CN109498206A - 植入体回收器械及其应用和包装 - Google Patents

Abstract

本发明涉及介入术用医疗器械技术领域，尤其是涉及植入体的回收用鞘管、回收装置和其在下腔静脉滤器回收中的应用。植入体回收用鞘管的远端口用于植入体进入，所述回收用鞘管的管壁在所述远端口处设置有缺口，所述缺口的开口长度大于或等于所述缺口的底长度。植入体抓捕器包括回收用鞘管和抓捕单元，抓捕单元相对于回收用鞘管可滑动的设置于回收用鞘管内，并被配置为能够经推拉出入回收用鞘管远端口，以抓捕植入体。本发明植入体回收装置能够解决现有技术植入体在回收入鞘管时在鞘管口卡顿或卡死无法回收的问题，操作难度低，植入体的回收成功率高。

Description

植入体回收器械及其应用和包装

技术领域

本发明涉及介入术用医疗器械技术领域，涉及植入体回收器械及其应用和包装，尤其是涉及植入体的回收用鞘管、回收装置和其在下腔静脉滤器回收中的应用。

背景技术

肺栓塞(PE)是一种常见疾病，腔静脉滤器(以下简称滤器或IVC)作为一种植入体，在临床上被证实为预防肺栓塞的安全有效的手段，可降低肺栓塞的发生率。滤器被置入到下腔静脉中，防止下肢脱落的血栓顺着血流到达肺部，从而预防肺栓塞。

在临床上,滤器植入病人体内一段时间后,肺栓塞的发生风险会随着治疗而减小或消失,此时在可能实施的情况下需要将滤器从病人体内取出,以防止长期植入风险，这就需要一种用于回收腔静脉滤器的器械。目前临床上多采用鹅颈式套圈配合导管作为抓捕器对腔静脉滤器进行抓捕、回收，参见图1，示出了一种抓捕套圈21和连接所述抓捕套圈21的杆件22，杆件22作为操纵杆用于操纵抓捕套圈21，抓捕套圈21上通常设有鹅颈节211，用于有效捕捉锁定滤器7的回收部，该回收部通常为钩形。滤器在植入人体或动物体后，理想情况是使滤器放置后，滤器的纵轴线与静脉管腔平行，然而通常情况下，植入一段时间后，滤器受自身结构设计、放置(释放)操作、静脉管腔生理结构、以及受血流冲刷迁移、外力扰动等多种因素影响，其在管腔内多呈一定的歪斜，这对于滤器的回收通常是不利的。参见图2，示出了植入体7在经导管回收过程中的一种状态，其中植入体7为滤器，当操作抓捕套圈21将滤器回收钩71锁定，后撤抓捕套圈21或者前移导管8以将扩张态的滤器7收入导管8时，滤器7不能直接平行于导管8实施回收，滤器回收钩71由于为刚性结构，与导管8管口呈一定角度，因而其在进入导管8时很容易卡在管口，这会导致回收失败。

新的植入体回收装置已经在开发。

CN105578989A、CN107405189A公开了一种IVC过滤器回收系统，其设计思路在于，将抓捕套圈替换为漏斗捕获器，漏斗捕获器整体为柔性的截面为锥形的编织网状结构，用以承纳过滤器，漏斗捕获器可经变形向内收拢而固定束缚过滤器，实现对过滤器的抓捕，其在开口处还设置能外翻的折片，可用于已固定抓捕过滤器的再释放。

本申请人申请在先的中国专利申请CN201811269691.X已经提供了一种植入体回收器械，其在回收鞘管回收植入体的一端作斜口设计，该专利全文引入本发明。

发明内容

·本发明的目的之一在于，提供一种植入体回收用鞘管，能够解决现有技术植入体在回收入鞘管时在鞘管口卡顿或卡死无法回收的问题，植入体的回收成功率高，使用方便。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

一种植入体回收用鞘管，所述回收用鞘管的远端口用于植入体进入，所述回收用鞘管的管壁在所述远端口处设置有缺口，所述缺口的开口长度大于或等于所述缺口的底长度。

进一步优选的方案，所述远端口为斜口，所述回收用鞘管在其斜口处的两端，以向外伸出的一端为斜口远端，另一端为斜口近端，所述缺口设置于所述回收用鞘管在其斜口近端一侧管壁。

优选的，所述管壁在缺口的拐角处设置有倒角。

优选的，所述缺口沿所述管壁周向的开口角度为180度。

优选的，所述缺口的平面展开图形为矩形或倒梯形。

基于以上说明，本发明还提供前述植入体回收用鞘管的进一步改进方案：所述回收用鞘管的远端部为扩径部，所述扩径部的内径大于所述回收用鞘管主体的内径，所述缺口设置于所述扩径部的管壁；所述扩径部用于承纳植入体或植入体的部分。

优选的实施方式，所述扩径部用于承纳植入体的设置于植入体一端的刚性回收部，例如回收钩，所述扩径部的内径大小与所述刚性回收部的大小相匹配，以回收钩为例，所述扩径部的内径大小与所述回收钩的最大外径相匹配。

如前所述，所述扩径部的远端口可以设置为斜口，可选的，所述斜口与回收用鞘管的远端管轴中心线的夹角为20-80度。

本发明提供了一种实施例，其中所述植入体回收用鞘管还包括过渡部，所述扩径部通过过渡部沿外管壁平滑过渡至回收用鞘管主体，所述过渡部内径与回收用鞘管主体的内径相同，所述过渡部与扩径部之间在管内壁形成台面或喇叭口，所述过渡部的内径大小被配置为使得所述植入体或植入体的部分不能通过所述过渡部。

