CN107249513A - 下腔静脉过滤器和回收系统的成形改进 - Google Patents

Abstract

描述了由形状定型（例如，热定型）的编织物制成的漏斗捕捉器型装置，其用于输送和/或回收下腔静脉（IVC）过滤器或其他医疗装置。构思出了输送和/或回收装置、其中包括它们的套件、使用方法和制造方法。本文还描述了附加的形成工具、方法和装置实施例的形状。

Description

下腔静脉过滤器和回收系统的成形改进

技术领域

本文所描述的实施例涉及血管内（经皮输送）的下腔静脉（IVC）过滤器或者其他植入物、回收装置或系统和方法。

背景技术

临时IVC过滤器被放置得非常像永久过滤器，但是被设计成使得它们可以在单独的血管内手术中、一般从股静脉或颈内静脉途径回收。大多数当前可用的临时过滤器包括钩状特征，可以利用该钩状特征在导管或护套内捕捉和接收它们，以便通过采用鹅颈圈套器（gooseneck snare）或多圈圈套器（multi-loop snare）来移除。

虽然回收原则上是简单的过程，但在利用圈套器的圈来捕捉过滤器的钩时经常遇到困难。当过滤器倾斜或放置不正常时，这种困难会加剧。设计了若干过滤器来避免这样的定向。然而，该问题仍然是常见的，这是因为装置未以稳定的方式锚固到IVC中。除了血凝块之外，持续的血流可能使IVC内的过滤器失去方向，从而使重新捕获变得困难。

因此，存在如下需要，即：需要一种过滤器回收系统，其具有改善的易用性和/或对过滤器定向问题的敏感性较小。

发明内容

本文所提供的示例性实施例满足了这种需求，以及适用于其他医疗装置应用的其他需求。对于IVC过滤器，主题系统可以与现有的或另外的各种各样的过滤器架构一起使用。因此，新的过滤器可以被设计用于与主题回收器（retriever）一起使用，其中，过滤器设计可需要较少的设计约束和/或折衷。主题系统的特征可以与美国专利号3,952,747；5601595；6,443,972；7,338,512和7,625,390（所有这些专利通过引用整体地结合于本文中用于任何目的）中的任何一个中描述的过滤器的现有和/或修改版本结合使用，在商业上可获得的装置包括OPTEASE、GÜNTHER TULIP、CELECT以及OPTION等。

主题的输送和/或回收装置的示例性实施例，其中包括它们的套件（有和没有组装）、使用和制造的方法（包括体内或体外组成部件的组装）全部都包括在本公开的范围内。

在查阅下面的附图和详细描述时，本文所描述的主题的其他系统、装置、方法、特征和优点对于本领域技术人员将会或将变得显而易见。所有此类附加的系统、装置、方法、特征和优点都意在包括在本说明书内，包括在本文所描述的主题的范围内，并由所附权利要求来保护。除非权利要求中的这些特征有明确说明，否则示例性实施例的特征决不应被解释为限制所附权利要求。

附图说明

通过研究附图，可以清楚关于其结构和操作二者的本文所阐述的主题的细节，附图中相同的附图标记表示相同的部分。附图中的部件不一定按比例绘制，而是将重点放在说明主题的原理上。此外，所有图示都旨在传达概念，其中，相对尺寸、形状和其他详细属性可以被示意性地而非确实地或精确地图示。

图1A和1B是描绘IVC过滤器的示例性实施例的图片。

图2A-2E是描绘与任何类型的可植入医疗装置（IVC过滤器或其他）的端部结合的各作用阶段中的输送和/或回收系统的示例性实施例的侧视图。

图3A-3F是描绘在用于构建主题回收系统的预成型件的制造中使用的部件的示例性实施例的侧视图和剖视图。

图4A是描绘用于将预成型件转化成最终成形的医疗装置的工具的示例性实施例的局部剖视图；图4B是描绘成形医疗装置的示例性实施例的使用中的图4A的工具的示例性实施例的局部剖视图。

