DE69614710T2 - Anordnung zur chirurgischen behandlung eines intrakorporalen kanals - Google Patents

Anordnung zur chirurgischen behandlung eines intrakorporalen kanals

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft die Behandlung eines intrakorporalen Lumens durch Applikation oder an Ort und Stelle Bringen einer endoluminalen Prothese oder Endoprothese in dem korporalen Lumen, beispielsweise in einer Arterie oder einer Vene auf dem Gebiet der Angiologie. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Anordnung zur chirurgischen Behandlung, die das Einbringen einer Gefäß-Endoprothese in ein Blutgefäß erleichtert.
  • Gemäß den üblicherweise angewandten Verfahren in der Gefäßchirurgie erfordert das an Ort und Stelle Bringen von Gefäß- Endoprothesen oder dergleichen die Verwendung einer Applikationsvorrichtung. Beispielsweise sind die Techniken des Einführens und der Applikation von durch einen kleinen Ballon expandierbaren oder selbst-expandierbaren Endoprothesen allgemein bekannt.
  • Im Falle einer expandierbaren Endoprothese wird diese im allgemeinen in ihrem zusammengezogenen Zustand auf und um einen aufblähbaren kleinen Ballon herum angeordnet, mit dem kleinen Ballon auf intravenösem oder intraarteriellem Wege eingeführt und so an die Stelle der zu behandelnden Verletzung oder Obstruktion gebracht. An diesem Ort wird der kleine Ballon dann aufgebläht, um die Endoprothese in ihren ausgebreiteten Zustand zu bringen und so die Verletzung oder Obstruktion zu behandeln. Die bei einem derartigen System häufig angetroffenen Probleme sind mit dem schlechten Halt der Endoprothese auf dem kleinen Ballon verbunden, was insbesondere die Ablösung der Endoprothese von dem Ballon oder ein vorzeitiges Abfallen der Endoprothese hervorruft, was eine schlechte Positionierung letzterer ebenso wie die Möglichkeit des Platzens des Ballons durch eines der Enden der Prothese, die häufig aus Metall ist, zur Folge haben kann.
  • Im Falle einer selbst-expandierbaren Endoprothese, die allgemein aus einem Material mit Formgedächtnis gebildet ist, wird diese häufig in die Vene oder Arterie in zwei sich überlappenden konzentrischen Röhren, demnach in ihrem zusammengezogenen Zustand, in die Vene oder Arterie eingeführt, und durch Herausziehen der Röhre wird die Endoprothese freigesetzt und bewirkt ihre Expansion in den ausgebreiteten Zustand.
  • Um eine jegliche Verschiebung einer expandierbaren Endoprothese auf der intraarteriellen oder intravenösen Wegstrecke zu der Implantationsstelle zu vermeiden, ist es bekannt, Umschläge aus biegsamem Kunststoff zu verwenden, die vor und hinter dem kleinen Ballon angeordnet werden, wobei die kreisförmigen Ränder der endoluminalen Prothese zuvor unter diese Umschläge geschoben werden, derart, daß sie durch letztere festgehalten wird und sich nicht verschieben kann, weder nach vorne noch nach hinten. Während des Aufblähens des kleinen Ballons ruft die radiale Aufweitung des letzteren und demzufolge der Endoprothese eine Verkürzung der letzteren in Längsrichtung hervor und ermöglicht ihre Ablösung von dem kleinen Ballon. Dagegen ermöglicht diese Lösung nicht die Kontrolle der Applikation einer beliebigen endoluminalen Prothese und ist insbesondere für selbst-expandierbare Endoprothesen ausgeschlossen.
  • Es ist durch das Dokument US-A-5 116 318 ebenso bekannt, eine elastische Umhüllung vorzusehen, die im Inneren der Endoprothese plaziert wird, um den kleinen aufblähbaren Ballon zu umgeben, der dazu dient, die Angioplastie durchzuführen. Die Umhüllung ist so ausgestaltet, daß sie sich der radialen Expansion des kleinen Ballons entgegensetzt, um ein Bersten des letzteren zu vermeiden, was die Gefahren einer Traumatisierung des intrakorporalen Lumens vermindert, aber auch um sich um den kleinen Ballon zusammenzuziehen, um derart das Herausziehen des letzteren zu erleichtern, ohne mit der Innenwand der Endoprothese zu verhaken.
