JP7071350B2 - 左心耳を排除するためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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Description
様々な閉塞デバイスおよび関連付けられている特徴部が図45Aから図77に関して説明されている。図45Aから図77に関して図示され説明されているような様々なデバイスの同じもしくは類似の特徴部および/または機能は、図1~図44Cおよび図78~図93Bに関して図示され説明されている様々なデバイス内に存在するものとしてよく、またその逆もあり得る。
インプラント1020は、いくつかの放射状ストラットを備える近位スポーク面1080を備える中心内骨格を有するフォームプラグ1040を備えるものとしてよい。この構成は、発泡体インプラント1020を取り出す(シースに入れ直す)能力を改善する。図45Aおよび図45Bに示されているステントバージョンは、超弾性ニチノールチューブからレーザー切断されるものとしてよいが、形状記憶ニチノール、ステンレス鋼、MP35N、またはElgiloyなどの多数の他の生体適合性金属材料が利用されてもよい。この実施形態は自己拡張可能であるが、バルーン拡張可能設計も利用することが可能である。それに加えて、フレームは、チューブからレーザー切断されるのとは反対に伸線から加工されることも可能である。各ストラットに沿ってループを形成し、それにより縫合糸を介して発泡体に取り付けることができるが、接着剤による接着などの他の取り付けプロセスも利用可能であろう。ストラットの真ん中に配置されているループは、卵形で、互い違いに並び、これにより、送達カテーテル内に装填するのが容易になり、加工しやすくなり得る。それに加えて、図46に示されているように、ループがなくてもよい。図45Aに示されている実施形態は8個のストラットを有するが、4から32個のストラットがどこでも利用され得る。一般に、発泡体は中心を含む多数の地点においてフレームに取り付けられることが好ましい。これは、発泡体を損傷することなく取り出すことを促進し、縫合糸ループはこのために有益である。他の実施形態において、発泡体は発泡体内にあるように内骨格の周りに形成することが可能であり、それにより二次取り付けステップの必要がなくなる。図45Aに示されているように、近位発泡体面は縁のところに面取り部を有し、この領域内の材料の嵩を最小にしてシースに入れ直すのを助けるようにすることが好ましい。
発泡体インプラント1020は、多孔質連続気泡発泡体から構成され得る。発泡体は、ポリウレタンもしくはポリカーボネートポリウレタン、またはポリビニルアセタール(PVA)(Ivalon(登録商標))などの、ポリウレタン系生体適合物質を含む様々な現在利用可能な材料のいずれかであってよい。発泡体は、ネットなどの網状のものであってもよい。一実施形態は、非再吸収性の網状ポリウレタン系生体適合物質を利用する。それに加えて、ポリ-4-ヒドロキシブチレート(P4HB)または架橋再吸収性ポリエステルウレタン尿素足場材料などのポリヒドロキシアルカノエート(PHA)を含む再吸収性発泡体も利用可能である。
静的バーブは、プラグ1040が展開された、たとえば、拡張されたときに組織と係合する。これは加工を簡素化するが、インプラントをシースに入れ直し位置変更することを難しくする。
制約バーブ2010では、インプラント1020はバーブ2010が制約された状態でLAA内に展開されるものとしてよく、したがって、バーブ解放の前に、必要に応じて、位置変更され得る。バーブ2010は、インプラント1020が最終位置にあるときに解放される。
動的バーブ2020は、インプラントを移動することなく望み通りに展開されるか、または引っ込められ得る。動的バーブ2020は、いくつかの手技、たとえば、インプラント102を送達カテーテルおよび/またはシース内にリキャプチャするための好ましいオプションであってよい。
図66A~図66Cに示されているように、内部波形またはジグザグ形アンカー(たとえば、図16に示され、図16に関して説明されているように)を備える発泡体カッププラグ1040は、ePTFE層2060によって外面上に完全に覆われるように修正され得る。この層2060は、近位面1022だけに頼るのとは反対に縫合糸または接着剤による接着を介して発泡体の遠位端1024に取り付けることができる。これは、外面全体を包み、近位面上の中心内腔内に入り、ラミネーションまたは接着剤による接着によって波形ステントの近位部分に取り付けることができる。限定はしないがPTFEもしくはポリウレタンを含む、他の生体適合物質またはコーティングが利用されることも可能である。
