CN114533359B - 支架输送机构、输送装置、输送系统及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及医疗器械领域,提供一种支架输送机构、输送装置、输送系统及其使用方法。支架输送机构包括芯丝和多个导向索。各导向索均由记忆金属材料制成,各导向索均呈线状,各导向索的其中一端部均固定连接至芯丝的外周;各导向索用于在穿设于输送导管内时相对于芯丝向外弯折并钩住支架的近端,且用于在穿出输送导管的远端时记忆恢复变形并释放支架的近端。支架输送装置即使在支架被释放未超过100%但已超过90%时也可通过钩状的多个导向索回收支架,且回收时对力度的把控无明显要求,从而可便捷、容易地进行支架的回收,可精准、可控地把握支架的释放位,可降低对操作者的经验及操作水平的要求,可提高神经微创介入治疗的手术安全性。
Description
技术领域
本申请属于医疗器械技术领域,尤其涉及一种支架输送机构、输送装置、输送系统及其使用方法。
背景技术
神经微创介入治疗是在影像导引下以最小的创伤通过输送机构将支架、瓣膜或封堵器等植入物输送至病灶处的一种治疗手段,目前被广泛应用于血管病变的治疗上。
现有的支架输送机构在预先置入血管内的输送导管中进行支架输送,支架输送机构通常包括芯丝以及设置在芯丝上并凸出于芯丝的输送元件,输送元件供支架套设其上,输送元件与支架产生摩擦力。基于此,在神经微创介入治疗中,操作者即可握持芯丝并对其施加大于输送元件和支架之间的摩擦力的推力,以使输送元件向病灶处移动,同时借由输送元件和支架之间的摩擦力带动支架同步移动,直至在病灶附近,将芯丝推出输送导管,释放支架,再对芯丝施加拉力而回收支架输送机构。
然而,支架在释放后会膨胀,可能会出现支架未释放到位的情况,于是,便需要通过支架输送机构回收支架再重新释放支架。但现有支架输送机构大多在支架被释放超过80%时就无法回收支架,只能释放支架,但释放的支架又未完全覆盖病灶,于是便需要再次输送支架,以综合多个支架共同覆盖病灶,这无疑会增加治疗费用及神经微创介入治疗的不安全风险。于是,为了减少输送支架的次数,便需要操作者根据经验更精准地把控支架的释放位,这无疑提高了对操作者的经验及操作水平要求。因此,现有的支架输送机构存在支架回收不便、对操作者的经验及操作水平要求较高的问题。
发明内容
本申请实施例的目的在于提供一种支架输送机构,以解决现有的支架输送机构存在的支架回收不便、对操作者的经验及操作水平要求较高的问题。
为实现上述目的,本申请采用的技术方案是:一种支架输送机构,用于沿输送导管输送支架,所述支架输送机构包括:
芯丝;
多个导向索,各所述导向索均由记忆金属材料制成,各所述导向索均呈线状,各所述导向索的其中一端部均固定连接至所述芯丝的外周;各所述导向索用于在穿设于所述输送导管内时相对于所述芯丝向外弯折并钩住所述支架的近端,且用于在穿出所述输送导管的远端时记忆恢复变形并释放所述支架的近端。
在一个实施例中,所述支架输送机构还包括套接于所述芯丝上并与所述芯丝固定连接的保护锁,所述保护锁靠近所述芯丝的远端的一侧开设有容纳槽,所述容纳槽用于聚拢容纳所述支架的近端。
在一个实施例中,所述容纳槽的槽底凸设有分离环,所述分离环将所述容纳槽划分成位于其内的第一腔和位于其外的第二腔,所述第二腔用于聚拢容纳所述支架的近端,所述第一腔用于容纳各所述导向索。
在一个实施例中,所述导向索的与所述芯丝固定连接的端部为固定端;所述支架输送机构还包括套接于所述芯丝的导轮,所述导轮与所述导向索的所述固定端间隔设置,所述导轮设有多个贯通且分别供各所述导向索一一对应穿设于其中的导孔。
在一个实施例中,所述导孔的中轴线位于对应所述导向索的所述固定端的外侧,以使所述导向索在穿出所述输送导管的远端时记忆恢复变形呈外扩状。
在一个实施例中,各所述导孔布置在同一圆周上。
在一个实施例中,所述导轮的外径尺寸小于所述保护锁的外径尺寸。
在一个实施例中,所述导轮由显影金属材料制成。
在一个实施例中,所述支架输送机构还包括固定连接于所述芯丝的远端的定位锁,所述定位锁包括定位挡板以及设于所述定位挡板靠近所述芯丝的近端的一侧的定位凸台,所述定位凸台用于在穿设于所述输送导管内时套接所述支架的远端。
在一个实施例中,所述定位挡板靠近所述芯丝的近端的一侧设有聚拢槽,所述聚拢槽设于所述定位凸台的外周,并用于聚拢容纳所述支架的远端。
在一个实施例中,所述聚拢槽的槽深小于所述容纳槽的槽深。
在一个实施例中,所述定位挡板由显影金属材料制成。
在一个实施例中,各所述导向索相对于所述芯丝圆周阵列布置。
在一个实施例中,所述支架输送机构还包括套接于所述芯丝的弹簧圈,所述弹簧圈设于各所述导向索的靠近所述芯丝的近端的一侧,所述弹簧圈在所述芯丝的轴向上相对于所述芯丝固定。
在一个实施例中,所述芯丝的径向尺寸从其近端至其远端渐缩设置。
本申请实施例的目的还在于提供一种输送装置,包括支架、保护套,以及所述支架输送机构,所述支架聚拢地套接于所述芯丝,各所述导向索相对于所述芯丝向外弯折并钩住所述支架的近端,所述保护套套接在所述支架和各所述导向索的外周。
本申请实施例的目的还在于提供一种输送系统,包括导丝、输送导管,以及所述输送装置。
本申请实施例的目的还在于提供一种输送系统的使用方法,包括以下步骤:
穿引导管,先将所述导丝沿血管穿引至病灶处,再将所述输送导管穿设于所述导丝的外周,并沿所述导丝将所述输送导管穿引至病灶处,再抽离所述导丝;
