JP2000515032A - 体内管腔の外科的治療のための装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、管腔内人工器官（５）を用いた体内管腔（２）の治療に関する。本発明は、拡張可能または自動的に拡張可能な前記人工器官（５）に加えて、前記管腔（２）内部に導入されるべきカテーテル（３）、膨張可能な半径方向に膨張する袋部（４ａ）、および収縮した形態にある前記人工器官（５）を包囲している外包（６）を含む治療装置である。前記外包（６）の２つの先端（６ａ，６ｂ）は、前記カテーテル（３）に取り付けられ、該カテーテル（３）とともに単一の装置を形成する。前記外包（６）は、一方では圧縮され、他方では拡張されるという２つの形態をとることができる柔軟な袖部（８）を含み、前記体内管腔（２）の内壁と外側で接触し、それ自体を前記外包の残り部分から分離させる。

Description

【発明の詳細な説明】 体内管腔の外科的治療のための装置 詳細な説明 本発明は、脈管学の分野において、管腔内人工器官または体内人工器官（endo prothesis）を、例えば動脈または静脈のような体内管腔に利用または固定する ことによる、体内管腔の治療に関する。より詳細には、本発明は、血管内におけ る管内人工器官（vascular endoprosthesis）の位置決めを容易にする外科的治 療の装置（assembly）に関する。 血管手術において通常用いられる方法によれば、管内人工器官などの固定は適 用装置の利用を必要とする。例えば、バルーンを用いて拡張可能、または自動拡 張可能のいずれかの体内人工器官を導入し、かつ、利用するための技法が一般に よく知られている。 拡張可能な体内人工器官の場合には、該体内人工器官は、一般に、膨張可能な バルーン上およびその周りに、収縮した（retracted）形態で提供され、バルー ンとともに静脈内または動脈内に導入され、それにより、治療されるべき損傷位 置または閉塞位置にもたらされる。この位置において、その後、バルーンは、体 内人工器官を展開された形態にさせるために膨張させられ、それにより、損傷ま たは閉塞を治療する。この形式のシステムにおいてよく遭遇する問題は、バルー ン上に不完全に保持されている体内人工器官によるものであり、詳細には、よく 金属で作られている人工器官の端部の１つによりバルーンが傷つく可能性がある 他に、体内人工器官がバルーンから分離させられたり、または体内人工器官が早 まって離され、その結果として不正確に位置決めされる、という結果になる。 概して形状記憶金属からなる自動拡張可能な体内人工器官の場合は、該体内人 工器官は、２つの重なり合う同心状の管の形で、かつ、その収縮した形態で静脈 または動脈内にしばしば導入され、（２つのうちの一方の）管を引き出すことに より、体内人工器官が展開された形態に拡張するという結果とともに、体内人工 器官が離される。 拡張可能な体内人工器官が取り付けられている位置への動脈内または静脈内経 路に沿った、該体内人工器官のいかなる移動をも防ぐためには、柔軟なプラステ ィックのひだを用いることが知られており、該ひだは、管腔内人工器官の円形の 縁部（edge）をこれらのひだの下に前もって滑り込ませた状態で、バルーンの前 面および背面に配置され、その結果、体内人工器官はひだにより保持され、前方 へも後方へも移動され得ない。バルーンが膨張させられる場合には、その半径方 向の拡張およびその結果生じる体内人工器官の半径方向の拡張は、該体内人工器 官を長手方向に縮め、かつ、バルーンから分離させることを可能にする。しかし ながら、この解決法は、全ての形式の管腔内人工器官の適用を調整することを可 能にしておらず、特に、自動拡張可能な体内人工器官へ適用することはできない 。 他の解決法が、国際公開第９５／０７６６７号公報により提供されており、該 公報は、血管形成の作用と、内部シースの固定とを組み合わせ、ステントとして 作用する分離可能かつ硬化可能なバルーンについて開示している。一旦バルーン が適所に設置され膨張させられると、熱または光により化学的硬化がもたらされ 、バルーンは、該バルーンの残りを構成しているポリマーとは異なったポリマー からなる分離帯の化学的分解（chemical degradation）により離脱される。