KR20130032911A - 동맥류용 혈관 스텐트 - Google Patents

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KR20130032911A
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Abstract

예를 들어 신경혈관계의 구불구불한 혈관을 항행할 수 있는 가요성의 이식 가능한 폐색 장치가 본 명세서에서 설명된다. 폐색 장치는 또한 혈관계의 구불구불한 혈관의 형상에 일치할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치는 동맥류로부터 멀리 혈관 내의 혈류를 유도하거나, 동맥류로의 혈류를 제한할 수 있다. 몇몇 실시예는 폐색 장치의 다공도를, 장치의 길이를 따라, 조정하기 위한 방법 및 장치를 설명한다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치는 적절한 혈류가 인접한 구조물에, 그러한 구조물이 분지 혈관이든지 또는 산소 요구 조직이든지간에, 필요한 혈류가 고갈되지 않도록, 제공되도록 허용한다. 복수의 스텐트가, 예를 들어 적어도 부분적으로 중첩되어, 사용될 수 있다. 몇몇 실시예는 동맥류의 폐색을 확인하거나 혈관 벽으로부터 물질을 탈락시키기 위한 다양한 방법을 설명한다.

Description

동맥류용 혈관 스텐트 {VASCULAR STENTING FOR ANEURYSMS}
관련 출원에 대한 상호 참조
다음의 출원이 전체적으로 참조로 통합되었다: 2005년 5월 25일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/136,395호; 2005년 5월 25일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/136,398호; 2006년 5월 24일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/420,025호; 2006년 5월 24일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/420,027호; 2006년 5월 24일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/420,023호; 및 2004년 5월 25일자로 출원된 미국 가특허 출원 제60/574,429호.
본 기술은 대체로 환자 신체 내에서 사용하기 위한 이식 가능한 장치에 관한 것이고, 특히 내강 스텐트 시술을 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
신체 내의 내강은 크기, 형상, 및/또는 개방성에 있어서 변화할 수 있고, 그러한 변화는 복잡성을 제시하거나 관련된 신체 기능에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 혈관의 벽, 특히 동맥 벽은 동맥류로 불리는 병리학적 확장을 발현할 수 있다. 동맥류는 동맥 벽의 부풀음으로서 관찰된다. 이는 혈관 벽이 질병, 손상, 또는 선천성 기형에 의해 약화된 결과이다. 동맥류는 얇고 약한 벽을 가지며, 파열 경향을 갖고, 흔히 고혈압에 의해 야기되거나 악화된다. 동맥류는 신체의 상이한 부위에서 발견될 수 있고; 가장 일반적인 것은 복대동맥류(AAA) 및 뇌 또는 두개 동맥류이다. 동맥류의 단순한 존재가 항상 생명에 위협적이지는 않지만, 이는 뇌 안에서 파열된다면 뇌졸중과 같은 심각한 건강 문제를 가질 수 있다. 추가로, 파열된 동맥류는 사망을 일으킬 수도 있다.
본 발명의 일 태양은 신경혈관의 구불구불한 혈관을 쉽게 항행할 수 있는 고도로 가요성인 이식 가능한 폐색 장치를 제공한다. 추가로, 폐색 장치는 혈관계의 구불구불한 혈관의 형상에 쉽게 일치할 수 있다. 또한, 폐색 장치는 혈관 내의 혈류를 동맥류로부터 멀리 유도할 수 있고; 추가로 그러한 폐색 장치는 적절한 혈류가 인접한 구조물에, 그러한 구조물이 분지 혈관이든지 또는 산소 요구 조직이든지간에, 필요한 혈류가 고갈되지 않도록, 제공되도록 허용한다.
폐색 장치는 또한 주변 조직으로의 그리고 혈관 내에서의 원하는 혈류를 유지하면서도, 동맥류로의 혈류를 변경할 수 있다. 이러한 경우에, 일부 혈액은 여전히 동맥류에 도달하도록 허용되지만, 동맥류의 얇아진 벽에 손상을 일으킬 동맥류 내에서의 층류를 생성하기에는 충분치 않다. 대신에, 유동은 간헐적이어서, 동맥류 내에서의 혈액 응고 또는 충진 물질 경화를 위한 충분한 시간을 제공한다.
폐색 장치는 원혈관과 매우 근사하며 원혈관의 자연적인 구불구불한 경로에 일치하기에 충분히 가요성이다. 본 발명에 따른 폐색 장치의 중요한 속성들 중 하나는 휘어지고 구부러져서, 뇌 속의 혈관의 형상을 취하는 능력이다. 이러한 특징은 뇌 속의 혈관이 더 작고 더 구불구불하므로, 관상 스텐트보다는 신경혈관 폐색 장치를 위한 것이다.
일반적인 측면에서, 본 발명의 태양들은 동맥류를 치료하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다. 특히, 목부를 구비한 동맥류를 치료하는 방법은 동맥류의 위치에서의 혈관의 내강 내에서 혈관 폐색 장치를 전개하는 단계를 포함하고, 이에 의해 혈류는 동맥류의 목부로부터 멀리 재유도된다. 동맥류의 내강 내의 혈액의 유도된 정체는 동맥류 내에서 색전을 생성할 것이다. 폐색 장치는 그가 동맥류로의 혈류를 차단하거나 최소화하도록 동맥류의 줄기의 폭에 걸친다. 폐색 장치는 그의 재료 및 그의 배열에 있어서 매우 가요성이다. 결과적으로, 폐색 장치는 구불구불한 혈관, 특히 뇌 속의 혈관을 통해 쉽게 항행될 수 있다. 폐색 장치가 가요성이기 때문에, 매우 작은 힘이 신경혈관계의 혈관을 통해 항행하도록 폐색 장치를 변형시키기 위해 요구되고, 이는 수술 의사에게 중요하다.
폐색 장치의 그의 가요성 이외의 특징은 폐색 장치가 그에 방사상으로 대향하는 표면에 비해 동맥류의 목부와 대면하는 표면 상에서 더 많이 집중된 브레이드 스트랜드 또는 상이한 크기의 브레이드 스트랜드(braid strand)를 구비한 비대칭 브레이드 패턴을 가질 수 있는 점이다. 일 실시예에서, 동맥류와 대면하는 표면은 거의 불투과성이고, 직경방향으로 대향된 표면은 고도로 투과성이다. 그러한 구성은 혈류를 동맥류로부터 멀리 유도하지만, 폐색 장치가 전개되어 있는 주 혈관의 측면 분지부로의 혈류를 유지한다.
다른 실시예에서, 폐색 장치는 폐색 장치의 종축을 따라 비대칭 브레이드 카운트를 갖는다. 이는 만곡되어, 만곡된 혈관에 일치하는 자연적인 경향을 구비한 폐색 장치를 제공한다. 이는 혈관 벽 상에서 폐색 장치에 의해 가해지는 응력을 감소시키고, 이에 의해 동맥류 파열의 가능성을 최소화한다. 추가로, 폐색 장치가 자연적으로 만곡되기 때문에, 이는 카테터의 팁이 만곡될 필요성을 제거한다. 이제, 만곡된 폐색 장치가 카테터의 팁 상으로 장착될 때, 팁은 폐색 장치의 만곡된 형상을 취한다. 폐색 장치는 카테터 내부에 미리 장착될 수 있고, 필요할 때 카테터의 외부로 폐색 장치를 밀어내는 플런저를 사용하여 전달될 수 있다. 폐색 장치는 압축 상태로 카테터 내부에 위치될 수 있다. 카테터를 진출하면, 이는 이용 가능한 내강의 크기로 확장하고, 내강의 개방성을 유지하고, 내강을 통한 혈류를 허용할 수 있다. 폐색 장치는 격자 구조물을 가질 수 있고, 격자 내의 개방부의 크기는 폐색 장치의 길이를 따라 변할 수 있다. 격자 개방부의 크기는 격자를 구성하기 위해 사용되는 브레이드 카운트(braid count)에 의해 제어될 수 있다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 폐색 장치는, 예를 들어, 목부 재구성 또는 풍선 재형성에 의해 혈관 내의 동맥류를 재형성하기 위해 사용될 수 있다. 폐색 장치는 도입된 물질이 동맥류의 영역 내에서의 폐색 장치의 격자 밀도로 인해 동맥류 내로부터 탈출하지 않도록 동맥류 내에 폐색 물질을 보유하는 장벽을 형성하기 위해 사용될 수 있다.
본 발명의 다른 태양에서, 동맥류를 폐색하기 위한 장치가 개시된다. 장치는 부재의 벽 상에 분포된 복수의 천공부를 구비한 튜브이다. 장치는 동맥류의 본체로의 정상 유동이 방해받아서 혈전 및 궁극적으로 동맥류의 폐색을 발생시키도록, 동맥류의 목부를 덮으면서 동맥류의 기부에 위치된다.
본 발명의 또 다른 태양에서, 장치는 브레이딩된 튜브형 부재(braided tubular member)이다. 브레이딩된 스트랜드는 직사각형 단면을 구비한 리본, 원형 단면을 구비한 와이어, 또는 중합체 스트랜드이다.
다른 실시예에서, 브레이딩된 구조물을 구비한 장치는 신체 내의 만곡된 혈관에 일치하도록 만들어지고, 브레이드의 밀도는 충분한 강성 및 방사상 강도를 제공한다. 추가로, 장치는 10 그램 미만의 힘을 사용하여 압축될 수 있다. 이는 동맥 벽이 맥동할 때 장치가 동맥에 순응하는 것을 가능케 한다. 또한, 장치는 5 g/cm 미만의 힘을 인가할 때 구부러질 수 있다.
다른 태양에서, 장치는 일 부분 내에서 제1 격자 밀도를 그리고 제2 부분 내에서 제2 격자 밀도를 갖는 폐색 장치를 포함할 수 있고, 제1 및 제2 격자 밀도는 상이하다. 다른 예에서, 제1 격자 밀도 및/또는 제2 격자 밀도는 조정될 수 있다. 예를 들어, 입력 동작이 제1 및/또는 제2 격자 밀도를 결정할 수 있다.
본 발명의 태양들은 혈관 내에서 폐색 장치를 전개하는 장치 및 방법을 포함한다. 폐색 장치는, 예를 들어 목부 재구성 또는 풍선 재형성에 의해 혈관 내의 동맥류를 재형성하기 위해 사용될 수 있다. 폐색 장치는 도입된 물질이 동맥류 내로부터 탈출하지 않도록 동맥류 내에 마이크로테라퓨틱스(Microtherapeutics)의 "오닉스(ONYX)"와 같은 공지된 코일 또는 점성 유체와 같은 폐색 물질을 보유하는 장벽을 형성하도록 사용될 수 있다. 또한, 전개 중에, 폐색 장치의 길이는 폐색 장치와 카테터의 내측 표면 사이에서 생성되는 마찰에 응답하여 조정될 수 있다. 이것이 발생할 때, 폐색 장치의 전개되는 길이 및 원주방향 크기는 시술을 수행하는 의사에 의해 원하는 대로 변화될 수 있다.
본 발명의 일 태양은 폐색 장치를 지지하고 전개하기 위한 장치를 포함한다. 장치는 도입기 외피 및 폐색 장치를 운반하기 위한 조립체를 포함한다. 조립체는 폐색 장치의 제1 단부를 수납하기 위한 폐색 장치 보유 부재, 폐색 장치의 제2 단부와 맞물리기 위한 기부에 위치된 보유 부재, 및 폐색 장치가 그 위에 위치될 수 있는 신장된 가요성 부재의 일 부분을 둘러싸는 지지부를 갖는, 신장된 가요성 부재를 포함한다.
본 발명의 다른 태양은 폐색 장치를 지지하고 전개하기 위한 장치를 포함한다. 장치는 폐색 장치를 운반하기 위한 조립체를 포함한다. 조립체는 가요성 말단 팁 부분을 포함하는 신장된 부재, 폐색 장치의 제1 단부를 수납하기 위한 보유 부재, 및 폐색 장치를 지지하기 위해 신장된 가요성 부재의 일 부분을 둘러싸는 지지부를 포함한다.
본 발명의 추가의 태양은 혈관 내에 폐색 장치를 도입하여 전개하는 방법을 포함한다. 방법은 안내 와이어 조립체를 운반하는 도입기 외피를 포함하는 신장된 외피를 카테터 내로 도입하는 단계 및 안내 와이어 조립체를 외피의 외부로 카테터 내로 전진시키는 단계를 포함한다. 방법은 또한 동맥류에 근접하여 카테터의 일 단부를 위치시키는 단계, 카테터의 외부로 안내 와이어 조립체의 일 부분을 전진시키는 단계, 및 동맥류의 영역 내에서 폐색 장치를 전개시키면서 안내 와이어 조립체의 일 부분을 회전시키는 단계를 포함한다.
다른 태양에서, 신장된 가요성 부재가 폐색 장치를 지지하며 전개하고, 폐색 장치는 입력 압력에 기초하여 확장 및 수축될 수 있다. 예를 들어, 공기 또는 유체 압력이 가요성 부재를 거쳐 폐색 장치에 인가되어 폐색 장치가 확장 또는 수축하게 할 수 있다.
본 발명의 다른 태양은 본 명세서에서 설명되는 장치에 대응하는 방법을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 환자의 혈관 내에 스텐트를 이식하는 방법이 설명되고, 방법은 기부 부분, 말단 부분, 및 기부 부분과 말단 부분 사이에서 연장하는 루멘을 포함하는 신장된 본체를 제공하는 단계; 환자의 혈관 내에 말단 부분을 삽입하는 단계; 말단 부분이 목표 부위에 있을 때까지 혈관 내에서 말단 부분을 전진시키는 단계; 신장된 본체에 대해 그리고 신장된 본체의 루멘 내에서, 압축 구성의 스텐트를 전진시키는 단계; 스텐트의 말단 부분이 신장된 본체의 말단 부분의 외부로 전진될 때, 스텐트의 말단 부분이 확장 구성(expanded configuration)으로 확장하여 혈관 벽과 접촉하도록 허용하는 단계; 및 스텐트의 말단 부분이 확장 구성에서 혈관 벽과 접촉한 후에, 스텐트의 말단 부분에 대해 스텐트의 기부 부분을 전진시킴으로써 스텐트의 다공성을 변화시키도록 스텐트를 축방향으로 압축하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 방법은 혈관으로부터 발생한 동맥류에 스텐트를 위치시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트를 축방향으로 압축하는 단계는 스텐트의 다공도를 감소시킨다. 몇몇 실시예에서, 스텐트를 축방향으로 압축하는 단계는 혈관 동맥류로의 혈류를 감소시킨다. 몇몇 실시예에서, 말단 부분이 확장하여 스텐트를 축방향으로 압축하도록 허용한 후에, 말단 부분에 근접한 스텐의 기부 부분은 말단 부분보다 더 축방향으로 압축된다. 소정의 실시예에서, 방법은 동맥류에 인접하여 스텐트의 다공성을 감소시킴으로써 동맥류로부터의 혈전의 이탈을 감소시키는 단계를 추가로 포함한다.
몇몇 실시예는 스텐트의 말단 부분이 혈관 내에서 확장하도록 허용한 후에, 스텐트의 말단 부분의 전부 또는 일부를 다시 압축 상태로 압축하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 말단 부분은 신장된 본체 내로 말단 부분의 전부 또는 일부를 후퇴시킴으로써 압축된다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 말단 부분은 말단 부분 위에서 신장된 본체를 전진시킴으로써 압축된다. 몇몇 실시예는 스텐트의 말단 부분을 상이한 위치로 이동시키는 단계; 신장된 본체에 대해 신장된 본체의 루멘 내에서, 스텐트를 전진시키는 단계; 및 스텐트의 말단 부분이 상이한 위치에서 확장 구성으로 자동으로 확장하도록 허용하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예는 혈관으로부터 스텐트를 제거하는 단계를 추가로 포함한다.
환자의 혈관 내에 스텐트를 이식하는 몇몇 실시예는 말단 섹션 및 기부 섹션을 포함하며 압축 구성 및 확장 구성을 갖는 스텐트를 제공하는 단계 - 스텐트는 압축 구성으로부터 확장 구성으로 변화하며 확장 구성일 때 가변 다공도를 갖도록 구성됨 -; 스텐트를 환자의 혈관 내에서 목표 부위로 전진시키는 단계; 목표 부위에서 스텐트의 말단 섹션을 확장시키는 단계; 말단 섹션을 확장시킨 후에, 스텐트의 기부 섹션을 말단 섹션에 대해 축방향으로 전진시킴으로써 말단 섹션 다공도에 대해 기부 섹션 다공도를 변경하는 단계; 및 환자의 혈관 내에서 스텐트의 기부 섹션을 확장시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 혈관으로부터 발생한 동맥류에 스텐트를 위치시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예는 동맥류에 인접하여, 말단 섹션 다공도에 대해 기부 섹션의 다공도를 감소시킴으로써 동맥류로부터의 혈전의 이탈을 감소시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 기부 섹션 다공도를 변경하는 단계는 말단 섹션 다공도에 대해 기부 섹션 다공도를 감소시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 기부 섹션 다공도를 변경하는 단계는 혈관 동맥류로의 혈류를 감소시킨다. 소정의 실시예에서, 말단 섹션을 확장시키고 기부 섹션을 축방향으로 전진시킨 후에, 기부 섹션의 일 부분이 말단 섹션보다 더 축방향으로 압축된다.
몇몇 실시예는 혈관 내에서 스텐트의 말단 섹션을 확장시킨 후에 스텐트의 말단 섹션을 다시 압축 구성으로 압축하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 말단 섹션은 신장된 본체 내로 말단 섹션을 후퇴시킴으로써 압축된다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 말단 섹션은 말단 섹션 위에서 신장된 본체를 전진시킴으로써 압축된다. 몇몇 실시예는 스텐트의 말단 섹션을 상이한 위치로 이동시키는 단계; 및 환자의 혈관계로부터 스텐트를 제거하지 않고서 혈관 내에서 스텐트의 말단 섹션을 재확장시키는 단계를 추가로 포함한다.
환자의 혈관 내에 스텐트를 이식하는 몇몇 실시예는 말단 섹션 및 기부 섹션을 포함하며 압축 구성 및 확장 구성을 갖는 스텐트를 제공하는 단계 - 스텐트는 조정 가능한 다공도를 갖도록 구성됨 -; 말단 섹션이 제1 다공도를 갖도록 환자의 혈관 내에서 스텐트의 말단 섹션을 확장시키는 단계; 및 환자의 혈관 내에서 확장될 때, 기부 섹션이 제1 다공도와 상이한 제2 다공도를 갖도록 기부 섹션을 조정하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 혈관으로부터 발생한 동맥류에 스텐트를 위치시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예는 동맥류에 인접하여, 말단 섹션 다공도에 대해 기부 섹션의 다공도를 감소시킴으로써 동맥류로부터의 혈전의 이탈을 감소시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 기부 섹션을 조정하는 단계는 혈관 동맥류로의 혈류를 감소시킨다. 몇몇 실시예에서, 기부 섹션을 조정하는 단계는 말단 섹션 다공도에 대해 기부 섹션 다공도를 감소시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 말단 섹션을 확장시키고 기부 섹션을 조정한 후에, 기부 섹션의 일 부분이 말단 섹션보다 더 축방향으로 압축된다. 몇몇 실시예는 혈관 내에서 스텐트의 말단 섹션을 확장시킨 후에 스텐트의 말단 섹션을 다시 압축 구성으로 압축하는 단계를 추가로 포함한다.
환자의 혈관 내에 스텐트를 이식하는 몇몇 실시예는 스텐트를 혈관 내에서 목표 부위로 전진시키는 단계; 확장 후에, 말단 섹션이 제1 다공도를 구비한 말단 섹션 벽을 갖도록, 치료 부위의 일 측면 상에서, 혈관 내에서 스텐트의 말단 섹션을 확장시키는 단계; 스텐트의 말단 섹션을 확장시킨 후에, 조정될 때 중간 섹션이 제1 다공도보다 더 작은 제2 다공도를 갖는 중간 섹션 벽을 갖도록, 스텐트의 중간 섹션을 조정하는 단계; 및 중간 섹션을 조정한 후에, 확장 후에, 기부 섹션이 제3 다공도를 갖는 기부 섹션 벽을 갖도록, 스텐트의 기부 섹션을 확장시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 혈관으로부터 발생한 동맥류에 스텐트를 위치시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 확장된 중간 섹션 벽은 동맥류에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 중간 섹션을 조정하는 단계는 혈관 동맥류의 혈류를 감소시킨다. 몇몇 실시예에서, 중간 섹션 벽 제2 다공도는 제1 다공도 및 제3 다공도 중 적어도 하나보다 더 작도록 조정된다. 몇몇 실시예는 혈관을 말단 섹션과 맞물리는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 기부 섹션을 확장시키는 단계는 기부 섹션을 방사상으로 확장시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예는 혈관을 기부 섹션과 맞물리는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제2 다공도는 제1 다공도 및 제3 다공도 중 적어도 하나보다 더 작도록 조정된다.
몇몇 실시예는 말단 섹션이 혈관 내에서 확장하도록 허용한 후에, 스텐트의 말단 섹션을 수축 구성으로 복귀시켜서, 말단 섹션과 혈관 사이의 접촉을 감소시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 말단 섹션은 말단 섹션을 신장된 본체 내로 후퇴시킴으로써 수축 구성으로 복귀된다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 말단 섹션은 신장된 본체를 말단 섹션 위로 전진시킴으로써 수축 구성으로 복귀된다. 몇몇 실시예는 스텐트의 말단 섹션을 수축 구성으로 복귀시킨 후에, 스텐트의 말단 섹션을 환자 내의 상이한 위치로 이동시키는 단계; 및 상이한 위치에서 스텐트의 말단 섹션을 확장시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예는 혈관으로부터 스텐트를 제거하는 단계를 추가로 포함한다.
환자의 혈관 내에 스텐트를 이식하는 몇몇 실시예는 혈관 내에서 스텐트를 확장시키는 단계 - 스텐트는 억제되지 않을 때, 제1 다공도를 갖는 조정 가능한 다공도를 구비한 벽을 가짐 -; 및 벽의 중간 섹션이 제1 다공도와 상이한 제2 다공도를 갖도록 혈관 내에서 스텐트를 조정하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제2 다공도는 벽의 기부 섹션의 제3 다공도 및 벽의 말단 섹션의 제4 다공도보다 더 작다. 몇몇 실시예는 혈관으로부터 발생한 동맥류에 스텐트를 위치시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 중간 섹션은 동맥류에 위치되어 확장된다. 몇몇 실시예에서, 제2 다공도는 제1 다공도, 벽의 기부 섹션의 제3 다공도, 및 벽의 말단 섹션의 제4 다공도 중 적어도 하나보다 더 작도록 조정된다. 몇몇 실시예는 혈관 내에서 스텐트를 확장시킨 후에 스텐트를 수축 구성으로 압축하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 스텐트의 말단 섹션을 혈관으로부터 전달 카테터 내로 후퇴시킴으로써 수축 구성으로 압축된다. 몇몇 실시예는 스텐트를 수축 구성으로 압축시킨 후에, 환자의 혈관 내의 상이한 위치로 스텐트를 이동시키는 단계; 및 상이한 위치에서 스텐트를 확장시키는 단계를 추가로 포함한다.
환자의 혈관을 치료하는 몇몇 실시예는 환자의 혈관 내로 스텐트를 전진시키는 단계 - 스텐트는 스텐트의 기부 단부와 스텐트의 말단 단부 사이에서 연장하는 루멘을 가짐 -; 스텐트를 제1 단면 치수를 갖는 제1 상태로부터 제1 단면 치수보다 더 큰 제2 단면 치수를 갖는 제2 상태로 확장시키는 단계 - 스텐트는 제1 상태 스텐트 길이보다 더 작은 제2 상태 스텐트 길이를 가짐; 및 스텐트가 제2 상태 스텐트 길이보다 더 작은 제3 상태 스텐트 길이를 갖도록 스텐트의 제1 부분을 제3 상태로 축방향으로 압축하는 단계를 포함하고; 스텐트를 제1 상태로부터 확장시키는 단계는 스텐트를 억제하지 않음으로써 스텐트가 축방향으로 압축되고 방사상으로 확장되도록 허용하는 단계를 포함하고, 스텐트의 제1 부분을 축방향으로 압축하는 단계는 스텐트가 제2 상태일 때 스텐트 상에 축방향 압축력을 인가하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 스텐트를 억제하지 않음으로써 스텐트가 제3 상태로부터 제2 상태로 축방향으로 확장하도록 허용하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 제3 상태에서, 제2 단면 치수와 실질적으로 동일한 제3 단면 치수를 갖는다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내에 이식하기 위한 스텐트에 관한 것이고, 스텐트는 기부 단부를 갖는 기부 부분; 말단 단부를 갖는 말단 부분; 기부 단부로부터 말단 단부로 연장하는 스텐트 길이; 기부 단부와 말단 단부 사이에서 연장하는 루멘을 형성하는 스텐트 벽 - 스텐트 벽은 전달 구성 및 확장 구성을 가짐 - 을 포함하고; 확장 구성일 때, 스텐트 벽은 스텐트 길이를 변화시킴으로써 말단 부분에 대해 기부인 별개의 위치에서 변화 가능한 다공도를 갖는다.
몇몇 실시예에서, 스텐트 벽의 다공도는 스텐트 길이가 감소됨에 따라 감소된다. 몇몇 실시예에서, 스텐트 길이가 변화됨에 따라, 스텐트 벽 다공도는 별개의 위치에서, 기부 부분 및 말단 부분 중 적어도 하나에서의 스텐트 벽 다공도에 대해 변화한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트 길이가 감소될 때, 별개의 위치에서의 스텐트 벽의 다공도는 기부 부분 및 말단 부분 내에서의 스텐트 벽의 다공도에 대해 감소된다. 몇몇 실시예에서, 스텐트를 축방향으로 압축하는 것은 스텐트의 다공도를 감소시킨다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 억제되지 않을 때 전달 구성으로부터 확장 구성으로 자동으로 변화한다.
몇몇 실시예에서, 스텐트는 전달 구성으로부터 확장 구성으로 변화한 후에, 스텐트 길이를 증가시킴으로써 방사상으로 좌굴 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 전달 구성으로부터 확장 구성으로 변화한 후에, 확장된 스텐트 위에서의 카테터의 전진에 의해 방사상으로 좌굴 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 스텐트가 전달 구성일 때 제1 스텐트 길이를 그리고 스텐트가 확장 구성일 때 제1 스텐트 길이보다 더 짧은 제2 스텐트 길이를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 다공도는 스텐트 길이를 제2 스텐트 길이를 넘어 감소시킴으로써 별개의 위치에서 감소될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 확장 구성일 때, 다공도는 루멘에 걸치는 스텐트의 단면 치수를 실질적으로 변화시키지 않고서 스텐트 길이를 변화시킴으로써 별개의 위치에서 변화 가능하다. 몇몇 실시예에서, 확장 구성일 때, 스텐트 길이는 스텐트 루멘의 방사상 단면 치수를 실질적으로 변화시키지 않고서 감소 가능하다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내에 스텐트를 이식하기 위한 장치를 설명하고, 장치는 기부 부분, 말단 부분, 및 기부 부분으로부터 말단 부분으로 연장하는 본체 루멘을 갖는 신장된 본체 - 말단 부분은 환자의 혈관 내에서 연장하도록 구성됨 -; 및 압축 구성으로부터 확장 구성으로 확장 가능한 스텐트 - 스텐트는 기부 단부, 말단 단부, 기부 단부로부터 말단 단부로 연장하는 스텐트 루멘, 및 확장 구성에서 조정 가능한 다공도를 갖는 스텐트 벽을 가짐 - 를 포함하고; 압축 구성의 스텐트는 본체 루멘 내에 활주 가능하게 위치되고, 스텐트가 본체 루멘의 외부로 전진될 때 확장 구성으로 변화하도록 구성되고; 스텐트의 말단 단부가 확장 구성일 때, 조정 가능한 다공도는 스텐트의 말단 단부에 대해 스텐트의 기부 단부를 전진 또는 후퇴시킴으로써 조정 가능하다.
몇몇 실시예에서, 조정 가능한 다공도는 스텐트 벽의 길이를 따른 복수의 별개의 위치에서 조정 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트가 확장 구성일 때, 조정 가능한 다공도는 스텐트의 기부 단부가 스텐트의 말단 단부를 향해 전진될 때 스텐트 벽의 별개의 공간적으로 분리된 섹션들 내에서 감소 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트가 확장 구성일 때, 조정 가능한 다공도는 기부 단부가 스텐트의 말단 단부로부터 후퇴될 때 스텐트 벽의 별개의 공간적으로 분리된 섹션들 내에서 증가 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트를 축방향으로 압축하는 것은 스텐트가 확장 구성일 때, 스텐트의 적어도 일 부분의 다공도를 감소시킨다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 억제되지 않을 때 전달 구성으로부터 확장 구성으로 자동으로 변화한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 전달 구성으로부터 확장 구성으로 변화한 후에, 스텐트의 길이를 증가시킴으로써 좌굴 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 기부 단부로부터 말단 단부로 연장하는 길이를 갖고; 확장 구성일 때, 스텐트 길이는 스텐트 루멘의 방사상 단면 치수를 실질적으로 변화시키지 않고서 감소 가능하다.
몇몇 실시예는 환자의 신체 내강 내에 이식하기 위한 스텐트에 관한 것이고, 스텐트는 기부 부분 및 말단 부분; 기부 부분으로부터 말단 부분으로 연장하는 루멘을 형성하는 스텐트 벽 - 스텐트 벽은 압축 구성 및 확장 구성을 가짐 - 을 포함하고; 확장 구성에서, 스텐트 벽은 말단 부분에 대한 기부 부분의 상대 이동에 의해 조정 가능한 가변 다공도를 갖는다.
몇몇 실시예에서, 스텐트 벽의 다공도는 기부 및 말단 부분들 사이의 복수의 공간적으로 분리된 위치들에서 조정 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트 벽의 다공도는 기부 부분으로부터 말단 부분으로 연장하는 스텐트의 길이가 감소될 때 감소된다. 몇몇 실시예에서, 기부 부분으로부터 말단 부분으로 연장하는 스텐트의 길이가 변화될 때, 기부 부분과 말단 부분 사이에 위치된 제1 영역 내의 스텐트 벽의 다공도는 기부 부분 및 말단 부분 중 적어도 하나 내에 위치된 제2 영역 내의 스텐트 벽의 다공도에 대해 변화한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 길이가 감소될 때, 제1 영역 내의 다공도는 제2 영역 내의 다공도에 대해 감소된다. 몇몇 실시예에서, 스텐트가 확장 구성일 때, 스텐트를 축방향으로 압축하는 것은 스텐트의 다공도를 감소시킨다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 기부 부분으로부터 말단 부분으로 연장하는 길이를 갖고; 확장 구성일 때, 스텐트 길이는 스텐트 루멘의 방사상 단면 치수를 실질적으로 변화시키지 않고서 실질적으로 감소 가능하다.
몇몇 실시예는 환자 내에 이식하기 위한 스텐트에 관한 것이고, 스텐트는 스텐트 벽의 적어도 일 부분의 다공도가 스텐트가 환자 내에 위치되어 있는 동안 조정될 수 있도록, 조정 가능한 다공도를 갖는 스텐트 벽을 포함한다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내에 이식하기 위한 스텐트를 개시하고, 스텐트는 압축 구성과 확장 구성 사이에서 변화하도록 구성된 스텐트 벽 - 스텐트 벽은 기부 부분, 말단 부분, 및 기부 부분과 말단 부분 사이에서 연장하는 중간 부분을 가짐 - 을 포함하고; 스텐트의 중간 부분은 말단 부분이 확장 구성일 때 조정 가능한 가변 다공도를 갖는다.
몇몇 실시예에서, 중간 부분의 다공도는 기부 부분으로부터 말단 부분으로 연장하는 스텐트의 길이가 감소할 때 감소한다. 몇몇 실시예에서, 중간 부분의 다공도는 중간 부분의 길이를 변화시킴으로써 변화한다. 몇몇 실시예에서, 중간 부분의 길이가 감소될 때, 중간 부분의 다공도는 기부 부분 및 말단 부분 중 적어도 하나의 다공도에 대해 감소된다. 몇몇 실시예에서, 스텐트가 확장 구성일 때, 스텐트를 축방향으로 압축하는 것은 중간 부분의 다공도를 감소시킨다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 기부 부분으로부터 말단 부분으로 연장하는 길이를 갖고; 확장 구성일 때, 스텐트 길이는 스텐트의 방사상 단면 치수를 실질적으로 변화시키지 않고서 실질적으로 감소 가능하다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관을 치료하는 방법을 설명하고, 방법은 기부 단부를 갖는 기부 부분, 말단 단부를 갖는 말단 부분, 및 기부 단부와 말단 단부 사이에서 연장하는 루멘을 포함하는 신장된 본체를 제공하는 단계; 말단 섹션 및 기부 섹션을 포함하며 압축 구성 및 확장 구성을 갖는 스텐트를 제공하는 단계 - 스텐트는 압축 구성으로부터 확장 구성으로 변화하도록 구성됨 -; 신장된 본체의 말단 부분을 환자의 혈관의 치료 부위로 전진시키는 단계; 스텐트를 압축 구성에서, 신장된 본체에 대해 말단으로 이동시키는 단계; 스텐트의 말단 섹션이 혈관의 벽과 맞물리도록, 스텐트의 말단 섹션을 환자의 혈관 내에서 압축 구성으로부터 확장 구성으로 변화시키는 단계; 혈관 내의 물질이 혈관 벽으로부터 적어도 부분적으로 탈리되도록 혈관을 치료하는 단계; 스텐트의 기부 섹션이 압축 구성으로부터 확장 구성으로 변화하도록 신장된 본체를 스텐트에 대해 기부로 후퇴시키는 단계; 및 물질을 스텐트와 혈관 벽 사이에 포착하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 스텐트의 기부 섹션을 압축 구성으로부터 확장 구성으로 변화시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 혈관을 치료하는 단계는 기부 섹션을 확장 구성으로 변화시키기 전에 스텐트의 말단 섹션에 대해 기부인 혈관 내에서 풍선을 확장시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 혈관을 치료하는 단계는 기부 섹션을 확장 구성으로 변화시키기 전에 스텐트의 말단 섹션에 대해 기부인 혈관 벽으로부터 물질을 절제하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 혈관을 치료하는 단계는 스텐트 내에서 풍선을 팽창시켜서, 확장된 스텐트의 단면 치수를 증가시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 물질은 플라크 및 혈전 중 적어도 하나를 포함한다.
