CN112105304A - 带有固定构件的闭塞医疗器械 - Google Patents
带有固定构件的闭塞医疗器械 Download PDFInfo
- Publication number
- CN112105304A CN112105304A CN201980028931.3A CN201980028931A CN112105304A CN 112105304 A CN112105304 A CN 112105304A CN 201980028931 A CN201980028931 A CN 201980028931A CN 112105304 A CN112105304 A CN 112105304A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- expandable frame
- members
- fixation
- occlusive implant
- strut
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 claims abstract description 73
- 230000007704 transition Effects 0.000 claims abstract description 7
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 claims description 17
- 238000009998 heat setting Methods 0.000 claims description 5
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 claims 1
- 210000005248 left atrial appendage Anatomy 0.000 description 43
- 239000000463 material Substances 0.000 description 28
- -1 Polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 26
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 24
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 16
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 10
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 description 10
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 9
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 9
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 8
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 7
- 229910001182 Mo alloy Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 6
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 6
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 6
- 210000005246 left atrium Anatomy 0.000 description 6
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 6
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 6
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 6
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 6
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 6
- 206010003658 Atrial Fibrillation Diseases 0.000 description 5
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 5
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 5
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N Nickel Chemical compound [Ni] PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N Palladium Chemical compound [Pd] KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 4
- 239000004721 Polyphenylene oxide Substances 0.000 description 4
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 4
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 4
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 4
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 4
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 4
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 4
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 4
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 4
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 4
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 4
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 4
- 229920000106 Liquid crystal polymer Polymers 0.000 description 3
- 239000004977 Liquid-crystal polymers (LCPs) Substances 0.000 description 3
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229910001080 W alloy Inorganic materials 0.000 description 3
- HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Ni] Chemical compound [Ti].[Ni] HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 3
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 3
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 3
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 3
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 3
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 description 3
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 3
- 229920006380 polyphenylene oxide Polymers 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 3
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 3
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910000881 Cu alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920000339 Marlex Polymers 0.000 description 2
- 239000004696 Poly ether ether ketone Substances 0.000 description 2
- 229920002614 Polyether block amide Polymers 0.000 description 2
- 239000004697 Polyetherimide Substances 0.000 description 2
- 239000004642 Polyimide Substances 0.000 description 2
- 239000004734 Polyphenylene sulfide Substances 0.000 description 2
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 2
- MTHLBYMFGWSRME-UHFFFAOYSA-N [Cr].[Co].[Mo] Chemical compound [Cr].[Co].[Mo] MTHLBYMFGWSRME-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 230000000702 anti-platelet effect Effects 0.000 description 2
- 230000001028 anti-proliverative effect Effects 0.000 description 2
- 239000004019 antithrombin Chemical class 0.000 description 2
- 229910001566 austenite Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 2
- 230000001588 bifunctional effect Effects 0.000 description 2
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 2
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- PRQRQKBNBXPISG-UHFFFAOYSA-N chromium cobalt molybdenum nickel Chemical compound [Cr].[Co].[Ni].[Mo] PRQRQKBNBXPISG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- YOCUPQPZWBBYIX-UHFFFAOYSA-N copper nickel Chemical compound [Ni].[Cu] YOCUPQPZWBBYIX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 231100000599 cytotoxic agent Toxicity 0.000 description 2
- 239000002619 cytotoxin Substances 0.000 description 2
- 238000000113 differential scanning calorimetry Methods 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 229920000840 ethylene tetrafluoroethylene copolymer Polymers 0.000 description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 2
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 2
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 2
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 2
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 2
- 229910000734 martensite Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 229910001092 metal group alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- DDTIGTPWGISMKL-UHFFFAOYSA-N molybdenum nickel Chemical compound [Ni].[Mo] DDTIGTPWGISMKL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910052759 nickel Inorganic materials 0.000 description 2