図67Aおよび図67Bの側断面図および端面図に示されているインプラント2300の実施形態は、それぞれ、近位端で結ばれるか、溶接されるか、または圧着され得るアンカー2310を備える。アンカー2310は、反ったり歪んだりすることなく送達システム内に装填することを可能にするようにニチノール線から作られるものとしてよい。湾曲部に8~16本のワイヤが形成されることが可能である。アンカーは、「引っ掛けフック」のように動作し得る。アセンブリは、真っ直ぐにされた位置で送達カテーテルに装填される。これらが送達カテーテルから押し出されると、図67Aに示されている形状をとり、発泡体2320を通して組織内に穿通する。発泡体2320は、送達システム内に圧入し、それでも組織をシールするのに十分な半径方向力を維持するのに必要な発泡体の量を減らすために図示されているように内部を取り除かれる。
図69に示されているインプラント2370の実施形態は、発泡体2374の内側で波形ステント2372に事前に取り付けられているバーブ/アンカー2371を有する。縫合糸2375は、波形ステント2372の遠位端の周りにループを形成し、ステント2372を圧迫し、バーブ2371を内側へ引く。縫合糸2375は、引き結びで結ばれる。デバイス2370が適所に送達された後、縫合糸2375の一端が引かれ、結び目は自由になり、縫合糸は取り除かれ、これによりステント2372が放射状に開き、バーブ2371が組織と係合することを可能にする。バーブ2371は図示されているように発泡体2370の遠位に配置されるか、または発泡体2374と事前係合され、発泡体2374を貫通するものとしてよい。
遠位静的バーブ2381および近位「減速バンプ」2382を備える金属製ステント類似フレーム2380は、図70~図72に示されているように開示される。これは、ジグザグ形ステント(図示されているような)または波形ステントまたは他の類似の拡張可能実施形態とすることも可能である。金属製ステントフレーム2380の外部上に留置されるバンプ2382は、丸みのあるまたは先の尖った設計とすることができる。その目的は、塞栓を防ぐために、LAA内に展開されるときにインプラントに対する抵抗性および安定性を高めることである。好ましい実施形態において、発泡体「カップ」2384は、図71に示されているように整形され、インプラントの遠位端が送達カテーテルから部分的に展開されたときに非侵襲的緩衝体に対する遠位端上に付加材料2385を設けるようにすることが可能である。これは、ガイドワイヤ用の内部内腔を有しても有しなくてもよい。
図73および図74に示されているように、波形またはジグザグ形または他のステント2390は、LAA内の組織と係合してインプラントを適所に固定し、移動抵抗を防ぐ遠位に配置されているループ2391で加工され得る。これらは丸く、鋭利でないので、これは穿孔の危険性を制限するが、完全に丸いループは十分な移動抵抗をもたらさないので、先端部は鋭利な特徴部を組み込むように修正され得る。ループアンカー2391は、各ステント端部上に、またはごくわずかに留置され得るので、4~16個のアンカーがどこかに留置され得る。
LAA内に展開した後にインプラントが移動する場合、デバイスはLA内に移動し、僧帽弁を横切り、左心室内に入り、次いで、左心室流出路を出て、大動脈弁を横切り、大動脈および遠位循環系内に入ることが予想される。この行路で、デバイスは上記の構造体のいずれかの中に留まり、流れを遮断し、遠位虚血および場合によっては血行動態虚脱を引き起こし得る。したがって、インプラント2392がたとえば図76および図77に示されていような遠位灌流を可能にする設計特徴を有することが望ましい。
図78~図84は、本明細書で説明されているLAA閉塞デバイスおよび方法のうちのいずれかとともに使用され得るか、単独で使用され得るか、または組み合わせて使用され得る様々な特徴を示している。いくつかの実施形態において、図78~図84の特徴は、図85A~図94Bに関して示され説明されているデバイス3000および関連付けられている特徴および方法に組み込まれ得る。
図85A~図93Bは、LAA閉塞デバイス3000の別の実施形態を例示している。本明細書で説明されているデバイス3000は、本明細書で説明されている他のLAA閉塞デバイスと同じもしくは類似の特徴および/または機能を有するものとしてよく、またその逆もあり得る。したがって、図85~図93Bに関して説明されているデバイス3000の特徴はどれも、インプラント1020などの、図1~図84に関して説明されているデバイスの特徴に適用され、および逆も適用され得る。