  • Eine weitere Lösung ist durch das Dokument WO-A-95/07667 bereitgestellt worden, das einen abnehmbaren und aushärtbaren kleinen Ballon beschreibt, der den angioplastischen Vorgang und das Einbringen einer inneren Schutzhülle vereint, die anschließend als Stent wirkt. Das chemische Aushärten erfolgt durch Applikation von Wärme oder Licht, sobald der kleine Ballon positioniert und aufgebläht wurde, und sein Abfallen erfolgt durch chemische Degradation von Trennbereichen, die aus Polymeren gebildet sind, die von denjenigen, die den verbleibenden Teil des kleinen Ballons bilden, unterschiedlich sind. Dennoch ermöglicht es diese Lösung nicht, das Positionieren des Stent- Ballons auf einfache Weise zu kontrollieren, denn die anzuwendenden Bedingungen der chemischen Degradation und des Aushärtens können zu einem unkontrollierten potentiell toxischen Abfallen von Degradationsprodukten auf lokaler oder Gesamtebene führen.
  • Es bestand demnach ein Bedarf daran, eine Anordnung zur Behandlung eines intrakorporalen Lumens zu finden, die alle für diese Behandlung erforderlichen Komponenten in kompakter Form aufweist, die derart "verpackt" sind, daß sie leicht und kontrollierbar mit Genauigkeit und ohne Gefahren für den Patienten ausgebreitet werden können.
  • Die vorliegende Erfindung löst dieses Problem, indem eine Anordnung zur Behandlung eines intrakorporalen Lumens bereitgestellt wird, die ein Einführen und an Ort und Stelle Bringen einer Endoprothese ermöglicht, das zugleich sicher und einfach ist.
  • Eine erfindungsgemäße Anordnung zur Behandlung weist demnach auf:
  • - die allgemein rohrförmige endoluminale Prothese oder Endoprothese, die in der Lage ist, zwei Zustände einzunehmen, nämlich einen zusammengezogenen von relativ geringem Innenquerschnitt, und einen ausgebreiteten von relativ großem Innenquerschnitt; diese Prothese kann unter der Wirkung eines beigefügten und speziellen Mittels expandierbar oder selbst-expandierbar sein;
  • - fadenförmige oder längliche Einführmittel zum Einführen der Prothese in das Innere des korporalen Lumens, beispielsweise von der Art eines Katheters;
  • - Dilationsmittel zum radialen Dilatieren, beispielsweise einen aufblähbaren kleinen Ballon, die an einem distalen Ende der zuvor genannten Einführmittel zwischen diesen letzteren und der Prothese in ihrem zusammengezogenen Zustand angeordnet sind, wobei diese Mittel dazu ausgestaltet sind, den Übergang der Prothese von ihrem zusammengezogenen Zustand in ihren ausgebreiteten Zustand zu kontrollieren, d. h. hervorzurufen oder zu begleiten; diese Mittel werden an einem proximalen Ende der vorstehend genannten Einführmittel betätigt, um unter der Bedienung des Benutzers oder Manipulateurs aktiviert oder deaktiviert zu werden;
  • - und eine Umhüllung, die die Prothese in ihrem zusammengezogenen Zustand umgibt.
  • Erfindungsgemäß ist die Umhüllung zusammengefügt und direkt oder indirekt mit zumindest einem Ende mit den Einführmitteln, beispielsweise in der Art eines Katheters, verbunden. Die Umhüllung weist eine sich gemäß der Achse der Prothese längs erstreckende und letztere über zumindest einen Teil ihrer Länge umgebende biegsame Schutzhülle auf, die in der Lage ist, zwei Zustände einzunehmen, einen gerafften, der dem zusammengezogenen Zustand der Prothese entspricht, und einen ausgedehnten, in dem sie mit der Innenwand des behandelten intrakorporalen Lumens außenseitig in Kontakt kommt, und der dem ausgebreiteten Zustand der Prothese entspricht und diesen begrenzt; der Übergang der Schutzhülle von dem gerafften Zustand in den ausgedehnten Zustand erfolgt unter der Wirkung des Übergangs der Prothese von ihrem zusammengezogenen Zustand in ihren ausgebreiteten Zustand. Und in der Umhüllung sind mechanische Trennmittel zum Abtrennen der Schutzhülle in ihrem ausgedehnten Zustand bezüglich zumindest einem Ende der Umhüllung integriert, oder sie weist solche Trennmittel auf.