- 229910052763 palladium Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920001707 polybutylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 229920000570 polyether Polymers 0.000 description 2
- 229920002530 polyetherether ketone Polymers 0.000 description 2
- 229920001601 polyetherimide Polymers 0.000 description 2
- 229920001721 polyimide Polymers 0.000 description 2
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 2
- 229920000069 polyphenylene sulfide Polymers 0.000 description 2
- 229910052715 tantalum Inorganic materials 0.000 description 2
- GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N tantalum atom Chemical compound [Ta] GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 2
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 2
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 2
- KWPACVJPAFGBEQ-IKGGRYGDSA-N (2s)-1-[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]-n-[(3s)-1-chloro-6-(diaminomethylideneamino)-2-oxohexan-3-yl]pyrrolidine-2-carboxamide Chemical compound C([C@@H](N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)CCl)C1=CC=CC=C1 KWPACVJPAFGBEQ-IKGGRYGDSA-N 0.000 description 1
- IHAIQFIIVUZFHC-IPIKRLCPSA-N (2s)-2-amino-3-phenylpropanoic acid;(2s)-pyrrolidine-2-carboxylic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H]1CCCN1.OC(=O)[C@@H](N)CC1=CC=CC=C1 IHAIQFIIVUZFHC-IPIKRLCPSA-N 0.000 description 1
- PUDHBTGHUJUUFI-SCTWWAJVSA-N (4r,7s,10s,13r,16s,19r)-10-(4-aminobutyl)-n-[(2s,3r)-1-amino-3-hydroxy-1-oxobutan-2-yl]-19-[[(2r)-2-amino-3-naphthalen-2-ylpropanoyl]amino]-16-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-13-(1h-indol-3-ylmethyl)-6,9,12,15,18-pentaoxo-7-propan-2-yl-1,2-dithia-5,8,11,14,17-p Chemical compound C([C@H]1C(=O)N[C@H](CC=2C3=CC=CC=C3NC=2)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CSSC[C@@H](C(=O)N1)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=C2C=CC=CC2=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(N)=O)=O)C(C)C)C1=CC=C(O)C=C1 PUDHBTGHUJUUFI-SCTWWAJVSA-N 0.000 description 1
- ZKMNUMMKYBVTFN-HNNXBMFYSA-N (S)-ropivacaine Chemical compound CCCN1CCCC[C@H]1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C ZKMNUMMKYBVTFN-HNNXBMFYSA-N 0.000 description 1
- KHXKESCWFMPTFT-UHFFFAOYSA-N 1,1,1,2,2,3,3-heptafluoro-3-(1,2,2-trifluoroethenoxy)propane Chemical compound FC(F)=C(F)OC(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)F KHXKESCWFMPTFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LEBVLXFERQHONN-UHFFFAOYSA-N 1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide Chemical compound CCCCN1CCCCC1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C LEBVLXFERQHONN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VNDNKFJKUBLYQB-UHFFFAOYSA-N 2-(4-amino-6-chloro-5-oxohexyl)guanidine Chemical compound ClCC(=O)C(N)CCCN=C(N)N VNDNKFJKUBLYQB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 102400000068 Angiostatin Human genes 0.000 description 1
- 108010079709 Angiostatins Proteins 0.000 description 1
- IYMAXBFPHPZYIK-BQBZGAKWSA-N Arg-Gly-Asp Chemical compound NC(N)=NCCC[C@H](N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(O)=O IYMAXBFPHPZYIK-BQBZGAKWSA-N 0.000 description 1
- VOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N Budesonide Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1C[C@H]3OC(CCC)O[C@@]3(C(=O)CO)[C@@]1(C)C[C@@H]2O VOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N 0.000 description 1
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910000531 Co alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- OMFXVFTZEKFJBZ-UHFFFAOYSA-N Corticosterone Natural products O=C1CCC2(C)C3C(O)CC(C)(C(CC4)C(=O)CO)C4C3CCC2=C1 OMFXVFTZEKFJBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102400001047 Endostatin Human genes 0.000 description 1
- 108010079505 Endostatins Proteins 0.000 description 1
- 229920000219 Ethylene vinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 229910000640 Fe alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004812 Fluorinated ethylene propylene Substances 0.000 description 1
- GHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N Fluorouracil Chemical compound FC1=CNC(=O)NC1=O GHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920003620 Grilon® Polymers 0.000 description 1
- 229940123011 Growth factor receptor antagonist Drugs 0.000 description 1
- 229910000787 Gum metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 102000007625 Hirudins Human genes 0.000 description 1
- 108010007267 Hirudins Proteins 0.000 description 1
- 201000008450 Intracranial aneurysm Diseases 0.000 description 1
- UETNIIAIRMUTSM-UHFFFAOYSA-N Jacareubin Natural products CC1(C)OC2=CC3Oc4c(O)c(O)ccc4C(=O)C3C(=C2C=C1)O UETNIIAIRMUTSM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001209 Low-carbon steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910000990 Ni alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229930012538 Paclitaxel Natural products 0.000 description 1
- 229930040373 Paraformaldehyde Natural products 0.000 description 1
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 1
- 201000008982 Thoracic Aortic Aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 102000003990 Urokinase-type plasminogen activator Human genes 0.000 description 1
- 108090000435 Urokinase-type plasminogen activator Proteins 0.000 description 1
- JXLYSJRDGCGARV-WWYNWVTFSA-N Vinblastine Natural products O=C(O[C@H]1[C@](O)(C(=O)OC)[C@@H]2N(C)c3c(cc(c(OC)c3)[C@]3(C(=O)OC)c4[nH]c5c(c4CCN4C[C@](O)(CC)C[C@H](C3)C4)cccc5)[C@@]32[C@H]2[C@@]1(CC)C=CCN2CC3)C JXLYSJRDGCGARV-WWYNWVTFSA-N 0.000 description 1
- QXZUUHYBWMWJHK-UHFFFAOYSA-N [Co].[Ni] Chemical compound [Co].[Ni] QXZUUHYBWMWJHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WAIPAZQMEIHHTJ-UHFFFAOYSA-N [Cr].[Co] Chemical class [Cr].[Co] WAIPAZQMEIHHTJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000002223 abdominal aortic aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 1
- 229940035674 anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 229940121363 anti-inflammatory agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 description 1
- 239000003529 anticholesteremic agent Substances 0.000 description 1
- 229940127226 anticholesterol agent Drugs 0.000 description 1