本体部3002は、発泡体などの、圧縮可能な材料から形成される。本体部3002は、網状(たとえば、ネットに似た)ポリカーボネートポリウレタン尿素から形成された発泡体であってよい。本体部3002は、さらに説明されているように、カップ形状に切断されるか、形成されるか、または組み立てられ得る。本体部3002は、さらに説明されているように、内側フレームによって加えられる半径方向の力の下で周辺組織と係合し、解剖学的不規則形状に適合するのに十分な厚さおよび圧縮性を有するものとしてよい。さらに説明されているように、本体部3002に対して発泡体などの圧縮可能な材料を使用することで、LAAの完全なシールを形成し、既存のデバイスに勝るLAA閉塞に対する優れた性能をもたらす。本体部3002の発泡体の構造は、さらに説明されているように、相互接続された開気孔のネットワークを形成するように相隔てて並ぶ、相互接続された網目の三次元ネットワークを備える。網目は、さらに説明されているように、開気孔を温存しながら、PTFEなどのコーティングを担持することができる。
デバイス3000は、カバー3100を備えるものとしてよく、これはさらに説明されているようにePTFEカバーであってよい。カバー3100は、本体部3002の少なくとも一部の上に塗布され、これを覆う一般的に平坦な材料である。カバー3100は、デバイス3000の近位端3004上にある。カバー3100は、本体部3002の近位面3008と、側壁3014の少なくとも一部とを覆う。カバー3100は、側壁3014の近位部分を覆う。カバー3100は、植え込まれたときに少なくとも一部はLAに面する近位面3102を有する。カバー3100は、外側頂点3106を形成する外側縁3104を有する(わかりやすくするため、図中、外側縁3104および外側頂点3106のうちの一部のみがラベルを付けられている)。いくつかの実施形態において、カバー3100は、近位面3008またはその一部だけを覆うものとしてよい。いくつかの実施形態において、カバー3100は、側壁3014の大部分、たとえば、その真ん中もしくは遠位部分、または側壁3014全体などの上に延在し得る。
拡張可能なコンプライアント支持体またはフレーム3040は、図85B、図86C、および図87Cに示されている。図89Aおよび図89Bは、展開された構成で、デバイス3000の残り部分から分離して示されているフレーム3040の、それぞれ、側面図および近位斜視図である。フレーム3040は、さらに説明されているように、他にもあるがとりわけ、送達、アンカー固定、取り出しを円滑にし、発泡体本体部3002がLAA組織を圧迫し封止を円滑にするためにアンカーを有するコンプライアント構造体を備える。フレーム3040は、発泡体本体部3002によって形成される空洞3028の内側に配置される。いくつかの実施形態において、フレーム3040は、さらに説明されているように、本体部3002の1つまたは複数の部分の内側に部分的にまたは全体として、たとえば、近位面3008および/または側壁3014内に配置され得る。たとえば、フレーム3040は、図87Cに示されているように側壁3014内に部分的に配置されてよい。
発泡体本体部3002は、遠位緩衝体3026を有する。緩衝体3026は、側壁3014の遠位部分などの、本体部3002の発泡体遠位領域であってよい。緩衝体3026は、フレーム3040の遠位端3044を超えて延在する発泡体本体部3002の一部であってよい。緩衝体3026は、送達構成および展開された構成においてフレーム3040の遠位端3044を超えて延在し得る。本体部3002は、本体部3002がいくつかの実施形態において、たとえば、送達構成において伸長し得るように様々な配置でフレーム3040に取り付けられ、それにより、緩衝体3026が送達時にシースを最初に引き込んだ後フレーム3040を超えて延在することを確実にするものとしてよい。
図90A~図90Cは、キャップ3180を有するフレーム3040の近位斜視図である。図90Dは、キャップ3180を示す遠位斜視図である。いくつかの実施形態において、ピン3051は、近位ハブ3050の直径上に留置され、送達カテーテルのテザー3240(たとえば、縫合糸)と係合する働きをし、これは送達カテーテル3220に一時的に取り付けるためにピン3051に巻き付けられ、これはたとえば図89A~図89Bに関して本明細書においてさらに説明されているとおりである。図示されているように、ハブ3050は、ハブ3050の側壁を貫通する一対の対向する側部開口部3053を有する。キャップ3180は、キャップ3180の側壁3184を貫通する対応する一対の対向する側部開口部3190を有する。キャップ3180がハブ3050とともに組み立てられるときに、ピン3051は、位置合わせされた対の開口部3053、3182に挿通され得る。アセンブリは、ピン3051の端部をハブ3050に溶接することによってさらにしっかり固定され得る。
