ES2928712T3

ES2928712T3 - Dispositivos de relleno de espacios

Info

Publication number: ES2928712T3
Application number: ES16188422T
Authority: ES
Inventors: Bridget B Ayres; Nathan C Korey; Steven J Masters; Thomas R Mcdaniel; Aaron L Paris; Kenneth M Schipper; Nicholas S Webster; Roark N Wolfe; Peter J Zeller
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2013-06-26
Filing date: 2014-06-26
Publication date: 2022-11-22
Anticipated expiration: 2034-06-26
Also published as: ES2743471T3; BR112015032331A2; AU2014302338A1; EP3111862B1; EP3013255A2; EP3120786A1; EP3111863B1; CA2917017C; ES2796302T3; EP3013255B1; HK1232097A1; CA2917017A1; JP2016526441A; WO2014210320A3; CN105491964A; HK1223807A1; ES2828960T3; JP2022016444A; JP6687519B2; EP3120786B1

Abstract

Un marco de dispositivo incluye una pluralidad de miembros de marco alargados (102), miembros de cubo primero y segundo (108, 116) alineados sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal del marco del dispositivo, y un elemento de acoplamiento (689) que acopla el primer miembro de cubo al segundo miembro central. El marco del dispositivo incluye una sección frontal (110), una sección de faldón orientada lateralmente (112) y una sección invertida (114). Las primeras porciones de los miembros alargados definen la sección frontal y se extienden radialmente desde el primer miembro de cubo. Las segundas porciones de los miembros alargados definen la sección de faldón orientada lateralmente y se extienden en dirección distal, axial y helicoidal a lo largo de una primera dirección rotacional desde la sección frontal. Las terceras porciones de los miembros alargados definen la sección invertida y se extienden en una dirección generalmente proximal desde una porción distal de la sección de falda que mira lateralmente al segundo miembro de cubo a lo largo de una dirección rotacional opuesta a la primera dirección rotacional. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de relleno de espacios

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a dispositivos médicos implantables que pueden usarse para ocluir aberturas, conductos o estructuras en un paciente.

Antecedentes

Las características cardíacas, tales como los apéndices auriculares, pueden contribuir a la alteración del flujo sanguíneo cardíaco, que se asocia con una serie de patologías relacionadas con el corazón. Por ejemplo, las complicaciones causadas por la alteración del flujo sanguíneo dentro del apéndice auricular izquierdo (LAA, por sus siglas en inglés) y asociadas con la fibrilación auricular pueden contribuir al accidente cerebrovascular embólico. El LAA es una bolsa muscular que se extiende desde la pared anterolateral de la aurícula izquierda del corazón y sirve como reservorio de la aurícula izquierda. Durante un ciclo cardíaco normal, el LAA se contrae con la aurícula izquierda para bombear sangre desde el LAA, lo que generalmente evita que la sangre se estanque dentro del LAA. Sin embargo, durante los ciclos cardíacos caracterizados por arritmias (por ejemplo, fibrilación auricular), el LAA a menudo no se contrae lo suficiente, lo que puede permitir que la sangre se estanque dentro del LAA. La sangre que se estanca dentro del LAA es susceptible de coagularse y formar un trombo, que puede desalojarse del LAA y dar como resultado en último término un accidente cerebrovascular embólico.

El documento WO2013/040431 desvela un dispositivo oclusivo que incluye un elemento de bastidor que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y una configuración de entrega y una configuración desplegada. El dispositivo oclusivo también incluye una parte frontal oclusiva que tiene un borde periférico, en donde la parte frontal oclusiva está posicionada hacia el extremo proximal del elemento de bastidor. El dispositivo oclusivo también incluye al menos un anclaje posicionado en el borde periférico de la parte frontal oclusiva, en donde el al menos un anclaje se extiende en un ángulo agudo con respecto al borde periférico de la parte frontal oclusiva.

El documento US2011/054515 desvela un dispositivo médico para su inserción en el apéndice auricular izquierdo que incluye una tapa acoplada a un bastidor. La tapa restringe el movimiento de las patas del bastidor durante el colapso y la expansión del dispositivo, de tal modo que el dispositivo se puede desplegar, recuperar y volver a desplegar sin dañar el dispositivo o sin que las patas del bastidor se enreden.

El documento US2007/066993 desvela una jaula expandible que incluye extremo proximal, un extremo distal y una pluralidad de soportes que se extienden entre los mismos. La jaula expandible también incluye una primera membrana proporcionada en su extremo proximal y una segunda membrana proporcionada en su extremo distal. La jaula expandible tiene una configuración colapsada para que pueda recibirse dentro del lumen de la funda de entrega, y una configuración expandida para el despliegue dentro del corazón. Cuando se expande, la primera membrana se posiciona en una abertura entre las aurículas izquierda y derecha del corazón, y la segunda membrana se posiciona en el ostium del apéndice auricular izquierdo. La primera membrana impide sustancialmente el paso de sangre entre las aurículas y la segunda membrana impide el paso de material embólico desde el apéndice auricular izquierdo hacia la aurícula izquierda del corazón.

El documento US2004/122467 desvela un aparato para la colocación permanente a través de un ostium de un apéndice auricular izquierdo en un paciente, que incluye una membrana filtrante configurada para extenderse a través del ostium del apéndice auricular izquierdo. El aparato también incluye una estructura de soporte unida a la membrana filtrante que retiene la membrana filtrante en su posición a través del ostium del apéndice auricular izquierdo acoplando permanentemente una porción de la pared interior del apéndice auricular izquierdo. La estructura de soporte puede expandirse radialmente desde una primera configuración a una segunda configuración que se acopla con el ostium o la pared interior del apéndice auricular izquierdo.

Sumario

La presente invención se refiere a un dispositivo oclusivo médico de acuerdo con la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones dependientes. El dispositivo oclusivo médico incluye un bastidor de dispositivo oclusivo que incluye una pluralidad de elementos oclusivos alargados de bastidor, en donde cada uno de los elementos oclusivos alargados de bastidor incluye un primer extremo y un segundo extremo. El dispositivo oclusivo médico también incluye un primer elemento de cubo que agrupa los primeros extremos de la pluralidad de elementos oclusivos alargados de bastidor. El bastidor de dispositivo oclusivo incluye una porción frontal oclusiva, una porción de faldón orientada lateralmente, y una porción distal, y las primeras porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor definen la porción frontal oclusiva y se extienden radialmente desde el primer elemento de cubo, las segundas porciones de los elementos oclusivos alargados definen la porción de faldón orientada lateralmente y se extienden en dirección distal y helicoidal a lo largo de una primera dirección de rotación desde la porción frontal oclusiva,

El dispositivo oclusivo médico también incluye un bastidor de anclaje. Cada uno de los elementos alargados de bastidor puede incluir uno o más alambres. Los elementos alargados de bastidor pueden incluir porciones de un tubo. La primera dirección de rotación puede ser en sentido horario o en sentido antihorario. La sección frontal del dispositivo de bastidor puede ser sustancialmente plana, o puede tener una forma generalmente convexa o una forma generalmente cóncava. El primer elemento de cubo puede ser un ojal y el segundo elemento de cubo puede ser un ojal. El primer elemento de cubo puede ser un elemento de anillo y el segundo elemento de cubo puede ser un ojal. El primer elemento de cubo puede ser un elemento de anillo y el segundo elemento de cubo puede ser un elemento de anillo. El segundo elemento de cubo puede disponerse concéntricamente dentro del primer elemento de cubo. El dispositivo médico también puede incluir un componente de cobertura fijado a la sección frontal y a la sección de faldón orientada lateralmente. El componente de cobertura puede no estar fijado a la sección invertida. El componente de cobertura puede configurarse para inhibir el paso de la sangre a través del componente de cobertura. El componente de cobertura puede configurarse para realizar un filtrado permitiendo que la sangre pase a través del componente de cobertura pero sin permitir que los émbolos pasen a través del componente de cobertura. Una primera porción de la sección invertida puede oponerse al menos a una porción de la sección de faldón orientada lateralmente, y una segunda porción de la sección invertida puede oponerse al menos a una porción de la sección frontal. El dispositivo médico también puede incluir un componente de cobertura fijado a la sección frontal, la sección de faldón orientada lateralmente y la segunda porción de la sección invertida, en donde el componente de cobertura puede no estar fijado a la primera porción de la sección invertida.

El dispositivo médico incluye un bastidor de dispositivo que incluye una pluralidad de elementos alargados de bastidor, en donde cada uno de los elementos alargados de bastidor incluye un primer extremo y un segundo extremo. El dispositivo médico también incluye un primer elemento de cubo que agrupa los primeros extremos de la pluralidad de elementos alargados, y un segundo elemento de cubo que agrupa los segundos extremos de la pluralidad de elementos alargados. El dispositivo médico también incluye un elemento de acoplamiento que acopla el primer elemento de cubo al segundo elemento de cubo, y el primer elemento de cubo y el segundo elemento de cubo están sustancialmente alineados a lo largo de un eje longitudinal del bastidor de dispositivo. El bastidor de dispositivo incluye una sección frontal, una sección de faldón orientada lateralmente y una sección invertida. Las primeras porciones de los elementos alargados definen la sección frontal y se extienden radialmente desde el primer elemento de cubo, las segundas porciones de los elementos alargados definen la sección de faldón orientada lateralmente y se extienden en una dirección distal, axial y helicoidal a lo largo de una primera dirección de rotación desde la sección frontal, y las terceras porciones de los elementos alargados definen la sección invertida y se extienden en una dirección generalmente proximal desde una porción distal de la sección de faldón orientada lateralmente al segundo elemento de cubo a lo largo de una dirección de rotación opuesta a la primera dirección de rotación. El dispositivo médico incluye además un componente de cobertura fijado a la sección frontal y a la sección de faldón orientada lateralmente.

Las diversas implementaciones pueden incluir uno o más de los siguientes. El componente de cobertura puede no estar fijado a la sección invertida. El componente de cobertura puede configurarse para inhibir el paso de la sangre a través del componente de cobertura. El componente de cobertura puede configurarse para realizar un filtrado permitiendo que la sangre pase a través del componente de cobertura pero sin permitir que los émbolos pasen a través del componente de cobertura. Una primera porción de la sección invertida puede oponerse al menos a una porción de la sección de faldón orientada lateralmente, y una segunda porción de la sección invertida puede oponerse al menos a una porción de la sección frontal. El componente de cobertura puede fijarse a la segunda porción de la sección invertida y puede no estar fijado a la primera porción de la sección invertida.

Los detalles de una o más realizaciones se exponen en los dibujos adjuntos y en la descripción a continuación. Otras características y ventajas serán evidentes a partir de la descripción y los dibujos, y de las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1A, 1B y 1C son vistas en perspectiva de un dispositivo oclusivo médico de ejemplo que puede usarse para ocluir un orificio, defecto, abertura, apéndice, vaso o conducto en el cuerpo de un paciente.

La figura 2 es una vista frontal de otro dispositivo oclusivo médico de ejemplo y una vista en perspectiva de aún otro dispositivo oclusivo médico de ejemplo.

La figura 3A es una vista en perspectiva de un aparato de plantilla de ejemplo.

La figura 3B es una vista superior de un aparato de plantilla de ejemplo, y muestra un patrón de enrollamiento que se puede usar para enrollar un bastidor de dispositivo oclusivo.

La figura 4 es una vista en perspectiva de un bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo.

La figura 5A es una vista en perspectiva de un bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo que incluye anclajes de ejemplo que tienen forma de gancho.

La figura 5B es una vista frontal de un dispositivo oclusivo médico de ejemplo.

La figura 6 ilustra una operación de fabricación de ejemplo que puede proporcionar la característica en copa de los bastidores de dispositivos oclusivos analizados en el presente documento.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una porción distal de un dispositivo oclusivo médico de ejemplo que ilustra la característica en copa del dispositivo oclusivo médico.

La figura 8 es una vista en perspectiva de un bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo alargado a lo largo de un mandril y con un adhesivo aplicado a las porciones del bastidor a las que se fijará el componente de cobertura. La figura 9 es una vista en perspectiva de un bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo.

La figura 10 es una vista en perspectiva de una porción de un bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo, y un elemento de anillo de ejemplo.

La figura 11 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo.

La figura 12 es un diagrama conceptual de una porción de otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo.

La figura 13 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 14 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 15 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 16 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 17 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo de ejemplo.

Las figuras 18A, 18B y 18C son vistas en perspectiva de un dispositivo oclusivo médico de ejemplo que incluye un bastidor de dispositivo oclusivo que tiene elementos oclusivos alargados de bastidor que se forman a partir de un tubo de material.

La figura 19 es una vista de un bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo en una configuración termofijada previamente alargada, después del corte con láser de un tubo de NiTi.

Las figuras 20-25 son diagramas conceptuales de porciones de bastidores de dispositivos oclusivos de ejemplo. La figura 26A es una vista en perspectiva de un componente de anclaje de ejemplo que se incluye en los ejemplos de los dispositivos oclusivos médicos desvelados en el presente documento.

La figura 26B es una vista en perspectiva que muestra el componente de anclaje de la figura 26A fijado a los elementos oclusivos alargados de bastidor de un dispositivo oclusivo médico de ejemplo.

La figura 26C es una vista en perspectiva que muestra el componente de anclaje de la figura 26A montado en un dispositivo oclusivo médico de ejemplo que incluye un componente de cobertura.

Las figuras 27A-27D son diagramas que ilustran el anidamiento de elementos de cubo u ojales entre sí.

Las figuras 28A-28C representan técnicas para configurar un dispositivo oclusivo médico con ojales anidados. Las figuras 29A y 29B son vistas en perspectiva y laterales de una plantilla de bobinado que se puede usar para formar dispositivos oclusivos médicos con ojales anidados.

Las figuras 30A y 30B representan dispositivos oclusivos médicos de ejemplo con conjuntos de anclaje distal.

Las figuras 31A y 31B representan dispositivos oclusivos médicos de ejemplo con conjuntos de anclaje distal.

La figura 32 es una vista lateral en perspectiva de un dispositivo oclusivo médico de ejemplo.

Las figuras 33A-33D muestran diversas vistas de dispositivos oclusivos médicos de ejemplo.

La figura 34A muestra una vista en perspectiva de otros dispositivos oclusivos médicos de ejemplo.

La figura 34B representa un bastidor de anclaje que se puede usar con el dispositivo oclusivo médico de la figura 34A.

Las figuras 34C y 34D son vistas adicionales del dispositivo oclusivo médico de la figura 34A.

La figura 35 es una vista lateral de una realización de bastidor de dispositivo oclusivo médico de ejemplo.

La figura 36 es una vista en perspectiva del bastidor de dispositivo oclusivo médico de ejemplo de la figura 35. La figura 36 es una vista lateral de una realización de bastidor de anclaje de ejemplo.

La figura 38 es una vista lateral de otra realización de bastidor de anclaje de ejemplo,

La figura 39 es una vista en perspectiva del bastidor de anclaje de ejemplo de la figura 38.

La figura 40 es una vista lateral de otra realización de bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo.

La figura 41 es una vista en perspectiva del bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo de la figura 40.

La figura 42 es una vista lateral de otra realización de bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo.

La figura 43 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 44 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 45 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 46 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 47 es una vista lateral de otra realización de bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo.

La figura 48 es una vista en perspectiva del bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo de la figura 47.

La figura 49 es una vista lateral de otra realización de bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo.

La figura 50 es una vista en despiece ordenado del bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo de la figura 49. La figura 51 es una vista lateral de otra realización de bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo.

La figura 52 es una vista en despiece ordenado del bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo de la figura 51. La figura 53 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 54 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 55 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 56 ilustra un patrón de corte de material para un bastidor de dispositivo oclusivo de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 57 ilustra otro patrón de corte de material para un bastidor de dispositivo oclusivo de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 58 ilustra otro patrón de corte de material para un bastidor de dispositivo oclusivo de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 59 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 60 es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo. La figura 61 ilustra otro patrón de corte de material para un bastidor de dispositivo oclusivo de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 62 ilustra otro patrón de corte de material para un bastidor de dispositivo oclusivo de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 63A es un diagrama conceptual de una porción de aún otro bastidor de dispositivo oclusivo de ejemplo.

Las figuras 63B y 63C ilustran una porción de elemento de cubo del bastidor de dispositivo oclusivo de la figura 63A.

En las diversas figuras, los símbolos de referencia iguales indican los mismos elementos.

Descripción detallada

El presente documento describe dispositivos, sistemas y métodos que son útiles, por ejemplo, para ocluir total, parcial o sustancialmente espacios, orificios, defectos, aberturas, apéndices, vasos o conductos en el cuerpo de un paciente. Un uso adicional, en algunas implementaciones, puede incluir el filtrado.

En general, cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos implantables descritos en el presente documento puede entregarse y desplegarse en un sitio de despliegue in vivo en el cuerpo de un paciente usando diversas técnicas de despliegue transcatéter mínimamente invasivas. Por ejemplo, cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos implantables descritos en el presente documento puede estar fijado de forma extraíble a un catéter de entrega, y el dispositivo oclusivo médico y el catéter de entrega pueden cargarse en una funda de entrega. La funda de entrega puede introducirse en la vasculatura del paciente y hacerse avanzar a través de la vasculatura, hasta que un extremo distal de la funda de entrega se ubique en o cerca del sitio de despliegue in vivo objetivo. El dispositivo oclusivo médico implantable puede desplegarse en el sitio de despliegue, por ejemplo, empujando el dispositivo oclusivo médico hacia fuera del extremo distal de la funda de entrega usando el catéter de entrega y separando el dispositivo oclusivo médico del catéter de entrega. En algunos ejemplos, el dispositivo oclusivo médico se puede desplegar retrayendo la funda de entrega mientras se mantiene (o se hace avanzar) una posición del catéter de entrega y el dispositivo oclusivo médico implantable, y separando el dispositivo oclusivo médico del catéter de entrega. En algunas implementaciones, una primera porción del dispositivo oclusivo médico se libera de la funda de entrega mientras que una segunda porción del dispositivo oclusivo médico permanece restringida por la funda de entrega, se verifica un posicionamiento de la primera porción del dispositivo oclusivo médico y, a continuación, la segunda porción del dispositivo oclusivo médico se libera de la funda de entrega. A continuación, el catéter de entrega y la funda de entrega se pueden retirar o retraer del cuerpo del paciente. En algunos ejemplos, un elemento de recuperación, tal como una atadura, sutura o cable, se fija de forma extraíble a una porción del dispositivo oclusivo médico. El elemento de recuperación se puede usar para recuperar o capturar de nuevo el dispositivo oclusivo médico después del despliegue, si se desea.

Se puede usar cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos implantables analizados en el presente documento para ocluir un apéndice auricular izquierdo (LAA) de un corazón humano. Los dispositivos oclusivos médicos implantable se pueden entregar de manera endovascular a través de o sobre un sistema de catéter a un sitio de entrega, tal como el LAA u otro sitio de entrega apropiado, y desplegarse en el sitio. Los dispositivos oclusivos médicos implantables se pueden desplegar del LAA y/o a través del ostium del LAA para aislar el LAA de la cámara principal de la aurícula izquierda (cámara auricular izquierda), por ejemplo. Esto puede evitar la formación de trombos dentro del LAA y/o la salida del trombo desde el LAA. De esta manera, el riesgo de ictus se puede reducir o minimizar.

Sin limitación, se pueden usar los dispositivos oclusivos médicos descritos aquí para ocluir espacios, orificios, defectos, aberturas, vasos, conductos o apéndices en el cuerpo de un paciente, incluyendo, el corazón, tales como apéndices auriculares derecho o izquierdo, fístulas, aneurismas, y conductos arteriosos patentes. Los dispositivos oclusivos médicos proporcionan un bastidor que se adapta lo suficiente como para adaptarse a una amplia diversidad de geometrías y tamaños de apertura, y ofrecen un alto grado de adaptabilidad para adaptarse a diversas geometrías estructurales en el sitio de despliegue. Particularmente, las realizaciones de los dispositivos oclusivos médicos pueden proporcionar un bastidor de dispositivo oclusivo del apéndice auricular izquierdo que proporciona un anclaje firme y seguro con secuelas clínicas significativamente reducidas de la perforación o sin perforación traumática del tejido del apéndice auricular izquierdo. Si bien los dispositivos oclusivos médicos analizados en el presente documento generalmente se describirán para su uso en aplicaciones de oclusión, los dispositivos oclusivos médicos también pueden ser aplicables para aplicaciones de filtrado. Por ejemplo, los bastidores de dispositivos oclusivos descritos en el presente documento se pueden usar para aplicaciones de oclusión, aplicaciones de filtrado y otras. Como ejemplo, cualquiera de los bastidores de dispositivos oclusivos descritos en el presente documento puede cubrirse total, sustancial o parcialmente por un componente de cobertura configurado para inhibir el paso de la sangre a través del componente de cobertura para aplicaciones de oclusión. En algunas realizaciones, cualquiera de los bastidores de dispositivos oclusivos descritos en el presente documento se puede cubrir total, sustancial o parcialmente por un componente de cobertura configurado para realizar un filtrado permitiendo que la sangre pase a través del componente de cobertura pero inhibir el paso de los émbolos a través del componente de cobertura para aplicaciones de filtrado. Como tal, incluso aunque la porción frontal de un bastidor de dispositivo oclusivo pueda describirse en el presente documento como una porción frontal oclusiva, por ejemplo, debido a que el bastidor de dispositivo oclusivo puede usarse en una aplicación de oclusión, la porción frontal puede describirse de manera similar como una porción frontal de filtro para aplicaciones en donde el bastidor se usa para filtrar en lugar de ocluir.

