JP7111679B2 - 空間充填デバイス - Google Patents

Description

技術分野
本開示は、患者内の開口部、導管又は構造を閉塞するために使用することができるインプラント可能なメディカルデバイスに関する。

背景
心耳等の心臓特徴部は心血流障害の原因となることがあり、これは多数の心臓関連病理と関連している。例えば、左心耳（LAA）内血流障害によって生じる、心房細動に伴う合併症は、塞栓性脳卒中を引き起こす場合がある。LAAは筋肉からなる袋状物であり、心臓の左心房の前外側壁から延在し、左心房のための貯留部として機能する。正常な心周期では、LAAは左心房と共に収縮し、血液をLAAから送出する。これにより、血液がLAA内で滞留するのを一般に防いでいる。しかし、不整脈（例えば、心房細動）を特徴とする心周期では、LAAがしばしば十分に収縮できず、血液がLAA内に滞留してしまう場合がある。LAA内に滞留する血液は凝固して血栓を生じやすく、これがLAAから逸失して、最終的に塞栓性脳卒中を引き起こすことがある。

要旨
第一の一般的な態様において、メディカルデバイスは長尺フレーム部材のそれぞれが、第一の端部と第二の端部を含む複数の長尺フレーム部材を含むデバイスフレームを含む。メディカルデバイスはまた、複数の長尺部材の第一の端部を集約する第一のハブ部材と、複数の長尺部材の第二の端部を集約する第二のハブ部材を含む。メディカルデバイスは、第一のハブ部材を第二のハブ部材と結合する結合要素をさらに含み、ここで、第一のハブ部材及び第二のハブ部材はデバイスフレームの長手方向の軸に沿って実質的に整列されている。デバイスフレームはフェース部、側方対向スカート部及び反転部を含み、そして長尺部材の第一の部分はフェース部を画定し、そして第一のハブ部材から半径方向に延在しており、長尺部材の第二の部分は側方対向スカート部を画定し、そしてフェース部から第一の回転方向に沿って遠位、軸及びらせん方向に延在しており、そして長尺部材の第三の部分は反転部を画定し、そして第一の回転方向とは反対の回転方向に沿って、側方対向スカート部の遠位部分から第二のハブ部材に概して近位方向に延在している。

様々な実装品は下記の１つ以上のものを含むことができる。結合要素は、接着剤、溶接、リベット又は機械的な構成要素であることができる。長尺フレーム部材のそれぞれに関して、第一のハブ部材からの出口位置と第二ハブ部材への入口位置との間に画定される角度は、約１４０°～約３６０°の範囲で、又は、約２２５°～約３１５°、又は、約２５５°～２８５°の範囲又は２７０°であることができる。メディカルデバイスはまた、デバイスフレームに取り付けられた少なくとも１つのアンカー構成要素を含んでよい。長尺フレーム部材の各々は１つ以上のワイヤを含んでよい。長尺フレーム部材はチューブの部分を含んでよい。第一の回転方向は時計回り又は反時計回りであってよい。デバイスフレームのフェース部は実質的に平坦であってよく、又は、ほぼ凸形状又はほぼ凹形状であってよい。第一のハブ部材はアイレットであってよく、そして第二のハブ部材はアイレットであってよい。第一のハブ部材はリング部材であってよく、そして第二のハブ部材はアイレットであってよい。第一のハブ部材はリング部材であってよく、そして第二のハブ部材はリング部材であってよい。第二のハブ部材は第一のハブ部材の内部に同心状に配置されうる。メディカルデバイスはまた、フェース部及び側方対向スカート部に取り付けられたカバー構成要素を含んでよい。カバー構成要素は反転部に取り付けられなくてよい。カバー構成要素はカバー構成要素を通る血液の通過を阻害するように構成されうる。カバー構成要素は血液がカバー構成要素を通過することを可能にするが、塞栓がカバー構成要素を通過させないことにより、フィルタを構成することができる。反転部の第一の部分は側方対向スカート部の少なくとも一部と対向し、反転部の第二の部分はフェース部の少なくとも一部に対向することができる。メディカルデバイスはまた、フェース部、側方対向スカート部及び反転部の第二の部分に取り付けられたカバー構成要素であって、該カバー構成要素が反転部の第一の部分に取り付けられなくてよい、カバー構成要素を含んでよい。

第二の一般的な態様において、メディカルデバイスは長尺フレーム部材のそれぞれが、第一の端部と第二の端部を含む複数の長尺フレーム部材を含むデバイスフレームを含む。メディカルデバイスはまた、複数の長尺部材の第一の端部を集約する第一のハブ部材と、複数の長尺部材の第二の端部を集約する第二のハブ部材を含む。メディカルデバイスはまた、第一のハブ部材を第二のハブ部材と結合する結合要素を含み、そして第一のハブ部材及び第二のハブ部材はデバイスフレームの長手方向の軸に沿って実質的に整列されている。デバイスフレームはフェース部、側方対向スカート部及び反転部を含む。長尺部材の第一の部分はフェース部を画定し、そして第一のハブ部材から半径方向に延在しており、長尺部材の第二の部分は側方対向スカート部を画定し、そしてフェース部から第一の回転方向に沿って遠位、軸及びらせん方向に延在しており、そして長尺部材の第三の部分は反転部を画定し、そして第一の回転方向とは反対の回転方向に沿って、側方対向スカート部の遠位部分から第二のハブ部材に概して近位方向に延在している。メディカルデバイスはフェース部及び側方対向スカート部に取り付けられたカバー構成要素をさらに含む。

様々な実装品は下記の１つ以上のものを含むことができる。カバー構成要素は反転部に取り付けられなくてよい。カバー構成要素はカバー構成要素を通る血液の通過を阻害するように構成されうる。カバー構成要素は血液がカバー構成要素を通過することを可能にするが、塞栓がカバー構成要素を通過させないことにより、ろ過するように構成されうる。反転部の第一の部分は側方対向スカート部の少なくとも一部と対向し、反転部の第二の部分はフェース部の少なくとも一部に対向することができる。カバー構成要素は反転部の第二の部分に取り付けられてよく、そして反転部の第一の部分に取り付けられなくてよい。

１つ以上の実施形態の詳細は添付図面及び下記説明に示される。他の特徴、目的及び利点は記載及び図面ならびに特許請求の範囲から明らかであろう。

図面の簡単な説明
図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃは患者の体内の穴、欠損部、開口部、アペンデージ、脈管又は導管を閉塞するために使用することができる例示的な閉塞デバイスの斜視図である。

図２は別の例示的な閉塞デバイスの正面図及びさらに別の例示的な閉塞デバイスの斜視図を示す。

図３Ａは例示的な治具装置の斜視図である。

図３Ｂは例示的な治具装置の上面図であり、デバイスフレームを巻くために使用することができる巻回パターンを示す。

図４は例示的なデバイスフレームの斜視図である。

図５Ａはフック形状の例示的なアンカーを含む例示的なデバイスフレームの斜視図である。

図５Ｂは例示的な閉塞デバイスの正面図である。

図６は本明細書中で議論されるデバイスフレームのカップ状特徴部を提供することができる例示的な製造操作を示す。

図７はデバイスのカップ状特徴部を示す、例示的な閉塞デバイスの遠位部分の斜視図である。

図８はマンドレルに沿って延在しており、カバー構成要素が取り付けられるフレームの部分に塗布された接着剤を有する、例示的なデバイスフレームの斜視図である。

図９は例示的なデバイスフレームの斜視図である。

図１０は例示的なデバイスフレームの一部及び例示的なリング部材の斜視図である。

図１１は例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。

図１２は別の例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。

図１３はさらに別の例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。

図１４はさらに別の例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。

図１５はさらに別の例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。

図１６はさらに別の例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。

図１７はさらに別の例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。

図１８Ａ、１８Ｂ及び１８Ｃは材料チューブから形成された長尺部材を有するデバイスフレームを含む例示的なデバイスの斜視図である。

図１９はＮｉＴｉチューブからレーザ切断された後の長尺のプレヒートセット構成の例示的なデバイスフレームの図である。

図２０は例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。 図２１は例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。 図２２は例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。 図２３は例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。 図２４は例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。 図２５は例示的なデバイスフレームの一部の概念図である。

図２６Ａは本明細書中に提供される閉塞デバイスの実施形態に含まれる例示的なアンカー構成要素の斜視図である。

図２６Ｂは例示的な閉塞デバイスの長尺部材に取り付けられている図２６Ａのアンカー構成要素を示す斜視図である。

図２６Ｃはカバー構成要素を含む例示的な閉塞デバイスに取り付けられている図２６Ａのアンカー構成要素を示す斜視図である。

図２７Ａ～２７Ｄは本明細書中に提供される実施形態による、互いの内部でのハブ部材又はアイレットのネスティングを例示する図である。

図２８Ａ～２８Ｃは本明細書中に提供されるいくつかの実施形態による、ネスティングされたアイレットを有する閉塞デバイスを構成するための技法を示す。

図２９Ａ及び図２９Ｂはネスティングされたアイレットを有する閉塞デバイスを形成するために使用することができる、巻線治具の斜視図及び側面図である。

図３０Ａ及び３０Ｂは遠位アンカーアセンブリを有する例示的な閉塞デバイスの実施形態を示す。

図３１Ａ及び３１Ｂは遠位アンカーアセンブリを有する例示的な閉塞デバイスの実施形態を示す。

図３２は例示的な閉塞デバイスの実施形態の側面斜視図である。

図３３Ａ～３３Ｄは例示的な閉塞デバイスの実施形態の種々の図を示す。

図３４Ａは別の例示的な閉塞デバイスの実施形態の斜視図を示す。

図３４Ｂは図３４Ａの閉塞デバイスとともに使用することができる遠位アンカー部材を示す。

図３４Ｃは図３４Ａの閉塞デバイスの追加の図である。 図３４Ｄは図３４Ａの閉塞デバイスの追加の図である。

図３５は例示的な閉塞デバイスフレームの実施形態の側面図である。

図３６は図３５の例示的な閉塞デバイスフレームの斜視図である。

図３６は例示的なアンカーフレームの実施形態の側面図である。

図３８は別の例示的なアンカーフレームの実施形態の側面図である。

図３９は図３８の例示的なアンカーフレームの斜視図である。

図４０は別の例示的な閉塞デバイスフレームの実施形態の側面図である。

図４１は図４０の例示的な閉塞デバイスフレームの斜視図である。

図４２は別の例示的な閉塞デバイスフレームの実施形態の側面図である。

図４３はさらに別の例示的な閉塞デバイスフレームの一部の概念図である。

図４４はさらに別の例示的な閉塞デバイスフレームの一部の概念図である。

図４５はさらに別の例示的な閉塞デバイスフレームの一部の概念図である。

図４６はさらに別の例示的な閉塞デバイスフレームの一部の概念図である。

図４７は別の例示的な閉塞デバイスフレームの実施形態の側面図である。

図４８は図４７の例示的な閉塞デバイスフレームの斜視図である。

図４９は別の例示的な閉塞デバイスフレームの実施形態の側面図である。

図５０は図４９の例示的な閉塞デバイスフレームの分解図である。

図５１は別の例示的な閉塞デバイスフレームの実施形態の側面図である。

図５２は図５１の例示的な閉塞デバイスフレームの分解図である。

図５３はさらに別の例示的な閉塞デバイスフレームの一部の概念図である。

図５４はさらに別の例示的な閉塞デバイスフレームの一部の概念図である。

図５５はさらに別の例示的な閉塞デバイスフレームの一部の概念図である。

図５６はいくつかの実施形態による閉塞デバイスフレームのための材料切断パターンを示す。

図５７はいくつかの実施形態による閉塞デバイスフレームのための別の材料切断パターンを示す。

図５８はいくつかの実施形態による閉塞デバイスフレームのための別の材料切断パターンを示す。

図５９はさらに別の例示的な閉塞デバイスフレームの一部の概念図である。

図６０はさらに別の例示的な閉塞デバイスフレームの一部の概念図である。

図６１はいくつかの実施形態による閉塞デバイスフレームのための別の材料切断パターンを示す。

図６２はいくつかの実施形態による閉塞デバイスフレームのための別の材料切断パターンを示す。

図６３Ａはさらに別の例示的な閉塞デバイスフレームの一部の概念図である。

図６３Ｂは図６３Ａの閉塞デバイスフレームのハブ部材の部分を示す。 図６３Ｃは図６３Ａの閉塞デバイスフレームのハブ部材の部分を示す。

様々な図面中の同様の参照符号は同様の要素を示す。

詳細な説明
本ドキュメントは、例えば、患者の体内のスペース、穴、欠損部、開口部、アペンデージ、脈管又は導管を完全に、部分的に又は実質的に閉塞するのに有用なデバイス、システム及び方法を記載する。追加の用途は、幾つかの実施形態では、フィルタリングを含むことができる。幾つかのインプラント可能なメディカルデバイスは本明細書中に記載され、そして一般に、特定のデバイスに関連して記載される任意の特徴部は本明細書中に記載の任意の他のデバイスとともに使用することができる。幾つかの例では、特定のデバイスに関連して記載される１つ以上の特徴部は、別のデバイスの１つ以上の特徴部を交換するか又は置換することができる。幾つかの例では、特定のデバイスに関連して記載される１つ以上の特徴部は別のデバイスに追加されるか又は含まれることができる。また、本明細書中に記載の任意の特徴部の組み合わせ又は副次組み合わせは、一般に、本明細書中に記載の任意のデバイスとともに使用することができる。

一般に、本明細書中に記載の任意のインプラント可能なメディカルデバイスは、さまざまな低侵襲的な経カテーテル展開技術を使用して、患者の体内のインビボ展開部位に送達されそして展開されることができる。例えば、本明細書中に記載の任意のインプラント可能なメディカルデバイスは、デリバリーカテーテルに解放可能に取り付けることができ、そしてデバイス及びデリバリーカテーテルはデリバリーシース内に装填されうる。デリバリーシースは患者の血管系に導入され、デリバリーシースの遠位端が標的インビボ展開部位に又はその付近に配置されるまで、血管系を通って前進されうる。インプラント可能なメディカルデバイスは、例えば、デリバリーカテーテルを使用して、デリバリーシースの遠位端からデバイスを押出し、そしてデリバリーカテーテルからデバイスを取り外すことによって、展開部位で展開されうる。幾つかの例では、デバイスは、デリバリーカテーテル及びインプラント可能なメディカルデバイスの位置を維持（又は前進）させている間にデリバリーシースをリトラクトし、そしてその後、デバイスをデリバリーカテーテルから取り外すことによって展開することができる。幾つかの実施形態では、デバイスの第一の部分はデバイスの第二の部分がデリバリーシースによって拘束されたままデリバリーシースから解放され、デバイスの第一の部分の位置決めが確認され、その後、デバイスの第二の部分はデリバリーシースから解放される。デリバリーカテーテル及びデリバリーシースは、その後、患者の身体から取り出され又はリトラクトされうる。幾つかの例において、テザー、縫合糸又はケーブルなどのリトリーバル要素はデバイスの一部に解放可能に取り付けられている。リトリーバル要素は、必要に応じて、展開後に、デバイスをリトリーブし又は再捕捉するために使用することができる。

本明細書中に議論した任意のインプラント可能なメディカルデバイスはヒト心臓の左心耳（ＬＡＡ）を閉塞するために使用することができる。インプラント可能なメディカルデバイスを、ＬＡＡ又は他の適切なデリバリー部位などのデリバリー部位に、カテーテルシステムを通して又はその上で血管内にてデリバリーし、そして該部位で展開することができる。インプラント可能なメディカルデバイスは、例えば、左心房の主室（左心房チャンバー）からＬＡＡを単離するために、ＬＡＡ内及び/又はＬＡＡ口を横切って展開することができる。これはＬＡＡ内の血栓形成及び/又はＬＡＡからの血栓脱出を防止することができる。このように、脳卒中の危険性を低減又は最小化することができる。

限定することなく、本明細書中に記載されるデバイスは、右心耳又は左心耳、瘻、動脈瘤などの心臓及び動脈管開存を含む患者の体内の空間、穴、欠損部、開口部、脈管、導管又はアペンデージを閉塞するために使用することができる。閉塞デバイスは、多種多様な開口部幾何形状及びサイズに適合するのに十分な柔軟性があり、そして展開部位で様々な構造幾何形状に適合するように高度の順応性があるフレームを提供する。特に、デバイスの実施形態は、穿孔からの臨床後遺症が有意に低減され、又は、左心耳組織の外傷性穿孔なしに強固で確実な固定性を提供する、左心耳閉塞デバイスフレームを提供することができる。本明細書中で議論されるデバイスは、一般に、閉塞用途に使用するものとして記載されているが、デバイスはろ過用途にも適用することができる。例えば、本明細書中に記載のデバイスフレームは、閉塞用途、ろ過用途などに使用することができる。１つの例として、本明細書中に記載の任意のフレームは、閉塞用途のためにカバー構成要素を通る血液の通過を阻止するように構成されているカバー構成要素で完全に、実質的に又は部分的に覆われることができる。幾つかの実施形態において、本明細書中に記載の任意のフレームはろ過用途のためにカバー構成要素を通る血液の通過を許容するが、カバー構成要素を塞栓が通過するのを阻止するように構成されているカバー構成要素で完全に、実質的に又は部分的に覆われることができる。このように、フレームは閉塞用途で使用されうるので、フレームのフェース部は、例えば、閉塞面として本明細書中に記載されうるが、フェース部は、フレームが閉塞でなく、ろ過するために使用される用途では、フィルタ面として同様に記載されうる。