转移支架,先将所述保护套的远端与所述输送导管的近端对接,再将装载有所述支架的所述支架输送机构从所述保护套推送至所述输送导管,再拆除所述保护套;
输送支架,通过所述支架输送机构沿所述输送导管输送所述支架,直至将所述支架从所述输送导管的远端释放,其中,在各所述导向索穿出所述输送导管的远端之前,多次确认所述支架是否释放到位,若所述支架未释放到位,则通过钩住所述支架的近端的各所述导向索将所述支架拉回所述输送导管,重新调整所述输送导管的远端的位置,再重新释放所述支架;若所述支架释放到位,则使各所述导向索穿出所述输送导管的远端,以使各所述导向索记忆恢复变形,并释放所述支架的近端。
本申请提供的有益效果在于:
本申请实施例提供的支架输送机构,可在预先置入血管的输送导管内,通过相对于芯丝向外弯折变形成钩状的多个导向索共同钩住支架的近端,以在施加于芯丝的抵推作用力的驱动下,带动各导向索和各导向索所钩住的支架同步向靠近输送导管的远端移动,而逐步从输送导管的远端释放支架;还可在导向索未穿出输送导管的远端之前,通过钩状的各导向索将未释放到位的支架回收回输送导管,以便于重新调整支架的释放位;还可在调整到位后,通过将各导向索推出输送导管的远端,并使各导向索在病变血管的温度环境下记忆恢复变形呈伸展状,而实现将支架相对精准地完全释放在病灶处。
因此,相对于现有技术,本申请实施例提供的支架输送机构即使在支架被释放未达100%但已超过90%时也可通过钩状的多个导向索回收支架,且回收时对力度需求较小,从而可更便捷、更容易地进行支架的回收,可更精准、更可控地把握支架的输送释放位,可提高支架输送机构的使用性能,可降低对操作者的经验及操作水平的要求,可提高神经微创介入治疗的手术安全性,且还可从支架消耗量等角度降低治疗费用。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本申请实施例提供的支架输送机构的结构示意图;
图2为图1提供的支架输送机构的局部示意图;
图3为图2提供的保护锁的立体示意图;
图4为图3提供的保护锁的俯视图;
图5为图4提供的沿线A-A的剖视图;
图6为图2提供的导轮的立体示意图;
图7为图6提供的导轮的正视图;
图8为图7提供的沿线B-B的剖视图;
图9为本申请实施例提供的支架输送机构、支架和输送导管的配合示意图一,其中,支架的远端未穿出输送导管的远端;
图10为图9提供的支架输送机构、支架和输送导管的局部示意图;
图11为本申请实施例提供的支架输送机构、支架和输送导管的另一实施方式的局部示意图,其中,导轮的外径尺寸大于或等于保护锁的外径尺寸;
图12为本申请实施例提供的支架输送机构、支架和输送导管的配合示意图二,其中,支架的远端穿出输送导管的远端,且导向索未穿出输送导管的远端;
图13为本申请实施例提供的支架输送机构、支架和输送导管的配合示意图三,其中,导向索穿出输送导管的远端,且支架完全释放;
图14为本申请实施例提供的输送系统的使用方法的流程图。
其中,图中各附图标记:
10-支架输送机构,11-芯丝,111-导向段,12-保护锁,121-容纳槽,1211-第一腔,1212-第二腔,122-分离环,13-导向索,131-固定端,132-自由端,1321-自由端的端部,133-导向索的弯曲处,14-导轮,141-导孔,15-定位锁,151-定位挡板,1511-聚拢槽,152-定位凸台,16-弹簧圈;
20-输送导管;30-支架;40-病变血管。
具体实施方式
为了使本申请所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本申请进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请,并不用于限定本申请。
在本申请的描述中,需要理解的是,术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本申请和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本申请的限制。
此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中,“多个”的含义是两个或两个以上,除非另有明确具体的限定。
在本申请中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
在本申请中,“近端”的含义为对应结构在实际操作过程中靠近操作者的一端,“远端”的含义为对应结构在实际操作过程中远离操作者的一端,即对应结构先进入患者体内的一端。
在神经微创介入治疗过程中,通常先经由靠近病灶的最小创伤将导丝沿多个血管共同形成的路径引到病灶处,再将输送导管套在导丝的外部,以沿着导丝将输送导管引到病灶处,随后再将装载有支架的支架输送机构穿设于输送导管内,直至输送机构将支架输送至输送导管的远端并释放,最后再回撤已经释放支架的支架输送机构,即可实现将支架释放在病灶处,完成治疗目的。
其中,在支架释放中途,由于可能会出现支架未释放到位(例如未完全覆盖病灶)的情况,因此,普遍希望支架输送机构具有回收再释放支架的功能。