En algunas implementaciones, los dispositivos oclusivos médicos descritos en el presente documento pueden asumir dos o más configuraciones. Por ejemplo, mientras el dispositivo oclusivo médico se entrega al sitio de despliegue, el dispositivo oclusivo médico puede asumir una configuración colapsada o de entrega. Después del despliegue del dispositivo oclusivo médico, el dispositivo oclusivo médico puede asumir una configuración expandida o desplegada. Mientras se despliega el dispositivo, por ejemplo, el dispositivo oclusivo médico puede asumir una o más configuraciones parcialmente expandidas o parcialmente desplegadas.

Las figuras 1A, 1B y 1C son vistas en perspectiva de un dispositivo 100 oclusivo médico de ejemplo que se puede usar para ocluir un orificio, defecto, abertura, apéndice, vaso o conducto en el cuerpo de un paciente. El dispositivo 100 oclusivo médico incluye un bastidor de dispositivo oclusivo compuesto por una pluralidad de elementos 102 oclusivos alargados de bastidor, e incluye un componente 104 de cobertura que cubre al menos una porción del bastidor de dispositivo oclusivo. En este ejemplo, el componente 104 de cobertura cubre una porción del bastidor de dispositivo oclusivo y se fija a las porciones de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor. Como se usa en el presente documento, "bastidor" puede referirse a un bastidor entero de un dispositivo oclusivo médico o, como alternativa, puede referirse a una porción localizada de un dispositivo oclusivo médico que incluye al menos un elemento oclusivo alargado de bastidor. El dispositivo 100 oclusivo médico está fijado de forma extraíble, en la figura 1A, a un catéter 106 de entrega de ejemplo en un primer elemento de cubo 108. El primer elemento de cubo 108 y un segundo elemento de cubo 116 pueden conectarse, y el catéter 106 de entrega puede fijarse de forma extraíble tanto al primer elemento de cubo 108 como al segundo elemento de cubo 116.

En general, los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor del dispositivo 100 oclusivo médico están configurados para definir al menos una porción 110 frontal oclusiva del bastidor de dispositivo oclusivo, una porción 112 de faldón orientada lateralmente del bastidor de dispositivo oclusivo, en donde el faldón se extiende en torno a una circunferencia del bastidor de dispositivo oclusivo, y una sección 114 invertida (véase la figura 1C) del bastidor de dispositivo oclusivo. Los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor incluyen una primera porción que define la al menos una porción 110 frontal oclusiva del bastidor de dispositivo oclusivo, una segunda porción que define la porción 112 de faldón orientada lateralmente del bastidor de dispositivo oclusivo, y una tercera porción que define la sección 114 invertida del bastidor de dispositivo oclusivo. La porción 110 frontal oclusiva puede ser un elemento generalmente en forma de disco, y en diversas implementaciones puede tener una forma generalmente circular, o puede tener una forma ovalada o generalmente elíptica. La porción 112 de faldón orientada lateralmente, como puede observarse en la figura 1B, define una superficie orientada lateralmente del dispositivo 100 oclusivo médico que está configurada para adaptarse a una pared de un espacio a ocluir. Por ejemplo, la porción 112 de faldón orientada lateralmente (junto con el componente 104 de cobertura) puede adaptarse a una pared interior del apéndice auricular izquierdo, y puede facilitar la oclusión del apéndice evitando o evitando sustancialmente el paso de la sangre entre la porción 112 de faldón orientada lateralmente y la pared del apéndice. Pueden incluirse una o más características 122 de anclaje. Las características 122 de anclaje pueden sobre salir de la porción 122 de faldón orientada lateralmente para mejorar la resistencia la migración del dispositivo 100 oclusivo médico. Como se describirá en más detalle a continuación, la sección 114 invertida puede incluir una primera porción que se opone generalmente al perfil de al menos una porción de la porción 112 de faldón orientada lateralmente, y una segunda porción que se opone generalmente al perfil de al menos una porción de la porción 110 frontal oclusiva.

Cada uno de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor incluye un primer extremo y un segundo extremo. El primer elemento de cubo 108 agrupa los primeros extremos de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor, y un segundo elemento de cubo 116 (véase la figura 1C) agrupa los segundos extremos de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor. Es decir, cada uno de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor se extiende desde el primer elemento de cubo 108 al segundo elemento de cubo 116, y las primeras porciones de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor definen la porción 110 frontal oclusiva, las segundas porciones de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor definen la porción 112 de faldón orientada lateralmente, y las terceras porciones de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor definen la sección 114 invertida. El dispositivo 100 oclusivo médico incluye diez elementos oclusivos alargados de bastidor.

En general, el bastidor de dispositivo oclusivo incluye una porción frontal oclusiva, una porción de faldón orientada lateralmente y una sección invertida. Las primeras porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor definen la porción frontal oclusiva y se extienden radialmente desde el primer elemento de cubo. Las segundas porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor definen la porción de faldón orientada lateralmente y se extienden en una dirección distal, axial y helicoidal a lo largo de una primera dirección de rotación (por ejemplo, sentido antihorario) desde la porción frontal oclusiva. Las terceras porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor definen la sección invertida y se extienden en una dirección generalmente proximal desde una porción distal de la porción de faldón orientada lateralmente al segundo elemento de cubo a lo largo de una dirección de rotación opuesta a la primera dirección de rotación (es decir, sentido horario en este ejemplo).

En general, en el momento en que se construye inicialmente el dispositivo oclusivo médico, los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor se extienden desde el primer elemento de cubo 108 al segundo elemento de cubo 116 en una dirección de rotación común. Por ejemplo, cada uno de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor se puede extender desde el primer elemento de cubo 108 al segundo elemento de cubo 116 en un sentido generalmente horario. Como alternativa, por ejemplo, cada uno de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor se puede extender desde el primer elemento de cubo 108 al segundo elemento de cubo 116 en un sentido generalmente antihorario. Como se explicará en más detalle a continuación, la sección invertida del dispositivo oclusivo médico se invierte en el interior del dispositivo oclusivo médico, y es esta inversión la que hace que la porción de los elementos oclusivos alargados de bastidor que definen la sección invertida siga una trayectoria con una dirección de rotación opuesta a la dirección de rotación de la porción de los elementos oclusivos alargados de bastidor que definen la porción de faldón orientada lateralmente del bastidor de dispositivo oclusivo.

Como puede observarse mejor en la figura 2, que es una vista frontal de otro dispositivo 200 oclusivo médico de ejemplo y una vista en perspectiva de aún otro dispositivo 202 oclusivo médico de ejemplo, para cada uno de los elementos oclusivos alargados de bastidor, la primera porción 204 del elemento oclusivo alargado de bastidor se extiende generalmente de forma radial desde el primer elemento de cubo 206. Las primeras porciones 204 pueden denominarse "puntales" de la porción frontal oclusiva. Los dispositivos 200 y 202 oclusivos médicos son muy similares al dispositivo 100 oclusivo médico de las figuras 1A-C, pero incluyen un número diferente de elementos oclusivos alargados de bastidor (en particular, doce, en lugar de diez). Esto ilustra que los dispositivos oclusivos médicos analizados en el presente documento se pueden construir con cualquier número apropiado de elementos oclusivos alargados de bastidor, tales como dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez, once, doce, trece, catorce o más. Además, los dispositivos 200 y 202 oclusivos médicos ilustran que los dispositivos oclusivos médicos se pueden construir para tener diferentes diámetros para las respectivas porciones frontales oclusivas, y para tener diferentes diámetros o anchuras para las correspondientes porciones de faldón orientadas lateralmente.

Los dispositivos 200, 202 oclusivos médicos de la figura 2 incluyen cada uno una porción frontal oclusiva que tiene generalmente una forma circular. En general, la porción frontal oclusiva de los dispositivos oclusivos médicos analizados en el presente documento puede tener un perfil generalmente plano en algunas realizaciones, y en otras realizaciones, puede tener un perfil convexo o un perfil cóncavo. En algunos ejemplos, la porción frontal oclusiva del dispositivo oclusivo médico es simétrica en torno a un eje longitudinal del dispositivo oclusivo médico. En otros ejemplos, la porción frontal oclusiva es asimétrica o excéntrica en torno al eje longitudinal del dispositivo oclusivo médico.

Con referencia ahora al dispositivo 202 oclusivo médico de la figura 2, tras alcanzar un perímetro de la porción frontal oclusiva del dispositivo oclusivo médico, los elementos oclusivos alargados de bastidor comienzan a atravesar una trayectoria helicoidal y definen la porción de faldón orientada lateralmente. Como puede observarse mejor con referencia a la figura 1B, los elementos oclusivos alargados de bastidor incluyen las segundas porciones 115 que definen la porción 112 de faldón orientada lateralmente del dispositivo oclusivo médico a medida que transcurren helicoidalmente en la misma dirección de rotación, como se ha analizado anteriormente.

Generalmente, la vista de la figura 1A muestra una porción proximal del dispositivo 100 oclusivo médico, y la vista de la figura 1C muestra una porción distal del dispositivo 100 oclusivo médico. Generalmente, cuando el dispositivo 100 oclusivo médico se despliega en un LAA, la porción 100 frontal oclusiva puede orientarse generalmente hacia la cámara auricular izquierda, la porción 112 de faldón orientada lateralmente puede orientarse generalmente hacia la pared del LAA, y la sección 114 invertida puede orientarse generalmente hacia dentro del LAA (es decir, orientarse hacia el interior del LAA). La sección 114 invertida se denomina distal de la porción 110 frontal oclusiva ya que, después del despliegue, la posición de la sección 114 invertida es generalmente distal de la porción 110 frontal oclusiva con respecto al sistema de entrega. Por el contrario, la porción 110 frontal oclusiva se denomina proximal de la sección 114 invertida por que su posición desplegada es generalmente proximal al sistema de entrega en comparación con la sección 114 invertida. Típicamente, la porción distal del dispositivo oclusivo médico se despliega en primer lugar, y la porción proximal del dispositivo oclusivo médico (por ejemplo, incluyendo la porción 110 frontal oclusiva) se despliega posteriormente. Con respecto a un LAA, después del despliegue del dispositivo oclusivo médico, la sección 114 invertida puede estar generalmente más profunda en el interior del LAA, mientras que la porción 110 frontal oclusiva puede orientarse generalmente hacia la cámara auricular izquierda del corazón.

Los dispositivos oclusivos médicos analizados en el presente documento pueden introducirse generalmente en una funda de entrega para cargar el dispositivo oclusivo médico, y pueden empujarse generalmente fuera de la funda de entrega para desplegar el dispositivo oclusivo médico. Por ejemplo, un catéter 106 de entrega puede fijarse de manera extraíble en una porción del dispositivo oclusivo médico (por ejemplo, una ubicación de unión cerca de un extremo proximal del dispositivo oclusivo médico, el primer elemento de cubo 108, el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116, y similares), y usarse para introducir el dispositivo 100 oclusivo médico en la funda de entrega. La funda de entrega puede introducirse en la vasculatura del paciente y hacerse avanzar a través de la vasculatura, como se ha descrito anteriormente, hasta que un extremo distal de la funda de entrega se ubique en o cerca del sitio de despliegue in vivo objetivo. A continuación, el dispositivo 100 oclusivo médico puede empujarse fuera de la funda con el catéter de entrega, y el catéter puede desprenderse del dispositivo oclusivo médico. En general, los dispositivos oclusivos médicos analizados en el presente documento pueden cargarse en la funda y desplegarse de la funda sin usar un catéter de control para acoplar una porción final distal del dispositivo oclusivo médico, por ejemplo.

En algunas implementaciones, los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor son alambres. Por ejemplo, los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden ser alambres de resorte, alambres de aleación con memoria de forma o alambres de aleación súper elásticos para dispositivos de tipo autoexpansible. Los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden estar realizados en nitinol (NiTi), acero L605, acero inoxidable o cualquier otro material biocompatible apropiado. En algunas realizaciones, pueden usarse tubos de alambre trefilado, tales como tubos de Nitinol con una carga de platino, tántalo, iridio, paladio o similares, para mejorar los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor con visibilidad radiográfica adicional. En algunas realizaciones, algunos o cada uno de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden estar recubiertos (por ejemplo, recubiertos mediante pulverización catódica) con un recubrimiento radiopaco para una visibilidad radiográfica mejorada. Por ejemplo, en algunas de dichas realizaciones, las porciones o la totalidad de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden estar recubiertos con un metal noble, tal como, pero sin limitación, tántalo, tántalo, platino y similares. En algunas realizaciones, pueden usarse materiales biorreabsorbibles o bioabsorbibles, por ejemplo, un polímero biorreabsorbible o bioabsorbible. Las propiedades súper elásticas del NiTi lo convierten en un material candidato particularmente bueno para los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor (por ejemplo, los alambres de NiTi pueden termofijarse en una forma deseada), de acuerdo con algunas implementaciones. El NiTi puede termofijarse de manera que un elemento 102 oclusivo alargado de bastidor pueda autoexpandirse a una forma deseada cuando el elemento 102 oclusivo alargado de bastidor se coloca en un entorno menos restrictivo, tal como cuando se despliega desde la funda de entrega a la cavidad corporal. Los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden proporcionar estructura y forma para el dispositivo 100 oclusivo médico. En general, los dispositivos oclusivos médicos descritos en el presente documento incluyen elementos 102 oclusivos alargados de bastidor que se conforman según se desee para adaptarse al propósito del dispositivo oclusivo médico. Los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden ser generalmente adaptables, resistentes a la fatiga y elásticos, de manera que los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor tengan una longitud almacenada. Los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden tener una naturaleza elástica que les permite colapsarse y alargarse a una forma preformada (por ejemplo, el bastidor de un dispositivo puede tener una forma preformada). Los dispositivos oclusivos médicos descritos en el presente documento pueden termofijarse generalmente una o más veces, como se analizará más adelante.

En algunas realizaciones, el diámetro o espesor de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor puede ser de aproximadamente 0,020 cm a aproximadamente 0,038 cm (0,008" a aproximadamente 0,015"), o de aproximadamente 0,023 cm a aproximadamente 0,076 cm (0,009" a aproximadamente 0,030"), pero en algunas realizaciones pueden usarse elementos oclusivos alargados de bastidor con diámetros inferiores o superiores. En algunas realizaciones, cada uno de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor tiene el mismo diámetro. En algunas realizaciones, una o más porciones de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden ser cónicas diametralmente. Los elementos oclusivos alargados de bastidor pueden tener una forma de sección transversal redonda o pueden tener una forma de sección transversal que no sea redonda, tal como un rectángulo u otro polígono. Los ejemplos de las otras formas de sección transversal que los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden tener incluyen cuadrada, ovalada, rectangular, triangular, en forma de D, trapezoidal o irregular formada por una construcción trenzada o en hélice. En algunas realizaciones, un bastidor de dispositivo oclusivo médico puede incluir elementos 102 oclusivos alargados de bastidor planos. En algunos ejemplos, los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden formarse usando una técnica de rectificado sin centro, de tal forma que el diámetro de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor varía a lo largo de la longitud de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor.

En otras realizaciones, los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor se forman a partir de un tubo de material que se corta para eliminar porciones del tubo, dejando los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor. El tubo puede estar hecho en nitinol (NiTi), acero L605, acero inoxidable o cualquier otro material biocompatible apropiado. En algunas realizaciones, pueden usarse materiales biorreabsorbibles o bioabsorbibles, por ejemplo, un polímero biorreabsorbible o bioabsorbible. El tubo de material puede cortarse de diversas maneras. Por ejemplo, el tubo puede cortarse con un láser. Como alternativa, el tubo puede cortarse con una cuchilla, mediante un chorro de agua o puede fresarse electroquímicamente, para enumerar solo algunos ejemplos. El tubo se corta de acuerdo con un patrón prescrito para formar elementos 102 oclusivos alargados de bastidor, de manera que los elementos oclusivos alargados de bastidor se extiendan desde el primer elemento de cubo 108 al segundo elemento de cubo 116. En estas realizaciones de tubos cortados, el primer y segundo elementos de cubo 108, 116 pueden comprender porciones cilíndricas del tubo, por ejemplo. El primer elemento de cubo 108, el segundo elemento de cubo 116 y los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor pueden considerarse, todos ellos, porciones del tubo, ya que representan las porciones restantes del tubo después del proceso de corte. Posteriormente, el tubo puede termofijarse una o más veces, como se analizará más adelante.

En algunas realizaciones, uno o más elementos 102 oclusivos alargados de bastidor comprenden dos o más alambres (por ejemplo, un par trenzado o una construcción trenzada o helicoidal), sobre al menos una porción de la trayectoria del elemento oclusivo alargado de bastidor. Es decir, un elemento 102 oclusivo alargado de bastidor puede considerarse un elemento oclusivo alargado de bastidor bifiliar sobre una porción o toda su trayectoria.

Como se ha descrito anteriormente, el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 agrupan, respectivamente, el primer y segundo extremos de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor. En realizaciones de tubos cortados (es decir, realizaciones en donde un tubo de material se corta para definir los elementos 102 alargados), el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 son porciones típicamente cilíndricas del tubo, desde las que se extienden los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor. En realizaciones que incluyen un elemento 102 oclusivo alargado de bastidor basado en alambre, los elementos de cubo 108, 116 pueden ser ojales, uniones de engaste o elementos de anillo, como se describirá adicionalmente a continuación. En algunos ejemplos, el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 son ambos ojales. En algunos ejemplos, el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 son ambos elementos de anillo. En algunos ejemplos, el primer elemento de cubo 108 es un ojal y el segundo elemento de cubo 116 es un elemento de anillo. En algunos ejemplos, el primer elemento de cubo 108 es un elemento de anillo y el segundo elemento de cubo 116 es un ojal. En algunos ejemplos, el primer elemento de cubo 108 es un ojal o un elemento de anillo y el segundo elemento de cubo 116 es una unión de engaste.

En algunas realizaciones, el bastidor de dispositivo oclusivo de un dispositivo oclusivo médico se puede formar cortando y expandiendo un tubo o lámina de material (por ejemplo, véanse las figuras 18A, 18B, 18C y 19). Por ejemplo, en algunas realizaciones, un bastidor de dispositivo oclusivo de un dispositivo oclusivo médico se puede formar mediante el corte con láser de un tubo o lámina de material NiTi, expandiendo el material NiTi a la forma deseada y, a continuación, termofijando el material a la forma deseada.

En algunas realizaciones, los bastidores de dispositivos oclusivos analizados en el presente documento se pueden construir con un solo elemento de cubo. Por ejemplo, las primeras porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor pueden definir una porción frontal oclusiva del dispositivo oclusivo médico, las segundas porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor pueden definir una porción de faldón orientada lateralmente del dispositivo oclusivo médico, y las terceras porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor pueden definir una sección invertida del dispositivo oclusivo médico, en donde el primer y segundo extremos de los elementos oclusivos alargados de bastidor se agrupan mediante un solo elemento de cubo.

El componente 104 de cobertura se puede configurar para inhibir el paso de la sangre y/o trombos a través del componente 104 de cobertura, es decir, para ocluir o modular sustancialmente el flujo de sangre y/o trombos a través del componente 104 de cobertura. Algunas realizaciones proporcionan un componente 104 de cobertura que está configurado para inducir un rápido crecimiento de tejido hacia el interior y ocluye inmediatamente el paso de la sangre a través del componente 104 de cobertura. El componente 104 de cobertura puede ser un elemento elástico y poroso que puede estirarse y colapsarse para acomodar la extensión y el colapso, respectivamente, de los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor. Los poros del componente 104 de cobertura pueden dimensionarse para prevenir sustancialmente, o en algunos ejemplos completamente, el paso de sangre, otros fluidos corporales, trombos y émbolos. En algunas implementaciones, el componente 104 de cobertura previene o previene sustancialmente el paso de la sangre, otros fluidos corporales, émbolos u otros materiales corporales a través del componente 104 de cobertura. El componente 104 de cobertura puede tener una estructura microporosa que proporciona un armazón de crecimiento de tejido hacia el interior para una oclusión duradera y una fuerza de anclaje complementaria del dispositivo 100 oclusivo médico. Algunas realizaciones del componente 104 de cobertura comprenden un fluoropolímero, tal como un polímero de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE). En algunos ejemplos, el componente 104 de cobertura puede ser una cobertura membranosa. En algunos ejemplos, el componente 104 de cobertura puede ser una película.