其中，所述扩径部与过渡部可以为一体结构，可选的为金属或聚合物材料，所述过渡部与回收用鞘管主体固定连接，可选的为可拆卸连接。

过渡部与回收用鞘管主体固定连接的一种可选实施方式，所述过渡部在与回收用鞘管主体连接处设有向外伸出的管状连接部，所述过渡部通过所述管状连接部与所述回收用鞘管主体承插连接。

·本发明的另一目的在于，提供一种植入体抓捕器，能够降低对回收操作者的经验和技术要求，回收操作更加方便、快速，且能够提高植入体的回收成功率。

本发明的植入体抓捕器包括如前所述的植入体回收用鞘管，以及抓捕单元。所述抓捕单元相对于回收用鞘管可滑动的设置于所述回收用鞘管内，并被配置为能够经推拉出入回收用鞘管的远端口，以抓捕植入体。

本发明所述植入体，可以是主动置入被植入对象体腔的医疗器械，例如通过置入的植入体在一定期限内实现对被植入对象总体有益的治疗效果的目的，也可以是非主动性置入被植入对象体腔的医疗器械或非医疗器械，例如，手术过程遗漏或丢失在被植入对象管腔中的医疗器械或其部件，或者经非手术过程(例如外伤)异外进入被植入对象管腔中的异物(例如金属或高分子材料的碎屑)，这种非主动性置入是被植入对象不希望的或者未知情的，对被植入对象总体而言具有不利或非有益的效果。

显然，具体到本发明植入体抓捕器，抓捕单元可以根据需要被配置为与所抓捕对象(例如医疗器械或异物)在结构、外形或大小等相适配，以有利于抓捕对象被抓捕单元通过相对简易的操作实现稳定的、快速的抓捕固定。抓捕单元抓捕植入体可实施的方式包括且不限于：以柔性套圈锁紧植入体、以电磁件吸附磁性植入体、或者以夹爪夹持植入体。

作为医疗器械的可回收植入体，通常设有刚性回收部，例如可用于牵引的钩状物。一种典型的例子，如下腔静脉滤器，其在一侧或两侧的头端部设置回收钩，回收钩可以为具有钩状凹槽的柱形件或钩状杆形件，针对不同规格的回收钩可以设置不同规格回收用鞘管，其对应回收钩具有不同规格的扩径部设计。优选的实施方案，扩径部内径大于回收钩外径0.1mm-1mm，扩径部最长处的长度大于回收钩长度0.5mm-5mm，这样可确保回收钩收入到扩径部12中被限位锁定。

一种优选的实施方式，扩径部的最长管壁的长度为5-10mm，最短管壁的长度为0-5mm，过渡部的长度为1-4mm，连接部的长度为1-10mm。其中，扩径部的最短管壁的长度为0mm时，扩径部整体为半圆周管结构，扩径部内径为2-10mm，回收用鞘管1主体内径为1-4mm。

·本发明抓捕单元的一种优选实施方案

抓捕单元包括套圈和与之连接的杆件，其中，所述杆件被配置为能够推拉所述套圈出入回收用鞘管远端口。

所述套圈为形状记忆材料制成，并具有一个或多个金属环形部。环形部与所述杆件远端连接。

一种实施例，套圈具有多个环形部时，各环形部以杆件为中心向外均匀分布。

还可以对前述抓捕单元作更进一步地改进，以方便操作和应用。

例如，在杆件近端设有手柄。

可选的实施方式，所述手柄与杆件通过锁紧机构连接。手柄通过锁紧机构可与杆件锁紧或松脱。锁紧机构可以为螺纹副、卡扣或其它形式的可松脱的紧固件。

一种实施例，所述杆件为金属镍钛丝。

优选的实施方式，所述杆件外径与回收用鞘管内径的差值为0.1-0.5mm。

·本发明植入体抓捕器的优选实施方式

植入体抓捕器除包括前述的回收用鞘管和抓捕单元外，根据需要，还可以进一步选择其它组件组合使用。

例如，植入体抓捕器的组件还可以包括鞘座，所述鞘座的一端与回收用鞘管近端部连通并密封连接，另一端设有密封连接件，能够与止血阀密封连接，使得所述止血阀与回收用鞘管通过所述鞘座连通。

更进一步地，在前述植入体抓捕器组件包括鞘座的基础上，组件还包括第一止血阀，所述第一止血阀的一端设有密封连接件，所述第一止血阀和鞘座通过各自一端的密封连接件可拆卸密封连接。

优选的，所述第一止血阀为Y型止血阀。

·基于以上植入体抓捕器和回收用鞘管的说明，本发明还提供了所述植入体抓捕器和回收用鞘管在下腔静脉滤器回收中的应用，可用于构成下腔静脉滤器回收装置，例如与输送系统配合组成下腔静脉滤器回收装置。

·本发明的另一目的在于，提供一种植入体回收装置，包括前述植入体抓捕器和输送系统，所述输送系统包括输送鞘组，所述输送鞘组包括近端设有第二止血阀的输送鞘管，所述回收用鞘管可滑动的穿入所述第二止血阀和输送鞘管。

