JP3761967B2 - シース - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、体内補形品に関し、より詳細には、損傷し又は病んでいる体腔の領域に補形品を送出し配置するときに管内補形品と患者を保護するためのシースに関する。本発明のシースは又、大動脈瘤を治療するための移植片、或いは冠動脈を治療するための管内ステントのような補形品とともに使用されることを意図している。
【0002】
【発明が解決しようとする課題】
腹部大動脈の動脈瘤は、腹腔を通る大動脈の領域での大動脈の動脈壁の異常な拡張である。最も一般的な状況では、アテローム性動脈硬化症から生ずる。腹部大動脈の動脈瘤はしばしば、分裂性の動脈瘤であり、これは、血液が圧送される動脈壁に裂け目または裂溝が存在し、ついには閉塞するときに形成される動脈瘤であり、脈管を膨張させ弱化させる血栓症となる。腹部大動脈の動脈瘤は痛みを生じないが、内科検査によって容易に発見される。動脈瘤が発見されず治療されない場合には、破裂し、患者を死に至らしめる重い出血素を引き起こすおそれがある。
腹部大動脈の動脈瘤の治療は、「トリプル−A」措置と通常呼ばれている幾つかの形態の動脈再形成手術を含む。このような方法の1つに、バイパス手術があるが、バイパス手術では、腹腔を切開し、動脈瘤の部位の上方と下方で大動脈を閉鎖し、動脈瘤を切除し、平常の静脈の直径に略寸法決めされた合成移植片またはチューブを脈管に縫合して動脈瘤と置き換え、再形成された動脈に血液を通す。移植片は通常、柔軟で薄肉の生物学的適合性を有する材料で形成される。移植片を製造するのに、ナイロンや合成繊維が適当であることが分かっている。研究によれば、動脈瘤の破裂前にこの外科措置を施したときは、この外科措置と関連した死亡率が5パーセント以下であることが分かっている。しかしながら、腹部大動脈の動脈瘤を患っている患者の年齢は典型的には65歳以上であり、術中や術後の合併症の危険を増大させる他の慢性病を患っていることもしばしばである。かくして、これらの患者は、この種の主要な手術の理想的な候補者ではない。さらに、動脈瘤が破裂した後は、大規模な手術およびその所要時間のため、この措置が成功することは少ないことが指摘されている(死亡率が65パーセント以上になる)。
【0003】
通常の外科的手法についての上述の欠点のため、主要な手術については別の措置が開発されている。この方法は、動脈瘤の部位への移植片の配置を伴うが、移植片は、脈管系から目標箇所に至る脈管構造を通り抜けるのに適したカテーテル、ワイヤ又は他の装置によって搬送することによって配置される。移植片およびその配置システムはしばしば、大腿部から経皮的に血流に導入され、この措置全体は、全身麻酔ではなく局部麻酔を使用して行われる。
移植片が動脈瘤に位置決めされると、移植片は送出システムから外され、動脈壁の動脈瘤の遠位位置と近位位置とに固定される。移植片は、移植片の壁が大動脈の疾患領域と略平行になるように、大動脈瘤の部位を跨いで血管内に位置決めされる。かくして、大動脈瘤は、切除されるのではなく、移植片によって循環系から排除される。動脈瘤が切開する種類のものではなく大動脈壁間に血栓症が存在する場合には、排除された動脈瘤は、移植片の構造支持体となる。
移植片システムはしばしば、移植片を配置するための取付けシステムを有している。ステントとしばしば呼ばれるチューブ状システムは、移植片に共軸に取付けられ、移植片の遠位端部と近位端部のところで移植片から延びている。取付けシステムはしばしば、ラチス状の構造を有しており、この構造は、取付けシステムに可撓性を提供し、且つ、移植片が配置されると内皮組織の迅速な成長を促進する。取付けシステムには、移植片を大動脈に取付けるため動脈内膜に刺さるための付加的なフック状要素を設けてもよく、或いは、このようなフック状要素を移植片自体に設けてもよい。
【0004】
移植片を送出する実際の機能は、カテーテルのバールンを膨らませることによって、或いは患者の体外の源から加圧流体をカテーテルのルーメンに導入することによって、達成される。バルーンを膨らませると、移植片および取付け手段に力が加えられ、この力は半径方向に延び、動脈瘤の上方と下方で移植片と取付け要素を脈管壁に押しつける。移植片が時期尚早に外れるのを回避し、かつ、移植片を治療部位に送る際に取付け要素が血管を傷つけたり或いはシステムの前方移動を停止させることのないように、移植片が配置されるまで移植片を収容し保護するため、保護カプセル即ちシースがしばしば設けられる。
