CN103300895B - 单层编织伞式心脏间隔封堵器 - Google Patents

Abstract

一种单层编织伞式心脏间隔封堵器，包括弹性网、接头、密封膜，所述弹性网是由镍钛合金丝编织而成，弹性网的中部是一个圆筒状的瘦腰，弹性网的两侧是喇叭口状的左伞和右伞，在圆筒状的瘦腰内焊接有一个用于旋接导丝的接头，在左伞和右伞各自的外侧面上缝制有一层阻隔血液流动的密封膜。本发明的有益效果是：具有良好的形状记忆功能，其的重量与传统的封堵器相比减轻了50%，由于左伞和右伞均为向单层外翻的开放式结构，故减少了金属网的热压弯曲工序，提高了手术远期安全性，减小了封堵器在人体内占据的空间，减小了封堵器对周边组织侵害的风险。由于本发明中的密封膜是缝制覆盖在左伞和右伞的外侧，使得缝制更加简单、精准、牢固。

Description

单层编织伞式心脏间隔封堵器

技术领域

 本发明涉及一种医用封堵器，特别涉及一种单层编织伞式心脏间隔封堵器，它主要用于介入手术中修补先天性心房、心室间隔缺损。

背景技术

先天性心脏病房间隔缺损和室间隔缺损均是常见的先天性心脏疾病，心脏房间隔缺损其病变的特点是左右心房之间的间隔未能正常闭合，血液在左心房和右心房之间流动；室间隔缺损其病变的特点是左右心室之间的间隔未能正常闭合，使血液在左心室和右心室之间流动。由于左心房的压力高于右心房，所以左心房的部分血液经房间隔缺损处分流到右心房。由于血液的泄漏，导致右心系统的负担增大，引起右心室肥大、肺动脉高压、心率失常和心衰。当心脏间隔缺损造成血液泄漏较多时就需要对间隔缺损处进行修补。外科手术是治疗心脏间隔缺损的传统方法，其缺点是需要对病人开胸、创伤大，并发症发生率高、恢复慢。

上世纪80年代以来微创介入疗法逐步成为治疗心脏间隔缺损的首选，目前，已有多种心脏室间隔缺损封堵器被用来治疗先天性心脏室间隔缺损。封堵器的主体部分外形为蝶形，它是一个具有记忆预设外形并能在受到外力拉伸时成为为长条状的金属弹性网，当外力解除后弹性网可恢复其预设外形。构成封堵器的弹性网中间为圆柱形细腰，细腰两端各有一个双层空心圆盘，每个圆盘内设置有一层阻隔血液流动的密封膜，弹性网两端还焊接有两个接头。

其使用方法，以室间隔缺损为例，它是在股静脉处开一小口，插入导线建立经股静脉到心脏室间隔部位的轨道，经轨道插入输送鞘管，然后将连有输送钢缆的封堵器推入输送鞘管一起送到左室，在X光和彩超的监视下，确定缺损部位后慢慢打开封堵器，我们首先打开左盘，然后回拉输送钢缆和输送鞘管，使左盘内侧环面与左室壁贴合，确定贴合良好后，再慢慢打开封堵器的腰部，确定腰部与缺损部位相对位置良好后再打开右盘面，使原本有缺损的间隔壁被封堵器的左、右两个盘面夹住，使缺损闭合，达到临床治愈的目的。

目前，由于封堵器自身结构的问题使得封堵器的体积都比较大且重量也大，装入心脏内占据空间也大，影响了心脏机能的正常运行。另一方面，构成弹性网的金属丝折弯的部位也较多，这样在手术时和手术后就容易发生封堵器金属网纹断裂损伤患者机体组织并局部形成血栓的情况。所以我们在设计封堵器时应尽量减小金属丝线的变形量和变形部位，尽量简化封堵器的结构，使它的体积更小，从而达到良好的远期治疗效果。

发明内容

 本发明的目的在于弥补现有技术的缺陷和不足，提供一种单层编织伞式心脏间隔封堵器，它可以用较少的金属弹性网构成封堵器，并减少了金属丝线过度弯曲的部位，使得封堵器的结构更加简单精巧，减小了手术后的远期风险。