优选的，所述输送鞘管的远端设有显影部。

·本发明还提供了前述植入体抓捕器的包装，包括包装容器和承装于所述包装容器内的组件，

所述组件包括：回收用鞘管及其鞘座、套圈及其杆件、第一止血阀。

所述包装容器为一个或多个。

所述包装容器为一个时，其承装所有组件；

所述包装容器为多个时，多个包装容器分别承装组件中的一个或多个。

所述包装中组件可以为相互分离的形式、部分组合的形式或者全部组合的形式。

·本发明还提供了前述植入体回收装置的包装，包括包装容器和承装于所述包装容器内的组件，

所述组件包括：

回收用鞘管及其鞘座、套圈及其杆件、第一止血阀、第二止血阀、输送鞘管。

所述包装容器为一个或多个。

所述包装容器为一个时，其承装所有组件；

所述包装容器为多个时，多个包装容器分别承装组件中的一个或多个。

所述包装中组件可以为相互分离的形式、部分组合的形式或者全部组合的形式。

综上，本发明提供了植入体回收用鞘管、植入体抓捕器以及植入体回收装置等器械。特别的，在植入体回收用鞘管远端口设置缺口，增大了植入体进入鞘管的入口空间；进一步的，将缺口设置于斜口鞘管的斜口近端一侧，为植入体被牵拉进入鞘管提供导向。相比现有技术，使用本发明植入体回收用鞘管的植入体抓捕器，能够有效改善植入体在回收入鞘管时在鞘管口卡顿或卡死的现象，能够降低对回收操作者的经验和技术要求，回收操作更加方便、快速，且能够提高植入体的回收成功率，尤其适用于下腔静脉滤器的回收。

附图说明

图1为现有技术一种抓捕套圈的示意图；

图2为现有技术一种下腔静脉滤器经导管回收时的状态示意图；

图3示出了本发明一种植入体抓捕器实施例的结构示意图；

图4为本发明另一种植入体抓捕器实施例的局部结构示意图；

图5为本发明一种回收用鞘管的远端斜口结构示意图；

图6示出了一种回收用鞘管的远端部组件的立体图；

图7为图6所示远端部组件的剖视图；

图8、9、10分别示出了本发明一种回收用鞘管的远端缺口结构示意图；

图11为另一种回收用鞘管的远端部组件的结构示意图；

图12为图11所示远端部组件的右视图；

图13为图12所示远端部组件沿L-L面的剖视图；

图14、15分别为两种植入体抓捕器在回收用鞘管的远端部收纳并固定植入体回收钩的状态示意图；

图16示出了图3所示抓捕器与输送鞘管组合装配构成的一种植入体回收装置；

图17为一种输送鞘组的独立未组装的组件示意图；

图18示出了图17所示输送鞘组组件的组装结构示意图；

图19为本发明一种抓捕套圈的结构示意图；

图20-22依次为图8-10中的回收用鞘管的远端口管壁的平面展开图；

图23、24为另外两种回收用鞘管的远端口管壁的平面展开图。

对各附图中的附图标记说明如下：

1、回收用鞘管；11、斜口；111、斜口远端；112、斜口近端；12、扩径部；13、过渡部；14、连接部；15、缺口；151、倒角；152、缺口的开口；153、缺口的底；21、套圈；211、鹅颈节；22、杆件；23、手柄；3、鞘座；4、第一止血阀；5、输送鞘组；51、输送鞘管；52、第二止血阀；6、扩张器；7、植入体；71、回收钩；8、导管。

具体实施方式

下面结合附图,对本发明作进一步详细的说明。

※植入体回收用鞘管

实施例1

本实施例提供一种植入体回收用鞘管1，回收用鞘管1的远端口用于植入体进入，回收用鞘管1的管壁在远端口处设置有缺口15，缺口15的开口152长度大于或等于缺口的底153长度。

缺口15为植入体进入回收用鞘管1提供了额外的进入口，尤其是植入体在相对于回收用鞘管1的管轴斜向被收入时，缺口增大了植入体相对于前述管轴夹角的容许范围。

显然，缺口15的形状和大小可以根据所回收的植入体形状和大小进行相匹配的设计，以允许植入体或其头端能够经缺口进入回收用鞘管。缺口15可以大于整个植入体或其头端的外径，例如，植入体或其头端为不可压缩的结构体。缺口15也可以设计为小于或等于整个植入体或其头端的外径，例如，植入体或其头端为可压缩的结构体。

本发明提供了回收用鞘管1的三种远端缺口结构，分别参见图8、9、10，图中虚线部分可以理解为相应的回收用鞘管未设置缺口15的远端轮廓。图20、21、22依次为图8、9、10所示回收鞘管设有缺口15的远端口管壁的平面展开图，其中图8和图9所示缺口15的开口长度152等于其底153长度，缺口15的平面展开图形为矩形，图10所缺口15的开口长度152大于其底153长度，缺口15的平面展开图形为倒梯形。如图中所示，回收用鞘管1的远端口可以为平直口，也可以为斜口11。可选的，斜口11与回收用鞘管的远端管轴中心线的夹角为20-80度。缺口15可以设置在平直口或斜口11的一侧。某些情况下，回收用鞘管1的远端口可以设置两个缺口15，例如对称的设置在平直口的两侧。缺口15的底153可以为如图20-22所示的平直形状，也可以为如图23所示的弧形过渡形状，或者其它可选形状，例如图24，其相对于图20所示远端口区别在于缺口的形状不同。为了保证植入体或其部分能够从缺口通过，缺口15的开口152宜于大于或等于其底153，一种可选的实施方式，缺口15由开口152逐渐缩小至其底153，如图22-24所示。

