CN104994794A - 具有固定锚定件的医疗设备 - Google Patents
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Abstract
一种医疗设备(100),其包括具有第一支撑结构(212)的医疗设备本体(206),医疗设备还包括具有在第一端(304)与相对第二端(306)之间延伸的第一锚定件本体的第一固定锚定件(302),以及从第一端延伸出的钩部分(318),其中第一锚定件本体与第一支撑结构接合,并且其中第一固定锚定件独立于医疗设备本体并且与医疗设备本体分离地制造。公开了制造医疗设备的方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求美国临时申请序列第61/747,572的优先权,其内容通过引用的方式包含于此。
技术领域
本公开涉及例如可以植入到心脏的一部分中的医疗设备。特别地,本公开涉及用于布置在心脏的左心耳(LAA)中的医疗设备,其中医疗设备具有适于将闭塞设备固定到目标组织以及固定到其它邻近区域的特征。
背景技术
左心耳(LAA)是在心脏的左心房的上前部中的小的锥形突出部。在一定心脏情形中(例如,异常心脏情形),存在血液在LAA中积聚的可能性,这可能导致凝块/栓塞的形成。凝块可以转移到循环系统并且造成诸如中风的严重问题。
存在用于阻挡形成在LAA中的栓塞进入循环系统的多种医疗设备。这些医疗设备可能需要锚定机构以便利用LAA进行固定,从而防止设备从LAA转移(例如,急性、慢性)到左心室的其它区域。锚定机构可以大体上包括可以保持到LAA的组织上的翅片或倒钩。锚定机构(例如,翅片或倒钩)制造为医疗设备的一体部分。
将锚定机构集成到医疗设备中可以增加医疗设备的长度并且减小其径向强度。加工作为医疗设备的一体结构的锚定机构的过程,可能使制造过程复杂化并且由此增加制造成本。锚定机构的集成可导致锚定机构尺寸受到医疗设备要求影响。在一体结构的情形中,锚定机构的多个尺寸取决于医疗设备的参数;例如,轮廓、壁厚度等。这可以限制增加或减小锚定机构的尺寸与强度的能力。通过集成的锚定机构将医疗设备从身体移除还可能是困难的并且可能承受使组织损伤增大的风险。
因此,存在对减少或消除前述医疗设备的一个或多个缺陷的改进的医疗设备的需要。
在不限定本公开的范围的情况下,下面提供了对本公开的一些请求保护的实施方式的简要总结。可以在详细描述中发现本公开的概括的实施方式和/或附加实施方式的其它细节。
在本说明书中的技术公开的简要摘要也为了符合37C.F.R.1.72的目的而提供。此摘要不旨在用于解释权利要求的范围。
全部美国专利与申请,以及在本申请中任何地方提及的全部其它公开文献,每个都通过引用的方式整体包含于此。
发明内容
在至少一个实施方式中,本公开涉及包括医疗设备本体与第一固定锚定件的医疗设备。医疗设备本体可以包括第一支撑结构。第一固定锚定件可以包括在第一端与相对的第二端之间延伸的第一锚定件本体,以及从第一端延伸处的钩部分。第一锚定件本体可以与第一支撑结构接合(例如,可移除地接合、临时地接合、永久地接合等)。第一固定锚定件可以独立于医疗设备本体制造并且与医疗设备本体分离。第一固定锚定件可以由第一材料形成,并且医疗设备本体由与第一材料相同或者不同的第二材料形成。
在至少一个实施方式中,本公开涉及制造医疗设备的方法。此方法可以包括提供包括第一支撑结构的医疗设备本体。此方法还可以包括提供独立于医疗设备本体形成的并且与医疗设备本体分离的第一固定锚定件。此方法还可以包括将第一固定锚定件附接到第一支撑结构。第一固定锚定件可以构造并且布置为从第一支撑结构拆除并且再附接到第一医疗设备本体的第一支撑结构或者第二支撑结构或者再附接到第二医疗设备本体。
附图说明
可以参照下面的附图理解本公开及对其下面一些实施方式的详细描述:
图1示出了根据本公开的至少一个实施方式的可操作地定位在患者心脏中的医疗设备。
图2示出了根据本公开的至少一个实施方式的具有医疗设备本体的医疗设备的放大立体图。
图3A示出了根据本公开的至少一个实施方式的具有两个支撑结构与固定锚定件的医疗设备本体的一部分的立体图。
图3B示出了根据本公开的至少一个实施方式的支撑结构以及与支撑结构接合(例如,联接到)的固定锚定件的立体图。
图3C示出了根据本公开的至少一个实施方式的支撑结构以及与支撑结构接合的固定锚定件的另一个视图。