幾つかの実装形態では、本明細書中に記載されるデバイスは二つ以上の形態をとることができる。例えば、デバイスが展開部位にデリバリーされている間に、デバイスは圧潰された又はデリバリー形態をとることができる。デバイスの展開に続いて、デバイスは拡張又は展開形態をとることができる。例えば、デバイスが展開されている間に、デバイスは１つ以上の部分的に拡張又は部分的に展開された形態をとることができる。

図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃは、患者の体内の穴、欠損部、開口部、アペンデージ、脈管又は導管を閉塞するために使用することができる例示的な閉塞デバイス１００の斜視図である。閉塞デバイス１００は複数の長尺部材１０２を含むデバイスフレームを含み、そしてフレームの少なくとも一部を被覆するカバー構成要素１０４を含む。この例では、カバー構成要素１０４は、フレームの一部を被覆し、そして長尺部材の一部に取り付けられている。本明細書中に使用されるときに、「フレーム」はデバイスのフレーム全体を指すか、又は、少なくとも１つの長尺部材を含むデバイスの局所部分を指すことができる。閉塞デバイス１００は、図１Ａにおいて、第一のハブ部材１０８で例示的なデリバリーカテーテル１０６に解放可能に取り付けられている。幾つかの実施形態において、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６は連結可能であり、そしてデリバリーカテーテル１０６は、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６の両方に解放可能に取り付けられていてよい。

一般に、閉塞デバイス１００の長尺部材１０２は、デバイスフレームの少なくとも１つの閉塞面１１０、フレームの外周の周りに延在する、デバイスフレームの側方対向スカート１１２及びデバイスフレームの反転部１１４（図１Ｃを参照されたい）を画定するように構成されている。長尺部材１０２はデバイスフレームの少なくとも１つの閉塞面１１０を画定する第一の部分、デバイスフレームの側方対向スカート１１２を画定する第二の部分、及びデバイスフレームの反転部１１４を画定する第三の部分を含む。閉塞面１１０は、略円板状の部材であってよく、そして様々な実施形態において、ほぼ円形形状を有することができ、又は、卵形又はほぼ楕円形の形状を有することができる。図１Ｂに見られるように、側方対向スカート１１２は、閉塞される空間の壁に適合するように構成されているデバイス１００の側方対向表面を画定する。例えば、側方対向スカート１１２（カバー構成要素１０４とともに）は、左心耳の内壁に適合することができ、そしてスカート１１２と左心耳の壁との間の血液の通過を防止し又は実質的に防止することにより、左心耳の閉塞を支援する。幾つかの実施形態では、１つ以上のアンカー特徴部１２２は含まれる。幾つかのこのような実施形態では、アンカー特徴部１２２は側方対向スカート１２２から突出していてよく、それにより、デバイス１００の遊走耐性を向上させることができる。下記により詳細に記載されるとおり、幾つかの実施形態では、反転部１１４は、側方対向スカート１１２の少なくと一部のプロファイルと概して対向している第一の部分、及び、閉塞面１１０の少なくとも一部のプロファイルと概して対向している第二の部分を含むことができる。

長尺部材１０２の各々は第一の端部及び第二の端部を含む。第一のハブ部材１０８は長尺部材１０２の第一の端部を集約し、そして第二のハブ部材１１６（図１Ｃを参照されたい）は長尺部材１０２の第二の端部を集約する。すなわち、長尺部材１０２の各々は、第一のハブ部材１０８から第二のハブ部材１１６に延在し、長尺部材１０２の第一の部分は閉塞面１１０を画定し、長尺部材１０２の第二の部分は側方対向スカート１１２を画定し、そして長尺部材１０２の第三の部分は反転部１１４を画定している。閉塞デバイス１００は１０本の長尺部材を含む。

一般に、デバイスフレームは、フェース部、側方対向スカート部及び反転部を含む。長尺部材の第一の部分はフェース部を画定し、そして第一のハブ部材から半径方向に延在している。長尺部材の第二の部分は、側方対向スカート部を画定し、そしてフェース部から第一の回転方向（例えば、反時計回り）に沿って、遠位、軸及びらせん方向に延在している。長尺部材の第三の部分は反転部を画定し、そして側方対向スカート部の遠位部分から第二のハブ部材まで第一の回転方向とは反対（すなわち、この例では時計回り）の回転方向に沿って概して近位方向に延在している。

一般に、デバイスが最初に構築された時点で、長尺部材１０２は共通の回転方向で第一のハブ部材１０８から第二のハブ部材１１６へと延びている。例えば、長尺部材１０２の各々は、一般に時計回りの方向に第一のハブ部材１０８から第二のハブ部材１１６へと延在していることができる。あるいは、例えば、長尺部材１０２の各々は、一般に反時計回りの方向に第一のハブ部材１０８から第二のハブ部材１１６へと延在していることができる。以下にさらに詳細に記載されるとおり、デバイスの反転部はデバイスの内側へと反転され、そして、この反転はデバイスフレームの側方対向スカート部を画定する長尺部材の部分の回転方向とは反対の回転方向の経路に従うように長尺部材の一部に反転部を画定させる。

別の例示的な閉塞デバイス２００の正面図及びさらに別の例示的な閉塞デバイス２０２の斜視図である図２で最も良好に理解されるとおり、長尺部材の各々について、長尺部材の第一の部分２０４は第一のハブ部材２０６から概して半径方向に延在している。第一の部分２０４は閉塞面の「支柱」と呼ぶことができる。デバイス２００及び２０２は、図１Ａ～Ｃの閉塞デバイス１００と非常に類似しているが、異なる数の長尺部材（特に、１０でなく、１２）を含む。これは本明細書中で議論されるデバイスは、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４又はそれ以上などの任意の適切な数の長尺部材で構成することができることを示している。また、デバイス２００及び２０２は閉塞デバイスがそれぞれの閉塞面のために異なる直径を有し、そして対応する側方対向スカートのための異なる直径又は幅を有するように構成することができることを示す。

図２のデバイス２００、２０２は、各々、ほぼ円形形状を有する閉塞面を含む。一般に、本明細書中に議論されるデバイスの閉塞面は、幾つかの実施形態において、ほぼ平坦なプロファイルを有してよく、他の実施形態においては、凸状プロファイル又は凹状プロファイルを有することができる。幾つかの例では、デバイスの閉塞面は、デバイスの長手方向軸に関して対称性である。他の例では、閉塞面は、デバイスの長手方向軸に関して非対称又は偏心性である。

図２のデバイス２０２をここで参照すると、デバイスの閉塞面の周辺部に到達するときに、長尺部材はらせん経路を横断し始めそして側方対向スカートを画定する。図１Ｂを参照して最も良好に理解されうるとおり、長尺部材は、上記のとおりに同一の回転方向にらせん状に横切るように、デバイスの側方対向スカート１１２を画定する第二の部分１１５を含む。

一般に、図１Ａの図は閉塞デバイス１００の近位部分を示し、図１Ｃの図はデバイス１００の遠位部分を示す。一般に、デバイス１００がＬＡＡに展開されるとき、閉塞面１００は、一般に、左心房に面するように配向されることができ、側方対向スカート１１２は、一般に、ＬＡＡの壁に面するように配向されることができ、そして反転部１１４はＬＡＡ内に面するように（すなわち、ＬＡＡの内部に面するように）配向されることができる。展開後に、反転部１１４の位置は、一般に、デリバリーシステムに対して閉塞面１１０の遠位であるから、反転部１１４は閉塞面１１０の遠位にあると言われる。対照的に、閉塞面１１０は、その展開位置は、一般に、反転部１１４と比較して、デリバリーシステムに一般に近位にあるので、反転部１１４の近位にあると言われる。典型的には、デバイスの遠位部分は最初に展開され、そしてデバイスの近位部分（例えば、閉塞面１１０を含む）は、その後に、展開される。ＬＡＡを参照して、デバイスの展開後に、反転部１１４は、一般に、ＬＡＡの内部に一般に深い位置にあってよく、一方、閉塞面１１０は心臓の左心房に面するように配向されることができる。

本明細書中で議論されるデバイスは、一般に、デバイスを装填するためにデリバリーシース内に引き込まれ、一般に、デバイスを展開するためにデリバリーシースから押し出されることができる。例えば、デリバリーカテーテル１０６はデバイスの一部に解放可能に取り付けられることができ（例えば、デバイス、第一のハブ部材１０８、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６の近位端の付近の取り付け位置など）、そしてデリバリーシース内にデバイス１００を引き込むために使用されうる。デリバリーシースは患者の血管系に導入され、デリバリーシースの遠位端が生体内展開部位で標的又はその近くに位置するまで、上記のとおりに血管系を通って前進させることができる。デバイス１００は、その後、デリバリーカテーテルとともにシースから外に押し出され、そしてカテーテルはデバイスから取り外されることができる。一般に、本明細書中で議論されるデバイスは、例えば、シース内に装填され、デバイスの遠位端部分に係合するように制御カテーテルを用いることなく、シースから展開されうる。

長尺部材１０２は、幾つかの実施形態ではワイヤである。例えば、長尺部材１０２は、自己拡張型デバイスのためのスプリングワイヤ、形状記憶合金ワイヤ又は超弾性合金ワイヤであることができる。長尺部材１０２はニチノール（NiTi）、Ｌ６０５スチール、ステンレススチール又は任意の他の適切な生体適合性材料から作ることができる。幾つかの実施形態において、白金、タンタル、イリジウム、パラジウムなどの充填材を含むニチノールチューブなどの伸線チューブを使用して、追加の放射線視認性を有する長尺部材１０２を向上させることができる。幾つかの実施形態では、長尺部材１０２の一部又は全部を、向上した放射線可視性のために放射線不透過性コーティングでコーティング（例えば、スパッタコーティング）することができる。例えば、幾つかのそのような実施形態において、長尺部材１０２の一部又は全部を貴金属で被覆することができ、該貴金属としては、限定するわけではないが、タンタル、白金などが挙げられる。幾つかの実施形態では、生体再吸収性又は生体吸収性材料、例えば、生体再吸収性又は生体吸収性ポリマーを用いることができる。ＮｉＴｉの超弾性特性は、幾つかの実施形態によると、ＮｉＴｉを長尺部材１０２のための特に良好な候補材料（例えば、ＮｉＴｉワイヤはヒートセットして、所望の形状にすることができる）とすることができる。長尺部材１０２がデリバリーシースから体腔に展開されるときのように、制限のより少ない環境に配置されるときに、長尺部材１０２が所望の形状に自己拡張されることができるように、ＮｉＴｉをヒートセットすることができる。長尺部材１０２は、デバイス１００のための構造及び形状を提供することができる。一般に、本明細書中に記載のデバイスは、デバイスの目的に合わせるように所望のとおりに成形されている長尺部材１０２を含む。長尺部材１０２は、一般に、順応性、疲労耐性、及び長尺部材１０２が格納された長さを有するように、弾性であることができる。長尺部材１０２は、予備形成された形状に圧潰させそして伸長させることを可能にするバネ性を有することができる（例えば、デバイスのフレームは予備形成された形状を有することができる）。さらに後述するように、本明細書中に記載のデバイスは、一般に、１回以上ヒートセットされうる。

幾つかの実施形態において、長尺部材１０２の直径又は厚さは、約０．００８”～約０．０１５”又は約０．００９”～約０．０３０”であることができるが、幾つかの実施形態において、より小さな又はより大きな直径を有する長尺部材を使用することができる。幾つかの実施形態において、長尺部材１０２の各々は同一の直径を有する。幾つかの実施形態では、長尺部材１０２の１つ以上の部分は直径がテーパー状であってよい。長尺部材は円形断面形状を有してよく、又は、矩形又は他の多角形などの非円形の断面形状を有してよい。長尺部材１０２が有することができる他の断面形状の例としては、正方形、楕円形、矩形、三角形、D字形、台形又は、編組もしくは鎖状構築物によって形成される不規則な断面形状が挙げられる。幾つかの実施形態では、デバイスフレームは平坦な長尺部材１０２を含むことができる。幾つかの例では、長尺部材１０２は、長尺部材１０２の直径が長尺部材１０２の長さに沿って変化するように、センタレス研削技術を用いて成形することができる。

他の実施形態では、長尺部材１０２は材料のチューブから形成されており、該材料のチューブはチューブの一部を除去するように切断され、長尺部材１０２を残す。チューブはニチノール（ＮｉＴｉ）、Ｌ６０５スチール、ステンレススチール又は任意の他の適切な生体適合性材料から形成されることができる。幾つかの実施形態において、生体再吸収性又は生体吸収性材料、例えば、生体再吸収性又は生体吸収性ポリマーを用いることができる。材料のチューブは様々な方法で切断されることができる。例えば、チューブはレーザによって切断することができる。或いは、幾つかの例のみを表示すると、チューブはブレードにより、ウォータージェットにより切断されることができ、又は、電気化学的にミリングされることができる。長尺部材が第一のハブ部材１０８から第二のハブ部材１１６へと延在しているように、チューブを所定のパターンにより切断し、長尺部材１０２を形成する。これらの切断チューブの実施形態において、第一のハブ部材及び第二のハブ部材１０８、１１６は、例えば、チューブの円筒部を含むことができる。第一のハブ部材１０８、第二のハブ部材１１６及び長尺部材１０２は、切断プロセスの後に、チューブの残りの部分を表すので、すべてチューブの一部と考えることができる。その後、さらに後述するように、チューブは、１回以上ヒートセットされうる。

幾つかの実施形態において、１つ以上の長尺部材１０２は、長尺部材の経路の少なくとも一部にわたって２つ以上のワイヤ（例えば、ツイストペア、又は、編組もしくは鎖状構築物）を含む。すなわち、長尺部材１０２は、その経路の一部又は全部にわたって二糸状長尺部材と考えることができる。

上述したように、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６は、それぞれ、長尺部材１０２の第一の端部及び第二の端部を集約する。カットチューブの実施形態（すなわち、材料のチューブが長尺部材１０２を画定するように切断される実施形態）において、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６は、典型的には、長尺部材１０２が延在しているチューブの筒状部分である。ワイヤベースの長尺部材１０２を含む実施形態において、ハブ部材１０８、１１６は、さらに後述するように、アイレット、クリンプジョイント又はリング部材であることができる。幾つかの例では、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６は両方ともアイレットである。幾つかの例では、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６は両方ともリング部材である。幾つかの例では、第一のハブ部材１０８はアイレットであり、そして第二のハブ部材１１６はリング部材である。幾つかの例では、第一のハブ部材１０８はリング部材であり、そして第二のハブ部材１１６はアイレットである。幾つかの例では、第一のハブ部材１０８はアイレット又はリング部材であり、そして第二のハブ部材１１６はクリンプジョイントである。

幾つかの実施形態において、閉塞デバイスのフレームは、材料のチューブ又はシートを切断しそして膨張させることにより形成されうる（例えば、図１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ及び１９を参照されたい）。例えば、幾つかの実施形態において、閉塞デバイスのフレームは、ＮｉＴｉ材料のチューブ又はシートをレーザ切断し、ＮｉＴｉ材料を所望の形状へ膨張させ、そして、その後、材料を所望の形状にヒートセットすることにより形成されうる。

幾つかの実施形態において、本明細書中で議論されるデバイスフレームは単一のハブ部材で構成することができる。例えば、長尺部材の第一の部分はデバイスのフェース部を画定することができ、長尺部材の第二の部分はデバイスの側方対向スカート部を画定することができ、そして長尺部材の第三の部分はデバイスの反転部を画定することができ、ここで、長尺部材の第一の端部及び第二の端部は単一のハブ部材によって集約される。

カバー構成要素１０４はカバー構成要素１０４を通した血液及び/又は血栓の通過を阻害するように構成され、すなわち、カバー構成要素１０４を通した血液及び/又は血栓の流れを実質的に閉塞し又は調節するように構成されうる。幾つかの実施形態は、カバー構成要素１０４が迅速な組織の進界成長を誘導し、そしてカバー構成要素１０４を通した血液の通過を即座に閉塞するように構成されている、カバー構成要素１０４を提供する。カバー構成要素１０４は長尺部材１０２の延伸部及び圧潰部をそれぞれ収納するように延伸しそして圧潰することができる多孔性の弾性部材であってよい。カバー構成要素１０４の孔は、実質的に、又は、幾つかの例では完全に、血液、他の体液、血栓及び塞栓の通過を防止するようなサイズであることができる。幾つかの実施形態では、カバー構成要素１０４はカバー構成要素１０４を通る血液、他の体液、血栓又は他の身体材料の通過を防止し又は実質的に防止する。カバー構成要素１０４は微孔性構造を有することができ、該微孔性構造は閉塞デバイス１００の耐久性閉塞及び補足的な固着強度のための組織進界成長の足場を提供する。カバー構成要素１０４の幾つかの実施形態は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）ポリマーなどのフルオロポリマーを含む。幾つかの例では、カバー構成要素１０４は膜状カバーとすることができる。幾つかの例では、カバー構成要素１０４はフィルムとすることができる。

幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４はカバー構成要素１０４を通る流体通過の阻害が即時であり、血栓プロセスに依存しないように構成されている。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４は１つ以上の化学的又は物理的方法によって変性され、それにより、カバー構成要素１０４の特定の物理的特性を向上させることができる。例えば、親水性コーティングをカバー構成要素１０４に適用し、カバー構成要素１０４の湿潤性及びエコー半透明性を改善することができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４は、内皮細胞の付着、内皮細胞遊走、内皮細胞増殖及び血栓症に対する抵抗性の１つ以上を促進する化学的部分で修飾されうる。幾つかの実施形態では、カバー構成要素１０４は共有結合したヘパリンで修飾されても、又は、創傷治癒を促進するか又は組織の炎症を低減するために現場で放出される１種以上の薬剤物質で含浸されてもよい。幾つかの実施形態では、薬剤はコルチコステロイド、ヒト成長因子、抗有糸分裂剤、抗血栓剤又はデキサメタゾンリン酸ナトリウムであることができる。

幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４はフルオロポリマー（例えば、延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）又はＰＴＦＥ）から形成されうる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４はポリエステル、シリコーン、ウレタンもしくは別の生体適合性ポリマー又はそれらの組み合わせから形成されうる。幾つかの実施形態において、生体再吸収性又は生体吸収性材料、例えば、生体再吸収性又は生体吸収性ポリマーを用いることができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４はダクロンを含むことができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４はニット又はファイバーを含むことができる。カバー構成要素１０４は様々な実施形態において、織布又は不織布であることができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４はコポリマーから形成されうる。幾つかの例では、カバー構成要素１０４の第一の部分は第一の材料から形成され、そしてカバー構成要素１０４の第二の部分は第二の材料から形成されてよい。例えば、閉塞面１１０を被覆するカバー構成要素１０４の部分は第一の材料から形成され、そしてデバイスの残りの部分を被覆するカバー構成要素１０４の部分は第二の材料から形成されうる。別の例では、側方対向スカート１１２を被覆するカバー構成要素１０４の部分は第一の材料から形成され、デバイスの残りの部分を被覆するカバー構成要素１０４の部分は第二の材料から形成されうる。

幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４は、例えば、長尺部材の第一の部分及び第二の部分に接着剤などにより取り付けられているが、長尺部材の第三の部分には取り付けられていない。すなわち、カバー構成要素はデバイスフレームの閉塞面１１０及び側方対向スカート１１２でデバイスフレームに取り付けられているが、デバイスフレームの反転部１１４でデバイスフレームに取り付けられていない。

幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４は、例えば、デバイスフレームの閉塞面１１０及び側方対向スカート１１２に接着剤などによって取り付けられている。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４は接着剤を使用して、長尺フレーム部材の少なくとも幾つかの部分に取り付けられている。幾つかの実施形態において、ＦＥＰ（フッ素化エチレンプロピレン）を接着剤として用いて、カバー構成要素１０４を長尺フレーム部材に取り付ける。例えば、ＦＥＰコーティングを長尺フレーム部材の部分に適用することができ（例えば、図８を参照されたい）、そしてＦＥＰは長尺フレーム部材にカバー構成要素１０４を接着するための結合剤として作用することができる。幾つかの実施形態において、放射線不透過性材料を接着剤と組み合わせることができる。例えば、幾つかの実施形態では、放射線不透過性粉末（例えば、タングステン粉末）を接着剤と混合することができる。そのような放射線不透過性材料が長尺フレーム部材にカバー構成要素１０４を取り付けるための接着剤と組み合わせて使用されるときに、閉塞デバイス１００（及び、このような放射線不透過性材料を含む本明細書中に記載の他のデバイス）は（例えば、蛍光透視法を用いて）放射線可視化の観点から向上されうる。

幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４の部分は、カバー構成要素１０４を長尺部材にバンド締めすることによって長尺部材に取り付けることができる。例えば、幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４の部分、例えば、限定するわけではないが、カバー構成要素１０４の端部は、バンド締めを用いて長尺部材又はハブ部材に取り付けられる。バンド締めは様々な材料であることができ、限定するわけではないが、生体適合性膜材料、縫合糸材料、金属材料など及びそれらの組み合わせが挙げられる。このような取り付け材料及び技術はまた、本明細書中に提供される閉塞デバイスの他の実施形態にも使用することができる。

幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４はデバイスフレームの選択された領域に取り付けられ、そしてデバイスフレームの他の領域に取り付けられていない。この技術は、インプラント部位での患者の解剖学的構造のトポグラフィーに対する閉塞デバイス１５０の適合性の向上を促進することができる。このような技術はまた、本明細書中に提供される閉塞デバイスの他の実施形態でも使用することができる。

幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４は予め穿孔され、カバー構成要素１０４を通る流体流を調節し、ろ過特性を形成し、及び/又はカバー構成要素１０４への組織進界成長の傾向に影響を与える。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４をより剛性にし、又は、表面テクスチャを追加するように処理される。例えば、幾つかの実施形態において、カバー構成要素１０４をＦＥＰ粉末により処理し、剛化されたカバー構成要素１０４を提供し、又は、カバー構成要素１０４上に粗面化された表面を提供する。幾つかの実施形態では、カバー構成要素１０４の選択された部分はそのように処理され、カバー構成要素１０４の他の部分はそのように処理されない。他のカバー構成要素１０４材料処理技術はまた、有利な機械特性及び組織応答相互作用を提供するように使用されうる。このような材料及び技術はまた、本明細書中に提供される閉塞デバイスの他の実施形態に使用することができる。

デバイスフレームの反転部１１４については、カバー構成要素１０４は閉塞面１１０の少なくとも一部のプロファイルに対向する反転部の部分に取り付けられてよく、そしてカバー構成要素１０４は側方対向スカート１１２の少なくとも一部のプロファイルに概して対向する反転部の部分には取り付けられない。図１Ｃを参照されたい。ここで、カバー構成要素１０４は側方対向スカート１１２の少なくとも一部に対向する反転部１１４の部分１１７付近で緩く、閉塞面１１０の少なくとも一部に対向する反転部１１４の部分１１９に対して締まっている。一般に、カバー構成要素１０４を反転部１１４の少なくとも一部に取り付けないことは、カバー構成要素にある程度の自由度を提供し、デバイスフレームが拡張し及び圧潰するなどの際に、結合を避けて自由に移動することを可能にする。

幾つかの実施形態において、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６の両方はカバー構成要素１０４により覆われている。幾つかの実施形態において、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６の一方又は両方はカバー構成要素１０４により覆われていない。図１Ｂ及び１Ｃを参照とすると、デバイス１００はデバイス１００が装填されるカテーテル又はシース１２４とともに、例示の容易さのためにマンドレル１２０上に載置されて示されている。実際の使用では、マンドレル１２０は、例えば、デリバリー構成要素などによって置き換えられる。

幾つかの実施形態において、第一のハブ１０８及び第二のハブ部材１１６は結合要素によって互いに結合される。結合要素は、接着剤、例えば、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）であることができる。他の例では、結合要素は溶接又は機械的結合要素、例えば、ジョイント、リベット（例えば、バーベルリベット）又は種々のタイプの捕捉部材であることができる。一緒に結合されたとき、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６は、デバイスフレームの長手方向軸に沿って実質的に整列されていることができる。幾つかの例では、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６はデバイスフレームの長手方向軸に沿って同心状に整列されていることができる。幾つかの実施形態では、結合要素は第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６との間の相対運動を排除することができる。ハブ部材の間の相対運動を排除することで、幾つかの例では、長尺部材の直線化効果を低減又は無効化することができ、そのことは、幾つかの場合には、デバイスを装填し又は展開するのに有利であることができる。

第一のハブ部材１０８と第二ハブ部材１１６を一緒に結合することにより、閉塞面１１０の支柱は閉塞面１１０の少なくとも一部と対向する反転部１１４の部分１１９の支柱と背中合わせに配置されている。これにより、デバイス１００の長尺部材１０２にかかる回転力をバランスさせることができ、デバイス１００の展開に有利であることができる。例えば、下記にさらに議論されるとおり、反転部１１４がデバイス内で反転されているので、回転力をバランスさせることができ、それにより、デバイスの遠位対向部分は図１Ｃを参照して理解されるとおり、カップ状形状を形成する。

ワイヤを含む長尺部材１０２を有するデバイスでは、例えば、長尺部材は、巻線治具又はモジュラーツールを使用して、また、各々の長尺部材１０２を１つ以上のピン、バー、ブロック、チャンネル又は特徴画定治具部品により画定される巻線経路に沿って案内することによって巻かれ、所望のとおりのデバイスの特徴部を形成することができる。例えば、治具装置を使用する際に、長尺部材は、治具装置によって画定され又は治具装置の特徴部によって画定されるとおりの所定の経路をたどることができる。図３Ａは例示的な治具装置２２０の斜視図である。治具装置２２０は８本ワイヤ閉塞デバイスを巻くために使用することができる。異なる数のワイヤを含むデバイスの場合、治具２２０と同様の治具装置であるが、適切な修正が加えられたものを使用することができる。

図３Ｂは例示的な治具装置２２２の上面図であり、そして閉塞デバイスを巻くために使用することができる巻線パターン２２４を示す。治具装置２２２は、治具２２０と同様であるが、必要に応じて、デバイスのための１つ以上のアンカーを提供するための１つ以上の巻線経路と使用することができる追加の特徴部２２７（例えば、ピン）を含む。長尺部材１０２は、治具２２２の中央部２２６でピン又はマンドレル（図示せず）の周りにコイル状の様式で最初に巻かれ、第一のアイレット（幾つかの実施形態では第一のハブ部材１０８であることができる）を作成することができる。長尺部材１０２は、その後、半径方向に巻かれ（部分２２８を参照されたい）、治具２２２内の経路を通る。長尺部材１０２は、一般に、部分２３０で示されるように、回転方向（この例では時計回り）に巻かれ、そして最終的に治具の中心部２２６に半径方向に戻って巻かれ（部分２３２を参照されたい）、ピン又はマンドレルの周りに巻かれて、第二のアイレット（幾つかの実施形態では、第二のハブ部材１１６であることができる）を形成する。図３Ｂで理解されるとおり、第一のアイレットからの長尺部材の出口経路と、第二のアイレットへの入口経路とのなす角度は約２７０°である。幾つかの例では、角度は約２５５°～約２８５°の範囲であってよい。幾つかの例では、角度は約２２５°～約３１５°の範囲であってよい。幾つかの例では、角度は、約１４０°～約３６０°の範囲であってよい。長尺部材１０２の各々は、同様に、治具２２上に巻かれてよく、上述した角度は、デバイスのワイヤの各々についてほぼ同じであってよい。一般に、デバイスの長さは、第一のアイレットからの長尺部材の出口経路と、第二のアイレットへの入口経路とのなす巻線角度に部分的に基づいて調節できる。例えば、より長いスカート長さを有するデバイスでは、約３６０°以上の角度を使用することができる。より短いスカート長さを有するデバイスでは、約１４０°～２００°の角度を使用することができる。

図４はマンドレル２５２及びフレームが巻線治具から取り外された後のマンドレル２５２により保持された例示的なデバイスフレーム２５０の斜視図である。フレーム２５０は、第二のハブ部材１１６としてアイレット２５４、及び、第一のハブ部材１０８としてリング部材２５６を含む。本明細書中に議論される閉塞デバイスの第一のハブ部材又は第二のハブ部材のいずれかとして使用されうる種々のタイプのリング部材を下記により詳細に記載することにする。

デバイスフレーム２５０は、一般に、デバイスフレーム２５０を形成する６本のワイヤを含む。デバイスフレーム２５０はまた、６つのアンカー特徴部２５８を含み、それは、この例では、６本の追加のワイヤによって形成される。このように、図４のデバイスフレームは、二線条のフレームの部分及び単一線条のフレームの部分を含む。フレーム２５０は6本のワイヤを有するフレームのために設計された治具上で巻かれているが、図３Ｂの８線ワイヤの例示的な治具アセンブリ２２４は特徴部２２７を例示し、その周囲にワイヤが巻かれて、アンカー特徴部２５８と類似のデバイスフレームアンカー特徴部を提供することができる。例えば、フレームワイヤ及びアンカーワイヤを含むワイヤ対は第一のハブ部材１０８（例えば、第一のアイレット）から延在していることができる。フレームワイヤは図３Ｂに示す経路を横切り、そしてアンカーワイヤは最初に同一の経路を横切るが、部分２３０の間に、特徴部２２７の周囲に巻かれ、そして停止されることができる。

アンカー特徴部は様々な形状を取ることができる。図５Ａはフック形状を有する例示的なアンカー２６２を含む例示的なデバイスフレーム２６０の斜視図である。図５Ｂは例示的な閉塞デバイス２６６の正面図であり、そしてアンカー２６８が閉塞されるべき空間の壁（例えば、ＬＡＡの壁）の組織に係合するための側方対向スカートからどのように延在することができるを示す。

幾つかの実施形態において、本明細書中に記載のデバイスフレームは単一のヒートセット操作を含む方法を用いて形成でき、ここで、形状記憶長尺部材１０２を、所定の配向状態で所定の時間、所定の熱プロファイルにしたがって加熱し、所望のとおりに長尺部材をヒートセットする。幾つかの実施形態において、本明細書中に記載のデバイスフレームは２回のヒートセット操作を含む方法を用いて形成できる。例えば、第一のヒートセット操作はデバイスの閉塞面１１０及び反転部１１６の部分を画定するように提供でき、そして第二のヒートセット操作は側方対向スカート１１２及び反転部１１６の部分を画定するように使用することができる。例えば、第二のヒートセット操作は本明細書中に記載のデバイスフレームのカップ状特徴部を提供するように使用できる。

再び、図４のデバイスフレーム２５０を参照して、フレーム２５０は第一のヒートセット操作を用いてヒートセットされうる。第一のヒートセット操作に続いて、図６は本明細書中に記載のデバイスフレームのカップ状特徴部を提供することができる例示の製造操作を示す。マンドレル２８２に保持され、そして初期的に図４のフレーム２５０の配向と同様のほぼ平坦配向であるデバイスフレーム２８０は製造パイプ又はチューブ２８４の内部空間へ所定の距離で押し込まれる。例えば、フレーム２８０の第一のハブ部材及び第二のハブ部材１０８、１１６が取り付けられるマンドレル２８２は製造パイプ又はチューブ２８４内で中央にあることができ、それにより、（ほぼ平坦な）フレーム２８０は製造パイプ又はチューブ２８４の縁２８６と同じ高さにある。その後、マンドレルはチューブ２８４中に所定の距離で押し込まれ、それにより、第一のハブ部材及び第二のハブ部材１０８、１１６を、チューブ２８４の内部空間に少なくとも部分的に入らせることができる。フレーム２８はチューブ２８４の直径よりも大きい直径を有し、そしてマンドレル２８２がチューブ２８４中に前進される間に過剰のフレーム長さがチューブ２８４により押し込まれるときに、側方対向スカート１１２は形成される。幾つかの例において、マンドレル２８２はチューブ２８４中に約０．０９０”押し込まれる。幾つかの実施形態において、マンドレルはチューブ２８４中に約０．０８８”～約０．０９２”の範囲の距離だけ前進されうる。幾つかの例では、マンドレルはチューブ２８４中に約０．０８５”～約０．０９５”の範囲の距離だけ前進されうる。マンドレル２８２がチューブ２８４中に適切に前進し、側方対向スカート１１２を形成したときに、第二のヒートセット操作をフレーム２８０上で行うことができる。上記の記載は２つの別個のヒートセット操作を記載しているが、幾つかの実施形態では、単一のヒートセット操作を行うことができる。

図７はデバイスのカップ状特徴部を示す例示的な閉塞デバイス２８８の遠位部分の斜視図である。

第二のヒートセット操作動作に続いて、デバイスフレームをチューブ２８４から取り出し、そしてカバー構成要素１０４への取り付けの準備をすることができる。第一のハブ部材及び第二のハブ部材１０８及び１１６は、デバイスフレームを伸長させるためにマンドレル上で分離されうる。接着剤（例えば、ＦＥＰ）を長尺部材の部分に適用することができる。上述したように、カバー構成要素１０４は、閉塞面１１０、側方対向スカート１１２及び閉塞面の少なくとも一部のプロファイルに対向する反転部の部分に取り付けられている。カバー構成要素１０４は、側方対向スカートの少なくとも一部のプロファイルに概して対向する反転部の部分に取り付けられていない。このように、カバー構成要素を取り付けるべき長尺部材の部分が接着剤で被覆されており、カバー構成要素を取り付けるべきでないフレームの部分が接着剤で被覆されていないようにフレームを調製することができる。幾つかの例では、フレーム全体を最初に接着剤で塗布し、そして接着剤の選択された部分を（真空吸引などにより）除去することができる。幾つかの例では、カバー構成要素を取り付けるべきフレームの部分にのみ接着剤を塗布することができる。

図８はマンドレルに沿って伸長されている、例示的なデバイスフレーム２９０の斜視図であり、接着剤はカバー構成要素を取り付けるフレーム２９０の部分に塗布されている。幾つかの例では、ハイポチューブはマンドレル上でデバイスを伸長させるために第一のハブ部材及び第二のハブ部材１０８及び１１６を分離するように使用することができる。その後、カバー構成要素１０４は接着剤を介してフレーム２９０の部分に取り付けられることができる。幾つかの例では、膜状フィルムをフレーム上に巻き、カバー構成要素１０４を提供する。幾つかの例では、膜状袋状要素をフレーム上に配置し、カバー構成要素１０４を提供する。

カバー構成要素の適用に続いて、第一のハブ部材及び第二のハブ部材１０８及び１１６は結合要素によって互いに結合することができる。結合要素は、幾つかの例では、ＦＥＰ等の接着剤であることができる。他の例では、結合要素は、溶接、又は、ジョイント、リベット（例えば、バーベルリベット）又は種々のタイプの捕捉部材などの機械的結合要素であってよい。結合要素はデバイスフレームの長手方向軸に沿って第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６を実質的に整列することができる。幾つかの例では、第一のハブ部材１０８及び第二のハブ部材１１６はデバイスフレームの長手方向軸に沿って同心状に整列することができる。