图5A是描绘用于将预成型件转化成最终成形的医疗装置的工具的另一示例性实施例的局部剖视图；图5B是描绘成形医疗装置的示例性实施例的使用中的图5A的工具的示例性实施例的局部剖视图。

图6是描绘在热定型之后转化的预成型件（即，主题装置的最终成形的漏斗部段）的示例性实施例的剖视图。

图7A是描绘用于将预成型件转化成最终成形的医疗装置的工具的另一示例性实施例的局部剖视图；图7B是描绘成形医疗装置的示例性实施例的使用中的图7A的工具的示例性实施例的局部剖视图。

图8是描绘在其预成型件利用类似于图7A和7B的工具的工具来热定型之后的医疗装置的示例性实施例的局部剖视图。

图9是描绘使用类似于图7A和7B的工具的工具以不同的形状定型的预成型件的示例性实施例的剖视图。

图10是描绘可与类似于图7A和7B的工具的工具结合使用的附加的工具件的示例性实施例的局部剖视图。

图11是描绘可使用图10的工具件来热定型的预成型件的示例性实施例的剖视图。

图12A-12C分别是可与如图7A和7B中所示的工具的工具结合使用的另一工具件的示例性实施例的顶视图、侧视图和前视图。

图13是描绘可利用类似于图12A-12C的工具的工具来热定型的预成型件的示例性实施例的剖视图。

具体实施方式

在详细描述本主题之前，应当理解的是，本公开不限于所描述的特定示例性实施例，因此当然可以变化。还应当理解的是，本文所使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，并不意在是限制性的，这是因为本公开的范围将仅由所附权利要求限制。

关于本文提供的任何实施例所描述的所有特征、元件、部件、功能和步骤意在可与来自任何其他实施例的特征、元件、部件、功能和步骤自由地组合，并且可用其来替代。如果仅关于一个实施例描述特定的特征、元件、部件、功能或步骤，则应当理解，该特征、元件、部件、功能或步骤可以与本文所述的每个其他实施例一起使用，除非另有明确说明。因此，本段在任何时候作为引入权利要求的前提依据和书面支持，该权利要求将来自不同实施例的特征、元件、部件、功能和步骤组合，或者用另一个实施例的特征、元件、部件、功能和步骤来替代来自一个实施例的特征、元件、部件、功能和步骤，即使下面的描述在特定情况下没有明确地说明这样的组合或替代是可能的。对每种可能的组合和替代的明确说明过于麻烦，特别是考虑到每一个这样的组合和替代的可容许性在阅读本说明书时将容易被本领域技术人员认可。

图1A示出了GÜNTHER TULIP（Cook Medical，Inc.）的临时IVC过滤器10，其具有用于回收的钩12端接口。如图1B中所示，对于IVC过滤器20，钩可以被修改或替代为结节型（nubbin-type）接口22。结节（本身）可以包括处于毂28的延伸部26上的激光形成或焊接形成的突起或隆起24。替代性地，如图2A-2E中所示，过滤器回收接口22可以包括安装（例如，通过模锻、焊接、胶合等）在延伸部26上的带24'（例如，Pt标记带）。然而，产生了扩大部分，其与系统的其余部分的相互作用在下面的图中将显而易见。

因此，图2A提供了系统100的一个示例性实施例的概观。这里示出了由编织材料32制成的漏斗捕捉器（funnel-trap）结构30。它给细长轴34提供柔性的远侧延伸部。该轴被接收在细长的套筒50（其可以是商业上可获得的导管或整个系统100的定制部分）内，并且可以包括远侧不透射线的标记带52。