En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura está configurado de manera que la inhibición del paso de fluido a través del componente 104 de cobertura sea inmediata y no dependa de un proceso de trombosis. En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura puede modificarse mediante uno o más procesos químicos o físicos que mejoran determinadas propiedades físicas del componente 104 de cobertura. Por ejemplo, puede aplicarse un recubrimiento hidrófilo al componente 104 de cobertura para mejorar la humectabilidad y la ecotranslucidez del componente 104 de cobertura. En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura puede modificarse con restos químicos que promueven una o más de fijación de células endoteliales, migración de células endoteliales, proliferación de células endoteliales y resistencia a la trombosis. En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura puede modificarse con heparina unida de manera covalente o puede impregnarse con una o más sustancias farmacológicas que se liberan in situ para promover la cicatrización de heridas o para reducir la inflamación del tejido. En algunas realizaciones, el fármaco puede ser un corticosteroide, un factor de crecimiento humano, un agente antimitótico, un agente antitrombótico o fosfato sódico de dexametasona.

En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura puede estar formado por un fluoropolímero (por ejemplo, PTFE expandido (ePTFE) o PTFE). En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura puede estar formado por un poliéster, una silicona, un uretano u otro polímero biocompatible, o combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, pueden usarse materiales biorreabsorbibles o bioabsorbibles, por ejemplo, un polímero biorreabsorbible o bioabsorbible. En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura puede comprender Dacron. En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura puede comprender tejidos de punto o fibras. En diversas realizaciones, el componente 104 de cobertura puede estar tejido o no tejido. En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura puede estar formado por un copolímero. En algunos ejemplos, una primera porción del componente 104 de cobertura puede estar formada por un primer material y una segunda porción del componente 104 de cobertura puede estar formada por un segundo material. Por ejemplo, la porción del componente 104 de cobertura que cubre la porción 110 frontal oclusiva puede estar formada por un primer material, y una porción del componente 104 de cobertura que cubre el resto del dispositivo oclusivo médico puede estar formada por un segundo material. En otro ejemplo, una porción del componente 104 de cobertura que cubre la porción 112 de faldón orientada lateralmente puede estar formada por un primer material, y una porción del componente 104 de cobertura que cubre el resto del dispositivo oclusivo médico puede estar formada por un segundo material.

En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura está fijado, mediante un adhesivo, por ejemplo, a las primeras porciones y las segundas porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor, pero no está fijado a las terceras porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor. Es decir, el componente de cobertura está fijado al bastidor de dispositivo oclusivo en la porción 110 frontal oclusiva y la porción 112 de faldón orientada lateralmente del bastidor de dispositivo oclusivo, pero no está fijado al bastidor de dispositivo oclusivo en la sección 114 invertida del bastidor de dispositivo oclusivo.

En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura está fijado, mediante un adhesivo, por ejemplo, a la porción 110 frontal oclusiva y la porción 112 de faldón orientada lateralmente del bastidor de dispositivo oclusivo. En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura está fijado al menos a algunas porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor usando un adhesivo. En algunas realizaciones, se usa FEP (etileno propileno fluorado) como adhesivo para fijar el componente 104 de cobertura a los elementos oclusivos alargados de bastidor. Por ejemplo, se puede aplicar un recubrimiento de FEP a las porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor (por ejemplo, véase la figura 8), y el FEP puede actuar como un agente de unión para adherir el componente 104 de cobertura a los elementos oclusivos alargados de bastidor. En algunas realizaciones, un material radiopaco puede combinarse con el adhesivo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede mezclarse un polvo radiopaco (por ejemplo, polvo de tungsteno) con el adhesivo. Cuando dicho material radiopaco se usa junto con el adhesivo para fijar el componente 104 de cobertura a los elementos oclusivos alargados de bastidor, el dispositivo 100 oclusivo médico (y otros dispositivos oclusivos médicos descritos en el presente documento que incluyen dicho material radiopaco) puede mejorarse desde un punto de vista de visualización radiográfica (por ejemplo, usando fluoroscopia).

En algunas realizaciones, las porciones del componente 104 de cobertura se pueden fijar a los elementos oclusivos alargados de bastidor uniendo con bandas el componente 104 de cobertura a los mismos. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las porciones del componente 104 de cobertura, tales como, pero sin limitación, los extremos del componente 104 de cobertura, se fijan a los elementos oclusivos alargados de bastidor, o a los elementos de cubo, usando bandas. Las bandas pueden ser de una diversidad de materiales, incluyendo, pero sin limitación, materiales de película biocompatibles, materiales de sutura, materiales metálicos y similares, y combinaciones de los mismos. Dichos materiales y técnicas de fijación pueden usarse también para otras realizaciones de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento.

En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura está fijado a regiones seleccionadas del bastidor de dispositivo oclusivo y no está fijado a otras regiones del bastidor de dispositivo oclusivo. Esta técnica puede facilitar una adaptabilidad mejorada del dispositivo 150 oclusivo médico a la topografía de la anatomía de un paciente en el sitio de implante. Dichas técnicas también pueden usarse con otras realizaciones de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento.

En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura está perforado previamente para modular el flujo de fluido a través del componente 104 de cobertura, para crear propiedades filtrantes y/o para afectar a la propensión al crecimiento de tejido hacia el interior al componente 104 de cobertura. En algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura se trata para hacer que el componente 104 de cobertura sea más rígido o para añadir textura superficial. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el componente 104 de cobertura se trata con FEP en polvo para proporcionar un componente 104 de cobertura rígido o una superficie rugosa sobre el componente 104 de cobertura. En algunas realizaciones, porciones seleccionadas del componente 104 de cobertura se tratan de esta manera, mientras que otras porciones del componente 104 de cobertura no se tratan de esta manera. Pueden emplearse también otras técnicas de tratamiento del material del componente 104 de cobertura para proporcionar propiedades mecánicas beneficiosas e interacciones de respuesta tisular. Dichos materiales y técnicas pueden usarse también para otras realizaciones de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento.

Con respecto a la sección 114 invertida del bastidor de dispositivo oclusivo, el componente 104 de cobertura puede estar fijado a la porción de la sección invertida opuesta al perfil de al menos una porción de la porción 110 frontal oclusiva, y el componente 104 de cobertura no está fijado a la porción de la sección invertida opuesta generalmente al perfil de al menos una porción de la porción 112 de faldón orientada lateralmente. Véase la figura 1C, en donde el componente 104 de cobertura está flojo alrededor de una porción 117 de la sección 114 invertida opuesta al menos a una porción de la porción 112 de faldón orientada lateralmente, y está más apretado contra la porción 119 de la sección 114 invertida opuesta al menos a la porción de la porción 110 frontal oclusiva. En general, la falta de fijación del componente 104 de cobertura al menos a una porción de la sección 114 invertida puede proporcionar un grado de libertad para el componente de cobertura, y permite que se mueva libremente para evitar la unión a medida que el bastidor de dispositivo oclusivo se expande y colapsa, por ejemplo.

En algunas realizaciones, tanto el primer elemento de cubo 108 como el segundo elemento de cubo 116 están cubiertos por el componente 104 de cobertura. En algunas realizaciones, uno o ambos del primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 no están cubiertos por el componente 104 de cobertura. Con referencia a las figuras 1B y 1C, el dispositivo 100 se muestra transportado sobre un mandril 120 para facilitar la ilustración, junto con un catéter o funda 124, en cuyo interior puede cargarse el dispositivo 100 oclusivo médico. Durante el uso real, el mandril 120 sería reemplazado por un componente de entrega, por ejemplo.

El primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 pueden acoplarse entre sí mediante un elemento de acoplamiento. El elemento de acoplamiento puede ser un adhesivo, por ejemplo, tal como etileno propileno fluorado (FEP). En otros ejemplos, el elemento de acoplamiento puede ser una soldadura o un elemento de acoplamiento mecánico, tal como una junta, remache (por ejemplo, un remache de tipo barbell) o diversos tipos de elementos de retención. Cuando se acoplan entre sí, el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 pueden estar sustancialmente alineados a lo largo de un eje longitudinal del bastidor de dispositivo. En algunos ejemplos, el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 pueden estar alineados concéntricamente a lo largo del eje longitudinal del bastidor de dispositivo. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento puede eliminar el movimiento relativo entre el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116. La eliminación del movimiento relativo entre los elementos de cubo puede reducir o anular un efecto de enderezamiento en los elementos oclusivos alargados de bastidor en algunos ejemplos, lo que puede ser beneficioso para la carga o el despliegue del dispositivo, en algunos casos.

Al acoplar el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 entre sí, los puntales de la porción 110 frontal oclusiva se colocan dorso con dorso con los puntales de la porción 119 de la sección 114 invertida opuesta al menos a una porción de la porción 110 frontal oclusiva. Esto puede equilibrar las fuerzas de rotación asociadas con los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor del dispositivo 100 oclusivo médico, lo que puede ser ventajoso para el despliegue del dispositivo 100 oclusivo médico. Las fuerzas de rotación pueden equilibrarse, por ejemplo, debido a que la sección 114 invertida está invertida en el interior del dispositivo oclusivo médico, como se analizará adicionalmente a continuación, de manera que la porción orientada distalmente del dispositivo adopte una forma de copa, como puede observarse con referencia a la figura 1C.

Para los dispositivos oclusivos médicos que tienen los elementos 102 alargados compuestos por alambres, los elementos alargados pueden enrollarse, por ejemplo, usando una plantilla de bobinado o una herramienta modular y guiando cada elemento 102 alargado a lo largo de una trayectoria de bobinado definida por uno o más pasadores, barras, bloques, canales o componentes de plantilla definidores de características para crear las características del dispositivo oclusivo médico según se desee. Cuando se usa un aparato de plantilla, por ejemplo, los elementos alargados pueden seguir una trayectoria predeterminada definida por el aparato de plantilla o determinada por las características del aparato de plantilla. La figura 3A es una vista en perspectiva de un aparato de plantilla de ejemplo 220. El aparato 220 de plantilla puede usarse para enrollar un dispositivo oclusivo médico de ocho alambres. Para dispositivos oclusivos médicos que incluyen un número diferente de alambres, puede usarse un aparato de plantilla similar a la plantilla 220, pero con las modificaciones apropiadas.

La figura 3B es una vista superior de un aparato de plantilla de ejemplo 222, y muestra un patrón de enrollamiento 224 que se puede usar para enrollar un dispositivo oclusivo médico. El aparato 222 de plantilla es similar a la plantilla 220, pero incluye características 227 adicionales (por ejemplo, pasadores) que se pueden usar opcionalmente con una o más de la trayectoria de bobinado para proporcionar uno o más anclajes para el dispositivo oclusivo médico. Un elemento 102 alargado puede enrollarse inicialmente en forma de bobina alrededor de un pasador o mandril (no mostrado) en el centro 226 de la plantilla 222, para crear un primer ojal (que puede ser el primer elemento de cubo 108 en algunas realizaciones). A continuación, el elemento 102 alargado puede enrollarse radialmente (véase la porción 228) y a través de una trayectoria en la plantilla 222. El elemento 102 alargado se enrolla generalmente en una dirección de rotación (en sentido horario en este ejemplo), como se indica mediante la porción 230, y finalmente se enrolla radialmente hacia atrás con respecto al centro 226 de la plantilla (véase la porción 232) y se enrolla alrededor del pasador o del mandril para crear un segundo ojal (que puede ser el segundo elemento de cubo 116). Como puede observarse en la figura 3B, un ángulo definido entre la trayectoria de salida del elemento alargado desde el primer ojal y la trayectoria de entrada al segundo ojal es de 270°. En algunos ejemplos, el ángulo puede estar comprendido en un intervalo de aproximadamente 255° a aproximadamente 285°. En algunos ejemplos, el ángulo puede estar comprendido en un intervalo de aproximadamente 225° a aproximadamente 315°. En algunos ejemplos, el ángulo puede estar comprendido en un intervalo de aproximadamente 140° a aproximadamente 360°. Cada uno de los elementos 102 alargados puede enrollarse de manera similar en la plantilla 22, y el ángulo descrito anteriormente puede ser aproximadamente el mismo para cada uno de los alambres del dispositivo oclusivo médico. En general, una longitud del dispositivo oclusivo médico puede ajustarse basándose en parte en el ángulo de bobinado definido entre la trayectoria de salida del elemento alargado desde el primer ojal y la trayectoria de entrada al segundo ojal. Por ejemplo, para dispositivos que tienen una longitud de la porción de faldón orientada lateralmente más larga, pueden usarse ángulos de 360° o más. Para dispositivos que tienen una longitud de la porción de faldón orientada lateralmente más corta, pueden usarse ángulos de aproximadamente 140°-200°.

La figura 4 es una vista en perspectiva de un bastidor 250 de dispositivo oclusivo de ejemplo transportado por un mandril 252 después de que el mandril 252 y el bastidor de dispositivo oclusivo se han retirado de una plantilla de bobinado. El bastidor 250 de dispositivo oclusivo incluye un ojal 254 como segundo elemento de cubo 116 y un elemento 256 de anillo como primer elemento de cubo 108. A continuación, se describirán más detalladamente diversos tipos de elementos de anillo que se pueden usar como primer y segundo elementos de cubo de los dispositivos oclusivos médicos analizados en el presente documento.

El bastidor 250 de dispositivo oclusivo generalmente incluye seis alambres que forman el bastidor 250 de dispositivo oclusivo. El bastidor 250 de dispositivo oclusivo también incluye seis características de anclaje 258, que en este ejemplo están formadas por seis alambres adicionales. Como tal, el bastidor 250 de dispositivo oclusivo de la figura 4 incluye una porción del bastidor de dispositivo oclusivo que es bifiliar, y una porción del bastidor de dispositivo oclusivo que es monofiliar. Aunque el bastidor 250 de dispositivo oclusivo se enrollaría en una plantilla diseñada para bastidores de dispositivos oclusivos con seis alambres, el conjunto 224 de plantilla de ejemplo de ocho alambres de la figura 3B ilustra las características 227, alrededor de las cuales pueden enrollarse los alambres para proporcionar características de anclaje de bastidor de dispositivo similares a las características 258 de anclaje. Por ejemplo, un par de alambres que incluyen un alambre de bastidor de dispositivo oclusivo y un alambre de anclaje pueden extenderse desde el primer elemento de cubo 108 (por ejemplo, un primer ojal). El alambre de bastidor de dispositivo oclusivo puede atravesar la trayectoria mostrada en la figura 3B, y el alambre de anclaje puede atravesar inicialmente la misma trayectoria, pero durante la porción 230 puede enrollarse, en su lugar, alrededor de una característica 227 y terminarse.

Las características de anclaje pueden adoptar diversas formas. La figura 5A es una vista en perspectiva de un bastidor 260 de dispositivo oclusivo de ejemplo que incluye características 262 de anclaje de ejemplo que tiene forma de gancho. La figura 5B es una vista frontal de un dispositivo 266 oclusivo médico de ejemplo, y muestra cómo las características 268 de anclaje pueden extenderse desde la porción de faldón orientada lateralmente para acoplarse al tejido de una pared del espacio a ocluir (por ejemplo, la pared de un LAA).

En algunas realizaciones, los bastidores de dispositivos oclusivos descritos en el presente documento se pueden crear usando un proceso que incluye una única operación de termofijación, en donde los elementos 102 alargados con memoria de forma se calientan durante un tiempo predeterminado y según un perfil de calentamiento predeterminado mientras que se configuran en una orientación predeterminada para termofijar los elementos alargados según se desee. En algunas realizaciones, se pueden crear los bastidores de dispositivos oclusivos descritos en el presente documento usando un proceso que incluye dos operaciones de termofijación. Por ejemplo, se puede proporcionar una primera operación de termofijación para definir las porciones de la porción 110 frontal oclusiva y la sección 116 invertida del dispositivo oclusivo médico, y se puede usar una segunda operación de termofijación para definir la porción 112 de faldón orientada lateralmente y las porciones de la sección 116 invertida. Por ejemplo, la segunda operación de termofijación se puede usar para proporcionar la característica en copa de los bastidores de dispositivos oclusivos descritos en el presente documento.

Con referencia de nuevo al bastidor 250 de dispositivo oclusivo de la figura 4, el bastidor 250 de dispositivo oclusivo puede termofijarse usando una primera operación de termofijación. Después de una primera operación de termofijación, la figura 6 ilustra una operación de fabricación de ejemplo que puede proporcionar la característica en copa de los bastidores de dispositivos oclusivos analizados en el presente documento. Un bastidor 280 de dispositivo oclusivo, transportado por un mandril 282 e inicialmente en una orientación generalmente plana similar a la orientación del bastidor 250 de dispositivo oclusivo de la figura 4, se introduce una distancia predeterminada en un espacio interior de una tubería o tubo 284 de fabricación. Por ejemplo, el mandril 282, en el que están montados el primer y segundo elementos de cubo 108, 116 del bastidor 280 de dispositivo oclusivo, puede centrarse en el interior de la tubería o tubo 284 de fabricación de manera que el bastidor 280 de dispositivo oclusivo (generalmente plano) esté enrasado con un borde 286 de la tubería o tubo 284 de fabricación. A continuación, el mandril puede introducirse una distancia predeterminada en el tubo 284, lo que puede hacer que el primer y segundo elementos de cubo 108, 116 entren, al menos parcialmente, en el espacio interior del tubo 284. El bastidor 280 de dispositivo oclusivo tiene un diámetro que es mayor que el diámetro del tubo 284, y la porción 112 de faldón orientada lateralmente se forma a medida que el exceso de longitud de bastidor de dispositivo oclusivo se empuja por el tubo 284 mientras el mandril 282 se hace avanzar al interior del tubo 284. En algunas realizaciones, el mandril 282 se introduce en el tubo 284 aproximadamente 0,226 cm (0,090"). En algunos ejemplos, el mandril puede hacerse avanzar por el tubo 284 una distancia en un intervalo de aproximadamente 0,224 cm a aproximadamente 0,234 cm (0,088" a aproximadamente 0,092"). En algunos ejemplos, el mandril puede hacerse avanzar por el tubo 284 una distancia en un intervalo de aproximadamente 0,216 cm a aproximadamente 0,241 cm (0,085" a aproximadamente 0,095"). Cuando el mandril 282 se ha hecho avanzar apropiadamente hasta el tubo 284 para crear la porción 112 de faldón orientada lateralmente, se puede realizar una segunda operación de termofijación en el bastidor 280 de dispositivo oclusivo. Aunque la descripción anterior describe dos operaciones de termofijación separadas, en algunas implementaciones se puede realizar una sola operación de termofijación.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una porción distal de un dispositivo 288 oclusivo médico de ejemplo que ilustra la característica en copa del dispositivo oclusivo médico.

Después de la segunda operación de termofijación, el bastidor de dispositivo oclusivo se puede retirar del tubo 284 y prepararse para la fijación del componente 104 de cobertura. El primer y segundo elementos de cubo 108 y 116 se pueden separar en el mandril para alargar el bastidor de dispositivo oclusivo. Se puede aplicar un adhesivo (por ejemplo, FEP) a porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor. Como se ha descrito anteriormente, el componente 104 de cobertura está fijado a la porción 110 frontal oclusiva, la porción 112 de faldón orientada lateralmente, y la porción de la sección invertida opuesta al perfil de al menos una porción de la porción frontal oclusiva. El componente 104 de cobertura no está fijado a la porción de la sección invertida opuesta generalmente al perfil de al menos una porción de la porción de faldón orientada lateralmente. Como tal, el bastidor de dispositivo oclusivo se puede preparar de manera que las porciones de los elementos oclusivos alargados de bastidor a las que debería fijarse el componente de cobertura se recubran con un adhesivo, y las porciones del bastidor de dispositivo oclusivo a las que no debería fijarse el componente de cobertura no se recubran con adhesivo. En algunos ejemplos, inicialmente puede recubrirse todo el bastidor de dispositivo oclusivo con adhesivo, y pueden retirarse porciones seleccionadas del adhesivo (por ejemplo, mediante aspiración). En algunos ejemplos, solo aquellas porciones del bastidor de oclusivo a las que debería fijarse el componente de cobertura se recubren con adhesivo.

La figura 8 es una vista en perspectiva de un bastidor 290 de dispositivo oclusivo de ejemplo, alargado junto con un mandril y con adhesivo aplicado a las porciones del bastidor 290 de dispositivo oclusivo a las que se fijará el componente de cobertura. En algunos ejemplos, se puede usar un hipotubo para separar el primer y segundo elementos de cubo 108 y 116 para alargar el dispositivo oclusivo médico en el mandril. A continuación, el componente 104 de cobertura puede fijarse a las porciones del bastidor 290 de dispositivo oclusivo a través del adhesivo. En algunos ejemplos, una película membranosa se envuelve sobre el bastidor de dispositivo oclusivo para proporcionar el componente 104 de cobertura. En algunos ejemplos, un elemento de bolsa membranosa se posiciona sobre el bastidor de dispositivo oclusivo para proporcionar el componente 104 de cobertura.