図９は第二のハブ部材が第一のハブ部材の内部で同心状に配置され（例えば、その内部でネスティング）されている例示的なデバイスフレーム３００の斜視図である。この例では、第一のハブ部材及び第二のハブ部材の各々はアイレットである。幾つかの例では、第一の直径を有する第一のマンドレルは第一のアイレットを巻くのに使用することができ、そして第二の（この例ではより小さい）直径を有する第二のマンドレルは第二のアイレットを巻くのに使用することができる。他の例では、第一のハブ部材は、第二のハブ部材内に同心状に配置されることができる。

図１０は例示的なデバイスフレーム３１０の一部及び例示的なリング部材３１２の斜視図である。リング部材３１２は概してリング形状を有し、リング部材３１２の壁を通って長手方向に画定された複数の穴を含む。リング部材３１２は長尺部材の端部を集約することができ、該長手部材はリング部材３１２の穴を通過していてよく、又は、幾つかの実施形態において、リング部材３１２内で終端していてよい。

図１１～１７は本明細書中に提供される閉塞デバイスの設計に組み込むことができる特定の閉塞デバイスフレーム特徴部を強調するように描かれている。例えば、図の一部では、ハブ部材及び/又は他のフレーム特徴部の設計が強調されている。これらの図で強調された１つ以上の特徴部は本明細書中の他の箇所に記載の任意の閉塞デバイスに含まれ得ることが理解され、そのような特徴部（及び本明細書中に記載の他の特徴部）は、混合されそして適合されて、複合設計を作成し、該複合設計が完全に本開示の範囲内にあることは理解されるべきである。これらの図において、カバー構成要素が示されず、又は、部分的なカバー構成要素のみが示され、そしてフレームの幾つかの部分が示されず、そのため、強調されたフレーム特徴部はより容易に見ることができる。図１１～１７の閉塞デバイスが、幾つかの実施形態ではカバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

図１１は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム４００の一部の概念図である。フレーム４００は、反転部の部分１１７がどのように側方対向スカート１１２に対向するか、そして反転部の部分１１９がどのように閉塞面１１０に対向するかを示す。ユニオンジョイント４０２は第一のハブ部材１０８を第二のハブ部材１１６に結合し、デバイスの長手方向軸に沿って整列させる。ジョイント４０２はハブ部材の回転運動を可能にしながら、ハブ部材１０８及び１１６を軸的に保持することができる。ハブ部材１０８及び１１６はこの例ではアイレットである。ジョイントのキャップ１１８は、例えば、丸みを帯びていてよい。

図１２は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム４２０の一部の概念図である。フレームは第一のハブ部材としてリング部材４２２を含む。第二のハブ部材は図示の例でアイレット４２３である。図示の実施形態では、リング部材４２２及びアイレット４２３は互いに直接的に結合されていない。しかしながら、幾つかの実施形態では、リング部材４２２及びアイレット４２３は互いに直接的に結合されている。リング部材４２２はアンカー取り付けワイヤのための追加の終端点を提供することができる。図１２中で見られるとおり、長尺部材は、一般に、軸方向に沿ってリング部材４２２に入り、一方、アイレットに入るワイヤ（図１１を参照されたい）はらせん状に巻かれた方向に接線方向に入ることができる。幾つかの例では、リング部材４２２は、例えば、デリバリーカテーテルを取り付けるためのねじ特徴部（図示せず）を含むことができる。

図１３は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム４４０の一部の概念図である。フレームは、それぞれ、第一のハブ部材及び第二のハブ部材に対応する２つのリング部材４２２及び４２４を含む。長尺部材は様々な方法にてハブ部材で終端とすることができる。例えば、長尺部材はハブ部材を通してループされうる。長尺部材は、代わりに、溶接され、又は、接着剤で取り付けられていることができる。

図１４は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム４６０の一部の概念図である。フレームは、ジョイント４２６によりそれぞれ結合されている、第一のハブ部材及び第二のハブ部材に対応する２つのリング部材４２２及び４２４を含む。幾つかの例では、ジョイント４２６はリング部材４２２及び４２４が互いに対して回転することができるように構成されうる。幾つかの例では、ジョイント４２６は、リング部材４２２及び４２４が互いに対して回転することができないように構成されうる。

図１５は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム４８０の一部の概念図である。フレームは2012年11月16日に出願された発明の名称“Joint Assembly for Medical Devices,”、発明者Coby C. Larsen, Steven J. Masters及びThomas R. McDanielの仮出願に記載されているタイプのピボットハブ構成要素４３０を含み、該出願の全体をすべての目的で参照により本明細書中に取り込む。ピボットハブ構成要素４３０で終端とする長尺部材の端部はソケット又はスロット特徴部を有するハブ４３０によって受け入れられるボール端部４３２を有する。図示の実施形態では、内側ハブ部材はリング部材４２４を含む。幾つかの実施形態では、内側ハブ部材は別のタイプのハブ部材であってもよく、例えば、限定するわけではないが、アイレット、チューブ部などが挙げられる。

図１６は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム５００の一部の概念図である。アンカーアセンブリ５０２は含まれ、該アンカーアセンブリ５０２はデバイス５００の閉塞フレームを形成するように使用される長尺部材とは別個の長尺部材を使用する。閉塞フレームの長尺部材は第一のハブ部材として機能するアイレット５０４で終端しており、一方、アンカー長尺部材は接着剤、溶接接合又は機械構造（例えば、ドッグボーンジョイント）によりアイレットに取り付けることができるハブもしくはリング構成要素５０６で終端としている。図示の実施形態では、内側ハブ部材はアイレット５０５を含む。幾つかの実施形態では、内側ハブ部材は別のタイプのハブ部材であってよく、例えば、限定するわけではないが、リング部材、チューブ部などが挙げられる。アンカーアセンブリ５０２は、幾つかの実施形態において、閉塞フレームのワイヤとは異なるサイズ、形状又は材料のワイヤを使用することができる。幾つかの実施形態では、アンカーアセンブリ５０２は本明細書中の他の箇所に記載されるようなカットチューブ法を用いて形成することができる。

図１７は図１６のフレーム５００に類似しているデバイスフレーム５２０の一部の概念図であるが、デバイスの遠位端の近くにある追加のアンカー５１０を含み、それにより、例えば、デバイスの展開の間に、早期固着が可能になる。アンカー５１０は、例えば、同じハブ又はリング構成要素５０６で終端とすることができる。図示の実施形態では、内側ハブ部材はアイレット５０５を含む。幾つかの実施形態では、内側ハブ部材は別のタイプのハブ部材であってよく、例えば、限定するわけではないが、リング部材、チューブ部などが挙げられる。アンカーアセンブリ５１０は、幾つかの実施形態では、閉塞フレームのワイヤとは異なるサイズ、形状又は材料のワイヤを使用することができる。幾つかの実施形態では、アンカーアセンブリ５１０は本明細書中の他の箇所に記載されるようなカットチューブ法を用いて形成することができる。

図１８Ａ、１８Ｂ及び１８Ｃは材料のチューブを切断（例えば、レーザ切断）しそして延伸することにより形成される長尺部材５５２を有するデバイスフレームを含む例示的なデバイス５５０の斜視図である。この例では、デバイス５５０は６本の長尺部材５５２を含む。デバイス５５０のフレームは、一般に、本明細書中で議論した他の閉塞デバイスフレームと類似の形状を有する。例えば、カバー構成要素５６０が存在するけれど、デバイスフレームのフェース部５５４、側方対向スカート部５５６及び反転部５５８を図中に見ることができる。

図１９は、例えば、ＮｉＴｉチューブからレーザ切断された直後の、長尺のプレヒートセットの構成例の例示的なデバイスフレーム９００の図である。フレーム９００は本明細書中で議論したハブ部材に対応することができるフレームの遠位端の近くに筒状部材を含む。フレームはまた、チューブの長尺部分を含み、該長尺部分のチューブは、長尺部分が本明細書中で議論したフレームの特徴部を形成するように特定の構成にヒートセットされうる。長尺部分は、一般に、筒状部材で終端とする。フレーム９００は、チューブの残りの部分が本明細書中に提供される幾つかの閉塞デバイスのためのフレームを形成することができるように材料のチューブをどのように切断することができるかの一般的な例を描写することが意図される。

図２０～２５は本明細書中に提供される閉塞デバイスの設計に組み込むことができる特定の閉塞デバイスフレーム特徴部を強調するように描かれている。例えば、幾つかの図では、アンカーフレーム及び/又は閉塞フレームの設計が強調されている。これらの図で強調された１つ以上の特徴部は本明細書中の他の箇所に記載の任意の閉塞デバイスに含まれ得ることが理解され、そのような特徴部（及び本明細書中に記載の他の特徴部）は、混合されそして適合されて、複合設計を作成し、該複合設計が完全に本開示の範囲内にあることは理解されるべきである。これらの図において、カバー構成要素が示されず、又は、部分的なカバー構成要素のみが示され、そしてフレームの幾つかの部分が示されず、そのため、強調されたフレーム特徴部はより容易に見ることができる。図２０～２５の閉塞デバイスが、幾つかの実施形態ではカバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

図２０は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム７００の一部の概念図である。リング部材７０２は主要デバイスフレームが既に組み立てられた後に、予備形成されたアンカー７０４を別個に追加することができるように取り付け穴を含む。ボール端部はフレーム長尺部材及びアンカー長尺部材上に示され、そして長尺部材をリング部材７０２に固定するのを助けることができる。接着剤もしくは溶接ジョイント又は他の機械固定構成要素はまた、例えば、場合により使用されうる。図示の実施形態において、内側ハブ部材はアイレット５０５を含む。幾つかの実施形態では、内側ハブ部材は別のタイプのハブ部材であってよく、例えば、限定するわけではないが、リング部材、チューブ部などが挙げられる。予備形成されたアンカー７０４は、幾つかの実施形態において、閉塞フレームのワイヤとは異なるサイズ、形状又は材料のワイヤを使用することができる。例えば、幾つかの実施形態では、予備形成されたアンカー７０４は生体吸収性ポリマーから形成されることができ、一方、閉塞フレームは金属材料から形成される。

図２１は、本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム７２０の一部の概念図である。フレーム７２０は、アンカー７２４を含むアンカーアセンブリ７２２を含み、該アンカーアセンブリ７２２は材料のチューブから切断される。例えば、アンカーアセンブリ７２２はニチノールのチューブから切断することができる。アセンブリ７２２の１つ以上のアンカーアームはデバイスフレーム７２０の長手方向の異なる位置に配置されたアンカー７２４（例えば、アンカー７２４ａ、７２４ｂ）を含む。これは、例えば、展開の際に段階的固定を容易にすることができる。アンカー７２４ａ及び７２４ｂはアセンブリの同一アーム上にあるため、追加のアンカーは、例えば、デバイスのプロファイルに追加することなく提供されうる。

幾つかの実施形態において、アンカー７２４（及び本明細書中に提供される他のアンカー）は可撓性かつ弾力性であるように設計され、それにより、アンカー７２４はデリバリーシース内に封じ込めるための低プロファイルデリバリー形態に圧潰することができ、そして有意な引きずり抵抗なしにデリバリーシース内で並進移動されうる。デリバリーシースから展開されるときに、アンカー７２４は展開部位で周囲の組織に係合する湾曲した形状（例えば、図示されるとおり、又は、図示されたのと同様）に戻る。幾つかの実施形態では、アンカー７２４は周囲の組織を突き刺し、一方、フレーム７２０の他の部分はアンカー７２４の侵入深さを制限するための綿撒糸として働く。アンカー７２４の侵入に関連する心膜液浸出の危険性は軽減されうる。幾つかの実施形態では、アンカー７２４は貫通することなく周囲の組織に係合する。アンカー７２４は尖った点を有するものとして示されているが、幾つかの実施形態では、アンカー７２４（及び本明細書中に記載の他のアンカー）は他のタイプの端部を有することができることが理解されるべきであり、該端部としては、限定するわけではないが、ボール端部、さかとげ、非外傷性端、フック、二股端部などが挙げられる。幾つかの実施形態では、アンカー７２４の個々のアンカーは異なるタイプの端部を有することができる。

図２２は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム７４０の一部の概念図である。フレーム７４０は遠位拡張性ステント部７４２を含み、該ステント部はフレーム７４０の遠位端の近くで半径方向の剛性を高めることができる。増加した半径方向の剛性は幾つかの実施形態において固定性を改良することができる（アンカーは図２３に示されていないが、ステント部７４２は本明細書中に示される任意のフレームと組み合わせることができる）。ステント部７４２は、フレームのループ領域の近くに縫合糸又はフィルムによりフレーム７４０の遠位部にゆるく取り付けられることができる。ステント部７４２は、例えば、ワイヤから形成され、又は、カットチューブから形成されうる。

図２３は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム７６０の一部の概念図である。フレーム７６０は図２３のフレーム７４０と類似しているが、ステント部７６２から延在しているアンカー特徴部７６４とともにステント部７６２を含む。

図２４は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム７８０の一部の概念図である。フレーム７８０はデバイスフレーム７８０の遠位端でインフレームアンカー７８２を含む。アンカー７８２はループを含み、そして組織の侵入を回避し又は最小限にするように設計された受動性固定を提供する。他の例では、アンカー７８２は組織を貫通するように設計された鋭い特徴部（例えば、少なくとも１つのフック、さかとげ又は歯）を含むことができる。代替として、2013年3月15日に出願された、発明の名称“Space Filling Devices,”で、発明者Coby C. Larsen, Brandon A. Lurie, Steven J. Masters, Thomas R. McDaniel及びStanislaw L. Zukowskiの仮出願（すべての目的でその全体を参照により本明細書中に取り込む）に記載の任意のマイクロコイルアンカー特徴部は、本明細書中で議論した任意のフレーム上の長尺フレーム部材の任意の適切な部分に取り付けられることができる。

図２５は本明細書中で議論したタイプの例示的なデバイスフレーム８００の一部の概念図である。フレーム８００はアンカーハブ構成要素８０４から遠位に延在しているアンカー８０２を含み、該アンカーハブ構成要素８０４は、この例では、結合構成要素８０８により第二のハブ部材８０６に結合されている。結合構成要素８０８は構成要素８０８のそれぞれの端部でボール端部を含む。この実施形態では、アンカー８０２は、結合構成要素８０８の使用のおかげで、デバイスフレーム８００の残りからある程度独立して繋ぐことができる。

図２６Ａは本明細書中に提供される閉塞デバイスの幾つかの実施形態に含まれている例示的なアンカー構成要素６００を示している。例示的なアンカー構成要素６００はワイヤ（例えば、ＮｉＴｉ又はステンレススチール）であり、該ワイヤは曲げられているか、又は、端部６０２の複合曲げ角度及びＵ－形状アーム６０４を含む、示された適切な形状で形成される。アンカー構成要素６００の自由端としては鋭い先端、非外傷性端、さかとげ、ボール端部もしくは他のタイプの先端又はそれらの組み合わせを挙げることができる。

第一のアーム及び第二のアーム６０４ａ及び６０４ｂは閉塞デバイスフレームの長尺部材に結合されうる。例えば、図２６Ｂの例に示されるとおり、アンカー構成要素６００は閉塞デバイス６１０の長尺部材６１１及び６１２に結合されうる。この例の実施形態では、アンカー構成要素６００の第一のアーム６０４ａは第一の長尺部材６１１に結合され、そして第二のアーム６０４ｂは第二の長尺部材６１２に結合される。図示されるとおり、第一のアーム６０４ａは第一のアーム６０４ａの長さに沿って２つ以上の位置で第一の長尺部材６１１に結合される。第一のアーム６０４ａを結合するこの方法は、実質的に第一のアーム６０４ａの全長に沿って第一の長尺部材６１１と第一のアーム６０４ａを接触した状態で保持させる。幾つかの実施形態において、第二のアーム６０４ｂは単一の場所で第二の長尺部材６１２に結合される。したがって、幾つかの実施形態では、第二のアーム６０４ｂは第二の長尺部材６１２に対して回動することができる。このような第二のアーム６０４ｂと第二の長尺部材６１２との間の回動可能な結合により、閉塞デバイス６１０が異なるサイズ又は形態に拡張又は収縮するときに、アンカー構成要素６００は閉塞デバイス６１０のフレームに関してその位置を再構成することができる。アンカー構成要素６００が閉塞デバイス６１０のフレームに関してその位置を再構成するときに、周囲組織にデバイスを固定する能力を維持するように、端部６０２は、一般に、半径方向外方を指す。さらに、デバイス６１０の遊走の可能性を低減するために、端部６０２はわずかに近位方向を指す。この特徴部は図２６Ｃに例示されており、それはアンカー構成要素６００を示し、閉塞デバイス６１０が部分的に圧潰された形態である間に端部は暴露され、そして固定性を提供する配向である。

