CN117694940A - 血管闭合装置及血管闭合系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种血管闭合装置及血管闭合系统，所述血管闭合装置包括可吸收的内片、外片和连接件，所述内片设置在所述外片的远端，所述连接件连接所述内片和所述外片；所述内片包括中部区域和围绕所述中部区域布置的前侧区域、左侧区域、后侧区域、右侧区域，所述连接件设置在所述中部区域；其中所述左侧区域和右侧区域相对所述中部区域朝向所述连接件的中心轴线的远端方向翘起，所述前侧区域相对所述中部区域朝向所述连接件的中心轴线的近端方向翘起，以使前侧区域上远离所述连接件的表面形成一个迎流面。本发明的血管闭合装置能够起到导流作用，避免血液进入内片和血管壁之间而导致渗漏。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管闭合装置及血管闭合系统。
背景技术
目前的心血管手术基本上是通过对血管进行穿刺后建立通路进行手术，并在手术完成后对穿刺点进行闭合止血。最开始穿刺点闭合方法是手工压迫止血，即由在鞘管拔除后对穿刺点进行持续加压，而这个持续加压的过程长达十几小时，直至穿刺点处的血液凝固。另外，手工压迫止血的止血效果还受到操作者的操作手法、经验技巧等因素的影响，止血效果不好的患者还有可能在日后出现假性动脉瘤、血肿、渗血等。
为缩短止血时间，出现了介入式的血管闭合系统，该系统主要包括可膨胀的血管内堵塞元件(如球囊、可降解的封堵元件)、止血物质输送装置，在需要封闭穿刺点时，由输送器将血管内堵塞元件经穿刺点送入血管内并堵住穿刺点，随后由止血物质输送装置在穿刺点外侧注入止血物质(如聚乙醇酸、胶原蛋白等可吸收物质)，止血物质对穿刺路径实现封堵后，撤出血管内堵塞元件。对于可降解的封堵元件，可以将其留在血管内以配合血管外的止血物质对穿刺点进行封堵。但是，目前的介入式血管闭合系统仍然存在穿刺点渗漏导致假性动脉瘤的情况。
发明内容
基于此，有必要提供一种能减少穿刺点渗漏的血管闭合装置。
本发明提供一种血管闭合装置，其包括：可吸收的内片、外片和连接件，所述内片设置在所述外片的远端，所述连接件连接所述内片和所述外片；
所述内片包括中部区域和围绕所述中部区域布置的前侧区域、左侧区域、后侧区域、右侧区域，所述连接件设置在所述中部区域；
其中所述左侧区域和右侧区域相对所述中部区域朝向所述连接件的中心轴线的远端方向翘起，所述前侧区域相对所述中部区域朝向所述连接件的中心轴线的近端方向翘起，以使前侧区域上远离所述连接件的表面形成一个迎流面。
在其中一个实施例中，所述内片的后侧区域相对所述中心区域朝向所述连接件的中心轴线的近端方向翘起。
在其中一个实施例中，所述前侧区域上最近端的端部与所述内片的中心点在所述连接件的中心轴线的方向上的距离范围为0.5毫米-2.5毫米；或所述前侧区域上最近端的端部与所述内片的中心点的连线与所述连接件的中心轴线的夹角范围为80度至65度。
在其中一个实施例中，所述内片包括骨架和连接在骨架上的覆膜；所述骨架包括多根自所述内片的中部区域径向向外延伸的支撑杆。
在其中一个实施例中，位于所述前侧区域的支撑杆的端部露出于所述覆膜的边缘。
在其中一个实施例中，所述前侧区域比所述左侧区域、右侧区域、后侧区域的降解速度更慢。
在其中一个实施例中，所述血管闭合装置的连接件包括可滑动连接的第一连接部和第二连接部，所述第一连接部与所述内片连接，所述第二连接部与所述外片连接；所述第一连接部的外周面具有第一滑动部，所述第二连接部的内壁具有与所述第一滑动部匹配的第二滑动部。
在其中一个实施例中，所述连接件上设置有第一配合部，其用于与外部构件配合以限制所述血管闭合装置周向转动。
在其中一个实施例中，所述连接件的外周面设置有一收纳槽，所述第一配合部的一端连接在所述收纳槽内，另一端凸出所述连接件的外周面，所述第一配合部受到挤压力时回缩至所述收纳槽内。
本发明还提供一种血管闭合系统，其特征在于，包括输送装置和上述任意一种所述的血管闭合装置，所述输送装置包括外管和推管；所述推管设置在所述外管内，且可相对所述外管移动，所述血管闭合装置可收容在所述外管内，且位于在所述推管的远端。