Después de la aplicación del componente de cobertura, el primer y segundo elementos de cubo 108 y 116 pueden acoplarse entre sí mediante un elemento de acoplamiento. El elemento de acoplamiento puede ser un adhesivo, tal como FEP, en algunos ejemplos. En otros ejemplos, el elemento de acoplamiento puede ser una soldadura o un elemento de acoplamiento mecánico, tal como una junta, remache (por ejemplo, un remache de tipo barbell) o diversos tipos de elementos de retención. El elemento de acoplamiento puede alinear sustancialmente el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 a lo largo de un eje longitudinal del bastidor de dispositivo oclusivo. En algunos ejemplos, el primer elemento de cubo 108 y el segundo elemento de cubo 116 pueden alinearse concéntricamente a lo largo del eje longitudinal del bastidor de dispositivo oclusivo.

La figura 9 es una vista en perspectiva de un bastidor 300 de dispositivo oclusivo de ejemplo, en donde el segundo elemento de cubo se dispone concéntricamente dentro de (por ejemplo, anidado en) el primer elemento de cubo. En este ejemplo, cada uno del primer elemento de cubo y el segundo elemento de cubo son ojales. En algunos ejemplos, un primer mandril que tiene un primer diámetro se puede usar en el bobinado del primer ojal y un segundo mandril que tiene un segundo diámetro (más pequeño, en este ejemplo) se puede usar en el bobinado del segundo ojal. En otros ejemplos, el primer elemento de cubo se puede disponer concéntricamente dentro del segundo elemento de cubo.

La figura 10 es una vista en perspectiva de una porción de un bastidor 310 de dispositivo oclusivo de ejemplo, y un elemento 312 de anillo de ejemplo. Generalmente, el elemento 312 de anillo tiene una forma de anillo, e incluye una pluralidad de orificios definidos longitudinalmente a través de una pared del elemento 312 de anillo. El elemento 312 de anillo puede agrupar los extremos de los elementos oclusivos alargados de bastidor, que pueden pasar a través de los orificios del elemento 312 de anillo, o, en algunas realizaciones, terminan en el elemento 312 de anillo.

Las figuras 11-17 se dibujan para resaltar características particulares de bastidor de dispositivo oclusivo que se pueden incorporar en los diseños de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento. Por ejemplo, en algunas de las figuras, se resaltan los diseños de los elementos de cubo y/u otras características de bastidor. Debe entenderse que una o más de las características que se resaltan en estas figuras se pueden incluir en cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos descritos en otra parte en el presente documento, y que dichas características (y otras características descritas en el presente documento) se pueden mezclar y ajustar para crear diseños híbridos que estén totalmente dentro del alcance de la presente divulgación. En estas figuras, no se muestra ningún componente de cobertura o solo se muestra un componente de cobertura parcial y algunas porciones de los bastidores de dispositivos oclusivos, de manera que las características del bastidor resaltadas sean más fácilmente visibles. Debe entenderse que los dispositivos oclusivos médicos de las figuras 11-17 se pueden combinar con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

La figura 11 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 400 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. El bastidor de dispositivo oclusivo 400 muestra cómo la porción 117 de la sección invertida se opone a la porción 112 de faldón orientada lateralmente, y cómo la porción 119 de la sección invertida se opone a la porción 110 frontal oclusiva. Una junta 402 de unión acopla el primer elemento de cubo 108 al segundo elemento de cubo 116, y los alinea a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo oclusivo médico. La junta 402 puede mantener los elementos de cubo 108 y 116 axialmente, permitiendo al mismo tiempo un movimiento de rotación entre los mismos. Los elementos de cubo 108 y 116 son ojales en este ejemplo. Una tapa 118 de la junta puede ser redondeada, por ejemplo.

La figura 12 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 420 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. El bastidor oclusivo incluye un elemento 422 de anillo como primer elemento de cubo. El segundo elemento de cubo es un ojal 423 en el ejemplo representado. En el ejemplo representado, el elemento 422 de anillo y el ojal 423 no están acoplados directamente entre sí. Sin embargo, en algunas realizaciones, el elemento 422 de anillo y el ojal 423 están acoplados directamente entre sí. El elemento 422 de anillo puede proporcionar puntos de terminación adicionales para los alambres de fijación de características de anclaje. Como puede observarse en la figura 12, los elementos oclusivos alargados de bastidor generalmente entran en el elemento 422 de anillo a lo largo de una dirección axial, mientras que los alambres que entran en un ojal (véase la figura 11) pueden hacerlo tangencialmente en una dirección enrollados helicoidalmente. En algunos ejemplos, el elemento 422 de anillo puede incluir una característica roscada (no mostrada) para fijar un catéter de entrega, por ejemplo.

La figura 13 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 440 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. El bastidor de dispositivo oclusivo incluye dos elementos 422 y 424 de anillo, correspondientes al primer y segundo elementos de cubo, respectivamente. Los elementos oclusivos alargados de bastidor pueden terminarse en los elementos de cubo de diversas maneras. Por ejemplo, los elementos oclusivos alargados de bastidor pueden enlazarse a través de los elementos de cubo. Como alternativa, los elementos oclusivos alargados de bastidor pueden soldarse o fijarse con adhesivo.

La figura 14 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 460 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. El bastidor de dispositivo oclusivo incluye dos elementos 422 y 424 de anillo, correspondientes al primer y segundo elementos de cubo, acoplados respectivamente entre sí por una junta 426. En algunos ejemplos, la junta 426 puede configurarse para permitir que los elementos 422 y 424 de anillo giren uno con respecto al otro. En algunos ejemplos, la junta 426 puede configurarse para no permitir que los elementos 422 y 424 de anillo giren uno con respecto al otro.

La figura 15 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 480 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. El bastidor de dispositivo oclusivo incluye un componente 430 de cubo de pivote del tipo descrito en la solicitud provisional titulada "Joint Assembly for Medical Devices", que tiene como inventores a Coby C. Larsen, Steven J. Masters y Thomas R. McDaniel, presentada el 16 de noviembre de 2012. Los extremos de los elementos oclusivos alargados de bastidor que terminan en el componente 430 de cubo de pivote tienen extremos 432 de bola que se reciben por el cubo 430 con características de zócalo o ranuradas, y permiten que los elementos oclusivos alargados de bastidor giren. En el ejemplo representado, el elemento de cubo interno comprende un elemento 424 de anillo. En algunos ejemplos, el elemento de cubo interno puede ser otro tipo de elemento de cubo, tal como, pero sin limitación, un ojal, una porción de tubo y similares.

La figura 16 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 500 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. Se incluyen características 502 de anclaje, en donde las características 502 de anclaje usan elementos alargados separados de los usados para formar el bastidor 500 de dispositivo oclusivo. Los elementos oclusivos alargados de bastidor se terminan en un ojal 504, que actúa como el primer elemento de cubo, mientras que los elementos alargados de bastidor de anclaje se terminan en un componente 506 de cubo o anillo, que puede fijarse al ojal 504 mediante adhesivo, unión soldada u otras estructuras mecánicas (por ejemplo, una junta de tipo hueso de perro). En el ejemplo representado, el elemento de cubo interno comprende un ojal 505. En algunos ejemplos, el elemento de cubo interno puede ser otro tipo de elemento de cubo, tal como, pero sin limitación, un elemento de anillo, una porción de tubo y similares. Las características 502 de anclaje pueden usar alambres de diferente tamaño, forma o material a los alambres del bastidor de dispositivo oclusivo, en algunas implementaciones. En algunos ejemplos, las características 502 de anclaje se pueden formar usando un proceso de tubo cortado como se describe en otra parte en el presente documento.

La figura 17 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 520 de dispositivo oclusivo que es similar al bastidor 500 de la figura 16, pero incluye un conjunto 510 de anclaje adicional situado cerca del extremo distal del dispositivo oclusivo, lo que puede permitir un anclaje más temprano durante el despliegue del dispositivo oclusivo médico, por ejemplo. El conjunto 510 de anclaje puede terminar en el mismo componente 506 de cubo o anillo, por ejemplo. En el ejemplo representado, el elemento de cubo interno comprende un ojal 505. En algunos ejemplos, el elemento de cubo interno puede ser otro tipo de elemento de cubo, tal como, pero sin limitación, un elemento de anillo, una porción de tubo y similares. El conjunto 510 de anclaje puede usar alambres de diferente tamaño, forma o material a los alambres del bastidor de dispositivo oclusivo, en algunas implementaciones. En algunos ejemplos, el conjunto 510 de anclaje se puede formar usando un proceso de tubo cortado como se describe en otra parte en el presente documento.

Las figuras 18A, 18B y 18C son vistas en perspectiva de un dispositivo 550 oclusivo médico de ejemplo que incluye un bastidor de dispositivo oclusivo que tiene elementos 552 oclusivos alargados de bastidor que están formados mediante el corte (por ejemplo, corte con láser) y la expansión de un tubo de material. En este ejemplo, el dispositivo 550 oclusivo médico incluye seis elementos 552 oclusivos alargados de bastidor. En general, el bastidor de dispositivo oclusivo del dispositivo 550 oclusivo médico tiene una forma similar a otros bastidores de dispositivos oclusivos analizados en el presente documento. Por ejemplo, en las figuras se puede observar una porción 554 frontal oclusiva, una porción 556 de faldón orientada lateralmente y una sección 558 invertida del bastidor de dispositivo oclusivo, a pesar de la presencia de un componente 560 de cobertura.

La figura 19 es una vista de una realización de bastidor 900 de dispositivo oclusivo en una configuración termofijada previamente alargada, justo después del corte con láser de un tubo de NiTi. El bastidor 900 de dispositivo oclusivo incluye elementos cilíndricos cerca de los extremos distales del bastidor, que pueden corresponder a los elementos de cubo analizados en el presente documento. El bastidor de dispositivo oclusivo también incluye porciones alargadas del tubo que se pueden termofijar en una configuración particular de manera que las porciones alargadas formen las características de los bastidores de dispositivos oclusivos analizados en el presente documento. Las porciones alargadas generalmente terminan en los elementos cilíndricos. El bastidor 900 de dispositivo oclusivo pretende representar un ejemplo general de cómo un tubo de material puede cortarse de manera que las porciones restantes del tubo puedan formar un bastidor de dispositivo oclusivo para algunos dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento.

Las figuras 20-25 se dibujan para resaltar características particulares de bastidor de dispositivo oclusivo que se pueden incorporar en los diseños de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento. Por ejemplo, en algunas de las figuras, se resaltan los diseños de los bastidores de anclaje y/o los bastidores de dispositivos oclusivos. Debe entenderse que una o más de las características que se resaltan en estas figuras se pueden incluir en cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos descritos en otra parte en el presente documento, y que dichas características (y otras características descritas en el presente documento) se pueden mezclar y ajustar para crear diseños híbridos que estén totalmente dentro del alcance de la presente divulgación. En estas figuras, no se muestra ningún componente de cobertura o solo se muestra un componente de cobertura parcial y algunas porciones de los bastidores de dispositivos oclusivos, de manera que las características del bastidor resaltadas sean más fácilmente visibles. Debe entenderse que los dispositivos oclusivos médicos de las figuras 20-25 se pueden combinar con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

La figura 20 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 700 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. Un elemento 702 de anillo incluye orificios de fijación que pueden permitir que unos anclajes 704 preformados se añadan por separado después de que el bastidor de dispositivo oclusivo principal ya esté ensamblado. Se muestran extremos de bola en los elementos oclusivos alargados de bastidor y los elementos alargados de bastidor de anclaje, y pueden ayudar a asegurar los elementos alargados al elemento 702 de anillo. Opcionalmente, también se pueden usar adhesivos o juntas de soldadura u otros componentes de fijación mecánica, por ejemplo. En el ejemplo representado, el elemento de cubo interno comprende un ojal 505. En algunos ejemplos, el elemento de cubo interno puede ser otro tipo de elemento de cubo, tal como, pero sin limitación, un elemento de anillo, una porción de tubo y similares. Los anclajes 704 preformados pueden usar alambres de diferente tamaño, forma o material a los alambres del bastidor de dispositivo oclusivo, en algunas implementaciones. Por ejemplo, en algunos ejemplos, los anclajes 704 preformados pueden estar formados por un polímero bioabsorbible mientras que el bastidor de dispositivo oclusivo está formado por un material metálico.

La figura 21 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 720 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. El bastidor 720 de dispositivo oclusivo incluye un conjunto 722 de anclaje con los anclajes 724, en donde el conjunto 722 de anclaje se corta de un tubo de material. Por ejemplo, el conjunto 722 de anclaje puede cortarse de un tubo de Nitinol. Uno o más brazos de anclaje del conjunto 722 incluyen anclajes 724 dispuestos en diferentes posiciones longitudinales del bastidor 720 de dispositivo oclusivo (véanse, por ejemplo, los anclajes 724a, 724b). Esto puede facilitar un anclaje escalonado durante el despliegue, por ejemplo. Debido a que los anclajes 724a y 724b están en el mismo brazo del conjunto de anclaje, pueden proporcionarse anclajes adicionales sin aumentar el perfil del dispositivo oclusivo médico, por ejemplo.

En algunos ejemplos, los anclajes 724 (y otros anclajes proporcionados en el presente documento) están diseñados para ser flexibles y elásticos de manera que los anclajes 724 puedan plegarse a una configuración de entrega de bajo perfil para su contención en el interior de una funda de entrega, y puedan trasladarse en el interior de la funda de entrega sin una resistencia al arrastre significativa. Cuando se despliegan desde la funda de entrega, los anclajes 724 vuelven a una configuración curvada (por ejemplo, como la mostrada, o a una similar a la mostrada) que se acopla con el tejido circundante en el sitio de despliegue. En algunas implementaciones, los anclajes 724 perforan el tejido circundante mientras que las otras partes del bastidor 720 de dispositivo oclusivo actúan como un apósito para limitar la profundidad de penetración de los anclajes 724. De esa manera, puede mitigarse el riesgo de derrame pericárdico relacionado con la penetración de los anclajes 724. En algunas implementaciones, los anclajes 724 se acoplan al tejido circundante sin penetración. Debe entenderse que, aunque los anclajes 724 se representan con puntas afiladas, en algunos ejemplos, los anclajes 724 (y los otros anclajes descritos en el presente documento) pueden tener otros tipos de extremos que incluyen, pero sin limitación, extremos de bola, púas, extremos no traumáticos, ganchos, ganchos, extremos bifurcados, etc. En algunos ejemplos, los anclajes individuales de los anclajes 724 pueden tener diferentes tipos de extremos.

La figura 22 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 740 de dispositivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. El bastidor 740 de dispositivo oclusivo incluye una sección 742 de endoprótesis de expansión distal, que puede aumentar la rigidez radial cerca del extremo distal del bastidor 740 de dispositivo oclusivo. La mayor rigidez radial puede mejorar el anclaje en algunas realizaciones (los anclajes no se muestran en la figura 23, pero la sección 742 de endoprótesis podría combinarse con cualquiera de los bastidores mostrados en el presente documento). La sección 742 de endoprótesis puede fijarse de manera no apretada a una porción distal del bastidor 740 de dispositivo oclusivo con sutura o película cerca de las regiones enlazadas del bastidor de dispositivo oclusivo. La sección 742 de endoprótesis se puede formar a partir de alambres o tubos cortados, por ejemplo.

La figura 23 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 760 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. El bastidor 760 de dispositivo oclusivo es similar al bastidor 740 de dispositivo oclusivo de la figura 23, pero incluye una sección 762 de endoprótesis con características 764 de anclaje que se extienden desde la sección 762 de endoprótesis.

La figura 24 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 780 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. El bastidor 780 de dispositivo oclusivo incluye anclajes 782 en bastidor en un extremo distal del bastidor 780 de dispositivo oclusivo. Los anclajes 782 incluyen un bucle y proporcionan un anclaje pasivo diseñado para evitar o minimizar la penetración del tejido. En otros ejemplos, los anclajes 782 podrían incluir una característica afilada (por ejemplo, al menos un gancho, púa o diente) diseñada para penetrar en el tejido. Como alternativa, cualquiera de las características de anclaje de microbobina descritas en la solicitud provisional titulada "Space Filling Devices", que tiene como inventores a Coby C. Larsen, Brandon A. Lurie, Steven J. Masters, Thomas R. McDaniel y Stanislaw L. Zukowski, presentada el 15 de marzo de 2013, puede fijarse a cualquier porción apropiada de los elementos oclusivos alargados de bastidor en cualquiera de los bastidores de dispositivos oclusivos analizados en el presente documento.

La figura 25 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 800 de dispositivo oclusivo de ejemplo del tipo analizado en el presente documento. El bastidor 800 de dispositivo oclusivo incluye anclajes 802 que se extienden distalmente desde un componente 804 de cubo de anclaje, en donde el componente 804 de cubo de anclaje se acopla al segundo elemento de cubo 806 mediante un componente 808 de acoplamiento en este ejemplo. El componente 808 de acoplamiento incluye extremos de bola en los extremos respectivos del componente 808. En este ejemplo, los anclajes 802 pueden articularse con cierto grado de independencia del resto del bastidor 800 de dispositivo oclusivo en virtud del uso del componente 808 de acoplamiento.

La figura 26A representa un componente 600 de anclaje de ejemplo que se incluye en algunas realizaciones de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento. El componente 600 de anclaje de ejemplo es un alambre (por ejemplo, NiTi o acero inoxidable) que se dobla o se forma en la forma aproximada mostrada, incluidos los ángulos de curvatura compuestos de los extremos 602 y de los brazos 604 con forma de U. Los extremos libres del componente 600 de anclaje pueden incluir puntas afiladas, puntas no traumáticas, púas, extremos de bola u otros tipos de puntas, o combinaciones de los mismos.

El primer y segundo brazos 604a y 604b se pueden conectar a un elemento oclusivo alargado de bastidor de un bastidor de dispositivo oclusivo. Por ejemplo, como se ilustra en el ejemplo de la figura 26B, el componente 600 de anclaje puede conectarse a los elementos 611 y 612 oclusivos alargados de bastidor de un dispositivo 610 oclusivo médico. En este ejemplo de implementación, el primer brazo 604a del componente 600 de anclaje está conectado a un primer elemento 611 oclusivo alargado de bastidor y el segundo brazo 604b está conectado a un segundo elemento 612 oclusivo alargado de bastidor. Como se muestra, el primer brazo 604a está conectado al primer elemento 611 oclusivo alargado de bastidor en dos o más posiciones a lo largo de la longitud del primer brazo 604a. Este método de conexión del primer brazo 604a hace que el primer brazo 604a se mantenga en contacto con el primer elemento 611 oclusivo alargado de bastidor sustancialmente a lo largo de toda la longitud del primer brazo 604a. En algunas realizaciones, el segundo brazo 604b está conectado al segundo elemento 612 oclusivo alargado de bastidor en una única ubicación. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el segundo brazo 604b puede girar en relación con el segundo elemento 612 oclusivo alargado de bastidor. Tal conexión giratoria entre el segundo brazo 604b y el segundo elemento 612 oclusivo alargado de bastidor puede permitir que el componente 600 de anclaje reconfigure su posición en relación con el bastidor de dispositivo oclusivo del dispositivo 610 oclusivo médico a medida que el dispositivo 610 oclusivo médico se expande o se contrae en diferentes tamaños o configuraciones. A medida que el componente 600 de anclaje reconfigura su posición en relación con el bastidor de dispositivo oclusivo del dispositivo 610 oclusivo médico, los extremos 602 apuntan generalmente en una dirección radialmente hacia el exterior para mantener la capacidad de anclaje del dispositivo oclusivo médico al tejido circundante. Además, los extremos 602 apuntan en una dirección ligeramente proximal para reducir la probabilidad de migración del dispositivo 610 oclusivo médico. Esta característica se ilustra en la figura 26C, que muestra el componente 600 de anclaje con los extremos expuestos y en una orientación para proporcionar el anclaje mientras el dispositivo 610 oclusivo médico está en una configuración parcialmente colapsada.