编织物可以包括镍钛诺（优选地，其在体温下是超弹性的）、CoCr、不锈钢或另一种生物相容性材料。有利的是，编织材料包含按照一上一下（或1对1，1-over-1）、两上两下（或2对2，2-over-2）或其他五月柱编织样式（maypole braided pattern）的在72个和288个之间（更典型地，在96个或144个和192个之间）的丝线“端”。编织物也可以包括所谓的“轴向”丝线。这些可以被用于在最终形成的装置中提高柱强度（column strength）。轴向丝线可以在它形成时按照一种/所述五月柱编织样式来结合，或者后来手动添加。对于（超弹性的）镍钛诺，线材在直径上有利地在大约0.001英寸和大约0.003英寸之间。在这种情况下，提供柔顺和相对“平滑”的基质表面，由此构建所示和所述的柔性漏斗捕捉器架构。这种表面的价值在于它的无创伤方面和/或帮助引导IVC过滤器的接口就位以便捕获的能力，即使它偏斜（off-angle）定向。然而，编织物中的其他线材尺寸和/或端数或者其他构造选择也是可能的。在替代实施例中，使用非编织材料。

为了进一步帮助重新捕获，漏斗捕捉器结构30可以是可选择地可定向的（directable）。如图2A中的箭头所示，制成它的材料可以被热定型或以其他方式构造，以沿一定角度方向提供偏置。部署的角度通过芯构件或封闭器（未示出）的相对位置或者通过套筒或导管护套可以是可选择的或完全拉直，如进一步所述。可以通过旋转装置来实现进一步的定位，如进一步图示的。

选择装置的主题漏斗捕捉器部分的角度定向的其他装置连接方式（articulation）选项也是可能的。为了这样的目的，可以将多种可操纵或可定向的导管型技术（依赖于拉线或其他方式）中的任何技术结合在轴34中。示例包括美国专利号4,723,936；4,960,411；6,251,092和8,273,073中所描述的机制，上述美国专利各自通过引用整体地结合于本文中用于该描述。

在任何情况下，图2B以剖视图示出了编织多丝（multi-filar）装置的有利结构。这里，内编织层和外编织层32/32'使用在漏斗形状中的常规技术（例如，在炉子、盐锅等中）来热定型，其中，编织线中的远侧弯曲部36形成具有大（较大）的远侧开口的外缘40，并且在内弯曲部38处的会聚形成具有小（较小）的较近侧开口的内缘42。换句话说，用于构造漏斗形捕捉器的编织物在远侧开口处折回（例如，以折片46），以提供较近侧的开口。

该“漏斗捕捉器”可以是大致截头锥形的，如图所示，逐渐变细，向外展开或以其他方式构造成具有远侧开口，该远侧开口相对大于远侧回收部段内的近侧开口。利用外锥形形状（即，截面中的三角形形状），该结构对于可能需要发生以释放安置的过滤器的任何必要或期望的组织辨别力（tissue discretion）是高度支持的。此外，这样的形状为上述可定向的特征提供了柔性的“腰部”部段48。然而，装置可以沿其侧面向外弯曲或以其他方式按替代实施例来构造。

在许多实施例中，远侧边缘开口40大于较近侧的边缘开口42，以在引导过滤器接合特征或扩大部分24/24'进入到袋44中时如图所示地操作，在那里它被捕获并随后锁定在前进的套筒50上，如图2D和2E中所示。

如图所示，这样的袋44形成在编织物32的壁和弯曲部38的端部之间，该弯曲部38的端部可选地作为与结节/隆起24/24'的可选肩部38'的抵接特征。为了确保捕获，在退回到单独的导管中之前，如图2E中所示，套筒50可以前进完全超过捕捉器30。换言之，在漏斗部段30之上前进的套筒50“关闭捕捉器”并且牢固地捕获待回收的植入物。否则，套筒可以是导管，并且轴34的撤回继续，直到植入物（在左侧）也被拉入其中。任何或所有这样的活动可以由医生借助于标记特征24/24'及52和/或可以方便地提供的其他方式来透视地可视化。在替代实施例中，可以省略折叠部段，只要远侧开口保持大于近侧开口并且保持捕捉器的功能。

