KR20150040931A - 내강내 디바이스의 전개 시스템 - Google Patents

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KR20150040931A
KR20150040931A KR1020157003938A KR20157003938A KR20150040931A KR 20150040931 A KR20150040931 A KR 20150040931A KR 1020157003938 A KR1020157003938 A KR 1020157003938A KR 20157003938 A KR20157003938 A KR 20157003938A KR 20150040931 A KR20150040931 A KR 20150040931A
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KR
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sleeve
inflatable device
catheter
catheter assembly
inflatable
Prior art date
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KR1020157003938A
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패트릭 엠 노리스
Original Assignee
더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
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Abstract

제거 가능한 슬리브(210)가 팽창 가능한 스텐트 그래프트(300) 둘레에서 연장되어 팽창 가능한 스텐트 그래프트를 접힌 형태로 구속한다. 슬리브는 팽창 가능한 디바이스를 혈관 치료 부위로의 내강내 이송을 위한 접힌 형태로 구속하도록 커플링 부재(230)에 의해 함께 유지된다. 슬리브는 팽창된 형태로의 팽창 가능한 디바이스의 외향 팽창을 허용하도록 커플링 부재를 슬리브로부터 멀어지게 변위시키는 것에 의해 개방 가능하다. 슬리브는 팽창 가능한 디바이스의 전개 후에 치료 부위로부터 제거 가능하도록 팽창 가능한 디바이스로부터 분리된다.

Description

내강내 디바이스의 전개 시스템{SYSTEMS OF DEPLOYMENT OF ENDOLUMINAL DEVICES}
관련출원에 대한 교차 참조
본 출원은 2012년 8월 10일자로 출원되고, 발명의 명칭이 "내강내 디바이스의 전개 시스템 및 방법(SYSTEMS AND METHODS OF DEPLOYMENT OF ENDOLUMINAL DEVICES)"인 미국 가출원 제61/682,136호에 대한 우선권을 주장하며, 상기 미국 가출원은 참조에 의해 그 전체 내용이 본 명세서에 포함된다.
기술분야
본 발명은 내강내 디바이스에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 내강내 디바이스의 전개 시스템 및 방법에 관한 것이다.
내강내 요법은 통상적으로 이식 가능한 보철 디바이스를 원거리에 있는 용기에서의 통상 경피적인 작은 접근 지점을 통해 맥관 구조 내로 이송하는 이송 카테터의 삽입을 포함한다. 일단 맥관 구조에 대한 접근이 이루어지고 나면, 이송 카테터는 여러 기술들 중 한가지 기술을 통해 내강내 이송 및 후속하는 디바이스의 전개를 조정하는 데 사용된다. 이러한 방식으로, 디바이스는 치료 성과를 달성하도록 원격으로 이식될 수 있다. 통상의 외과 요법과는 대조적으로, 내강내 치료는 그 "최소 침입" 속성에 의해 구별된다.
팽창 가능한 내강내 디바이스는 그래프트 또는 스텐트 틈을 커버하는 그래프트를 구비하거나 구비하지 않는 스텐트 구성요소로 이루어질 수 있다. 팽창 가능한 내강내 디바이스는, 구속이 제거되었을 때 팽창하거나, 그 이송 직경으로부터 중간 직경 범위를 거쳐 미리 정해진 기능적 최대 직경까지 벌룬식으로 팽창되도록 구성될 수 있다.
특히, 전개의 용이성 및/또는 제어된 전개 및/또는 치료 부위에의 내강내 디바이스의 위치 설정을 용이하게 하는 개선된 이식 가능한 내강내 디바이스의 전개 시스템 및 방법을 제공하는 것이 여전히 요망된다.
당업자라면, 본 개시의 다양한 양태들은 의도된 기능을 수행하도록 구성된 임의의 개수의 방법 및 장치에 의해 실현될 수 있다는 점을 쉽게 이해할 것이다. 달리 말하자면, 의도된 기능을 수행하는 다른 방법 및 장치가 본 명세서에 포함될 수 있다. 본 명세서에서 참고로 하는 첨부 도면은 모두가 축적에 맞게 도시된 것이 아니라, 본 개시의 다양한 양태를 설명하기 위해 과장될 수 있다는 점도 또한 유념해야만 하며, 이와 관련하여 첨부도면은 제한하는 것으로서 해석되어서는 안 된다. 마지막으로, 다양한 원리 및 생각과 연계하여 본 개시를 설명할 수 있지만, 본 개시는 이론에 의해 구속되어서는 안 된다.