Las figuras 27A a 27D ilustran técnicas para anidar los elementos de cubo de manera que dos o más elementos de cubo estén situados concéntrica o coaxialmente unos con respecto a los otros. En algunas realizaciones, los elementos oclusivos alargados de bastidor de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento terminan en elementos de cubo. En algunas realizaciones, un elemento de cubo es un ojal (una bobina compuesta por uno o más elementos oclusivos alargados de bastidor que están enrollados de manera que tengan una configuración en espiral). En algunas realizaciones, un elemento de cubo es un elemento de anillo (por ejemplo, véase la figura 10), en donde terminan los elementos oclusivos alargados de bastidor. En algunas realizaciones, un elemento de cubo es una unión de engaste, un collar que rodea una agrupación de elementos oclusivos alargados de bastidor. En algunas realizaciones, la unión de engaste puede incluir adhesivos, soldaduras, ajustes de compresión y similares, para restringir los elementos oclusivos alargados de bastidor en el interior del collar. Los ojales y los elementos de anillo pueden incluir también adhesivos, soldaduras, ajustes de compresión y similares, para proporcionar una restricción complementaria de los elementos oclusivos alargados de bastidor. La configuración de cubos anidados puede proporcionar un dispositivo oclusivo médico que tiene ventajas tales como la de ser plegable a un perfil bajo, así como la de ser resistente a la fatiga. Las figuras 27A-27D se dibujan para resaltar características particulares de bastidor de dispositivo oclusivo que se pueden incorporar en los diseños de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento. Debe entenderse que una o más de las características que se resaltan en estas figuras se pueden incluir en cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos descritos en otra parte en el presente documento, y que dichas características (y otras características descritas en el presente documento) se pueden mezclar y ajustar para crear diseños híbridos que estén totalmente dentro del alcance de la presente divulgación. En estas figuras, no se muestra ningún componente de cobertura o solo se muestra un componente de cobertura parcial y algunas porciones de los bastidores de dispositivos oclusivos, de manera que las características del bastidor de dispositivo oclusivo resaltadas sean más fácilmente visibles. Debe entenderse que los dispositivos oclusivos médicos de las figuras 27A-27D se pueden combinar con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

La figura 27A representa un dispositivo 620 oclusivo médico que tiene ojales 622 y 624 anidados. Es decir, el primer ojal 622 se sitúa dentro del espacio definido por el segundo ojal 624. La figura 27B ilustra un dispositivo 630 oclusivo médico que tiene un ojal 632 anidado en un elemento 634 de anillo. La figura 27C ilustra un dispositivo 640 oclusivo médico que tiene una unión 642 de engaste anidada en un elemento 644 de anillo. La figura 27D ilustra un dispositivo 650 oclusivo médico que tiene un elemento 652 de anillo anidado en un ojal 654. Debe entenderse que cualquier combinación de elementos de anillo, ojales y uniones de engaste se prevén dentro del alcance de la presente divulgación. En algunas realizaciones que tienen ojales, parte o la totalidad de los elementos alargados que conforman los ojales pueden unirse en la zona del ojal mediante soldadura (por ejemplo, soldadura por láser), o mediante otra técnica (por ejemplo, usando un adhesivo, etc.). En algunas realizaciones que tienen ojales anidados, dichas técnicas pueden usarse para unir parte o la totalidad de los elementos alargados del ojal interno y/o del ojal externo individualmente, aunque sin unir el ojal interno y el ojal externo entre sí. En algunas realizaciones que tienen ojales anidados, dichas técnicas pueden usarse para unir parte o la totalidad de los elementos alargados del ojal interno y del ojal externo entre sí. Cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento que incluye uno o más ojales puede tener parte o la totalidad de los elementos alargados del ojal o de los ojales unidos de tal manera.

Las figuras 28A a 28C representan una técnica para formar un bastidor de dispositivo oclusivo de un dispositivo oclusivo médico con ojales anidados. La figura 28A muestra un conjunto de elementos 660 oclusivos alargados de bastidor que incluye un primer ojal 662 y un segundo ojal 664. El conjunto de elementos 660 oclusivos alargados de bastidor puede ser el resultado de un proceso de bobinado de elementos oclusivos alargados de bastidor usando una plantilla y/o mandril, como se describe en otras partes en el presente documento. El conjunto de elementos 660 oclusivos alargados de bastidor incluye un primer ojal 662 y un segundo ojal 664. Aunque en algunas realizaciones se incluyen ojales, en otras realizaciones pueden incluirse otros tipos de cubos en lugar o además de ojales.

La figura 28B representa una etapa intermedia de la técnica para anidar cubos. Para realizar una transición desde la configuración del conjunto de elementos 660 oclusivos alargados de bastidor mostrada en la figura 28A a la configuración del conjunto de elementos 660 oclusivos alargados de bastidor en la figura 28B, el primer y segundo ojales 662 y 664 se giran aproximadamente 180 grados individualmente, y en direcciones opuestas, como se indica mediante las flechas 663 y 665. Al hacerlo, los elementos 660 oclusivos alargados de bastidor no se retuercen entre sí.

La figura 28C representa la etapa final de la técnica para anidar elementos de cubo. Es decir, el ojal 662 interno se coloca sustancialmente en el espacio interior definido por el segundo cubo 664. En algunas realizaciones, el segundo cubo 664 puede colocarse sustancialmente en el espacio interior definido por el primer cubo 662.

Las figuras 29A y 29B muestran herramientas 670 que pueden usarse para enrollar los elementos alargados para hacer dispositivos oclusivos médicos con ojales anidados. El patrón de bobinado empieza en el disco 672 de inicio de bobinado y enrolla un ojal en el poste 674. A continuación, los elementos alargados se enrollan, cada uno siguiendo una trayectoria similar pero discretamente diferente (en este ejemplo, aproximadamente 216 grados). A continuación, los elementos alargados se enrollan, empezando en la parte inferior del poste, hacia arriba para formar otro ojal alrededor del ojal inicial.

Las figuras 30A a 34D proporcionan realizaciones de dispositivos oclusivos médicos que incluyen elementos de anclaje distales. Se describen diversos tipos de elementos de anclaje distales. Las figuras 30A-34D se dibujan para resaltar características particulares de bastidor de dispositivo oclusivo que se pueden incorporar en los diseños de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento. Debe entenderse que una o más de las características que se resaltan en estas figuras se pueden incluir en cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos descritos en otra parte en el presente documento, y que dichas características (y otras características descritas en el presente documento) se pueden mezclar y ajustar para crear diseños híbridos que estén totalmente dentro del alcance de la presente divulgación. En algunas de estas figuras, algunas porciones de los bastidores de dispositivos oclusivos y de los componentes de cobertura no se muestran de manera que las características del bastidor resaltadas sean más fácilmente visibles.

La figura 30A representa un dispositivo 680 oclusivo médico que incluye un bastidor 681 de dispositivo oclusivo y un bastidor 686 de anclaje distal. Como con algunos otros dispositivos oclusivos médicos descritos en el presente documento, el bastidor 681 de dispositivo oclusivo incluye una porción 682 frontal oclusiva, una porción 683 de faldón orientada lateralmente, una sección 684 invertida y un elemento 685 de cubo (que es un conjunto de cubo anidado).

En algunas realizaciones, el bastidor 686 de anclaje distal se construye a partir de material que se corta y a continuación se expande. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el bastidor 686 de anclaje distal está hecho de un tubo de material que se corta por láser y a continuación se expande (y se termofija en algunas realizaciones) a la configuración sustancialmente como se muestra. En algunas realizaciones, se usa NiTi como material, pero pueden usarse también otros materiales, tales como acero inoxidable y polímeros, en lugar de o en combinación con NiTi. El diseño del bastidor 686 de anclaje distal puede facilitar la aplicación de una fuerza radial desde el bastidor 686 de anclaje distal al tejido circundante que puede ayudar al rendimiento de anclaje del dispositivo 680 oclusivo médico. Además, la configuración del bastidor 686 de anclaje distal incluye porciones hechas de elementos alargados de bastidor de anclaje curvados. Dichas porciones curvadas pueden proporcionar flexibilidad y elasticidad axial y radial, de manera que el bastidor de anclaje sea resistente a la migración del dispositivo oclusivo médico al interior de la anatomía del paciente. Además, en algunas realizaciones, el bastidor 686 de anclaje distal incluye múltiples extremos 687 libres que pueden apoyarse o penetrar en el tejido para proporcionar un anclaje del dispositivo 680 oclusivo médico con relación al tejido circundante.

En algunas realizaciones, el bastidor 681 de dispositivo oclusivo y el bastidor 686 de anclaje distal pueden acoplarse mediante un elemento 689 de acoplamiento. El elemento de acoplamiento puede ser un adhesivo, tal como FEP, o una soldadura, en algunos ejemplos. En el ejemplo representado, el elemento 689 de acoplamiento es un elemento de acoplamiento mecánico, tal como una junta, remache (por ejemplo, un remache de tipo barbell) o diversos tipos de elementos de retención. El elemento de acoplamiento puede alinear sustancialmente el elemento 685 de cubo de bastidor de dispositivo oclusivo y el elemento 688 de cubo de bastidor de anclaje a lo largo de un eje longitudinal del bastidor de dispositivo oclusivo médico. En algunos ejemplos, el elemento 685 de cubo de bastidor de dispositivo oclusivo y el elemento de cubo de bastidor de anclaje 688 pueden alinearse concéntricamente a lo largo del eje longitudinal del bastidor de dispositivo oclusivo médico.

En algunas realizaciones, el elemento 689 de acoplamiento puede permitir un movimiento relativo entre el bastidor 681 de dispositivo oclusivo y el bastidor 686 de anclaje distal. Por ejemplo, se puede permitir que el bastidor 681 de dispositivo oclusivo y el bastidor 686 de anclaje distal se muevan axialmente uno con respecto al otro, o giren uno con respecto al otro.

La figura 30B muestra otra realización de un dispositivo 690 oclusivo médico que incluye un bastidor 696 de anclaje distal. Como con algunos otros dispositivos oclusivos médicos descritos en el presente documento, el bastidor 691 de dispositivo oclusivo incluye una porción 692 frontal oclusiva, una porción 693 de faldón orientada lateralmente, una sección 694 invertida y un elemento 695 de cubo (que es un conjunto de cubo anidado).

En algunas realizaciones, el bastidor 696 de anclaje distal está hecho de múltiples elementos alargados de bastidor de anclaje (por ejemplo, 696a, 696b y 696c) que terminan en un extremo en un elemento 698 de cubo de anillo y en el otro extremo en los extremos 697 de bola. Los extremos 697 de bola están adaptados para acoplarse de manera no traumática al tejido corporal y asegurar el dispositivo 690 en su sitio, por ejemplo, por fricción, presión o enredo. En algunos ejemplos, los extremos 697 de bola pueden formarse en el extremo del alambre de anclaje de fijación mediante soldadura láser. Los extremos 697 de bola pueden proporcionar anclaje y pueden reducir la posibilidad de una perforación o un derrame pericárdico, en algunas implementaciones. En general, los extremos 697 de bola u otras características de anclaje pasivo analizadas en el presente documento pueden causar menos fricción en una superficie interior de una funda de entrega en comparación con algunos elementos de anclaje activos con bordes afilados, en algunas implementaciones, lo que puede reducir la formación de partículas con respecto al sistema de entrega en algunos casos. En algunas realizaciones, un diámetro de los extremos 697 de bola puede ser aproximadamente dos veces el diámetro del alambre de bastidor de anclaje. En algunos ejemplos, el diámetro del extremo 697 de bola puede variar de aproximadamente 1 vez (con solo un extremo de alambre redondo) a aproximadamente 2 veces el diámetro del alambre de bastidor de anclaje, por ejemplo, el diámetro puede ser aproximadamente 1,5 veces el diámetro del alambre de bastidor de anclaje, o 1,6 veces, 1,7 veces, 1,8 veces o 1,9 veces el diámetro del alambre de anclaje de bastidor. Los extremos 697 de bola pueden crearse aplicando un pulso láser al extremo del alambre de bastidor de anclaje, por ejemplo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, pueden formarse elementos esféricos o extremos 697 de bola directamente en los extremos de los alambres de bastidor de anclaje usando una técnica de soldadura con láser de precisión (por ejemplo, usando un láser Nd:YAG).

En algunas realizaciones, el bastidor 691 de dispositivo oclusivo y el bastidor 696 de anclaje distal pueden acoplarse mediante un elemento 699 de acoplamiento. El elemento de acoplamiento puede ser un adhesivo, tal como FEP, o una soldadura, en algunos ejemplos. En el ejemplo representado, el elemento 699 de acoplamiento es un elemento de acoplamiento mecánico, tal como una junta, remache (por ejemplo, un remache de tipo barbell) o diversos tipos de elementos de retención. En algunas realizaciones, el elemento 699 de acoplamiento puede permitir un movimiento relativo entre el elemento 691 oclusivo y el elemento 696 de anclaje distal. Por ejemplo, se puede permitir que el bastidor 691 de dispositivo oclusivo y el bastidor 696 de anclaje distal se muevan axialmente uno con respecto al otro, o giren uno con respecto al otro.

La figura 31A muestra otra realización de un dispositivo 810 oclusivo médico que incluye un bastidor 816 de anclaje distal. Como con otros dispositivos oclusivos médicos descritos en el presente documento, el bastidor 811 de dispositivo oclusivo incluye una porción 812 frontal oclusiva, una porción 813 de faldón orientada lateralmente, una sección 814 invertida y un elemento 815 de cubo (que es un conjunto de cubo anidado).

En algunas realizaciones, el bastidor 816 de anclaje distal se construye a partir de material que se corta y a continuación se expande. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el bastidor 816 de anclaje distal está hecho de un tubo de material que se corta por láser y a continuación se expande (y se termofija en algunas realizaciones) a la configuración sustancialmente como se muestra. En algunas realizaciones, se usa NiTi como material, pero pueden usarse también otros materiales, tales como acero inoxidable y polímeros.

En algunos ejemplos, el bastidor 811 de dispositivo oclusivo y el bastidor 816 de anclaje distal pueden acoplarse mediante un elemento 819 de acoplamiento. En contraste con el dispositivo 680 oclusivo médico y el dispositivo 690 oclusivo médico en el dispositivo 810 oclusivo médico, los cubos 815 y 818 no están acoplados. Por el contrario, los perímetros del bastidor 811 de dispositivo oclusivo y el bastidor 816 de anclaje distal pueden acoplarse entre sí mediante múltiples puntos 819 de sutura. En algunas realizaciones, los elementos de cubo 815 y 818 también pueden atarse entre sí usando una sutura. Los puntos 819 de sutura amarran y restringen los elementos alargados de bastidor de anclaje (por ejemplo, 816a, 816b, 816c) a los elementos oclusivos alargados de bastidor del bastidor 811 de dispositivo oclusivo, o al componente de cobertura del bastidor 811 de dispositivo oclusivo, o tanto a los elementos oclusivos alargados de bastidor como el componente de cobertura del bastidor 811 de dispositivo oclusivo.

Esta técnica de acoplamiento del bastidor 811 de dispositivo oclusivo y el bastidor 816 de anclaje distal usando múltiples puntos 819 de sutura puede permitir que el dispositivo 810 oclusivo médico colapse a un perfil muy bajo para su colocación en una funda de entrega. Además, en algunas realizaciones, el uso de múltiples puntos 819 de sutura para acoplar las periferias del bastidor 811 de dispositivo oclusivo y el bastidor 816 de anclaje distal puede mejorar la estabilidad del dispositivo 810 oclusivo médico durante la carga en una funda de entrega, durante el despliegue y después del despliegue.

La figura 31B muestra otra realización de un dispositivo 820 oclusivo médico que incluye un bastidor 826 de anclaje distal. Como con otros dispositivos oclusivos médicos descritos en el presente documento, el bastidor 821 de dispositivo oclusivo incluye una porción 822 frontal oclusiva, una porción 823 de faldón orientada lateralmente, una sección 824 invertida y un elemento 825 de cubo (que es un conjunto de cubo anidado).

En algunos ejemplos, el bastidor 821 de dispositivo oclusivo y el bastidor 826 de anclaje distal pueden acoplarse juntos mediante una costura 829 que discurre por encima que define una trayectoria en espiral alrededor de parte o la totalidad de la periferia del bastidor 821 de dispositivo oclusivo y el bastidor 826 de anclaje distal en la intersección de los mismos. En contraste con el dispositivo 680 oclusivo médico y el dispositivo 690 oclusivo médico, en el dispositivo 820 oclusivo médico los elementos de cubo 825 y 828 no están acoplados. Por el contrario, los perímetros del bastidor 821 de dispositivo oclusivo y el bastidor 826 de anclaje distal se acoplan entre sí mediante una costura 829 que discurre por encima. En algunos ejemplos, los elementos de cubo 825 y 828 se atan entre sí usando una sutura. La costura 829 que discurre por encima amarra y restringe los elementos alargados de bastidor de anclaje (por ejemplo, 826a, 826b, 826c) a los elementos oclusivos alargados de bastidor del bastidor 821 de dispositivo oclusivo, o al componente de cobertura del bastidor 821 de dispositivo oclusivo, o tanto a los elementos oclusivos alargados de bastidor como el componente de cobertura del bastidor 821 de dispositivo oclusivo.

Esta técnica de acoplamiento del bastidor 821 de dispositivo oclusivo y el bastidor 826 de anclaje distal usando una costura 829 que discurre por encima puede permitir que el dispositivo 820 oclusivo médico colapse a un perfil muy bajo para su colocación en una funda de entrega. Además, en algunos ejemplos, el uso de una costura 829 que discurre por encima para acoplar las periferias del bastidor 821 de dispositivo oclusivo y el bastidor 826 de anclaje distal puede mejorar la estabilidad del dispositivo oclusivo médico 820 durante la carga en una funda de entrega, durante el despliegue y después del despliegue. Además, la fijación del bastidor 826 de anclaje distal al bastidor 821 de dispositivo oclusivo puede, en algunas realizaciones, ayudar a centrar el dispositivo 820 oclusivo médico dentro de un espacio anatómico (por ejemplo, un LAA).

La figura 32 muestra una vista en perspectiva lateral de otro dispositivo 830 oclusivo médico que incluye un bastidor 831 de dispositivo oclusivo y un bastidor 836 de anclaje distal. En esta vista, solo las porciones finales de los elementos 837 alargados de bastidor de anclaje del bastidor 836 de anclaje distal son visibles. Debe entenderse que el bastidor 836 de anclaje distal puede ser análogo a los bastidores de anclaje distales 686, 696, 816 y 826 de las figuras 30A, 30B, 31A y 31B; puede ser análogo a los bastidores 846 de anclaje distales de las figuras 33A-33C; y puede tener cualquier otro diseño similar.

Puede observarse que el elemento 837 alargado de bastidor de anclaje del bastidor 836 de anclaje distal sobresale generalmente de forma radial desde el bastidor 831 de dispositivo oclusivo. En particular, en algunas realizaciones, los elementos 837 alargados de bastidor de anclaje del bastidor 836 de anclaje distal sobresalen a través del componente 832 de cobertura del bastidor 831 de dispositivo oclusivo. Además, en algunas realizaciones, los elementos 837 alargados de bastidor de anclaje del bastidor 836 de anclaje distal sobresalen del bastidor 831 de dispositivo oclusivo a través de los espacios intersticiales definidos por los elementos 834 oclusivos alargados de bastidor del bastidor 831 de dispositivo oclusivo (como se muestra en la figura 32).

Se puede usar una técnica de sutura para amarrar y restringir los elementos 837 alargados de bastidor de anclaje del bastidor 836 de anclaje distal al componente 832 de cobertura y los elementos 834 oclusivos alargados de bastidor del bastidor 831 de dispositivo oclusivo para el dispositivo 830 oclusivo médico. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se pueden usar puntos de sutura (véase la figura 31A) para amarrar y restringir los elementos 837 alargados de bastidor de anclaje del bastidor 836 de anclaje distal a los elementos 834 oclusivos alargados de bastidor del bastidor 831 de dispositivo oclusivo. En algunas realizaciones, se puede usar una técnica de costura que discurre por encima (véase la figura 31B) para amarrar y restringir los elementos 837 alargados de bastidor de anclaje del bastidor 836 de anclaje distal al componente 832 de cobertura y los elementos 834 oclusivos alargados de bastidor del bastidor 831 de dispositivo oclusivo. En algunas realizaciones, se puede usar una combinación de dichas técnicas y otras técnicas (por ejemplo, pinzas, adhesivos, soldaduras, etc.) para amarrar y restringir los elementos 837 alargados de bastidor de anclaje del bastidor 836 de anclaje distal al componente 832 de cobertura y los elementos 834 oclusivos alargados de bastidor del bastidor 831 de dispositivo oclusivo.

Las figuras 33A a 33D ilustran otro dispositivo 840 oclusivo médico. El dispositivo 840 oclusivo médico incluye un bastidor 841 de dispositivo oclusivo y un bastidor 846 de anclaje distal. El bastidor 841 de dispositivo oclusivo incluye una porción 842 frontal oclusiva, una porción 843 de faldón orientada lateralmente, un componente 844 de cobertura y una sección 845 invertida.

El bastidor 846 de anclaje distal incluye un bastidor de anclaje de múltiples elementos 847 alargados de bastidor de anclaje y un sustrato 848. El sustrato 848 está unido, al menos parcialmente, (por ejemplo, usando FEP), laminado o si no fijado a los elementos 847 alargados de bastidor de anclaje. En algunas realizaciones, el sustrato puede ser un material de ePTFE densificado. En algunas realizaciones, pueden usarse otros tipos de materiales en lámina, incluyendo, pero sin limitación, PTFE, un poliéster, DACRON, una silicona, un uretano u otro polímero biocompatible, o combinaciones de los mismos.

En algunos ejemplos, el bastidor 846 de anclaje distal, incluyendo el bastidor de anclaje de múltiples elementos 847 alargados de bastidor de anclaje y el sustrato 848, puede fijarse al bastidor 841 de dispositivo oclusivo cerca del extremo distal de la porción 843 de faldón orientada lateralmente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el bastidor de anclaje de múltiples elementos 847 alargados de bastidor de anclaje y el sustrato 848 del bastidor 846 de anclaje distal se fija a los elementos oclusivos alargados de bastidor del bastidor 841 de dispositivo oclusivo y/o la cobertura 844 del bastidor 841 de dispositivo oclusivo como se describen con referencia a las figuras 31A, 31B y 32 (por ejemplo, usando puntos de sutura, una costura que discurre por encima, y similares). En algunos ejemplos, el sustrato 848 proporciona una superficie adicional con la que fijar el bastidor 846 de anclaje distal al bastidor 841 de dispositivo oclusivo. Por ejemplo, en la figura 33B, se usa un elemento de sutura 849 para coser el sustrato 848 al componente 844 de cobertura. El elemento de sutura 849 también se puede usar para amarrar los elementos 847 alargados de bastidor de anclaje a los elementos oclusivos alargados de bastidor del bastidor 841 de dispositivo oclusivo y al componente 844 de cobertura. De tal manera, el bastidor 846 de anclaje distal opcionalmente puede fijarse de manera segura al bastidor 841 de dispositivo oclusivo cerca del extremo distal de la porción 843 de faldón orientada lateralmente.

