CN102933161A - 用于治疗脑血管病变的方法和装置及其应用的递送系统 - Google Patents
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Abstract
在一个实施方式中,用于医疗装置的递送系统包括限定具有远端的腔的柔韧套和具有近端部分和远端部分的挠性轴。将保持构件和与所述保持构件相邻隔开的推动构件布置在所述远端部分上。所述挠性轴、保持构件和推动构件在所述腔内是可任意处理的。所述挠性轴是通过所述腔在收起位置和展开位置之间向远侧可移动的,并且是通过所述腔在所述展开位置和所述保持构件邻近所述腔的远端的部分展开位置之间向近侧可移动的。当从所述保持位置向近侧推动所述挠性轴以使所述医疗装置与所述柔韧套接合时,所述保持构件构造成与所述医疗装置形成与所述柔韧套之间过盈配合。
Description
背景技术
本发明一般地涉及医疗装置和程序,其包括(例如)用于将医学植入物递送至治疗位点的医疗装置和方法。
脑动脉瘤是可能发生动脉壁扩张或球囊扩张的脑中动脉壁中的薄弱区域。脑动脉瘤是常见病变并且破裂可以导致脑中致命性出血。已知的脑动脉瘤血管内治疗方法包括可以为动脉重构和血管组织生长提供主机(main engine)的导流器的使用。
用于治疗颅内动脉瘤的一些已知方法包括手术夹闭和血管内弹簧圈栓塞。在手术夹闭方法中,将患者颅骨打开并且将手术夹穿过动脉瘤颈放置以阻止血液流入动脉瘤囊。血管内弹簧圈栓塞程序是轻创伤方法,其包括通过导管递送将一个或多个弹簧圈置于动脉瘤中直至动脉瘤囊完全被弹簧圈填充。它还有助于在动脉瘤内部引起血栓。在支架辅助弹簧圈栓塞程序中,首先穿过动脉瘤颈放置支架以用作腔内部的支架,然后通过支架间隙将弹簧圈递送至动脉瘤囊。
在另一个已知的治疗方法中,将管状多孔装置置于具有动脉瘤的动脉中以治疗动脉瘤。在该方法中,将具有足够材料覆盖度的管状多孔装置穿过动脉瘤颈放置,从而充分将其阻断以限制血液流入囊中并在动脉瘤内引起血栓。由于动脉瘤中的动脉瘤血栓本身自然凝固并随后转化成瘢痕组织,因此可以减少或消除破裂。此外,由于在该方法中不涉及弹簧圈,因此动脉瘤将随着血栓的吸收而逐渐缩小。因此,可以降低施加在动脉瘤囊上的压力。
在用于这些管腔内装置(如导流器和支架)的多种已知递送装置中,使用机械紧固件将管腔内装置固定到递送装置上,这可以在递送过程中导致可能的困难。另外,在现有的系统中,一旦在颅内血管内的特定位置处开始管腔内装置的展开,则该管腔内装置不能收回或移动至不同的位置。
因此,需要可以递送这些管腔内医疗装置而无需将管腔内装置机械扣紧至递送装置的递送系统。还需要使得管腔内装置能够在通常非常弯曲的脑血管内取回和复位的递送系统。
发明内容
本文公开了用于治疗和/或诊断血管(如脑血管)的装置和方法。在一个实施方式中,用于医疗装置的递送系统包括具有内壁的柔韧套,所述内壁包围具有远端的腔,和具有近端部分和远端部分的挠性轴。保持构件和推动构件分别布置在远端部分上。推动构件与保持构件邻近隔开。挠性轴、保持构件和推动构件在腔内是任意布置的以通过内壁共同限定尺寸大小包含所述医疗装置的区域。挠性轴是通过腔在其中保持构件邻近腔的远端的收起位置和其中推动构件至少部分从腔的远端向远侧延伸的展开位置之间向远侧可移动的。挠性轴是通过腔在展开位置和其中保持构件邻近腔的远端的部分展开位置之间向近侧可移动的。当从部分展开位置向保持位置向近侧推动挠性轴以使医疗装置与柔韧套接合时,配置保持构件以与医疗装置形成与柔韧套之间的过盈配合(interference fit)。
附图说明
图1是根据实施方式的递送系统的示意图。
图2是部分显示根据实施方式的部分递送系统的横截面的侧视图。
图3是部分显示图2部分递送系统的横截面的侧视图,其以第一构造显示了部分导管和布置在递送装置腔内的管腔内装置的侧视截面图。
图4是部分显示图2的部分递送系统、导管和管腔内装置的横截面的侧视图,其中所述递送系统以第二构造显示并且所述管腔内装置在所述递送装置腔外部分展开布置。
图5是部分显示图2的部分递送系统、导管和管腔内装置的横截面的侧视图,其中所述递送系统以延伸的构造显示并且所述管腔内装置在所述递送装置腔外完全展开。
图6是部分显示图2的部分递送系统、导管和管腔内装置的横截面的侧视图,其中所述递送系统以收回位置显示并且所述管腔内装置在所述递送装置腔外部分展开布置。
图7和8分别是部分显示图2的部分递送系统、导管和管腔内装置的截面的侧视图,其显示了在导管腔内向近侧收回的递送系统和管腔内装置。
图9是部分显示根据以第一构造显示的另一个实施方式的部分递送系统的横截面的侧视图。
图10是部分显示图9的部分递送系统的横截面的侧视图,其以第二构造显示并且管腔内装置在递送装置腔外部分展开布置。
图11是部分显示图10的部分递送系统的横截面的侧视图,其中所述递送系统处于显示管腔内装置在递送系统腔内向近侧收回的收回位置。
图12是部分显示根据另一个实施方式的部分递送系统的横截面的侧视图。
图13A是部分显示根据以第一构造显示的另一个实施方式的部分递送系统的横截面的侧视图。
图13B是部分显示图13A的部分递送系统的横截面的侧视图,其以第二构造显示并且管腔内装置在递送装置腔外部分展开。
图13C是部分显示图13A的部分递送系统的横截面的侧视图,其以第三构造显示并且管腔内装置在递送装置腔外完全展开。
图13D是图13A的部分递送系统的透视图。
图14A是部分显示根据以第一构造显示的另一个实施方式的部分递送系统的横截面的侧视图。
图14B是部分显示图14A的部分递送系统的横截面的侧视图,其以第二构造显示并且管腔内装置在递送装置腔外部分展开。
图14C是部分显示图14A的部分递送系统的横截面的侧视图,其以第三构造显示并且管腔内装置在递送装置腔外完全展开。
图15和16分别是显示展开根据不同实施方式的医疗装置的方法的流程图。
图17-19分别是说明不同医疗装置的示例性实施方式的拉伸和直径变化的表。
图20是显示图17-19的医疗装置的示例性实施方式的拉伸百分比和相应直径的图。
具体实施方式
将本文所述的装置和方法配置用于在血管(如脑血管)的治疗和/或诊断中使用。例如,本文描述了治疗脑血管病变(如颅内动脉瘤或“脑”动脉瘤)的装置和方法。在一些实施方式中,用于治疗脑血管位点的器具和方法包括将医疗构件(本文还称为“医疗装置”)携带至脑血管内的治疗位点,所述医疗构件如医学植入物或管腔内装置、导流器或动脉瘤颈闭塞装置。例如,当治疗位点包括动脉瘤颈时,医疗装置(如植入物)的展开降低了动脉瘤内的血流,从而允许该动脉瘤中残余的血液凝固并降低动脉瘤将会破裂的可能性。
在一些实施方式中,提供了递送系统以用于携带和递送医疗装置以及用于医疗装置的取回和重新展开,如以下更详细说明的。在一些实施方式中,本文还说明可以将递送系统的全部或一些组件包含在一组套件中。例如,可以在一组套件中提供递送装置和插管。
