JP2023133439A - ロックワイヤルーメンを有する低プロフィル送達システム - Google Patents
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Abstract
【課題】良好な装置などを提供すること。【解決手段】本開示の様々な形態は、医療装置の送達のための装置、システム及び方法に関する。装置、システム及び方法は、カテーテルシャフトに取り付けられ医療装置を貫通して延びる少なくとも1つのループと、ループを通り抜けることによって所定の位置に保持された解除ラインと、を含む。【選択図】図4
Description
本発明は、身体の解剖学的空間(例えば、脈管)を治療するための医療装置及び方法に関する。具体的には、本発明は、解剖学的空間において正確に展開できるようにする埋植型医療装置プロテーゼを含む方法、器具及びシステムに関する。
脈管系の疾患は増々一般的になっている。脈管の治療は、脈管が曲がりくねり複雑なために困難な場合がある。例えば、大動脈解離は、一般に大動脈弁の根元において又はその付近から始まり、上行大動脈及び大動脈弓へ進む。疾患状態に埋植される医療装置は、大動脈解離、動脈瘤、及び脈管又は胆汁管、胃腸管又は呼吸器権など他の管腔系のその他の疾患の治療に使用できる。
更に大動脈に沿って疾患を修復するため及び大動脈及びこれから延びる動脈分岐及び管腔に沿った疾患を修復するための医療装置、システム及び方法を提供することが望ましい。
1つの実施例(実施例1)において、医療装置送達システムは、カテーテルシャフトと、カテーテルシャフトに取り付けられた少なくとも1つのループと、内部と外部とを有する医療装置と、医療装置の内部から外部へループが延びることできるように構成された医療装置を貫通する少なくとも1つの開口部と、ループを通り抜けることによって所定の位置に保持された医療装置の外部の解除ラインと、を含む。
別の実施例(実施例2)において、実施例1のシステムに加えて、少なくとも1つのループは、可撓性であり、医療装置の長手軸線に対して整列された少なくとも2つの可撓性ループを含む。
別の実施例(実施例3)において、実施例1又は2のシステムに加えて、少なくとも1つの可撓性ループは、カテーテルシャフトに結合されたファイバを含む。
別の実施例(実施例4)において、実施例3のシステムに加えて、ファイバは、少なくとも1つの可撓性ループを形成するためにカテーテルシャフトに巻かれる、糊付けされる及び接着されるのうち少なくとも1つである。
別の実施例(実施例5)において、実施例1~4のいずれか1つのシステムに加えて、医療装置は、送達構成に折り畳まれように構成され、少なくとも1つの可撓性ループは、医療装置が送達構成に折り畳まれるのに反応してカテーテルシャフトへ向かって折り畳まれるように構成される。
別の実施例(実施例6)において、実施例5のシステムに加えて、システムは、医療装置を送達構成に解除可能に保持するように構成された少なくとも1つのシースも含む。
別の実施例(実施例7)において、実施例1~6のいずれか1つに加えて、医療装置は、ステント及びグラフト結合体を含み、少なくとも1つの開口部は、グラフトを貫通して構成され、少なくとも1つの可撓性ループは、グラフト材料を含む。
別の実施例(実施例8)において、実施例1~7のいずれか1つのシステムに加えて、少なくとも1つの可撓性ループは、解除ラインの少なくとも一部分を医療装置の外面と接触して維持するように構成される。
別の実施例(実施例9)において、実施例1~8のいずれか1つのシステムに加えて、少なくとも1つの可撓性ループは、解除ラインのためのルーメンを形成するように構成される。
別の実施例(実施例10)において、実施例1~9のいずれか1つのシステムに加えて、解除ラインは、カテーテルシャフトの一方の端のオリーブにおいて終端する。
別の実施例(実施例11)において、実施例10のシステムに加えて、解除ラインは、引張りに反応してオリーブから外され、少なくとも1つの可撓性ループを通過して後退するように構成される。
別の実施例(実施例12)において、実施例1~11のいずれか1つのシステムに加えて、解除ライン及び少なくとも1つのループは、医療装置の指向時に医療装置をカテーテルシャフトに結合されたままに維持するように構成される。
1つの実施例(実施例13)において、医療装置用の送達システムを製造する方法は、少なくとも1つの可撓性ループを、カテーテルシャフトに結合することと、少なくとも1つの可撓性ループを、医療装置の開口部を貫通して配列することと、解除ラインを、少なくとも1つの可撓性ループを通過して配列させて、医療装置をカテーテルシャフトに解除可能に結合することと、を含む。
別の実施例(実施例14)において、実施例13の方法に加えて、少なくとも1つの可撓性ループをカテーテルシャフトに結合することは、ファイバをカテーテルシャフトに巻き付ける、糊付けする及び接着するのうち少なくとも1つによって少なくとも1つの可撓性ループを形成すること、を含む。
別の実施例(実施例15)において、実施例13又は14の方法に加えて、方法は、又、医療装置をカテーテルシャフトに当てて送達構成に折り畳むことと、医療装置が送達構成に折り畳まれるのに反応して、少なくとも1つの可撓性ループをカテーテルシャフトへ向けて折り畳むことと、を含む。
別の実施例(実施例16)において、医療装置送達システムは、カテーテルシャフトと、内部と外部とを有する医療装置と、カテーテルシャフトに取り付けられて医療装置を貫通する少なくとも1つの開口部を貫通して延びる可撓性ルーメンであって、可撓性ルーメンは、医療装置の直径の減少に反応して折り畳まれるように構成される可撓性ルーメンと、可撓性ルーメンを通過して配列され、医療装置をカテーテルシャフトに解除可能に結合するように構成された解除ラインと、を含む。
別の実施例(実施例17)において、実施例16のシステムに加えて、可撓性ルーメンは、医療装置の反対する端に配列された、第1可撓性ループと、第2可撓性ループとを含む。
別の実施例(実施例18)において、実施例17のシステムに加えて、解除ラインは、引張りに反応して第1可撓性ループ及び第2可撓性ループを通過して後退するように構成され、第1可撓性ループ及び第2可撓性ループは、カテーテルシャフトに結合されたまま維持する。
