CN110420044B - 封堵装置 - Google Patents

封堵装置 Download PDF

Info

Publication number
CN110420044B
CN110420044B CN201910579951.1A CN201910579951A CN110420044B CN 110420044 B CN110420044 B CN 110420044B CN 201910579951 A CN201910579951 A CN 201910579951A CN 110420044 B CN110420044 B CN 110420044B
Authority
CN
China
Prior art keywords
constraint
constraining
supporting
section
fixing frame
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201910579951.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN110420044A (zh
Inventor
李安宁
刘建勇
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Original Assignee
Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd filed Critical Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Priority to CN201910579951.1A priority Critical patent/CN110420044B/zh
Publication of CN110420044A publication Critical patent/CN110420044A/zh
Priority to US17/619,111 priority patent/US11871932B2/en
Priority to PCT/CN2020/099012 priority patent/WO2020259710A1/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN110420044B publication Critical patent/CN110420044B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12122Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder within the heart
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • A61B17/12118Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm for positioning in conjunction with a stent
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/1214Coils or wires
    • A61B17/12145Coils or wires having a pre-set deployed three-dimensional shape
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/1214Coils or wires
    • A61B17/12154Coils or wires having stretch limiting means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12168Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
    • A61B17/12172Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure having a pre-set deployed three-dimensional shape
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027Type of occlusion
    • A61B17/12031Type of occlusion complete occlusion

Abstract

本发明涉及一种封堵装置,包括密封盘,以及与密封盘连接且位于密封盘一侧的固定架,固定架包括与密封盘连接的连接部、以及至少一个支撑体,至少一个支撑体从连接部辐射出并朝向近端延伸,从而形成多个支承段,支承段上设有至少一个第一约束部,固定架上设有至少一个第二约束部;封堵装置还包括至少一个约束件,约束件与第一约束部和第二约束部相连,以使约束件位于第一约束部和第二约束部之间的部分产生约束力时,约束力至少对第一约束部所在的支承段朝远离固定架的方向移动进行约束。本发明的封堵装置能够给予伞状固定架的多个支承段一定的径向约束,以避免支承段过度向外张开所带来的风险。