图3D示出了根据本公开的至少一个实施方式的支撑结构以及与支撑结构接合的固定锚定件的另一个立体图。
图3E是根据本公开的至少一个实施方式的固定锚定件的侧视图。
图3F是根据本公开的至少一个实施方式的布置在支撑结构的截面中的固定锚定件的侧视图。
图4是根据本公开的至少一个实施方式的联接到医疗设备的支撑结构的固定锚定件的立体图。
具体实施方式
当以多种形式体现了本公开的主题时,在这里详细描述了本公开的具体实施方式。此描述是本公开的示例性原理并且不旨在使本公开限于示出的特定实施方式。
为了本公开的目的,除非另外指明,否则在附图中的附图标记应该表示相同的特征。例如,在图2、图3A-图3F和图4中的固定锚定件302,具有相同的附图标记并且除非另外指出否则共用相同特征。作为另一个实例,固定锚定件302a和302b(例如,图3A)与固定锚定件302(例如,图2、图3A-图3F和图4)在这里被认为具有相同的附图标记并且除非另外指明否则共用相同特征。
在附图中描述了本公开的多个方面。如期望的,在一个附图中描述的元件可以与另一个附图中描述的元件结合和/或替换另一个附图中描述的元件。
相对于多种设备、装置、以及如这里说明的部件描述的术语“近端”与“远端”,称为参考点。如在此描述中使用的参考点是操作者的视角。操作者可以是外科医生、内科医生、护士、医生、技师等,他们可以执行如这里描述的将公开的系统/设备传送与布置到患者身体中的程序。术语“近端”表示距离操作者相对地较近或者最近(例如,在布置程序期间)的区域或部分。术语“远端”表示距离操作者相对地较远或者最远(例如,在布置程序期间)的区域或部分。
现在参照示出了根据本公开的至少一个实施方式的布置在患者心脏102内部的医疗设备100的图1。心脏具有四个室:称为左心房104与右心房106的两个上室,以及称为左心室108与右心室110的两个下室。两个心房104和106通过称作为心房间隔112的肌肉壁而彼此分离,并且心室108和110通过称作为心室间隔114的肌肉壁而彼此分离。左心房104与左心室108通过二尖瓣116分离。左心室104具有从心脏102的上前部分120延伸出的称为左心耳(LAA)118的小的锥状突出部。作为生理机能的一部分,左心房104经由肺静脉接收来自肺部的含氧血。经由二尖瓣116通过左心室108中的心脏收缩泵送遍及循环系统分布的此血液。在一些情形中,这可能导致积聚在左心房104中的血池并且血液可能沉积在LAA118中。如图1中所示,本公开的医疗设备100可以布置在LAA118的内部以减小(例如防止)形成在LAA118中的血液凝块转移到循环系统的其它部分。在一个或多个实施方式中,医疗设备100可以是可植入医疗设备100、闭塞设备、左心耳闭塞设备、内腔静脉滤器等。
在一些实施方式中,医疗设备100可以利用导液管布置,所述导液管可以利用股动脉途径通过心脏的心房间隔112前进到左心房104中。用于将本公开的医疗设备布置在例如LAA中的其它技术对于本技术领域中的技术人员可以是显而易见的。
图2示出了医疗设备100的至少一个实施方式的放大立体图。医疗设备100具有近端部分202与远端部分204。医疗设备100包括医疗设备本体206与覆盖件208。医疗设备本体206包括框架210(例如,线框架、保持架等),以及至少一个支撑结构212(例如,第一支撑结构212a、第二支撑结构212b等)。框架210与支撑结构212构成从近端部分202延伸到远端部分204的壁214。如同样在图2中示出的,医疗设备100可以包括固定锚定件302,其中至少一部分固定锚定件302与至少一部分医疗设备本体206(例如,支撑结构212)的接合。
如图2中所示,覆盖件208(例如篮)可以朝向医疗设备100的近端部分202布置在壁214的至少一部分上方,以便周边地围绕至少一部分壁214。例如,在至少一个实施方式中,覆盖件208可以构造为起到用于使栓塞容纳在LAA118中的保持架过滤件的作用。例如,覆盖件208可以用作可渗透过滤件,(例如,以允许血液经过同时防止血液凝块从LAA118离开进入到血液流中)。覆盖件208可以包括多个孔216。孔216可以具有可变化的孔尺寸。在一些实施方式中,覆盖件208可以由激光切割镍钛诺(例如,镍钛诺线)形成。覆盖件208可以构造为方便LAA118的闭合。在至少一个实施方式中,覆盖件208可以由生物可兼容材料制成,诸如,例如膨胀聚四氟乙烯(ePFTE)(例如,)、聚酯(例如,)、(聚四氟乙烯)PTFE(例如)、有机硅、尿烷、金属纤维、或者其它生物可兼容聚合物、及其组合。覆盖件208可以包括本领域中技术人员已知的多种其它适当的材料。