Las figuras 34A, 34C y 34D muestran otro dispositivo 850 oclusivo médico de ejemplo que incluye un bastidor 856 de anclaje distal. La figura 34B ilustra un bastidor 856 de anclaje distal de ejemplo que puede ser una parte componente del dispositivo 850 oclusivo médico.

Con referencia a la figura 34B, el bastidor 856 de anclaje distal de ejemplo puede incluir un bastidor de anclaje con una porción 857 de anclaje, una porción 858 bulbosa proximal y los elementos de cubo 859a y 859b. El bastidor 856 de anclaje distal puede hacerse de un material que se corta y se expande (tal como se muestra en las figuras 34A, 34C y 34D) o de elementos alargados de bastidor de anclaje que se acoplan entre sí usando elementos de cubo de diversos tipos (tal como se muestra en la figura 34B).

Con referencia a las figuras 34A, 34C y 34D, el dispositivo 850 oclusivo médico de ejemplo incluye el bastidor 856 de anclaje distal y un bastidor 851 de dispositivo oclusivo. El bastidor 851 de dispositivo oclusivo incluye un elemento de cubo 851a, una porción 852 frontal oclusiva, una porción 853 de faldón orientada lateralmente, un componente 854 de cobertura y una sección 855 invertida.

En algunas realizaciones, el bastidor 856 de anclaje distal se acopla al bastidor 851 de dispositivo oclusivo en una o más de las siguientes maneras. Por ejemplo, el elemento de cubo 859a del bastidor 856 de anclaje distal puede acoplarse al elemento de cubo 851 a del bastidor 851 de dispositivo oclusivo. Dicho acoplamiento de los elementos de cubo 859a y 851a puede realizarse usando las diversas técnicas para acoplar elementos de cubo que se describen en otra parte del presente documento (por ejemplo, usando elementos de acoplamiento tales como un adhesivo (tal como FEP), una soldadura, un elemento de acoplamiento mecánico (tal como una junta, remache (por ejemplo, un remache de tipo barbell)) o diversos tipos de elementos de captura). Adicionalmente, el bastidor 856 de anclaje distal puede acoplarse al bastidor 851 de dispositivo oclusivo usando las técnicas de sutura descritas con referencia a las figuras 31A, 31B y 32 (por ejemplo, usando puntos de sutura, una costura que discurre por encima, y similares). Puede incluirse un sustrato en el bastidor 856 de anclaje distal como se describe con referencia a las figuras 33A-33D. Adicionalmente, el bastidor 856 de anclaje distal puede acoplarse al bastidor 851 de dispositivo oclusivo usando un ajuste de interferencia entre la porción 858 bulbosa y el interior del bastidor 851 de dispositivo oclusivo. Es decir, el diámetro exterior de la porción 858 bulbosa puede ser mayor que el interior del bastidor 851 de dispositivo oclusivo, proporcionando así un acoplamiento entre el bastidor 856 de anclaje distal y el bastidor 851 de dispositivo oclusivo.

Las figuras 35 y 36 ilustran otro bastidor 860 de dispositivo oclusivo de ejemplo en una vista lateral y una vista en perspectiva proximal, respectivamente. En la realización representada, el bastidor 860 de dispositivo oclusivo comprende una pluralidad de elementos 862 oclusivos alargados de bastidor que se enrollan para formar el bastidor 860 de dispositivo oclusivo. Los elementos 862 oclusivos alargados de bastidor pueden compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia a los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor y/o cualquier otro elemento oclusivo alargado de bastidor de ejemplo descrito en el presente documento. En algunas realizaciones, los elementos 862 oclusivos alargados de bastidor pueden formarse a partir de un proceso de tubo cortado como se ha descrito anteriormente.

En la realización representada del bastidor 860 de dispositivo oclusivo, los elementos 862 oclusivos alargados de bastidor forman una porción 870 frontal oclusiva, una porción 872 de faldón orientada lateralmente, una sección 876 invertida y elementos de cubo 868 que son ojales 868 anidados. Debería entenderse que, en algunas realizaciones del bastidor 860 de dispositivo oclusivo, la porción 870 frontal oclusiva, la porción 872 de faldón orientada lateralmente, la sección 876 invertida y los elementos de cubo 868 pueden compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia a todos los demás dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento.

El bastidor 860 de dispositivo oclusivo puede combinarse con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

Aunque la realización representada del bastidor 860 de dispositivo oclusivo incluye los ojales 868 anidados como elementos de cubo, en algunas realizaciones del bastidor 860 de dispositivo oclusivo uno o ambos de los elementos de cubo pueden ser cualquiera de los demás tipos de elementos de cubo descrito en otra parte del presente documento (por ejemplo, elementos de anillo, uniones de engaste, porciones de tubo y combinaciones de los mismos).

La figura 37 ilustra un bastidor 880 de anclaje de ejemplo que puede incluirse como parte de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento. En la realización representada, el bastidor 880 de anclaje comprende una pluralidad de elementos 882 alargados de bastidor de anclaje que se enrollan para formar el bastidor 880 de anclaje. Los elementos 882 alargados de bastidor de anclaje pueden compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia a los elementos alargados 102 y/o cualquier otro elemento alargado de ejemplo descrito en el presente documento. En algunas realizaciones, los elementos 882 alargados de bastidor de anclaje pueden formarse a partir de un proceso de tubo cortado como se ha descrito anteriormente.

En la realización representada del bastidor 880 de anclaje, los elementos 882 alargados de bastidor de anclaje forman brazos 884 de anclaje y un elemento de cubo 886 que es un ojal 886. Debería entenderse que, en algunas realizaciones del bastidor 880 de anclaje, los brazos 884 de anclaje y el elemento de cubo 886 pueden compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia a todos los demás bastidores de anclaje proporcionados en el presente documento. Por ejemplo, los extremos libres de los brazos 884 de anclaje pueden configurarse para que tengan puntas afiladas, puntas no traumáticas, púas, extremos de bola u otros tipos de puntas, o combinaciones de los mismos, como se ha descrito anteriormente con referencia a características 600 de anclaje. En la realización representada del bastidor 880 de anclaje, los brazos 884 de anclaje se extienden a lo largo de una trayectoria generalmente helicoidal. En algunas realizaciones, los brazos 884 de anclaje pueden extenderse a lo largo de otras trayectorias, tales como, pero sin limitación, en paralelo al eje central del ojal 886, una trayectoria helicoidal cuya dirección está invertida con respecto a la mostrada, trayectorias helicoidales en diversos ángulos de paso diferentes, trayectorias onduladas, enrolladas alrededor de los elementos oclusivos alargados de bastidor del bastidor de dispositivo oclusivo y similares, y combinaciones de las mismas.

Las figuras 38 y 39 ilustran una vista lateral y una vista en perspectiva proximal, respectivamente, de otro bastidor 890 de anclaje de ejemplo que puede incluirse como parte de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento. En la realización representada, el bastidor 890 de anclaje comprende una pluralidad de elementos 892 alargados de bastidor de anclaje que se forman a partir de un proceso de tubo cortado como se ha descrito anteriormente. Los elementos 892 alargados de bastidor de anclaje pueden compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia a los elementos alargados 102 y/o cualquier otro elemento alargado de ejemplo descrito en el presente documento. En algunas realizaciones, los elementos 892 alargados de bastidor de anclaje pueden enrollarse para formar el bastidor 890 de anclaje, como se ha descrito anteriormente.

En la realización representada del bastidor 890 de anclaje, los elementos 892 alargados de bastidor de anclaje forman uno o más brazos 894 de anclaje y un elemento de cubo 896 que comprende una porción de un tubo. Los puntales 893 radiales se extienden radialmente hacia fuera del elemento de cubo 896 y a continuación transitan a los brazos 894 de anclaje. Debería entenderse que, en algunas realizaciones del bastidor 890 de anclaje, los brazos 894 de anclaje, los puntales 893 radiales y el elemento de cubo 896 pueden compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia a todos los demás bastidores de anclaje proporcionados en el presente documento. Por ejemplo, los extremos libres de los brazos 894 de anclaje pueden configurarse para que tengan puntas afiladas, puntas no traumáticas, púas, extremos de bola u otros tipos de puntas, o combinaciones de los mismos, como se ha descrito anteriormente con referencia a características 600 de anclaje. En la realización representada del bastidor 890 de anclaje, los brazos 894 de anclaje se extienden a lo largo de una trayectoria generalmente helicoidal. En algunas realizaciones, los brazos 894 de anclaje pueden extenderse a lo largo de otras trayectorias, tales como, pero sin limitación, en paralelo al eje central del ojal 896, una trayectoria helicoidal cuya dirección está invertida con respecto a la mostrada, trayectorias helicoidales en diversos ángulos de paso diferentes, trayectorias onduladas y similares, y combinaciones de las mismas.

Las figuras 40 y 41 ilustran una vista lateral y una vista en perspectiva proximal, respectivamente, de un dispositivo 900 oclusivo médico de ejemplo. El dispositivo 900 oclusivo médico incluye el bastidor 860 de dispositivo oclusivo (como se ha descrito anteriormente) acoplado con el bastidor 890 de anclaje (como se ha descrito anteriormente). En algunas realizaciones, el dispositivo 900 oclusivo médico incluye el bastidor 860 de dispositivo oclusivo acoplado con el bastidor 880 de anclaje (véase la figura 37), u otro bastidor de anclaje proporcionado en el presente documento. En algunas realizaciones, el dispositivo 900 oclusivo médico incluye el bastidor 890 de anclaje (o el bastidor 880 de anclaje) acoplado con otro bastidor de dispositivo oclusivo proporcionado en el presente documento.

Debe entenderse que el dispositivo 900 oclusivo médico puede combinarse con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

En la realización representada del dispositivo 900 oclusivo médico, los elementos de cubo 868 (es decir, los ojales 868 anidados) del bastidor 860 de dispositivo oclusivo se sitúan dentro del elemento de cubo 896 del bastidor 890 de anclaje. En algunas realizaciones, los elementos de cubo 868 y 896 están configurados en otras disposiciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento de cubo 896 se sitúa dentro de ambos elementos de cubo 868. Además, en algunas realizaciones, el elemento de cubo 896 se anida entre los elementos de cubo internos y externos de los elementos de cubo 868.

En algunas realizaciones, los brazos 894 de anclaje están entrelazados con los elementos 862 oclusivos alargados de bastidor del bastidor 860 de dispositivo oclusivo. El entrelazamiento de los brazos 894 de anclaje con los elementos 862 oclusivos alargados de bastidor puede configurarse en todas las disposiciones posibles siempre que los extremos libres de los brazos 894 de anclaje sobresalgan de la porción 872 de faldón orientada lateralmente del bastidor 860 de dispositivo oclusivo.

En la realización representada del dispositivo 900 oclusivo médico, los brazos 894 de anclaje sobresalen de la porción 872 de faldón orientada lateralmente en el área del extremo proximal de la porción 872 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 900 oclusivo médico, los brazos 894 de anclaje sobresalen de la porción 872 de faldón orientada lateralmente en el área del extremo distal de la porción 872 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 900 oclusivo médico, los brazos 894 de anclaje sobresalen de la porción 872 de faldón orientada lateralmente en el área de la mitad del cuerpo entre el extremo proximal de la porción 872 de faldón orientada lateralmente y el extremo distal de la porción 872 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 900 oclusivo médico, los brazos 894 de anclaje tienen longitudes distintas y sobresalen de la porción 872 de faldón orientada lateralmente en diferentes áreas a lo largo de la porción 872 de faldón orientada lateralmente (por ejemplo, algunos sobresalen del área del extremo proximal, mientras que otros sobresalen del área de la mitad del cuerpo, o algunos sobresalen del área del extremo distal, mientras que otros sobresalen del área de la mitad del cuerpo, o algunos sobresalen del área del extremo proximal, mientras que otros sobresalen del área del extremo distal).

La figura 42 es una vista lateral de otro dispositivo 910 oclusivo médico de ejemplo. El dispositivo 910 oclusivo médico incluye el bastidor 860 de dispositivo oclusivo (como se ha descrito anteriormente) acoplado con un bastidor 920 de anclaje. En algunas realizaciones, el dispositivo 910 oclusivo médico incluye el bastidor 860 de dispositivo oclusivo acoplado con el bastidor de anclaje proporcionado en el presente documento. En algunas realizaciones, el dispositivo 910 oclusivo médico incluye el bastidor 920 de anclaje acoplado con otro bastidor de dispositivo oclusivo proporcionado en el presente documento.

Debe entenderse que el dispositivo 910 oclusivo médico puede combinarse con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

El bastidor 920 de anclaje incluye un elemento de cubo (no visible) y los elementos 924 alargados de bastidor de anclaje. En algunas realizaciones, el bastidor 920 de anclaje se forma usando un proceso de tubo cortado como se describen en otra parte del presente documento. En algunas realizaciones, el bastidor 920 de anclaje se forma enrollando múltiples alambres como se describe en otra parte del presente documento.

En la realización representada del dispositivo 910 oclusivo médico, los elementos 924 alargados de bastidor de anclaje se extienden a lo largo de la porción 872 de faldón orientada lateralmente del bastidor 860 de dispositivo oclusivo en una dirección generalmente paralela al eje de los ojales 868 anidados. En algunas realizaciones del dispositivo 910 oclusivo médico, los elementos 924 alargados de bastidor de anclaje se extienden a lo largo de la porción 872 de faldón orientada lateralmente en un patrón helicoidal u otro patrón. En la realización representada del dispositivo 910 oclusivo médico, los elementos 924 alargados de bastidor de anclaje están entrelazados, al menos parcialmente, con los elementos 924 oclusivos alargados de bastidor del bastidor 860 de dispositivo oclusivo. En algunas realizaciones del dispositivo 910 oclusivo médico, los elementos 924 alargados de bastidor de anclaje están más entrelazados o menos entrelazados con los elementos 924 oclusivos alargados de bastidor del bastidor 860 de dispositivo oclusivo en comparación con la realización representada.

En la realización representada del dispositivo 910 oclusivo médico, el elemento de cubo del bastidor 920 de anclaje si sitúa entre los elementos 868 de cubo internos y externos (es decir, el elemento de cubo del bastidor 920 de anclaje está intercalado entre los ojales anidados 868) del bastidor 860 de dispositivo oclusivo. En algunas realizaciones, el elemento de cubo del bastidor 920 de anclaje y los elementos de cubo 868 están configurados en otras disposiciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento de cubo del bastidor 920 de anclaje se sitúa dentro del elemento de cubo interno de los ojales 868 anidados. Además, en algunas realizaciones, los ojales 868 anidados se sitúan dentro del elemento de cubo del bastidor 920 de anclaje.

En la realización representada del dispositivo 910 oclusivo médico, los elementos 924 alargados de bastidor de anclaje sobresalen de la porción 872 de faldón orientada lateralmente en el área de la mitad del cuerpo entre el extremo proximal de la porción 872 de faldón orientada lateralmente y el extremo distal de la porción 872 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 910 oclusivo médico, los elementos 924 alargados de bastidor de anclaje sobresalen de la porción 872 de faldón orientada lateralmente en el área del extremo proximal de la porción 872 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 910 oclusivo médico, los elementos 924 alargados de bastidor de anclaje sobresalen de la porción 872 de faldón orientada lateralmente en el área del extremo distal de la porción 872 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 910 oclusivo médico, los elementos 924 alargados de bastidor de anclaje tienen longitudes distintas y sobresalen de la porción 872 de faldón orientada lateralmente en diferentes áreas a lo largo de la porción 872 de faldón orientada lateralmente (por ejemplo, algunos sobresalen del área del extremo proximal, mientras que otros sobresalen del área de la mitad del cuerpo, o algunos sobresalen del área del extremo distal, mientras que otros sobresalen del área de la mitad del cuerpo, o algunos sobresalen del área del extremo proximal, mientras que otros sobresalen del área del extremo distal).

Las figuras 43-46 representan esquemáticamente realizaciones adicionales de los dispositivos 920, 930, 940 y 950 oclusivos médicos, respectivamente. En algunas realizaciones, los dispositivos 920, 930, 940 y 950 oclusivos médicos incluyen bastidores de dispositivos oclusivos con características como se han descrito anteriormente, tales como una porción frontal oclusiva, una porción de faldón orientada lateralmente y una sección invertida. Adicionalmente, en algunas realizaciones, los dispositivos 920, 930, 940 y 950 oclusivos médicos incluyen un bastidor de anclaje que está integrado con el bastidor de dispositivo oclusivo. En algunas de dichas realizaciones, los dispositivos 920, 930, 940 y 950 oclusivos médicos están configurados de tal forma que el elemento de cubo de los bastidores de anclaje esté intercalado entre los elementos de cubo internos y externos del bastidor de dispositivo oclusivo. Las figuras 43-46 se dibujan para resaltar características particulares de bastidor de dispositivo oclusivo que se pueden incorporar en los diseños de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento. Por ejemplo, en algunas de las figuras, los diseños de los elementos de cubo, bastidores de anclaje y/o bastidores de dispositivos oclusivos están resaltados. Debe entenderse que una o más de las características que se resaltan en estas figuras se pueden incluir en cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos descritos en otra parte en el presente documento, y que dichas características (y otras características descritas en el presente documento) se pueden mezclar y ajustar para crear diseños híbridos que estén totalmente dentro del alcance de la presente divulgación. En estas figuras, no se muestra ningún componente de cobertura y algunas porciones de los bastidores de dispositivos oclusivos no se muestran, de manera que las características del bastidor resaltadas sean más fácilmente visibles. Debe entenderse que los dispositivos oclusivos médicos de las figuras 43-46 se pueden combinar con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

Debe entenderse que los elementos de cubo de los bastidores de anclaje y/o el bastidor de dispositivo oclusivo pueden ser cualquiera de los tipos de elementos de cubo descritos en el presente documento (por ejemplo, ojales, elementos de anillo, uniones de engaste, porciones de tubo, etc.). En algunas realizaciones, los elementos de cubo de los bastidores de anclaje y los elementos de cubo del bastidor de dispositivo oclusivo están configurados en otras disposiciones unos con respecto a los otros. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento de cubo del bastidor de anclaje se sitúa dentro de ambos elementos de cubo del bastidor de dispositivo oclusivo. Además, en algunas realizaciones, los elementos de cubo del bastidor de dispositivo oclusivo se sitúan dentro del elemento de cubo del bastidor de anclaje. Es decir, en algunas realizaciones, el elemento de cubo del bastidor de anclaje es el elemento de cubo más exterior de la disposición.

Debe entenderse que los dispositivos 920, 930, 940 y 950 oclusivos médicos pueden combinarse con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

La figura 43 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 922 de dispositivo oclusivo de ejemplo que se acopla con un bastidor 924 de anclaje. Como con algunas realizaciones del dispositivo oclusivo médico descritas en otra parte del presente documento, el bastidor 922 de dispositivo oclusivo incluye una porción 921 frontal oclusiva, una porción 923 de faldón orientada lateralmente y una sección 925 invertida. En la realización representada, el bastidor 922 de dispositivo oclusivo tiene una construcción de alambre enrollado, mientras que el bastidor 924 de anclaje se formó usando un proceso de tubo cortado. El elemento de cubo interno del bastidor 922 de dispositivo oclusivo es un elemento 927 de anillo y el elemento de cubo externo del bastidor 922 de dispositivo oclusivo es un ojal 926. El elemento de cubo del bastidor 924 de anclaje es una porción de tubo (no mostrada) que está intercalada entre el elemento 927 de cubo interno y el elemento 926 de cubo externo del bastidor 922 de dispositivo oclusivo. Los extremos libres del bastidor 924 de anclaje sobresalen del área de la mitad del cuerpo de la porción 923 de faldón orientada lateralmente del bastidor 922 de dispositivo oclusivo para proporcionar resistencia a la migración adicional para el dispositivo 920 oclusivo médico.