Description

封堵装置
技术领域
本发明涉及介入医疗器械技术领域,尤其涉及一种用于封堵人体或动物体的体内开口的封堵装置。
背景技术
左心耳封堵器、房间隔缺损封堵器、动脉瘤封堵器等封堵装置,由于其结构实现封堵的优异性以及植入患者体内后几乎不存在会危及生命的并发症等特点,越来越多地受到医生和患者的信赖。尤其是具有伞状结构固定架的封堵器,例如悬臂式封堵器,其固定架的各个支撑杆的悬空部分,例如支承段部分,由于相互之间不存在约束,因而,能够更好地适应体内具有不同结构的待封堵部位。
然而,正是由于各个支撑杆的悬空部分相互之间不存在约束,以左心耳封堵为例,在植入体内后,可能会由于左心耳内部腔体的结构和梳状肌的影响,而致使部分的支承段向外张开的角度过大,不仅不能使支撑杆有效贴合左心耳的内壁,且支承段的末端有可能与左心耳的内壁接触,从而在心脏跳动的过程中,由于存在相互摩擦,会使左心耳内壁破损,进而导致出现心包积液甚至磨穿左心耳内壁的手术风险。
此外,由编织丝经过编织和热定型为伞状编织网的固定架,在热定型后其近端呈开口状,且由位于该近端开口附近的支撑体部分(也即支承段)为其提供支撑以便固定。这样的固定架在封堵器的释放过程中,也会存在部分的支承段过度向外张开而影响固定架在体内的固定,同样也会带来一定的手术风险。
发明内容
基于此,有必要针对现有的伞状封堵装置在植入体内时,会发生部分的支承段过度向外张开的技术问题提供一种新的封堵装置。
本发明的实施方式提供了一种封堵装置,包括密封盘,以及与所述密封盘连接且位于所述密封盘一侧的固定架,所述固定架包括与所述密封盘连接的连接部、以及至少一个支撑体,所述至少一个支撑体从所述连接部辐射出并朝向近端延伸,从而形成多个支承段,所述支承段上设有至少一个第一约束部,所述固定架上设有至少一个第二约束部;封堵装置还包括至少一个约束件,所述约束件与所述第一约束部和所述第二约束部相连,以使所述约束件位于所述第一约束部和所述第二约束部之间的部分产生约束力时,所述约束力至少对所述第一约束部所在的支承段朝远离所述固定架的方向移动进行约束。
在其中一个实施例中,设有所述第一约束部的支撑体,与设有所述第二约束部的支撑体相同或不同。
在其中一个实施例中,至少一个所述第一约束部和至少一个所述第二约束部分别设置在不同的所述支承段上。
在其中一个实施例中,至少一个所述支承段上设有至少一个朝向所述密封盘的锚刺,所述锚刺的根部固定连接在所述支承段上,至少一个所述第一约束部和/或至少一个所述第二约束部,分别设置在所述支承段上距离所述锚刺的根部0.1毫米至2毫米的范围内。
在其中一个实施例中,至少一个所述第二约束部设置在所述固定架的以下位置之一:所述支承段、所述支撑体的除所述支承段外的部分、所述连接部。
在其中一个实施例中,至少一个所述支承段还包括弯曲段,所述第一约束部设置于所述弯曲段上。
在其中一个实施例中,沿所述固定架的周向方向,相邻近的至少两个所述支承段通过至少一个所述约束件串联。
在其中一个实施例中,所述约束件上设有至少一个缓冲部,所述缓冲部具有弹性且长度可变。
在其中一个实施例中,所述第一约束部为第一通孔和/或所述第二约束部为第二通孔,所述约束件的一端穿过所述第一通孔和/或所述第二通孔,且所述约束件的至少一部分可在所述第一通孔和/或所述第二通孔内滑动。
上述封堵装置,支承段上设有至少一个第一约束部,固定架上设有至少一个第二约束部,约束件与第一约束部和第二约束部相连,以使约束件位于第一约束部和第二约束部之间的部分产生约束力时,该约束力至少对第一约束部所在的支承段朝远离固定架的方向移动进行约束,避免支承段过度向外张开。
附图说明
图1为实施例1的封堵装置的外部结构示意图;
图2为图1中封堵装置的固定架从其近端至远端看去时的结构示意图;
图3为图1中封堵装置的固定架的部分结构示意图;
图4为实施例1的封堵装置的另一固定架的部分结构示意图;
图5为实施例1的封堵装置中支撑体上设置的第一约束部或第二约束部的另一结构示意图;
图6为实施例1的封堵装置中支撑体上设置的第一约束部或第二约束部的另一结构示意图;
图7为实施例1的封堵装置中支撑体上设置的第一约束部或第二约束部的另一结构示意图;
图8为实施例1的封堵装置中支撑体上设置的第一约束部或第二约束部的另一结构示意图;
图9为实施例2的封堵装置的结构示意图;
图10为实施例3的封堵装置的结构示意图;
图11为实施例4的封堵装置的固定架的结构示意图;
图12为实施例5的封堵装置的结构示意图;其中,为了便于观察,其固定架朝向一侧弯曲;
图13为实施例6的封堵装置的固定架的结构示意图;
图14为实施例6的封堵装置的固定架的另一结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
需要说明的是,在介入医疗器械领域,一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”,将距离操作者较远的一端称为“远端”,并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向,“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向,并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。
