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Diese
Erfindung betrifft intraluminale Implantate („grafts"). Insbesondere betrifft diese Erfindung intraluminale
Implantate, die als Auskleidung für Blutgefäße oder andere Körperkanäle geeignet
sind.
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Zuvor
wurden bei der Behandlung abdominaler Aorta-Aneurysmen chirurgische
Implantate verwendet, wobei die Implantate örtlich vernäht wurden. Konventionelle vaskuläre Implantate
finden schon seit längerem
bei Menschen und Tieren Anwendung.
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Die
Behandlung abdominaler Aorta-Aneurysmen erfordert einen größeren chirurgischen
Eingriff, um das Abdomen zu öffnen,
den Aneurysmus-Sack herauszuschneiden und das Gefäß durch ein
Implantat zu ersetzen, welches örtlich
unter direkter Beobachtung vernäht
wird. Zur Bildung des Implantats wurden viele Materialien verwendet.
Derzeit stellt dies das bevorzugte Verfahren zur Behandlung nahezu
aller abdominaler Aorta-Aneurysmen dar.
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Zuvor
wurden beispielsweise Materialien wie flexible Schläuche aus
gewebtem oder gewirktem Polyethylen-Terephthalat oder porösem Polytetrafluorethylen
(PTFE) für
chirurgische Implantate verwendet.
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Ebenso
wurden Implantate biologischen Ursprungs verwendet; zu deren Beispielen
fixierte humane Nabel- oder Rinder-Arterien zählen.
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In
den letzten Jahren wurden Anstrengungen unternommen, um das Ausmaß des chirurgischen Eingriffs
zu reduzieren, indem diese konventionellen, chirurgischen Implantate
durch die Oberschenkel-Arterien eingeführt, proximal durch die iliakalen
(Darmbein-)Arterien in die Aorta geführt und – eher als durch Vernähen – örtlich unter
Verwendung endovaskulärer
Stents fixiert werden. Diese chirurgischen Implantate sind Vorrichtungen
mit großem
Kaliber, die im nicht-entfalteten Zustand einen Durchmesser aufweisen,
der dem der iliakalen Arterien, die sie passieren müssen, entspricht
oder sogar darüber
liegt. Da die iliakalen Arterien oftmals verengt sind, beispielsweise
durch eine atheromatöse
Erkrankung, können die
Arterien während
des Einführens
der Vorrichtung verletzt werden.
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Kürzlich gelang
Eingriffs-Radiologen eine Verbesserung dieses Konzepts, indem sie
nicht-chirurgisches Implantat-Material, Katheter und endovaskuläre Stents
verwendeten, um geeignete vaskuläre Implantate
oder Kanäle
auf dem Aneurysmus-Sack der Aorta von perkutanen Punktionen in den
femoralen Arterien aus zu platzieren, wodurch nur ein minimaler
chirurgischer Eingriff notwendig ist. Diese Techniken wurden als
minimal-invasive Therapie bekannt.
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Die
treibende Kraft zur Entwicklung von Vorrichtungen, wie sie in der
vorliegenden Anmeldung vorgeschlagen werden, war die Reduzierung
der Größe der Vorrichtung
bei deren Einsetzen und ebenso die Zuverlässigkeit der Vorrichtungen.
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Obwohl
intraluminale Vorrichtungen zur Reparatur innerer Auskleidungen
für Blutgefäße und andere
Körperkanäle auf dem
betreffenden Gebiet gut bekannt sind, werden diese herkömmlichen
Vorrichtungstypen beispielsweise aus einer dünnen PTFE-Schicht, die um ein
zur Expansion fähiges
Gehäuse
gewickelt ist, konstruiert. Zu Beispielen für derartige Gehäuse zählen Vorrichtungen,
die selbstexpandierbar oder durch einen Ballon expandierbar sind
und eine maschenartige Struktur aufweisen.
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Aufgrund
der maschenartigen Strukturen, die bei den bekannten Stent-Implantaten
verwendet werden, existiert ein minimaler Durchmesser, auf den die
Vorrichtung bei ihrer vollständigen
Kontraktion reduziert werden kann. Durchschnittlich beträgt das Minimum,
auf das diese Vorrichtungen reduziert werden können, 7 mm (21 Französische Gauge)
im Durchmesser. Aus diesem Grund besteht bei diesen Vorrichtungstypen
eine Einschränkung
beispielsweise bezüglich
ihrer Verwendung bei Säuglingen, Kleinkindern
und alten Menschen, wo jeglicher Abrieb der inneren Auskleidung
des Blutgefäßes während des
Einsetzens des Stent-Implantats einen Bruch des Gefäßes verursachen
kann. Ebenso kann es sich als problematisch erweisen, diese Vorrichtungen,
wenn sie erst einmal in den Körper
eingesetzt wurden, zu expandieren. Diese Implantat-Typen können außerdem knicken,
was zu einer Blockierung des Durchgangs führen kann.