図２７Ａ～２７Ｄは２つ以上のハブ部材が相互に対して同心状に又は同軸的に位置するようにハブ部材をネスティングするための技術を例示している。幾つかの実施形態において、本明細書中に提供される閉塞デバイスの長尺フレーム部材はハブ部材で終端となる。幾つかの実施形態では、ハブ部材はアイレット（らせん構造を有するように巻かれた１つ以上の長尺部材を含むコイル）である。幾つかの実施形態では、ハブ部材は、長尺フレーム部材が終端となるリング部材である（例えば、図１０を参照されたい）。幾つかの実施形態では、ハブ部材は長尺部材の集合体を囲むカラーであるクリンプジョイントである。幾つかの実施形態では、クリンプジョイントはカラー内に長尺部材を抑止するための接着剤、溶接、圧縮嵌合などを含むことができる。アイレット及びリング部材はまた、長尺部材の補足的な拘束を提供するための接着剤、溶接、圧縮嵌合などを含むことができる。ネスティングされたハブ構成は低プロファイルに圧潰可能であること、ならびに疲労に対して耐性であるなどの利点を有している閉塞デバイスを提供することができる。図２７Ａ～２７Ｄは本明細書中に提供される閉塞デバイスの設計に組み込むことができる特定の閉塞デバイスフレーム特徴部を強調するように描かれている。これらの図で強調された１つ以上の特徴部は本明細書中の他の箇所に記載の任意の閉塞デバイスに含まれ得ることが理解され、そのような特徴部（及び本明細書中に記載の他の特徴部）は、混合されそして適合されて、複合設計を作成し、該複合設計が完全に本開示の範囲内にあることは理解されるべきである。これらの図において、カバー構成要素が示されず、又は、部分的なカバー構成要素のみが示され、そしてフレームの幾つかの部分が示されず、そのため、強調されたフレーム特徴部はより容易に見ることができる。図２７Ａ～２７Ｄの閉塞デバイスが、幾つかの実施形態ではカバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

図２７Ａはネスティングされたアイレット６２２及び６２４を有する閉塞デバイス６２０を描いている。すなわち、第一のアイレット６２２は第二のアイレット６２４により画定される空間内に配置されている。図２７Ｂはリング部材６３４内にネスティングされたアイレット６３２を有する閉塞デバイス６３０を示している。図２７Ｃはリング部材６４４内でネスティングされたクリンプジョイント６４２を有する閉塞デバイス６４０を示している。図２７Ｄはアイレット６５４内でネスティングされたリング部材６５２を有する閉塞デバイス６５０を示している。リング部材、アイレット及びクリンプジョイントの任意の組み合わせが、本開示の範囲内で考えられることが理解されるべきである。アイレットを有する幾つかの実施形態では、アイレットを構成する長尺要素の一部又は全部は、溶接（例えば、レーザ溶接）、又は、他の技術（例えば、接着剤を使用するなど）によってアイレット領域で結合されうる。ネスティングされたアイレットを有する幾つかの実施形態では、このような技術は内側アイレットと外側アイレットを一緒に結合しない状態で、内側アイレット及び/又は外側アイレットの長尺要素の一部又は全部を個々に結合させるために使用することができる。ネスティングされたアイレットを有する幾つかの実施形態において、このような技術は、内側アイレット及び外側アイレットの長尺要素の一部又は全部を一緒に結合させるために使用することができる。１つ以上のアイレットを含む本明細書中に提供される任意の閉塞デバイスは、このように結合したアイレットの長尺要素の一部又は全部を有することができる。

図２８Ａ～図２８Ｃはネスティングされたアイレットを有する閉塞デバイスのフレームを形成するための技術を描いている。図２８Ａは第一のアイレット６６２及び第二のアイレット６６４を含む長尺部材６６０のアセンブリを示す。長尺部材６６０のアセンブリは本明細書中の他の箇所に記載されるとおりの治具及び/又はマンドレルを用いた長尺部材の巻回方法から得ることができる。長尺部材６６０のアセンブリは第一のアイレット６６２及び第二のアイレット６６４を含む。幾つかの実施形態では、アイレットが含まれるが、他の実施形態では、他のタイプのハブは、アイレットの代わりに又はそれに加えて、含まれることができる。

図２８Ｂはハブをネスティングするための技術の中間工程を描いている。図２８Ａ中に示される長尺部材６６０のアセンブリの形態から図２８Ｂ中に示される長尺部材６６０のアセンブリの形態に移行するために、第一のアイレット６６２及び第二のアイレット６６４は個別に約１８０°、そして矢印６６３及び６６５により示されるとおりの反対方向に回転される。そうするときに、長尺部材６６０は相互に捩じられない。

図２８Ｃはハブ部材をネスティングするための技術の最終工程を描いている。すなわち、内側アイレット６６２を、第二のハブ６６４により画定される内側空間内に実質的に配置する。幾つかの実施形態において、第二のハブ６６４を、第一のハブ６６２により画定される内部空間内に実質的に配置することができる。

図２９Ａ及び２９Ｂはツーリング６７０を示し、該ツーリング６７０はネスティングされたアイレットを有する閉塞デバイスを製造するために長尺部材を巻くために使用することができる。巻回パターンは巻回開始ディスク６７２で開始し、そしてポスト６７４の下方に巻く。長尺部材は、その後、巻かれ、各々類似しているが、明確に異なる経路を通る（この例では約２１６°）。長尺部材は、その後、巻かれ、ポストのボトムから開始し、上方に行き、当初のアイレットの周囲の別のアイレットを形成する。

図３０Ａ～３４Ｄは遠位アンカー部材を含む閉塞デバイスの実施形態を提供する。様々なタイプの遠位アンカー部材を記載している。図３０Ａ～３４Ｄは本明細書中に提供される閉塞デバイスの設計に組み込むことができる特定の閉塞デバイスフレーム特徴部を強調するように描かれている。これらの図で強調された１つ以上の特徴部は本明細書中の他の箇所に記載の任意の閉塞デバイスに含まれ得ることが理解され、そのような特徴部（及び本明細書中に記載の他の特徴部）は、混合されそして適合されて、複合設計を作成し、該複合設計が完全に本開示の範囲内にあることは理解されるべきである。幾つかのこれらの図において、フレーム及びカバー構成要素の少なくとも幾つかの部分が示されず、そのため、強調されたフレーム特徴部はより容易に見ることができる。

図３０Ａは閉塞部材６８１及び遠位アンカー部材６８６を含む閉塞デバイス６８０を描いている。本明細書中に記載の幾つかの他の閉塞デバイスと同様に、閉塞部材６８１は閉塞面６８２、側方対向スカート６８３、反転部６８４及びハブ部材６８５（幾つかの実施形態において、ネスティングされたハブであってよいが、他の実施形態では、ハブはネスティングされていない）を含む。

幾つかの実施形態において、遠位アンカー部材６８６は切断され、その後、膨張された材料から作られる。例えば、幾つかの実施形態において、遠位アンカー部材６８６は実質的に図示されるとおりの形態に、レーザ切断され、その後、膨張された（そして幾つかの実施形態において、ヒートセットされた）材料のチューブから製造される。幾つかの実施形態において、ＮｉＴｉを材料として使用するが、ステンレススチール及びポリマーなどの他の材料も、ＮｉＴｉの代わりに又はそれと組み合わせて使用することができる。遠位アンカー部材６８６の設計は遠位アンカー部材６８６から半径方向の力を周囲の組織に対して適用するのを促進することができ、それは閉塞デバイス６８０の固定性能を補助することができる。さらに、遠位アンカー部材６８６の形態は湾曲状長尺部材から作られた部分を含む。このような湾曲された部分は軸方向及び半径方向の可撓性及びスプリング性を提供し、それにより、アンカーフレームは患者の人体内のデバイスの遊走に対して耐性とする。さらに、幾つかの実施形態において、遠位アンカー部材６８６は周囲の組織に対して閉塞デバイス６８０の固定を提供するように組織に隣接し又は侵入することができる複数の自由端６８７を含む。

幾つかの実施形態において、閉塞部材６８１及び遠位アンカー部材６８６は結合要素６８９により結合されうる。結合要素は、幾つかの例では、ＦＥＰなどの接着剤又は溶接であることができる。図示の例において、結合要素６８９はジョイント、リベット（例えば、バーベルリベット）又は種々のタイプの捕捉部材などの機械的な結合要素である。結合要素はデバイスフレームの長手方向軸に沿って閉塞部材ハブ６８５及びアンカー部材ハブ６８８を実質的に整列することができる。幾つかの例では、閉塞部材ハブ６８５及びアンカー部材ハブ６８８はデバイスフレームの長手方向軸に沿って同心状に整列されうる。

幾つかの実施形態において、結合要素６８９は閉塞部材６８１及び遠位アンカー部材６８６の間の相対移動を可能にすることができる。例えば、閉塞部材６８１及び遠位アンカー部材６８６は相互に対して軸方向に移動することができ、又は、相互に対して回転することができる。

図３０Ｂは遠位アンカー部材６９６を含む閉塞デバイス６９０の別の実施形態を示す。本明細書中に記載の幾つかの他の閉塞デバイスと同様に、閉塞部材６９１は閉塞面６９２、側方対向スカート６９３、反転部６９４及びハブ部材６９５ (幾つかの実施形態において、ネスティングされたハブ部材であることができるが、他の実施形態では、ハブはネスティングされていない)を含む。

幾つかの実施形態において、遠位アンカー部材６９６は複数の長尺部材(例えば、６９６ａ、６９６ｂ及び６９６ｃ)から作られており、リング部材６９８で１つの端部を終端とし、他方の端部をボール端部６９７で終端とする。ボール端部６９７は非外傷的に身体組織に係合しそして摩擦、圧力又は絡まりなどによりデバイス６９０を固定するように適合されている。幾つかの例では、ボール端部６９７はレーザ溶接により固定アンカーワイヤの端部で形成されうる。ボール端部６９７はアンカー性を提供し、そして幾つかの実施形態において、穿孔又は心膜液貯留の可能性を低減することができる。一般に、ボール端部６９７又は本明細書中で議論した他の受動性アンカー特徴部は、幾つかの実施形態において、鋭い縁を有する幾つかの活性アンカー要素と比較して、デリバリーシースの内面上での摩擦を低減させることができ、ある場合にはデリバリーシステムの微粒子化を低減することができる。幾つかの実施形態において、ボール端部６９７の直径はフレームアンカーワイヤの直径の約２倍であることができる。幾つかの例では、ボール端部６９７の直径はフレームアンカーワイヤの直径の約１×（ちょうど丸いワイヤ端部を有する）～２×の範囲であることができ、例えば、直径はフレームアンカーワイヤの直径の約１．５×、又は、フレームアンカーワイヤの直径の約１．６×、１．７×、１．８×又は１．９×であることができる。ボール端部６９７は、例えば、フレームアンカーワイヤの端部にレーザパルスを適用することにより形成されうる。例えば、幾つかの実施形態において、球状部材又はボール端部６９７は精密レーザ溶接技術を用いて(例えば、Ｎｄ：ＹＡＧレーザを用いて)フレームアンカーワイヤの端部で直接的に形成することができる。

幾つかの実施形態において、閉塞部材６９１及び遠位アンカー部材６９６は結合要素６９９により一緒に結合されうる。結合要素は、幾つかの例では、ＦＥＰなどの接着剤又は溶接であることができる。図示の例において、結合要素６８９はジョイント、リベット（例えば、バーベルリベット）又は種々のタイプの捕捉部材などの機械的な結合要素である。幾つかの実施形態において、結合要素６９９は閉塞部材６９１及び遠位アンカー部材６９６との間の相対移動を可能にすることができる。例えば、閉塞部材６９１及び遠位アンカー部材６９６は相互に対して軸方向に移動すること又は相互に対して回転することが可能になることができる。

図３１Ａは、遠位アンカー部材８１６を含む閉塞デバイス８１０の別の実施形態を示す。本明細書中に記載の他の閉塞デバイスと同様に、閉塞部材８１１は閉塞面８１２、側方対向スカート８１３、反転部８１４及びハブ部材８１５(幾つかの実施形態において、ネスティングされたハブであることができるが、他の実施形態では、ハブはネスティングされていない)を含む。

幾つかの実施形態において、遠位アンカー部材８１６は切断され、その後、膨張された材料から作られる。例えば、幾つかの実施形態において、遠位アンカー部材８１６はレーザ切断され、その後、実質的に図示されるとおりの形態へと膨張された（そして幾つかの実施形態において、ヒートセットされた）材料のチューブから製造される。幾つかの実施形態において、ＮｉＴｉを材料として使用するが、ステンレススチール及びポリマーなどの他の材料も使用することができる。

幾つかの実施形態において、閉塞部材８１１及び遠位アンカー部材８１６は結合要素８１９により結合されうる。閉塞デバイス６８０及び閉塞デバイス６９０とは対照的に、閉塞デバイス８１０では、ハブ８１５及び８１８は結合されていない。むしろ、閉塞部材８１１及び遠位アンカー部材８１６の周囲は複数の縫合糸結び目８１９により結合されうる。幾つかの実施形態において、ハブ８１５及び８１８はまた、縫合糸を用いて一緒にテザーされうる。縫合糸結び目８１９は、長尺部材（例えば、８１６ａ、８１６ｂ、８１６ｃ）を、閉塞部材８１１の長尺部材、又は、閉塞部材８１１のカバー構成要素、又は、閉塞部材８１１の長尺部材及びカバー構成要素の両方に結び付けそして拘束する。

複数の縫合糸結び目８１９を用いて閉塞部材８１１及び遠位アンカー部材８１６を結合するこの技術は、閉塞デバイス８１０を、デリバリーシース内に配置するように非常に低いプロファイルに圧潰することが可能であることができる。さらに、幾つかの実施形態において、閉塞部材８１１の周囲及び遠位アンカー部材８１６を結合するための複数の縫合糸結び目８１９の使用はデリバリーシース中への装填の間、展開の間及び展開の後の閉塞デバイス８１０の安定性を向上させることができる。

図３１Ｂは遠位アンカー部材８２６を含む閉塞デバイス８２０の別の実施形態を示す。本明細書中に記載の他の閉塞デバイスと同様に、閉塞部材８２１は閉塞面８２２、側方対向スカート８２３、反転部８２４及びハブ部材８２５ (幾つかの実施形態において、ネスティングされたハブアセンブリであることができるが、他の実施形態では、ハブはネスティングされていない)を含む。

幾つかの実施形態において、閉塞部材８２１及び遠位アンカー部材８２６は閉塞部材８２１の周囲の一部及び全部及び遠位アンカー部材８２６の周囲でらせん経路を交差部で画定しているオーバーハンドランニングステッチ８２９により結合されうる。閉塞デバイス６８０及び閉塞デバイス６９０とは対照的に、閉塞デバイス８２０では、ハブ８２５及び８２８は結合されていない。むしろ、閉塞部材８２１の周囲及び遠位アンカー部材８２６はオーバーハンドランニングステッチ８２９により一緒に結合されうる。幾つかの実施形態において、ハブ８２５及び８２８はまた、縫合糸を用いて一緒にテザーされうる。オーバーハンドランニングステッチ８２９は、長尺部材（例えば、８２６ａ、８２６ｂ、８２６ｃ）を、閉塞部材８２１の長尺部材、又は、閉塞部材８２１のカバー構成要素、又は、閉塞部材８２１の長尺部材及びカバー構成要素の両方に結び付けそして拘束する。

オーバーハンドランニングステッチ８２９を用いて閉塞部材８２１及び遠位アンカー部材８２６を結合するこの技術は、閉塞デバイス８２０を、デリバリーシース内に配置するように非常に低いプロファイルに圧潰することが可能であることができる。さらに、幾つかの実施形態において、閉塞部材８２１の周囲及び遠位アンカー部材８２６を結合するためのオーバーハンドランニングステッチ８２９の使用はデリバリーシース中への装填の間、展開の間及び展開の後の閉塞デバイス８２０の安定性を向上させることができる。さらに、遠位アンカー部材８２６の閉塞部材８２１への取り付けは、幾つかの実施形態において、体内の空間（例えば、ＬＡＡ）内で閉塞デバイス８２０を中央にするのを支援する。

図３２は閉塞部材８３１及び遠位アンカー部材８３６を含む別の閉塞デバイス８３０の側方斜視図を示している。この図では、遠位アンカー部材８３６の長尺部材８３７の端部のみが見えている。遠位アンカー部材８３６は、図３０Ａ、３０Ｂ、３１Ａ及び３１Ｂの遠位アンカー部材６８６、６９６、８１６及び８２６のいずれかに類似することができ、そして図３３Ａ～３３Ｃの遠位アンカー部材８４６に類似することができ、そして任意の他の同様の設計を有することができることが理解されるべきである。

遠位アンカー部材８３６の長尺部材８３７は閉塞部材８３１から概して半径方向に突出していることが分かる。特に、幾つかの実施形態において、遠位アンカー部材８３６の長尺部材８３７は閉塞部材８３１のカバー構成要素８３２を通して突出している。さらに、幾つかの実施形態において、遠位アンカー部材８３６の長尺部材８３７は閉塞部材８３１の長尺部材８３４により画定される間隙空間を介して閉塞部材８３１から突出している（図３２に示されるとおり）。

遠位アンカー部材８３６の長尺部材８３７をカバー構成要素８３２及び閉塞部材８３１の長尺部材８３４に結びそして拘束するための縫合技術は閉塞デバイス８３０に使用することができる。例えば、幾つかの実施形態において、縫合糸結び目（図３１Ａを参照されたい）を用いて、遠位アンカー部材８３６の長尺部材８３７を閉塞部材８３１の長尺部材８３４に結びそして拘束することができる。幾つかの実施形態において、オーバーハンドランニングステッチ技術（図３１Ｂを参照されたい）を用いて、遠位アンカー部材８３６の長尺部材８３７を閉塞部材８３１のカバー構成要素８３２及び長尺部材８３４に結びそして拘束することができる。幾つかの実施形態において、このような技術及び他の技術（例えば、クリップ、接着剤、溶接など）の組み合わせは、遠位アンカー部材８３６の長尺部材８３７を閉塞部材８３１のカバー構成要素８３２及び長尺部材８３４に結びそして拘束するために使用することができる。

図３３Ａ～３３Ｄは別の閉塞デバイス８４０を示している。閉塞デバイス８４０は閉塞部材８４１及び遠位アンカー部材８４６を含む。閉塞部材８４１は、閉塞面８４２、側方対向スカート８４３、カバー構成要素８４４及び反転部８４５を含む。