La figura 44 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 932 de dispositivo oclusivo de ejemplo que se acopla con un bastidor 934 de anclaje. Como con algunas realizaciones del dispositivo oclusivo médico descritas en otra parte del presente documento, el bastidor 932 de dispositivo oclusivo incluye una porción 931 frontal oclusiva, una porción 933 de faldón orientada lateralmente y una sección 935 invertida. En la realización representada, el bastidor 932 de dispositivo oclusivo tiene una construcción de alambre enrollado, mientras que el bastidor 934 de anclaje se formó usando un proceso de tubo cortado. El elemento de cubo interno del bastidor 932 de dispositivo oclusivo es un elemento 937 de anillo y el elemento de cubo externo del bastidor 932 de dispositivo oclusivo es un ojal 936. El elemento de cubo del bastidor 934 de anclaje es una porción de tubo (no mostrada) que está intercalada entre el elemento 937 de cubo interno y el elemento 936 de cubo externo del bastidor 932 de dispositivo oclusivo. Los extremos libres del bastidor 934 de anclaje sobresalen tanto del área distal del bastidor 932 de dispositivo oclusivo como del área proximal del bastidor 932 de dispositivo oclusivo para proporcionar resistencia a la migración adicional para el dispositivo 930 oclusivo médico.

La figura 45 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 942 de dispositivo oclusivo de ejemplo que se acopla con un bastidor 944 de anclaje. Como con algunas realizaciones del dispositivo oclusivo médico descritas en otra parte del presente documento, el bastidor 942 de dispositivo oclusivo incluye una porción 941 frontal oclusiva, una porción 943 de faldón orientada lateralmente y una sección 945 invertida. En la realización representada, el bastidor 942 de dispositivo oclusivo tiene una construcción de alambre enrollado, mientras que el bastidor 944 de anclaje se formó usando un proceso de tubo cortado. El elemento de cubo interno del bastidor 942 de dispositivo oclusivo es un elemento 947 de anillo y el elemento de cubo externo del bastidor 942 de dispositivo oclusivo es un ojal 946. El elemento de cubo del bastidor 944 de anclaje es una porción de tubo (no mostrada) que está intercalada entre el elemento 947 de cubo interno y el elemento 946 de cubo externo del bastidor 942 de dispositivo oclusivo. Los extremos libres del bastidor de anclaje 944 sobresalen del área distal del bastidor 942 de dispositivo oclusivo para proporcionar resistencia a la migración adicional para el dispositivo 940 oclusivo.

La figura 46 es un diagrama conceptual de una porción de un bastidor 952 de dispositivo oclusivo de ejemplo que se acopla con un bastidor 954 de anclaje. Como con algunas realizaciones del dispositivo oclusivo médico descritas en otra parte del presente documento, el bastidor 952 de dispositivo oclusivo incluye una porción 951 frontal oclusiva, una porción 953 de faldón orientada lateralmente y una sección 955 invertida. En la realización representada, el bastidor 952 de dispositivo oclusivo tiene una construcción de alambre enrollado, mientras que el bastidor 954 de anclaje se formó usando un proceso de tubo cortado. El elemento de cubo interno del bastidor 952 de dispositivo oclusivo es un elemento 957 de anillo y el elemento de cubo externo del bastidor 952 de dispositivo oclusivo es un ojal 956. El elemento de cubo del bastidor 954 de anclaje es una porción de tubo (no mostrada) que está intercalada entre el elemento 957 de cubo interno y el elemento 956 de cubo externo del bastidor 952 de dispositivo oclusivo. Los extremos libres del bastidor 954 de anclaje sobresalen del área proximal del bastidor 952 de dispositivo oclusivo, para proporcionar resistencia a la migración adicional para el dispositivo 950 oclusivo.

Las figuras 47 y 48 ilustran otro bastidor 960 de dispositivo oclusivo de ejemplo en una vista lateral y una vista en perspectiva proximal, respectivamente. En la realización representada, el bastidor 960 de dispositivo oclusivo comprende una pluralidad de elementos 962 oclusivos alargados de bastidor que se forman a partir de un proceso de tubo cortado para formar el bastidor 960 de dispositivo oclusivo. Los elementos 962 oclusivos alargados de bastidor pueden compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia a los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor y/o cualquier otro elemento alargado de ejemplo descrito en el presente documento. En algunas realizaciones, los elementos 962 oclusivos alargados de bastidor pueden formarse a partir de un proceso de alambre enrollado como se ha descrito anteriormente.

En la realización representada del bastidor 960 de dispositivo oclusivo, los elementos 962 oclusivos alargados de bastidor forman una porción 970 frontal oclusiva, una porción 972 de faldón orientada lateralmente, una sección 976 convexa y un elemento de cubo 968 que es una porción de tubo. Debería entenderse que, en algunas realizaciones del bastidor 960 de dispositivo oclusivo, la porción 970 frontal oclusiva, la porción 972 de faldón orientada lateralmente, la sección 976 convexa y el elemento de cubo 968 pueden compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia a todos los demás dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento.

La sección 976 convexa incluye los extremos libres de los elementos 962 oclusivos alargados de bastidor. En algunas realizaciones, algunos o todos los extremos libres de los elementos 962 oclusivos alargados de bastidor están unidos entre sí. En algunas realizaciones, los extremos libres de los elementos 962 oclusivos alargados de bastidor no están unidos entre sí y se les permite que se muevan independientemente unos de otros. En algunas realizaciones, la sección 976 convexa es una sección cóncava o invertida.

El bastidor 960 de dispositivo oclusivo puede combinarse con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

Aunque la realización representada del bastidor 960 de dispositivo oclusivo incluye la porción de tubo 868 como elemento de cubo, en algunas realizaciones del bastidor 960 de dispositivo oclusivo, el elemento de cubo 868 puede ser cualquiera de los otros tipos de elementos de cubo descritos en otra parte del presente documento (por ejemplo, un elemento de anillo, uniones de engaste, un ojal, etc.).

Las figuras 49 y 50 ilustran una vista lateral y una vista en perspectiva proximal en despiece ordenado, respectivamente, de un dispositivo 980 oclusivo médico de ejemplo. El dispositivo 980 oclusivo médico incluye el bastidor 960 de dispositivo oclusivo (como se ha descrito anteriormente) acoplado con el bastidor 890 de anclaje (como se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 38 y 39). En algunas realizaciones, el dispositivo 980 oclusivo médico incluye el bastidor 960 de dispositivo oclusivo acoplado con el bastidor 880 de anclaje (véase la figura 37), u otro bastidor de anclaje proporcionado en el presente documento. En algunas realizaciones, el dispositivo 980 oclusivo médico incluye el bastidor 890 de anclaje (o el bastidor 880 de anclaje) acoplado con otro bastidor de dispositivo oclusivo proporcionado en el presente documento.

Debe entenderse que el dispositivo 980 oclusivo médico puede combinarse con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

En la realización representada del dispositivo 980 oclusivo médico, el elemento de cubo 968 (es decir, la porción de tubo 868) del bastidor 960 de dispositivo oclusivo se sitúa dentro del elemento de cubo 896 del bastidor 890 de anclaje. En algunas realizaciones, los elementos de cubo 968 y 896 están configurados en otras disposiciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento de cubo 896 se sitúa dentro del elemento de cubo 968.

En algunas realizaciones, los elementos 894 alargados de bastidor de anclaje están entrelazados con los elementos 962 oclusivos alargados de bastidor del bastidor 960 de dispositivo oclusivo. El entrelazamiento de los elementos 894 alargados de bastidor de anclaje con los elementos 962 oclusivos alargados de bastidor puede configurarse en todas las disposiciones posibles siempre que los extremos libres de los elementos 894 alargados de bastidor de anclaje sobresalgan de la porción 972 de faldón orientada lateralmente del bastidor 960 de dispositivo oclusivo.

En la realización representada del dispositivo 980 oclusivo médico, los brazos 894 de anclaje sobresalen de la porción 972 de faldón orientada lateralmente en el área del extremo distal de la porción 972 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 980 oclusivo médico, los elementos 894 alargados de bastidor de anclaje sobresalen de la porción 972 de faldón orientada lateralmente en el área del extremo proximal de la porción 972 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 980 oclusivo médico, los elementos 894 alargados de bastidor de anclaje sobresalen de la porción 972 de faldón orientada lateralmente en el área de la mitad del cuerpo entre el extremo proximal de la porción 972 de faldón orientada lateralmente y el extremo distal de la porción 972 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 980 oclusivo médico, los elementos 894 alargados de bastidor de anclaje tienen longitudes distintas y sobresalen de la porción 972 de faldón orientada lateralmente en diferentes áreas a lo largo de la porción 972 de faldón orientada lateralmente (por ejemplo, algunos sobresalen del área del extremo proximal, mientras que otros sobresalen del área de la mitad del cuerpo, o algunos sobresalen del área del extremo distal, mientras que otros sobresalen del área de la mitad del cuerpo, o algunos sobresalen del área del extremo proximal, mientras que otros sobresalen del área del extremo distal).

La figura 51 ilustra otro bastidor 990 de dispositivo oclusivo de ejemplo en una vista lateral. En la realización representada, el bastidor 990 de dispositivo oclusivo comprende una pluralidad de elementos 992 oclusivos alargados de bastidor que se enrollan para formar el bastidor 990 de dispositivo oclusivo. Los elementos 992 oclusivos alargados de bastidor pueden compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia a los elementos 102 oclusivos alargados de bastidor y/o cualquier otro elemento oclusivo alargado de bastidor de ejemplo descrito en el presente documento. En algunas realizaciones, los elementos 992 oclusivos alargados de bastidor pueden formarse a partir de un proceso de tubo cortado como se ha descrito anteriormente.

En la realización representada del bastidor 990 de dispositivo oclusivo, los elementos 992 oclusivos alargados de bastidor definen una porción 995 frontal oclusiva, una porción 994 de faldón orientada lateralmente y un parte 996 frontal distal. Debería entenderse que, en algunas realizaciones del bastidor 990 de dispositivo oclusivo, la porción 995 frontal oclusiva, la porción 994 de faldón orientada lateralmente, y la porción 996 frontal distal pueden compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia a todos los demás dispositivos oclusivos proporcionados en el presente documento.

La porción 996 frontal distal incluye los extremos libres de los elementos 992 oclusivos alargados de bastidor. En algunas realizaciones, algunos o todos los extremos libres de los elementos 992 oclusivos alargados de bastidor están unidos entre sí. En algunas realizaciones, los extremos libres de los elementos 992 oclusivos alargados de bastidor no están unidos entre sí y se les permite que se muevan independientemente unos de otros. En algunas realizaciones, la sección 996 distal es una sección cóncava, convexa o invertida.

El bastidor 990 de dispositivo oclusivo puede combinarse con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

Aunque la realización representada del bastidor 990 de dispositivo oclusivo incluye elemento 998 de anillo como elemento de cubo 998. En algunas realizaciones del bastidor 990 de dispositivo oclusivo, el elemento de cubo 998 puede ser cualquiera de los otros tipos de elementos de cubo descritos en otra parte del presente documento (por ejemplo, un ojal, una unión de engaste, una porción de tubo y combinaciones de los mismos).

La figura 52 ilustra una vista en perspectiva proximal en despiece ordenado de un dispositivo 1000 oclusivo médico de ejemplo. El dispositivo 1000 oclusivo médico incluye el bastidor 990 de dispositivo oclusivo (como se ha descrito anteriormente) acoplado con el bastidor 890 de anclaje (como se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 38 y 39). En algunas realizaciones, el dispositivo 1000 oclusivo médico incluye el bastidor 990 de dispositivo oclusivo acoplado con el bastidor 880 de anclaje (véase la figura 37), u otro bastidor de anclaje proporcionado en el presente documento. En algunas realizaciones, el dispositivo 1000 oclusivo médico incluye el bastidor 890 de anclaje (o el bastidor 880 de anclaje) acoplado con otro bastidor de dispositivo oclusivo proporcionado en el presente documento.

Debe entenderse que el dispositivo 1000 oclusivo médico puede combinarse con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

En la realización representada del dispositivo 1000 oclusivo médico, el elemento de cubo 998 (es decir, el elemento 998 de anillo) del bastidor 990 de dispositivo oclusivo se sitúa dentro del elemento de cubo 896 del bastidor 890 de anclaje. En algunas realizaciones, los elementos de cubo 998 y 896 están configurados en otras disposiciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento de cubo 896 se sitúa dentro del elemento de cubo 998.

En algunas realizaciones, los brazos 894 de anclaje están entrelazados con los elementos 992 oclusivos alargados de bastidor del bastidor 990 de dispositivo oclusivo. El entrelazamiento de los brazos 894 de anclaje con los elementos 992 alargados puede configurarse en todas las disposiciones posibles siempre que los extremos libres de los brazos 894 de anclaje sobresalgan de la porción 994 de faldón orientada lateralmente del bastidor 990 de dispositivo oclusivo.

En algunas realizaciones del dispositivo 1000 oclusivo médico, los brazos 894 de anclaje sobresalen de la porción 994 de faldón orientada lateralmente en el área del extremo distal de la porción 994 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 1000 oclusivo médico, los brazos 894 de anclaje sobresalen de la porción 994 de faldón orientada lateralmente en el área del extremo proximal de la porción 994 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 1000 oclusivo médico, los brazos 894 de anclaje sobresalen de la porción 994 de faldón orientada lateralmente en el área de la mitad del cuerpo entre el extremo proximal de la porción 994 de faldón orientada lateralmente y el extremo distal de la porción 994 de faldón orientada lateralmente. En algunas realizaciones del dispositivo 1000 oclusivo médico, los brazos 894 de anclaje tienen longitudes distintas y sobresalen de la porción 994 de faldón orientada lateralmente en diferentes áreas a lo largo de la porción 994 de faldón orientada lateralmente (por ejemplo, algunos sobresalen del área del extremo proximal, mientras que otros sobresalen del área de la mitad del cuerpo, o algunos sobresalen del área del extremo distal, mientras que otros sobresalen del área de la mitad del cuerpo, o algunos sobresalen del área del extremo proximal, mientras que otros sobresalen del área del extremo distal).

Las figuras 53-55 representan esquemáticamente ejemplos adicionales de los dispositivos 1010, 1020 y 1030 oclusivos médicos, respectivamente. Los dispositivos 1010, 1020 y 1030 oclusivos médicos están configurados de tal forma que un primer extremo de los elementos oclusivos alargados de bastidor termine en un ojal, y un segundo extremo de los elementos oclusivos alargados de bastidor termine en una bola láser. La bola láser puede formarse fundiendo juntos los extremos de los elementos oclusivos alargados de bastidor usando un láser. Como tal, en algunos ejemplos, la bola láser puede no ser tan esférica como se muestra. Debe entenderse que el ojal de los dispositivos 1010, 1020 y 1030 oclusivos médicos puede ser cualquiera de los tipos de elementos de cubo descritos en el presente documento (por ejemplo, un elemento de anillo, una unión de engaste, una porción de tubo, etc.). Las figuras 53-55 se dibujan para resaltar características particulares de bastidor de dispositivo oclusivo que se pueden incorporar en los diseños de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento. Por ejemplo, en algunas de las figuras, se resaltan los diseños de los elementos de cubo y/o las características de bastidor de dispositivo oclusivo. Debe entenderse que una o más de las características que se resaltan en estas figuras se pueden incluir en cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos descritos en otra parte en el presente documento, y que dichas características (y otras características descritas en el presente documento) se pueden mezclar y ajustar para crear diseños híbridos que estén totalmente dentro del alcance de la presente divulgación. En estas figuras, no se muestra ningún componente de cobertura y algunas de las porciones de los bastidores de dispositivos oclusivos no se muestran, de manera que las características del bastidor de dispositivo oclusivo resaltadas sean más fácilmente visibles. Debe entenderse que los dispositivos oclusivos médicos de las figuras 53-55 pueden combinarse con un componente de cobertura en algunos ejemplos. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

Debe entenderse que los dispositivos 1010, 1020 y 1030 oclusivos médicos pueden combinarse con un componente de cobertura en algunos ejemplos. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento. Además, debe entenderse que los dispositivos 1010, 1020 y 1030 oclusivos médicos pueden combinarse con los bastidores de anclaje proporcionados en el presente documento (por ejemplo, el bastidor 880, 890, 920, 924, 934, 942, 954 de anclaje, etc.).

La figura 53 es un diagrama conceptual de una porción de un dispositivo 1010 oclusivo médico de ejemplo que tiene una construcción de cable enrollado de los elementos 1012 oclusivos alargados de bastidor. Como con algunos ejemplos del dispositivo oclusivo médico descritos en otra parte del presente documento, el dispositivo 1010 oclusivo médico incluye una porción 1011 frontal oclusiva, una porción 1013 de faldón orientada lateralmente y una sección 1015 invertida. En algunos ejemplos, los elementos 1012 oclusivos alargados de bastidor del dispositivo 1010 oclusivo médico se forman usando un proceso de tubo cortado. En algunos de estos ejemplos, el elemento de cubo 1014 es una porción de tubo. En el ejemplo representado, los primeros extremos de los elementos 1012 oclusivos alargados de bastidor se terminan en el elemento de cubo 1014, que es un ojal 1014. Los otros extremos de los elementos 1012 oclusivos alargados de bastidor se terminan en una bola láser 1016 (es decir, los extremos de los elementos 1012 oclusivos alargados de bastidor están unidos entre sí). En la realización representada del dispositivo 1010 oclusivo médico, los extremos de los elementos 1012 oclusivos alargados de bastidor que se terminan en la bola láser 1016 están invertidos. Es decir, los extremos de los elementos oclusivos alargados de bastidor 1012 que se terminan en la bola láser 1016 se dirigen lejos del ojal 1014.

La figura 54 es un diagrama conceptual de una porción de un dispositivo 1020 oclusivo médico de ejemplo que tiene una construcción de cable enrollado de los elementos 1022 oclusivos alargados de bastidor. Como con algunos ejemplos del dispositivo oclusivo médico descritos en otra parte del presente documento, el dispositivo 1020 oclusivo médico incluye una porción 1021 frontal oclusiva, una porción 1023 de faldón orientada lateralmente y una sección 1025 invertida. En algunos ejemplos, los elementos 1022 oclusivos alargados de bastidor del dispositivo 1020 oclusivo médico se forman usando un proceso de tubo cortado. En algunos de estos ejemplos, el elemento de cubo 1024 es una porción de tubo. En el ejemplo representado, los primeros extremos de los elementos 1022 oclusivos alargados de bastidor se terminan en el elemento de cubo 1024, que es un ojal 1024. Los otros extremos de los elementos 1022 oclusivos alargados de bastidor se terminan en una bola láser 1026. En el ejemplo representado del dispositivo 1020 oclusivo médico, los extremos de los elementos 1022 oclusivos alargados de bastidor que se terminan en la bola láser 1026 están flotando. Es decir, la bola láser 1026 no está en acoplamiento con el ojal 1014.

La figura 55 es un diagrama conceptual de una porción de un dispositivo 1030 oclusivo médico de ejemplo que tiene una construcción de cable enrollado de los elementos 1032 oclusivos alargados de bastidor. Como con algunos ejemplos del dispositivo oclusivo médico descritos en otra parte del presente documento, el dispositivo 1030 oclusivo médico incluye una porción 1031 frontal oclusiva, una porción 1033 de faldón orientada lateralmente y una sección 1035 invertida. En algunos ejemplos, los elementos 1032 oclusivos alargados de bastidor del dispositivo 1030 oclusivo médico se forman usando un proceso de tubo cortado. En algunos de estos ejemplos, el elemento de cubo 1034 es una porción de tubo. En el ejemplo representado, los primeros extremos de los elementos 1032 oclusivos alargados de bastidor se terminan en el elemento de cubo 1034, que es un ojal 1034. Los otros extremos de los elementos 1032 oclusivos alargados de bastidor se terminan en una bola láser 1036. En los ejemplos representados del dispositivo 1030 oclusivo médico, los extremos de los elementos 1032 oclusivos alargados de bastidor que se terminan en la bola láser 1036 se anidan dentro del ojal 1034.

Las figuras 56-58 ilustran los patrones 1040, 1050 y 1060 de corte de material de ejemplo, respectivamente, que pueden usarse para formar algunas realizaciones de los bastidores de dispositivos de oclusión proporcionados en el presente documento. Usando los patrones 1040, 1050 y 1060 de corte de material, los bastidores de dispositivos de oclusión pueden formarse como elementos unitarios. En algunos casos, los patrones 1040, 1050 y 1060 de corte de material pueden utilizarse para cortar con láser un tubo de material (por ejemplo, un tubo de NiTi u otros materiales). En algunos de estos casos, los bastidores de dispositivos de oclusión resultantes son una construcción unitaria y sin costuras. O, en algunos casos, puede cortarse una lámina plana de material como se muestra, y la lámina puede formarse posteriormente en un tubo. En algunas realizaciones, pueden usarse grabado químico, mecanizado, corte por chorro de agua u otras técnicas para crear los bastidores de dispositivos oclusivos de acuerdo con los patrones 1040, 1050 y 1060 de corte de material. En algunas realizaciones, los patrones 1040, 1050 y 1060 de corte de material de ejemplo facilitan la formación de bastidores de dispositivos oclusivos que se cortan de un material para formar elementos oclusivos alargados de bastidor de tipo alambre que pueden enrollarse para formar el bastidor de dispositivo oclusivo. En algunas realizaciones, las características de anclaje se forman de manera integral con los elementos oclusivos alargados de bastidor. Las características de anclaje pueden tener una amplia diversidad de configuraciones y pueden situarse en cualquier ubicación en los bastidores de dispositivos oclusivos.