シースは、移植片およびステント組立体をカテーテルに保持するのを助け、システムが治療部位に繰り出される際に移植片およびステント組立体の要素と血管壁との直接接触を回避し、かくして、ステントの鋭利な縁部の危険な突起物から患者の脈管系を保護する。患者の体外で医師が操作し配置時に(近位位置に)収縮させることができるように、ロッド又はワイヤがシースに連結され、カテーテルの長さに沿って近位位置に延びている。或いは、シースはカテーテルの長さ全体を横断することができ、患者の体外から(近位位置に)収縮させて移植片およびステント組立体を露出させることができる。しかしながら、いずれの場合にも、シースの操作要素は比較的嵩が大きくて使用しにくく、移植片の正確な配置および移植片送出システムの作動を妨げる。
【0005】
ここで使用される語「近位」は、患者の体外に向かう方向すなわちステントおよび移植片組立体から離れる方向を意味しており、語「遠位」は、カテーテルのバルーン部分の側のステントおよび移植片組立体に向かう方向を意味している。近位と遠位は、脈管系、特に大動脈における方向を示している。
シースはしばしば、冠動脈への送出用の管内ステントを含む、他の移植装置とともに使用されることに留意すべきである。経皮的冠動脈形成外科(PTCA)は、冠動脈の疾患を治療するために広く用いられている措置である。バルーンは、病変のアテローム・プラクを動脈壁の内側に押しつけて動脈瘤を萎ませるように、比較的高圧で膨らまされる。次いで、患者の脈管系から取り出すため、バルーンを萎ませ、萎んだ動脈瘤を通って血液が流れる。突然の閉塞、切開または再狭窄を回避するため、医師は、管内補形品またはステントを移植し、動脈の病変の内側で脈管の開通性を維持することができる。ステントをバルーンカテーテルによって病変部位まで送出し、ステントを膨張させる。ステントは、動脈内の萎んだ病変のところに、一時的に或いは恒久的に残される。
ステントは、患者の体腔壁に向かう外面に、突起部を有している。このような突起部がステントの送出の際に体腔壁に擦られると、突起部は体腔壁を傷つけ、ステントをカテーテルから外してしまう。シースは、ステントをカテーテルに保持し、治療部位にステントを送出する際にステントが体腔壁を傷つけないようにし、かくして患者の脈管系をステントの鋭利な縁部から保護する。しかしながら、上述のように、シースの操作要素は比較的嵩が大きくて使用しにくく、ステントの正確な配置とカテーテル・ステント送出システムの作動を妨げる。
【0006】
体腔を治療するために上述の補形品システムとともにステントを有利に使用するために、(ステントに設けられたフックを含む)ステントの表面が血管壁を擦らないようにするための改良されたシースが望ましい。改良されたシースは、移植片を血管に配置するとき、ステントのバルーンカテーテル送出システムへの適当な心出しを維持しなければならない。移植片を血管に適当に移植するように、ステントのバルーンへの適当な配置を妨げることなしに、移植片からシースを取り外すことも有用である。種々のシースが提案されているが、これらの望ましい特徴を全て提供するシースはない。
このような移植装置の分野で必要とされるものは、ステントをバルーン送出カテーテルにしっかりと保持するシースであり、このようなシースでは、ステントのバルーンへの正確な配置を妨げることなしにカテーテルを取り外すことができる。シースは又、体内のいずれかに送出するための種々のカテーテル・ステント・移植片組立体を含む、種々の移植装置について使用することができなければならない。本発明は、これらの要求を満足する。
【0007】
【課題を解決するための手段】
本発明は、疾患した或いは病んだ血管を治療するためのカテーテル送出システムとともに使用されるシースに関し、動脈瘤の治療に使用される。本発明は、動脈瘤を治療するための移植片およびステント組立体、又は冠動脈疾患を治療するための管内ステントとともに使用される。いずれにしろ、本発明は、これらの特定の用途に限定されるものとして構成すべきではない。本発明のシースは、大動脈および冠動脈を含む、体内のいずれかに送出するための種々のカテーテル・ステント・移植片組立体とともに使用される。組立体を治療部位に進める際に小さな形状を維持することができるように、シースは、ステントをカテーテルにしっかりと包み込む。本発明のシースおよびその取り外しシステムは、新規で特有のものである。
ステントおよび移植片組立体は、送出カテーテルのバルーン部分にカテーテルを取付け、脈管系を通して移植部位まで組立体を通すことによって、動脈瘤まで容易に送出することができる。送出の際にステントおよびカテーテル組立体をカテーテルに固定するための種々の手段が、利用できる。現在のところ、ステントをバルーンに押しつけ、保護シースを使用してステントをバルーンに保持するのが好ましい。