值得注意的是，当利用更典型的钩端12来捕获过滤器10时，可以相同地使用系统100。然而，钩的附加体积/侧向延伸部可能需要使用与图2A-2E中所示的相比相对较大的套筒或导管50。

在各种系统架构实施例中，导管/推动器轴和/或套筒可以包括简单的挤压部（例如，PTFE、FEP、PEEK、PI等），或者可以使用常规的导管构造技术来构造，并且包括衬里、编织支撑件和外套（未示出）、金属海波管（hypotube）等。此外，过滤器框架可以使用常规的激光切割和电解抛光技术来构造和/或以其他方式来构造。在意在用于通过没有结合护套的引导/输送导管进行跟踪的实施例中，可以采用加载护套。有利地，任何这种加载护套都是可分开的。在实施例中也可以采用其他典型的经皮进入器械（例如线材等）、阀和其他硬件。

漏斗捕捉器结构30可以制作为子组件并且附接到导管/推动器轴。图3A-3F详细说明了用于构造最终装置的漏斗捕捉器部分的预成型件的制造中的可选步骤。

在图3A中，提供如上所述的编织物的长度或部段200。如图所示，交叉丝线的编织图案（braid pattern）可以包括交织的成一定角度倾斜的元件以及交织的轴向元件。轴向元件可以包括相同的尺寸和/或材料类型（例如，镍钛诺）或更多不透射线的材料，例如Pt、CoCr或不锈钢等。少至四个轴向构件可以被结合在编织物中。更经常包括六个、八个或更多个这样的丝线。当采用在直径上小于交织的成角度纤维的轴向丝线时，所用的它们的数量可能更大。当采用相对较大的轴向纤维时，所用的数量可以较少。无论如何，编织物有利地在它形成在其上的心轴上在张力下热定型。如现在已过期的美国专利号6,447,531所述，这样的方法增强了在装置的进一步形状定型中后续装置形成的编织稳定性。

在图3B（剖视图）中，编织部段被示出为在一段海波管300上加倍。这可以通过如下方式来实现，即：在海波管上外翻现在是编织物200的外层202的编织物，这是在供给穿过其的编织物的内层204之后。替代性地，在将外层设置在海波管上之后，可以将内层送入到海波管中并通过海波管。在任何情况下，编织线在海波管的远端处的折叠部210中弯曲。接下来，编织物被固定到海波管用于热定型（例如，对于镍钛诺编织物，在520℃下持续5分钟）。编织物可以通过用可延展的线卷绕或缠绕来固定，或者可以使用外部成型件（未示出）来相对于海波管保持编织物用于热定型。压配合杆或插塞301可被用于固定和/或进一步压缩折叠部210。

在热定型之后，如图3C中所示移除海波管，仅在层202和204中留下编织物200。如图3D中所示，编织层可以被修剪（例如，用剪刀）到相同的长度。在图3D（另一剖视图）中，插入带302以邻接编织物中的折叠部。

如同海波管300，带302优选地包括最小厚度的坚固材料。在每种情况下，该结构与在编织线中形成弯曲相关联。更薄的材料将产生编织物的更紧密半径的折叠（或编织线中的弯曲），如所述。有利的是，海波管300和带302中的每一个包括超弹性镍钛诺，假定在期望的壁厚度（即，从大约0.001英寸至大约0.002英寸）下，这些部分是坚韧的，并且不像类似构造（以其他方式可用）的不锈钢、铂或黄铜件那样容易变形和/或撕裂。

一旦用带302准备好，折叠的编织物和带就可以被接收在杆310的袋或插口312内或者另一管或海波管的端部内。该袋可以对编织物提供轻的压配合。否则，带和编织物的中间结构可以用胶（例如，LOCTITE 4014）来固定在插口310中。