La figura 56 ilustra un patrón 1040 de corte de material que incluye una pluralidad de elementos 1042 oclusivos alargados de bastidor. Los primeros extremos de los elementos 1042 oclusivos alargados de bastidor terminan en un elemento de cubo 1044 y los segundos extremos de los elementos 1042 oclusivos alargados de bastidor en los extremos 1046 libres. El elemento de cubo 1044 comprende, o puede formarse en, una porción de tubo 1044. Cuando se forman en un bastidor de dispositivo oclusivo, los extremos 1046 libres pueden terminarse en diversos tipos de elementos de cubo (por ejemplo, un elemento de anillo, un ojal, una unión de engaste, una bola láser, etc.). En la presente realización, los extremos 1046 libres incluyen lengüetas con orificios para facilitar la fijación, la gestión y la manipulación (por ejemplo, insertando un cable a través del orificio, etc.).

La figura 57 ilustra un patrón 1050 de corte de material que incluye una pluralidad de elementos 1052 oclusivos alargados de bastidor. Los primeros extremos de los elementos 1052 oclusivos alargados de bastidor terminan en un elemento de cubo 1054 y los segundos extremos de los elementos 1052 oclusivos alargados de bastidor terminan en los extremos 1056 libres. El elemento de cubo 1054 comprende, o puede formarse en, una porción de tubo 1044. Cuando se forman en un bastidor de dispositivo oclusivo, los extremos 1056 libres pueden terminarse en diversos tipos de elementos de cubo (por ejemplo, un elemento de anillo, un ojal, una unión de engaste, una bola láser, etc.). En la presente realización, los elementos 1052 oclusivos alargados de bastidor incluyen diversos tipos de características 1058 de anclaje (por ejemplo, púas, ganchos, salientes no traumáticos, salientes inclinados, salientes radiales, salientes bifurcados, elementos de resorte, etc., y combinaciones de los mismos). Dichas características 1058 de anclaje son integrales con los elementos 1052 oclusivos alargados de bastidor, y pueden estar configuradas para sobresalir del dispositivo oclusivo médico en contacto con el tejido en un sitio de implante para resistir la migración del dispositivo oclusivo médico. Las características 1058 de anclaje también pueden denominarse microganchos o características de anclaje en bastidor. Las características 1058 de anclaje pueden situarse en cualquier ubicación en los elementos 1052 oclusivos alargados de bastidor según se desee. Como resultado, cuando se forman en un bastidor de dispositivo oclusivo, las características de anclaje pueden situarse en cualquier región del bastidor de dispositivo oclusivo, y en múltiples regiones en el bastidor de dispositivo oclusivo, según se desee. Debe entenderse que dichas características 1058 de anclaje pueden incluirse en los elementos alargados que forman cualquiera de los bastidores de anclaje, bastidores de dispositivos oclusivos y dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento.

En algunas realizaciones, las características 1058 de anclaje pueden servir para estabilizar los dispositivos oclusivos médicos en una o más direcciones (por ejemplo, en las direcciones proximal y distal, lateralmente, rotacionalmente, etc.) cuando el dispositivo se ha implantado. La inclusión de las características 1058 de anclaje que se forman de manera integral con los elementos 1052 oclusivos alargados de bastidor proporciona diversas ventajas de diseño. Por ejemplo, en algunos ejemplos no es necesario incluir ningún bastidor de anclaje adicional en el dispositivo oclusivo médico. Sin embargo, en algunas realizaciones puede incluirse un bastidor de anclaje adicional en los dispositivos oclusivos médicos que tienen características 1058 de anclaje. Además, las características 1058 de anclaje pueden formarse para que tengan una amplia diversidad de formas diferentes. En algunas realizaciones, los elementos 1052 oclusivos alargados de bastidor se configuran con una relación de anchura con respecto a grosor que puede ayudar a facilitar la orientación deseada de las características 1058 de anclaje cuando los elementos 1052 oclusivos alargados de bastidor se han enrollado en la forma del bastidor de dispositivo oclusivo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un elemento 1052 oclusivo alargado de bastidor con un grosor mayor que la anchura del elemento 1052 oclusivo alargado de bastidor ayuda a que las características 1058 de anclaje se orienten adecuadamente cuando los elementos 1052 oclusivos alargados de bastidor se han enrollado en la forma del bastidor de dispositivo oclusivo.

La figura 58 ilustra un patrón 1060 de corte de material que incluye una pluralidad de elementos 1062 oclusivos alargados de bastidor. Los primeros extremos de los elementos 1062 oclusivos alargados de bastidor terminan en un elemento de cubo 1064 y los segundos extremos de los elementos 1062 oclusivos alargados de bastidor terminan en los extremos 1066 libres. El elemento de cubo 1064 comprende, o puede formarse en, una porción de tubo 1064. Cuando se forman en un bastidor de dispositivo oclusivo, los extremos 1066 libres pueden terminarse en diversos tipos de elementos de cubo (por ejemplo, un elemento de anillo, un ojal, una unión de engaste, una bola láser, etc.). En la presente realización, los elementos 1062 oclusivos alargados de bastidor incluyen las características 1068 de anclaje. En la presente realización, las características 1068 de anclaje salientes. Las características 1068 de anclaje son integrales con los elementos 1062 oclusivos alargados de bastidor, y pueden estar configuradas para sobresalir del dispositivo oclusivo médico en contacto con el tejido en un sitio de implante para resistir la migración del dispositivo oclusivo médico. Debe entenderse que dichas características 1068 de anclaje pueden incluirse en los elementos alargados que forman cualquiera de los bastidores de anclaje, bastidores de dispositivos oclusivos y dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento.

Las figuras 59 y 60 representan esquemáticamente realizaciones adicionales de los dispositivos oclusivos médicos 1070 y 1090, respectivamente. En algunas realizaciones, los dispositivos 1070 y 1090 oclusivos médicos se forman usando los patrones 1040, 1050 o 1060 de corte de material como se ha descrito anteriormente, o variantes de los mismos. Los dispositivos 1070 y 1090 oclusivos médicos se configuran de tal forma que los primeros extremos de los elementos oclusivos alargados de bastidor terminen en un ojal, y los segundos extremos de los elementos oclusivos alargados de bastidor terminen en una porción de tubo. Debe entenderse que el ojal de los dispositivos 1070 y 1090 oclusivos médicos puede ser cualquiera de los tipos de elementos de cubo descritos en el presente documento (por ejemplo, un elemento de anillo, una unión de engaste, una porción de tubo, etc.). Las figuras 59 y 60 se dibujan para resaltar características particulares de bastidor de dispositivo oclusivo médico que se pueden incorporar en los diseños de los dispositivos oclusivos médicos proporcionados en el presente documento. Por ejemplo, en algunas de las figuras, se resaltan los diseños de los elementos de cubo y/o las características de bastidor de dispositivo oclusivo. Debe entenderse que una o más de las características que se resaltan en estas figuras se pueden incluir en cualquiera de los dispositivos oclusivos médicos descritos en otra parte en el presente documento, y que dichas características (y otras características descritas en el presente documento) se pueden mezclar y ajustar para crear diseños híbridos que estén totalmente dentro del alcance de la presente divulgación. En estas figuras, no se muestra ningún componente de cobertura y algunas porciones de los bastidores no se muestran, de manera que las características del bastidor resaltadas sean más fácilmente visibles. Debe entenderse que los dispositivos oclusivos médicos de las figuras 59 y 60 pueden combinarse con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

La figura 59 ilustra el dispositivo 1070 oclusivo médico que incluye los elementos 1072 oclusivos alargados de bastidor que forman el bastidor de dispositivo oclusivo y terminan en un ojal 1074 y una porción de tubo 1076. Como con algunas realizaciones del dispositivo oclusivo médico descritas en otra parte del presente documento, el dispositivo 1070 oclusivo médico incluye una porción 1071 frontal oclusiva, una porción 1073 de faldón orientada lateralmente y una sección 1075 invertida. En la realización representada, la porción de tubo 1076 se anida dentro del ojal 1074. En algunas realizaciones, el ojal 1074 puede anidarse dentro de la porción de tubo 1076. El dispositivo 1070 oclusivo médico también incluye características 1078 de anclaje integrales (por ejemplo, véanse las figuras 57 y 58). Las características de anclaje 1078 pueden ser diversos tipos de características de anclaje (por ejemplo, púas, ganchos, salientes no traumáticos, salientes inclinados, salientes radiales, salientes bifurcados, elementos de resorte, etc., y combinaciones de los mismos). Dichas características 1078 de anclaje son integrales con los elementos 1072 oclusivos alargados de bastidor, y pueden estar configuradas para sobresalir del dispositivo médico de oclusión en contacto con el tejido en un sitio de implante para resistir la migración del dispositivo médico de oclusión. Debe entenderse que dichas características 1078 de anclaje pueden incluirse en los elementos alargados que forman cualquiera de los bastidores de anclaje, bastidores de dispositivos oclusivos y dispositivos de oclusión proporcionados en el presente documento.

La figura 60 ilustra el dispositivo 1090 oclusivo médico que incluye los elementos 1092 oclusivos alargados de bastidor que forman el bastidor de dispositivo oclusivo y terminan en un ojal 1094 y una porción de tubo 1096. Como con algunas realizaciones del dispositivo oclusivo médico descritas en otra parte del presente documento, el dispositivo 1090 oclusivo médico incluye una porción 1091 frontal oclusiva, una porción 1093 de faldón orientada lateralmente y una sección 1095 invertida. En la realización representada, la porción de tubo 1096 se anida dentro del ojal 1094. En algunas realizaciones, el ojal 1094 puede anidarse dentro de la porción de tubo 1096.

Las figuras 61 y 62 ilustran los patrones 1100 y 1110 de corte de material, respectivamente, que pueden usarse para formar algunas realizaciones de los bastidores de dispositivos oclusivos proporcionados en el presente documento. Usando los patrones 1100 y 1110 de corte de material, los bastidores de dispositivos oclusivos pueden formarse como elementos unitarios. En algunos casos, los patrones 1100 y 1110 de corte de material pueden utilizarse para cortar con láser un tubo de material (por ejemplo, un tubo de NiTi u otros materiales). En algunos de estos casos, los bastidores de dispositivos oclusivos resultantes son una construcción unitaria y sin costuras. O, en algunos casos, puede cortarse una lámina plana de material como se muestra, y la lámina puede formarse posteriormente en un tubo.

En algunas realizaciones, pueden usarse grabado químico, mecanizado, corte por chorro de agua u otras técnicas para crear los bastidores de dispositivos oclusivos de acuerdo con los patrones 1100 y 1110 de corte de material.

La figura 61 ilustra un patrón 1100 de corte de material que incluye una pluralidad de elementos 1102 oclusivos alargados de bastidor. Los primeros extremos de los elementos 1102 oclusivos alargados de bastidor terminan en un elemento de cubo 1104, y los segundos extremos de los elementos 1042 oclusivos alargados de bastidor terminan en extremos libres (no mostrados). El elemento de cubo 1104 comprende, o puede formarse en, una porción de tubo 1104. La porción de tubo 1104 se configura para permitir que la porción de tubo 1104 sea más compresible que una porción de tubo sólida (por ejemplo, las porciones de tubo 1044, 1054 y 1064 de las figuras 56-58). Dicha compresibilidad de la porción de tubo 1104 puede facilitar una configuración de entrega de perfil reducido en algunas realizaciones. Cuando se forman en un bastidor de dispositivo oclusivo, los extremos libres pueden terminarse en diversos tipos de elementos de cubo (por ejemplo, un elemento de anillo, un ojal, una unión de engaste, una bola láser, etc.). El patrón 1100 de corte de material también incluye características 1106 de anclaje.

La figura 62 ilustra un patrón 1110 de corte de material que incluye una pluralidad de elementos 1112 oclusivos alargados de bastidor. Los primeros extremos de los elementos 1112 oclusivos alargados de bastidor terminan en un elemento de cubo 1114, y los segundos extremos de los elementos 1142 oclusivos alargados de bastidor terminan en los extremos 1114 libres. Como se describirá adicionalmente con referencia a las figuras 63A-63C, el elemento de cubo 1114 comprende, o puede formarse en, una porción de tubo 1114 que incluye receptáculos para los elementos 1142 oclusivos alargados de bastidor. Cuando se forman en un bastidor de dispositivo oclusivo, los extremos 1116 libres pueden combinarse con el elemento de cubo 1114.

Las figuras 63A-63C ilustran otro dispositivo 1120 oclusivo médico de ejemplo. La figura 63A es una vista lateral del dispositivo 1120 oclusivo médico, y las figuras 63B y 63C son vistas parciales del dispositivo 1120 oclusivo médico que muestran las terminaciones de los elementos 1122 oclusivos alargados de bastidor. Como con algunas realizaciones del dispositivo oclusivo médico descritas en otra parte del presente documento, el dispositivo 1120 oclusivo médico incluye una porción 1121 frontal oclusiva, una porción 1123 de faldón orientada lateralmente y una sección 1125 invertida. Debe entenderse que el dispositivo oclusivo médico de las figuras 63A-63C se puede combinar con un componente de cobertura en algunas realizaciones. El componente de cobertura puede compartir cualquiera o cada uno de los rasgos, características, propiedades, etc., como se ha descrito anteriormente con referencia al componente 104 de cobertura y/o cualquier otro componente de cobertura de ejemplo descrito en el presente documento.

En algunas realizaciones, el dispositivo 1120 oclusivo médico se forma usando el patrón 1110 de corte de material como se ha descrito anteriormente con referencia a la figura 62, o una variante del mismo. El dispositivo 1120 oclusivo médico está configurado de tal forma que los primeros extremos de los elementos 1122 oclusivos alargados de bastidor terminen en una porción de tubo 1124, y los segundos extremos de los elementos 1122 oclusivos alargados de bastidor terminen en los extremos 1126 libres que se encuentran dentro de la porción de tubo 1124. La porción de tubo 1124 incluye los receptáculos 1127 (por ejemplo, ranuras, orificios, etc.) a través de los cuales pueden extenderse los elementos 1122 oclusivos alargados de bastidor. Los extremos 1126 libres incluyen extremos bulbosos que son más grandes que los receptáculos 1127 para proporcionar resistencia contra la retirada de los extremos 1126 libres desde el interior de la porción de tubo 1124. En algunas realizaciones, se instala un anillo 1128 de retención sobre el diámetro exterior de la porción de tubo 1124 para proporcionar una retención adicional de los extremos 1126 libres en el interior de la porción de tubo 1124.

Aunque los dispositivos oclusivos médicos se han descrito con respecto a un LAA, en algunas realizaciones, los dispositivos oclusivos médicos se pueden usar para ocluir o sellar otras aberturas en el cuerpo de un paciente, tales como un apéndice auricular derecho, una fístula, un conducto arterioso patente, un defecto del tabique auricular, un defecto del tabique ventricular, una fuga paravalvular, una malformación arteriovenosa o un vaso del cuerpo.

Los ejemplos analizados en el presente documento se han centrado en dispositivos oclusivos médicos, pero se contempla que las características descritas en el presente documento puedan usarse también con otros tipos de dispositivos o accesorios médicos. Los ejemplos de dispositivos y accesorios implantables incluyen, sin limitación, dispositivos oclusivos y de cierre, filtros (por ejemplo, un filtro de vena cava inferior o un filtro de protección contra embolias), dispositivos de captura o de recuperación basados en catéteres, dispositivos de filtración temporal, endoprótesis, injertos de endoprótesis y calibradores de vasos. En algunos ejemplos, los dispositivos oclusivos médicos analizados en el presente documento pueden proporcionar un vaso o revestimiento de apéndice. Por ejemplo, el dispositivo oclusivo médico puede desplegarse en el apéndice colocando inicialmente la porción frontal oclusiva en el interior del apéndice de manera que la sección 116 invertida (por ejemplo, la porción en copa del dispositivo oclusivo médico) esté orientada hacia la cámara auricular izquierda. Para realizaciones en donde el dispositivo oclusivo médico está diseñado para realizar un filtrado, el componente de cobertura puede ser poroso, en donde los poros están dimensionados para permitir generalmente el paso de la sangre a través de los poros, pero están dimensionados para prevenir el paso de émbolos a través de los poros del componente de cobertura.

En algunas realizaciones, un dispositivo oclusivo médico o de filtrado puede incluir un primer bastidor que es similar a cualquiera de los bastidores analizados anteriormente en el presente documento, y un sub-bastidor que se dispone en el interior del primer bastidor. El dispositivo oclusivo médico o de filtrado puede no incluir un componente de cobertura en algunas implementaciones. El sub-bastidor puede comprender elementos alargados de bastidor que siguen una dirección de rotación opuesta a la dirección de rotación seguida por los elementos alargados de bastidor del primer bastidor, en algunos ejemplos. El sub-bastidor puede estar configurado para formar coágulos u ocluirse en algunos ejemplos. El sub-bastidor puede estar configurado para realizar un filtrado en algunos ejemplos.

Para ejemplos adicionales de características de cubo que se pueden usar con los dispositivos oclusivos médicos analizados en el presente documento, véase la solicitud provisional titulada "Joint Assembly for Medical Devices", que tiene como inventores a Coby C. Larsen, Steven J. Masters y Thomas R. McDaniel, presentada el 16 de noviembre de 2012, y véase también la solicitud provisional titulada "Space Filling Devices", que tiene como inventores a Coby C. Larsen, Brandon A. Lurie, Steven J. Masters, Thomas R. McDaniel y Stanislaw L. Zukowski, presentada el 15 de marzo de 2013. Para ejemplos adicionales de dispositivos, sistemas y técnicas de sistemas de entrega que se pueden usar para entregar, desplegar, reposicionar y recuperar los dispositivos oclusivos médicos analizados en el presente documento, véase la solicitud provisional titulada "Implantable Medical Device Deployment System", que tiene como inventores a Steven J. Masters y Thomas R. McDaniel, presentada el 16 de noviembre de 2012.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (900) oclusivo médico que comprende:

un bastidor (860) de dispositivo oclusivo que comprende una pluralidad de elementos (862) oclusivos alargados de bastidor, incluyendo cada uno de los elementos (862) oclusivos alargados de bastidor un primer extremo y un segundo extremo;

un primer elemento de cubo (868) que agrupa los primeros extremos de la pluralidad de elementos (862) oclusivos alargados de bastidor;

en donde el bastidor (860) de dispositivo oclusivo incluye una porción (870) frontal oclusiva, una porción (872) de faldón orientada lateralmente, y una porción distal, y en donde las primeras porciones de los elementos (862) oclusivos alargados de bastidor definen la porción (870) frontal oclusiva y se extienden radialmente desde el primer elemento de cubo (868), las segundas porciones de los elementos (862) oclusivos alargados de bastidor definen la porción (872) de faldón orientada lateralmente y se extienden en dirección distal y helicoidal a lo largo de una primera dirección de rotación desde la porción (870) frontal oclusiva y en donde la pluralidad de elementos (862) oclusivos alargados de bastidor terminan en extremos libres en la porción distal; y

un bastidor (890) de anclaje que comprende una pluralidad de elementos (892) alargados de bastidor de anclaje que se extienden desde un segundo elemento de cubo (896) de tal forma que los extremos libres de los elementos (892) alargados de bastidor de anclaje sobresalen de la porción (872) de faldón orientada lateralmente, en donde el primer elemento de cubo (868) se acopla con el segundo elemento de cubo (896); y

en donde el primer elemento de cubo (868) se acopla en el segundo elemento de cubo (896), o el segundo elemento de cubo (896) se acopla en el primer elemento de cubo (868).

2. El dispositivo (900) oclusivo médico de la reivindicación 1, en donde las porciones de los elementos (892) alargados de bastidor de anclaje se extienden a lo largo de la porción (872) de faldón orientada lateralmente paralela a los elementos (862) oclusivos alargados de bastidor que definen la porción (872) de faldón orientada lateralmente.

3. El dispositivo (900) oclusivo médico de la reivindicación 1, en donde el segundo elemento de cubo (896) es una porción de tubo.

4. El dispositivo (900) oclusivo médico de la reivindicación 1, en donde el primer elemento de cubo (868) es una primera porción de tubo y en donde el segundo elemento de cubo (896) es una segunda porción de tubo.

5. El dispositivo (900) oclusivo médico de la reivindicación 1, en donde el primer elemento de cubo (868) es un elemento de anillo que se acopla a la pluralidad de elementos (862) oclusivos alargados de bastidor y en donde el segundo elemento de cubo (896) es una segunda porción de tubo.

6. El dispositivo (900) oclusivo médico de la reivindicación 1, en donde la porción distal tiene forma convexa.

7. El dispositivo (900) oclusivo médico de la reivindicación 1, en donde la porción distal es cóncava.

8. El dispositivo (900) oclusivo médico de la reivindicación 1, que comprende además un componente (104) de cobertura fijado al menos a una porción del bastidor (860) de dispositivo oclusivo y configurado para inhibir el paso de la sangre a través del componente (104) de cobertura.

9. El dispositivo (900) oclusivo médico de la reivindicación 8, en donde el componente (104) de cobertura comprende ePTFE.