  • Im ausgebreiteten Zustand der Prothese, der dem ausgedehnten Zustand der Schutzhülle entspricht, befindet sich letztere mit der Innenseite zwischen der eigentlichen Prothese und mit der Außenseite zwischen der Wand des behandelten korporalen Lumens. Auf diese Weise sind die Löcher, Öffnungen oder Maschen der Endoprothese durch die Schutzhülle in ihrem ausgedehnten Zustand verschlossen, wodurch jegliche Proliferation der Zellschicht im Inneren des intrakorporalen Lumens, die im Fall einer Arterie als intimale Hyperplasie bezeichnet wird, und demzufolge jegliche Obliteration der Endoprothese vermieden wird, denn die proliferierenden Zellen können nicht durch die Maschen oder Öffnungen der Endoprothese hindurchtreten. Dabei handelt es sich um einen wesentlichen und unerwarteten Vorteil zugunsten einer erfindungsgemäßen Anordnung zur chirurgischen Behandlung.
  • Darüber hinaus schützt die Schutzhülle in ihrem ausgedehnten Zustand gewissermaßen die Wand des intrakorporalen Lumens gegenüber der Endoprothese.
  • Die vorliegende Erfindung wird nun genauer mit Bezug auf die beigefügte Zeichnung beschrieben, in der:
  • - Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Anordnung zur Behandlung eines intrakorporalen Lumens vor ihrem Einführen in das Lumen und vor der Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren, mit teilweiser Aufbrechung, darstellt;
  • - Fig. 2 eine perspektivische Ansicht der Anordnung in Fig. 1 nach dem Einführen in das korporale Lumen an die Stelle der gewünschten Behandlung und nach Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren, mit teilweiser Aufbrechung, darstellt;
  • - Fig. 3 eine Ansicht der Anordnung in Fig. 2 im Axialschnitt darstellt, die ihre verschiedenen Elemente zeigt;
  • - Fig. 4 eine Schnittansicht der Prothese im gemäß Fig. 3 ausgebreiteten Zustand nach Deaktivierung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren und Herausziehen derselben mit den Einführmitteln darstellt;
  • - Fig. 5 eine Querschnittsansicht eines behandelten intrakorporalen Lumens darstellt, in dem die Anordnung gemäß Fig. 1 eingeführt ist, vor Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren;
  • - Fig. 6 eine der Fig. 5 ähnliche Ansicht ist, die die Anordnung gemäß Fig. 2 nach Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren zeigt;
  • - Fig. 7 eine weitere der Fig. 6 ähnliche Ansicht ist, sobald die Einführmittel und die Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren herausgezogen worden sind;
  • - Fig. 8 eine perspektivische Ansicht einer ersten Variante einer erfindungsgemäßen Behandlungsanordnung vor ihrem Einführen in das intrakorporale Lumen und vor dem Betätigen der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren ist;
  • - Fig. 9 eine perspektivische Ansicht der Anordnung in Fig. 8 nach Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren ist, obwohl nicht dargestellt, selbstredend im behandelten intrakorpoalen Lumen,
  • - Fig. 10 eine perspektivische Ansicht einer zweiten Variante einer erfindungsgemäßen Anordnung vor Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren ist;
  • - Fig. 11 eine perspektivische Ansicht der Anordnung in Fig. 10 nach Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren ist;
  • - Fig. 12 eine perspektivische Ansicht einer dritten Variante einer erfindungsgemäßen Anordnung zur Behandlung vor Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren ist;
  • - Fig. 13 eine Ansicht der in Fig. 12 dargestellten Anordnung zur Behandlung im Axialschnitt vor Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren ist;
  • - Fig. 14 eine Ansicht im Axialschnitt der in Fig. 12 dargestellten Anordnung zur Behandlung nach Einführen in ein korporales Lumen und nach Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren ist;
  • - Fig. 15 eine perspektivische Ansicht einer bevorzugten Abwandlung einer Anordnung zur Behandlung gemäß Fig. 12-14 vor Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren ist;
  • - Fig. 16 eine Schnittansicht der Anordnung zur Behandlung in Fig. 15 nach Betätigung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren ist;
  • - Fig. 17 eine Schnittansicht der Anordnung zur Behandlung in Fig. 15 und 16 an Ort und Stelle in einem intrakorporalen Lumen nach Deaktivierung der Dilatationsmittel zum radialen Dilatieren und nach Herausziehen desselben mit den Einführmitteln ist.