在一个实施例中，所述输送装置还包括手柄，所述手柄连接在所述外管的近端，所述手柄上还设置有与所述外管连接的第一推送按钮；所述血管闭合装置上设置有第一配合部，所述外管上设置有第二配合部，当所述第一配合部与所述第二配合部配合时，所述血管闭合装置与所述手柄在周向上相对固定，且所述内片的前侧区域与所述第一推送按钮在同一侧。
在一个实施例中，所述血管闭合系统还包括密封剂，所述密封剂设置在所述推管的远端和所述血管闭合装置的近端之间；所述血管闭合装置的连接件包括可滑动连接的第一连接部和第二连接部，所述第一连接部与所述内片连接，所述第二连接部与所述外片连接；所述密封剂的远端具有一避空槽，所述避空槽的直径或者所述避空槽内接圆的直径大于所述第一连接部的直径。
本发明的血管闭合装置利用设置可吸收的内片、外片对穿刺点进行快速的封堵，减轻病人的痛苦。其中内片的构造为左侧区域和右侧区域相对所述中部区域朝向所述连接件的中心轴线的远端方向翘起，其边缘与血管内壁更好地贴合，而所述前侧区域相对所述中部区域朝向所述连接件的中心轴线的近端方向翘起，不仅能够插入血管壁达到更好的锚定效果，而且前侧区域向外弯曲后形成的迎流面起到导流作用，避免血液对内片边缘的冲刷，进而有效地避免了血液进入内片和血管壁之间而导致的封闭效果不佳、渗漏的问题。
附图说明
图1为本发明实施例1的血管闭合系统的主视图。
图2为本发明实施例1的血管闭合装置的立体图。
图3为本发明实施例1的血管闭合装置的主视图。
图4为图3中B处的剖视图。
图5为图3中C处的剖视图。
图6为本发明实施例1的内片的俯视图。
图7为本发明实施例1的内片和第一连接部的立体图。
图8为本发明实施例1的血管闭合装置被安装在血管壁上的示意图。
图9为本发明实施例1的内片的左视图。
图10为图1中A处的剖视图。
图11为图10中D处的放大图。
图12为本发明实施例1的血管闭合装置被收束在外管内的示意图。
图13为本发明实施例1的血管闭合装置释放内片的示意图。
图14为本发明实施例1的血管闭合装置释放外片的示意图。
图15为本发明实施例1的血管闭合装置推出密封剂的示意图。
图16为本发明实施例1的血管闭合装置完全推出密封剂的示意图。
图17为本发明实施例2的血管闭合装置的立体图。
图18为本发明实施例2的血管闭合装置的左视图。
图19为本发明实施例4的内片的立体图。
图20为本发明实施例5的内片的俯视图。
图21为本发明实施例6的血管闭合装置的剖视图。
图22a为本发明实施例7的第一配合部不受外力时的示意图。
图22b为本发明实施例7的第一配合部受到密封剂挤压时的示意图。
图22c为本发明实施例7的第一配合部回缩至收纳槽内的示意图
图23为图22a中E处的放大图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
为了更加清楚地描述血管闭合装置的结构，此处限定术语“远端”和“近端”，上述术语为介入医疗器械领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。
实施例1
请参阅图1，本发明的血管闭合系统包括血管闭合装置100和用于输送所述血管闭合装置100的输送装置200。所述输送装置200可以将所述血管闭合装置100输送至穿刺点并释放所述血管闭合装置100，以快速封闭穿刺点。
请参阅图2和图3，本发明实施例1的血管闭合装置100包括可吸收的内片110、外片120和连接件130；所述内片110用于紧抵血管内壁，所述外片120用于紧抵血管的外壁，所述连接件130连接所述内片110和所述外片120。所述血管闭合装置100具有收束在输送装置200内的收束状态以及从输送装置200内释放出来后的释放状态。
在本实施例中，所述可吸收的内片110、外片120和连接件130均由可吸收生物材料制成，该可吸收生物材料可以是PGA,PLGA,PEG,PCL,PDO，胶原蛋白，丝素蛋白，海藻酸钠，海藻酸钙，壳聚糖，明胶的一种或几种的组合物。在本实施例中，所述内片110一体化成型，其由厚度为0.02-0.5mm的可吸收生物片材制成，具备一定的支撑强度。所述外片120可以采用一体化成型的结构，也可以采用骨架和覆膜的结构。具体地，为了使所述内片110整体由外向内逐步降解完全，避免所述内片110的中部最先降解导致边缘部分脱落形成血栓，所述内片110的厚度由中心向四周逐渐减小，边缘最薄处的厚度可至0.02mm，以更好地贴合血管内壁或插入血管内壁。
