CN112584781A - 具有可扩张构件的闭塞装置 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于闭塞左心耳的示例性医疗装置。该示例性医疗装置包括可扩张构件，其包括限定第一胀大腔室的第一球囊和限定第二胀大腔室的第二球囊。此外，第二胀大腔室被定位成邻近第一胀大腔室，第一胀大腔室与第二胀大腔室流体连通，并且可扩张构件被设计成在第一构造与第二扩张构造之间转换。附加地，第一球囊被设计成填充左心耳的第一区域，而第二球囊被设计成填充左心耳的第二区域。该医疗装置还包括至少部分地延伸到第一胀大腔室中的第一胀大阀构件，并且可扩张构件被构造成扩张并密封左心耳的开口。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年7月10日提交的美国临时申请No.62/695,985的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
背景技术
左心耳(LAA)是作为袋状延伸部附接到心脏的左心房的小器官。在患有心房颤动的患者中，左心耳可能不能与左心房一起适当地收缩，从而导致停滞的血液在其内部积聚，这可能导致在左心耳内不希望地形成血栓。在左心耳中形成的血栓可能会从该区域脱离并进入血液流。通过血管迁移的血栓可能最终堵塞下游较小的血管，并从而促成中风或心脏病发作。临床研究表明，具有心房颤动的患者体内的大部分血液凝块是左心耳中发现的。作为一种治疗，已经开发了医疗装置，其被定位在左心耳中并被展开以封闭左心耳的窦口。随着时间的推移，横跨左心耳的窦口的暴露表面被组织覆盖(该过程被称为内皮化)，有效地将左心耳从循环系统中移除，并减少或消除可能从左心耳进入血液流的血栓的数量。存在持续的需要来改进医疗装置和方法，从而控制患有心房颤动的患者的左心耳内的血栓形成。
发明内容
本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和用途替代方案。用于闭塞左心耳的示例性医疗装置包括可扩张构件，其包括限定第一胀大腔室的第一球囊和限定第二胀大腔室的第二球囊。此外，第二胀大腔室被定位成邻近第一胀大腔室，第一胀大腔室与第二胀大腔室流体连通，并且可扩张构件被设计成在第一构造与第二扩张构造之间转换。附加地，第一球囊被设计成填充左心耳的第一区域，而第二球囊被设计成填充左心耳的第二区域。该医疗装置还包括至少部分地延伸到第一胀大腔室中的第一胀大阀构件，并且可扩张构件被构造成扩张并密封左心耳的开口。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，所述可扩张构件被构造成使第一腔室胀大到第一胀大压力，并且其中所述可扩张构件被构造成在第一腔室胀大到第一胀大压力之后使第二腔室胀大到第二胀大压力。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，进一步包括：邻近所述可扩张构件定位的一个或更多个附接臂，所述一个或更多个附接臂包括设置在其上的一个或更多个突起，其中所述一个或更多个突起被构造成接合左心耳壁的一部分。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，所述可扩张构件包括第一单向阀，第一单向阀被构造成允许胀大材料在第一腔室与第二腔室之间流动，其中第一单向阀被构造成在第一腔室胀大到第一阈值胀大压力时打开。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，所述可扩张构件进一步包括与第一胀大腔室流体连通的第三胀大腔室、与第一胀大腔室流体连通的第四胀大腔室以及与第一胀大腔室流体连通的第五胀大腔室。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，第二胀大腔室、第三胀大腔室、第四胀大腔室和第五胀大腔室围绕第一胀大腔室周向地间隔开。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，进一步包括：突起，所述突起被构造成将所述医疗装置锚定到左心耳的目标组织部位。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，所述突起被构造成在第一位置与第二延伸位置之间移动，其中所述突起在第二延伸位置沿径向延伸远离所述可扩张构件的外表面。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，第一胀大腔室定位在第二胀大腔室的近侧。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，进一步包括：定位在第一胀大腔室与第二胀大腔室之间的第二胀大阀。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，所述可扩张构件被设计成接合具有第一胀大端口和第二胀大端口的胀大导管，并且其中第一胀大端口穿过第二胀大阀延伸到第二胀大腔室中，并且其中当第一胀大端口定位在第二胀大腔室内时，第二胀大端口定位在第一胀大腔室内。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，所述可扩张构件被构造成使第二腔室胀大到第一胀大压力，并且其中所述可扩张构件被构造成在第二腔室胀大到第一胀大压力之后使第一腔室胀大到第二胀大压力，并且其中第二胀大阀被设计成在第一胀大腔室胀大到第二胀大压力的同时维持第二腔室中的第一胀大压力。
用于闭塞左心耳的另一种医疗装置包括：
可扩张球囊，其包括外表面、限定第一内部扩张空腔的第一叶部和限定邻近第一内部扩张空腔定位的第二内部扩张空腔的第二叶部，其中第一叶部被设计成扩张到左心耳的第一区域中，并且第二叶部被设计成扩张到左心耳的第二区域中；
第一阀构件，其定位在第一内部扩张空腔与第二内部扩张空腔之间，其中第一阀构件被设计成使第一内部扩张空腔对第二内部扩张空腔密封；
其中所述可扩张球囊被构造成扩张并密封左心耳的开口。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，第一阀构件允许第一内部扩张空腔和第二内部扩张空腔之间的流体连通。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，第一腔室被设计成胀大到第一胀大压力，并且其中第二腔室被设计成在第一腔室胀大到第一胀大压力之后胀大到第二胀大压力。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，阀被构造成在第一腔室被胀大到第一阈值胀大压力时打开。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，进一步包括：定位在第一阀构件近侧的第二阀构件。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中，第一阀构件和第二阀构件均被构造成允许胀大导管延伸穿过其中。
一种用于密封左心耳的示例方法，包括：
将可扩张的闭塞器推进到邻近左心耳的位置，其中所述可扩张的闭塞器包括：
可扩张构件，其具有限定第一胀大腔室的第一叶部和限定第二胀大腔室的第二叶部，第二胀大腔室邻近第一胀大腔室定位，其中第一胀大腔室与第二胀大腔室流体连通；以及
第一胀大阀构件，其至少部分地延伸到第一胀大腔室中；
将管状构件插入阀中；
使胀大介质穿过管状构件通行到阀中；以及
使可扩张构件胀大到第一位置，使得第一叶部定位在左心耳的第一区域内；
使可扩张构件胀大到第一位置，使得第二叶部定位在左心耳的第二区域内。
对于以上实施例中的任一个来说替代地或额外地，进一步包括：
使可扩张构件胀大到第二位置，在该位置，可扩张构件的第一叶部密封住左心耳的第一区域的内表面，并且可扩张构件的第二叶部密封住左心耳的第二区域的内表面。
以上对一些实施例的概述并不旨在描述本公开的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和具体实施方式更具体地例示这些实施例。
附图说明
结合附图考虑以下对多个实施例的详细描述可以更全面地理解本公开，附图中：
图1是示例闭塞植入物的透视图；
图2示出了沿着图1的线2-2的剖视图；
图3示出了沿着图1的线3-3的剖视图；
图4是处于未扩张构造的图1所示的示例闭塞植入物的端视图；