然后，两层编织物202/204在杆上翻转或外翻并固定到该杆（例如，如上所述通过缠绕（wrapping）），如图3E中所示。如此固定，编织物200包括第二折叠部212，如图3E（剖视图）中所示。在热定型（例如，再次按照上述）时，折叠部在形状上定型或固定。然后，移除杆和带，从而提供完成的预成型件220，如图3F中所示。

鉴于其简化的工具，这种形成弯曲部210/212的方法是有利的。此外，用于该方法的工具（即，带和/或管）可以在厚度上最小化，以在编织物中提供可能最紧的折叠。因此，对于最终形成的压缩医疗装置，可以实现最小的直径。

关于这种形成（即，从预成型件转化成最终装置构造），图4A图示了可以如此使用的第一组工具320的示例性实施例。工具组320包括内部成型件（form）或心轴330和具有腔342的外部成型件340。这些在图4B（剖视图）中示出为相对于预成型件220在使用中。在编织物可选地结合固定螺钉324如此定位并固定在杆322上（例如，如上所述束缚）的情况下，编织物在工具构造内被加热，以限定最终的漏斗捕捉器装置形状（例如，如结合图6详细阐述的）。

值得注意的是，由于工具的热质量，此最终的热定型循环可能需要比先前循环要长的时间。因此，可能需要在一定温度下热处理大约10分钟。此外，还可能需要在惰性气氛中热定型，以最小化氧化物形成。对在先的热定型活动而言同样如此。

对于具体的工具特征，心轴330包括锥形部段332/332'和肩部部段334/334'。这些部段一起为最终装置角度构造和形成提供引导。杆间隙保持件336和螺纹固定螺钉孔338也可以被设置在心轴330中。外部成型件340分别包括上述的袋342以及可选的固定螺钉和杆间隙孔344和346。

外部成型件340不需要在形状定型中使用。然而，其在形成过程中的使用/包含可以有利地通过其应用中的进一步约束来减少部分与部分的变化性。

图5A图示了用于将预成型件220转化成最终成形的装置的第二工具方法的示例性实施例。这里，提供了两部分的心轴350。它包括具有成角度的内凹或袋362的锥形件360，其通过在边缘或唇缘364处限制编织物的折片和折叠部212提供了潜在的优点。工具350的邻接件370可被用于进一步约束编织物。它包括与内凹362互补的锥形部段372，并且还可以包括肩部部段374，以在热定型期间进一步约束或压缩编织物。与利用心轴330提供的构造相比，折叠和折片区域中的附加约束一起（或单独使用锥形件360）可以消除在形成过程中使用如成型件340之类的外部成型件的需要或优点，例如图5B（剖视图）中所示。然而，外部成型件（如图4A中所示的成型件340）仍可以结合工具350来使用。

一般而言，上述形成方法是其中设置有在形状上为基本上圆柱形并且包括内部折叠的“折片”部段的热定型（可能为多级热定型）预成型件的形成方法。因此，预成型件类似于处于其完全压缩状态用于导管跟踪的主题装置。然后，预成型件被扩展（例如，呈锥形形状）到期望的“加工”构造并相应地热定型。

另一种形成和加工方法可以在形状定型过程中使用薄壁的锥形带（未示出）。这些可以被用于直接成形或形成捕捉器装置30的锥形和折片部段。这样的工具可以通过如下方式来构造，即：将薄壁的圆柱形材料“旋转”减少至期望的锥形形状，并且随后，按一定长度修剪最终件。然而，使用内部工具（如此）可能限制编织层在热定型之后并置（lay inapposition）的程度，从而导致层之间的一些间隙（即，除非编织物随后利用如图4A/5A中所示的工具或以其他方式形成）。

