CN112566566A - 闭合医疗装置 - Google Patents
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Abstract
公开了一种示例闭合植入件。该示例闭合植入件包括构造为在第一构造和扩张构造之间转换的可扩张框架和沿着可扩张框架设置的固定构件。固定构件包括第一接合部分和锚定部分。此外，第一接合部分设计为固定到可扩张框架上，并且锚定部分远离可扩张框架的外表面延伸。
Description
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本申请根据35U.S.C.§119要求2018年7月6日提交的美国临时申请序列No.62/694,731的优先权，其全部内容通过引用结合于本文。
背景技术
左心耳(LAA)是附接到心脏的左心房的呈袋状延伸的小器官。在患有心房纤维性颤动的患者中，左心耳可能不会适当地与左心房一起收缩，导致停滞的血液在其内部淤积，这可能导致左心耳内不希望的血栓形成。在左心耳形成的血栓可能会从该区域脱离并进入血液流。迁移穿过血管的血栓可能最终会塞住下游较小的血管，并且因此导致中风或心脏病发作。临床研究表明，具有心房纤维性颤动的患者的大部分血凝块被发现在左心耳中。作为一种治疗方法，已经开发了医疗装置，这些医疗装置被定位在左心耳中并且被展开以封闭左心耳的口。随着时间的推移，横跨左心耳的口的暴露的表面被组织覆盖(称为内皮化的过程)，有效地将左心耳从循环系统中移除，并减少或消除可能从左心耳进入血液流的血栓的数量。存在针对改进的医疗装置和方法的持续需要，以控制患有心房纤维性颤动的患者的左心耳内的血栓形成。
发明内容
本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代物。一种示例闭合植入件包括构造为在第一构造和扩张构造之间转换的可扩张框架和沿着可扩张框架设置的固定构件。固定构件包括第一接合部分和锚定部分。此外，第一接合部分设计为固定到可扩张框架上，并且锚定部分远离可扩张框架的外表面延伸。
附加地或可选地，其中，第一接合部分可移除地固定到可扩张框架。
附加地或可选地，其中，第一接合部分设计为刚性地固定到可扩张框架。
附加地或可选地，其中，固定构件包括第一端部、与第一端部相对的第二端部以及在第一端部与第二端部之间延伸的中间部分，并且其中，第一接合部分沿着固定构件的第一端部定位，并且其中，锚定部分沿着固定构件的第二端部定位。
附加地或可选地，其中，第一接合部分包括第一接合构件和第二接合构件，其中第一接合构件和第二接合构件都偏离中间部分。
附加地或可选地，其中，可扩张框架的至少一部分定位在第一接合构件与中间部分之间，并且其中，可扩张框架的至少一部分定位在第二接合构件和中间部分之间。
附加地或可选地，其中，固定构件沿着可扩张框架设置，使得第一接合构件的至少一部分和第二接合构件的至少一部分沿着可扩张框架的外表面定位，并且中间部分的至少一部分沿着可扩张框架的内表面定位。
附加地或可选地，其中，可扩张框架包括与第二细丝交织的第一细丝，并且其中第一细丝在交叉点处与第二细丝交叉，并且其中固定构件邻近交叉点定位。
附加地或可选地，其中，第一细丝定位在第一接合构件和中间部分之间，并且其中，第二细丝定位在第二接合构件和中间部分之间。
附加地或可选地，其中，锚定部分包括第一凸起和第二凸起，并且其中，第二凸起偏离第一凸起。
附加地或可选地，其中，第一凸起和第二凸起中的每一个都包括弧形部分。
附加地或可选地，其中，固定部分还包括邻近第一接合部分定位的第二接合部分，并且其中第二接合部分包括第三接合构件和第四接合构件。
附加地或可选地，其中，固定构件沿着可扩张框架设置，使得第三接合构件的至少一部分和第四接合构件的至少一部分沿着可扩张框架的外表面定位，并且中间部分的至少一部分沿着可扩张框架的内表面定位。
附加地或可选地，其中，第一接合构件、第二接合构件、第三接合构件和第四接合构件中的至少一个与可扩张框架的至少一部分交错。
一种制造左心耳内的闭合装置的方法，包括：
将固定构件固定到可扩张框架上，其中固定构件包括第一接合部分、中间部分和锚定部分，并且其中可扩张框架构造为在第一构造与扩张构造之间转换；
其中，锚定部分远离可扩张框架的外表面延伸。
附加地或可选地，其中，将固定构件固定到可扩张框架包括经由摩擦固定来附接固定构件。
附加地或可选地，其中，经由摩擦固定来附接固定构件包括将可扩张构件定位在第一接合部分和中间部分之间。
附加地或可选地，其中，将固定构件固定到可扩张框架包括将固定构件刚性地附接到可扩张框架。
附加地或可选地，其中，将固定构件固定到可扩张框架包括将固定构件焊接到可扩张框架。
一种闭合左心耳的方法，包括：
将闭合植入件前进到左心耳，该闭合植入件包括：
构造为在第一构造与第二构造之间转换的可扩张框架；以及
沿着可扩张框架设置的固定构件，其中固定构件包括第一接合部分和锚定部分；
其中，锚定部分远离可扩张框架的外表面延伸；
其中，第一接合部分可移除地联接到可扩张框架；以及
在左心耳内扩张可扩张框架，使得可扩张框架在第一构造与第二构造之间转换。
一些实施例、方面和/或示例的以上概述并不旨在描述本公开的每个实施例或每个实施方式。附图和随后的详细描述更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
考虑以下结合附图对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本公开，
其中：
图1示出了定位在心脏中的示例闭合植入件；
图2是示例闭合植入件的平面图；
图3示出了沿着闭合植入件设置的示例固定构件；
图4是图3所示的固定构件的透视图；
图5是图4所示的固定构件的侧视图；
图5A是另一固定构件的侧视图；
图6示出了沿着闭合植入件设置的另一示例固定构件；
图7是图6所示的固定构件的透视图；
图8示出了另一示例固定构件；
图9是图7所示的固定构件的侧视图；
图10示出了另一示例固定构件；
图11示出了沿着闭合植入件设置的示例固定构件；
图12示出了沿着闭合植入件设置的示例固定构件；
图13示出了沿着闭合植入件设置的示例固定构件；
图14示出了沿着闭合植入件设置的示例固定构件；
图15示出了图14所示的固定构件处于回缩构造的端部视图；
图16示出了图14所示的固定构件处于伸展构造的端部视图。
虽然本公开的各方面可以进行各种修改和替代形式，但是其细节已经通过附图中的示例的方式示出，并将被详细描述。然而，应当理解的是，目的不是将本公开的各方面限制于所描述的特定实施例。相反，目的是涵盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
应参考附图阅读以下描述，附图不一定按比例绘制，其中遍及若干视图，相同的附图标记表示相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制要求保护的公开内容。本领域技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围的情况下，所描述和/或示出的各种元件可以以各种组合和结构来布置。详细描述和附图说明了要求保护的公开的示例实施例。然而，为了清楚和易于理解的益处，虽然每个特征和/或元件可能没有在每个附图中示出，但是特征和/或元件可以被理解为无论如何都存在，除非另有说明。