图5是处于扩张构造的图1所示的示例闭塞植入物的端视图；
图6示出了定位在左心耳的开口中的示例闭塞植入物；
图7-9示出了在左心耳的开口内胀大的示例闭塞植入物；
图10示出了另一个示例闭塞植入物的剖视图；
图11示出了另一示例性闭塞植入物；
图12示出了图11所示的闭塞植入物的局部剖视图；
图13示出了定位在图12所示闭塞植入物内的胀大导管；
图14示出了另一闭塞植入物；
图15示出了定位在左心耳中的图14所示的闭塞植入物；
图16示出了另一闭塞植入物；
图17示出了定位在左心耳中的图16所示的闭塞植入物；
图18示出了另一闭塞植入物；
图19示出了定位在左心耳中的图18所示的闭塞植入物。
虽然本公开的一些方面服从各种修改和替代形式，但是其特定情况已经通过示例方式在附图中示出并且将被详细描述。然而，应该理解的是，意图不是将本公开的多个方面限制于所描述的特定实施例。相反，意图是覆盖落于本公开的精神和范围内的所有变型、等同方案和替代方案。
具体实施方式
以下描述应该参考附图(其并不一定成比例)来阅读，其中相似的附图标记在多图中表示相似的元件。具体实施方式和附图旨在说明而不是限制要求保护的公开内容。本领域技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围的情况下，所描述和/或示出的各个元件可以以各种组合和构造来配置。具体实施方式和附图示出了要求保护的公开内容的示例性实施例。然而，为了清楚和易于理解，虽然每个特征和/或元件可以不在每个附图中都示出，但是所述特征和/或元件可以被理解为无论如何都存在，除非另有说明。
对于以下定义的术语，这些定义将适用，除非在权利要求书中或在本说明书中的其它地方给出了不同的定义。
所有数值在本文中都被假定为被术语“大约”修饰，不管是否被明确地指出。在数值的背景下，术语“大约”通常是指本领域技术人员认为等同于所述值(例如，具有相同的功能或结果)的数字的范围。在许多情况下，术语“大约”可以包括被四舍五入到最接近有效数字的数字。术语“大约”的其它用途(例如在除数值之外的背景下)可以被假定为具有它们的普通和习惯定义，如从说明书的上下文中理解并与之一致，除非另有说明。
通过端点对数值范围的列举包括处于该范围内的所有数字，包括端点(例如，1-5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
尽管公开了属于各种部件、特征和/或规格的一些适当的尺寸、范围和/或值，但是本领域的技术人员通过本公开的启发将理解所需的尺寸、范围和/或值可以偏离被明确地公开的那些。
如在本说明书和所附权利要求书中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数的对象，除非内容另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求书中使用的，术语“或”在其意义上通常被采用来包括“和/或”，除非内容另有明确规定。应当注意，为了便于理解，本公开的某些特征可以用单数来描述，即使这些特征可以是复数或者在所公开的实施例中重复出现。这些特征的每个实例都可以包括和/或被涵盖在单独的公开内容中，除非有相反的明确声明。为了简单和清楚的目的，并非本公开的所有元素都必须在每个图中示出或在下面详细讨论。然而，应该理解的是，以下讨论可以同等地适用于任何和/或所有具有一个以上部件的部件，除非有相反的明确声明。附加地，为了清楚起见，在每个图中可能没有示出一些元件或特征的所有实例。
比如“近侧”、“远侧”、“前进”、“后退”及其变体等相关术语通常可以相对于装置的用户/操作者/操纵器的各种元件的定位、方向和/或操作来考虑，其中“近侧”和“后退”表示或指更靠近或朝向用户，而“远侧”和“前进”表示或指远离用户或距用户更远。在一些情况下，术语“近侧”和“远侧”可以任意指定，以有助于理解本公开，并且这些情况对于本领域技术人员来说是显而易见的。其它相关术语，比如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”，指的是比如身体管腔、血管等管腔内或装置内的流体流动的方向。
术语“范围”可以被理解为表示所述或所标识的尺寸的最大测量值，除非所讨论的范围或尺寸之前有或被标识为“最小”(其可被理解为表示所述或所标识的尺寸的最小测量值)。例如，“外部范围”可以理解为是指最大外部尺寸，“径向范围”可以理解为是指最大径向尺寸，“纵向范围”可以理解为是指最大纵向尺寸，等等。“范围”的每种情况可以是不同的(例如，轴向、纵向、侧向、径向、周向等)并且从单独使用的背景下来说，所述每种情况对于本领域技术人员来说将是显而易见的。通常，“范围”可以被认为是根据预期使用而测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可以被认为是根据预期使用而测量的最小可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可以在平面和/或截面内正交地测量，但是从特定的背景中显而易见的是，可以不同地测量——比如但不限于，成角度地、径向地、周向地(例如，沿着弧)等。
术语“单体的”和“单一的”通常是指由单个结构或基础单元/元件制成或组成的一个或更多个元件。单体元件和/或单一元件应该排除通过将多个分立元件组装或以其它方式连结在一起而形成的结构和/或特征。
注意的是，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的引用表示所描述的实施例可以包括特定的特征、结构或特性，但是每个实施例不一定包括特定的特征、结构或特性。此外，这种表述并不一定指的是同一实施例。此外，当结合实施例描述特定特征、结构或特性时，在本领域技术人员的知识范围内，可以实现结合其它实施例的特定特征、结构或特性，无论是否明确描述，除非明确相反地阐述。也就是说，如下所述的各种独立元件，即使没有以特定的组合明确地示出，仍然被认为是可彼此组合或可彼此布置的，从而形成其它附加实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域普通技术人员将理解的那样。
为了清楚起见，某些标识数字术语(例如，第一、第二、第三、第四等)可以在整个说明书和/或权利要求书中用来命名和/或区分各种描述的和/或要求保护的特征。应该理解的是，数字术语不是限制性的，而仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可以对先前使用的数字术语进行改变和偏离。也就是说，标识为“第一”元件的特征可以在之后被称为“第二”元件、“第三”元件等，或者可以被完全省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。每种情况下的含义和/或名称对于熟练的从业者来说都是显而易见的。
心房颤动期间左心耳(LAA)中血栓的发生可能是因为LAA中血液积聚的停滞。积聚的血液仍可能被左心室从左心房抽出，但是由于心房颤动导致的左心房的不规则收缩，这不太有效。因此，左心室的填充可能主要或仅取决于左心室产生的抽吸作用，而不是通过收缩的左心房和左心耳来主动支持血液流动。然而，左心耳的收缩可能与左心室的周期不同步。例如，左心耳的收缩可能与左心室的相位相差高达180度，这可能对期望的血液的流动产生显著的阻力。此外，与左心耳的深度相比，大多数左心耳的几何构造是复杂且高度可变的，其具有大的不规则的表面积和狭窄的窦口或开口。例如，在一些情况下，左心耳可以包括分叉(例如多叶部)形状。这些方面以及其它方面(单独或以各种组合的方式采用)可能导致对血液从左心耳流出的高流动阻力。
为了减少左心耳内血栓形成的发生并防止血栓从左心耳内进入血液流，可能需要开发将左心耳与心脏和/或循环系统封闭的医疗装置和/或闭塞植入物，从而降低由于血栓栓塞物质从左心耳进入血液流而导致中风的风险。例如，在一些情况下，可能希望开发被设计成封闭分叉的(例如多叶部)左心耳的医疗装置。本文公开了封闭左心耳的示例性医疗装置和/或闭塞植入物。
图1示出了示例性闭塞植入物10。闭塞植入物10可以包括第一端部区域12和第二端部区域14。如下文将更详细讨论的，第一端部区域12可以包括闭塞植入物10的延伸最远到左心耳中的部分，而第二端部区域14可以包括闭塞植入物10的更靠近左心耳的开口定位的部分。