无论采用哪种工具方法，图6图示了转化（或另外形成的编织物）到主题漏斗捕捉器装置部分30之后的预成型件。对于IVC过滤器的回收，漏斗捕捉器部分30可以具有从大约5mm至大约20mm的直径（D），或更优选为大约10mm至大约15mm（即，在平均尺寸的人类IVC内工作的范围中的尺寸，其中，这样的血管被报道为在13mm至30mm的范围内具有20mm的平均直径）。长度（L）可以范围从大约10mm至大约30mm。总锥角（α）可以在大约30度和大约90度之间。折片46的角度（β）可以在大约0度和大约60度之间，并且在长度上折片的长度（F）可以在大约1mm和大约10mm之间。总的来说，取决于所述变量（即，d、D、L、F、α和β）的所选组合，漏斗捕捉器的开口直径（d）可以在直径（D）的大约5%和大约95%之间。在该范围的下端处，内部“开口”可以是基本上闭合的，使得必须推开以在回收期间接收植入物的近侧接合特征。在该范围的较高端处，折片可以完全沿装置的外层或与之成直线定位。

图7A图示了用于转化预成型件的形状的另一示例性实施例。即，工具400被用于产生第二或次级预成型件形状500，如图8中所示，并在下面进一步描述。

工具或工具组400包括圆柱形的壳或管402。为其近端402设置插塞410。管的远端406可以相对于轴线（未示出）以90度或以一定角度（参见虚线轮廓）被切割。替代性地，波形或鞍形轮廓因此可以如所示地被代替。

在任何情况下，端部可以形成为锐化边缘408（例如，使用沉孔、去毛刺工具或其他方式）。插塞410包括内柱部段412和外柱部段414。内部部段412尺寸设定成装配在管402内，其中插塞的肩部416邻接管。插塞410还包括通孔418以容纳线420。线420也可以通过孔口424来穿过带422。

这样的布置结构在图7B中示出。具体而言，线420成环并穿过带422中的孔口424并且在近侧穿过插塞410。在线的近端处或附近，具有固定螺钉432的凸起430在弹簧434所施加的张力下固定该线。尽管示出了螺旋弹簧，但也可以替代地使用各种板簧或弹簧垫圈布置结构。

在任何情况下，弹簧张力通过其中捕获带422的编织物200来保持在线的相对端处。编织物在管402上折叠，以形成其远侧弯曲部36并且用绕线（wire wrap）440或其他夹持机构来固定到管。在设置带422（连同相关联的折片46一起）的近侧之间的距离时，定尺寸管442可以被暂时插入，如图所示，并在将插塞430插入到管402中并且张紧线420和编织物200之前移除。

一旦热定型，产品（即，第二或次级形状的预成型件500）就随着圆柱形的外主体502和成一定角度倾斜的内部折片46出现，如图8中所示。一旦将热缩套504或其他约束施加于其，装置就采取其最终形状并准备好作为整个装置的漏斗捕捉器部分安装在导管或推动器主体上。

成形套504可以被永久地包括在最终结构中（即，形成产品的导管轴或推动器的一部分），或者它可以在热定型过程中被暂时使用以最终成形该装置。替代性地，绕线（未示出）可以被用于实现附加的热定型循环以完成形状。

最终的截面轮廓可以如图8中所呈现，其中面或开口40相对于由装置的主体限定的轴线成90度设置。替代性地，开口可以如图9中的漏斗捕捉器部分510中所示，其中，它相对于主体的这样的轴线512以锐角γ成角度倾斜。在这种情况下，该角度可以有利地范围从大约45度至大约60度。

这样成一定角度倾斜的面或开口40提供用于拾取与血管壁相邻的IVC过滤器的钩和/或结节的前缘514。当使回收装置的主体旋转成这样的目标结构或构造或者以其他方式采用时，该形状可能有帮助。此外，也可以如此采用上述系统的各种定向或可定向方面。

