JP7332311B2 - 留置装置 - Google Patents
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Description
生体管腔に生じた瘤内に閉塞剤を留置する留置装置であって、
拡縮自在に形成された骨格部材と、
前記閉塞剤を前記瘤内に注入するためのカテーテルを挿通可能な管状部材と、を備え、
前記管状部材の先端は、前記骨格部材の内面に接合され、
前記管状部材は、
前記骨格部材が拡張状態にあるときに前記管状部材の開口端が前記生体管腔の延在方向と交わる方向に向くように配設され、
前記カテーテルの先端は、前記開口端から突出可能であるとともに、前記開口端を介して前記管状部材の内側へと引き込み可能である。
以下の説明では、説明の便宜上、図1~図4における紙面下側を基端側と呼び、紙面上側を先端側と呼ぶ。
先ず、閉塞剤5について説明する。
閉塞剤(閉塞物質)5は、流動性及び保形性を有するベースゲルと、血液の固形化を促進する固形化促進物質と、X線透過率が低い視認化物質とを含んで構成されている。
すなわち、閉塞剤5におけるカテーテル40内を流動可能な流動性や瘤61内に留まることが可能な保形性を制御する上で、ベースゲルは、シュードプラスチック性(擬塑性)、シェアシニング性(ずり流動性)及びチキソトロピー性のうち、少なくともいずれか一の性質を有するように構成されることが好適である。例えば、シリンジで加圧されるなどの外力が加えられた被圧状態で液体の粘度が低下(軟化)したり、経時的に粘度が変化したりするような性質をベースゲルが有することで、瘤61内への閉塞剤5の注入及び瘤61内の血液の固形化促進物質による固形化を好適に行うことができる。
更に、閉塞剤5におけるカテーテル40内を流動可能な流動性や瘤61内に留まることが可能な保形性を制御する上で、ベースゲルは、温度上昇によって硬化する温度応答性を有するように構成されることが好適である。例えば、瘤61内に注入される前の閉塞剤5の保管場所(例えば、手術室内)のような比較的低温の環境下では液体状態であり、瘤61内に注入された閉塞剤5が体温(例えば、36~37℃程度)への温度上昇によりゲル化することで、瘤61内への閉塞剤5の注入及び瘤61内の血液の固形化促進物質による固形化を好適に行うことができる。
更に、閉塞剤5におけるカテーテル40内を流動可能な流動性や瘤61内に留まることが可能な保形性を制御する上で、ベースゲルは、水との接触によって硬化するように構成されることが好適である。例えば、ベースゲルは血液の水分と接触することで溶出する軟化剤を含有するように構成してもよく、この場合には、閉塞剤5が瘤61内に注入されるためにカテーテル40内を流動する際には液体状態であり、閉塞剤5が瘤61内に注入された後、ベースゲルの軟化剤が血液との接触により溶出してベースゲルがゲル化する。
ここで、「固形化」とは、例えば、血液の粘度の増大、凝固、硬化、器質化、血栓化、線維化、及び、塞栓化などを包含する概念である。
次に、ステントグラフト2の構成、及び、閉塞剤5を留置するための留置装置1の構成について順に説明する。
図1に示すように、ステントグラフト2は、血液流が通過可能な流路を画成する管状形状を有する。ステントグラフト2は、骨格部3及び皮膜部4から構成される。ステントグラフト2は、直線状の管形状であっても、必要に応じて(例えば、患者の血管の形状に対応した形状に)湾曲した管形状を有してもよい。更に、ステントグラフト2は、留置の前から予め留置箇所を想定した湾曲形状を有していてもよく、留置の後に血管形状に沿った湾曲形状を有することになってもよい。
図1、図2(a)~図2(d)に示すように、留置装置1は、管状のシース10と、シース10の中空空間内に挿通された管状部材20と、シース10の軸方向(長手方向)の一部の外周に配置された骨格部材30と、を備える。
次いで、図3を参照しながら、血管60における瘤61が生じている箇所にステントグラフト2及び閉塞剤5を留置する際の手順について説明する。