回收用鞘管1可以为金属材料或高分子材料，或者两种材料组合制成，必要时，其应当具有足够的柔性而可适度的弯曲。例如，回收用鞘管为金属丝沿管轴螺旋绕制而成，或者为聚合物如聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯等经注塑而成，又或者以金属丝绕管作为管芯并在其内或外周覆聚合物层。

回收用鞘管1远端的缺口15可以在管体制备时直接按预设的缺口形状加工，例如采用金属丝绕制工艺或聚合物材料注塑工艺制备；也可以先制备不设缺口的管体，在所制得的管体上去除预设缺口位置的管壁材料，例如以聚合物材料注塑工艺制备。

本发明实施例还提供另一种回收用鞘管1的制备方法，回收用鞘管1由鞘管主体和远端部组件经固定连接构成，鞘管主体和远端部组件分别加工制备，再将鞘管主体和远端部组件在一端密封连接并连通，远端部组件的另一端设置缺口。参见图6，示出了一种远端部组件，其远端口为斜口11，另一端与鞘管主体连接，图7为该远端部组件的剖视图，该远端部组件未设置缺口15。参见图11和图12，示出另一种远端部组件，图13为其剖视图，其与图6所示远端部组件的斜口不同之处在于，增加了缺口15。

鞘管主体和远端部组件可以采用相同或不同的材料制成，并可以通过连接工艺密封连接，例如焊接、粘接等。显然，鞘管主体和远端部组件可以为可拆卸连接设计，然而，更优选的方案是，鞘管主体和远端部组件的连接是不可拆卸的，以提高产品的使用安全。

回收用鞘管管体可以作等径设计，也可以根据手术部位的不同，例如下腔静脉、主动脉、心血管、脑血管等，对管体沿其长度作直径变化设计。

实施例2

植入体回收用鞘管1的一种优选实施例。参见图8，回收用鞘管1的远端口为斜口11，回收用鞘管1在其斜口11处的两端，以向外伸出的一端为斜口远端111，另一端为斜口近端112，缺口15设置于回收用鞘管1在其斜口近端112一侧管壁。

斜口远端111管壁对植入体在收入回收用鞘管1时，提供导向作用，使植入体头端能够沿斜口远端111管壁向内滑入。

参见图3-5，示出了远端口为斜口的回收用鞘管，图6-7示出了该回收用鞘管远端部组件的结构。基于图3-5所示出的远端口为斜口的回收用鞘管进行缺口设计，获得本实施例回收用鞘管，参见图8。相应的，其远端部组件的结构如图11-13所示。其中，缺口15沿管壁周向的开口角度为180度。

显然，缺口15沿管壁周向的开口角度也可以设置更大或更小，例如60度、120度、270度。

实施例3

本实施例为基于实施例1或2回收用鞘管提出的一种改进的回收用鞘管。

参见图8-10，本实施例在回收用鞘管1的远端部设置扩径部12，扩径部12的内径大于与其临近的回收用鞘管1的其它部分的内径，或者扩径部12具有回收用鞘管1的最大内径，扩径部12的远端口设置缺口15，扩径部12用于承纳植入体或其部分。扩径部12有利于提高将植入体或其部分导入回收用鞘管1的成功率。

回收用鞘管1的扩径部12可以作不同设计，例如通过缩减扩径部12管壁厚度实现扩径或者通过扩径部12管体相对于回收用鞘管1主体管体的大直径设计。

扩径部12与回收用鞘管1主体优选为平滑过渡连接。

例如，在回收用鞘管1邻扩径部12还设有过渡部13，扩径部12通过过渡部13沿外管壁平滑过渡至回收用鞘管1主体。参见图4、图5，扩径部12通过过渡部13沿外管壁楔形过渡至回收用鞘管1主体。

过渡部13和扩径部12与回收用鞘管1主体可以一体制备，也可以分体加工后组装，可选择金属材料或高分子材料。例如，扩径部12与过渡部13为一体结构，过渡部13与回收用鞘管1主体焊接、粘接或可拆卸连接；或者，扩径部12与过渡部13为一体的金属结构，回收用鞘管1主体为金属丝编制或绕制而成的管，过渡部13与回收用鞘管1主体焊接；或者，扩径部12与过渡部13为一体的金属结构，回收用鞘管1主体为高分子材料管，回收用鞘管1主体通过注塑与过渡部13连接。

一种优选的实施方式，过渡部13在与回收用鞘管1连接处设有向外伸出的管状连接部14，回收用鞘管1部分插入管状连接部14使得回收用鞘管1的管腔与过渡部13的管腔无缝对接连通，再行焊接或粘接密封固定。参见图14，所示D2与回收用鞘管1主体的内径相等，可选的，D2为1-4mm。

显然，也可以采用将回收用鞘管1主体与前述配合体连接的部分扩径，使管状连接部14插入回收用鞘管1主体，再行焊接或粘接密封固定。参见图15，所示D2与回收用鞘管1主体的内径相等。