在本实施例中，如图3和图4所示，所述连接件130包括第一连接部131和第二连接部132，所述第一连接部131与所述内片110固定连接，所述第二连接部132与所述外片120固定连接，其中，所述第一连接部131与所述内片110可以一体化注塑成型，也可以通过焊接或熔接的方式固定连接；所述第二连接部132与所述外片120可以一体化注塑成型，也可以通过焊接或熔接的方式固定连接。所述第一连接部131和第二连接部132可滑动连接，使得所述外片120和内片110可相对滑动。所述血管闭合装置100在被收束进外管时，所述内片110与外片120之间的距离最远，由此避免外片120收束后覆盖在内片110外而使得内片110在手术中展开困难。在手术过程中，在内片110和外片120均顺利展开后，调整所述内片110和外片120之间的距离，使得不同厚度的血管壁能够被夹紧在所述内片110和外片120之间。
如图4所示，所述第一连接部131的外周面具有第一滑动部1311，所述第一滑动部1311为凹槽，所述第二连接部132的内壁具有与所述第一滑动部1311匹配的第二滑动部1321，所述第二滑动部1321为凸起，所述第一滑动部1311两端形成近端端面1312和远端端面1313，所述第二滑动部1321与所述近端端面1312相抵能够避免第一连接部131和内片110脱落，所述第二滑动部1321与所述远端端面1313能够避免所述外片120向远端移动距离过大而夹伤血管壁。如图5所示，所述第二滑动部1321的横截面为非环形，并且所述第一滑动部1311与所述第二滑动部1321的周向尺寸相匹配，以防止所述第一连接部131和所述第二连接部132在周向上相对转动。装配所述第一连接部131和第二连接部132时，将所述第一连接部131的近端推入所述第二连接部132的内腔，所述第二连接部132能够轻微变形以使所述第二滑动部1321卡入所述第一滑动部1311。需要说明的是，本实施例不限制所述第一滑动部1311和第二滑动部1321的具体形状，只要实现第一滑动部1311与第二滑动部1321配合时第一连接部131和第二连接部132可相对滑动即可。
在其他实施例中，所述内片110、连接件130、外片120可以为固定结构，可以采用一体化成型的结构，也可以采用分体式固定连接结构，例如通过卡扣连接的分体式结构等，只需要满足内片110、连接件130、外片120三者固定连接即可。
如图6所示，所述内片110包括中部区域111和围绕所述中部区域111布置的前侧区域112、左侧区域113、后侧区域114、右侧区域115，所述连接件130设置在所述中部区域111；其中所述左侧区域113和右侧区域115相对所述中部区域111朝向所述连接件130的中心轴线的远端方向翘起，所述前侧区域112相对所述中部区域111朝向所述连接件130的中心轴线的近端方向翘起，以使前侧区域112上远离所述连接件130的表面形成一个迎流面116。
为了更具体地解释本实施例的内片的形状，结合图2和图6，以所述内片的中心点为原点O，以血管的长度方向为第一轴线Y，以连接件的中心轴线为第二轴线Z，以同时垂直于第一轴线Y和第二轴线Z的轴线为第三轴线X，第一轴线Y、第二轴线Z和第三轴线Z在原点O相交。所述前侧区域112和后侧区域114沿所述第一轴线Y布置，所述左侧区域113和右侧区域115沿第三轴线X布置，上述前侧区域112、左侧区域113、后侧区域114和右侧区域115平滑过渡连接，所述内片110的整体外周边缘为平滑的曲线。
如图7所示，其中所述左侧区域113和右侧区域115朝向所述第二轴线Z的远端方向翘起，以使所述内片的左侧区域113和右侧区域115的边缘与血管内壁贴合，所述前侧区域112朝向所述第二轴线Z的近端方向翘起，以使所述前侧区域112至少部分地插入血管壁，且前侧区域112上远离所述连接件130的表面形成一个迎流面116。其中，所述迎流面116为朝向血液流入方向的面。在图7中，所述第二轴线Z由其近端指向远端。所述左侧区域113和右侧区域115关于第一轴线Y与第二轴线Z形成的平面对称。