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003080 antimitotic agent Substances 0.000 description 1
- 229960004676 antithrombotic agent Drugs 0.000 description 1
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 1
- 108010072041 arginyl-glycyl-aspartic acid Proteins 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- FZCSTZYAHCUGEM-UHFFFAOYSA-N aspergillomarasmine B Natural products OC(=O)CNC(C(O)=O)CNC(C(O)=O)CC(O)=O FZCSTZYAHCUGEM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001746 atrial effect Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 229960004436 budesonide Drugs 0.000 description 1
- 229960003150 bupivacaine Drugs 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000004663 cell proliferation Effects 0.000 description 1
- 239000000788 chromium alloy Substances 0.000 description 1
- SZMZREIADCOWQA-UHFFFAOYSA-N chromium cobalt nickel Chemical compound [Cr].[Co].[Ni] SZMZREIADCOWQA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OGSYQYXYGXIQFH-UHFFFAOYSA-N chromium molybdenum nickel Chemical compound [Cr].[Ni].[Mo] OGSYQYXYGXIQFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L cisplatin Chemical compound N[Pt](N)(Cl)Cl DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229960004316 cisplatin Drugs 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- OMFXVFTZEKFJBZ-HJTSIMOOSA-N corticosterone Chemical compound O=C1CC[C@]2(C)[C@H]3[C@@H](O)C[C@](C)([C@H](CC4)C(=O)CO)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 OMFXVFTZEKFJBZ-HJTSIMOOSA-N 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 229960003957 dexamethasone Drugs 0.000 description 1
- UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N dexamethasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 1
- 238000009760 electrical discharge machining Methods 0.000 description 1
- 229920006351 engineering plastic Polymers 0.000 description 1
- 229960000610 enoxaparin Drugs 0.000 description 1
- 229930013356 epothilone Natural products 0.000 description 1
- HESCAJZNRMSMJG-KKQRBIROSA-N epothilone A Chemical class C/C([C@@H]1C[C@@H]2O[C@@H]2CCC[C@@H]([C@@H]([C@@H](C)C(=O)C(C)(C)[C@@H](O)CC(=O)O1)O)C)=C\C1=CSC(C)=N1 HESCAJZNRMSMJG-KKQRBIROSA-N 0.000 description 1
- 239000003822 epoxy resin Substances 0.000 description 1
- JBKVHLHDHHXQEQ-UHFFFAOYSA-N epsilon-caprolactam Chemical compound O=C1CCCCCN1 JBKVHLHDHHXQEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 description 1
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 description 1
- QHSJIZLJUFMIFP-UHFFFAOYSA-N ethene;1,1,2,2-tetrafluoroethene Chemical group C=C.FC(F)=C(F)F QHSJIZLJUFMIFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UHPJWJRERDJHOJ-UHFFFAOYSA-N ethene;naphthalene-1-carboxylic acid Chemical class C=C.C1=CC=C2C(C(=O)O)=CC=CC2=C1 UHPJWJRERDJHOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HQQADJVZYDDRJT-UHFFFAOYSA-N ethene;prop-1-ene Chemical group C=C.CC=C HQQADJVZYDDRJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004715 ethylene vinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000003302 ferromagnetic material Substances 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 229960002949 fluorouracil Drugs 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 239000003193 general anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 239000003966 growth inhibitor Substances 0.000 description 1
- LNEPOXFFQSENCJ-UHFFFAOYSA-N haloperidol Chemical compound C1CC(O)(C=2C=CC(Cl)=CC=2)CCN1CCCC(=O)C1=CC=C(F)C=C1 LNEPOXFFQSENCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 description 1
- 239000002628 heparin derivative Substances 0.000 description 1
- RZXDTJIXPSCHCI-UHFFFAOYSA-N hexa-1,5-diene-2,5-diol Chemical compound OC(=C)CCC(O)=C RZXDTJIXPSCHCI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004700 high-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- WQPDUTSPKFMPDP-OUMQNGNKSA-N hirudin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(OS(O)(=O)=O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@@H]2CSSC[C@@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(NCC(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N2)=O)CSSC1)C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)C(C)C)C(C)C)[C@@H](C)O)CSSC1)C(C)C)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C1=CC=CC=C1 WQPDUTSPKFMPDP-OUMQNGNKSA-N 0.000 description 1
- 229940006607 hirudin Drugs 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 229920000554 ionomer Polymers 0.000 description 1
- UGKDIUIOSMUOAW-UHFFFAOYSA-N iron nickel Chemical compound [Fe].[Ni] UGKDIUIOSMUOAW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010021336 lanreotide Proteins 0.000 description 1
- 229960002437 lanreotide Drugs 0.000 description 1
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 1
- 229920000092 linear low density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004707 linear low-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- 238000003754 machining Methods 0.000 description 1
- KBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N mesalamine Chemical compound NC1=CC=C(O)C(C(O)=O)=C1 KBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004963 mesalazine Drugs 0.000 description 1
- 239000002905 metal composite material Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- MOWMLACGTDMJRV-UHFFFAOYSA-N nickel tungsten Chemical compound [Ni].[W] MOWMLACGTDMJRV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910000623 nickel–chromium alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 229960001592 paclitaxel Drugs 0.000 description 1
- 229920009441 perflouroethylene propylene Polymers 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- VPRUMANMDWQMNF-UHFFFAOYSA-N phenylethane boronic acid Chemical compound OB(O)CCC1=CC=CC=C1 VPRUMANMDWQMNF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-L phthalate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)C1=CC=CC=C1C([O-])=O XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000000106 platelet aggregation inhibitor Substances 0.000 description 1
- 229920002492 poly(sulfone) Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 229920000647 polyepoxide Polymers 0.000 description 1
- 239000011112 polyethylene naphthalate Substances 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 229920000417 polynaphthalene Polymers 0.000 description 1
