CN217744701U - 用于血流导向支架的装载管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于血流导向支架的装载管，该装载管包括远端段及与所述远端段连接的近端段，所述远端段和所述近端段均具有内径一致的管腔，所述远端段呈锥状，所述近端段呈柱状，所述装载管由内至外依次包括内层及包裹于所述内层上的外层，所述远端段的所述内层的轴向长度大于所述外层的轴向长度，或所述远端段的所述外层的轴向长度小于所述内层的轴向长度，所述远端段远离所述近端段的一端的壁厚不大于0.05mm。上述装载管，可以减小血流导向支架远端从装载管进入到鲁尔连接件时的直径的变形量，降低血流导向支架的远端的金属丝发生反折的概率，有助于血流导向支架从装载管顺利进入到鲁尔连接件内。

Description

用于血流导向支架的装载管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于血流导向支架的装载管。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

随着心血管发病率的提高，心脑血管疾病的介入治疗技术迅速发展。该技术是在血管造影下实施的一种微创手术，是有别于内、外科治疗之外的疾病的第三种治疗方式。

颅内动脉瘤引起的脑出血具有发病急、病情进展快、致残率及致死率高，短期内二次出血率较高，故早期治疗显得尤为重要。通过介入治疗颅内动脉瘤发展迅速。

临床上，针对颅内动脉瘤进行微创介入治疗时，通常需要使用微导管。目前，临床上使用的微导管一般包括鲁尔连接件、管体及应力扩散管，管体的近端插设于鲁尔连接件内，应力扩散管套设在鲁尔连接件与管体连接处的外部，并与鲁尔连接件固定连接。

血流导向装置是近几年新兴的颅内动脉瘤治疗方法，其原理为重建动脉瘤处血管的正确路径，恢复血流方向，可以重塑颅内血管的血流方向，并逐渐使动脉瘤缩小直至消失，比起弹簧圈栓塞治疗，有明显的治疗优势和减少远期问题，对于宽大型和巨大型动脉瘤，有明显的治疗优势。

一般地，血流导向支架在使用时，先预装在装载管中，然后将预装好的装载管与微导管的鲁尔连接件连接，然后将血流导向支架从装载管推到微导管中，最后通过微导管将血流导向支架输送到目标位置。现有技术中，血流导向支架的远端在使用过程中容易出现反折，反折位置容易造成刮伤微导管的内壁，从而可能造成血流导向支架在植入时带入微导管内层的材料，对患者造成伤害。

实用新型内容

本实用新型的目的是至少解决上述存在的问题之一。该目的是通过以下技术方案实现的：

本申请的实施例提出了一种用于血流导向支架的装载管，该装载管包括远端段及与所述远端段连接的近端段，所述远端段和所述近端段均具有内径一致的管腔，所述远端段呈锥状，所述近端段呈柱状，所述装载管由内至外依次包括内层及包裹于所述内层上的外层，所述远端段的所述内层的轴向长度大于所述外层的轴向长度，或所述远端段的所述外层的轴向长度小于所述内层的轴向长度，所述远端段远离所述近端段的一端的壁厚不大于0.05mm。

根据本申请实施例的装载管，当装载管插入到鲁尔连接件时，装载管的远端段与鲁尔连接件的过渡段的锥度逐步贴合，并一直延伸至接近鲁尔连接件的过渡段的最远端，由于远端段远离近端段的一端的壁厚较小，可以减小血流导向支架远端从装载管进入到鲁尔连接件时的直径的变形量，降低血流导向支架的远端的金属丝发生反折的概率，有助于血流导向支架从装载管顺利进入到鲁尔连接件内。

