线。
26.如权利要求16所述的经皮腔内设备,其中所述多根线由12至16根之间的线组成。
27.如权利要求16所述的经皮腔内设备,其中所述滤框的所述多根线与所述滤框的纵轴之间的编织角为当所述滤框处于所述折叠位置时所述多根线的选定线和所述滤框的所述纵轴之间的角的1.7倍和3倍之间。
28.如权利要求16所述的经皮腔内设备,其中,当所述滤器朝向所述展开位置移动时,释放所述致动器线上的拉力允许所述编织线管的形状记忆将所述滤器推向所述折叠位置。
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