现在参照3A,医疗设备100可以包括至少一个固定锚定件302,诸如第一固定锚定件302a和第二固定锚定件302b。固定锚定件,诸如固定锚定件302a,限定第一端304与相对的第二端306。固定锚定件302包括在第一端304与相对的第二端306之间(例如,从第一端304到相对的第二端306)延伸的固定锚定件本体314(参见图3E)。固定锚定件302(例如,第一固定锚定件302a、第二固定锚定件302b等)可以与支撑结构212(例如,第一支撑结构212a、第二支撑结构212b等)接合。例如,如图3A中所示,第一固定锚定件302a可以与第一支撑结构212a接合,并且第二固定锚定件302b可以与第二支撑结构212b接合。本公开的医疗设备可以包括任意适当数量(例如,1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或者多于10个)的固定锚定件。在至少一个实施方式中,固定锚定件302可以构造并且布置为可移除地联接到支撑结构212(例如,第一锚定件本体可以从第一支撑结构可移除)。在至少一个实施方式中,固定锚定件302可以独立于医疗设备100的支撑结构212并且与医疗设备100的支撑结构212分离地制造。在一个或多个实施方式中,至少一个固定锚定件独立于医疗设备本体并且与医疗设备本体分离地制造和/或从医疗设备本体可移除。在至少一个实施方式中,医疗设备的全部固定锚定件都独立于医疗设备本体并且与医疗设备本体分离地制造合/或从医疗设备本体可移除。在至少一个实施方式中,固定锚定件302可以由第一材料形成,并且至少一部分医疗设备本体206,尤其是支撑结构212,可以由第二材料形成。在一些实施方式中,第一材料可以与第二材料相同。在一些实施方式中,第一材料可以与第二材料不同。多种材料中的任一种都可以用于形成本公开的医疗设备的一个或多个部件(例如,固定锚定件、医疗设备本体等)。
这里公开的一个或多个实施方式可以利用通用术语“支撑结构212”替代更加特定的术语“第一支撑结构212a”与“第二支撑结构212b”。这里公开的一个或多个实施方式可以利用通用术语“固定锚定件302”替代更加特定的术语“第一固定锚定件302a”与“第二固定锚定件302b”。此外,应该认识到,在至少一个实施方式中,任何固定锚定件302(例如,第一固定锚定件302a等)在第一支撑结构212a与第二支撑结构212b或者任何其它支撑结构212之间都是可互换的。例如,第一固定锚定件302a可以与第一支撑结构212a脱离接合(例如,移除),以使第一固定锚点件302a与第二支撑结构212b接合。此外,在至少一个实施方式中,第二固定锚定件302b可以与第一固定锚定件302a是可互换的。例如,第一固定锚定件302a可以与支撑结构212(例如,第一支撑结构212a等)脱离接合并且通过使第二固定锚定件302b同先前与第一固定锚定件302a接合的支撑结构接合来被替换。尽管在至少一个实施方式中可互换固定锚定件可以是相同的,但是可以认识到固定锚定件之间的可互换性不是必要地意味着固定锚定件是相同的。如这里使用的,当固定锚定件可以从医疗设备本体的支撑结构移除并且第二固定锚定件可以与医疗设备本体的相同或者不同的支撑结构接合时,固定锚定件被认为是可互换的。
现在参照图3B-图3C,根据本公开的至少一个实施方式,固定锚定件302联接(例如,可移除地联接)到支撑结构212。在图3B中,描绘了支撑结构212的向外面向的表面。图3C示出了根据本公开的至少一个实施方式的支撑结构212与联接到支撑结构212的固定锚定件302的另一个视图。在图3C中,描绘了支撑结构212的向内面向的表面。