以下将结合具体实施例进一步详细说明本发明的技术方案。本发明封堵装置可植入到人体或动物体的具有开口的体内组织处,用于封堵该开口,优选用于左心耳封堵和动脉瘤封堵,但不仅限于此。
实施例1
实施例1提供一种封堵装置100,请一并参考图1和图2,包括弹性的密封盘110,以及与密封盘110连接且位于密封盘110一侧的弹性的固定架120,密封盘110和固定架120可直接相连或通过至少一个连接件相连。连接件可为柔性或刚性连接件,其可以通过套设连接或焊接等方式分别与密封盘110和固定架120各自的一端连接。本实施例中,密封盘110与固定架120直接连接,具体地,密封盘110的远端伸入位于固定架120近端的连接部121内并固定。
密封盘110可由至少一根具有超弹性和形状记忆性的金属丝(例如镍钛合金丝)或生物可相容的高分子丝,经过编织为网管后,网管的两端分别通过套管111收口固定,再热定型成扁平状或盘状等形状,其形状不限,只要能够在植入体内后封堵组织开口即可。位于密封盘110近端的套管111不仅可收束金属丝的近端,还可与输送封堵装置100的输送装置的远端可拆卸连接,例如螺纹连接。位于密封盘110远端的套管(图未示出)不仅用于收束金属丝的远端,还用于与固定架120的近端连接。密封盘110的内部设有至少一层薄膜体(图未示出),以增强密封盘110的密封性能。其中,薄膜体可为PET膜,或者其他高分子膜,设有薄膜体的密封盘110能够阻止血流从密封盘110的一侧穿过密封盘110而流向另一侧。
在另一实施例中,密封盘110也可由至少一个具有超弹性和形状记忆特性的金属管,例如镍钛合金管,经过激光切割后热定型为扁平状或盘状等形状,其形状不限,只要能够在植入体内后封堵组织开口即可。在另一实施例中,密封盘110也可由至少一个具有超弹性和形状记忆特性的金属杆构成盘状等形状,其形状不限,只要能够在植入体内后封堵组织开口即可。
固定架120包括与密封盘110连接的连接部121、以及多个支撑体122。连接部121可为内部中空的镍钛合金管,也可由至少一根镍钛金属丝编织成内部中空的管状件。多个支撑体122从连接部121的远端向远端辐射出并配合形成凹陷区后,经弯折向近端延伸并形成多个相互隔开的悬空支承段123,多个支承段123的末端围合形成一个近端开口。悬空支承段123可以由单个支撑体122的未与连接部121连接的一端的悬空部分构成,或者可以由两个以上支撑体122的汇聚在一起的悬空部分构成,以及还可以由两个以上支撑体122的交叉在一起的悬空部分构成。
本实施例以图1中由两个支撑体122的汇聚在一起的悬空部分构成支承段123为例。具体地,请参考图2,每个支撑体122的除其支承段123外的部分,包括与连接部121连接的引出段124,以及位于引出段124和支承段123之间的两个分支段125,一个支撑体122的一个分支段125和与该支撑体122相邻的另一个支撑体122的最靠近该分支段125的分支段125在近端处汇聚,从而形成一个支承段123。悬空的各个支承段123沿着固定架120的周向方向C间隔设置。实际生产中,可自一根镍钛合金管的端部沿朝向另一端部的方向切割出多条支撑体122,然后用模具撑开各支撑体122后热处理定型,其中,该镍钛合金管的未被切割的部分即为连接部121。
在其他实施例中,支撑体122也可以由至少一根具有超弹性和形状记忆特性的金属丝(例如镍钛丝)制成,具体地,支撑体122可以是单根镍钛丝,也可以由两根以上的金属丝经过缠绕或编织构成;多个支撑体122的一端与连接部121连接,其余部分通过热定型呈伞状,从而得到具有远端凹陷区和近端开口的固定架120。
在其他实施例中,固定架120可包括连接部121以及与连接部121连接的一个支撑体122。可由呈喇叭状或管状的弹性材料经过切割后热定型成伞状,从而得到具有远端凹陷区和近端开口的固定架120,其中,连接部121位于该弹性材料的外径较小的一端,该弹性材料的除连接部121之外的部分为支撑体122,支撑体122占据该弹性材料的大部分,切割得到的悬空部分即为支承段123。该支撑体122的壁上可设有多个均匀分布的开孔,也可以不设有任何开孔。
在其他实施例中,至少一个支撑体122从连接部121辐射出并朝向近端延伸,可以不形成如本实施例中固定架120上的凹陷区,例如可从连接部121的远端平行地辐射出后向外弯曲并朝向近端延伸,同样也能够形成多个相互隔开的悬空支承段123。在此,至少一个支撑体122从连接部121辐射出后的具体情形在此不再一一列举,只要能够在朝向近端延伸后形成多个相互隔开的悬空支承段123即可。