図91は、デバイス3000を送達カテーテル3220内に装填するための装填システム3200の一実施形態を示す側面図である。システム3200は、装填ツール3210を備える。装填ツール3210は、遠位開口部3213を有する円錐部分3212と、円筒形部分3214とを有する。送達カテーテル3220は、円筒形部分3214を貫通し、送達カテーテル3220の遠位端3222は円筒形部分3214内に配置される。プッシャー3230は送達カテーテル3220を貫通する。テザー3240(図92を参照)は、デバイス3000に取り付けられ、装填ツール3210、送達カテーテル3220、およびプッシャー3230を貫通する。テザー3240およびプッシャー3230は、送達カテーテル3230および装填ツール3210が動かないように抑えられている間に近位方向に引き込まれる。デバイス3000は、デバイス3000が装填ツール3210を通してテザー3240によって近位に引かれるときに円錐部分3212によって横方向に圧縮される。プッシャー3230の遠位端3232は、デバイス3000が送達カテーテル3220内に装填されるときにデバイス3000の近位端3004に隣接したままとなる。取り外し可能なテザー3240は、超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)から加工されるものとしてよく、インプラントを送達カテーテルに取り付けるために使用される。
図92は、デバイス3000を送達するための送達システム3201の概略を示す側面図である。送達システム3000は、遠位端3222と近位端3224とを有する送達カテーテル3220を備える。送達システム3000は、遠位端3232と近位端3234とを有するプッシャー3230を備える。テザー3240は、第1の端部3242と第2の端部3244とを備える。拘束部3246は、第1の端部3242および第2の端部3244を固定する。
図93Aおよび図93Bは、テザー解放システム3400の、それぞれ、近位斜視図および遠位斜視図である。解放システム3400は、チューブ3420およびロック3402を備える。チューブ3420は、近位端3422と遠位端3424とを有する。開口部3426は、チューブ3420を貫通する。
デバイス3000は、完全な安定した非侵襲的シールを形成しながらLAA内で軸外れに展開され得る。いくつかの実施形態において、デバイス3000は、少なくとも約15°または25°の角度で、いくつかの実施形態では、たとえば中心長手方向LAA軸に関して35°または45°程度の展開されるものとしてよく、それでも効果的なシールをもたらす。LAA軸はここでは、LAAへの入口部の幾何学的中心として定義され、LAA空洞の最良適合幾何学的中心を辿る。
5 送達カテーテル
10 デバイス
15 連続気泡発泡体本体部
17 スロット
20 スキン
25 中心内腔
30 フィニアル
100 心臓
101 内部係止システム
102 左心耳(LAA)
104 左心房(LA)
106 左心室
110 入口部
111 中心ハブ、中心チューブ
120 組織アンカー
121 組織係合セグメント
122 支持セグメント
125 近位領域
130 遠位領域
135 ヒンジ領域
140 係止解除システム
145 リング
147 プルロッド
200 LAA
201 LA
202 LA
204 閉塞デバイスまたはプラグ、インプラント、フォームプラグ
206 層、近位キャップ、封緘層、外側被覆
208 発泡体プラグ
210 放射線不透過性糸
212 中心内腔
214 通路
216 遠位クリンプ
300 発泡体プラグ
302 糸
304 クリンプ
400 プラグ
401 可撓性アンカー
404 ワイヤ
406 LAA
408 スクリューワイヤ
410 中心内腔
500 チューブ
502 スクリュー
504 LAA壁
506 心外膜面
600 発泡体プラグ
602 左心房面
604 ePTFE材料、層
606 チューブ状クリンプ
608 内側チューブ
610 LAA面
612 内側層
614 外側層
616 第1の端部
618 第2の端部
700 取付点
800 リム
802 ガイドカテーテル
804 LAA入口部
900 ガイドカテーテル
901 V字型先端部
902 ガイドワイヤ
904 LAA
1000 アンカー
1002 ガイドワイヤ
1003 中心内腔
1006 バルーン
1020 デバイス、インプラント、LAA閉塞デバイス
1022 近位(心房)端
1026 内部空洞
1028 拡張可能チューブ状壁、組織用足場、近位面取り部
1029 遠位伸長部
1030 組織用足場、チューブ状壁、レーザー切断チューブ、外側チューブ
1031 環状面取り部
1032 内部支持構造体、内部フレーム、一体成形ユニットフレーム、フレーム波形、ステントステントかご
1034 波形ステント、波形支持かご
1038 ストラット
1040 頂点、フォームプラグ、プラグ、フォームシリンダープラグ、内側チューブ、発泡体カッププラグ
1041 近位頂点
1042 遠位頂点
1044 リエントリーまたはリキャプチャストラット
1045 レーザー切断チューブ