而现有的支架输送机构通常包括芯丝以及设置在芯丝上并凸出于芯丝的输送元件,输送元件供支架套设其上,输送元件与支架产生摩擦力。基于此,现有支架输送机构的作业原理基本为:首先,将装载有支架的支架输送机构穿设于输送导管,并对芯丝施加大于输送元件和支架之间的摩擦力的推力,此时,芯丝可带动与其固定连接的输送元件逐渐靠近输送导管的远端,期间借由输送元件和支架之间的摩擦力带动支架同步移动;随后,支架输送机构逐渐穿出输送导管的远端,穿出部分对应的支架会膨胀而被释放,在支架被释放超过80%之前,若发现支架未释放到位的情况,可对芯丝施加大于输送元件和支架之间的摩擦力的拉力,以将支架输送机构的穿出部分和支架被释放部分拉回输送导管,在调整后,再重新推出芯丝而释放支架;在完全释放支架后,再对芯丝施加拉力,即可回撤支架输送机构。
但这样,现有的支架输送机构难免存在以下问题:
1、在推送支架的期间,操作者需对芯丝施加大于输送元件和支架之间的摩擦力的推力才能推送支架,在回收支架的期间,操作者也需对芯丝施加大于输送元件和支架之间的摩擦力的拉力才能回拉支架,这就导致支架输送机构在输送支架过程中以及回收支架过程中的操作阻力较大,操作者在操作时会感到明显的、较大的阻塞感,在基本盲操作的情况下,阻塞感会致使操作者无法把握形成阻力的原因,导致治疗操作困难,且增加了神经微创介入治疗的不安全风险;
2、当支架被释放超过80%时,现有支架输送机构就基本无法再回收支架,只能选择释放支架,但释放的支架又未完全覆盖病灶,于是便需要再次输送支架,以综合多个支架共同覆盖病灶,这无疑会增加治疗费用及神经微创介入治疗的不安全风险。于是,为了减少输送支架的次数,便需要操作者根据经验更精准地把控支架的释放位,这无疑提高了对操作者的经验及操作水平要求。
因此,现有的支架输送机构明显存在支架输送不便、支架回收不便、对操作者的经验及操作水平要求较高的问题。
对此,业界研发人员也做出了一些努力,例如考虑减少输送元件的设置数量,但降低输送元件和支架之间的摩擦力,可能会导致输送元件无法带动支架移动或导致支架中途脱离输送元件。所以,市面上仍没有出现支架回收容易、对操作者的经验及操作水平要求较低、易操作的支架输送机构。
由此,本申请耗费巨额研究成本进行相关研究开发,突破固有思维,打破现有支架输送机构的结构方案,创新地提出了一种全新的支架输送机构,该支架输送机构具有支架回收容易、对操作者的经验及操作水平要求较低、易操作等特性,尤其,即使支架被释放未达100%但已超过90%,也还可回收支架。
以下结合具体实施例对本申请的具体实现进行更加详细的描述:
请参阅图1、图2、图10,本申请实施例提供了一种支架输送机构10,用于沿输送导管20输送支架30,支架输送机构10包括芯丝11和多个导向索13。其中,各导向索13均由记忆金属材料制成,各导向索13均呈线状,各导向索13的其中一端部均固定连接至芯丝11的外周,各导向索13用于在穿设于输送导管20内时相对于芯丝11向外弯折并钩住支架30的近端,且用于在穿出输送导管20的远端时记忆恢复变形并释放支架30的近端。其中,导向索13的与芯丝11固定连接的端部为固定端131,导向索13的与固定端131相对的端部为自由端132。
在此需要说明的是,如图1、图2所示,各导向索13的固定端131相互错位地固定在芯丝11的外周,芯丝11可对安装于其上的导向索13等结构发挥支撑效用。
其中,各导向索13与芯丝11之间可通过但不限于通过焊接或粘接等方式实现固定连接。
其中,导向索13所呈线状可为扁平线状,也可为圆柱型线状,本实施例对此不做限制。
其中,芯丝11可选由镍钛、不锈钢、钴铬合金等金属材质制成,以使芯丝11具有较佳的结构强度和支撑效用。
在此还需要说明的是,各导向索13均由记忆金属材料制成,可选由镍钛记忆合金制成。各导向索13均预先在其记忆温度下记忆如图2所示的“每个导向索13的自由端132均相对于其固定端131向芯丝11的远端伸展”的姿态,基于此,无论各导向索13如何变形,当各导向索13处于记忆温度环境内时,各导向索13即可因其记忆性恢复成预先记忆的姿态,即恢复成上述“每个导向索13的自由端132均相对于其固定端131向芯丝11的远端伸展”的姿态。其中,导向索13的记忆温度应靠近血管内部温度,即各导向索13均由记忆温度靠近血管内部温度的记忆金属材料制成。
基于此,请参阅图9、图10,当支架输送机构10装载有支架30,且支架输送机构10和支架30整体穿设于预先置入血管内的输送导管20时,支架30整体套设于芯丝11并被收缩在芯丝11和输送导管20之间,各导向索13的自由端132相对于其固定端131和芯丝11向外弯折,以变形成钩状的导向索13,钩住支架30的近端,此时,在输送导管20的温度环境内,各导向索13具有记忆恢复变形的运动趋势,但在输送导管20的约束下,各导向索13仍维持钩住支架30的近端,由此,操作者可对芯丝11施加抵推作用力,以带动各导向索13和各导向索13所钩住的支架30同步向靠近输送导管20的远端的方向移动,反之,可对芯丝11施加回拉作用力,以带动各导向索13和各导向索13所钩住的支架30同步向靠近输送导管20的近端的方向移动。并且,输送支架30期间的输送阻力较小,本实施例提供的支架输送机构10对抵推作用力和回拉作用力的力度需求较小,从而操作便利,对操作者的经验及操作水平要求较低。
随后,请参阅图12,当支架输送机构10和支架30的远端穿出输送导管20的远端,但导向索13未穿出输送导管20的远端时,支架30的穿出输送导管20的远端的部分相当于被释放在输送导管20外而膨胀,支架30的近端则仍被聚拢在芯丝11和输送导管20之间,且仍被变形成钩状的各导向索13钩住。