本实施例中,请一并参考图1和图3,固定架120上设有多个第一约束部131和多个第二约束部132,第一约束部131和第二约束部132分别设置在不同的支承段123上,且一个支承段123上仅设置一个第一约束部131或第二约束部132,也即,设有第一约束部131的支撑体122,与设有第二约束部132的支撑体122不是同一个支撑体122。这些第一约束部131和第二约束部132沿固定架120的周向方向C依次间隔分布,所有的第一约束部131和所有的第二约束部132通过一个约束件140相连,且沿固定架120的周向方向C,所有的支承段123通过该约束件140串联,从而通过该串联的方式使约束件140与第一约束部131和第二约束部132相连。需要说明的是,该第一约束部131和第二约束部132可以是限定在固定架120上受约束件140的约束力作用的约束位置,例如,约束件140可以与第一约束部131和第二约束部132该两个约束位置相连,相连的方式可以为绑扎、焊接、粘接等。该第一约束部131和第二约束部132也可以是限定在固定架120上的一个实体结构,例如,第一约束部131可以是一个通孔、凸起结构、凹槽结构等,约束件140可以与第一约束部131和第二约束部132的实体结构相连,从而通过对应的实体结构对第一约束部131和第二约束部132施加约束力,与对应的实体结构相连的方式可以是与通孔相穿接,可以是与凸起结构绑扎,可以是与凹槽结构绑扎等,在此不做赘述。
在该实施例中,约束件140与第一约束部131和第二约束部132相连后,在自然状态下或是受到外力影响下,约束件140会在第一约束部131和第二约束部132之间形成拉动,使约束件140的至少位于第一约束部131和第二约束部132之间的部分产生约束力。需要说明的是,在自然状态下,也即,固定架120在释放后不受除重力之外的其他外力作用时,约束件140处于拉伸状态,此时,约束件140的至少位于第一约束部131和第二约束部132之间的部分会存在一定的约束力。在该实施例中,第一约束部131和第二约束部132分别设置在不同的支承段123上,所以约束件140的该部分产生的约束力不仅可以对第一约束部131所在的支承段123形成约束的作用,还会对相连的第二约束部132所在的支承段123形成约束的作用。通过约束件140上产生的这种约束力,便可以对设置有第一约束部131和第二约束部132的支承段123朝远离固定架120的方向移动进行约束。
可以理解,所有的第一约束部131和所有的第二约束部132还可以通过两个或两个以上的约束件140相连,且沿固定架120的周向方向C,所有的支承段123通过两个或两个以上的约束件140串联。
在其他实施例中,每个支承段123上可设置两个或两个以上的第一约束部131或第二约束部132,也可设置两个或两个以上的约束件140,从而增加支撑体122与约束件140之间的连接强度。以设置两个约束件140、及每个支承段123上沿支承段123的轴向间隔设置的两个第一约束部131或第二约束部132为例,可设置用其中一个约束件140将支承段123的靠近其末端的多个第一约束部131和多个第二约束部132,沿固定架120的周向方向C依次相连起来,然后用另一个约束件140将支承段123的靠近其远端的多个第一约束部131和多个第二约束部132,沿固定架120的周向方向C依次相连起来,这两个约束件140沿支承段123的轴向方向相互之间无交叉,在一些情况下可近似平行设置。
进一步地,在其他实施例中,请参考图4,这两个约束件140可沿固定架120的周向方向C以交叉的方式将这些第一约束部131和第二约束部132相连起来。进一步地,在其他实施例中,可设置多个约束件140,并将沿固定架120的周向方向C相邻的两个或两个以上的支承段123上的至少一个第一约束部131和至少一个第二约束部132,通过至少一个约束件140相连。其他设置情况与这些实例相似,均可以实现对固定架120上所有的支承段123朝远离固定架120的方向移动进行约束,在此不再一一列举。
本实施例中,每个支承段123上均设有一个朝向密封盘110的锚刺150,锚刺150的根部固定连接在支承段123上,且每个第一约束部131和每个第二约束部132均设置在与其对应的一个锚刺150附近,例如如图1所示的设置在支承段123的较锚刺150根部更靠近远端的位置处。优选设置在支承段123上距离锚刺的根部0.1毫米至2毫米的范围内,对支承段123径向移动的约束更为有效,对固定架120上所有支承段123整体上的径向约束更为平稳。进一步地,在其他实施例中,第一约束部131和/或第二约束部132可分别为支撑体122上切割出锚刺150后留下的开孔,以避免减小支承段123的支撑强度。在其他实施例中,可在固定架120的部分支承段123上分别设有至少一个朝向密封盘110的锚刺150,且至少一个第一约束部131和/或至少一个第二约束部132,分别设置在与其对应的至少一个锚刺150的附近,以对部分的支承段123起到较好的径向约束。在其他实施例中,固定架120上可不设置锚刺150,固定架120在腔体内释放后,自身也可以为封堵装置100提供支撑作用,从而将封堵装置100的至少一部分固定在左心耳的腔体内。
优选的,第一约束部131和第二约束部132,均为设于固定架120上的一个通孔,可通过在固定架120上打孔制得,在该实施例中,约束件140可穿过该通孔(即第一约束部131或第二约束部132),从而使第一约束部131和第二约束部132相连。将约束件140的一端或一部分与支撑体122上的第一约束部131或第二约束部132相连的具体方式,可以为穿过通孔后打结或缠绕,也可以为约束件140的一端穿过通孔后热熔为球头状,末端被设置为球头状的约束件140的至少一部分可在通孔内滑动。进一步地,设置于支撑体122上的通孔优选位于支撑体122的中轴线上,由于通孔的位置相对居中,因而通孔所在位置处的金属杆相对不会太薄弱,不易于断裂。在其他实施例中,请参考图5,设置于支撑体122上的通孔(也即第一约束部131或第二约束部132)位于支撑体122的侧边缘,且支撑体122上设有通孔的部分的外径大于未设有通孔的部分的外径,因而设有通孔的部分仍具有足够的支撑强度,不易于断裂。通孔的具体形式不做限制,可设置为圆形孔或椭圆形孔,还可以为沿支撑体122的轴向方向设置的长条形。