【0008】
本発明の好ましい実施例では、シースは、外面、第1のシース端部および第2のシース端部を有するシース本体と、第2のシース端部に配置されたカラーと、カラーから第1のシース端部までシースの外面から遠位位置に配置された第1のストランド端部および第1のストランド端部から延びた自由ストランド端部を有するストランドとを備えている。自由ストランド端部に近位力を加えることにより、第1のストランド端部は、シースを第1の端部からカラーまで切断し、カラーは、第1のストランド端部による切断に抵抗する。
本発明の1つの特徴は、ステントの粗い表面が血管壁を擦るのを阻止することにある。本発明の別の特徴は、移植片を血管に配置するときバルーンカテーテル送出システムへのステントの適当な心出しを維持することにある。本発明のさらに別の特徴は、移植片が血管内に適当に移植されるように、バルーンへのステントの適当な配置を妨げることなしに、移植片からシースを取り外すことにある。本発明の他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下の詳細な説明を読むことにより、より明白になるであろう。
【0009】
【発明の実施の形態】
本発明は、あらゆる体腔を治療するための非外傷性の挿入装置と一緒に使用されるシースに関する。ここでは、大動脈瘤を治療するためのステントおよび移植片組立体に言及している。また、本発明に関連する、冠動脈を治療するための管内ステントにも言及している。しかしながら、他の装置も、本発明のシースを受け入れるのに適している。
本発明のシースを移植片送出システムに組み込んだ1つの好ましい方法が、図1に示されている。移植片送出システムは、血管の一部を治療するステント、移植片又は他の補形品を使用するための他の経皮処置に用いられる型式のマルチルーメン・カテーテル60を有している。カテーテル60の作動端部には、ステントおよび移植片組立体のような補形品を取付けるためのバルーンが設けられている。シース10は、移植片およびステント組立体をカテーテルにしっかりと保持し、移植片およびステント組立体の横断面を小さくするのを助ける。組立体が血管内の適所に押し込まれると、ステントは、送出カテーテルに適当に心出しされる。シース10は、ステントおよび他の補形品の粗い表面から脈管壁を保護するため、滑らかな外面を有している。シース10は、図1においては、ステントおよび移植片を覆うように示されており、カテーテル自体の一部を覆うように更に延びていてもよい。シースは、カテーテルの実質的に全体長さを覆うように延びていてもよい。シース10は、ステントをカテーテルの適所に維持するのに適した長さであるのがよい。上述のカテーテル・ステント・移植片組立体からのシースの取り外しは、詳細には後述するように、シースの本体のチャックを開け或いは分割することによって行われる。
【0010】
シース10の一端にはノッチ15が、他端にはカラー20が形成されている。カラー20は、シース10の端部の補強材として役立ち、シース本体の折り返し部分で形成されている。ストランド30は、丈夫で薄く可撓性の生物学的適合性の糸又は繊維フィラメントであり、カラー20に連結されている。ストランド30は、シース外面から離れて配置され、カラー20からシース10の反対端のノッチ15まで延びている。ストランド30は、シース10の本体内に埋め込まれ或いはシースとステントおよび移植片組立体との間の下側に配置されている。ストランド30は更に、シース10のノッチ15のところから遠去かる方へ延びた自由端部34を有している。ストランドの自由端部34は、カラー20を過ぎてカテーテルの近位端の方へ折り返されている。
シース10の本体は好ましくは、PET(ポリエチレンテレフタレート)熱収縮材料で構成されている。PETは、丈夫で薄く生物学的適合性があり、ノッチを付けると容易に引き裂けるので、好ましい材料である。シース10の適当な壁厚は、0.127mm(0.005インチ)である。しかしながら、シース10の用途および特定の使用に応じて、他の厚さも適当であることを当業者は認識するであろう。さらに、熱収縮技術の使用により、移植片およびステント組立体のような装置はカテーテルシャフトにぴったりと詰められ、管内に挿入される装置の横断面を減少させる。
【0011】
チューブ状移植片をステント56を介して大動脈瘤54の部位に配置するのに送出カテーテル60が使用される。カテーテルは、その長さに沿って延びた第1のルーメンを有しており、第1のルーメンは、カテーテルの遠位端に配置された膨張可能な部材すなわちバルーンと連通している。バルーンを膨らませ、バルーンの周囲に配置される箇所に外向きの半径方向力を及ぼすため、加圧流体すなわちガスがバルーンのルーメンに導入される。