遠位アンカー部材８４６は複数の長尺部材８４７のフレーム及び基材８４８を含む。基材８４８は長尺部材８４７に対して、少なくとも部分的に結合され（例えば、ＦＥＰを用いて）、ラミネートされ又は別の方法で取り付けられている。幾つかの実施形態において、基材は緻密化されたｅＰＴＦＥ材料であることができる。幾つかの実施形態において、他のタイプのシート材料は使用されてよく、限定するわけではないが、ＰＴＦＥ、ポリエステル、ＤＡＣＲＯＮ、シリコーン、ウレタン又は他の生体適合性ポリマー又はそれらの組み合わせが挙げられる。

幾つかの実施形態において、複数の長尺部材８４７のフレーム及び基材８４８を含む遠位アンカー部材８４６は側方対向スカート８４３の遠位端の近くで閉塞部材８４１に取り付けられていてよい。例えば、幾つかの実施形態において、遠位アンカー部材８４６の複数の長尺部材８４７のフレーム及び基材８４８は図３１Ａ、３１Ｂ及び３２を参照して記載されるとおり（縫合糸結び目、オーバーハンドランニングステッチなどを使用して）、閉塞部材８４１の長尺部材及び/又は閉塞部材８４１のカバリング８４４に取り付けられる。幾つかの実施形態において、基材８４８は遠位アンカー部材８４６を閉塞部材８４１に取り付けるための追加の表面を提供する。例えば、図３３Ｂでは、縫合要素８４９を用いて、基材８４８をカバー構成要素８４４に縫い合わせる。縫合要素８４９はまた、長尺部材８４７を閉塞部材８４１の長尺部材８４４及びカバー構成要素８４４に結ぶために使用することができる。このようにして、遠位アンカー部材８４６は、場合により、側方対向スカート８４３の遠位端の近くで閉塞部材８４１に強固に取り付けられることができる。

図３４Ａ、３４Ｃ及び３４Ｄは遠位アンカー部材８５６を含む別の例示的な閉塞デバイス８５０を示している。図３４Ｂは閉塞デバイス８５０の構成部品であることができる例示的な遠位アンカー部材８５６を示している。

図３４Ｂを参照すると、例示的な遠位アンカー部材８５６はアンカー部分８５７、近位球状部分８５８、及び、ハブ８５９ａ及び８５９ｂを備えたフレームを含むことができる。遠位アンカー部材８５６は切断され、そして膨張された（例えば、図３４Ａ、３４Ｃ及び３４Ｄに示されるとおり）材料から作られることができ、又は、種々のタイプのハブを用いて結合された長尺部材から作られることができる(例えば、図３４Ｂに示されるとおり)。

図３４Ａ、３４Ｃ及び３４Ｄを参照すると、例示的な閉塞デバイス８５０は遠位アンカー部材８５６及び閉塞部材８５１を含む。閉塞部材８５１はハブ８５１ａ、閉塞面８５２、側方対向スカート８５３、カバー構成要素８５４及び反転部８５５を含む。

幾つかの実施形態において、遠位アンカー部材８５６は下記の１つ以上の方法で閉塞部材８５１に結合される。例えば、遠位アンカー部材８５６のハブ８５９ａは閉塞部材８５１のハブ８５１ａに結合されうる。このようなハブ８５９ａとハブ８５１ａとの結合は本明細書中の他の箇所に記載されるハブを結合するための種々の技術(例えば、結合要素、例えば、接着剤(例えば、ＦＥＰ)、溶接、機械的な結合要素 (例えば、ジョイント、リベット(例えば、バーベルリベット))、又は、様々なタイプの捕捉部材)を用いて達成できる。追加的に、又は、代わりとして、遠位アンカー部材８５６は図３１Ａ、３１Ｂ及び３２を参照して記載される縫合技術を使用して（例えば、縫合糸結び目、オーバーハンドランニングステッチなどを使用して）、閉塞部材８５１に結合されうる。図３３Ａ～３３Ｄを参照して記載されるとおり、遠位アンカー部材８５６に基材を含むことができる。追加的に、又は、代わりとして、遠位アンカー部材８５６は、球状部分８５８と閉塞部材８５１の内側との間の締まり嵌めを用いて閉塞部材８５１に結合されうる。すなわち、球状部分８５８の外径は閉塞部材８５１の内側よりも大きく、それにより、遠位アンカー部材８５６及び閉塞部材８５１の結合を提供することができる。

図３５及び３６はそれぞれ側面図及び近位斜視図において、別の例示的な閉塞デバイスフレーム８６０を示している。図示の実施形態では、閉塞デバイスフレーム８６０は複数の長尺部材８６２を含み、該長尺部材は巻かれて、閉塞デバイスフレーム８６０を形成している。長尺部材８６２は長尺部材１０２及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的な長尺部材を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又は全部を共有していることができる。幾つかの実施形態において、長尺部材８６２は上述のように、カットチューブ法から形成することができる。

閉塞デバイスフレーム８６０の図示の実施形態において、長尺部材８６２は閉塞面８７０、側方スカート８７２、反転部８７６及びネスティングされたアイレット８６８であるハブ部材８６８を形成する。閉塞デバイスフレーム８６０の幾つかの実施形態において、閉塞面８７０、側方スカート８７２、反転部８７６及びハブ部材８６８は本明細書中に提供されるすべての他の閉塞デバイスを参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又は全部を共有することができることが理解されるべきである。

閉塞デバイスフレーム８６０は幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わされることができる。カバー構成要素はカバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又は全部を共有することができる。

閉塞デバイスフレーム８６０の図示された実施形態はハブ部材として、ネスティングされたアイレット８６８を含むが、閉塞デバイスフレーム８６０の幾つかの実施形態において、ハブ部材の一方又は両方は、本明細書中に記載の任意のタイプのハブ部材であることができる(例えば、リング部材、クリンプジョイント、チューブ部又はそれらの組み合わせ)。

図３７は本明細書中に提供される閉塞デバイスの部品として含まれることができる例示的なアンカーフレーム８８０を示す。図示の実施形態では、アンカーフレーム８８０は、複数の長尺部材８８２を含み、該長尺部材は巻かれて、アンカーフレーム８８０を形成する。長尺部材８８２は長尺部材１０２及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的な長尺部材を参照して上述したとおりの機能、特徴部及び特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。幾つかの実施形態において、長尺部材８８２は上述のとおりのカットチューブ法から形成することができる。

アンカーフレーム８８０の図示された実施形態において、長尺部材８８２はアンカーアーム８８４及びアイレット８８６であるハブ部材８８６を形成する。アンカーフレーム８８０の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８８４及びハブ部材８８６は本明細書中に提供されるすべての他のアンカーフレームを参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができることは理解されるべきである。例えば、アンカーアーム８８４の自由端はアンカー特徴部６００を参照して上述したとおりの鋭い先端、非外傷性先端、さかとげ、ボール端部又は他のタイプの先端或いはそれらの組み合わせを有するように構成されうる。アンカーフレーム８８０の図示の実施形態において、アンカーアーム８８４は概してらせん経路に沿って延在している。幾つかの実施形態において、アンカーアーム８８４は他の経路に沿って延在することができ、該他の経路としては、限定するわけではないが、例えば、アイレット８８６の中央軸と平行な経路、図示されているのとは逆に向けられたらせん経路、種々の異なるピッチ角度でのらせん経路、波状経路で、閉塞デバイスフレームの長尺部材の周囲に巻かれたものなど及びそれらの組み合わせが挙げられる。

図３８及び３９はそれぞれ、本明細書中に提供される閉塞デバイスの部品として含まれることができる別の例示的なアンカーフレーム８９０の側面図及び近位斜視図を示す。図示の実施形態において、アンカーフレーム８９０は複数の長尺部材８９２を含み、該長尺部材は上記のとおりのカットチューブ法から形成される。長尺部材８９２は長尺部材１０２及び/又は本明細書中に記載される任意の他の例示的な長尺部材を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。幾つかの実施形態において、長尺部材８９２は上述のように、巻かれて、アンカーフレーム８９０を形成することができる。

アンカーフレーム８９０の図示の実施形態において、長尺部材８９２はチューブの一部を構成している１つ以上のアンカーアーム８９４及びハブ部材８９６を形成している。半径方向ストラット８９３はハブ部材８９６から半径方向外側に延在し、その後、アンカーアーム８９４へと遷移している。アンカーフレーム８９０の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４、半径方向ストラット８９３及びハブ部材８９６は本明細書中に提供されるすべての他のアンカーフレームを参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができることが理解されるべきである。例えば、アンカーアーム８９４の自由端はアンカー特徴部６００を参照して上述したとおりの鋭い先端、非外傷性先端、さかとげ、ボール端部又は他のタイプの先端或いはそれらの組み合わせを有するように構成されうる。アンカーフレーム８９０の図示の実施形態において、アンカーアーム８９４は概してらせん経路に沿って延在している。幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は他の経路に沿って延在することができ、該他の経路としては、限定するわけではないが、例えば、アイレット８９６の中央軸と平行な経路、図示されているのとは逆に向けられたらせん経路、種々の異なるピッチ角度でのらせん経路、波状経路など及びそれらの組み合わせが挙げられる。

図４０及び４１はそれぞれ、例示的な閉塞デバイス９００の側面図及び近位斜視図を示す。閉塞デバイス９００はアンカーフレーム８９０（上述のとおり）に結合された閉塞デバイスフレーム８６０（上述のとおり）を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９００はアンカーフレーム８８０（図３７を参照されたい）又は本明細書中に提供される別のアンカーフレームに結合された閉塞デバイス８６０を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９００は本明細書中に提供される別の閉塞デバイスフレームに結合されたアンカーフレーム８９０（又はアンカーフレーム８８０）を含む。

幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９００はカバー構成要素と組み合わされることができることが理解されるべきである。カバー構成要素はカバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載される他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

閉塞デバイス９００の図示の実施形態において、閉塞デバイスフレーム８６０のハブ部材８６８(すなわち、ネスティングされたアイレット８６８)はアンカーフレーム８８０のハブ部材８９６内部に配置される。幾つかの実施形態において、ハブ部材８６８及び８９６は他の形態で構成される。例えば、幾つかの実施形態において、ハブ部材８９６はハブ部材８６８の両方の内部に配置される。さらに、幾つかの実施形態において、ハブ部材８９６はハブ部材８６８の内側ハブ部材と外側ハブ部材との間でネスティングされている。

幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は閉塞デバイスフレーム８６０の長尺部材８６２と編み合わされている。アンカーアーム８９４の長尺部材８６２との編み合わせはアンカーアーム８９４の自由端が閉塞デバイスフレーム８６０の側方スカート８７２から突出しているかぎり、すべての可能な形態で構成されうる。

閉塞デバイス９００の図示の実施形態において、アンカーアーム８９４は側方スカート８７２の近位端の領域で側方スカート８７２から突出している。閉塞デバイス９００の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は側方スカート８７２の遠位端の領域で側方スカート８７２から突出している。閉塞デバイス９００の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は側方スカート８７２の近位端と側方スカート８７２の遠位端との間の中央ボディー領域で側方スカート８７２から突出している。閉塞デバイス９００の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は異なる長さを有し、そして側方スカート８７２に沿って異なる領域で側方スカート８７２から突出している(例えば、幾つかは近位端領域から突出しており、一方、他のものは中央ボディー領域から突出しており、又は、幾つかは遠位端領域から突出しており、一方、他のものは中央ボディー領域から突出しており、或いは、幾つかは近位端領域から突出しており、一方、他のものは遠位領域から突出している)。

図４２は別の例示的な閉塞デバイス９１０の側面図である。閉塞デバイス９１０はアンカーフレーム９２０に結合された閉塞デバイスフレーム（上述のとおり）を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９１０は本明細書中に提供されるアンカーフレームに結合された閉塞デバイスフレーム８６０を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイスフレーム９１０は本明細書中に提供される別の閉塞デバイスフレームに結合されたアンカーフレーム９２０を含む。

閉塞デバイス９１０は幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素はカバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載される他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

アンカーフレーム９２０はハブ部材（視認されない）及びアンカーアーム９２４を含む。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム９２０は本明細書中の別の箇所で記載されるとおりのカットチューブ法から形成される。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム９２０は本明細書中の別の箇所で記載されるとおりの複数のワイヤを巻くことにより形成される。

閉塞デバイス９１０の図示の実施形態において、アンカーアーム９２４はネスティングされたアイレット８６８の軸と概して平行な方向で、閉塞デバイスフレーム８６０の側方スカート８７２に沿って延在している。閉塞デバイス９１０の幾つかの実施形態において、アンカーアーム９２４はらせんパターン又は別のパターンで側方スカート８７２に沿って延在している。閉塞デバイス９１０の図示の実施形態において、アンカーアーム９２４は閉塞デバイスフレーム８６０の長尺要素９２４と少なくとも部分的に編み合わされている。閉塞デバイス９１０の幾つかの実施形態において、アンカーアーム９２４は図示の実施形態と比較して、閉塞デバイスフレーム８６０の長尺要素９２４とより多く編み合わされているか、又は、より少なく編み合わされている。

閉塞デバイス９１０の図示の実施形態において、アンカーフレーム９２０のハブ部材は閉塞デバイスフレーム８６０の内側ハブ部材及び外側ハブ部材８６８の間に配置されている（すなわち、アンカーフレーム９２０のハブ部材はネスティングされたアイレット８６８の間に挟まれている。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム９２０のハブ部材及びハブ部材８６８は他の形態で構成される。例えば、幾つかの実施形態において、アンカーフレーム９２０のハブ部材はネスティングされたアイレット８６８の内側ハブ部材の内部に配置される。さらに、幾つかの実施形態において、ネスティングされたアイレット８６８はアンカーフレーム９２０のハブ部材の内部に配置される。

閉塞デバイス９１０の図示の実施形態において、アンカーアーム９２４は側方スカート８７２の近位端と側方スカート８７２の遠位端との間の中央ボディー領域から突出している。閉塞デバイス９１０の幾つかの実施形態において、アンカーアーム９２４は側方スカート８７２の近位端の領域で側方スカート８７２から突出している。閉塞デバイス９１０の幾つかの実施形態において、アンカーアーム９２４は側方スカート８７２の遠位端の領域で側方スカート８７２から突出している。閉塞デバイス９１０の幾つかの実施形態において、アンカーアーム９２４は異なる長さを有し、そして側方スカート８７２に沿った異なる領域で側方スカート８７２から突出している(例えば、幾つかは近位端領域から突出し、一方、他のものは中央ボディー領域から突出し、又は、幾つかは遠位端領域から突出し、一方、他のものは中央ボディー領域から突出し、又は、幾つか近位端領域から突出し、一方、他のものは遠位領域から突出している)。

図４３～４６は、それぞれ閉塞デバイス９２０、９３０、９４０及び９５０の追加の実施形態を模式的に示す。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９２０、９３０、９４０及び９５０は閉塞面、側方対向スカート及び反転部などの上記のとおりの特徴部を有するフレームを含む。さらに、幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９２０、９３０、９４０及び９５０は閉塞デバイスフレームと一体になったアンカーフレームを含む。幾つかのこのような実施形態において、閉塞デバイス９２０、９３０、９４０及び９５０はアンカーフレームのハブ部材が閉塞デバイスフレームの内側ハブ部材と外側ハブ部材との間に挟まれるように構成されている。図４３～４６は、本明細書中に提供される閉塞デバイスの設計に取り込まれることができる特定の閉塞デバイスフレームの特徴部を強調するように描かれている。例えば、幾つかの図において、ハブ部材、アンカーフレーム及び/又は閉塞フレームの設計は強調されている。これらの図中で強調されている１つ以上の特徴部は本明細書中の他の箇所に記載されている任意の閉塞デバイス中に含まれることができ、そしてこのような特徴部（及び本明細書中に記載の他の特徴部）を組み合わせそして適合させて、本開示の範囲内に完全に入る複合設計を形成することができることは理解されるべきである。これらの図において、カバー構成要素を示さず、そしてフレームのある部分を示さず、それにより、強調されたフレーム特徴部は容易に見ることができる。図４３～４６の閉塞デバイスは幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

アンカーフレーム及び/又は閉塞デバイスフレームのハブ部材は本明細書中に記載の任意のタイプのハブ部材（例えば、アイレット、リング部材、クリンプジョイント、チューブ部など）であることができる。幾つかの実施形態において、アンカーフレームのハブ部材及び閉塞デバイスフレームのハブ部材は互いに対して他の配置で構成される。例えば、幾つかの実施形態において、アンカーフレームのハブ部材は閉塞デバイスフレームの両方のハブ部材の内部に配置されている。さらに、幾つかの実施形態において、閉塞デバイスフレームのハブ部材はアンカーフレームのハブ部材の内部に配置されている。すなわち、幾つかの実施形態において、アンカーフレームのハブ部材は配置物の最外ハブ部材である。

閉塞デバイス９２０、９３０、９４０及び９５０は、幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

図４３はアンカーフレーム９２４と結合された例示的な閉塞デバイスフレーム９２２の一部の概念図である。本明細書中の他の箇所に記載の幾つかの閉塞デバイスの実施形態と同様に、閉塞デバイスフレーム９２２は閉塞面９２１、側方対向スカート９２３及び反転部９２５を含む。図示の実施形態において、閉塞デバイスフレーム９２２は巻回ワイヤ構造物を有し、一方、アンカーフレーム９２４はカットチューブ法を用いて形成された。閉塞デバイスフレーム９２２の内側ハブ部材はリング部材９２７であり、そして閉塞デバイスフレーム９２２の外側ハブ部材はアイレット９２６である。アンカーフレーム９２４のハブ部材は閉塞デバイスフレーム９２２の内側ハブ部材９２７と外側ハブ部材９２６との間に挟まれたチューブ部（図示せず）である。アンカーフレーム９２４の自由端は閉塞デバイスフレーム９２２の側方対向スカート９２３の中央ボディー領域から突出して、閉塞デバイス９２０に追加の遊走耐性を提供している。