몇몇 실시예는 혈관내 시술 중에 혈관을 치료하는 방법을 설명하고, 방법은 혈관의 협착 영역의 일 측면 상에서, 스텐트의 말단 부분을 확장시키는 단계; 협착 영역 내에서 스텐트의 기부 부분을 확장시키는 단계; 협착 영역 내에서 혈관의 내강의 직경을 증가시키는 단계; 및 스텐트에 의해, 시술 중에 생성된 플라크 찌꺼기를 스텐트와 혈관 벽 사이에 포착하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 말단 부분을 확장시키는 단계는 전달 카테터에 대해 말단 부분을 전진시키는 단계 및 말단 부분이 자동으로 확장하도록 허용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예는 말단 부분의 확장 시에 혈관의 벽을 스텐트의 말단 부분과 맞물리는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예는 말단 부분에 대해 기부 부분을 전진시키는 단계 및 말단 부분의 다공도를 스텐트의 다른 부분에 대해 감소시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 말단 부분의 다공도를 감소시키는 단계는 다공도를 약 30% 내지 약 5% 사이로 변화시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 직경을 증가시키는 단계는 스텐트의 기부 부분을 확장시키기 전에 확장된 말단 부분에 대한 기부에서 풍선을 확장시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 직경을 증가시키는 단계는 스텐트의 기부 부분을 확장시킨 후에 확장된 말단 부분에 대한 기부에서 풍선을 확장시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예는 기부 부분을 확장시키기 전에 스텐트의 말단 부분에 대해 기부인 혈관 벽으로부터 물질을 절제하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 혈관 벽으로부터 물질을 절제하는 단계는 절제 부재를 스텐트에 대해 회전시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관을 치료하는 방법을 설명하고, 방법은 환자의 혈관 내의 협착 영역으로 스텐트를 전진시키는 단계 - 스텐트는 말단 부분 및 기부 부분을 가짐 -; 협착 영역에 대한 말단에서, 스텐트의 말단 부분을 확장시키는 단계; 협착 영역에 대한 기부에서, 스텐트의 기부 부분을 확장시키는 단계; 및 말단 부분을 확장시킨 후에 그리고 기부 부분을 확장시키기 전에, 스텐트에 의해, 스텐트와 혈관 벽 사이에서 찌꺼기를 여과하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 스텐트와 혈관 벽 사이에 찌꺼기를 포착하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예는 환자로부터 찌꺼기를 제거하기 위해 찌꺼기를 흡인하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예는 혈관 내에서 풍선을 확장시킴으로써 협착 영역 내의 혈관의 내강의 직경을 증가시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예는 스텐트 내에서 풍선을 확장시킴으로써 협착 영역 내의 혈관의 내강의 직경을 증가시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 말단 부분을 확장시키는 단계는 전달 카테터에 대해 말단 부분을 전진시키는 단계 및 말단 부분이 자동으로 확장하도록 허용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 말단 부분을 확장시키는 단계는 혈관 벽을 스텐트의 말단 부분과 맞물리는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예는 말단 부분에 대해 기부 부분을 전진시키는 단계 및 말단 부분의 다공도를 스텐트의 다른 부분에 대해 감소시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 말단 부분의 다공도를 감소시키는 단계는 다공도를 약 30% 내지 약 5% 사이로 변화시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예는 기부 부분을 확장시키기 전에 스텐트의 말단 부분에 대해 기부인 혈관 벽으로부터 물질을 절제하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 절제 단계는 기부 부분을 확장시키기 전에 절제 부재를 스텐트에 대해 회전시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관을 치료하기 위한 장치에 관한 것이고, 장치는 기부 단부를 구비한 기부 부분, 말단 단부를 구비한 말단 부분, 및 기부 단부와 말단 단부 사이에서 연장하는 루멘을 갖는 신장된 본체; 신장된 본체 내에 상주하며 신장된 본체에 대해 전진되도록 구성된 스텐트 - 스텐트는 말단 섹션 및 기부 섹션을 갖고, 스텐트는 압축 스텐트 구성과 확장 스텐트 구성 사이에서 변화하도록 구성됨 -; 및 협착 영역 내의 플라크 물질을 절제함으로써 또는 협착 영역을 확장시킴으로써, 혈관의 협착 영역 내에서 혈관의 내강의 단면 치수를 증가시키는 치료 장치를 포함하고; 스텐트의 말단 섹션은 신장된 본체의 말단 단부에 대해 말단으로 전진될 때, 혈관 벽과 맞물리고 압축 말단 구성으로부터 확장 말단 구성으로 변화하도록 구성되고; 스텐트의 기부 섹션은 신장된 본체에 대해 스텐트를 전진시킴으로써 혈관 벽과 맞물리고 압축 기부 구성으로부터 확장 기부 구성으로 변화하도록 구성되고; 스텐트의 확장된 말단 섹션이 혈관 벽과 맞물릴 때, 말단 섹션은 치료 장치에 의해 협착 영역으로부터 탈리되는 찌꺼기를 포착한다.
몇몇 실시예에서, 스텐트는 확장 스텐트 구성에서 억제되지 않을 때, 약 60% 내지 약 85% 사이의 다공도를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 확장 스텐트 구성에서 억제되지 않을 때, 약 65% 내지 약 75% 사이의 다공도를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 확장 스텐트 구성일 때 축방향으로 압축 가능하고, 다공도는 스텐트의 외경을 실질적으로 변화시키지 않고서 약 5% 내지 약 30% 사이로 감소 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 확장 스텐트 구성에서, 기부 섹션과 말단 섹션 사이의 각각의 복수의 위치에서 스텐트의 다공도를 감소시키도록 조정 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 확장 스텐트 구성에서, 약 5% 내지 약 30%인 위치들 중 적어도 하나에서의 다공도를 갖도록 스텐트를 따른 복수의 위치에서 변화 가능하다. 몇몇 실시예에서, 신장된 본체는 스텐트의 말단 섹션이 확장 말단 구성일 때 그리고 스텐트의 기부 섹션이 압축 기부 구성일 때 확장하는 확장 가능한 부재를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 치료 장치는 플라크 물질을 절제하는 절제 부재를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 절제 부재는 말단 섹션이 확장되어 혈관 벽과 맞물릴 때 스텐트의 압축된 기부 섹션에 대해 회전한다. 몇몇 실시예에서, 절제 부재는 신장된 본체에 대해 회전한다.
몇몇 실시예는 혈관내 시술 중에 환자의 혈액을 여과하기 위한 장치를 설명하고, 장치는 말단 섹션 및 기부 섹션을 갖는 스텐트 - 스텐트는 압축 스텐트 구성과 확장 스텐트 구성 사이에서 변화하도록 구성됨 -; 및 협착 영역 내에서 플라크 물질을 절제함으로써 또는 협착 영역을 확장시킴으로써 혈관의 협착 영역 내의 혈관의 내강의 단면 치수를 증가시키는 치료 장치를 포함하고; 스텐트의 말단 섹션은 혈관 벽과 맞물리며 압축 말단 구성으로부터 확장 말단 구성으로 변화하도록 구성되고; 스텐트의 확장된 말단 섹션이 혈관 벽과 맞물릴 때, 말단 섹션은 치료 장치에 의해 협착 영역으로부터 탈리되는 찌꺼기를 포착한다.
몇몇 실시예에서, 스텐트의 기부 섹션은 혈관 벽과 맞물리며 압축 기부 구성으로부터 확장 기부 구성으로 변화하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 신장된 본체는 스텐트의 말단 섹션이 확장 말단 구성이며 스텐트의 기부 섹션이 압축 기부 구성일 때 확장하는 확장 가능한 부재를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 확장된 말단 섹션은 확장된 말단 섹션을 지나 하류로의 혈액에 의한 찌꺼기의 이동을 제한하기 위한 필터로서 작동한다. 몇몇 실시예에서, 치료 장치는 플라크 재료를 절제하는 절제 부재를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 절제 부재는 스텐트의 압축된 기부 섹션에 대해 회전한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 확장 구성에서 억제되지 않을 때, 약 60% 내지 약 85% 사이의 다공도를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 확장 구성에서 억제되지 않을 때, 약 65% 내지 약 75% 사이의 다공도를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 확장 스텐트 구성일 때 축방향으로 압축 가능하고, 다공도는 스텐트의 외경을 실질적으로 변화시키지 않고서 약 5% 내지 약 30% 사이로 감소 가능하다. 몇몇 실시예에서, 다공도는 약 3%, 약 10%, 약 20%, 약 25%, 약 35%, 약 40%, 약 45%, 약 50%, 및 약 55% 사이로 감소 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 확장 스텐트 구성에서, 말단 섹션과 기부 섹션 사이의 각각의 복수의 위치에서 스텐트의 다공도를 감소시키도록 조정 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 확장 스텐트 구성에서, 약 5% 내지 약 30%인 위치들 중 적어도 하나에서의 다공도를 갖도록 스텐트를 따른 복수의 위치에서 변화 가능하다.
몇몇 실시예에서, 스텐트는 신체의 다른 내강 내에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 스텐트는 환자의 신체의 수뇨관, 요도, 및 난관 내에서 사용될 수 있다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내의 동맥류를 치료하는 방법을 설명하고, 방법은 동맥류를 갖는 혈관 내에서, 제1 스텐트 기부 단부 및 제1 스텐트 말단 단부를 갖는 제1 스텐트를, 제1 스텐트가 동맥류에 대해 기부인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 말단인 제2 위치로 연장하도록, 확장시키는 단계; 제1 스텐트 내에서, 제2 스텐트 기부 단부 및 제2 스텐트 말단 단부를 갖는 제2 스텐트를, 제2 스텐트가 확장되어 제1 스텐트와 맞물릴 때, 제2 스텐트가 축방향으로 동맥류에 실질적으로 인접하여 위치되고, 제2 스텐트 기부 단부가 제1 스텐트 기부 단부에 대해 말단에 위치되고, 제2 스텐트 말단 단부가 제1 스텐트 말단 단부에 대해 기부에 위치되어, 혈관으로부터 동맥류 내로의 혈류를 저해하도록, 확장시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 스텐트를 통한 동맥류 내로의 혈류는 제1 스텐트만을 통한 동맥류 내로의 혈류보다 더 적다. 몇몇 실시예에서, 제2 기부 단부는 제1 기부 단부와 실질적으로 거의 동일하다. 몇몇 실시예에서, 제1 스텐트 및 제2 스텐트는 억제되지 않을 때, 실질적으로 동일한 다공도를 갖는다. 몇몇 실시예는 각각의 스텐트의 일 부분을 따라 제1 및 제2 스텐트 중 적어도 하나의 다공도를 조정하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 조정 단계는 다공도를 감소시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 다공도는 제1 및 제2 스텐트 중 적어도 하나를 축방향으로 압축함으로써 감소된다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내의 동맥류를 치료하는 방법에 관한 것이고, 방법은 제1 스텐트가 혈관의 동맥류에 대해 말단인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 기부인 제2 위치로 연장하도록, 제1 스텐트를 혈관 내에서 확장시키는 단계; 및 제2 스텐트가 동맥류에 실질적으로 인접하여 위치되도록, 제1 스텐트 내에서 제2 스텐트를 확장시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 제1 스텐트 및 제2 스텐트는 억제되지 않을 때, 실질적으로 동일한 다공도를 갖는다. 몇몇 실시예는 각각의 스텐트의 일 부분을 따라 제1 및 제2 스텐트 중 적어도 하나의 다공도를 조정하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 다공도를 조정하는 단계는 다공도를 감소시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 다공도는 제1 및 제2 스텐트 중 적어도 하나를 축방향으로 압축함으로써 감소된다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 스텐트를 통한 동맥류 내로의 혈류는 제1 스텐트만을 통한 동맥류 내로의 혈류보다 더 적다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내에 이식하기 위한 브레이딩된 스텐트에 관한 것이고, 브레이딩된 스텐트는 평균 스트랜드 두께를 갖는 복수의 브레이딩된 스트랜드 - 복수의 브레이딩된 스트랜드는 스트랜드들 사이의 개방 영역 내에서 기공을 형성함 - 를 포함하고; 스텐트는 압축 구성으로부터 확장 구성으로 확장 가능하고; 기공은 평균 기공 길이를 갖고; 스텐트는 스텐트의 총 표면적에 대한 스텐트의 개방 표면적의 비율과 동일한 다공도를 갖고; 스텐트가 확장 구성일 때, 평균 기공 길이에 의해 곱해진 스텐트의 다공도는 약 0.3 mm 이하이다.
몇몇 실시예에서, 각각의 브레이딩된 부재는 그의 두께보다 더 큰 폭을 갖는 리본을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 각각의 브레이딩된 부재는 그의 두께와 실질적으로 동일한 폭을 갖는 리본을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 일 부분의 다공도는 스텐트의 일부를 축방향으로 압축함으로써 감소될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 축방향으로 압축된 부분은 억제되지 않을 때 축방향으로 확장한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 일 부분의 다공도는 약 5% 내지 약 50% 사이로 감소될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 스텐트가 확장 구성일 때, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 평균 기공 길이에 의해 곱해진 스텐트의 다공도는 약 0.023 ㎟ 이하이다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내에 이식하기 위한 브레이딩된 스텐트에 관한 것이고, 브레이딩된 스텐트는 평균 스트랜드 두께를 갖는 복수의 브레이딩된 스트랜드 - 복수의 브레이딩된 스트랜드는 스트랜드들 사이의 개방 영역 내에서 기공을 형성함 - 를 포함하고; 스텐트는 압축 구성으로부터 확장 구성으로 확장 가능하고; 기공은 평균 기공 길이를 갖고; 스텐트는 스텐트의 총 표면적에 대한 스텐트의 개방 표면적의 비율과 동일한 다공도를 갖고; 스텐트가 확장 구성일 때, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 스텐트의 다공도는 약 0.002 인치(대략 0.05 mm) 이하이다.
몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께는 약 0.004 인치(대략 0.1 mm) 미만이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께는 약 0.003 인치(대략 0.076 mm) 이하이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께는 약 0.002 인치(대략 0.05 mm) 이하이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께는 약 0.001 인치(대략 0.025 mm) 이하이다. 몇몇 실시예에서, 스텐트가 확장 구성일 때, 평균 기공 길이에 의해 곱해진 평균 스트랜드 두께는 약 0.0328 ㎟ 이하이다. 몇몇 실시예에서, 기공은 연접하는 스트랜드의 내측 모서리에 의해 한정된 평균 기공 면적을 갖고, 평균 기공 면적은 약 2.2 x 10-5 in2(대략 0.014 ㎟) 내지 약 12.3 x 10-5 in2(대략 0.08 ㎟)의 범위이다. 몇몇 실시예에서, 스텐트가 확장 구성일 때, 평균 기공 면적에 의해 곱해진 평균 스트랜드 두께는 약 2.2 x 10-9 in3(대략 3.6 x 10-5 ㎣) 내지 약 3.69 x 10-7 in3(대략 0.006 ㎣) 사이이다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내에 이식하기 위한 브레이딩된 스텐트에 관한 것이고, 브레이딩된 스텐트는 평균 스트랜드 두께를 갖는 복수의 브레이딩된 스트랜드 - 복수의 브레이딩된 스트랜드는 스트랜드들 사이의 개방 영역 내에서 기공을 형성함 - 를 포함하고; 스텐트는 압축 구성으로부터 확장 구성으로 확장 가능하고; 기공은 평균 기공 길이를 갖고; 스텐트는 스텐트의 총 표면적에 대한 스텐트의 개방 표면적의 비율과 동일한 다공도를 갖고; 스텐트가 확장 구성일 때, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 평균 기공 길이는 약 9.4 x 10-5 in2(대략 0.06 ㎟) 이하이다.
몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 평균 기공 길이는 약 6.8 x 10-5 in2(대략 0.04 ㎟) 이하가다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 평균 기공 길이는 약 5 x 10-5 in2(대략 0.03 ㎟) 이하가다.
몇몇 실시예에서, 환자의 상흉 혈관 내의 동맥류를 치료하는 방법이 제공된다. 방법은 동맥류를 갖는 상흉 혈관 내에서, 제1 스텐트 기부 단부 및 제1 스텐트 말단 단부를 갖는 제1 스텐트를, 제1 스텐트가 동맥류에 대해 기부인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 말단인 제2 위치로 연장하도록, 확장시키는 단계를 포함한다. 방법은 또한 제1 스텐트 내에서, 제2 스텐트 기부 단부 및 제2 스텐트 말단 단부를 갖는 제2 스텐트를, 제2 스텐트가 확장되어 제1 스텐트와 맞물릴 때, 제2 스텐트가 축방향으로 동맥류에 실질적으로 인접하여 위치되고, 제2 스텐트 기부 단부가 제1 스텐트 기부 단부에 대해 말단에 위치되고, 제2 스텐트 말단 단부가 제1 스텐트 말단 단부에 대해 기부에 위치되어, 상흉 혈관으로부터 동맥류 내로의 혈류를 저해하도록, 확장시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상흉 혈관은 뇌동맥을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상흉 혈관은 총경동맥, 내경동맥, 외경동맥, 및 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 환자의 내흉 혈관 내의 동맥류를 치료하는 방법이 제공된다. 방법은 동맥류를 갖는 내흉 혈관 내에서, 제1 스텐트 기부 단부 및 제1 스텐트 말단 단부를 갖는 제1 스텐트를, 제1 스텐트가 동맥류에 대해 기부인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 말단인 제2 위치로 연장하도록, 확장시키는 단계를 포함한다. 방법은 또한 제1 스텐트 내에서, 제2 스텐트 기부 단부 및 제2 스텐트 말단 단부를 갖는 제2 스텐트를, 제2 스텐트가 확장되어 제1 스텐트와 맞물릴 때, 제2 스텐트가 축방향으로 동맥류에 실질적으로 인접하여 위치되고, 제2 스텐트 기부 단부가 제1 스텐트 기부 단부에 대해 말단에 위치되고, 제2 스텐트 말단 단부가 제1 스텐트 말단 단부에 대해 기부에 위치되어, 내흉 혈관으로부터 동맥류 내로의 혈류를 저해하도록, 확장시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 내흉 혈관은 상행대동맥, 하행대동맥, 대동맥궁, 및 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 하행대동맥은 흉대동맥, 복대동맥, 및 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 환자의 하흉 혈관 내의 동맥류를 치료하는 방법이 제공된다. 방법은 동맥류를 갖는 하흉 혈관 내에서, 제1 스텐트 기부 단부 및 제1 스텐트 말단 단부를 갖는 제1 스텐트를, 제1 스텐트가 동맥류에 대해 기부인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 말단인 제2 위치로 연장하도록, 확장시키는 단계를 포함한다. 방법은 또한 제1 스텐트 내에서, 제2 스텐트 기부 단부 및 제2 스텐트 말단 단부를 갖는 제2 스텐트를, 제2 스텐트가 확장되어 제1 스텐트와 맞물릴 때, 제2 스텐트가 축방향으로 동맥류에 실질적으로 인접하여 위치되고, 제2 스텐트 기부 단부가 제1 스텐트 기부 단부에 대해 말단에 위치되고, 제2 스텐트 말단 단부가 제1 스텐트 말단 단부에 대해 기부에 위치되어, 하흉 혈관으로부터 동맥류 내로의 혈류를 저해하도록, 확장시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 하흉 혈관은 신동맥, 총장골동맥, 및 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 환자의 외흉 혈관 내의 동맥류를 치료하는 방법이 제공된다. 방법은 동맥류를 갖는 외흉 혈관 내에서, 제1 스텐트 기부 단부 및 제1 스텐트 말단 단부를 갖는 제1 스텐트를, 제1 스텐트가 동맥류에 대해 기부인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 말단인 제2 위치로 연장하도록, 확장시키는 단계를 포함한다. 방법은 또한 제1 스텐트 내에서, 제2 스텐트 기부 단부 및 제2 스텐트 말단 단부를 갖는 제2 스텐트를, 제2 스텐트가 확장되어 제1 스텐트와 맞물릴 때, 제2 스텐트가 축방향으로 동맥류에 실질적으로 인접하여 위치되고, 제2 스텐트 기부 단부가 제1 스텐트 기부 단부에 대해 말단에 위치되고, 제2 스텐트 말단 단부가 제1 스텐트 말단 단부에 대해 기부에 위치되어, 외흉 혈관으로부터 동맥류 내로의 혈류를 저해하도록, 확장시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 외흉 혈관은 상박 동맥, 횡경동맥, 견갑상동맥, 견갑배동맥, 및 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함한다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내의 동맥류를 치료하는 방법을 설명하고, 방법은 제1 스텐트가 혈관의 동맥류에 대해 말단인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 기부인 제2 위치로 연장하도록, 혈관 내에서 제1 스텐트를 확장시키는 단계; 및 혈관 내에서 제2 스텐트를 확장시키는 단계를 포함하고, 제2 스텐트를 확장시킨 후에, 제2 스텐트는 동맥류에 실질적으로 인접하여 위치되고, 제1 스텐트는 제2 스텐트와 중첩한다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내의 동맥류를 치료하는 방법을 설명하고, 방법은 혈관 내에서 제1 스텐트를 확장시키는 단계 - 제1 스텐트를 확장시킨 후에, 제1 스텐트는 혈관의 동맥류에 대해 말단인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 기부인 제2 위치로 연장함 -; 및 혈관 내에서 제2 스텐트를 확장시키는 단계 - 제2 스텐트를 확장시킨 후에, 제2 스텐트는 동맥류에 실질적으로 인접하여 위치되고, 제1 스텐트는 제2 스텐트와 적어도 부분적으로 중첩함 - 를 포함한다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내의 동맥류를 치료하는 방법을 설명하고, 방법은 혈관 내에서 제1 스텐트를 확장시키는 단계 - 제1 스텐트를 확장시킨 후에, 제1 스텐트는 혈관의 동맥류에 대해 말단인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 기부인 제2 위치로 연장함 -; 및 혈관 내에서 제2 스텐트를 확장시키는 단계 - 제2 스텐트를 확장시킨 후에, 제2 스텐트는 혈관의 동맥류에 대해 말단인 제3 위치로부터 동맥류에 대해 기부인 제4 위치로 연장함 - 를 포함한다.
몇몇 실시예는 환자의 혈관 내의 동맥류를 치료하는 방법을 설명하고, 방법은 혈관 내에서 제1 스텐트를 확장시키는 단계 - 제1 스텐트를 확장시킨 후에, 제1 스텐트는 혈관의 동맥류에 대해 말단인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 기부인 제2 위치로 연장함 -; 및 제1 스텐트 내에서 제2 스텐트를 확장시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 혈관 내의 동맥류에 스텐트를 이식하는 방법을 설명하고, 방법은 기부 부분, 말단 부분, 및 기부 부분과 말단 부분 사이에서 연장하는 루멘을 포함하는 신장된 본체를 제공하는 단계; 동맥류를 포함하는 혈관 내에 말단 부분을 삽입하는 단계; 말단 부분이 동맥류에 근접할 때까지 혈관 내에서 말단 부분을 전진시키는 단계; 신장된 본체에 대해 그리고 신장된 본체의 루멘 내에서, 압축 구성의 스텐트를 전진시키는 단계; 혈관 내에서 스텐트를 확장시키는 단계 - 확장된 스텐트는 동맥류에 대해 말단인 제1 위치로부터 동맥류에 대해 기부인 제2 위치로 연장함 -; 및 스텐트를 확장시키는 단계에 이어서 그리고 동맥류 내의 유체 유동이 이미지 상에서 적어도 약 30%만큼 폐색됨을 확인하면, 혈관으로부터 신장된 본체를 취출하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 동맥류를 적어도 부분적으로 폐색하는 방법을 설명하고, 방법은 전달 장치의 말단 부분이 동맥류에 인접할 때까지 혈관 내에서 전달 장치를 전진시키는 단계; 동맥류를 가로질러 스텐트를 확장시키는 단계; 동맥류를 촬영하는 단계; 스텐트를 확장시킨 후에 동맥류의 폐색의 정도를 결정하는 단계; 및 동맥류의 본체가 적어도 약 30% 폐색됨을 결정한 후에, 혈관으로부터 전달 장치를 취출하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예는 동맥류를 치료하는 방법을 설명하고, 방법은 장치의 말단 부분이 동맥류에 인접할 때까지 동맥류를 포함하는 혈관 내에서 전달 장치를 전진시키는 단계; 혈관 내에서 제1 스텐트를 확장시키는 단계 - 확장된 제1 스텐트는 동맥류의 제1 측면으로부터 동맥류의 제2 측면으로 연장함 -; 및 동맥류가 적어도 약 30% 폐색됨을 결정하면 혈관으로부터 전달 장치를 취출하는 단계를 포함한다.
본 기술의 추가의 특징 및 장점은 아래의 설명에서 설명될 것이고, 설명으로부터 부분적으로 명백해질 것이고, 또는 본 기술의 실시에 의해 학습될 수 있다. 본 기술의 장점은 그의 설명 및 청구범위와 첨부된 도면에서 특별히 지적되는 구조에 의해 실현되고 획득될 것이다.
상기 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 예시적이며 설명적이고, 청구되는 바와 같은 본 기술의 추가의 설명을 제공하도록 의도됨을 이해하여야 한다.
본 기술의 추가의 이해를 제공하도록 포함되고, 본 명세서의 일부 내에 통합되어 그를 구성하는 첨부된 도면은 본 발명의 태양을 도시하고, 설명과 함께 본 기술의 원리를 설명하도록 역할한다.
도 1은 동맥류, 분지 혈관, 및 동맥류로의 혈류의 도면.
도 2a 및 2b는 동맥류를 치료하기 위한 폐색 장치의 실시예를 도시하는 도면.
도 3은 카테터 내부의 압축 상태의 도 2a 및 2b에 도시된 실시예의 도면.
도 4a는 동맥류를 치료하기 위한 폐색 장치의 실시예를 도시하는 도면.
도 4b 및 4c는 도 4a의 폐색 장치를 형성하기 위해 사용될 수 있는 리본의 일부의 단면도.
도 5는 플런저를 사용하여 카테터의 외부로 전진되는, 카테터 내부의 압축 상태의 폐색 장치를 도시하는 도면.
도 6은 카테터 외부에서 전개되어 확장 상태에 있는 도 5에 도시된 압축된 폐색 장치를 도시하는 도면.
도 7은 동맥류의 목부, 분기부 및 분지 혈관에 걸치는 혈관의 내강 내부의 전개된 폐색 장치를 도시하는 도면.
도 8은 혈관의 내강 내에 위치된 폐색 장치 및 혈류의 방향의 변화를 도시하는 개략도.
도 9는 본 발명의 폐색 장치에 비교한 종래의 스텐트에 대한 굽힘력의 효과를 도시하는 도면.
도 10은 인가되는 힘에 대한 변형의 정도에 의해, 전통적인 스텐트에 비교한 폐색 장치의 가요성을 도시하는 도면.
도 11a, 11b, 11c, 11d, 11e, 11f, 및 11g는 원하는 폐색 장치를 제공하는 브레이드의 불균일한 밀도를 도시하는 도면.
도 12는 폐색 장치의 브레이딩의 불균일한 밀도로 인한 격자 밀도의 차이를 도시하는 도면.
도 13은 동맥류의 목부를 덮는 가변 격자 밀도 폐색 장치를 도시하는 도면.
도 14 및 15는 격자 밀도가 동맥류 목부 부근에서 종축에 대해 비대칭인 혈관 폐색 장치의 실시예를 도시하는 도면.
도 16은 더 낮은 밀도의 2개의 폐색 장치들이 조합되어 단일 분기 장치를 형성하는 본 발명의 실시예에 따른 분기식 폐색 장치를 도시하는 도면.
도 17은 폐색 장치 내의 격자의 브레이딩 요소의 실시예를 도시하는 도면.
도 18은 폐색 장치 내의 격자의 브레이딩 요소의 일례를 도시하는 도면.
도 19는 폐색 장치 내의 격자의 다른 브레이딩 요소의 일례를 도시하는 도면.
도 20은 혈관 직경 내로 끼워지는 폐색 장치의 브레이딩 요소를 도시하는 도면.
도 21은 보호 코일의 일례의 단면도.
도 22는 보호 코일 또는 전달 장치 내의 폐색 장치의 리본 치수를 결정하는 일례를 도시하는 도면.
도 23은 보호 코일 또는 전달 장치 내의 폐색 장치의 리본 치수를 결정하는 다른 예를 도시하는 도면.
도 24는 리본의 개수에 기초하여 리본 폭을 결정하는 일례를 도시하는 도면.
도 25는 혈관 내의 폐색 장치의 PPI와 독립 상태의 폐색 장치의 PPI 사이의 관계를 도시하는 도면.
도 26은 보호 코일 내에 끼워지는 최대 리본 크기의 일례를 도시하는 도면.
도 27은 격자 구조물의 PPI의 함수로서의 폐색 장치 내의 브레이딩 요소의 개방부 크기를 도시하는 그래프.
도 28은 32-리본 폐색 장치의 브레이딩 PPI의 함수로서의 혈관내 PPI를 도시하는 도면.
도 29는 32-리본 폐색 장치에 대한 브레이딩 PPI의 함수로서의 퍼센트 덮임율을 도시하는 도면.
도 30은 32-리본 폐색 장치에 대한 격자 구조물의 브레이딩 PPI의 함수로서의 폐색 장치의 내의 브레이딩 요소의 개방부 크기를 도시하는 도면.
도 31은 폐색 장치 내의 격자 밀도를 조정하기 위한 격자 밀도 조정 도구의 일례를 도시하는 도면.
도 32는 동맥류의 목부, 분기부, 및 분지 혈관에 걸치는 혈관의 내강 내부의 전개된 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 33은 압축 구성의 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 34는 확장 구성의 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 35는 과확장 구성의 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 36a, 36b 및 36c는 폐색 장치의 길이와 직경 사이의 관계의 다양한 예를 도시하는 도면.
도 37은 동맥류 치료 시의 폐색 장치의 실시예를 도시하는 도면.
도 38은 다른 폐색 장치 내에서 전개된 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 39는 중첩 부분을 구비한 2개의 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 40은 다른 폐색 장치 내에서 전개된 폐색 장치의 일례의 단면도.
도 41은 중첩 부분을 구비한 2개의 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 42는 동맥류 치료 시의 다중 폐색 장치의 실시예를 도시하는 도면.
도 43은 본 발명의 일 태양에 따른 폐색 장치 전달 조립체 및 폐색 장치의 단면도.
도 44는 도 43에 도시된 카테터 및 도입기 외피를 도시하는 도면.
도 45는 폐색 장치가 장착된 안내 와이어 조립체를 운반하는 도 44의 도입기 외피의 부분 절결도.
도 46은 도 45에 도시된 안내 와이어 조립체의 단면도.
도 47은 도 46의 안내 와이어 조립체의 개략도.
도 48은 도 46의 안내 와이어 조립체의 제2 개략도.
도 49는 폐색 장치 및 카테터 외부에 위치된 안내 와이어 조립체의 부분과, 폐색 장치의 기부 단부가 어떻게 혈관 내에서 전개되기 시작되는 지를 도시하는 도면.
도 50은 폐색 장치를 전개하는 방법의 단계를 도시하는 도면.
도 51은 본 발명의 일 태양에 따른 폐색 장치의 전개를 도시하는 도면.
도 52는 본 발명의 다른 실시예에 따른 안내 와이어 조립체의 개략도.
도 53은 도 52의 안내 와이어 조립체에 의해 전개된 후의 전개된 폐색 장치의 개략도.
도 54는 압력에 응답하여 확장하는 확장된 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 55는 음압이 폐색 장치에 인가된 후의 도 54의 폐색 장치를 도시하는 도면.
도 56은 폐색 장치의 기부 단부가 전달 장치에 부착 유지되는 동안의 폐색 장치의 말단 단부의 해제의 일례를 도시하는 도면.
도 57은 부분 전개된 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 58은 부분 전개된 폐색 장치의 다른 예를 도시하는 도면.
도 59는 폐색 장치가 혈관 내에서 기부에 재위치된 도 58의 예를 도시하는 도면.
도 60은 확장된 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 61은 폐색 장치가 혈관 내에 재위치된 후의 도 60의 예를 도시하는 도면.
도 62는 수축 상태의 폐색 장치의 일례를 도시하는 도면.
도 63은 폐색 장치가 수축되어 있는 동안 폐색 장치를 재위치시키는 일례를 도시하는 도면.
도 64는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트가 장착된 안내 와이어 조립체를 운반하는 카테터의 절결도.
도 65는 혈관 내의 치료 부위에 위치된 카테터의 일례를 도시하는 도면.
도 66은 혈관 내에서 부분 전개된 스텐트의 일례를 도시하는 도면.
도 67은 치료로부터의 플라크 찌꺼기를 포착하기 위한 필터로서 작용하는 부분 전개된 스텐트에 의해 협착 영역을 치료하기 위해 혈관 내에서 팽창된 풍선의 일례를 도시하는 도면.
도 68은 수축 상태로 다시 수축된 풍선의 일례를 도시하는 도면.
도 69는 혈관 내에서 완전히 전개된 스텐트의 일례를 도시하는 도면.
도 70은 본 발명의 다른 실시예에 따른 스텐트가 장착된 안내 와이어 조립체를 운반하는 카테터의 절결도.
도 71은 본 발명의 일 실시예에 따른 절제 기구를 구비한 카테터의 사시도.
도 72는 치료로부터의 플라크 찌꺼기를 포착하기 위한 필터로서 작용하는 부분 전개된 스텐트에 의해 혈관 내의 협착 영역을 치료하기 위해 사용되는 카테터의 절제 기구의 일례를 도시하는 도면.
도 73은 본 명세서에서 개시되는 실시예에 따른 안내 와이어 조립체 및 절제 기구를 운반하는 카테터의 절결도.
도 74는 혈관 내의 치료 부위에 위치된 카테터 및 절제 기구의 일례를 도시하는 도면.
도 75는 카테터 및 절제 기구가 혈관 내에서 분리되어 전진되는 일례를 도시하는 도면.
도 76은 혈관 내의 카테터 및 다른 카테터 상에 배치된 절제 기구의 일례를 도시하는 도면.
도 77은 혈관의 협착 영역 내에서 전개된 스텐트의 일례를 도시하는 도면.
도 78은 전개된 스텐트 내에 위치된 풍선의 일례를 도시하는 도면.
도 79는 협착 영역을 치료하기 위해 전개된 스텐트 내에서 팽창된 풍선의 일례를 도시하는 도면.
도 80은 본 명세서에서 개시되는 실시예에 따른 안내 와이어 조립체 상에 배치된 풍선의 절결도.
도 81은 전개된 스텐트 내에 위치된 안내 와이어 조립체 상의 풍선을 구비한 혈관의 협착 영역 내에서 전개된 스텐트의 일례를 도시하는 도면.
도 82는 협착 영역을 치료하기 위해 전개된 스텐트 내에서 팽창된 안내 와이어 조립체 상의 풍선의 일례를 도시하는 도면.
다음의 상세한 설명에서, 많은 구체적인 세부가 본 기술의 완전한 이해를 제공하기 위해 설명된다. 그러나, 본 기술이 이러한 구체적인 세부 중 일부가 없이 실시될 수 있음이 본 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이다. 다른 경우에, 공지된 구조 및 기술은 본 기술을 모호하게 하지 않도록 상세하게 도시되지 않았다.