別の実施例(実施例19)において、実施例18のシステムに加えて、カテーテルシャフトは、医療装置の送達後に、第1可撓性ループ及び第2可撓性ループを後退するように構成される。
別の実施例(実施例20)において、実施例16のシステムに加えて、少なくとも1つの可撓性ループは、カテーテルシャフトに結合されたファイバを含み、ファイバは、カテーテルシャフトに巻かれる、糊付けされる及び接着されるのうち少なくとも1つによって少なくとも1つの可撓性ループを形成する。
添付図面は、本開示を更に理解できるように含まれ、本明細書に援用され、その一部を構成し、実施形態を図解し、明細書と一緒に本開示の原則を説明するために役立つ。
本開示の様々な形態は、意図する機能を実施するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることが、当業者には分かるだろう。又、本明細書において参照する添付図面は必ずしも縮尺通りではなく、本開示の様々な形態を図解するために誇張される場合があり、この点で図面は限定的なものとして解釈すべきではないことが分かるはずである。
本開示の様々な形態は、脈管又は身体の他の管腔系及び非管腔系の治療に使用できる埋植型医療装置を含む器具、システム及び方法に関する。いくつかの実施例において、埋植型医療装置は、経カテーテル送達システムなどの送達システムを使用して脈管へ送達される。埋植型医療装置の構成に関して、多様な構成が想定され、本明細書において説明する埋植型医療装置は、実質的に円筒形である、分岐を含む又は多様な特徴の任意のものを持つことができる。更に、埋植型医療装置は、埋植型医療装置が埋植される脈管と形を合わせるように構成でき、最小限に侵襲的な処置(例えば、経カテーテル法を介して)を使用して埋植型医療装置の送達を容易にし、脈管に埋植された後に生じる力及びその他の応力に耐えることができるプロフィルを持つことができる。
医療装置は、送達のために送達構成に折り畳まれ、標的場所において拡張できる。特定の事例において、医療装置は、部分的に拡張される(例えば、操作又は指向のために)か、又は展開時にカテーテルシャフトに結合したままにできる。医療装置をカテーテルに結合したままに維持するために、送達システムは、医療装置及びカテーテルに結合された解除ラインを含むことができる。
医療装置をカテーテルシャフトに解除可能に結合するための構造形態を持たない送達システムに比べて、解除ラインは、特定の事例において、部分的に解除ラインのためのカテーテルルーメンのせいでシステムの全体的送達プロフィルを増す可能性がある。解除ライン(又は他の同様の装置-カテーテル結合具)を持つ医療装置の送達を容易にするために、本明細書において開示するシステムは、可撓性ループ又はルーメンを含み、これを通過して解除ラインが配列される。下でさらに詳しく論じるように、可撓性ループ又はルーメンは、本明細書において論じる医療装置の送達を容易にする。
図1は、1つの実施形態に従った医療装置106を有する送達システム例100の側面図を示す。医療装置106は、脈管又は身体の他の管腔系及び非管腔系(胆汁管、GI陥、呼吸器系又はその他)の治療部位への送達に適する任意の腔内装置とすることができる。図1に示すように、送達システム100は、システムの近位端(医療装置106が配列されるシステムの反対端)にハンドル108を含むことができる。送達システム100のハンドル108は、医療装置106を送達する助けとなるために使用者にとってアクセス可能とすることができる。下でさらに詳しく説明するように、送達システム100は、医療装置106の送達、指向又は配置を容易にする1本又はそれ以上のライン又はワイヤを含むことができる。
様々な実施形態において、医療装置106は、患者の脈管の治療部位まで送達するのに適する半径方向折畳み構成を含むことができる。医療装置106は、半径方向折畳み構成に拘束でき、カテーテルシャフト102など送達装置へ解除可能に取り付けることができる。折畳み構成における医療装置106の直径は、医療装置106が脈管を通過して標的治療位置又は部位まで送達されるのに充分小さい。様々な実施形態において、折畳み構成の直径は、送達システム100の断面プロフィルを最小限に抑え、患者への組織損傷を減少または防止するのに充分に小さい。折畳み構成において、医療装置106は、脈管の中を通過してカテーテルシャフト102によって案内できる。
医療装置106は、医療装置106を患者脈管の治療部位に埋植するのに適する半径方向拡張構成を含むことができる。拡張構成において、医療装置106の直径は、医療装置106が配置される血管又はその他の体腔とほぼ同じとすることができる。他の実施形態において、拡張構成における医療装置106の直径は、血管内で摩擦又は締り嵌めを与えるために血管より僅かに大きくできる。
様々な実施形態において、医療装置106は、自己拡張式ステントグラフトなど自己拡張式装置を含むことができる。この種の装置は、半径方向折畳み構成から抑制がないときの半径方向拡張構成へ膨張する。他の実施形態において、医療装置106は、例えばバルーンなど、医療装置106に対して拡張力を加える二次的装置の助けを借りて拡張される装置を備える。更に別の実施形態において、送達システム100は、複数の医療装置106を備えることができる。任意の数の医療装置106を持つ送達システム100の使用は、本開示の範囲内に在る。本明細書において論じる医療装置106は、例えば、ステント、グラフト、ステントグラフト、心臓弁及びその他の同様の装置を含むことができる。したがって、医療装置106は、ステントの上方及び/又は下方に配置された1つ又は複数のグラフト部材を持つ1つ又は複数のステント成分を含むことができる。ステントは、送達直径からこれより大きい中間直径を経て最大の設定機能直径へ向けて膨張できる。特定の事例において、医療装置106は、ニチノールで作られた1つ又は複数のステント成分と、ePTFEで作られたグラフトを含む。但し、下で論じるように、ステント成分及びグラフト部材の任意の適切な組み合わせが、本開示の範囲内に在る。