长条形的通孔由于沿支撑体122轴向的长度较长,而宽度较小,因而不会过度影响支撑体122的设有通孔的部位的支撑强度,此外,与该通孔配合的约束件140可沿支撑体122的轴向具有一定的自由度,使得固定架120进出鞘管时,约束件140在第一约束部131和第二约束部132之间的长度,可顺应支撑体122的变形而变化,同时还能保证对支承段123的径向移动进行适度的约束。
在其他实施例中,请参考图6-图8,第一约束部131还可以为设于固定架120上的至少一个凸出部,第二约束部132也可以为设于固定架120上的至少一个凸出部,在该实施例中,约束件140可缠绕该凸出部(即第一约束部131或第二约束部132),从而使第一约束部131和第二约束部132相连。将约束件140的一端或一部分与支撑体122上的第一约束部131或第二约束部132相连的具体方式,可以为绑扎、焊接、粘接在该凸出部上。凸出部的形状不限,可以为圆形或其他不规则形状,优选不具有尖端的形状。凸出部可以为无孔结构,也可以为环形的有孔结构(与图5所示结构类似)。第一约束部131和第二约束部132的具体形式的各种组合情况在此不做赘述。
本实施例中的约束件140至少由线状件制成,线状件可由高分子材料制成,如PET聚酯线,PP缝合线,PA缝合线等,也可采用金属材料制成,如镍钛、不锈钢等。
在其他实施例中,第一约束部131还可设置在一个支撑体122的除其支承段123外的靠近该支承段123的部分上,例如设置在分支段125上,设置位置距离支承段123的远端越近则约束效果越好。在其他实施例中,第二约束部132还可设置在一个支撑体122的除其支承段123外的部分(例如引出段124或分支段125)、或者固定架120的连接部121等位置处。第一约束部131的设置位置及与其配合的第二约束部132的设置位置,具体的组合情况在此不再一一列举,只要至少一个第一约束部131与其配合的至少一个第二约束部132可通过至少一个约束件140相连,以能够对这些第一约束部131和第二约束部132相应的至少一个支承段123朝远离固定架120的方向移动进行约束即可。
本实施例中,每个支承段123还包括弯曲段126,弯曲段126由支承段123的末端朝向封堵装置100的内部弯曲形成,以减少支承段123的末端对体内组织造成的摩擦或损伤。在其他实施例中,固定架120的支承段123未设有上述弯曲段126,或者,固定架120上只有部分的支承段123包括上述弯曲段126。
进一步地,在其他实施例中,至少一个约束件140上可设有至少一个缓冲部,缓冲部具有弹性且长度可变。缓冲部可呈螺旋的线状,或者呈波形线状,具体形状不做限制。缓冲部能够保证设置的约束件140不影响固定架120在压缩状态和展开状态之间的转化,从而保证封堵装置的输送和正常使用。
上述任一实施例中的封堵装置100在从体外输送至体内时,被鞘管等输送装置的腔体约束为近似直线状,从而处于压缩状态。以鞘管为例,在体内释放时,将鞘管朝向近端回撤,则位于远端的固定架120首先从鞘管的腔体内伸出,且固定架120上各个支撑体122的远端先径向向外张开,然后朝向近端弯曲,且随着固定架120的近端部分从鞘管内释放,继续朝向近端延伸,直至恢复至热定型后的形态,从而处于展开状态。释放后的固定架120可固定在左心耳等具有腔体的体内组织的内壁上,以将封堵装置100固定在体内组织上。此后,进一步朝近端回撤鞘管,从鞘管的腔体内伸出的密封盘110展开至热定型后的扁平状或盘状等形状,从而覆盖待封堵部位的开口,顺利实现封堵。
实施例2
实施例2的封堵装置200与实施例1的封堵装置100相同的部分在此不再赘述,其区别主要在于,实施例2中,沿固定架的周向方向C,相邻近的至少两个支承段通过至少一个约束件串联。具体地,请参考图9,固定架220上只有部分的几个支承段223上分别设置一个第一约束部231或第二约束部232,且第一约束部231和与其配合的第二约束部232分别设置在沿固定架220的周向方向C相邻的两个支承段223上,多个约束件240沿固定架220的周向方向C分散地间隔设置,而不是实施例1中的连续设置。这样的封堵装置200,实现了对固定架220的部分几个支承段223进行径向移动的约束,避免这些支承段223向外过度张开。
在其他实施例中,可沿固定架220的周向方向C,在相邻的三个或三个以上的支承段223或靠近其远端的支撑体其他部分处,分别设置至少一个第一约束部231或至少一个第二约束部232,且多个约束件240在固定到固定架220上后沿固定架220的周向方向C分散地间隔设置。这样的设置,同样能够实现对固定架220的部分几个支承段223进行径向移动的约束,以避免这些支承段223向外过度张开。
实施例3