가요성 혈관 장치
도 1은 전형적인 뇌 동맥류(10)를 도시한다. 동맥류(10)의 목부(11)는 전형적으로 약 2 내지 25 mm 사이의 개방부를 형성할 수 있다. 이해되는 바와 같이, 목부(11)는 혈관(13)을 동맥류(10)의 내강(12)에 연결한다. 도 1에서 알 수 있는 바와 같이, 혈관(13) 내의 혈류(3)는 내강(12)을 통해 동맥류 내로 보내진다. 동맥류 내로의 일정한 혈류에 응답하여, 내강(12)의 벽(14)은 부풀어서, 상당한 파열의 위험을 제시한다. 동맥류(10) 내의 혈액이 벽 강도를 초과하는 벽(14)에 대한 압력을 야기할 때, 동맥류가 파열한다. 본 기술의 일 태양은 그러한 파열의 가능성을 방지하거나 감소시킬 수 있다. 또한, 혈관 분기부(15) 및 측면 혈관 분기부(16)가 도 1에 도시되어 있다.
도 2는 본 발명의 일 태양에 따른 혈관 장치(200)의 일 실시예를 도시한다. 도시된 실시예에서, 혈관 장치(200)는 외측 표면(21), 내측 표면(24), 그리고 외측 표면(21)과 내측 표면(24) 사이에서 연장하는 얇은 벽에 의해 형성된 실질적인 튜브형 구조물(22)을 갖는다. 복수의 개방부(23)가 외측 표면(21)과 내측 표면(24) 사이에서 연장하고, 혈관 장치(200)의 내부로부터 혈관의 벽으로의 유체 유동을 허용한다. 혈관 장치(200)는 방사상으로 압축 가능하고 종방향으로 조정 가능하다.
몇몇 실시예에서, 혈관 장치는 혈관 폐색 장치 및 폐색 장치와 상호 교환 가능하게 지칭된다. 이러한 용어들은 광범위한 용어이며 그의 일반적인 의미를 갖도록 의도되고, 명확하게 달리 기술되거나 그의 설명과 양립 불가능하지 않으면, 본 명세서 또는 본 명세서에서 참조로 통합된 스텐트 또는 다른 혈관 장치의 설명에 의해 설명되는 각각의 스텐트 및 다른 혈관 장치를 포함하도록 의도된다.
도 3은 카테터(25)와, 환자의 혈관 내에서 해제되기 전의 압축 상태의 카테터(25) 내부의 혈관 장치(200)를 도시한다.
도 4는 나선으로 권취된 둘 이상의 스트랜드(31, 32)를 갖는 폐색 장치(30)의 다른 실시예를 도시한다. 이러한 방식으로의 그러한 재료의 브레이딩은 격자 구조물(33)을 생성한다. 이해될 수 있는 바와 같이, 격자 구조물(33)의 치수 및 형성된 간극(34)은 스트랜드 재료의 두께, 스트랜드의 개수, 및 폐색 장치(30)의 단위 길이당 나선의 개수에 의해 적어도 부분적으로 결정된다. 예를 들어, 간극(34) 및/또는 격자 구조물(33)의 치수는 나선으로 권취된 스트랜드(31, 32)의 개수에 의해 결정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 16개의 브레이딩 리본까지의 임의의 개수의 브레이딩 리본이 사용될 수 있다 (예컨대, 5, 8, 10, 13, 15 또는 16개의 브레이딩 리본). 몇몇 실시예에서, 16-32개의 브레이딩 리본이 사용될 수 있다 (예컨대, 20, 23, 25, 27, 30, 또는 32개의 브레이딩 리본). 몇몇 실시예에서, 32개를 초과하는 브레이딩 리본, 예를 들어 35, 40, 48, 50, 55, 60, 80, 100, 또는 이를 초과하는 브레이딩 리본이 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 48개의 브레이딩 리본이 사용된다.
따라서, 리본과 같은 재료의 스트랜드가 브레이드 패턴을 형성하도록 교차할 수 있다. 스트랜드 재료의 교차는 브레이딩 맨드릴과 같은 성형 장치의 표면 상에서 방사상 또는 축 방향으로 형성될 수 있다. 스트랜드 재료의 교차가 축방향 경로를 따를 때, 예를 들어, 교차 재료는 고정 또는 가변 빈도일 수 있다. 고정 빈도로 교차하는 스트랜드 재료의 일례로서, 교차 스트랜드 재료는 피크(pick) 카운트를 표시하기 위해 성형 장치(예컨대, 브레이딩 맨드릴)의 표면 상의 임의의 1.0 인치(대략 0.25 mm) 축방향 경로를 따를 수 있다. 스트랜드 재료의 교차가 방사상 경로 또는 원주방향 경로를 따를 때, 스트랜드 재료의 간격은 균일하거나 가변적으로 분포될 수 있다. 간격이 균일하게 분포되는 방사상 또는 원주방향 경로를 따른 스트랜드 재료의 일례에서, 방사상 방향을 따른 간격은 다음의 공식에 기초하여 결정될 수 있다:
(π)*(성형 장치 직경)/(리본 개수/2)
도 18은 방사상 및 PPI(pick per inch: 인치당 피크) 방향으로의 브레이딩 요소 또는 셀의 일례를 도시한다. 브레이드의 임의의 단일 요소 (즉, 브레이드 요소)가 성형 장치(예컨대, 브레이딩 맨드릴)의 표면 상에 도 17에 도시된 바와 같은 메시 패턴을 형성하도록 조합될 수 있다. 브레이드는 환자의 내강(예컨대, 혈관) 내에서 몇몇 유형의 유체 유동(예컨대, 혈액)을 저해하거나 방해할 수 있다. 브레이드 또는 격자 패턴, 밀도, 형상 등은 폐색 장치가 혈관 내에서 전개될 때, 혈관 내에서의 유동을 적어도 부분적으로 결정할 수 있다. 브레이드 또는 격자의 각각의 파라미터가 또한 유동을 제어하기 위해 사용자에 의해 제어될 수 있다.
격자 패턴, 밀도, 형상 등을 포함한 폐색 장치를 통한 유동을 결정하기 위한 파라미터는 폐색 장치의 표면 덮임율(surface coverage) 및 브레이드 또는 격자 패턴의 셀 크기를 포함한다. 각각의 이러한 파라미터는 브레이드 또는 격자의 기하학적 특성을 추가로 특징지을 수 있다. 표면 덮임율은 (표면적)/(총 표면적)으로서 결정될 수 있고, 여기서 표면적은 프레임 또는 중실 요소의 표면적이고, 총 표면적은 전체 요소(즉, 프레임 및 개방부)의 것이다.
셀 크기는 셀 개방부를 형성하는 더 큰 길이로서 결정될 수 있다. 셀 크기를 감소시키면서 표면 덮임율을 증가시키는 브레이딩 패턴은 브레이드 또는 격자를 통한 유동을 방해하거나 저해하는데 있어서 증가된 효과를 가질 수 있다. 표면 덮임율 및 셀 크기의 각각의 파라미터는 스트랜드 재료(예컨대, 리본)의 폭을 변경하고, 브레이드를 형성하는 스트랜드 재료의 스트랜드 개수를 증가시키고, 그리고/또는 PPI를 증가시킴으로써 추가로 향상될 수 있다.
설명되는 바와 같은 브레이딩 또는 격자 패턴은, 몇몇을 열거하자면, 예를 들어, 스트랜드(예컨대, 리본)의 개수, 각각의 리본/스트랜드의 폭, 브레이딩 PPI, 및/또는 성형 장치의 직경(예컨대, 맨드릴 직경)을 포함한 다양한 파라미터에 의해 추가로 한정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 각각의 스트랜드의 직경은 약 0.001 인치(대략 0.025 mm) 내지 0.0014 인치(대략 0.036 mm) 사이이다. 몇몇 실시예에서, 각각의 스트랜드의 직경은 약 0.0005 인치(대략 0.0127 mm) 내지 0.0020 인치(대략 0.05 mm) 사이이다. 몇몇 실시예에서, 각각의 스트랜드의 직경은 약 0.0005 인치(대략 0.0127 mm) 이하 또는 약 0.0020 인치(대략 0.05 mm) 초과이다.
격자 파라미터에 기초하여, 레그 길이 및 리본 각도가 결정될 수 있다. 레그 길이는 브레이딩 요소의 외양의 길이를 형성할 수 있다. 예를 들어, 브레이딩 요소가 도 17에 도시된 바와 같은 다이아몬드 형상이면, 다이아몬드형 브레이딩 요소의 일 측면의 길이가 "레그 길이"이다. 리본 각도는 브레이딩 요소의 2개의 교차하는 외양들에 의해 생성되는 각도를 한정할 수 있다. 도 17에 도시된 예에서, 리본 각도는 다이아몬드형 브레이딩 요소의 2개의 인접한 측면들 사이에 형성된 각도이다. 격자 패턴 내의 브레이드 요소의 방사상 간격은 방사상 방향으로의 브레이딩 요소의 폭을 한정할 수 있다. 도 18은 브레이드 요소의 방사상 간격, 레그 길이 및 리본 각도의 일례를 도시한다.
격자의 방사상 간격은 다음과 같은 방정식 1에서 설명되는 바와 같이 결정될 수 있다:
방사상 간격 = (π)*(성형 장치 직경)/(리본 개수/2) 방정식 (1)
브레이딩 요소는 방사상 간격 또는 혈관의 직경에 기초하여 혈관 내로 끼워질 수 있다. 격자의 방사상 간격은 혈관의 직경에 기초하여 조정될 수 있다. 예를 들어, 혈관의 직경이 작으면, 방사상 간격은 더 작은 치수로 조정될 수 있고, 브레이드 요소의 레그 길이는 유지될 수 있다. 또한, 이러한 예에서, 리본 각도 또한 조정된 방사상 간격을 달성하도록 조정될 수 있다. 리본 각도를 조정하는 것 또한 PPI 방향으로의 브레이드 요소의 간격을 변경할 수 있다.
도 19는 폐색 장치 내의 격자 구조물의 방사상 간격 및 리본 각도를 결정하는 일례를 도시한다. 이러한 예에서, 격자 또는 브레이드는 16개의 인터레이싱 리본을 포함하고, 각각의 리본은 약 0.004 인치(대략 0.1 mm) 폭이며, 약 4.25 mm의 직경 및 65 PPI를 구비한 맨드릴과 같은 성형 장치 상에서 브레이딩된다. 따라서, 이러한 예에서, 브레이딩 요소의 개수는 16개이고, 리본 폭은 약 0.004 인치(대략 0.1 mm)이고, PPI 방향으로의 간격은 약 1/65 = 0.01538 인치(대략 0.39 mm)이고, 성형 장치의 직경(예컨대, 맨드릴 직경)은 약 4.25 mm이다. 따라서, 방사상 간격은 다음과 같이 계산될 수 있다: 방사상 간격 = (π)*(성형 장치 직경)/(리본 개수/2) = (3.14)*(0.425/2.54)/(16/2) = 0.0657 인치(대략 1.67 mm). 도 19는 약 0.0657 인치(대략 1.67 mm)의 방사상 간격을 구비한 브레이딩 요소의 일례를 도시한다. 또한, 이러한 예의 레그 길이는 약 0.0337 인치(대략 0.86 mm)이고, 리본 각도는 약 153.65°이고, 리본 각도 및 레그 길이에 기초한, PPI 방향으로의 브레이딩 요소의 간격은 약 0.0154 인치(대략 0.39 mm)이다.
몇몇 실시예에서, 브레이딩 패턴은 "1 오버 1 언더 1" 패턴을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 브레이딩 패턴은 "1 오버 2 언더 2" 패턴을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 브레이딩 패턴은 브레이드의 다른 변경을 포함할 수 있다.
도 20은 브레이딩 요소가 적절한 혈관 직경 내로 끼워진 후의 도 19의 예를 도시한다. 이러한 예에서, 방사상 간격은 더 작은 혈관 직경을 수용하기 위해 더 작은 길이로 조정된다. 레그 길이는 약 0.0337 인치(대략 0.86 mm)에서 일정하게 유지되고, 따라서 리본 각도는 방사상 간격의 변화에 기초하여 변화한다. 이러한 예에서, 방사상 간격은 약 0.06184 인치(대략 1.57 mm)로 조정되고, 리본 각도는 약 132.79°로 조정된다. 또한, PPI 방향으로의 브레이드 요소의 간격 또한 변화된다. 이러한 예에서, PPI 방향으로의 브레이드 요소의 간격은 약 0.0154 인치(대략 0.39 mm)로부터 약 0.0270 인치(대략 0.69 mm)로 증가한다.
표 1은 변하는 PPI, 리본 폭(RW), 또는 리본 개수의 격자 또는 브레이드 패턴의 추가의 예를 도시한다. 또한, 표 1의 각각의 브레이드 패턴은 혈관 내에서 동일한 퍼센트 덮임율을 갖는 패턴을 제작할 수 있다.
Figure pat00001
폐색 장치는 혈관 내에서의 폐색 장치의 배치를 향상시키기 위해 보호 코일 내로 위치될 수 있다. 또한, 폐색 장치는 혈관 내에서의 배치를 위해, 카테터와 같은 전달 장치 내에 수용될 수 있다. 폐색 장치는 폐색 장치를 수용하는 보호 코일, 전달 장치, 또는 카테터의 크기에 기초한 크기 또는 치수로 생성될 수 있다. 예를 들어, 대응하는 보호 코일, 전달 장치, 또는 카테터 내로 끼워지는 폐색 장치의 격자 구조물 내의 스트랜드 또는 리본의 개수는 폐색 장치가 혈관 내에서의 전개 이전에 효과적으로 보관 또는 수용되도록 결정될 수 있다. 일례에서, 폐색 장치의 스트랜드는 내층 및 외층을 포함하는 2층 구조로 중첩할 수 있고, 외층은 보호 코일과 접촉한다.
몇몇 실시예에서, 브레이딩 직경은 권장되는 혈관 크기보다 0.25 mm 더 크다. 몇몇 실시예에서, 혈관 벽의 스텐트에 의한 퍼센트 덮임율(percent coverage)은 스텐트가 혈관 내에 위치될 때의 총 표면적의 약 1/3 또는 33%이다. 몇몇 실시예에서, 브레이딩 PPI(인치당 피크 또는 인치당 와이어 교차 개수)는 275 PPI이다. 몇몇 실시예에서, 브레이드는 금속 코어 또는 맨드릴 위에서 제조되고, 브레이딩은 금속 코어 또는 맨드릴로부터의 브레이딩의 제거를 방지하기에는 너무 조밀하지 않다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 PPI는 혈관 내에 이식될 때, 약 100 PPI이다. 몇몇 실시예에서, 스텐트의 스트랜드의 직경은 약 0.001 인치(대략 0.025 mm) 내지 약 0.0014 인치(대략 0.036 mm)의 범위이다. 몇몇 실시예에서, 스텐트에 대해 선택된 스트랜드의 개수는 스텐트의 원하는 직경에 기초한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 48개의 스트랜드가 약 2.75 mm 내지 약 4.25 mm 범위의 스텐트 직경에 대해 사용되고, 64개의 스트랜드가 약 4.5 mm 내지 약 6.0 mm 범위의 스텐트 직경에 대해 사용되고, 72개의 스트랜드가 6.0 mm 및 이를 초과하는 범위의 스텐트 직경에 대해 사용되고, 32개의 스트랜드가 2.5 mm 및 그 미만의 범위의 스텐트 직경에 대해 사용된다. 몇몇 실시예에서, 스트랜드의 개수는 전달 카테터의 직경에 기초하여 선택된다.
일례에서, 폐색 장치를 수용하는 보호 코일, 전달 장치 또는 카테터와 같은 하우징이 일정한 크기 또는 직경을 가질 수 있고, 폐색 장치의 특징은 하우징과 맞춰지도록 결정될 수 있다. 예를 들어, 리본 크기 또는 폭이 하우징의 원하는 크기에 기초하여 결정될 수 있다. 이러한 방식으로, 하우징(예컨대, 보호 코일, 전달 장치 또는 카테터)의 크기 (또는 직경)은 리본의 크기 또는 개수에 있어서 변할 수 있는 다양한 폐색 장치에 대해 일정할 수 있다.
도 21은 보호 코일의 단면도의 일례를 도시한다. 이러한 예에서, 폐색 장치의 격자 구조물 내의 스트랜드 또는 리본의 개수가 보호 코일에 대해 결정된다. 도 21에 도시된 보호 코일은 직경을 갖는 원형 단면적을 갖는다. 소정의 두께 또는 크기의 스트랜드 또는 리본이 스트랜드/리본의 외측 표면이 보호 코일의 내측 표면과 접촉하도록 보호 코일 내에 위치된다. 스트랜드/리본의 내측 표면은 보호 코일 내에서 오목 표면을 생성한다. 제2 스트랜드/리본이 제2 스트랜드/리본의 외측 표면이 보호 코일 내에 앞서 위치된 스트랜드/리본의 오목 표면과 접촉하는 내측 원주부와 접촉하도록 보호 코일 내에 위치된다. 제2 스트랜드/리본의 하나의 모서리로부터 제2 스트랜드/리본의 대향 모서리까지의 원형 보호 코일의 중심점으로부터의 각도가 결정된다 (즉, "원호 각도"). 이러한 측정에 기초하여, 소정의 크기 또는 두께의 스트랜드 또는 리본의 개수는 다음과 같이 결정될 수 있다: (원호 각도)*(리본 개수/2) ≤ 360° (즉, 리본 개수 ≤ 720°/각도).
도 21에 도시된 예에서, 폐색 장치는 대략 0.001 인치 x 0.004 인치(대략 0.025 mm x 0.1 mm) 리본을 사용하여 구성된다. 보호 코일의 중심점으로부터 내층 리본의 하나의 모서리까지 그어진 제1 라인과 보호 코일의 중심점으로부터 내층 리본의 대향 모서리까지 그어진 제2 라인 사이의 보호 코일의 중심에서의 리본 요소의 원호 각도는 약 34.14°이다. 따라서, 계산된 리본의 계수는 약 720°/34.14° = 20개 이하의 리본이다.
표 2는 보호 코일 내에 폐색 장치의 격자 구조물를 장착하기 위한 상이한 설계의 추가의 예를 도시한다.
Figure pat00002
도 22는 보호 코일 또는 전달 장치 내의 폐색 장치에 대한 리본 치수를 결정하는 다른 예를 도시한다. 이러한 예에서, 폐색 장치는 리본의 두께에 기초한 격자 또는 브레이드 구조를 구비한다. 도 22가 도시하는 바와 같이, 보호 코일 또는 전달 장치(2301)의 직경은 약 0.0170 인치(대략 0.43 mm)이다. 제1 리본(2302)이 보호 코일 또는 전달 장치(2301)의 외측 표면 내에 끼워진다. 제2 리본(2303)이 보호 코일 또는 전달 장치(2301)의 내측 원주부와 접촉하여 위치되고, 여기서 내측 원주부는 제1 리본(2302)의 내측 표면에 접하는 원주부이다. 제2 리본(2303)은 제2 리본(2303)의 측방향 단부들이 보호 코일 또는 전달 장치(2301)의 내측 원주부와 접촉하도록 내측 원주부 내에 위치된다. 보호 코일 또는 전달 장치(2301)의 중심점으로부터 제2 리본(2303)의 하나의 측방향 단부까지 연장하는 제1 라인과 보호 코일 또는 전달 장치(2301)의 중심점으로부터 제2 리본(2303)의 다른 측방향 단부까지 연장하는 제2 라인 사이의 원호 각도는 도 22에 도시된 바와 같이 계산된다.
이러한 예에서, 제1 및 제2 리본(2302, 2303)의 최대 치수는 형성되고 계산된 원호 각도에 기초하여 결정된다. 예를 들어, 보호 코일 또는 전달 장치(2301)의 내측 원주부 내에 8개의 리본을 허용하기 위해, 원호 각도는 도 22가 도시하는 바와 같이 (360°)/8 = 45°로서 계산될 수 있다. 45° 각도에 기초하여, 최대 리본 폭은 약 0.001 인치(대략 0.025 mm)의 두께의 8개의 리본이 보호 코일 또는 전달 장치(2301)의 내측 원주부 내에 끼워지도록 허용하기 위해 약 0.00476 인치(대략 0.12 mm)로서 결정될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "최대"라는 용어는 광범위한 용어이고, 특정 파라미터의 원하는 상한을 제한적이지 않게 의미하도록 의도되고, "최소"라는 용어는 광범위한 용어이고, 특정 파라미터의 원하는 하한을 제한적이지 않게 의미하도록 의도된다. 몇몇 실시예에서, 최대로서 설명되는, 본 명세서에서 설명되는 파라미터는 최대 범위보다 더 크게 또는 그를 넘어 연장할 수 있고, 최소로서 설명되는, 본 명세서에서 설명되는 파라미터는 최소 범위보다 더 작게 또는 그를 넘어 연장할 수 있다.
다른 실시예에서, 더 좁은 리본 폭이 재료 공차 변동 및 곡률을 보상하기 위해 사용된다. 본 출원인에 의한 광범위한 연구 및 실험에 기초하여, 약 20%의 리본 폭에 적용되는 공차 범위가 그러한 재료 공차 변동을 보상할 수 있음이 발견되었다. 도 23은 폐색 장치의 리본 폭에 적용된 20% 공차 범위 또는 완충의 일례를 도시한다.
이러한 예에서, 20%의 추가의 리본이 폐색 장치 내에서 필요하다 (즉, 1.20 x 8 = 9.6개의 리본). 리본의 최대 폭은 위에서 설명된 바와 같이 각도를 계산함으로써 9.6개의 리본의 원하는 개수에 기초하여 결정될 수 있다. 구체적으로, 원호 각도는 (360°)/9.6 = 37.7°로서 계산될 수 있다. 이러한 계산에 기초하여, 리본의 최대 폭은 도 23에 도시된 바와 같이 약 0.00405 인치(대략 0.1 mm)로서 결정될 수 있다. 따라서, 이러한 예에서, 20% 완충이 약 0.00405 인치(대략 0.1 mm)의 최대 폭에서 보호 코일 또는 전달 장치 내에서 약 9.6개의 리본을 허용하도록 적용된다.
표 3은 다양한 리본 두께에 대한 리본 폭의 추가의 예를 제공한다. 표 3에 제공된 예에서, 리본 두께는 약 0.0007 인치(대략 0.018 mm) 내지 약 0.0015 인치(대략 0.038 mm)의 범위이다.
Figure pat00003
다른 예에서, 32개의 리본을 포함하는 폐색 장치가 설명된다. 도 24는 보호 코일 또는 전달 장치(2501) 내에 끼워질 수 있는 리본의 개수에 기초하여 32-리본 폐색 장치의 리본 폭을 결정하는 예를 도시한다. 이러한 예에서, 보호 코일 또는 전달 장치(2501)는 약 0.017 인치(대략 0.43 mm)의 직경을 갖고, 보호 코일 또는 전달 장치(2501)의 내측 원주부 내에 끼워질 수 있는 최대 리본 폭은 도 24에 도시된 바와 같이 약 (360°)/(32/2) = 22.5°의 원호 각도를 제공한다. 따라서, 보호 코일(2501)의 내측 원주부를 따라 16개의 리본을 끼우기 위해, 리본의 폭은 도 24에 도시된 바와 같이 약 0.00080 인치(대략 0.02 mm)의 두께에서, 약 0.00266 인치(대략 0.068 mm)로 결정된다. 유사하게, 20% 완충이 재료 공차 변동을 보상하기 위해 더 좁은 리본 폭을 제공하도록 리본 폭에 적용될 수 있다. 이러한 예에서, 변형된 리본 폭은 약 (360°)/19.2 = 18.75°의 새로운 원호 각도 요건에 기초하여 결정될 수 있다. 표 4는 32-리본 폐색 장치에 대한 최대 리본 폭을 제공한다.
Figure pat00004
대안적으로, 더 많은 개수의 리본이 폐색 장치 내에 포함될 수 있다. 예를 들어, 스트랜드 또는 리본은 40, 44, 48, 50, 56, 60, 64, 70, 76, 80, 90, 100, 또는 그 이상과 같이, 32개보다 더 많게 증가될 수 있다. 임의의 원하는 개수의 리본에 대해, 리본 폭은 설명된 바와 같이 계산된 각도 또는 리본 두께에 기초하여 결정될 수 있다. 또한, 완충이 설명된 바와 같이 리본 폭에 적용될 수 있다.
다른 예에서, 혈관에 비해 과대 크기의 폐색 장치가 사용될 수 있다. 예를 들어, 혈관 내강의 크기에 비해 더 큰 폐색 장치는 혈관의 내강 내에서의 폐색 장치의 정착을 향상시킬 수 있다. 도 25는 혈관 내의 제 위치의 폐색 장치의 PPI("혈관내 PPI")와 독립 상태의 폐색 장치의 PPI("브레이딩 PPI") 사이의 관계를 도시한다. 도 25의 그래프는 각각의 설계에 대해, 혈관 내의 제 위치의 폐색 장치의 PPI가 독립 상태의 폐색 장치의 피크 카운트가 증가함에 따라 최대 값에 접근함을 입증한다. 예를 들어, 4 mm 혈관 설계에 대해, 독립형 폐색 장치의 PPI가 증가됨에 따라, 혈관 내의 폐색 장치의 PPI는 혈관내 PPI가 약 45에 도달할 때까지 증가한다. 혈관내 PPI가 약 45에 도달하면, 브레이딩 PPI의 추가의 증가는 혈관내 PPI의 단지 최소의 추가 증가를 일으킨다. 또한, 도 25에 도시된 바와 같이, 상이한 혈관 설계(예컨대, 3 mm 혈관 설계 또는 5 mm 혈관 설계)는 혈관내 PPI가 높은 브레이딩 피크 카운트에 대한 최대 값에 접근하는 유사한 거동을 일으킨다.
유사하게, 도 28은 32-리본 폐색 장치의 브레이딩 PPI의 함수로서의 혈관내 PPI를 도시한다. 도 28에 도시된 예에서, 혈관 내의 폐색 장치의 PPI("혈관내 PPI")는 독립 상태의 폐색 장치의 PPI("브레이딩 PPI")보다 더 높은 값에 접근한다. 도 28은 또한 대안적인 혈관 설계를 도시한다. 도 28의 혈관 설계의 예에서 알 수 있는 바와 같이, 각각의 혈관 설계에 대해, 혈관내 PPI는 브레이딩 PPI가 증가함에 따라 더 높은 값에 점근적으로 접근한다.
유사하게, 폐색 장치의 덮임율은 리본 폭 또는 브레이딩 PPI에 기초할 수 있다. 도 26은 리본이 약 0.00467 인치(대략 0.12 mm) 폭 및 0.001 인치(대략 0.025 mm)이고, 보호 코일 내에 끼워지는 더 큰 리본 크기인 예를 도시한다. 도 26이 도시하는 바와 같이, 덮임율은 대략 65-100 PPI 범위의 더 큰 값에 접근한다. 이러한 예에서, 덮임율의 백분율은 0.001 인치 x 0.00467 인치(대략 0.025 mm x 0.12 mm) 리본에 대해 대략 40% 그리고 0.001 인치 x 0.004 인치(대략 0.025 mm x 0.1 mm) 리본에 대해 34%에 점근적으로 접근한다.
도 29는 32-리본 폐색 장치에 대한 브레이딩 PPI의 함수로서의 퍼센트 덮임율을 도시한다. 도 29가 입증하는 바와 같이, 퍼센트 덮임율은 브레이딩 PPI가 증가됨에 따라 더 큰 값에 접근한다. 예를 들어, 약 0.0008 x 0.00266 인치(대략 0.02 x 0.068 mm) 리본을 포함하는 폐색 장치에 대해, 퍼센트 백분율은 브레이딩 PPI가 약 150 위로 증가함에 따라 약 43%의 더 큰 값에 접근한다. 또한, 약 0.0008 x 0.0020 인치(대략 0.02 x 0.05 mm) 리본을 포함하는 폐색 장치에 대해, 퍼센트 덮임율은 브레이딩 PPI가 약 150 위로 증가함에 따라 약 35%의 더 큰 값에 접근한다.
도 27은 격자 구조물의 PPI의 함수로서의 폐색 장치 내의 브레이딩 요소의 개방부 크기를 도시하는 그래프이다. PPI가 증가함에 따라, 유체(예컨대, 혈액)가 유동하는 개방부 크기 또는 공간이 감소한다. 격자 구조물의 PPI가 약 100에 도달하면, 브레이딩 요소의 개방부 크기는 혈관 내에서 제 위치에 있을 때, 최소 값에 점근적으로 접근한다. 도 27에 도시된 예에서, 약 0.001 x 0.004 인치(대략 0.025 x 0.1 mm)의 리본 크기에 대해, 혈관 내의 폐색 장치의 격자 구조물 내의 브레이딩 요소의 개방부 크기는 약 1280 마이크로미터 또는 그 이하로 접근한다. 유사하게, 약 0.001 x 0.00467 인치(대략 0.025 x 0.12 mm)의 리본 크기에 대해, 혈관 내의 폐색 장치의 격자 구조물 내의 브레이딩 요소의 개방부 크기는 약 1220에 접근한다.
도 30은 32-리본 폐색 장치에 대한 격자 구조물의 브레이딩 PPI의 함수로서의 폐색 장치 내의 브레이딩 요소의 개방부 크기를 도시한다. 도 30이 입증하는 바와 같이, 브레이딩 요소의 개방부 크기는 브레이딩 PPI가 증가됨에 따라 더 낮은 값에 접근한다. 예를 들어, 약 0.0008 x 0.00266 인치(대략 0.02 x 0.068 mm) 리본을 포함하는 폐색 장치에 대해, 개방부 크기는 브레이딩 PPI가 약 150 위로 증가함에 따라 약 600 마이크로미터 미만의 더 낮은 값에 접근한다. 또한, 약 0.0008 x 0.0020 인치(대략 0.02 x 0.05 mm) 리본을 포함하는 폐색 장치에 대해, 개방부 크기는 브레이딩 PPI가 약 150 위로 증가함에 따라 약 640의 더 낮은 값에 접근한다.
폐색 장치(30)는 팽창 가능한 풍선과 같은 보조의 방사상 확장력에 대한 필요가 없이 방사상으로 압축 가능하며 방사상으로 확장 가능하다. 폐색 장치(30)는 2개의 스트랜드(31, 32)를 반대 방향으로 권취함으로써 구성된다. 대안적으로, 2개를 초과하는 스트랜드가 다양한 방향으로 권취될 수 있다. 예를 들어, 8, 10, 12, 14, 22, 28, 30, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 58, 64, 70, 86, 90, 110, 116, 120, 128, 136, 150개 또는 그 이상의 스트랜드가 다양한 방향으로 권취될 수 있다. 일 실시예에서, 스트랜드(31, 32)는 직사각형 리본의 형상이다 (도 4c 참조). 리본은 리티놀과 같은 형상 기억 합금, 백금, 및 스테인리스강을 포함한 공지된 가요성 재료로 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(30)는 백금/8% 텅스텐 및 35NLT(MP35N 합금의 저티타늄 버전인 코발트 니켈 합금) 합금 와이어로부터 제조된다.
스트랜드(31, 32)용 브레이딩 재료로서 사용되는 리본은 직사각형 단면(35)을 포함할 수 있다 (도 4c). 도 4c 및 7에 도시된 바와 같이, 혈관의 내측 표면과 맞물리는 표면(36)은 표면(36, 37)들 사이에서 연장하는 벽(38)(두께)에 비교할 때 더 긴 치수(폭)를 갖는다. 직사각형 단면을 구비한 리본이 원형 (둥근) 단면을 구비한 와이어에 비교할 때 동일한 벽 두께에 대해 더 높은 복원(확장)력을 갖는다. 추가로, 편평한 리본이 혈관 장치(200)의 더 콤팩트한 압축을 허용하고, 그가 더 큰 표면적에 걸쳐 방사상 확장력을 분포시키기 때문에 전개될 때 혈관 벽에 외상을 덜 초래한다. 유사하게, 편평한 리본은 그의 표면적(폭)이 둥근 와이어 장치에 비해 주어진 두께에 대해 더 크기 때문에, 주어진 격자 밀도에 대해 더 가요성인 장치를 형성한다.
도시된 실시예가 길이가 그의 두께보다 더 큰 직사각형 단면을 갖는 리본을 개시하지만, 개시되는 폐색 장치의 대안적인 실시예에 대한 리본은 정사각형 단면을 포함할 수 있다. 다른 대안적인 실시예에서, 리본의 제1 부분이 직사각형 단면의 제1 형상을 포함할 수 있고, 리본의 제2 부분(39)(도 4b)이 원형, 타원형, 난형, 또는 직사각형 단면의 대안적인 형상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 리본의 단부 섹션은 실질적으로 원형 또는 난형 단면을 가질 수 있고, 리본의 중간 섹션은 직사각형 단면을 가질 수 있다.
위에서 설명된 바와 같은 대안적인 실시예에서, 폐색 장치(30)는 2개를 초과하는 리본의 스트랜드를 권취함으로써 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 폐색 장치(30)는 16개만큼 많은 리본의 스트랜드를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 폐색 장치(30)는, 예를 들어, 32개의 리본의 스트랜드, 48개의 리본의 스트랜드, 60개의 리본의 스트랜드, 80개의 리본의 스트랜드, 100개의 리본의 스트랜드, 150개의 리본의 스트랜드, 또는 150개를 초과하는 리본의 스트랜드를 포함할 수 있다. 방사상으로 확장하는 스텐트를 만드는데 있어서 채용되는 표준 기술을 사용함으로써, 리본의 두께 또는 와이어의 직경보다 더 큰 간극(34)을 구비한 폐색 장치(30)를 생성할 수 있다. 리본들은 상이한 폭을 가질 수 있다. 그러한 실시예에서, 상이한 리본(들)은 폐색 장치(30) 및 혈관 벽에 대한 구조적 지지를 제공하기 위해 상이한 폭(들)을 가질 수 있다. 개시되는 실시예에 따른 리본은 또한 상이한 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 리본들 중 하나 이상은 본 명세서에서 개시되는 것과 같은 생체 친화성 금속 재료로 형성될 수 있고, 리본들 중 하나 이상은 생체 친화성 중합체로 형성될 수 있다.
도 5는 카테터(25) 내부에 위치된 방사상으로 압축된 상태의 혈관내 폐색 장치(30)를 도시한다. 일 실시예에서, 폐색 장치(30)는 카테터 팁에 물리적으로 부착될 수 있다. 이는 카테터의 말단 세그먼트 내에 폐색 장치(30)를 구속함으로써 달성될 수 있다. 카테터(25)는 플런저(50)에 의해 안내 와이어(도시되지 않음) 위에서 느리게 전진되고, 카테터(25)의 팁이 동맥류에 도달하면, 폐색 장치는 팁으로부터 해제된다. 폐색 장치(30)는 혈관의 크기로 확장하고, 폐색 장치(30)의 표면은 이제 도 6에 도시된 바와 같이 혈관 분기부(15)와 나란해진다.