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US-A-5,871,537
offenbart eine vaskuläre
Implantat-Vorrichtung, welche eine tubuläre Hülse mit zumindest einem daran
befestigten peripheren zirkulären
Kanal oder Schlauch umfasst. Das Implantat kann bis zu einem festen
Zustand expandiert werden, indem chemische oder mechanische Härtungsmittel in
die Kanäle
oder Schläuche
eingeführt
werden.
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WO-A-98/55047
offenbart einen inflatierbaren intraluminalen Stent, welches inflatierbare
Kammern umfasst, die mit einer reibungsverstärkenden äußeren Oberfläche, wie
beispielsweise inflatierbaren Rippen, versehen sind. Punktverschweißungen sind
zunehmend über
der Peripherie angeordnet, um ein Aufblähen der flachen Bereiche der äußeren Oberfläche zu verhindern.
Der Oberbegriff des unabhängigen
Anspruchs basiert auf WO-A-98/55047.
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US-A-5,411,550
offenbart eine prosthetische Vorrichtung zur Freisetzung eines bioaktiven
Materials in den Flüssigkeits-Fließweg eines
Patienten, welcher ein erstes Lumen zur Unterbringung des Flüssigkeitsflusses
in dem Flüssigkeits-Fließweg des Patienten
und ein zweites Lumen, welches von dem ersten Lumen durch eine semi-permeable
mikroporöse
Wand getrennt ist, welche eine Permeabilität aufweist, die ausreichend
ist, damit ein bioaktives Mittel oder diagnostisches Material vom
zweiten Lumen in den durch das erste Lumen definierten Flüssigkeits-Fließweg diffundieren
kann, umfasst.
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US-A-5,499,995
offenbart ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Blockierung eines
Durchgangs im Körper
unter Verwendung eines expandierbaren Gerüsts, welches mit Hilfe eines
Ballons von einem komprimierten Zustand in einen expandierten Zustand
gebracht wird. Der Ballon kann dann entfernt werden oder er kann
an der Stelle verbleiben, um den Durchflussweg zu verschließen.
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US-A-5,607,468
offenbart ein intraluminales Stent-Implantat zur Implantation in
ein Blutgefäß und ein
Verfahren zu seiner Herstellung.
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Es
ist eine Aufgabe zumindest eines Aspekts der vorliegenden Erfindung,
ein oder mehr der zuvor genannten Probleme oder Nachteile des Standes
der Technik zu überwinden.
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Somit
ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine robuste, Knick-resistente
Vorrichtung zur Verfügung
zu stellen, die eine Auskleidung für Blutgefäße oder andere Körperkanäle bilden
kann.
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Zusammenfassung der Erfindung
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Gemäß einem
Aspekt der Erfindung wird ein kollabierbares Stent-Implantat gemäß Anspruch
1 bereitgestellt.
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Unter
kollabierbar wird hierbei verstanden, dass das Stent-Implantat in
eine Struktur mit einem kleineren Querschnittsbereich zusammenfallen
(kollabieren) kann.
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Ein
Stent-Implantat ist eine Struktur, die eine Auskleidung („lining") in einem Körperkanal
bilden kann und über
ein Stent-Einsatzverfahren fest innerhalb des Kanals gesichert werden
kann. Das Stent-Implantat muss nicht notwendigerweise einen wirklichen
Stent enthalten.
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Das
inflatierbare Element wird gebildet, indem eine äußere Schicht teilweise mit
dem inneren tubulären
Element verbunden oder daran angelagert wird, so dass dazwischen
ein oder mehr inflatierbare Elemente bereitgestellt werden. Alternativ
wird ein separates kontinuierliches inflatierbares Element mit der äußeren Oberfläche des
tubulären
Elements verbunden oder daran angelagert. Das inflatierbare Element
bildet bevorzugt eine Spiralstruktur aus, welche eine Vielzahl von
Windungen um das tubuläre
Element herum umfasst. Das inflatierbare Element besitzt bevorzugt
einen Querschnitts-Durchmesser von 1 bis 2 mm, wobei der Abstand
zwischen benachbarten Windungen des inflatierbaren Elements, welches in
Längsrichtung
des Stent-Implantats gemessen wird, 1 bis 2 mm beträgt.