  • Mit Bezug auf Fig. 1-7 wird nun eine erfindungsgemäße Anordnung 1 zur chirurgischen Behandlung eines intrakorporalen Lumens 2 beschrieben.
  • Eine erfindungsgemäße Anordnung 1 weist auf:
  • - eine expandierbare oder selbst-expandierbare, allgemein rohrförmige endoluminale Prothese 5 von herkömmlicher Art, die beispielsweise aus einem biokompatiblen Metallfaden gefertigt oder erhalten wurde; die Prothese 5 ist in der Lage, zwei Zustände einzunehmen, nämlich einen zusammengezogenen, der in Fig. 1 und 5 dargestellt ist, von relativ geringem Innenquerschnitt, und einen ausgebreiteten, der in Fig. 2-4, 6 und 7 dargestellt ist, von relativ großem Innenquerschnitt;
  • - fadenförmige oder längliche Einführmittel 3 zum Einführen der Prothese 5 in das Innere des korporalen Lumens 2; gemäß Fig. 1 handelt es sich beispielsweise um einen herkömmlichen Katheter, der auch eine Endoskopie ermöglicht;
  • - Dilatationsmittel 4 zum radialen Dilatieren, die an einem distalen Ende der Einführmittel 3 zwischen letzteren und der Prothese 5 in ihrem zusammengezogenen Zustand angeordnet und dazu ausgestaltet sind, wie hiernach beschrieben, den Übergang der Prothese 5 von ihrem zusammengezogenen Zustand in ihren ausgebreiteten Zustand zu kontrollieren; wie in Fig. 3 dargestellt ist, handelt es sich um einen aufblähbaren kleinen Ballon, dessen beiden Enden 4a und 4b abgedichtet mit den Einführmitteln 3, im vorliegenden Fall dem Katheter, verbunden sind;
  • - Betätigungsmittel 7 zum Betätigen der Dilatationsmittel 4 zum radialen Dilatieren, die an einem proximalen Ende der Einführmittel 3 angeordnet sind, wie in Fig. 1 dargestellt ist; die Mittel 7 bestehen in herkömmlicher Weise aus einer Pumpe, von der Art einer Spritze, die es ermöglicht, ein Gas oder eine Flüssigkeit in den aufblähbaren kleinen Ballon 4 durch die in Fig. 3 gezeigte Öffnung 14 zu injizieren. Die Betätigungsmittel ermöglichen es in umgekehrter Richtung, Flüssigkeit oder Gas aus dem kleinen Ballon 4 zu extrahieren;
  • - eine Umhüllung 6, die die Prothese 5 in ihrem zusammengezogenen Zustand umgibt.
  • Erfindungsgemäß ist die Umhüllung 6 zunächst zusammengefügt und mit ihren beiden Enden 6a bzw. 6b mit den Einführmitteln 3, im vorliegenden Fall dem Katheter, verbunden; die Verbindung erfolgt entweder direkt in Kontakt mit dem Katheter 3 oder auf den beiden Enden 4a und 4b des kleinen Ballons 4, die ihrerseits abgedichtet mit dem Katheter 3 verbunden sind.
  • Ferner weist die Umhüllung 6 eine biegsame Schutzhülle 8 auf, die sich gemäß der Achse der Prothese 5 längs erstreckt und letztere über zumindest einen Teil ihrer Länge, im vorliegenden Fall über ihre gesamte Länge, umgibt, und die in der Lage ist, zwei Zustände einzunehmen, einen gerafften, der in Fig. 1 und 5 dargestellt ist, der dem zusammengezogenen Zustand der Prothese 5 entspricht, und einen ausgedehnten, der in Fig. 2-4, 6 und 7 dargestellt ist, in dem sie mit der Innenwand des intrakorporalen Lumens 2 außenseitig in Kontakt kommt, und der dem ausgebreiteten Zustand der Prothese 5 entspricht und diesen begrenzt. Der Übergang der Schutzhülle 8 von dem gerafften Zustand in den ausgedehnten Zustand erfolgt unter der Wirkung des Übergangs der Prothese 5 von ihrem zusammengezogenen Zustand in ihren ausgebreiteten Zustand.
