CN105491964A - 空间填充装置 - Google Patents
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Abstract
一种装置框架包括:多个细长框架构件;第一和第二毂构件,其沿着所述装置框架的纵向轴线基本上对准;以及联接元件,其将第一毂构件联接到第二毂构件。所述装置框架包括面部段、面向侧面的裙部段和翻转部段。细长构件的第一部分限定面部段并且从第一毂构件径向延伸。细长构件的第二部分限定面向侧面的裙部段并且在远侧轴向和螺旋方向上沿着第一旋转方向从面部段延伸。细长构件的第三部分限定翻转部段,并且沿着与第一旋转方向相对的旋转方向在大体上沿近侧的方向上从面向侧面的裙部段的远侧部分延伸至第二毂构件。
Description
技术领域
本公开涉及可植入医疗装置,该装置可用来封堵患者体内的孔口、导管或结构。
背景技术
诸如心耳的心脏特征可促进心脏血流扰动,该扰动与多种和心脏有关的病理相关联。例如,由左心耳(LAA)内的血流扰动造成且与心房颤动相关联的并发症可促进栓塞性中风。LAA是从心脏的左心房的前外侧壁延伸的肌袋,并且充当左心房的贮存器。在正常心动周期内,LAA随左心房收缩以从LAA泵送血液,这通常防止血液滞留在LAA内。然而,在由心律失常(例如,心房颤动)表征的心动周期内,LAA常常不能充分地收缩,这会使血液滞留在LAA内。LAA内滞留的血液易于凝固并形成血栓,血栓会离开LAA并最终导致栓塞性中风。
发明内容
在第一总体方面,一种医疗装置包括装置框架,该装置框架包括多个细长框架构件,其中,细长框架构件中的每一个包括第一端部和第二端部。医疗装置也包括聚集所述多个细长构件的第一端部的第一毂构件和聚集所述多个细长构件的第二端部的第二毂构件。医疗装置还包括联接元件,该联接元件将第一毂构件联接到第二毂构件,其中,第一毂构件和第二毂构件沿着装置框架的纵向轴线基本上对准。装置框架包括面部段、面向侧面的裙部段和翻转部段,并且细长构件的第一部分限定面部段并且从第一毂构件径向延伸,细长构件的第二部分限定面向侧面的裙部段并且在远侧轴向和螺旋方向上沿着第一旋转方向从面部段延伸,并且细长构件的第三部分限定翻转部段并且在大体上沿近侧的方向上沿着与第一旋转方向相对的旋转方向从面向侧面的裙部段的远侧部分延伸至第二毂构件。
各种具体实施方式可包括下列中的一者或多者。联接元件可以是粘合剂、焊缝、铆钉或机械部件。对于细长框架构件中的每一个来说,限定在从第一毂构件离开的离开位置和至第二毂构件的进入位置之间的角度可以在约140°至约360°的范围内,或在约225°至约315°的范围内,或在约255°至约285°的范围内或约270°。医疗装置也可包括附连到装置框架的至少一个锚具部件。细长框架构件中的每一个可包括一根或多根线材。细长框架构件可包括管的各部分。第一旋转方向可以是顺时针或逆时针。装置框架的面部段可以是基本上平坦的,或者可具有大体上凸形的形状或大体上凹形的形状。第一毂构件可以是孔眼,并且第二毂构件可以是孔眼。第一毂构件可以是环形构件,并且第二毂构件可以是孔眼。第一毂构件可以是环形构件,并且第二毂构件可以是环形构件。第二毂构件可以同心地设置在第一毂构件内。医疗装置也可包括附连到面部段和面向侧面的裙部段的覆盖部件。覆盖部件可以不附连到翻转部段。覆盖部件可以被构造成阻碍血液通过覆盖部件。通过允许血液通过覆盖部件但不允许通过栓子覆盖部件,覆盖部件可被构造成过滤器。翻转部段的第一部分可以与面向侧面的裙部段的至少一部分相对,并且翻转部段的第二部分可以与面部段的至少一部分相对。医疗装置也可包括附连到面部段、面向侧面的裙部段和翻转部段的第二部分的覆盖部件,其中,覆盖部件可以不附连到翻转部段的第一部分。
在第二总体方面,一种医疗装置包括装置框架,该装置框架包括多个细长框架构件,其中,细长框架构件中的每一个包括第一端部和第二端部。医疗装置也包括聚集所述多个细长构件的第一端部的第一毂构件和聚集所述多个细长构件的第二端部的第二毂构件。医疗装置也包括联接元件,该联接元件将第一毂构件联接到第二毂构件,并且第一毂构件和第二毂构件沿着装置框架的纵向轴线基本上对准。装置框架包括面部段、面向侧面的裙部段和翻转部段。细长构件的第一部分限定面部段并且从第一毂构件径向延伸,细长构件的第二部分限定面向侧面的裙部段并且在远侧轴向和螺旋方向上沿着第一旋转方向从面部段延伸,并且细长构件的第三部分限定翻转部段并且在大体上沿近侧的方向上沿着与第一旋转方向相对的旋转方向从面向侧面的裙部段的远侧部分延伸至第二毂构件。医疗装置还包括附连到面部段和面向侧面的裙部段的覆盖部件。
各种具体实施方式可包括下列中的一者或多者。覆盖部件可以不附连到翻转部段。覆盖部件可以被构造成阻碍血液通过覆盖部件。通过允许血液通过覆盖部件但不允许通过栓子覆盖部件,覆盖部件可被构造成过滤器。翻转部段的第一部分可以与面向侧面的裙部段的至少一部分相对,并且翻转部段的第二部分可以与面部段的至少一部分相对。覆盖部件可以附连到翻转部段的第二部分,并且可以不附连到翻转部段的第一部分。
一个或多个实施例的细节在附图中和下文的描述中阐述。其它特征、目的和优点将从描述和附图以及权利要求显而易见。
附图说明
图1A、1B和1C是示例性封堵装置的立体图,该封堵装置可用来封堵患者身体内的孔、缺损、孔口、附器、血管或导管。
图2是另一个示例性封堵装置的前视图和又一个示例性封堵装置的立体图。
图3A是示例性夹具设备的立体图。
图3B是示例性夹具设备的俯视图,并且示出了可用来缠绕装置框架的缠绕图案。
图4是示例性装置框架的立体图。
图5A是示例性装置框架的立体图,其包括具有钩子形状的示例性锚具。
图5B是示例性封堵装置的前视图。
图6示出了示例性的制造操作,该操作可提供本文讨论的装置框架的杯形特征。
图7是示例性封堵装置的远侧部分的立体图,示出了该装置的杯形特征。
图8是沿着心轴细长的示例性装置框架的立体图,其具有施加到覆盖部件将附连到的框架的各部分的粘合剂。
图9是示例性装置框架的立体图。
图10是示例性装置框架的一部分和示例性环形构件的立体图。
图11是示例性装置框架的一部分的概念图。
图12是另一个示例性装置框架的一部分的概念图。
图13是又一个示例性装置框架的一部分的概念图。
图14是又一个示例性装置框架的一部分的概念图。
图15是又一个示例性装置框架的一部分的概念图。
图16是又一个示例性装置框架的一部分的概念图。
图17是又一个示例性装置框架的一部分的概念图。
图18A、18B和18C是示例性装置的立体图,该装置包括具有细长构件的装置框架,细长构件由管材形成。
图19是在从NiTi管激光切割出之后处于伸长的预热定形构型的示例性装置框架的视图。
图20-25是示例性装置框架的各部分的概念图。
图26A是示例性锚具部件的立体图,该部件包括在本文提供的封堵装置的实施例上。
图26B是立体图,示出了附连到示例性封堵装置的细长构件的、图26A的锚具部件。
图26C是立体图,示出了安装到包括覆盖部件的示例性封堵装置的、图26A的锚具部件。
图27A-27D是示意图,例示了根据本文提供的实施例的毂构件或孔眼在彼此内的嵌套。
图28A-28C描绘了用于构造根据本文提供的一些实施例的具有嵌套的孔眼的封堵装置的技术。
图29A和29B是缠绕夹具的立体图和侧视图,该夹具可用来形成具有嵌套的孔眼的封堵装置。
图30A和30B描绘了带有远侧锚固组件的示例性封堵装置实施例。
图31A和31B描绘了带有远侧锚固组件的示例性封堵装置实施例。
图32是示例性封堵装置实施例的侧立体图。
图33A-33D示出了示例性封堵装置实施例的各种视图。
图34A示出了另一个示例性封堵装置实施例的立体图。
图34B描绘了可与图34A的封堵装置一起使用的远侧锚固构件。
图34C和34D是图34A的封堵装置的附加视图。
图35是示例性封堵装置框架实施例的侧视图。
图36是图35的示例性封堵装置框架的立体图。
图36是示例性锚具框架实施例的侧视图。
图38是另一个示例性锚具框架实施例的侧视图。
图39是图38的示例性锚具框架的立体图。
图40是另一个示例性封堵装置框架实施例的侧视图。
图41是图40的示例性封堵装置框架的立体图。
图42是另一个示例性封堵装置框架实施例的侧视图。
图43是又一个示例性封堵装置框架的一部分的概念图。
图44是又一个示例性封堵装置框架的一部分的概念图。
图45是又一个示例性封堵装置框架的一部分的概念图。
图46是又一个示例性封堵装置框架的一部分的概念图。
图47是另一个示例性封堵装置框架实施例的侧视图。
图48是图47的示例性封堵装置框架的立体图。
图49是另一个示例性封堵装置框架实施例的侧视图。
图50是图49的示例性封堵装置框架的分解图。
图51是另一个示例性封堵装置框架实施例的侧视图。
图52是图51的示例性封堵装置框架的分解图。
图53是又一个示例性封堵装置框架的一部分的概念图。
图54是又一个示例性封堵装置框架的一部分的概念图。
图55是又一个示例性封堵装置框架的一部分的概念图。
图56示出了用于根据一些实施例的封堵装置框架的材料切割图案。
图57示出了用于根据一些实施例的封堵装置框架的另一个材料切割图案。
图58示出了用于根据一些实施例的封堵装置框架的另一个材料切割图案。
图59是又一个示例性封堵装置框架的一部分的概念图。
图60是又一个示例性封堵装置框架的一部分的概念图。
图61示出了用于根据一些实施例的封堵装置框架的另一个材料切割图案。
图62示出了用于根据一些实施例的封堵装置框架的另一个材料切割图案。
图63A是又一个示例性封堵装置框架的一部分的概念图。
图63B和63C示出了图63A的封堵装置框架的毂构件部分。
在各个附图中,相同的参考符号表示相同的元件。
具体实施方式
本文描述了可用于例如完全地、部分地或基本上封堵患者身体内的空间、孔、缺损、孔口、附器、血管或导管的装置、系统和方法。在一些实施方式中,附加用途可包括过滤。本文描述了若干种可植入的医疗装置,并且结合特定装置描述的特征中的任一个通常也可与本文所述其它装置中的任一个一起使用。在一些示例中,结合特定装置描述的一个或多个特征可以代替或替换成另一个装置的一个或多个特征。在一些示例中,结合特定装置描述的一个或多个特征可以被添加到或包括进另一个装置。另外,本文所述特征中的任一个的各种组合或子组合通常可以与本文所述装置中的任一个一起使用。
通常,本文所述可植入医疗装置中的任一个可以使用各种微创经导管部署技术被递送至或部署在患者身体内的体内部署部位。例如,本文所述可植入医疗装置中的任一个可以可释放地附连到递送导管,并且该装置和递送导管可以被加载到递送护套中。递送护套可以被引入到患者的脉管系统并且前进通过脉管系统,直到递送护套的远端位于目标体内部署部位处或附近。可植入医疗装置可以被部署在部署部位处,例如,通过使用递送导管将装置推出递送护套的远端并且使装置从递送导管脱开。在一些示例中,通过在保持(或推进)递送导管和可植入医疗装置的位置的同时使递送护套回缩并且使装置从递送导管脱开,装置可被部署。在一些实施方式中,在装置的第二部分保持由递送护套约束的同时,装置的第一部分被从递送护套释放,装置的第一部分的定位被确认,接着,装置的第二部分被从递送护套释放。然后,递送导管和递送护套可从患者的身体撤出或回缩。在一些示例中,诸如栓系件、缝合线或线缆的取回元件被可释放地附连到装置的一部分。如果需要,在部署之后,取回元件可用来取回或重新捕获装置。
本文所讨论的可植入医疗装置中的任一个可用来封堵人心脏的左心耳(LAA)。可植入医疗装置可以血管内方式通过导管系统或在导管系统上递送至递送部位,例如,LAA或其它合适的递送部位,并且部署在该部位处。可植入医疗装置可在LAA内和/或横跨LAA的口部展开,以将LAA从例如左心房(左心房腔室)的主腔室隔离。这可以防止LAA内的血栓形成和/或血栓从LAA离开。这样,可以降低或最小化中风的风险。
非限制地,此处描述的装置可用来封堵患者身体内的空间、孔、缺损、孔口、血管、导管或附器,包括心脏,例如右心耳或左心耳、瘘管、动脉瘤和开放性动脉导管。封堵装置提供框架,该框架是足够柔顺的,以适形于各种各样的开口几何形状和尺寸,并且提供高度的适形性,以适形于在部署部位处的各种结构几何形状。特别地,装置的实施例可提供左心耳封堵装置框架,该框架提供牢固、可靠的锚固,并且显著地减少了由刺穿导致的临床后遗症,或者没有左心耳组织的创伤性刺穿。虽然本文所讨论的装置通常将被描述为用于封堵应用中,但该装置也可以适用于过滤应用。例如,本文所述装置框架可被用于封堵应用、过滤应用和其它。作为示例,本文所述框架中的任一个都可以由覆盖部件完全地、基本上或部分地覆盖,该覆盖部件被构造成阻碍血液通过覆盖部件,以用于封堵应用。在一些实施例中,本文所述框架中的任一个都可以由覆盖部件完全地、基本上或部分地覆盖,通过允许血液通过覆盖部件但阻碍栓子通过覆盖部件,该覆盖部件被构造成过滤器,以用于过滤应用。因此,尽管框架的面部段可能在本文中描述为封堵面,例如因为框架可以在封堵应用中使用,但面部段可以类似地被描述为过滤器面,以用于框架用来过滤而不是封堵的应用。
在一些实施方式中,本文所述装置可以呈现两种或更多种构型。例如,在装置正被递送至部署部位时,装置可以呈现塌缩或递送构型。在装置部署好之后,装置可以呈现膨胀或部署构型。在装置正被部署时,例如,装置可以呈现一种或多种部分膨胀或部分部署的构型。
图1A、1B和1C是示例性封堵装置100的立体图,该封堵装置可用来封堵患者身体内的孔、缺损、孔口、附器、血管或导管。封堵装置100包括由多个细长构件102构成的装置框架,并且包括覆盖框架的至少一部分的覆盖部件104。在该示例中,覆盖部件104覆盖框架的一部分,并且附连到细长构件102的各部分。如本文所用,“框架”可以指装置的整个框架,或者可以备选地指包括至少一个细长构件的装置的局部部分。在图1A中,封堵装置100在第一毂构件108处可释放地附连到示例性的递送导管106。在一些实施例中,第一毂构件108和第二毂构件116是可连接的,并且递送导管106能够可释放地附连到第一毂构件108和第二毂构件116两者。
通常,封堵装置100的细长构件102被构造成限定装置框架的至少一个封堵面110、装置框架的面向侧面的裙部112和装置框架的翻转部段114(参见图1C),其中裙部围绕框架的周缘延伸。细长构件102包括:第一部分,其限定装置框架的所述至少一个封堵面110;第二部分,其限定装置框架的面向侧面的裙部112;以及第三部分,其限定装置框架的翻转部段114。封堵面110可以是大体上盘形的构件,并且在各种具体实施中可具有大体上圆形的形状,或者可具有卵圆形或大体上椭圆形的形状。如在图1B中可见,面向侧面的裙部112限定装置100的面向侧面的如下表面,该表面被构造成适形于待封堵的空间的壁。例如,面向侧面的裙部112(与覆盖部件104一起)可以适形于左心耳的内壁,并且可以通过防止或基本上防止血液通过裙部112和该附器的壁之间而有助于该附器的封堵。在一些实施例中,包括了一个或多个锚定特征122。在一些这样的实施例中,锚定特征122可从面向侧面的裙部122突出,以增强装置100的抗迁移阻力。如下文将更详细地描述的,在一些实施例中,翻转部段114可包括:第一部分,其与面向侧面的裙部112的至少一部分的轮廓大体上相对;以及第二部分,其与封堵面110的至少一部分的轮廓大体上相对。