도 7을 참조하면, 폐색 장치(30)는 동맥류(10)를 갖는 뇌혈관(13)의 내강 내부에서 전개된다. 그의 전개 중에, 폐색 장치(30)의 기부 단부(43)는 혈관 분기부(15) 이전의 혈관(13)의 내강 벽에 대해 고정 위치되고, 폐색 장치(30)의 말단 단부(45)는 동맥류(10)의 목부(11)를 넘어 혈관(13)의 내강 벽에 대해 고정 위치된다. 폐색 장치(30)가 혈관(13) 내의 원하는 위치에 적절하게 위치된 후에 (예를 들어, 도 7 참조), 동맥류(10)의 내강 내부에서의 유동은 현저하게 최소화되고, 혈관(13) 내의 축방향 유동은, 부분적으로 벽(38)의 최소 두께로 인해, 현저하게 훼손되지 않는다.
동맥류(10) 내로의 유동은 리본의 격자 밀도 및 결과적인 표면 덮임율에 의해 제어될 것이다. 더 큰 격자 밀도를 갖는 영역은 감소된 방사상 (측방향) 유동을 가질 것이다. 역으로, 더 작은 격자 밀도의 영역은 폐색 장치(30)를 통해 더 큰 방사상 유동을 허용할 것이다. 아래에서 설명되는 바와 같이, 폐색 장치(30)는 상이한 밀도의 종방향으로 연장하는 (측방향) 영역들을 가질 수 있다. 각각의 이들 영역 내에서, 그들의 원주방향 밀도는 일정하거나 변할 수 있다. 이는 인접한 측방향 영역들을 통한 상이한 수준의 유동을 제공한다. 더 큰 밀도를 구비한 영역의 혈관 내의 위치는 동맥류(10)와 임의의 혈관 분기부(15) 및 측면 혈관 분기부(16)에 대한 폐색 장치(30)의 상대 위치가 결정될 수 있도록 방사선 사진술로 식별될 수 있다. 폐색 장치(30)는 또한 방사선 불투과성 표지를 포함할 수 있다.
동맥류(10)로의 또는 그 안에서의 혈류의 감소는 벽(14)에 대한 힘의 감소 및 혈관 파열의 위험의 대응하는 감소를 일으킨다. 동맥류(10)로 진입하는 혈액의 힘 및 체적이 폐색 장치에 의해 감소될 때, 동맥류(10) 내로의 층류 유동이 정지되고, 동맥류 내의 혈액은 정체되기 시작한다. 혈액의 정체는, 동맥류(10)의 내강(12)을 통한 연속 유동과 반대로, 동맥류(10) 내에서 색전을 생성한다. 이는 또한 동맥류를 파열로부터 보호하는 것을 돕는다. 추가로, 혈관 분기부(15)에서의 폐색 장치(30)의 부분의 밀도로 인해, 폐색 장치(30) 내의 간극(34)(개방부)은 혈류가 혈관 분기부(15) 및 측면 혈관 분기부(16)로 계속되도록 허용한다. 혈관 분기부(15)가 동맥류의 하류에 있으면, 도 8에 도시된 바와 같이, 폐색 장치(30)의 존재는 여전히 혈액을 동맥류(10)로부터 멀리 혈관 분기부(15) 내로 보낸다.
몇몇 실시예에서, 폐색 장치(30)의 격자 밀도는 지연된 폐색을 일으키도록 조정될 수 있다. 예를 들어, 폐색 장치(30)의 격자 밀도는 동맥류를 치료하기 위해 폐색 장치(30)를 전개한 후에 일정 기간 내에 동맥류(10) 내에서 실질적인 색전을 생성하도록 동맥류(10) 내로의 혈류를 점진적으로 감소시키도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 실질적인 색전은 동맥류(10) 내의 혈액의 약 90% 내지 약 95%가 응고되는 것을 지칭한다. 몇몇 실시예에서, 실질적인 색전은 동맥류(10) 내의 혈액의 약 50% 내지 99%가 응고되는 것을 지칭한다. 몇몇 실시예에서, 실질적인 색전은 동맥류(10) 내의 혈액의 약 80% 내지 95%가 응고되는 것을 지칭한다. 몇몇 실시예에서, 실질적인 색전은 동맥류(10) 내의 혈류의 약 70% 내지 98%가 응고되는 것을 지칭한다. 몇몇 실시예에서, 실질적인 색전은 동맥류(10) 내의 혈액의 약 60% 내지 99%가 응고되는 것을 지칭한다. 몇몇 실시예에서, 실직적인 색전은 동맥류(10) 내의 혈액의 약 50% 이하가 응고되는 것을 지칭한다. 몇몇 실시예에서, 실질적인 색전은, 예를 들어 혈류(3)로부터의 동맥류(10)의 파열의 위협이 감소되거나 제거되도록 동맥류(10) 내에서의 혈액의 충분한 응고를 지칭한다.
몇몇 실시예에서, 지연된 폐색과 관련된 기간은 동맥류를 치료하기 위해 폐색 장치(30)를 전개한 후 약 3개월이다. 몇몇 실시예에서, 기간은 약 2개월 내지 약 4개월 사이이다. 몇몇 실시예에서, 기간은 약 1개월 내지 약 5개월 사이이다. 몇몇 실시예에서, 기간은 약 1개월 이하 또는 약 5개월 초과이다. 몇몇 실시예에서, 기간은 약 2주 내지 약 4주 사이이다. 몇몇 실시예에서, 기간은 약 3주 내지 약 6주 사이이다.
폐색 장치(30)의 격자 밀도는 지연된 폐색을 위한 최적의 기간을 달성하도록 적절하게 조정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 지연된 폐색을 위한 최적의 기간을 달성하기 위한 격자 밀도는 약 60% 내지 약 95% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 지연된 폐색을 위한 최적의 기간을 달성하기 위한 격자 밀도는 약 30% 내지 약 60% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 지연된 폐색을 위한 최적의 기간을 달성하기 위한 격자 밀도는 약 30% 이하 또는 약 95% 초과이다. 몇몇 실시예에서, 격자 밀도는 지연된 폐색을 달성하기 위해 스텐트의 다른 특징과 조합될 수 있다. 예를 들어, 격자 밀도는 개별 스트랜드의 구체적인 특징(예컨대, 단면, 직경, 주연부) 또는 브레이딩 패턴과 조합될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 충분한 폐색과 관련된 시간은 동맥류를 치료하기 위해 폐색 장치(30)를 전개한 후 약 3시간이다. 몇몇 실시예에서, 시간은 약 2시간 내지 약 4시간 사이이다. 몇몇 실시예에서, 기간은 약 1시간 내지 약 5시간 사이이다. 몇몇 실시예에서, 기간은 약 1시간 이하 또는 약 5시간 초과이다. 몇몇 실시예에서, 기간은 약 2시간 내지 약 4시간 사이이다. 몇몇 실시예에서, 기간은 약 3시간 내지 약 6시간 사이이다.
*몇몇 실시예에서, 전개 방법은 장치가 혈관 내에서 혈관을 따라 동맥류를 지나 연장하도록, 환자의 혈관 내에 장치를 이식하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 동맥류의 폐색을 확인하기 위해 수술 후에 동맥류를 모니터링하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 동맥류를 모니터링하는 단계는 동맥류가 완전히 또는 적어도 부분적으로 폐색된 것을 확인하기 위해 공지된 촬영 기술을 통해 동맥류를 촬영하는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 방법은 동맥류의 완전한 또는 부분적인 폐색의 확인까지 혈관 내에서의 장치의 전개를 보조하는 하나 이상의 전달 장치가 환자 내에서 제 위치에 유지되는 것을 제공한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 전달 장치는 동맥류의 촬영된 이미지가 동맥류가 70% 폐색되었음을 확인할 때까지 환자 내에서 잔류할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전달 장치는 동맥류가 약 30%를 초과하여 폐색될 때까지 환자 내에서 잔류할 수 있다. 따라서, 장치의 전개에 이어서, 동맥류의 이미지가 동맥류의 폐색의 과정을 모니터링하기 위해 촬영될 수 있다. 동맥류가 폐색되지 않으면, 동맥류의 폐색을 촉진하기 위해 추가의 요법 치료(예컨대, 추가의 장치의 전개 등)를 수행하는 것이 가능하다. 동맥류가 약 30% 내지 약 70%, 더 구체적으로, 몇몇 실시예에서, 약 50% 폐색되었음의 확인 시에, 전달 장치가 환자로부터 제거된다.
본 명세서에서 설명되는 폐색 장치는 혈관의 곡률에 일치하도록 가요성을 갖는다. 이는 혈관이 스텐트의 형상에 본질적으로 일치하게 만드는 관상 스텐트와 대조적이다. 혈관의 형상에 일치하는 능력(예컨대, 방사상 압축, 스텐트 또는 혈관의 축을 따른 굽힘 등)은 뇌 속의 혈관이 더 작고 더 구불구불한 경향이 있으므로, 몇몇 관상 스텐트에 대해서보다 몇몇 신경혈관 폐색 장치에 대해 더 중요할 수 있다. 표 5 및 6은 본 발명의 신경혈관 폐색 장치의 특징을 예시한다. 개시되는 폐색 장치가 매우 바람직한 굽힘 특징을 보임을 입증하기 위해, 다음의 실험이 수행되었다. 본 발명자에 의해 만들어진 폐색 장치가 도 9에 도시된 바와 같은 지지 표면(90) 상에 설치되었다. 폐색 장치(30)의 약 0.5 인치(대략 12.7 mm)가 지지되지 않고 남겨졌다. 그 다음, 측정된 양의 힘이 폐색 장치가 시작점으로부터 약 90°만큼 변형될 때까지 미지지 팁에 인가되었다. 유사한 길이의 관상 스텐트가 동일한 굽힘 모멘트를 받았다. 결과가 표 5에 도시되어 있다. 감소된 압축력과 유사하게, 본 발명의 폐색 장치는 관상 스텐트에 대한 0.05 lb-in(대략 0.006 Nm)에 비해 10배 정도까지 더 낮은 굽힘 모멘트(0.005 lb-in(대략 0.0006 Nm))를 요구할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 브레이딩 패턴, 스텐트 직경, 리본의 개수 및 다른 파라미터가 굽힘력이 약 0.0005 lb-in(대략 0.00006 Nm) 내지 약 0.05 lb-in(대략 0.006 Nm)의 범위가 되도록 조정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 굽힘력은 약 0.00025 lb-in(대략 0.00003 Nm) 내지 약 0.03 lb-in(대략 0.003 Nm), 약 0.003 lb-in(대략 0.0003 Nm) 내지 약 0.05 lb-in(대략 0.006 Nm), 약 0.005 lb-in(대략 0.0006 Nm) 내지 약 0.01 lb-in(대략 0.001 Nm), 약 0.01 lb-in(대략 0.001 Nm) 내지 약 0.05 lb-in(대략 0.006 Nm), 약 0.0025 lb-in(대략 0.0003 Nm) 내지 약 0.01 lb-in(대략 0.001 Nm)의 범위일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 굽힘력은 약 0.005 lb-in(대략 0.0006 Nm) 미만 또는 약 0.05 lb-in(대략 0.006 Nm) 초과의 범위일 수 있다.
Figure pat00005
본 발명에 따른 폐색 장치는 또한 관상 스텐트에 비해 향상된 압축성을 제공한다 (즉, 주어진 힘에 대해, 얼마나 많은 압축이 달성될 수 있는지 또는 원하는 압축을 달성하기 위해, 얼마나 많은 힘이 가해져야 하는지). 고도로 압축성이지 않은 혈관내 장치는 고도로 압축성인 장치에 비해 혈관 벽 상에 더 많은 힘을 가할 것이다. 이는 낮은 압축성을 갖는 혈관내 장치를 갖는 것이 해로우므로 뇌혈관 내에서 중요한 임상적 영향이다. 몇몇 실시예에서, 브레이딩 패턴, 스텐트 직경, 리본의 개수, 및 다른 파라미터는 스텐트를 원래의 직경의 50%로 압축하기 위해 요구되는 압축력이 약 0.01 lb(대략 0.005 kg) 내지 약 0.5 lb(대략 0.23 kg)의 범위가 되도록 조정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 압축력은 약 0.05 lb(대략 0.02 kg) 내지 약 0.15 lb(대략 0.07 kg), 약 0.07 lb(대략 0.03 kg) 내지 약 0.1 lb(대략 0.05 kg), 약 0.03 lb(대략 0.013 kg) 내지 약 0.18 lb(대략 0.08 kg), 약 0.08 lb(대략 0.036 kg) 내지 약 0.19 lb(대략 0.086 kg), 약 0.04 lb(대략 0.018 kg) 내지 약 0.3 lb(대략 0.14 kg)의 범위일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 굽힘력은 약 0.01 lb(대략 0.005 kg) 미만 또는 약 0.5 lb(대략 0.23 kg) 초과의 범위일 수 있다.
Figure pat00006
도 33-36은 폐색 장치(3000)의 추가의 그리고/또는 다른 실시예를 도시한다. 폐색 장치(3000)는 확장 또는 압축될 수 있다. 예를 들어, 전체 폐색 장치(3000) 또는 폐색 장치(3000)의 일부가 축방향, 방사상 방향, 또는 이들 모두에서 압축 또는 확장될 수 있다. 폐색 장치(3000)는 폐색 장치(3000)가 확장되는지 또는 압축되는지에 의존하여 다양한 구성 또는 상태일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)가 소정의 상태일 때, 폐색 장치(3000)는 폐색 장치(3000) 상에 작용하는 임의의 외부력이 없이 동일한 상태로 유지될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)가 소정의 상태일 때, 폐색 장치(3000)는 폐색 장치(3000) 상에 작용하는 임의의 외부력이 없이 상이한 상태로 변화할 수 있다.
예를 들어, 폐색 장치(3000)는 압축 구성(예컨대, 억제 상태)으로부터 확장 구성(예컨대, 미억제 상태)으로 자동으로 변화할 수 있으며 그 반대도 가능한 벽(3014)을 포함한다. 벽(3014)은 또한 확장 구성으로부터 과확장 구성(hyperexpanded configuration)(예컨대, 다른 억제 상태)으로 변화할 수 있으며 그 반대도 가능하다. 벽(3014)은 폐색 장치(3000)가 임의의 하나의 상태로부터 다른 상태로 변화하도록 허용하기 위해 임의의 방향으로 확장력을 그리고/또는 임의의 방향으로 압축력을 가할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 벽(3014)은 스텐트가 확장된 미억제 상태로부터 압축 상태로 변화하기 위해 일정 힘을 요구하도록 하는 스프링 상수(k)를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 스텐트 및/또는 필라멘트의 스프링 상수는 힘이 0.2 lb(대략 0.09 kg) 내지 약 0.02 lb(대략 0.009 kg) 사이가 되도록 구성된다. 예를 들어, 스텐트를 변화시키기 위한 힘은 몇몇 실시예에서 0.02 lb(대략 0.009 kg) 내지 0.1 lb(대략 0.05 kg) 사이, 몇몇 실시예에서 0.1 lb(대략 0.05 kg) 내지 0.15 lb(대략 0.068 kg) 사이, 몇몇 실시예에서 0.15 lb(대략 0.068 kg) 내지 0.2 lb(대략 0.09 kg) 사이이다. 몇몇 실시예에서, 스프링 상수는 힘이 약 0.02 lb(대략 0.009 kg) 이하 또는 약 0.2 lb(대략 0.09 kg) 이상이 되도록 되어 있다. 벽(3014)은 또한 폐색 장치(3000)의 구성에 의존하여 변하는 벽 두께를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 벽 두께는 폐색 장치(3000)가 압축 구성일 때, 약 2개의 스트랜드 내지 약 4개의 스트랜드 사이의 두께이다. 몇몇 실시예에서, 벽 두께는 폐색 장치(3000)가 압축 구성일 때, 약 4개의 스트랜드 내지 약 6개의 스트랜드 사이의 두께이다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)는 폐색 장치(3000)가 압축 구성일 때, 약 2개 이하의 스트랜드 또는 약 6개 초과의 스트랜드의 두께이다. 몇몇 실시예에서, 벽 두께는 폐색 장치(3000)가 확장 구성일 때, 약 2개의 스트랜드 내지 약 4개의 스트랜드 사이의 두께이다. 몇몇 실시예에서, 벽 두께는 폐색 장치(3000)가 확장 구성일 때, 약 2개 이하의 스트랜드 또는 약 4개 초과의 스트랜드의 두께이다. 몇몇 실시예에서, 벽 두께는 폐색 장치(3000)가 과확장 구성(미억제 확장 구성을 넘어선 구성)일 때, 약 2개의 스트랜드 내지 약 5개의 스트랜드 사이의 두께이다. 몇몇 실시예에서, 벽 두께는 폐색 장치(3000)가 과확장 구성일 때, 약 2개 이하의 스트랜드 또는 약 5개 초과의 스트랜드의 두께이다.
다른 예에서, 도 33은 압축 구성의 폐색 장치(3000)를 도시한다. 폐색 장치(3000)는, 예를 들어, 그가 도 5에 도시된 카테터(25) 내에 보관될 때, 압축 구성일 수 있다. 폐색 장치(3000)의 벽(3014)은, 압축 구성에서, 압축 구성으로부터 확장 구성으로 변화하도록 방사상 확장력 및 축방향 압축력을 가할 수 있다. 도 34는 확장 구성의 폐색 장치(3000)를 도시한다. 따라서, 폐색 장치(3000)를 카테터로부터 혈관 내로 전개한 후에, 폐색 장치는 도 33에 도시된 바와 같은 압축 구성으로부터 도 34에 도시된 바와 같은 확장 구성으로 변화할 수 있다.
폐색 장치(3000)는 도 35에 도시된 바와 같이, 확장 구성으로부터 과확장 구성으로 추가로 변화될 수 있다. 폐색 장치(3000)의 벽(3014)은 과확장 구성에서, 폐색 장치(3000)를 과확장 구성으로부터 다시 확장 구성으로 변화시키도록 축방향 확장력을 가할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)의 격자 밀도는 폐색 장치(3000)가 확장 구성으로부터 과확장 구성으로 변화할 때 증가된다. 몇몇 실시예에서, 확장 구성의 폐색 장치(3000)의 격자 밀도는 약 25% 내지 약 35% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 확장 구성의 폐색 장치(3000)의 격자 밀도는 약 35% 내지 약 50% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 확장 구성의 폐색 장치(3000)의 격자 밀도는 약 25% 이하 또는 약 50% 초과이다. 대응하여, 과확장 구성의 폐색 장치(3000)의 격자 밀도는, 몇몇 실시예에서, 약 50% 내지 약 70% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 과확장 구성의 폐색 장치(3000)의 격자 밀도는 약 70% 내지 약 95% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 과확장 구성의 폐색 장치(3000)의 격자 밀도는 약 50% 이하 또는 약 95% 초과이다.
또한, 전체 폐색 장치(3000) 또는 폐색 장치(3000)의 일부가 확장 또는 압축될 수 있다. 대응하여, 전체 폐색 장치(3000)의 격자 밀도 또는 폐색 장치(3000)의 일부의 격자 밀도는 확장력 또는 압축력이 각각 폐색 장치(3000)에 인가되는지에 의존하여 감소 또는 증가할 수 있다.
추가로, 폐색 장치(3000)의 길이는 폐색 장치(3000)가 축방향으로 확장되는지 또는 압축되는지에 의존하여 변화할 수 있다. 폐색 장치(3000)의 길이는 폐색 장치(3000)가 축방향으로 압축될 때 감소할 수 있다. 대안적으로, 폐색 장치(3000)의 길이는 폐색 장치(3000)가 축방향으로 확장될 때 증가할 수 있다. 예를 들어, 확장 구성(도 34)의 폐색 장치(3000)의 길이(3008)는 압축 구성(도 33)의 폐색 장치(3000)의 길이(3004)보다 작거나 대체로 동일할 수 있다. 이는 압축 구성의 폐색 장치(3000)의 벽(3014)이 확장 구성으로 변화하도록 축방향 압축력을 가하기 때문에 발생할 수 있다. 유사하게, 확장 구성(도 34)의 폐색 장치(3000)의 길이(3008)는 과확장 구성(도 35)의 폐색 장치(3000)의 길이(3012)보다 더 크거나 대체로 동일할 수 있다. 이는 과확장 구성의 폐색 장치(3000)의 벽(3014)이 확장 구성으로 변화하도록 축방향 확장력을 가하기 때문에 발생할 수 있다.
폐색 장치(3000)의 직경은 또한 폐색 장치(3000)가 방사상 방향으로 확장되는지 또는 압축되는지에 의존하여 변화할 수 있다. 직경은 폐색 장치(3000)의 단면 개방 면적을 표시한다. 대응하여, 폐색 장치(3000)의 단면 개방 면적은 폐색 장치(3000)가 방사상 방향으로 확장되는지 또는 압축되는지에 의존하여 변화한다. 폐색 장치(3000)의 직경은 폐색 장치(3000)가 방사상 방향으로 압축될 때 감소할 수 있다. 대안적으로, 폐색 장치(3000)의 직경은 폐색 장치(3000)가 방사상 방향으로 확장될 때 증가할 수 있다. 예를 들어, 확장 구성(도 34)의 폐색 장치(3000)의 직경(3006)은 압축 구성(도 33)의 폐색 장치(3000)의 직경(3002)보다 더 크거나 대체로 동일할 수 있다. 이는 압축 구성의 폐색 장치(3000)의 벽(3014)이 확장 구성으로 변화하도록 방사상 확장력을 가하기 때문에 발생할 수 있다. 유사하게, 확장 구성(도 34)의 폐색 장치(3000)의 직경(3006)은 과확장 구성(도 35)의 폐색 장치(3000)의 직경(3010)보다 더 작거나 대체로 동일할 수 있다. 이는 과확장 구성의 폐색 장치(3000)의 벽(3014)이 확장 구성으로 변화하도록 방사상 압축력을 가하기 때문에 발생할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)의 직경은 확장 구성으로부터 과확장 구성으로 변화할 때 증가하지 않는다. 예를 들어, 과확장 구성으로 변화하기 위해 확장 구성의 폐색 장치(3000)에 축방향 압축력을 인가하는 것 (따라서, 길이(3008)를 감소시키는 것)은 폐색 장치(3000)의 직경이 증가하게 하지 않는다. 몇몇 실시예에서, 축방향 압축력 또는 확장력을 인가함으로써와 같이, 폐색 장치(3000)의 길이를 변화시키는 것은 폐색 장치(3000)의 직경을 변화시키지 않는다. 몇몇 실시예에서, 방사상 압축력 또는 확장력을 인가함으로써와 같이, 폐색 장치(3000)의 직경을 변화시키는 것은 폐색 장치(3000)의 길이를 변화시키지 않는다. 도 36a, 36b 및 36c는 폐색 장치(3000)의 길이와 직경 사이의 관계의 다양한 예를 도시한다. 도 36a에 도시된 바와 같이, 지점(3602)은 폐색 장치(3000)의 더 큰 길이 및 더 작은 직경을 나타낸다. 지점(3602)은 폐색 장치(3000)가 "연신"될 수 있는 더 큰 길이(3612) 및 더 작은 직경(3614)을 나타낸다. 즉, 폐색 장치(3000) 상에 축방향 확장력 및/또는 방사상 압축력을 인가함으로써, 폐색 장치(3000)는 이러한 지점(3602)에 도달할 수 있다.
폐색 장치(3000)의 더 큰 길이(3612) 또는 더 작은 직경(3614)은 폐색 장치(3000)가 사용되는 치료, 폐색 장치(3000)를 만드는데 사용되는 재료, 폐색 장치(3000)를 이용하는 임의의 보관 또는 전개 장치의 크기, 또는 다른 인자에 의존하여 변할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)의 더 큰 길이(3612)는 미억제 길이(3616)의 약 2배 내지 약 5배 사이이다. 몇몇 실시예에서, 더 큰 길이(3612)는 미억제 길이(3616)의 약 5배 내지 약 10배 사이이다. 몇몇 실시예에서, 더 큰 길이(3612)는 미억제 길이(3616)의 약 2배 이하 또는 약 10배 초과이다. 몇몇 실시예에서, 더 큰 길이(3612)는 폐색 장치(3000)가 카테터 내에 위치될 때일 수 있다. 더 큰 길이(3612)는 카테터보다 더 길거나 더 짧을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)가 카테터 내에 위치될 때의 더 큰 길이(3612)는 약 40 mm 내지 약 60 mm 사이이다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)가 카테터 내에 위치될 때의 더 큰 길이(3612)는 약 25 mm 내지 약 75 mm 사이이다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)가 카테터 내에 위치될 때의 더 큰 길이(3612)는 약 25 mm 이하 또는 약 75 mm 초과이다.
몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)의 더 작은 직경(3614)은 미억제 직경(3618)의 약 1% 내지 약 5% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 더 작은 직경(3614)은 미억제 직경(3618)의 약 0.5% 내지 약 10% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 더 작은 직경(3614)은 미억제 직경(3618)의 약 2% 내지 약 15% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 더 작은 직경(3614)은 미억제 직경(3618)의 약 3% 내지 약 20% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 더 작은 직경(3614)은 미억제 직경(3618)의 약 0.5% 이하 또는 약 20% 초과이다. 몇몇 실시예에서, 더 작은 직경(3614)은 폐색 장치(3000)가 카테터 내에 위치될 때일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)가 카테터 내에 위치될 때의 더 작은 직경(3614)은 약 0.026 인치(대략 0.66 mm) 내지 약 0.027 인치(대략 0.069 mm) 사이이다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)가 카테터 내에 위치될 때의 더 작은 직경(3614)은 약 0.020 인치(대략 0.5 mm) 내지 약 0.03 인치(대략 0.76 mm) 사이이다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)가 카테터 내에 위치될 때의 더 작은 직경(3614)은 약 0.020 인치(대략 0.5 mm) 이하 또는 약 0.03 인치(대략 0.76 mm) 초과이다.
(도 36a에서 간격(3608a, 3608b, 3608c, 3608d, 3608e 내지 3608n)에 의해 표시된 바와 같은) 간격(3608)은 폐색 장치(3000)가 압축 구성에 있고 그리고/또는 압축 구성으로부터 확장 구성으로 변화하거나 그 반대일 때의 폐색 장치(3000)의 상태 중 하나를 표시한다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)의 길이는 폐색 장치(3000)의 직경과 함께 변하지 않는다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)의 길이는 선형, 역비례, 지수적, 또는 로그적과 같은, 임의의 방식으로 폐색 장치(3000)의 직경과 함께 변한다.
지점(3604)은 폐색 장치(3000)가 확장 구성일 때의 폐색 장치(3000)의 미억제 길이(3616) 및 미억제 직경(3618)을 나타낸다. 폐색 장치(3000)의 미억제 길이(3616) 또는 미억제 직경(3618)은 또한 폐색 장치(3000)가 사용되는 치료, 폐색 장치(3000)를 만드는데 사용되는 재료, 폐색 장치(3000)를 이용하는 임의의 보관 또는 전개 장치의 크기, 또는 다른 인자에 의존하여 변할 수 있다. 예를 들어, 미억제 길이(3616)는 동맥류의 목부보다 적어도 더 긴 것과 같은, 동맥류의 치료를 위해 충분히 적절하게 길 수 있다. 몇몇 실시예에서, 미억제 길이(3616)는 약 8 mm 내지 약 10.5 mm 사이이다. 몇몇 실시예에서, 미억제 길이(3616)는 약 5 mm 내지 약 15 mm 사이이다. 몇몇 실시예에서, 미억제 길이(3616)는 약 5 mm 이하 또는 약 15 mm 초과이다.
폐색 장치(3000)의 미억제 직경(3618)은 폐색 장치(3000)가 전개되는 혈관의 직경보다 적어도 대략적으로 더 클 수 있다. 즉, 미억제 직경(3618)은 폐색 장치(3000)와 혈관 벽의 접촉부 사이에서 생성되는 마찰력이 폐색 장치(3000)가 혈관을 통해 이동할 가능성을 방지하거나 감소시키기에 충분히 크도록 혈관의 직경보다 더 클 수 있다. 몇몇 실시예에서, 미억제 직경(3618)은 약 2.25 mm 내지 약 5.25 mm 사이이다. 몇몇 실시예에서, 미억제 직경(3618)은 약 1.75 mm 내지 약 6.5 mm 사이이다. 몇몇 실시예에서, 미억제 직경(3618)은 약 1.75 mm 이하 또는 약 6.5 mm 초과이다.
몇몇 실시예에서, 폐색 장치(3000)를 위해 사용될 수 있는 스트랜드의 개수는 미억제 직경(3618)에 의존한다. 몇몇 실시예에서, 약 48개의 스트랜드가 약 2.75 mm 내지 약 4.25 mm 사이의 미억제 직경(3618)을 위해 폐색 장치(3000)에 대해 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 약 64개의 스트랜드가 약 4.5 mm 내지 약 6.0 mm 사이의 미억제 직경(3618)을 위해 폐색 장치(3000)에 대해 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 약 72개의 스트랜드가 약 6.0 mm 이상의 미억제 직경(3618)을 위해 폐색 장치(3000)에 대해 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 약 32개의 스트랜드가 약 2.5 mm 이하의 미억제 직경(3618)을 위해 폐색 장치(3000)에 대해 사용될 수 있다. 이러한 범위 및 값은 직경 및 다공도와 같은 원하는 특성에 의존하여 변할 수 있다.
간격(3610)은 폐색 장치(3000)가 과확장 구성이고 그리고/또는 확장 구성으로부터 과확장 구성으로 변화하거나 그 반대일 때의 폐색 장치(3000)의 상태들 중 하나를 나타낸다. 몇몇 실시예에서, 예를 들어 축방향 압축력을 인가함으로써 폐색 장치(3000)의 길이를 감소시키는 것은 폐색 장치(3000)의 직경이 증가하게 하지 않는다. 오히려, 직경은 간격(3610)에 의해 도시된 바와 같이 실질적으로 동일하게 유지될 수 있다.
지점(3606)은 폐색 장치(3000)의 더 작은 길이(3620) 및 더 큰 직경을 나타낸다. 폐색 장치(3000)의 더 작은 길이(3620) 및 더 큰 직경은 또한 폐색 장치(3000)가 사용되는 치료, 폐색 장치(3000)를 만드는데 사용되는 재료, 또는 다른 인자에 의존하여 변할 수 있다. 예를 들어, 더 작은 길이(3620)는 동맥류 또는 다른 질병을 치료하기 위해 필요한 더 큰 격자 밀도를 허용하기에 충분히 작을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 더 작은 길이(3620)는 미억제 길이(3616)의 약 30% 내지 약 50% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 더 작은 길이(3620)는 미억제 길이(3616)의 약 50% 내지 약 75% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 더 작은 길이(3620)는 미억제 길이(3616)의 약 30% 이하 또는 약 75% 초과이다. 몇몇 실시예에서, 더 큰 직경은 미억제 직경(3618)과 동일하다. 몇몇 실시예에서, 더 큰 직경은 미억제 직경(3618)의 110%이다. 몇몇 실시예에서, 더 큰 직경은 미억제 직경(3618)의 약 101% 내지 약 115% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 더 큰 직경은 미억제 직경(3618)의 약 101% 이하 또는 약 115% 초과이다.
도 36b는 (폐색 장치(3000a, 3000b)에 의해 도시된 바와 같은) 폐색 장치(3000)의 (길이(3624a, 3624b)에 의해 도시된 바와 같은) 길이(3624)와 직경(3626) 사이의 관계의 일례를 도시한다. 폐색 장치(3000a)는 제1 구성일 수 있고, 제1 길이(3624a), 직경(3626), 및 제1 격자 밀도(3622a)를 포함한다. 축방향 확장력이 폐색 장치(3000a)에 인가될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 축방향 확장력을 인가하는 것은 격자 밀도를 감소시키고 길이를 증가시킨다. 예를 들어, 제1 구성의 폐색 장치(3000a)에 축방향 확장력을 인가함으로써, 폐색 장치(3000a)는 폐색 장치(3000b)의 제2 구성으로 확장할 수 있다. 따라서, 제2 격자 밀도(3622b)는 제1 격자 밀도(3622a)보다 더 낮을 수 있고, 제2 길이(3624b)는 제1 길이(3624a)보다 더 클 수 있다.
유사하게, 몇몇 실시예에서, 축방향 압축력을 인가하는 것은 격자 밀도를 증가시키고 길이를 감소시킨다. 예를 들어, 제2 구성의 폐색 장치(3000b)에 축방향 압축력을 인가함으로써, 폐색 장치(3000b)는 폐색 장치(3000a)의 제1 구성으로 압축될 수 있다. 따라서, 제1 격자 밀도(3622a)는 제2 격자 밀도(3622b)보다 더 클 수 있고, 제1 길이(3624a)는 제2 길이(3624b)보다 더 낮을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 축방향 압축력 또는 확장력을 인가하는 것은 폐색 장치(3000)의 직경(3626)을 변화시키지 않는다. 예를 들어, 직경(3626)은 제1 구성의 폐색 장치(3000a)와 제2 구성의 폐색 장치(3000b) 사이에서 실질적으로 동일하게 유지된다.
도 36c는 (폐색 장치(3000a, 3000b)에 의해 도시된 바와 같은) 폐색 장치(3000)의 길이(3630)와 (직경(3632a, 3632b)에 의해 도시된 바와 같은) 직경(3632) 사이의 관계의 일례를 도시한다. 폐색 장치(3000a)는 제1 구성일 수 있고, 길이(3630), 제1 직경(3632a), 및 제1 격자 밀도(3628a)를 포함한다. 방사상 확장력이 폐색 장치(3000a)에 인가될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 방사상 확장력을 인가하는 것은 격자 밀도를 감소시키고 직경을 증가시킨다. 예를 들어, 제1 구성의 폐색 장치(3000a)에 방사상 확장력을 인가함으로써, 폐색 장치(3000a)는 폐색 장치(3000b)의 제2 구성으로 확장할 수 있다. 따라서, 제2 격자 밀도(3628b)는 제1 격자 밀도(3628a)보다 더 낮을 수 있고, 제2 직경(3632b)은 제1 직경(3632a)보다 더 클 수 있다.
유사하게, 몇몇 실시예에서, 방사상 압축력을 인가하는 것은 격자 밀도를 증가시키고 직경을 감소시킨다. 예를 들어, 제2 구성의 폐색 장치(3000b)에 방사상 압축력을 인가함으로써, 폐색 장치(3000b)는 폐색 장치(3000a)의 제1 구성으로 압축될 수 있다. 따라서, 제1 격자 밀도(3628a)는 제2 격자 밀도(3628b)보다 더 클 수 있고, 제1 직경(3632a)은 제2 직경(3632b)보다 더 낮을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 방사상 압축력 또는 확장력을 인가하는 것은 폐색 장치(3000)의 길이(3630)를 변화시키지 않는다. 예를 들어, 길이(3630)는 제1 구성의 폐색 장치(3000a)와 제2 구성의 폐색 장치(3000b) 사이에서 실질적으로 동일하게 유지된다.