在至少一个实施方式中,支撑结构212可以限定至少部分地延伸通过医疗设备本体206的壁214的至少一个穿孔308(例如,凹入部、凹陷、孔口等)。在至少一个实施方式中,穿孔308可以延伸通过支撑结构212以形成孔口。在一些实施方式中,第一支撑结构212可以限定延伸通过医疗设备本体206的壁214的不止一个穿孔308,例如,第一穿孔308a、第二穿孔308b、以及第三穿孔308c。支撑结构212包括近端部分310与远端部分312,使得近端部分310邻近固定锚定件302的第二端306,并且远端部分312可以邻近固定锚定件302的第一端304。第一支撑结构212限定从近端部分310延伸到远端部分312的宽度W1与长度L1。在一些实施方式中,宽度W1可以从近端部分310到远端部分312改变。在至少一个实施方式中,支撑结构212可以在近端部分310与远端部分312之间限定一个或多个穿孔308。在至少一个实施方式中,支撑结构212可以限定不止一个穿孔308。穿孔308可以限定比支撑结构212的宽度W1短的宽度W2。一个或多个穿孔308可以构造为使得容纳通过其中或在其中的至少一部分固定锚定件302。
参照图3B,固定锚定件302包括从第一端304延伸到相对的第二端306(参见图3C和图3E)的锚定件本体314以及限定在第一端304与第二端306之间的中间部分316。锚定件本体314限定从第一端304延伸到第二端306的长度L2(参见图3E)。第二端306限定宽度W3(参见图3C),中间部分316限定宽度W4(参见图3B),并且第一端304限定宽度W5(参见图3B)。在一些实施方式中,宽度W3、W4和W5可以是一致的。此外,在至少一个实施方式中,如图3B和图3C中所示,宽度W3、W4和W5中的每个都小于或者等于穿孔308的宽度W2,其可以适于容纳至少一部分锚定件本体314。
在本公开的一个或多个实施方式中,固定锚定件302还可以包括从锚定件本体314(例如,从锚定件本体314的第一端304)延伸出的钩部分318。在一些实施方式中,钩部分318可以包括组织接合尖端320。在至少一个实施方式中,钩部分318可以在组织接合尖端320处终止。锚定件本体314的中间部分316可以布置在一部分穿孔308内。
在至少一个实施方式中,钩部分318可以构造为从固定锚定件302的第一端304延伸出。钩部分318限定厚度T1,其此外可以影响钩部分318的一个或多个物理特性(例如,强度、刚性弹性等)。例如,对于给定的材料来说,增加的厚度T1可以提供增加的刚性(例如,抵抗响应于施加的力的变形)。在一个或多个实施方式中,钩部分318可以包括作为固定锚定件302的第一端304的远端的组织接合尖端320。钩部分318可以包括宽度W6,在一个或多个实施方式中,宽度W6可以相对于第一端304的宽度W5在组织接合尖端320附近减小。在一些实施方式中,组织接合尖端320可以具有用于例如与LAA118的组织接合(例如,系链)的构造,由此方便医疗设备100与LAA118固定在一起。在本公开中,钩部分318可以采用可以适于例如与LAA118的组织接合的本领域中的技术人员已知的多种形状或构造中的任一种。例如,钩部分318可以限定导致组织接合尖端320的弯曲(例如,J状、C状、U状、圆形弧状、椭圆形弧状、不规则形状等)轮廓。在其中钩部分318包括圆形弯曲部分的一个或多个实施方式中,可以通过其中每个都可能影响钩部分318的物理特性的曲率半径R1和弧长度AL1来限定钩部分318的弯曲轮廓。例如,此外,曲率半径R1和弧长度AL1,可以影响用于将固定锚定件302从LAA118内移除的收复力的等级。如果医疗设备100布置在患者心脏中的不期望位置中,那么将固定锚定件302从LAA118内移除可能是有用的,并且移除和/调节是期望的,以便将医疗设备100布置在不同/期望位置处(例如,其中医疗设备可以密封LAA)。因此,由于本公开的固定锚定件可以独立于医疗设备本体并且与医疗设备本体分离地制造,因此固定锚定件或其部分的尺寸(例如,固定锚定件高度H1、固定锚定件角度A1等)可以选择为改变(例如,减小)例如力的量,以便固定锚定件302的收回或再布置。对于一些医疗程序来说,减小的收回力对于减小或者避免组织损伤是有用的。
在至少一个实施方式中,锚定件本体314可以包括在锚定件本体314处或者附近(如图3C中所示)的阻塞元件322。阻塞元件322可以具有宽度W7,其可以大于锚定件本体314的第二端306、中间部分316、以及第一端304的相应宽度W3、W4和W5中的一个或多个(例如,全部)。在一个或多个实施方式中,阻塞元件322与钩部分318可以彼此相对布置(例如,布置在锚定件本体314的相对端上,布置在支撑结构212的相对侧上等)。在至少一个实施方式中,阻塞元件322可以制造为具有大于一个或多个穿孔308的宽度W2的宽度W7。这可以减少(例如,防止)阻塞元件322的沿着远端方向的转移,这可以减少或者防止固定锚定件302在支撑结构212内的转移和/或响应于沿着远端方向施加的力与支撑结构212意外地脱离接合。例如,当本公开的医疗设备100被植入在LAA118中时,阻塞元件可以对抗通过LAA组织在远端施加在固定锚定件的钩部分上的力。