  • Schließlich bezieht die Umhüllung 6 mechanische Trennmittel 9a und 9b zum Abtrennen der Schutzhülle 8 in ihrem ausgedehnten Zustand bezüglich den beiden Enden 6a bzw. 6b der Umhüllung 6 ein.
  • Zumindest der Teil der Umhüllung 6, der die Schutzhülle 8 bildet, stellt sich in Form einer biegsamen Wand dar, die in ihrem gerafften Zustand durch zur Achse der Prothese 5 parallele längs verlaufende Falten zusammengefügt ist. Zumindest der Teil der Umhüllung 6, der die Schutzhülle 8 bildet, ist in Form einer durchgehenden und permeablen Wand gefertigt, beispielsweise in Form eines Gewebes, eines Films oder einer Lage aus zumindest einem biokompatiblen, und/oder hämokompatiblen, ggf. resorbierbaren Material, insbesondere aus PTFE, Polyurethan, Polyester, Polyamid, Polypropylän, Kollagen und aus Polymeren, die Hyaluronsäure- und/oder Milchsäurederivate sind.
  • Wenn die Prothese 5 unter der Wirkung der Dilatationsmittel 4 zum radialen Dilatieren expandierbar ist, bleibt die Schutzhülle 8 im gerafften Zustand bezüglich der Prothese 5 frei, wenn diese im zusammengezogenen Zustand ist.
  • Wenn die Prothese 5 selbst-expandierbar ist, können zwei Arten und Weisen adaptiert werden, was die Schutzhülle 8 betrifft:
  • - entweder weist die Schutzhülle 8 in ihrem gerafften Zustand einen ausreichenden mechanischen Widerstand auf, um die radiale Selbstexpansion der Prothese 5 zurückzuhalten, wenn diese im zusammengezogenen Zustand ist, der jedoch nicht ausreichend ist, um sich darüber hinaus der radialen Kraft der durch die Betätigungsmittel 7 aktivierten Dilatationsmittel 4 zum radialen Dilatieren entgegenzusetzen;
  • - oder der Teil der Umhüllung, der die Schutzhülle 8 bildet, ist aus einem elastischen oder viskoelastischen Material gefertigt, das anfänglich eine Dicke aufweist, die ausreichend ist, um die radiale Selbstexpansion der Prothese 5 zurückzuhalten, die ihrerseits im zusammengezogenen Zustand ist, und anschließend in der Lage ist, unter der Wirkung der durch die Dilatationsmittel 4 zum radialen Dilatieren ausgeübten radialen Kraft dünner zu werden, wodurch somit die radiale Selbstexpansion der Prothese 5 in ihren ausgebreiteten Zustand freigegeben wird.
  • Gemäß der Darstellung in Fig. 1 bestehen die mechanischen Trennmittel 9a und 9b aus oder weisen zwei mechanische geschlossene Schwächungslinien auf, die jeweils eine Zick-zack- artig alternierende Form aufweisen, und die sich allgemein gemäß zwei jeweils zu der Achse der Prothese 5 konzentrischen Umfängen oder Bändern erstrecken. Diese beiden Trennmittel oder Schwächungslinien, beispielsweise in Form von "punktierten" Vorstanzungen, die in der Wand oder dem Material der Umhüllung 6 ausgebildet sind, sind beidseits der Schutzhülle 8 angeordnet. Und unter der mechanischen Wirkung der radialen Expansion der Umhüllung 6 in Kontakt mit der ihrerseits radial expandierenden Prothese 5 bilden die beiden Schwächungslinien 9a und 9b zwei vollständige Trennlinien, wie in Fig. 2 dargestellt ist, wenn die Schutzhülle 8 demzufolge von ihrem gerafften Zustand in ihren ausgedehnten Zustand übergeht.
  • Die erste Variante der zuvor beschriebenen Anordnung unterscheidet sich von letzterer durch die Tatsache, daß mit Bezug auf Fig. 8 und 9 ggf. geschlossene umfängliche Bänder 10 an die Schutzhülle 8 angefügt und auf dieser verteilt sind, die dazu ausgestaltet sind, mit der Schutzhülle die radiale Selbstexpansion der Prothese 5 zurückzuhalten, jedoch unter der durch die Dilatationsmittel 4 zum radialen Dilatieren ausgeübten zusätzlichen radialen Kraft aufzubrechen, wenn letztere aktiviert wurden. Dieselben Bänder können in der Wand der Schutzhülle 8 auf die eine oder andere Weise integriert sein.