도 11-13은 폐색 장치(60)의 격자 구조물이 폐색 장치(60)의 길이를 가로질러 불균일한 폐색 장치(60)의 일 실시예를 도시한다. 동맥류의 목부에서 전개되기 쉬운 섹션인 폐색 장치(60)의 중간 섹션(65) 내에서, 격자 밀도(63a)는 폐색 장치(60) 내의 다른 부분에서의 격자 밀도보다 상당히 더 높은 값으로 의도적으로 증가된다. 예를 들어, 도 11a에서 보이는 바와 같이, 격자 밀도(63a)는 인접한 섹션(64) 내의 격자 밀도(63)보다 상당히 더 높다. 도 11b-11g는 격자 밀도가 폐색 장치(60)의 길이를 가로질러 변하는 다른 예를 도시한다. 몇몇 예에서, 더 높은 격자 밀도(63a)를 구비한 폐색 장치(60)의 섹션은 폐색 장치(60)의 단부, 중간, 또는 다른 위치에 있을 수 있다. 폐색 장치(60)는 또한 폐색 장치(60)의 길이를 가로질러 상이한 격자 밀도를 가질 수 있다. 예를 들어, 도 11f 및 11g에 도시된 바와 같이, 폐색 장치(60)는 격자 밀도(63)보다 더 높고 격자 밀도(63a)보다 더 낮은 격자 밀도(63b)를 구비한 섹션을 가질 수 있다. 하나의 극단에서, 격자 밀도는 100%일 수 있고, 즉 폐색 장치(60)는 완전히 불투과성이다. 다른 실시예에서, 중간 섹션(65) 내의 격자 밀도(63A)는 약 50%이며, 폐색 장치의 다른 섹션(64) 내의 격자 밀도는 약 25%일 수 있다. 도 12는 만곡된 구성의 그러한 폐색 장치(60)를 도시하고, 도 13은 혈관의 내강 내에서 전개된 이러한 폐색 장치(60)를 도시한다. 도 13은 또한 동맥류(10)의 목부를 따라 위치되는 증가된 격자 밀도(63A)를 구비한 폐색 장치(60)의 부분을 도시한다. 개시되는 폐색 장치들 중 하나에서와 같이, 폐색 장치(60)의 적어도 일 부분의 격자 밀도는 약 20% 내지 약 30% 사이일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(60)의 적어도 일 부분의 격자 밀도는 약 30% 내지 65% 사이일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(60)의 적어도 일 부분의 격자 밀도는 약 65% 내지 95% 사이일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(60)의 적어도 일 부분의 격자 밀도는 약 20% 이하 또는 약 95% 초과일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 스텐트의 일 부분의 격자 밀도를 증가시키는 것은 스텐트 부분의 다공도를 감소시킨다. 역으로, 스텐트 부분의 격자 밀도를 감소시키는 것은 스텐트 부분의 다공도를 증가시킨다. 몇몇 실시예에서, 격자 밀도 또는 다공도의 변화는 팩킹 또는 동적 팩킹으로 불린다.
폐색 장치(60)는 또한 다공도의 측면에서 설명될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 폐색 장치(60)의 다공도는 폐색 장치(60)의 총 표면적에 대한 폐색 장치(60)의 개방 표면적의 비율과 동일할 수 있다. 폐색 장치(60)는 스트랜드들 사이의 개방 영역 내에서 기공을 형성하는 복수의 브레이딩된 스트랜드를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 기공은 평균 기공 길이를 갖는다. 평균 기공 길이는 동맥류 치료 또는 다른 유형의 치료에 대해 적합한 임의의 기공 길이일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 평균 기공 길이는 약 0.43 mm이다. 몇몇 실시예에서, 평균 기공 길이는 약 0.15 mm 내지 약 0.40 mm 사이이다. 몇몇 실시예에서, 평균 기공 길이는 약 0.4 mm 내지 약 0.65 mm 사이이다. 몇몇 실시예에서, 평균 기공 길이는 약 0.15 mm 이하 또는 약 0.65 mm 초과이다.
기공은 폐색 장치(60)의 구조에 의존하여 크기가 증가 또는 감소할 수 있다. 예를 들어, 폐색 장치(60)의 일 부분의 다공도는 폐색 장치(60)의 그 부분을 축방향으로 압축함으로써 감소될 수 있다. 폐색 장치(60)의 일부를 축방향으로 압축함으로써, 개방 표면적은 브레이딩된 스트랜드들이 함께 더 가까이 압축되어 감소된 다공도를 생성하므로, 감소한다.
폐색 장치(60)의 축방향으로 압축되는 부분이 억제되지 않을 때, 폐색 장치(60)는 확장하여, 다공도를 증가시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(60)의 다공도는 약 70% 내지 약 80% 사이일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(60)의 다공도는 약 35% 내지 70% 사이일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(60)의 다공도는 약 5% 내지 35% 사이일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치(60)의 다공도는 약 5% 이하 또는 약 80% 초과일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 다공도는 기공 길이에 관련된다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 평균 기공 길이에 의해 곱해진 다공도는 약 0.3 mm이다. 몇몇 실시예에서, 평균 기공 길이에 의해 곱해진 다공도는 약 0.15 mm 내지 약 0.3 mm 사이이다. 몇몇 실시예에서, 평균 기공 길이에 의해 곱해진 다공도는 약 0.3 mm 내지 약 0.45 mm 사이이다. 몇몇 실시예에서, 평균 기공 길이에 의해 곱해진 다공도는 약 0.15 mm 이하 또는 약 0.45 mm 초과이다. 일례에서, 0.43 mm의 평균 기공 길이에 의해 곱해진 70%의 다공도는 0.3 mm를 제공한다.
몇몇 실시예에서, 다공도는 브레이딩된 스트랜드의 두께에 관련된다. 브레이딩된 스트랜드는 평균 스트랜드 두께를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께는 약 0.003 인치(대략 0.076 mm)이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께는 약 0.001 인치(대략 0.025 mm) 내지 약 0.003 인치(대략 0.076 mm) 사이이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께는 약 0.003 인치(대략 0.076 mm) 내지 약 0.005 인치(대략 0.13 mm) 사이이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께는 약 0.001 인치(대략 0.025 mm) 이하 또는 약 0.005 인치(대략 0.13 mm) 초과이다. 브레이딩된 스트랜드는 두께보다 더 큰 폭을 갖는 리본을 포함할 수 있다. 다른 예에서, 리본은 그의 두께 이하의 폭을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 다공도는 약 0.002 인치(대략 0.05 mm)이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 다공도는 약 0.001 인치(대략 0.025 mm) 내지 약 0.002 인치(대략 0.05 mm) 사이이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 다공도는 약 0.002 인치(대략 0.05 mm) 내지 약 0.004 인치(대략 0.1 mm) 사이이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 다공도는 약 0.001 인치(대략 0.025 mm) 이하 또는 약 0.004 인치(대략 0.01 mm) 초과이다. 예를 들어, 0.003 인치(대략 0.076 mm)의 평균 스트랜드 두께 의해 곱해진 70%의 다공도는 0.002 인치(대략 0.05 mm)를 제공한다.
몇몇 실시예에서, 기공 크기는 브레이딩된 스트랜드의 두께에 관련된다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 평균 기공 길이는 약 9.4 x 10-5 in2(대략 0.06 ㎟)이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 평균 기공 길이는 약 4 x 10-5 in2(대략 0.026 ㎟) 내지 약 14 x 10-5 in2(대략 0.09 ㎟) 사이이다. 몇몇 실시예에서, 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 평균 기공 길이는 약 4 x 10-5 in2(대략 0.026 ㎟) 이하 또는 약 14 x 10-5 in2(대략 0.09 ㎟) 초과이다. 예를 들어, 0.004 인치(대략 0.1 mm)의 평균 스트랜드 두께에 의해 곱해진 0.6 mm의 평균 기공 길이는 9.4 x 10-5 in2(대략 0.06 ㎟)의 값을 생성한다.
몇몇 실시예에서, 폐색 장치(60)의 다공도는 기공의 체적에 관련되고, 스텐트 시술된 혈관의 내피형성을 용이하게 하도록 구성된다. 그러한 실시예에서, 그러한 기공 면적은 각각의 스텐트 기공에 의해 형성되는 공간의 체적을 결정하기 위해 평균 또는 실제 스텐트 두께에 의해 곱해질 수 있다. 원하는 스텐트 기공 체적을 선택함으로써, 스텐트 시술된 혈관의 내피형성이 향상될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 평균 기공 길이, 평균 스트랜드 두께, 평균 기공 크기, 또는 다른 치수와 같은 다른 라라미터가 스텐트의 기능을 최적화하거나 향상시키기 위해 사용될 수 있다.
폐색 장치(300)의 다른 실시예가 도 14 및 15에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 폐색 장치(300)는 동맥류를 갖는 혈관의 내강 내에서 전개된다. 폐색 장치(300)는 동맥류의 내강과 대면하는 표면(310)을 포함한다. 이러한 표면(310)은 직경방향으로 대향하는 표면(320)에 비해 현저하게 더 높은 격자 밀도(더 작고 그리고/또는 더 적은 간극)를 갖는다. 표면(310)의 더 높은 격자 밀도로 인해, 더 적은 혈액이 동맥류의 내강 내로 유동한다. 그러나, 측면 분지부와 대면하는 표면(320)의 격자 밀도가 감소되지 않으므로, 측면 분지부로의 혈액 유동에 대한 부정적인 영향이 없다.
상기 예에서 설명된 바와 같이, 폐색 장치의 상이한 부분들은 유체 또는 혈액의 유동이 폐색 장치 내의 위치에 기초하여 제어될 수 있도록 상이한 격자 밀도를 가질 수 있다. 격자 밀도는 아울러 폐색 장치에서 수신되는 입력에 의해 제어될 수 있다. 폐색 장치의 상이한 부분들의 격자 밀도를 제어하기 위한 입력은, 예를 들어, 폐색 장치의 일 부분에 인가되는 압력 또는 운동력을 포함할 수 있다. 이러한 예의 폐색 장치는 본 명세서에서 설명되는 바와 같은 격자 구조물 내의 스트랜드 또는 리본과 같은 나선으로 권취된 재료를 포함할 수 있다. 나선으로 권취된 스트랜드들은 서로에 대해 이동 가능할 수 있다. 예를 들어, 제1 스트랜드 및 제2 스트랜드는 스트랜드들 사이의 개방부와 혼재하는 교차 스트랜드(제1 스트랜드와 제2 스트랜드가 서로 교차할 수 있음)를 포함하는 격자 구조물을 형성하도록 나선으로 권취될 수 있다.
다른 예에서, 폐색 장치의 교차 스트랜드들에 의해 형성된 격자 구조물은 설명되는 바와 같은 입력(예컨대, 운동, 압력 또는 힘 입력)에 기초하여 조정 가능할 수 있다. 입력이 폐색 장치에서 수신되면, 스트랜드들은 서로에 대해 이동할 수 있다. 예를 들어, 제1 스트랜드의 일 부분이 제2 스트랜드의 대응하는 부분에 더 가까이 이동할 수 있고, 제1 스트랜드의 제2 부분이 또한 제2 스트랜드의 대응하는 제1 부분으로부터 더 멀리 이동할 수 있다. 따라서, 이러한 예에서, 폐색 장치의 격자 구조물을 형성하는 나선으로 권취된 재료의 제1 및 제2 스트랜드 사이의 간격은 상이한 격자 밀도를 생성하도록 변할 수 있다. 폐색 장치의 상이한 부분들은 폐색 장치의 일 부분 내의 스트랜드들이 서로 더 가까이 이동하고 폐색 장치의 다른 부분 내의 스트랜드들이 서로로부터 멀리 이동할 때 상이한 격자 밀도를 가질 수 있다.
*또한, 스트랜드들의 상대 이동은 폐색 장치에서 수신되는 입력에 기초하여 제어될 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 입력은, 예를 들어, 압력, 힘, 운동, 회전, 또는 다른 유사한 입력을 포함한 폐색 장치를 이동시키거나 조정하기 위한 임의의 유형의 입력을 포함할 수 있다.
폐색 장치 또는 스텐트는 혈관 내로 위치될 수 있고, 폐색 장치의 소정의 부분은 폐색 장치의 상이한 부분 내에서 더 낮은 격자 밀도를 유지하면서, 높은 격자 밀도를 포함할 수 있다. 수신된 입력은 폐색 장치의 선택된 부분에서 원하는 격자 밀도를 달성하기 위해 폐색 장치의 배치 및/또는 격자 밀도를 제어할 수 있다. 따라서, 폐색 장치에서 수신된 입력은 폐색 장치의 제1 부분이 제1 격자 밀도를 갖고 폐색 장치의 제2 부분이 제2 격자 밀도를 갖게 할 수 있고, 여기서 제1 격자 밀도와 제2 격자 밀도는 상이하다.
일례에서, 사용자는 혈관 내로 폐색 장치를 삽입할 수 있고, 폐색 장치의 격자 밀도의 조정을 일으키기 위해 폐색 장치 상에 압력을 인가할 수 있다. 다른 예에서, 운동력이 격자 구조물을 형성하는 폐색 장치의 스트랜드들이 폐색 장치의 적어도 일 부분 내에서 서로에 대해 이동할 수 있도록 폐색 장치에 인가될 수 있다. 스트랜드는 또한 격자 밀도가 폐색 장치의 일 부분과 폐색 장치의 다른 부분에서 변할 수 있도록, 폐색 장치의 상이한 부분들에서 상이하게 재배열될 수 있다.
예를 들어, 폐색 장치는 폐색 장치의 일 부분 상의 격자 밀도 조정 도구에 의해 가해지는 압력이 격자 밀도 조정 도구에 의해 작용 받는 폐색 장치의 부분의 격자 밀도가 원하는 격자 밀도를 얻게 할 수 있도록 격자 밀도 조정 도구를 포함할 수 있다. 도 31은 폐색 장치(3101)의 임의의 원하는 부분에서 격자 밀도를 조정하기 위한 격자 밀도 조정 도구(3102)를 포함하는 폐색 장치(3101)의 일례를 도시한다. 사용자는 격자 밀도 조정 도구의 말단 단부가 격자 밀도를 변경하기 위해 격자 재료를 조정하게 할 수 있는 힘을 격자 밀도 조정 도구(3102)의 기부 단부에 가할 수 있다. 또한, 격자 밀도 조정 도구(3102)의 이동은 사용자가 폐색 장치의 임의의 원하는 부분의 격자 밀도를 조정하는 것을 가능케 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 격자 밀도 조정 도구(3102)는 격자 밀도를 조정하기 위해 요구되지 않는다.
폐색 장치는 아울러 전달 장치를 거쳐 혈관 내로 투여되고 위치될 수 있다. 예를 들어, 전달 장치는 카테터와 같은 튜브형 구조물을 포함할 수 있고, 이를 통해 폐색 장치가 혈관 내로 위치될 수 있다. 전달 장치는 폐색 장치의 격자 밀도를 조정하기 위해 사용될 수 있는 격자 밀도 조정 도구(3102)를 추가로 포함할 수 있다. 격자 밀도 조정 도구(3102)는 아울러, 필요하다면, 폐색 장치의 다른 부분에 영향을 주지 않고서, 폐색 장치의 일 부분에서만 격자 밀도를 조정할 수 있다. 대안적으로, 격자 밀도 조정 도구(3102)는 폐색 장치의 다른 부분에서 격자 밀도를 감소시키면서 폐색 장치의 일 부분에서 격자 밀도를 증가시키도록 사용될 수 있다. 격자 밀도 조정 도구(3102)는 전달 장치를 거쳐 인가되는 압력 또는 운동력에 의해 제어될 수 있다.
일례에서, 격자 밀도 조정 도구(3102)는 전달 장치의 기부 단부로의 와이어에 연결될 수 있다. 사용자는 전달 장치의 기부 단부에서 와이어의 기부 단부에 힘을 인가할 수 있다. 예를 들어, 압력 또는 운동력일 수 있는 인가되는 힘은 격자 밀도 조정 도구(3102)의 대응하는 이동을 일으킬 수 있다. 격자 밀도 조정 도구(3102)의 이동은 아울러 폐색 장치의 스트랜드와 접촉하여 스트랜드를 이동시킬 수 있다. 폐색 장치의 스트랜드의 이동은 폐색 장치의 적어도 일 부분 내에서 격자 밀도의 변화를 일으킬 수 있다. 따라서, 사용자 입력은 폐색 장치의 선택된 부분 내에서 변하는 격자 밀도를 생성하도록 격자 밀도 조정 도구(3102)를 제어할 수 있다.
다른 예에서, 폐색 장치의 격자 밀도는 혈관 내에서의 폐색 장치 또는 폐색 장치의 일부의 이동에 기초하여 조정될 수 있다. 예를 들어, 폐색 장치는 혈관 내에서 위치되고 이동될 수 있다. 폐색 장치가 혈관 내에서 이동될 때, 폐색 장치의 선택된 부분 내의 격자 밀도가 따라서 조정될 수 있다. 폐색 장치의 일 부분 내의 격자 밀도는 증가할 수 있고, 폐색 장치의 다른 부분 내의 격자 밀도는 증가하거나, 감소하거나, 동일하게 머무를 수 있다. 일례에서, 폐색 장치는 혈관의 벽과 접촉하고, 힘이 폐색 장치의 기부 단부에 인가된다. 예를 들어, 사용자는 폐색 장치의 기부 단부에 힘을 인가할 수 있다. 압력 또는 운동력일 수 있는 이러한 힘은, 예를 들어, 전달 장치 - 이를 통해 폐색 장치가 혈관 내에 위치될 수 있고 혈관 내에서 조정될 수 있음 - 의 기부 단부에 인가될 수 있다. 인가되는 힘은 폐색 장치 내의 격자 밀도가 폐색 장치의 부분에 기초하여 변하도록, 폐색 장치의 스트랜드 또는 리본이 조정되게 한다.
일례로서, 폐색 장치는 격자 밀도를 갖는 격자 구조물을 형성하는 얽힌 리본들을 포함한다. 폐색 장치는 동맥류의 혈관 내의 부위로 도입된다. 폐색 장치는 아울러 도 7에 도시된 바와 같이 동맥류에서의 그리고 그 주변의 혈관의 부분에 인가된다. 폐색 장치의 외측면은 동맥류를 둘러싸는 영역 내의 혈관의 적어도 일 부분과 접촉할 수 있지만, 동맥류의 부위에서의 폐색 장치의 외측면은 혈관의 벽과 접촉하지 않는다. 이는 폐색 장치의 외측면 또는 표면이 동맥류의 벽의 내측 표면과 직접 접촉하지 않도록 동맥류의 벽이 주변 혈관의 벽으로부터 외측으로 돌출하도록 동맥류가 위치되기 때문일 수 있다.
압력이, 예를 들어, 폐색 장치의 기부 단부에 인가될 수 있다. 이러한 예에서, 폐색 장치의 격자 구조물은 압력이 말단 방향으로의 폐색 장치의 격자 구조물의 이동을 일으킬 수 있도록 자유롭게 조정 가능하다. 폐색 장치의 외측면 또는 표면과 접촉하는 혈관의 벽의 내측 표면으로부터 폐색 장치 상에 작용하는 마찰력이 혈관의 벽과 접촉하는 폐색 장치의 영역 내에서 격자 구조물의 이동을 저해할 수 있다. 그러나, 혈관 내에서의 폐색 장치의 점진적인 이동이 폐색 장치의 기부 단부에서의 압력 또는 힘의 인가에 의해 달성될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 동맥류의 목부와 중첩하는 폐색 장치의 일 부분은 혈관의 벽과 접촉하지 않는다. 폐색 장치의 이러한 부분이 혈관의 내측 벽과 직접 접촉하는 폐색 장치의 부분에 비해 더 적은 마찰력을 받기 때문에, 동맥류와 중첩하는 폐색 장치의 격자 구조물은 동맥류와 중첩하는 폐색 장치의 부분에 인가되는 힘의 증가를 일으키기 위해 인가되는 힘이 동맥류에 대해 기부인 폐색 장치의 부분이 말단으로 이동하게 할 때, 변화할 수 있다. 또한, 동맥류에 대해 말단인 혈관 벽과 중첩하는 폐색 장치의 섹션은 동맥류와 중첩하는 폐색 장치의 부분에 인가되는 것보다 더 높은 마찰력을 받을 수 있다. 결과적으로, 몇몇 실시예에서, 동맥류와 중첩하는 폐색 장치의 격자 밀도는 증가된다. 몇몇 실시예에서, 폐색 장치의 격자 밀도는 증가하지 않거나, 동맥류와 중첩하는 폐색 장치의 부분보다 더 작은 정도로 증가한다.
다른 예에서, 동맥류는 도 32에 도시된 바와 같이 혈관의 분지부에 위치될 수 있다. 폐색 장치는 폐색 장치의 제1 부분(3201)이 혈관 분지부 및 동맥류에 대해 기부에 위치될 수 있도록 위치된다. 폐색 장치의 제2 부분(3202)은 혈관 분지부(3208)와 중첩하여 위치될 수 있고, 폐색 장치의 제3 부분은 혈관 분지부(3208)에 대해 말단이며 제1 동맥류(3209)에 대해 기부인 혈관의 부분과 중첩하여 위치될 수 있고, 폐색 장치의 제4 부분은 제1 동맥류(3209)와 중첩하여 위치될 수 있고, 폐색 장치의 제5 부분은 제1 동맥류(3209)에 대해 말단이며 제2 동맥류(3210)에 대해 기부인 혈관의 부분과 중첩할 수 있다. 폐색 장치의 제6 부분은 제2 동맥류(3210)와 중첩할 수 있다. 동맥류로의 혈류의 차단이 필요할 수 있지만, 분지된 혈관으로의 혈류의 차단을 필요치 않을 수 있다.
이러한 예에서, 사용자는 폐색 장치의 일 부분이 말단 방향으로 혈관 내에서 전진하게 하도록 폐색 장치의 기부 단부에 압력 또는 힘을 인가할 수 있다. (혈관 분기부(3208)와 제1 동맥류(3209) 및 제2 동맥류(3210)에 대해 기부인) 폐색 장치의 제1 부분(3201)은 혈관 분지부(3208) 위에 위치된 폐색 장치의 제2 부분(3202)을 포함한, 폐색 장치의 더 말단인 부분으로 힘을 전달할 수 있다. 폐색 장치의 제2 부분(3202) 내에서의 폐색 장치의 전진을 저해하는 마찰력은 폐색 장치의 제2 부분(3202)이 직접 혈관의 벽과 접촉하지 않거나 (제1 부분보다 덜 접촉하기) 때문에, 낮다. 오히려, 폐색 장치의 제2 부분(3202)은 도 32에 도시된 바와 같이 혈관 분지부(3208)와 중첩한다. 따라서, 폐색 장치의 제2 부분(3202) 내의 격자 밀도는 폐색 장치의 제1 부분(3201)이 폐색 장치의 제2 부분(3202)으로 힘을 전달함에 따라 증가한다. 또한, 폐색 장치에 인가되는 음의 힘이 폐색 장치의 제2 부분(3202) 내의 격자 밀도가 감소하게 하여, 혈관 분지부(3208) 내로의 혈액의 유동을 허용할 수 있다.
폐색 장치의 제2 부분(3202)은 또한 혈관 분지부(3208)에 대해 말단인 혈관의 부분과 중첩하는 폐색 장치의 제3 부분(3203)으로 힘을 전달한다. 그러나, 폐색 장치의 제3 부분(3203) 상에 작용하는 마찰력은 폐색 장치의 제3 부분(3203)이 혈관의 벽과 접촉하기 때문에, 제2 부분(3202) 상에 작용하는 마찰력보다 더 높다. 따라서, 제3 부분(3203) 내의 폐색 장치의 격자 밀도는 초기에 제2 부분(3202) 내의 폐색 장치의 격자 밀도보다 더 낮다.
(혈관 분지부(3208)및 제1 동맥류(3209)에 대해 말단인 혈관의 부분과 중첩하여 접촉하는) 폐색 장치의 제3 부분(3203)에 인가되는 힘은 제1 동맥류(3209)와 중첩하는 폐색 장치의 부분인, 폐색 장치의 제4 부분(3204)으로 전달된다. 폐색 장치의 제4 부분(3204) 상에 작용하는 마찰력은 폐색 장치의 제4 부분(3204)이 혈관의 내측 벽과 직접 접촉하지 않기 때문에, 폐색 장치의 제3 부분(3203) 상에 작용하는 마찰력보다 더 낮다. 따라서, 폐색 장치의 제4 부분(3204)에 인가되는 압력은 폐색 장치의 제4 부분(3204) 내의 격자 밀도가 증가하게 한다.
또한, 폐색 장치의 제4 부분(3204)에 인가되는 힘은 제1 동맥류(3209)와 제2 동맥류(3210) 사이의 혈관의 부분과 접촉하는, 폐색 장치의 제5 부분(3205)으로 전달될 수 있다. 폐색 장치의 제5 부분(3205) 상에 작용하는 마찰력은 폐색 장치의 제5 부분(3205)의 적어도 일 부분이 혈관의 내측 벽과 접촉하기 때문에, 폐색 장치의 제4 부분(3204) 상에 작용하는 마찰력보다 더 크다. 그러나, 폐색 장치의 제4 부분(3204)은 제1 동맥류(3209)와 중첩하고, 혈관의 벽과 접촉하지 않는다. 따라서, 폐색 장치의 부분들에 인가되는 마찰력의 차이는 이러한 예에서 폐색 장치의 상이한 부분들의 격자 밀도의 제어된 변화를 일으킨다.
또한, 제2 동맥류(3210)와 중첩하는 폐색 장치의 제6 부분(3206)이 도 32에 도시되어 있다. 폐색 장치의 제6 부분(3206) 상에 작용하는 마찰력은 폐색 장치의 제6 부분(3206)이 직접 혈관의 벽과 접촉하지 않기 때문에, 폐색 장치의 제5 부분(3205) 상에 작용하는 마찰력보다 더 작다. 그러므로, 폐색 장치의 제5 부분(3205)으로부터 폐색 장치의 제6 부분(3206)으로 전달되는 힘은 제6 부분(3206)의 격자 밀도가 증가하게 할 수 있다. 따라서, 폐색 장치의 제4 부분 및 제6 부분의 격자 밀도는 폐색 장치에서의 압력 또는 운동력의 인가에 의해 증가될 수 있다. 또한, 폐색 장치의 기부 단부를 기부로 당김으로써와 같은 폐색 장치의 후퇴는 폐색 장치의 제2 부분의 격자 밀도가 감소하게 할 수 있다. 이는 제1 동맥류(3029) 또는 제2 동맥류(3210) 내로의 혈액 및/또는 유체의 유동은 저해하면서, 혈관 분지부(3208) 내로의 혈액 및/또는 유체의 증가된 유동을 일으킬 수 있다.
도 37은 폐색 장치(3700)의 다른 실시예를 도시한다. 폐색 장치(3700)는 다양한 형태의 동맥류를 치료하기 위해 이용될 수 있다. 예를 들어, 폐색 장치(3700)는 방추상 동맥류인 (동맥류 부분(3702a, 3702b, 3702c)에 의해 도시된 바와 같은) 동맥류(3702)를 치료하기 위해 사용될 수 있다. 폐색 장치(3700)는 폐색 장치(3700)의 말단 부분(3710)이 동맥류(3702)를 치료하기 위해 목표 부위에 도달하도록 전개될 수 있다. 폐색 장치(3700)는 임의의 개수의 방법을 사용하여 전개될 수 있다. 예를 들어, 카테터가 압축 구성의 폐색 장치(3700)를 보관하며 폐색 장치(3700)를 목표 부위로 전진시킬 수 있고, 이때 폐색 장치(3700)의 말단 부분(3710)이 전개된다. 폐색 장치(3700)가 카테터로부터 전개될 때, 폐색 장치(3700)는 확장 구성으로 확장할 수 있다. 말단 부분(3710)에서, 폐색 장치(3700)는 동맥류(3702)에 대해 말단인 혈관 벽과 접촉을 이룬다. 카테터는 폐색 장치(3700)의 잔여부를 전개하기 위해 추가로 후퇴될 수 있어서, 예를 들어, (3714a 및 3714b에 의해 도시된 바와 같은) 중간 부분(3714) 및 (3712a 및 3712b에 의해 도시된 바와 같은) 기부 부분(3712)이 확장하도록 허용한다. 중간 부분(3714)은, 폐색 장치(3700)의 더 큰 직경 때문에, 동맥류 벽(3716)과 접촉하기 위해 완전히 확장하지 않을 수 있다. 폐색 장치(3700)의 기부 부분(3712)은 압축 구성으로부터 확장 구성으로 확장한 후에, 동맥류(3702)에 대해 기부인 혈관 벽과 접촉을 이룰 수 있다.
중간 부분(3714)의 다공도는 동맥류(3702) 내로의 혈류(3704)를 감소시키도록 조정될 수 있다. 예를 들어, 중간 부분(3714)의 다공도는 말단 부분(3710)의 방향을 향해 폐색 장치(3700)의 기부 부분(3712)에 축방향 압축력을 인가함으로써 감소될 수 있다. 축방향 압축력은 기부 부분(3712)과 혈관 벽 사이의 접촉에 기인하는 마찰력보다 더 클 수 있다. 축방향 압축력은 중간 부분(3714)의 다공도가 동맥류(3702)를 치료하기 위해 적절하게 감소될 때까지 계속 인가될 수 있다. 중간 부분(3714)의 다공도는 (예컨대, 혈류(3704)의 방향에 대항하여 기부 부분(3712)을 당김으로써) 기부 부분(3712)에 축방향 압축력을 또는 기부 부분(3712)에 축방향 확장력을 인가함으로써 조정될 수 있다. 유사한 기술이 말단 부분(3710)에도 적용될 수 있다.
중간 부분(3714b)의 다공도는, 구체적으로, 분지 혈관(3708) 내로의 충분한 혈류(3706)를 허용하고 동시에 동맥류 부분(3702a)으로의 혈류를 감소시키기 위해 중간 부분(3714a)의 다공도보다 더 높도록 조정될 수 있다. 이는 기부 부분(3712a)에 비해 기부 부분(3712b)에 더 낮은 축방향 압축력을 인가함으로써 달성될 수 있다. 대안적으로, 중간 부분(3714b)의 다공도는 기부 부분(3712b)에 축방향 압축력을 또는 기부 부분(3712b)에 축방향 확장력을 인가함으로써 단독으로 조정될 수 있다. 예를 들어, 중간 부분(3714b)의 다공도가 분지 혈관(3708) 내로의 혈류(3706)를 허용하기에 너무 낮으면, 축방향 압축력이 (예컨대, 기부 부분(3712b)을 당겨서) 기부 부분(3712b)에 인가될 수 있다. 이는 중간 부분(3714b)이 확장하여 중간 부분(3714b)의 다공도를 증가시켜서, 더 많은 혈액이 분지 혈관(3708) 내로 유동하도록 허용할 수 있다. 또한, 중간 부분(3714b)의 다공도는 위에서 설명된 바와 같이, (도 31의 격자 밀도 조정 도구(3102)와 같은) 조정 도구를 사용함으로써 조정될 수 있다.
중간 부분(3714b)의 다공도는 실질적인 색전이 동맥류(3702) 내에서 발생하며 동시에 분지 혈관(3708) 내로의 혈류(3706)를 허용할 수 있도록, 조정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 중간 부분(3714b)의 다공도는 내피형성이 발생하여, 동맥류(3702)를 통한 혈류(3706)를 한정할 수 있도록, 조정될 수 있다. 예를 들어, 중간 부분(3714b)의 다공도는 실질적인 색전이 동맥류(3702) 내에서, 특히 동맥류 부분(3702a, 3702b, 3702c) 내에서 발생하며 동시에 내피(3718)가 동맥류 부분(3702b, 3702c) 둘레에서 발현하도록 허용하여, 혈류(3706)를 한정할 수 있도록, 조정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 이러한 내피형성 효과를 달성하기 위한 중간 부분(3714b)의 다공도는 약 5% 내지 35% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 이러한 내피형성 효과를 달성하기 위한 중간 부분(3714b)의 다공도는 약 35% 내지 약 70% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 이러한 내피형성 효과를 달성하기 위한 중간 부분(3714b)의 다공도는 약 70% 내지 80% 사이이다. 몇몇 실시예에서, 이러한 내피형성 효과를 달성하기 위한 중간 부분(3714b)의 다공도는 약 5% 이하 또는 약 80% 초과이다.
이러한 내피형성 효과는 상기 인자 또는 다른 인자에 의존하여 달성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 위에서 설명된 바와 같이 지연된 폐색을 적용하는 것이 그러한 내피형성 효과를 생성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 위에서 설명된 바와 같은 중간 부분(3714b)의 벽 두께가 그러한 내피형성 효과를 생성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 위에서 설명된 바와 같은 중간 부분(3714b)의 기공의 기공 크기가 그러한 내피형성 효과를 생성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 위에서 설명된 바와 같은 중간 부분(3714b)의 스트랜드의 폭 또는 스트랜드의 두께가 그러한 내피형성 효과를 생성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 위에서 설명된 바와 같은 스트랜드의 형상이 그러한 내피형성 효과를 생성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 내피형성 효과는 단독으로 또는 다른 인자들 중 하나와 조합하여 상기 인자들 중 하나에 기초하여 달성될 수 있다.
본 명세서에서 개시되는 폐색 장치들 중 하나가 도 16에 도시된 바와 같은 분기형 폐색 장치(400)를 생성하기 위해 제2 폐색 장치와 함께 사용될 수 있다. 이러한 장치는 생체내에서 생성될 수 있다. 분기형 폐색 장치(400)를 형성할 때, 낮은 밀도를 갖는 제1 폐색 장치(410)의 일 부분이 낮은 밀도를 갖는 제2 폐색 장치(420)의 일 부분과 조합될 수 있다. 제1 폐색 장치(410) 및 제2 폐색 장치(420)는 본 명세서에서 설명되는 것들 중 하나일 수 있다. 2개의 제1 폐색 장치(410) 및 제2 폐색 장치(420)의 이러한 부분들이 교착 방식으로 조합되어 교착 영역(425)을 형성한 후에, 잔여 부분(414, 424)은 상이한 방향으로 분지되어, 분기부의 2개의 분지부를 따라 연장할 수 있다. 교착 영역(425) 외부의 영역은 동맥류를 치료하기 위한 더 큰 격자 밀도 또는 혈관 분기부(15) 및 측면 혈관 분기부(16)로의 유동을 허용하기 위한 더 작은 격자 밀도를 가질 수 있다.