对于以下定义的术语，除非在权利要求或本说明书中的其他地方给出不同的定义，否则应采用这些定义。
无论是否明确指出，本文所有的数值都被认为是由术语“大约”修饰的。在数值的环境中，术语“大约”通常指本领域技术人员认为等同于所述值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“大约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有说明，否则术语“大约”的其它用途(例如，在数值之外的上下文中)可以被认为具有它们的普通和习惯定义，如从说明书的上下文中理解并与之一致的。
由端点表示的数值范围的引用包括该范围内的所有数值，包括端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
虽然公开了与各种部件、特征和/或规格有关的一些合适的尺寸、范围和/或值，但是本领域技术人员在本公开的启发下将理解的是，期望的尺寸、范围和/或值可以偏离那些明确公开的。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一个(a)”、“一个(an)”和“该”包括复数指代物，除非内容另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用，除非内容另有明确规定。应当注意的是，为了便于理解，本公开的某些特征可以用单数来描述，即使这些特征可以是复数或者在所公开的实施例中重复出现。这些特征的每个实例可以包括和/或包含在单独的公开内容中，除非有相反的明确说明。为了简单和清楚的目的，并非本公开的所有元件都必须在每个图中示出或在下面详细讨论。然而，应该理解的是，以下的讨论可以同等地适于任何和/或所有存在一个以上的部件，除非有相反的明确说明。另外，为了清楚起见，在每个图中可能没有示出一些元件或特征的所有实例。
诸如“近侧”、“远侧”、“前进”、“回缩”及其变型等相关术语通常可以相对于与装置的使用者/操作者/操纵者相关的各种元件的定位、方向和/或操作来考虑，其中“近侧”和“回缩”表示或指更靠近或朝向使用者，“远侧”和“前进”表示或指更远离或远离使用者。在一些情况下，为了促进理解本公开，术语“近侧”和“远侧”可以任意指定，并且这些情况对于本领域技术人员来说是显而易见的。其它相关术语，例如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”，指的是在内腔(例如体腔)、血管或装置中的流体流的方向。
术语“范围”可以理解为表示所述或所识别的尺寸的最大测量值，除非所讨论的范围或尺寸之前为或被识别为可以理解为表示所述或所识别的尺寸的最小测量值的“最小”。例如，“外部范围”可以理解为表示最大外部尺寸，“径向范围”可以理解为最大径向尺寸，“纵向范围”可以理解为表示最大纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向、纵向、横向、径向、周向等)并且对于本领域技术人员来说，从单独使用的上下文来看是显而易见的。通常，“范围”可以认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可以认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交地测量，但是从特定的上下文中显而易见的是，可以不同地测量——例如但不限于，成角度地、径向地、周向地(例如，沿着弧)等。
术语“整体的”和“单一的”通常应指由单一结构或基础单元/元件制成或构成的一个元件或多个元件。整体和/或单一元件应排除通过将多个独立元件组装在一起或以其它方式联结在一起而制成的结构和/或特征。
注意，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定的特征、结构或特性，但是每个实施例不一定包括该特定的特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指同一实施例。此外，当结合实施例描述特定特征、结构或特性时，在本领域技术人员的知识范围内可以实现结合其它实施例的特定特征、结构或特性，无论是否明确描述，除非有相反的明确说明。也就是说，即使没有以特定的组合明确地示出，如下所述的各种单独的元件仍然考虑是可彼此组合或可彼此布置的，以形成其它附加的实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域普通技术人员将理解的那样。
为了清楚起见，某些识别数字的术语(例如，第一、第二、第三、第四等)可以遍及整个说明书和/或权利要求书使用以命名和/或对各种描述的和/或要求保护的特征之间进行区分。应该理解的是，数字术语不意味着是限制性的，而仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可以对先前使用的数字术语进行改变和偏离。也就是说，识别为“第一”元件的特征之后可以被称为“第二”元件、“第三”元件等，或者可以完全省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。每种情况下的含义和/或名称对于熟练的从业者来说都是显而易见的。
心房纤维性颤动期间左心耳(LAA)中血栓的发生可能是由于血流在LAA中的停滞引起的。淤积的血液仍可能被左心室从左心房抽出，然而由于心房纤维性颤动引起的左心房不规则收缩，效果较差。因此，代替通过收缩左心房和左心耳来主动支持血液流动，左心室的充盈可以主要或仅仅取决于左心室产生的抽吸作用。然而，左心耳的收缩可能与左心室的周期不同步。例如，左心耳的收缩可能与左心室的相位相差高达180度，这可能对期望的血液的流动产生显著的阻力。更进一步，大多数左心耳的几何形状是复杂的和高度可变的，与左心耳的深度相比，具有大的不规则表面积和狭窄的口或开口。这些方面以及其它方面，单独或以各种组合的方式，可能导致血液从左心耳流出的高流动阻力。
为了减少左心耳中血栓形成的发生并防止血栓从左心耳内进入血液流，可能期望开发从心脏和/或循环系统封闭左心耳的医疗装置和/或闭合植入件，由此降低了由于血栓溶解物质从左心耳进入血液流而导致的中风的风险。本文公开了密封左心耳(或其它类似开口)的示例医疗装置和/或闭合植入件。
图1示出了定位在左心耳50内的示例闭合植入件10。图1进一步示出了闭合植入件10可以经由闭合植入件递送系统20插入并前进穿过体腔。在一些情况下，闭合植入件递送系统20可以包括递送导管24，该递送导管经由心脏的各种室和腔(例如，下腔静脉、上腔静脉、右心房等)朝向左心房引导到邻近左心耳50的位置。