1046 中心ハブ
1048 小穴
1050 開口
1060 王冠形状波形かご状ステント
1064' 近位面
1080 近位スポーク面、一体前スポーク面
1100 ガイドカテーテル、バーブもしくはアンカー、
1101 波V字型先端部
1102 放射線不透過性マーカー
1103 二波V字型先端部
1104 LAA
1108 ガイドワイヤ
1200 ガイドカテーテル
1201 LAA
1202 プッシャー
1203 近位部分
1204 発泡体プラグ
1210 ガイドワイヤ
1300 ガイドカテーテル
1301 プルワイヤ
1302 展開可能なアンカー
1304 中空制約要素、チューブ
1306 ヒンジ
1308 スロット
1400 ガイドカテーテル
1401 ロックワイヤ
1402 ガイド
1404 発泡体プラグ、プラグ
1405 展開可能なアンカー
1408 遠位バルーン
1412 シャフト
1500 ガイド
1502 シース、シースカバー
1504 係止ループ
1506 展開可能なアンカー
1508 ガイドワイヤバルーン
1514 接着剤
1600 発泡体、発泡体本体部
1601 外部展開可能アンカー
1602 金属ステント、ステント
1603 送達シース
1603 アンカー
1604 外部展開可能アンカー
1604' 近位面
1606 孔
1608 近位頂点
1610 遠位頂点
1612 ジグザグストラット
1700 発泡体プラグ
1701 ロッド
1702 ワイヤ
1703 ワイヤ
1704 空洞
1705 マウント
1706 近位端
1707 投げ縄
1708 テーパー付きコーン
1709 アンカー
1711 端部
1800 バネ様インプラントワイヤ
1801 アンカー
1802 発泡体
1803 マウント
1804 ロッド
1807 キャップ
1902 遠位クリンプ要素
2000 プラグ、バーブ、レーザー切断二重バーブ
2002 中心チューブ、ニチノールチューブ
2004 被覆、圧着部
2010 制約バーブ、バーブ
2020 動的バーブ、波形一体化バーブ、ヒンジ付きバーブ
2100 プラグ
2102 ガイドカテーテル
2104 チューブ
2106 プラグ
2202 発泡体材料、発泡体プラグ
2204 ガイドカテーテル
2206 プランジャ
2210 円板形状
2220 シリンダー
2300 インプラント
2302 バーブ
2304 プラグ
2310 アンカー
2320 発泡体
2350 インプラント
2360 非侵襲的発泡体先端部緩衝体
2370 インプラント、デバイス、発泡体
2371 バーブ/アンカー、バーブ
2372 波形ステント
2374 発泡体
2375 縫合糸
2380 金属製ステント類似フレーム
2381 遠位静的バーブ
2382 近位「減速バンプ」
2384 発泡体「カップ」
2385 付加材料
2390 波形またはジグザグ形または他のステント
2391 ループ、ループアンカー
2400 取り出し縫合糸
2402 近位キャップ
2404 ガイドカテーテル
2500 発泡体プラグ
2502 遠位スクリューリード
2504 カテーテルシステム
2506 カテーテルシステム、ガイド
2508 バードネスト
2510 カテーテルシステム、プッシャー
2600 発泡体プラグ
2602 アンカー
2604 バーブ付きリード
3000 デバイス、LAA閉塞デバイス
3002 発泡体本体部
3003 内部内腔
3004 近位端
3005 アブレーション要素
3006 遠位端
3007 圧力センサー
3008 近位面
3009 電線
3010 外面
3011 電子要素
3012 対向する内面
3013 信号
3014 側壁
3015 第2の電線
3016 外面
3017 薬物貯槽
3018 対向する内面
3019 導管
3020 遠位自由端
3021 薬物出口ポート
3022 遠位表面
3023 マーカー、白金イリジウム(PtIr)放射線不透過性(RO)チューブ状マーカー、近位および/または遠位マーカー
3024 遠位開口部
3025 電気的ペーシング要素
3026 緩衝体、遠位緩衝体
3027 電線
3028 空洞
3029 ペース発生器
3030 段部
3031 電線
3032 外面
3033 電池
3035 オーバーザワイヤバルーンカテーテル
3037 ガイドワイヤ
3039 バルーン
3040 展開可能コンプライアントフレーム、拡張可能な支持体またはフレーム、構造フレーム
3041 周上アブレーション要素
3042 近位端
3043 バルーン
3044 遠位端
3047 オーバーザワイヤ周上アブレーション螺旋状ワイヤ
3050 近位ハブ
3051 ピン、インプラントテザーピン
3053 側部開口部
3060 近位面
3061 リキャプチャまたはリエントリーストラット
3062 内側の湾曲した部分
3064 真ん中の真っ直ぐな部分