细长构件102中的每一个包括第一端部和第二端部。第一毂构件108聚集细长构件102的第一端部,并且第二毂构件116(参见图1C)聚集细长构件102的第二端部。也就是说,细长构件102中的每一个从第一毂构件108延伸至第二毂构件116,并且细长构件102的第一部分限定封堵面110,细长构件102的第二部分限定面向侧面的裙部112,并且细长构件102的第三部分限定翻转部段114。封堵装置100包括十个细长构件。
通常,装置框架包括面部段、面向侧面的裙部段和翻转部段。细长构件的第一部分限定面部段,并且从第一毂构件径向延伸。细长构件的第二部分限定面向侧面的裙部段,并且在远侧轴向和螺旋方向上沿着第一旋转方向(例如,逆时针)从面部段延伸。细长构件的第三部分限定翻转部段,并且沿着与第一旋转方向相对的旋转方向(即,在该示例中顺时针)在大体向近侧的方向上从面向侧面的裙部段的远侧部分延伸至第二毂构件。
通常,在装置被初始地构造时,细长构件102沿常见的旋转方向从第一毂构件108延伸至第二毂构件116。例如,细长构件102中的每一个可在大体上顺时针的方向上从第一毂构件108延伸至第二毂构件116。备选地,例如,细长构件102中的每一个可在大体上逆时针的方向上从第一毂构件108延伸至第二毂构件116。如下文将更详细解释的,装置的翻转部段变得翻转到装置的内部,并且正是这种翻转造成限定细长构件的翻转部段的那部分遵循如下路径,该路径具有与限定装置框架的面向侧面的裙部段的细长构件的那部分的旋转方向相对的旋转方向。
图2是另一个示例性封堵装置200的前视图和又一个示例性封堵装置202的立体图,如在图2中可最清楚地看到的,对于细长构件中的每一个来说,细长构件的第一部分204从第一毂构件206大体上径向地延伸。第一部分204可被称为封堵面的“撑条”。装置200和202非常类似于图1A-C的封堵装置100,但包括不同数量的细长构件(特别地,十二个,而不是十个)。这显示,本文所讨论的装置可以构造有任何合适数量的细长构件,例如,两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个、十三个、十四个或更多。另外,装置200和202显示,封堵装置可被构造成对于相应的封堵面来说具有不同的直径,并且对于对应的面向侧面的裙部来说具有不同的直径或宽度。
图2的装置200、202各自包括具有大体上圆形的形状的封堵面。通常,本文所讨论的装置的封堵面可在一些实施例中具有大体上平坦的轮廓,并且在其它实施例中可具有凸形轮廓或凹形轮廓。在一些示例中,装置的封堵面是关于装置的纵向轴线为对称的。在其它示例中,封堵面是关于装置的纵向轴线不对称的或偏心的。
现在参看图2的装置202,在到达装置的封堵面的周边时,细长构件开始穿过螺旋路径并且限定面向侧面的裙部。如参照图1B可最清楚地看到的,当细长构件沿相同的旋转方向螺旋状地穿过时,细长构件包括限定装置的面向侧面的裙部112的第二部分115,如上文所讨论的那样。
一般来讲,图1A的视图示出了封堵装置100的近侧部分,并且图1C的视图示出了装置100的远侧部分。一般来讲,当装置100被部署在LAA中时,封堵面100可以大体上定向成面向左心房腔室,面向侧面的裙部112可以大体上定向成面向LAA的壁,并且翻转部段114可以大体上定向成面向LAA内(即,面向LAA的内部)。翻转部段114被称为在封堵面110的远侧,因为在部署之后翻转部段114的位置相对于递送系统大致在封堵面110的远侧。相比之下,封堵面110被称为在翻转部段114近侧,因为其部署位置相比于翻转部段114大致在递送系统的近侧。通常,装置的远侧部分首先被部署,而装置的近侧部分(例如,包括封堵面110)之后部署。就LAA而言,在装置的部署之后,翻转部段114可以位于LAA的内部内大体上更深处,而封堵面110可以定向成面向心脏的左心房腔室。
本文所讨论的装置可以大体上被拉入递送护套中以加载装置,并且可以大体上被推出递送护套以部署装置。例如,递送导管106可以可释放地附连到装置的一部分(例如,在装置的近端附近、第一毂构件108、第一毂构件108和第二毂构件116等附近的附连位置),并且用来将装置100拉入递送护套中。如上所述,递送护套可以被引入到患者的脉管系统,并且推进通过脉管系统,直到递送护套的远端位于目标体内部署部位处或附近。然后,可以将装置100借助递送导管推出护套,并且可以将导管从装置脱开。通常,本文所讨论的装置可以加载到护套中并且从护套部署,而不使用控制导管来接合例如装置的远端部分。
在一些实施方式中,细长构件102为线材。例如,细长构件102可以是弹簧线材、形状记忆合金线材或超弹性合金线材,以用于自膨胀型装置。细长构件102可由镍钛诺(NiTi)、L605钢、不锈钢或任何其它合适的生物相容性材料制成。在一些实施例中,带有铂、钽、铱、钯等填充物的诸如镍钛诺管的拉线管可用来通过附加的射线照相可见性增强细长构件102。在一些实施例中,细长构件102中的一些或全部可被涂覆(例如,溅镀)有射线不可透的涂层,以用于增强射线照相可见性。例如,在一些这样的实施例中,细长构件102中的部分或全部可被涂以贵金属,例如但不限于钽、铂等。在一些实施例中,可以使用可生物再吸收或可生物吸收的材料,例如,可生物再吸收或可生物吸收的聚合物。根据一些具体实施方式,NiTi的超弹性性质使其成为用于细长构件102的特别优良的候选材料(例如,NiTi线材可以被热定形为所需形状)。NiTi可以被热定形,使得当细长构件102被置于较少受限的环境中时,例如当它从递送护套部署到身体管腔时,细长构件102能自扩张成所需形状。细长构件102可为装置100提供结构和形状。通常,本文所述装置包括根据需要成形以满足装置的目的的细长构件102。细长构件102通常可以是可适形的、耐疲劳的和弹性的,使得细长构件102具有存储的长度。细长构件102可具有弹簧性质,这允许它塌缩和伸长到预成形的形状(例如,装置的框架可具有预成形的形状)。本文所述装置通常可以被热定形一次或多次,如下文将进一步讨论的。
在一些实施例中,细长构件102的直径或厚度可以为约0.008”至约0.015”,或约0.009”至约0.030”,但在一些实施例中可以使用具有更小或更大直径的细长构件。在一些实施例中,细长构件102中的每一个具有相同直径。在一些实施例中,细长构件102的一个或多个部分可以是直径上渐缩的。细长构件可具有圆形横截面形状,或者可具有非圆形的横截面形状,例如矩形或其它多边形。细长构件102可具有的其它横截面形状的示例包括正方形、卵形、矩形、三角形、D形、梯形或由编织或成股的构造构成的不规则的横截面形状。在一些实施例中,装置框架可包括平坦的细长构件102。在一些示例中,细长构件102可使用无心磨削技术形成,使得细长构件102的直径沿着细长构件102的长度变化。
在其它实施例中,细长构件102由管材形成,该管材被切割以移除管的部分,从而留下细长构件102。管可由镍钛诺(NiTi)、L605钢、不锈钢或任何其它合适的生物相容性材料制成。在一些实施例中,可以使用可生物再吸收或可生物吸收的材料,例如,可生物再吸收或可生物吸收的聚合物。管材可以以多种方式被切割。例如,管可以通过激光切割。备选地,管可以通过刀片、水射流或电化学铣削(仅列出几个示例)切割。管根据预定的图案切割,以形成细长构件102,使得细长构件从第一毂构件108延伸至第二毂构件116。在这些切割管的实施例中,第一毂构件108和第二毂构件116可包括例如管的圆柱形部分。第一毂构件108、第二毂构件116和细长构件102均可被视为管的部分,因为它们表示在切割过程之后的管的剩余部分。然后,管可以被热定形一次或多次,如下文将进一步讨论的。
在一些实施例中,在细长构件的路径的至少一部分上,一个或多个细长构件102包括两根或更多根线材(例如,双绞或编织或成股的构造)。也就是说,在细长构件的路径的一部分或全部上,细长构件102可以被视为双细丝细长构件。
如上所述,第一毂构件108和第二毂构件116分别聚集细长构件102的第一和第二端部。在切割管实施例(即,管材被切割以限定细长构件102的实施例)中,第一毂构件108和第二毂构件116通常为管的圆柱形部分,细长构件102从该部分延伸。在包括基于线材的细长构件102的实施例中,毂构件108、116可以是孔眼、压接接头或环形构件,如下文将进一步描述的。在一些示例中,第一毂构件108和第二毂构件116均为孔眼。在一些示例中,第一毂构件108和第二毂构件116均为环形构件。在一些示例中,第一毂构件108为孔眼,并且第二毂构件116为环形构件。在一些示例中,第一毂构件108为环形构件,并且第二毂构件116为孔眼。在一些示例中,第一毂构件108为孔眼或环形构件,并且第二毂构件116为压接接头。
在一些实施例中,封堵装置的框架可通过切割管或片材和使管或片材扩张来形成(例如,参看图18A、18B、18C和19)。例如,在一些实施例中,通过激光切割NiTi材料的管或片材,使NiTi材料扩张至所需形状,然后将该材料热定形至所需形状,可以形成封堵装置的框架。
在一些实施例中,本文所讨论的装置框架可构造有单个毂构件。例如,细长构件的第一部分可限定装置的面部段,细长构件的第二部分可限定装置的面向侧面的裙部段,并且细长构件的第三部分可限定装置的翻转部段,其中,细长构件的第一和第二端部由单个毂构件来聚集。
覆盖部件104可被构造成阻碍血液和/或血栓通过覆盖部件104,即,基本上封堵或调节血液和/或血栓通过覆盖部件104的流动。一些实施例提供覆盖部件104,其被构造成引起快速的组织向内生长,并且立即封堵血液通过覆盖部件104。覆盖部件104可以是多孔的弹性构件,其可拉伸和塌缩以分别适应细长构件102的延伸和塌缩。覆盖部件104的孔可以尺寸设计成基本上防止或在一些示例中完全防止血液、其它体液、血栓和栓子的通过。在一些实施方式中,覆盖部件104防止或基本上防止血液、其它体液、栓子或其它身体材料通过覆盖部件104。覆盖部件104具有微孔结构,该结构为封堵装置100的持久封堵和补充锚固强度提供组织向内生长构架。覆盖部件104的一些实施例包括含氟聚合物,例如,膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物。在一些示例中,覆盖部件104可以是隔膜状覆盖物。在一些示例中,覆盖部件104可以是薄膜。
在一些实施例中,覆盖部件104被构造成使得对流体通过覆盖部件104的阻碍是立即的,并且不依赖于血栓形成过程。在一些实施例中,覆盖部件104可由一个或多个化学或物理过程修改,这些过程增强覆盖部件104的某些物理特性。例如,亲水性涂层可以被施加到覆盖部件104以改善覆盖部件104的润湿性和回声半透性。在一些实施例中,覆盖部件104可以用化学部分改性,这些化学部分促进内皮细胞附连、内皮细胞迁移、内皮细胞增殖和抗血栓形成中的一者或多者。在一些实施例中,覆盖部件104可以用共价地附连的肝素改性或用一种或多种药物浸渍,所述药物就地释放以促进伤口愈合或减少组织发炎。在一些实施例中,药物可以是皮质类固醇、人生长因子、抗有线分裂剂、抗血栓形成剂或地塞米松磷酸钠。
在一些实施例中,覆盖部件104可以由含氟聚合物(例如,膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)或PTFE)形成。在一些实施例中,覆盖部件104可以由聚酯、硅树脂、聚氨酯或另一种生物相容性聚合物、或它们的组合形成。在一些实施例中,可以使用可生物再吸收或可生物吸收的材料,例如,可生物再吸收或可生物吸收的聚合物。在一些实施例中,覆盖部件104可包括涤纶。在一些实施例中,覆盖部件104可包括针织物或纤维。在各种实施例中,覆盖部件104可以是织造或非织造的。在一些实施例中,覆盖部件104可以由共聚物形成。在一些示例中,覆盖部件104的第一部分可以由第一材料形成,并且覆盖部件104的第二部分可以由第二材料形成。例如,覆盖封堵面110的覆盖部件104的部分可以由第一材料形成,并且覆盖装置的剩余部分的覆盖部件104的一部分可以由第二材料形成。在另一示例中,覆盖面向侧面的裙部112的覆盖部件104的一部分可以由第一材料形成,并且覆盖装置的剩余部分的覆盖部件104的一部分可以由第二材料形成。
在一些实施例中,覆盖部件104例如由粘合剂附连到细长构件的第一部分和第二部分,但不附连到细长构件的第三部分。也就是说,覆盖部件在装置框架的封堵面110和面向侧面的裙部112处附连到装置框架,但不在装置框架的翻转部段114处附连到装置框架。
在一些实施例中,覆盖部件104例如由粘合剂附连到装置框架的封堵面110和面向侧面的裙部112。在一些实施例中,覆盖部件104利用粘合剂附连到细长框架构件的至少一些部分。在一些实施例中,FEP(氟化乙丙烯)被用作粘合剂以将覆盖部件104附连到细长框架构件。例如,FEP涂层可被施加到细长框架构件的各部分(例如,参看图8),并且FEP可用作粘结剂以将覆盖部件104粘附到细长框架构件。在一些实施例中,射线不可透的材料可以与粘合剂结合。例如,在一些实施例中,射线不可透粉末(例如,钨粉末)可以与粘合剂混合。当这样的射线不可透材料与用于将覆盖部件104附连到细长框架构件的粘合剂结合使用时,封堵装置100(和包括这样的射线不可透材料的本文所述其它装置)可以从射线照相可见性(例如,利用荧光镜透视检查)的角度被增强。
在一些实施例中,覆盖部件104的各部分可以通过将覆盖部件104绑到细长构件而附连到细长构件。例如,在一些实施例中,覆盖部件104的各部分、例如但不限于覆盖部件104的端部,使用捆扎带附连到细长构件或毂构件。捆扎带可以是多种材料,包括但不限于生物相容性薄膜材料、缝合线材料、金属材料等以及它们的组合。这样的附连材料和技术也可用于本文提供的封堵装置的其它实施例。
在一些实施例中,覆盖部件104附连到装置框架的所选区域,而不附连到装置框架的其它区域。该技术可有利于增强封堵装置150对在植入部位处患者的解剖结构的形貌特征的适形(顺应)能力。这样的技术也可与本文提供的封堵装置的其它实施例一起使用。
在一些实施例中,覆盖部件104被预穿孔以调节通过覆盖部件104的流体流,以形成过滤特性,和/或影响组织向内生长到覆盖部件104的倾向。在一些实施例中,覆盖部件104被处理以使覆盖部件104更硬或增加表面纹理。例如,在一些实施例中,用FEP粉末处理覆盖部件104,从而在覆盖部件104上得到变硬的覆盖部件104或粗糙化表面。在一些实施例中,覆盖部件104的所选部分被如此处理,而覆盖部件104的其它部分未被如此处理。也可采用其它覆盖部件104材料处理技术以提供有益的机械性质和组织响应相互作用。这样的材料和技术也可用于本文提供的封堵装置的其它实施例。