另外，根据本实用新型实施例的用于血流导向支架的装载管，还可具有如下附加的技术特征：

在其中一个实施例中，所述远端段的所述内层与所述外层的轴向长度之差为2mm-10mm。

在其中一个实施例中，所述内层及所述外层均采用透明材质或半透明材质。

在其中一个实施例中，所述远端段的轴向长度为2mm-15mm。

在其中一个实施例中，所述内层的材质为聚四氟乙烯。

在其中一个实施例中，所述近端段的所述内层与所述外层之间还包括中间层，所述中间层采用金属结构制成。

在其中一个实施例中，所述中间层采用金属丝编织而成。

在其中一个实施例中，所述中间层采用不锈钢扁丝编织而成，编织密度为20-120PPI。

在其中一个实施例中，所述外层采用同一材料制成。

在其中一个实施例中，所述外层采用不同材料制成，所述外层的硬度从近端至远端减小。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本实用新型的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为现有技术的鲁尔连接件的结构示意图；

图2为现有技术的装载管的结构示意图；

图3为现有技术中装载有血流导向支架的装载管与微导管的鲁尔连接件配合的结构示意图；

图4为图1在A处的放大图；

图5为血流导向支架在鲁尔连接件中反折的结构示意图；

图6为本实用新型第一实施例中的装载管的结构示意图；

图7为图6所示的装载管与鲁尔连接件配合的结构示意图；

图8为图7在B处的放大图；

图9为本实用新型第二实施例的装载管的结构示意图；

图10为图9所示的装载管与鲁尔连接件配合的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，在本申请中，将使用时距离操作者近的一端称为“近端”，将距离操作者远的一端称为“远端”，并依据此原理定义装载管任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指装载管在输送时的长度方向，“径向”一般是指装载管的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义装载管的任一部件的“轴向”和“径向”。

请参阅图1，现有技术中的鲁尔连接件13包括贯穿本体的内腔，内腔的中间部分为圆锥台形，从近端至远端内径减小。请一并参阅图2，现有技术中的装载管12包括远端段12a及与远端部分连接的近端部分12b，远端段12a呈圆锥台形，近端段12b呈圆柱体形，远端段12a的圆锥台形的锥度与内腔中间部分至少部分位置的锥度匹配。装载管12的内层的腔壁围成一均匀的圆柱腔体，内径一般为0.6-0.7mm，装载管12的远端段12a的端面的壁厚一般为0.1-0.2mm。请一并参阅图3及图4，血流导向支架11一般预装在装载导管12中，将装载管12插入至鲁尔连接件13，并使得装载管12无法继续向鲁尔连接件13的远端移动，此时将血流导向支架11从装载管12推动到鲁尔连接件13中。在使用过程中，申请人发现，由于装载管12存在一定的壁厚，当血流导向支架11从装载管12的远端端口推出到鲁尔连接件13时，血流导向支架11远端的金属丝释放时会有一个径向尺寸的突变(从装载管13的内径突变至鲁尔连接件的内径，此处鲁尔连接件13的内径接近装载管13的外径，径向尺寸的变化约为装载管12的远端部分12a的端部的壁厚，约为0.1-0.2mm，与装载管12的内径的一半的比值较大)，血流导向支架12远端的金属丝推出装载管12的端口时会自动散开逐步的形成喇叭口，此时将血流导向支架11继续在鲁尔连接件13中推送时，血流导向支架11远端的金属丝出现如图5所示的反折，若继续往前推送血流导向支架，反折位置容易刮伤微导管的内壁，血流导向支架11进入人体内可能会携带微导管内层的高分子材料，导致高分子材料进入人体后无法降解，造成血栓，对患者造成隐形的二次伤害。

请参阅图6，本申请一实施例提供一种用于血流导向支架的装载管100，血流导向支架(图未示)压缩在装载管100内，通过装载管100进入到微导管内。装载管100在轴向方向上包括远端段101及与所述远端段101连接的近端段103。远端段101和近端段103均具有内径一致的管腔105，即管腔105从近端一致延伸至远端，且管腔105的内径一致。在一实施例中，装载管100的管腔的内径与微导管的管体的内径一致。如，装载管100与2.7F(即，内径为0.027inch)的微导管配合时，管腔105的内径为0.68mm；又如，装载管100与2.1F(即，内径为0.021inch)的微导管配合时，管腔105的内径为0.53mm；又如，装载管100与1.7F(即，内径为0.017inch)的微导管配合时，管腔105的内径为0.43mm。在一实施例中，装载管100的轴向长度为500mm-1500mm。