当植入体为可回收医疗器械时，其通常包括头端以及与头端连接的功能部，头端通常为便于回收的结构设计，例如回收钩71。功能部可以为弹性形变材料构成的可压缩结构体，用于在受术者体腔内实现特定的治疗作用。参见图2或图3，示出了一种下腔静脉滤器，头端为回收钩71，功能部为自头端向外呈放射状锥形结构体，某些特殊的滤器结构设计，锥形结构体外侧设有锚刺，可刺入血管壁，用于锚定滤器。

基于前述过渡部13和扩径部12的说明，还可以进一步作如下改进，过渡部13内径与回收用鞘管1主体的内径相同，使得过渡部13与扩径部12之间在管内壁形成台面，台面的大小被设置为使得植入体或植入体的部分不能通过过渡部13，参见图7和图13，其中图13所示台面还被设计为喇叭口的形状。前述植入体的部分可以为植入体的头端，例如回收钩71，扩径部12用于承纳回收钩71，台面的大小被设置为使得回收钩71不能通过过渡部13，参见图14和图15。

如图14和图15所示，回收钩71可以为具有钩状凹槽的柱形件或钩状杆形件，针对一定规格的回收钩71的扩径部12设计，扩径部12内径(D1)大于回收钩71外径(a2或b2)0.1mm-1mm，扩径部12最长处的长度大于回收钩71长度0.5mm-5mm，这样可确保回收钩71收入到扩径部12中被限位锁定。

可选的，扩径部12的最长管壁的长度为5-10mm，最短管壁的长度为0-5mm，过渡部13的长度为1-4mm，连接部14的长度为1-10mm。其中，扩径部12的最短管壁的长度为0时，扩径部12整体为半圆周管结构，扩径部12内径(D1)为2-10mm，回收用鞘管1主体内径(D2)为1-4mm。

※植入体抓捕器

实施例4

本实施例提供一种植入体抓捕器，参见图3或图4，包括前述的回收用鞘管1，以及抓捕单元2。抓捕单元2相对于回收用鞘管1可滑动的设置于回收用鞘管1内，并被配置为能够经推拉出入回收用鞘管1远端口，以抓捕植入体7。

优选的，回收用鞘管1的远端口为斜口11，回收用鞘管1在其斜口11处的两端，以向外伸出的一端为斜口远端111，另一端为斜口近端112，缺口15设置于回收用鞘管1在其斜口近端112一侧管壁，参见图11-13。

其中，斜口11的角度可以根据需要设置为一固定角度，以有助于引导植入体整体或其部分导入回收用鞘管1。植入体部分导入回收用鞘管1时，以使得植入体整体趋向平行于回收用鞘管1的远端管腔。斜口11的角度可以被定义为斜口11的端口斜面与回收用鞘管1远端管轴中心线的夹角β，参见图7，其所示斜口11处的管壁与管轴中心线平行，斜口11角度的可选为在20-80度范围内选择。

可选的，管壁在开口15的拐角处设置有倒角151，使得缺口边更圆滑。

抓捕单元2可以根据需要被配置为与所抓捕对象(例如医疗器械或异物)在结构、外形或大小等相适配，以有利于抓捕对象被抓捕单元2通过相对简易的操作实现稳定的、快速的抓捕固定。抓捕单元2抓捕植入体可实施的方式包括且不限于：以柔性套圈锁紧植入体、以电磁件吸附磁性植入体、或者以夹爪夹持植入体。

实施例5

本实施例提供前述实施例4植入体抓捕器的抓捕单元的一种优选实施方式。

参见图3和图4，本实施例抓捕单元2包括套圈21和与之连接的杆件22，其中，杆件22被配置为能够推拉套圈21出入回收用鞘管1远端口，即斜口11，以抓捕和牵引植入体。

套圈21一般可选择具有一个或多个可弹性形变的金属环形部构成。作为一种可选的实施方式，套圈21被布置为具有多个环形部，各环形部均与杆件22远端连接，并以杆件22为中心向外均匀分布。参见图19，其示出了一种具有两个环形部套圈21，并以杆件22为中心对称分布。套圈21内芯可由多股金属丝捻合而成，通过丝径和捻距可控制套圈21的韧性和强度，优选的金属丝为镍钛丝。并且，为了套圈21在术中体腔内显影清晰，还可以在套圈21内芯包裹一层钨丝、铂丝或者金丝。套圈21为可弹性形变的或形变记忆材料，可形变收缩于回收用鞘管1内，经推送释出回收用鞘管1后，能够恢复原状，其尺寸优选能完全覆盖植入体所在体腔的内腔。

杆件22可选择为导丝。金属导丝的弹性和抗弯折能力优于高分子材料，并且内表面光滑，使得推送抓捕套圈21时阻力相对较小。优选杆件22为镍钛丝。

回收用鞘管1可采用不锈钢或其他金属材料、或者高分子材料加工而成，长度一般选择为50-150cm，可满足临床需要。若采用金属材料，回收用鞘管1可由多股金属丝编制或者绕制而成，左右捻向都可以，丝径在0.01-0.2mm之间,捻距控制在0.1-2mm之间,由1-10股丝捻和而成，最终成品管件内径为0.5-3mm、壁厚为0.2-0.5mm，这样可确保抓捕单元2能够顺利通过，且对抓捕套圈21的推送阻力相对较小。

本实施例更进一步的改进，在抓捕单元2的杆件22近端设有手柄23。手柄23与杆件22可以通过锁紧机构连接，手柄23通过锁紧机构可与杆件22锁紧或松脱。例如，锁紧机构选择为螺纹副或卡扣的形式。