闭塞植入物10可以包括可扩张构件16。可扩张构件16也可以被称为可扩张球囊16。可扩张构件16可由高柔顺性材料(例如“胀大材料”)形成，其允许可扩张构件16从第一未扩张(例如瘪缩、收缩、输送)构造扩张到第二扩张(例如胀大、已输送)构造。在一些示例中，可扩张球囊16的一个或更多个部分可以胀大到约1psi至约200psi的压力。可以理解的是，闭塞植入物10的外直径在扩张构造中可以大于未扩张构造。用于胀大材料的示例性材料可以是水凝胶珠(或其它半固体材料)、盐水等。
在一些示例中，可扩张构件16可以由硅树脂或低硬度聚合物构成，然而也可以考虑其它材料。附加地，可扩张构件16对血液和/或其它流体(比如水)来说可以是不可渗透的。在一些实施例中，可扩张构件16可以包括纺织、编织和/或针织材料、纤维、片状材料、金属或聚合物网或其它合适的构造。此外，在一些实施例中，可扩张构件16可以防止起源于左心耳的血栓(例如血液凝块等)通行穿过闭塞装置10并进入血液流中。在一些实施例中，闭塞装置10可以在植入后促进内皮生长，从而有效地将左心耳从患者的循环系统中移除。下面讨论用于闭塞构件10的材料的一些合适但非限制性的示例。
图1进一步示出了可扩张构件16可以包括围绕中心球囊构件周向地间隔开的多个球囊。例如，图1示出了可扩张构件16可以包括沿着可扩张构件16的纵向轴线50从第二端部区域14延伸到第一端部区域12的第一中心球囊构件18。附加地，图1示出了可扩张构件16可以包括围绕第一可扩张球囊构件18周向地间隔开的第二可扩张球囊20、第三可扩张球囊22、第四可扩张球囊24和第五可扩张球囊26。
根据图1可以理解的是，相邻的可扩张球囊的定位可以是围绕第一可扩张球囊18的圆周基本均匀的。附加地，可以理解的是，尽管图1所示的可扩张构件16包括围绕第一中心球囊构件18间隔开的四个球囊，但这并不旨在是限制性的。相反，可以理解的是，多于或少于四个的球囊可以围绕第一中心球囊构件18间隔开。例如，可扩张构件16可以包括1、2、3、4、5、6个或更多个围绕第一中心球囊构件18间隔开的不同的球囊构件。
附加地，在一些示例中，第二可扩张球囊20、第三可扩张球囊22、第四可扩张球囊24和/或第五可扩张球囊26中的每一个都可以与第一可扩张球囊构件18一起形成为整体结构。换句话说，各种球囊构件的一些部分可以在球囊构件之间共享(例如，相邻的球囊构件可以共享球囊壁)。然而，在其它示例中，第二可扩张球囊20、第三可扩张球囊22、第四可扩张球囊24和/或第五可扩张球囊26中的一个或更多个可以彼此不同地分开和/或由彼此不同的材料和/或与第一中心球囊构件18不同的材料形成。下面讨论用于球囊构件的材料的一些合适但非限制性的示例。
图1示出了第一可扩张球囊18、第二可扩张球囊20、第三可扩张球囊22、第四可扩张球囊24和/或第五可扩张球囊26中的每一个可以形成为大致圆柱形，由此第一端部区域12和/或第二端部区域14包括圆形(例如弯曲)部分。然而，这并不旨在是限制性的。相反，第二可扩张球囊20、第三可扩张球囊22、第四可扩张球囊24和/或第五可扩张球囊26中的每一个都可以以各种不同的形状和/或构造形成。
可想到的是，在一些情况下，相邻的可扩张球囊之间的间隔可以是不均匀的。在一些示例中，第二可扩张球囊20、第三可扩张球囊22、第四可扩张球囊24和/或第五可扩张球囊26之间的间隔可以围绕第一可扩张球囊18的圆周变化(例如，不均匀地间隔开)。
附加地，图1示出了可扩张构件16可以联接到输送导管25(例如，芯线、管状输送导管等)。如下文将更详细讨论的，输送导管25可以经由各种附接技术附接到可扩张构件的第二端部区域14。
图2示出了图1所示的可扩张构件16沿着线2-2截取的部分截面。图2的截面示出了可扩张构件16，其被定向成显示定位在第一可扩张球囊18上方和下方的第二可扩张球囊20和第四可扩张球囊24。此外，图2示出了第一球囊18、第二球囊20和第四球囊24，它们沿着纵向轴线50从第二端部区域14纵向延伸到第一端部区域12。
图2进一步示出了第一球囊18、第二球囊20和第四球囊24中的每一个都包括内部胀大腔室，其被设计成在被胀大材料填充时扩张。例如，第一球囊18包括胀大腔室21，第二球囊包括胀大腔室23，第四球囊包括胀大腔室27。
此外，图2示出了可扩张构件16可以包括壁52，其形成第一球囊18、第二球囊20、第三球囊22(图2中未示出，但图3中示出)、第四球囊24以及第五球囊26(图2中未示出，但图3中示出)中的每一个。壁52可以包括均匀的厚度“X”。然而，这并不旨在是限制性的。相反，可想到的是，可扩张构件16的壁52的厚度“X”可以变化。例如，第一可扩张球囊18、第二可扩张球囊20、第三可扩张球囊22、第四可扩张球囊24和/或第五可扩张球囊26的不同部分在壁的厚度上可以变化。在可扩张构件16的不同部分上改变壁的厚度可以允许定制可扩张构件16的胀大特性。例如，如下文将更详细讨论的，可能希望将可扩张构件16设计成使得可扩张构件16的一些部分扩张得与其它部分不同(例如，扩张到更大的体积、长度、形状、几何构造等)。
图2进一步示出了：在一些示例中，第一球囊18、第二可扩张球囊20、第三可扩张球囊22、第四可扩张球囊24和/或第五可扩张球囊26中的一个或更多个胀大腔室可以彼此流体连通。例如，图2示出了第一球囊18的胀大腔室21可以与第二球囊的胀大腔室23和/或第四球囊24的胀大腔室27流体连通。例如，图2示出了可扩张构件16可以包括在第一胀大腔室21与第二胀大腔室23之间延伸的第一孔42a和在第一胀大腔室21与第三胀大腔室27之间延伸的第二孔42b。孔42a、42b包括相应地在第一球囊18与第二球囊20和第四球囊24中的每一个之间共享的壁52中的开口。如下文将更详细说明的，孔42a、42b可以允许胀大材料从第一胀大腔室21流动到第二胀大腔室23和第三胀大腔室27。
如以上讨论的，图2进一步示出了可扩张构件16可以包括一个或更多个胀大腔室，胀大介质(例如水凝胶珠、半固体材料、盐水或其它合适的液体、气体等)可以被注射在所述胀大腔室中(例如经由阀32)，以便扩张所述可扩张构件16。如下文将更详细描述的，当胀大介质插入到可扩张构件16中时，胀大腔室中的一个或更多个可以扩张，从而允许可扩张构件16密封住在左心耳中限定出开口的组织壁。
如上所述，一个或更多个胀大腔室的胀大可以通过穿过阀32插入胀大介质来实现。如图2所示，阀32可以由形成可扩张构件16的壁的相同材料形成。换句话说，阀32可以是可扩张构件16的壁52的延伸部。附加地，如图2所示，阀32可以定位在第一胀大腔室21内。比如，图2示出了阀32可以延伸(例如突出)到第一胀大腔室21中。
阀32可以包括胀大管腔36，其可以被设计成允许辅助医疗装置插入穿过其中。如图2所示，胀大管腔36可以与可扩张构件16的纵向轴线50对齐。图2示出了处于封闭构造的胀大管腔36，使得它将防止胀大介质(图2中未示出)往回通行穿过阀32。如图2所示，在一些示例中，阀32可以经由环形机械垫圈38维持在封闭构造。为了简明起见，在剩下的讨论中，垫圈38可以被称为“O形环”。
可以理解的是，O形环38可以由允许它径向向内压缩的材料(例如橡胶、弹性体等)形成。如图2所示，O形环38可以围绕阀32定位，使得O形环38将阀32的管腔36压缩关闭。然而，O形环38还必须允许管腔36打开到足以让辅助医疗装置插入穿过其中(用于如上所述的可扩张构件16的胀大)。因此，在一些示例中，O形环38可以被设计成拉伸并允许胀大装置接近第一胀大腔室21，同时一旦第一胀大腔室21已经胀大并且在胀大装置(图2中未示出)从管腔36中移除之后(可扩张构件16的胀大将在下面参照图7-9讨论)，还施加足够的径向向内的力以将管腔36维持在封闭构造。
如下文将更详细讨论的，闭塞构件10可以以多种方式联接到输送系统。此外，输送系统的部件也可以用作用于使可扩张构件16胀大的辅助医疗装置。图2示出了可以用于将输送系统附接到闭塞构件10的附接区域40。附接区域40可以包括允许附接到输送系统的多种特征。例如，附接区域40可以包括与输送导管(图2中未示出)上的螺纹区域配合的螺纹。在其它示例中，附接区域40可以被设计成使得它与输送导管的远侧端部区域形成“压配合”。将闭塞装置10附接到输送导管的其它方法可以包括棘轮机构、分离机构、棘爪锁定件、弹簧锁定件、单件式联接、两件式联接或其组合。
图3示出了图1所示的可扩张构件16沿着线3-3截取的部分截面。图3的截面示出了可扩张构件16，其被定向成显示定位在第一可扩张球囊18上方和下方的第三可扩张球囊22和第五可扩张球囊26。此外，图3示出了第一球囊18、第三球囊22和第五球囊26，它们沿着纵向轴线50从第二端部区域14纵向延伸到第一端部区域12。