请继续参阅图6，近端段103呈柱状，远端段101呈锥状，即远端段101的截面呈锥形，锥形的设计可以减少装载管100插入微导管的鲁尔连接件13的阻力，有利于装载管100最大限度地插入到微导管的鲁尔连接件13的锥形底部。

在一实施例中，远端段101的锥度与鲁尔连接件13的过渡段131的锥度匹配。

在一实施例中，远端段101的轴向长度为2mm-15mm。

请继续参阅图6，装载管100由内至外依次包括内层110及包裹于内层110上的外层120。在一实施例中，内层110与外层120通过热熔结合。请继续参阅图6，远端段101的内层110的轴向长度大于外层120的轴向长度，即在远端段101远离近端段103的一端仅设置有内层110，内层110的厚度随着鲁尔连接件13的锥度逐渐减小，直至远端段101远离近端段105的一端的壁厚不大于0.05mm。在一实施例中，远端段101也包括内层110和外层120，外层120的厚度随着鲁尔连接件13的锥度逐渐减小至零，然后内层110的厚度逐渐减小至端面的厚度不大于0.05mm。

请一并参阅图7及图8，当装载管100插入到鲁尔连接件13时，装载管100的远端段101与鲁尔连接件13的过渡段131的锥度逐步贴合，并一直延伸至接近鲁尔连接件13的过渡段131的最远端，由于远端段101远离近端段103的一端的壁厚较小，可以较大程度地减小血流导向支架远端从装载管100进入到鲁尔连接件13时的直径的变形量，降低血流导向支架的远端的金属丝发生反折的概率，有助于血流导向支架从装载管100顺利进入到鲁尔连接件13内。在一实施例中，远端段101远离近端段103的一端的壁厚为0.01mm-0.05mm，可以较大程度地减小血流导向支架从装载管100进入到鲁尔连接件13时的直径的变形量。在一实施例中，内层110的轴向长度比外层120的轴向长度大2mm-10mm。在一实施例中，内层110的轴向长度比外层120的轴向长度大2mm-5mm。

需要说明的是，在其他实施例中，远端段101的外层120的轴向长度大于内层110的轴向长度，即，远端段101远离近端段103的一端仅设置有外层120。在一实施例中，外层120的轴向长度比内层110的轴向长度大2mm-10mm。在一实施例中，外层120的轴向长度比内层110的轴向长度大2mm-5mm。

在一实施例中，内层110及外层120均采用透明材质或半透明材质，可以方便观察血流导向支架在装载管100中的情况。在一实施例中，内层110采用聚四氟乙烯，能够使管腔105的内壁更加顺滑，可以降低血流导向支架在管腔105内的推送阻力。在一实施例中，外层采用Pebax(聚醚嵌段聚酰胺)、PA(聚酰胺)、HDPE(高密度聚乙烯)等材质。在一实施例中，外层120采用同一材料制成。在一实施例中，外层120采用不同的材质制成，外层120的硬度从近端至远端减小。

在一实施例中，内层110和外层120的硬度均设置为邵氏硬度50D-80D，可以保证装载管100的整体强度，避免装载管100在使用过程中出现打折等情况。

请一并参阅图9，本申请第二实施例的用于血流导向支架的装载管200与实施例一的装载管100的结构大体相同，不同之处主要在于：装载管200的近端段203的内层210与外层220之间还包括中间层230。具体的，装载管200的近端段203由内至外依次包括内层210、中间层230及外层220，内层210与外层220通过热熔的方式结合并将中间层230包裹在其中。