特定の事例において、送達システム100は、患者の脈管又はその他の体腔の治療部分へ医療装置106を腔内送達するために医療装置106を折畳み構成に拘束するために、1つ又は複数のスリーブ(及びその他の拘束機構)を含むことができる。本開示において、「拘束」は、(i)医療装置106の直径が自己拡張により又は装置の助けを借りて拡張するのを制限すること、又は(ii)医療装置106を被覆又は取り囲むがそれ以外には医療装置106を抑制しないこと(例えば、貯蔵又は生体適合性のため、及び/又は医療装置106及び/又は脈管に保護を与えるため)、を意味できる。送達システム100は、例えば、医療装置106を取り囲んで図2を参照して下で更に詳細に示すように縮小直径又は折畳み直径へ向けて拘束するスリーブ104(又はプルバックシース又はその他の同様の拘束構造体)を含む。
図2は、1つの実施形態に従った医療装置106を有する送達システム例100の斜視図である。様々な実施形態において、医療装置106は、医療装置106の円周を取り囲む単一のスリーブ104によって拘束される。様々な実施形態において、スリーブ104は、医療装置106の円周を取り囲んで、医療装置を折畳み構成へ向けて拘束する。折畳み構成において、直径は、非拘束又は展開状態又は構成における医療装置106の直径より小さい。例えば、スリーブ104は、脈管内における送達のために医療装置106を折畳み構成へ向けて拘束する。
他の実施形態において、医療装置106は、医療装置106を取り囲む複数のスリーブ(例えば、スリーブ104と同様の)によって取り囲まれる。スリーブは、医療装置106を展開して、折畳み構成より大きくかつ展開構成より小さい中間構成に保持できるようにする。複数のスリーブは、相互に円周を取り囲む少なくとも2つのスリーブ(例えば各々スリーブ104と同様の)を含むことができる。
スリーブを形成するために使用される材料のシートは、開口部がシートの一方の縁から他方の縁へ延びるように、一連の開口部を含むことができる。このような構成において、結合部材224は一連の開口部を通って縫われ又は通し縫いでき、2つの縁を固定して1つのチューブを形成できる。例えば、図2において、結合部材224は、スリーブ104が縮小直径に又は腔内送達に適する外周寸法に医療装置106を維持するようにスリーブ104の縁を固定する。
様々な実施形態において、単一のスリーブを閉鎖する単一の結合部材をスリーブから外すことによって、拡張式装置がより大きい直径又は外周寸法へ向かって拡張できるようにする。例えば、図2を見ると、送達システムを使用して、医療装置106を脈管の治療部位へ送達できる。医療装置106は、送達のための折畳み直径を有し、スリーブ104は、医療装置106の円周を取り囲み、結合部材224によって閉鎖されたまま保持される。下で更に詳細に説明するように、医療装置106の曲げは、所望の位置までの送達を容易にするために、完全拡張前に(例えば中間直径において)制御できる。医療装置106が治療部位に対して所定の位置に達したら、結合部材224がスリーブ104から外されて、スリーブ104は解除されて、医療装置106がより大きい直径へ拡張できるようにする。
このような実施形態において、インプラントが患者の脈管の治療部位付近に送達されたら、医療装置106は、折畳み構成から中間構成へ拡張できる。中間構成は、特に、脈管の治療部位内で医療装置106の適切な向き及び位置を定める際の助けとなる。様々な実施形態において、医療装置106は、異なる直径を持つ2つのスリーブによって、同心的に取り囲むことができる。このような構成において、一次スリーブは、医療装置106を折畳み構成に拘束する。折畳み構成用スリーブが開放されると、二次スリーブは、スリーブ104と同様に構成され配列されて、医療装置106を中間構成に拘束する(例えば、二次スリーブも、結合部材によって一緒に解除されて保持できる)。
上述の通り、医療装置106は、脈管の治療部位において向きを定めることができる。医療装置106を指向するために、送達システム100は、ステアリングライン220を含む。ステアリングライン220を変位して医療装置106を曲げるためにステアリングライン220に引張りを加えることができる。医療装置106を曲げることは、脈管のカーブした又は蛇行した領域を進行する助けとなる。医療装置106を曲げることは、又、医療装置106が脈管又は患者のその他の体腔の曲線に形を合わせられるようにする。
特定の事例において、送達システム100は、結合部材224及びステアリングライン220(単数又は複数)を接続するハンドル108(図1)を含むことができる。ハンドル108は、使用者が患者体外で結合部材224及びステリングライン220を操作できるようにする。
図3は、1つの実施形態に従った解除ライン例326及び医療装置106の斜視図である。送達システム100は、送達システム100の医療装置106に対する解除ライン326を含むことができる。更に、解除ライン326を使用して、ステアリングライン220又は複数のステアリングライン(例えば各々相互に同様の)を送達システム100に固定できる。
解除ライン326は、医療装置106の外部に配置するか、医療装置106の内部に配置するか、又は解除ライン326の部分が医療装置106の外部に在りかつ解除ライン326の他の部分が医療装置106の内部に在るように医療装置106を通ることができる。解除ライン326の別の端は、上で論じる結合部材224及びステアリングライン220と同様、送達システム100のハンドル108(図示せず)に結合できる。ハンドル108において、解除ライン326を患者から取り除いて医療装置106を送達システム100から外すために、使用者が解除ライン326に引張りを加えることができる。
様々な実施形態において、解除ライン326は、金属、重合体又は天然材料から形成でき、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素重合体、及びステンレス鋼、コバルトクロム合金及びニチノールなどの金属など、従来の医療品質の材料を含むことができる。細長い部材又はロックワイヤは、超高分子ポリエチレンファイバ(例えば、Spectra(登録商標)、Dyneema Purity(登録商標)など)又はアラミドファイバ(たとえば、Technora(登録商標)など)などの高力ポリマーファイバからも形成できる。