しか しながら、適用される必要がある化学的分解および硬化の条件は、局部的または 全身的レベルで潜在的に毒性のある分解生成物を無制限に放出することにつなが るので、この解決法は、ステントバルーンの位置決めの直接の制御を許容しない 。 したがって、体内管腔の治療のために必要とされる全ての構成部材をコンパク トな形態で含んでいる、該治療のための装置を見つけることが必要とされてきた 。これらの構成部材は、直接的かつ調整可能な方法で、正確に、かつ、患者への 危険性なしに展開するように、何らかの方法で”まとめられて”いる。 本発明は、信頼できるとともに容易な方法で、体内人工器官を導入して位置決 めすることを可能にしている体内管腔の治療のための装置を提供することにより 、この目的を達成する。 したがって、本発明による治療装置は、以下のものを具備している。 − 概して管形状であり、２つの形態、すなわち、比較的小さな内部断面の収縮 した形態と、比較的大きな内部断面の展開された形態とをとることが可能な管腔 内人工器官または体内人工器官；この人工器官は、特定の追加的手段により拡張 可能であるか、または自動拡張可能であるかのいずれかでよい； − 人工器官を体内管腔内へ導入するための、例えばカテーテル形式の、フィラ メント状または細長い手段； − 前述の導入手段の先端であって、かつ、該導入手段と収縮した形態にある人 工器官との間に配置された、例えば膨張可能なバルーンのような、半径方向拡張 手段；この手段は、人工器官の収縮した形態から展開された形態への移行を調整 する、すなわち、引き起こす、または伴うように構成されている；この手段は、 前述の導入手段の基端部において作動させられ、その結果、使用者または操作を 行う者の制御下で作動または非作動状態にさせられる； − 収縮した形態にある人工器官を包囲する外包（envelope）。 本発明によれば、外包は、少なくとも一方の端部に、直接または間接的に、し わ寄せられ、かつ、例えばカテーテル形式の導入手段に固定されている。この外 包は、人工器官の軸に沿って長手方向に延びる柔軟なシースを有し、該人工器官 を少なくともその長さの一部にわたって包囲しており、また、人工器官の収縮し た形態に対応する収縮した形態と、治療される体内管腔の内壁と外側で接触し、 かつ、人工器官の展開された形態に対応し、その形態を制限している拡張した形 態という、２つの形態をとることができる。シースの収縮した形態から拡張した 形態への移行は、前記人工器官の収縮した形態から展開された形態への移行によ り生じ、外包は、該外包の少なくとも一端から、拡張した形態にあるシースを分 離する機械的手段を含んでいる。 人工器官が、シースの拡張した形態に対応する展開された形態にあるときに、 該シースは、内側の、人工器官それ自体と、外側の、治療されている体の管腔と の間に配置されている。こうして、体内人工器官の穴、開口部、または網の目が 、拡張した状態にあるシースにより閉じられ、このことは、動脈の場合には内膜 の肥厚として言及される体内管腔内部の細胞層のいかなる増殖をも防ぎ、その結 果として、体内人工器官のいかなる閉塞をも防ぐ。その理由は、増殖している細 胞が、体内人工器官の網の目または開口部を通過できないためである。このこと は、本発明による外科的治療装置の、本質的ではあるが予期しない利点である。 さらに、その拡張した形態において、シースは、ある程度の保護を体内人工器 官から体内管腔の壁部に与える。 本発明について、添付された図面を参照して、以下により詳細に説明する。 図１は、前記管腔へ導入される前、かつ、半径方向拡張手段が作動させられる 前の、体内管腔を治療するための、本発明による装置の一部を破断した斜視図で ある。 図２は、体内管腔の所望される治療の位置への導入後、かつ、半径方向拡張手 段の作動後の、図１による装置の一部を破断した斜視図である。 図３は、図２による装置の種々の構成部材を示す縦断面図である。 図４は、半径方向拡張手段が非作動状態にされ、導入手段とともに引き出され た後の、展開された状態にある、図３による人工器官の断面図である。 図５は、治療中の、その内部へ図１による装置が導入され、かつ、半径方向拡 張手段が作動させられる前の、体内管腔の横断面図である。 