图3进一步示出了第一球囊18、第三球囊22和第五球囊26中的每一个都包括内部胀大腔室，其被设计成在被胀大材料填充时扩张。例如，第一球囊18包括胀大腔室21，第三球囊22包括胀大腔室29，第五球囊26包括胀大腔室31。
此外，图3示出了可扩张构件16可以包括壁52，其形成第一球囊18、第二球囊20(参照图2进行讨论)、第三球囊22、第四球囊24(参照图2进行讨论)以及第五球囊26中的每一个。壁52可以包括均匀的厚度“X”。然而，这并不旨在是限制性的。相反，可想到的是，可扩张构件16的壁52的厚度可以在厚度上变化。
如上所述，在一些示例中，第一球囊18、第二可扩张球囊20、第三可扩张球囊22、第四可扩张球囊24和/或第五可扩张球囊26中的一个或更多个胀大腔室可以彼此流体连通。例如，图3示出了第一球囊18的胀大腔室21可以与第三球囊的第四胀大腔室29和/或第五球囊26的第五胀大腔室31流体连通。例如，图3示出了可扩张构件16可以包括在第一胀大腔室21与第四胀大腔室29之间延伸的第三孔42c以及在第一胀大腔室21与第五胀大腔室31之间延伸的第四孔42d。孔42c、42d包括相应地在第一球囊18与第三球囊22和第五球囊26中的每一个之间共享的壁52中的开口。如下文将更详细说明的，孔42c、42d可以允许胀大材料从第一胀大腔室21流动到第四胀大腔室29和第五胀大腔室31。如上所述，图3还示出了包括将管腔36压缩关闭的O形环38的阀32。
图4示出了图1-3中描述的可扩张构件16的端视图。图4示出了围绕第一中心球囊18周向地间隔开的第二球囊20、第三球囊22、第四球囊24和第五球囊26。可以理解的是，图4可以示出处于未扩张构造的可扩张构件16。
图4进一步示出了阀构件32沿着可扩张构件16的纵向轴线50居中(例如，阀构件32可以如上所述沿着第二端部区域14定位)。阀32可以用作插入辅助医疗装置(未示出)的通路孔。辅助医疗装置可以用于将流体材料注射到可扩张构件16中。
图4的详细视图进一步示出了本文所述的任何闭塞装置示例可以包括一个或更多个沿可扩张构件16的外表面51设置的锚定构件44。锚定构件44可以由与可扩张构件16的壁52相同的材料形成。可以理解的是，在一些示例中，可扩张构件16可以通过一个或更多个锚定构件44连附到左心耳。例如，当可扩张构件16邻近左心耳的内表面定位时(如图6所示)，锚定构件44可以从可扩张构件16的外表面51径向向外延伸并接触左心耳的组织，从而将闭塞植入物锚定在固定位置。虽然图4示出了沿着可扩张构件16定位的单个锚定构件44，但这并不旨在是限制性的。相反，闭塞装置可以包括1、2、3、4、5、6、7、8个或更多个锚定构件44。当定位在左心耳内时，锚定构件44可以提高闭塞装置的夹紧和维持其位置的能力。
在一些示例中，可能希望将可扩张构件16设计成使得一个或更多个锚定构件44可以从可扩张构件16处于未扩张构造时的未伸展构造转换为可扩张构件16处于扩张构造时的伸展构造。例如，图4示出了当可扩张构件16处于未扩张构造时，锚定构件44可以定位成沿着可扩张构件16的外表面51基本齐平。然而，图5示出了当第一球囊18、第二球囊20、第三球囊22、第四球囊24和/或第五球囊处于扩张构造时，锚定构件44可以“升离”并突出远离可扩张构件16的外表面51。
图6示出了闭塞植入物10可以经由闭塞植入物输送系统28插入并推进穿过身体管腔。图6进一步示出了定位在左心耳60内的闭塞植入物10。如上所述，在一些情况下，闭塞植入物10可以定位在分叉的左心耳内。例如，图6示出了分叉的左心耳60可以包括第一叶部62和第二叶部64。附加地，图6示出了闭塞装置10已经在左心耳60内胀大(例如至少部分地展开)，使得第二球囊20定位在第一叶部62内，而第四球囊24定位在第二叶部64内。附加地，图6示出了如上所述邻近第二球囊20和第四球囊24定位的第一球囊18。
在一些情况下，闭塞植入物输送系统28可以包括输送导管25，其朝向左心房经由心脏的各种腔室和管腔(例如下腔静脉、上腔静脉、右心房等)被引导到邻近左心耳60的位置。输送系统28可以包括联接到输送导管25的近侧区域的毂构件34。毂构件34可以被临床医生操纵，以将输送导管25的远侧端部区域引导到邻近左心耳60的位置。如上所述，闭塞装置10的近侧端部可以被构造成可释放地附接、连结、联接、接合或以其它方式连接到输送导管25的远侧端部。在一些实施例中，闭塞装置10的近侧端部区域可以包括与其连接的螺纹插入件。在一些实施例中，螺纹插入件可以被构造成和/或适于与设置在输送导管25的远侧端部处的螺纹构件联接、连结、配合或以其它方式接合。将闭塞装置10的近侧端部可释放地联接和/或接合到输送导管25的远侧端部的其它方式也是可想到的。此外，在一些示例中，输送导管25可以包括胀大管腔(未示出)，其被设计成允许胀大介质通行到闭塞装置(如上所述)10中。例如，在一些示例中，输送导管25的远侧端部可以包括设计成插入穿过阀32(如上所述)的针。
图7-9示出了示例性闭塞装置10(如上所述)被定位且展开在分叉的左心耳60(例如包括第一叶部62和第二叶部64的左心耳)中。如上所述，在一些示例中，闭塞装置10可以被构造成在收缩构造和扩张构造之间转换。例如，在一些情况下，闭塞植入物可以在经由闭塞装置输送系统的输送期间处于收缩构造，由此闭塞装置一旦从闭塞植入物输送系统中展开就扩张到扩张构造。
图7示出了包括可扩张构件16的闭塞装置10，所述可扩张构件包括第一球囊18、第二球囊20和第四球囊24。可以理解的是，可扩张构件16可以如上所述包括第三球囊22和第五球囊26，但是第三球囊22和第五球囊26在图7-9中是隐藏的。为了简明起见，图7-9将示出第一球囊18、第二球囊22和第四球囊24的扩张，然而以下讨论可以应用于闭塞装置10的所有球囊(包括第三球囊22和第五球囊26)。例如，当被展开时，所有的球囊都可以胀大并扩张到各种程度。
此外，图7示出了闭塞构件10可以可拆卸地联接到输送导管25。图7所示的闭塞构件10可以被描述为处于瘪缩或输送构造。换句话说，可扩张构件16可以在其任何胀大腔室内不包含任何胀大介质。可以理解的是，当将闭塞构件10输送到目标部位(例如分叉的左心耳60中的开口)时，可能需要将闭塞构件10维持在收缩构造。当临床医生将该装置引导到目标部位时，收缩构造可以允许闭塞构件10更容易地遵循轨迹穿过曲折的脉管系统。
图8示出了闭塞构件10的展开中的示例性第一阶段。起初，图8示出了输送导管25已经被示例性胀大导管68替代。如将在图9中示出的，胀大导管的远侧端部可以延伸穿过以上描述的阀32。此外，图8示出了第一球囊18、第二球囊20和第四球囊24与图7所示的非扩张构造相比扩张到更大的体积(例如直径)。可以理解的是，胀大介质已经经由胀大导管68注射到第一球囊18、第二球囊20和第四球囊24的内部腔室中，由此胀大介质将可扩张构件16从瘪缩构造(如图7所示)转换到图8所示的部分胀大构造。
附加地，如上所述，图8示出了第二球囊22和第四球囊24已经伸长到比第一球囊18更大的程度。换句话说，第二球囊22和第四球囊24可以被设计成使得它们扩张以填充(例如延伸进入)分叉的心耳60的第一叶部62和第二叶部64，同时防止第一球囊18扩张到第二球囊22和第四球囊24的程度。附加地，可以理解的是，随着可扩张构件16径向向外胀大，锚定构件44(未示出，但在上面讨论过)可以靠近并且可以接触左心耳60的内表面(例如组织壁)。
图9是图8中描述的闭塞构件10的剖视图。图9示出了O形环38已经扩张，以允许胀大导管68的远侧端部区域延伸穿过阀32。附加地，图9示出了通过胀大导管注射到第一球囊胀大腔室21中的胀大材料66。此外，图9示出了胀大材料66通行穿过第一孔42a和第二孔42b，使得胀大材料66通行进入(第二球囊20的)第二胀大腔室23和(第四球囊24的)第三胀大腔室27。可以进一步理解的是，胀大材料66的一部分可以保留在第一球囊18的第一胀大腔室21中。
图9示出了当处于胀大(例如扩张)构造时，可扩张构件16可以是柔顺的，并且因此基本上符合分叉的左心耳60的第一叶部62和/或第二叶部64的形状和/或几何构造和/或与之密封接合。在一些实施例中，闭塞装置10可以扩张到不同于最大不受约束程度的尺寸、程度或形状，这由分叉的左心耳60的周围组织和/或侧壁确定。