- 229920006324 polyoxymethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Chemical class 0.000 description 1
- 239000005033 polyvinylidene chloride Substances 0.000 description 1
- 229960005205 prednisolone Drugs 0.000 description 1
- OIGNJSKKLXVSLS-VWUMJDOOSA-N prednisolone Chemical compound O=C1C=C[C@]2(C)[C@H]3[C@@H](O)C[C@](C)([C@@](CC4)(O)C(=O)CO)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 OIGNJSKKLXVSLS-VWUMJDOOSA-N 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 239000002089 prostaglandin antagonist Substances 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 1
- 229940044551 receptor antagonist Drugs 0.000 description 1
- 239000002464 receptor antagonist Substances 0.000 description 1
- 102000005962 receptors Human genes 0.000 description 1
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 1
- 230000010076 replication Effects 0.000 description 1
- 210000005245 right atrium Anatomy 0.000 description 1
- 229960001549 ropivacaine Drugs 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 210000000329 smooth muscle myocyte Anatomy 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- NCEXYHBECQHGNR-QZQOTICOSA-N sulfasalazine Chemical compound C1=C(O)C(C(=O)O)=CC(\N=N\C=2C=CC(=CC=2)S(=O)(=O)NC=2N=CC=CC=2)=C1 NCEXYHBECQHGNR-QZQOTICOSA-N 0.000 description 1
- 229960001940 sulfasalazine Drugs 0.000 description 1
- NCEXYHBECQHGNR-UHFFFAOYSA-N sulfasalazine Natural products C1=C(O)C(C(=O)O)=CC(N=NC=2C=CC(=CC=2)S(=O)(=O)NC=2N=CC=CC=2)=C1 NCEXYHBECQHGNR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 230000001360 synchronised effect Effects 0.000 description 1
- RCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N taxol Chemical compound O([C@@H]1[C@@]2(C[C@@H](C(C)=C(C2(C)C)[C@H](C([C@]2(C)[C@@H](O)C[C@H]3OC[C@]3([C@H]21)OC(C)=O)=O)OC(=O)C)OC(=O)[C@H](O)[C@@H](NC(=O)C=1C=CC=CC=1)C=1C=CC=CC=1)O)C(=O)C1=CC=CC=C1 RCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N 0.000 description 1
- 125000000383 tetramethylene group Chemical group [H]C([H])([*:1])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[*:2] 0.000 description 1
- 238000002076 thermal analysis method Methods 0.000 description 1
- 239000012815 thermoplastic material Substances 0.000 description 1
- 230000002537 thrombolytic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003803 thymidine kinase inhibitor Substances 0.000 description 1
- 238000013518 transcription Methods 0.000 description 1
- 230000035897 transcription Effects 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 238000013519 translation Methods 0.000 description 1
- WFKWXMTUELFFGS-UHFFFAOYSA-N tungsten Chemical compound [W] WFKWXMTUELFFGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052721 tungsten Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010937 tungsten Substances 0.000 description 1
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 1
- 229960005356 urokinase Drugs 0.000 description 1
- 210000005167 vascular cell Anatomy 0.000 description 1
- 229940124549 vasodilator Drugs 0.000 description 1
- 239000003071 vasodilator agent Substances 0.000 description 1
- 210000001631 vena cava inferior Anatomy 0.000 description 1
- 229960003048 vinblastine Drugs 0.000 description 1
- JXLYSJRDGCGARV-XQKSVPLYSA-N vincaleukoblastine Chemical compound C([C@@H](C[C@]1(C(=O)OC)C=2C(=CC3=C([C@]45[C@H]([C@@]([C@H](OC(C)=O)[C@]6(CC)C=CCN([C@H]56)CC4)(O)C(=O)OC)N3C)C=2)OC)C[C@@](C2)(O)CC)N2CCC2=C1NC1=CC=CC=C21 JXLYSJRDGCGARV-XQKSVPLYSA-N 0.000 description 1
- 229960004528 vincristine Drugs 0.000 description 1
- OGWKCGZFUXNPDA-XQKSVPLYSA-N vincristine Chemical compound C([N@]1C[C@@H](C[C@]2(C(=O)OC)C=3C(=CC4=C([C@]56[C@H]([C@@]([C@H](OC(C)=O)[C@]7(CC)C=CCN([C@H]67)CC5)(O)C(=O)OC)N4C=O)C=3)OC)C[C@@](C1)(O)CC)CC1=C2NC2=CC=CC=C12 OGWKCGZFUXNPDA-XQKSVPLYSA-N 0.000 description 1
- OGWKCGZFUXNPDA-UHFFFAOYSA-N vincristine Natural products C1C(CC)(O)CC(CC2(C(=O)OC)C=3C(=CC4=C(C56C(C(C(OC(C)=O)C7(CC)C=CCN(C67)CC5)(O)C(=O)OC)N4C=O)C=3)OC)CN1CCC1=C2NC2=CC=CC=C12 OGWKCGZFUXNPDA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000602 vitallium Substances 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
- A61B17/12122—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder within the heart
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12027—Type of occlusion
- A61B17/12031—Type of occlusion complete occlusion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
- A61B17/12172—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure having a pre-set deployed three-dimensional shape
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
- A61B17/12177—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure comprising additional materials, e.g. thrombogenic, having filaments, having fibers or being coated
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
- A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
- A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00526—Methods of manufacturing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
- A61B2017/00579—Barbed implements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00867—Material properties shape memory effect
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
公开了一种示例性闭塞植入物。该示例性闭塞植入物包括可扩展框架，该可扩展框架构造成在塌缩构型与扩展构型之间转换，其中可扩展框架包括围绕可扩展框架的纵向轴线周向地间隔开的多个支柱构件，其中多个支柱构件中的一个或多个包括第一扭曲部分和面部分。该闭塞植入物还包括沿多个支柱构件中的一个或多个的面部分设置的多个固定构件。
Description
相关申请的交叉引用
本申请根据35 U.S.C.§119要求2018年3月29日提交的美国临时申请序列No.62/649,954的优先权，其全部内容通过引用结合于此。
背景技术
左心耳(LAA)是一个附着在心脏的左心房的小器官，呈袋状延伸。在患有心房颤动的患者中，左心耳可能不能随左心房适当地收缩，导致停滞的血液聚集在其内部，这可能造成在左心耳内形成不希望的血栓。在左心耳中形成的血栓可能会从该区域挣脱并进入血流。通过血管迁移的血栓可能最终堵塞下游较小的血管，从而导致中风或心脏病发作。临床研究表明，患有心房颤动的患者体内的大部分血凝块被发现于左心耳中。作为一种治疗方法，已经开发了医疗器械，这些医疗器械被定位在左心耳中并被部署成封闭左心耳的孔口。随着时间的推移，跨越左心耳的开口的暴露表面被组织覆盖(称为内皮化的过程)，有效地从循环系统移除了左心耳，并减少或消除了可能从左心耳进入血流的血栓的数量。对于改进的医疗器械和方法存在持续的需求，以控制患有心房颤动的患者的左心耳内的血栓形成。
发明内容
一种示例性闭塞植入物包括可扩展框架，该可扩展框架构造成在塌缩构型与扩展构型之间转换，其中可扩展框架包括围绕可扩展框架的纵向轴线周向地间隔开的多个支柱构件，其中多个支柱构件中的一个或多个包括第一扭曲部分和面部分。该闭塞植入物还包括沿多个支柱构件中的一个或多个的面部分设置的多个固定构件。
附加地或替代地，其中，固定构件和可扩展框架由单一管状构件形成。
附加地或替代地，其中，多个固定构件中的一个或多个远离纵向轴线径向地延伸。
附加地或替代地，其中，多个支柱构件中的每一个包括设置在其上的8个或更多个固定构件。
附加地或替代地，其中，多个固定构件位于每个支柱构件的扭曲部分附近。
附加地或替代地，其中，支柱构件中的一个或多个包括第二扭曲部分，并且其中面部分位于第一扭曲部分与第二扭曲部分之间。
附加地或替代地，其中，多个固定构件通过激光切割形成。
附加地或替代地，其中，扭曲部分通过热定型多个支柱构件中的一个或多个来形成。
附加地或替代地，其中，多个支柱构件中的一个或多个的面部分包括弯曲区域，并且其中弯曲区域构造成远离可扩展框架的纵向轴线径向地延伸。