図６は、図５と同様の図であり、半径方向拡張手段が作動させられた後の図２ による装置を示している。 図７は、導入手段および半径方向拡張手段が一旦引き出された際の、図６のも のと同様の図である。 図８は、体内管腔内に導入される前、かつ、半径方向拡張手段が作動させられ る前の、本発明による治療装置の第１の変形例の斜視図である。 図９は、半径方向拡張手段の作動後の図８による装置の斜視図である。無論、 この半径方向の拡張は、治療中の体内管腔（図示せず）において生じる。 図１０は、半径方向拡張手段が作動させられる前の、本発明による装置の第２ の変形例の斜視図である。 図１１は、半径方向拡張手段の作動後の、図１０による装置の斜視図である。 図１２は、半径方向拡張手段が作動させられる前の、本発明による治療装置の 第３の変形例の斜視図である。 図１３は、半径方向拡張手段が作動させられる前の、図１２に表された治療装 置の軸方向の断面図である。 図１４は、体内管腔内への導入後、かつ、半径方向拡張手段の作動後の、図１ ２に表された治療装置の軸方向の断面図である。 図１５は、半径方向拡張手段の作動後の、図１２から図１４による治療装置の 好ましい変形例の斜視図である。 図１６は、半径方向拡張手段の作動後の、図１５による治療装置の断面図であ る。 図１７は、半径方向拡張手段が非作動状態にされて導入手段とともに引き出さ れた後の、体内管腔内の適所における、図１５および図１６による治療装置の断 面図である。 体内管腔２の外科的処置用の本発明による装置１について、図１から図７を参 照して以下に説明する。 本発明による装置１は、以下のものを具備している： − 概して管形状であり、例えば、生体適合性を有するワイヤから作られまたは 得られる、従来の形式の拡張可能または自動拡張可能な管腔内人工器官５；この 人工器官５は、２つの形態、すなわち、比較的小さな内部断面の、図１および図 ５に示された収縮した形態と、比較的大きな内部断面の、図２から図４、図６、 図７に示された展開された形態とをとることが可能である； − 人工器官５を体内管腔２内へ導入するための、フィラメント状のまたは細長 い手段３；図１によれば、この手段は、例えば従来のカテーテルであり、さらに 内視鏡であってもよい； − 導入手段３の先端であって、かつ、該導入手段３と収縮した形態にある人工 器官５との間に配置され、かつ、後述されるように、人工器官５の収縮した形態 から展開された形態への移行を調整するように構成された半径方向拡張手段４； これは、図３に表されているように、その２つの端部４ａ，４ｂが、この場合は カテーテルである導入手段３に漏れない様式で固定されている膨張可能なバルー ンである； − 図１に表されているように、導入手段３の基端部に配置された、半径方向拡 張手段４を作動させるための手段７；従来の様式においては、この手段７は、注 人器形式のポンプからなっており、図３に示されている穴１４を通して気体また は液体を膨張可能なバルーン４内へ注人することを可能にしている；同作動手段 は、逆の手順において、液体または気体をバルーン４から取り出すことを可能に する。； − 収縮した形態にある人工器官５を包囲する外包６。 本発明によれば、外包６は、最初に、しわを寄せられ、その端部６ａ，６ｂそ れぞれにおいて、この場合はカテーテルである導入手段３に固定される。この固 定は、カテーテル３に接触して直接に、または、バルーン４の、それ自体がカテ ーテル３に漏れない様式で固定された２つの端部４ａ，４ｂに対して行われる。 次に、外包６は、人工器官５の軸に沿って長手方向に延びている柔軟なシース ８を有しており、該人工器官５を少なくともその長さの一部にわたって、適例に おいてはその全長を包囲しており、また、人工器官５の収縮した形態に対応して いる図１および図５に示された収縮した形態と、体内管腔２の内壁と外側で接触 し、人工器官５の展開された形態に対応し、その形態を制限している図２から図 ４、図６、図７に示された拡張した形態という、２つの形態をとることができる 。シース８の収縮した形態から拡張した形態への移行は、人工器官５の収縮した 形態から展開された形態への移行により生じさせられる。 最後に、外包６は、拡張した形態にあるシース８を、外包６の２つの端部６ａ ，６ｂそれぞれから分離させるための機械的手段９ａ，９ｂを含んでいる。 