在一些实施方式中,用于医疗装置的递送系统包括具有内壁的柔韧套和具有近端部分和远端部分的挠性轴,所述内壁包围具有远端的腔。保持构件和推动构件分别布置在远端部分上。推动构件与保持构件邻近隔开。挠性轴、保持构件和推动构件在腔内是任意布置的以通过内壁共同限定尺寸大小包含所述医疗装置的区域。挠性轴是通过腔在其中保持构件邻近腔的远端的收起位置和其中推动构件至少部分从腔的远端向远侧延伸的展开位置之间向远侧可移动的。挠性轴是通过腔在展开位置和其中保持构件邻近腔的远端的部分展开位置之间向近侧可移动的。当从部分展开位置向保持位置向近侧推动挠性轴以使医疗装置与柔韧套接合时,配置保持构件以与医疗装置形成与柔韧套之间的过盈配合。
在一些实施方式中,一组套件包括递送装置,所述递送装置包括具有远端和内壁的套,所述内壁包围腔和具有近端部分和远端部分的挠性轴。挠性轴包括布置在远端部分上的保持构件和推动构件并且挠性轴在所述套的腔内是任意布置的。所述一组套件还包括在挠性轴上可安装的医疗装置并且可以将其以或放射状压缩(径向压缩,radially compressed)构造限制在所述套内。挠性轴是通过腔在其中保持构件邻近腔的远端的收起位置和其中推动构件至少部分从腔的远端向远侧延伸的展开位置之间向远侧 可移动的。挠性轴是通过腔在展开位置和其中保持构件邻近腔的远端的部分展开位置之间向近侧可移动的。当从部分展开位置向保持位置向近侧推动挠性轴以使医疗装置与套接合时,配置保持构件以与医疗装置形成与套之间的过盈配合。
在一些实施方式中,提供了在血管中在邻近动脉瘤的治疗位点处使用具有远端和限定内部腔及具有近端部分和远端部分的挠性轴的内壁的套来布置自展开医疗装置的方法。挠性轴包括布置在远端部分的保持构件并且挠性轴是通过腔可移动的。所述医疗装置安装在挠性轴上并且以放射状压缩构造限制在所述套内。所述方法包括将所述套的远端布置在治疗位点附近。所述套相对于挠性轴向近侧移动至其中保持构件与所述套的远端相距足够远的距离的部分展开位置以使得部分医疗装置自展开到所述套的远端以外以在治疗位点附近接合血管内壁。将挠性轴部分收回从而在保持构件和套之间磨擦接合所述医疗装置。
应注意除非本文明确说明,否则如本说明书和所附权利要求中所使用的,单数形成的“一个”和“所述”包括复数对象。因此,例如,术语“腔”旨在表示一个腔或腔的组合。此外,单词“近”和“远”分别表示接近和远离将医疗装置插入患者(以装置的尖端(即,远端)插入患者体内)的操作者(例如,外科医生、内科医师、护士、技师等)的方向。因此,例如,插入患者体内的端将是医疗装置的远端,而在患者体外的端将是医疗装置的近端。
图1是递送系统(本文还称为“递送装置”)的实施方式的示意图。递送系统100可以包括伸长挠性轴102、推动构件104和保持构件106。推动构件104和/或保持构件106可以与挠性轴102结合或与挠性轴102整体(或整合)形成。递送系统100还包括具有内壁的套108,所述内壁限定了可以可移动地将伸长挠性轴102、推动构件104和保持构件106容纳其中的内腔(图1中未显示)。
挠性轴102可以是实心组件(例如,实心杆)或者可以限定一个或多个腔(图1中未显示)。例如,在一些实施方式中,挠性轴102可以限定通过其可以容纳导向线的腔。挠性轴102可以在挠性轴102的近端部分与柄(图1中未显示)结合以通过开业医生使用以帮助在患者内操纵递送装置100。可以形成挠性轴102从而使其足够柔韧以穿过弯曲的血管并且具有足够的硬度以在患者血管内是可操纵的。可以用医疗装置中使用的生物相容性材料来形成挠性轴102。例如,可以用多种生物相容性金属或塑料 (如,例如,多种聚合物、聚氨脂、聚酯、聚乙烯或硅酮)来形成挠性轴102。如以下更详细说明的,挠性轴102具有小于柔韧套108的腔的内周长(或内径)的外周长(或外径)从而挠性轴102可以是通过其中可移动地布置的。
可以将推动构件104结合至挠性轴102并且布置在轴102的远端部分和保持构件106的近端,如以下参考具体实施方式更详细地显示和说明的。可以用(例如)粘合剂或摩擦配合或其它适合的结合方法将推动构件104结合至挠性轴102。例如,在一些实施方式中,推动构件104可以限定从中通过的腔并且可以通过推动构件106的腔可滑动地容纳挠性轴102并将挠性轴102与之结合。在一些实施方式中,推动构件104可以结合至挠性轴102的部分外表面。因此,可以配置推动构件104以完全围绕挠性轴102,或者可以将推动构件104结合至挠性轴102的部分外表面。作为另外一种选择,可以将推动构件104与挠性轴102整体形成。
可以用一种或多种柔韧、半刚性和/或刚性生物相容性材料形成推动构件104,并且推动构件104的大小使得推动构件104能够在套108的腔内可滑动地移动。因此,推动构件104的外周长(或外径)小于套108的腔的内周长(或内径)。
可以将保持构件106结合至挠性轴102并布置在挠性轴102的远端部分,如以下参考具体实施方式更详细地显示的。可以用(例如)粘合剂或摩擦配合或其它适合的结合方法将保持构件106结合至挠性轴102。例如,在一些实施方式中,保持构件106可以限定从中通过的腔并且可以通过保持构件106的腔可滑动地容纳挠性轴102并将挠性轴102与之结合。作为另外一种选择,可以将保持构件106与挠性轴102整体形成。在一些实施方式中,可以将保持构件106布置在轴102的远端。在一些实施方式中,保持构件106限定开口而不是延伸通过保持构件106的腔。在该实施方式中,可以将挠性轴102的远端插入到开孔中并用(例如)粘合剂与之结合。
可以用弹性材料(resilient material)形成保持构件106,所述弹性材料(resilient material)如(例如)弹性材料(elastic material),如橡胶、氨基甲酸酯、聚丙烯、聚碳酸酯和/或泡沫材料和/或它们的组合。保持构件106可以具有(例如)在肖氏A标度的约30至肖氏D标度的约90的范围内的硬度评分(或硬度,硬度等级,hardness rating)。在一些实施方式中,保持构件106可以具有在该范围的任何子区间内的硬度评分。例如,在一些实施方式中,保持构件106可以具有肖氏A标度的约30-90的范围 内的硬度评分。在一些实施方式中,保持构件106可以具有肖氏D标度的约30-90的范围内的硬度评分。在一些实施方式中,保持构件106可以具有小于肖氏A标度的约90、85、80、75、70、65、60、55、50、45、40或35的范围内的硬度评分。在一些实施方式中,保持构件106可以具有大于肖氏D标度的约30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80或85的硬度评分。设置保持构件106的大小以使其能够在套108的腔内可滑动地移动。还设置保持构件106的大小以使得保持构件106能够在展开的医疗装置内部可滑动地移动,所述医疗装置如管腔内装置或支架,如以下更详细地说明的。因此,与推动构件104类似,保持构件106的外周长(或外径)小于套108的腔的内周长(或内径)。在一些实施方式中,保持构件106可以具有可变的外和/或内周长(或直径)。例如,保持构件106可以是锥形、圆锥形或子弹形的。这种实施方式可以是所希望的以提供保持构件的较窄远端或导入部分以改善在(例如)腔或血管内的可操纵性。