附加地或替代地，其中，弯曲区域包括顶点，并且其中，多个固定构件中的至少一个沿着弯曲区域的顶点设置。
另一种闭塞植入物包括：
可扩展框架，其被构造成在塌缩构型与扩展构型之间转换，其中，该可扩展框架包括围绕可扩展框架的纵向轴线周向地间隔开的多个支柱构件，其中，多个支柱构件中的一个或多个包括第一扭曲部分和面部分；
沿着多个支柱构件中的一个或多个的面部分设置的多个固定构件；以及
沿着可扩展框架的外表面设置的闭塞构件。
附加地或替代地，其中，固定构件和可扩展框架由单一管状构件形成。
附加地或替代地，其中，多个固定构件中的一个或多个远离纵向轴线径向地延伸。
附加地或替代地，其中，多个支柱构件中的每一个包括设置在其上的四个或更多个固定构件。
附加地或替代地，其中，支柱构件中的一个或多个包括第二扭曲部分，并且其中，面部分位于第一扭曲部分与第二扭曲部分之间。
附加地或替代地，其中，闭塞构件围绕闭塞构件的外表面周向地延伸。
附加地或替代地，其中，多个固定构件中的至少一部分延伸穿过形成在闭塞构件中的孔。
附加地或替代地，其中，多个支柱构件中的一个或多个的面部分包括弯曲区域，并且其中，弯曲区域被构造成远离可扩展框架的纵向轴线径向地延伸。
附加地或替代地，其中，弯曲区域包括顶点，并且其中，多个固定构件中的至少一个沿着弯曲区域的顶点设置。
一种用于制造闭塞植入物的方法，包括：
从管状构件激光切割出可扩展框架，其中，激光切割形成多个支柱构件和沿着多个支柱构件设置的多个固定构件，并且其中，多个支柱构件和多个固定构件围绕管状构件的纵向轴线周向地延伸；
使多个支柱构件中的至少一些旋转，使得多个固定构件远离纵向轴线径向地延伸，并且其中，旋转每个支柱构件在支柱构件中形成扭曲；以及
径向向外扩张可扩展框架；以及
沿着可扩展框架的外表面设置闭塞构件。
一些实施例、方面和/或示例的以上概述并不旨在描述本公开的每个实施例或每种实施方式。附图和随后的详细描述更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
考虑到以下结合附图对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本公开，其中：
图1是示例性闭塞植入物的平面图；
图2示出了位于心脏中的示例性闭塞植入物；
图3示出了位于左心耳中的示例性闭塞植入物；
图4示出了示例性闭塞植入物；
图5示出了另一示例性闭塞植入物；
图6示出了另一示例性闭塞植入物；
图7示出了另一示例性闭塞植入物；
虽然本公开的各方面可进行各种修改和替代形式，但是其细节已经通过附图中的示例示出，并将被详细描述。然而，应该理解的是，意图不是将本公开的各方面限制于所描述的特定实施例。相反，意图是涵盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。
具体实施方式
应参考附图阅读以下描述，附图不一定按比例绘制，其中在几个视图中，相同的附图标记表示相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制要求保护的公开内容。本领域技术人员将认识到，在不脱离本公开范围的情况下，所描述和/或示出的各种元件可以以各种组合和构造来布置。详细描述和附图示出了要求保护的公开内容的示例性实施例。然而，为了清楚和易于理解，虽然每个特征和/或元件可能没有在每个附图中都示出，但是这些特征和/或元件可以理解为无论如何都存在，除非另有说明。
对于以下定义的术语，除非在权利要求中或本说明书的其他地方给出不同的定义，否则应采用这些定义。
无论是否明确指出，本文假设所有数值均由术语“大约”来修饰。在数值的上下文中，术语“大约”通常指本领域技术人员认为等同于所述值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“大约”可以包括舍入到最接近的有效数字的数值。除非另有说明，否则术语“大约”的其他用途(例如，在数值之外的上下文中)可假定为具有它们的普通和习惯的定义，如从说明书的上下文中理解并与说明书的上下文一致。
对由端点表示的数值范围的引用包括在该范围内的所有数值，包括端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
虽然公开了有关各种部件、特征和/或规格的一些适当的尺寸、范围和/或数值，但是本领域技术人员在本公开的启发下将理解，期望的尺寸、范围和/或数值可能偏离这些明确公开的尺寸、范围和/或数值。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代物，除非内容另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用，除非内容另有明确规定。应当注意，为了便于理解，本公开的某些特征可以用单数来描述，即使这些特征可能是复数或者在所公开的实施例中重复出现。这些特征的每个实例可以包括和/或包含在单独的公开内容中，除非另有相反的明确声明。为了简单和清楚的目的，并非本公开的所有元件都必须在每个图中示出或在下面详细讨论。然而，应该理解的是，以下讨论可以等同地适用于具有一个以上部件的任何和/或所有部件，除非另有相反的明确声明。另外，为了清楚起见，并非某些元件或特征的所有实例都可能在每个图中示出。
针对各个元件相对于器械的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作，通常可以考虑诸如“近侧”、“远侧”、“前进”、“缩回”及其变体等的相对术语，其中“近侧”和“缩回”表示或指代更接近或朝向用户，而“远侧”和“前进”表示或指代更远离或离开用户。在一些情况下，术语“近侧”和“远侧”可以任意指定，以试图有助于理解本公开，并且这些情况对于本领域技术人员来说是显而易见的。其它相对术语，例如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”，指的是在内腔(诸如体腔、血管)内或器械内的流体流动方向。
术语“范围”可以理解为表示所述或所指的尺寸的最大测量值，除非所讨论的范围或尺寸之前带有“最小”或被指为“最小”，这可以理解为表示所述或所指的尺寸的最小测量值。例如，“外部范围”可以理解为表示最大外部尺寸，“径向范围”可以理解为表示最大径向尺寸，“纵向范围”可以理解为表示最大纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以不同(例如，轴向、纵向、横向、径向、周向等)，并且对于本领域技术人员来说从单独使用的上下文来看是显而易见的。通常，“范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可以被认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交地测量，但是从特定的上下文中显而易见的是，可以不同地测量——例如但不限于，成角度地、径向地、周向地(例如，沿着弧)等。
术语“整体的”和“单一的”通常是指由单个结构或基础单元/元件制成或组成的一个或多个元件。整体和/或单一元件应排除由多个分离的元件组装或以其他方式结合在一起而制成的结构和/或特征。
注意到，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用，表示所描述的实施例可以包括特定的特征、结构或特性，但是每个实施例不一定都包括特定的特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指同一实施例。此外，当结合实施例描述特定的特征、结构或特性时，在本领域技术人员的知识范围内可以实现结合其他实施例的特定的特征、结构或特性，无论是否明确描述，除非另有相反的明确声明。也就是说，下面描述的各个单独的元件，即使没有以特定的组合明确地示出，仍然被认为是可彼此组合或可彼此布置，以形成其他附加的实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域普通技术人员将理解的那样。
为了清楚起见，在整个说明书和/或权利要求书中可以使用某些标识的数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各个所描述的和/或要求保护的特征。应该理解的是，数字命名法不旨在进行限制，而仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可以对先前使用的数字命名法进行改变和偏离。也就是说，被标识为“第一”元件的特征以后可以被称为“第二”元件、“第三”元件等，或者可以完全省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。每种情况下的含义和/或名称对于熟练的技术人员来说都是显而易见的。
心房颤动期间左心耳(LAA)中血栓的发生可能是由于在LAA中聚集的血液停滞。聚集的血液仍可能被左心室从左心房抽出，但是由于心房颤动引起的左心房不规则收缩而效果较差。因此，取代通过收缩的左心房和左心耳来主动支持血流，左心室的充盈可能主要或仅取决于左心室产生的抽吸作用。然而，左心耳的收缩可能与左心室的周期不同步。例如，左心耳的收缩可能与左心室的相位差高达180度，这可能对期望的血流产生显著的阻力。此外，大多数左心耳的几何结构是复杂的和高度可变的，与左心耳的深度相比，具有较大的不规则表面积和狭窄的孔口或开口。这些方面以及其他方面，单独或以各种组合的方式，可能导致血液从左心耳流出的高流动阻力。
为了试图减少左心耳内血栓形成的发生并防止血栓从左心耳内进入血流，可能期望开发将左心耳从心脏和/或循环系统封闭的医疗器械和/或闭塞植入物，从而降低由于血栓溶解物质从左心耳进入血流而导致中风的风险。本文公开了封闭左心耳的示例性医疗器械和/或闭塞植入物。
图1示出了示例性闭塞植入物10，植入物10可以包括可扩展框架12。可扩展框架12可以包括第一端部区域13和第二端部区域15。另外，可扩展框架12可以包括多个支柱构件17。支柱构件17可以彼此互连，并且围绕纵向轴线52周向地延伸，以限定闭塞植入物10的可扩展框架12。
闭塞植入物10还可包括闭塞构件14，该闭塞构件设置在可扩展框架12的至少一部分上、上方、周围或覆盖该可扩展框架的至少一部分。在一些实施例中，闭塞构件14可以设置在可扩展框架12的外表面(或面向外的表面)的至少一部分上、上方、周围或覆盖该可扩展框架的外表面的至少一部分。图1进一步示出了闭塞构件14可以仅部分地沿着可扩展框架12的纵向范围延伸。然而，这不是限制性的。相反，闭塞构件14可以沿着可扩展框架的纵向范围延伸到任何程度(例如，可扩展框架12的整个纵向延伸范围)。
在一些实施例中，闭塞构件14对于血液和/或其他流体(例如水)是可渗透的或不可渗透的。在一些实施例中，闭塞构件14可以包括纺织、编织和/或针织材料、纤维、片状材料、织物、聚合物膜、金属或聚合物网、多孔过滤状材料或其他合适的构造。在一些实施例中，闭塞构件14可以防止血栓(即，血凝块等)穿过闭塞构件14并离开左心耳进入血流。在一些实施例中，闭塞构件14可以在植入后促进内皮化，从而从患者的循环系统中有效地移除左心耳。用于闭塞构件14的材料的一些合适但非限制性示例将在下面讨论。
如下文将更详细讨论的，图1进一步示出了可扩展框架12可以包括围绕可扩展框架12的外围设置的多个固定构件16。例如，图1示出了固定构件16可以沿着限定可扩展框架12的支柱构件17中的一个或多个设置。用于可扩展框架12和/或多个锚定构件16的材料的一些合适但非限制性示例将在下面讨论。多个固定构件16可以从可扩展框架12的支柱构件17径向向外延伸。换句话说，多个固定构件16可以远离可扩展框架12的纵向轴线52径向地延伸。
如图1的详细视图所示，多个固定构件16中的至少一些可以各自具有和/或包括主体部分26和末端部分28。此外，多个固定构件16中的一些(例如图1的详细视图中所示的固定构件16)的主体部分26可以是弯曲的。如下文将更详细讨论的，所述多个固定构件16可以是弯曲的，使得末端部分28指向可扩展框架12的第二端部区域15。然而，这不是限制性的。相反，可以设想固定构件中的一个或多个可以指向第一端部区域13或者指向不同于第二端部区域15的方向。此外，图1所示的固定构件16的形状是非限制性的。相反，可以设想固定构件16可以包括各种不同的形状、几何结构等。
每个单独的固定构件16可以具有大约0.005”至大约0.060”的“高度”(例如，固定构件16从其末端部分28到其主体部分26的基部的长度)，或者在一些实例中，具有大约0.025”的高度。然而，每个固定构件16的高度可以取决于总共有多少个固定构件16位于可扩展框架12上。例如，可扩展框架12上的固定构件16的数量越多，可能对应于每个单独的固定构件16的高度越低。相反，每个单独的固定构件16的高度可以更高，例如框架12的设计包括相对较少的固定构件16。
如下文将更详细讨论的，可扩展框架12和多个固定构件16可以由单一构件一体地形成和/或切割。在一些实施例中，可扩展框架12和多个固定构件16可以由单一管状构件一体地形成和/或切割，并且随后以扩展构型形成和/或热定型为期望的形状。在一些实施例中，可扩展框架12和多个固定构件16可以由单一平坦构件一体地形成和/或切割，然后卷起或形成为管状结构，随后以扩展构型形成和/或热定型为期望的形状。制造和/或形成可扩展框架12的一些示例性手段和/或方法包括激光切割、机加工、冲孔、冲压、电火花加工(EDM)、化学溶解等。也考虑了其他手段和/或方法。
如图1所示，沿着可扩展框架12设置的多个固定构件16可以包括沿着支柱构件17设置的多“排”固定构件16。例如，可扩展框架12可以包括沿着多个支柱构件17设置的多个固定构件16。例如，在一些实例中，一个或更多个支柱构件17可以包括设置在其上的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、40、45、50个或更多个固定构件16。另外，一个或更多个固定构件16可以延伸穿过闭塞构件14。
图2示出了闭塞植入物10可以经由闭塞植入物输送系统20插入并前进穿过体腔。图2进一步示出了输送并定位在左心耳50内的闭塞植入物10。在一些实例中，闭塞植入物输送系统20可以包括输送导管24，该输送导管经由心脏的各个室和腔(例如，下腔静脉、右心房等)朝向左心房被引导至左心耳50附近的位置。
输送系统20可以包括联接到输送导管24的近侧区域的毂构件22。临床医生可以操纵毂构件22，以将输送导管24的远端区域引导至左心耳50附近的位置。在一些实施例中，闭塞植入物输送系统可以包括芯线18。此外，可扩展框架12的近端可以构造成可释放地附接、结合、联接、接合或以其他方式连接到芯线18的远端。在一些实施例中，可扩展框架12的端部区域可以包括联接到其上的螺纹插入件。在一些实施例中，螺纹插入件可以构造成和/或适于与设置在芯线18的远端的螺纹构件联接、结合、配合或以其他方式接合。也可以考虑将可扩展框架12的近端可释放地联接和/或接合到芯线18的远端的其他方式。