如图8所示，当所述内片110被释放到血管300内时，所述左侧区域113的边缘和右侧区域114的边缘能够贴合血管壁，同时前侧区域112向血管300外翘起，不仅能够插入血管壁达到更好的锚定效果，而且前侧区域112翘起后形成的迎流面116起到导流作用，避免血液对内片110边缘的冲刷。结合具有贴壁效果的左侧区域113和右侧区域114，以及具有引流效果的前侧区域112，能够有效地避免血液进入内片110和血管壁之间而导致的封闭效果不佳、渗漏的问题。其中，附图8的箭头方向表示血液流动方向。
本实施例的采用曲面结构的内片110从血管壁内侧封堵穿刺孔，能够减少血管闭合装置100在血管300内的阻挡面积，减少血管闭合装置100对血液正常流动的影响。
在本实施例中，在所述内片110释放并固定完成后，所述前侧区域112的前端部分插入血管壁，为了防止血管壁被刺穿，所述前侧区域112刺入血管壁的部分在所述连接件130的中心轴线的方向上的长度应小于血管壁的厚度。但是前侧区域112的前端部分刺入深度过浅，则达不到锚定效果，因此，本实施例中的前侧区域112具体的结构如图9所示，所述前侧区域上最近端的端部P与所述内片110的中心点O在所述连接件130的中心轴线(即图9中的第二轴线Z)的方向上的距离D的范围为0.5mm-2.5mm。
当所述前侧区域112的前端部分插入血管壁后，所述迎流面116相对于与血流方向的弯曲程度将影响血液经过血管闭合装置100时的阻力，而所述迎流面116的弯曲程度取决于所述前端区域的翘起程度。为更清楚地表述所述前端区域的弯曲程度，如图9所示，本实施例以所述前侧区域上最近端的端部P与所述内片110的中点O的连线L与所述连接件130的中心轴线(即图9中的第二轴线Z)的夹角为角α。可以理解地，当角α的角度过小时，前侧区域112的翘起幅度过大，迎流面116对血流的阻力过大，不利于导流，并且前侧区域112受到的冲击力过大；当角α的角度过大时，所述前侧区域112在内片110展开后难以插入血管壁中，因此，在本实施例中，所述角α的角度范围为80度至65度。
如图10和图11所示，本发明实施例1的输送装置200包括手柄210、外管220、推管230、密封剂240和输送缆250，所述密封剂240和推管230设置在所述外管220内，所述密封剂240设置在所述推管230的远端和所述血管闭合装置100的近端之间，所述输送缆250穿过所述推管230和密封剂240与所述血管闭合装置100螺纹连接(为了清晰展示血管闭合装置与输送缆的位置关系，示意图中的内外螺纹没有绘出)；所述手柄上设置有与所述外管220连接的第一推送按钮211、与所述推管230连接的第二推送按钮212、与所述输送缆250连接的控制件213。
在本实施例中，所述第一推送按钮211与所述外管220刚性连接，通过沿输送装置200的轴向方向移动所述第一推送按钮211使得所述外管220向远端或近端移动，所述第一推送按钮211与所述外管220刚性连接，通过沿输送装置200的轴向方向移动所述第一推送按钮211使得所述外管220向远端或近端移动。在其他实施例中，所述第一推送按钮211与外管220的连接或第二推送按钮212与推管230的连接还可以是齿轮齿条传动连接、电动连接等，本实施例不作限制，只要能实现所述外管220、推管230在向远端或近端移动即可。在本实施例中，所述输送缆250与所述血管闭合装置100螺纹连接，所述控制件213与所述输送缆250固定连接，旋转所述控制件213使输送缆250相对所述血管闭合装置100转动，以解除所述输送缆250和所述血管闭合装置100之间的连接。
所述密封剂240采用可吸收并且在接触到人体组织液时体积膨胀的材料制成，如PGA,PLGA,PEG,PCL,PDO，胶原蛋白，丝素蛋白，海藻酸钠，海藻酸钙，明胶，壳聚糖的一种或几种的组合物。所述密封剂240在未接触到人体组织液时为固体状态，如图11所示，所述密封剂240的远端具有一自远端端面向近端延伸的避空槽241，所述避空槽241的直径或内接圆的直径小于第一连接部131的最大直径，用以避空所述第一连接部131，并且利用密封剂240远端的端部与所述第二连接部132相抵，推动第二连接部132和外片120向远端移动。