본 명세서 전반에 걸쳐 그리고 청구범위에서, "원위"라는 용어는 혈류에 대하여 내강내 디바이스의 다른 부분보다 더 하류에 있는 위치 또는 이식되었을 때에 혈류에 대하여 내강내 디바이스의 다른 부분보다 더 하류에 있는 내강내 디바이스의 일부(스텐트-그래프트 등)를 일컫는다. 이와 유사하게, "원위로"라는 용어는 혈류 방향 또는 혈류 방향으로 더 하류를 일컫는다.
"근위"라는 용어는 혈류에 대하여 내강내 디바이스의 다른 부분보다 상류에 있는 위치 또는 이식되었을 때에 혈류에 대하여 내강내 디바이스의 다른 부분보다 상류에 있는 내강내 디바이스의 일부를 일컫는다. 이와 유사하게, "근위로"라는 용어는 혈류 방향과 반대되는 방향 또는 혈류 방향으로부터 상류를 일컫는다.
"근위" 및 "원위"라는 용어에 관하여 그리고 본 개시는 둘레 및/또는 중심 접근으로 제한되지 않기 때문에, 본 개시는 이들 용어에 관하여 협소하게 해석되어서는 안 된다. 오히려, 본 명세서에서 설명하는 개선된 이식 가능한 내강내 디바이스의 전개 시스템 및 방법은 환자의 해부학적 구조에 대해 변경 및/또는 조정될 수 있다.
본 명세서 전반에 걸쳐 그리고 청구범위에서, "선두"이라는 용어는, 환자의 맥관 구조 내로 삽입되어 맥관 구조를 통해 전진하는 디바이스의 단부에 보다 근접한, 디바이스 상의 상대 위치를 일컫는다. "후미"라는 용어는, 환자의 맥관 구조의 외부에 배치되는 디바이스의 단부에 보다 근접한 디바이스 상의 상대 위치를 일컫는다.
다양한 실시예에서, 카테터 조립체는 팽창 가능한 내강내 스텐트 그래프트와 같은 팽창 가능한 임플란트를, 환자의 신체 내의 혈관 요소와 같은 치료 부위를 향한 임플란트의 내강내 이송에 적절한 제1 외측 둘레 치수로 해제 가능하게 구속하는 구속 슬리브를 활용한다. 본 개시의 목적에 있어서, "구속"이라는 용어는 (i) 자가 팽창을 통하거나 디바이스에 의해 보조되는 팽창 가능한 임플란트의 직경의 팽창을 제한하는 것, 또는 (ii) (보관 또는 생체적합성 이유로 및/또는 팽창 가능한 임플란트 및/또는 맥관 구조에 대한 보호를 제공하기 위해) 팽창 가능한 임플란트를 커버하거나 둘러싸지만 다른 방식으로 제약하지는 않는 것을 의미할 수 있다.
다양한 실시예에서, 슬리브의 원위부는 제1 외측 둘레 치수보다 큰 제2 외측 둘레 치수로의 임플란트의 외향 팽창을 허용하도록 개방 가능하다. 슬리브의 근위부는, 사용자에 의한 슬리브의 근위부로의 접근을 허용하도록 임플란트의 근위단을 지나 카테터의 근위단 쪽으로 연장된다. 임플란트의 팽창을 허용하도록 슬리브의 원위부를 개방한 후, 사용자는 슬리브의 근위부를 잡아당김으로써 슬리브를 제거할 수 있다. 다른 실시에서, 핸들 또는 노브(knob)가 슬리브의 근위부에 커플링되어 슬리브 제거를 용이하게 할 수 있다.
도 1 내지 도 3은 본 발명에 따른 카테터 조립체의 다양한 실시예를 도시한 도면이다.
예컨대 도 1 내지 도 3에 예시한 바와 같은 다양한 실시예에서, 카테터 조립체(10)는, 대향하는 근위단(110)과 원위단(120)을 갖는 카테터(100)와, 근위단(110)과 원위단(120) 사이에서 연장되는 루멘(130)을 포함한다. 카테터 조립체(10)는 또한 카테터(100)의 원위단(120)에 장착되는, 팽창 가능한 내강내 스텐트 그래프트와 같은 팽창 가능한 임플란트(300)를 포함한다. 임플란트(300)는 자가 팽창할 수도 있고, 임플란트(300)는 벌룬과 같은 팽창 가능한 디바이스에 의해 팽창될 수도 있다.