递送系统20可以包括毂22。临床医生可以操纵毂22，以将递送导管24的远侧端部区域引导至邻近左心耳50的位置。在一些实施例中，闭合植入件递送系统20可以包括芯线18。此外，闭合植入件10的近侧端部11可以构造为可释放地附接、联结、联接、接合或以其它方式连接到芯线18的远侧端部。在一些实施例中，闭合植入件10的近侧端部区域11可以包括联接到其上的螺纹插入件。在一些实施例中，螺纹插入件可以构造为和/或适于与设置在芯线18的远侧端部的螺纹构件联接、联结、配合或以其它方式接合。也可以考虑将闭合植入件10的近侧端部可释放地联接和/或接合到芯线18的远侧端部的其它方式。
图1还示出了经由递送导管24(如上所述)邻近左心耳50定位的闭合植入件10。可以理解的是，在一些示例中，植入件10可以构造为在塌缩结构和扩张结构之间转换。例如，在一些情况下，闭合植入件10在经由闭合植入件递送系统20递送的过程中可以处于塌缩结构，由此闭合植入件10一旦从闭合植入件递送系统20展开就扩张至扩张结构。
此外，图1示出了闭合植入件10可以包括可扩张框架12。可扩张框架12可以是易弯的，并且因此，在扩张结构中基本上匹配和/或密封接合左心耳50的侧壁的形状和/或几何结构。在一些实施例中，闭合植入件10可以扩张至小于或不同于最大无约束范围的尺寸、范围或形状，如由左心耳50的周围组织和/或侧壁所确定的。此外，可以理解的是，可扩张框架12的元件可以被定制以增加可扩张框架12和/或闭合植入件10的柔性，从而允许可扩张框架12和/或闭合植入件10匹配其周围的组织，而不是迫使组织匹配可扩张框架12和/或闭合植入件10。此外，在一些情况下，可能希望将闭合植入件10设计为包括提高闭合植入件10在左心耳内的密封能力的各种特征、部件和/或结构。
图1示出了，与可扩张框架12的近侧端部区域11相比，可扩张框架12的远侧端部区域13可以更远地延伸到左心耳50中。可以理解的是，在可扩张框架12前进到左心耳50中时，远侧端部区域13可以与限定左心耳50的组织接合。换句话说，在一些示例中，当可扩张框架进入左心耳50时，远侧端部区域13可以被认为是可扩张框架12的“引导”区域。然而，这并不意味着是限制性的。相反，在一些示例中，在可扩张框架进入左心耳50时，近侧端部区域11可以被认为是可扩张框架12的“引导”区域。
图2示出了示例闭合植入件10。植入件10可以包括可扩张框架12。如图2所示，在一些示例中，可扩张框架12可以形成为编织结构(例如，通过将一根或多根细丝编织在一起形成的框架)。例如，可扩张框架12可以包括与第二细丝27交织的第一细丝25，以形成编织的可扩张框架12。可扩张框架12可以包括近侧端部区域11和远侧端部区域13。图2进一步示出了可扩张框架12可以包括沿近侧-远侧方向延伸的一个或多个凸起17。在一些情况下(如图2所示的)，多个凸起17可以围绕可扩张框架12的纵向轴线52周向延伸。换句话说，凸起17可以类似于围绕可扩张框架12的纵向轴线52周向延伸的“冠部”的尖端。虽然上述讨论(以及图2中所示的图示)示出了多个凸起17，但是可以考虑的是，闭合植入件10可以包括1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或更多个沿着可扩张框架12以多种布置设置的单独凸起17。
此外，图2示出了可扩张框架12的近侧端部区域11可以包括围绕可扩张框架12的纵向轴线52周向延伸的多个支撑构件19。图2示出了多个支撑构件19可以包括一个或多个弯曲部分，这些弯曲部分成形为，使得它们限定向远侧延伸到可扩张框架12中的“凹部”21。如图2所示，凹部21可以围绕纵向轴线52周向延伸。此外，图2示出了多个支撑构件19中的每一个可以附接到中心毂23。可以理解的是，中心毂23可以沿着可扩张框架12的纵向轴线52对齐。如下文将更详细描述的，图2示出了毂23可以定位为，使得其位于由多个支撑构件19限定的凹部21内。
图2进一步示出了可扩张框架12可以包括一个或多个围绕可扩张框架12的周边设置的固定构件16。如下文将更详细讨论的，固定构件16的每一个可以固定到可扩张框架12，使得固定构件16的每一个的一部分可以从可扩张框架12的外表面径向向外延伸。用于可扩张框架12和/或固定构件16的材料的一些合适但非限制性的示例在下面讨论。
另外，图2示出了固定构件16的一个或多个可以与一个或多个相邻的固定构件16偏离大致180度。换句话说，一些固定构件16可以对齐，使得它们从近侧端部区域11指向远侧端部区域13，而其它固定构件可以定位为，使得它们从远侧端部区域13指向近侧端部区域11。此外，图2不意味着是限制性的。相反，可以考虑的是，固定构件16的一个或多个可以沿着可扩张框架12以各种不同的取向对齐。
虽然图2示出了可扩张框架12可以形成为编织结构，但这并不意味着是限制性的。相反，可以考虑的是，可扩张构件12可以包括各种不同的、可以通过各种制造技术形成的构造。例如，一些示例闭合植入件可以整体形成和/或从单一构件切割。例如，在一些实施例中，可扩张框架12可以整体形成和/或从单一管状构件切割，并且随后形成和/或热定形为扩张结构中的期望形状。制造和/或形成可扩张框架12的一些示例性方式和/或方法包括激光切割、机械加工、冲制、冲压、电火花加工(EDM)、化学溶解等。也考虑其它方式和/或方法。
闭合植入件10还可以包括第一闭合构件14，该第一闭合构件设置在可扩张框架12的至少一部分上、设置在可扩张框架12的至少一部分上方、设置在可扩张框架12的至少一部分周围或覆盖可扩张框架12的至少一部分。在一些实施例中，第一闭合构件14可以设置在可扩张框架12的外(或面向外的)表面的至少一部分上、设置在可扩张框架12的外(或面向外的)表面的至少一部分上方、设置在可扩张框架12的外(或面向外的)表面的至少一部分周围或覆盖可扩张框架12的外(或面向外的)表面的至少一部分。图2进一步示出了第一闭合构件14可以仅部分地沿着可扩张框架12的纵向范围延伸。然而，这并不意味着是限制性的。相反，第一闭合构件14可以沿着可扩张框架12的纵向范围延伸到任何程度(例如，可扩张框架12的整个纵向延伸)。
在一些实施例中，第一闭合构件14可以可渗透或不可渗透血液和/或其它流体，例如水。在一些实施例中，第一闭合构件14可以包括纺织、编织和/或针织材料、纤维、片状材料、织物、聚合物膜、金属网或聚合物网、多孔过滤状材料或其它合适的结构。在一些实施例中，第一闭合构件14可以防止血栓(即血凝块等)穿过第一闭合构件14并离开左心耳进入血液流中。在一些实施例中，第一闭合构件14可以在植入后促进内皮化，从而有效地将左心耳从患者的循环系统中移除。用于第一闭合构件14的材料的一些合适但非限制性的示例将在下面讨论。
图3示出了示例固定构件16。示例固定构件16可以包括定位在固定构件16的第一端部上的接合部分31和定位在固定构件16的第二端部上的锚定部分33。如图3所示，固定构件16的第二端部可以定位为与固定构件16的第一端部相对。另外，固定构件16可以包括在接合部分31和锚定部分33之间延伸的中间部分35。换句话说，中间部分35可以横跨在接合部分31和锚定部分33之间。