シース８を形成している外包６の少なくとも一部は、人工器官５の軸に平行な 長手方向のしわにより収縮した形態にされた、柔軟な壁の形状をしている。この シース８を形成している外包６の少なくとも一部は、例えば、詳細にはＰＴＦＥ 、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリプロピレン、コラーゲン、あ るいはヒアルロン酸および／または乳酸から得られるポリマーのような、少なく とも１つの任意に吸収可能な生体適合性および／または血液適合性（hemocompat ible）を有する材料から作られる生地、被膜、または布の形状のような、透過性 の連続壁の形状で得られる。 人工器官５が、半径方向拡張手段４により拡張可能であるときには、シース８ は、収縮した形態にあるときには、それ自体が収縮した形態にある人工器官５に 対して束縛されない状態のままである。 人工器官５が自動拡張可能であるときには、シース８に関して以下の２つの代 替手段のいずれかがとられ得る： − シース８は、収縮した形態にあるときに、それ自体が収縮した形態にある人 工器官５の戻りによる（return）遠心方向の自動拡張を抑制するのに十分な強度 であるが、作動手段７により作動状態にされたときの半径方向拡張手段４の遠心 方向の力にさらに対抗するには十分な強度ではない、 − または、シース８を形成している外包６の一部は、それ自体が収縮した形態 にある人工器官５の、戻りによる遠心方向の自動拡張を抑制するのに十分な厚さ を元来有している弾性または粘弾性の材料から得られ、その後、外包の一部は、 半径方向拡張手段４により及ぼされる遠心方向の力により薄くなることができ、 それにより、人工器官５の（今まで抑制されていた）遠心方向の自動拡張を解放 し、該人工器官５を展開された形態に変える。 図１の図示によれば、機械的分離手段９ａ，９ｂは、２つの閉じられた機械的 に弱い線からなっているか、またはそれらを具備しており、各々（の線）は、交 互のジグザグ形状を有しており、概して、それぞれ人工器官５の軸と同心状であ る２つの外周または帯部に沿って延びている。これらの２つの分離手段、または 、例えば、外包６の壁部あるいは構成部材内に形成されており、”点線で描かれ た”切断線（precuts）の形状の弱い線は、シース８の両側に配置されている。 それ自体が半径方向に拡張する人工器官５に接触している外包６の半径方向の拡 張という機械的作用下で、これら２つの弱い線９ａ，９ｂは、シース８が結果と して収縮した形態から拡張した形態に変化したときに、図２により示されている ように、完全に分離した２つの線を形成している。 前述された装置の第１の変形例は、図８および図９を参照すると、選択的に閉 じられる周方向の帯１０がシース８上に取り付けられ、かつ、分布させられてお り、該周方向の帯１０は、作動状態にされているときの半径方向拡張手段４によ り及ぼされるさらなる遠心方向の力の下で破断するように構成されているだけで なく、前記シース８とともに、人工器官５の戻りによる遠心方向の自動拡張を抑 制するように構成されているという点で、前述された装置と異なる。同周方向の 帯は、何らかの形でシース８の壁部に組み込まれてもよい。 図１０および図１１に表されている、本発明による装置の第２の変形例によれ ば、シース８は、それ自体の拡張を抑止するための手段１１を組み込んでおり、 これらの手段は、該シース８が収縮した形態にあるときには折り畳んだ状態（図 １０参照）に配置され、該シース８が拡張した形態にあるときには広がった状態 （図１１参照）に配置されている。シース８が拡張した状態のときの、広がった 状態においては、抑止手段１１は、人工器官５の収縮した形態から展開された形 態への移行のために必要な、または該移行による周方向の力以上の、例えば自動 拡張可能な体内人工器官により及ぼされるような、いかなる周方向の力にも耐え るように構成または選択されている。図１０および図１１に表されているように 、これらの抑止手段１１は、周囲に連続的な様式で配置された、かつ、詳細には ポリエステル、ポリウレタン、あるいはポリプロピレンのように、少なくとも１ つの機械的に強靱な材料からなる、糸または特に繊維のような他の任意のフィラ メント状手段からなっている。