カテーテルは、ガイドワイヤ68が通過する第2のルーメンを有している。ガイドワイヤは、移植片送出処置の予備段階として、患者の脈管系内を動脈瘤を超えて繰り出される。ガイドワイヤ68が位置決めされた後、シース付きのステントおよび移植片組立体を搬送するカテーテルは、ガイドワイヤの上を前進する。ステント56が移植片52に取付けられた後、ステントおよび移植片組立体は、カテーテル60の遠位端に装荷される。組立体は、ステント56がバルーンの上に位置し、移植片がカテーテルの上に載ってカテーテルと実質的に共軸となるように、位置決めされる。配置の目的が達成されるまで、移植片およびステントが適所に留まることが重要である。
【0012】
シース10は、簡単な取り外しを容易にするため、ストランド30を使用してシース10を裂くことによって、バルーン上へのステントの正確な配置を妨げることなしに、取り外される。図1および図2がステントおよび移植片組立体のみを被覆しているシースを示しているが、本発明は、これに限定されないことに留意すべきである。シース10は、ステントおよび移植片組立体を超えて延び、カテーテル60のシャフトを包囲している。シース10は、チャックを開け或いは分割した後、取り外される。ストランド30の自由端部34はシース10から出て、カテーテルの長さに沿って、患者の体外から医師が自由端部34を操作することができる箇所まで近位位置に延びている。図2に示されるように、近位力を加えてシース10から遠去かる方へストランド30を引っ張ることによって、ストランド30は切られ、シース10の長さがノッチ15からカラー20まで分割される。カラー20は、ストランド30の切断力に抵抗する。カラー20は、ストップとして作用するようにストランド30の切断力に十分抵抗する適当な材料で形成される。上述のように、カラー20は、シース材料の二重セグメントでもよく或いは別個のプラスチック要素でもよい。ノッチ15は、シース10に沿って割れ目の伝播を促進する。
【0013】
上述のように、ストランド30は、シース10の本体の突出部に組み込んでもよく或いは埋め込んでもよい。このような構成は、ストランド30のためにシース10の壁に沿って厚くなった経路の形態をとる。割れ目の伝播を促進するために、シースに裂け目17を設けるのがよい。裂け目17は好ましくは、シース10の本体に形成された穿孔である。ストランド30は、所望の割れ目を作り出すように、シース10の本体に沿って適当な方法で形作られている。シースに多数の割れ目を作り出すために、複数のストランドを使用してもよい。
シース10のチャックを開け或いは分割した後、ステント56は、カテーテル60に押しつけられておらず、シース10を比較的簡単にステントおよび移植片組立体から取り外すことができる。カラー20のところでストランド30を引っ張り続け、血管内のバルーンカテーテル上にステントを正確に配置することを妨げることなしに、分割したシース10をステントおよび移植片組立体から取り外す。
シースを(近位位置で)取り外してステントおよび移植片組立体を露出させ、ステントおよび移植片組立体が動脈瘤を跨ぐようにカテーテルを前進させる。ステントおよび移植片組立体の配置を妨げることなしに、シース10の全体を患者から引っ張り出すことができる。患者の体外の加圧流体又はガス源によってバルーンを膨らませ、バルーンの膨張に伴う半径方向力が加えられて移植片とステントを半径方向外方に膨張させ、両方の要素を、動脈瘤の遠位位置と近位位置の動脈壁72に押しつける。ステントおよび移植片組立体を動脈内膜すなわち動脈壁に取付けるための取付け要素すなわちフック57が、ステント56に設けられている。
【0014】
図3に示されるように、組立体の一部のみを被覆する代わりに、ステントと移植片の両方を全体的に被覆するようにシース10を延長してもよい。このような延長形体は、移植片52の両端で2つのステント56、58が使用されている組立体を被覆するのに好都合である。カラー20は、カテーテルシャフトを囲む丈夫な、生物学的適合性のある共軸チューブ22を有している。共軸チューブ22は、カテーテルシャフトの一部を囲み、カテーテルシャフトの長さの実質的に全体を被覆するように延びているのがよい。カテーテル60のシャフトおよび作動端部に沿ったシース10の取り外しを容易にするために、共軸チューブ22のかなりの長さに沿って裂け目24が設けられている。共軸チューブ22のこのような裂け目は、共軸チューブ22がカテーテル60のかなりの長さを被覆している場合に好都合である。裂け目24又は共軸チューブ22に予め形成された割れ目は、裂け目17と同様に、ストランド30によって切断される欠損部となる。いずれにせよ、裂け目24は、共軸チューブ22の長さ全体に及ばない。