期间,只要导向索13未穿出输送导管20的远端,当发现支架30出现未释放到位(例如未完全覆盖病灶)的情况时,操作者均可直接对芯丝11施加回拉作用力,以带动各导向索13和各导向索13所钩住的支架30撤回输送导管20内,然后再重新调整输送导管20的远端的位置后,再重新释放支架30。回收支架30期间的回收阻力较小,支架输送机构10对回拉作用力的力度需求也较小,并且只要导向索13未穿出输送导管20的远端,即使支架30被释放未超过100%但已超过90%,也还可进行支架30的回收再释放,因此,相对于现有技术,本实施例提供的支架输送机构10明显可更便捷、更容易地进行支架30回收,明显对操作者的经验及操作水平要求较低,明显更便于操作者精确定位释放支架30。
具体地,如图10所示,在输送导管20内,各导向索13的自由端132相对于其固定端131和芯丝11向外弯折变形,自由端132的端部1321由支架30内部穿出支架30,并朝向芯丝11的近端弯曲,在支架30释放的过程中,即便各导向索13的弯曲处133已经伸出输送导管20的远端之外,但只要自由端132的端部1321未从输送导管20的远端脱出,即可认为“导向索13未穿出输送导管20的远端”,支架30就不能达到完全释放,又因自由端132的端部1321回弯并朝向芯丝11的近端延伸,可使输送导管20的远端与支架30的近端能够最大限度地减小距离,从而增大了支架30在释放后能够回收的最大释放比例,在本申请中,支架30在释放后能够回收的最大释放比例范围是大于等于90%且小于100%。
随后,请参阅图13,当多次确认支架30基本释放到位、可实现覆盖病灶时,可将各导向索13推出输送导管20的远端,此时,在病变血管40内部温度环境内,由记忆金属材料制成的导向索13可因其记忆性,记忆恢复变形呈初始的伸展状,实现释放支架30的近端,完成支架30的完全释放。
综上,本申请实施例提供的支架输送机构10,可在预先置入血管的输送导管20内,通过相对于芯丝11向外弯折变形成钩状的多个导向索13共同钩住支架30的近端,以在施加于芯丝11的抵推作用力的驱动下,带动各导向索13和各导向索13所钩住的支架30同步向靠近输送导管20的远端移动,而逐步从输送导管20的远端释放支架30;还可在导向索13未穿出输送导管20的远端之前,通过钩状的各导向索13将未释放到位的支架30回收回输送导管20,以便于重新调整支架30的释放位;还可在调整到位后,通过将各导向索13推出输送导管20的远端,并使各导向索13在病变血管40的温度环境下记忆恢复变形呈伸展状,而实现将支架30相对精准地完全释放在病灶处。
因此,相对于现有技术,本申请实施例提供的支架输送机构10无需借助摩擦力输送支架30和回收支架30,在输送支架30和回收支架30期间的操作阻力较小,对操作者所施加的抵推作用力和回拉作用力的力度需求较小,从而操作便利、顺畅,可有效降低对操作者的经验及操作水平要求,提高支架输送机构10的使用性能。
相对于现有技术,本申请实施例提供的支架输送机构10即使在支架30被释放未超过100%但已超过90%时也可通过钩状的多个导向索13回收支架30,且回收时对力度需求较小,从而可更便捷、更容易地进行支架30的回收,可更精准、更可控地把握支架30的输送释放位,可提高支架输送机构10的使用性能,可降低对操作者的经验及操作水平的要求,可提高神经微创介入治疗的手术安全性,且还可从支架30消耗量等角度降低治疗费用。
请参阅图2、图3、图4、图5,请一并参阅图10,在本实施例中,支架输送机构10还包括套接于芯丝11上并与芯丝11固定连接的保护锁12,保护锁12靠近芯丝11的远端的一侧开设有容纳槽121,容纳槽121用于聚拢容纳支架30的近端。
在此需要说明的是,保护锁12套接在芯丝11上,并通过但不限于通过焊接或粘接等方式固定连接在芯丝11的外周。
其中,保护锁12可选由不锈钢、镍钛、高分子材料等材质制成,以使保护锁12具有一定的结构强度和刚度,以保障保护锁12的使用寿命。
其中,各导向索13的固定端131设于容纳槽121内,并且,支架30在套设于芯丝11时其近端可聚拢收容于容纳槽121内,基于此,在支架输送机构10沿输送导管20输送支架30期间,容纳槽121即可发挥定位支架30的近端、聚拢支架30的近端、限制支架30的近端外扩的作用,从而可缩小支架30的近端乃至整体的外部轮廓,尤其限制支架30的近端形成众多凸起而与输送导管20摩擦接触,改由通过保护锁12的相对光滑的外表面与输送导管20间隙配合或接触,进而可有效减小支架输送机构10在输送支架30过程中的输送阻力,提高输送顺畅性,提高神经微创介入治疗的手术安全性。
请参阅图2、图3、图4、图5,请一并参阅图10,在本实施例中,容纳槽121的槽底凸设有分离环122,分离环122将容纳槽121划分成位于其内的第一腔1211和位于其外的第二腔1212,第二腔1212用于聚拢容纳支架30的近端,第一腔1211用于容纳各导向索13。
通过采用上述方案,可通过分离环122将容纳槽121划分出位于其环内的第一腔1211以及位于其环外的第二腔1212,基于此,即可通过第一腔1211分离容纳各导向索13,并通过第二腔1212聚拢容纳支架30的近端,从而可保护支架30的近端的丝线自身基本无相互缠绕情况,与各导向索13之间也基本没有相互缠绕情况,进而可在导向索13穿出输送导管20的远端并记忆恢复变形呈初始的伸展状时,便于各导向索13顺畅地释放支架30的近端,并便于支架30的近端安全脱出第二腔1212且安全、无缠绕地膨胀。