在一实施例中，外层210相同材质相同厚度的高分子材质。在一实施例中，外层210采用不同厚度，不同硬度的高分子材质，如，靠近端的位置采用硬度较大的材料，且厚度较大，靠远端的位置采用硬度较小的材质，且厚度较小。在一实施例中，外层210的近端段203采用尼龙材质，远端段201采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)，硬度为15D，在保证远端段201在壁厚较小时具有较好的支撑性能。

在一实施例中，中间层230采用金属结构制成。请一并参阅图9，中间层230采用金属丝编织而成。在一实施例中，中间层230采用不锈钢扁丝编织而成，编织密度为20-120PPI。在一实施例中，中间层230采用8-16根不锈钢扁丝编织而成，扁丝的宽度为0.001-0.005英寸，厚度为0.001-0.005英寸。在一实施例中，中间层230的长度为100mm-500mm。在一具体的实施例中，中间层230的长度为300mm，采用宽度为0.003英寸，厚度为0.001英寸的不锈钢扁丝编织，编织密度为80PPI。当然，在其他实施例中，中间层230也可以采用圆丝编织，编织丝也可以为其他金属材料，例如镍钛合金、钴铬合金等。

在一实施例中，内层210采用表面较光滑的材料，例如PTFE(聚四氟乙烯)、PO(聚烯烃)、PE(聚乙烯)及其改性材料。在一实施例中，近端段203的内层210的厚度控制在0.001-0.05英寸。

请一并参阅图9，内层210的轴向长度大于外层220的轴向长度，远端段201远离近端段203的一端仅设置有内层210，内层210的厚度随着鲁尔连接件13的锥度逐渐减小至端面的厚度不大于0.05mm。在一实施例中，远端段201远离近端段203的一端的端面的厚度为0.01-0.05mm。

请一并参阅图10，当装载管200插入到鲁尔连接件13时，装载管200的远端段201与鲁尔连接件13的过渡段131的锥度逐步贴合，并一直延伸至接近鲁尔连接件13的过渡段131的最远端，由于远端段201远离近端段203的一端的壁厚较小，可以较大程度地减小血流导向支架远端从装载管200进入到鲁尔连接件13时的直径的变形量，降低血流导向支架的远端的金属丝发生反折的概率，有助于血流导向支架从装载管200顺利进入到鲁尔连接件13内。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种用于血流导向支架的装载管，其特征在于，包括远端段及与所述远端段连接的近端段，所述远端段和所述近端段均具有内径一致的管腔，所述远端段呈锥状，所述近端段呈柱状，所述装载管由内至外依次包括内层及包裹于所述内层上的外层，所述远端段的所述内层的轴向长度大于所述外层的轴向长度，或所述远端段的所述外层的轴向长度小于所述内层的轴向长度，所述远端段远离所述近端段的一端的壁厚不大于0.05mm。

2.根据权利要求1所述的用于血流导向支架的装载管，其特征在于，所述远端段的所述内层与所述外层的轴向长度之差为2mm-10mm。

3.根据权利要求1所述的用于血流导向支架的装载管，其特征在于，所述内层及所述外层均采用透明材质或半透明材质。

4.根据权利要求1所述的用于血流导向支架的装载管，其特征在于，所述远端段的轴向长度为2mm-15mm。

5.根据权利要求1所述的用于血流导向支架的装载管，其特征在于，所述内层的材质为聚四氟乙烯。

6.根据权利要求1所述的用于血流导向支架的装载管，其特征在于，所述近端段的所述内层与所述外层之间还包括中间层，所述中间层采用金属结构制成。

7.根据权利要求6所述的用于血流导向支架的装载管，其特征在于，所述中间层采用金属丝编织而成。

8.根据权利要求7所述的用于血流导向支架的装载管，其特征在于，所述中间层采用不锈钢扁丝编织而成，编织密度为20-120PPI。

9.根据权利要求1所述的用于血流导向支架的装载管，其特征在于，所述外层采用同一材料制成。

10.根据权利要求1所述的用于血流导向支架的装载管，其特征在于，所述外层采用不同材料制成，所述外层的硬度从近端至远端减小。

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