图3进一步示出了固定构件16的接合部分31可以包括第一接合构件37和第二接合构件39。第一接合构件37和第二接合构件39中的每一个可以与中间部分35一起形成为整体结构。此外，从图3可以理解的是，第一接合构件37和第二接合构件39中的每一个可以从中间部分35偏离。例如，在一些情况下，第一接合构件37、第二接合构件39和中间部分35的组合可以类似于“箭头”的形状。然而，这并不意味着是限制性的。相反，第一接合构件37和第二接合构件39可以相对于中间部分35以各种角度、偏离等定位。
此外，图3示出了，在一些示例中，第一接合构件37和/或第二接合构件39可以与中间部分35协作以将固定构件16可释放地固接(例如，联接、附接、固定等)到可扩张框架12上。如图3所示，第一接合构件37和第二接合构件39都可以定位为，使得它们沿着可扩张框架12的外表面延伸，而中间部分35可以定位为，使得其沿着可扩张框架12的内表面延伸(注意，中间部分35沿着可扩张框架12的内表面延伸的部分由图3中的虚线描绘)。特别地，图3示出了第一接合构件37可以沿着第一细丝25延伸(例如，第一接合构件37可以定位在第一细丝25的外表面上)，并且第二接合构件39可以沿着第二细丝27延伸(例如，第二接合构件39可以定位在第二细丝27的外表面上)。此外，图3示出了第一细丝25和第二细丝27可以在交叉点45处彼此交叉，由此中间部分35可以沿着第一细丝25和第二细丝27的交叉部分的内表面延伸。因此，可以理解的是，将第一接合构件37和第二接合构件39定位在可扩张构件12的外表面上，并将中间部分35沿着可扩张构件12的内表面定位可以允许第一细丝25和第二细丝27被固接(例如，附着、挤压、夹紧等)在第一接合构件37、第二接合构件39和中间部分35之间。
还可以理解的是，上述关于将可扩张框架12定位在固定构件16的第一接合构件37、第二接合构件39和中间部分35之间的接合部分31的设计可以允许固定构件16被制造为可以可释放地固定到可扩张构件12的单独部件。例如，固定构件16可以与可扩张框架12单独地制造，由此固定构件16可以之后固接到可扩张框架12。这种制造技术可能是有利的，因为它可以提高闭合装置10的制造效率。例如，将闭合装置10设计为包括单独附接的固定构件16可以允许对固定构件16进行更严格的制造控制。
图3进一步示出了固定构件16的锚定部分33可以包括沿着固定构件16的第二端部定位的、与第一接合部分31相对的第一凸起41和第二凸起43。如下文将更详细讨论的，第一凸起41和第二凸起43中的每一个都可以远离可扩张构件12的外表面延伸。可以理解的是，第一凸起41和第二凸起43中的每一个可以设计为在目标位置接合组织。换句话说，第一凸起41和第二凸起43可以设计为刺穿目标部位的组织，从而固定邻近目标部位(例如左心耳)的闭合装置的位置。
图4是上面参照图2和图3讨论的固定构件16的透视图。如上所述，图4示出了固定构件16可以包括第一接合部分31，该第一接合部分包括第一接合构件37和第二接合构件39。另外，图4示出了固定构件16可以包括锚定部分33，该锚定部分包括第一凸起41和第二凸起43。此外，图4示出了在接合部分31和锚定部分33之间延伸的中间部分35。
如将参照图5更详细示出的，第一凸起41和/或第二凸起43可以包括弯曲部分，该弯曲部分使第一凸起41和第二凸起43的远侧端部从固定构件16的中间部分35向外延伸。例如，图4示出了从纸张平面向外延伸的第一凸起41和第二凸起43。另外，图4示出了第一凸起41可以与第二凸起43分开。换句话说，图4示出了第一凸起41和第二凸起43可以以角度“θ”彼此分开。
图5示出了固定构件16的侧视图。具体地，图5示出了第一凸起41和第二凸起43中的每一个可以包括弧形部分47。如上所述，弧形部分47可以构造为使第一凸起41和第二凸起43中的每一个的远侧端部远离医疗部分35延伸距离“X”。另外，可以理解的是，弧形部分47可以构造为刺穿并嵌入目标部位(例如，左心耳)的组织内。
图5A示出了图5中所示的固定构件16的另一种示例，由此第一凸起41和第二凸起43的远侧端部被连接以形成无创伤凸起44。如图5A所示，第一凸起41的远侧端部、第二凸起43的远侧端部或第一凸起41和第二凸起43的远侧端部可以以弯曲的方式延伸，以形成连续的、弯曲的无创伤远侧端部44。可以理解的是，无创伤远侧端部44可以允许固定构件16通过接合目标组织而不刺穿组织来提供机械固定。
图6示出了另一示例固定构件116。固定构件116可以在形式和功能上类似于本文描述的其它示例固定构件。例如，示例固定构件116可以包括定位在固定构件116的第一端部上的接合部分131和定位在固定构件116的第二端部上的锚定部分133。固定构件116的第二端部可以定位为与固定构件116的第一端部相对。另外，固定构件116可以包括可以在接合部分131和锚定部分133之间延伸的中间部分135。
图6进一步示出了固定构件116的接合部分131可以包括第一接合构件137和第二接合构件139。第一接合构件137和第二接合构件139中的每一个可以与中间部分135一起形成为整体结构。此外，从图6可以理解的是，第一接合构件137和第二接合构件139中的每一个可以与中间部分135以一定角度偏离。然而，可以考虑的是，第一接合构件137和第二接合构件139可以相对于中间部分135以各种角度、偏离等来定位。
类似于以上关于图3所述的，图6进一步示出了第一接合构件137可以沿着第一细丝25延伸(例如，第一接合构件137可以定位在第一细丝25的外表面上)，并且第二接合构件139可以沿着第二细丝27延伸(例如，第二接合构件39可以定位在第二细丝27的外表面上)。此外，图6示出了第一细丝25和第二细丝27可以在交叉点45处彼此交叉，由此中间部分135可以沿着第一细丝25和第二细丝27的内表面延伸(注意的是，中间部分35沿着可扩张框架12的内表面延伸的部分由图6中的虚线描绘)。
如上所述，图6进一步示出了固定构件116的锚定部分133可以包括沿着相对固定构件116的第一端部的固定构件116的第二端部定位的第一凸起141和第二凸起143。如下文将更详细讨论的，第一凸起141和第二凸起143中的每一个可以远离可扩张构件112的外表面延伸。可以理解的是，第一凸起141和第二凸起143中的每一个可以设计为在目标位置接合组织。换句话说，第一凸起141和第二凸起143可以设计为刺入目标部位处的组织中，从而邻近目标部位(例如左心耳)固定闭合装置的位置。
图6进一步示出了示例固定构件116可以包括第二接合部分147。第二接合部分147可以邻近第一接合部分131定位。另外，第二接合部分可以包括第三接合构件149和第四接合构件151。第三接合构件149和第四接合构件151中的每一个可以与中间部分135一起形成为整体结构。此外，从图6可以理解的是，第三接合构件149和第四接合构件151中的每一个可以从中间部分135偏离。此外，图6示出了第三接合构件149和第四接合构件151可以定位为，使得它们基本上朝向第一接合构件137和第二接合构件139成角度。然而，可以考虑的是，第三接合构件149和第四接合构件151可以相对于中间部分135和/或第一接合构件137和第二接合构件139以各种角度、偏离等取向。
