CN205339017U - 一种适应度高的卵圆孔未闭封堵器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，包括上封堵盘、下封堵盘和形成于上封堵盘、下封堵盘之间的连接腰部，其中，所述的连接腰部倾斜设置。本实用新型的封堵器与人体组织的适应度更高，能够避免传统的封堵器对房间隔损伤，避免传统的卵圆孔未闭封堵器存在的各种潜在风险。

Description

一种适应度高的卵圆孔未闭封堵器

技术领域

本实用新型涉及一种与卵圆孔未闭解剖结构适应度高的封堵器，属于医疗器械技术领域。

背景技术

卵圆孔的形成在胚胎发育至第6、7周时，心房间隔先后发出2个隔，先出现的隔为原发隔或称第一隔，后出现的隔为继发隔或称第二隔，原发隔自心房中线背侧壁呈半月形长出，向房室管生长与心内膜垫融合，与房室隔尾端部留一小孔，称为原发孔。在原发孔未闭合前，原发隔近头端部分形成一孔，称继发孔，是胎儿时期的血液的正常通道。同时在第一隔的右侧由心房壁上又长出一镰状形隔，称继发隔或称第二隔，此隔不继续生长分离心房中途停止，镰状形凹陷呈卵圆形称卵圆窝，卵圆窝处原发隔与继发隔未能粘连融合留下一小裂隙称卵圆孔，如图1所示。

如图2a和2b所示，目前使用的封堵器是一般是采用NiTi合金制成，并在该金属支架内缝合数层阻流膜。封堵器分为两盘面，两盘面直径或相等，或左房盘面略小，且两盘面同圆心。如图3所示，此种封堵器在植入卵圆孔未闭处时，会将继发隔组织折叠起来，容易造成组织的损伤。由于封堵器是终生植入人体的，至今，植入人体的最长时间卵圆孔未闭封堵器仅10年左右，因此目前虽无证据表明此种折叠会对人体产生多少副作用，但最好能顺应生理组织学。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种经导管植入的卵圆孔未闭封堵器，以解决现有封堵器对房间隔损伤的问题。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，包括上封堵盘、下封堵盘和形成于上封堵盘、下封堵盘之间的连接腰部，其中，所述的连接腰部倾斜设置。

优选地，所述的上封堵盘的下盘面与下封堵盘的上盘面平行设置，所述的连接腰部与下封堵盘的上盘面之间的最小夹角α为30-45°。

优选地，所述的上封堵盘的下盘面的和下封堵盘的上盘面皆为圆形，上封堵盘的下盘面的直径为18-35mm，下封堵盘的上盘面的直径为18-35mm。

优选地，所述的连接腰部的长度L为5-20mm。

优选地，所述的上封堵盘和下封堵盘内部皆缝合有阻流膜。

更优选地，所述的阻流膜为3-5层聚四氟乙烯膜或聚酯纤维膜。

优选地，所述的上封堵盘、下封堵盘和连接腰部采用NiTi合金丝一体编织成型。

更优选地，所述的上封堵盘的上端和下封堵盘的下端皆采用合金铆头束缚，或所述的上封堵盘的上端和下封堵盘的下端中的一个采用丝材收口，另一个采用合金铆头束缚。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型的封堵器与人体组织的适应度更高，能够避免传统的封堵器对房间隔损伤，避免传统的卵圆孔未闭封堵器存在的各种潜在风险。

附图说明

图1为卵圆孔未闭缺损示意图；

图2a为传统的封堵器俯视图；

图2b为传统的封堵器侧视图；

图3为传统封堵器植入卵圆孔未闭处示意图；

图4为本实用新型的适应度高的卵圆孔未闭封堵器的使用示意图；

图5为NiTi丝编织成的圆筒状丝网示意图；

图6a为实施例1中的NiTi丝网端头束缚示意图；

图6b为实施例2中的NiTi丝网端头束缚示意图；

图7为NiTi丝网定型示意图；

图8为本实用新型的适应度高的卵圆孔未闭封堵器结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

如图8所示，本实用新型的适应度高的卵圆孔未闭封堵器，包括上封堵盘1、下封堵盘2和形成于上封堵盘1、下封堵盘2之间的连接腰部3，所述的上封堵盘1、下封堵盘2和连接腰部3采用NiTi合金丝一体编织成型。