図4は、1つの実施形態に従った解除ライン例326及びカテーテルシャフト102の側面図である。図4に示す通り、送達システム100は、カテーテルシャフト102と、医療装置106と、ステアリングライン220と、解除ライン326とを含む。解除ライン326は、患者の体外から、ハンドル108(図示せず)から、カテーテルシャフト102を通過し、医療装置106の遠位端の遠位から又は遠位端付近から出る。この点で、解除ライン326は、医療装置106の外面に沿って延びることができる。
特定の事例において、図4に示すように、解除ライン326は、ステアリングライン220と相互作用して、カテーテル先端428に続く。このような構成において、解除ライン326は、ステアリングライン220を送達システム100に解除可能に結合する。解除ライン326は、カテーテル先端428に埋め込み、付着又は取付けでき、使用者が解除ライン326に引張りを加えたのに反応してカテーテル先端428から解除できる。解除ライン326がステアリングライン(単数又は複数)220と相互作用して、ステアリングライン220と送達システム100との間の解除可能な結合を維持できる任意の様式は、本開示の範囲内に在る。2つのステアリングライン220が図示されるが、図4に示す2本より少ない又は多い任意の数のステアリングライン220が想定されることが分かるはずである。
図5は、1つの実施形態に従った、可撓性ループ530、医療装置106及びカテーテルシャフト102(医療装置106は潰されている又は折り畳まれている)の拡大図である。図5に示すように、医療装置106は、開口部532を含む。医療装置106を貫通する開口部532は、図5に示すように可撓性ループ530が医療装置106の内部(これを通過してカテーテルシャフト102が配列される)から医療装置106の外部へ延びることができるように構成できる。特定の事例において、医療装置106を貫通する開口部532は、可撓性ループ530が医療装置106の外部から医療装置106の内部へ延びることができるように構成できる。
医療装置106は、送達のために送達構成に折り畳め、標的位置において拡張できる。特定の事例において、医療装置106は、展開時に部分的に拡張するか(例えば操作又は指向のために)又はカテーテルシャフトに結合されたままとすることができる。カテーテルシャフト102への医療装置106の結合を維持するために、送達システムは、医療装置106及びカテーテルシャフト102に結合された解除ライン326(図3~4及び図7)を含むことができる。
医療装置106をカテーテルシャフト102に解除可能に結合するための構造的形態(例えば、解除ワイヤ、ロックワイヤ又はその他の同様の構造体)を持たない送達システムと比べて、解除ライン326は、特定の事例において、部分的に解除ラインを維持するためにカテーテルルーメンを必要とするために、システム100の全体的送達プロフィルが増す可能性がある。解除ライン(又はその他の同様の装置-カテーテル結合具)を持つ医療装置106の送達を容易にするために、可撓性ループ530は、解除ライン326のための経路として役立つことができる。特定の事例において、本明細書において論じる送達システムは、複数の可撓性ループ530を含むことができる。特定の事例において、可撓性ループ530(単数又は複数)は、可撓性ルーメンを形成でき、それを通過して、解除ライン326が配列される。
特定の事例において、可撓性ループ530(単数又は複数)は、カテーテルシャフト102(図6)に取り付けられる。可撓性ループ530(単数又は複数又はツール)は、医療装置106の直径の減少に反応して折り畳まれるように構成できる。このように、可撓性ループ530(単数又は複数又はルーメン)は、解除ワイヤのために経路又はルーメンを形成することによって送達を容易にできる。したがって、可撓性ループ530(単数又は複数又はルーメン)は、解除ワイヤのための経路を形成することによって本明細書において論じる送達システムのために有用なカテーテルのサイズ又は直径を小さくできる(カテーテルのルーメンはそれ以前に使用される)。図7に更に示すように、可撓性ループ530(単数又は複数又はルーメン)は、可撓性ループ530を通り抜けることによって解除ライン326又は同様の特徴体を医療装置106の外部の所定の位置に保持できる。
図6は、1つの実施形態に従った、可撓性ループ例530及びカテーテルシャフト102の拡大図である。図6に示すように、可撓性ループ530は、カテーテルシャフト102に結合される。可撓性ループ530は、医療装置106など医療装置のルーメンを通過して延びるカテーテルシャフト102の一部分に沿ってカテーテルシャフト102に取り付けできる。
特定の事例において、可撓性ループ530は、カテーテルシャフト102に結合されたファイバ634を含む。ファイバ634は、可撓性ループ530を形成するためにカテーテルシャフト102に巻き付け、糊付け、接着、縫い付け、鋲付け、相互ロック又はその他の方法で結合できる。本明細書において論じる医療装置106(上に論じるが図示しない)は、ステント及びグラフト結合体又は医療装置106に関連して説明する任意の構成とすることができる。可撓性ループ530は、医療装置のグラフト材料と同じ又は同様の材料で形成できる。更に、可撓性ループ530が配置される開口部は、医療装置106のグラフト部分を貫通して配列できる。
可撓性ループ530又は複数の可撓性ループ530を含む送達システムを製造するために、可撓性ループ530は、カテーテルシャフト102に結合される(例えば、可撓性ループ530を形成するために、ファイバ634をカテーテルシャフト102に巻き付け、糊付け、接着、縫い付け、鋲付け、相互ロック又はその他の方法で結合する)。可撓性ループ530が形成された後に、可撓性ループ530は、医療装置106の開口部(例えば図5)を貫通して配列される。その後、医療装置をカテーテルシャフト102に解除可能に結合するために、解除ラインは、可撓性ループ530を通過して配列できる(図7)。解除ラインが可撓性ループ530を通過して配列された後、医療装置は、カテーテルシャフト102に当てて送達構成に折り畳める。これは、医療装置が送達構成に折り畳まれるのに反応してカテーテルシャフト102へ向けた可撓性ループ530の折畳みも含むことができる。