折り畳んだ状態においては、これらの糸の各々は 、交互のジグザグ形状を有しており、広がった状態においては、これらの糸の各 々は、円の形状をとっている。 この第２の変形例は、シース８の拡張を制限することを可能にするので、動脈 瘤部分、すなわち、大変脆い壁部を有する拡張部分を治療するために用いられ得 る。特に、バルーン４の拡張は、広がった状態の抑止手段１１により及ぼされる 抵抗力に遭い、血管の外科的治療の場合には、血圧によるシース８のいかなる拡 張の継続をも防止する。 図１２から図１７に表されている、本発明による装置の第３の変形例は、シー ス８が２つの部分、すなわち、人工器官５を包囲する第１の部分８１と、シース ８が拡張した形態にある場合に弁１２を形成し、かつ、治療中の体内管腔２の内 部においてこの形態で束縛されないままであるように配置されている、吸収可能 ではない第２の部分８２とを具備しているということを特徴としている。シース ８が縮小した形態にあるとき、さらに拡張した形態にあるときにも、第２の部分 ８２は、第１の部分８１よりも小さな横断面を任意に有しており、この小さい方 の横断面は、第１の部分８１からそれとは反対側の端部へ、実際には円錐状に漸 減していく。 シース８が拡張した形態にあるときには、その第２の部分８２は、人工器官５ の軸に平行な２つの対置するスリット１３を有しており、該スリット１３は、シ ース８が収縮した形態にあるときには、図１５に表され第２の部分８２内に形成 された２つの対応する弱い線から得られる。２つの部分的な弱い線１３は、弱い 線９ａに対して垂直に配置され、外包６の端部６ａからシース８を分離させるこ とを可能にする。 さらに、第１の部分８１は、図１３、図１４、図１６、および図１７に表され ているように、人工器官５を完全に包むことを可能にしている折り重なり部分を 実際に形成する。 この第３の変形例は、例えば、静脈血管の外科的治療において用いることが可 能な体内人工器官へ、弁組織を追加することを可能にする。この例は、特に、正 常な静脈を同一の個人または患者から摘出して、不完全な静脈の代わりに外科的 に適合させる必要なしに、非常に重い静脈炎の症状の発現後に、その弁がもはや 機能しない再透過している静脈を治療することを可能にする。さらにこの例は、 静脈の能力を保持する一方で、弁失調による一定の場合の静脈瘤を治療すること を可能にする。 この変形例によれば、体内人工器官は、本質的には、人工器官の弁組織を血管 内の適所において塞ぐために用いられる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｇ Ｅ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ， ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 概して管形状であり、２つの形態、すなわち、比較的小さな内部断面の収 縮した形態と、比較的大きな内部断面の展開された形態とをとることが可能な管 腔内人工器官と、 前記体内管腔内への導入のためのカテーテルのようなフィラメント状の導入手 段と、 膨張可能なバルーンのような、前記導入手段の先端、かつ、該導入手段と収縮 した形態にある前記人工器官との間に配置され、かつ、後述されるように、前記 人工器官の収縮した形態から展開された形態への移行を調整するように構成され 、前記導入手段の基端部で作動させられる半径方向拡張手段と、 収縮した形態にある前記人工器官を包囲する外包とを具備し、 前記外包は、 しわを寄せられ、少なくとも１つの端部において前記導入手段に固定され、前 記人工器官の軸に沿って長手方向に延びている柔軟なシースを有しており、 該人工器官を少なくともその長さの一部にわたって包囲しており、 かつ、該人工器官の収縮した形態に対応している収縮した形態と、前記体内管 腔の内壁と外側で接触し、前記人工器官の展開された形態に対応し、その形態を 制限している拡張した形態という、２つの形態をとることができ、 収縮した形態から拡張した形態への移行は、前記人工器官の収縮した形態から 展開された形態への移行により生じ、 前記外包は、拡張した形態にあるシースを、該外包の少なくとも１つの端部か ら分離させるための機械的手段を組み込んでいる ことを特徴とする体内管腔の治療のための装置。 ２． 前記機械的分離手段は、２つの閉じられた機械的に弱い線を具備しており 、該線は、前記シースの両側において、前記人工器官の軸と同心状の２つの外周 または帯部に沿って延びており、前記シースが収縮した形態から拡張した形態に 変化したときに、完全に分離した２つの線をそれぞれ形成することができること を特徴とする請求項１記載の装置。 ３． 前記シースを形成している前記外包の少なくとも一部は、例えば、生地、 被膜、または布の形状で、詳細にはＰＴＦＥ、ポリウレタン、ポリエステル、ポ リアミド、ポリプロピレン、コラーゲン、および、ヒアルロン酸および／または 乳酸から得られるポリマーのような、少なくとも１つの任意に吸収可能な生体適 合性および／または血液適合性を有する材料から得られることを特徴とする請求 項１記載の装置。 ４． 前記人工器官は前記半径方向拡張手段により拡張可能であり、前記シース は、収縮した形態にあるときには、収縮した形態にある前記人工器官に対して束 縛されないことを特徴とする請求項１記載の装置。 ５． 前記人工器官は自動拡張可能であり、前記シースは、収縮した形態にある ときに、それ自体が収縮した形態にある前記人工器官の、戻りによる遠心方向の 自動拡張を抑制するのに十分な強度であるが、前記半径方向拡張手段の遠心方向 の力にさらに対抗するには十分な強度ではないことを特徴とする請求項１記載の 装置。 ６． 選択的に閉じられる前記周方向の帯が、前記シース上に取り付けられ、か つ、分布させられており、前記シースとともに、前記人工器官の戻りによる遠心 方向の自動拡張を抑制するように構成されているが、前記半径方向拡張手段によ り及ぼされるさらなる遠心方向の力の下では破断するように構成されていること を特徴とする請求項５記載の装置。 ７． 前記シースを形成している前記外包の少なくとも一部は、それ自体が収縮 した形態にある前記人工器官の、戻りによる遠心方向の自動拡張を抑制するのに 十分な厚さを元来有している弾性材料から得られ、その後、前記外包の一部は、 前記半径方向拡張手段により及ぼされる遠心方向の力により薄くなることができ 、前記人工器官を解放して展開された形態に変えることを特徴とする請求項５記 載の装置。 ８． 前記シースは、該シースが収縮した形態にあるときには折り畳んだ状態に あり、該シースが拡張した形態にあるときには広がった状態にあるが、広がった 状態においては、前記人工器官の収縮した形態から展開された形態への移行のた めに必要な、または該移行による周方向の力以上の、いかなる周方向の力にも耐 えるような、前記シースの拡張を抑止するための手段を組み込んでいることを特 徴とする請求項１記載の装置。 ９． 前記抑止手段は、周囲に連続的な様式で配置され、かつ、詳細にはポリエ ステル、ポリウレタン、あるいはポリプロピレンのような少なくとも１つの強靱 な材料から構成されている、糸、繊維、または他のフィラメント状手段を具備す ることを特徴とする請求項８記載の装置。 １０． 前記シースは２つの部分、すなわち、前記人工器官を包囲する第１の部 分と、前記体内管腔の内部において束縛されないままであるように構成され、該 シースが縮小した形態にあるとき、さらに、拡張した形態にあるときにも、前記 第１の部分よりも小さな横断面を任意に有する第２の部分という、２つの部分を 具備することを特徴とする請求項１記載の装置。 １１． 前記シースの吸収可能ではない前記第２の部分は、前記シースが拡張し た形態にあるときには、弁を形成するように構成されていることを特徴とする請 求項１０記載の装置。 １２． 前記シースの前記第２の部分は、該シースが拡張した形態にあるときに は、前記第１の部分からそれとは反対側の端部へ漸減していく横断面を有するこ とを特徴とする請求項１０記載の装置。 １３． 前記シースの前記部分は、該シースが拡張した形態にあるときには、２ つの対置するスリットを有しており、該スリットは、前記人工器官の軸に平行で あり、かつ、前記シースが収縮した形態にあるときには前記第２の部分内に配置 されている２つの対応する弱い線から得られることを特徴とする請求項１２記載 の装置。