就装置框架的翻转部段114而言,覆盖部件104可以附连到与封堵面110的至少一部分的轮廓相对的翻转部段的那部分,且覆盖部件104不附连到与面向侧面的裙部112的至少一部分的轮廓大体上相对的翻转部段的那部分。参见图1C,其中覆盖部件104围绕与面向侧面的裙部112的至少一部分相对的翻转部段114的部分117为宽松的,但更紧地抵靠于与封堵面110的至少一部分相对的翻转部段114的部分119。通常,不将覆盖部件104附连到翻转部段114的至少一部分可为覆盖部件提供一定自由度,并且在装置框架例如扩张和塌缩时允许覆盖部件自由运动,以避免粘结。
在一些实施例中,第一毂构件108和第二毂构件116均由覆盖部件104覆盖。在一些实施例中,第一毂构件108和第二毂构件116之一或两者不由覆盖部件104覆盖。参照图1B和1C,装置100显示为与导管或护套124一起承载在心轴120上以方便图示,装置100可以加载到该导管或护套124中。在实际使用中,心轴120将由例如递送部件代替。
在一些实施例中,第一毂构件108和第二毂构件116由联接元件联接到一起。联接元件可以是粘合剂,例如,氟化乙丙烯(FEP)。在其它示例中,联接元件可以是焊缝或机械联接元件,例如接头、铆钉(例如,杠铃铆钉)或各种类型的捕获构件。当联接在一起时,第一毂构件108和第二毂构件116可以沿着装置框架的纵向轴线基本上对准。在一些示例中,第一毂构件108和第二毂构件116可以沿着装置框架的纵向轴线同心地对准。在一些实施例中,联接元件可消除第一毂构件108和第二毂构件116之间的相对运动。在一些示例中,消除毂构件之间的相对运动可以减少或消除对细长构件的拉直效应,这可以在一些情况下有益于加载或部署装置。
通过将第一毂构件108和第二毂构件116联接在一起,封堵面110的撑条与翻转部段114的部分119的撑条背对背放置,部分119与封堵面110的至少一部分相对。这可以平衡与装置100的细长构件102相关联的旋转力,这可以有利于装置100的部署。例如,旋转力可以被平衡,因为翻转部段114在装置内被翻转,如下文将进一步讨论的,使得装置的面向远侧部分形成杯形形状,如参照图1C可看到的。
对于具有由线材构成的细长构件102的装置来说,细长构件可以例如使用缠绕夹具或模块化工具缠绕,并且通过沿着由一个或多个销、杆、块、通道或限定特征的夹具部件限定的缠绕路径来引导每个细长构件102,以形成所需要的装置的特征。当使用例如夹具设备时,细长构件可以遵循由夹具设备限定的或由夹具设备的特征确定的预定路径。图3A是示例性夹具设备220的立体图。夹具设备220可用来缠绕八线材封堵装置。对于包括不同数目的线材的装置来说,可以使用类似于夹具220但具有适当的修改的夹具设备。
图3B是示例性夹具设备222的俯视图,并且示出了可用来缠绕封堵装置的缠绕图案224。夹具设备222类似于夹具220,但包括附加特征227(例如,销),附加特征可以可选地用于缠绕路径中的一者或多者,以提供用于装置的一个或多个锚具。细长构件102可以初始地以卷绕的方式在夹具222的中心226处围绕销或心轴(未示出)缠绕,以形成第一孔眼(其在一些实施例中可以是第一毂构件108)。细长构件102可接着径向地(参见部分228)且通过夹具222中的路径缠绕。细长构件102通常在如由部分230指示的旋转方向(在该示例中顺时针)上缠绕,并且最终径向地缠绕返回到夹具的中心226(参见部分232),并卷绕在销或心轴周围,以形成第二孔眼(在一些实施例中,其可以是第二毂构件116)。如在图3B中可看到的,限定在细长构件从第一孔眼的离开路径和到第二孔眼的进入路径之间的角度为约270°。在一些示例中,该角度可以在约255°至约285°的范围内。在一些示例中,该角度可以在约225°至约315°的范围内。在一些示例中,该角度可以在约140°至约360°的范围内。细长构件102中的每一个可以类似地缠绕在夹具22上,并且上述角度可以对于装置的线材中的每一个来说大约相同。通常,装置的长度可以部分地基于缠绕角度而调整,该缠绕角度限定在细长构件从第一孔眼的离开路径和到第二孔眼的进入路径之间。例如,对于具有较长裙部长度的装置来说,可以使用约360°或更长的角度。对于具有较短裙部长度的装置来说,可以使用约140°-200°的角度。
图4是在心轴252和框架已从缠绕夹具移除之后由心轴252承载的示例性装置框架250的立体图。框架250包括作为第二毂构件116的孔眼254和作为第一毂构件108的环形构件256。下文将更详细地描述可用作本文讨论的封堵装置的第一或第二毂构件的各种类型的环形构件。
装置框架250通常包括形成装置框架250的六根线材。装置框架250也包括六个锚定特征258,其在该示例中由六根附加的线材形成。因此,图4的装置框架250包括为双细丝的框架的一部分和为单细丝的框架的一部分。虽然框架250将缠绕在为具有六根线材的框架设计的夹具上,但图3B的八根线材的示例性夹具组件224示出了特征227,线材可以缠绕在这些特征周围,以提供类似于锚定特征258的装置框架锚定特征。例如,包括框架线材和锚具线材的一对线材可以从第一毂构件108(例如,第一孔眼)延伸。框架线材可以穿过图3B中所示路径,并且锚具线材可以初始地穿过相同的路径,但部分230也可以替代地缠绕在特征227周围并终止。
锚定特征可采取各种形式。图5A是示例性装置框架260的立体图,其包括具有钩子形状的示例性锚具262。图5B是示例性封堵装置266的前视图,并且示出了锚具268如何从面向侧面的裙部延伸以接合待封堵的空间的壁(例如,LAA的壁)的组织。
在一些实施例中,本文所述装置框架可使用包括单次热定形操作的过程形成,在该操作中,形状记忆的细长构件102被加热预定的时间,并且根据预定的加热曲线来加热,同时以预定的取向构造以使细长构件根据需要热定形。在一些实施例中,本文所述装置框架可使用包括两次热定形操作的过程形成。例如,可提供第一次热定形操作以限定装置的封堵面110和翻转部段116的部分,并且可采用第二次热定形操作来限定面向侧面的裙部112和翻转部段116的部分。例如,第二次热定形操作可用来提供本文所述装置框架的杯形特征。
再次参看图4的装置框架250,框架250可利用第一次热定形操作热定形。在第一次热定形操作之后,图6示出了可提供本文讨论的装置框架的杯形特征的示例性制造过程。装置框架280由心轴282承载且初始地处于与图4的框架250的取向类似的大体上平坦的取向,该装置框架被推入制造管道或管284的内部空间中一段预定的距离。例如,框架280的第一毂构件108和第二毂构件116所安装到的心轴282可在制造管道或管284内居中,使得(大体上平坦的)框架280与制造管道或管284的边缘286齐平。心轴可以接着被推入管284内一预定距离,这可以造成第一毂构件108和第二毂构件116至少部分地进入管284的内部空间。框架28的直径大于管284的直径,并且在心轴282被推进到管284中的同时,当过量的框架长度被管284推下时,形成面向侧面的裙部112。在一些实施例中,心轴282被推入管284中约0.090”。在一些示例中,心轴可以被推进到管284中在约0.088”至约0.092”之间的距离。在一些示例中,心轴可以被推进到管284中在约0.085”至约0.095”之间的距离。当心轴282已被适当地推进到管284中以形成面向侧面的裙部112时,可以在框架280上进行第二次热定形操作。虽然以上说明描述了两次单独的热定形操作,但在一些实施方式中,可以进行单次热定形操作。
图7是示例性封堵装置288的远侧部分的立体图,示出了该装置的杯形特征。
在第二次热定形操作之后,装置框架可从管284移除,并且制备好以附连覆盖部件104。第一毂构件108和第二毂构件116可在心轴上分离以使装置框架伸长。粘合剂(例如,FEP)可被施加到细长构件的各部分。如上所述,覆盖部件104附连到封堵面110、面向侧面的裙部112、以及与封堵面的至少一部分的轮廓相对的翻转部段的部分。覆盖部件104不附连到与面向侧面的裙部的至少一部分的轮廓大体上相对的翻转部段的那部分。因此,框架可被制备成使得覆盖部件应附连到的细长构件的那些部分涂覆有粘合剂,而覆盖部件不应附连到的框架或那些部分不涂覆有粘合剂。在一些示例中,整个框架可被初始地涂以粘合剂,并且粘合剂的所选部分可被移除(如通过真空抽吸)。在一些示例中,仅覆盖部件应附连到的框架的那些部分涂有粘合剂。
图8是沿着心轴伸长的示例性装置框架290的立体图,其具有施加到覆盖部件将附连到的框架290的那些部分的粘合剂。在一些示例中,海波管可用来分离第一毂构件108和第二毂构件116,以使在心轴上的装置伸长。覆盖部件104可接着通过粘合剂附连到框架290的那些部分。在一些示例中,膜状薄膜被包裹到框架上以提供覆盖部件104。在一些示例中,膜状袋元件被定位在框架上以提供覆盖部件104。
在施加覆盖部件之后,第一毂构件108和第二毂构件116可以由联接元件联接在一起。在一些示例中,联接元件可以是诸如FEP的粘合剂。在其它示例中,联接元件可以是焊缝或机械联接元件,例如接头、铆钉(例如,杠铃铆钉)或各种类型的捕获构件。联接元件可以使第一毂构件108和第二毂构件116沿着装置框架的纵向轴线基本上对准。在一些示例中,第一毂构件108和第二毂构件116可以沿着装置框架的纵向轴线同心地对准。
图9是示例性装置框架300的立体图,其中第二毂构件同心地布置在第一毂构件内(例如,嵌套在其内)。在该示例中,第一毂构件和第二毂构件中的每一个为孔眼。在一些示例中,可以在缠绕第一孔眼中使用具有第一直径的第一心轴,并且可以在缠绕第二孔眼中使用具有第二(在该示例中较小)的第二心轴。在其它示例中,第一毂构件可同心地布置在第二毂构件内。
图10是示例性装置框架310的一部分和示例性环形构件312的立体图。环形构件312通常具有环形形状,并且包括穿过环形构件312的壁纵向限定的多个孔。环形构件312可以聚集细长构件的各端部,这些端部可以穿过环形构件312的孔或在一些实施例中止于环形构件312内。
图11–17绘制成突出特定的封堵装置框架特征,这些特征可并入本文提供的封堵装置的设计中。例如,在一些图中,毂构件和/或其它框架特征的设计被突出。应当理解,在这些图中突出的特征中的一个或多个可被包括在本文别处描述的任一个封堵装置中,并且这样的特征(和本文所述其它特征)可以混合并匹配,以形成完全在本公开的范围内的混合设计。在这些图中,没有覆盖部件或仅部分覆盖部件被示出,并且框架的一些部分未被示出,从而更容易看到突出的框架特征。应当理解,在一些实施例中,图11–17的封堵装置可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
图11是本文讨论类型的示例性装置框架400的一部分的概念图。框架400示出了翻转部段的部分117如何与面向侧面的裙部112相对,以及翻转部段的部分119如何与封堵面110相对。管接头402将第一毂构件108联接到第二毂构件116,并且使它们沿着装置的纵向轴线对准。接头402可以轴向地保持毂构件108和116,同时允许两者之间的旋转运动。在该示例中,毂构件108和116为孔眼。接头的盖子118可以例如被倒圆。
图12是本文讨论类型的示例性装置框架420的一部分的概念图。框架包括作为第一毂构件的环形构件422。在描绘的示例中,第二毂构件为孔眼423。在描绘的实施例中,环形构件422和孔眼423不直接联接到彼此。然而,在一些实施例中,环形构件422和孔眼423直接联接到彼此。环形构件422可以为锚具附连线材提供附加的端接点。如在图12中可看到的,细长构件通常沿着轴向方向进入环形构件422,而进入孔眼的线材(参见图11)可以在螺旋地缠绕的方向上沿切向进入。在一些示例中,环形构件422可包括带螺纹特征(未示出),以附连例如递送导管。
图13是本文讨论类型的示例性装置框架440的一部分的概念图。框架包括两个环形构件422和424,分别对应于第一和第二毂构件。细长构件可以以多种方式终止于毂构件处。例如,细长构件可穿过毂构件打成环。细长构件可以备选地焊接或用粘合剂附连。
图14是本文讨论类型的示例性装置框架460的一部分的概念图。框架包括两个环形构件422和424,分别对应于由接头426联接在一起的第一和第二毂构件。在一些示例中,接头426可以被构造成允许环形构件422和424相对于彼此旋转。在一些示例中,接头426可以被构造成不允许环形构件422和424相对于彼此旋转。
图15是本文讨论类型的示例性装置框架480的一部分的概念图。框架包括在名称为“JointAssemblyforMedicalDevices(用于医疗装置的接头组件)”的临时申请中描述的类型的枢转毂部件430,该申请的发明人为CobyC.Larsen、StevenJ.Masters和ThomasR.McDaniel,提交于2012年11月16日,并且全文以引用方式并入本文中以用于各种目的。终止于枢转毂部件430中的细长构件的各端部具有球形端部432,球形端部432由具有承窝或带槽特征的毂430来接纳,并且允许细长构件枢转。在描绘的实施例中,内部毂构件包括环形构件424。在一些实施例中,内部毂构件可以是另一类型的毂构件,例如但不限于孔眼、管部分等。
图16是本文讨论类型的示例性装置框架500的一部分的概念图。锚具组件502被包括,其中锚具组件502使用与用来形成装置500的封堵框架的那些细长构件分开的细长构件。封堵框架的细长构件终止于充当第一毂构件的孔眼504中,而锚固细长构件终止于毂或环形部件506中,毂或环形部件506可以通过粘合剂、焊接接头或其它机械结构(例如,狗骨接头)附连到孔眼504。在描绘的实施例中,内部毂构件包括孔眼505。在一些实施例中,内部毂构件可以是另一类型的毂构件,例如但不限于环形构件、管部分等。在一些实施方式中,锚具组件502可使用具有与封堵框架的线材不同的尺寸、形状或材料的线材。在一些实施例中,锚具组件502可利用本文别处描述的切割管过程形成。
图17是装置框架520的一部分的概念图,其类似于图16的框架500,但包括位于装置的远端附近的附加锚具510,锚具510可以允许在例如装置的部署期间更早的锚固。锚具510可以终止于例如相同的毂或环形部件506处。在描绘的实施例中,内部毂构件包括孔眼505。在一些实施例中,内部毂构件可以是另一类型的毂构件,例如但不限于环形构件、管部分等。在一些实施方式中,锚具组件510可使用具有与封堵框架的线材不同的尺寸、形状或材料的线材。在一些实施例中,锚具组件510可利用本文别处描述的切割管过程形成。
图18A、18B和18C是示例性装置550的立体图,该装置包括具有通过切割(例如,激光切割)管材并使其扩张而形成的细长构件552的装置框架。在该示例中,装置550包括六个细长构件552。通常,装置550的框架的形状类似于本文讨论的其它封堵装置框架。例如,尽管存在覆盖部件560,但在图中可见装置框架的侧向面对裙部段556的面部段554和翻转部段558。