如从图8-9中可以理解的，可扩张构件16的超过图7所示的部分胀大状态的继续胀大可以允许可扩张构件16扩张并符合分叉的左心耳60的第一叶部62和/或第二叶部64的内表面的特定几何构造。换句话说，当胀大介质被添加到可扩张构件16时，可扩张构件16可以填充和/或密封分叉的左心耳60的第一叶部62和/或第二叶部64的开口中的间隙，其在闭塞装置10部分胀大时(如图7所示)可能还未被密封。可以理解的是，用于构造可扩张构件16的柔性材料可以拉伸、顺应并直接对抗分叉的左心耳60的第一叶部62和/或第二叶部64的内表面的折叠曲率。例如，图9示出了可扩张构件16，其被扩张成使得可扩张构件16接触左心耳60的弯曲内表面，从而密封左心耳60的开口。
图10示出了另一个示例性闭塞装置110。闭塞装置110可以在形式和功能上类似于本文所述的其它闭塞装置。例如，闭塞装置10可以包括具有第一球囊118、第二球囊120和第四球囊124的可扩张构件116，由此第一、第二和第四球囊118、120、124沿着纵向轴线50从可扩张构件116的第一端部112延伸到第二端部114。此外，可扩张构件116可以包括如上所述的第三球囊和第五球囊。
附加地，图10示出了可扩张构件116可以包括一个或更多个阀170，其定位在第一球囊118的第一胀大腔室121与第二球囊的第二胀大腔室123和/或第四球囊124的第四胀大腔室127之间。在一些示例中，阀170可以包括单向阀，其允许流体相应地从第一胀大腔室121流动到第二和第四胀大腔室123、127，同时防止流体相应地从第二和第四胀大腔室123、127流动回到第一胀大腔室121中。
此外，在一些示例中，阀170可以被设计成在第一胀大腔室中已经获得阈值胀大压力之后打开。例如，在一些情况下，当第一胀大腔室121被胀大材料填充到阈值胀大压力时，一个或更多个阀170可以打开，从而允许胀大材料穿过阀170通行到第二胀大腔室123和/或第四胀大腔室127中。
图11示出了另一个示例性闭塞装置210。闭塞装置210可以包括定位在第二胀大球囊220近侧的第一胀大球囊224。第二胀大球囊220可以在形状(例如长度和/或宽度)上不同于第一胀大球囊224。附加地，过渡区域219可以在第一胀大球囊224和第二胀大球囊220之间延伸。在一些示例中，第一胀大球囊224可以邻近左心耳的开口定位(例如，过渡区域219可以设计成与左心耳的窦口嵌套)，而第二胀大球囊220可以被定位在限定分叉的左心耳的一个或更多个腔内。
图12示出了沿图11中所示的虚线部分截取的截面。图12示出了第一胀大球囊224可以包括延伸到第一胀大球囊224的胀大腔室中的阀构件232。阀构件232可以在形式和功能上类似于上述阀32。例如，阀232可以包括胀大管腔236，其可以允许辅助医疗装置插入穿过其中。图12示出了处于封闭构造的胀大管腔36，使得它将防止胀大介质(图12中未示出)往回通行穿过阀232。
如图12所示，在一些示例中，阀232可以经由环形的O形环238维持在封闭构造。如上所述，可以理解的是，O形环238可以由允许它径向向内压缩的材料(例如橡胶、弹性体等)形成。如图12所示，O形环238可以围绕阀232定位，使得O形环238将阀232的管腔236压缩关闭。然而，O形环238还必须允许管腔236打开到足以让辅助医疗装置插入穿过其中(用于如上所述的第一胀大球囊224的胀大)。因此，在一些示例中，O形环238可以被设计成拉伸并允许胀大装置接近第一胀大球囊224的第一胀大腔室，同时一旦第一球囊胀大腔室已经胀大并且在胀大装置(图2中未示出)从管腔236中移除之后(第一胀大球囊224和第二胀大球囊220的胀大将在下面参照图13讨论)，还施加足够的径向向内的力以将管腔236维持在封闭构造。
图12进一步示出了闭塞装置210可以包括定位在过渡部段219内的第二阀构件272。第二阀构件272可以包括胀大管腔276，其可以被设计成允许辅助医疗装置插入穿过其中。图12示出了处于封闭构造的胀大管腔276，使得它将防止胀大介质(图12中未示出)从第二胀大球囊220穿过阀276往回通行到第一胀大球囊224。
如图12所示，在一些示例中，阀272可以经由一个或更多个环形的O形环274a、274b维持在封闭构造。如上所述，可以理解的是，O形环274a、274b可以由允许它们径向向内压缩的材料(例如橡胶、弹性体等)形成。如图12所示，O形环274a、274b可以围绕阀272定位，使得O形环274a、274b将阀272的管腔276压缩关闭。然而，O形环274a、274b还必须允许管腔276打开到足以让辅助医疗装置插入穿过其中(用于如上所述的第二胀大球囊220的胀大)。因此，在一些示例中，O形环274a、274b可以被设计成拉伸并允许胀大装置接近第二胀大球囊220的胀大腔室，同时一旦第二球囊胀大腔室已经胀大并且在胀大装置(图12中未示出)从管腔276中移除之后(第一胀大球囊224和第二胀大球囊220的胀大将在下面参照图13讨论)，还施加足够的径向向内的力以将管腔276维持在封闭构造。
图13示出了示例性胀大导管278，其被定位在闭塞装置210内，使得其可以使第一胀大球囊224和/或第二胀大球囊220胀大。如图13所示，胀大装置278可以插入穿过第一阀232(经由O形环238的扩张)和第二阀276(经由O形环274a、274b的扩张)，使得沿着胀大导管278的远侧端部区域280定位的端口280可以延伸到第二球囊220的胀大腔室中。如图12所示，端口280可以对应于通行穿过胀大导管278的居中定位的管腔290的远侧开口。
虽然上述示例示出了可以利用O形环238来密封第一阀232和/或第二阀276，但这并不旨在是限制性的。相反，可想到的是，在一些示例中，O形环238、274a、274b可能不是密封第一阀232和/或第二阀276所必需的。相反，在一些示例中，第一阀232和/或第二阀276可以包括足够的径向向内的压缩强度，以围绕穿过其中插入的胀大导管278密封。
附加地，图13示出了胀大导管278可以包括一个或更多个定位在端口280近侧的附加端口288。具体地，端口288可以定位成使得当端口280定位在第二球囊220的胀大腔室内时，端口288可以定位在第一球囊224的胀大腔室内。如图13所示，端口288可以对应于通行穿过胀大导管278的一个或更多个管腔282的开口。管腔282可以在居中地定位的管腔290的径向外侧。
图13进一步示出了，在一些示例中，胀大材料284可以通行穿过第一管腔290和出口端口280，以使第二球囊220的内部球囊腔室胀大。在一些示例中，胀大材料286可以同时通行穿过管腔282和外端口288，以使第一球囊224的内部球囊腔室胀大。
然而，在其它示例中，第一球囊224的胀大腔室可以与第二球囊220的胀大腔室顺次胀大。例如，第二球囊的胀大腔室220可以经由管腔290胀大，随后第一球囊224的胀大腔室胀大。此外，可以理解的是，第二球囊的胀大腔室220可以经由管腔290和端口280胀大，由此临床医生然后可以穿过阀272向近侧撤回胀大装置278，使得O形环274a、274b收缩并密封阀272。在阀272被密封之后(并且第二球囊的胀大腔室被加压)，临床医生可以继续通过管腔290和端口280注射胀大材料，以使第一球囊224的内部腔室胀大。在第一球囊224胀大后，临床医生可以从第一阀232中移除胀大导管278，从而密封第一球囊224的内部腔室。
可以理解的是，这种胀大技术可以允许第一球囊224和第二球囊220胀大到不同的压力。可以进一步理解的是，第一球囊224和第二球囊220可以用不同的材料胀大。例如，在一些示例中，第一球囊224可以用盐水胀大，而第二球囊220可以用水凝胶胀大。在其它示例中，第一球囊224可以用水凝胶胀大，而第二球囊220可以用盐水胀大。附加地，其它胀大材料也是可想到的，如下所述。
图14示出了另一个闭塞装置310。闭塞装置310可以包括基部392，其联接(例如附接、固接等)到第一附接臂390a的第一端部314和第二附接臂390b的第一端部314。闭塞装置310还可以包括可扩张构件316，其邻近基部392、第一附接臂390a和/或第二附接臂390b设置和/或与之接合。在一些示例中，可扩张构件316可以完全地或部分地环绕基部392、第一附接臂390a和/或第二附接臂390b。
虽然图14示出了两个附接臂390a、390b，但这并不旨在是限制性的。相反，可想到的是，闭塞装置310可以包括多于或少于两个的附接臂。例如，闭塞装置310可以包括1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或更多个附接臂。
如图14所示，第一附接臂390a和第二附接臂390b中的每一个都可以延伸远离基部392。例如，第一附接臂390a和第二附接臂390b中的每一个都可以基本上延伸直接远离基部392。附加地，第一附接臂390a和第二附接臂390b中的每一个都可以包括第二端部312，其相应地定位成与第一附接臂390a和第二附接臂390b中的每一个的第一端部314相反。
附加地，图14示出了第一附接臂390a和第二附接臂390b中的每一个都可以包括一个或更多个固定构件394，其联接到第一附接臂390a和/或第二附接臂390b中的每一个的第二端部312。固定构件394可以包括倒钩、钩、突起、尖齿、直齿等。虽然图14示出了沿着第一附接臂390a和第二附接臂390b中的每一个定位的三个固定构件394，但这并不旨在是限制性的。相反，闭塞装置310可以包括沿着第一附接臂390a和/或第二附接臂390b中的每一个设置的1、2、3、4、5、6、7、8或更多个固定构件394。
图15示出了固定构件394可以被设计成从第一附接臂390a和/或第二附接臂390b中的每一个径向向外延伸并接触分叉的左心耳60的组织，从而将闭塞植入物310锚定在左心耳60内的固定位置。例如，图15示出了第一附接臂390a可以在分叉的心耳60的第一叶部62的内表面内延伸并沿着该内表面锚定，并且第二附接臂390b可以在分叉的心耳60的第二叶部64的内表面内延伸并沿着该内表面锚定。可以理解的是，当定位在左心耳60内时，锚定构件394可以提高闭塞装置310的夹紧和维持其位置的能力。
附加地，图15示出了第一附接臂390a和/或第二附接臂390b中的每一个都可以将闭塞装置310固接在左心耳60内，使得基部392密封左心耳60的开口。在一些示例中，附接臂390a、390b可以包括弹簧或类似结构，以将基部392“拉动”为牢固配合在左心耳60的开口内。
图15进一步示出了在左心耳60内胀大(例如至少部分地展开)后的可扩张构件316，使得可扩张构件316定位在分叉的心耳的第一叶部62和/或第二叶部64内。可扩张构件316的胀大可以类似于本文描述的其它示例性可扩张构件的扩张。
图16示出了另一个闭塞装置410。闭塞装置410可以包括基部492，其联接(例如附接、固接等)到第一附接臂490a的第一端部414和第二附接臂490b的第一端部414。闭塞装置410还可以包括可扩张构件416，其邻近基部492、第一附接臂490a和/或第二附接臂490b设置和/或与之接合。在一些示例中，可扩张构件416可以完全地或部分地环绕基部492、第一附接臂490a和/或第二附接臂490b。
如图16所示，第一附接臂490a和第二附接臂490b中的每一个都可以延伸远离基部492。例如，第一附接臂490a和第二附接臂490b中的每一个都可以以弯曲路径延伸远离基部492(例如，第一附接臂490a和/或第二附接臂490b中的每一个都可以向外张开远离彼此)。附加地，第一附接臂490a和第二附接臂490b中的每一个都可以包括第二端部412，其相应地定位成与第一附接臂490a和第二附接臂490b中的每一个的第一端部414相反。
附加地，图16示出了第一附接臂490a和第二附接臂490b中的每一个都可以包括一个或更多个固定构件494，其联接到第一附接臂490a和/或第二附接臂490b中的每一个的第二端部412。固定构件494可以包括倒钩、钩、突起、尖齿、直齿等。虽然图16示出了沿着第一附接臂490a和第二附接臂490b中的每一个定位的三个固定构件494，但这并不旨在是限制性的。相反，闭塞装置410可以包括沿着第一附接臂490a和/或第二附接臂490b中的每一个设置的1、2、3、4、5、6、7、8或更多个固定构件494。
图17示出了固定构件494可以被设计成从第一附接臂490a和/或第二附接臂490b中的每一个径向向外延伸并接触分叉的左心耳60的组织，从而将闭塞植入物410锚定在左心耳60内的固定位置。例如，图17示出了第一附接臂490a可以向外弯曲并沿着分叉的心耳60的第一叶部62的内表面附接，而第二附接臂490b可以在相反方向上弯曲并沿着分叉的心耳60的第二叶部64的内表面附接。可以理解的是，当定位在左心耳60内时，固定构件494可以提高闭塞装置410的夹紧和维持其位置的能力。
附加地，图17示出了第一附接臂490a和/或第二附接臂490b中的每一个都可以将闭塞装置410固接在左心耳60内，使得基部492密封左心耳60的开口。在一些示例中，附接臂490a、490b可以包括弹簧或类似结构，以将基部492“拉动”为牢固配合在左心耳60的开口内。
图17进一步示出了在左心耳60内胀大(例如至少部分地展开)后的可扩张构件416，使得可扩张构件416定位在分叉的心耳的第一叶部62和/或第二叶部64内。可扩张构件416的胀大可以类似于本文描述的其它示例性可扩张构件的扩张。
图18示出了另一个示例性闭塞植入物510。闭塞植入物510可以在形式和功能上类似于本文所述的其它示例性闭塞植入物。例如，闭塞植入物510可以在形式和功能上类似于以上参照图1-6描述的闭塞植入物10。例如，闭塞植入物10可以包括第一端部区域512和第二端部区域514。如下文将更详细讨论的，第一端部区域512可以包括闭塞植入物510的延伸最远到左心耳中的部分，而第二端部区域514可以包括闭塞植入物510的更靠近左心耳的开口定位的部分。
闭塞植入物510可以包括可扩张构件516。可扩张构件516也可以被称为可扩张球囊516。可扩张构件516可由高柔顺性材料(例如“胀大材料”)形成，其允许可扩张构件516从第一未扩张(例如瘪缩、收缩、输送)构造扩张到第二扩张(例如胀大、已输送)构造。在一些示例中，可扩张球囊516的一个或更多个部分可以胀大到约1psi至约200psi的压力。可以理解的是，闭塞植入物510的外直径在扩张构造中可以大于未扩张构造。用于胀大材料的示例性材料可以是水凝胶珠(或其它半固体材料)、盐水等。
在一些示例中，可扩张构件516可以由硅树脂或低硬度聚合物构成，然而也可以考虑其它材料。附加地，可扩张构件516对血液和/或其它流体(比如水)来说可以是不可渗透的。在一些实施例中，可扩张构件516可以包括纺织、编织和/或针织材料、纤维、片状材料、金属或聚合物网或其它合适的构造。此外，在一些实施例中，可扩张构件516可以防止起源于左心耳的血栓(例如血液凝块等)通行穿过闭塞装置510并进入血液流中。在一些实施例中，闭塞装置510可以在植入后促进内皮生长，从而有效地将左心耳从患者的循环系统中移除。
图18进一步示出了，在一些示例中，闭塞植入物510可以包括延伸远离第一端部区域512的一个或更多个附接臂590。类似于上面参考图14和图16所讨论的，每个附接臂590都可以包括联接到每个附接臂590的端部的或更多个固定构件594。固定构件594可以包括倒钩、钩、突起、尖齿、直齿等。虽然图18示出了沿着每个附接臂定位的三个固定构件594，但这并不旨在是限制性的。相反，闭塞装置510可以包括沿着每个附接臂590设置的1、2、3、4、5、6、7、8或更多个固定构件594。
图19示出了固定构件594可以被设计成从每个附接臂590径向向外延伸并接触分叉的左心耳60的组织，从而将闭塞植入物510锚定在左心耳60内的固定位置。例如，图19示出了附接臂590可以在分叉的心耳60的第一叶部62和第二叶部64的内表面内延伸并沿其锚定。可以理解的是，当定位在左心耳60内时，锚定构件594可以提高闭塞装置510的夹紧和维持其位置的能力。
附加地，图19示出了每个附接臂可以将闭塞装置510固接在左心耳60内，使得可扩张构件516密封左心耳60的开口。例如，图19进一步示出了在左心耳60内胀大(例如至少部分地展开)后的可扩张构件516，使得可扩张构件316定位在分叉的心耳的第一叶部62和/或第二叶部64内。可扩张构件516的胀大可以类似于以上描述的其它示例性可扩张构件的扩张。
可以用于本文公开的闭塞植入物10的各种部件(及其在本文中公开的变型、系统或部件)及其各种元件的材料可以包括通常与医疗装置相关的材料。为了简明起见，以下讨论参考了闭塞植入物10(以及本文中公开的变型、系统或部件)。然而，这并非旨在限制本文描述的装置和方法，因为讨论可以适用于本文公开的其它元件、构件、部件或装置。
在一些实施例中，闭塞植入物10(及其在本文中公开的变型、系统或部件)可以由金属、金属合金、聚合物(其一些例子在下文公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其它合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，比如444V、444L和314LV不锈钢；低碳钢；镍钛合金，比如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，比如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，比如
625，UNS：N06022，比如
UNS：N10276，比如
其它
合金等)，镍铜合金(例如，UNS：N04400，比如
400、
400、
400等)，镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R44035，比如
等)，镍-钼合金(例如，UNS：N10665，比如
ALLOY
)，其它镍-铬合金，其它镍-钼合金，其它镍-钴合金，其它镍-铁合金，其它镍-铜合金，其它镍-钨或钨合金，等等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如UNS：R44003，比如
等)；富铂不锈钢；钛；白金；钯；金；它们的组合，等等；或任何其它合适的材料。
如本文暗指的，在市售的镍钛或镍钛诺合金族内，有一类被指定为“线弹性”或“非超弹性”的合金，其尽管在化学性质上与常规形状记忆和超弹性品种相似，可以表现出不同的和有用的机械性质。线弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺区别在于，线弹性和/或非超弹性镍钛诺不像超弹性镍钛诺那样在其应力/应变曲线中表现出显著的“超弹性平台”或“标志区域”。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变的增加，应力继续以大致线性的关系或某种程度上但不一定完全线性的关系增加直到塑性变形开始，或至少以比超弹性镍钛诺可能看到的超弹性平台和/或标志区域更线性的关系增加。因此，出于本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“大致”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛诺还可与超弹性镍钛诺区别在于，线弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2-5％的应变，同时保持大致弹性(例如，塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺可在以塑性变形之前接受高达约8％的应变。这两种材料都可以有别于其它线弹性材料，比如不锈钢(其也可以根据其成分来区分)，其在塑性变形之前可以仅接受大约0.2-0.44％的应变。
在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍钛合金是不显示任何马氏体/奥氏体相变的合金，所述相变在大温度范围内通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析是可检测到的。例如，在一些实施例中，在线弹性和/或非超弹性镍钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内，可能不存在通过DSC和DMTA分析可检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，在这个非常宽的温度范围内，这种材料的机械弯曲性质可能通常对温度的影响呈惰性。在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍钛合金在环境温度或室温时的机械弯曲性质与在体温时的机械性质大致相同之处在于，例如它们不显示超弹性平台和/或标志区域。换言之，在宽温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特征和/或性质。
在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍钛合金可以处于约50至约60重量百分比镍的范围内，其余基本上是钛。在一些实施例中，成分处于约54至约57重量百分比镍的范围内。适当的镍钛合金的一个示例是可从日本神奈川的Furukawa Techno Material公司购得的FHP-NT合金。其它适当的材料可以包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics获得)和GUMMETALTM(可从Toyota获得)。在一些其它实施例中，可以使用超弹性合金(例如超弹性镍钛诺)来获得期望的性质。
在至少一些实施例中，闭塞植入物10的部分或全部(及其在本文中公开的变型、系统或部件)也可以掺杂有、制成于或以其它方式包括不透射线的材料。不透射线的材料被理解为能够在医学过程期间在荧光检查屏幕或另一成像技术上产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的图像有助于用户确定闭塞植入物10(及其在本文中公开的变型、系统或部件)的位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等等。附加地，其它不透射线的标记带和/或线圈也可以结合到闭塞植入物10(及其在本文中公开的变型、系统或部件)的设计中以达到同样的效果。
在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性被赋予给闭塞植入物10(及其在本文中公开的变型、系统或部件)。例如，闭塞植入物10(及其在本文中公开的变型、系统或部件)和/或其部件或部分可以由不会显著扭曲图像和产生显著伪影(例如图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能不适合，因为它们可能在MRI图像中产生伪影。闭塞植入物10(以及本文中公开的变型、系统或部件)或其部分也可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料例如包括钨、钴铬钼合金(例如UNS：R44003，比如
等)、镍钴铬钼合金(例如UNS：R44035，比如
等)、镍钛诺等以及其它。
在一些实施例中，闭塞植入物10(及其在本文中公开的变型、系统或部件)和/或其部分可以由聚合物或其它合适的材料制成或包括聚合物或其它合适的材料。适当的聚合物的一些示例可以包括：共聚物、聚异丁烯-聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如可从DuPont获得的
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSMEngineering Plastics获得的
)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，比如可从DuPont获得的
)、聚酰胺(例如，可从Bayer获得的
或可从Elf Atochem获得的
)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名
可获得的)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(比如，可从EMS American Grilon获得的
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚本乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、聚氨酯硅氧烷共聚物(例如，来自Aortech Biomaterials公司的
或来自AdvanSource Biomaterials公司的
)、生物相容性聚合物、其它适当的材料、或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料、等等。在一些实施例中，护套可与液晶聚合物(LCP)共混。例如，混合物可含有高达约6％的LCP。