其中,分离环122可凸出于容纳槽121的槽口,以优化其分离、分隔效果。
请参阅图1、图2、图10,在本实施例中,各导向索13相对于芯丝11圆周阵列布置。
通过采用上述方案,在导向索13未穿出输送导管20的远端之前,可通过相对于芯丝11(的中轴线)呈圆周阵列布置的各导向索13,分布均匀地钩住支架30的近端的周侧,基于此,在支架30整体被初始装载至芯丝11的外周和保护锁12的容纳槽121内时,各导向索13即可促使支架30呈现均匀收缩装载、轮廓规整且轮廓缩小的状态,从而可进一步降低支架输送机构10在输送支架30过程中的输送阻力,提高输送顺畅性;尤其,在支架30被部分释放而支架输送机构10需回收已部分释放的支架30时,各导向索13还可牵引着支架30均匀回收至输送导管20内,从而可保障支架30能够以规整的形态、收缩且较小的轮廓被顺畅回收回输送导管20内,可有效降低支架输送机构10在回收支架30过程中的回收阻力以及在调整再释放支架30过程中的输送阻力,可有效减少对输送导管20的损伤风险以及减轻支架30变形的风险;此外,在支架30完全释放时,分布均匀的各导向索13还可助力支架30均匀扩张、膨胀,而使支架30扩张、膨胀更均匀且更充分;进而可进一步提高支架输送机构10的使用性能。
请参阅图2、图6、图7、图8,请一并参阅图10,在本实施例中,导向索13的与芯丝11固定连接的端部为固定端131;支架输送机构10还包括套接于芯丝11的导轮14,导轮14与导向索13的固定端131间隔设置,导轮14设有多个贯通且分别供各导向索13一一对应穿设于其中的导孔141。其中,导孔141的设置数量对应导向索13的设置数量。
基于本实施例的设置,如图1、图2所示,当支架输送机构10未装载支架30时,导轮14可沿芯丝11移动,而调节其与导向索13的固定端131之间的距离,且每个导向索13的自由端132从对应导孔141穿过,如此,在导孔141的导引、约束下,导向索13可呈现“自由端132相对于固定端131沿导孔141向芯丝11的远端伸展”的初始伸展状态,并且,导孔141还可限制穿设其中的导向索13在芯丝11的周向上随意摆动,以相对稳定甚至均匀导向索13在芯丝11的周向上的分布状态。
如图9、图10、图12所示,当支架输送机构10装载支架30且穿设于输送导管20时,导轮14因支架30的聚拢、收缩而相对于芯丝11固定,使得每个导向索13的从固定端131至导孔141的部分可基本维持其延伸状态,且不会从导孔141脱出,而导向索13的剩余部分则可从导轮14的外侧弯折,并在输送导管20的约束下,整体变形成钩状,同时导向索13在芯丝11的周向上的分布状态又相对均衡、稳定,进而可便于各导向索13分别可靠钩住支架30的近端的对应区域,以有效均衡、优化各导向索13对支架30的近端的勾连效果。
如图13所示,当支架输送机构10从输送导管20的远端完全释放支架30时,每个导向索13在当前温度环境因其记忆性并在对应导孔141的导引下,从原本的弯折状态记忆恢复变形至向芯丝11的远端伸展的伸展状态,以实现均匀、顺畅、基本无缠绕地完全释放支架30,完全释放支架30后,导轮14又具有沿芯丝11移动的自由度,但被限制脱出支架输送机构10。
此外,对应上一实施例,当各导向索13相对于芯丝11圆周阵列布置时,各导孔141也相对于芯丝11圆周阵列布置,如此设置,可保障各导向索13在一一对应穿设于各导孔141后仍保有圆周阵列的分布情况,进而便于各导向索13实现均匀装配、均匀回收支架30的效用。
请参阅图2,在本实施例中,导孔141的中轴线位于对应导向索13的固定端131的外侧,以使导向索13在穿出输送导管20的远端时记忆恢复变形呈外扩状。
基于本实施例的设置,如图1、图2所示,当支架输送机构10未装载支架30时,在导孔141的导引、约束下,导向索13的自由端132可相对于固定端131呈现向芯丝11的外周扩张且向芯丝11的远端伸展的初始伸展状态,其中,由于导轮14可沿芯丝11移动以调节其与导向索13的固定端131之间的距离,因而,可根据需要,通过拉近导轮14与导向索13的固定端131之间的距离,而扩大化导向索13在导孔141的导引作用下向外扩张的幅度,反之,通过拉远导轮14与导向索13的固定端131之间的距离,而缩小化导向索13在导孔141的导引作用下向外扩张的幅度。
如图9、图10、图12所示,当支架输送机构10装载支架30且穿设于输送导管20时,导轮14因支架30的聚拢、收缩而相对于芯丝11固定,以稳定导孔141对导向索13的导引效用,导向索13的从固定端131至导孔141的部分呈微微外扩的状态,且不会从导孔141脱出,而导向索13的剩余部分则从导轮14的外侧弯折,并在输送导管20的约束下,整体变形成类抛物线的钩状,从而可便于导向索13对支架30的近端形成更可靠的勾连效用。
如图13所示,当支架输送机构10从输送导管20的远端完全释放支架30时,在导孔141的导引作用下,每个导向索13可在当前温度环境因其记忆性从原本的弯折状态记忆恢复变形至向芯丝11的远端伸展且向芯丝11的外周扩张的外扩状(初始伸展状态),各导向索13的外扩状可在完全释放支架30时助力支架30均匀扩张、膨胀,而使支架30扩张、膨胀更均匀且更充分;又因各导孔141的约束,各导向索13在恢复变形期间基本不会出现相互缠绕情况,进而可便于各导向索13共同顺畅地、基本无缠绕地完全释放、均匀释放支架30。