实施例3的封堵装置300与实施例1的封堵装置100相同的部分在此不再赘述,其区别主要在于,实施例3中,第一约束部和第二约束部分别设置在弯曲段的任意位置处。进一步地,第一约束部和第二约束部分别设置于弯曲段的末端,例如,可在弯曲段的末端打孔,或者是在弯曲段末端设置至少一个凸出部实现,只要能够将约束件的一端或一部分固定在支承段的末端即可。
具体地,请参考图10,弯曲段326的末端设有球头(图未示出),可通过热熔弯曲段326的末端实现,或在弯曲段326的末端固定连接一个球头实现。球头上设有通孔,至少一个约束件340的一端或一部分穿过该通孔,进而通过打结或热熔末端,或缠绕等方式将约束件340固定在支承段的末端上。这样的设置所使用的约束件340的材料更少,且对各个支承段之间的径向约束更大。
可以理解,可在实施例1的封堵装置100的基础上,增加实施例2中在弯曲段326的末端设置多个第一约束部和多个第二约束部,以及至少一个约束件340的结构特征,以进一步增强对固定架的多个支承段朝远离固定架的方向移动进行约束的效果。
实施例4
实施例4的封堵装置与实施例1的封堵装置100相同的部分在此不再赘述,其区别主要在于,实施例4中,设有第一约束部的支撑体,与设有第二约束部的支撑体为同一个支撑体。例如,请参考图11,固定架420上在每一个支撑体422的支承段423上分别设置一个第一约束部431,对于每个第一约束部431,在该第一约束部431所在的支撑体422的靠近连接部421的位置处设置一个第二约束部432,从而实现对固定架420的所有支承段423朝远离固定架420的方向移动进行约束。
至少一个约束件440上设有至少一个缓冲部441,缓冲部441具有弹性且长度可变。缓冲部441可呈螺旋的线状,或者呈波形线状,具体形状不做限制。缓冲部441能够保证设置的约束件440不影响固定架420在压缩状态和展开状态之间的转化,从而保证封堵装置的输送和正常使用。在其他实施例中,可不设置上述缓冲部441,调整约束件440的长度等设置,只要不影响固定架420在压缩状态和展开状态之间转化即可。
在其他实施例中,固定架420上可仅在一个或部分的几个支撑体422上,分别设置至少一个第一约束部431,并在各自相应的支撑体422或连接部421上分别设置至少一个第二约束部432。例如,在同一个支撑体422的支承段423上设置至少一个第一约束部431,在该支撑体422的靠近连接部421的位置处设置至少一个第二约束部432,以实现对单个支承段423进行径向移动的约束,避免该支承段423向外过度张开。两个及以上支撑体422上的设置与此类似,在此不再一一列举。
实施例5
实施例5的封堵装置500与实施例1的封堵装置100相同的部分在此不再赘述,其区别主要在于,实施例5中,沿固定架的周向方向C相邻的至少两个支承段,与同一个支撑体的除其支承段外的部分,通过至少一个约束件相连。
具体地,请参考图12,对于每一组沿固定架520的周向方向C相邻的两个支承段523,其各自设有一个第一约束部531,位于这两个支承段523之间的引出段524上设有一个第二约束部532,约束件540呈放射状且具有三个末端,约束件540的每个末端分别与这两个第一约束部531和该第二约束部532相连,从而实现对固定架520的所有支承段523朝远离固定架520的方向移动进行约束。
在其他实施例中,可在沿固定架520的周向方向C相邻的若干组支承段523上分别设置第一约束部531,每组支承段523包括两个或两个以上的支承段523,且同一组的支承段523与同一个引出段524相连,或与至少两个引出段524相连,或与连接部相连。
实施例6
实施例6的封堵装置与上述任一实施例的封堵装置相同的部分在此不再赘述,其区别主要在于,实施例6中,固定架600包括由至少一个支撑体622经过编织后热定型成伞状的结构,以及位于该伞状结构的一端并与密封盘连接的连接部621。如图13和图14所示,本实施例中,支撑体622可以为具有超弹性和形状记忆性的镍钛金属丝,连接部621可以为能够约束金属丝的金属套管。位于固定架600的远端和近端之间的支撑体622部分即为支承段623,一个支撑体622包括至少一个支承段623。支承段623的末端朝向固定架600的内部弯曲从而形成弯曲段626。存在若干个支承段623具有这样的弯曲段,也可以在每个支承段623上均设置一个弯曲段626。沿固定架600的周向方向相邻的两个或多个弯曲段626的末端可固定连接,例如图13中,相邻两个弯曲段626的末端固定连接从而构成V型弯曲部。该V型弯曲部的作用与上述任一实施例中的弯曲段的作用相同。图13中的V型弯曲部在实际制作时,可由同一个支撑体622经编织制得。
在多个支撑体622上分别设置与上述任一实施例相同的第一约束部631和第二约束部632,以将约束件640固定在固定架600上。例如图13中,至少一个约束件640沿固定架的周向方向经多次缠绕或绑线后固定在各个支承段623上。在其他实施例中,第一约束部631和第二约束部632的具体结构、设置位置及相连方式均与上述任一实施例相同或相似,在此不再赘述。约束件640也与上述任一实施例中约束件相同,例如约束件640为线状件。约束件640上还可设置与上述任一实施例相同的缓冲部641。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (9)