在图3D中,固定锚定件302通过延伸通过穿孔308a、308b、以及308c与支撑结构212接合。例如,如在图3D中所示,锚定件本体314与支撑结构212可以经由互锁,诸如通过使锚定件本体314与支撑结构212交织而接合。根据图3D的示出的实施方式,可以通过使固定锚点件连续地供给通过穿孔308a、308b和308c而使固定锚定件302交织成支撑结构212,钩部分318突出到支撑结构212的穿孔308c的外部。在示出的实施方式中,支撑结构212包括不止一个穿孔308(例如,308a、308b、308c),并且固定锚定件302构造为穿过穿孔(例如,狭槽、孔、通道、通路等),诸如支撑结构212的穿孔308a、308b和308c,以形成编织式样。固定锚定件302与支撑结构212在层中重叠并且彼此交叉以防止固定锚定件302从支撑结构212的意外转移。可以认识到在图3C和图3D中描绘的固定锚定件302可以通过将近端力施加在固定锚定件上以及使用于使固定锚定件302与支撑结构212接合的交织反转而从支撑结构212移除。
如上所述,固定锚定件302可以独立于医疗设备本体206并且与医疗设备本体206分离地制造。在至少一个实施方式中,固定锚定件302的锚定件本体314可以构造为与医疗设备本体206接合,以便可移除地联接到支撑结构212。在一些实施方式中,锚定件本体314可以通过形成焊接与支撑结构212接合。在一些实施方式中,锚定件本体314可以经由粘结剂与支撑结构212接合。在一些实施方式中,锚定件本体314可以经由结合构造与支撑结构212接合。在一些实施方式中,锚定件本体314可以经由摩擦适配与支撑结构212接合。在一些实施方式中,锚定件本体314可以经由上述技术或者本领域中已知的其它技术的结合而与支撑结构212接合在一起。
固定锚定件302与医疗设备本体206的独立制造可以根据在制造以前的材料选择与尺寸选择来允许额外的设计柔性。例如,可以相对于包括一体固定锚定件的医疗设备本体设计更加灵活地选择固定锚定件302的至少一些制造尺寸。例如,固定锚定件302的厚度无需与医疗设备本体的厚度相同。此外,固定锚定件的构造的一种或多种材料无需与医疗设备本体的构造的一种或多种材料相同。除了钩部分318的曲率半径R1、弧长AL1与厚度T1以外,宽度W3、W4和W5可以选择为实现固定锚定件302的有用或适当的性能特征(例如,固定强度、弯曲强度、刚性等)。在至少一个实施方式中,钩部分318可以构造为当医疗设备100植入LAA18中时朝向LAA118的组织突出。
图3E是根据本公开的至少一个实施方式的固定锚定件302的侧视图。在一些实施方式中,中间部分316可以由形状记忆合金形成,这便于将中间部分316至少部分地布置在穿孔308中。在一些实施方式中,中间部分316可以由一种或者多种其它材料形成。图3E示出了包括波状结构的固定锚定件302。在一个或多个实施方式中,波状结构可以包括交替的凸面与凹面曲率和/或可以包括沿着波状结构的多个转折点。在一个或多个实施方式中,固定锚定件302的中间部分314可以包括构造并且布置为延伸通过由第一支撑结构限定的至少两个穿孔(例如,2、3、4、5、多于5个等)的至少一个波状结构。
例如,图3F是与支撑结构212接合的固定锚定件302的侧视图,其中第一锚定件本体314的中间部分316包括构造并且布置为延伸通过由第一支撑结构限定的至少两个穿孔(例如,308a、308b、308c)的至少一个波状结构。在一个或多个实施方式中,波状结构可以便于固定锚定件302与第一支撑构件212接合和/或可以通过例如在远端施加的力而便于减少无意的固定锚定件转移。
在至少一个实施方式中,固定锚定件302可以构造为例如便于将医疗设备100固定在LAA118内。钩部分318可以构造为例如可移除地联接到LAA118的组织,以便为医疗设备100提供支撑。医疗设备100可以构造为使得例如在相同或者不同(例如,期望)的位置处收回并且再配置。在一个或多个实施方式中,可以例如通过选择固定锚定件302的钩部分318的减小厚度T1来减小用于收回固定锚定件302的收回力。例如,相对于其它固定锚定件厚度选择,厚度T1可以独立于支撑结构的厚度选择为影响医疗设备100在LAA118内的转移能力。固定锚定件302的独立制造可以允许厚度T1选择为例如将有用的减小(例如,消除)的转移能力给予医疗设备100和/或减小收回力以收回与再配置医疗设备100。