如上所述,柔韧套108具有内壁,其限定了从柔韧套108的近端延伸至远端的腔。分别设置挠性轴102、推动构件104和保持构件106的大小并将其配置以在柔韧套108的腔内可移动地布置。可以用材料形成柔韧套108从而使其足够柔韧以穿过弯曲的血管并且具有足够的硬度以在患者血管内是可操纵的。在一些实施方式中,用材料形成柔韧套108从而使其具有肖氏D标度的约20-90的范围内的硬度评分。在一些实施方式中,柔韧套108具有大于肖氏D标度的约30的硬度评分。在一些实施方式中,柔韧套108具有大于肖氏D标度的约45的硬度评分。在一些实施方式中,柔韧套108具有肖氏D标度的约35的硬度评分。可以设置柔韧套108的大小和形状以配合通过血管,如脑血管。例如,在一些实施方式中,柔韧套108具有约0.5mm(0.002英寸)至约3.0mm(0.07英寸)的范围内的外径。在一些实施方式中,柔韧套108可以具有在该范围的任何子区间内的外径。例如,在一些实施方式中,柔韧套108具有约1.0mm(0.04英寸)至约3.0mm(0.07英寸)的范围内的外径。在一些实施方式中,柔韧套108可以具有约0.5mm(0.002英寸)至约2.0mm(0.08英寸)的范围内的外径。在一些实施方式中,柔韧套108具有约2.0mm(0.08英寸)的外径。在一些实施方式中,柔韧套108具有约0.7mm(0.027英寸)的外径。
在一些实施方式中,柔韧套108可以包括加强构件(图1中未显示),如螺旋线圈。例如,可以将螺旋线圈结合至或包埋在柔韧套108的材料内以提供强化性能并同时保留柔韧性。在一些实施方式中,挠性轴102可以 包括如本文所述的加强构件。可以替代使用其它类型的加强件,如(例如)在柔韧套108和/或挠性轴102的材料内缠结或否则与之结合的复合加强件,和/或可以改变柔韧套108和/或挠性轴102的硬性和/或弹性系数的任何其它构件。在一些实施方式中,可以沿柔韧套108和/或挠性轴102的长度将加强构件结合至或布置在不同的位置以(例如)沿柔韧套108和/或挠性轴102的长度改变柔韧性。
在一些实施方式中,将递送装置100结合引导导管110使用。引导导管110可以是用于血管内治疗的多种已知引导导管。因此,在这种实施方式中,可以设置引导导管110的大小和形状以配合通过血管,如脑血管。引导导管110可以具有内壁,所述内壁限定了通过其可以可移动地布置递送装置100的腔(图1中未显示)。导管110的内壁可以是平滑的或具有粗糙表面从而当医疗装置通过导管110的腔时提供摩擦。在其中使用导管110的这种实施方式中,可以设置柔韧套108的大小和形状以使其在引导导管110的腔内是可移动地布置的。例如,柔韧套108具有小于引导导管110的腔的内周长(或内径)的外周长(或外径)。
递送装置100可以用于(例如)将医疗装置112(如(例如)管腔内装置,如(例如)医学植入物或支架、导流器或动脉瘤颈闭塞装置)递送至脑血管内的治疗位点并展开。医疗装置112可以是多种不同构造。例如,医疗装置112可以是自展开管状装置、螺旋线圈装置、编织、纺织或针织装置、网孔装置和/或配置以放置在血管内(如在(例如)动脉瘤颈、血管中的闭塞和/或收缩、动静脉畸形和/或任何其它脑血管病变上或其附近)的任何其它装置。医疗装置112还可以是激光切割、光化学蚀刻和/或电抛光装置。
可以用多种生物相容性材料形成医疗装置112,如(例如)多种生物相容性金属和/或塑料或聚合物。例如,可以使用材料,如不锈钢、钽、超弹性镍钛金属互化物、钴基合金、铂、聚合物或任何其它适合的金属或金属组合、塑料或塑料组合。还可以用生物相容性涂料涂覆医疗装置112。还可能使用几种不同材料或涂料的组合以实现射线不透性。医疗装置112还可以是在血管内生物可降解的或可分解的。还可以用记形合金(SMA)和/或可变形材料形成医疗装置112从而使医疗装置112是自展开的。例如,医疗装置112可以是可折叠并且能够自展开成展开形状的自展开编织管状装置。还在美国专利公开No.2008/0039933中描述了可以用如本文所述的 递送系统递送的医疗装置的实例,该专利的全部公开内容作为参考并入本文。
在其中医疗装置112是展开的编织管状装置的一些实施方式中,医疗装置112可以具有其中医疗装置112具有长度和外径(或外周长)的松弛构造和其中医疗装置112具有比处于松弛构造时的医疗装置112的长度更长的长度和比处于松弛构造时的外径(或外周长)更小的外径(或外周长)的伸长构造。例如,要将医疗装置112从松弛构造移动至伸长构造,则可以将医疗装置112的端以相对方向拉伸以使医疗装置112伸长或伸展。当医疗装置112处于松弛构造时,医疗装置112的柔韧性将大于处于伸长构造的医疗装置112的柔韧性。因此,当医疗装置112与递送系统100结合时,要实现递送系统100更大的柔韧性,则使医疗装置112处于其松弛构造可以是所期望的。可以设置柔韧套108的腔的尺寸以将处于松弛构造中的医疗装置112容纳其中。递送装置100的这种构造可以改善柔韧性并因此改善递送装置100的远端部分通过弯曲血管(例如,脑血管)的可操纵性。
医疗装置112还可以具有半松弛或部分松弛构造。例如,当医疗装置112处于部分松弛构造时,它的长度可以比处于松弛构造时的长度更长而比处于伸长构造时的长度更短。类似地,当医疗装置112处于部分松弛构造时,它的外径或外周长可以稍小于处于松弛构造时的医疗装置112的外径或外周长而大于处于伸长构造时的医疗装置112的外径或外周长。可以期望的是将医疗装置112以部分松弛构造布置在柔韧套108的腔内。在这种实施方式中,递送装置100仍可以具有改善的柔韧性,并同时可以实现医疗装置112的减小的直径和因此递送装置100整体减小的直径。
图15-17分别是说明对于医疗装置112的多种示例性尺寸可以发生的拉伸量和相应直径变化的实例的表。图18是对于表1-3中的三种示例性医疗装置的百分比拉伸相对于直径变化的图示说明。在每个表中,第一列是医疗装置的外径,第二列是相应的百分比拉伸。例如,图15显示了当处于完全松弛构造时外径3.7mm,长度在(例如)20-30mm之间的示例性医疗装置112的拉伸和直径变化。例如,可以在稍小于处于松弛构造的医疗装置112的动脉(如直径约3.5mm的动脉)中使用这种医疗装置112。当医疗装置112伸长时,该医疗装置112的直径相应减小。例如,当医疗装置112伸长至其原始长度的116%时,该医疗装置相应的直径从3.7mm减小至3.4mm。在该实例中,当置于递送装置100的柔韧套108的腔内时, 医疗装置112可以伸长175%并具有1.016mm的直径。在该实例中医疗装置112的完全伸长长度为0.7mm(177%拉伸)。部分松弛构造可以包括其中医疗装置处于完全松弛构造和完全伸长构造之间的任何构造。
图16显示了当处于完全松弛构造时外径4.6mm并且长度在(例如)20-30mm之间的示例性医疗装置112的拉伸和直径变化。例如,可以在稍小于处于松弛构造的医疗装置112的动脉(如直径约4.4mm的动脉)中使用这种医疗装置112。当医疗装置112伸长时,该医疗装置112的直径相应减小,如图16的表2中所示。例如,当医疗装置112伸长至其原始长度的122%时,该医疗装置相应的直径从4.6mm减小至4.24mm。在该实例中,当置于递送装置100的柔韧套108的腔内时,医疗装置112可以伸长203%并具有1.016mm的直径。在该实例中医疗装置112的完全伸长长度为1.0mm(203%拉伸)。部分松弛构造可以包括其中医疗装置处于完全松弛构造和完全伸长构造之间的任何构造。