1.一种封堵装置,包括密封盘,以及与所述密封盘连接且位于所述密封盘一侧的固定架,所述固定架包括与所述密封盘连接的连接部、以及至少一个支撑体,所述至少一个支撑体从所述连接部辐射出并朝向近端延伸,从而形成多个支承段,其特征在于,所述支承段上设有至少一个第一约束部,所述固定架上设有至少一个第二约束部;所述封堵装置还包括至少一个约束件,所述约束件的至少一部分为线状件,所述约束件与所述第一约束部和所述第二约束部相连,以使所述约束件位于所述第一约束部和所述第二约束部之间的部分产生约束力时,所述约束力至少对所述第一约束部所在的支承段朝远离所述固定架的方向移动进行约束。
2.根据权利要求1所述的封堵装置,其特征在于,设有所述第一约束部的支撑体,与设有所述第二约束部的支撑体相同或不同。
3.根据权利要求2所述的封堵装置,其特征在于,至少一个所述第一约束部和至少一个所述第二约束部分别设置在不同的所述支承段上。
4.根据权利要求3所述的封堵装置,其特征在于,至少一个所述支承段上设有至少一个朝向所述密封盘的锚刺,所述锚刺的根部固定连接在所述支承段上,至少一个所述第一约束部和/或至少一个所述第二约束部,分别设置在所述支承段上距离所述锚刺的根部0.1毫米至2毫米的范围内。
5.根据权利要求1或2所述的封堵装置,其特征在于,至少一个所述第二约束部设置在所述固定架的以下位置之一:所述支承段、所述支撑体的除所述支承段外的部分、所述连接部。
6.根据权利要求1所述的封堵装置,其特征在于,至少一个所述支承段还包括弯曲段,所述第一约束部设置于所述弯曲段上。
7.根据权利要求1所述的封堵装置,其特征在于,沿所述固定架的周向方向,相邻近的至少两个所述支承段通过至少一个所述约束件串联。
8.根据权利要求1所述的封堵装置,其特征在于,所述约束件上设有至少一个缓冲部,所述缓冲部具有弹性且长度可变。
9.根据权利要求1所述的封堵装置,其特征在于,所述第一约束部为第一通孔和/或所述第二约束部为第二通孔,所述约束件的一端穿过所述第一通孔和/或所述第二通孔,且所述约束件的至少一部分可在所述第一通孔和/或所述第二通孔内滑动。
CN201910579951.1A 2019-06-28 2019-06-28 封堵装置 Active CN110420044B (zh)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910579951.1A CN110420044B (zh) 2019-06-28 2019-06-28 封堵装置
US17/619,111 US11871932B2 (en) 2019-06-28 2020-06-29 Occlusion device
PCT/CN2020/099012 WO2020259710A1 (zh) 2019-06-28 2020-06-29 封堵装置