3066 外側の湾曲した部分
3080 チューブ状本体部
3082 近位ストラット
3084 近位頂点
3086 遠位ストラット
3087 中間頂点
3088 遠位頂点
3090 近位アンカー
3094 遠位アンカー
3100 近位カバー、近位面、ePTFEカバー
3102 近位面
3104 外側縁
3106 外側頂点
3120 開口部
3122 近位開口部
3124 側部開口部
3150 カバー
3152 近位面
3154 外側縁
3156 外側頂点
3170 開口部
3172 近位開口部
3174 側部開口部
3180 キャップ
3182 開口部、近位端
3184 側壁、遠位端
3186 丸形側壁
3188 長手方向開口部
3190 側部開口部、横方向開口部
3192 フランジ
3200 装填システム
3210 装填ツール
3212 円錐部分
3213 遠位開口部
3214 円筒形部分
3220 送達カテーテル、テザー
3222 遠位端
3224 近位端
3230 プッシャー、送達カテーテル、テザー
3232 遠位端
3234 近位端
3240 テザー、チューブ
3242 第1の端部
3243 第1の端部
3244 第2の端部
3245 第2の端部
3246 拘束部
3247 結び目
3300 カバー
3302 近位面
3304 外側縁
3306 外側頂点
3320 開口部
3322 近位開口部
3323 段部開口部
3324 側部開口部
3400 テザー解放システム
3402 ロック
3404 近位端
3406 遠位端
3408 開口部
3409 側壁
3410 第1の溝
3412 第2の溝
3420 チューブ、プッシャー
3422 近位端
3424 遠位端
3426 開口部
Claims (30)
- 左心耳閉塞デバイスであって、
閉じられた近位端と遠位端とを有する適合可能なチューブ状の発泡体本体部であって、前記近位端と前記遠位端との間に延在し、中心空洞を画定する圧縮性のある側壁を備える、発泡体本体部と、
前記側壁を圧迫して左心耳の壁に押し付けるように構成されている、前記発泡体本体部と結合されている拡張可能な支持体と、
傾斜角度で発泡体の前記側壁を貫通するように構成されている可撓性アンカーである、前記左心耳閉塞デバイスを組織に固定するためのアンカーとを備え、
前記発泡体本体部の前記圧縮性のある側壁は、前記支持体の前記遠位端を越えて遠位に延在し、前記拡張可能な支持体と前記左心耳の壁との間の接触を防ぐための遠位非侵襲的緩衝体を形成する左心耳閉塞デバイス。 - 前記圧縮性のある側壁は、少なくとも約0.5mmの圧縮されていない厚さを有する請求項1に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記圧縮性のある側壁は、少なくとも約1.5mmの圧縮されていない厚さを有する請求項1に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記圧縮性のある側壁は、制約されていない拡張状態において少なくとも約2mmだけ前記支持体の遠位端を超えて遠位方向に延在する請求項1に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記圧縮性のある側壁は、複数の相互接続された網目および空隙を有し、さらに前記相互接続された網目の少なくとも一部にPTFEコーティングを備える発泡体を備える請求項1に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記閉じられた近位端は、発泡体端壁を備える請求項1に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記発泡体端壁は、カバーをさらに備える請求項6に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記カバーは、ePTFEを含む請求項7に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記拡張可能な支持体は、自己拡張可能である請求項1に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記拡張可能な支持体は、前記中心空洞内にある請求項1に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記チューブ状の発泡体本体部は、制約されていない拡張状態で実質的に円筒形である請求項1に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 左心耳の側壁に適合するように構成されている自己拡張可能な非侵襲的閉塞デバイスであって、
チューブ状の発泡体側壁と中心空洞とを有する、圧縮性のある連続気泡発泡体本体部と、