다양한 실시예에서, 카테터 조립체(10)는 임플란트를, 예컨대 도 1에 예시한 바와 같이 환자의 신체 내의 혈관 요소와 같은 치료 부위를 향한 임플란트(300)의 내강내 이송에 적절한 제1 외측 둘레 치수를 갖는 접힘 형태로 해제 가능하게 구속하는 구속 슬리브를 포함한다. 구속 슬리브는 관형일 수 있고, 팽창 가능한 임플란트를 구속하도록 구성될 수 있다. 그러한 구성에서, 슬리브는 팽창 가능한 임플란트 위로 연장되는 재료로 이루어진 얇은 벽의 튜브 또는 팽창 가능한 임플란트 둘레를 감싸거나 팽창 가능한 임플란트 둘레에서 접히는 하나 이상의 재료로 이루어진 시트로 형성될 수 있다. 대안으로서, 시트는 얇은 벽의 튜브를 평탄화하는 것에 의해 형성될 수 있다. 슬리브는 ePTFE와 같은 그래프트 부재를 형성하는 것과 유사한 재료 또는 다른 적절한 필름이나 멤브레인으로 이루어질 수 있다.
다양한 실시예에서, 슬리브는 시트의 2개의 거의 평행한 에지들이 실질적으로 정렬되도록 재료(들) 시트를 말거나 접는 것에 의해 형성될 수 있다. 상기 정렬은 카테터 조립체의 카테터 샤프트와 평행하거나 동축일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 다양한 실시예에서 재료(들) 시트의 에지들은 서로 접촉하지 않는다.
다양한 실시예에서, 재료(들) 시트의 에지들은 서로 접촉하고 커플링 부재에 의해 커플링된다. 다양한 다른 실시예에서, 재료(들) 시트의 에지들은 시트 또는 시트들의 동일한 측(예컨대, 시트의 전면 또는 후면)의 에지들이 서로 접촉하거나 또는 적어도 서로 근접하도록 정렬된다. 또 다른 실시예에서, 재료(들) 시트의 양측부의 에지들은, 에지들이 서로 중첩되고, 시트의 한쪽 측의 일부가 다른 측의 일부와 접촉하도록 서로 접촉한다. 달리 설명하면, 시트의 전면은 시트의 후면과 중첩될 수도 있고 그 반대일 수도 있다.
다양한 실시예에서, 슬리브(들)를 형성하는 데 사용되는 재료(들) 시트는 각 에지의 일부 또는 각 에지의 상당한 길이를 따라 연장되는 일련의 개구를 포함할 수 있다. 그러한 구성에서, 긴 커플링 부재가 재료(들) 시트에 있는 일련을 구멍을 통해 짜넣어지거나 스티칭될 수 있고, 이에 의해 2개의 에지 각각을 함께 해제 가능하게 고정하여 관을 형성한다.
다양한 실시예에서, 커플링 부재 또는 복수 개의 커플링 부재는 슬리브의 선택적인 부분을 해제 또는 "개방"하거나 슬리브의 부분을 단계적으로 개방하도록 엮이거나 또는 달리 구성될 수 있다. 도 1 내지 도 3에서, 예컨대 구속 슬리브(200)는 대체로 임플란트(300) 위에서 연장되는 원위단(210)을 포함한다. 커플링 부재(230)는 슬리브(200)에 있는 개구(240)를 통해 엮이는 슬리브(200)의 에지를 원위부(210)를 따라 고정하고, 이에 의해 임플란트(300)를 도 1에 예시적으로 도시한 바와 같은 내강내 이송에 적절한 구속된 외측 둘레 치수 또는 제1 외측 둘레 치수로 억제한다. 슬리브(200)의 원위부(210)는 도 2에 예시적으로 도시한 바와 같은 제1 외측 둘레 치수보다 큰 제2 외측 둘레 치수로의 임플란트(300)의 외향 팽창을 허용하도록 슬리브(200)의 원위부(210)를 따라 있는 개구(240)로부터 커플링 부재(230)를 변위시키는 것에 의해 해제되거나 개방될 수 있다. 슬리브의 원위부는, 예컨대 전개된 외측 둘레 치수로의 임플란트의 팽창을 허용하도록 개방될 수 있으며, 전개된 외측 둘레 치수는 치료할 혈관과 동일하거나 혈관 내에의 마찰식 끼워맞춤을 제공하기 위해 치료할 혈관보다 약간 더 클 수 있다.