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Das
inflatierbare Element kann ebenso in verschiedenen anderen Formen,
wie beispielsweise als Zick-Zack- oder Rechteckswellen-Muster, um
das tubuläre
Element herum vorliegen.
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Es
können
eine Vielzahl von inflatierbaren Elementen um das kollabierbare
tubuläre
Element herum vorliegen.
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Bevorzugt
ist eine Röhre
an dem proximalen Ende des inflatierbaren Elements befestigt, um
dessen Inflatation zu ermöglichen.
Eine weitere Röhre kann
ebenso an dem distalen Ende befestigt sein, um ein bevorzugtes Inflatieren
des Elements zu ermöglichen,
um das Implantat an der gewünschten
Stelle anzuordnen. Selbstverständlich
sind jegliche freien Enden des inflatierbaren Kanals verschlossen.
Die Röhre(n)
kann/können
durch bekannte Mittel (Einweg-Ventil,
Schraube usw.) entfernbar befestigt sein, um nach der Verwendung
ein Entfernen in einer Weise zu ermöglichen, dass der Kanal in
dem inflatierten Zustand gehalten wird. Alternativ können eine
oder beide Röhre(n)
integrierend zwischen dem tubulären Element
und der äußeren Schicht
ausgebildet sein.
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Eine
entfernbare Hülse
kann um das Stent-Implantat bereitgestellt werden, um ein Einsetzen
in eine Arterie zu erleichtern; die Hülse wird vor der Expansion
des Stent-Implantats entfernt.
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Das
Material zur Inflatation des inflatierbaren Elements ist bevorzugt
eine Flüssigkeit
mit geringer Viskosität,
die leicht injiziert werden kann, radio-opak ist, um eine Visualisierung
des Implantats in vivo zu unterstützen, formfestigen kann, um
eine Gel-artige Struktur zu bilden, dem Implantat Flexibilität verleihen
kann, nicht-toxisch sein kann und an den inneren und äußeren Wänden des
inflatierbaren Elements anlagern kann, um dazu beizutragen, ein
Reißen
der inneren Schicht und damit eine Zergliederung zu verhindern.
Eine Zergliederung tritt dort auf, wo die Auskleidung des Stent-Implantats
aufgerissen und vom Blutgefäß getrennt
wird, was zu einem Verschluss des Blutgefäßes und einer Einschränkung des
Blutflusses darin führt.
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Zu
geeigneten Materialien zur Inflatation zählen beispielsweise Flüssigkeiten
auf Silikon-Basis, elastomere Materialien, Kunststoff-Materialien oder
eine thermoplastische oder warmhärtende („thermosetting") Harzmischung, die
nach der Injektion verfestigt werden kann. Es kann auch ein chemisch
ausgehärtetes
Harz, wie beispielsweise ein Cyanacrylat-Harz ("Super-Klebstoff") verwendet werden. Eine weitere geeignete
Substanz ist beispielsweise 2-Hydroxyethylmethacrylat
(HEMA). Silikon-Flüssigkeit
erfüllt
einige der erforderlichen Kriterien, bindet jedoch nicht an die
inneren und äußeren Oberflächen des
inflatierbaren Elements.
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Es
können
jegliche geeignete Längen
und Durchmesser bei dem kollabierbaren tubulären Element verwendet werden.
Das kollabierbare tubuläre Element
besitzt eine Röhrenform
im allgemeinen mit einer Dicke von höchstens 0,2 mm, bevorzugt von weniger
als 0,1 mm, und einem Querschnitts-Durchmesser im Bereich von beispielsweise
25 mm bis 30 mm. Das kollabierbare tubuläre Element kann ebenso eine
gabelförmige
Form aufweisen. Das tubuläre Ele ment
kann auch verjüngt
sein. In seinem kollabierten Zustand besitzt das tubuläre Element
einen kleinen Querschnitts-Durchmesser.
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Bevorzugt
weist das Ende des kollabierbaren tubulären Elements eine Wellenform
auf, die dazu beiträgt,
den Kontakt zwischen dem Implantat und der Aorta des Patienten zu
maximieren, so dass verschiedene Niveaus der Ursprünge der
renalen Arterien von der Aorta untergebracht werden. Alternativ kann
das Ende abgewinkelt sein.