手术操作过程中可以通过旋转手柄23带动杆件22旋转，这样需要手柄23的旋转与杆件22同步性好，因此回收用鞘管1管内径与杆件22外径之间间隙不宜过大，作为优选的实施方式，杆件22外径与回收用鞘管1内径的差值为0.1-0.5mm。

参见图3，杆件22选择为镍钛丝，镍钛丝穿入手柄23通孔，手柄23通过其内部设置的卡扣锁紧机构固定于镍钛丝，需要旋转、牵拉镍钛丝时，可通过手柄23进行相应操作。当需要在镍钛丝上或回收用鞘管1上增设或移除其它组件，例如止血阀、鞘座时，可以松开卡扣锁紧机构，先将手柄23从镍钛丝上移除。

进一步的改进，为提高手术的安全性和可操作性，本实施例植入体抓捕器组件还可以包括鞘座3和/或止血阀。

参见图3，其所示植入体抓捕器的回收用鞘管1的近端处设置有鞘座3和第一止血阀4，第一止血阀4和鞘座3通过各自一端的密封连接件可拆卸密封连接。鞘座3与回收用鞘管1可以为一体结构，也可以为可拆卸连接结构。鞘座3的一端与回收用鞘管1近端部连通并密封连接，止血阀与回收用鞘管1通过鞘座3连通。第一止血阀4防止介入术中受术者血液沿回收用鞘管1流出体外，优选的，第一止血阀4为Y型止血阀，Y型止血阀头端为鲁尔接头可以与鞘座3配合锁紧，尾端可通过旋转尾端旋盖调节旋盖内孔径，进而可锁紧固定杆件22，Y型止血阀侧面可以打开通过外接注射器排除回收用鞘管1内空气。

一种优选的实施方式，鞘座3外周设有斜口方向标示物，用于标示斜口11的方向或缺口15的位置。

本实施例还提供了植入体抓捕器回收植入体的方法。

在植入体回收的操作中，可以将植入体的部分或其整体收入回收用鞘管1内。植入体的整体收入回收用鞘管1内，可以直接将回收用鞘管1从受术者体腔内撤出，即可实现植入体的移除。

更为优选的方法，回收植入体时，首先利用抓捕单元2将植入体的一端部收入回收用鞘管1，使得植入体沿其端部方向与回收用鞘管1近似平行，再利用回收用鞘管1外的套管，使之与植入体相对滑动，植入体在回收用鞘管1外的部分受套管内壁压迫进入套管，最后将套管与植入体抓捕器一同从受术者体腔内撤出，实现植入体的移除。该方法在实施中具有多种益处，例如能够防止植入体整体受抓捕单元2牵引进入回收用鞘管1受阻力大，而可能引发植入体在体腔内碎裂的风险。

参见图14或图15，示出了回收用鞘管1扩径部12承纳植入体的头端的状态，图中抓捕套圈21未画出，植入体在回收用鞘管1外的功能部未画出。其中，扩径部12所承纳的植入体的部分为植入体的刚性端部。

※应用

如前，植入体抓捕器可以作为一种植入体回收装置单独使用，将植入体的整体捕捉和回收入回收用鞘管1内，再将回收用鞘管1连抓捕单元2一并撤出受术者，从从而移除受术者体腔内的植入体。

或者，植入体抓捕器还可以与其它组件配合构成一种新的植入体回收装置使用，例如与回收用鞘管1外的套管组合。

实施例6

本实施例提供一种包括前述任意一种植入体抓捕器的植入体回收装置，其还包括输送系统，输送系统包括输送鞘组5，输送鞘组5包括近端设有第二止血阀52的输送鞘管51，回收用鞘管1可滑动的穿入第二止血阀52和输送鞘管51，参见图16。

可选的，输送鞘组5还包括扩张器6，参见图17和图18，其中图17为输送鞘管51与扩张器6分拆独立的形式，图18为组装形式。扩张器6相对于输送鞘管51为硬质材料制成，在受术者体内构建回收通道时，利用硬质的扩张器6插入输送鞘管51，为输送鞘管51提供径向的支撑力和轴向强度，辅助软质的输送鞘管51在受术者体腔内输送，输送鞘管51在体腔内置放好后，移除扩张器6，送入植入体抓捕器。

实施例7

本实施例提供前述实施例6的植入体回收装置在下腔静脉滤器回收中的应用。

以下腔静脉滤器的回收为例作详细说明：

首先用输送鞘管51在受术者体内下腔静脉构建通道，输送鞘管51的远端到达下腔静脉滤器位置附近，通常在输送鞘管51的远端设有显影部，以确认输送鞘管51的远端位置。再将植入体抓捕器沿输送鞘管51输送入受术者体内，回收用鞘管1经第二止血阀52传入输送鞘管51，回收用鞘管1的远端部伸出输送鞘管51，而抓捕器的杆件22则通过第一止血阀4传入回收用鞘管1，参见图6。可以通过操作手柄23，利用抓捕套圈21将下腔静脉滤器的回收钩71经缺口15和斜口11收入回收用鞘管1的扩径部12并拉紧，扩径部12和过渡部13之间的台面以及斜口远端111侧的管壁，使的滤器基本沿轴向稳固的定位，滤器沿其头端回收钩71方向整体与回收用鞘管1趋于平行，再向滤器方向推送输送鞘管51，或者同时回撤抓捕器及与之固定的滤器，使输送鞘管51与滤器相对滑动，滤器在回收用鞘管1外的部分受输送鞘管51内壁压迫进入输送鞘管51，最后将输送鞘管51与植入体抓捕器一同从受术者体腔内撤出，实现植入体的移除。