所述的上封堵盘1的下盘面的和下封堵盘2的上盘面皆为圆形，上封堵盘1的下盘面的直径为25mm，下封堵盘2的上盘面的直径为30mm。所述的上封堵盘1的下盘面与下封堵盘2的上盘面平行设置，所述的连接腰部3倾斜设置，所述的倾斜设置是指所述的连接腰部3与下封堵盘2的上盘面之间的最小夹角α不为90°。本实施例中，所述的连接腰部3与下封堵盘2的上盘面之间的最小夹角α为30°。所述的连接腰部3的长度L为10mm。所述的上封堵盘1和下封堵盘2内部皆缝合有阻流膜。所述的上封堵盘1的上端和下封堵盘2的下端皆采用合金铆头4束缚。

本实用新型的适应度高的卵圆孔未闭封堵器的制作方法为：

第一步：将NiTi丝材在模具上进行编织成圆筒状丝网，如图5所示，进行第一次热处理，热处理温度为300～400℃，时间为5～50min。

第二步：将NiTi丝网从模具上取下后，将两端用合金铆头4将所有丝材束缚住，如图6a所示，合金铆头可为不锈钢、钴铬合金、NiTi合金等制成。

第三步：将收好口的NiTi丝网装入定型模具中，进行第二次热处理，热处理温度为500～600℃，时间为5～50min。如图7所示，根据模具的设计，定型成与卵圆孔未闭组织结构适应度高的形状。

第四步：在上封堵盘1和下封堵盘2内部皆采用缝合线缝合有3层聚酯纤维膜5，起到阻挡血流的作用，所述的缝合线可为单股或多股的涤纶线、锦纶线、聚四氟乙烯线等。

使用时，按常规方法采用输送鞘管将本实用新型的适应度高的卵圆孔未闭封堵器释放到卵圆孔未闭缺损出，如图4所示，本实用新型的封堵器与人体组织的适应度更高。

实施例2

一种适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其结构类似于实施例1，区别在于，所述的上封堵盘1的上端采用丝材收口，另一个采用合金铆头束缚。

制作时，类似于实施例1，区别在于：第二步：将NiTi丝网从模具上取下后，上端采用丝材收口，另一个采用合金铆头4束缚，如图6b所示。

Claims (8)

1.一种适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，包括上封堵盘(1)、下封堵盘(2)和形成于上封堵盘(1)、下封堵盘(2)之间的连接腰部(3)，其中，所述的连接腰部(3)倾斜设置。

2.如权利要求1所述的适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述的上封堵盘(1)的下盘面与下封堵盘(2)的上盘面平行设置，所述的连接腰部(3)与下封堵盘(2)的上盘面之间的最小夹角α为30-45°。

3.如权利要求1所述的适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述的上封堵盘(1)的下盘面的和下封堵盘(2)的上盘面皆为圆形，上封堵盘(1)的下盘面的直径为18-35mm，下封堵盘(2)的上盘面的直径为18-35mm。

4.如权利要求1所述的适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述的连接腰部的长度L为5-20mm。

5.如权利要求1所述的适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述的上封堵盘(1)和下封堵盘(2)内部皆缝合有阻流膜。

6.如权利要求5所述的适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述的阻流膜为3-5层聚四氟乙烯膜或聚酯纤维膜。

7.如权利要求1所述的适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述的上封堵盘(1)、下封堵盘(2)和连接腰部(3)采用NiTi合金丝一体编织成型。

8.如权利要求7所述的适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述的上封堵盘(1)的上端和下封堵盘(2)的下端皆采用合金铆头束缚，或所述的上封堵盘(1)的上端和下封堵盘(2)的下端中的一个采用丝材收口，另一个采用合金铆头束缚。