図7は、1つの実施形態に従った解除ライン326、可撓性ループ530及びカテーテルシャフト102の例の側面図である。解除ライン326、可撓性ループ530及びカテーテルシャフト102は、送達システム100の一部を形成する。医療装置106は、内部と外部とを有する。図7に示すように、カテーテルシャフト102の一部分は、医療装置106の内部を貫通して配列され、解除ライン326は、医療装置106の外部を横切って配列される。
図7に示すように、送達システム100は、2つの可撓性ループ530を含む。特定の事例において、2つの可撓性ループ530は、カテーテルシャフト102と整列される医療装置106の長手軸線に対して整列される。更に、医療装置106は、図7に示す拡張/送達構成から送達構成に折り畳まれるように構成される。これらの事例において、可撓性ループ530(単数又は複数)は、医療装置106が送達構成に折り畳まれるの反応してカテーテルシャフト102へ向かって折り畳まれるように構成される。送達システム100は、送達構成の医療装置106を解除可能に保持するように構成された1つ又は複数のシース/スリーブ(例えば図1又は2に示される)を含むことができる。
特定の事例において、可撓性ループ530(単数又は複数)は、解除ライン326の少なくとも一部分を医療装置106の外面と接触したままに維持するように構成される。したがって、可撓性ループ530は、特定の事例において解除ライン326のためのルーメンを形成するように構成される。可撓性ループ530(単数又は図7に示すように複数)は、カテーテルシャフト102に取り付けられ、医療装置106を貫通する開口部532(又はそれぞれの可撓性ループ530のための開口部532)を貫通して延びる。可撓性ループ530(又はルーメン)は、医療装置106の直径の減少に反応して折り畳まれるように構成される。特定の事例において、ルーメンは、医療装置106の1つに配列された第1ループ530と医療装置106の別の端に配列された第2ループ530とによって形成され、解除ライン326は、可撓性ルーメン(ループ530によって形成される)を通過して配列される。解除ライン326は、医療装置106をカテーテルシャフト102に解除可能に結合するように構成される。
特定の事例において、図4に示すように、解除ライン326は、カテーテルシャフト102のカテーテル先端428(又はオリーブ)において終端できる。解除ライン326は、引張りに反応してカテーテル先端428(又はオリーブ)から解除され、可撓性ループ530を通過して後退するように構成される。上述のように、医療装置106は、送達のための送達構成に折り畳まれ、標的位置において拡張できる。特定の事例において、医療装置106は、部分的に拡張されるか(例えば、操作又は指向のために)又はそれ以外に展開時にカテーテルシャフトに結合されたままとすることができる。カテーテルシャフト102への医療装置106の結合を維持するために、解除ライン326は、可撓性ループ530(又はルーメン)を通過してカテーテルシャフト102まで配列されることによって、医療装置106に結合される。したがって、医療装置106は、部分的に拡張され、解除ライン326によって送達システム100及びカテーテルシャフト102との接触を維持できる。解除ライン326及びループ539は、医療装置106の指向時に医療器具106をカテーテルシャフト102に結合したまま維持するように構成される。
可撓性ループ530は、特定の事例において、部分的に解除ライン326のためのカテーテルルーメンのためのルーメンの必要(これは全体送達サイズを増す可能性がある)を取り除くので、システム100の最小限の送達プロフィルを容易にする。特定の事例において、可撓性ループ530は(単数又は複数)は、可撓性ルーメンを形成でき、これを通過して、解除ライン326が配列され、医療装置106と一緒に折り畳める。
医療装置106の指向及び展開後、解除ライン326は、引張りに反応して可撓性ループ530を通過して後退するように構成される。可撓性ループ530は、カテーテルシャフト106に固定的に結合される。カテーテルシャフト102は、医療装置106の展開後脈管から取り除くことができ、標的治療位置に医療装置106を残すことができる。カテーテルシャフト102は、脈管からシステム100を取り除くために後退できる。カテーテルシャフト102を後退させることによって、可撓性ループ530も、又、可撓性ループ530がカテーテルシャフト102に固定的に取り付けられているので取り除かれる。可撓性ループは、送達システム100のサイズを増すことなく解除ライン326の使用を容易にし、先行のシステムと比べてより小さい脈管の中まで到達することによって、システム100の使用を容易にできる。
本明細書において論じる医療装置のグラフト部材の可能な材料は、例えば、延伸ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、ポリエステル、ポリウレタン、ペルフルオロエラストマ及びこれと類似するものなどのフッ素重合体、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ウレタン、超高分子ポリエチレン、アラミドファイバ及びこれらの組合せを含む。グラフト部材材料の他の実施形態は、超高分子ポリエチレンファイバ(例えばSpectra(登録商標)、Dyneema Purity(登録商標)など)又はアラミドファイバ(例えばTechnora(登録商標など)などの高力重合体ファイバを含むことができる。グラフト部材は、生体活性剤を含むことができる。1つの実施形態において、ePTFEグラフトは、その表面に接触する血液に沿って炭素成分を含む。カテーテルによって送達できる任意のグラフト部材が本開示に従う。