폐색 장치의 추가의 및/또는 다른 실시예가 도 38-42에 도시되어 있다. 다중 폐색 장치가 이용될 수 있고, 여기서 각각의 폐색 장치들의 적어도 일 부분이 서로 중첩한다. 예를 들어, 도 38은 제1 폐색 장치(3800)를 도시한다. 제2 폐색 장치(3900)가 제1 폐색 장치(3800) 내에서 전개될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 폐색 장치(3800) 및 제2 폐색 장치(3900)는 동일한 폐색 장치일 수 있다. 따라서, 제1 폐색 장치(3800) 및 제2 폐색 장치(3900)의 다공도는 양 장치들이 억제되지 않을 때, 동일할 수 있다. 제1 폐색 장치(3800) 및 제2 폐색 장치(3900)의 중첩 부분(3850)은 제1 폐색 장치(3800) 또는 제2 폐색 장치(3900)만의 동일한 부분의 다공도보다 더 작은 조합 다공도를 제공할 수 있다. 도 39 및 41에 도시된 바와 같이, 제2 폐색 장치(3900)가 제1 폐색 장치(3800) 내에서 완전히 전개될 수 있거나, 제2 폐색 장치(3900)의 일 부분이 제1 폐색 장치(3800) 내에서 전개될 수 있다. 2개의 폐색 장치가 도시되어 있지만, 더 많은 폐색 장치가 개별 폐색 장치가 제공할 수 있는 다공도보다 실질적으로 더 낮을 수 있는 다양한 조합 다공도를 제공하도록 서로 조합하여 사용될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 제1 폐색 장치(3800)는 도 40에서 단면도로 도시된 바와 같이, 혈관(3806) 내에서 전개될 수 있다. 예를 들어, 제1 폐색 장치(3800)는 전개 이전에 압축 구성일 수 있다. 혈관(3806) 내에서 제1 폐색 장치(3800)를 전개할 때, 제1 폐색 장치(3800)는 제1 직경(3804)을 구비한 확장 구성으로 확장하여, 제1 폐색 장치(3800)와 혈관(3806)의 벽 사이에서 접촉을 생성한다. 제2 폐색 장치(3900)는 유사하게 제2 폐색 장치(3900)의 적어도 일 부분이 제1 폐색 장치(3800) 내에 있는 채로 전개될 수 있다. 예를 들어, 제2 폐색 장치(3900)는 전개 이전에 압축 구성일 수 있다. (이미 확장 구성인) 제1 폐색 장치(3800) 내에서 제2 폐색 장치(3900)를 전개할 때, 제2 폐색 장치(3900)는 확장 구성으로 확장하여, 제2 폐색 장치(3900)와 제1 폐색 장치(3800)의 내측 벽(3802), 혈관(3806)의 벽, 또는 이들 모두 사이에서 접촉을 생성한다. 이러한 과정은 동맥류 치료 또는 다른 유형의 치료를 위한 적절한 조합 다공도를 제공하기 위해 더 많은 폐색 장치에서 반복될 수 있다.
다중 폐색 장치가 도 42에 도시된 바와 같이 동맥류를 치료하기 위해 이용될 수 있다. 예를 들어, 제1 폐색 장치(3800)는 위에서 설명된 바와 유사한 기술을 사용하여 동맥류(4202)를 치료하기 위해 전개될 수 있다. 제1 폐색 장치(3800)는 말단 부분(3810) 및 기부 부분(3812)을 포함하고, 기부 부분(3812)이 동맥류(4202)에 대해 기부에 있으며 말단 부분(3810)이 동맥류(4202)에 대해 말단에 있도록 연장한다. 제2 폐색 장치(3900)는 제1 폐색 장치(3800) 내에서 전개될 수 있다. 제2 폐색 장치(3900)는 말단 부분(3910) 및 기부 부분(3912)을 포함한다. 제2 폐색 장치(3900)는 제2 폐색 장치(3900)가 동맥류(4202)에 실질적으로 인접하도록 위치될 수 있다. 예를 들어, 제2 폐색 장치(3900)의 기부 부분(3912)은 제1 폐색 장치(3800)의 기부 부분(3812)에 대해 말단에 위치되고, 제2 폐색 장치(3900)의 말단 부분(3910)은 제1 폐색 장치(3800)의 말단 부분(3810)에 대해 기부에 위치된다.
제1 폐색 장치(3800) 및 제2 폐색 장치(3900)는 억제되지 않을 때, 실질적으로 동일한 다공도 또는 상이한 다공도를 가질 수 있다. 중첩 부분(3850)은 제1 폐색 장치(3800)의 다공도 또는 제2 폐색 장치(3900)의 다공도보다 더 낮은 조합 다공도를 생성하여, 동맥류(4202) 내로의 감소된 혈류(4204)를 생성할 수 있다. 조합 다공도는 다양한 방식으로, 예를 들어 제1 폐색 장치(3800) 및 제2 폐색 장치(3900)의 다공도를 개별적으로 조정함으로써 또는 조합 다공도를 감소시키도록 더 많은 폐색 장치를 추가함으로써, 조정될 수 있다. 하나의 극단에서, 조합 다공도는 실질적으로 0%, 또는 시간이 지남에 따라 동맥류(4202) 내에서 실질적인 색전을 유도하는, 동맥류(4202) 내로의 거의 또는 전혀 없는 혈류(4204)를 일으키는 임의의 다른 다공도로 조정될 수 있다.
일례에서, 제1 폐색 장치(3800)의 다공도는 위에서 설명된 바와 유사한 기술을 사용하여, 제2 폐색 장치(3900)가 전개되기 전에 조정될 수 있다. 이후에, 제2 폐색 장치(3900)의 다공도는 제2 폐색 장치(3900)의 전개 시에 조정될 수 있다. 예를 들어, 제2 폐색 장치(3900)의 말단 부분(3910)은 압축 구성이며, 제1 폐색 장치(3800)의 말단 부분(3810)에 대해 기부인 영역으로 전진될 수 있다. 제2 폐색 장치(3900)의 말단 부분(3910)은 제1 폐색 장치(3800)와 접촉을 이루도록 확장하도록 허용될 수 있다. 제2 폐색 장치(3900)의 잔여부는 제2 폐색 장치(3900)의 더 많은 부분이 제2 폐색 장치(3900)의 말단 부분(3910)에 더 가까이 확장하도록 허용함으로써 제2 폐색 장치(3900)의 다공도가 감소되도록 전개될 수 있다. 대안적으로, 제2 폐색 장치(3900)의 다공도는 제2 폐색 장치(3900)의 더 많은 부분이 제2 폐색 장치(3900)의 말단 부분(3910)으로부터 멀리 확장하도록 허용함으로써 증가될 수 있다. 따라서, 조합 다공도는 먼저 제1 폐색 장치(3800)의 다공도를 조정하고, 그 다음 전개 시에 제2 폐색 장치(3900)의 다공도를 조정함으로써 조정될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 조합 다공도는 제1 폐색 장치(3800) 및 제2 폐색 장치(3900)가 전개된 후에 조정될 수 있다. 예를 들어, 축방향 압축력이 말단 부분(3810)의 방향을 향해 제1 폐색 장치(3800)의 기부 부분(3812)에 인가될 수 있다. 축방향 압축력은 기부 부분(3712)과 혈관 벽 사이의 접촉에 기인하는 마찰력보다 더 클 수 있다. 축방향 압축력은 중첩 부분(3850)의 조합 다공도가 동맥류(4202)를 치료하기에 적절하게 감소될 때까지 계속 인가될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 폐색 장치(3900)는 제1 폐색 장치(3800)에 인가되는 축방향 압축력이 제1 폐색 장치(3800)와 제2 폐색 장치(3900) 사이의 접촉에 기인하는 마찰력보다 작거나 동일하도록, 확장하여 제1 폐색 장치(3800)와 접촉을 이룬다. 결과적으로, 제1 폐색 장치(3800)에 축방향 압축력을 인가하는 것은 또한 제1 폐색 장치(3800)와 접촉하는 제2 폐색 장치(3900)의 부분이 압축되게 하여, 조합되어 감소된 다공도를 생성한다. 중첩 부분(3850)의 조합 다공도는 (예컨대, 혈류(4204)의 방향에 대항하여 기부 부분(3812)을 당김으로써) 기부 부분(3812)에 축방향 압축력을 또는 기부 부분(3812)에 축방향 확장력을 인가함으로써 조정될 수 있다. 유사한 결과가 제2 폐색 장치(3900)의 기부 부분(3912)에 동일한 기술을 적용함으로써 달성될 수 있다. 또한, 유사한 기술이 말단 부분(3810, 3910)에도 적용될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 제2 폐색 장치(3900)는 제1 폐색 장치(3800)에 인가되는 축방향 압축력이 제1 폐색 장치(3800) 및 제2 폐색 장치(3900) 사이의 접촉에 기인하는 마찰력보다 더 크도록, 확장하여 제1 폐색 장치(3800)와 접촉을 이룰 수 있다. 그러한 경우에, 제1 폐색 장치(3800)의 다공도 또는 제2 폐색 장치(3900)의 다공도는 서로 독립적으로 조정될 수 있다. 예를 들어, 제1 폐색 장치(3800)의 임의의 부분의 다공도는 기부 부분(3812)에 축방향 압축력을 또는 기부 부분(3812)에 축방향 확장력을 인가하여 조정될 수 있다. 유사하게, 제2 폐색 장치(3900)의 임의의 부분의 다공도는 기부 부분(3912)에 축방향 압축력을 또는 기부 부분(3912)에 축방향 확장력을 인가함으로써 조정될 수 있다. 제1 폐색 장치(3800) 또는 제2 폐색 장치(3900)의 다공도를 개별적으로 조정함으로써, 중첩 부분(3850)의 조합 다공도 또한 조정될 수 있다. 또한, 중첩 부분(3850)의 다공도는 (도 31의 격자 밀도 조정 도구(3102)와 같은) 조정 도구를 사용함으로써 또는 제1 폐색 장치(3800) 또는 제2 폐색 장치(3900)의 부분들에 축방향 압축력 또는 확장력을 인가함으로써 조정될 수 있다.
각각의 개시되는 폐색 장치에 대한 격자의 밀도는 그의 폐색 장치의 표면적의 약 20% 내지 약 80%일 수 있다. 일 실시예에서, 격자 밀도는 그의 폐색 장치의 표면적의 약 20% 내지 약 50%일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 격자 밀도는 그의 폐색 장치의 표면적의 약 20% 내지 약 30%일 수 있다.
다른 예에서, 폐색 장치의 격자 밀도는 사용자 입력 운동과 같은 사용자 입력에 의해 조정되거나 변경될 수 있다. 입력 운동은 종방향 배향일 수 있다. 예를 들어, 폐색 장치의 종축을 따른 방향으로의 입력 힘 또는 압력이 폐색 장치의 일 부분에서 수신될 수 있다. 폐색 장치의 일부는 입력 힘을 수신하는 폐색 장치의 부분 내에서의 폐색 장치의 스트랜드의 힘, 압력, 또는 이동의 인가 이전의 격자 밀도를 가질 수 있다. 폐색 장치의 일부 내의 격자 밀도는 수신되는 입력에 기초하여 변화할 수 있다. 예를 들어, 폐색 장치의 스트랜드는 폐색 장치 내에서 종방향으로 이동할 수 있다. 또한, 폐색 장치의 스트랜드의 종방향 이동은 폐색 장치의 일 부분에서 발생할 수 있거나, 전체 폐색 장치에서 발생할 수 있다. 폐색 장치의 일 부분에서의 폐색 장치의 스트랜드의 종방향 이동의 예에서, 폐색 장치의 일부에서의 스트랜드는 입력을 수신하는 폐색 장치의 부분에서의 폐색 장치의 격자 밀도가 증가할 수 있도록 수신되는 입력에 기초하여 이동할 수 있다. 대안적으로, 폐색 장치의 일 부분 내의 격자는 또한 입력 힘, 압력, 또는 운동에 응답하여 감소할 수 있다. 또한, 입력 힘, 압력, 또는 운동에 기초하여, 폐색 장치의 제1 부분 내의 격자 밀도는 증가할 수 있고, 폐색 장치의 제2 부분 내의 격자 밀도는 감소하거나 동일하게 머무를 수 있다. 따라서, 폐색 장치의 상이한 부분들이 폐색 장치의 일 부분이 격자 밀도의 증가 또는 감소를 가질 수 있으며, 폐색 장치의 다른 부분이 격자 밀도의 감소 또는 증가를 가질 수 있도록, 폐색 장치에서 수신된 입력에 기초하여 상이한 이동을 가질 수 있다. 대안적으로, 폐색 장치의 임의의 부분 내의 격자 밀도는 동일하게 머무를 수 있다.
약 0.005 인치(대략 0.13 mm) 폭의 리본, 30의 인치당 피크(PPI)(인치당 교차부/접촉점의 개수), 및 약 0.09 인치(대략 2.3 mm)의 외경을 갖는 16개의 스트랜드 브레이드를 갖는 전형적인 폐색 장치가 대략 30%의 격자 밀도(리본에 의해 덮인 표면)를 갖는다. 본 명세서에서 개시되는 실시예에서, 리본은 약 0.002 인치(대략 0.05 mm) 내지 약 0.005 인치(대략 0.13 mm) 사이의 폭을 구비한 약 0.001 인치(대략 0.025 mm) 두께일 수 있다. 일 실시예에서, 리본은 약 0.004 인치(대략 0.1 mm)의 두께를 갖는다. 약 0.001 인치(대략 0.025 mm) 두께 및 약 0.004 인치(대략 0.1 mm) 폭의 16-스트랜드 리본에 대해, 50 PPI, 40PPI, 및 30 PPI에 대한 덮임율은 각각 40%, 32%, 및 24%의 대략적인 표면 덮임율을 가질 것이다. 약 0.001 인치(대략 0.1 mm) 두께 및 약 0.005 인치(대략 0.13 mm) 폭의 16-스트랜드 리본에 대해, 50 PPI, 40 PPI, 및 30 PPI에 대한 덮임율은 각각 약 50%, 40%, 및 30%의 대략적인 표면 덮임율일 것이다.
리본에 대한 크기 선택 시에, 리본들이 결속될 때, 전달 카테터를 통해 활주할 것인지를 고려할 수 있다. 예를 들어, 0.006 인치(대략 0.15 mm) 폭의 리본의 16개의 스트랜드는 약 0.027 인치(대략 0.69 mm) 또는 그 미만의 내경을 갖는 카테터 및 더 작은 수축 구성을 갖는 스텐트를 통해 활주하지 않을 수 있다.
다른 스트랜드 기하학적 형상이 사용될 수 있지만, 원형과 같은 이러한 다른 기하학적 형상은 그들의 두께 치수로 인해 장치를 제한할 것이다. 예를 들어, 약 0.002 인치(대략 0.05 mm) 직경을 구비한 원형 와이어가 혈관 내에서 약 0.008 인치(대략 0.2 mm)까지의 단면 공간을 점유할 수 있다. 이러한 공간은 혈관을 통한 혈류에 영향을 주고 방해할 수 있다. 혈관 내의 유동은 직경의 이러한 변화에 의해 방해받을 수 있다.
혈관 내에서의 폐색 장치의 전달 및 전개
작은 단면(들)을 구비하며 고도로 가요성인 부분을 갖는 폐색 장치 전달 조립체가 본 명세서에서 설명된다. 도 43은 폐색 장치(100)를 개인의 혈관 내에 위치시키기 위해 수납하고, 수용하고, 가요성 카테터(1)로 전달하는 본 발명의 일 태양에 따른 도입기 외피(4)를 도시한다.
도입기 외피(4)의 말단 단부(7)가 도 43 및 44에 도시된 바와 같이, 가요성 카테터(1)의 허브(2) 내에 수납되도록 크기가 결정되고 구성된다. 허브(2)는 가요성 카테터(1)의 기부 단부에 또는 가요성 카테터(1)의 길이를 따라 이격된 다른 위치에 위치될 수 있다. 가요성 카테터(1)는 환자의 혈관을 통해 도입되고 전진될 수 있는 임의의 공지된 카테터일 수 있다. 일 실시예에서, 카테터는 약 0.047 인치(대략 1.2 mm) 또는 그 미만의 내경을 갖는다. 다른 실시예에서, 카테터는 약 0.027 인치(대략 0.69 mm) 내지 약 0.021 인치(대략 0.53 mm)의 내경을 갖는다. 대안적인 실시예에서, 카테터는 약 0.025 인치(대략 0.64 mm)의 내경을 가질 수 있다. 그러나, 가요성 카테터(1)가 약 0.047 인치(대략 1.2 mm) 초과 또는 약 0.021 인치(대략 0.53 mm) 미만의 내경을 가질 수 있음이 고려된다. 도입기 외피(4)가 카테터 허브(2) 내에 위치된 후에, 폐색 장치(100)는 환자의 혈관 내에서 폐색 장치(100)를 전개하기 위한 준비로 도입기 외피(4)로부터 가요성 카테터(1) 내로 전진될 수 있다.
가요성 카테터(1)는 허브(2)에 인접하여 또는 그의 길이를 따른 다른 위치에 위치된 적어도 하나의 유체 도입 포트(6)를 가질 수 있다. 유체 도입 포트(6)는 바람직하게는 유체, 예컨대 생리염수가 가요성 카테터(1) 내에 포착된 공기 또는 찌꺼기 및 가요성 카테터(1) 내에 위치된 안내 와이어와 같은 임의의 도구를 세정하기 위해, 혈관 내로의 삽입 이전에 가요성 카테터(1)를 통과할 수 있도록, 가요성 카테터(1)의 말단 단부와 유체 연통한다. 유체 도입 포트(6)는 또한 혈관 내에서 약물 또는 유체를 원하는 대로 전달하도록 사용될 수 있다.
도 45는 도입기 외피(4), 도입기 외피(4) 내에서 이동 가능한 신장된 가요성 전달 안내 와이어 조립체(20), 및 폐색 장치(100)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 안내 와이어 조립체(20) 및 안내 와이어 조립체(20)에 의해 운반되는 폐색 장치(100)는 가요성 카테터(1) 내로 도입되지 않았다. 대신에, 도시된 바와 같이, 이들은 도입기 외피(4) 내에 위치된다. 도입기 외피(4)는 외피의 내측 표면 또는 PVP 또는 몇몇 다른 플라스틱 코팅과 같은 친수성 재료를 구비한 인접한 표면 상에 선택적으로 라이닝될 수 있는 다양한 열가소체, 예컨대 PTFE, FEP, HDPE, PEEK 등으로부터 만들어질 수 있다. 추가로, 각 표면은 원하는 결과에 의존하여, 상이한 재료들의 다양한 조합으로 코팅될 수 있다.
도입기 외피(4)는 폐색 장치(100)를 덮는 영역 부근의 벽 내로 형성된 드레인 포트 또는 배출 구멍(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 도입기 외피(4) 내로 형성된 단일 구멍 또는 복수의 구멍, 예컨대 3개의 구멍이 있을 수 있다. 이러한 배출 구멍은, 예컨대 포착된 공기 또는 찌꺼기를 제거하기 위해, 도입기 외피(4)를 카테터 허브(2)와 접촉하도록 위치시키기 전에 외피를 배출시킬 때, 유체, 예컨대 생리식염수가 도입기 외피(4)와 안내 와이어 조립체(20) 사이로부터 쉽게 탈출하도록 허용한다.
도 46에 도시된 바와 같이, 안내 와이어 조립체(20)는 신장된 가요성 안내 와이어(41)를 포함한다. 안내 와이어(41)의 가요성은 혈관 내에서의 폐색 장치(100)의 위치 이동을 위해 필요한 바대로 안내 와이어 조립체(20)가 구부러져서 혈관의 곡률에 일치하도록 허용한다. 안내 와이어(41)는 종래의 안내 와이어 재료로 만들어질 수 있고, 중실 단면을 가질 수 있다. 대안적으로, 안내 와이어(41)는 하이포튜브로부터 형성될 수 있다. 각 실시예에서, 안내 와이어(41)는 약 0.010 인치(대략 0.25 mm) 내지 약 0.020 인치(대략 0.5 mm) 범위의 직경(D5)을 갖는다. 일 실시예에서, 안내 와이어(41)의 가장 큰 직경은 약 0.016 인치(대략 0.4 mm)이다. 안내 와이어(41)를 위해 사용되는 재료는 초탄성 금속, 예컨대 니티놀을 포함한 공지된 안내 와이어 재료들 중 하나일 수 있다. 대안적으로, 안내 와이어(41)는 스테인리스강과 같은 금속으로 형성될 수 있다. 안내 와이어의 길이(L4)는 약 125 내지 약 190 cm일 수 있다. 일 실시예에서, 길이(L4)는 약 175 cm이다.
안내 와이어 조립체(20)는 그의 전체 길이를 따라 동일한 굴곡도를 가질 수 있다. 대안적인 실시예에서, 안내 와이어 조립체(20)는 상이한 굴곡도/강성을 각각 갖는 종방향 섹션들을 가질 수 있다. 안내 와이어 조립체(20)에 대한 상이한 굴곡도는 안내 와이어(41)의 상이한 종방향 섹션들 내에서 상이한 재료 및/또는 두께를 사용하여 생성될 수 있다. 다른 실시예에서, 안내 와이어(41)의 굴곡은 전달 안내 와이어(41) 내에 형성된 이격된 절결부(도시되지 않음)들에 의해 제어될 수 있다. 이러한 절결부들은 서로로부터 종방향으로 그리고/또는 원주방향으로 이격될 수 있다. 절결부는 전달 안내 와이어(41) 내에 정밀하게 형성될 수 있다. 전달 안내 와이어(41)의 상이한 섹션들은 이러한 별개의 섹션들에 상이한 양의 굴곡 및 강성을 제공하기 위해 상이한 간격 및 상이한 깊이로 형성된 절결부들을 포함할 수 있다. 상기 실시예들 중 하나에서, 안내 와이어 조립체(20) 및 안내 와이어(41)는 작업자에 의해 안내 와이어 조립체(20)에 인가되는 토크에 응답한다. 아래에서 설명되는 바와 같이, 안내 와이어(41)를 거쳐 안내 와이어 조립체(20)에 인가되는 토크는 안내 와이어 조립체(20)로부터 폐색 장치(100)를 해제하도록 사용될 수 있다.
전달 안내 와이어(41) 내에 형성된 절결부의 크기 및 형상은 더 많거나 더 작은 양의 가요성을 제공하도록 제어될 수 있다. 절결부가 절결부의 깊이 또는 전체적인 형상을 변화시키지 않고서 폭이 변경될 수 있기 때문에, 전달 안내 와이어(41)의 가요성은 전달 안내 와이어(41)의 비틀림 강도에 영향을 주지 않고서 선택적으로 변경될 수 있다. 따라서, 전달 안내 와이어(41)의 가요성 및 비틀림 강도는 선택적으로 그리고 독립적으로 변경될 수 있다.
유리하게는, 종방향으로 인접한 절결부들의 쌍이 측방향으로 그리고 수직으로 휨을 제공하기 위해 서로로부터 전달 안내 와이어(41)의 원주부 둘레에서 약 90°로 회전될 수 있다. 그러나, 절결부는 하나 이상의 원하는 방향으로 우선적인 휨을 제공하기 위한 소정의 위치에 위치될 수 있다. 당연히, 절결부는 모든 방향 또는 평면 내에서 굽힘(굴곡)을 동등하게, 비우선적으로 허용하도록 무작위적으로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 이는 절결부들을 원주방향으로 이격시킴으로써 달성될 수 있다.
가요성 전달 안내 와이어(41)는 동일하거나 상이한 굴곡도를 갖는 임의의 개수의 섹션을 포함할 수 있다. 예를 들어, 가요성 전달 안내 와이어(41)는 둘 이상의 섹션을 포함할 수 있다. 도 46에 도시된 실시예에서, 가요성 전달 안내 와이어(41)는 상이한 직경을 각각 갖는 3개의 섹션을 포함한다. 각각의 섹션은 약 0.003 인치(대략 0.076 mm) 내지 약 0.025 인치(대략 0.64 mm)의 직경을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 하나 이상의 섹션의 직경은 약 0.010 인치(대략 0.25 mm) 내지 약 0.020 인치(대략 0.5 mm)일 수 있다. 제1 섹션(42)은 폐색 장치(100)의 위치에 대향하여 위치된 기부 단부(47)를 포함한다. 제1 섹션(42)은 그의 길이를 따라 일정한 두께를 가질 수 있다. 대안적으로, 제1 섹션(42)은 그의 전체 길이 또는 그의 길이의 일 부분만을 따라 테이퍼지는 두께(직경)를 가질 수 있다. 테이퍼진 실시예에서, 제1 섹션(42)의 두께(직경)는 제2 전이 섹션(44)의 방향으로 감소한다. 안내 와이어(41)가 원형 단면을 갖는 실시예에 대해, 두께는 섹션의 직경이다.
제2 전이 섹션(44)은 제1 섹션(42)과 제3 말단 섹션(46) 사이에서 연장한다. 제2 전이 섹션(44)은 제1 섹션(42)의 큰 직경으로부터 제3 말단 섹션(46)의 더 작은 직경으로 두께가 테이퍼진다. 제1 섹션(42)에서와 같이, 제2 전이 섹션(44)은 그의 전체 길이 또는 그의 길이의 일 부분만을 따라 테이퍼질 수 있다.
제3 말단 섹션(46)은 전달 안내 와이어(41)의 제1 섹션(42) 및 제2 전이 섹션(44)에 비해 더 작은 두께를 갖는다. 제3 말단 섹션(46)은 폐색 장치(100)를 운반하는 테이퍼진 제2 전이 섹션(44)으로부터 멀리 연장한다. 제3 말단 섹션(46)은 그의 전체 길이를 따라 제2 전이 섹션(44)으로부터 전달 안내 와이어(41)의 말단 단부(27)로 테이퍼질 수 있다. 대안적으로, 제3 말단 섹션(46)은 일정한 직경을 갖거나 그의 길이의 일 부분만을 따라 테이퍼질 수 있다. 그러한 실시예에서, 제3 말단 섹션(46)의 테이퍼 부분은 제2 전이 섹션(44) 또는 제2 전이 섹션(44)으로부터 이격된 지점으로부터 전달 안내 와이어(41)의 말단 단부(27)로부터 이격된 지점까지 연장할 수 있다. 전달 안내 와이어(41)의 3개의 섹션이 설명되고 도시되었지만, 전달 안내 와이어(41)는 3개를 초과하는 섹션을 포함할 수 있다. 추가로, 각각의 이러한 섹션은 그의 길이의 전부 또는 일부만을 따라 그의 두께(직경)가 테이퍼질 수 있다. 개시된 실시예들 중 하나에서, 전달 안내 와이어(41)는 니티놀과 같은 형상 기억 합금으로 형성될 수 있다.
팁(28) 및 가요성 팁 코일(29)이 도 46 및 47에 도시된 바와 같이 전달 안내 와이어(41)의 말단 단부(27)에 고정된다. 팁(28)은 팁 코일(29)의 말단 단부를 고정식으로 수납하는, 도면에 도시된 바와 같은 연속적인 단부 캡 또는 커버를 포함할 수 있다. 굴곡 제어가 팁 코일(29)에 의해 전달 안내 와이어(41)의 말단 단부 부분에 제공된다. 그러나, 일 실시예에서, 팁(28)은 팁 코일(29)이 없을 수 있다. 팁(28)은 비경피적이며 외상을 일으키지 않는 단부면을 갖는다. 도시된 실시예에서, 팁(28)은 라운딩된 면을 갖는다. 대안적인 실시예에서, 팁(28)은 그가 도입되는 혈관을 손상시키지 않는 다른 비경피적 형상을 가질 수 있다. 도 46에 도시된 바와 같이, 팁(28)은 하우징(49)의 내부 표면 내의 개방부(48) 내에 안내 와이어(41)의 말단 단부를 고정식으로 수납하는 하우징(49)을 포함한다. 안내 와이어(41)는 임의의 공지된 수단에 의해 개방부 내에 고정될 수 있다.
도 46에 도시된 바와 같이, 팁 코일(29)은 안내 와이어(41)의 일 부분을 둘러싼다.
팁 코일(29)은 팁(28)이 혈관을 따라 전진될 때 팁 코일이 혈관의 경로에 일치하여 그를 따르도록 가요성이고, 안내 와이어(41)는 혈관의 구불구불한 경로를 따르도록 구부러진다. 팁 코일(29)은 도시된 바와 같이, 기부 단부(47)의 방향으로 팁(28)으로부터 후방으로 연장한다.
팁(28) 및 팁 코일(29)은 약 0.010 인치(대략 0.25 mm) 내지 약 0.018 인치(대략 0.46 mm)의 외경(D1)을 갖는다. 일 실시예에서, 그들의 외경(D1)은 약 0.014 인치(대략 0.36 mm)이다. 팁(28) 및 팁 코일(29)은 또한 약 0.1 cm 내지 약 3.0 cm의 길이(L1)를 갖는다. 일 실시예에서, 이들은 약 1.5 cm의 총 길이(L1)를 갖는다.
팁 코일(29)의 기부 단부(80)는 도 43 및 46에 도시된 바와 같이, 보호 코일(85)의 말단 단부(51)에서 하우징(82) 내에 수납된다. 하우징(82) 및 보호 코일(85)은 약 0.018 인치(대략 0.46 mm) 내지 약 0.038 인치(대략 0.97 mm)의 외경(D2)을 갖는다. 일 실시예에서, 그들의 외경(D2)은 약 0.024 인치(대략 0.61 mm)이다. 하우징(82) 및 보호 코일(85)은 약 0.05 cm 내지 약 0.2 cm의 길이(L2)를 갖는다. 일 실시예에서, 그들의 총 길이(L2)는 약 0.15 cm이다.
하우징(82)은 비경피적이며 외상을 일으키지 않는 형상을 갖는다. 예를 들어, 도 47에 도시된 바와 같이, 하우징(82)은 실질적으로 무딘 프로파일을 갖는다. 또한, 하우징(82)은 그가 혈관을 통과할 때 혈관을 개방/지지하도록 크기가 결정될 수 있다. 추가로, 하우징(82)은 도입기 외피(4)의 내측 표면에서 바로 이격되도록 크기가 결정된 각도를 이룬 측벽을 포함할 수 있다.
하우징(82) 및 보호 코일(85)은 가요성 안내 와이어 조립체(20) 상에서 폐색 장치(100)의 위치를 유지하며, 폐색 장치(100)를 혈관계의 혈관 내에서의 전달 및 전개 이전에 압축 상태로 유지하는 것을 돕는 말단 보유 부재를 형성한다. 보호 코일(85)은 도 46에 도시된 바와 같이, 하우징(82)으로부터 전달 안내 와이어(41)의 기부 단부(47)의 방향으로 연장한다. 보호 코일(85)은 임의의 공지된 방식으로 하우징(82)에 고정된다. 제1 실시예에서, 보호 코일(85)은 하우징(82)의 외측 표면에 고정될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 보호 코일(85)은 하우징(82)이 보호 코일(85)의 말단 단부(51)를 둘러싸서 내부에 수납하도록 하우징(82)의 개방부 내에 고정될 수 있다 (도 46). 도 45 및 46에 도시된 바와 같이, 폐색 장치(100)의 말단 단부(102)는 폐색 장치(100)가 도입기 외피(4) 또는 가요성 카테터(1) 내에 위치되는 동안 전개될 수 없도록 기부 단부(52) 내에 보유된다.
폐색 장치(100)의 기부 단부에서, 범퍼 코일(86) 및 캡(88)이 기부 단부(47)의 방향으로 안내 와이어(41)의 길이를 따른 폐색 장치(100)의 측방향 이동을 방지하거나 제한한다 (도 45 참조). 범퍼 코일(86) 및 캡(88)은 약 0.018 인치(대략 0.046 mm) 내지 약 0.038 인치(대략 0.97 mm)의 외경(D4)을 갖는다. 일 실시예에서, 그들의 외경(D4)은 약 0.024 인치(대략 0.61 mm)이다. 캡(88)은 폐색 장치(100)의 기부 단부(107)와 접촉하여, 그가 안내 와이어(41)의 길이를 따라 보호 코일(85)로부터 멀리 이동하는 것을 방지하거나 제한한다. 범퍼 코일(86)은 보호 코일(85)의 방향으로 캡(88)과 접촉하고 가압하여, 폐색 장치(100)에 대항한 편위력을 생성하는 스프링의 형태일 수 있다. 이러한 편위력(압력)은 폐색 장치(100)의 말단 단부(102)와 보호 코일(85) 사이에서 고정되어 덮인 관계를 유지하는 것을 보조한다. 전달 안내 와이어(41)를 따라 위치된 코일들 중 하나에서와 같이, 범퍼 코일(86)은 납땜, 용접, RF 용접, 아교, 및/또는 다른 공지된 접착제에 의해 전달 안내 와이어(41)에 고정될 수 있다.
도 52에 도시된 대안적인 실시예에서, 범퍼 코일(86)은 이용되지 않는다. 대신에, 폐색 장치(100)의 기부 단부(107)가 도입기 외피(4) 또는 가요성 카테터(1) 내에 위치되는 동안 한 세트의 스프링 부하식 아암(104)(조오)에 의해 제 위치에 유지된다. 가요성 카테터(1) 및 도입기 외피(4)의 내측 표면은 아암(104)의 방사상 확장을 제한한다. 폐색 장치의 기부 단부가 가요성 카테터(1)의 외부로 통과할 때, 아암(104)은 도 53에 도시된 바와 같이 폐색 장치를 탄성 개방하여 해제한다.
다른 예에서, 도입기 외피(4) 또는 가요성 카테터(1) 내의 폐색 장치(100)는 압력 하에서 혈관 내에서 확장할 수 있다. 도 54는 압력에 응답하여 확장하는 확장된 폐색 장치(100)의 일례를 도시한다. 압력은 폐색 장치(100)가 가요성 카테터(1)의 외부로 통과할 때 가요성 카테터(1) 또는 도입기 외피(4)를 통해 인가될 수 있다. 압력은 폐색 장치의 내부 압력을 증가시키기 위해 공기, 유체, 또는 임의의 재료의 인가를 통해 가해질 수 있다. 폐색 장치(100)가 가요성 카테터(1)의 외부로 통과할 때의 폐색 장치(100) 내의 압력의 증가는 폐색 장치가 혈관 내에서 확장하게 할 수 있다. 역으로, 음압이 폐색 장치(100)에 가해질 수 있다. 도 55는 음압이 폐색 장치(100)에 인가된 후의 도 54의 폐색 장치(100)를 도시한다. 음압은 가요성 카테터(1) 또는 도입기 외피(4)를 거쳐 인가될 수 있고, 폐색 장치(100)가 크기에 있어서 수축 또는 감소하게 할 수 있다. 일례에서, 음압은 폐색 장치(100)가 가요성 카테터(1)의 외부로 통과하여 혈관 내에서 확장된 후에 폐색 장치(100)에 가해진다. 음압은 폐색 장치(100)가 수축하게 한다. 수축 시에, 폐색 장치(100)는 크기가 감소될 수 있다. 다른 예에서, 폐색 장치(100)는 수축 후에 가요성 카테터(1) 내로 다시 재위치될 수 있다. 음압은 다양한 방식으로 인가될 수 있다. 예를 들어, 음압은 가요성 카테터(1)로부터의 공기의 흡입 또는 가요성 카테터(1)로부터의 유체의 제거 또는 흡입에 의해 인가될 수 있다.