图19是例如在从NiTi管激光切割之后不久处于伸长的预热定形构型的示例性装置框架900的视图。框架900包括在框架的远端附近的圆柱形构件,其可对应于本文讨论的毂构件。框架也包括管的细长部分,细长部分可热定形至特定构型,从而使细长部分形成本文讨论的框架的特征。细长部分大体上终止于圆柱形构件处。框架900旨在描绘管材如何可以被切割成使得管的剩余部分可以形成用于本文提供的一些封堵装置的框架的一般示例。
图20–25绘制成突出特定的封堵装置框架特征,这些特征可并入本文提供的封堵装置的设计中。例如,在一些图中,突出了锚具框架和/或封堵框架的设计。应当理解,在这些图中突出的特征中的一个或多个可被包括在本文别处描述的任一个封堵装置中,并且这样的特征(和本文所述其它特征)可以混合并匹配,以形成完全在本公开的范围内的混合设计。在这些图中,没有覆盖部件或仅部分覆盖部件被示出,并且框架的一些部分未被示出,从而更容易看到突出的框架特征。应当理解,在一些实施例中,图20–25的封堵装置可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
图20是本文讨论类型的示例性装置框架700的一部分的概念图。环形构件702包括附连孔,其可允许预成形的锚具704在主装置框架已组装之后单独地添加。球形端部显示在框架细长构件和锚具细长构件上,并可帮助将细长构件固定到环形构件702。粘合剂或焊接接头或其它机械固定部件也可例如可选地使用。在描绘的实施例中,内部毂构件包括孔眼505。在一些实施例中,内部毂构件可以是另一类型的毂构件,例如但不限于环形构件、管部分等。在一些实施方式中,预成形的锚具704可使用具有与封堵框架的线材不同的尺寸、形状或材料的线材。例如,在一些实施例中,预成形的锚具704可由可生物吸收的聚合物形成,而封堵框架由金属材料形成。
图21是本文讨论类型的示例性装置框架720的一部分的概念图。框架720包括带有锚具724的锚具组件722,其中从管材切割出锚具组件722。例如,锚具组件722可从镍钛诺的管切割。组件722的一个或多个锚具臂包括设置在装置框架720的不同的纵向位置处的锚具724(参见例如锚具724a、724b)。这可有利于例如在部署期间的分阶段锚固。由于锚具724a和724b在组件的相同臂上,可以设置附加的锚具,而不会增加例如装置的轮廓。
在一些实施例中,锚具724(和本文提供的其它锚具)设计成柔性的和有弹力的,使得锚具724可被折叠至低递送构型以用于包含在递送护套内,并且可以在递送护套内平移,而没有显著的拖拽阻力。当从递送护套部署时,锚具724恢复到与在部署部位处的周围组织接合的弯曲构型(例如,如图所示,或类似于如图所示)。在一些实施方式中,锚具724刺穿周围组织,而框架720的其它部分充当填絮物(pledget)以限制锚具724的穿透深度。如此,与锚具724的穿透有关的心包积液的风险可被降低。在一些实施方式中,锚具724接合周围的组织而不穿透。应当理解,虽然锚具724描绘为具有尖头,但在一些实施例中,锚具724(和本文所述其它锚具)可具有其它类型的端部,包括但不限于球形端部、倒钩、无创端部、钩子、分叉端部等。在一些实施例中,锚具724中的各个锚具可具有不同类型的端部。
图22是本文讨论类型的示例性装置框架740的一部分的概念图。框架740包括远侧扩张的支架部段742,其可在框架740的远端附近增加径向硬度。在一些实施例中,增加的径向硬度可以改善锚固(锚具在图23中未示出,但支架部段742可与本文所示框架中的任一个结合)。支架部段742可利用缝合线或薄膜在框架的成环区域附近松松地附连到框架740的远侧部分。支架部段742可由例如线材或切割管件来形成。
图23是本文讨论类型的示例性装置框架760的一部分的概念图。框架760类似于图23的框架740,但包括支架部段762,支架部段762带有从支架部段762延伸的锚定特征764。
图24是本文讨论类型的示例性装置框架780的一部分的概念图。框架780包括在装置框架780的远端处的框架内锚具782。锚具782包括环,并且提供设计成避免或最小化组织的穿透的被动锚固。在其它示例中,锚具782可包括设计成穿透组织的尖锐特征(例如,至少一个钩子、倒钩或尖齿)。作为备选方案,名称为“SpaceFillingDevices(空间填充装置)”的临时专利申请中描述的微线圈锚定特征中的任一个都可以附连到在本文讨论的框架中的任一个上的细长框架构件的任何合适部分,该申请的发明人为CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel和StanislawL.Zukowski,提交于2013年3月15日,并且全文以引用方式并入本文中以用于各种目的。
图25是本文讨论类型的示例性装置框架800的一部分的概念图。框架800包括从锚具毂部件804向远侧延伸的锚具802,其中,在该示例中,锚具毂部件804由联接部件808联接到第二毂构件806。联接部件808包括在部件808的相应的端部处的球形端部。在该实施例中,锚具802可借助于使用联接部件808而与装置框架800的其余部分以一定程度的独立性铰接。
图26A描绘了包括在本文提供的封堵装置的一些实施例上的示例性锚具部件600。示例性锚具部件600为线材(例如,NiTi或不锈钢),其被弯曲到或形成为所示合适的形状,包括端部602的复合弯曲角度和U形臂604。锚具部件600的自由端可包括尖末端、无创末端、倒钩、球形端部、或其它类型的末端、或它们的组合。
第一臂604a和第二臂604b可连接到封堵装置框架的细长构件。例如,如在图26B的示例性中所示,锚具部件600可连接到封堵装置610的细长构件611和612。在该示例性具体实施方式中,锚具部件600的第一臂604a连接到第一细长构件611,并且第二臂604b连接到第二细长构件612。如图所示,第一臂604a在沿着第一臂604a的长度的两个或更多个位置处连接到第一细长构件611。连接第一臂604a的此方法造成第一臂604a基本上沿着第一臂604a的整个长度与第一细长构件611保持接触。在一些实施例中,第二臂604b在单个位置处连接到第二细长构件612。因此,在一些实施例中,第二臂604b可相对于第二细长构件612枢转。当封堵装置610扩张或收缩至不同尺寸或构型时,在第二臂604b和第二细长构件612之间的这种可枢转连接可允许锚具部件600重新呈现其相对于封堵装置610的框架的位置。当锚具部件600重新构造其相对于封堵装置610的框架的位置时,端部602指向大体上径向向外的方向,以便保持将装置锚固到周围组织的能力。此外,端部602指向略微近侧的方向,以减小装置610迁移的可能性。该特征在图26C中示出,该图示出锚具部件600,其端部露出,并且在封堵装置610处于部分塌缩构型时处于提供锚固的取向。
图27A至27D示出了用于嵌套毂构件使得两个或更多个毂构件相对于彼此同心地或同轴地定位的技术。在一些实施例中,本文提供的封堵装置的细长框架构件止于毂构件处。在一些实施例中,毂构件为孔眼(由缠绕成具有螺旋构型的一个或多个细长构件构成的线圈)。在一些实施例中,毂构件为环形构件(例如,参看图10),其中,细长框架构件止于该环形构件处。在一些实施例中,毂构件为压接接头,即,围绕细长构件的聚集部处的套环。在一些实施例中,压接接头可包括粘合剂、焊缝、压缩配合等,以将细长构件约束在套环内。孔眼和环形构件也可包括粘合剂、焊缝、压缩配合等,以提供细长构件的辅助约束。嵌套的毂构型可提供具有诸如可塌缩至低轮廓和抗疲劳的优点的封堵装置。图27A–27D绘制成突出特定的封堵装置框架特征,这些特征可并入本文提供的封堵装置的设计中。应当理解,在这些图中突出的特征中的一个或多个可被包括在本文别处描述的任一个封堵装置中,并且这样的特征(和本文所述其它特征)可以混合并匹配,以形成完全在本公开的范围内的混合设计。在这些图中,没有覆盖部件或仅部分覆盖部件被示出,并且框架的一些部分未被示出,从而更容易看到突出的框架特征。应当理解,在一些实施例中,图27A–27D的封堵装置可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
图27A描绘了具有嵌套的孔眼622和624的封堵装置620。也就是说,第一孔眼622位于由第二孔眼624限定的空间内。图27B示出了具有嵌套在环形构件634内的孔眼632的封堵装置630。图27C示出了具有嵌套在环形构件644内的压接接头642的封堵装置640。图27D示出了具有嵌套在孔眼654内的环形构件652的封堵装置650。应当理解,在本公开的范围内,可以设想到环形构件、孔眼和压接接头的任何组合。在具有孔眼的一些实施例中,构成孔眼的细长元件中的一些或全部可以通过焊接(例如,激光焊接)或通过另一种技术(例如,使用粘合剂等)连结在孔眼区域中。在具有嵌套孔眼的一些实施例中,这样的技术可用来单独地连结内部孔眼和/或外部孔眼的细长元件中的一些或全部,而不将内部孔眼和外部孔眼连结在一起。在具有嵌套孔眼的一些实施例中,这样的技术可用来将内部孔眼和外部孔眼的细长元件中的一些或全部连结在一起。包括一个或多个孔眼的本文提供的封堵装置中的任一个都可具有以这样的方式连结的(多个)孔眼的细长元件中的一些或全部。
图28A至28C描绘了一种用于形成具有嵌套的孔眼的封堵装置的框架的技术。图28A示出了细长构件660的组件,其包括第一孔眼662和第二孔眼664。细长构件660的组件可以是使用如本文别处所述的夹具和/或心轴缠绕细长构件的过程的结果。细长构件660的组件包括第一孔眼662和第二孔眼664。虽然在一些实施例中包括孔眼,但在其它实施例中,可以代替孔眼或除孔眼之外包括其它类型的毂。
图28B描绘了用于嵌套毂的技术的中间步骤。为了从图28A中所示细长构件660的组件的构型转变到图28B中所示细长构件660的组件的构型,第一孔眼662和第二孔眼664单独地并且在由箭头663和665所指示的相反的方向上旋转约180度。通过这样做,细长构件660不会变得彼此扭曲。
图28C描绘了用于嵌套毂构件的技术的最终步骤。也就是说,内部孔眼662基本上置于由第二毂664限定的内部空间内。在一些实施例中,第二毂664可基本上置于由第一毂662限定的内部空间内。
图29A和29B示出了工具670,其可用来缠绕细长构件以制作具有嵌套的孔眼的封堵装置。缠绕图案始于缠绕开始盘672处,并且沿柱674向下缠绕孔眼。细长构件然后被缠绕,它们分别遵循相似但各不相同的路径(在该示例中约216度)。细长构件然后从柱的底部开始向上缠绕,以形成围绕初始孔眼的另一个孔眼。
图30A至34D提供了包括远侧锚固构件的封堵装置的实施例。描述了各种类型的远侧锚固构件。图30A–34D绘制成突出特定的封堵装置框架特征,这些特征可并入本文提供的封堵装置的设计中。应当理解,在这些图中突出的特征中的一个或多个可被包括在本文别处描述的任一个封堵装置中,并且这样的特征(和本文所述其它特征)可以混合并匹配,以形成完全在本公开的范围内的混合设计。在这些图中的一些中,框架和覆盖部件的一些部分未被示出,从而更容易看到突出的框架特征。
图30A描绘了包括封堵构件681和远侧锚固构件686的封堵装置680。与本文所述一些其它封堵装置一样,封堵构件681包括封堵面682、面向侧面的裙部683、翻转部段684和毂构件685(该毂构件在一些实施例中可以是嵌套的毂组件,但在其它实施例中各毂并不嵌套)。
在一些实施例中,远侧锚固构件686由被切割然后扩张的材料构造成。例如,在一些实施例中,远侧锚固构件686由被激光切割然后扩张(并且在一些实施例中热定形)至基本上如图所示构型的管材制成。在一些实施例中,NiTi被用作该材料,但也可以使用诸如不锈钢和聚合物的其它材料代替NiTi或与其结合。远侧锚固构件686的设计可有利于从远侧锚固构件686向周围组织施加径向力,这可有助于封堵装置680的锚固性能。此外,远侧锚固构件686的构型包括由弯曲的细长构件制成的各部分。这样的弯曲部分可提供轴向和径向柔性和弹性,由此,锚具框架抵抗在患者的解剖结构内的装置迁移。此外,在一些实施例中,远侧锚固构件686包括多个自由端687,这些自由端687可邻接或穿透组织,以提供封堵装置680相对于周围组织的锚固。
在一些实施例中,封堵构件681和远侧锚固构件686可以由联接元件689联接在一起。在一些示例中,联接元件可以是诸如FEP的粘合剂或焊缝。在描绘的示例中,联接元件689为机械联接元件,例如接头、铆钉(例如,杠铃铆钉)或各种类型的捕获构件。联接元件可以使封堵构件毂685和锚具构件毂688沿着装置框架的纵向轴线基本上对准。在一些示例中,封堵构件毂685和锚具构件毂688可以沿着装置框架的纵向轴线同心地对准。
在一些实施例中,联接元件689可以允许封堵构件681和远侧锚固构件686之间的相对运动。例如,封堵构件681和远侧锚固构件686可被允许相对于彼此轴向地移动,或相对于彼此旋转。
图30B示出了包括远侧锚固构件696的封堵装置690的另一个实施例。与本文所述一些其它封堵装置一样,封堵构件691包括封堵面692、面向侧面的裙部693、翻转部段694和毂构件695(该毂构件在一些实施例中可以是嵌套的毂组件,但在其它实施例中各毂并不嵌套)。
在一些实施例中,远侧锚固构件696由多个细长构件(例如,696a、696b和696c)制成,这些细长构件止于在环形毂构件698处的一个端部处和在球形端部697处的另一端部处。球形端部697适于例如通过摩擦、压力或缠结而无创地接合身体组织并将装置690固定在位。在一些示例中,球形端部697可以通过激光焊接形成于固定锚具线材的端部上。在一些实施方式中,球形端部697可以提供锚固并可减小穿孔或心包积液的可能性。通常,在一些实施方式中,相比于带有锋利边缘的一些主动锚具元件,球形端部697或本文讨论的其它被动锚定特征可以在递送护套的内表面上造成较少摩擦,这在一些情况下可以减少相对于递送系统的颗粒化。在一些实施例中,球形端部697的直径可以是框架锚具线材的直径的约两倍。在一些示例中,球形端部697的直径可以在框架锚具线材的直径的从约1×(带有仅圆形线材端部)至约2×的范围内,例如,该直径可以是框架锚具线材的直径的约1.5×(倍),或约框架锚具线材的直径的1.6×、1.7×、1.8×或1.9×。球形端部697可以例如通过将激光脉冲施加到框架锚具线材的端部来形成。例如,在一些实施例中,球形构件或球形端部697可以利用精确激光焊接技术(例如,利用掺钕钇铝石榴石激光器)直接形成于框架锚具线材的各端部上。
在一些实施例中,封堵构件691和远侧锚固构件696可以由联接元件699联接在一起。在一些示例中,联接元件可以是诸如FEP的粘合剂或焊缝。在描绘的示例中,联接元件699为机械联接元件,例如接头、铆钉(例如,杠铃铆钉)或各种类型的捕获构件。在一些实施例中,联接元件699可以允许封堵构件691和远侧锚固构件696之间的相对运动。例如,封堵构件691和远侧锚固构件696可被允许相对于彼此轴向地移动,或相对于彼此旋转。
图31A示出了包括远侧锚固构件816的封堵装置810的另一个实施例。与本文所述其它封堵装置一样,封堵构件811包括封堵面812、面向侧面的裙部813、翻转部段814和毂构件815(该毂构件在一些实施例中可以是嵌套的毂组件,但在其它实施例中各毂并不嵌套)。