另外，图6进一步示出了第三接合构件149可以沿着第二细丝27延伸(例如，第三接合构件149可以定位在第二细丝27的外表面上)，并且第四接合构件151可以沿着第一细丝25延伸(例如，第四接合构件151可以定位在第一细丝25的外表面上)。此外，图6示出了第一细丝25和第二细丝27可以在交叉点45处彼此交叉，由此中间部分135可以沿着第一细丝25和第二细丝27的内表面延伸。
类似于上述，第二接合部分147可以与第一接合部分131协作，以将固定构件116固定到可扩张框架12。特别地，第三接合构件149和第四接合构件151可以与固定构件116的中间部分135协作以将固定构件116固接(例如，联接、附接、固定等)到可扩张框架12上。如图6所示，第三接合构件149和第四接合构件151可以定位为，使得它们沿着第一细丝25和第二细丝27的外表面延伸，而中间部分135可以定位为，使得其沿着可扩张框架12的内表面延伸。因此，可以理解的是，将第三接合构件149和第四接合构件151定位在可扩张构件12的外表面上，并将中间部分135沿着可扩张构件12的内表面定位可以允许第一细丝25和第二细丝27被定位(例如，附着、挤压、夹紧等)在第一接合构件137、第二接合构件139、第三接合构件149、第四接合构件151和中间部分35之间。
图7是上面参照图6讨论的固定构件116的透视图。如上所述，图7示出了固定构件116可以包括第一接合部分131，该第一接合部分包括第一接合构件137和第二接合构件139。图7进一步示出了固定构件116可以包括第二接合部分147，其包括第三接合构件149和第四接合构件151。另外，图7示出了固定构件116可以包括锚定部分133，该锚定部分包括第一凸起141和第二凸起143。此外，图7示出了在第一接合部分131、第二接合部分149和锚定部分133之间延伸的中间部分135。
类似于参照图4所示的固定构件16所讨论的，第一凸起141和/或第二凸起143可以包括弯曲部分，该弯曲部分使第一凸起141和第二凸起143的远侧端部从固定构件116的中间部分135向外延伸。例如，图7示出了从纸张平面向外延伸的第一凸起141和第二凸起143。另外，图7示出了第一凸起141可以与第二凸起143分开。换句话说，图7示出了第一凸起141和第二凸起143可以以角度“θ”彼此分开。
图8示出了另一示例固定构件216。固定构件216可以在形式和功能上类似于本文描述的其它示例固定构件。如图8所示，固定构件216可以包括第一接合构件237、第二接合构件239、第三接合构件241和第四接合构件243。第一接合构件237、第二接合构件239、第三接合构件241和第四接合构件243都可以邻近固定构件216的主体部分235定位和/或联接到固定构件216的主体部分235。类似于本文公开的其它固定构件，第一接合构件237、第二接合构件239、第三接合构件241和/或第四接合构件243可以设计为，使得它们接合闭合装置的可扩张构件的一个或多个结构构件(例如，一根或多根细丝)。例如，第一接合构件237、第二接合构件239、第三接合构件241和第四接合构件243可以设计为与闭合装置的可扩张构件的一根或多根细丝交错，由此，与细丝的交错会将固定构件216可释放地联接到闭合装置。
图8进一步示出了固定构件216可以包括远离主体部分235延伸的锚定部分233。锚定部分233可以包括可以设计为刺入目标部位处的组织中的凸起240(例如倒钩等)，从而邻近目标部位(例如左心耳)固定闭合装置的位置。
图9是上述固定构件216的侧视图。图9示出了，在一些示例中，固定装置216的主体部分235可以相对于第一接合构件237、第二接合构件239(被第一接合构件237隐藏，并且因此在图9中不可见)、第三接合构件241和/或第四接合构件243(被第一第三构件241隐藏，并且因此在图9中不可见)的远侧端部区域径向向外延伸。例如，图9示出了虚线254，其可以代表闭合装置的可扩张构件的外表面。
此外，图9示出了第一接合构件237、第二接合构件239(被第一接合构件237隐藏，并且因此在图9中不可见)、第三接合构件241和/或第四接合构件243(被第三接合构件241隐藏，并且因此在图9中不可见)的远侧端部区域可以从可扩张构件的外表面(例如，由虚线254表示)向内延伸，并且由此主体部分235可以远离可扩张构件的外表面254径向延伸距离“Y”。可以理解的是，将主体部分235远离可扩张构件的外表面254延伸可以将锚定部分233的凸起240定位为更靠近左心耳的目标组织。
图10示出了另一示例固定构件316。固定构件316可以在形式和功能上类似于本文描述的其它固定构件。例如，固定构件316可以包括接合部分331，该接合部分包括第一接合构件337和第二接合构件339，由此第一接合构件337和第二接合构件339可以用于将固定构件316可释放地联接到闭合装置的一个或多个结构构件(例如细丝)。
另外，图10示出了固定构件316可以包括锚定部分333和在接合构件331与锚定部分333之间延伸的中间部分335。此外，锚定部分333可以包括可以设计为刺入目标部位处的组织中的凸起341(例如倒钩等)，从而邻近目标部位(例如左心耳)固定闭合装置的位置。更进一步地，凸起341可以联接到基部构件354和/或远离基部构件354延伸。基部构件354可以包括沿着基部构件354的远侧端部延伸的一个或多个凸台350。
图10进一步示出了凸起341可以远离沿着基部构件354的远侧端部延伸的凸台350延伸距离“Z”。可以理解的是，凸台350可以设计为防止凸起341延伸到目标部位的目标组织中超过距离“Z”。例如，凸起341可以前进到目标组织中，直到凸台350接触目标组织，从而防止凸起341进一步前进到目标组织中。换句话说，凸台350可以作为限位止动件，以防止凸起341延伸到目标组织中超过距离“Z”。
图11示出了另一示例固定构件416。固定构件416可以包括管状支撑构件456。管状支撑构件456可以包括沿着支撑构件456的长度延伸的狭缝460。可以理解的是，狭缝460可以允许支撑构件456包绕闭合装置的可扩张框架的一部分。例如，图11示出了支撑构件456可释放地包绕闭合装置的可扩张框架的示例细丝425的一部分。类似于本文所述的其它固定构件，固定构件416的设计可以允许其固定到闭合装置，作为不同于闭合装置的制造的附加制造步骤。
图11进一步示出了固定构件416可以设计为包括一个或多个远离支撑构件456的外表面延伸的凸起458。每个凸起可以包括钩、倒刺等，其可以设计为刺入目标部位处的组织中，从而将(固定构件416可以附接到的)闭合装置邻近目标部位(例如左心耳)固定。
图12示出了另一示例固定构件516。固定构件516可以包括管状支撑构件556。管状支撑构件556可以包括沿着支撑构件556的长度延伸的狭缝560。类似于以上参照图11所述的，可以理解的是，狭缝560可以允许支撑构件556包绕可扩张框架的一部分，从而将固定构件516可释放地联接到闭合装置。类似于本文所述的其它固定构件，固定构件516的设计可以允许其联接到闭合装置，作为不同于闭合装置的制造的附加制造步骤。