다양한 실시예에서, 예컨대 도 2에 예시한 바와 같이 커플링 부재(230)는 카테터(100)에 있는 측부 개구(140)를 통해 카테터 루멘(130)을 통과하도록 경로가 정해져, 사용자에 의한 커플링 부재(230)의 접근 또는 활성화를 용이하게 할 수 있다.
슬리브(200)는 또한 카테터(100)의 근위단(110)을 향해 연장되는 근위부(220)를 포함하며, 사용자에 의한 슬리브(200)의 근위부(220)에 대한 접근 또는 근위부(220)의 다른 활성화를 용이하게 한다. 임플란트(300)의 팽창을 허용하도록 슬리브(200)의 원위부(210)를 개방한 후, 사용자는 슬리브(200)의 근위부(220)에 접근하고 근위부를 잡아 당기는 것에 의해 슬리브(200)를 제거할 수 있고, 이에 의해 슬리브(200)의 원위부(210)를 임플란트(300)로부터 멀어지게 이동시킬 수 있다.
다양한 실시예에서, 노브 또는 핸들이 슬리브의 근위부에 상호 접속되어 슬리브 제거를 용이하게 할 수 있다. 핸들은, 카테터에 대한 핸들의 변위에 의해 슬리브의 제거를 허용하도록 카테터에 대해 이동 가능하게 커플링되거나, 이와 달리 해제 가능하게 커플링될 수 있다. 도 1 내지 도 3에서, 예컨대 핸들(400)은 도 1 및 도 2에 도시한 제1 위치와 도 3에 도시한 제2 위치 사이에서의 거의 축방향 이동을 위해 카테터(100)에 슬라이드 가능하게 커플링될 수 있다. 제2 위치를 향한 핸들(400)의 변위로 인해 슬리브(200)의 적어도 원위부(210)가 임플란트(300)로부터 멀어지게 변위된다.
다른 실시예에서, 카테터 조립체는 복수 개의 가요성 슬리브를 포함하며, 가요성 슬리브는 팽창 가능한 내강내 스텐트 그래프트와 같은 팽창 가능한 임플란트를 환자의 신체 내의 혈관 요소와 같은 치료 부위로의 임플란트의 내강내 이송에 적절한 치수로 해제 가능하게 구속할 수 있고; 임플란트를 제1 외측 둘레 치수보다는 크지만 비구속 또는 제2 외측 둘레 치수보다 작은 중간 외측 둘레 치수 또는 이와 달리 복수 개의 중간 외측 둘레 치수로 구속할 수 있으며, 이에 의해 임플란트의 완전한 전개 및 팽창 이전에 치료 부위에서의 임플란트의 선택적인 축방향 및/또는 회전 위치 설정을 용이하게 한다.
이에 따라, 전술한 바와 같은 슬리브 또는 본문에서는 "제1 슬리브"의 원위부를 개방한 후, 임플란트는 제2 슬리브(도시하지 않음)에 의해 중간 외측 둘레 방향 치수로 팽창되고 해제 가능하게 구속될 수 있다. 제2 슬리브는 앞서 설명한 바와 같은 긴 부재 구성에 의해 유지되고 개방될 수 있다. 제2 슬리브는 또한 치료 부위에서 임플란트에 고정식으로 고착되고 임플란트와 함께 유지될 수 있다.
임플란트가 중간 외측 둘레 치수로 유지되는 동안에 대략적으로 전술한 임플란트로부터 멀어지는 제1 슬리브의 변위는, 앵커 또는 측부 브랜치 개구와 같은 임플란트 또는 임플란트 일부와 치료 부위에 있는 목표 혈관벽 사이의 잠재적 배리어인 제1 슬리브를 제거한다는 것을 쉽게 이해해야만 한다.
구속 부재(예컨대, 제1 부재 및 제2 부재)와 슬리브(예컨대, 제1 슬리브 및 제2 슬리브)의 다수의 특정 구성을 설명하였지만, 임의의 개수 및/또는 구성의 구속 부재와 임의의 개수의 슬리브를 사용하는 것은 본 개시의 범위 내에 속한다.