在手术过程中，装有血管闭合装置100的输送装置200被插入穿刺孔，所述血管闭合系统最初的状态如图12所示，所述血管闭合装置100被收束在所述外管220内。如图13所示，操作人员首先操作所述第一推送按钮211使所述外管220向近端移动以释放所述内片110。当所述内片110释放完成后，将所述输送装置200整体向近端移动，直至所述内片110抵紧血管300的内壁，如图14所示，操作人员继续操作所述第一推送按钮211使所述外管220继续向近端移动以释放所述外片120并露出所述密封剂240。当所述外片120释放完成后，如图15所示，操作人员操作所述第二推送按钮212使所述推管230向远端移动，推动所述密封剂240向远端挤压所述外片120直至所述外片120紧抵血管300的外壁。如图16所示，所述密封剂240与人体组织液反应，变成半固体状物质，压紧所述外片并堵塞穿刺孔，同时所述外片120覆盖在血管壁外，防止密封剂240进入血管内。最后操作人员操作所述控制件213以解除所述输送缆250与所述血管闭合装置100的连接，并将所述输送装置200撤离人体。在所述血管闭合装置100和密封剂240的共同作用下，穿刺孔在短时间内被封闭，大大缩短了止血时间，减轻了患者的痛苦。
为了使所述血管闭合装置100释放后所述内片110的迎流面116正对血液的流入侧，回看图11，本实施例的的血管闭合装置100上设置有第一配合部1322，所述外管上设置有第二配合部221，当所述第一配合部1322与所述第二配合部221配合时，所述血管闭合装置与所述手柄在周向上相对固定，且所述内片的前侧区域与所述第一推送按钮在同一侧。换言之，所述前侧区域112和所述第一推送按钮211均位于所述手柄210的中轴线的第一轴线负方向；其中，所述第一轴线负方向为自所述后侧区域114指向所述前侧区域112的方向。通过设置所述第一配合部1322和第二配合部221，确保所述血管闭合装置100被收束进入所述外管220时即与手柄210在周向上保持相对固定，并且内片上的前侧区域112与第一推送按钮211在血管闭合系统的整体上朝向同一侧，使得操作者能够通过观察手柄的朝向确定血管内的内片的朝向。植入所述血管闭合装置100时，操作者将所述输送装置200整体转动调整至手柄210上的第一推送按钮211朝向血液的流入方向，则能够使得所述内片110释放后，血液最先流经所述前侧区域112上的迎流面116。
在本实施例中，所述第一配合部1322为设置在所述第二连接部132上的凸起，所述第二配合部221为设置在外管220的内壁上并与所述凸起匹配的凹槽。在其他实施例中，可以将所述第一配合部构造成第二连接部上的凹槽，将所述第二连接部构造成外管上的凸起，只要实现第一连接部和第二连接部配合时实现血管闭合装置和手柄的周向锁定即可。
实施例2
实施例2的血管闭合装置100与实施例1的血管闭合装置100的不同之处主要在于，如图17和图18所示，所述内片110的后侧区域114朝向所述连接件130的中心轴线(图17和图18中的第二轴线Z)的近端翘起，以使所述后侧区域114至少部分地插入血管壁，增加所述内片的锚固性。在血管闭合装置100植入后，患者在日常活动中不可避免地会触碰到穿刺孔或穿刺孔附近的部位，甚至在日常活动中会拉扯到穿刺孔附近的组织，进而导致血管闭合装置100受到各种不同方向的拉力或挤压力。在本实施例中，所述左侧区域113和右侧区域115关于第一轴线Y和第二轴线Z形成的平面对称，所述前侧区域112和后侧区域114关于第二轴线Z和第三轴线X形成的平面对称，即所述内片110整体为双曲抛物面结构，双曲抛物面同时具有良好的承受拉力和承受压力的性能。这就意味着，在具有同样的承受拉力和承受压力的性能的情况下，本实施例的内片110可以做到更薄的厚度，进一步减少内片110在血管300内占据的体积，进一步减轻血管内片110对血液正常流动的影响。
实施例3