  • Gemäß der zweiten Variante der erfindungsgemäßen Anordnung, die in Fig. 10 und 11 dargestellt ist, sind in der Schutzhülle 8 Stopmittel 11 zum Stoppen ihrer eigenen Ausdehnung integriert, die im gerafften Zustand der Schutzhülle in einem zusammengefalteten Zustand (vgl. Fig. 10) und im ausgedehnten Zustand der Schutzhülle 8 in einem entfalteten Zustand (vgl. Fig. 11) angeordnet sind. Im entfalteten Zustand, d. h. im ausgedehnten Zustand der Schutzhülle 8, sind die Stopmittel 11 so ausgestaltet oder ausgewählt, daß sie sich jeglichem radialen Druck, der beispielsweise bei einer selbst-expandierbaren Endoprothese jenseits oder oberhalb desjenigen liegt, der für den Übergang der Prothese 5 von ihrem zusammengezogenen Zustand in ihren ausgebreiteten Zustand erforderlich oder die Folge dessen ist, sich entgegensetzt. Wie in Fig. 10 und 11 dargestellt ist, sind diese Stopmittel 11 durch Fäden oder jegliche andere fadenförmige Mittel, insbesondere Fasern, gebildet, die kontinuierlich umfänglich angeordnet sind und aus zumindest einem mechanisch widerstandsfähigen Material, insbesondere Polyester, Polyurethan, Polypropylen, gebildet sind. Im zusammengefalteten Zustand weist jeder der Fäden eine Zick-zack-artige alternierende Form auf, und im entfalteten Zustand nimmt jeder der Fäden eine kreisförmige Form ein.
  • Die zweite Variante kann dazu verwendet werden, um aneurismathische Bereiche zu behandeln, d. h. solche, die zu einer sehr brüchigen Wand dilatiert sind, da sie eine Begrenzung der Ausdehnung der Schutzhülle 8 ermöglicht. Insbesondere stößt die Dilatation des kleinen Ballons 4 auf den durch die Stopmittel 11 im entfalteten Zustand ausgeübten Widerstand, was außerdem eine Fortsetzung der Ausdehnung der Schutzhülle 8 unter der Wirkung des Blutdrucks im Falle einer chirurgischen Gefäßbehandlung vermeidet.
  • Die dritte Variante der erfindungsgemäßen Anordnung, die in Fig. 12-17 dargestellt ist, zeichnet sich durch die Tatsache aus, daß die Schutzhülle 8 zwei Teile aufweist, nämlich einen ersten Teil 81, der die Prothese 5 umgibt, und einen nicht resorbierbaren zweiten Teil 82, der zugleich dazu ausgebildet ist, im ausgedehnten Zustand der Schutzhülle 8 eine Klappe 12 zu bilden, und die unter dieser Form im Inneren des behandelten intrakorporalen Lumens 2 frei bleibt. Im ausgedehnten Zustand der Schutzhülle 8 weist der zweite Teil 82 ggf. einen geringeren Querschnitt als der Querschnitt des ersten Teils 81 im ausgedehnten Zustand der Schutzhülle 8 auf; dieser geringere Querschnitt ist tatsächlich unter konischer Form vom ersten Teil 81 zum gegenüberliegenden Ende desselben abnehmend.
  • Der zweite Teil 82 der Schutzhülle 8 weist im ausgedehnten Zustand letzterer zwei gegenüberliegende, zur Achse der Prothese 5 parallele Schlitze 13 auf, die aus zwei in Fig. 15 dargestellten und in dem zweiten Teil 82 ausgebildeten entsprechenden Schwächungslinien im gerafften Zustand der Schutzhülle 8 erhalten werden. Diese beiden teilweisen Schwächungslinien 13 sind rechtwinklig zur Schwächungslinie 9a angeordnet, die das Abtrennen der Schutzhülle 8 vom Ende 6a der Umhüllung 6 ermöglicht.
  • Darüber hinaus bildet der erste Teil 81 tatsächlich einen Umschlag, der eine vollständige Umschließung der Prothese 5 ermöglicht, wie in Fig. 13, 14, 16 und 17 dargestellt ist.