또한, 다른 예에서, 폐색 장치(100)는, 예를 들어, 폐색 장치 내의 증가된 압력의 인가에 의해, 확장될 수 있다. 증가된 압력은, 예를 들어, 공기 또는 유체를 전달 장치를 거쳐 폐색 장치(100)로 주입함으로써, 전달 장치를 거쳐 관리될 수 있다. 따라서, 폐색 장치(100)는 폐색 장치(100)가 혈관의 벽의 내부 외양과 접촉할 수 있도록 혈관 내에서 확장될 수 있다. 이러한 방식으로, 폐색 장치(100)의 적어도 일 부분은, 확장 상태에서, 혈관의 벽과 접촉할 수 있다.
확장 상태에서, 폐색 장치(100)는 혈관 내에 재위치될 수 있다. 도 60은 확장된 폐색 장치(100)의 일례를 도시한다. 도 61은 폐색 장치가 혈관 내에 재위치된 후의 도 60의 예를 도시한다. 이러한 예에서, 폐색 장치(100)는 폐색 장치(100)가 확장된 동안 혈관 내에서 이동할 수 있도록 혈관을 따라 종축 내에서 확장될 수 있다. 압력이 기부 단부가 혈관 내강 내에서 말단으로 이동되도록 폐색 장치(100)의 기부 단부에서 사용자에 의해 가해질 수 있다. 동시에, 혈관의 벽과 폐색 장치의 더 말단인 부분 사이의 마찰력이 폐색 장치의 더 말단인 부분의 즉각적인 이동을 방지하거나 제한할 수 있다. 기부 단부에서 가해지는 압력 또는 힘이 임계 수준을 초과할 때, 힘은 폐색 장치의 더 말단인 부분으로 전달되어, 폐색 장치의 더 말단인 부분이 혈관의 내강 내에서 더 말단으로 이동하게 할 수 있다. 이러한 방식으로, 폐색 장치는 혈관 내강 내에서 말단으로 이동할 수 있고, 사용자에 의해 혈관 내에서 원하는 위치에 재위치될 수 있다. 도 61은 혈관 내에서의 폐색 장치의 말단 재위치를 도시한다.
유사하게, 폐색 장치는 사용자에 의해 혈관 내강 내에서 더 기부에 재위치될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 기부 방향으로 폐색 장치의 말단 부분에서 힘 또는 압력을 제공할 수 있다. 폐색 장치의 말단 부분은 기부로 이동할 수 있고, 폐색 장치의 더 기부인 부분들 사이의 마찰력이 폐색 장치의 더 기부인 부분의 초기 이동을 방지하거나 제한한다. 따라서, 이러한 예에서, 폐색 장치는 폐색 장치의 말단 부분과 더 기부인 부분 사이 중간의 부분에서 압축된다. 폐색 장치의 말단 부분에서 사용자에 의해 가해지는 압력 또는 힘이 폐색 장치의 더 기부인 부분의 이동을 방지하거나 제한하는 마찰력을 초과하는 임계 수준을 초과할 때, 폐색 장치의 더 기부인 부분은 인가되는 압력 또는 힘에 응답하여 기부 방향으로 이동할 수 있다. 이러한 방식으로, 폐색 장치는 혈관 내에서 기부에 재위치될 수 있다.
다른 예에서, 폐색 장치(100)는 폐색 장치(100)가 수축 상태인 동안 혈관 내에서 재위치될 수 있다. 도 62는 수축 상태의 폐색 장치(100)의 일례를 도시한다. 예를 들어, 음압이 폐색 장치(100)가 도 62에 도시된 바와 같이 크기가 감소되게 하도록 도 54의 폐색 장치(100)에 가해질 수 있다. 도 62에 도시된 바와 같은 폐색 장치(100)는 수축되어 전달 장치와 근사해진다. 도 63은 폐색 장치가 수축된 동안 폐색 장치(100)를 재위치시키는 일례를 도시한다. 도 63이 도시하는 바와 같이, 폐색 장치는 말단 방향으로 이동된다. 유사하게, 폐색 장치는 또한 기부 방향으로 재위치될 수 있다 (도시되지 않음).
또한, 폐색 장치의 전개는 부분적으로 수행될 수 있다. 예를 들어, 폐색 장치(100)는 말단 단부 및 기부 단부를 가질 수 있다. 폐색 장치의 전개는 폐색 장치의 말단 단부의 해제 및 이에 뒤이은 기부 단부의 해제를 포함할 수 있다. 대안적으로, 폐색 장치의 전개는 기부 단부의 해제 및 이에 뒤이은 말단 단부의 해제를 포함할 수 있다. 또한, 폐색 장치의 전개는 대체로 동시의 폐색 장치(100)의 기부 단부 및 말단 단부의 해제를 포함할 수 있다.
도 56은 폐색 장치의 기부 단부가 전달 장치에 부착 유지되는 동안의 폐색 장치(100)의 말단 단부의 해제의 일례를 도시한다. 도 56이 도시하는 바와 같이, 폐색 장치(100)의 말단 단부는 전개되어 혈관의 벽과 맞닿는다. 폐색 장치(100)의 기부 단부는 여전히 전달 장치에 부착되어 있다. 폐색 장치의 기부 단부의 해제는 본 명세서에서 설명되는 바와 같은 다양한 방식으로 달성될 수 있다.
또한, 도 56에 도시된 바와 같은 부분 전개된 폐색 장치(100)가 혈관 내에서 재위치될 수 있다. 도 57은 폐색 장치(100)의 말단 단부가 전달 장치로부터 해제되고, 폐색 장치(100)의 기부 단부가 전달 장치에 부착 유지되어 전개되지 않은, 부분 전개된 폐색 장치(100)의 일례를 도시한다. 또한, 도 57은 부분 전개된 동안의 폐색 장치의 재위치를 예시한다. 도 57이 도시하는 바와 같이, 전달 장치 및 폐색 장치(100)는 혈관 내에서 기부로 이동되었다. 또한, 도 57은 폐색 장치의 말단 단부가 전달 장치로부터 해제되고 폐색 장치(100)의 기부 단부가 전달 장치에 부착 유지되도록 폐색 장치가 혈관 내에서 부분 전개된 것을 도시한다.
도 56 및 57에 도시된 바와 같이, 폐색 장치(100)의 기부 단부는 압축 구성으로 유지되고, 폐색 장치(100)의 잔여부는 확장 구성이다. 폐색 장치(100)를 재위치시키는 것에 추가하여, 폐색 장치(100)의 임의의 부분의 다공도는 폐색 장치(100)에 축방향 압축력을 인가함으로써, 예를 들어 폐색 장치(100)의 중간 부분이 축방향으로 압축되도록 폐색 장치(100)의 말단 단부를 향해 폐색 장치(100)의 기부 단부를 전진시킴으로써, 감소될 수 있다. 일례에서, 축방향 압축력이 폐색 장치(100)의 기부 단부에 인가될 수 있고, 축방향 압축력은 폐색 장치(100)의 제1 부분(111)과 혈관 벽의 접촉부 사이의 마찰력보다 더 크다. 축방향 압축력은 폐색 장치(100)의 제2 부분(112)이 축방향으로 압축되어, 다공도의 감소를 일으키도록, 계속 인가될 수 있다. 제2 부분(112)은 동맥류(A)에 실질적으로 인접하고, 이는 폐색 장치(100)의 제2 부분(112)과 주변 혈관 벽의 접촉부 사이에서 더 작은 마찰력을 제시한다.
추가로, 폐색 장치(100)의 임의의 부분의 다공도는 폐색 장치(100)에 축방향 확장력을 인가함으로써, 예를 들어 폐색 장치(100)의 중간 부분이 축방향으로 확장되도록 폐색 장치(100)의 말단 단부로부터 멀리 폐색 장치(100)의 기부 단부를 후퇴시킴으로써 증가될 수 있다. 예를 들어, 축방향 확장력은 폐색 장치(100)의 기부 단부에 인가될 수 있고, 축방향 확장력은 폐색 장치(100)의 제1 부분(111)과 혈관 벽의 접촉부 사이의 마찰력보다 더 크다. 축방향 확장력은 폐색 장치(100)의 제2 부분(112)이 축방향으로 확장되어, 다공도의 증가를 일으키도록, 계속 인가될 수 있다. 따라서, 폐색 장치(100)의 제2 부분(112)의 다공도는 폐색 장치(100)의 말단 단부로부터 멀리 폐색 장치(100)의 기부 단부를 후퇴시킴으로써 증가될 수 있다. 폐색 장치(100)의 임의의 부분의 다공도는 폐색 장치(100)를 전진 또는 후퇴시킴으로써 유사하게 조정될 수 있다.
폐색 장치(100)는 또한 전달 장치에 부착 유지되는 폐색 장치(100)의 기부 단부를 가요성 카테터(1) 내로 후퇴시킴으로써 혈관으로부터 취출되거나 제거될 수 있다. 폐색 장치(100)의 기부 단부를 가요성 카테터(1) 내로 계속하여 후퇴시킴으로써, 폐색 장치(100)의 임의의 확장된 부분이 가요성 카테터(1) 내로 당겨지고 압축될 수 있어서, 폐색 장치(100)가 가요성 카테터(1) 내에 끼워질 수 있다.
대안적으로, 폐색 장치의 기부 단부는 전달 장치로부터 해제되고, 폐색 장치의 말단 단부는 전달 장치에 부착 유지될 수 있다. 폐색 장치의 말단 단부는 그 다음 이후의 시점에서 전개되거나 전달 장치로부터 해제될 수 있다. 도 58은 폐색 장치(100)의 기부 단부가 전달 장치로부터 해제되고, 폐색 장치의 말단 단부가 전달 장치에 부착 유지되는, 혈관 내에서 부분 전개된 폐색 장치(100)의 일례를 도시한다. 따라서, 폐색 장치(100)의 기부 단부는 혈관의 벽과 근사하다.
도 59는 폐색 장치(100)가 혈관 내에서 기부에 재위치된 도 58의 예를 도시한다. 이러한 예에서, 폐색 장치는 폐색 장치(100)의 기부 단부가 전달 장치로부터 해제되고, 폐색 장치(100)의 말단 단부가 부착되도록, 부분 전개된다. 폐색 장치는 그 다음 혈관 내에서 더 기부인 위치로 이동되거나 재위치된다. 대안적으로, 폐색 장치는 또한 혈관 내에서 더 말단인 위치로 이동되거나 재위치될 수 있다 (도시되지 않음).
도 58 및 59에 도시된 바와 같이, 폐색 장치(100)의 말단 단부는 압축 구성으로 유지되고, 폐색 장치(100)의 잔여부는 확장 구성이다. 폐색 장치(100)를 재위치시키는 것에 추가하여, 폐색 장치(100)의 임의의 부분의 다공도는 폐색 장치(100)에 축방향 압축력을 인가함으로써, 예를 들어 폐색 장치(100)의 중간 부분이 축방향으로 압축되도록 폐색 장치(100)의 기부 단부를 향해 폐색 장치(100)의 말단 단부를 후퇴시킴으로써, 감소될 수 있다. 일례에서, 축방향 압축력은 폐색 장치(100)의 말단 단부에 인가될 수 있고, 축방향 압축력은 폐색 장치(100)의 제1 부분(115)과 혈관 벽의 접촉부 사이의 마찰력보다 더 크다. 축방향 압축력은 폐색 장치(100)의 제2 부분(116)이 축방향으로 압축되어, 다공도의 감소를 일으키도록, 계속 인가될 수 있다. 제2 부분(116)은 동맥류(A)에 실질적으로 인접하며, 이는 폐색 장치(100)의 제2 부분(116)과 주변 혈관 벽의 접촉부 사이에서 더 작은 마찰력을 제시하는 것을 알아야 한다.
추가로, 폐색 장치(100)의 임의의 부분의 다공도는 폐색 장치(100)에 축방향 확장력을 인가함으로써, 예를 들어 폐색 장치(100)의 중간 부분이 축방향으로 확장되도록 폐색 장치(100)의 기부 단부로부터 멀리 폐색 장치(100)의 말단 단부를 전진시킴으로써, 증가될 수 있다. 예를 들어, 축방향 확장력은 폐색 장치(100)의 말단 단부에 인가될 수 있고, 축방향 확장력은 폐색 장치(100)의 제1 부분(115)과 혈관 벽의 접촉부 사이의 마찰력보다 더 크다. 축방향 확장력은 폐색 장치(100)의 제2 부분(116)이 축방향으로 확장되어, 다공도의 증가를 일으키도록, 계속 인가될 수 있다. 따라서, 폐색 장치(100)의 제2 부분(116)의 다공도는 폐색 장치(100)의 기부 단부로부터 멀리 폐색 장치(100)의 말단 단부를 전진시킴으로써 증가될 수 있다. 폐색 장치(100)의 임의의 부분의 다공도는 폐색 장치(100)의 기부 단부에 대해 폐색 장치(100)를 전진 또는 후퇴시킴으로써 유사하게 조정될 수 있다.
대안적인 실시예에서, 범퍼 코일(86) 및 캡(88)이 제거될 수 있고, 폐색 장치(100)의 기부 단부는 안내 와이어(41)의 테이퍼진 섹션에 의해 보호 코일(85)에 대해 제 위치에 유지될 수 있다. 그러한 실시예에서, 이러한 테이퍼진 섹션의 확대된 단면은 전달 안내 와이어(41)의 길이를 따라 폐색 장치(100)를 제 위치에 보유하고, 기부 단부(47)의 방향으로의 폐색 장치(100)의 이동을 방지하거나 제한하도록 사용될 수 있다.
도 46에 도시된 바와 같이, 안내 와이어 조립체(20)는 폐색 장치(100)를 위한 지지 코일(70)을 포함한다. 제1 실시예에서, 지지 코일(70)은 폐색 장치(100)가 안내 와이어 조립체(20) 상에 장착될 때 폐색 장치(100)의 내측 표면과 접촉하도록 크기가 결정된 전달 안내 와이어(41)의 외측 표면을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 전달 안내 와이어(41)의 외측 표면은 폐색 장치(100)를 지지하고, 이를 전개 준비 상태로 유지한다. 도면에 도시된 다른 실시예에서, 지지 코일(70)은 보호 코일(85)에 근접한 위치로부터 범퍼 코일(86)을 향해 후방으로 연장하는 지지 코일(70)을 포함한다. 지지 코일(70)은 도 43에 도시된 바와 같이, 폐색 장치(100) 아래에서 그리고 전달 안내 와이어(41) 위에서 연장한다. 지지 코일(70)은 전달 안내 와이어(41)의 하나 이상의 섹션과 동일하게 연장할 수 있다. 예를 들어, 지지 코일(70)은 전달 안내 와이어(41)의 제2 전이 섹션(44)과만 동일하게 연장할 수 있거나, 전달 안내 와이어(41)의 제3 말단 섹션(46) 및 제2 전이 섹션(44)의 부분을 따라 연장할 수 있다.
지지 코일(70)은 폐색 장치를 지지하고 폐색 장치(100)를 전개 준비 상태로 유지하는 것을 보조하기 위해 폐색 장치(100)의 내측 표면과 접촉하도록 크기가 결정된 외측 연장 표면을 안내 와이어 조립체(20)에 제공한다. 본 명세서에서 설명되고 도면에 도시되어 있는 다른 코일과 유사하게, 지지 코일(70)의 감긴 형태는 전달 안내 와이어(41)가 환자의 혈관을 통해 전진될 때, 지지 코일(70)이 전달 안내 와이어(41)와 함께 굴곡되도록 허용한다. 지지 코일(70)은 폐색 장치(100) 아래의 전달 안내 와이어(41)의 테이퍼에 관계없이 폐색 장치(100)에 의해 덮이는 전달 안내 와이어(41)의 길이를 따라 일정한 직경을 제공한다. 지지 코일(70)은 전달 안내 와이어(41)가 테이퍼지도록 허용하고, 따라서 이는 폐색 장치(100)에 제공되는 지지를 훼손하지 않고서 혈관의 경로를 따르기 위해 필요한 가요성을 달성할 수 있다. 지지 코일(70)은 폐색 장치(100)가 전개되기 전에 전달 안내 와이어(41)의 테이퍼에 관계없이 일정한 지지를 폐색 장치(100)에 제공한다. 압축 상태일 때의 폐색 장치(100)의 가장 작은 직경은 또한 지지 코일(70)의 크기에 의해 제어된다. 추가로, 지지 코일(70)의 직경은 무간격을 포함한 적절한 간격이 폐색 장치(100)의 전개 이전에 폐색 장치(100)와 가요성 카테터(1)의 내측 벽 사이에서 확립되도록 선택될 수 있다. 지지 코일(70)은 또한 그의 전개 중에 전달 안내 와이어(41)로부터 멀리 폐색 장치(100)를 편위시키도록 사용될 수 있다.
각 실시예에서, 지지 코일(70)은 약 0.010 인치(대략 0.25 mm) 내지 약 0.018 인치(대략 0.46 mm)의 외경(D3)을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 외경(D3)은 약 0.014 인치(대략 0.36 mm)이다. 지지 코일(70)은 또한 약 2.0 cm 내지 약 30 cm의 길이(L3)를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 지지 코일(70)의 길이(L3)는 약 7 cm이다.
폐색 장치(100)는 또한 안내 와이어 조립체(20)의 길이를 따라 위치된 선택적인 방사선 불투과성 표지 밴드의 쌍 사이에서 지지 코일(70) 상에 위치될 수 있다. 대안적으로, 보호 코일(85), 범퍼 코일(86), 및/또는 지지 코일(70)은 방사선 불투과성 표지를 포함할 수 있다. 대안적인 실시예에서, 안내 와이어 조립체(20)는 단지 하나의 방사선 불투과성 표지를 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 표지의 사용은 혈관 내에서의 배치 중에 안내 와이어 조립체(20) 및 폐색 장치(100)의 시각화를 허용한다. 그러한 시각화 기술은 투시 진단법, 방사선 사진법, 초음파 사진법, 자기 공명 영상 진단 등과 같은 종래의 방법을 포함할 수 있다.
폐색 장치(100)는 다음의 방법 및 그의 변경예에 따라 동맥류의 부위로 전달되어 전개될 수 있다. 폐색 장치(100)의 전달은 가요성 카테터(1)를 치료를 요구하는 부위에 도달할 때까지 혈관 내로 도입하는 단계를 포함한다. 가요성 카테터(1)는 종래의 혈관 안내 와이어(도시되지 않음) 위에서 또는 그와 동시에 전진되는 것과 같은 종래의 기술을 사용하여 혈관 내로 도입된다. 가요성 카테터(1)의 위치 설정은 그가 안내 와이어 조립체(20)를 수납하기 전에 또는 그가 안내 와이어 조립체(20)를 수용하는 동안 발생할 수 있다. 혈관 내에서의 가요성 카테터(1)의 위치는 가요성 카테터(1) 상에 또는 그 안에 위치된 방사선 불투과성 표지를 식별함으로써 결정될 수 있다.
가요성 카테터(1)가 원하는 위치에 위치된 후에, 안내 와이어는 제거되고, 도입기 외피(4)의 말단 단부는 도 43에 도시된 바와 같이, 가요성 카테터(1)의 기부 단부 내로 삽입된다. 일 실시예에서, 도입기 외피(4)의 말단 단부는 가요성 카테터(1)의 기부 단부에서 허브(2)를 통해 도입된다. 도입기 외피(4)는 도입기 외피(4)의 말단 팁이 가요성 카테터(1) 내에 박힐 때까지 가요성 카테터(1) 내에서 전진된다. 이러한 위치에서, 도입기 외피(4)는 가요성 카테터(1) 내에서 추가로 전진될 수 없다. 도입기 외피(4)는 그 다음 폐색 장치(100)가 도입기 외피(4)의 외부로 가요성 카테터(1) 내로 전진될 때까지, 폐색 장치(100)를 운반하는 전달 안내 와이어 조립체(20)가 도입기 외피(4)를 통해 전진되는 동안 고정 유지된다.
안내 와이어 조립체(20) 및 폐색 장치(100)는 팁 코일(29)이 가요성 카테터(1)의 말단 단부에 근접할 때까지 가요성 카테터(1)를 통해 전진된다. 이러한 시점에서, 가요성 카테터(1) 및 안내 와이어 조립체(20)의 위치가 확인될 수 있다. 안내 와이어 조립체(20)는 그 다음 가요성 카테터(1)의 외부로 환자의 혈관 내로 전진되어, 폐색 장치(100)의 기부 단부(107)가 가요성 카테터(1)의 말단 단부 외부에서 치료되어야 하는 영역에 인접하여 위치된다. 이러한 단계들 중 임의의 시점에서, 폐색 장치(100)의 위치는 그가 올바르게 원하는 위치에서 전개될 것인지를 결정하기 위해 점검될 수 있다. 이는 위에서 설명된 방사선 불투과성 표지를 사용함으로써 달성될 수 있다.
폐색 장치(100)의 말단 단부(102)가 가요성 카테터(1) 외부에 위치될 때, 기부 단부(107)는 혈관 내에서, 도 49에 도시된 화살표의 방향으로 확장하기 시작할 것이고, 말단 단부(102)는 보호 코일(85)에 의해 덮여 유지된다. 폐색 장치(100)가 적절한 위치에 있을 때, 전달 안내 와이어(41)는 폐색 장치(100)의 말단 단부(102)가 보호 코일(85)로부터 멀리 이동하여 원하는 위치에서 혈관 내에서 확장할 때까지 회전된다 (도 50 참조). 전달 안내 와이어(41)는 폐색 장치(100)를 전개하기 위해 필요한 대로 시계방향 또는 반시계방향으로 회전될 수 있다. 일 실시예에서, 전달 안내 와이어(41)는, 예를 들어, 각 방향 또는 양 방향으로 약 2회 내지 10회 사이의 회전으로 회전될 수 있다. 다른 예에서, 폐색 장치는 전달 안내 와이어(41)를 약 5회 미만의 회전, 예를 들어 3회 내지 5회의 회전으로 시계방향으로 회전시킴으로써 전개될 수 있다. 폐색 장치(100)가 전개된 후에, 전달 안내 와이어(41)는 가요성 카테터(1) 내로 후퇴되어 신체로부터 제거될 수 있다.
하나의 대안적인 또는 추가적인 전개 방법에서, 폐색 장치(100)의 말단 단부(102)는 가요성 카테터(1)의 외부로 통과될 수 있다. 폐색 장치(100)는 폐색 장치(100)의 기부 단부(107)가 카테터의 외부로 통과하도록 추가로 전진될 수 있다. 그러나, 이러한 예에서, 폐색 장치(100)의 기부 단부(107)는 폐색 장치(100)의 내측 표면으로의 압력의 인가에 응답하여 확장한다. 인가되는 압력은 임의의 공급원으로부터 일 수 있다. 폐색 장치(100) 내에 가해지는 압력의 예는 폐색 장치의 루멘 내로의 유체 또는 공기의 주입을 포함하지만 이로 제한되지 않는다.
폐색 장치 내에서의 압력의 증가는 폐색 장치(100)가 확장하게 할 수 있다. 폐색 장치(100)의 확장은 폐색 장치가 혈관의 내강을 실질적으로 충전할 수 있도록, 폐색 장치(100)의 기부 단부(107) 및/또는 폐색 장치(100)의 말단 단부(102)의 분리를 일으킬 수 있다. 대안적으로, 폐색 장치 내에서의 압력의 증가는 폐색 장치(100)의 기부 단부(107) 또는 말단 단부(102)의 분리가 없이 폐색 장치(100)를 확장시킬 수 있다. 이러한 예에서, 폐색 장치(100)는 전달 장치로부터 폐색 장치(100)를 분리하지 않고서 확장될 수 있다. 확장된 폐색 장치(100)는 전달 장치에 연결된 채로 확장 상태에서 혈관 내에서 조정 및 이동될 수 있다. 폐색 장치(100)가 혈관 내에서 원하는 위치에 있을 때, 폐색 장치(100)는 전달 장치로부터 해제될 수 있다. 전달 장치로부터의 폐색 장치(100)의 해제는 본 명세서에서 설명되는 바와 같은 다양한 방식으로 달성될 수 있다.
또한, 폐색 장치(100)의 덮임율은 폐색 장치가 확장되어 전달 장치에 연결되어 있는 동안 조정될 수 있다. 예를 들어, 폐색 장치(100)는 폐색 장치(100)가 혈관 내에서 확장되도록, 가요성 카테터(1)로부터 취출되어 (예컨대, 유체 또는 공기로부터의) 압력 하에서 확장될 수 있다. 폐색 장치(100)의 위치는 추가로 조정될 수 있다. 또한, 폐색 장치(100) 내에 인가되는 압력은 혈관 내에서 확장된 폐색 장치(100)의 크기를 증가시키도록 조정될 수 있다. (즉, 폐색 장치(100)에 인가되는 압력의 양을 조정함으로써) 확장된 폐색 장치(100)의 크기 및 폐색 장치(100)의 위치 또는 장소의 상대 조정은 혈관 내에 위치될 때의 폐색 장치의 덮임율의 제어를 허용한다.
또한, 음압이 폐색 장치가 수축하게 하도록 인가될 수 있다 (예컨대, 공기 흡입 또는 폐색 장치(100) 내로부터의 유체의 제거). 수축된 폐색 장치(100)는 아울러 가요성 카테터(1) 내로 다시 위치될 수 있다. 일례에서, 폐색 장치(100)는 혈관 내에서의 폐색 장치(100)의 이동 또는 배치에 대해 원하는 대로 확장 및 수축될 수 있다.
도 51에 도시된 대안적인 또는 추가적인 전개 단계에서, 폐색 장치(100)와 가요성 카테터(1)의 내측 표면 사이의 마찰은 폐색 장치(100)의 말단 단부가 보호 코일(85)로부터 분리되게 한다. 마찰은 폐색 장치(100)의 개방부 및/또는 폐색 장치(100)를 가요성 카테터(1)의 내측 표면을 향해 편위시키는 지지 코일(70)에 의해 생성될 수 있다. 가요성 카테터(1)와 폐색 장치(100) 사이의 마찰은 폐색 장치(100)의 전개를 보조할 것이다. 폐색 장치(100)가 전개 중에 개방되어 보호 코일(85)로부터 분리되지 않는 경우에, 폐색 장치(100)와 가요성 카테터(1)의 내측 표면 사이의 마찰은 전달 안내 와이어(41) 및 가요성 카테터(1)가 서로에 대해 이동할 때 폐색 장치(100)가 보호 코일(85)로부터 멀리 이동하게 할 것이다. 전달 안내 와이어(41)는 그 다음 회전될 수 있고, 폐색 장치(100)는 혈관 내에서 전개될 수 있다.
폐색 장치(100)가 동맥류(A)의 목부를 폐색하기 위해 방사상으로 자가 확장하여 혈관의 벽과 온화하지만 확실한 접촉을 이룬 후에, 가요성 카테터(1)는 환자의 신체로부터 완전히 제거될 수 있다. 대안적으로, 가요성 카테터(1)는 치료 부위 부근에서 추가의 기구의 삽입 또는 약물의 도포를 허용하기 위해 혈관 내의 제 위치에 남겨질 수 있다.
공지된 재료가 본 기술에서 사용될 수 있다. 폐색 장치(100) 및 안내 와이어(41)에서 사용될 수 있는 하나의 공통된 재료는 성형되고 어닐링되어, 저온에서 변형되고, 신체 내의 체온에서 전개될 때와 같은 가열에 의해 그의 원래의 형상으로 복원되는 니켈-티타늄 형상 기억 합금인 니티놀이다. 방사선 불투과성 표지는 백금과 같은 금속을 포함하는 방사선 불투과성 재료, 또는 시각화를 보조하기 위해 비스무스 또는 텅스텐을 포함한 도핑된 플라스틱으로 형성될 수 있다.
신체 내의 내강의 치료
환자의 신체 내의 내강을 치료하기 위한 장치 및 방법이 아래에서 제공된다. 설명이 하나 이상의 실시예의 맥락에서 제시될 수 있지만, 그러한 장치 및 방법은 신체의 다양한 내강 내에서 본 기술 분야의 당업자에 의해 이해될 다양한 방식으로 사용될 수 있음이 이해된다. 예를 들어, 혈관 내의 죽상동맥경화를 치료하고 치료 중에 색전 보호를 제공하기 위한 장치 및 방법이 본 발명의 실시예에 따라 설명된다.
죽상동맥경화는 혈관(예컨대, 관상 동맥) 내에서의 플라크 적층을 특징으로 한다. 플라크는 콜레스테롤, 세포 및 다른 지방 물질로 이루어질 수 있다. 시간이 지남에 따라, 플라크는 감염된 혈관을 통한 혈류를 제한하거나 차단할 수 있다. 치료되지 않고 방치되면, 플라크의 일부가 플라크 찌꺼기로서 탈락되어, 혈관을 통해 하류로 더 작은 혈관으로 이동할 수 있다. 플라크 찌꺼기는 더 작은 혈관으로의 혈류를 차단하여, 더 작은 혈관으로부터 혈액을 받는 조직의 사멸을 일으킬 수 있다. 예를 들어, 심장 또는 뇌로 혈액을 공급하는 혈관의 차단은 심근 경색 또는 뇌졸중을 일으킬 수 있다.
많은 최소 침습적 시술이 혈관 내의 죽상동맥경화를 치료하기 위해 개발되었다. 하나의 시술에서, 팽창 가능한 풍선을 구비한 카테터가 플라크 적층에 기인한 혈관 내의 폐색 부위로 혈관을 통해 전진된다. 풍선은 그 다음 혈관의 내측 벽에 대해 플라크를 압축하기 위해 팽창되어, 폐색된 혈관을 개방한다. 다른 시술에서, 절제 기구를 구비한 카테터가 혈관을 통해 폐색 부위로 전진된다. 절제 기구는 그 다음 플라크를 절제하여 폐색된 혈관을 개방한다. 카테터는 플라크를 절제함으로써 발생되는 플라크 찌꺼기를 제거하기 위해 절제 기구 부근에 위치된 흡인기를 포함할 수 있다. 혈관이 개방된 후에, 스텐트 또는 다른 장치가 혈관의 벽을 강화하고 재폐쇄의 가능성을 방지하거나 감소시키기 위해 치료 부위의 혈관 내에서 전개될 수 있다.
죽상동맥경화의 치료 중에, 플라크 찌꺼기가 혈류 내로 방출되어 색전증을 일으킬 수 있다. 색전증은 방출된 플라크 찌꺼기가 치료 부위로부터 하류로 이동하여 더 작으로 혈관으로의 혈류를 차단할 때 발생한다. 색전증은 차단된 혈관에 의해 혈액을 공급받는 조직에 의존하여 심근 경색, 뇌졸중, 또는 다른 질병을 일으킬 수 있다.
죽상동맥경화의 치료 중에 색전증을 방지하거나 제한하기 위해, 몇몇 실시예에서, 스텐트가 치료 부위로부터 하류의 혈관 내에서 적어도 부분적으로 전개된다. 부분 전개된 스텐트는 치료 중에 방출되는 플라크 찌꺼기를 포착하는 필터로서 작용하여, 플라크 찌꺼기가 더 작은 혈관으로 하류로 이동하는 것을 방지하거나 제한한다. 몇몇 실시예에서, 치료 후에, 스텐트는 혈관의 벽을 강화하고 재폐쇄의 가능성을 방지하거나 감소시키기 위해, 치료 부위를 포함한 혈관 내에서 완전히 전개된다.
도 64는 본 명세서에서 설명되는 실시예에 따른 죽상동맥경화를 치료하고 색전 보호를 제공하기 위한 장치(5)를 도시한다. 장치(5)는 카테터(8), 카테터(8) 내의 안내 와이어 조립체(57), 및 안내 와이어 조립체(57) 상으로 장착된 스텐트(66)를 포함한다. 도 64는 안내 와이어 조립체(57)가 카테터(8)의 루멘(9) 내에 있는 카테터(8)의 절결도를 도시한다. 혈관 내에서 스텐트(66)를 전개하기 위해 사용되는 안내 와이어 조립체(57)는 카테터(8)의 루멘(9) 내에 활주 가능하게 수납된다.
카테터(8)는 팽창 가능한 풍선(40) 및 풍선(40)에 유체 결합된 하나 이상의 루멘(56)을 포함한다. 루멘(56)은 풍선(40)으로부터 카테터(8)의 기부 부분(도시되지 않음)으로 연장하고, 팽창 유체가 풍선(40)을 수축 상태로부터 팽창 상태로 팽창시키기 위해 유체 주입 포트를 통해 루멘(56) 내로 주입될 수 있다. 도 64는 수축 상태의 풍선(40)을 도시한다. 몇몇 실시예에서, 풍선(40)은 팽창될 때 방사상으로 확장하는 튜브형 형상을 갖는다. 이러한 실시예에서, 안내 와이어 조립체(57)를 운반하는 루멘(9)은 풍선(40)을 통해 이어진다.
카테터(8)는 말단 개방부(18)를 갖고, 이를 통해 안내 와이어 조립체(57)가 혈관 내에서 스텐트를 전개하기 위해 카테터(8)의 말단 단부(19)를 넘어 전진될 수 있다. 루멘(56)은 도 43에 도시된 바와 같이, 말단 개방부(18)로부터 기부 개방부(도시되지 않음) - 이를 통해 안내 와이어 조립체(57)가 카테터(8) 내로 삽입될 수 있음 - 로 연장한다.
안내 와이어 조립체(57)는 위에서 설명된 안내 와이어 조립체와 동일하거나 유사한 구조를 가질 수 있다. 안내 와이어 조립체(57)는 가요성 말단 팁 부분(61)을 갖는 전달 안내 와이어(59)를 포함한다. 전달 안내 와이어(59)는 전달 안내 와이어(59)가 혈관의 구불구불한 경로를 따라 구부러질 수 있도록 가요성이면서, 전달 안내 와이어(59)의 기부 부분으로부터 말단 부분으로 토크를 전달하도록 구성된다. 안내 와이어 조립체(57)는 또한 말단 보유 부재(62) 및 기부 보유 부재(26) 중 하나 또는 모두를 포함하고, 이들은 그들 사이에 스텐트(66)를 보유하고 스텐트(66)를 안내 와이어 조립체(57) 상의 제 위치에 유지하도록 구성된다. 말단 보유 부재(62) 및 기부 보유 부재(26)는 도 49에 도시된 말단 및 기부 보유 부재를 사용하여 구현될 수 있다. 예를 들어, 말단 보유 부재(62)는 스텐트(66)의 말단 단부가 전달 안내 와이어(59)를 거쳐 말단 보유 부재(62)를 회전시킴으로써 해제될 수 있도록 도 50에 도시된 말단 보유부를 사용하여 구현될 수 있다. 안내 와이어 조립체(57)는 또한 전달 안내 와이어(59) 상에서 전달 안내 와이어(59)를 지지하고 스텐트(66)를 전개 준비 상태로 유지하기 위한 지지 코일(70)(도 47에 도시됨)을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 스텐트(66)는 압축 상태 및 확장 상태를 갖는 튜브형 격자 구조물을 포함하는 자가 확장식 스텐트이다. 스텐트(66)는 말단 부분(67) 및 기부 부분(68)을 포함한다. 스텐트(66)는 도 64에 도시된 바와 같이, 압축 상태로 안내 와이어 조립체(57) 상으로 장착된다. 스텐트(66)는 루멘(9)의 내측 표면(17)과 말단 보유 부재(62) 및 기부 보유 부재(26)에 의해 카테터(8) 내에서 압축 상태로 유지될 수 있다. 스텐트(66)는 아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 혈관 내에서 전개될 때, 압축 상태로부터 확장 상태로 방사상으로 자동으로 확장하도록 구성된다.