图3示出了经由输送导管24(如上参考图2所描述的)定位在左心耳50附近的左心耳闭塞植入物10。如上所述，在一些示例中，闭塞植入物10可以构造成在塌缩构型与扩展构型之间转换。例如，在一些实例中，闭塞植入物10在经由闭塞植入物输送系统输送期间可以处于塌缩构型，由此闭塞植入物10一旦从闭塞植入物输送系统展开就扩展至扩展构型。
此外，图3示出了可扩展框架12可以是顺应性的，并且因此，在扩展构型中，基本上符合和/或密封接合左心耳的侧壁的形状和/或几何结构。在一些实施例中，闭塞植入物10可以扩展至小于或不同于如由左心耳的周围组织和/或侧壁所确定的最大无约束范围的尺寸、范围或形状。此外，图3示出了可扩展框架12可以通过一个或更多个固定构件16保持固定在左心耳附近。
此外，可以理解的是，可扩展框架12的各元件可以被定制以增加可扩展框架12和/或闭塞植入物10的柔性和顺应性，从而允许可扩展框架12和/或闭塞植入物10符合其周围的组织，而不是迫使组织符合可扩展框架12和/或闭塞植入物10。另外，在一些实例中，可能希望将上述闭塞植入物10设计成包括各种特征、部件和/或构造，以提高闭塞植入物在左心耳内的密封能力。
如上所述，在图1中示出的可扩展植入物10(包括可扩展框架12和固定构件16)可以由单一构件形成。例如，在一些示例中，可扩展框架12可以通过将单一构件激光切割成期望的几何结构然后扩展该单一构件来形成，以形成图1所示的可扩展框架12。另外，可以理解，利用特定的制造方法(例如，激光切割)可以允许可扩展框架12包括“微型”元件。例如，在一些示例中，多个固定构件16可以被描述为“微倒钩”或“微固定”元件。与可扩展框架12的整体尺寸相比，这些元件可以非常小。然而，即使它们总体上可能相对较小，但它们也能够以与较大(但较少)锚固构件相同或更大的力来接合左心耳的组织。
图4示出了用于形成可扩展框架12(上文参照图1-图3所讨论)的初始制造步骤(在一系列步骤中)。例如，图4示出了在从单一构件(例如，管状构件)激光切割之后但在扩展至图1所示的构型之前的处于未扩展构型的可扩展框架12。如图4所示，可扩展框架12包括第一端部区域11、第二端部区域13和纵向轴线52。此外，应当注意，图4所示的可扩展框架12不包括闭塞构件14(如上所示)。此外，图4的详细视图示出了可扩展框架12的包括多个固定构件16的支柱17。如图4所示，管状构件(例如，从该管状构件激光切割出可扩展框架12)可以被加工(例如，激光切割)，使得固定构件16形成为支柱构件17的单一元件。此外，每个固定构件16可以被激光切割成包括主体部分26和末端部分28(如上参考图1所述)。
此外，利用诸如激光切割的制造过程来形成固定构件16的一个优点是，可以减小可从其切割出可扩展框架12的管状构件的尺寸。例如，图4示出了与管状构件的外表面的曲率周向对齐的固定构件16。换句话说，激光切割过程可以去除支柱构件17和/或固定构件16之间的材料。剩余的材料(例如，支柱17和固定构件16)仅仅是管状构件在激光切割之后的留下部分。因此，激光切割过程可以允许可扩展框架12的结构以几何“紧密”图案形成。换句话说，激光切割出支柱17和/或固定构件16可以允许固定构件16以空间“有效”图案和/或几何机构紧密地嵌套在支柱17之间。
图5示出了由坚实的管状构件形成可扩展框架12的一系列步骤中的另一制造步骤。具体地，图5示出了在参照图4讨论和示出的激光切割步骤之后发生的制造步骤。具体地，图5所示的可扩展框架12与图4所示的可扩展框架的对比示出了多个支柱构件17中的每一个已经被旋转(例如，扭曲)90度。此外，图5的详细视图示出了每个支柱构件17的扭曲区域30a、30b。在一些示例中，每个支柱构件17可以包括第一扭曲区域30a和第二扭曲区域30b。第一扭曲区域30a可以与第二扭曲区域30b间隔开。可以理解，支柱构件17的90度旋转还将多个固定构件16中的每一个旋转90度。此外，固定构件16的旋转导致定位每个固定构件，使得固定构件远离可扩展框架12的纵向轴线52径向地延伸。例如，图5的详细视图示出了每个固定构件16远离每个支柱构件17的面部分32径向地延伸。可以理解，当闭塞构件在左心耳内展开时，该旋转位置允许固定构件16与左心耳周围的组织接合。此外，上述旋转可由热定型制造步骤(例如，在镍钛诺加工过程中)引起，以扭曲支柱或使支柱塑性变形，而不进行热定型(例如，对诸如不锈钢之类的材料)。例如，支柱构件17(包括固定构件16)可以被“热定型”成图5所示的构型(例如，在已经扭曲90度之后，使得固定构件16远离纵向轴线径向地延伸)。对支柱构件17的热定形可以允许支柱构件17在图4所示的构型(例如，固定构件16沿周向方向定位的构型)与图5所示的构型(例如，支柱17在扭曲90度之后使得固定构件16远离纵向轴线径向地延伸的构型)之间转换。
图6示出了在从单一构件(例如，管状构件)激光切割之后但在扩展至图1所示的构型之前的处于未扩展构型的可扩展框架12的另一示例。如图6所示，可扩展框架12包括位于第二支柱117b附近的第一支柱117a。每个第一支柱117a和第二支柱117b分别包括固定构件116a和固定构件116b。此外，图6示出了固定构件116a和116b被切割成使得第一固定构件116a和第二固定构件116b相对于彼此面向相反的方向。此外，支柱117a和117b以及相应的固定构件116a和116b被激光切割成使得固定构件116a和116b可以彼此嵌套(例如，相互交错)。可以理解，这种图案可以允许可扩展框架16由具有的直径(和相应的表面积)小于图4所示的管状构件的直径的管状构件形成(例如，激光切割)，这是因为固定构件116a和116b可以能够更紧密地嵌套在一起。此外，可以理解的是，第一支柱117a和第二支柱117b中的每一个都可以旋转，使得固定构件116a和116b远离纵向轴线径向地延伸(如上参考图5所述)。然而，在图6中，支柱构件117a和支柱构件117b可能必须分别在相反的方向上旋转，以实现图1所示的可扩展构件的扩展构型。
图7示出了在从单一构件(例如，管状构件)激光切割之后但在扩展至图1所示的构型之前的处于未扩展构型的可扩展框架12的另一示例。如图7所示，可扩展框架12可以包括位于彼此附近的多个支柱构件217。图7示出了在从管状构件激光切割之后沿周向方向定位的支柱217(类似于图4所示的构型)。另外，每个支柱构件217可以包括弯曲区域。此外，弯曲区域可以包括顶点部分232。如图7所示，固定构件216可以沿着每个支柱217的弯曲区域的顶点部分232设置。
另外，可以理解的是，图7所示的支柱217可以类似于上面参照图5描述的支柱来旋转。换句话说，支柱可以旋转90度，使得固定构件216远离可扩展框架的纵向轴线径向地延伸。然而，可以进一步理解的是，支柱构件217的弯曲区域可以使固定构件216径向向外突出到比支柱构件217不包括弯曲区域时更大的程度。换句话说，支柱217的弯曲区域可以为支柱217提供径向突出部，使得它们使固定构件216径向向外突出(当它们接合左心耳的组织时)到比支柱构件217不包括弯曲区域时更大的程度。
可用于闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)的各个部件和本文公开的其各个元件的材料可以包括通常与医疗器械相关的材料。为了简单起见，以下的讨论参考闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)。然而，这并不旨在限制本文描述的器械和方法，因为该讨论可以应用于本文公开的其他元件、构件、部件或器械。
在一些实施例中，闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)可以由金属、金属合金、聚合物(其一些示例在下文公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括：不锈钢，比如444V、444L和314LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，比如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，比如镍-铬-钼合金(例如UNS：N06625，比如
625；UNS：N06022，比如
UNS：N10276，比如
其它
合金等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，比如
400、
400、
400等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44035，比如
等)，镍-钼合金(例如，UNS：N10665，比如
ALLOY
)，其它镍-铬合金，其它镍-钼合金，其它镍-钴合金，其它镍-铁合金，其它镍-铜合金，其它镍-钨合金或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，比如
等)；富铂不锈钢；钛；铂；钯；金；它们的组合等；或者任何其它合适的材料。
如本文所提及的，在可商购的镍-钛或镍钛诺合金的家族中，有一类被称为“线性弹性”或“非超弹性”的合金，尽管在化学性质上可能与常规的形状记忆和超弹性种类相似，但它们可能表现出不同的和有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别在于，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺不像超弹性镍钛诺那样在其应力/应变曲线中表现出显著的“超弹性平台”或“标记区域”。相反，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变的增加，应力继续以基本上线性的关系增加，或者以某种程度上但不一定完全线性的关系增加，直到塑性变形开始，或者至少以比超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或标记区域更线性的关系增加。因此，出于本公开的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区别开，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2-5％的应变，同时保持基本上弹性(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺可以在塑性变形之前接受高达约8％的应变。这两种材料都可以区别于其他线性弹性材料，例如不锈钢(也可以基于其成分来区分)，不锈钢在塑性变形之前仅可以接受约0.2％至0.44％的应变。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金是在大温度范围内不显示通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析可检测到任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120摄氏度的范围内，可能没有通过DSC和DMTA分析可检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，在这个非常宽的温度范围内，这种材料的机械弯曲性能对温度的影响通常是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能基本相同，例如，因为它们不显示超弹性平台和/或标志区域。换句话说，在宽温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特征和/或性质。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以是在约50至约60重量百分比范围内的镍，其余基本上是钛。在一些实施例中，该组合物中镍的重量百分比在约54％至约57％的范围内。合适的镍-钛合金的一个示例是可从日本神奈川Furukawa TechnoMaterial公司商购的FHP-NT合金。其他合适的材料可以包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METALTM(可从Toyota购得)。在一些其他实施例中，超弹性合金(例如，超弹性镍钛诺)可以用于获得期望的性能。
在至少一些实施例中，闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)的部分或全部还可以掺杂有不透射线的材料、由不透射线的材料制成或以其他方式包括不透射线的材料。不透射线的材料理解为在医疗过程期间能够在荧光透视屏幕或另一种成像技术上产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的图像有助于使用者确定闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)的位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。此外，其他不透射线的标记带和/或线圈也可以结合到闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)的设计中，以实现同样的效果。
在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性被赋予闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)。例如，闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)和/或其部件或部分可以由不会显著扭曲图像和产生显著伪影(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能不适合，因为它们可能在MRI图像中产生伪影。闭塞植入物10(以及本文公开的变型、系统或部件)或其部分还可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，诸如
等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44035，诸如
等)、镍钛诺等以及其他材料。