实施例3的血管闭合装置100与实施例1的血管闭合装置100的不同之处主要在于，所述前侧区域112比所述左侧区域113、右侧区域114、后侧区域114的降解速度更慢。具体地，所述前侧区域112的平均厚度大于所述左侧区域113、右侧区域114、后侧区域114中任意一个区域的平均厚度；或所述前侧区域112采用第一降解材料制成，所述左侧区域113、右侧区域114和后侧区域114采用第二降解材料制成，所述第一降解材料的降解速度比所述第二降解材料更慢。其中，可以使用热融的方法使采用第一降解材料制成的前侧区域112和采用第二降解材料制成的左侧区域113、右侧区域114、后侧区域114接合在一起。在相同的体内环境下，前侧区域112的降解速度更慢，能够保持所述内片110的导流作用，避免出现所述前侧区域112先行降解后，血液对所述内片110的剩余部分的边缘冲刷而造成内片110变形，增加内片110对血流的阻力。
实施例4
实施例4的血管闭合装置100与实施例1的血管闭合装置100的不同之处主要在于，如图19所示，所述内片110包括骨架117和连接在骨架117上的覆膜118；所述覆膜118以缝合或热熔接的方式与所述骨架固定连接。所述骨架117包括多根自所述内片110的中部区域111径向向外延伸的支撑杆1171，在所述前侧区域112的支撑杆1171的端部露出于所述覆膜118的边缘。
所述左侧区域113、右侧区域114和后侧区域114的覆膜118均连接所述支撑杆1171，使得所述内片110的边缘与所述血管壁更好地贴合，而所述前侧区域112处的支撑杆1171突出于所述覆膜118，用于刺入所述血管壁，便于所述内片110释放后的锚定。
其中，所述覆膜118为可吸收薄膜，由PGA,PLGA,PEG,PCL,PDO，胶原蛋白，丝素蛋白，等材料中的一种或几种制成，厚度为0.01-0.2mm。所述支撑杆由可吸收材料如PGA,PLGA,PEG,PCL,PDO，海藻酸钠，海藻酸钙，明胶，壳聚糖的一种或几种的组合物制成，本实施例中的支撑杆与所述连接件一体化注塑成型，或通过焊接或熔接的方式与所述连接件固定连接。多根支撑杆1171自所述内片110的中部区域111向四周呈辐射状分布，支撑杆1171的厚度从中心向四周由粗变细，以使所述内片110整体由外向内逐步降解完全，避免所述内片110的中部最先降解导致边缘部分脱落形成血栓。
实施例5
实施例5的血管闭合装置100与实施例4的血管闭合装置100的不同之处主要在于，所述露出覆膜118边缘的支撑杆1171前端部分上设置有倒刺119。具体地，如图20所示，所述倒刺119指向自所述内片110的边缘至中心的方向，进一步加强了所述前侧区域112的锚定作用。
实施例6
实施例6的血管闭合装置100与实施例1的血管闭合装置100的不同之处主要在于，如图21所示，所述第一滑动部的远端端面1314沿径向向内的方向向第一连接部131的远端方向倾斜，所述第二滑动部1321的远端端面1323与所述第一滑动部的远端端面平行。密封剂240在遇到人体组织液后会发生反应变成半固体状态，具有一定的流动性，为了患者的安全，所述密封剂240不能渗漏到血管内。本实施例的第一滑动部的远端端面1314被构造成倾斜的形状，增加所述密封剂240经过所述第二滑动部1321与第一滑动部的远端端面1314之间的间隙流动到血管内的难度，提高本实施例的血管闭合系统的安全性能。
实施例7
实施例7的血管闭合装置100与实施例1的血管闭合装置100的不同之处主要在于，所述连接件的外周面设置有一收纳槽，所述第一配合部的一端连接在所述收纳槽内，另一端凸出所述连接件的外周面，所述第一配合部受到挤压力时回缩至所述收纳槽内。如图22a和图23所示，本实施例的第一配合部1322具有一连接在所述收纳槽1323内的固定端13221以及一自由端13222，所述自由端13221朝向血管闭合装100置的近端弯曲。如图22a所示，在不受力时，所述第一配合部1322整体沿近端至远端的方向径向向外翘起；如图22b和图22c所示，当所述自由端13221受到挤压力时，由于所述第一配合部1322的厚度较小，所述第一配合部1322可发生变形而收回至所述收纳槽1323内。进而第一配合部1322不会阻挡密封剂240，密封剂240能够更快地流动至外片120的近端并压紧外片120，更快地实现对穿刺孔的封堵。
在收束所述血管闭合装置100时，只有当所述第一配合部1322与外管220上的第二配合部221在周向上正对，所述血管闭合装置100才能被顺利地收束紧所述外管220。否则第一配合部1322的自由端13222将与外管220的远端端面相抵而导致血管闭合装置100不能顺利进入外管220。