图12进一步示出了固定构件516可以设计为包括一个或多个远离支撑构件556的外表面延伸的凸起558。凸起中的每一个可以包括从支撑构件556的表面向外延伸的弧部分。凸起558可以设计为刺入和/或夹住目标部位处的组织，从而将(固定构件516可以附接到的)闭合装置邻近目标部位(例如左心耳)固定。
图13示出了另一示例固定构件616。固定构件616可以包括管状支撑构件656。管状支撑构件656可以包括沿着支撑构件656的长度延伸的狭缝660。类似于以上参照图11-12所述的，可以理解的是，狭缝660可以允许支撑构件656包绕可扩张框架的一部分，从而将固定构件616可释放地联接到闭合装置。类似于本文所述的其它固定构件，固定构件616的设计可以允许其联接到闭合装置，作为不同于闭合装置的制造的附加制造步骤。
图13进一步示出了固定构件616可以设计为包括定位在支撑构件656的壁内的线构件662。线构件662可以沿着支撑构件656的整个长度延伸(或者，可选地，仅沿着支撑构件的一部分延伸)。另外，在一些示例中，线构件662的一部分可以径向向外穿过壁并且远离支撑构件656的外表面延伸。如图13所示，线662的远离支撑构件656的外表面延伸的部分可以包括钩、倒刺等658，其可以设计为刺入目标部位处的组织中，从而将(固定构件616所附接的)闭合装置固定到目标部位(例如左心耳)。
图14示出了另一示例固定构件716。如图14所示，固定构件716可以设计为使得其可以固定到闭合装置的两个结构构件上。可以理解的是，图14中所示的第一细丝725和第二细丝727可以表示闭合装置的可扩张构件的两个不同细丝。换句话说，图14中所示的固定构件716可以设计为，使得其横跨示例闭合装置的两个不同细丝(例如，在示例闭合装置的两个不同细丝之间延伸)。
图14进一步示出了固定构件716可以包括基部部分756，该基部部分具有固定到第一细丝725的第一横向侧760和固定到第二细丝727的第二横向侧761。如图14所示，第一横向侧760和第二横向侧761中的每一个可以包括弯曲部分，该弯曲部分设计为分别包绕第一细丝725和/或第二细丝727中的每一个(例如，卷曲、卡扣、附着、压配合等)。
另外，图14示出了基部部分756可以沿着第一细丝725和第二细丝727延伸长度“L”。在一些示例中，基部部分可以包括平坦的片状材料、箔片等。注意，虽然图14示出了基部部分756的形状可以是大致矩形的，但是也考虑其它形状。例如，基部部分756可以包括正方形、三角形、多边形、圆形、椭圆形或其它类似形状的部分。此外，基部部分756可以设计为包括任何必要的形状，以适配在由用于形成可扩张构件的一根或多根细丝限定的空间内。
另外，图14示出了固定构件716可以包括沿着基部部分756的长度“L”延伸的凸起758。凸起758可以设计为接合目标部位处的组织，从而将闭合装置固定到目标部位(例如左心耳)。虽然图14示出了包括尖点的凸起758，但是其它形状也可以考虑。例如，凸起可以包括弧、多个凸起、倒刺、钩、曲线等。
在一些情况下，可能希望将固定构件716设计为从第一回缩构造转换到延伸构造。例如，可能希望将固定构件716设计为从当可扩张构件处于塌缩构造时的回缩构造转换为当可扩张构件处于扩张构造时的延伸构造。这种设计特征可能是有益的，因为它可以允许闭合装置以减小的轮廓塌缩，以便经由递送系统递送，然而还将允许凸起758在闭合装置展开(例如扩张)时将闭合装置锚定到目标组织。
图15和图16示出了固定装置716从回缩构造转换到延伸构造。为了简单起见，可以理解的是，图15可以表示处于收缩构造的闭合装置的一部分，由此固定构件716径向向内回缩，而图16可以表示处于扩张构造的闭合装置，由此固定构件716径向向外延伸。还可以理解的是，第一细丝725和第二细丝727在回缩(例如，塌缩)构造(如图15所示)中可以分开距离“W1”，并且第一细丝725和第二细丝727在延伸(例如，扩张)构造(如图16所示)中可以分开距离“W2”。可以理解的是，距离W1可以小于距离W2。此外，图15和图16示出了当固定构件756从塌缩构造扩张到扩张构造时，凸起758可以从径向向内取向(例如，远离目标组织指向)转换为径向向外取向(例如，朝向目标组织指向)。如上所述，当凸起径向向外取向时，其可以定位为接合目标组织。
可以用于闭合植入件10的各种部件(以及本文公开的其变型、系统或部件)和本文公开的其各种元件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的材料。为了简单起见，以下讨论参考了闭合植入件10(以及本文公开的变型、系统或部件)。然而，这并不旨在限制本文描述的装置和方法，因为该讨论可以应用于本文公开的其它元件、构件、部件或装置。
在一些实施例中，闭合植入件10(以及本文公开的其变型、系统或部件)可以由金属、金属合金、聚合物(其一些示例在下文公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其它合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，例如444V、444L和314LV不锈钢；软钢；镍钛合金，例如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，例如镍铬钼合金(例如，UNS：N06625如
625、UNS：N06022如
UNS：N10276如
其它
合金等)、镍铜合金(例如，UNS：N04400如
400、
400、
400等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R44035如
等)、镍钼合金(例如，UNS：N10665如
ALLOY
)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨合金或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS：R44003如
等)；富铂不锈钢；钛；铂；钯；金；其组合；等等；或任何其它合适的材料。