在一些实施例中,远侧锚固构件816由被切割然后扩张的材料构造成。例如,在一些实施例中,远侧锚固构件816由被激光切割然后扩张(并且在一些实施例中热定形)至基本上如图所示构型的管制成。在一些实施例中,NiTi被用作该材料,但也可以使用诸如不锈钢和聚合物的其它材料。
在一些实施例中,封堵构件811和远侧锚固构件816可以由联接元件819联接在一起。与封堵装置680和封堵装置690不同,在封堵装置810中,毂815和818不联接。相反,封堵构件811和远侧锚固构件816的周界可以由多个缝合线结819联接在一起。在一些实施例中,毂815和818也可使用缝合线而栓系到一起。缝合线结819将细长构件(例如,816a、816b、816c)绑扎并约束至封堵构件811的细长构件或至封堵构件811的覆盖部件或至细长构件和封堵构件811的覆盖部件两者。
使用多个缝合线结819联接封堵构件811和远侧锚固构件816的该技术可以允许封堵装置810塌缩至非常低的轮廓,以置于递送护套内。此外,在一些实施例中,使用多个缝合线结819联接封堵构件811和远侧锚固构件816的各周界可以在加载到递送护套内期间、在部署期间和在部署之后增强封堵装置810的稳定性。
图31B示出了包括远侧锚固构件826的封堵装置820的另一个实施例。与本文所述其它封堵装置一样,封堵构件821包括封堵面822、面向侧面的裙部823、翻转部段824和毂构件825(其在一些实施例中可以是嵌套的毂组件,但在其它实施例中各毂并不嵌套)。
在一些实施例中,封堵构件821和远侧锚固构件826可以由锁边缝针829联接在一起,锁边缝针829限定出在封堵构件821和远侧锚固构件826的相交处围绕封堵构件821和远侧锚固构件826的各周界中的一些或全部的螺旋路径。相比于封堵装置680和封堵装置690,在封堵装置820中,毂825和828不联接。相反,封堵构件821和远侧锚固构件826的周界可以由锁边缝针829联接在一起。在一些实施例中,毂825和828使用缝合线而系到一起。锁边缝针829将细长构件(例如,826a、826b、826c)绑扎并约束至封堵构件821的细长构件或至封堵构件821的覆盖部件或至细长构件和封堵构件821的覆盖部件两者。
使用锁边缝针829联接封堵构件821和远侧锚固构件826的该技术可以允许封堵装置820塌缩至非常低的轮廓,以置于递送护套内。此外,在一些实施例中,使用锁边缝针829联接封堵构件821和远侧锚固构件826的各周界可以在加载到递送护套期间、在部署期间和在部署之后增强封堵装置820的稳定性。此外,在一些实施例中,将远侧锚固构件826附连到封堵构件821可帮助使封堵装置820在解剖空间(例如,LAA)内居中。
图32示出了另一个封堵装置830的侧立体图,其包括封堵构件831和远侧锚固构件836。在该视图中,仅远侧锚固构件836的细长构件837的端部可见。应当理解,远侧锚固构件836可类似于图30A、30B、31A和31B的远侧锚固构件686、696、816和826;可类似于图33A-33C的远侧锚固构件846;并可具有任何其它类似的设计。
可以看到,远侧锚固构件836的细长构件837从封堵构件831大体上径向地突出。特别地,在一些实施例中,远侧锚固构件836的细长构件837穿过封堵构件831的覆盖部件832突出。此外,在一些实施例中,远侧锚固构件836的细长构件837从封堵构件831穿过由封堵构件831的细长构件834限定的填隙空间而突出(如图32所示)。
用于将远侧锚固构件836的细长构件837绑扎并约束至封堵构件831的覆盖部件832和细长构件834的缝合技术可用于封堵装置830。例如,在一些实施例中,缝合线结(参看图31A)可用来将远侧锚固构件836的细长构件837绑扎和约束至封堵构件831的细长构件834。在一些实施例中,锁边缝针技术(参看图31B)可用于将远侧锚固构件836的细长构件837绑扎和约束至封堵构件831的覆盖部件832和细长构件834。在一些实施例中,这样的技术和其它技术(例如,夹子、粘合剂、焊缝等)的组合可用于将远侧锚固构件836的细长构件837绑扎和约束至封堵构件831的覆盖部件832和细长构件834。
图33A至33D示出了另一个封堵装置840。封堵装置840包括封堵构件841和远侧锚固构件846。封堵构件841包括封堵面842、面向侧面的裙部843、覆盖部件844和翻转部段845。
远侧锚固构件846包括多个细长构件847的框架和基底848。基底848至少部分地粘合(例如,使用FEP)、层合或以其它方式附连到细长构件847。在一些实施例中,基底可以是致密的ePTFE材料。在一些实施例中,可使用其它类型的片材材料,包括但不限于PTFE、聚酯、达可纶(DACRON)、硅树脂、聚氨酯、或另一种生物相容性聚合物或它们的组合。
在一些实施例中,包括多个细长构件847的框架和基底848的远侧锚固构件846可在面向侧面的裙部843的远端附近附连到封堵构件841。例如,在一些实施例中,多个细长构件847的框架和远侧锚固构件846的基底848附连到封堵构件841的细长构件和/或封堵构件841的覆盖物844,如参照图31A、31B和32所描述的(例如,利用缝合线结、锁边缝针(overhandrunningstitch,密针缝)等)。在一些实施例中,基底848提供用来将远侧锚固构件846附连到封堵构件841的附加表面。例如,在图33B中,缝合线元件849用来将基底848缝合到覆盖部件844。缝合线元件849也可用来将细长构件847绑扎到封堵构件841的细长构件并绑扎到覆盖部件844。以这样的方式,远侧锚固构件846可以可选地在面向侧面的裙部843的远端附近固定地附连到封堵构件841。
图34A、34C和34D示出了包括远侧锚固构件856的另一个示例性封堵装置850。图34B示出了示例性的远侧锚固构件856,其可以是封堵装置850的组成部分。
参看图34B,示例性远侧锚固构件856可包括带有锚固部分857、近侧球根形部分858、以及毂859a和859b的框架。远侧锚固构件856可由切割和扩张的材料制成(例如,如图34A、34C和34D所示)或由使用各种类型的毂联接在一起的细长构件制成(例如,图34B所示)。
参看图34A、34C和34D,示例性封堵装置850包括远侧锚固构件856和封堵构件851。封堵构件851包括毂851a、封堵面852、面向侧面的裙部853、覆盖部件854和翻转部段855。
在一些实施例中,远侧锚固构件856以下列方式中的一种或多种联接到封堵构件851。例如,远侧锚固构件856的毂859a可联接到封堵构件851的毂851a。毂859a和851a的这种联接可利用本文别处描述的用于联接毂的各种技术实现(例如,利用诸如粘合剂(例如,FEP)、焊缝、机械联接元件(例如,接头、铆钉(例如,杠铃铆钉))的联接元件或各种类型的捕获构件)。附加地或作为备选方案,远侧锚固构件856可利用参照图31A、31B和32描述的缝合技术(例如,利用缝合线结、锁边缝针等)联接到封堵构件851。基底可以被包括在远侧锚固构件856上,如参照图33A-33D所述。附加地或作为备选方案,远侧锚固构件856可利用在球根形部分858和封堵构件851的内部之间的过盈配合而联接到封堵构件851。也就是说,球根形部分858的外径可大于封堵构件851的内部,从而在远侧锚固构件856和封堵构件851之间提供联接。
图35和36分别以侧视图和近侧立体图示出了另一个示例性封堵装置框架860。在描绘的实施例中,封堵装置框架860包括缠绕以形成封堵装置框架860的多个细长构件862。细长构件862可共用如上文参照细长构件102和/或本文所述任何其它示例性细长构件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。在一些实施例中,细长构件862可由如上所述切割管过程形成。
在封堵装置框架860的描绘的实施例中,细长构件862形成封堵面870、侧向裙部872、翻转部段876和作为嵌套的孔眼868的毂构件868。应当理解,在封堵装置框架860的一些实施例中,封堵面870、侧向裙部872、翻转部段876和毂构件868可共用如上文参照本文提供的所有其它封堵装置描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
在一些实施例中,封堵装置框架860可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
虽然封堵装置框架860的描绘的实施例包括作为毂构件的嵌套的孔眼868,但在封堵装置框架860的一些实施例中,毂构件中的一个或两个可以是本文别处描述的其它类型的毂构件中的任一种(例如,环形构件、压接接头、管部分以及它们的组合)。
图37示出了可作为本文提供的封堵装置的一部分而包括的示例性的锚具框架880。在描绘的实施例中,锚具框架880包括缠绕以形成锚具框架880的多个细长构件882。细长构件882可共用如上文参照细长构件102和/或本文所述任何其它示例性细长构件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。在一些实施例中,细长构件882可由如上所述切割管过程形成。
在锚具框架880的描绘的实施例中,细长构件882形成锚具臂884和为孔眼886的毂构件886。应当理解,在锚具框架880的一些实施例中,锚具臂884和毂构件886可共用如上文参照本文提供的所有其它锚具框架描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。例如,锚具臂884的自由端可被构造成具有尖锐末端、无创末端、倒钩、球形端部或其它类型的顶端、或它们的组合,如上文参照锚定特征600所述。在锚具框架880的描绘的实施例中,锚具臂884沿着大体上螺旋的路径延伸。在一些实施例中,锚具臂884可沿着其它路径延伸,例如但不限于平行于孔眼886的中心轴线、方向与所显示的方向颠倒的螺旋路径、具有各种不同的螺距角的螺旋路径、波状路径、围绕封堵装置框架的细长元件缠绕等、以及它们的组合。
图38和39分别示出了可作为本文提供的封堵装置的一部分而包括的另一个示例性锚具框架890的侧视图和近侧立体图。在描绘的实施例中,锚具框架890包括由上述切割管过程形成的多个细长构件892。细长构件892可共用如上文参照细长构件102和/或本文所述任何其它示例性细长构件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。在一些实施例中,细长构件892可被缠绕以形成如上所述锚具框架890。
在锚具框架890的描绘的实施例中,细长构件892形成一个或多个锚具臂894和包括管的一部分的毂构件896。径向撑条893从毂构件896径向向外延伸,然后过渡到锚具臂894中。应当理解,在锚具框架890的一些实施例中,锚具臂894、径向撑条893和毂构件896可共用如上文参照本文提供的所有其它锚具框架描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。例如,锚具臂894的自由端可被构造成具有尖锐末端、无创末端、倒钩、球形端部或其它类型的末端或它们的组合,如上文参照锚定特征600所述。在锚具框架890的描绘的实施例中,锚具臂894沿着大体上螺旋的路径延伸。在一些实施例中,锚具臂894可沿着其它路径延伸,例如但不限于平行于孔眼896的中心轴线、方向与所显示的方向颠倒的螺旋路径、具有各种不同的螺距角的螺旋路径、波状路径等、以及它们的组合。
图40和41分别示出了示例性封堵装置900的侧视图和近侧立体图。封堵装置900包括与锚具框架890(如上所述)联接的封堵装置框架860(如上所述)。在一些实施例中,封堵装置900包括与锚具框架880(参看图37)或本文提供的另一个锚具框架联接的封堵装置框架860。在一些实施例中,封堵装置900包括与本文提供的另一个封堵装置框架联接的锚具框架890(或锚具框架880)。
应当理解,在一些实施例中,封堵装置900可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
在封堵装置900的描绘的实施例中,封堵装置框架860的毂构件868(即,嵌套的孔眼868)位于锚具框架890的毂构件896内。在一些实施例中,毂构件868和896被构造成其它布置。例如,在一些实施例中,毂构件896位于毂构件868中的两个内。此外,在一些实施例中,毂构件896嵌套在毂构件868的内部毂构件和外部毂构件之间。
在一些实施例中,锚具臂894与封堵装置框架860的细长构件862交织。锚具臂894与细长构件862的交织可被构造成所有可能的布置,只要锚具臂894的自由端从封堵装置框架860的侧向裙部872突出。
在封堵装置900的描绘的实施例中,锚具臂894在侧向裙部872的近端的区域中从侧向裙部872突出。在封堵装置900的一些实施例中,锚具臂894在侧向裙部872的远端的区域中从侧向裙部872突出。在封堵装置900的一些实施例中,锚具臂894在侧向裙部872的近端和侧向裙部872的远端之间的中间体区域中从侧向裙部872突出。在封堵装置900的一些实施例中,锚具臂894具有相异的长度并且在沿着侧向裙部872的不同区域处从侧向裙部872突出(例如,一些从近端区域突出,而其它从中间体区域突出,或者一些从远端区域突出,而其它从中间体区域突出,或者一些从近端区域突出,而其它从远端区域突出)。
图42是另一个示例性封堵装置910的侧视图。封堵装置910包括与锚具框架920联接的封堵装置框架860(如上所述)。在一些实施例中,封堵装置910包括与本文提供的锚具框架联接的封堵装置框架860。在一些实施例中,封堵装置910包括与本文提供的另一个封堵装置框架联接的锚具框架920。
应当理解,在一些实施例中,封堵装置910可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
锚具框架920包括毂构件(不可见)和锚具臂924。在一些实施例中,锚具框架920利用本文别处描述的切割管过程形成。在一些实施例中,如本文别处所述,锚具框架920通过缠绕多根线材而形成。
在封堵装置910的描绘的实施例中,锚具臂924沿着封堵装置框架860的侧向裙部872在大体上平行于嵌套的孔眼868的轴线的方向上延伸。在封堵装置910的一些实施例中,锚具臂924沿着侧向裙部872以螺旋图案或另一种图案延伸。在封堵装置910的描绘的实施例中,锚具臂924与封堵装置框架860的细长元件924至少部分地交织。在封堵装置910的一些实施例中,相比于描绘的实施例,锚具臂924与封堵装置框架860的细长元件924更多地交织或更少地交织。