在其他实施例中，所述第一配合部与所述收纳槽之间通过弹簧连接，且所述第一配合部的近端端面沿近端至远端的方向径向向外倾斜，当密封剂到达第一配合部的近端端面时，第一配合部在密封剂的挤压作用下向所述收纳槽回缩，以避免阻挡密封剂的流动。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (12)
1.一种血管闭合装置，其特征在于，包括：可吸收的内片、外片和连接件，所述内片设置在所述外片的远端，所述连接件连接所述内片和所述外片；
所述内片包括中部区域和围绕所述中部区域布置的前侧区域、左侧区域、后侧区域、右侧区域，所述连接件设置在所述中部区域；
其中所述左侧区域和右侧区域相对所述中部区域朝向所述连接件的中心轴线的远端方向翘起，所述前侧区域相对所述中部区域朝向所述连接件的中心轴线的近端方向翘起，以使前侧区域上远离所述连接件的表面形成一个迎流面。
2.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其特征在于，所述内片的后侧区域相对所述中心区域朝向所述连接件的中心轴线的近端方向翘起。
3.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其特征在于，所述前侧区域上最近端的端部与所述内片的中心点在所述连接件的中心轴线的方向上的距离范围为0.5毫米-2.5毫米；或所述前侧区域上最近端的端部与所述内片的中心点的连线与所述连接件的中心轴线的夹角范围为80度至65度。
4.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其特征在于，所述内片包括骨架和连接在骨架上的覆膜；所述骨架包括多根自所述内片的中部区域径向向外延伸的支撑杆。
5.根据权利要求4所述的血管闭合装置，其特征在于，位于所述前侧区域的支撑杆的端部露出于所述覆膜的边缘。
6.根据权利要求1所述血管闭合装置，其特征在于，所述前侧区域比所述左侧区域、右侧区域、后侧区域的降解速度更慢。
7.根据权利要求1所述的血管闭合装置，所述血管闭合装置的连接件包括可滑动连接的第一连接部和第二连接部，所述第一连接部与所述内片连接，所述第二连接部与所述外片连接；所述第一连接部的外周面具有第一滑动部，所述第二连接部的内壁具有与所述第一滑动部匹配的第二滑动部。
8.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其特征在于，所述连接件上设置有第一配合部，其用于与外部构件配合以限制所述血管闭合装置周向转动。
9.根据权利要求8所述的血管闭合装置，所述连接件的外周面设置有一收纳槽，所述第一配合部的一端连接在所述收纳槽内，另一端凸出所述连接件的外周面，所述第一配合部受到挤压力时回缩至所述收纳槽内。
10.一种血管闭合系统，其特征在于，包括输送装置和权利要求1-9中任意一项所述的血管闭合装置，所述输送装置包括外管和推管；所述推管设置在所述外管内，且可相对所述外管移动，所述血管闭合装置可收容在所述外管内，且位于在所述推管的远端。
11.根据权利要求10所述的血管闭合系统，所述输送装置还包括手柄，所述手柄连接在所述外管的近端，所述手柄上还设置有与所述外管连接的第一推送按钮；所述血管闭合装置上设置有第一配合部，所述外管上设置有第二配合部，当所述第一配合部与所述第二配合部配合时，所述血管闭合装置与所述手柄在周向上相对固定，且所述内片的前侧区域与所述第一推送按钮在同一侧。
12.根据权利要求10所述的血管闭合系统，其特征在于，所述血管闭合系统还包括密封剂，所述密封剂设置在所述推管的远端和所述血管闭合装置的近端之间；所述血管闭合装置的连接件包括可滑动连接的第一连接部和第二连接部，所述第一连接部与所述内片连接，所述第二连接部与所述外片连接；所述密封剂的远端具有一避空槽，所述避空槽的直径或者所述避空槽内接圆的直径大于所述第一连接部的直径。
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