如本文所暗示的，在商业上可获得的镍钛或镍钛诺合金家族中，有一类被称为“线性弹性”或“非超弹性”，尽管其在化学性质上可能与常规的形状记忆和超弹性种类相似，但它们可能展现出有区别的和有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺区别为，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺不像超弹性镍钛诺那样在其应力/应变曲线中显示出显著的“超弹性平台”或“标记区域”。相反，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变的增加，应力继续以基本线性的关系增加，或者以某种程度上但不一定完全线性的关系增加，直到塑性变形开始，或者至少以比超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或标记区域更线性的关系增加。因此，出于本公开的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区别在于，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2-5％的应变，同时保持基本弹性(例如，在塑性变形之前)，而超弹性性镍钛诺可以在塑性变形之前接受高达约8％的应变。这两种材料都可以区别于其它线性弹性材料，例如(也可以根据其成分来区分的)不锈钢，其在塑性变形之前可以仅接受大约0.2％至0.44％的应变。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是不显示任何在大温度范围上通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析可检测到的马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内，可能没有通过DSC和DMTA分析可检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲性能在这个非常宽的温度范围内对温度的影响通常是无效的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能基本相同，例如，因为它们不显示超弹性平台和/或标记区域。换句话说，在宽温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特征和/或性质。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可以是约50％重量至约60％重量的镍，其余基本上是钛。在一些实施例中，成分为在约54％至约57％重量范围内的镍。合适的镍钛合金的一种示例是从日本Furukawa Techno Material Co.of Kanagawa商业上可获得的FHP-NT合金。其它合适的材料可以包括ULTANIUMTM(从Neo-Metrics可获得)和GUMMETALTM(从丰田(Toyota)可获得)。在一些其它实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺，可以用于实现期望的性能。
在至少一些实施例中，闭合植入件10的部分或全部(以及本文公开的其变型、系统或部件)也可以掺杂有不透射线材料、由不透射线材料制成或另外地包括不透射线材料。不透射线材料理解为在医疗过程中能够在荧光透视屏幕或其它成像技术上产生相对明亮图像的材料。该相对明亮的图像有助于使用者确定闭合植入件10(以及本文公开的其变型、系统或部件)的位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、负载有不透射线填料的聚合物材料等。此外，其它不透射线的标记带和/或线圈也可以结合到闭合植入件10(以及本文公开的其变型、系统或部件)的设计中以实现同样的结果。
在一些实施例中，一定程度的核磁共振成像(MRI)兼容性被赋予闭合植入件10(以及本文公开的其变型、系统或部件)。例如，闭合植入件10(以及在此公开的其变型、系统或部件)和/或其部件或部分可以由不会显著扭曲图像和产生显著伪影(例如图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能不适合，因为它们可能在MRI图像中产生伪影。闭合植入件10(以及本文公开的变型、系统或部件)或其部分也可以由MRI机器能够成像的材料制成。展现这些特性的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003如
等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44035如
等)、镍钛诺等，以及其它。
在一些实施例中，闭合植入件10(以及本文公开的其变型、系统或部件)和/或其部分可以由聚合物或其它合适的材料制成或包括聚合物或其它合适的材料。合适的聚合物的一些示例可以包括共聚物、聚异丁烯-聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，从杜邦(DuPont)可获得的
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，从帝斯曼工程塑料(DSM Engineering Plastics)可获得的
)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，例如从DuPont可获得的
)、聚酰胺(例如，从拜耳(Bayer)可获得的
或从埃尔夫阿托化学(Elf Atochem)可获得的
)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名
可获得的)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、马勒克斯(Marlex)高密度聚乙烯、马勒克斯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(poly paraphenylene terephthalamide)(例如
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如从EMS美国格里隆(American Grilon)可获得的
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、聚氨酯硅共聚物(例如，奥特克生物材料(Aortech Biomaterials)的
或AdvanSource Biomaterials的
)、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物混合。例如，混合物可以含有高达约6％的LCP。
在一些实施例中，闭合植入件10(以及本文公开的其变型、系统或部件)可以包括纺织材料。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以是平的、成形的、加捻的、有织纹的、预缩水的或不缩水的。适于在本公开中使用的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚氯乙烯、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二羧基二甲苯衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或镍-钴-铬基合金制成的或含有不锈钢、铂、金、钛、钽或镍-钴-铬基合金的纱线。纱线可以进一步包括碳、玻璃或陶瓷纤维。理想地，纱线由热塑性材料制成，包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或纺线类型的。所选纱线的类型和纤度可以以形成生物相容性和可植入假体的方式进行选择，更具体地，可以选择具有所需性能的血管结构。