ストランド30の自由端部34は、カテーテルの横で共軸チューブ22の円周内を移動するように位置している。このような構成では、ストランドの部分は、ストランド30の自由端部34に近位力が加えられるとき、シース本体を切断するように、シースの外側に配置され、或いはシースの外面に近接して埋め込まれる。
【0015】
図4は、冠動脈疾患を治療するための管内ステントと組み合わせて使用される本発明の別の実施例を示している。上述のように、PTCA処置は、移植片の使用を必要としない。シース10は、上述の実施例において示されたものと同様である。ストランド30は、シース10の本体とステント59の外面との間で、シース10の下側を移動するものとして示されている。上述のように、ストランドは、シースの本体の延長部に埋め込んでもよい。取り外しのためシースを分割するのに、複数のストランドを使用してもよい。例えば、ストランド30を補足する第2のストランド130が、図4に示されている。両方のストランド30、130に近位力を加えると、シース10に多数の割れ目が形成される。ステント59が血管内に適当に位置決めされると、図1〜図3の移植片およびステント組立体について記載したのと同様な方法で、シース10を取り外し近位位置で回収してステント59を露出させる。
動脈瘤を治療する移植片或いは冠動脈疾患を治療するステントの送出用の保護装置としての使用に関連して本発明を説明してきたが、例えば身体の他の脈管にシースを使用することができることは、当業者には明白であろう。本発明のシースは、ステントおよび移植片組立体の配置を妨げることなしに、移植片の移植前にシースを取り外すように、糸の埋め込まれたストランドの遠く離れた自由端部を引っ張ることによって、シースを分割するという新規な特徴を有している。この特徴は、シースがステントおよび移植片組立体をバルーン送出カテーテルに押し当ててしっかりと保持するという事実と組み合わされて、種々の種類の内腔治療用の補形品にとって非常に好ましい保護を提供する。本発明の範囲から逸脱することなしに、シース内のストランドの経路を変更して2以上の箇所でシースを分割したり或いはストランドをシース内により良好に収容するような、他の修正および改良を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】移植片送出システムに組み込まれた、本発明によるシースの好ましい実施例の部分断面立面図である。
【図2】本発明に従って分割された後の、図1に示したシースの実施例の立面図である。
【図3】本発明によるシースの別の好ましい実施例の部分断面立面図である。
【図4】動脈領域内に配置されたステント送出システムに組み込まれた、本発明によるシースの別の好ましい実施例の断面図である。
【符号の説明】
10 シース
15 ノッチ
20 カラー
30 ストランド
56 ステント
60 カテーテル

Claims (13)

  1. 患者の体腔に装置を送出して治療するためのカテーテルに対して、該装置を押し当てて保持するための伸縮自在のシースであって、
    内面、外面、近位端部および遠位端部を有し、カテーテルの治療用送出部分を被覆するための管状シース本体と、
    前記シース本体の前記近位端部のまわりに半径方向に配置され、かつ、前記シース本体の前記近位端部に取り付けられたカラーと、
    第1の端部を有する剥離可能な部分、および、自由端部を有する自由な部分を含むストランドとを備え、前記剥離可能な部分は、前記シース本体の前記内面に埋め込まれ、前記カラーから前記シース本体の前記遠位端部まで軸線方向に延び、前記剥離可能な部分の前記第1の端部は、前記カラーに固定され、前記ストランドの前記自由な部分は、前記シース本体の前記遠位端部の外に延び、前記シース本体の前記外面と並んで位置し、前記シース本体の前記近位端部に向かって後方に延びており、
    それによって、前記ストランドの前記自由な部分の前記自由端部にシースを裂く近位力を加えることによって、前記剥離可能な部分が前記シース本体を前記カラーまで切り離し、前記カラーは、加えられる引き裂き力に抵抗力がある、
    ことを特徴とするシース。
  2. 裂く力を近位方向に加えたときに、前記ストランドの前記剥離可能な部分によって、前記シース本体を引き裂くことを容易にするために、前記シース本体の前記遠位端部はノッチを有することを特徴とする請求項1に記載のシース。