※包装

前述述植入体抓捕器的包装，包括包装容器和承装于包装容器内的组件。根据植入体抓捕器的应用场景或施术者的需要，植入体抓捕器的包装及其组件可以作差异化设计，例如：

组件为：回收用鞘管1及其鞘座3、套圈21及其杆件22和手柄23；

或者组件为：回收用鞘管1及其鞘座3、套圈21及其杆件22和手柄23、第一止血阀4。

包装容器可以为一个或多个。

选择包装容器为一个时，承装所有组件。

选择多个包装容器时，各包装容器分别承装组件中的一个或多个。

包装容器中的组件可以为相互分离的形式、部分组合的形式或者全部组合的形式。

本发明植入体抓捕器的包装的可选实施方式包括且不限于以下几种。

实施例8

一种植入体抓捕器的包装的实施例：回收用鞘管1及其鞘座3承装于第一包装容器，套圈21及其杆件22和手柄23承装于第二包装容器，第一止血阀4承装于第三包装容器。

实施例9

另一种植入体抓捕器的包装的实施例；回收用鞘管1及其鞘座3承装于第一包装容器，套圈21及其杆件22和手柄23承装于第二包装容器。

实施例10

再一种植入体抓捕器的包装的实施例：回收用鞘管1及其鞘座3、第一止血阀4共同承装于第一包装容器，套圈21及其杆件22和手柄23承装于第二包装容器。

本发明还提供植入体回收装置的包装，包括包装容器和承装于包装容器内的组件，根据植入体回收装置的应用场景或施术者的需要，植入体回收装置的包装及其组件可以作差异化设计，例如：

组件为：回收用鞘管1及其鞘座3、套圈21及其杆件22和手柄23、第二止血阀52、输送鞘管51；

或者组件为：回收用鞘管1及其鞘座3、套圈21及其杆件22和手柄23、第一止血阀4、第二止血阀52、输送鞘管51；

或者组件为：回收用鞘管1及其鞘座3、套圈21及其杆件22和手柄23、第一止血阀4、第二止血阀52、输送鞘管51及与输送鞘管51配套的扩张器6。

包装容器可以为一个或多个。

选择包装容器为一个时，承装所有组件。

选择包装容器为多个时，各包装容器分别承装组件中的一个或多个。

包装容器中组件可以为相互分离的形式、部分组合的形式或者全部组合的形式。

本发明植入体回收装置的包装的可选实施方式包括且不限于以下几种。

实施例11

一种植入体回收装置的包装的实施例：回收用鞘管1及其鞘座3承装于第一包装容器，套圈21及其杆件22和手柄23承装于第二包装容器，第一止血阀4承装于第三包装容器，第二止血阀52、输送鞘管51及与输送鞘管51配套的扩张器6承装于第四包装容器。

实施例12

另一种植入体回收装置的包装的实施例：回收用鞘管1及其鞘座3、第一止血阀4承装于第一包装容器，套圈21及其杆件22和手柄23承装于第二包装容器，第二止血阀52、输送鞘管51及与输送鞘管51配套的扩张器6承装于第三包装容器。

实施例13

再一种植入体回收装置的包装的实施例：回收用鞘管1及其鞘座3、第一止血阀4、套圈21及其杆件22和手柄23承装于第一包装容器，第二止血阀52、输送鞘管51及与输送鞘管51配套的扩张器6承装于第二包装容器。

实施例14

又一种植入体回收装置的包装的实施例：回收用鞘管1及其鞘座3、第一止血阀4、套圈21及其杆件22和手柄23承装于第一包装容器，第二止血阀52、输送鞘管51承装于第二包装容器。

※回收植入体的方法

本发明还提供一种回收植入体的方法，是以鞘管在被植入对象的腔体中建立回收植入体的通道，将可压缩的植入体沿通道以压缩态从被植入对象取出，其中包括如下的步骤：

先将植入体一端部的刚性件收入开口为斜口11的内鞘管中，再将植入体收入外鞘管中，植入体经外鞘管内壁压缩，其中斜口近端侧还设有可供植入体刚性件进入的缺口15。

斜口11的端口斜面与内鞘管远端管轴中心线的夹角为20-80度。

一种可选的实施方法，先将植入体一端部的刚性件收入开口为斜口11的内鞘管中并固定，再将植入体经外鞘管内壁压缩并被收入外鞘管中，其中植入体经外鞘管内壁压缩的过程包括将外鞘管向植入体方向推送的步骤。

例如采用前述的植入体回收装置对下腔静脉滤器的回收，如滤器是通过锚刺固定于静脉壁的，在植入体抓捕器抓紧固定滤器后，应该推进输送鞘管51，将滤器功能部与血管壁分离，直到滤器完全收入到输送鞘管51中。

另一种可选的实施方法，先将植入体一端部的刚性件收入开口为斜口11的内鞘管中并固定，再将植入体经外鞘管内壁压缩并被收入外鞘管中，其中植入体经外鞘管内壁压缩的过程包括将内鞘管及植入体沿回收方向回拉的步骤。