在封堵装置910的描绘的实施例中,锚具框架920的毂构件位于封堵装置框架860的内部毂构件和外部毂构件868之间(即,锚具框架920的毂构件被夹在嵌套的孔眼868之间)。在一些实施例中,锚具框架920的毂构件和毂构件868被构造成其它布置。例如,在一些实施例中,锚具框架920的毂构件位于嵌套的孔眼868的内部毂构件内。此外,在一些实施例中,嵌套的孔眼868位于锚具框架920的毂构件内。
在封堵装置910的描绘的实施例中,锚具臂924在侧向裙部872的近端和侧向裙部872的远端之间的中间体区域中从侧向裙部872突出。在封堵装置910的一些实施例中,锚具臂924在侧向裙部872的近端的区域中从侧向裙部872突出。在封堵装置910的一些实施例中,锚具臂924在侧向裙部872的远端的区域中从侧向裙部872突出。在封堵装置910的一些实施例中,锚具臂924具有相异的长度并且在沿着侧向裙部872的不同区域处从侧向裙部872突出(例如,一些从近端区域突出,而其它从中间体区域突出,或者一些从远端区域突出,而其它从中间体区域突出,或者一些从近端区域突出,而其它从远端区域突出)。
图43–46分别示意性地表示封堵装置920、930、940和950的附加实施例。在一些实施例中,封堵装置920、930、940和950包括带有诸如封堵面、面向侧面的裙部和翻转部段的上述特征的框架。另外,在一些实施例中,封堵装置920、930、940和950包括与封堵装置框架一体化的锚具框架。在一些这样的实施例中,封堵装置920、930、940和950被构造成使得锚具框架的毂构件被夹在封堵装置框架的内部毂构件和外部毂构件之间。图43–46绘制成突出特定的封堵装置框架特征,这些特征可并入本文提供的封堵装置的设计中。例如,在毂构件的设计的一些图中,突出了锚具框架和/或封堵框架。应当理解,在这些图中突出的特征中的一个或多个可被包括在本文别处描述的任一个封堵装置中,并且这样的特征(和本文所述其它特征)可以混合并匹配,以形成完全在本公开的范围内的混合设计。在这些图中,没有覆盖部件被示出,并且框架的一些部分未被示出,从而更容易看到突出的框架特征。应当理解,在一些实施例中,图43–46的封堵装置可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
应当理解,锚具框架和/或封堵装置框架的毂构件可以是本文所述毂构件类型中的任一种(例如,孔眼、环形构件、压接接头、管部分等)。在一些实施例中,锚具框架的毂构件和封堵装置框架的毂构件相对于彼此被构造成其它布置。例如,在一些实施例中,锚具框架的毂构件位于封堵装置框架的毂构件中的两者内。此外,在一些实施例中,封堵装置框架的毂构件位于锚具框架的毂构件内。也就是说,在一些实施例中,锚具框架的毂构件为该结构的最外部毂构件。
应当理解,在一些实施例中,封堵装置920、930、940和950可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
图43是可与锚具框架924联接的示例性封堵装置框架922的一部分的概念图。与本文别处描述的一些封堵装置实施例一样,封堵装置框架922包括封堵面921、面向侧面的裙部923和翻转部段925。在描绘的实施例中,封堵装置框架922具有缠绕线材构造,而锚具框架924利用切割管过程形成。封堵装置框架922的内部毂构件为环形构件927,并且封堵装置框架922的外部毂构件为孔眼926。锚具框架924的毂构件为管部分(未示出),其被夹在封堵装置框架922的内部毂构件927和外部毂构件926之间。锚具框架924的自由端从封堵装置框架922的面向侧面的裙部923的中间体区域突出,以便为封堵装置920提供附加的抗迁移阻力。
图44是与锚具框架934联接的示例性封堵装置框架932的一部分的概念图。与本文别处描述的一些封堵装置实施例一样,封堵装置框架932包括封堵面931、面向侧面的裙部933和翻转部段935。在描绘的实施例中,封堵装置框架932具有缠绕线材构造,而锚具框架934利用切割管过程形成。封堵装置框架932的内部毂构件为环形构件937,并且封堵装置框架932的外部毂构件为孔眼936。锚具框架934的毂构件为管部分(未示出),其被夹在封堵装置框架932的内部毂构件937和外部毂构件936之间。锚具框架934的自由端从封堵装置框架932的远侧区域和封堵装置框架932的近侧区域突出,以便为封堵装置930提供附加的抗迁移阻力。
图45是可与锚具框架944联接的示例性封堵装置框架942的一部分的概念图。与本文别处描述的一些封堵装置实施例一样,封堵装置框架942包括封堵面941、面向侧面的裙部943和翻转部段945。在描绘的实施例中,封堵装置框架942具有缠绕线材构造,而锚具框架944利用切割管过程形成。封堵装置框架942的内部毂构件为环形构件947,并且封堵装置框架942的外部毂构件为孔眼946。锚具框架944的毂构件为管部分(未示出),其被夹在封堵装置框架942的内部毂构件947和外部毂构件946之间。锚具框架944的自由端从封堵装置框架942的远侧区域突出,以便为封堵装置940提供附加的抗迁移阻力。
图46是可与锚具框架954联接的示例性封堵装置框架952的一部分的概念图。与本文别处描述的一些封堵装置实施例一样,封堵装置框架952包括封堵面951、面向侧面的裙部953和翻转部段955。在描绘的实施例中,封堵装置框架952具有缠绕线材构造,而锚具框架954利用切割管过程形成。封堵装置框架952的内部毂构件为环形构件957,并且封堵装置框架952的外部毂构件为孔眼956。锚具框架954的毂构件为管部分(未示出),其被夹在封堵装置框架952的内部毂构件957和外部毂构件956之间。锚具框架954的自由端从封堵装置框架952的近侧区域突出,以便为封堵装置950提供附加的抗迁移阻力。
图47和48分别以侧视图和近侧立体图示出了另一个示例性封堵装置框架960。在描绘的实施例中,封堵装置框架960包括多个细长构件962,多个细长构件962从切割管过程形成以形成封堵装置框架960。细长构件962可共用如上文参照细长构件102和/或本文所述任何其它示例性细长构件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。在一些实施例中,细长构件962可由如上所述缠绕线材过程形成。
在封堵装置框架960的描绘的实施例中,细长构件962形成封堵面970、侧向裙部972、凸形部段976和作为管部分的毂构件968。应当理解,在封堵装置框架960的一些实施例中,封堵面970、侧向裙部972、凸形部段976和毂构件968可共用如上文参照本文提供的所有其它封堵装置描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
凸形部段976包括细长元件962的自由端。在一些实施例中,细长元件962的自由端中的一些或全部连结在一起。在一些实施例中,细长元件962的自由端不连结在一起,并且被允许独立于彼此运动。在一些实施例中,凸形部段976为凹形或翻转的部段。
在一些实施例中,封堵装置框架960可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
虽然封堵装置框架960的描绘的实施例包括作为毂构件的管部分868,但在封堵装置框架960的一些实施例中,毂构件868可以是本文别处描述的其它类型的毂构件中的任一种(例如,环形构件、压接接头、孔眼等)。
图49和50分别示出了示例性封堵装置980的侧视图和近侧分解立体图。封堵装置980包括与锚具框架890(如上文参照图38和39所述)联接的封堵装置框架960(如上所述)。在一些实施例中,封堵装置980包括与锚具框架880(参看图37)或本文提供的另一个锚具框架联接的封堵装置框架960。在一些实施例中,封堵装置980包括与本文提供的另一个封堵装置框架联接的锚具框架890(或锚具框架880)。
应当理解,在一些实施例中,封堵装置980可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
在封堵装置980的描绘的实施例中,封堵装置框架960的毂构件968(即,管部分868)位于锚具框架890的毂构件896内。在一些实施例中,毂构件968和896被构造成其它布置。例如,在一些实施例中,毂构件896位于毂构件968内。
在一些实施例中,锚具臂894与封堵装置框架960的细长构件962交织。锚具臂894与细长构件962的交织可被构造成所有可能的布置,只要锚具臂894的自由端从封堵装置框架960的侧向裙部972突出。
在封堵装置980的描绘的实施例中,锚具臂894在侧向裙部972的远端的区域中从侧向裙部972突出。在封堵装置980的一些实施例中,锚具臂894在侧向裙部972的近端的区域中从侧向裙部972突出。在封堵装置980的一些实施例中,锚具臂894在侧向裙部972的近端和侧向裙部972的远端之间的中间体区域中从侧向裙部972突出。在封堵装置980的一些实施例中,锚具臂894具有相异的长度并且在沿着侧向裙部972的不同区域处从侧向裙部972突出(例如,一些从近端区域突出,而其它从中间体区域突出,或者一些从远端区域突出,而其它从中间体区域突出,或者一些从近端区域突出,而其它从远端区域突出)。
图51以侧视图示出了另一个示例性封堵装置框架990。在描绘的实施例中,封堵装置框架990包括缠绕以形成封堵装置框架990的多个细长构件992。细长构件992可共用如上文参照细长构件102和/或本文所述任何其它示例性细长构件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。在一些实施例中,细长构件992可由如上所述切割管过程形成。
在封堵装置框架990的描绘的实施例中,细长构件992限定封堵面995、侧向裙部994和远侧面996。应当理解,在封堵装置框架990的一些实施例中,封堵面995、侧向裙部994和远侧面996可共用如上文参照本文提供的所有其它封堵装置描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
远侧面996包括细长元件992的自由端。在一些实施例中,细长元件992的自由端中的一些或全部连结在一起。在一些实施例中,细长元件992的自由端不连结在一起,并且被允许独立于彼此运动。在一些实施例中,远侧部段996为凹形、凸形或翻转的部段。
在一些实施例中,封堵装置框架990可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
虽然封堵装置框架990的描绘的实施例包括作为毂构件998的环形构件998。在封堵装置框架990的一些实施例中,毂构件998可以是本文别处描述的其它类型的毂构件中的任一种(例如,孔眼、压接接头、管部分、以及它们的组合)。
图52示出了示例性封堵装置1000的近侧分解立体图。封堵装置1000包括与锚具框架890(如上文参照图38和39所述)联接的封堵装置框架990(如上所述)。在一些实施例中,封堵装置1000包括与锚具框架880(参看图37)或本文提供的另一个锚具框架联接的封堵装置框架990。在一些实施例中,封堵装置1000包括与本文提供的另一个封堵装置框架联接的锚具框架890(或锚具框架880)。
应当理解,在一些实施例中,封堵装置1000可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
在封堵装置1000的描绘的实施例中,封堵装置框架990的毂构件998(即,环形构件998)位于锚具框架890的毂构件896内。在一些实施例中,毂构件998和896被构造成其它布置。例如,在一些实施例中,毂构件896位于毂构件998内。
在一些实施例中,锚具臂894与封堵装置框架990的细长构件992交织。锚具臂894与细长构件992的交织可被构造成所有可能的布置,只要锚具臂894的自由端从封堵装置框架990的侧向裙部994突出。
在封堵装置1000的一些实施例中,锚具臂894在侧向裙部994的远端的区域中从侧向裙部994突出。在封堵装置1000的一些实施例中,锚具臂894在侧向裙部994的近端的区域中从侧向裙部994突出。在封堵装置1000的一些实施例中,锚具臂894在侧向裙部994的近端和侧向裙部994的远端之间的中间体区域中从侧向裙部994突出。在封堵装置1000的一些实施例中,锚具臂894具有相异的长度并且在沿着侧向裙部994的不同区域处从侧向裙部994突出(例如,一些从近端区域突出,而其它从中间体区域突出,或者一些从远端区域突出,而其它从中间体区域突出,或者一些从近端区域突出,而其它从远端区域突出)。
图53–55分别示意性地表示封堵装置1010、1020和1030的附加实施例。封堵装置1010、1020和1030被构造成使得细长构件的第一端部止于孔眼处,并且细长构件的第二端部止于激光球处。激光球可通过利用激光器将细长构件的各端部熔融在一起而形成。因此,在一些实施例中,激光球可以不是如图所示球形的。应当理解,封堵装置1010、1020和1030的孔眼可以是本文所述毂构件类型中的任一种(例如,环形构件、压接接头、管部分等)。图53–55绘制成突出特定的封堵装置框架特征,这些特征可并入本文提供的封堵装置的设计中。例如,在一些图中,毂构件和/或封堵框架特征的设计被突出。应当理解,在这些图中突出的特征中的一个或多个可被包括在本文别处描述的任一个封堵装置中,并且这样的特征(和本文所述其它特征)可以混合并匹配,以形成完全在本公开的范围内的混合设计。在这些图中,没有覆盖部件被示出,并且框架的一些部分未被示出,从而更容易看到突出的框架特征。应当理解,在一些实施例中,图53–55的封堵装置可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
应当理解,在一些实施例中,封堵装置1010、1020和1030可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。此外,应当理解,封堵装置1010、1020和1030可与本文提供的锚具框架(例如,锚具框架880、890、920、924、934、942、954等)结合。
图53是具有细长构件1012的缠绕线材构造的示例性封堵装置1010的一部分的概念图。与本文别处描述的一些封堵装置实施例一样,封堵装置1010包括封堵面1011、面向侧面的裙部1013和翻转部段1015。在一些实施例中,封堵装置1010的细长构件1012利用切割管过程形成。在一些这样的实施例中,毂构件1014为管部分。在描绘的实施例中,细长构件1012的第一端部止于为孔眼1014的毂构件1014处。细长元件1012的其它端部止于激光球1016处(即,细长元件1012的各端部连结在一起)。在封堵装置1010的描绘的实施例中,止于激光球1016处的细长元件1012的各端部被翻转。也就是说,止于激光球1016处的细长元件1012的各端部远离孔眼1014。