图17显示了当处于完全松弛构造时外径5.5mm并且长度在(例如)20-30mm之间的示例性医疗装置112的拉伸和直径变化。例如,可以在稍小于处于松弛构造的医疗装置112的动脉(如直径约5.3mm的动脉)中使用这种医疗装置112。当医疗装置112伸长时,该医疗装置112的直径相应减小,如图17的表3中所示。例如,当医疗装置112伸长至其原始长度的137%时,该医疗装置相应的直径从5.5mm减小至4.64mm。在该实例中,当置于递送装置100的柔韧套108的腔内时,医疗装置112可以伸长196%并具有1.32mm的直径。在该实例中医疗装置112的完全伸长长度为1.1mm(197%拉伸)。部分松弛构造可以包括其中医疗装置处于完全松弛构造和完全伸长构造之间的任何构造。
要将医疗装置112递送至治疗位点,则可以将医疗装置112置于柔韧套108的腔的内部(邻近柔韧套108的远端),从而使医疗装置112围绕挠性轴102并且布置在推动构件104和保持构件106之间的位置处。因此,将推动构件104向近侧布置在医疗装置112的近端,并且将保持构件106向远侧布置在医疗装置112的远端。
在该示例性方法中,医疗装置112是可折叠的并且是自展开管腔内装置。例如,要将医疗装置112插入至递送装置100内,可以将挠性轴102布置在柔韧套108的腔中并朝着柔韧套108的远端推进直至推动构件104布置在柔韧套108的腔的远端之外(例如,在套108的远端以外约30mm)。然后,可以将医疗装置112相对于挠性轴102布置并放置在推动构件104 和保持构件106之间。然后,可以将柔韧套108相对于挠性轴102和医疗装置112向远侧移动,同时轻微压缩医疗装置112的近端部分或使其变形以将其引入至柔韧套108的腔内。当柔韧套108相对于医疗装置112移动时,它会将所述医疗装置放射状地压缩到柔韧套108的腔内。在一些实施方式中,可以希望的是以与柔韧套108的远端相隔的距离(例如,约1厘米)将医疗装置112放置在柔韧套108的腔内。远离所述远端放置医疗装置112可以有助于在挠性轴108的远端提供更大的柔韧性。
当将医疗装置112布置在柔韧套108的腔内的所需位置处时,它处于存放或收起构造,其中医疗装置112的外周长(或外径)小于柔韧套108的腔的内周长(或内径)。因此,医疗装置112以放射状压缩构造处于柔韧套108的腔内。当医疗装置112在治疗位点展开时,它可以自展开至展开或扩展构造,其中医疗装置112的外周长(或外径)大于其存放外周长(或外径)。在一些实施方式中,递送装置100可以包括以收起或存放位置预先布置在套108内的推动构件104、保持构件106和医疗装置112。
当医疗装置112、推动构件104和保持构件106布置在柔韧套108的腔内时,可以通过已插入到血管中并将其远端布置在所需治疗位点处或附近的引导导管(例如,导管110)的腔插入递送装置100。例如,可以将引导导管110经皮引入至大血管(如股动脉或腹股沟附近的静脉)并操纵至所需治疗位置。在一些实施方式中,当至少部分递送装置是不透射线的时,可以将成象装置(如荧光镜)用于帮助将所述递送装置引导至需要治疗位点。例如,在一些实施方式中,柔韧套108的远端部分的一部分可以是不透射线的和/或挠性轴102的远端部分的一部分可以是不透射线的和/或引导导管110的远端部分的一部分可以是不透射线的。
当递送装置100的远端位于所需位置(例如,脑血管内的动脉瘤颈或另一处脑血管病变区域)时,可以相对于柔韧套108向远侧移动挠性轴102从而使得保持构件106向远侧移动到柔韧套108的腔的远端外和血管内。推动构件104可以接触医疗装置112的近端并对其施加作用力,从而使医疗装置112向远侧移动。可以将医疗装置112向远侧移动直至至少部分医疗装置112在柔韧套108的腔外延伸或展开并允许在血管内至少部分展开。开业医生可以继续向远侧移动挠性轴102直至整个医疗装置112在治疗位点展开或植入。作为另外一种选择,在完全展开医疗装置112之前,开业医生可以取回医疗装置112并将递送装置100(和引导导管110)的远端移动至血管内的不同位置。
为了在已部分展开后取回医疗装置112,将挠性轴102向近侧移动至其中保持构件106接合医疗装置112的内部和柔韧套108的远端的保持位置。当挠性轴102继续向近侧移动时,保持构件106和医疗装置112共同形成与柔韧套108之间的过盈配合。换言之,所述医疗装置可以夹持或箍缩在柔韧套108和保持构件106之间。保持构件106的弹性材料使得保持构件106能够在血管内操纵并且还有助于与柔韧套108之间形成过盈配合。
然后,可以将递送装置100相对于引导导管110向近侧推动或拉动从而使医疗装置112向近侧缩回到引导导管110的腔内。当将医疗装置112拉动到引导导管110的腔内时,医疗装置112变形或折叠以在引导导管110内配合。当医疗装置112缩回到引导导管110内时,可以在血管内的不同位置重新布置所述引导导管和递送装置100以重新展开医疗装置112,或作为另外一种选择可以将其从血管中移除。
在以上示例性方法中,将挠性轴102描述为相对于柔韧套108移动。作为另外一种选择,柔韧套108可以相对于挠性轴102向近侧移动。在该实例中,当柔韧套108向近侧移动时,保持构件106布置在柔韧套108的腔的远端外和血管内,并且当柔韧套108的径向约束除去后至少部分医疗装置112布置在血管内。推动构件104可以防止医疗装置112在柔韧套108向近侧移动时向近侧移动。柔韧套108可以向近侧移动直至整个医疗装置112在治疗位点处展开或植入,或者如上所述,可以将医疗装置112取回并移动到如上所述的血管内的不同位置处。
在另一个替代方案中,递送装置100可以包括引导线腔(图1中未显示)从而使得递送装置100可以直接插入到血管中并用引导线而不是使用引导导管导向至治疗位点。在该替代方案中,可以使用如上所述的相同方式实施医疗装置112的展开。以下参考具体实施方式描述了与递送装置100的取回过程和多种使用方法有关的更详细的内容。
以上已描述了多种一般实例,以下将描述具体实施方式的实例。这些实施方式仅为实例,并且考虑了本文所述装置的多种其它构造和用途。
图2-8显示了根据实施方式的递送系统。如图2中所示,递送系统200包括柔韧套208、挠性轴202、推动构件204和保持构件206。可以使用如以上对递送装置100所述的相同方式形成和配置递送装置200的多个组件,并因此以下将不会参考该实施方式进行详细说明。柔韧套208具有 内壁216,其限定了在柔韧套208的远端部分218和近端部分220之间延伸的腔214。挠性轴202包括远端部分222和近端部分224。近端部分224可以任选地与柄226结合。