  • Diese dritte Variante ermöglicht die Anfügung eines Klappensystems an die Endoprothese, die in der chirurgischen Behandlung von beispielsweise venösen Blutgefäßen verwendet werden kann. Dies ermöglicht insbesondere die Behandlung sich repermeabilisierender Venen, deren Klappen nach Zeiträumen einer tiefgehenden und starken Phlebitis nicht mehr funktionieren, ohne normale Venen derselben Person oder des Patienten entnehmen und diese chirurgisch anstelle der versagenden Venen implantieren zu müssen. Dies ermöglicht außerdem die Behandlung gewisser Fälle von Varizen aufgrund einer Klappeninkontinenz unter Erhalt des Venenpotentials.
  • Bei dieser Variante wird die Endoprothese im wesentlichen dazu verwendet, das Klappensystem prothetisch an Ort und Stelle im Blutgefäß zu blockieren.

Claims (13)

1. Anordnung (1) zur Behandlung eines intrakorporalen Lumens (2), mit einer allgemein rohrförmigen endoluminalen Prothese (5), die in der Lage ist, zwei Zustände einzunehmen, nämlich einen zusammengezogenen (Fig. 1, 8, 10, 12) von relativ geringem Innenquerschnitt, und einen ausgebreiteten (Fig. 2, 9, 11, 14) von relativ großem Innenquerschnitt, fadenförmigen Einführmitteln (3) zum Einführen in das Innere des korporalen Lumens (2), insbesondere einem Katheter, Dilatationsmitteln (4) zum radialen Dilatieren, insbesondere einem aufblähbaren kleinen Ballon, die an einem distalen Ende der Einführmittel (3) zwischen letzteren und der Prothese (5) in ihrem zusammengezogenen Zustand angeordnet sind, und die dazu ausgestaltet sind, den Übergang der Prothese von ihrem zusammengezogenen Zustand in ihren ausgebreiteten Zustand zu kontrollieren, und die an einem proximalen Ende der Einführmittel (3) betätigt werden (7), und mit einer Umhüllung (6), die die Prothese (5) in ihrem zusammengezogenen Zustand umgibt, dadurch gekennzeichnet, daß die Umhüllung (6) zusammengefügt und mit zumindest einem Ende (6a, 6b) mit den Einführmitteln verbunden ist und eine sich gemäß der Achse der Prothese (5) längs erstreckende und letztere über zumindest einen Teil ihrer Länge umgebende biegsame Schutzhülle (8) aufweist, die in der Lage ist, zwei Zustände einzunehmen, einen gerafften (Fig. 1, 8, 10, 12), der dem zusammengezogenen Zustand der Prothese (5) entspricht, und einen ausgedehnten (Fig. 2, 9, 11, 14), in dem sie mit der Innenwand des intrakorporalen Lumens (2) in Kontakt kommt, und der dem ausgebreiteten Zustand der Prothese entspricht und diesen begrenzt, wobei der Übergang von dem gerafften Zustand in den ausgedehnten Zustand unter der Wirkung des Übergangs der Prothese (5) von ihrem zusammengezogenen Zustand in ihren ausgebreiteten Zustand erfolgt, und daß in der Umhüllung (6) mechanische Trennmittel (9a, 9b) zum Abtrennen der Schutzhülle (8) in ihrem ausgedehnten Zustand bezüglich zumindest einem Ende (6a, 6b) der Umhüllung integriert sind.
2. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die mechanischen Trennmittel (9a, 9b) zwei mechanische geschlossene Schwächungslinien aufweisen, die sich beidseits der Schutzhülle (8) gemäß zwei zu der Achse der Prothese (5) konzentrischen Umfängen bzw. Bändern erstrecken, und die in der Lage sind, jeweils zwei Linien für eine vollständige Trennung (Fig. 2, 9, 11, 14) zu bilden, wenn die Schutzhülle (8) von ihrem gerafften Zustand in ihren ausgedehnten Zustand übergeht.
3. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest der Teil der Umhüllung (6), der die Schutzhülle (8) bildet, beispielsweise in Form eines Gewebes, eines Films oder einer Lage aus zumindest einem biokompatiblen und/oder hämokompatiblen, ggf. resorbierbaren Material, insbesondere aus PTFE, Polyurethan, Polyester, Polyamid, Polypropylen, Kollagen, und aus Polymeren, die Derivate von Hyaluron- und/oder Milchsäure sind, gefertigt ist.