在一些实施例中，闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)和/或其部分可以由聚合物或其他合适的材料制成或者包括聚合物或其他合适的材料。合适的聚合物的一些示例可以包括共聚物、聚异丁烯-聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(例如，可从DuPont公司获得的
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM EngineeringPlastics购得的
)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，比如可从DuPont购得的
)、聚酰胺(例如，可从Bayer公司购得的
或可从Elf Atochem公司购得的
)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可以
商标名购得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二胺(例如，
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(比如，可从EMS American Grilon购得的
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、聚氨酯硅氧烷共聚物(例如，来自Aortech Biomaterials的
或来自AdvanSource Biomaterials的
)、生物相容性聚合物、其他合适的材料或其混合物、组合物、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以混合有液晶聚合物(LCP)。例如，混合物可以含有高达约6％的LCP。
在一些实施例中，闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)可以包括纺织材料。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以是平的、成形的、加捻的、有织纹的、预收缩的或未收缩的。在本公开中使用的合适的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二甲酸乙二醇酯衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或镍-钴-铬基合金制成或含有这些材料的纱线。纱线可以进一步包括碳、玻璃或陶瓷纤维。理想地，纱线由热塑性材料制成，包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或纺丝类型。所选纱线的类型和旦尼尔可以根据形成生物相容性和可植入假体的方式来选择，更具体地，可以根据具有所需性能的血管结构来选择。
在一些实施例中，闭塞植入物10(以及本文公开的其变型、系统或部件)可以包括合适的治疗剂和/或用合适的治疗剂处理。合适的治疗剂的一些示例可以包括抗血栓形成剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮))；抗增殖剂(诸如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎剂(诸如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃坡霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝血剂(诸如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和蜱抗血小板肽)；血管细胞生长抑制剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录阻遏物和翻译阻遏物、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；和干扰内源性血管作用机制的试剂。
虽然上述讨论通常针对用于心脏的左心耳的闭塞植入物，但是上述特征也可用于其它类型的医用植入物，其中织物或膜附接到框架或支撑结构，包括但不限于用于治疗动脉瘤(例如，腹主动脉瘤、胸主动脉瘤等)的植入物、置换瓣膜植入物(例如，置换心脏瓣膜植入物、置换主动脉瓣膜植入物、置换二尖瓣植入物、置换血管瓣膜植入物等)，和/或其他类型的闭塞器械(例如，房间隔封堵器、脑动脉瘤封堵器、外周动脉封堵器等)。还考虑了所公开特征的其他有用应用。
应当理解，本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可以在细节上进行改变，特别是在形状、尺寸和步骤布置方面。在适当的程度上，这可以包括一个示例性实施例的任何特征用在其他实施例中。当然，本公开的范围由表达所附权利要求的语言来限定。
Claims (15)
1.一种闭塞植入物，包括：
可扩展框架，其被构造成在塌缩构型与扩展构型之间转换，其中，所述可扩展框架包括围绕所述可扩展框架的纵向轴线周向地间隔开的多个支柱构件，其中，所述多个支柱构件中的一个或多个包括第一扭曲部分和面部分；以及
沿着所述多个支柱构件中的一个或多个的面部分设置的多个固定构件。
2.根据权利要求1所述的闭塞植入物，其中，所述固定构件和所述可扩展框架由单一管状构件形成。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的闭塞植入物，其中，所述多个固定构件中的一个或多个远离所述纵向轴线径向地延伸。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的闭塞植入物，其中，所述多个支柱构件中的每一个包括设置在其上的8个或更多个固定构件。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的闭塞植入物，其中，所述多个固定构件位于每个支柱构件的扭曲部分附近。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的闭塞植入物，其中，所述支柱构件中的一个或多个包括第二扭曲部分，并且其中，所述面部分位于所述第一扭曲部分与所述第二扭曲部分之间。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的闭塞植入物，其中，所述多个固定构件通过激光切割形成。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的闭塞植入物，其中，所述扭曲部分通过热定型所述多个支柱构件中的一个或多个来形成。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的闭塞植入物，其中，所述多个支柱构件中的一个或多个的面部分包括弯曲区域，并且其中，所述弯曲区域被构造成远离所述可扩展框架的纵向轴线径向地延伸。
10.根据权利要求9所述的闭塞植入物，其中，所述弯曲区域包括顶点，并且其中，所述多个固定构件中的至少一个沿着所述弯曲区域的顶点设置。
11.一种闭塞植入物，包括：
可扩展框架，其被构造成在塌缩构型与扩展构型之间转换，其中，所述可扩展框架包括围绕所述可扩展框架的纵向轴线周向地间隔开的多个支柱构件，其中，所述多个支柱构件中的一个或多个包括第一扭曲部分和面部分；
沿着所述多个支柱构件中的一个或多个的面部分设置的多个固定构件；以及
沿着所述可扩展框架的外表面设置的闭塞构件。
12.根据权利要求11所述的闭塞植入物，其中，所述固定构件和所述可扩展框架由单一管状构件形成。
13.根据权利要求11至12中任一项所述的闭塞植入物，其中，所述多个固定构件中的一个或多个远离所述纵向轴线径向地延伸。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的闭塞植入物，其中，所述多个支柱构件中的每一个包括设置在其上的四个或更多个固定构件。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的闭塞植入物，其中，所述支柱构件中的一个或多个包括第二扭曲部分，并且其中，所述面部分位于所述第一扭曲部分与所述第二扭曲部分之间。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201862649954P | 2018-03-29 | 2018-03-29 | |
| US62/649,954 | 2018-03-29 | ||
| PCT/US2019/023807 WO2019190948A1 (en) | 2018-03-29 | 2019-03-25 | Occlusive medical device with fixation members |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN112105304A true CN112105304A (zh) | 2020-12-18 |
Family
ID=66041810
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201980028931.3A Pending CN112105304A (zh) | 2018-03-29 | 2019-03-25 | 带有固定构件的闭塞医疗器械 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US11331103B2 (zh) |
| EP (1) | EP3773250A1 (zh) |
| CN (1) | CN112105304A (zh) |
| WO (1) | WO2019190948A1 (zh) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11484322B2 (en) | 2018-01-03 | 2022-11-01 | Aneuclose Llc | Aneurysm neck bridge with a closeable opening or lumen through which embolic material is inserted into the aneurysm sac |
| US11464518B2 (en) | 2008-05-01 | 2022-10-11 | Aneuclose Llc | Proximal concave neck bridge with central lumen and distal net for occluding cerebral aneurysms |
| US11471163B2 (en) | 2008-05-01 | 2022-10-18 | Aneuclose Llc | Intrasaccular aneurysm occlusion device with net or mesh expanded by string-of-pearls embolies |
| EP4366791A1 (en) * | 2021-07-09 | 2024-05-15 | Boston Scientific Scimed Inc. | Direct oral anticoagulant-eluting medical device |
| WO2023239856A1 (en) * | 2022-06-09 | 2023-12-14 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical implant and methods of manufacturing the medical implant |
Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6443972B1 (en) * | 1997-11-19 | 2002-09-03 | Cordis Europa N.V. | Vascular filter |
| US20050137687A1 (en) * | 2003-12-23 | 2005-06-23 | Sadra Medical | Heart valve anchor and method |
| US20090099596A1 (en) * | 2007-05-31 | 2009-04-16 | Rex Medical | Closure device for left atrial appendage |
| US20110251667A1 (en) * | 2010-04-13 | 2011-10-13 | Medtronic Vascular, Inc. | Anchor Pin Stent-Graft Delivery System |
| CN102612345A (zh) * | 2009-06-17 | 2012-07-25 | 科赫里克斯医疗股份有限公司 | 用于修正左心耳的医疗装置以及相关的系统和方法 |
| CN203226856U (zh) * | 2013-02-19 | 2013-10-09 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 一种左心耳封堵装置以及一种输送系统 |
| US20130268044A1 (en) * | 2012-04-04 | 2013-10-10 | Trivascular, Inc. | Durable stent graft with tapered struts and stable delivery methods and devices |
| CN105208977A (zh) * | 2013-03-13 | 2015-12-30 | 波士顿科学国际有限公司 | 用于完全被覆盖支架的防止迁移组织锚固系统 |
| CN105491964A (zh) * | 2013-06-26 | 2016-04-13 | W.L.戈尔及同仁股份有限公司 | 空间填充装置 |
| US20170156840A1 (en) * | 2009-06-17 | 2017-06-08 | Coherex Medical, Inc. | Medical device for modification of left atrial appendage and related systems and methods |