将保持构件206与挠性轴202的远端部分222结合并布置在轴202的远端。然而,应理解可以替代地以距挠性轴202的远端的间隔距离布置保持构件206。推动构件204也与挠性轴202的远端部分222结合并邻近保持构件206布置。
在该实施方式中,显示递送装置200与引导导管210结合并与之结合使用。图3显示了引导导管210的远端部分228,和以收起位置布置在引导导管210的腔230内的递送装置200的远端部分。显示了在柔韧套208的腔214内布置在柔韧套208的远端部分218处的自展开编织医疗装置212。医疗装置212是管形的并且包括近端232和远端234。
使用时,为了将医疗装置212递送至如(例如)脑血管内的动脉瘤颈和/或任何其它脑血管病变处或附近的治疗位点并展开,将医疗装置212、推动构件204和保持构件206放置在柔韧套208的腔214内。布置医疗装置212从而使医疗装置212在推动构件204和保持构件206之间的位置处围绕挠性轴202,如图2中所示。因此,将推动构件204向近侧布置在医疗装置212的近端232,并且将保持构件206向远侧布置在医疗装置212的远端234。当将医疗装置212布置在柔韧套208的腔214内时,它处于存放或收起构造,其中医疗装置212的外周长(或外径)小于柔韧套208的腔214的内周长(或内径)。当医疗装置212在治疗位点展开时,它可以自展开为展开构造,其中医疗装置212的外周长(或外径)大于其存放外周长(或外径)(参见(例如)图5)。
当医疗装置212、推动构件204和保持构件206布置在柔韧套208的腔214内时,可以通过引导导管210的腔230插入递送装置200。在插入递送装置200之前,可以以引导导管的远端236布置在所需治疗位点将引导导管210布置在血管内,或者可以将引导导管210和布置其中的递送装置200一起插入到血管中并操纵至所需治疗位点。例如,可以将引导导管210(或引导导管210和递送装置200)经皮引入至大血管(如股动脉或腹股沟附近的静脉)并操纵至所需治疗位置。
当引导导管210的远端236布置在治疗位点时,可以相对于引导导管210向远侧移动或推动递送装置200从而使柔韧套208的远端部分218至 少部分移动至引导导管210的远端236处的腔230之外。可以同时或连续地将挠性轴202相对于柔韧套208向远侧移动从而使保持构件206向远侧移动至柔韧套208的腔214的远端之外并且以部分展开位置移动到血管内,并且推动构件204接触医疗装置212的近端232或与之接合,如图4中所示。当挠性轴202向远侧移动时,推动构件204对医疗装置212的近端232施加作用力从而使医疗装置212向远侧移动直至至少部分医疗装置212在柔韧套208的腔214之外和在血管内延伸或展开。当从柔韧套208的径向压缩中移出时,在血管内展开的医疗装置212的一部分可以展开。
开业医生可以继续将挠性轴202向远侧移动至展开位置直至整个医疗装置212在治疗位点展开或植入,如图5所示。在该实施例中,在医疗装置212在血管内已完全展开后,可以除去递送装置200(和引导导管210)。例如,可以向近侧拉动挠性轴202从而使保持构件206向近侧拉动通过医疗装置212的腔并进入柔韧套208的腔214。可以同时或连续地将引导导管210和递送装置200向近侧移动以用于从血管中除去。
如上所述,当将医疗装置212在治疗位点展开时,它可以自展开为展开或扩展构造,其中医疗装置212的外周长(或外径)大于其存放外周长(或外径)。相应地,当医疗装置212处于其展开或扩展构造时医疗装置212的内周长或内径大于处于收起或折叠构造时的内周长或内径,从而使得保持构件212可以通过医疗装置212的扩展腔配合以用于除去。
作为另外一种选择,在医疗装置212如上所述完全展开前,开业医生可以取回医疗装置212并将递送装置200的远端(和引导导管210的远端)移动至血管内不同的位置或将它们从血管中完全除去。
图6-8显示了医疗装置212的取回以将医疗装置212移动至血管内不同的位置。当医疗装置212如图4所示部分展开时,开业医生可以相对于柔韧套208向近侧移动挠性轴202从而使得保持构件206向近侧拉动或移动通过医疗装置212展开或扩展部分的内部至保持位置,如图6所示。处于保持位置时,至少部分保持构件206与医疗装置212和柔韧套208的内壁216接合。当挠性轴202继续向近侧移动时,保持构件206和医疗装置212一起形成与柔韧套208之间的过盈配合。保持构件206的弹性材料使得保持构件206能够在血管内操纵并且还有助于形成与柔韧套208之间的过盈配合。
然后,可以将递送装置200相对于引导导管210向近侧推动或拉动从而使医疗装置212向近侧退回或收回至引导导管210的腔230中,如图7所示。图8显示了递送装置200和医疗装置212在引导导管210内的进一步退回。当将医疗装置212拉动至引导导管210的腔230中时,向远侧布置在保持构件206的医疗装置212的一部分变形或折叠以在腔230内配合。当医疗装置212退回到引导导管210中时,可以将引导导管(和布置其中的递送装置200)在血管内的不同位置处重新布置以使医疗装置212重新展开,或者作为另外一种选择可以将其从血管中除去。
在以上实例中,将挠性轴202描述为相对于柔韧套208移动,而将递送装置200描述为相对于导管210移动。作为另外一种选择,可以将柔韧套208相对于挠性轴202向近侧移动,并且可以将导管210相对于递送装置200向远侧移动。在该实例中,当柔韧套208向近侧移动时,保持构件206布置在柔韧套208的腔214的远端之外和血管内,而当除去柔韧套208的径向约束时至少部分医疗装置212布置在血管内。当柔韧套208向近侧移动时,推动构件204可以防止医疗装置212向近侧移动。可以将柔韧套208向近侧移动直至整个医疗装置212在治疗位点处展开或植入,或者如上所述,可以将医疗装置212取回并移动至如上所述的血管内的不同位置。
在该替代实例中,要取回医疗装置212,以如上所述的相同方式将挠性轴202相对于柔韧套208向近侧移动至保持位置。然而,在挠性轴202处于保持位置后,可以将导管210相对于柔韧套208向远侧移动直至将医疗装置212限制在导管210的腔230内。
图9-11显示了根据另一个实施方式的递送系统。递送系统300包括柔韧套308、挠性轴302、保持构件306和推动构件304。柔韧套308限定了在柔韧套308的远端部分318和近端部分(未显示)之间延伸的腔314(参见图9)。可以采用以上对递送装置100和200所述的相同方式形成并配置递送装置300的多种组件,并因此以下将不会参考该实施方式进行详细说明。
挠性轴302包括远端部分322和近端部分(未显示)。所述近端部分可以任选地与如上所述的柄结合。在该实施方式中,挠性轴302限定了可以从中容纳引导线339的腔338(参见图9)。因此,递送装置300可以与或不与如上所述的引导导管一起使用。将保持构件306结合至挠性轴302的远端部分322并布置在挠性轴302的远端。还将推动构件304结合至挠性轴302的远端部分322并邻近保持构件306布置。