図４４はアンカーフレーム９３４と結合された例示的な閉塞デバイスフレーム９３２の一部の概念図である。本明細書中の他の箇所に記載の幾つかの閉塞デバイスの実施形態と同様に、閉塞デバイスフレーム９３２は閉塞面９３１、側方対向スカート９３３及び反転部９３５を含む。図示の実施形態において、閉塞デバイスフレーム９３２は巻回ワイヤ構造物を有し、一方、アンカーフレーム９３４はカットチューブ法を用いて形成された。閉塞デバイスフレーム９３２の内側ハブ部材はリング部材９３７であり、そして閉塞デバイスフレーム９３２の外側ハブ部材はアイレット９３６である。アンカーフレーム９３４のハブ部材は閉塞デバイスフレーム９３２の内側ハブ部材９３７と外側ハブ部材９３６との間に挟まれたチューブ部（図示せず）である。アンカーフレーム９３４の自由端は閉塞デバイスフレーム９３２の遠位領域及び閉塞デバイスフレーム９３２の近位領域の両方から突出して、閉塞デバイス９３０に追加の遊走耐性を提供している。

図４５はアンカーフレーム９４４と結合された例示的な閉塞デバイスフレーム９４２の一部の概念図である。本明細書中の他の箇所に記載の幾つかの閉塞デバイスの実施形態と同様に、閉塞デバイスフレーム９４２は閉塞面９４１、側方対向スカート９４３及び反転部９４５を含む。図示の実施形態において、閉塞デバイスフレーム９４２は巻回ワイヤ構造物を有し、一方、アンカーフレーム９４４はカットチューブ法を用いて形成された。閉塞デバイスフレーム９４２の内側ハブ部材はリング部材９４７であり、そして閉塞デバイスフレーム９４２の外側ハブ部材はアイレット９４６である。アンカーフレーム９４４のハブ部材は閉塞デバイスフレーム９４２の内側ハブ部材９４７と外側ハブ部材９４６との間に挟まれたチューブ部（図示せず）である。アンカーフレーム９４４の自由端は閉塞デバイスフレーム９４２の遠位領域から突出して、閉塞デバイス９４０に追加の遊走耐性を提供している。

図４６はアンカーフレーム９５４と結合された例示的な閉塞デバイスフレーム９５２の一部の概念図である。本明細書中の他の箇所に記載の幾つかの閉塞デバイスの実施形態と同様に、閉塞デバイスフレーム９５２は閉塞面９５１、側方対向スカート９５３及び反転部９５５を含む。図示の実施形態において、閉塞デバイスフレーム９５２は巻回ワイヤ構造物を有し、一方、アンカーフレーム９５４はカットチューブ法を用いて形成された。閉塞デバイスフレーム９５２の内側ハブ部材はリング部材９５７であり、そして閉塞デバイスフレーム９５２の外側ハブ部材はアイレット９５６である。アンカーフレーム９５４のハブ部材は閉塞デバイスフレーム９５２の内側ハブ部材９５７と外側ハブ部材９５６との間に挟まれたチューブ部（図示せず）である。アンカーフレーム９５４の自由端は閉塞デバイスフレーム９５２の近位領域から突出して、閉塞デバイス９５０に追加の遊走耐性を提供している。

図４７及び４８は別の例示的な閉塞デバイスフレーム９６０のぞれぞれ側面図及び近位斜視図を示す。図示の実施形態において、閉塞デバイスフレーム９６０はカットチューブ法から形成された複数の長尺部材９６２を含み、それにより、閉塞デバイスフレーム９６０を形成している。長尺部材９６２は長尺部材１０２及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的な長尺部材を参照して上述したとおりの機能、特徴、特性などのいずれか又は全部を共有していることができる。幾つかの実施形態において、長尺部材９６２は上記のとおりの巻回ワイヤ法から形成されうる。

閉塞デバイスフレーム９６０の図示の実施形態において、長尺部材９６２は閉塞面９７０、側方スカート９７２、凸状部９７６及びチューブ部であるハブ部材９６８を形成する。閉塞デバイスフレーム９６０の幾つかの実施形態において、、閉塞面９７０、側方スカート９７２、凸状部９７６及びハブ部材９６８は本明細書中に提供されるすべての他の閉塞デバイスを参照して上述したとおりの機能、特徴、特性などのいずれか又はすべてを共有することができることは理解されるべきである。

凸部９７６は長尺部材９６２の自由端を含む。幾つかの実施形態において、長尺部材９６２の自由端の幾つか又はすべては一緒に結合されている。幾つかの実施形態において、長尺部材９６２の自由端は一緒に結合されておらず、そして互いに独立して移動することができる。幾つかの実施形態において、凸状部９７６は凹状又は反転部である。

閉塞デバイスフレーム９６０は幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わせることができる。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

閉塞デバイス９６０の図示の実施形態はハブ部材としてチューブ部８６８を含むが、閉塞デバイスフレーム９６０の幾つかの実施形態において、ハブ部材８６８は本明細書中の他の箇所で記載された任意の他のタイプのハブ部材であることができる（例えば、リング部材、クリンプジョイント、アイレットなど)。

図４９及び５０は例示的な閉塞デバイス９８０のそれぞれ側面図及び近位分解斜視図を示す。閉塞デバイス９８０はアンカーフレーム８９０（図３８及び３９を参照して上述したとおり）と結合された閉塞デバイスフレーム９６０（上記のとおり）を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９８０はアンカーフレーム８８０（図３７を参照されたい）又は本明細書中の他の箇所に提供される別のアンカーフレームと結合された閉塞デバイスフレーム９６０を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９８０は本明細書中に提供される別の閉塞デバイスフレームと結合されたアンカーフレーム８９０（又はアンカーフレーム８８０）を含む。

閉塞デバイス９８０は幾つかの実施形態において、カバー構成要素と結合させることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

閉塞デバイス９８０の図示の実施形態において、閉塞デバイスフレーム９６０のハブ部材９６８ (すなわち、チューブ部８６８)はアンカーフレーム８９０のハブ部材８９６の内部に配置されている。幾つかの実施形態において、ハブ部材９６８及び８９６は他の配置で構成されている。例えば、幾つかの実施形態において、ハブ部材８９６はハブ部材９６８の内部に配置されている。

幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は閉塞デバイスフレーム９６０の長尺部材９６２と編み合わされている。アンカーアーム８９４の長尺部材９６２との編み合わせはアンカーアーム８９４の自由端が閉塞デバイスフレーム９６０の側方スカート９７２から突出しているかぎり、すべての可能な形態で構成されうる。

閉塞デバイス９８０の図示の実施形態において、アンカーアーム８９４は側方スカート９７２の遠位端の領域で側方スカート９７２から突出している。閉塞デバイス９８０の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は側方スカート９７２の近位端の領域で側方スカート９７２から突出している。閉塞デバイス９８０の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は側方スカート９７２の近位端と側方スカート９７２の遠位端との間の中央ボディー領域で側方スカート９７２から突出している。閉塞デバイス９８０の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は異なる長さを有し、そして側方スカート９７２に沿って異なる領域で側方スカート９７２から突出している(例えば、幾つかは近位端領域から突出しており、一方、他のものは中央ボディー領域から突出しており、又は、幾つかは遠位端領域から突出しており、一方、他のものは中央ボディー領域から突出しており、又は、幾つかは近位端領域から突出しており、一方、他のものは遠位領域から突出している)。

図５１は側面図において別の例示的な閉塞デバイスフレーム９９０を示している。図示の実施形態において、閉塞デバイスフレーム９９０は巻かれた複数の長尺部材９９２を含み、閉塞デバイスフレーム９９０を形成している。長尺部材９９２は長尺部材１０２及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的な長尺部材を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又は全部を共有していることができる。幾つかの実施形態において、長尺部材９９２は上述のように、カットチューブ法から形成することができる。

閉塞デバイスフレーム９９０の図示の実施形態において、長尺部材９９２は閉塞面９９５、側方対向スカート９９４及び遠位面９９６を画定している。閉塞デバイスフレーム９９０の幾つかの実施形態において、閉塞面９９５、側方対向スカート９９４及び遠位面９９６は、本明細書中に提供されるすべての他の閉塞デバイスを参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができることは理解されるべきである。

遠位面９９６は長尺部材９９２の自由端を含む。幾つかの実施形態において、長尺部材９９２の自由端の幾つか又はすべては一緒に結合されている。幾つかの実施形態において、長尺部材９９２の自由端は一緒に結合されておらず、そして互いに独立して移動することができる。幾つかの実施形態において、遠位部９９６は凹状、凸状又は反転部である。

閉塞デバイスフレーム９９０は幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わせることができる。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

閉塞デバイスフレーム９９０の図示の実施形態はリング部材９９８をハブ部材９９８として含むが、閉塞デバイスフレーム９６０の幾つかの実施形態において、ハブ部材９９８は本明細書中の他の箇所に記載の任意の他のタイプのハブ部材であることができる（例えば、アイレット、クリンプジョイント、チューブ部など）。

図５２は例示的な閉塞デバイス１０００の近位分解斜視図を示す。閉塞デバイス１０００はアンカーフレーム８９０（図３８及び３９を参照して上述したとおり）と結合された閉塞デバイスフレーム９９０（上述のとおり）を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス１０００はアンカーフレーム８８０（図３７を参照されたい）又は本明細書中に提供される別のアンカーフレームと結合された閉塞デバイスフレーム９９０を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス１０００は本明細書中に提供される別の閉塞デバイスフレームと結合されたアンカーフレーム８９０（又はアンカーフレーム８８０）を含む。

閉塞デバイス１０００は、幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

閉塞デバイス１０００の図示の実施形態において、閉塞デバイスフレーム９９０のハブ部材９９８（すなわち、リング部材９９８）は別のアンカーフレーム８９０のハブ部材８９６の内部に配置されている。幾つかの実施形態において、ハブ部材９９８及び８９６は他の配置で構成されている。例えば、幾つかの実施形態において、ハブ部材８９６はハブ部材９９８の内部に配置されている。

幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は閉塞デバイスフレーム９９０の長尺部材９９２と編み合わされている。アンカーアーム８９４の長尺部材９９２との編み合わせはアンカーアーム８９４の自由端が閉塞デバイスフレーム９９０の側方スカート９９４から突出しているかぎり、すべての可能な形態で構成されうる。

閉塞デバイス１０００の図示の実施形態において、アンカーアーム８９４は側方スカート９９４の遠位端の領域で側方スカート９９４から突出している。閉塞デバイス１０００の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は側方スカート９９４の近位端の領域で側方スカート９９４から突出している。閉塞デバイス１０００の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は側方スカート９９４の近位端と側方スカート９９４の遠位端との間の中央ボディー領域で側方スカート９９４から突出している。閉塞デバイス１０００の幾つかの実施形態において、アンカーアーム８９４は異なる長さを有し、そして側方スカート９９４に沿って異なる領域で側方スカート９９４から突出している(例えば、幾つかは近位端領域から突出しており、一方、他のものは中央ボディー領域から突出しており、又は、幾つかは遠位端領域から突出しており、一方、他のものは中央ボディー領域から突出しており、或いは、幾つかは近位端領域から突出しており、一方、他のものは遠位領域から突出している)。

図５３～５５はそれぞれ閉塞デバイス１０１０、１０２０及び１０３０の追加の実施形態を模式的に示している。閉塞デバイス１０１０、１０２０及び１０３０は、長尺部材の第一の端部がアイレットで終端となり、そして長尺部材の第二の端部がレーザボールで終端となるように構成されている。レーザボールはレーザを用いて長尺部材の端部を一緒に溶融することにより形成することができる。このようにして、幾つかの実施形態において、レーザボールは図示のように球形でなくてもよい。閉塞デバイス１０１０、１０２０及び１０３０のアイレットは本明細書中に記載の任意のタイプのハブ部材であることができる（例えば、リング部材、クリンプジョイント、チューブ部など）ことは理解されるべきである。図５３～５５は本明細書中に提供される閉塞デバイスの設計中に取り込むことができる特定の閉塞デバイスフレームの特徴部を強調するように描かれている。例えば、幾つかの図において、ハブ部材及び/又は閉塞フレームの特徴部の設計は強調されている。これらの図において強調された１つ以上の特徴部は本明細書中の他の箇所に記載の任意の閉塞デバイスに含まれることができ、そしてこのような特徴部（及び本明細書中に記載の他の特徴部）は組み合わされて又は適合されて、本開示の範囲内に完全に入る複合設計を形成することができることは理解されるべきである。これらの図において、カバー構成要素を示さず、フレームの幾つかの部分を示さず、それにより、強調されたフレームの特徴部は容易に見ることができる。図５３～５５の閉塞デバイスは幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

閉塞デバイス１０１０、１０２０及び１０３０は幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。さらに、閉塞デバイス１０１０、１０２０及び１０３０は本明細書中に提供されるアンカーフレーム（例えば、アンカーフレーム８８０、８９０、９２０、９２４、９３４、９４２、９５４など）と組み合わせることができることは理解されるべきである。

図５３は長尺部材１０１２の巻回ワイヤ構造物を有する例示的な閉塞デバイス１０１０の一部の概念図である。本明細書中の他の箇所に記載の幾つかの閉塞デバイスの実施形態と同様に、閉塞デバイス１０１０は閉塞面１０１１、側方対向スカート１０１３及び反転部１０１５を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス１０１０の長尺部材１０１２はカットチューブ法を用いて形成される。幾つかのこのような実施形態において、ハブ部材１０１４はチューブ部である。図示の実施形態において、長尺部材１０１２の第一の端部はアイレット１０１４であるハブ部材１０１４で終端となる。長尺部材１０１２の他の端部はレーザボール１０１６で終端となる(すなわち、長尺部材１０１２の端部は一緒に結合されている)。閉塞デバイス１０１０の図示の実施形態において、レーザボール１０１６で終端となる長尺部材１０１２の端部は反転されている。すなわち、レーザボール１０１６で終端となる長尺部材１０１２の端部はアイレット１０１４から離れる方向に向いている。

図５４は長尺部材１０２２の巻回ワイヤ構造物を有する例示的な閉塞デバイス１０２０の一部の概念図である。本明細書中の他の箇所に記載の幾つかの閉塞デバイスの実施形態と同様に、閉塞デバイス１０２０は閉塞面１０２１、側方対向スカート１０２３及び反転部１０２５を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス１０２０の長尺部材１０２２はカットチューブ法を用いて形成される。幾つかのこのような実施形態において、ハブ部材１０２４はチューブ部である。図示の実施形態において、長尺部材１０２２の第一の端部はアイレット１０２４であるハブ部材１０２４で終端となる。長尺部材１０２２の他の端部はレーザボール１０２６で終端となる。閉塞デバイス１０２０の図示の実施形態において、レーザボール１０２６で終端となる長尺部材１０２２の端部は浮いている。すなわち、レーザボール１０２６はアイレット１０１４と係合されていない。

図５５は長尺部材１０３２の巻回ワイヤ構造物を有する例示的な閉塞デバイス１０３０の一部の概念図である。本明細書中の他の箇所に記載の幾つかの閉塞デバイスの実施形態と同様に、閉塞デバイス１０３０は閉塞面１０３１、側方対向スカート１０３３及び反転部１０３５を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス１０３０の長尺部材１０３２はカットチューブ法を用いて形成される。幾つかのこのような実施形態において、ハブ部材１０３４はチューブ部である。図示の実施形態において、長尺部材１０３２の第一の端部はアイレット１０３４であるハブ部材１０３４で終端となる。長尺部材１０３２の他の端部はレーザボール１０３６で終端となる。閉塞デバイス１０３０の図示の実施形態において、レーザボール１０３６で終端となる長尺部材１０３２の端部はアイレット１０３４の内部でネスティングされている。

図５６～５８はそれぞれ例示的な材料切断パターン１０４０、１０５０及び１０６０を示しており、それを用いて本明細書中に提供される閉塞デバイスフレームの幾つかの実施形態を形成することができる。材料切断パターン１０４０、１０５０及び１０６０を用いて、閉塞デバイスフレームは一体部材として形成することができる。幾つかの場合に、材料切断パターン１０４０、１０５０及び１０６０は材料のチューブ（例えば、ＮｉＴｉ又は他の材料のチューブ）をレーザ切断するために使用することができる。幾つかのこのような場合には、得られた閉塞デバイスフレームは一体でかつシームのない構造物である。或いは、幾つかの例では、材料の平面シートを示されるとおりに切断し、その後、シートをチューブへと成形することができる。幾つかの実施形態において、化学エッチング、機械加工、ウォータージェット切断又は他の技術を用いて、材料切断パターン１０４０、１０５０及び１０６０に従って閉塞デバイスフレームを形成することができる。幾つかの実施形態において、例示的な材料切断パターン１０４０、１０５０及び１０６０はフレームを形成するために巻かれることができるワイヤ状長尺部材を形成するための材料から切断される閉塞デバイスフレームの形成を容易にする。幾つかの実施形態において、アンカー特徴部は長尺部材と一体成形されている。アンカー特徴部は多種多様な形態を有することができ、そして閉塞デバイスフレーム上でいずれの位置に配置されてもよい。