请参阅图6、图7,在本实施例中,各导孔141布置在同一圆周上。
在此需要说明的是,由于各导向索13的固定端131均设于保护锁12的容纳槽121内并固定在芯丝11的外周,各导向索13的固定端131基本布置在同一圆周上,因此,通过将各导孔141布置在同一圆周上,可相对于均衡穿设于各导孔141的各导向索13的外扩幅度,以均衡各导向索13的效用。
请参阅图11,在其中一种可能的实施方式中,导轮14的外径尺寸可大于或等于保护锁12的外径尺寸。此实施方式中,导向索13也可从导轮14的外侧弯折并在输送导管20的约束下维持呈钩型,以钩住支架30的近端,实现带动支架30沿输送导管20移动。但是,外径尺寸较大的导轮14至输送导管20的内壁之间的空间就会相对狭窄,于是,导向索13的从导轮14的外侧弯折的部分就易存在局部因空间不足而贴设在输送导管20的内壁,导致与输送导管20形成较大的接触面积和摩擦情况,在一定程度上会增加支架输送机构10在输送支架30过程中的输送阻力,致使操作者在输送支架30时手感不佳,存在阻涩感。
由此,请参阅图2、图9、图10,本申请实施例优选使导轮14的外径尺寸小于保护锁12的外径尺寸。
具体地,为便于穿设于输送导管20,保护锁12的外径尺寸势必小于输送导管20的内径尺寸,因此,通过使导轮14的外径尺寸小于保护锁12的外径尺寸,可促使导轮14的外径至输送导管20的内径之间存在足够的空间,基于该空间,在支架输送机构10装载支架30且穿设于输送导管20时,导向索13的从导轮14的外侧弯折的部分即可在该空间形成平缓、完整过度的曲线,即导向索13整体可形成完整的抛物线,而不至于出现“导向索13的从导轮14的外侧弯折的部分的局部因空间不足而贴设在输送导管20的内壁”的情况,从而可促使变形的导向索13与输送导管20的内壁形成点接触,可有效降低各导向索13的弯折的自由端132与输送导管20之间的接触面积、摩擦情况,进而可进一步减小支架输送机构10在输送支架30过程中的输送阻力,提高输送顺畅性。
请参阅图1、图12,在本实施例中,导轮14由显影金属材料制成。示例地,导轮14可选由铂合金、黄金、钽合金等显影金属材料制成。
通过采用上述方案,可向操作者显示、警示导轮14的位置,尤其可在导轮14即将穿出输送导管20的远端时警示操作者:导轮14即将穿出输送导管20的远端,需谨慎地再次确认支架30是否释放到位,若支架30未释放到位应及时回收支架30,若继续向外推出导轮14,预计将导致导向索13完全穿出输送导管20的远端、导致支架30完全释放。
请参阅图1、图9,在本实施例中,支架输送机构10还包括固定连接于芯丝11的远端的定位锁15,定位锁15包括定位挡板151以及设于定位挡板151靠近芯丝11的近端的一侧的定位凸台152,定位凸台152用于在穿设于输送导管20内时套接支架30的远端。
基于本实施例的设置,如图9所示,当支架输送机构10装载有支架30且支架输送机构10和支架30整体穿设于输送导管20内时,可通过定位挡板151定位支架30的远端,并作为前进先锋挡于支架30的远端之前以相应减小支架输送机构10在输送支架30过程中的输送阻力,提高输送顺畅性;还可通过定位凸台152的外周供支架30的远端套设其外,以保护支架30的远端装配相对均匀,且使支架30的远端的丝线基本无相互缠绕情况,从而可便于支架30的远端在穿出输送导管20时顺利、无缠绕地膨胀外张。
此外,在支架输送机构10未装载支架30或支架输送机构10完全释放支架30时,定位锁15还可对能够沿芯丝11移动的导轮14进行阻挡,而限制导轮14脱出芯丝11。
请参阅图1、图9、图12,在本实施例中,定位挡板151靠近芯丝11的近端的一侧设有聚拢槽1511,聚拢槽1511设于定位凸台152的外周,并用于聚拢容纳支架30的远端。
在此需要说明的是,如图9所示,当支架输送机构10装载支架30且支架30的远端未穿出输送导管20的远端时,可在通过定位凸台152使支架30的远端的丝线基本无相互缠绕情况的基础上,进一步通过设于定位凸台152的外侧的聚拢槽1511聚拢容纳支架30的远端,而缩小支架30的远端乃至整体的外部轮廓,尤其限制支架30的远端在被聚拢而产生的回弹力作用下形成众多凸起而与输送导管20摩擦接触,基于此,可进一步减小支架输送机构10在输送支架30过程中的输送阻力,提高输送顺畅性。
如图12所示,当支架30的远端穿出输送导管20的远端时,支架30的远端可克服聚拢槽1511的聚拢效用进行膨胀、释放。
请参阅图1、图2、图9,在本实施例中,聚拢槽1511的槽深小于容纳槽121的槽深。
通过采用上述方案,可使聚拢槽1511对支架30的远端的聚拢效力小于容纳槽121对支架30的近端的聚拢效力,基于此,即可在保障聚拢槽1511和容纳槽121的综合聚拢效用下可有效缩小支架30的轮廓尺寸的基础上,相应降低聚拢槽1511对支架30的远端的聚拢效力,从而可便于支架30的远端在穿出输送导管20的远端时,顺畅地克服聚拢槽1511的聚拢效力进行膨胀、释放。同时,在回收支架30后,支架30的远端可以容易地聚拢回聚拢槽1511内。
请参阅图1、图9,在本实施例中,定位挡板151由显影金属材料制成。示例地,定位挡板151可选由铂合金、黄金、钽合金等显影金属材料制成。