Family Cites Families (30)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2171896C (en) | 1995-03-17 | 2007-05-15 | Scott C. Anderson | Multi-anchor stent |
| US7044134B2 (en) | 1999-11-08 | 2006-05-16 | Ev3 Sunnyvale, Inc | Method of implanting a device in the left atrial appendage |
| US6231581B1 (en) | 1998-12-16 | 2001-05-15 | Boston Scientific Corporation | Implantable device anchors |
| US6231561B1 (en) | 1999-09-20 | 2001-05-15 | Appriva Medical, Inc. | Method and apparatus for closing a body lumen |
| EP1225948B1 (en) | 1999-09-20 | 2007-08-08 | ev3 Endovascular, Inc. | Apparatus for closing a body lumen |
| US6689150B1 (en) | 1999-10-27 | 2004-02-10 | Atritech, Inc. | Filter apparatus for ostium of left atrial appendage |
| EP1265536A1 (en) | 2000-03-20 | 2002-12-18 | By-Pass, Inc. | Graft delivery system |
| US20040117004A1 (en) | 2002-05-16 | 2004-06-17 | Osborne Thomas A. | Stent and method of forming a stent with integral barbs |
| US20040220682A1 (en) | 2003-03-28 | 2004-11-04 | Gi Dynamics, Inc. | Anti-obesity devices |
| EP1708655A1 (en) | 2003-12-09 | 2006-10-11 | GI Dynamics, Inc. | Apparatus to be anchored within the gastrointestinal tract and anchoring method |
| US7748389B2 (en) | 2003-12-23 | 2010-07-06 | Sadra Medical, Inc. | Leaflet engagement elements and methods for use thereof |
| US8162972B2 (en) * | 2004-01-22 | 2012-04-24 | Rex Medical, Lp | Vein filter |
| JP4651625B2 (ja) | 2004-01-27 | 2011-03-16 | メッド・インスティテュート・インコーポレイテッド | 医療用人工器官への取り付けのための固定かえし |
| US20050256532A1 (en) | 2004-05-12 | 2005-11-17 | Asha Nayak | Cardiovascular defect patch device and method |
| US7972359B2 (en) | 2005-09-16 | 2011-07-05 | Atritech, Inc. | Intracardiac cage and method of delivering same |
| US10143456B2 (en) | 2005-10-07 | 2018-12-04 | Alex Javois | Left atrial appendage occlusion device |
| US8298281B2 (en) | 2006-07-18 | 2012-10-30 | Cordis Corporation | Twisted anchoring barb for stent of abdominal aortic aneurysm (AAA) device |
| US8529597B2 (en) * | 2006-08-09 | 2013-09-10 | Coherex Medical, Inc. | Devices for reducing the size of an internal tissue opening |
| US20090005803A1 (en) | 2007-06-27 | 2009-01-01 | Stanley Batiste | Removable vascular filter and method of filter use |
| US8696739B2 (en) | 2008-08-29 | 2014-04-15 | Cook Medical Technologies Llc | Barbed anchor |
| US9351716B2 (en) * | 2009-06-17 | 2016-05-31 | Coherex Medical, Inc. | Medical device and delivery system for modification of left atrial appendage and methods thereof |
| US20110054515A1 (en) * | 2009-08-25 | 2011-03-03 | John Bridgeman | Device and method for occluding the left atrial appendage |
| WO2011091189A1 (en) * | 2010-01-20 | 2011-07-28 | New Hope Ventures, Lp | Tissue repair implant and delivery device and method |
| US8562509B2 (en) | 2010-12-30 | 2013-10-22 | Cook Medical Technologies Llc | Ventricular assist device |
| US20120245619A1 (en) | 2011-03-25 | 2012-09-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Retrievable Filter with Retractable Wire Barbs and Method of Use |
| US8870947B2 (en) * | 2011-09-16 | 2014-10-28 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Medical device fixation anchors |
| EP4324409A3 (en) * | 2011-11-01 | 2024-03-13 | Coherex Medical, Inc. | Medical device for modification of left atrial appendage and related systems and methods |
| US20140135817A1 (en) * | 2012-11-14 | 2014-05-15 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Left atrial appendage closure implant |
| CN104994794A (zh) | 2012-12-31 | 2015-10-21 | 波士顿科学医学有限公司 | 具有固定锚定件的医疗设备 |
| AU2016260549B2 (en) * | 2015-05-14 | 2021-05-13 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Devices for occlusion of an atrial appendage |
-
2019
- 2019-03-25 EP EP19715787.8A patent/EP3773250A1/en active Pending
- 2019-03-25 US US16/362,867 patent/US11331103B2/en active Active
- 2019-03-25 CN CN201980028931.3A patent/CN112105304A/zh active Pending
- 2019-03-25 WO PCT/US2019/023807 patent/WO2019190948A1/en active Application Filing
-
2022
- 2022-03-30 US US17/708,864 patent/US11992220B2/en active Active
-
2023
- 2023-10-18 US US18/489,491 patent/US20240041462A1/en active Pending
Patent Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6443972B1 (en) * | 1997-11-19 | 2002-09-03 | Cordis Europa N.V. | Vascular filter |
| US20050137687A1 (en) * | 2003-12-23 | 2005-06-23 | Sadra Medical | Heart valve anchor and method |
| US20090099596A1 (en) * | 2007-05-31 | 2009-04-16 | Rex Medical | Closure device for left atrial appendage |
| CN102612345A (zh) * | 2009-06-17 | 2012-07-25 | 科赫里克斯医疗股份有限公司 | 用于修正左心耳的医疗装置以及相关的系统和方法 |
| US20170156840A1 (en) * | 2009-06-17 | 2017-06-08 | Coherex Medical, Inc. | Medical device for modification of left atrial appendage and related systems and methods |
| US20110251667A1 (en) * | 2010-04-13 | 2011-10-13 | Medtronic Vascular, Inc. | Anchor Pin Stent-Graft Delivery System |
| US20130268044A1 (en) * | 2012-04-04 | 2013-10-10 | Trivascular, Inc. | Durable stent graft with tapered struts and stable delivery methods and devices |
| CN203226856U (zh) * | 2013-02-19 | 2013-10-09 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 一种左心耳封堵装置以及一种输送系统 |
| CN105208977A (zh) * | 2013-03-13 | 2015-12-30 | 波士顿科学国际有限公司 | 用于完全被覆盖支架的防止迁移组织锚固系统 |
| CN105491964A (zh) * | 2013-06-26 | 2016-04-13 | W.L.戈尔及同仁股份有限公司 | 空间填充装置 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3773250A1 (en) | 2021-02-17 |
| US11331103B2 (en) | 2022-05-17 |
| US20220218356A1 (en) | 2022-07-14 |
| US11992220B2 (en) | 2024-05-28 |
| US20240041462A1 (en) | 2024-02-08 |
| WO2019190948A1 (en) | 2019-10-03 |
| US20190298380A1 (en) | 2019-10-03 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP3700436B1 (en) | Occlusive medical device with cushioning members | |
| US20190083075A1 (en) | Occlusive medical device with sealing member | |
| US11672541B2 (en) | Medical device with occlusive member | |
| CN111867490B (zh) | 闭塞医疗装置 | |
| US11992220B2 (en) | Occlusive medical device with fixation members | |
| CN110831520B (zh) | 具有织物保持倒钩的闭塞医疗装置 | |
| US11925356B2 (en) | Occlusive device with expandable member | |
| CN112714632A (zh) | 用于心血管设备的带有倒钩的突出构件 | |
| EP3737304B1 (en) | Occlusive medical device | |
| EP4294286A1 (en) | Left atrial appendage implant | |
| CN112566566A (zh) | 闭合医疗装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |