CN106859722B - 一种球囊左心耳封堵装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种球囊左心耳封堵装置，包括：输送装置和封堵器，输送装置先将所述封堵器输送至左心耳内部，再将溶液通过管道注入封堵器中。封堵器包括：支撑架、单向阀、多段定位薄膜、输液管和倒钩；多段定位薄膜与支撑架连接，多段定位薄膜包括首端定位薄膜、中间定位薄膜和末端定位薄膜，支撑架包括支撑架前端和支撑架后端，单向阀设置于支撑架后端内部，输液管与支撑架后端连接。溶液进入多段定位薄膜中，依次充满多段定位薄膜，形成多个球囊装置。封堵器上的球囊装置紧贴左心耳内壁，可以适用于不同的左心耳解剖形态，有效防止封堵器术中或术后脱落，防止血栓子遗漏，而且最大程度上降低封堵器型号的繁杂和生产成本。
Description
技术领域
本发明属于心脏医疗器械领域，具体涉及一种球囊左心耳封堵装置。
背景技术
心房颤动是临床上最常见的持续性心律失常，近年来房颤的发病率逐年上升，尤其是在65～85年龄中发病率最高；而且房颤最主要的危害之一是诱发左心房血栓形成，血栓脱落卒中、外周血管栓塞等并发症，增加致残率和致死率。目前非瓣膜性房颤患者中90％以上的血栓来自左心耳，所以闭合或封堵左心耳可明显减少血栓形成，降低脑卒中风险等。传统的治疗方案包括口服抗凝药物，房颤射频消融及左心耳结扎手术等，但口服抗凝药物服用贵，易导致出血并发症及患者长期服药依从性不佳等问题；房颤射频消融术创伤大，费用高，易复发；左心耳结扎需开胸手术，创伤大。以上治疗方案均存在不足。近年来兴起的微创左心耳封堵术避免了上述体外循环手术的缺点。
但因左心耳的解剖形态各异，及现有封堵器设计原理及结构上的缺陷，一方面易导致术中及术后出现残余漏，达不到理想的封堵效果；另一方面，由于封堵器固定不牢固，容易发生脱落现象，增加了手术中或手术后的复杂性。现有标准化的左心耳封堵器设计难以满足复杂多变的左心耳解剖形态，为适应不同解剖形态的左心耳，现有左心耳封堵器型号繁多但结构过于统一，不便于生产及使用。而且现有的左心耳封堵器几乎都采用记忆合金丝编织，成本比较高。
申请号为201420704801.1的专利“一种新型伞状左心耳封堵器”，提供了一种伞状左心耳封堵器械，封堵器由环形封闭盘、支撑笼、固定刺和输送锁定装置组成，通过激光整体切割一根薄壁镍钛合金管，通过热处理旋转压缩制作定型，通过封闭盘表面缝合的多层膜来阻挡血栓流入左心耳，利用封闭盘封堵左心耳口。该专利的左心耳封堵器制作工艺较为复杂，而且仅能通过固定刺来固定封堵器，封堵器固定不牢固，达不到理想的封堵效果，而且结构较为单一，无法适应不同解剖形态的左心耳。
发明内容
本发明目的在于克服现有技术的不足，提供了一种球囊左心耳封堵装置，结构简单，确保封堵器在左心耳内的牢固固定，可以适应不同解剖形态的左心耳，并且有效防止血栓子遗漏。
为达到上述目的，一种球囊左心耳封堵装置，包括：输送装置和封堵器，所述输送装置将所述封堵器输送至左心耳内部，所述封堵器包括：支撑架、单向阀、多段定位薄膜、输液管和倒钩；所述多段定位薄膜与所述支撑架连接；所述多段定位薄膜包括首端定位薄膜、中间定位薄膜和末端定位薄膜，所述支撑架包括支撑架前端和支撑架后端，所述单向阀设置于所述支撑架后端内部，所述输液管与所述支撑架后端连接，所述多段定位薄膜在注入溶液前包裹于所述支撑架表面。
优选的，所述多段定位薄膜为可膨胀薄膜，所述多段定位薄膜的材料为聚酰胺或者聚氨酯。
优选的，所述输送装置中铺设有输送溶液的管道，所述管道与所述输液管连接，所述输送装置与所述支撑架后端通过螺纹连接。
优选的，所述溶液为温敏水凝胶，所述溶液在人体温度下由液态转变为凝胶状态。
优选的，所述支撑架后端侧开口，所述支撑架设有内腔，所述内腔与所述侧开口连接，所述单向阀设置于所述内腔和所述侧开口连接的位置。
优选的，所述支撑架前端设有上开口和微通道，所述多段定位薄膜与所述微通道之间形成空腔，所述上开口设置于所述首端定位薄膜下方，所述微通道前端与所述上开口连接，所述微通道后端设置于所述末端定位薄膜下方。
优选的，所述中间定位薄膜的数量至少为1个，所述倒钩设置于最接近左心耳口的一个所述中间定位薄膜表面。
优选的，所述首端定位薄膜和所述中间定位薄膜安装于所述左心耳内腔中，所述末端定位薄膜安装于所述左心耳口外部并紧贴左心耳口。
优选的，所述多段定位薄膜注满所述溶液撑起后为球囊状，所述末端定位薄膜撑起后的纵截面尺寸大于左心耳口的尺寸。
优选的，所述多段定位薄膜通过定位环或者融合的方法与所述支撑架连接。
本发明的有益效果：本发明公开的球囊封堵器通过输送装置安装到左心耳后，通过输送装置将溶液注入到支撑架中，因为采用的是注射溶液使多段定位薄膜膨胀的原理，溶液从支撑架前端的开口和微通道逐渐进入多段定位薄膜中，溶液依次充满端定位薄膜、中间定位薄膜和末端定位薄膜，形成多个球囊装置。由于溶液为温敏水凝胶，在人体温度下由液态转变为凝胶状态，根据薄膜膨胀的原理，可以使封堵器上的球囊装置紧贴左心耳内壁，可以适用于不同的左心耳解剖形态，使封堵器更加牢固固定在左心耳上，可以有效防止封堵器术中或术后脱落；而且由于采用的多段定位薄膜形成多个球囊装置，可以形成多级阻挡，更加有效的防止血栓子遗漏。
本发明中设置的单向阀可以密封注射进封堵器的凝胶，使得凝胶能够停留在多段定位薄膜和支撑架内，保持充盈的状态。
中间定位薄膜数量可以进行调整，可以适用于不同的左心耳解剖形态，同时中间定位薄膜上设置的倒钩也可以使封堵器固定的更加稳定。本发明的采用薄膜来制作封堵器，相比现有技术中常用的记忆合金封堵器，结构简单，可以最大程度降低封堵器型号的繁杂和生产成本。
附图说明
图1为本发明球囊左心耳封堵器完全撑起定型后的立体结构示意图；
图2为本发明球囊左心耳封堵器进入左心耳后未注射溶液的结构示意图；
图3为本发明球囊左心耳封堵器进入左心耳后首端定位薄膜膨胀成形的结构示意图；
图4为本发明球囊左心耳封堵器进入左心耳后多段定位薄膜完全膨胀成形的结构示意图；
图5为本发明溶液注入球囊左心耳封堵器后的流动示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步说明：
如图2所示，本发明采用的技术方案如下：一种球囊左心耳封堵装置，主要有两大部分组成：包括：输送装置和封堵器(输送装置在图中未示出)，输送装置先将封堵器输送至左心耳6内部，再将溶液注入所述封堵器中。
结合图1和图5所示，封堵器包括：支撑架2、单向阀5、多段定位薄膜1、输液管4和倒钩3；多段定位薄膜与支撑架2连接，多段定位薄膜可以通过定位环或者融合的方法与支撑架2连接。多段定位薄膜1包括首端定位薄膜11、中间定位薄膜12和末端定位薄膜13，支撑架2包括支撑架前端22和支撑架后端23，单向阀5设置于支撑架后端23内部，支撑架后端23设有侧开口21，输液管4与侧开口21螺旋连接。
输送装置中铺设有输送溶液的管道，该管道与输液管4连接固定，输送装置前端与支撑架后端23通过连接固定，本实施例优选为螺纹连接，将封堵器完全安装好之后可以旋开输送装置。
支撑架2设置有内腔24，内腔24与支撑架后端侧开口21连接，单向阀5设置于支撑架2的内腔24和侧开口21连接的位置。支撑架前端22设有上开口25和微通道26，上开口25和内腔24连接，多段定位薄膜1与微通道26之间形成空腔，上开口25设置于首端定位薄膜下方，微通道26前端与上开口25连接，微通道26后端设置于末端定位薄膜13下方，溶液从支架后端23注入支架前端22，再从上开口25和微通道26流入到多段定位薄膜1中，并逐渐充满整个多段定位薄膜1。
多段定位薄膜1为可膨胀薄膜，多段定位薄膜1的材料为聚酰胺或者聚氨酯。本实施例采用的溶液为温敏水凝胶，该溶液会在人体温度下由液态转变为凝胶状态，使充满溶液后的多段定位薄膜1最后定型为多个球囊装置。各段球囊装置的纵截面为圆形，末端定位薄膜13撑起后的纵截面尺寸大于左心耳6开口的尺寸。
中间定位薄膜12的数量至少为1个，倒钩3设置于最接近左心耳6开口的一个中间定位薄膜12表面。本实施例优选的中间定位薄膜12为2个，中间定位薄膜包括第一中间定位薄膜和第二中间定位薄膜121，倒钩3设置于第二中间定位薄膜121表面。
如图2-4所示，本发明的手术中操作流程如下：通过输送装置将封堵器输送到左心耳处，调节安装位置，将首端定位薄膜11和中间定位薄膜12安装于左心耳6内腔中，末端定位薄膜13安装于左心耳6开口外部并紧贴左心耳6开口的位置。通过输送装置输送溶液，溶液经输液管4从支撑架后端23的侧开口21流入内腔24中，溶液充满内腔24后，从支撑架前端22的上开口25流入首端定位薄膜11中，使首端定位薄膜11膨胀并与左心耳6内壁接触固定，然后溶液通过微通道26依次流入中间定位薄膜11和末端定位薄膜12中，使中间定位薄膜11和末端定位薄膜12膨胀并与左心耳6内壁紧贴固定。第二中间定位薄膜121完全膨胀后，其表面设置的倒钩3可以固定在左心耳6内壁，可以使封堵器固定更加牢固。本发明设置的单向阀5可以密封注射进封堵器的溶液，使得溶液能够停留在多段定位薄膜1和支撑架2内，保持溶液的充盈状态。当多段定位薄膜1完全膨胀后，在人体自身温度作用下，注射的溶液会在人体温度下由液态转变为凝胶状态，使整个封堵器成型完全，最后旋开输送装置。
由于多段定位薄膜1里面注射的是溶液，所以可以使多段定位薄膜1与左心耳6内壁最大程度和最大面积接触，使封堵器更加牢固的固定在左心耳6上，同时第二中间定位薄膜121表面附有的倒钩3可以防止封堵器脱落。本发明可以有效避免出现封堵器术中或术后脱落现象，降低手术的复杂性；根据薄膜膨胀的原理，可以使封堵器定型后的球囊装置紧贴左心耳6内壁，适用于不同的左心耳6解剖形态；而且由于采用的多段定位薄膜1形成多个球囊装置，可以形成多级阻挡，更加有效的防止血栓子遗漏。中间定位薄膜数量12可以进行调整，可以适用于不同的左心耳解剖形态。本发明的采用薄膜来制作封堵器，相比现有技术中常用的记忆合金封堵器，结构简单，可以最大程度降低封堵器型号的繁杂和生产成本。
根据上述说明书的揭示和教导，本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本发明构成任何限制。
Claims (6)
1.一种球囊左心耳封堵装置，包括：输送装置和封堵器，所述输送装置将所述封堵器输送至左心耳内部，其特征在于，所述封堵器包括：支撑架、单向阀、多段定位薄膜、输液管和倒钩；所述多段定位薄膜与所述支撑架连接；所述多段定位薄膜包括首端定位薄膜、中间定位薄膜和末端定位薄膜，所述支撑架包括支撑架前端和支撑架后端，所述单向阀设置于所述支撑架后端内部，所述输液管与所述支撑架后端连接，所述多段定位薄膜在注入溶液前包裹于所述支撑架表面；所述多段定位薄膜为可膨胀薄膜，所述多段定位薄膜的材料为聚酰胺或者聚氨酯，所述倒钩设置于最接近左心耳口的一个所述中间定位薄膜表面；
所述支撑架前端设有上开口和微通道，所述多段定位薄膜与所述微通道之间形成空腔，所述上开口设置于所述首端定位薄膜下方，所述微通道前端与所述上开口连接，所述微通道后端设置于所述末端定位薄膜下方；
所述中间定位薄膜的数量至少为1个；
所述首端定位薄膜和所述中间定位薄膜安装于所述左心耳内腔中，所述末端定位薄膜安装于所述左心耳口外部并紧贴左心耳口。
2.根据权利要求1所述的一种球囊左心耳封堵装置，其特征在于，所述输送装置中铺设有输送溶液的管道，所述管道与所述输液管连接，所述输送装置与所述支撑架后端通过螺纹连接。
3.根据权利要求2所述的一种球囊左心耳封堵装置，其特征在于，所述溶液为温敏水凝胶，所述溶液在人体温度下由液态转变为凝胶状态。
4.根据权利要求1所述的一种球囊左心耳封堵装置，其特征在于，所述支撑架后端侧开口，所述支撑架设有内腔，所述内腔与所述侧开口连接，所述单向阀设置于所述内腔和所述侧开口连接的位置。
5.根据权利要求1所述的一种球囊左心耳封堵装置，其特征在于，所述多段定位薄膜注满所述溶液撑起后为球囊状，所述末端定位薄膜撑起后的纵截面尺寸大于左心耳口的尺寸。
6.根据权利要求1所述的一种球囊左心耳封堵装置，其特征在于，所述多段定位薄膜通过定位环或者融合的方法与所述支撑架连接。
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