なお、本発明は上記各実施形態に限定されることはなく、本発明の範囲内において種々の変形例を採用できる。例えば、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形、改良、等が可能である。その他、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数、配置箇所、等は本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。
これにより、ステントグラフト2の構造にかかわらず、留置装置1Aを用いて当該ステントグラフト2の拡張を適正に行うことができる。
なお、シート34における主線材31の開口31aに対応する部分は、例えば、カテーテル40を挿通可能な開口(図示略)を有していてもよいし、瘤61内に閉塞剤5を注入する際にカテーテル40の先端41を利用して突き破られるようになっていてもよい。
更に、上記実施形態では、閉塞剤5として、X線透過率が低い視認化物質を含むものを例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、視認化物質を含むか否かは適宜任意に変更可能である。
さらに、管状部材20がシース10の中空空間内に挿通され、当該管状部材20の先端側の端部21が骨格部材30の主線材31に接合されているものを例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、管状部材20の構成は適宜任意に変更可能である。すなわち、管状部材20は、骨格部材30が拡張状態にあるとき、生体管腔(血管)の延在方向と交わる向きに一の開口端を向けるように配設可能であれば如何なる構成であってもよく、必ずしもシース10の中空空間内に挿通されていたり、管状部材20の先端側の端部21が骨格部材30の主線材31に接合されていたりする必要はない。
2 管状留置具(ステントグラフト)
5 閉塞剤(閉塞物質)
20 管状部材
21 先端側の端部(一の開口端)
30 骨格部材
34 シート
40 カテーテル
41 先端(先端部)
60 血管(生体管腔)
61 瘤
Claims (9)
- 生体管腔に生じた瘤内に閉塞剤を留置する留置装置であって、
拡縮自在に形成された骨格部材と、
前記閉塞剤を前記瘤内に注入するためのカテーテルを挿通可能な管状部材と、を備え、
前記管状部材の先端は、前記骨格部材の内面に接合され、
前記管状部材は、
前記骨格部材が拡張状態にあるときに前記管状部材の開口端が前記生体管腔の延在方向と交わる方向に向くように配設され、
前記カテーテルの先端は、前記開口端から突出可能であるとともに、前記開口端を介して前記管状部材の内側へと引き込み可能である留置装置。 - 請求項1に記載の留置装置において、
前記骨格部材は、
拡張状態にあるとき、前記生体管腔の内面又は前記生体管腔内に留置された管状留置具の内面に押圧接触することにより、前記生体管腔内における当該骨格部材の位置を保持可能に構成される留置装置。 - 請求項1に記載の留置装置において、
前記骨格部材は、複数本の主線材と、前記複数本の主線材を繋ぐ複数本の補助線材と、を有し、
前記管状部材の先端が前記複数本の主線材のうちの一の主線材の内面に接合される留置装置。 - 請求項1に記載の留置装置であって、
生体管腔に生じた瘤内に注入される前記閉塞剤を、更に備え、
前記閉塞剤は、
前記カテーテル内を流動可能な流動性及び前記カテーテルから前記瘤内への注入後に前記瘤内に留まることが可能な保形性を有するベースゲルと、
前記瘤内に存在する血液の固形化を促進する固形化促進物質と、を含む留置装置。 - 請求項4に記載の留置装置において、
前記ベースゲルは、シュードプラスチック性、シェアシニング性及びチキソトロピー性のうち、少なくともいずれか一の性質を有するように構成される留置装置。 - 請求項4に記載の留置装置において、
前記ベースゲルは、温度上昇によって硬化するように構成される留置装置。 - 請求項4に記載の留置装置において、
前記ベースゲルは、水との接触によって硬化するように構成される留置装置。 - 請求項4に記載の留置装置において、
前記固形化促進物質は、カルシウム及び負電荷表面を有する物質の少なくとも一方を含む留置装置。 - 請求項4に記載の留置装置において、
前記固形化促進物質は、血液凝固因子及び線維芽細胞増殖因子の少なくとも一方を含む留置装置。
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