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Ebenso
können
Haken auf dem Stent – jedoch
nicht an den inflatierbaren Stellen – (wie sie bei einem Gianturco-Stent
verwendet werden) wünschenswert
sein, um das Stent-Implantat örtlich
zu fixieren. Da PTFE zum Vernähen
geeignet ist, ist dies ideal für
diese Form der Fixierung. Bevorzugt sind Markierungen auf dem Implantat
angebracht, so dass der richtige Teil des Implantats zum Stent-Einsatz
verwendet wird.
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Bevorzugt
wird das Stent-Implantat in kollabiertem Zustand in den Körperkanal über eine
kleine Punktion in dem Kanal unter Verwendung eines Katheters eingeführt. Bevorzugt
ist das Implantat um einen zentralen Katheter herum gewunden, wobei
der Katheter-Schaft des Angioplastie-Ballons verwendet wird, um
den proximalen Aorta-Stent auszudehnen, der über einen Führungsdraht läuft, der
anfänglich durch
arterielle Punktion in der Leistengegend eingeführt wurde.
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Das
inflatierbare und kollabierbare tubuläre Element ist aus expandiertem
PTFE gefertigt. Im Allgemeinen beträgt die Dicke dieser Folie höchstens 0,1
mm; bevorzugt ist sie dünner.
Es werden uniaxial orientierte Filme mit einer Mikrostruktur aus
uniaxial orientierten Fibrillen, wobei im Wesentlichen alle Fibrillen
parallel zueinander orientiert sind, verwendet.
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Wenn
das Implantat aus einer inneren und einer äußeren Schicht besteht, die
miteinander verbunden sind, sind die innere und die äußere Schicht aus
expandiertem PTFE gefertigt. Expandiertes PTFE ist als inneres Material
bevorzugt, da dies ein geeignetes Implantat-Material darstellt,
welches ein Einwachsen des Endotheliums ermöglicht. Die äußere Schicht
kann zudem die Eigenschaft der Thrombogenität aufweisen, was wünschenswert
sein kann, da dies dazu beiträgt,
den Aneurysmus-Sack zu „thrombosieren". Ein thrombogenes
Material fördert
die Verklumpung des Bluts in dem Aneurysmus-Sack außerhalb
des Implantats. Zu geeigneten thrombogenen Beschichtungsmaterialien
zählen
Kollagen, Polysaccharide und Blutgerinnungsfaktoren (z. B. Thrombin, Fibrinogen).
Dies ist vorteilhaft, da es die Schrumpfung und Auflösung des
Aneurysmus-Sacks fördert. Es
ist ebenso möglich,
das Implantat mit kleinen Perforationen auszubilden – welche
nicht innerhalb des Bereichs des inflatierbaren Elements liegen –, um ein Einwachsen
auf/in das PTFE von außerhalb
des Implantats zu ermöglichen.
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Ein
Hauptproblem bei Aorta-Stent-Implantaten allgemein ist das Erfordernis
eines "Halses" normaler Aorta unterhalb
der renalen Arterien. Dieser wird verwendet, um die Platzierung der
Vorrichtung zu erleichtern und er stellt einen Verschluss her. Oftmals
ist es die Abwesenheit eines geeigneten Halses, welche den Einsatz
eines Stent-Implantats ausschließt oder zu einem Versagen der
Vorrichtung führt.
Dies kann zum Zeitpunkt der Platzierung, kurz danach oder auch Monate
später
geschehen.
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Die
vorliegende Erfindung ermöglicht
die Behandlung abdominaler Aorta-Aneurysmen durch einen Stent-Implantat-Mechanismus,
der sich vom infra-renalen Segment der Aorta entweder bis zur distalen
Aorta oder in eine der iliakalen Arterien erstreckt. Durch diese
Technik könnte
es möglich
sein, die renalen Arterien mit Implantat-Material zu durchkreuzen
und nachfolgend die Nieren zu revaskularisieren. Eine weitere Anwendung
könnte
in der Behandlung von Brust-Aneurysmen bestehen.