如以上对上述实施方式所述的,递送装置300可以用于递送和展开医疗装置312(参见图10-11A)。医疗装置312可以是(例如)自展开管腔内装置。如上所述,可以将医疗装置312放置在柔韧套308的腔314内并布置在保持构件306和推动构件304之间,如图10所示。
在该示例性实施方式中,可以将引导线339插入到血管中并布置在所需的治疗位点。可以相对于引导线339放置挠性轴302的腔338并沿引导线339向远侧移动所述腔338直至将递送装置300的远端布置在血管内所需的位置处。然后,可以将引导线339从患者体内移除。
如上所述,要在治疗位点展开医疗装置312,则可以将挠性轴302相对于柔韧套308向远侧移动或推动从而使得保持构件306向远侧移动至柔韧套308的腔314的远端外和血管内,并且将推动构件304接触并向远侧移动医疗装置312。可以向远侧移动挠性轴302直至整个医疗装置312在治疗位点完全展开,并且可以参考图5以如上所述的相同方式除去递送装置300。作为另外一种选择,在医疗装置312完全展开前,开业医生可以取回医疗装置312并将递送装置300的远端移动至血管内不同的位置,或者将递送装置300和医疗装置312从血管中完全除去。
在该实施方式中,要取回医疗装置312,则开业医生可以相对于柔韧套308向近侧移动挠性轴302从而使得保持构件306向近侧拉动或移动通过医疗装置312的展开或扩展部分的内部至保持位置,如图10所示。处于保持位置时,至少部分保持构件306与医疗装置312的内部接合并与其形成摩擦配合。在该实施方式中,设置保持构件306的尺寸从而当挠性轴302继续向近侧移动时,保持构件306向近侧移动至柔韧套308的腔314内并且还将医疗装置312拉动至所述腔314内,如图11所示。因此,保持构件306的外周长或直径足够大以接合医疗装置312的内部部分并且足够小从而保持构件306和医疗装置312可以可滑动地移动通过柔韧套308的腔314。
当医疗装置312退回到柔韧套308中时,可以将递送装置300在血管内的不同位置处重新布置以使医疗装置312重新展开,或者作为另外一种选择可以将其从血管中除去。如以上对上述实施方式所述的,作为另外一种选择,所述多种组件的相对运动可以是反向的。例如,柔韧套308可以相对于挠性轴302移动。
图12显示了递送系统的另一个实施方式。递送系统600包括柔韧套608、挠性轴602、保持构件606和推动构件604。可以采用如以上对上述实施方式所述的相同方式形成并配置递送装置600的多种组件。柔韧套608具有限定腔614的内壁616,所述腔614在柔韧套608的远端部分618和近端部分(未显示)之间延伸。挠性轴602包括远端部分622和近端部分(未显示)。所述近端部分可以任选地与柄(未显示)结合。
将保持构件606结合至挠性轴602的远端部分622并布置在轴602的远端。还将推动构件604结合至挠性轴602的远端部分622并邻近保持构件606布置。
在该实施方式中,显示递送装置600与引导导管610结合并且与其结合使用。在图12中,显示递送装置600的远端部分部分布置在引导导管610的腔630内并且部分向远侧延伸至腔630之外。显示自展开编织医疗装置612部分布置在柔韧套608的腔614内的柔韧套608的远端部分618处,并且部分向远侧延伸至腔614之外。
在该实施方式中,保持构件606具有沙漏或木塞形状从而使得保持构件606的第一部分607具有尺寸能够布置在柔韧套608的腔614内的直径(或外周长)并且第二部分609具有大于腔614的直径的直径(或外周长)从而使得第二部分609不可以移动至腔614的内部。可以采用如以上对(例如)递送系统200所述的类似方式实施使用递送系统660展开和取回医疗装置612的过程,并且因此将不再参考该实施方式进行详细说明。图12显示了处于保持位置的保持构件606,其中保持构件606的第一部分607部分布置在柔韧套608的腔614内。在替代性实施方式中,保持构件可以具有尺寸使得无保持构件部分在所述柔韧套的腔内配合的外周长或外径。因此,在这种实施方式中,可以将保持构件拉动或布置在医疗装置(例如,医疗装置612)内邻近所述柔韧套远端的位置处并且将完全存在于所述柔韧套之外。
图13A-13D显示了医疗装置递送系统的另一个实施方式。递送系统700包括柔韧套708和操纵医疗装置712的夹持机构750。柔韧套708具有限定腔714的内壁716,所述腔714在柔韧套708的远端部分718和近端部分(未显示)之间延伸。可以采用以上对递送装置100、200和300所述的相同方式形成并配置递送装置700的多种组件,并因此以下将不会参考该实施方式进行详细说明。
夹持机构750包括挠性轴702、多个支脚751和推动构件704。可以通过挠性轴702将夹持机构750任选地结合至位于套708的近端的柄。所述柄可以包括配置以操作夹持机构750从位于柔韧套708的腔714内的折叠构造(如图13A所示)至位于柔韧套708之外的延伸构造(如图13C所示)的一个或多个执行机构(如(例如)滑片、旋钮和/或转盘)。
夹持机构750包括至少两个支脚751。每个支脚751在它们的近端连接至推动构件704并随着推动构件704移动。提及另一种方法,当推动构件704在腔714中前进或收回时支架751是相对于套708可移动的。可以用任何材料形成支脚从而使它们足够柔韧以穿过弯曲的血管,在腔714内折叠并且在腔714外侧展开,同时具有足够的硬度以在患者血管内是可操纵的。例如,所述支脚可以由任何多种材料制成,所述材料如不锈钢、镍钛金属互化物、塑料、聚合物和/或它们的组合。
将支脚751的内表面757设计成当支脚751的径向压缩提高时与医疗装置712磨擦接合,而当支脚751的径向压缩降低时释放医疗装置712。可以任选地通过锯齿、研磨或其它表面处理技术使支脚751的内表面粗糙化。支脚712的横截面形状可以是矩形、圆形、D形或任何其它形状。应理解所述支脚可以替代性地具有其它构造,如(例如)如图13D中所示,其中所述递送系统具有与推动构件结合的四个支脚。
如以上对上述实施方式所述的,递送装置700可以用于递送和展开医疗装置712。医疗装置712可以是(例如)自展开管腔内装置。如上所述,可以将医疗装置712放置在柔韧套708的腔714内并布置在夹持机构750的支脚751之间,如图13A所示。
要在治疗位点展开医疗装置712,则将套708的远端736放置在该治疗位点。可以用挠性轴702将推动构件704相对于柔韧套708向远侧移动或推动。当挠性轴702和推动构件704向远侧移动时,支脚751与医疗装置712也向远侧移动直至至少部分医疗装置712在柔韧套708的腔714之外并且在血管内延伸或展开,如图13B所示。当医疗装置712的远端部分在血管内展开时,医疗装置712可以由于从支脚751的径向压缩中移出而展开。开业医生可以继续将挠性轴702相对于柔韧套708向远侧移动直至整个医疗装置712在治疗位点完全展开或植入,如图13C所示。