죽상동맥경화를 치료하고 치료로부터의 색전증을 방지, 감소, 또는 제한하기 위한 시술이 본 발명의 일 실시예에 따른 도 65-69를 참조하여 아래에서 설명된다. 시술은 도 64에 도시된 장치(5)를 사용하여 수행될 수 있다.
도 65를 참조하면, 카테터(8)는 혈관(69) 내로 경피적으로 도입되고, 혈관(69) 내의 치료 부위(53)로 전진된다. 치료 부위(53)는 죽상동맥경화로 인한 플라크 축적에 기인한 혈관(69)의 협소화(협착)를 특징으로 할 수 있다. 혈관(69)은 관상 동맥 또는 다른 동맥일 수 있다. 일 실시예에서, 치료 부위(53)에서의 협착 영역(54)은 풍선 혈관 성형술 및 스텐트 시술을 사용하여 치료된다. 다른 형태의 혈관 성형술이 또한 사용될 수 있다.
카테터(8)는 투시 진단 촬영을 사용하여 치료 부위(53)로 안내될 수 있고, 여기서 하나 이상의 방사선 불투과성 표지(도시되지 않음)가 투시 진단 이미지 내에서 카테터(8)의 위치를 표시하기 위해 카테터(8)의 말단 부분 상에 위치된다. 카테터(8)는 또한 초음파 및 자기 공명 영상 진단을 포함한 다른 촬영 기술을 사용하여 안내될 수 있다. 일 실시예에서, 카테터(8)는 카테터(8)의 풍선(40)이 협착 영역(54) 내에 위치되도록 위치된다. 이러한 스테이지에서, 풍선(40)은 도 65에 도시된 바와 같이, 수축 상태이다.
카테터(8)가 치료 부위(53)에 위치된 후에, 안내 와이어 조립체(57)는 카테터(8)의 말단 개방부(18)를 통해 전진된다. 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 카테터(8)의 말단 단부(19)를 넘어 전진되고, 스텐트(66)의 기부 부분(68)은 카테터(8)의 루멘(9) 내에 잔류한다. 스텐트(66)의 말단 부분은 협착 영역(54)으로부터 하류에 또는 말단에 위치된다. 혈관을 통한 혈류의 방향은 도 65에서 화살표에 의해 표시되어 있다.
도 66을 참조하면, 스텐트(66)의 말단 단부가 해제되어, 스텐트(66)의 말단 부분(67)이 자가 확장하도록 허용한다. 이는, 예를 들어, 말단 보유 부재(62) 또는 다른 메커니즘을 회전시킴으로써, 행해질 수 있다. 스텐트(66)의 말단 부분(67)의 일 부분은 확장 상태에서 혈관 벽(55)과 접촉한다. 카테터(8) 내의 스텐트의 기부 부분(68)은 압축 상태로 유지된다. 이러한 구성에서, 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 플라크 찌꺼기를 포착하기 위해 혈관 벽(55)과 카테터(8)의 말단 단부(19) 사이에서 필터를 형성한다.
스텐트(66)의 격자 구조물 내의 기공은 플라크 찌꺼기를 포착하면서 혈액이 스텐트(66)의 말단 부분(67)을 통해 유동하도록 허용한다. 따라서, 스텐트(66)는 혈액 유동을 허용하면서 색전증을 방지하거나 제한하기 위한 필터로서 작용하도록 혈관(69) 내에서 부분 전개된다. 몇몇 실시예에서, 스텐트(66)의 말단 부분(67)에 의해 형성된 필터의 다공도는 말단 부분(67)이 전개된 후에 조정될 수 있다. 예를 들어, 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 격자 밀도를 증가시켜서 스텐트(66)의 말단 부분(67)의 다공도를 감소시키기 위해 축방향으로 압축될 수 있다. 이는 더 작은 플라크 찌꺼기를 여과하기 위해 행해질 수 있다. 다른 예에서, 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 격자 밀도를 감소시켜서 스텐트(66)의 말단 부분(67)의 다공도를 증가시키기 위해 축방향으로 확장될 수 있다. 이는 필터를 통한 더 많은 혈류를 허용하기 위해 행해질 수 있다. 도 36b는 스텐트의 다공도를 조정하기 위한 스텐트의 축방향 압축 및 축방향 확장의 예를 도시한다.
카테터(8)의 말단 부분(67)은 말단 부분(67)이 혈관(69) 내에서 전개된 후에 카테터(8)의 말단 개방부(18)를 전진시킴으로써 축방향으로 압축될 수 있다. 카테터(8)의 전진은 카테터(8)의 말단 단부(19)가 말단 부분(67)과 맞물려서 축방향으로 압축력을 인가하게 한다. 대안적으로, 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 말단 부분(67)이 혈관(69) 내에서 전개된 후에 안내 와이어 조립체(57)를 전진시킴으로써 축방향으로 압축될 수 있다. 안내 와이어 조립체(57)의 전진은 기부 보유 부재(26)가 축방향으로 스텐트(66) 상에 압축력을 인가하게 한다. 양 구현예에서, 스텐트(66)의 말단 부분(67)과 혈관 벽(55) 사이의 접촉은 축방향 압축 중에 스텐트(66)를 제 위치에 유지한다.
스텐트(66)는 다른 기술을 사용하여 필터를 형성하도록 혈관(69) 내에서 부분 전개될 수 있다. 예를 들어, 카테터(8)의 말단 단부(19)는 협착 영역(54)으로부터 말단의 혈관(69) 내의 위치로 전진될 수 있다. 카테터(8)는 그 다음 스텐트(66)의 말단 부분(67)을 드러내기 위해 안내 와이어 조립체(57)에 대해 후퇴될 수 있다. 이러한 예에서, 스텐트(66)는 카테터(8)가 후퇴될 때, 스텐트(66)의 말단 부분(67)이 자동으로 확장하도록 카테터의 루멘(9)에 의해 압축 상태로 보유될 수 있다. 다른 예에서, (도 5에 도시된) 스텐트(66)의 기부 단부와 맞물리는 플런저(50)가 카테터(8)의 말단 개방부(18)의 외부로 스텐트(66)의 말단 부분(67)을 밀어냄으로써 스텐트(66)를 부분 전개하도록 사용될 수 있다.
도 67을 참조하면, 풍선(40)은 (도 64에 도시된) 루멘(56)을 통한 풍선(40) 내로의 유체의 주입에 의해 확장 상태로 방사상으로 확장된다. 풍선(40)의 확장은 풍선(40)이 협착 영역(54) 내의 플라크를 혈관 벽(55)에 대해 압축하게 하여, 협착 영역(54) 내의 혈관(69)의 직경을 증가시킨다. 치료 중에, 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 치료로부터 방출된 플라크 찌꺼기(58)를 포착한다. 플라크 찌꺼기(58)의 포착은 플라크 찌꺼기가 더 작은 혈관으로 하류로 이동하여 더 작은 혈관으로의 혈액을 차단하는 것을 제한한다.
도 68을 참조하면, 풍선(40)은 혈관의 직경이 증가된 후에 수축 상태로 수축된다. 치료로부터 방출된 플라크 찌꺼기(58)는 스텐트(66)의 말단 부분(67) 내에 포착된다.
도 69를 참조하면, 카테터(8)는 협착 영역(54)을 포함하는 혈관(69) 내에서 스텐트(66)를 완전 전개하기 위해 스텐트(66)에 대해 후퇴된다. 스텐트(66)의 잔여부는 방사상으로 확장하여 혈관벽(55)과 접촉한다. 도 69에 도시된 바와 같이, 스텐트(66)의 기부 단부는 협착 영역(54)에 대해 기부인 위치로 연장한다. 스텐트(66)가 혈관(69) 내에서 완전 전개된 후에, 카테터(8) 및 안내 와이어 조립체(57)는 혈관(69)으로부터 취출된다. 플라크 찌꺼기(58) 및 협착 영역(54) 내의 잔류 플라크는 확장 상태의 스텐트(66)와 혈관 벽(55) 사이에 포착된다. 스텐트(66)는 혈관(69)을 강화하고 재폐쇄의 가능성을 방지하거나 감소시키기 위해, 혈관 벽에 대한 구조적 지지를 제공한다.
*죽상동맥경화는 스텐트(66)의 말단 부분이 색전 보호를 제공하도록 전개되는 다른 기술을 사용하여 치료될 수 있다. 예를 들어, 협착 영역(54) 내의 플라크는 카테터(8) 상에 장착된 절제 기구, 카테터(8)의 말단 부분으로부터 발산되는 레이저 빔, 카테터(8) 상에 배치된 하나 이상의 트랜스듀서 또는 전극으로부터 발산되는 고에너지 신호 및 다른 기술을 사용하여 제거될 수 있다. 레이저 빔의 예에 대해, 카테터는 레이저 빔을 레이저 광원으로부터 카테터의 말단 부분으로 전송하기 위한 광섬유를 포함할 수 있다. 각각의 이러한 예시적인 기술에서, 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 치료로부터의 플라크 찌꺼기를 포착하기 위해 도 66에 도시된 바와 같이 전개될 수 있다.
도 70은 몇몇 실시예에 따른 혈관 성형술 풍선 대신에 죽상동맥경화를 치료하기 위한 절제 기구(73)를 구비한 카테터(8)를 도시한다. 이러한 실시예에서, 절제 기구(73)는 카테터(8)의 외측 표면 상에 장착된다. 도 71은 카테터(8)의 외측 표면 상에서 일정 각도로 배향된 절제 블레이드를 포함하는 절제 기구(73)를 도시한다. 이러한 실시예에서, 절제 기구(73)는 협착 영역(54)을 통해 카테터(8)를 전진시키는 동안 절제 기구(73)를 회전시킴으로써 플라크를 절제하도록 사용될 수 있다. 절제 기구(73)는 카테터(8)를 회전시킴으로써 회전될 수 있다. 절제 기구(73)는 플라크를 절제할 수 있는 임의의 형상을 가질 수 있다. 또한, 절제 기구는 연마 표면을 가질 수 있다.
몇몇 실시예에서, 절제 기구(73)는 카테터(8)에 힌지된 블레이드를 포함한다. 이는 혈관을 통해 카테터(8)를 더 쉽게 전진시키기 위해 블레이드가 카테터(8)의 원주부를 따라 하방으로 접히도록 허용한다. 블레이드는 회전의 원심력이 블레이드를 펼쳐지게 하도록 일 방향으로 카테터(8)를 회전시킴으로써 전개될 수 있다. 추가로, 블레이드가 그 안에서 회전하는 유체의 저항은 블레이드가 전개되게 할 수 있다. 힌지는 블레이드가 전개될 때 카테터(8)의 원주부로부터 방사상으로 배향되도록 구성될 수 있다. 플라크가 제거된 후에, 카테터(8)는 블레이드가 카테터(8)의 원주부를 따라 다시 접히도록, 회전을 멈추거나 반대 방향으로 회전할 수 있다.
카테터(8)는 또한 치료 중에 방출되는 플라크 찌꺼기를 제거하기 위해 하나 이상의 흡인 루멘(71) 및 흡인 포트(74)를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 흡인 포트(74)를 통해 제거되지 않는 플라크 찌꺼기를 포착하기 위해 전개될 수 있다.
도 70 및 71의 카테터(8)를 사용하여 죽상동맥경화를 치료하고 색전증을 방지하거나 제한하기 위한 시술이 도 72를 참조하여 아래에서 설명된다.
카테터(8)는 혈관(69) 내로 경피적으로 도입되고, 혈관(69) 내의 치료 부위(53)로 전진되어, 절제 기구(73)가 협착 영역(54)에 대한 기부에 위치된다. 일 실시예에서, 카테터(8)는 절제 기구(73)로부터 혈관(69)을 보호하기 위해 혈관(69) 내에서 외피 또는 외측 카테터(72)를 통해 치료 부위(53)로 전진된다.
카테터(8)가 치료 부위(53)에 위치된 후에, 안내 와이어 조립체(57)는 카테터(8)의 말단 개방부(18)를 통해 전진된다. 안내 와이어 조립체(57) 상의 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 카테터(8)의 말단 단부(19)를 넘어 전진되고, 예를 들어, 말단 보유 부재(62)를 회전시킴으로써, 혈관(69) 내에서 전개된다. 스텐트의 말단 부분(67)은 도 72에 도시된 바와 같이, 플라크 찌꺼기를 포착하기 위해 혈관 벽(55)과 카테터(8) 사이에서 필터를 형성하다. 결과적인 필터는 협착 영역(54)으로부터 하류에 또는 말단에 위치된다.
스텐트(66)의 말단 부분(67)이 전개된 후에, 절제 기구(73)는 협착 영역(54) 내의 플라크를 절제하기 위해 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 절제 기구(73)는 플라크를 절제하기 위해 협착 영역(54)을 통해 회전되고 전진될 수 있다. 이러한 실시예에서, 스텐트(66)는 절제 기구(73)가 협착 영역(54)을 통해 전진된 후에 말단 부분(67)의 일 부분이 여전히 혈관 벽(55)과 접촉하도록, 말단 부분(67)의 충분히 큰 부분이 혈관 벽(55)과 접촉한 채로 전개될 수 있다. 플라크가 협착 영역(54) 내에서 절제된 후에, 카테터(8)는 도 69에 도시된 바와 같이, 혈관(69) 내에서 스텐트(66)를 완전 전개하기 위해 스텐트(66)에 대해 후퇴될 수 있다.
도 73은 몇몇 실시예에 따른 카테터(8)의 작동 루멘(129) 내에 활주 가능하게 수납된 절제 장치(132)를 구비한 카테터(8)를 도시한다. 이러한 실시예에서, 절제 장치(132)는 가요성 구동 샤프트(131)의 말단 팁(133) 상에 장착된 절제 기구(135)를 포함한다. 절제 기구(135)는 블레이드, 연마 표면 및/또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 혈관 내에서 플라크를 절제하기 위해, 절제 장치(132)는 개방부(137)를 통해 카테터(8)의 외부로 전진된다. 개방부(137)는 카테터(8)의 말단 단부(19) 부근에 위치된다.
도 74는 몇몇 실시예에 따른 절제 장치(132)를 사용하여 죽상동맥경화를 치료하고 색전증을 방지하거나 제한하기 위한 시술을 도시한다. 카테터(8)는 협착 영역(54)에 위치되고, 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 플라크 찌꺼기를 포착하기 위한 필터를 형성하도록 혈관(69) 내에서 전개된다. 절제 장치(132)는 그 다음 카테터(8)의 개방부(137)를 통해 협착 영역(54)의 플라크를 향해 전진된다. 플라크를 절제하기 위해, 가요성 구동 샤프트(131)는 절제 기구(135)를 회전시키고, 절제 기구(135)가 회전할 때 협착 영역(54)을 통해 절제 기구(135)를 전진시킨다. 카테터(8)는 또한 절제 기구(135)가 혈관(69)의 원주부를 따라 플라크를 절제할 수 있도록 느리게 회전할 수 있다. 절제 기구(135)를 회전시키는 것에 대한 대안으로서, 가요성 구동 샤프트(131)는 플라크를 절제하기 위해 절제 기구(135)를 전후로 이동시킬 수 있다. 이러한 예에서, 절제 기구(135)는 말단 팁(133)의 원주부 및/또는 연마 표면을 따라 배치된 복수의 블레이드를 포함할 수 있다.
플라크가 협착 영역(54) 내에서 절제된 후에, 절제 기구(135)는 카테터(8) 내로 다시 후퇴될 수 있다. 카테터(8)는 그 다음 도 69에 도시된 바와 같이, 혈관(69) 내에서 스텐트(66)를 완전 전개하기 위해 스텐트(66)에 대해 후퇴될 수 있다.
절제 장치(132)는 또한 카테터(8)의 작동 루멘(129)을 통과하는 대신 카테터(8)로부터 분리되어 혈관(69) 내로 전진될 수 있다. 도 75는 절제 장치(132) 및 카테터(8)가 혈관(69) 내에서 외피 또는 외측 카테터(72)를 통해 협착 영역(54)으로 분리되어 전진되는 예를 도시한다. 플라크를 절제하기 위해, 가요성 구동 샤프트(131)는 협착 영역(54)을 통해 절제 기구(135)를 전진시키면서 절제 기구(135)를 회전시키고, 그리고/또는 협착 영역(54) 내에서 절제 기구(135)를 전후로 이동시킬 수 있다. 절제 기구(135)는 혈관(69)의 원주부를 따라 플라크를 절제하기 위해 카테터(8) 둘레에서 이동될 수 있다.
도 76은 몇몇 실시예에 따른 스텐트(66)를 전개하기 위해 사용되는 카테터(8)로부터 분리된 외피 또는 카테터(142) 상에 배치된 절제 기구(140)를 도시한다. 이러한 실시예에서, 카테터(142)는 카테터(8) 위에서 협착 영역(54)으로 전진된다. 카테터(142)는 카테터(142)가 카테터(8) 위에서 전진될 때 카테터(8)를 내부에 수납하기 위한 루멘(도시되지 않음)을 포함한다.
도 76은 몇몇 실시예에 따른 절제 장치(132)를 사용하여 죽상동맥경화를 치료하고 색전증을 방지하거나 제한하기 위한 시술을 도시한다. 카테터(8)는 협착 영역(54)에 위치되고, 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 플라크 찌꺼기를 포착하기 위한 필터를 형성하도록 혈관(69) 내에서 전개된다. 카테터(142)는 카테터(8) 위에서 협착 영역(54)의 플라크를 향해 전진된다. 플라크를 절제하기 위해, 절제 기구(140)는 카테터(8) 위에서 카테터(142)를 회전시킴으로써 회전될 수 있다. 회전식 절제 기구(140)는 그 다음 카테터(142)가 회전할 때 카테터(8) 위에서 카테터(142)를 전진시킴으로써 협착 영역(54)을 통해 전진될 수 있다. 대안적으로, 절제 기구(140)는 카테터(142)를 전후로 이동시킴으로써 플라크를 절제하기 위해 협착 영역(54) 내에서 전후로 이동될 수 있다.
플라크가 협착 영역(54) 내에서 절제된 후에, 카테터(142)는 외측 카테터(72)를 통해 후퇴될 수 있다. 카테터(8)는 그 다음 도 69에 도시된 바와 같이, 혈관(69) 내에서 스텐트(66)를 완전 전개하기 위해 스텐트(66)에 대해 후퇴될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 절제 기구(140)는 말단으로 향하는 예리한 모서리를 구비한 카테터(142)의 원주부를 따라 둘러싸인 블레이드를 포함한다. 이러한 실시예에서, 블레이드는 협착 영역(54)을 통해 카테터(142)를 전진시킴으로써 카테터(142)의 원주부 둘레에서 플라크를 절제할 수 있다.
도 77을 참조하면, 몇몇 실시예에서, 스텐트(66)는 아래에서 설명되는 바와 같이, 색전증을 방지하거나 제한하기 위해 협착 영역(54) 내에서 그리고 협착 영역(54)에 대해 말단인 혈관(69)의 영역 내에서 전개된다. 스텐트(66)는 안내 와이어 조립체(57) 또는 다른 메커니즘을 사용하여 혈관(69) 내에서 전개될 수 있다. 도 77은 스텐트(66)의 내측 루멘 내에 위치된 장치를 보여주기 위한 스텐트(66)의 단면도를 도시한다. 전개된 스텐트(66)는 협착 영역(54)에 대해 말단인 혈관(69)의 영역 내의 혈관 벽(55) 및 협착 영역(54) 내의 플라크와 접촉한다. 이러한 실시예에서, 죽상동맥경화는 도 64에 도시된 카테터(8) 또는 다른 카테터를 사용하여 치료될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 스텐트(66)가 전개된 후에, 카테터(8)의 풍선(40)은 협착 영역(54) 내의 스텐트(66) 내에 위치된다 (도 78에 도시됨). 풍선(40)은 그 다음 루멘(56)을 통한 풍선(40) 내로의 유체의 주입에 의해 확장 상태로 방사상으로 확장된다 (도 79에 도시됨). 풍선(40)의 확장은 풍선(40)이 스텐트(66)의 내측 표면에 대해 방사상으로 가압하게 한다. 이는 결국 스텐트(66)가 혈관 벽(55)에 대해 협착 영역(54) 내의 플라크를 압축하게 하여, 협착 영역(54) 내의 혈관(69)의 직경을 증가시킨다. 협착 영역(54)으로부터 말단에서 전개된 스텐트(66)의 부분은 혈관 벽(55)과 스텐트(66) 사이에서의 플라크 찌꺼기의 포착을 용이하게 하여, 색전증을 방지하거나 제한한다.
협착 영역(54)이 개방된 후에, 풍선(40)은 수축 상태로 수축되고, 카테터(8)는 혈관(69)으로부터 취출된다. 플라크는 혈관 벽(55)과 스텐트(66) 사이에 포착 유지된다.
풍선(40)은 카테터(8) 대신에 안내 와이어 조립체(57) 상에 배치될 수 있다. 도 80은 몇몇 실시예에 따른 안내 와이어 조립체(57) 상에 배치된 풍선(40)을 도시한다. 풍선(40)은 기부 보유 부재(26)에 대해 기부에 위치된다. 안내 와이어 조립체(57)는 풍선(40)을 (도 80에 도시된) 수축 상태로부터 팽창 상태로 방사상으로 확장시키기 위해 풍선(40) 내로 팽창 유체를 주입하기 위해 풍선(40)에 유체 결합된 하나 이상의 루멘(도시되지 않음)을 포함한다.
죽상동맥경화를 치료하기 위해, 스텐트(66)는 아래에서 설명되는 바와 같이, 색전증을 방지하거나 제한하기 위해, 협착 영역(54) 내에서 그리고 협착 영역(54)에 대해 말단인 혈관(69)의 영역 내에서 전개된다. 스텐트(66)는 (도 81에 도시된) 안내 와이어 조립체(57) 또는 다른 메커니즘을 사용하여 혈관(69) 내에서 전개될 수 있다. 도 81은 내측 루멘 스텐트(66) 내에 위치된 장치를 보여주기 위한 스텐트(66)의 단면도를 도시한다.
몇몇 실시예에서, 스텐트(66)가 전개된 후에, 안내 와이어 조립체(57)의 풍선(40)은 협착 영역(54) 내의 스텐트(66) 내에 위치된다 (도 81에 도시됨). 풍선(40)은 그 다음 풍선(40) 내로의 유체의 주입에 의해 확장 상태로 방사상으로 확장된다 (도 82에 도시됨). 풍선(40)의 확장은 풍선(40)이 스텐트(66)의 내측 표면에 대해 방사상으로 가압하게 한다. 이는 결국 스텐트(66)가 혈관 벽(55)에 대해 협착 영역(54) 내의 플라크를 압축하게 하여, 협착 영역(54) 내의 혈관(69)의 직경을 증가시킨다. 협착 영역(54)으로부터 말단에서 전개된 스텐트(66)의 부분은 혈관 벽(55)과 스텐트(66) 사이에서의 플라크 찌꺼기의 포착을 용이하게 하여, 색전증을 방지하거나 제한한다.
협착 영역(54)이 개방된 후에, 풍선(40)은 수축 상태로 수축되고, 안내 와이어 조립체(57) 및 카테터(8)는 혈관으로부터 취출된다. 플라크는 혈관 벽(55)과 스텐트(66) 사이에 포착 유지된다.
몇몇 실시예에서, 협착 영역(54) 내에서 전개될 때의 스텐트(66)의 확장력은 협착 영역(54)을 개방하기에 충분하다. 이러한 실시예에서, 스텐트(66)의 말단 부분(67)은 협착 영역(54)에 대해 말단인 혈관(69)의 영역 내에서 전개될 수 있다. 말단 부분(67)에 대해 기부인 스텐트(66)의 부분이 그 다음 협착 영역(54) 내에서 전개될 수 있다. 스텐트(66)가 전개 중에 협착 영역(54) 내에서 방사상으로 확장할 때, 스텐트(66)의 확장력은 혈관 벽(55)에 대해 협착 영역(54) 내의 플라크를 가압하여, 협착 영역 내의 혈관의 직경을 증가시킨다. 플라크는 혈관 벽(55)과 스텐트(66) 사이에 포착된다. 협착 영역(54)으로부터 말단에서 전개되는 스텐트(66)의 부분은 혈관 벽(55)과 스텐트(66) 사이에서의 플라크 찌꺼기의 포착을 용이하게 하여, 색전증을 방지하거나 제한한다.
스텐트(66)가 혈관(69) 내에서 전개된 후에, 협착 영역(54) 내의 플라크 및 플라크 찌꺼기는 혈관 벽(55)과 스텐트(66) 사이에 포착 유지된다. 시간이 지남에 따라, 신생내막이 스텐트(66)의 내측 표면 위에서 형성될 수 있다. 결과적으로, 혈관(69)의 새로운 내측 내벽이 스텐트(66)의 내측 표면 위에 형성되고, 이는 혈관(69)의 오래된 내측 내벽과 스텐트(66) 사이에서의 플라크 및 플라크 찌꺼기의 보유를 용이하게 한다.
몇몇 실시예에서, "폐색 장치" 및 "스텐트"는 상호 교환 가능하게 사용된다. 몇몇 실시예에서, "셀"과 "기공"은 상호 교환 가능하게 사용된다. 몇몇 실시예에서, 다공도는 격자 밀도에 반비례하는 값을 지칭한다.
본 명세서에서 설명되는 장치 및 방법은 임의의 특정 혈관 내에서의 폐색 장치의 전개 및 사용으로 제한되지 않고, 임의의 개수의 상이한 유형의 혈관을 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 태양에서, 혈관은 동맥 또는 정맥을 포함할 수 있다. 몇몇 태양에서, 혈관은 상흉 혈관(예컨대, 목 또는 그 위의 혈관), 내흉 혈관(예컨대, 흉부 내의 혈관), 하흉 혈관(예컨대, 복부 영역 또는 그 아래의 혈관), 외흉 혈관(예컨대, 어깨 및 이를 넘는 영역 내의 혈관과 같은 흉부 측면의 혈관), 또는 다른 유형의 혈관 및/또는 그의 분지부일 수 있다.
몇몇 태양에서, 상흉 혈관은 두개내 혈관, 뇌동맥, 및/또는 이들의 임의의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상흉 혈관은 총경동맥, 내경동맥, 외경동맥, 중경막동맥, 천측두동맥, 후두동맥, 누선동맥(안동맥), 부경막동맥, 전사골동맥, 후사골동맥, 악동맥, 후이개동맥, 상행인두동맥, 척수동맥, 좌측 중경막동맥, 후대뇌동맥, 상소뇌동맥, 뇌저동맥, 좌측 내이(미로)동맥, 전하소뇌동맥, 좌측 상행인두동맥, 후하소뇌동맥, 심경동맥, 최고늑간동맥, 늑경동맥, 쇄골하동맥, 중대뇌동맥, 전대뇌동맥, 전교통동맥, 안동맥, 후교통동맥, 안면동맥, 설동맥, 상후두동맥, 상갑상선동맥, 상행경동맥, 하갑상선동맥, 갑상경동맥, 내흉동맥, 및/또는 이들의 임의의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 상흉 혈관은 또한 내안와전두동맥, (휴브너) 반회동맥, 내부 렌즈핵선조체동맥 및 외부 렌즈핵선조체동맥, 외안와전두동맥, 상행전두(수형)동맥, 전맥락동맥, 뇌교동맥, 내부 내이(미로)동맥, 전척수동맥, 후척수동맥, 내측 후맥락동맥, 외측 후맥락동맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 상흉 혈관은 또한 천공동맥, 시상하부동맥, 렌즈핵선조체동맥, 상뇌하수체동맥, 하뇌하수체동맥, 전시상선조체동맥, 후시상선조체동맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 상흉혈관은 또한 전중심(전롤란딕(pre-Rolandic))동맥 및 중심(롤란딕)동맥, 전두정동맥 및 후두정동맥, 안각동맥, 측두동맥(전방, 중간, 및 후방), 부중심동맥, 방뇌량동맥, 뇌량변연동맥, 전두극동맥, 쐐기앞동맥, 두정후두동맥, 조거동맥, 하소뇌충부동맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
몇몇 태양에서, 상흉 혈관은 또한 판간정맥, 도출정맥, 대뇌정맥, 중경막정맥, 천측두정맥, 전두판간정맥, 전측두판간정맥, 두정도출정맥, 후측두판간정맥, 후두도출정맥, 후두판간정맥, 유양도출정맥, 상대뇌정맥, 수출뇌하수체정맥, 누두(뇌하수체경) 및 뇌하수체장문맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
내흉 혈관은 대동맥 또는 그의 분지부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 내흉 혈관은 상행대동맥, 하행대동맥, 대동맥궁, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 상행대동맥은 흉대동맥, 복대동맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 내흉 혈관은 또한 쇄골하동맥, 내흉동맥, 심막횡격동맥, 우폐동맥, 우관상동맥, 완두동맥, 폐동맥간, 좌폐동맥, 전실간동맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 내흉 혈관은 또한 하갑상선동맥, 갑상경동맥, 축수동맥, 우기관지동맥, 상부 좌기관지동맥, 하부 좌기관지동맥, 식도대동맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
몇몇 태양에서, 내흉 혈관은 또한 우측 내경정맥, 우측 완두정맥, 쇄골하정맥, 내흉정맥, 심막횡격정맥, 상대정맥, 우측 상폐정맥, 좌측 완두정맥, 좌측 내경정맥, 좌측 상폐정맥, 하갑상선정맥, 외경정맥, 우측 최고늑간정맥, 제6 우측 늑간정맥, 기정맥, 하대정맥, 좌측 최고늑간정맥, 부반기정맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
몇몇 태양에서, 하흉 혈관은 신동맥, 하횡격막동맥, 총간동맥, 좌위동맥 및 비동맥을 구비한 복강동맥, 상부신동맥, 중부신동맥, 하부신동맥, 우신동맥, 늑하동맥, 제1 내지 제4 우요동맥, 총장골동맥, 장요동맥, 내장골동맥, 외측천골동맥, 외장골동맥, 정소(난소)동맥, 심회선장골동맥(deep circumflex iliac artery)의 상행지, 천회선장골동맥, 하복벽동맥, 천복벽동맥, 대퇴동맥, 정관 및 정소동맥, 천외음부동맥, 심외음부동맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 상흉 혈관은 또한 상장간동맥, 좌신동맥, 복대동맥, 하장간동맥, 결장동맥, S결장동맥, 상직장동맥, 제5 요동맥, 중천골동맥, 상전동맥, 제동맥 및 상방광동맥, 폐쇄동맥, 정관으로의 하방광동맥, 중직장동맥, 내음부동맥, 하둔동맥, 하복벽동맥의 고환거근지, 치골지(폐쇄 문합부), 좌결장동맥, 직장동맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
몇몇 태양에서, 외흉 혈관은 상박동맥, 횡경동맥, 견갑배동맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 외흉 혈관은 또한 전회선상박동맥, 후회선상박동맥, 견갑하동맥, 회선견갑동맥, 상완동맥, 흉배동맥, 외흉동맥, 하갑상선동맥, 갑상경동맥, 쇄골하동맥, 상흉동맥, 흉경봉동맥, 및/또는 이들의 분지부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
본 명세서에서 설명되는 장치 및 방법은 혈관계 내에서의 폐색 장치의 전개 및 사용으로 제한되지 않고, 임의의 개수의 추가의 치료 용도를 포함할 수 있다. 다른 치료 부위는 장기와 같은 신체의 부위 또는 영역을 포함한다. 본 기술을 수행하기 위한 전술한 장치 및 방법의 변형, 및 본 기술 분야의 당업자에게 명백한 본 발명의 태양의 변경은 청구범위의 범주 내에 들도록 의도된다. 또한, 요소, 구성요소, 또는 방법 단계는 요소, 구성요소, 또는 방법 단계가 청구범위 내에서 명확하게 언급되는지의 여부에 관계없이 공개되도록 의도되지 않는다.
상세한 설명이 많은 세부를 포함하지만, 이는 본 기술의 범주를 제한하는 것으로 해석되지 않아야 하고, 본 개술의 여러 예 및 태양을 단순히 예시하는 것으로 해석되어야 한다. 본 기술의 범주는 위에서 상세하게 설명되지 않은 다른 실시예를 포함하는 것을 이해하여야 한다. 본 기술 분야의 당업자에게 명백할 다양한 다른 변형, 변화, 및 변경이 첨부된 청구범위에서 한정되는 바와 같은 본 기술의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에서 개시되는 본 기술의 방법 및 장치의 배열, 작동 및 세부에 있어서 이루어질 수 있다. 그러므로, 본 기술의 범주는 첨부된 청구범위 및 그의 법률적 등가물에 의해 결정되어야 한다. 또한, 요소, 구성요소, 또는 방법 단계는 요소, 구성요소, 또는 방법 단계가 청구범위에서 명확하게 언급되는지의 여부에 관계없이 공개되도록 의도되지 않는다. 밑줄 그어진 그리고/또는 이탤릭체의 제목 및 부제목은 단지 편의상 사용되고, 본 기술을 제한하지 않고, 본 기술의 설명의 해석과 관련하여 참조되지 않는다. 청구범위 및 설명에서, 달리 표현되지 않으면, 단수 형태의 요소에 대한 참조는 명확하게 언급되지 않는 한 "단지 하나의 것"을 의미하도록 의도되지 않고, "하나 이상"을 의미하도록 의도된다. 또한, 장치 또는 방법이 청구범위에 의해 포함되는 본 발명의 상이한 실시예에 의해 해결 가능한 모든 문제점을 해결하는 것은 필요치 않다.

Claims (1)

  1. 환자의 혈관 내에 이식하기 위한 스텐트이며,
    기부 단부를 갖는 기부 부분과,
    말단 단부를 갖는 말단 부분과,
    기부 단부로부터 말단 단부로 연장하는 스텐트 길이와,
    기부 단부와 말단 단부 사이에서 연장하는 루멘을 형성하며, 전달 구성 및 확장 구성을 갖는 스텐트 벽을 포함하며,
    확장 구성일 때, 스텐트 벽은 스텐트 길이를 변화시킴으로써 말단 부분에 대해 기부인 별개의 위치에서 변화 가능한 다공도를 갖는, 스텐트.
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