여기에서 설명하는 것과 같은 팽창 가능한 임플란트는 자가 팽창식 스텐트 그래프트와 같은 자가 팽창 가능한 디바이스를 포함할 수 있다. 그러한 디바이스는 반경방향으로 접힌 형태로부터 비구속될 때에 반경방향으로 팽창된 구성으로 팽창한다. 팽창 가능한 임플란트는, 예컨대 벌룬과 같은 보조 장치의 도움을 받아 팽창되는 디바이스도 또한 포함할 수 있다. 더욱이, 카테터 조립체는 복수 개의 팽창 가능한 임플란트를 포함할 수 있다. 임의의 개수의 팽창 가능한 임플란트와 함께 카테터 조립체를 사용하는 것은 본 개시의 범위 내에 속한다.
여기에서 설명한 바와 같은 커플링 부재는 직조 섬유을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 커플링 부재는 모노필라멘트사로 이루어질 수 있다. 임의의 타입의 스트링, 코드, 실, 섬유 또는 슬리브를 관형 형상으로 유지할 수 있는 와이어가 본 개시의 범위 내에 속한다.
본 개시의 사상 또는 범위로부터 벗어나는 일 없이 본 개시에 있어서 다양한 수정 및 변형이 이루어질 수 있다는 점이 당업자에게 명백할 것이다. 이에 따라, 본 개시는 첨부된 청구범위의 범주 내에 속하는 한, 본 개시에 관한 수정 및 변형과 그 등가물을 포괄하는 것으로 의도된다.
이와 마찬가지로, 디바이스 및/또는 방법에 관한 구조 및 기능의 상세와 함께 다양한 변형예를 포함하여 여러 특징 및 장점을 앞의 설명에서 기술하였다. 본 개시는 단지 예시적인 것으로 의도되며, 이와 같이 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 첨부된 청구범위로 나타내는 관점의 광의의 일반적인 의미로 나타내는 완전한 범위까지, 특히 본 개시의 원리 내에서의 조합을 포함하는 부품들의 구조, 재료, 요소, 구성요소, 형상, 크기 및 배치에 대해 다양한 수정이 이루어질 수 있다는 점이 당업자에게 자명할 것이다. 이러한 다양한 수정이 첨부된 청구범위의 사상과 범위로부터 벗어나지 않는 한, 이들은 본 발명에 포함되는 것으로 의도된다.

Claims (21)

  1. 카테터 조립체로서,
    선단, 후미단 및 선단과 후미단 사이에서 연장되는 루멘을 갖는 카테터;
    카테터의 선단 측으로 위치 설정되는 팽창 가능한 디바이스로서, 혈관의 치료 부위로의 팽창 가능한 디바이스의 내강내 이송에 적절한 접힌 형태와 접힌 형태의 외측 둘레 치수보다 큰 외측 둘레 치수를 갖는 팽창된 형태를 갖는 팽창 가능한 디바이스;
    팽창 가능한 디바이스 둘레에서 연장되는 제1 슬리브로서, 제1 및 제2 주면(主面)과, 제1 주면과 제2 주면 사이에서 연장되는 복수 개의 개구를 갖는 재료 시트를 포함하는 제1 슬리브; 및
    팽창 가능한 디바이스를 접힌 형태로 구속하기 위해 재료 시트의 부분들을 서로 해제 가능하게 커플링하도록 제1 슬리브에 있는 개구와 맞물리는 제1 커플링 부재
    를 포함하고, 제1 슬리브는 팽창 가능한 디바이스 위에서 연장되는 원위부를 포함하고, 팽창된 형태로의 팽창 가능한 디바이스의 외향 팽창을 허용하도록 제1 슬리브로부터 제1 커플링 부재를 분리하는 것에 의해 개방 가능하며, 제1 슬리브는 팽창 가능한 디바이스로부터 분리되고, 팽창된 형태로의 팽창 가능한 디바이스의 팽창 후에 치료 부위로부터 제1 슬리부의 제거를 용이하게 하도록 사용자에 의해 접근 가능한 근위부를 갖는 것인 카테터 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 제1 슬리브의 근위부는, 사용자에 의한 제1 슬리브의 근위부에 대한 접근을 허용하도록 카테터의 루멘을 거쳐 카테터의 근위단을 향해 연장되는 것인 카테터 조립체.
  3. 제2항에 있어서, 제1 슬리브는 카테터에 형성된 측부 개구를 통해 루멘 내로 연장되는 것인 카테터 조립체.