在一个或多个实施方式中,医疗设备本体206与固定锚定件302的独立加工可以简化制造医疗设备100的过程。例如,固定锚定件的翅片/倒钩(例如,组织接合尖端)的制造过程可能要求高精度成形工具,由此增加了制造成本。制造医疗设备的工具的精确等级可以相对低小于制造固定锚定件的工具的精确等级。因此,如果固定锚定件与医疗设备本体作为整体制造,那么在医疗设备本体的制造中可能要求相对高精度的工具。相比之下,通过利用相对低精度的工具独立加工固定锚定件可以降低制造成本。本领域中的技术人员将会认识到,在本公开的医疗设备的一个或多个实施方式中可以实现一个或多个其它制造优点(例如,减少了废料、改进的质量控制等)。此外,在本公开的医疗设备的一个或多个实施方式中,固定锚定件的可互换性可以为给定医疗设备本体提供适合多种患者生理机能(例如,尺寸、敏感性等)的较宽范围的医疗治疗选择。例如,可以选择固定锚定件的数量和/或固定锚定件之间的距离。在包括多个固定锚定件的医疗设备的一个或多个实施方式中,固定锚定件的形状与构造可以是混合和/或匹配的以实现一个或多个处理目标。
参照图4,在一些实施方式中,穿孔308可以形成为支撑结构212的本体壁214中的凹陷(例如,凹入部、缺口等)。如图4中所示,在一个或多个实施方式中,阻塞元件322可以布置在至少一部分穿孔308内。例如,图4的阻塞元件通过一部分穿孔308被容纳并且可以保持固定在穿孔308内(例如,以便于固定锚定件302与支撑结构212的联接)。如图4中所示,第二端306、中间部分316和第一端304的宽度W3、W4和W5小于或者等于(例如,不大于)适于容纳至少一部分锚定件本体314的穿孔308的宽度W2。如示出的,凹陷(例如,穿孔308)的一部分的形状与第一锚定件本体314的阻塞元件322以及中间部分316的至少一部分的形状一致。在一个或多个实施方式中,形状一致便于固定并且可以减小固定锚定件302向远端转移(例如,响应于在远端施加的力)的能力。在至少一个实施方式中,阻塞元件322与中间部分316可以经由本领域中的技术人员已知的任何适当接合(例如,焊接、诸如UV可固化粘结的粘结、结合、摩擦适配、交织、互锁、其组合等)布置在穿孔308中。可以认识到,固定锚定件302或者其任何部分(例如,阻塞元件322、钩部分318等)的厚度可能或者不可能与支撑结构212的厚度相同并且可能或者不可能与穿孔308的深度相同。在一个或多个实施方式中,固定锚定件302的至少一部分可以与支撑结构212的至少一个侧面平齐。本公开的另一个方面涉及制造医疗设备(例如,医疗设备100)的方法。如这里描述的,此方法包括提供具有第一支撑结构(例如,第一支撑结构212)的医疗设备本体(例如,医疗设备本体206)。如这里描述的,此方法还包括提供独立于医疗设备本体并且与医疗设备本体分离地形成的第一固定锚定件(例如,第一固定锚定件302),以及将第一固定锚定件附接到第一支撑结构,其中第一固定锚定件构造并且布置脱离第一支撑结构并且再附接到第一医疗设备本体的第一支撑结构或者到第二支撑结构或者再附接到第二医疗设备本体。
制造医疗设备的方法可以执行为例如制造这里公开的任何一种医疗设备,包括但不限于可植入医疗设备、闭塞设备、左心耳闭合设备和/或内腔静脉滤器。
在本公开的一个或多个实施方式中,支撑结构212可以由医用等级材料制成。例如,在一些实施方式中,支撑结构212可以由镍钛诺或者任何其它可膨胀弹性加载或充气可膨胀材料制成。在当前公开方法的至少一个实施方式中,固定锚定件302可以通过利用例如上述任一种技术独立于医疗设备100的医疗设备本体206并且与医疗设备100的医疗设备本体206分离地形成。在一些实施方式中,可以于与支撑结构212的第二材料相同的第一材料形成固定锚定件302。在一些实施方式中,固定锚定件302可以由与支撑结构212的第二材料不同的第一材料形成。多种材料中的任一种都可以适于固定锚定件与支撑结构。例如,适当材料可以包括但不限于,不锈钢、镍钛诺、尼龙、聚酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、及其组合。