例如采用前述的植入体回收装置对下腔静脉滤器的回收，如滤器是通过弯弧固定于静脉血管中，应该保持输送鞘管51位置不动，后撤回收用鞘管1和抓捕套圈21及被抓紧固定的滤器，将滤器功能部完全收入到输送鞘管51中。

其中优选的，内鞘管斜口11端部设有与刚性件大小相匹配的扩径腔，刚性件被收纳限位于扩径腔内，与扩径腔基本平行。

其中优选的，刚性件具有钩形弯曲部或钩形凹槽，能被穿入内鞘管的套圈21锁紧并被拉入扩径腔。

以上对本发明提进行了详细介绍，本发明中应用具体个例对本发明的实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明，应当指出，对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可对本发明进行若干改进，这些改进也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (12)

1.一种植入体回收用鞘管，其特征在于，所述回收用鞘管的远端口用于植入体进入，所述回收用鞘管的管壁在所述远端口处设置有缺口，所述缺口的开口长度大于或等于所述缺口的底长度。

2.根据权利要求1所述的植入体回收用鞘管，其特征在于，所述远端口为斜口，所述回收用鞘管在其斜口处的两端，以向外伸出的一端为斜口远端，另一端为斜口近端，所述缺口设置于所述回收用鞘管在其斜口近端一侧管壁。

3.根据权利要求1或2所述的植入体回收用鞘管，其特征在于，所述管壁在缺口的拐角处设置有倒角；优选的，所述缺口的平面展开图形为矩形或倒梯形；优选的，所述缺口沿所述管壁周向的开口角度为60-270度，例如为180度。

4.根据权利要求3所述的植入体回收用鞘管，其特征在于，所述回收用鞘管的远端部为扩径部，所述扩径部的内径大于所述回收用鞘管主体的内径，所述缺口设置于所述扩径部的管壁；所述扩径部用于承纳植入体或植入体的部分；

优选的，所述扩径部用于承纳植入体的设置于其一端的刚性回收部，例如回收钩，所述扩径部的内径大小与所述刚性回收部的大小相匹配；

优选的，所述扩径部的远端口为斜口，所述斜口与回收用鞘管的远端管轴中心线的夹角为20-80度。

5.根据权利要求4所述的植入体回收用鞘管，其特征在于，所述植入体回收用鞘管还包括过渡部，所述扩径部通过过渡部沿外管壁平滑过渡至回收用鞘管主体；

优选的，所述过渡部内径与回收用鞘管主体的内径相同，所述过渡部与扩径部之间在管内壁形成台面或喇叭口，所述过渡部的内径大小被配置为使得所述植入体或植入体的部分不能通过所述过渡部；

优选的，所述扩径部与过渡部为一体结构，可选的为金属或聚合物材料，所述过渡部与回收用鞘管主体固定连接，可选的为可拆卸连接；

进一步优选的，所述过渡部在与回收用鞘管主体连接处设有向外伸出的管状连接部，所述过渡部通过所述管状连接部与所述回收用鞘管主体承插连接。

6.一种植入体抓捕器，其特征在于，包括如权利要求1-5中任意一项所述的回收用鞘管，

以及抓捕单元，所述抓捕单元相对于回收用鞘管可滑动的设置于所述回收用鞘管内，并被配置为能够经推拉出入回收用鞘管远端口，以抓捕植入体。

7.根据权利要求6所述的一种植入体抓捕器，其特征在于，所述抓捕单元包括套圈和与之连接的杆件，其中，所述杆件被配置为能够推拉所述套圈出入回收用鞘管远端口；

优选的，所述套圈为形状记忆材料制成，并具有一个或多个金属环形部。

8.根据权利要求6或7所述的一种植入体抓捕器，其特征在于，所述植入体抓捕器还包括鞘座和第一止血阀，所述鞘座的一端与回收用鞘管近端部连通并密封连接，另一端设有密封连接件，能够与第一止血阀密封连接，使得第一止血阀与回收用鞘管通过所述鞘座连通；

优选的，所述鞘座外周设有缺口周向位置标示物，用于标示所述缺口在回收用鞘管周向的位置。

9.如权利要求8所述植入体抓捕器的包装，其特征在于，包括包装容器和承装于所述包装容器内的组件，所述组件包括：

回收用鞘管及其鞘座、套圈及其杆件、第一止血阀；

所述包装容器为一个或多个；

所述包装容器为一个时，其承装所有组件；

所述包装容器为多个时，多个包装容器分别承装组件中的一个或多个。

10.如权利要求1-5中任意一项所述回收用鞘管或如权利要求6-8中任意一项所述植入体抓捕器在下腔静脉滤器回收装置中的应用。

11.一种植入体回收装置，其特征在于，包括如权利要求6-8中任意一项所述的植入体抓捕器，

以及输送系统，所述输送系统包括近端设有第二止血阀的输送鞘管，所述回收用鞘管可滑动的穿入所述第二止血阀和输送鞘管。

12.如权利要求11所述植入体回收装置的包装，其特征在于，包括包装容器和承装于所述包装容器内的组件，所述组件包括：

回收用鞘管及其鞘座、套圈及其杆件、第一止血阀、第二止血阀、输送鞘管；

所述包装容器为一个或多个；

所述包装容器为一个时，其承装所有组件；

所述包装容器为多个时，多个包装容器分别承装组件中的一个或多个。