在形成具有成一定角度倾斜的远端（例如，如图9中所示）的装置部分或预成型件时，近侧的孔口或开口516可以被设置在距离“O”处和偏移该距离“O”，以便收紧松弛，否则当热定型成一定角度倾斜的形状时，该松弛将存在于编织物中。去除编织物中的松弛（如此）使得编织物在形成紧密的远侧折痕或在成一定角度倾斜的工具边缘408上折叠（例如，如在图7A和7B中所示的工具400中）时能够均匀地张紧。

图10图示了可与工具400结合使用的另一热定型成型件或工具件450的示例性实施例。通过其使用，可以形成如图11中所示的漏斗捕捉器部段520。所示形状的互补性是显而易见的。

更具体而言，一个/该近侧的孔口或开口522居中。为了允许这一点，工具450的肩部或拱形部分452被用于使漏斗捕捉器的编织物在互补的弧524上沿其下角侧变形并紧缩。工具450简单地与线420、带422、凸起430和图7B中所示的其他工具一致地使用，以在编织物中产生这样的热定型。

图12A-12C示出了用于编织物的张紧以解决壳402的边缘不对称的另一工具件460的示例性实施例的视图。可以结合这样的工具件或成型件来产生具有围绕“鱼嘴”或“鞍”形的远侧开口或端部532的紧密的远侧折叠部或折痕的预成型件转化或最终漏斗捕捉器部段530。在这种情况下，壳402被构造成具有图7A中所示的鞍形轮廓。

如此形成的漏斗捕捉器部段530包括两个突出的弯曲唇缘、边缘或脊534（与图9和图11中所示的变型中具有一个前缘或脊514相比）。这样的形状在减少过程复杂性和在固定过滤器的端部中的任何必要的旋转方面可能是有利的。

形成这样的复杂形状可能是具有挑战性的。但是，具有其偏斜形状（即，从卵形或椭圆形的基部462逐渐变细至圆形截面的端部或末端464）的工具件460使得能够实现制成装置的编织物在壳402的鞍形边缘上的教导的配合。因此，紧密折皱的边或边缘可以在装置的远端处在编织物中有效地热定型。

在装置部段520和530的每个示例中，编织物形成为具有形式为不对称地张紧或加载编织物的插塞的工具（450、460）。插塞和/或编织物张紧中的不对称性使得用于IVC过滤器的钩或结节捕获的漏斗捕捉器装置的近侧孔口能够居中。该技术的其他用途也是可能的。

本文所述的所有实施例可自由地互换。例如，过滤器的所有示例性实施例可以与输送或回收装置的所有实施例一起使用，并且输送或回收装置的所有示例性实施例可以用所述或具有轻微修改的制造工具和制造步骤的所有示例性实施例来制造，该修改通过审阅本公开对于本领域技术人员将是显而易见的。

变型。

主题方法，包括使用和/或制造的方法，可以按照逻辑上可能的事件的任何顺序以及任何所列举的事件顺序来执行。医疗方法可以包括与设备提供、植入物定位、重新定位、回收和/或释放相关联的医院工作人员的任何活动。

此外，在提供值的范围的情况下，应当理解的是，在该范围的上限和下限之间的每个中间值以及处于所述范围中的任何其他陈述的值或中间值也包含在本公开内。此外，还预期所描述的实施例的任何可选特征可被独立地或与本文所述的特征中的任何一个或多个结合地来阐述和要求保护。

对单数项目的引用包括存在多个相同项目的可能性。更具体而言，如本文和所附权利要求中所用的，单数形式“一”、“一个”、“所述”以及“该”包括复数指示物，除非另有明确说明。换言之，使用这些冠词允许上述描述以及下面的权利要求中的主题项目中的“至少一个”。还要注意的是，权利要求可被撰写成排除任何可选的元件。因此，该陈述意在作为结合权利要求元件的陈述来使用诸如“单独”、“仅”之类的排他性术语或使用“否定”限制的前提基础。