更に、本明細書において論じる医療装置のステント成分は、例えば、リング、カットチューブ、巻き線(又はリボン)又は環状形に巻かれたパターン化シートなど、様々な構成を持つことができる。ステント成分は、金属、重合体又は天然材料から形成でき、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素重合体、及びステンレス鋼、コバルトクロム合金及びニチノールなどの金属、及びウシの動脈/静脈、心膜及びコラーゲンなど生物由来の材料など、従来の医療品質の材料を含むことができる。ステント成分は、又、ポリ(アミノ酸)、ポリ(無水物)、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(乳酸/グリコール酸)重合体、ポリ(ハイドロキシ酪酸塩)及びポリ(オルトエステル)などの生体吸収性材料も含むことができる。カテーテルによって送達できる任意の拡張性ステント成分構成が、本開示に従う。
本出願の発明について、概略的並びに固有の実施形態に関して説明した。本開示の範囲から逸脱することなく実施形態に様々な修正及び変更を加えることができることが当業者には分かるだろう。したがって、実施形態は、請求項及びその同等物の範囲に在る限り本発明の修正及び変更をカバーすることを意図する。
本出願の発明について、概略的並びに固有の実施形態に関して説明した。本開示の範囲から逸脱することなく実施形態に様々な修正及び変更を加えることができることが当業者には分かるだろう。したがって、実施形態は、請求項及びその同等物の範囲に在る限り本発明の修正及び変更をカバーすることを意図する。
(態様1)
医療装置送達システムであって、
カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトに取り付けられた、少なくとも1つのループと、
内部と外部とを有する医療装置と、
前記ループが前記医療装置の前記内部から前記外部へ延びることができるように構成された前記医療装置を貫通する、少なくとも1つの開口部と、
前記ループを通り抜けることによって所定の位置に保持された、前記医療装置外部の解除ラインと、
を備える、システム。
(態様2)
前記少なくとも1つのループは、可撓性であり、前記医療装置の長手軸線に対して整列された少なくとも2つの可撓性ループを含む、態様1に記載のシステム。
(態様3)
前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたファイバを含む、態様1又は2に記載のシステム。
(態様4)
前記ファイバは、前記少なくとも1つの可撓性ループを形成するために前記カテーテルシャフトに巻き付けられる、糊付けされる及び接着されるの少なくとも1つである、態様3に記載のシステム。
(態様5)
前記医療装置は、送達構成に折り畳まれるように構成され、前記少なくとも1つの可撓性ループは、医療装置が送達構成に折り畳まれるのに反応して前記カテーテルシャフトにへ向かって折り畳まれように構成される、態様1~4のいずれか一つに記載のシステム。
(態様6)
前記医療装置を前記送達構成に解除可能に保持するように構成された、少なくとも1つのシースを更に備える、態様5に記載のシステム。
(態様7)
前記医療装置は、ステント及びグラフト結合体を備え、前記少なくとも1つの開口部は、前記グラフトを貫通して形成され、前記少なくとも1つの可撓性ループは、グラフト材料を含む、態様1~6のいずれか一つに記載のシステム。
(態様8)
前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記解除ラインの少なくとも一部分を前記医療装置の外面と接触したままに維持するように構成される、態様1~7のいずれか一つに記載のシステム。
(態様9)
前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記解除ラインのためのルーメンを形成するように構成される、態様1~8のいずれか一つに記載のシステム。
(態様10)
前記解除ラインは、前記カテーテルシャフトの一方の端のオリーブにおいて終端する、態様1~9のいずれか一つに記載のシステム。
(態様11)
前記解除ラインは、引張りに反応して前記オリーブから解除され、前記少なくとも1つの可撓性ループを通過して後退するように構成される、態様10に記載のシステム。
(態様12)
前記解除ライン及び前記少なくとも1つのループは、前記医療装置の指向時に前記医療装置を前記カテーテルシャフトに結合されたままに維持するように構成される、態様1~11のいずれか一つに記載のシステム。
(態様13)
医療装置のための送達システムを製造する方法であって、
少なくとも1つの可撓性ループをカテーテルシャフトに結合することと、
前記医療装置の開口部を貫通して前記少なくとも1つの可撓性ループを配列することと、
前記医療器具を前記カテーテルシャフトに解除可能に結合するために前記1つの可撓性ループを通過して解除ラインを配列することと、
を含む、方法。
(態様14)
前記少なくとも1つの可撓性ループを前記カテーテルシャフトに結合することは、前記少なくとも1つの可撓性ループを形成するために前記カテーテルシャフトにファイバを巻き付ける、糊付けする及び接触するの少なくとも1つを含む、態様13に記載の方法。
(態様15)
前記医療装置を前記カテーテルシャフトに当てて送達構成に折り畳むことと、前記医療装置が前記送達構成に折り畳まれるのに反応して前記少なくとも1つの可撓性ループを前記カテーテルシャフトへ向かって折り畳むことと、を更に含む、態様13又は14に記載の方法。
(態様16)
医療装置送達システムであって、
カテーテルシャフトと、
内部と外部とを有する医療装置と、
前記カテーテルシャフトに取り付けられ、前記医療装置を貫通する少なくとも1つの開口部を貫通して延びる可撓性ルーメンであって、前記医療装置の直径の減少に反応して折り畳まれるように構成される、可撓性ルーメンと、
前記可撓性ルーメンを通過して配列され、前記医療装置を前記カテーテルシャフトに解除可能に結合するように構成される、解除ラインと、
を備える、システム。