作为另外一种选择,在医疗装置712如上所述完全展开前,开业医生可以取回医疗装置712并将套708的远端736移动至血管内不同的位置或 者将它们从血管中完全除去。在该实施方式中,为了取回部分展开的医疗装置712,开业医生可以将套708相对于轴702向远侧移动从而使其逐渐压缩支脚751并且将医疗装置712收回到柔韧套708的腔714中。作为另外一种选择,开业医生可以将轴702相对于柔韧套708向近侧移动从而使支脚751与医疗装置712形成与柔韧套708之间的过盈配合,从而柔韧套708对支脚751和医疗装置712造成径向压缩。当轴702相对于柔韧套708继续向近侧移动时,支脚751和医疗装置712在柔韧套708的腔714内被进一步放射状压缩。轴702相对于柔韧套708向近侧的移动将继续直至支脚751和医疗装置712被完全收回到柔韧套708的腔714内,如图13A所示。一旦医疗装置712退回到柔韧套708内,则可以将递送装置700重新布置在血管内不同的位置以重新展开医疗装置712,或者作为另外一种选择可以将其从治疗位点移除。
图14A-14C显示了医疗装置递送系统的另一个实施方式。递送系统800包括柔韧套808和操纵医疗装置812的夹持机构850。柔韧套808具有限定腔814的内壁816,所述腔814在柔韧套808的远端部分818和近端部分(未显示)之间延伸。可以采用以上对递送装置700所述的相同方式形成并配置除递送装置800以外的多种组件(包括夹持机构850),并因此以下将不会参考该实施方式进行详细说明。
夹持机构850包括挠性轴802、多个支脚851、绳索852和柱塞853。可以通过挠性轴802和绳索852将夹持机构850任选地结合至位于套808的近端的柄。所述柄本身可以包括操作夹持机构850的一个或多个执行机构(如(例如)滑片、旋钮和/或转盘),如将支脚851从套808的腔814内的折叠构造(如图14A所示)移动至位于套808以外的延伸构造(如图14C所示)。
夹持机构850包括至少两个支脚851。每个支脚851在它们的近端连接至挠性轴802并且当挠性轴802相对于套808移动时每个支脚851相对于套808是可移动的。例如,可以通过所述柄上的执行机构独立或共同操作挠性轴802和绳索852。柱塞853与布置在挠性轴802的腔854中的绳索852结合并随所述绳索852移动。在该实施方式中,支脚851的内表面856具有向中心伸出的倒钩状部分857以在支脚851在套800的腔814内和/或外可滑动地移动期间与医疗装置812接合。
如以上对上述实施方式所述的,递送装置800可以用于递送和展开医疗装置812。医疗装置812可以是(例如)自展开管腔内装置。如上所述, 可以将医疗装置812放置在柔韧套808的腔814内并布置在夹持机构850的支脚851之间,如图14A所示。
要在治疗位点展开医疗装置812,则将套808的远端836放置在该治疗位点。可以将挠性轴802和绳索852相对于柔韧套808向远侧移动或推动从而使柱塞853相对于挠性轴802保持在其延伸位置(如图14A所示)。当挠性轴802向远侧移动时,支脚851与医疗装置812也向远侧移动直至至少医疗装置812的远端部分在柔韧套808的腔814之外并且在血管内延伸或展开,如图14B所示。当支脚851移动到柔韧套808之外时,它们可以由于从套808的径向压缩中移出而展开。同时,当支脚851的径向压缩减小时,医疗装置812也可以展开,尽管支脚851仍与医疗装置812至少部分接合。开业医生可以相对于柔韧套808继续向远侧移动挠性轴802直至整个医疗装置812完全处于柔韧套808之外。一旦将医疗装置812布置在所需的治疗位点(如血管),则可以通过将柱塞853从延伸位置收回至退回位置来将医疗装置812完全展开,借此对所述支脚施加足够的径向张力以进一步将它们打开以除去医疗装置812上支脚851的径向压缩。如上所述,作为另外一种选择,在医疗装置812完全展开前,开业医生可以取回医疗装置812并将套808的远端836移动至血管内不同的位置或者将它们从血管中完全除去。
图15显示了根据实施方式使用如本文所述的递送装置递送和展开医疗装置的方法。例如,所述方法可以用于在血管中邻近动脉瘤处布置自展开医疗装置。在450,将递送装置的远端布置在治疗位点附近。例如,所述递送装置可以包括具有远端和限定内腔的内壁的套,和具有近端部分和远端部分的挠性轴。可以将所述套的远端布置在治疗位点附近。在452,将所述套相对于所述轴向近侧移动或将所述轴相对于所述套向远侧移动至部分展开位置,其中布置在所述轴的远端部分上的保持构件与所述套的远端向远侧相距足够的距离以允许所述医疗装置的一部分(安装在所述挠性轴上并以放射状压缩构造限制在所述套内)自展开至所述套的远端以外并在治疗位点附近与血管内壁接合。
在454,将所述挠性轴部分收回从而使所述医疗装置在所述保持构件和所述套之间磨擦接合。在456,可以将所述套、柔韧构件和医疗装置在血管内向近侧移动。
图16显示了根据实施方式使用如本文所述的递送装置递送和展开医疗装置的另一个方法。在550,将导管的远端布置在所需的治疗位点。在 552,移动递送装置通过所述导管的腔直至所述递送装置的远端布置在治疗位点附近。例如,所述递送装置可以包括具有远端和限定内腔的内壁的套,和具有近端部分和远端部分的挠性轴。可以将所述套的远端布置在治疗位点附近。在554,将所述递送装置的套相对于所述轴向近侧移动或将所述轴相对于所述套向远侧移动至部分展开位置,其中布置在所述轴的远端部分上的保持构件与所述套的远端向远侧相距足够的距离以允许所述医疗装置的一部分(安装在所述挠性轴上并以放射状压缩构造限制在所述套内)自展开至所述套的远端以外并在治疗位点附近与血管内壁接合。
在556,可以将所述导管相对于所述套和挠性轴向远侧移动,或可以将所述挠性轴和套相对于所述导管向近侧移动从而将至少部分所述医疗装置部分限制在所述导管内。在558,可以将所述套、柔韧构件和医疗装置在血管内向近侧移动。
可以用多种不同生物相容性材料中的一种或多种形成如本文所述的递送装置和引导导管的多个组件。例如,引导导管可以用(例如)聚碳酸酯部分形成并且包括用不锈钢编织物加强的尼龙近端部分和用不锈钢线圈加强的Pebax远端部分。引导导管还可以包括(例如)PTFE(Teflon)内衬、远端尖端部分中的铂/铱标志层和/或部分远端部分上的润滑涂层(例如,所述导管远端的12-15cm)。在一些实施方式中,可以用(例如)聚碳酸酯、不锈钢、尼龙、聚乙烯、聚四氟乙烯衬里的聚酰亚胺、镍钛金属互化物、聚酰亚胺、聚四氟乙烯(Teflon)和/或聚氨脂形成全部或部分递送装置。所述递送装置还可以包括(例如)铂/铱标志部分、氰基丙烯酸酯胶和/或UV固化粘合剂和/或其它用于医疗装置的适合的粘合剂。
尽管上文已描述了本发明的多个实施方式,但是应理解它们仅以举例而不是限制的方式进行说明。在如上所述的方法和步骤以某一顺序说明某些发生的事件时,获得本发明公开的益处的本领域技术人员将认识到可以改变某些步骤的顺序并且这些改变符合本发明的变化。另外,在可能的情况下可以在平行的过程中同时进行某些步骤,以及如上所述顺序进行所述步骤。已详细地显示并描述了所述实施方式,但是应理解可以对形式和细节做出多种变化。