在不使用这种排他性术语的情况下，权利要求中的术语“包括”应允许包含任何附加的元件，无论权利要求中是否列举了给定数量的元件，或者特征的添加可以被认为是转变权利要求中所阐述的元件的性质。除了本文具体定义的，本文所使用的所有技术和科学术语将被给予尽可能广泛的普遍理解的意义，同时维持权利要求的有效性。因此，本文所描述的不同实施例或方面的宽度不应被限于提供的示例和/或主题规格，而是仅受所发布的权利要求的语言的范围限制。

Claims (24)

1.一种用于血管医疗装置的输送或回收的设备，所述设备包括：

细长的套筒；以及

细长的轴，其具有纵向轴线并接收在所述套筒内，所述轴具有柔性的远侧延伸部，所述延伸部在远侧开口处向内折回，并且形成较近侧开口，所述远侧开口具有鞍形形状并且相对于所述轴的所述轴线成锐角设置；

其中，所述近侧开口尺寸设定成接收所述医疗装置的扩大端部并使之通过所述近侧开口，以及

其中，所述设备适于使得当所述套筒前进超过所述远侧延伸部时，所述医疗装置的扩大端部被固定在所述远侧延伸部内的袋中。

2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述远侧延伸部包括具有72个至288个之间的端计数的热定型镍钛诺编织物。

3.如权利要求2所述的设备，其特征在于，所述编织物具有72个至288个之间的端计数。

4.如权利要求2所述的设备，其特征在于，所述轴包括镍钛诺编织物。

5.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述套筒是导管。

6.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述扩大端部从带和钩中选择。

7.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述远侧延伸部具有外部锥形形状。

8.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述锐角在大约45度和大约60度之间。

9.一种下腔静脉过滤器系统，包括：

具有扩大端部的下腔静脉过滤器，以及

回收设备，其包括：细长的套筒；以及细长的轴，其具有纵向轴线并接收在所述套筒内，所述轴具有柔性的远侧延伸部，所述延伸部在远侧开口处向内折回，并且形成较近侧开口，所述远侧开口具有鞍形形状并且相对于所述轴的所述轴线成锐角设置，其中，所述近侧开口尺寸设定成接收所述过滤器的扩大端部并使之通过所述近侧开口，并且当所述套筒前进超过所述远侧延伸部时，将所述端部固定在所述远侧延伸部内的袋中。

10.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述扩大端部从带和钩中选择。

11.一种制作医疗装置的方法，所述方法包括：

在第一圆柱形壳上形成具有第一折叠部的管状编织物的部段；以及

在与所述第一折叠部相邻的第二圆柱形壳上使所述编织物形成为具有第二折叠部；

其中，在所述第一折叠部和所述第二折叠部之间形成内部折片。

12.如权利要求11所述的方法，还包括在形成所述第一折叠部之后对所述编织物进行热定型。

13.如权利要求11所述的方法，还包括在形成所述第二折叠部之后对所述编织物进行热定型。

14.如权利要求11所述的方法，其特征在于，当形成所述折叠部时，所述编织物被构造成大致圆柱形的形状。

15.如权利要求12所述的方法，还包括将所述编织物热定型成所述大致圆柱形的形状。

16.如权利要求13所述的方法，还包括将所述编织物收缩成大致锥形的形状。

17.如权利要求16所述的方法，还包括利用外部套筒来固定所述锥形的形状。

18.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述第一折叠部在压缩状态下形成。

19.如权利要求11所述的方法，其特征在于，仅所述第一折叠部在压缩状态下形成。

20.如权利要求11所述的方法，还包括：

与所述第一折叠部相邻地插入带；

插入线穿过所述带；以及

张紧所述线以便在所述第二圆柱形壳的边缘处形成所述第二折叠部。

21.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述第二折叠部相对于所述编织物的轴线成锐角形成。

22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，所述编织物利用插塞来不对称地张紧，以便形成所述第二折叠部。

23.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述第二折叠部形成为鞍形形状。

24.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述编织物利用插塞来不对称地张紧，以便形成所述第二折叠部。