(態様17)
前記可撓性ルーメンは、前記医療装置の反対する端に配列された第1可撓性ループと第2可撓性ループとを含む、態様16に記載のシステム。
(態様18)
前記解除ラインは、引張りに反応して前記第1可撓性ループ及び前記第2可撓性ループを貫通して後退するように構成され、前記第1可撓性ループ及び前記第2可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたままである、態様17に記載のシステム。
(態様19)
前記カテーテルシャフトは、前記医療装置の送達後に前記第1可撓性ループ及び前記第2可撓性ループを後退するように構成される、態様18に記載のシステム。
(態様20)
前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたファイバを含み、前記ファイバは、前記カテーテルシャフトに巻かれる、糊付けされる及び接着されるの少なくとも1つによって前記少なくとも1つのループを形成する、態様16に記載のシステム。
(態様1)
医療装置送達システムであって、
カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトに取り付けられた、少なくとも1つのループと、
内部と外部とを有する医療装置と、
前記ループが前記医療装置の前記内部から前記外部へ延びることができるように構成された前記医療装置を貫通する、少なくとも1つの開口部と、
前記ループを通り抜けることによって所定の位置に保持された、前記医療装置外部の解除ラインと、
を備える、システム。
(態様2)
前記少なくとも1つのループは、可撓性であり、前記医療装置の長手軸線に対して整列された少なくとも2つの可撓性ループを含む、態様1に記載のシステム。
(態様3)
前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたファイバを含む、態様1又は2に記載のシステム。
(態様4)
前記ファイバは、前記少なくとも1つの可撓性ループを形成するために前記カテーテルシャフトに巻き付けられる、糊付けされる及び接着されるの少なくとも1つである、態様3に記載のシステム。
(態様5)
前記医療装置は、送達構成に折り畳まれるように構成され、前記少なくとも1つの可撓性ループは、医療装置が送達構成に折り畳まれるのに反応して前記カテーテルシャフトにへ向かって折り畳まれように構成される、態様1~4のいずれか一つに記載のシステム。
(態様6)
前記医療装置を前記送達構成に解除可能に保持するように構成された、少なくとも1つのシースを更に備える、態様5に記載のシステム。
(態様7)
前記医療装置は、ステント及びグラフト結合体を備え、前記少なくとも1つの開口部は、前記グラフトを貫通して形成され、前記少なくとも1つの可撓性ループは、グラフト材料を含む、態様1~6のいずれか一つに記載のシステム。
(態様8)
前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記解除ラインの少なくとも一部分を前記医療装置の外面と接触したままに維持するように構成される、態様1~7のいずれか一つに記載のシステム。
(態様9)
前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記解除ラインのためのルーメンを形成するように構成される、態様1~8のいずれか一つに記載のシステム。
(態様10)
前記解除ラインは、前記カテーテルシャフトの一方の端のオリーブにおいて終端する、態様1~9のいずれか一つに記載のシステム。
(態様11)
前記解除ラインは、引張りに反応して前記オリーブから解除され、前記少なくとも1つの可撓性ループを通過して後退するように構成される、態様10に記載のシステム。
(態様12)
前記解除ライン及び前記少なくとも1つのループは、前記医療装置の指向時に前記医療装置を前記カテーテルシャフトに結合されたままに維持するように構成される、態様1~11のいずれか一つに記載のシステム。
(態様13)
医療装置のための送達システムを製造する方法であって、
少なくとも1つの可撓性ループをカテーテルシャフトに結合することと、
前記医療装置の開口部を貫通して前記少なくとも1つの可撓性ループを配列することと、
前記医療器具を前記カテーテルシャフトに解除可能に結合するために前記1つの可撓性ループを通過して解除ラインを配列することと、
を含む、方法。
(態様14)
前記少なくとも1つの可撓性ループを前記カテーテルシャフトに結合することは、前記少なくとも1つの可撓性ループを形成するために前記カテーテルシャフトにファイバを巻き付ける、糊付けする及び接触するの少なくとも1つを含む、態様13に記載の方法。
(態様15)
前記医療装置を前記カテーテルシャフトに当てて送達構成に折り畳むことと、前記医療装置が前記送達構成に折り畳まれるのに反応して前記少なくとも1つの可撓性ループを前記カテーテルシャフトへ向かって折り畳むことと、を更に含む、態様13又は14に記載の方法。
(態様16)
医療装置送達システムであって、
カテーテルシャフトと、
内部と外部とを有する医療装置と、
前記カテーテルシャフトに取り付けられ、前記医療装置を貫通する少なくとも1つの開口部を貫通して延びる可撓性ルーメンであって、前記医療装置の直径の減少に反応して折り畳まれるように構成される、可撓性ルーメンと、
前記可撓性ルーメンを通過して配列され、前記医療装置を前記カテーテルシャフトに解除可能に結合するように構成される、解除ラインと、
を備える、システム。
(態様17)
前記可撓性ルーメンは、前記医療装置の反対する端に配列された第1可撓性ループと第2可撓性ループとを含む、態様16に記載のシステム。
(態様18)
前記解除ラインは、引張りに反応して前記第1可撓性ループ及び前記第2可撓性ループを貫通して後退するように構成され、前記第1可撓性ループ及び前記第2可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたままである、態様17に記載のシステム。
(態様19)