4. Anordnung nach Anspruch 1, gemäß der die Prothese (5) unter der Wirkung der Dilatationsmittel (4) zum radialen Dilatieren expandierbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß im gerafften Zustand der Schutzhülle (8) letztere bezüglich der Prothese in ihrem zusammengezogenen Zustand frei ist.
5. Anordnung nach Anspruch 1, gemäß der die Prothese (5) selbst-expandierbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß im gerafften Zustand der Schutzhülle letztere einen ausreichenden mechanischen Widerstand aufweist, um die radiale Selbstexpansion der Prothese zurückzuhalten, wenn diese im zusammengezogenen Zustand ist, der jedoch nicht ausreichend ist, um sich darüber hinaus der radialen Kraft der Dilatationsmittel (4) zum radialen Dilatieren entgegenzusetzen.
6. Anordnung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß, ggf. geschlossene, umfängliche Bänder (10) an die Schutzhülle (8) angefügt und auf dieser verteilt sind, die dazu ausgestaltet sind, mit der Schutzhülle die radiale Selbstexpansion der Prothese zurückzuhalten, jedoch unter der durch die Dilatationsmittel (4) zum radialen Dilatieren ausgeübten zusätzlichen radialen Kraft aufzubrechen.
7. Anordnung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest der Teil der Umhüllung (6), der die Schutzhülle (8) bildet, aus einem elastischen Material gefertigt ist, das anfänglich eine Dicke aufweist, die ausreichend ist, um die radiale Selbstexpansion der Prothese (5), wenn diese im zusammengezogenen Zustand ist, zurückzuhalten, und die dann in der Lage ist, unter der Wirkung der durch die Dilatationsmittel (4) zum radialen Dilatieren ausgeübten radialen Kraft dünner zu werden, wodurch die Prothese in ihren ausgebreiteten Zustand freigegeben wird.
8. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß in der Schutzhülle (8) Stopmittel (11) zum Stoppen der Ausdehnung der Schutzhülle (8), die im gerafften Zustand der Schutzhülle in einem zusammengefalteten Zustand (Fig. 10) und im ausgedehnten Zustand der Schutzhülle (8) in einem entfalteten Zustand sind (Fig. 11), integriert sind, die sich jedoch im letzteren Zustand jeglichem radialen Druck, der über den für den Übergang der Prothese von ihrem zusammengezogenen Zustand in ihren ausgebreiteten Zustand erforderlichen Druck hinausgeht, oder der die Folge dessen ist, entgegensetzen.
9. Anordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Stopmittel (11) Fäden oder Fasern oder andere fadenförmige Mittel aufweisen, die in kontinuierlicher Weise umfänglich angeordnet sind und aus zumindest einem widerstandsfähigen Material, insbesondere Polyester, Polyurethan, Polypropylen, gebildet sind.
10. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzhülle (8) zwei Teile aufweist, nämlich einen ersten Teil (81), der die Prothese (5) umgibt, und einen zweiten Teil (82), der so ausgestaltet ist, daß er im Inneren des intrakorporalen Lumens (2) frei bleibt, und der ggf. im ausgedehnten Zustand der Schutzhülle (8) einen kleineren Querschnitt als der erste Teil aufweist, jedenfalls im ausgedehnten Zustand der Schutzhülle.
11. Anordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der nicht resorbierbare zweite Teil (82) der Schutzhülle (8) so ausgestaltet ist, daß er eine Klappe (12) im ausgedehnten Zustand der Schutzhülle (8) bildet.
12. Anordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Teil (82) der Schutzhülle (8) im ausgedehnten Zustand letzterer einen von dem ersten Teil (81) zu dem gegenüberliegenden Ende abnehmenden Querschnitt aufweist.
13. Anordnung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Teil (82) der Schutzhülle (8) im ausgedehnten Zustand letzterer zwei zur Achse der Prothese (5) parallele gegenüberliegende Schlitze (13) aufweist, die aus zwei entsprechenden Schwächungslinien gebildet sind, die in dem zweiten Teil im gerafften Zustand der Schutzhülle (8) ausgebildet sind.
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