 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种单层编织伞式心脏间隔封堵器，包括弹性网、接头、密封膜，所述弹性网是由镍钛合金丝编织而成的蝶形网，弹性网两头大中间小，弹性网的中部是一个圆筒状的瘦腰，弹性网的两侧是喇叭口状的左伞和右伞，左伞和右伞均为单层网且边缘平滑平整，左伞和右伞的直径均大于瘦腰3～10毫米；在圆筒状的瘦腰内焊接有一个用于旋接导丝的接头，所述接头为圆柱形，在接头一侧的端面上制有一个轴向螺纹盲孔；在左伞和右伞各自的外侧面上缝制有一层阻隔血液流动的密封膜，所述密封膜为聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的一种，缝制在左伞和右伞上的密封膜在左伞和右伞的边缘处向内侧翻边并包裹住了左伞和右伞的边缘，使得该边缘光滑平整。本封堵器具有良好的形状记忆功能，当把左伞和右伞收起后本封堵器它会变形为长条状，人们可以把它放置在导管中，当把封堵器从导管中推出时，封堵器会立即恢复原有的蝶形。

所述弹性网的加工步骤是：用镍钛合金丝在模具上编织出蝶形弹性网中部的瘦腰及两侧的左伞和右伞，在圆筒状瘦腰内焊接一个接头，所述接头一侧端面上加工有一个轴向的螺纹盲孔，将焊接有接头的弹性网固定在模具中进行热处理并定形，使弹性网具有良好的弹性和形状记忆功能，在左伞和右伞两外侧面上缝制密封膜，最后检验、消毒、密封包装。

本发明与现有技术相比有益效果是：封堵器的重量减轻了50%，降低了封堵植入人体后的远期不良反应，由于左伞和右伞均为向单层外翻的开放式结构，故减少了金属网的热压弯曲工序，降低了金属网断裂的风险，同样提高了手术远期安全性，它也减小了封堵器在人体内占据的空间，减小了封堵器对周边组织侵害的风险。由于密封膜缝制覆盖在左伞和右伞的外侧，使得缝制更加精准、简单、牢固。

附图说明

图1为本发明的主视图。

图2为图1所示本发明的右视图。

 图3为图2中的剖面图。

 图4为把封堵器被导丝拉入导管内的示意图。

 图5为封堵器植入心室间隔缺损部位且已打开左伞时的示意图。

 图6为封堵器植入心室间隔缺损部位左伞和右伞全部打开时的示意图。

图中，1. 弹性网，2.瘦腰，3. 左伞，4. 右伞，5、6. 密封膜，7. 接头，8. 螺纹盲孔,9.导丝,10.导管。

具体实施方式

 图中，一种单层编织伞式心脏间隔封堵器，包括弹性网1、接头7、密封膜5、6，所述弹性网1是由镍钛合金丝在模具上编织而成的蝶形网，弹性网1两头大中间小，弹性网1的中部是一个圆筒状的瘦腰2，弹性网1的两侧是喇叭口状的左伞3和右伞4，左伞3和右伞4均为单层网且边缘平滑平整，左伞3和右伞4的直径均大于瘦腰3～10毫米；在圆筒状的瘦腰2内焊接有一个用于旋接导丝9的接头7，所述接头7一侧的端面上制有一个轴向螺纹盲孔8；将焊接有接头7的弹性网1固定在模具中进行热处理并定形，使弹性网1具有良好的弹性和形状记忆功能，在左伞3和右伞4各自的外侧面上分别缝制有一层密封膜5、6，所述密封膜5或6为聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的一种，缝制在左伞3和右伞4上的密封膜5、6在左伞3和右伞4的边缘处向内的翻边并包裹住了左伞3和右伞4的边缘，使得左伞3和右伞4的边缘光滑平整。本封堵器具有良好的形状记忆功能，当把左伞3和右伞4收起后本封堵器它会变形为长条状，这时人们可以利用旋接在螺纹盲孔8中的导丝9把封堵器拉入导管10中，当把封堵器从导管10中推出时，封堵器会立即恢复原有的蝶形。

Claims (2)

1.一种单层编织伞式心脏间隔封堵器，包括弹性网、密封膜、接头，所述弹性网是由镍钛合金丝编织而成的蝶形网，弹性网的中部是一个圆筒状的瘦腰，弹性网的两侧是喇叭口状的左伞和右伞，左伞和右伞均为单层网且边缘平滑平整，左伞和右伞的直径均大于瘦腰3～10毫米，其特征是：在圆筒状的瘦腰内焊接有一个用于旋接导丝的接头，所述接头一侧的端面上制有一个轴向螺纹盲孔，在左伞和右伞各自的外侧面上缝制有一层阻隔血液流动的密封膜，密封膜在左伞和右伞的边缘处向内侧翻边并包裹住了左伞和右伞的边缘，使得该边缘光滑平整。

2.根据权利要求1所述的单层编织伞式心脏间隔封堵器，其特征是：所述密封膜为聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的一种。