通过采用上述方案,可向操作者显示定位挡板151的位置,以便于操作者相对精准地定位支架30的远端的输送位置。
其中,定位凸台152可由不同于定位挡板151的材料制成,再连接至定位挡板151;或,定位凸台152可由相同于定位挡板151的材料制成,定位锁15为一体成型结构。本实施例对此不做限制。
请参阅图1、图9,在本实施例中,所述芯丝11在所述定位挡板151背离所述定位凸台152的一侧设有导向段111。
通过采用上述方案,可通过相对柔顺的导向段111,牵引芯丝11整体沿输送导管20移动,进而可有效降低支架输送机构10在输送支架30过程中的输送阻力,提高输送顺畅性。
请参阅图1、图9,在本实施例中,支架输送机构10还包括套接于芯丝11的弹簧圈16,弹簧圈16设于各导向索13的靠近芯丝11的近端的一侧,弹簧圈16在芯丝11的轴向上相对于芯丝11固定。其中,弹簧圈16设于保护锁12靠近芯丝11的近端的一侧并与保护锁12固定连接。
通过采用上述方案,可通过弹簧圈16对套接的芯丝11的部分进行防护,以使芯丝11的该部分具有足够的屈服力实现柔顺拐弯,而不蛇形扭曲,从而可进一步降低芯丝11在输送导管20内移动的阻力,进一步提高芯丝11在输送导管20内移动的移动顺畅性,进而可提高支架输送机构10对支架30的输送顺畅性。
其中,弹簧圈16可选由不锈钢、镍钛、铂金等材质制成。
请参阅图1、图9,在本实施例中,芯丝11的径向尺寸从其近端至其远端渐缩设置。
通过采用上述方案,可相对扩大芯丝11的近端的径向尺寸,以保障芯丝11的近端对其远端的支撑效力,并便于操作者对芯丝11施加抵推作用力;还可相对缩小芯丝11的远端的径向尺寸,以降低芯丝11在沿输送导管20移动时的阻力;从而,可相应提高支架输送机构10在输送导管20内的移动顺畅性。
请参阅图1、图9,本申请实施例还提供了一种输送装置,包括支架30、保护套(图中未示出,可参考输送导管20),以及支架输送机构10,支架30聚拢地套接于芯丝11,各导向索13相对于芯丝11向外弯折并钩住支架30的近端,保护套套接在支架30和各导向索13的外周。
通过采用上述方案,可将各导向索13相对于芯丝11向外弯折,以钩住套设于芯丝11的支架30的近端,再将装载有支架30的支架输送机构10塞入保护套,以通过保护套促使支架30聚拢在芯丝11上、通过保护套促使各导向索13维持钩状并限制各导向索13记忆恢复变形、通过保护套对支架30和支架输送机构10进行防尘、防水等防护,基于此,即可将支架30、支架输送机构10和保护套打包形成输送装置,以便于以输送装置整体进行存储、运输和销售,并且,将支架30在出厂前即预先装载于支架输送机构10,还可有效保障支架30的装配均匀性和装配精度,且在神经微创介入治疗期间可为操作者省略掉将支架30装配在支架输送机构10的流程,只需将保护套与输送导管20对接即可实现将装载有支架30的支架输送机构10直接推送至输送导管20内进行输送,进而可缩短治疗耗时,提高神经微创介入治疗的手术安全性,提高使用性。
请参阅图1、图9,本申请实施例还提供了一种输送系统,包括导丝(图中未示出)、输送导管20,以及输送装置。
通过采用上述方案,可将适配的导丝、输送导管20和输送装置打包在一起,以进行存储、运输和销售,同时便于在神经微创介入治疗期间为操作者省略寻找适配导丝、输送导管20的流程,从而可进一步提高使用性。
当然,在其他可能的实施方式中,也可仅将输送导管20和输送装置打包在一起进行存储、运输和销售,或仅将导丝和输送装置打包在一起进行存储、运输和销售,本实施例对此不做限制。
请参阅图14,请一并参阅图9、图12、图13,本申请实施例还提供了一种输送系统的使用方法,包括穿引导管、转移支架和输送支架步骤。
在穿引导管步骤中,先将导丝沿血管穿引至病灶处,再将输送导管20穿设于导丝的外周,并沿导丝将输送导管穿引至病灶处,再抽离导丝。具体地,可先经由靠近病灶的最小创伤将导丝沿多个血管共同形成的路径引到病灶处,再将输送导管20套在导丝的外部,以沿着导丝的延伸路径将输送导管20引到病灶处,随后抽离导丝,即可以输送导管20的内部空间形成从体外至病灶处的支架30输送路径。
在转移支架步骤中,先将保护套的远端与输送导管20的近端对接,再将装载有支架30的支架输送机构10从保护套推送至输送导管20,再拆除保护套。具体地,在进行神经微创介入治疗手术前,可先预备好合适的输送系统,此时,输送系统的保护套内,各导向索13受保护套的约束呈现钩状并钩住支架30的近端,支架30聚拢装载在芯丝11上;而在输送导管20穿设完成后,可直接将保护套的远端与输送导管20的近端对接,然后对支架输送机构10施加推力,以使支架输送机构10带动聚拢装载于其上的支架30从保护套转移至输送导管20,转移期间,支架输送机构10和支架30的相对状态基本不变。