图54是具有细长构件1022的缠绕线材构造的示例性封堵装置1020的一部分的概念图。与本文别处描述的一些封堵装置实施例一样,封堵装置1020包括封堵面1021、面向侧面的裙部1023和翻转部段1025。在一些实施例中,封堵装置1020的细长构件1022利用切割管过程形成。在一些这样的实施例中,毂构件1024为管部分。在描绘的实施例中,细长构件1022的第一端部止于为孔眼1024的毂构件1024处。细长元件1022的其它端部止于激光球1026处。在封堵装置1020的描绘的实施例中,止于激光球1026处的细长元件1022的各端部为浮动的。也就是说,激光球1026不与孔眼1014接合。
图55是具有细长构件1032的缠绕线材构造的示例性封堵装置1030的一部分的概念图。与本文别处描述的一些封堵装置实施例一样,封堵装置1030包括封堵面1031、面向侧面的裙部1033和翻转部段1035。在一些实施例中,封堵装置1030的细长构件1032利用切割管过程形成。在一些这样的实施例中,毂构件1034为管部分。在描绘的实施例中,细长构件1032的第一端部止于为孔眼1034的毂构件1034处。细长元件1032的其它端部止于激光球1036处。在封堵装置1030的描绘的实施例中,止于激光球1036处的细长元件1032的各端部嵌套在孔眼1034内。
图56–58分别示出了可用来形成本文提供的封堵装置框架的一些实施例的示例性材料切割图案1040、1050和1060。利用材料切割图案1040、1050和1060,封堵装置框架可形成为一体的构件。在一些情况下,材料切割图案1040、1050和1060可用于切割管材(例如,NiTi或其它材料的管)。在一些这样的情况中,所得到的封堵装置框架为一体的和无缝的构造。或者,在一些情况下,材料的平面片材可如图所示被切割,并且该片材可随后被成形为管。在一些实施例中,化学蚀刻、机加工、水射流切割或其它技术可用来根据材料切割图案1040、1050和1060形成封堵器装置框架。在一些实施例中,示例性材料切割图案1040、1050和1060有利于形成封堵装置框架,这些封堵装置框架被从材料切割出以形成可缠绕以形成框架的线材状细长构件。在一些实施例中,锚定特征与细长构件一体地形成。锚定特征可具有各种各样的构型,并可位于封堵装置框架上的任何地方。
图56示出了包括多个细长构件1042的材料切割图案1040。细长构件1042的第一端部止于毂构件1044处,并且细长构件1042的第二端部止于自由端1046处。毂构件1044包括或可形成为管部分1044。当形成为封堵框架时,自由端1046可止于各种类型的毂构件(例如,环形构件、孔眼、压接接头、激光球等)内。在该实施例中,自由端1046包括带有孔的舌片,以有利于方便附连、操作和操纵(例如,通过将线材插过孔等)。
图57示出了包括多个细长构件1052的材料切割图案1050。细长构件1052的第一端部止于毂构件1054处,并且细长构件1052的第二端部止于自由端1056处。毂构件1054包括或可形成为管部分1044。当形成为封堵框架时,自由端1056可止于各种类型的毂构件(例如,环形构件、孔眼、压接接头、激光球等)内。在该实施例中,细长构件1052包括各种类型的锚定特征1058(例如,倒钩、钩子、无创突起、成角度的突起、径向突起、分叉突起、弹簧构件等以及它们的组合)。这样的锚定特征1058与细长构件1052成一体,并且可被构造成在植入部位处从与组织接触的封堵装置突出,以抵抗封堵装置的迁移。锚定特征1058也可被称为微钩子或框架内锚定特征。锚定特征1058可根据需要位于细长构件1052上的任何位置处。结果,当形成为封堵框架中时,锚定特征可根据需要位于框架的任何区域处,以及框架上的多个区域处。应当理解,这样的锚定特征1058可包括在细长构件上,细长构件形成本文提供的锚具框架、封堵装置框架和封堵装置中的任一个。
在一些实施例中,当装置已被植入时,锚定特征1058可用来使封堵装置在一个或多个方向(例如,在近侧和远侧方向上、侧向地、可旋转地等)稳定。包括与细长构件1052一体地形成的锚定特征1058可提供各种设计优点。例如,在一些实施例中,不需要在封堵装置中包括附加的锚具框架。然而,在一些实施例中,可将附加的锚具框架包括在具有锚定特征1058的封堵装置中。此外,锚定特征1058可形成为具有各种各样的不同形状。在一些实施例中,细长构件1052被构造成具有这样的宽厚比:当细长构件1052已被缠绕成封堵装置框架的形状时,该宽厚比可帮助有利于锚定特征1058的所需定向。例如,在一些实施例中,当细长构件1052已被缠绕成封堵装置框架的形状时,细长构件1052的厚度大于细长构件1052的宽度有助于锚定特征1058适当地定向。
图58示出了包括多个细长构件1062的材料切割图案1060。细长构件1062的第一端部止于毂构件1064处,并且细长构件1062的第二端部止于自由端1066处。毂构件1064包括或可形成为管部分1064。当形成为封堵框架时,自由端1066可止于各种类型的毂构件(例如,环形构件、孔眼、压接接头、激光球等)内。在该实施例中,细长构件1062包括锚定特征1068。在该实施例中,锚定特征1068为突起。锚定特征1068与细长构件1062一体化,并且可被构造成在植入部位处从与组织接触的封堵装置突出,以抵抗封堵装置的迁移。应当理解,这样的锚定特征1068可包括在细长构件上,细长构件形成本文提供的锚具框架、封堵装置框架和封堵装置中的任一种。
图59和60分别示意性地表示封堵装置1070和1090的附加实施例。在一些实施例中,封堵装置1070和1090利用如上所述材料切割图案1040、1050或1060或它们的变型形成。封堵装置1070和1090被构造成使得细长构件的第一端部止于孔眼处,并且细长构件的第二端部止于管部分处。应当理解,封堵装置1070和1090的孔眼可以是本文所述毂构件类型中的任一种(例如,环形构件、压接接头、管部分等)。图59和60绘制成突出特定的封堵装置框架特征,这些特征可并入本文提供的封堵装置的设计中。例如,在一些图中,毂构件和/或封堵框架特征的设计被突出。应当理解,在这些图中突出的特征中的一个或多个可被包括在本文别处描述的任一个封堵装置中,并且这样的特征(和本文所述其它特征)可以混合并匹配,以形成完全在本公开的范围内的混合设计。在这些图中,没有覆盖部件被示出,并且框架的一些部分未被示出,从而更容易看到突出的框架特征。应当理解,在一些实施例中,图59和60的封堵装置可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
图59示出了包括细长元件1072的封堵装置1070,细长元件1072形成框架并且止于孔眼1074和管部分1076处。与本文别处描述的一些封堵装置实施例一样,封堵装置1070包括封堵面1071、面向侧面的裙部1073和翻转部段1075。在描绘的实施例中,管部分1076嵌套在孔眼1074内。在一些实施例中,孔眼1074可以嵌套在管部分1076内。封堵装置1070也包括一体的锚定特征1078(例如,参看图57和58)。锚定特征1078可以是各种类型的锚定特征(例如,倒钩、钩子、无创突起、成角度的突起、径向突起、分叉突起、弹簧构件等、以及它们的组合)。这样的锚定特征1078与细长构件1072成一体,并且可被构造成在植入部位处从与组织接触的封堵装置突出,以抵抗封堵装置的迁移。应当理解,这样的锚定特征1078可包括在细长构件上,细长构件形成本文提供的锚具框架、封堵装置框架和封堵装置中的任一种。
图60示出了包括细长元件1092的封堵装置1090,细长元件1092形成框架并且止于孔眼1094和管部分1096处。与本文别处描述的一些封堵装置实施例一样,封堵装置1090包括封堵面1091、面向侧面的裙部1093和翻转部段1095。在描绘的实施例中,管部分1096嵌套在孔眼1094内。在一些实施例中,孔眼1094可以嵌套在管部分1096内。
图61和62分别示出了可用来形成本文提供的封堵装置框架的一些实施例的材料切割图案1100和1110。利用材料切割图案1100和1110,封堵装置框架可形成为一体的构件。在一些情况下,材料切割图案1100和1110可用于切割管材(例如,NiTi或其它材料的管)。在一些这样的情况中,所得到的封堵装置框架为一体的和无缝的构造。或者,在一些情况下,材料的平面片材可如图所示被切割,并且该片材可随后成形为管。在一些实施例中,化学蚀刻、机加工、水射流切割或其它技术可用来根据材料切割图案1100和1110形成封堵器装置框架。
图61示出了包括多个细长构件1102的材料切割图案1100。细长构件1102的第一端部止于毂构件1104处,并且细长构件1042的第二端部止于自由端(未示出)处。毂构件1104包括或可形成为管部分1104。管部分1104被构造成允许管部分1104比实心管部分(例如,图56-58的管部分1044、1054和1064)更可压缩。在一些实施例中,管部分1104的这种压缩能力可有利于减小轮廓的递送构型。当形成为封堵框架时,自由端可止于各种类型的毂构件(例如,环形构件、孔眼、压接接头、激光球等)内。材料切割图案1100也包括锚定特征1106。
图62示出了包括多个细长构件1112的材料切割图案1110。细长构件1112的第一端部止于毂构件1114处,并且细长构件1142的第二端部止于自由端1114处。如参照图63A–63C将进一步描述的,毂构件1114包括或可形成为包括用于细长构件1142的接纳部的管部分1114。当形成为封堵框架时,自由端1116可包含在毂构件1114内。
图63A–63C示出了另一个示例性封堵装置1120。图63A是封堵装置1120的侧视图,并且图63B和63C是封堵装置1120的局部视图,示出了细长构件1122的末端。与本文别处描述的一些封堵装置实施例一样,封堵装置1120包括封堵面1121、面向侧面的裙部1123和翻转部段1125。应当理解,在一些实施例中,图63A–63C的封堵装置可与覆盖部件结合。覆盖部件可以共用上文参照覆盖部件104和/或本文所述任何其它示例性覆盖部件描述的特征、特性、性质等中的任一个或全部。
在一些实施例中,封堵装置1120利用如上文参照图62所述材料切割图案1110或其变型形成。封堵装置1120被构造成使得细长构件1122的第一端部止于管部分1124处,并且细长构件1122的第二端部止于位于管部分1124内的自由端1126处。管部分1124包括细长构件1122可以延伸穿过的接纳部1127(例如,狭槽、孔等)。自由端1126包括比接纳部1127大的球根形端部,以提供抵抗自由端1126从管部分1124内移除的阻力。在一些实施例中,将保持器环1128安装在管部分1124的外径上,以提供自由端1126在管部分1124内的进一步保持。
虽然已结合LAA描述了封堵装置,但在一些实施例中,封堵装置可用来封堵或密封患者身体内的其它孔口,例如,右心耳、瘘管、开放性动脉导管、心房中隔缺损、心室中隔缺损、瓣周漏、动静脉畸形或身体脉管。
本文讨论的示例专注于封堵装置,但可以构想,本文所述特征也可与其它类型的医疗装置或附件一起使用。可植入装置和附件的示例包括但不限于封堵和闭合装置、过滤器(例如,下腔静脉过滤器或栓子保护过滤器)、基于导管的抓取器或取回装置、临时过滤装置、支架、覆膜支架和血管定径器。在一些示例中,本文所讨论的装置可提供血管或附器内衬。例如,通过将封堵面初始地放置在附器内使得翻转部段116(例如,装置的杯形部分)面向左心房腔室,可以将装置部署到附器内。对于装置设计为过滤器的实施例来说,覆盖部件可以是多孔的,其中,孔的尺寸设计成通常允许血液通过该孔,但尺寸设计成阻止栓子通过覆盖部件的孔。
在一些实施例中,封堵或过滤装置可包括第一框架和设置在第一框架内的子框架,第一框架类似于上文讨论的框架中的任一种。在一些实施方式中,装置可以不包括覆盖部件。在一些示例中,子框架可包括细长构件,该细长构件遵循与第一框架的细长构件遵循的旋转方向相反的旋转方向。在一些示例中,子框架可以被构造用于堵塞或封堵。在一些示例中,子框架可以被构造用于过滤。
关于可与本文讨论的装置一起使用的毂特征的附加示例,参见名称为“JointAssemblyforMedicalDevices(用于医疗装置的接头组件)”的临时专利申请,该申请的发明人为CobyC.Larsen、StevenJ.Masters和ThomasR.McDaniel,提交于2012年11月16日,全文以引用方式并入本文中以用于各种目的;并且也参见名称为“SpaceFillingDevices(空间填充装置)”的临时专利申请,该申请的发明人为CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel和StanislawL.Zukowski,提交于2013年3月15日,并且全文以引用方式并入本文中以用于各种目的。关于可用来递送、部署、再定位和取回本文讨论的装置的递送系统装置、系统和技术的附加示例,参见名称为“ImplantableMedicalDeviceDeploymentSystem(可植入医疗装置部署系统)”的临时专利申请,该申请的发明人为StevenJ.Masters和ThomasR.McDaniel,提交于2012年11月16日,并且全文以引用方式并入本文中以用于各种目的。
前面的描述中已叙述了若干特性和优点,包括各种备选方案连同装置和/或方法的结构和功能的细节。本公开仅仅意图为示例性的,并且因此并非意图详尽列举。本领域的技术人员显而易见的是,可以对由表达所附权利要求的术语的广泛、一般含义所指示的全部内容进行各种修改,尤其是在包括在本文所述原理内的组合在内的结构、材料、元件、部件、形状、尺寸和零件的布置方面。只要这些各种修改不脱离所附权利要求的精神和范围,它们就意图被涵盖在权利要求中。本文引用的所有参考文献、公开和专利,包括其所附带的附图,均以引用方式全文并入。
Claims (73)
1.一种医疗装置,包括:
装置框架,其包括多个细长框架构件,所述细长框架构件中的每一个包括第一端部和第二端部;
第一毂构件和第二毂构件,所述第一毂构件聚集所述多个细长构件的所述第一端部,所述第二毂构件聚集所述多个细长构件的所述第二端部;
联接元件,其将所述第一毂构件联接到所述第二毂构件,并且其中,所述第一毂构件和所述第二毂构件沿着所述装置框架的纵向轴线基本上对准;
其中,所述装置框架包括面部段、面向侧面的裙部段和翻转部段,并且其中,所述细长构件的第一部分限定所述面部段并且从所述第一毂构件径向延伸,所述细长构件的第二部分限定所述面向侧面的裙部段并且在远侧轴向和螺旋方向上沿着第一旋转方向从所述面部段延伸,并且所述细长构件的第三部分限定所述翻转部段并且沿着与所述第一旋转方向相对的旋转方向在大体上向近侧的方向上从所述面向侧面的裙部段的远侧部分延伸至所述第二毂构件。
2.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述联接元件为粘合剂。
3.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述联接元件为焊缝。