図５６は複数の長尺部材１０４２を含む材料切断パターン１０４０を示している。長尺部材１０４２の第一の端部はハブ部材１０４４で終端となり、そして長尺部材１０４２の第二の部材は自由端１０４６で終端となる。ハブ部材１０４４はチューブ部１０４４を含み、又は、チューブ部１０４４へと形成されうる。閉塞フレームへと形成されるときに、自由端１０４６は種々のタイプのハブ部材（例えば、リング部材、アイレット、クリンプジョイント、レーザボールなど）で終端とすることができる。この実施形態において、自由端１０４６は取り付け、取扱及び操作を容易にするための穴（例えば、穴を通してワイヤを挿入するなど）を有するタブを含む。

図５７は複数の長尺部材１０５２を含む材料切断パターン１０５０を示している。長尺部材１０５２の第一の端部はハブ部材１０５４で終端となり、そして長尺部材１０５２の第二の部材は自由端１０５６で終端となる。ハブ部材１０５４はチューブ部１０４４を含み、又は、チューブ部１０４４へと形成されうる。閉塞フレームへと形成されるときに、自由端１０５６は種々のタイプのハブ部材（例えば、リング部材、アイレット、クリンプジョイント、レーザボールなど）で終端とすることができる。この実施形態において、長尺部材１０５２としては種々のタイプのアンカー特徴部１０５８（例えば、さかとげ、フック、非外傷性突起物、角度付き突起物、半径方向突起物、二股突起物、スプリング部材など及びそれらの組み合わせ）が挙げられる。このようなアンカー特徴部１０５８は長尺部材１０５２と一体であり、そして閉塞デバイスの遊走に耐性とするためにインプラント部位で組織と接触させるように閉塞デバイスから突出する構成であることができる。アンカー特徴部１０５８はまた、マイクロフック又はインフレームアンカー特徴部とも呼ぶことができる。アンカー特徴部１０５８は所望のとおりに長尺部材１０５２上の任意の箇所に配置されてよい。結果として、閉塞フレームへと形成されたときに、アンカー特徴部はフレームの任意の領域に、そして、所望のときには、フレーム上に複数の領域に配置されてよい。このようなアンカー特徴部１０５８は本明細書中に提供されるアンカーフレーム、閉塞デバイスフレーム及び閉塞デバイスのいずれかを形成する長尺部材上に含まれることができることは理解されるべきである。

幾つかの実施形態において、アンカー特徴部１０５８は、デバイスがインプラントされたときに、１つ以上の方向（例えば、近位方向及び遠位方向、側方方向、回転方向など）で閉塞デバイスを安定化させる役割を果たすことができる。長尺部材１０５２とともに一体で形成されるアンカー特徴部１０５８を含むことは種々の設計上の利点を提供する。例えば、幾つかの実施形態において、追加のアンカーフレームは閉塞デバイス中に含まれる必要はない。しかしながら、幾つかの実施形態において、追加のアンカーフレームは、アンカー特徴部１０５８を有する閉塞デバイス中に含まれることができる。さらに、アンカー特徴部１０５８は多種多様な異なる形状を有するように形成されうる。幾つかの実施形態において、長尺部材１０５２は、長尺部材１０５２が閉塞デバイスフレームの形状に巻かれたときに、アンカー特徴部１０５８を容易に所望の向きとすることができる幅/厚さで構成されている。例えば、幾つかの実施形態において、長尺部材１０５２の幅より大きい厚さを有する長尺部材１０５２は、長尺部材１０５が閉塞デバイスフレームの形状に巻かれたときに、アンカー特徴部１０５８を適切に向かせることを支援する。

図５８は複数の長尺部材１０６２を含む材料切断パターン１０６０を示している。長尺部材１０６２の第一の端部はハブ部材１０６４で終端となり、そして長尺部材１０６２の第二の部材は自由端１０６６で終端となる。ハブ部材１０６４はチューブ部１０６４を含み、又は、チューブ部１０６４へと形成されうる。閉塞フレームへと形成されるときに、自由端１０６６は種々のタイプのハブ部材（例えば、リング部材、アイレット、クリンプジョイント、レーザボールなど）で終端とすることができる。この実施形態において、長尺部材１０６２はアンカー特徴部１０６８を含む。この実施形態において、アンカー特徴部１０６８は突起物である。アンカー特徴部１０６８は長尺部材１０６２と一体であり、、そして閉塞デバイスの遊走に耐性とするためにインプラント部位で組織と接触させるように閉塞デバイスから突出する構成であることができる。このようなアンカー特徴部１０６８が本明細書中に提供されるアンカーフレーム、閉塞デバイスフレーム及び閉塞デバイスのいずれかを形成する長尺部材上に含まれることができることは理解されるべきである。

図５９及び６０はそれぞれ閉塞デバイス１０７０及び１０９０の追加の実施形態を模式的に示している。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス１０７０及び１０９０は上述のような材料切断パターン１０４０、１０５０もしくは１０６０又はその変形を用いて形成される。閉塞デバイス１０７０及び１０９０は、長尺部材の第一の端部がアイレットで終端となり、そして長尺部材の第二の端部がチューブ部で終端となるように構成されている。閉塞デバイス１０７０及び１０９０のアイレットは本明細書中に記載の任意のタイプのハブ部材（例えば、リング部材、クリンプジョイント、チューブ部など）であることができることは理解されるべきである。図５９及び６０は本明細書中に提供される閉塞デバイスの設計中に取り込むことができる特定の閉塞デバイスフレームの特徴部を強調するように描かれている。例えば、幾つかの図において、ハブ部材及び/又は閉塞フレームの特徴部の設計は強調されている。これらの図において強調された１つ以上の特徴部は本明細書中の他の箇所に記載の任意の閉塞デバイスに含まれることができ、そしてこのような特徴部（及び本明細書中に記載の他の特徴部）は組み合わされて又は適合されて、本開示の範囲内に完全に入る複合設計を形成することができることは理解されるべきである。これらの図において、カバー構成要素を示さず、フレームの幾つかの部分を示さず、それにより、強調されたフレームの特徴部はより容易に見ることができる。図５９及び６０の閉塞デバイスは幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

図５９はフレームを形成しそしてアイレット１０７４で終端となる長尺部材１０７２及びチューブ部１０７６を含む閉塞デバイス１０７０を示している。本明細書中の他の箇所で記載された幾つかの閉塞デバイスの実施形態と同様に、閉塞デバイス１０７０は閉塞面１０７１、側方対向スカート１０７３及び反転部１０７５を含む。図示の実施形態において、チューブ部１０７６はアイレット１０７４内でネスティングされている。幾つかの実施形態において、アイレット１０７４はチューブ１０７６内でネスティングされていてよい。閉塞デバイス１０７０はまた、一体アンカー特徴部１０７８(例えば、図５７及び５８を参照されたい)を含む。アンカー特徴部１０７８は種々のタイプのアンカー特徴部(例えば、さかとげ、フック、非外傷性突起物、角度付き突起物、半径方向突起物、二股突起物、スプリング部材など及びそれらの組み合わせ)であることができる。このようなアンカー特徴部１０７８は長尺部材１０７２と一体であり、そして閉塞デバイスの遊走に耐性とするためにインプラント部位で組織と接触させるように閉塞デバイスから突出する構成であることができる。このようなアンカー特徴部１０７８は本明細書中に提供されるアンカーフレーム、閉塞デバイスフレーム及び閉塞デバイスのいずれかを形成する長尺部材上に含まれることができることは理解されるべきである。

図６０はフレームを形成しそしてアイレット１０９４で終端となる長尺部材１０９２及びチューブ部１０９６を含む閉塞デバイス１０９０を示している。本明細書中の他の箇所で記載された幾つかの閉塞デバイスの実施形態と同様に、閉塞デバイス１０９０は閉塞面１０９１、側方対向スカート１０９３及び反転部１０９５を含む。図示の実施形態において、チューブ部１０９６はアイレット１０９４内でネスティングされている。幾つかの実施形態において、アイレット１０９４はチューブ１０９６内でネスティングされていてよい。

図６１及び６２は本明細書中に提供される閉塞デバイスフレームの幾つかの実施形態を形成するために使用されうる、材料切断パターン１１００及び１１１０をそれぞれ示している。材料切断パターン１１００及び１１１０を使用して、閉塞デバイスフレームは一体部材として形成されうる。幾つかの場合には、材料切断パターン１１００及び１１１０は材料のチューブ（ＮｉＴｉ又は他の材料のチューブ）のレーザ切断のために利用されうる。幾つかのこのような場合に、得られる閉塞デバイスフレームは一体でかつシームのない構造物である。或いは、幾つかの場合には、材料の平面シートは示されるように切断でき、その後、シートはチューブへと成形されうる。幾つかの実施形態において、化学エッチング、機械加工、ウォータージェット切断又は他の技術を用いて、材料切断パターン１１００及び１１１０に従って閉塞デバイスフレームを形成することができる。

図６１は複数の長尺部材１１０２を含む材料切断パターン１１００を示している。長尺部材１１０２の第一の端部はハブ部材１１０４で終端となり、そして長尺部材１０４２の第二の端部は自由端で終端となる（図示せず）。ハブ部材１１０４はチューブ部１１０４を含み、又は、チューブ部１１０４へと形成されうる。ハブ部材１１０４は、チューブ部１１０４が中実チューブ部（例えば、図５６～５８のチューブ部１０４４、１０５４及び１０６４）よりも圧縮性となるように構成されている。チューブ部１１０４のこのような圧縮性は幾つかの実施形態において、容易に、低減されたプロファイルデリバリー形態とすることができる。閉塞フレームへと形成されたときに、自由端は種々のタイプのハブ部材で終端とすることができる(例えば、リング部材、アイレット、クリンプジョイント、レーザボールなど)。材料切断パターン１１００はまた、アンカー特徴部１１０６を含む。

図６２は複数の長尺部材１１１２を含む材料切断パターン１１１０を示している。長尺部材１１１２の第一の端部はハブ部材１１１４で終端となり、そして長尺部材１１４２の第二の端部は自由端１１１４で終端となる。図６３Ａ～６３Ｃをさらに参照して記載されるとおり、ハブ部材１１１４は長尺部材１１４２のためのレセプタクルを含むチューブ部１１１４を含み、又は、チューブ部１１１４へと形成されうる。閉塞フレームへと形成されたときに、自由端１１１６はハブ部材１１１４内に閉じ込められることができる。

図６３Ａ～６３Ｃは別の例示的な閉塞デバイス１１２０を示している。図６３Ａは閉塞デバイス１１２０の側面図であり、そして図６３Ｂ及び６３Ｃは長尺部材１１２２の終端を示す閉塞デバイス１１２０の部分図である。本明細書中の他の箇所に記載の幾つかの閉塞デバイスの実施形態と同様に、閉塞デバイス１１２０は閉塞面１１２１、側方対向スカート１１２３及び反転部１１２５を含む。図６３Ａ～６３Ｃの閉塞デバイスは幾つかの実施形態において、カバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１０４及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。

幾つかの実施形態において、閉塞デバイス１１２０は図６２を参照して上述したとおりの材料切断パターン１１１０又はその変形を用いて形成される。閉塞デバイス１１２０は、長尺部材１１２２の第一の端部がチューブ部１１２４で終端となり、そして長尺部材１１２２の第二の端部がチューブ部１１２４の内部に配置されている自由端１１２６で終端となるように構成される。チューブ部１１２４はレセプタクル１１２７(例えば、スロット、穴など)を含み、それを通して長尺部材１１２２は延在していることができる。自由端１１２６はレセプタクル１１２７よりも大きい球状端部を含み、それにより、チューブ部１１２４内部から自由端１１２６が脱離するのに耐性を提供する。幾つかの実施形態において、リテイナーリング１１２８はチューブ部１１２４の外側直径上に配置され、チューブ部１１２４内に自由端１１２６をさらに保持する。

閉塞デバイスはＬＡＡに関して説明されてきたが、幾つかの実施形態において、閉塞デバイスは、右心耳、瘻、動脈管開存症、心房中隔欠損、心室中隔欠損、弁傍漏れ、動静脈奇形又は体内管などの患者の身体内の他の開口部を閉塞又は密封するために使用できる。

本明細書中で議論した例は閉塞デバイスに焦点を当てているが、本明細書中に記載の特徴部はまた、他のタイプのメディカルデバイス又はアクセサリーでも使用できるものと考えられる。インプラント可能なデバイス及びアクセサリーの例としては、限定するわけではないが、閉塞デバイス及び閉止デバイス、フィルタ（例えば、下大静脈フィルタ又は塞栓防止フィルタ）、カテーテル系グラバ又は回復デバイス、一時的なろ過デバイス、ステント、ステントグラフト及び脈管サイザーが挙げられる。幾つかの例において、本明細書中で議論したデバイスは脈管もしくはアペンデージライナーを提供することができる。例えば、閉塞デバイスをアペンデージ内に最初に配置し、それにより、反転部１１６（デバイスのカップ状部分）を左心房(left atrial chamber)に対面させることにより、デバイスをアペンデージ内で展開することができる。フィルタするようにデバイスが設計される実施形態では、カバー構成要素は多孔性であることができ、ここで、孔は一般に、孔を通して血液を通過させることができるサイズであるが、カバー構成要素の孔を通して塞栓を通過させることを防止するようなサイズである。

幾つかの実施形態において、閉塞デバイス又はろ過デバイスは本明細書中に上述したフレームのいずれかと類似している第一のフレーム、及び、該第一のフレーム内に配置されているサブフレームを含むことができる。デバイスは幾つかの実施形態において、カバー構成要素を含まなくてよい。サブフレームは、幾つかの例において、回転方向とは反対の回転方向に従う長尺部材を含み、次いで、第一のフレームの長尺部材を含むことができる。サブフレームは幾つかの例において、閉塞又は閉鎖するように構成されうる。サブフレームは幾つかの例でろ過するように構成されうる。

本明細書中で議論したデバイスとともに使用できるハブ特徴部の追加の例に関しては、２０１２年１１月１６日に出願された、発明の名称“Joint Assembly for Medical Devices,”で、発明者Coby C. Larsen, Steven J. Masters及びThomas R. McDaniel（すべての目的でその全体を参照により本明細書中に取り込む）の仮出願を参照されたく、また、２０１３年３月１５日に出願された、発明の名称“Space Filling Devices,” で、発明者Coby C. Larsen, Brandon A. Lurie, Steven J. Masters, Thomas R. McDaniel及びStanislaw L. Zukowski（すべての目的でその全体を参照により本明細書中に取り込む）の仮出願を参照されたい。本明細書中で議論したデバイスをデリバリーし、展開し、再配置しそして回収するために使用することができるデリバリーシステムデバイス、システム及び技術の追加の例に関しては、２０１２年１１月１６日に出願された、発明の名称 “Implantable Medical Device Deployment System,”で、発明者Steven J. Masters 及びThomas R. McDaniel（すべての目的でその全体を参照により本明細書中に取り込む）の仮出願を参照されたい。

幾つかの特徴及び利点はデバイス及び/又は方法の構造及び機能の詳細とともに、種々の代替物を含めて、先行の記載に示してきた。本開示は例示のみを目的とし、それゆえ、網羅的であることが意図されない。種々の変更は、特に、本明細書中に記載の原理内の組み合わせを含めて、部品の構造、材料、要素、構成要素、形状、サイズ及び配置の点で、添付の特許請求の範囲が表現される用語の広く、一般的な意味により示される全範囲にまで行うことができることは当業者に明らかであろう。これらの種々の変更が添付の特許請求の範囲の精神及び範囲から逸脱する程度にまで、変更はその範囲に包含されることが意図される。本明細書に参照されるすべての文献、刊行物及び特許は、それに含まれる図面を含めて、その全体が参照により取り込まれる。

Claims (5)

1. 長尺部材のそれぞれが第一の端部と第二の端部を含む、複数の長尺部材を含むデバイスフレーム、
   複数の長尺部材の第一の端部を集約する第一のハブ部材と、複数の長尺部材の第二の端部を集約する第二のハブ部材、ここで、第一のハブ部材又は第二のハブ部材のいずれか一方は第一のハブ部材及び第二のハブ部材の他方の内部に同心状に配置されており、
   ここで、デバイスフレームはフェース部、側方対向スカート部及び反転部を含み、長尺部材の第一の部分はフェース部を画定し、そして第一のハブ部材から半径方向に延在しており、長尺部材の第二の部分は側方対向スカート部を画定し、そしてフェース部から第一の回転方向に沿って遠位に軸及びらせん方向に延在しており、そして長尺部材の第三の部分は反転部を画定している、
   フェース部及び側方対向スカート部に取り付けられているカバー構成要素、
   デバイスフレームの遠位端の近く又は遠位端に配置されている第一の複数のアンカー、及び
   側方対向スカート部に配置されている第二の複数のアンカー、
   を含む、メディカルデバイス。
2. 前記第一のハブ部材はアイレットであり、そして前記第二のハブ部材はアイレットである、請求項１記載のメディカルデバイス。
3. 前記第一のハブ部材又は前記第二のハブ部材の一方はリング部材であり、そして前記第一のハブ部材又は前記第二のハブ部材の他方はアイレットである、請求項１記載のメディカルデバイス。
4. 前記第一のハブ部材はリング部材であり、そして前記第二のハブ部材はリング部材である、請求項１記載のメディカルデバイス。
5. 前記第一のハブ部材はクリンプジョイントであり、そして前記第二のハブ部材はアイレット又はリング部材であり、そして前記第一のハブ部材は前記第二のハブ部材の内部で同心状に配置されている、請求項１記載のメディカルデバイス。

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