例如,尽管已将多个实施方式描述为具有特定的特征和/或组件的组合,但是具有来自任何本文所述的实施方式的任何特征和/或组件的任何组合或子组合的其它实施方式是可能的。如本文所述,可以将多种组件组合包含在一组套件中。还可以改变多种组件的具体构造。例如,多种组件的 尺寸和具体形状可以不同于所显示的实施方式,尽管仍提供如本文所述的功能。
另外,尽管结合自展开编织医疗装置(112、212、312)的展开显示并描述了递送系统(100、200、300)和方法,但是本文所述的递送系统(100、200、300)和方法可以用于递送和展开其它类型的医疗装置。另外,尽管对于在治疗颅内病变(如动脉瘤)中的使用描述了递送系统(100、200、300)和方法,但是所述递送系统和方法可以在身体的其它区域和其它血管中使用。
Claims (26)
1.用于医疗装置的递送系统,包括:
具有包围腔的内壁的柔韧套,所述腔具有远端;和
具有近端部分和远端部分的挠性轴,保持构件和推动构件分别布置在所述挠性轴的所述远端部分上,所述推动构件与所述保持构件是相邻隔开的,
所述挠性轴、保持构件和推动构件在所述柔韧套的所述腔内任意布置成与所述内壁共同限定尺寸大小包含所述医疗装置的区域,
所述挠性轴是通过所述腔在其中所述保持构件邻近所述腔的所述远端的收起位置和其中所述推动构件至少部分从所述腔的所述远端向远侧延伸的展开位置之间向远侧可移动的,
所述挠性轴是通过所述腔在所述展开位置和其中所述保持构件邻近所述腔的所述远端的部分展开位置之间向近侧可移动的,
当从所述部分展开位置向保持位置向近侧推动所述挠性轴以使所述医疗装置与所述柔韧套接合时,所述保持构件构造成与所述医疗装置形成与所述柔韧套之间的过盈配合。
2.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述医疗装置是从其中所述医疗装置具有小于所述柔韧套的所述腔的周长的存放外周长的存放构造向具有大于所述存放外周长的展开外周长的展开构造可展开的。
3.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述保持构件是弹性的。
4.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述保持构件的外周长足够大以接合所述医疗装置的一部分并且足够小从而所述保持构件和所述医疗装置可以可滑动地移动通过所述柔韧套的所述腔。
5.根据权利要求3所述的递送系统,其中所述保持构件的弹性材料使得所述保持构件能够在血管内得以操纵并且与所述柔韧套形成所述过盈配合。
6.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述挠性轴限定了配置以容纳引导线的引导线腔。
7.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述保持构件具有肖氏D标度的约30至90的范围内的硬度评分。
8.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述保持构件具有肖氏A标度的约30至90的范围内的硬度评分。
9.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述柔韧套具有肖氏D标度的约30至90的范围内的硬度评分。
10.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述柔韧套具有肖氏A标度的约30-90的范围内的硬度评分。
11.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述柔韧套还包括加强构件。
12.根据权利要求11所述的递送系统,其中所述加强构件是螺旋线圈。
13.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述柔韧套具有约0.5mm至约3.0mm范围内的外径。
14.一组套件,包括:
递送装置,其包括具有远端和包围腔的内壁的套,和具有近端部分和远端部分的挠性轴,所述挠性轴包括布置在所述远端部分上的保持构件和推动构件并且所述挠性轴在所述腔内是任意布置的,和
医疗装置,其在所述挠性轴上是可安装的并且配置成以放射状压缩构造以使所述挠性轴限制在所述套内,
所述挠性轴是通过所述腔在其中所述保持构件邻近所述腔的所述远端的收起位置和其中所述医疗装置至少部分从所述腔的所述远端向远侧延伸的展开位置之间向远侧可移动的,
所述挠性轴是通过所述腔在所述展开位置和其中所述保持构件邻近所述腔的所述远端的部分展开位置之间向近侧可移动的,
当从所述部分展开位置向保持位置向近侧推动所述挠性轴以使所述医疗装置与所述套接合时,所述保持构件构造成与所述医疗装置形成与所述套之间的过盈配合。
15.根据权利要求14所述的一组套件,其中所述医疗装置是网孔管状体。
16.根据权利要求15所述的一组套件,其中所述网孔管状体是通过编织多根细丝形成的。
17.根据权利要求14所述的一组套件,其中所述挠性轴、保持构件和推动构件与所述内壁共同限定了大小包含所述医疗装置的区域。
18.根据权利要求14所述的一组套件,其中所述套的所述腔具有尺寸足以将所述医疗装置以至少一种松驰构造或部分松驰构造可移动地容纳其中的直径,所述医疗装置处于松驰构造或部分松驰构造时的外周长小于当所述医疗装置在所述腔外展开时所述医疗装置的外周长。
19.使用具有远端和限定内腔的内壁的套和具有近端部分和远端部分的挠性轴将自展开医疗装置布置在血管中邻近动脉瘤的治疗位点处的方法,所述挠性轴包括布置在所述远端部分处的保持构件并且所述挠性轴是通过所述腔可移动的,所述医疗装置安装在所述挠性轴上并且以放射状压缩构造限制在所述套中,所述方法包括:
将所述套的所述远端布置在所述治疗位点附近;
相对于所述挠性轴将所述套向近侧移动至其中所述保持构件与所述套的所述远端相距足够远的距离的部分展开位置以使得所述医疗装置的一部分自展开到所述套的所述远端以外以在所述治疗位点附近接合所述血管的内壁;以及
部分收回所述挠性轴从而在所述保持构件和所述套之间摩擦地结合所述医疗装置。
20.根据权利要求19所述的方法,还包括:
在血管内向近侧移动所述套、柔韧构件和医疗装置。
21.根据权利要求19所述的方法,还包括:
将所述套引入至导管,所述套通过所述导管是可移动的;和
将所述导管的远端布置在所述治疗位点附近。
22.根据权利要求21所述的方法,还包括:
相对于所述套和挠性轴向远侧移动所述导管从而将所述医疗装置的至少一部分部分地限制在所述导管内。
23.根据权利要求22所述的方法,还包括:
在血管内移动所述套、保持构件和医疗装置。
24.根据权利要求21所述的方法,还包括:
相对于所述导管向近侧移动所述挠性轴和套从而将所述医疗装置的至少一部分部分地限制在所述导管内。
25.根据权利要求24所述的方法,还包括:
在所述血管内移动所述套、柔韧构件和医疗装置。
26.根据权利要求19所述的方法,还包括:
在放置所述套的所述远端之前,以与所述套的远端间隔的距离将所述医疗装置放置在所述套的所述内腔内。
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