4.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述联接元件为铆钉。
5.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述联接元件为机械部件。
6.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,对于所述细长框架构件中的每一个来说,限定在从所述第一毂构件的离开位置和至所述第二毂构件的进入位置之间的角度在约140°至约360°的范围内。
7.根据权利要求6所述的医疗装置,其中,所述角度在约225°至约315°的范围内。
8.根据权利要求7所述的医疗装置,其中,所述角度在约255°至约285°的范围内。
9.根据权利要求8所述的医疗装置,其中,所述角度为约270°。
10.根据权利要求1所述的医疗装置,其特征在于,还包括附连到所述装置框架的至少一个锚具部件。
11.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述细长框架构件中的每一个包括一根或多根线材。
12.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述细长框架构件包括管的部分。
13.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述第一旋转方向为顺时针。
14.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述第一旋转方向为逆时针。
15.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述装置框架的所述面部段为基本上平坦的。
16.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述装置框架的所述面部段具有大体上凸形的形状。
17.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述装置框架的所述面部段具有大体上凹形的形状。
18.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为孔眼,并且所述第二毂构件为孔眼。
19.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为环形构件,并且所述第二毂构件为孔眼。
20.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为环形构件,并且所述第二毂构件为环形构件。
21.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,第二毂构件同心地设置在所述第一毂构件内。
22.根据权利要求1所述的医疗装置,其特征在于,还包括附连到所述面部段和所述面向侧面的裙部段的覆盖部件。
23.根据权利要求22所述的医疗装置,其中,所述覆盖部件不附连到所述翻转部段。
24.根据权利要求22所述的医疗装置,其中,所述覆盖部件被构造成阻碍血液通过所述覆盖部件。
25.根据权利要求22所述的医疗装置,其中,通过允许血液通过所述覆盖部件但不允许栓子通过所述覆盖部件,所述覆盖部件被构造成过滤器。
26.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述翻转部段的第一部分与所述面向侧面的裙部段的至少一部分相对,并且其中,所述翻转部段的第二部分与所述面部段的至少一部分相对。
27.根据权利要求26所述的医疗装置,其特征在于,还包括附连到所述面部段、所述面向侧面的裙部段和所述翻转部段的所述第二部分的覆盖部件,并且其中,所述覆盖部件不附连到所述翻转部段的所述第一部分。
28.一种医疗装置,包括:
装置框架,其包括多个细长框架构件,所述细长框架构件中的每一个包括第一端部和第二端部;
第一毂构件和第二毂构件,所述第一毂构件聚集所述多个细长构件的所述第一端部,所述第二毂构件聚集所述多个细长构件的所述第二端部;
联接元件,其将所述第一毂构件联接到所述第二毂构件,并且其中,所述第一毂构件和所述第二毂构件沿着所述装置框架的纵向轴线基本上对准;
其中,所述装置框架包括面部段、面向侧面的裙部段和翻转部段,并且其中,所述细长构件的第一部分限定所述面部段并且从所述第一毂构件径向延伸,所述细长构件的第二部分限定所述面向侧面的裙部段并且在远侧轴向和螺旋方向上沿着第一旋转方向从所述面部段延伸,并且所述细长构件的第三部分限定所述翻转部段并且沿着与所述第一旋转方向相对的旋转方向在大体上向近侧的方向上从所述面向侧面的裙部段的远侧部分延伸至所述第二毂构件;以及
覆盖部件,其附连到所述面部段和所述面向侧面的裙部段。
29.根据权利要求28所述的医疗装置,其中,所述覆盖部件不附连到所述翻转部段。
30.根据权利要求28所述的医疗装置,其中,所述覆盖部件被构造成阻碍血液通过所述覆盖部件。
31.根据权利要求28所述的医疗装置,其中,通过允许血液通过所述覆盖部件但不允许栓子通过所述覆盖部件,所述覆盖部件被构造成过滤器。
32.根据权利要求28所述的医疗装置,其中,所述翻转部段的第一部分与所述面向侧面的裙部段的至少一部分相对,并且其中,所述翻转部段的第二部分与所述面部段的至少一部分相对。
33.根据权利要求3所述的医疗装置,其中,所述覆盖部件附连到所述翻转部段的所述第二部分并且不附连到所述翻转部段的所述第一部分。
34.一种医疗装置,包括:
装置框架,其包括多个细长框架构件,所述细长框架构件中的每一个包括第一端部和第二端部;
第一毂构件和第二毂构件,所述第一毂构件聚集所述多个细长构件的所述第一端部,所述第二毂构件聚集所述多个细长构件的所述第二端部,其中,所述第一或第二毂构件中的任一种中的一个同心地设置在所述第一或第二毂构件中的另一者内;
其中,所述装置框架包括面部段、面向侧面的裙部段和翻转部段,并且其中,所述细长构件的第一部分限定所述面部段并且从所述第一毂构件径向延伸,所述细长构件的第二部分限定所述面向侧面的裙部段并且在远侧轴向和螺旋方向上沿着第一旋转方向从所述面部段延伸,并且所述细长构件的第三部分限定所述翻转部段并且沿着与所述第一旋转方向相对的旋转方向在大体上向近侧的方向上从所述面向侧面的裙部段的远侧部分延伸至所述第二毂构件;以及
覆盖部件,其附连到所述面部段和所述面向侧面的裙部段。
35.根据权利要求34所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为孔眼,并且所述第二毂构件为孔眼。
36.根据权利要求34所述的医疗装置,其中,所述第一或第二毂构件中的一个为环形构件,并且所述第一或第二毂构件中的另一个为孔眼。
37.根据权利要求34所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为环形构件,并且所述第二毂构件为环形构件。
38.根据权利要求34所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为压接接头,并且所述第二毂构件为孔眼或环形构件,并且其中,所述第一毂构件同心地设置在所述第二毂构件内。
39.一种医疗装置,包括:
封堵部分框架,其包括多个细长封堵部分框架构件,所述细长封堵部分框架构件中的每一个包括第一端部和第二端部;
第一封堵部分毂构件和第二封堵部分毂构件,所述第一封堵部分毂构件聚集所述多个细长封堵部分框架构件的所述第一端部,所述第二封堵部分毂构件聚集所述多个细长封堵部分框架构件的所述第二端部,其中,所述封堵部分框架限定面部段、面向侧面的裙部段和翻转部段;
锚固部分框架,其包括与所述多个细长封堵部分框架构件独立地不同的多个细长锚固部分框架构件,所述细长锚固部分框架构件中的至少一些包括第一端部和第二端部,其中,所述细长锚固部分框架构件的所述第二端部为自由端,所述自由端被构造成当所述医疗装置被植入患者体内时接触组织;
第一锚固部分毂构件,其聚集所述细长锚固部分框架构件;以及
覆盖部件,其附连到所述面部段和所述面向侧面的裙部段。
40.根据权利要求39所述的医疗装置,其中,所述第一或第二封堵部分毂构件中的任一者中的一个联接到所述第一锚固部分毂构件。
41.根据权利要求39所述的医疗装置,其中,所述细长封堵部分框架构件中的至少一个联接到所述细长锚固部分框架构件中的一个。
42.根据权利要求39所述的医疗装置,还包括第二锚固部分毂构件。
43.根据权利要求39所述的医疗装置,其中,所述锚固部分框架包括经切割和扩张的镍钛诺材料。
44.根据权利要求39所述的医疗装置,其中,所述锚固部分框架包括从所述第一锚固部分毂构件延伸的两根或更多根镍钛诺线材。
45.根据权利要求39所述的医疗装置,其中,所述覆盖部件包括ePTFE。
46.一种医疗装置,其包括:
封堵装置框架,其包括多个细长框架构件,所述细长框架构件中的每一个包括第一端部和第二端部;
第一毂构件,其聚集所述多个细长构件的所述第一端部;以及
第二毂构件,其聚集所述多个细长构件的所述第二端部;
其中,所述封堵装置框架包括封堵面部分、面向侧面的裙部分和翻转部分,并且其中,所述细长构件的第一部分限定所述封堵面部分并且从所述第一毂构件径向延伸,所述细长构件的第二部分限定所述面向侧面的裙部分并且在远侧和螺旋方向上沿着第一旋转方向从所述封堵面部分延伸,并且所述细长构件的第三部分限定所述翻转部分并且沿着与所述第一旋转方向相对的旋转方向在大体上向近侧的方向上从所述面向侧面的裙部分的远侧部分延伸至所述第二毂构件,
并且其中,所述第二毂构件嵌套在所述第一毂构件内。
47.根据权利要求46所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件和所述第二毂构件为包括所述多个细长构件的盘绕的端部在内的孔眼。
48.根据权利要求46所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为包括所述多个细长构件的盘绕的端部的孔眼,并且所述第二毂构件为管部分,所述多个细长构件从所述管部分延伸。
49.根据权利要求46所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为管部分,所述多个细长构件从所述管部分延伸,并且所述第二毂构件为包括所述多个细长构件的盘绕的端部的孔眼。
50.根据权利要求46所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为管部分,所述多个细长构件从所述管部分延伸,并且所述第二毂构件为联接到所述多个细长构件的环形构件。
51.根据权利要求46所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为包括所述多个细长构件的盘绕的端部的孔眼,并且所述第二毂构件包括连结在一起的所述多个细长构件的所述第二端部。
52.根据权利要求51所述的医疗装置,其中所述多个细长构件的所述第二端部结合在一起以形成激光球。
53.根据权利要求46所述的医疗装置,其中,所述细长框架构件中的至少一些包括从所述面向侧面的裙部分突出的一体的锚定特征。
54.根据权利要求46所述的医疗装置,其特征在于,还包括锚具框架。
55.根据权利要求54所述的医疗装置,其中,所述锚具框架包括第三毂构件。
56.根据权利要求55所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件和所述第二毂构件在所述第三毂构件内。
57.根据权利要求55所述的医疗装置,其中,所述第三毂构件被夹在所述第一毂构件和所述第二毂构件之间。
58.根据权利要求57所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为包括所述多个细长构件的盘绕的端部的孔眼,并且其中,所述第二毂构件为联接到所述多个细长构件的环形构件。
59.根据权利要求58所述的医疗装置,其中,所述第三毂构件为管部分。
60.根据权利要求54所述的医疗装置,其特征在于,还包括覆盖部件,所述覆盖部件附连到所述封堵装置框架的至少一部分并且被构造成阻碍血液通过所述覆盖部件。
61.根据权利要求60所述的医疗装置,其中,所述覆盖部件包括ePTFE。
62.一种医疗装置,其包括:
封堵装置框架,其包括多个细长封堵装置框架构件,所述细长框架构件中的每一个包括第一端部和第二端部;
第一毂构件,其聚集所述多个封堵装置细长构件的所述第一端部;
其中,所述封堵装置框架包括封堵面部分、面向侧面的裙部分和远侧部分,并且其中,所述封堵装置细长构件的第一部分限定所述封堵面部分并且从所述第一毂构件径向延伸,所述封堵装置细长构件的第二部分限定所述面向侧面的裙部分并且在向远侧和螺旋方向上沿着第一旋转方向从所述封堵面部分延伸,并且其中,所述多个封堵装置细长框架构件止于在所述远侧部分处的自由端中;以及
锚具框架,其包括多个锚固装置细长构件,所述多个锚固装置细长构件从第二毂构件延伸,使得所述锚固装置细长构件的自由端从所述面向侧面的裙部分突出,
其中,所述第一毂构件与所述第二毂构件联接。
63.根据权利要求62所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件联接在所述第二毂构件内。
64.根据权利要求62所述的医疗装置,其中,所述第二毂构件联接在所述第一毂构件内。
65.根据权利要求62所述的医疗装置,其中,所述锚固装置细长构件的各部分沿着所述面向侧面的裙部分基本上平行于限定所述面向侧面的裙部分的所述封堵装置细长构件延伸。
66.根据权利要求62所述的医疗装置,其中,所述第二毂构件为管部分。
67.根据权利要求62所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为第一管部分,并且其中,所述第二毂构件为第二管部分。
68.根据权利要求62所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件为联接到所述多个封堵装置细长构件的环形构件,并且其中,所述第二毂构件为第二管部分。
69.根据权利要求68所述的医疗装置,其中,所述第一毂构件联接在所述第二毂构件内。
70.根据权利要求62所述的医疗装置,其中,所述远侧部分为凸形的。
71.根据权利要求62所述的医疗装置,其中,所述远侧部分为凹形的。
72.根据权利要求62所述的医疗装置,其特征在于,还包括覆盖部件,所述覆盖部件附连到所述封堵装置框架的至少一部分并且被构造成阻碍血液通过所述覆盖部件。
73.根据权利要求72所述的医疗装置,其中,所述覆盖部件包括ePTFE。
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