在输送支架步骤中,通过支架输送机构10沿输送导管20输送支架30,直至将支架30从输送导管20的远端释放,其中,在各导向索13穿出输送导管20的远端之前,多次确认支架30是否释放到位,若支架30未释放到位,则通过钩住支架30的近端的各导向索13将支架30拉回输送导管20,重新调整输送导管20的远端的位置,再重新释放支架30;若支架30释放到位,则使各导向索13穿出输送导管20的远端,以使各导向索13记忆恢复变形,并释放支架30的近端。具体地,可对支架输送机构10施加推力,以使支架输送机构10带动聚拢装载于其上的支架30沿输送导管20向输送导管20的远端移动,直至支架30的远端开始穿出输送导管20的远端,支架30的穿出输送导管20的远端的部分在输送导管20外膨胀;随后,在各导向索13穿出输送导管20的远端之前,操作者可多次确认支架30是否释放到位并预估支架30在释放后能不能完全覆盖病灶,当发现支架30出现未释放到位的情况时,即使支架30被释放未超过100%但已超过90%,操作者都可通过钩状的各导向索13将支架30拉回输送导管20内,以完成支架30的回收,然后在重新调整输送导管20的远端的位置后,再重新释放支架30,循环反复,直至确认支架30释放到位,再将各导向索13推出输送导管20的远端,随后,各导向索13将在病变血管40内部温度环境内因其记忆性记忆恢复变形呈初始的伸展状,而释放支架30的近端,至此,可实现将支架30精准地完全释放在病灶处,使用方便,对操作者的经验及操作水平的要求较低,且可提高神经微创介入治疗的手术安全性,可减少支架30的消耗,可降低治疗费用。
此外,在输送支架步骤之后,输送系统的使用方法还包括器具拆卸步骤,在器具拆卸步骤中,再次确认支架30释放到位且完全覆盖病灶,再将已释放支架30的支架输送机构10抽离输送导管20,再将输送导管20抽离,以仅留支架30在人体内,而完成神经微创介入治疗手术。
以上所述仅为本申请的较佳实施例而已,并不用以限制本申请,凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等,均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (15)
1.一种支架输送机构,用于沿输送导管输送支架,其特征在于,所述支架输送机构包括:
芯丝;
多个导向索,各所述导向索均由记忆金属材料制成,各所述导向索均呈线状,各所述导向索的其中一端部均固定连接至所述芯丝的外周,各所述导向索用于在穿设于所述输送导管内时相对于所述芯丝向外弯折并钩住所述支架的近端,且用于在穿出所述输送导管的远端时记忆恢复变形并释放所述支架的近端,所述导向索的与所述芯丝固定连接的端部为固定端,所述导向索的与所述固定端相对的端部为自由端;
套接于所述芯丝的导轮,所述导轮与所述导向索的所述固定端间隔设置,所述导轮设有多个贯通且分别供各所述导向索一一对应穿设于其中的导孔,所述导孔的中轴线位于对应所述导向索的所述固定端的外侧,以使所述导向索在穿出所述输送导管的远端时记忆恢复变形呈外扩状;
其中,各所述导向索在穿设于所述输送导管内时,所述导向索的从所述导孔至所述自由端的部分从所述导轮的外侧弯折并钩住所述支架的近端;
当所述支架输送机构从所述输送导管的远端完全释放所述支架时,每个所述导向索在当前温度环境因其记忆性并在对应所述导孔的导引下,从弯折状态记忆恢复变形至向所述芯丝的远端伸展的伸展状态,完全释放所述支架后,所述导轮又具有沿所述芯丝移动的自由度,但被限制脱出所述支架输送机构。
2.如权利要求1所述的支架输送机构,其特征在于,所述支架输送机构还包括套接于所述芯丝上并与所述芯丝固定连接的保护锁,所述保护锁靠近所述芯丝的远端的一侧开设有容纳槽,所述容纳槽用于聚拢容纳所述支架的近端。
3.如权利要求2所述的支架输送机构,其特征在于,所述容纳槽的槽底凸设有分离环,所述分离环将所述容纳槽划分成位于其内的第一腔和位于其外的第二腔,所述第二腔用于聚拢容纳所述支架的近端,所述第一腔用于容纳各所述导向索。
4.如权利要求1所述的支架输送机构,其特征在于,各所述导孔布置在同一圆周上。
5.如权利要求2所述的支架输送机构,其特征在于,所述导轮的外径尺寸小于所述保护锁的外径尺寸。
6.如权利要求1所述的支架输送机构,其特征在于,所述导轮由显影金属材料制成。
7.如权利要求2所述的支架输送机构,其特征在于,所述支架输送机构还包括固定连接于所述芯丝的远端的定位锁,所述定位锁包括定位挡板以及设于所述定位挡板靠近所述芯丝的近端的一侧的定位凸台,所述定位凸台用于在穿设于所述输送导管内时套接所述支架的远端。
8.如权利要求7所述的支架输送机构,其特征在于,所述定位挡板靠近所述芯丝的近端的一侧设有聚拢槽,所述聚拢槽设于所述定位凸台的外周,并用于聚拢容纳所述支架的远端。
9.如权利要求8所述的支架输送机构,其特征在于,所述聚拢槽的槽深小于所述容纳槽的槽深。
10.如权利要求7所述的支架输送机构,其特征在于,所述定位挡板由显影金属材料制成。
11.如权利要求1-10中任一项所述的支架输送机构,其特征在于,各所述导向索相对于所述芯丝圆周阵列布置。
12.如权利要求1-10中任一项所述的支架输送机构,其特征在于,所述支架输送机构还包括套接于所述芯丝的弹簧圈,所述弹簧圈设于各所述导向索的靠近所述芯丝的近端的一侧,所述弹簧圈在所述芯丝的轴向上相对于所述芯丝固定。
13.如权利要求1-10中任一项所述的支架输送机构,其特征在于,所述芯丝的径向尺寸从其近端至其远端渐缩设置。
14.一种输送装置,其特征在于,包括支架、保护套,以及如权利要求1-13中任一项所述的支架输送机构,所述支架聚拢地套接于所述芯丝,各所述导向索相对于所述芯丝向外弯折并钩住所述支架的近端,所述保护套套接在所述支架和各所述导向索的外周。
15.一种输送系统,其特征在于,包括导丝、输送导管,以及如权利要求14所述的输送装置。
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