  4. 제3항에 있어서, 제1 슬리브의 근위부에 커플링되는 노브(knob)를 더 포함하는 카테터 조립체.
  5. 제4항에 있어서, 노브는 카테터에 해제 가능하게 커플링되는 것인 카테터 조립체.
  6. 제4항에 있어서, 노브는, 슬리브의 적어도 일부와 팽창 가능한 디바이스가 중첩되는 제1 위치와, 슬리브가 팽창 가능한 디바이스로부터 이격되는 제2 위치 사이에서의 이동을 위해 카테터에 슬라이딩 가능하게 커플링되는 것인 카테터 조립체.
  7. 제1항에 있어서, 팽창 가능한 디바이스는 자가 팽창식 스텐트 그래프트인 것인 카테터 조립체.
  8. 제7항에 있어서, 팽창 가능한 디바이스를 접힌 형태보다는 크고 제1 슬리브의 개방 후에 팽창된 형태보다는 작은 중간 외측 둘레 치수로 유지하는 제2 슬리브를 더 포함하는 카테터 조립체.
  9. 제8항에 있어서, 제2 슬리브는 제1 및 제2 주면과, 제1 주면과 제2 주면 사이에서 연장되는 복수 개의 개구를 갖는 제2 재료 시트를 포함하는 것인 카테터 조립체.
  10. 제9항에 있어서, 팽창 가능한 디바이스를 중간 외측 둘레 치수로 구속하기 위해 제2 재료 시트의 부분들을 서로 해제 가능하게 커플링하기 위해 제2 슬리브에 있는 개구와 맞물리는 제2 커플링 부재를 더 포함하는 카테터 조립체.
  11. 제10항에 있어서, 제2 슬리브는 팽창 가능한 디바이스에 고정식으로 고착되고, 팽창 가능한 디바이스의 전개 후에 팽창 가능한 디바이스와 함께 치료 부위에 유지되는 것인 카테터 조립체.
  12. 제11항에 있어서, 제2 슬리브는 ePTFE를 포함하는 것인 카테터 조립체.
  13. 제1항에 있어서, 제1 슬리브는 ePTFE로 형성되는 것인 카테터 조립체.
  14. 제1항의 카테터 조립체를 마련하는 것;
    카테터의 선단을 치료 부위를 향해 내강내에서 이송하는 것;
    제1 슬리브의 개구로부터 제1 커플링 부재를 변위시키는 것에 의해 제1 슬리브를 개방함으로써 팽창 가능한 디바이스의 팽창을 허용하는 것; 및
    제1 슬리브를 치료 부위로부터 제거하는 것
    을 포함하는 방법.
  15. 제14항에 있어서, 카테터의 루멘을 통해 제1 슬리브를 변위시키는 것을 더 포함하는 방법.
  16. 제15항에 있어서, 카테터에 있는 측부 개구를 통해 제1 슬리브를 변위시키는 것을 더 포함하는 방법.
  17. 제14항에 있어서, 제1 슬리브에 부착되고, 제1 슬리브의 적어도 일부가 팽창 가능한 디바이스와 중첩되는 제1 위치와, 제1 슬리브가 팽창 가능한 디바이스로부터 이격되는 제2 위치 사이에서의 이동을 위해 카테터에 슬라이딩 가능하게 커플링되는 노브(knob)를 더 포함하는 것인 방법.
  18. 제17항에 있어서, 노브를 제1 위치로부터 제2 위치로 변위시키는 것에 의해 제1 슬리브를 팽창 가능한 디바이스로부터 멀어지게 변위시키는 것을 더 포함하는 방법.
  19. 제14항에 있어서, 팽창 가능한 디바이스를 접힌 형태보다는 크고 제1 슬리브를 개방한 후에 팽창된 형태보다는 작은 중간 외측 둘레 치수로 유지하는 제2 슬리브를 마련하는 것을 더 포함하는 방법.
  20. 제19항에 있어서, 치료 부위로부터 제1 슬리브를 제거한 후에 제2 슬리브를 개방하는 것을 더 포함하는 방법.
  21. 제20항에 있어서, 제2 슬리브를 팽창 가능한 디바이스와 함께 치료 부위에 남겨두고 치료 부위로부터 카테터 조립체의 나머지 부분을 제거하는 것을 더 포함하는 방법.
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