前記中心空洞内の拡張可能な支持体と、
前記連続気泡発泡体本体部上の近位端壁とを備え、
前記近位端壁は、前記支持体の近位端の近位に位置決めされ、前記発泡体側壁は前記支持体の遠位端を越えて遠位に延在し、前記非侵襲的閉塞デバイスの中心長手方向軸が前記左心耳の主長手方向軸に非平行である植え込み部において前記支持体と前記左心耳の壁との間の接触を防ぐための遠位非侵襲的緩衝体を形成する自己拡張可能な非侵襲的閉塞デバイス。 - 左心耳閉塞デバイスであって、
近位端と、遠位端と、チューブ状の側壁と、近位端壁とを有する拡張可能なチューブ状の発泡体カップであって、前記側壁は、少なくとも約1.0mmの厚さと、少なくとも約85%の開放空隙率の多孔率を有する拡張可能なチューブ状の発泡体カップと、
中心にあるハブ、及び前記ハブへの近位方向で半径方向内向きに傾斜する少なくとも3つのリキャプチャストラットを備える拡張可能なフレームであって、前記側壁を圧迫して左心耳の壁と接触して適合するように構成されている拡張可能なフレームと、
傾斜角度で発泡体の前記側壁を貫通するように構成されている可撓性アンカーである、前記左心耳閉塞デバイスを組織に固定するためのアンカーとを備える左心耳閉塞デバイス。 - 前記チューブ状の側壁は、少なくとも約2mmの厚さを有する請求項13に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記チューブ状の側壁は、少なくとも約90%の空隙率を有する請求項14に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記チューブ状の側壁は、少なくとも約100ミクロンの平均細孔サイズを有する請求項13に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記チューブ状の側壁は、少なくとも約200ミクロンの平均細孔サイズを有する請求項13に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記チューブ状の側壁は、抗血栓性コーティングを備える請求項13に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記近位端壁は、抗血栓性カバーを備える請求項13に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記抗血栓性コーティングは、PTFEを含む請求項18に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記フレームは、複数の軸方向に延在する側壁ストラットを備え、隣接する対の側壁ストラットは頂点で結合される請求項13に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 少なくとも6つの近位に面する頂点と少なくとも6つの遠位に面する頂点とを備える請求項21に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 各リキャプチャストラットは、前記フレーム上の固有の近位に面する頂点に結合される請求項21に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記リキャプチャストラットは、前記フレームとともに一体形成される請求項23に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記ハブを通る内腔をさらに備える請求項13に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記遠位非侵襲的緩衝体は、前記左心耳閉塞デバイスの中心長手方向軸が前記左心耳の主長手方向軸に非平行である植え込み部において前記拡張可能な支持体と前記左心耳の壁との間の接触を防ぐように構成されている請求項1に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 傾斜角度で前記発泡体側壁を貫通するように構成されている可撓性アンカーである、前記非侵襲的閉塞デバイスを組織に固定するためのアンカーをさらに備える請求項12に記載の自己拡張可能な非侵襲的閉塞デバイス。
- 前記チューブ状の発泡体側壁は、制約されていない拡張状態で実質的に円筒形である請求項12に記載の自己拡張可能な非侵襲的閉塞デバイス。
- 前記チューブ状の側壁は、制約されていない拡張状態において前記拡張可能なフレームの遠位端を越えて遠位方向に延在する請求項13に記載の左心耳閉塞デバイス。
- 前記チューブ状の側壁は、制約されていない拡張状態で実質的に円筒形である請求項13に記載の左心耳閉塞デバイス。
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