在一些实施例中，闭合植入件10(以及本文公开的其变型、系统或部件)可以包括合适的治疗剂和/或利用合适的治疗剂进行治疗。合适的治疗剂的一些示例可以包括抗血栓形成剂(例如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮))；抗增生剂(例如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增生的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎剂(例如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增生/抗有丝分裂剂(例如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春花碱、长春新碱、埃坡霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(例如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝血剂(例如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和蜱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(例如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和转译促进剂)；血管细胞生长抑制剂(如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制剂、转译抑制剂、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双官能分子、由抗体和细胞毒素组成的双官能分子)；降胆固醇剂；血管舒张剂；和干扰内因性血管活性机制的试剂。
虽然上述讨论通常针对用于在心脏左心耳中使用的闭合植入件，但是上述特征也可以用于其它类型的医用植入件，其中织物或隔膜附接到框架或支撑结构，包括但不限于用于治疗动脉瘤(例如腹主动脉瘤、胸主动脉瘤等)的植入件、置换瓣膜植入件(例如，置换心脏瓣膜植入件、置换主动脉瓣膜植入件、置换二尖瓣植入件、置换血管瓣膜植入件等、和/或其它类型的闭合装置(例如，心房中隔封堵器、脑动脉瘤封堵器、周边动脉封堵器等)。还考虑了所公开特征的其它有用的应用。
应当理解的是，本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本公开的范围的情况下，可以在细节上，特别是在形状、尺寸和步骤设置方面进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其它实施例中使用的一种示例实施例的任何特征。当然，本公开的范围由所附权利要求所表达的语言来限定。
Claims (15)
1.一种闭合植入件，包括：
构造为在第一构造与扩张构造之间转换的可扩张框架；以及
沿着所述可扩张框架设置的固定构件，其中，所述固定构件包括第一接合部分和锚定部分，其中，所述第一接合部分设计为固定到所述可扩张框架；
其中，所述锚定部分远离所述可扩张框架的外表面延伸。
2.根据权利要求1所述的闭合植入件，其中，所述第一接合部分可移除地固定到所述可扩张框架。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的闭合植入件，其中，所述第一接合部分设计为刚性地固定到所述可扩张框架。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的闭合植入件，其中，所述固定构件包括第一端部、与所述第一端部相对的第二端部以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的中间部分，并且其中，所述第一接合部分沿着所述固定构件的第一端部定位，并且其中，所述锚定部分沿着所述固定构件的第二端部定位。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的闭合植入件，其中，所述第一接合部分包括第一接合构件和第二接合构件，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件都偏离所述中间部分。
6.根据权利要求4-5中任一项所述的闭合植入件，其中，所述可扩张框架的至少一部分定位在所述第一接合构件与所述中间部分之间，并且其中，所述可扩张框架的至少一部分定位在所述第二接合构件与所述中间部分之间。
7.根据权利要求6所述的闭合植入件，其中，所述固定构件沿着所述可扩张框架设置，使得所述第一接合构件的至少一部分和所述第二接合构件的至少一部分沿着所述可扩张框架的外表面定位，并且所述中间部分的至少一部分沿着所述可扩张框架的内表面定位。
8.根据权利要求5所述的闭合植入件，其中，所述可扩张框架包括与第二细丝交织的第一细丝，并且其中，所述第一细丝在交叉点处与所述第二细丝交叉，并且其中，所述固定构件邻近所述交叉点定位。
9.根据权利要求8所述的闭合构件，其中，所述第一细丝定位在所述第一接合构件和所述中间部分之间，并且其中，所述第二细丝定位在所述第二接合构件和所述中间部分之间。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的闭合构件，其中，所述锚定部分包括第一凸起和第二凸起，并且其中，所述第二凸起偏离所述第一凸起。
11.根据权利要求10所述的闭合构件，其中，所述第一凸起和所述第二凸起中的每一个都包括弧形部分。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的闭合构件，其中，所述固定构件还包括邻近所述第一接合部分定位的第二接合部分，并且其中，所述第二接合部分包括第三接合构件和第四接合构件。
13.根据权利要求12所述的闭合构件，其中，所述固定构件沿着所述可扩张框架设置，使得所述第三接合构件的至少一部分和所述第四接合构件的至少一部分沿着所述可扩张框架的外表面定位，并且所述中间部分的至少一部分沿着所述可扩张框架的内表面定位。
14.根据权利要求12-13中任一项所述的闭合构件，其中，所述第一接合构件、所述第二接合构件、所述第三接合构件和所述第四接合构件中的至少一个与所述可扩张框架的至少一部分交错。
15.一种制造左心耳内的闭合装置的方法，所述方法包括：
将固定构件固定到可扩张框架上，其中，所述固定构件包括第一接合部分、中间部分和锚定部分，并且其中，所述可扩张框架构造为在第一构造与扩张构造之间转换；
其中，所述锚定部分远离所述可扩张框架的外表面延伸。
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