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Die
Möglichkeit,
eine Stent-Implantat-Struktur quer durch die renalen Arterien hindurch
bereitzustellen, so dass ihre Ursprünge durch das Implantat-Material
bedeckt werden, und dann die Nieren zu revaskularisieren, ist somit
eine bevorzugte Funktion. Es könnte
möglich
sein, dies mit dem vorliegenden System zu erreichen, da das Implantat-Material
sehr dünn
ist. Die Revaskularisierung wird durch perkutane Punktion in einem
Zweig der renalen Arterie innerhalb der Niere und Punktieren des
Implantat-Materials von der renalen Seite in die Aorta hinein erreicht. Angioplastie
(Gefäßplastik)
und anschließender Stent-Einsatz
des renalen Arterien-Ursprungs
an diesem Punkt wird von der Leistengegend aus durchgeführt, was
den renalen Blutfluss wiederherstellt.
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Detaillierte Beschreibung
der bevorzugten Ausführungsformen
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Im
Folgenden werden die bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung
anhand von Beispielen mit Bezug auf die Zeichnungen beschrieben,
wobei:
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1 eine
Seitenansicht eines konventionellen Angioplastie-Ballons ist, welche
ein Ballon-Element in inflatiertem Zustand zeigt;
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2 eine
Seitenansicht eines kollabierbaren Stent-Implantats gemäß der vorliegenden
Erfindung ist, welches ein spiralförmiges inflatierbares Element
umfasst; ebenso sind Querschnittsansichten gezeigt;
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3 eine
Seitenansicht des in 2 dargestellten kollabierbaren
Stent-Implantats in inflatiertem Zustand ist, wobei ebenso Querschnittsansichten
gezeigt sind;
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4 eine
Ansicht der inflatierten Vorrichtung ist und deren Einpassung in
die infrarenale Aorta zeigt;
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5 eine
Darstellung einer bevorzugten Konfiguration des oberen Endes eines
Stent-Implantats
ist, das verwendet wird, um eine asymmetrische renale Arterie unterzubringen
und den Kontakt zwischen dem Implantat und der Aorta an dieser Stelle zu
maximieren;
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6 eine
Darstellung einer weiteren bevorzugten, abgewinkelten Konfiguration
des oberen Endes eines Stent-Implantats ist, welches dazu verwendet
wird, eine asymmetrische renale Arterie unterzubringen und den Kontakt
zwischen dem Implantat und der Aorta an dieser Stelle zu maximieren;
und
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7 eine
schematische Darstellung eines Aufbaus zum Einsetzen in die Aorta
eines Patienten ist.
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1 zeigt
einen Angioplastie-Ballon 10 aus dem Stand der Technik
in inflatierter Form. An einem Ende 14 des Ballons 10 ist
ein Katheter 12 mit dem Ballon 10 verbunden. Aufgrund
dieser Verbindung ist ein derartiger Angioplastie-Ballon nicht für die vorliegende
Erfindung geeignet, da eine Trennung des Katheters 12 vom
Ballon 10 einen Bruch des Ballons 10 verursachen
würde.
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In 2 ist
ein Stent-Implantat 20 gemäß der vorliegenden Erfindung
dargestellt, mit einem spiralförmigen
inflatierbaren Element 22, welches inflatiert werden kann
und aus einem inneren tubulären Element 26 und
einer äußeren Schicht 24 gebildet wird.
Das inflatierbare Implantat 20 umfasst zwei damit verbundene
Enden 28, 30. Zwischen alternierenden Windungen
des spiralförmigen
inflatierbaren Elements 22 sind das innere tubuläre Element 26 und die äußere Schicht 24 miteinander
verbunden oder aneinander angelagert. Diese Verbindung kann durch
jegliche geeignete Verfahren erfolgen, wie beispielsweise Verkleben,
Verschweißen,
Heißsiegeln oder
Ultraschallschweißen.
Es sind longitudinale und transversale Querschnitte des spiralförmigen inflatierbaren
Elements 22 dargestellt. Die durchgezogene schwarze Linie
in 2 zeigt das innere tubuläre Element 26 und
die äußere Schicht 24 in
einer Weise miteinander verbunden, dass das spiralförmige inflatierbare
Element 22 zwischen zwei verbundenen Enden 28, 30 bereitgestellt
wird. An den Querschnitten A, B, C, D, E und F entlang des spiralförmigen inflatierbaren
Elements zeigen die Darstellungen die Anordnung des inflatierbaren
Elements 22.