  3. 裂く力を近位方向に加えたときに、前記シース本体を通る前記ストランドの前記剥離可能な部分の伝播を促進するために、前記シース本体は、前記遠位端部から前記近位端部に軸線方向に延びる穿孔を更に有することを特徴とする請求項1に記載のシース。
  4. 前記カラーは、第1層と、前記シース本体の前記近位端部の第2層とで形成され、前記第1層は前記シース本体の前記近位端部の前記第2層の上に二重にされ、前記カラーは、加えられる引き裂き力に抵抗力があることを特徴とする請求項1に記載のシース。
  5. 前記カラーは、さらに、共軸チューブを有することを特徴とする請求項1に記載のシース。
  6. 前記共軸チューブは、前記カテーテルからの前記シースの取り外しを容易にするために、前記チューブにそって割れ目を形成するための裂け目を有することを特徴とする請求項5に記載のシース。
  7. 患者の体腔に装置を送出して治療するためのカテーテルに対して、該装置を押し当てて保持するための置換可能なシースであって、
    カテーテルの治療用送出部分を被覆するための中空のシース本体を備え、該シース本体は、内面と、外面と、開いた近位端部と、孔をもった遠位端部を有し、
    前記シース本体の前記開いた近位端部のまわりに半径方向に配置され、かつ、前記シース本体の前記開いた近位端部に取り付けられたカラーと、
    第1のカラー端部を有する第1の剥離可能な部分、および、第1の自由端部を有し、前記第1の剥離可能な部分に隣接する第1の自由な部分を含む第1のストランドとを備え、前記第1の剥離可能な部分の前記第1のカラー端部は、前記カラーに固定され、前記第1の剥離可能な部分は、前記カラーから前記シース本体の前記内面にそって、かつ、前記シース本体の前記遠位端部の前記孔から外に延び、前記第1のストランドの前記第1の自由な部分は、前記シース本体の前記遠位端部から後方に、前記シース本体の前記開いた近位端部に向かって、前記シース本体の前記外面の近くに延びており、
    それによって、前記第1のストランドの前記第1の自由な部分の前記第1の自由端部にシースを裂く近位力を加えることによって、前記第1の剥離可能な部分が前記シース本体を前記カラーまで切り離し、前記カラーは、加えられる引き裂き力に抵抗力がある、
    ことを特徴とするシース。
  8. 裂く力を近位方向に加えたときに、前記第1のストランドの前記第1の剥離可能な部分によって、前記シース本体を引き裂くことを容易にするために、前記シース本体の前記遠位端部の前記孔はノッチを含むことを特徴とする請求項7に記載のシース。
  9. 裂く力を近位方向に加えたときに、前記シース本体を通る前記第1のストランドの前記第1の剥離可能な部分の伝播を促進するために、前記シース本体は、前記遠位端部から前記近位端部に向かって軸線方向に延びる穿孔を更に有することを特徴とする請求項7に記載のシース。
  10. 前記カラーは、第1層と、前記シース本体の前記近位端部の第2層で形成され、前記第1層は前記シース本体の前記近位端部の前記第2層の上に二重にされ、前記カラーは、加えられる引き裂き力に抵抗力があることを特徴とする請求項7に記載のシース。
  11. 前記カラーは、さらに、共軸チューブを有することを特徴とする請求項7に記載のシース。
  12. 前記共軸チューブは、前記カテーテルからの前記シースの取り外しを容易にするために、前記チューブにそって割れ目を形成するための裂け目を有することを特徴とする請求項11に記載のシース。
  13. 第2のカラー端部を有する第2の剥離可能な部分、および、第2の自由端部を有し、かつ、前記第2の剥離可能な部分に隣接する第2の自由な部分を含む第2のストランドを更に備え、前記第2の剥離可能な部分の前記第2のカラー端部は、前記カラーに固定され、前記第2の剥離可能な部分は、前記カラーから前記シース本体の前記内面にそって、かつ、前記シース本体の前記遠位端部の前記孔から外に延び、前記第2のストランドの前記第2の自由な部分は、前記シース本体の前記遠位端部から後方に、前記シース本体の前記開いた近位端部に向かって、前記シース本体の前記外面の近くに延びており、
    それによって、前記第2のストランドの前記第2の自由な部分の前記第2の自由端部にシースを裂く近位力を加えることによって、前記第2の剥離可能な部分が前記シース本体を前記カラーまで切り離し、前記カラーは、加えられる引き裂き力に抵抗力がある、
    ことを特徴とする請求項7に記載のシース。
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