前記カテーテルシャフトは、前記医療装置の送達後に前記第1可撓性ループ及び前記第2可撓性ループを後退するように構成される、態様18に記載のシステム。
(態様20)
前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたファイバを含み、前記ファイバは、前記カテーテルシャフトに巻かれる、糊付けされる及び接着されるの少なくとも1つによって前記少なくとも1つのループを形成する、態様16に記載のシステム。
Claims (20)
- 医療装置送達システムであって、
カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトに取り付けられた、少なくとも1つのループと、
内部と外部とを有する医療装置と、
前記ループが前記医療装置の前記内部から前記外部へ延びることができるように構成された前記医療装置を貫通する、少なくとも1つの開口部と、
前記ループを通り抜けることによって所定の位置に保持された、前記医療装置外部の解除ラインと、
を備える、システム。 - 前記少なくとも1つのループは、可撓性であり、前記医療装置の長手軸線に対して整列された少なくとも2つの可撓性ループを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたファイバを含む、請求項1又は2に記載のシステム。
- 前記ファイバは、前記少なくとも1つの可撓性ループを形成するために前記カテーテルシャフトに巻き付けられる、糊付けされる及び接着されるの少なくとも1つである、請求項3に記載のシステム。
- 前記医療装置は、送達構成に折り畳まれるように構成され、前記少なくとも1つの可撓性ループは、医療装置が送達構成に折り畳まれるのに反応して前記カテーテルシャフトにへ向かって折り畳まれように構成される、請求項1~4のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記医療装置を前記送達構成に解除可能に保持するように構成された、少なくとも1つのシースを更に備える、請求項5に記載のシステム。
- 前記医療装置は、ステント及びグラフト結合体を備え、前記少なくとも1つの開口部は、前記グラフトを貫通して形成され、前記少なくとも1つの可撓性ループは、グラフト材料を含む、請求項1~6のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記解除ラインの少なくとも一部分を前記医療装置の外面と接触したままに維持するように構成される、請求項1~7のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記解除ラインのためのルーメンを形成するように構成される、請求項1~8のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記解除ラインは、前記カテーテルシャフトの一方の端のオリーブにおいて終端する、請求項1~9のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記解除ラインは、引張りに反応して前記オリーブから解除され、前記少なくとも1つの可撓性ループを通過して後退するように構成される、請求項10に記載のシステム。
- 前記解除ライン及び前記少なくとも1つのループは、前記医療装置の指向時に前記医療装置を前記カテーテルシャフトに結合されたままに維持するように構成される、請求項1~11のいずれか1項に記載のシステム。
- 医療装置のための送達システムを製造する方法であって、
少なくとも1つの可撓性ループをカテーテルシャフトに結合することと、
前記医療装置の開口部を貫通して前記少なくとも1つの可撓性ループを配列することと、
前記医療器具を前記カテーテルシャフトに解除可能に結合するために前記1つの可撓性ループを通過して解除ラインを配列することと、
を含む、方法。 - 前記少なくとも1つの可撓性ループを前記カテーテルシャフトに結合することは、前記少なくとも1つの可撓性ループを形成するために前記カテーテルシャフトにファイバを巻き付ける、糊付けする及び接触するの少なくとも1つを含む、請求項13に記載の方法。
- 前記医療装置を前記カテーテルシャフトに当てて送達構成に折り畳むことと、前記医療装置が前記送達構成に折り畳まれるのに反応して前記少なくとも1つの可撓性ループを前記カテーテルシャフトへ向かって折り畳むことと、を更に含む、請求項13又は14に記載の方法。
- 医療装置送達システムであって、
カテーテルシャフトと、
内部と外部とを有する医療装置と、
前記カテーテルシャフトに取り付けられ、前記医療装置を貫通する少なくとも1つの開口部を貫通して延びる可撓性ルーメンであって、前記医療装置の直径の減少に反応して折り畳まれるように構成される、可撓性ルーメンと、
前記可撓性ルーメンを通過して配列され、前記医療装置を前記カテーテルシャフトに解除可能に結合するように構成される、解除ラインと、
を備える、システム。 - 前記可撓性ルーメンは、前記医療装置の反対する端に配列された第1可撓性ループと第2可撓性ループとを含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記解除ラインは、引張りに反応して前記第1可撓性ループ及び前記第2可撓性ループを貫通して後退するように構成され、前記第1可撓性ループ及び前記第2可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたままである、請求項17に記載のシステム。
- 前記カテーテルシャフトは、前記医療装置の送達後に前記第1可撓性ループ及び前記第2可撓性ループを後退するように構成される、請求項18に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたファイバを含み、前記ファイバは、前記カテーテルシャフトに巻かれる、糊付けされる及び接着されるの少なくとも1つによって前記少なくとも1つのループを形成する、請求項16に記載のシステム。
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