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In 3 ist
das spiralförmige
inflatierbare Element 22 inflatiert dargestellt. Das Implantat
wird durch Injizieren eines geeigneten Materials in das inflatierbare
Element 22 inflatiert. Das inflatierbare Element 22 ist
an dem distalen Ende des Implantats (das ist das femorale Ende und
das Ende, das der Stelle am nächsten
liegt, an der das Implantat in die femorale Arterie eingeführt wurde,
wobei das Implantat innerhalb des Aorta-Aneurysmus positioniert
ist) mit einer Feinbohrungs-Katheterröhre von 1 mm Durchmesser (3
Französische
Gauge), durch die ein Fluid-artiges Material injiziert wird, verbunden.
Dies erfordert die Anordnung eines ablösbaren Ventil-Mechanismus in
der Nähe
der Verbindungsstelle zwischen dem Feinbohrungs-Katheter und dem inflatierbaren Element 22,
um ein Ablösen
der Feinbohrungs-Katheterröhre
und ein Verbleiben des inflatierbaren Elements 22 in inflatiertem
Zustand ohne Undichtheit zu ermöglichen.
Alternativ kann die Inflatation am proximalen Ende (dem vorderen
Ende) des Implantats über
eine separate Katheterröhre
initiiert werden. Das inflatierbare Element 22 des Implantats 20 wirkt
wie ein Federsystem, um das kollabierte tubuläre Element auszudehnen. Bei
der Inflatation bildet das Implantat eine vorbestimmte Form aus.
Diese vorbestimmte Form kann tubulär, wie in den Figuren dargestellt,
oder gabelförmig
sein. Die verbundenen Abschnitte des Implantats 20 zwischen
den Windungen des inflatierten Elements 22 ermöglichen
Flexibilität
und verhindern ein Knicken und die Entwicklung einer Zergliederung.
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4 ist
eine dreidimensionale Darstellung des Implantats 20 in
inflatiertem Zustand positioniert in einer infra-renalen Aorta.
Stents 40 an jedem Ende halten das Implantat in der Position.
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Die 5 und 6 zeigen
mögliche
Konfigurationen eines oberen Endes 28, 30 des
Implantats 20, um asymmetrische renale Arterien-Ursprünge unterzubringen
und den Kontakt zwischen dem Implantat 20 und der Aorta
an dieser Stelle zu maximieren.
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7 zeigt
einen zur Einführung
in eine Arterie bereiten Aufbau, der einen Angioplastie-Ballon 10 des
in 1 dargestellten Typs, angeordnet innerhalb eines
expandierbaren Stents 40 (z. B. Palmaz-Stent), umfasst.
Ein kollabierbares Stent-Implantat 20 gemäß der vorliegenden
Erfindung ist um den Katheter 12 des Angioplastie-Ballons
herum hinter dem Stent angeordnet. Alternativ kann ein selbst-expandierender
Stent (z. B. ein Wall-Stent oder ein Nitonol-Stent) verwendet werden.
Eine Hülse
(nicht dargestellt) kann um den Aufbau herum bereitgestellt werden,
um das Einsetzen in die Arterie zu erleichtern.
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Das
Verfahren zum Einsetzen ist folgendermaßen. Der Aufbau wird in die
Arterie eingeführt,
bis sich das vordere Ende 28 des Implantats in der korrekten
Position befindet. Die (ggf. vorliegende) Hülse wird dann teilweise zurückgezogen,
um das vordere Ende des Implantats freizulegen, welches dann teilweise
durch Einführen
einer Flüssigkeit
in das vordere Ende des Implantats durch eine Katheterröhre 42, die
damit abnehmbar verbunden ist, inflatiert wird.
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Dadurch
wird das vordere Ende des Implantats expandiert und in Kontakt mit
der Arterienwand gebracht und das Implantat örtlich positioniert.
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Der
Katheter wird dann teilweise zurückgezogen,
bis der Stent innerhalb des expandierten vorderen Endes 28 des
Implantats liegt. Der Angioplastie-Ballon wird inflatiert, um den
Stent zu expandieren und das Implantat an der Arterienwand zu sichern.
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Die
Hülse wird
dann vollständig
zurückgezogen,
wodurch ein Inflatieren des restlichen Implantats ermöglicht wird
(nachdem gegebenenfalls zunächst die
Röhre 42 entfernt
wurde). Der Angioplastie-Ballon wird entfernt. Das hintere Ende
des Implantats kann dann örtlich
auf ähnliche
Weise eingesetzt werden. Jegliche Röhre, die mit dem hinteren Ende
des inflatierbaren Elements verbunden ist, wird nun entfernt und
das Element dadurch im inflatierten Zustand zurückgelassen.