在本公开中,固定锚定件302可以以下述多种方式中的任一种与支撑结构212接合,所述多种方式包括但不限于焊接、粘结、结合、摩擦适配、交织、互锁、及其组合。
在下面编号的陈述中包含本公开的一些实施方式的描述。
1.一种医疗设备,包括:
医疗设备本体,其包括第一支撑结构;以及
第一固定锚定件,包括:
在第一端与相对的第二端之间延伸的第一锚定件本体;以及
从第一端延伸出的钩部分,
其中第一锚定件本体与第一支撑结构接合,
其中第一固定锚定件独立于所述医疗设备本体并且与医疗设备本体分离地制造;并且其中第一固定锚定件由第一材料形成,并且医疗设备本体由与第一材料相同或者不同的第二材料形成。
2.根据陈述1的医疗设备,其中第一锚定件本体构造并且布置为从第一支撑结构可移除。
3.根据陈述1与2中任一个的医疗设备,还包括与第一固定锚定件可互换的第二固定锚定件。
4.根据陈述1-3中任一个的医疗设备,其中医疗设备本体还包括第二支撑结构并且其中第一固定锚定件在第一支撑结构与第二支撑结构之间可互换。
5.根据陈述1-4中任一个的医疗设备,其中第一锚定件本体与所述第一支撑结构经由选自焊接、粘接、结合、摩擦适配、交织、互锁及其组合的组中中的接合方式而接合。
6.根据陈述1-5中任一个的医疗设备,其中第一支撑结构限定延伸通过医疗设备本体的壁的穿孔,其中至少一部分第一锚定件本体布置在至少一部分穿孔内。
7.根据陈述1-6中任一个的医疗设备,其中第一锚定件本体还包括在第一锚定件本体的第二端处或附近的阻塞元件以及布置在阻塞元件与第一端之间的中间部分,其中阻塞元件的宽度大于中间部分的宽度。
8.根据陈述7的医疗设备,其中所述中间部分的所述宽度是所述阻塞元件与所述第一端之间的恒量并且不大于所述第一锚定件本体布置在其中的所述穿孔的部分的宽度。
9.根据陈述7与8中任一个的医疗设备,其中所述中间部分包括构造并且布置为延伸通过由所述第一支撑结构限定的至少两个穿孔的至少一个波状结构。
10.根据陈述7-9的医疗设备,其中阻塞元件与钩部分布置在医疗设备本体的壁的相对侧上。
11.根据陈述7-10中任一个的医疗设备,其中阻塞元件布置在一部分穿孔内。
12.根据陈述7-11中任一个的医疗设备,其中第一锚定件本体的中间部分布置在一部分穿孔内。
13.根据陈述7-12的医疗设备,其中穿孔的形状与阻塞元件和第一锚定件本体的中间部分的形状一致。
14.根据陈述1-13中任一个的医疗设备,其中此医疗设备是可植入医疗设备,闭塞设备、左心耳闭塞设备或者内腔静脉滤器。
15.根据陈述1-14中任一个的医疗设备,还包括围绕至少一部分医疗设备本体的覆盖件。
16.根据陈述15的医疗设备,其中覆盖件包括构造为用于血液凝块过滤的多个孔。
17.根据陈述15和16中任一个的医疗设备,其中覆盖件由生物可兼容材料形成。
18.一种制造医疗设备的方法,包括:
提供包括第一支撑结构的医疗设备本体;
提供独立于所述医疗设备本体的并且与所述医疗设备本体分离地形成的第一固定锚定件;以及
将所述第一固定锚定件附接到所述第一支撑结构;
其中所述第一固定锚定件构造并且布置为脱离所述第一支撑结构并且再附接到所述第一医疗设备本体的所述第一支撑结构或者第二支撑结构或者子附接到第二医疗设备本体。
19.根据陈述18的方法,其中附接包括执行焊接、粘结固定、结合、摩擦适配、交织、互锁及其组合中的至少一种。
上面的公开旨在是描述性的而不是详尽的。此描述将为本领域中的普通技术人员提出多种变型与另选。在单个附图中示出并且在上文描述的多个元件可以结合或者修改以便如期望的结合。全部这些另选与变型旨在包括在权利要求的范围内,其中术语“包括(comprising)”意味着“包括,但不限于”。
此外,在从属权利要求中呈现的特定特征可以在本公开的范围内以其它方式彼此结合,使得本公开应该被认为还具体地涉及具有从属权利要求的特征的任何其它可能组合的其它实施方式。例如,为了权利要求公开的目的,如果此多个从属形式是在司法权内接受的形式,任何相关的从属权利要求都应该认为另选地写入来自具有在此从属权利要求中引用的的全部前述权利要求的多个从属形式中(例如,直接地从属于权利要求1的各权利要求都应该另选地视为从属于全部先前的权利要求)。在限制多个从属权利要求形式的司法管辖权中,下面的从属权利要求每个都应该同样认为另选地写入形成来自从属权利要求中列出的特定权利要求以外的前面先前具有的权利要求的从属性的每个单个的从属权利要求形式中。