在一些实施例中，闭塞植入物10(及其在本文中公开的变型、系统或部件)可以包括纺织材料。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以是扁平的、成形的、加捻的、纹理化的、预收缩的或未收缩的。适用于本公开的合成生物相容性纱线包括但不限于：聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯聚脂(PET)；聚丙烯；聚乙烯；聚氨酯；聚烯烃；聚乙烯基；聚乙酸甲酯；聚酰胺；萘二羧基烯衍生物；天然丝；和聚四氟乙烯。此外，至少一种合成纱线可以是金属纱线或者是玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或镍-钴-铬基合金制成或含有这些材料的纱线。纱线可以进一步包括碳纤维、玻璃纤维或陶瓷纤维。理想地，纱线由热塑性材料制成，包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或短纤类型。所选纱线的类型和旦尼尔可以以形成生物相容性和可植入假体的方式进行选择，并且更具体地说，可以选择具有所需性能的血管结构。
在一些实施例中，闭塞植入物10(及其在本文中公开的变型、系统或部件)可以包括合适的治疗剂和/或用合适的治疗剂治疗。合适的治疗剂的一些示例可以包括抗血栓形成剂(比如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮))；抗增殖剂(比如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；消炎剂(比如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(比如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃坡霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(比如，利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝血剂(比如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和蜱虫抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(比如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和翻译促进剂)；血管细胞生长抑制剂(比如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制剂、翻译抑制剂、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；和干扰内源性血管作用机制的试剂。
虽然上述讨论总体上涉及用于心脏的左心耳的闭塞植入物，但是上述特征也可用于织物或膜附接到框架或支撑结构的其它类型的医用植入物，包括但不限于：用于治疗动脉瘤(例如腹主动脉瘤、胸主动脉瘤等)的植入物；置换瓣膜植入物(例如，置换心脏瓣膜植入物、置换主动脉瓣膜植入物、置换二尖瓣膜植入物、置换血管瓣膜植入物等)；和/或其它类型的闭塞装置(例如心房间隔闭塞器、脑动脉瘤闭塞器、外周动脉闭塞器等)。所公开特征的其它有用的应用也是可想到的。
应该明白的是，本公开在许多方面中仅是说明性的。可以在细节上，特别是在形状、尺寸和步骤的配置等事项中做出变化，而不超出本公开的范围。这可以包括(达它是适当的程度)一个示例性实施例的特征中的任一个的用途被使用在其它实施例中。当然，本公开的范围是以表达所附权利要求的语言来限定的。
Claims (15)
1.一种用于闭塞左心耳的医疗装置，包括：
可扩张构件，其包括限定第一胀大腔室的第一球囊和限定第二胀大腔室的第二球囊，第二胀大腔室邻近第一胀大腔室定位，其中第一胀大腔室与第二胀大腔室流体连通，其中所述可扩张构件被设计成在第一构造与第二扩张构造之间转换，其中第一球囊被设计成填充左心耳的第一区域，并且第二球囊被设计成填充左心耳的第二区域；以及
第一胀大阀构件，其至少部分地延伸到第一胀大腔室中；
其中所述可扩张构件被构造成扩张并密封左心耳的开口。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述可扩张构件被构造成使第一腔室胀大到第一胀大压力，并且其中所述可扩张构件被构造成在第一腔室胀大到第一胀大压力之后使第二腔室胀大到第二胀大压力。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的医疗装置，进一步包括邻近所述可扩张构件定位的一个或更多个附接臂，所述一个或更多个附接臂包括设置在其上的一个或更多个突起，其中所述一个或更多个突起被构造成接合左心耳壁的一部分。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的医疗装置，其中，所述可扩张构件包括第一单向阀，第一单向阀被构造成允许胀大材料在第一腔室与第二腔室之间流动，其中第一单向阀被构造成在第一腔室胀大到第一阈值胀大压力时打开。
5.根据权利要求1-5中任一项所述的医疗装置，其中，所述可扩张构件进一步包括与第一胀大腔室流体连通的第三胀大腔室、与第一胀大腔室流体连通的第四胀大腔室以及与第一胀大腔室流体连通的第五胀大腔室。
6.根据权利要求5所述的医疗装置，其中，第二胀大腔室、第三胀大腔室、第四胀大腔室和第五胀大腔室围绕第一胀大腔室周向地间隔开。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的医疗装置，进一步包括突起，所述突起被构造成将所述医疗装置锚定到左心耳的目标组织部位。
8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中，所述突起被构造成在第一位置与第二延伸位置之间移动，其中所述突起在第二延伸位置沿径向延伸远离所述可扩张构件的外表面。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的医疗装置，其中，第一胀大腔室定位在第二胀大腔室的近侧。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的医疗装置，进一步包括定位在第一胀大腔室与第二胀大腔室之间的第二胀大阀。
11.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，所述可扩张构件被设计成接合具有第一胀大端口和第二胀大端口的胀大导管，并且其中第一胀大端口穿过第二胀大阀延伸到第二胀大腔室中，并且其中当第一胀大端口定位在第二胀大腔室内时，第二胀大端口定位在第一胀大腔室内。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的医疗装置，其中，所述可扩张构件被构造成使第二腔室胀大到第一胀大压力，并且其中所述可扩张构件被构造成在第二腔室胀大到第一胀大压力之后使第一腔室胀大到第二胀大压力，并且其中第二胀大阀被设计成在第一胀大腔室胀大到第二胀大压力的同时维持第二腔室中的第一胀大压力。
13.一种用于闭塞左心耳的医疗装置，包括：
可扩张球囊，其包括外表面、限定第一内部扩张空腔的第一叶部和限定邻近第一内部扩张空腔定位的第二内部扩张空腔的第二叶部，其中第一叶部被设计成扩张到左心耳的第一区域中，并且第二叶部被设计成扩张到左心耳的第二区域中；
第一阀构件，其定位在第一内部扩张空腔与第二内部扩张空腔之间，其中第一阀构件被设计成使第一内部扩张空腔对第二内部扩张空腔密封；
其中所述可扩张球囊被构造成扩张并密封左心耳的开口。
14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中，第一阀构件允许第一内部扩张空腔和第二内部扩张空腔之间的流体连通。
15.根据权利要求13-14中任一项所述的医疗装置，其中，第一腔室被设计成胀大到第一胀大压力，并且其中第二腔室被设计成在第一腔室胀大到第一胀大压力之后胀大到第二胀大压力。
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| CN116099092A (zh) * | 2023-04-12 | 2023-05-12 | 淄博恒智威通医疗器械科技有限公司 | 带有弹性支撑结构的气切插管 |
| CN116099092B (zh) * | 2023-04-12 | 2023-06-20 | 淄博恒智威通医疗器械科技有限公司 | 带有弹性支撑结构的气切插管 |
Also Published As
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Legal Events
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