本领域中的技术人员可以识别对于这里描述的特定实施方式的其它等效物,此等效物旨在通过所附的权利要求所包含。
Claims (19)
1.一种医疗设备,包括:
医疗设备本体,其包括第一支撑结构;以及
第一固定锚定件,包括:
第一锚定件本体,其在第一端与相对的第二端之间延伸;以及
钩部分,其从所述第一端延伸出,
其中,所述第一锚定件本体与所述第一支撑结构接合,
其中,所述第一固定锚定件独立于所述医疗设备本体并且与所述医疗设备本体分离地制造;并且其中,所述第一固定锚定件由第一材料形成,并且所述医疗设备本体由与所述第一材料相同或者不同的第二材料形成。
2.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述第一锚定件本体构造并且布置为从所述第一支撑结构可移除。
3.根据权利要求1所述的医疗设备,还包括与所述第一固定锚定件可互换的第二固定锚定件。
4.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述医疗设备本体还包括第二支撑结构,并且其中所述第一固定锚定件在所述第一支撑结构与所述第二支撑结构之间可互换。
5.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述第一锚定件本体与所述第一支撑结构经由选自焊接、粘接、结合、摩擦适配、交织、互锁及其组合中的接合方式而接合。
6.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述第一支撑结构限定延伸通过所述医疗设备本体的壁的穿孔,其中至少一部分所述第一锚定件本体布置在至少一部分所述穿孔内。
7.根据权利要求6所述的医疗设备,其中,所述第一锚定件本体还包括在所述第一锚定件本体的所述第二端处或附近的阻塞元件以及布置在所述阻塞元件与所述第一端之间的中间部分,其中所述阻塞元件的宽度大于所述中间部分的宽度。
8.根据权利要求7的所述的医疗设备,其中,所述中间部分的所述宽度是所述阻塞元件与所述第一端之间的恒量并且不大于部分所述第一锚定件本体布置在其中的所述穿孔的部分的宽度。
9.根据权利要求8所述的医疗设备,其中,所述中间部分包括构造并且布置为延伸通过由所述第一支撑结构限定的至少两个穿孔的至少一个波状结构。
10.根据权利要求9所述的医疗设备,其中,所述阻塞元件与所述钩部分布置在所述医疗设备本体的所述壁的相对侧上。
11.根据权利要求7所述的医疗设备,其中,所述阻塞元件布置在一部分所述穿孔内。
12.根据权利要求11所述的医疗设备,其中,所述第一锚定件本体的所述中间部分布置在一部分所述穿孔内。
13.根据权利要求12所述的医疗设备,其中,所述穿孔的形状与所述阻塞元件和所述第一锚定件本体的中间部分的形状一致。
14.根据权利要求1所述的医疗设备,其中,所述医疗设备是可植入医疗设备,闭塞设备、左心耳闭塞设备或者内腔静脉滤器。
15.根据权利要求1所述的医疗设备,还包括围绕至少一部分所述医疗设备本体的覆盖件。
16.根据权利要求15所述的医疗设备,其中,所述覆盖件包括构造为用于血液凝块过滤的多个孔。
17.根据权利要求15所述的医疗设备,其中,所述覆盖件由生物可兼容材料形成。
18.一种制造医疗设备的方法,包括:
提供包括第一支撑结构的医疗设备本体;
提供独立于所述医疗设备本体的并且与所述医疗设备本体分离地形成的第一固定锚定件;以及
将所述第一固定锚定件附接到所述第一支撑结构;
其中,所述第一固定锚定件构造并且布置为脱离所述第一支撑结构并且再附接到所述第一医疗设备本体的所述第一支撑结构或者第二支撑结构或者再附接到第二医疗设备本体。
19.根据权利要求18所述的方法,其中附接包括执行焊接、粘结固定、结合、摩擦适配、交织、互锁及其组合中的至少一种。
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Legal Events
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WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
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Application publication date: 20151021 |