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910579951.1A CN110420044B (zh) 2019-06-28 2019-06-28 封堵装置

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN110420044A CN110420044A (zh) 2019-11-08
CN110420044B true CN110420044B (zh) 2020-12-18

Family

ID=68408850

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910579951.1A Active CN110420044B (zh) 2019-06-28 2019-06-28 封堵装置

Country Status (3)

Country Link
US (1) US11871932B2 (zh)
CN (1) CN110420044B (zh)
WO (1) WO2020259710A1 (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105246540A (zh) 2013-03-13 2016-01-13 阿龙·V·卡普兰 用于除去左心耳的装置和方法
JP7071350B2 (ja) 2016-10-27 2022-05-18 コンフォーマル・メディカル・インコーポレイテッド 左心耳を排除するためのデバイスおよび方法
CN115670565A (zh) * 2020-08-12 2023-02-03 先健科技(深圳)有限公司 封堵装置
CN112206029A (zh) * 2020-10-28 2021-01-12 上海微创医疗器械(集团)有限公司 医疗系统及医疗装置
CN114617603B (zh) * 2020-12-10 2024-04-02 先健科技(深圳)有限公司 封堵装置

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103598902A (zh) * 2013-11-14 2014-02-26 先健科技(深圳)有限公司 左心耳封堵器

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6174322B1 (en) * 1997-08-08 2001-01-16 Cardia, Inc. Occlusion device for the closure of a physical anomaly such as a vascular aperture or an aperture in a septum
ES2661071T3 (es) * 2003-12-04 2018-03-27 Boston Scientific Scimed, Inc. Sistema de suministro de un dispositivo de contención de orejuela auricular izquierda
US8235047B2 (en) 2006-03-30 2012-08-07 Conceptus, Inc. Methods and devices for deployment into a lumen
US20110054515A1 (en) * 2009-08-25 2011-03-03 John Bridgeman Device and method for occluding the left atrial appendage
CN102805654B (zh) 2011-06-01 2014-04-02 先健科技(深圳)有限公司 左心耳封堵器
US9554804B2 (en) * 2012-02-21 2017-01-31 Cardia, Inc. Redeployable left atrial appendage occlusion device
US9622863B2 (en) * 2013-11-22 2017-04-18 Edwards Lifesciences Corporation Aortic insufficiency repair device and method
CN106923884B (zh) 2015-12-31 2018-12-21 先健科技(深圳)有限公司 左心耳封堵器
CN108420469A (zh) 2018-03-16 2018-08-21 上海形状记忆合金材料有限公司 一种完全可降解封堵器骨架结构
US11672541B2 (en) * 2018-06-08 2023-06-13 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device with occlusive member
CN109464173B (zh) 2018-12-20 2024-04-02 先健科技(深圳)有限公司 封堵装置

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103598902A (zh) * 2013-11-14 2014-02-26 先健科技(深圳)有限公司 左心耳封堵器

Also Published As

Publication number Publication date
US11871932B2 (en) 2024-01-16
CN110420044A (zh) 2019-11-08
US20220257259A1 (en) 2022-08-18
WO2020259710A1 (zh) 2020-12-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110420044B (zh) 封堵装置
CN211325298U (zh) 封堵装置
US8764790B2 (en) Implant for occluding a body passage
US9649097B2 (en) Occluder
RU2704957C2 (ru) Окклюдер
US10092295B2 (en) Implantable medical device with twisted element
CN101351242A (zh) 栓子过滤方法及仪器
CN112656461B (zh) 封堵装置
EP2399524A1 (en) Medical implant and manufacturing method thereof
CN209437312U (zh) 分体式左心耳封堵器
US10219795B2 (en) Occluder
BR112016012108B1 (pt) Implante médico para a oclusão de uma aurícula sinistra de um paciente por meios endovasculares
CN211022807U (zh) 封堵装置
JP4319624B2 (ja) 管を塞ぐためのインプラント
WO2022121630A1 (zh) 封堵装置
US10660647B2 (en) Device for positioning and releasing a closure implant for closing the left atrial appendage
CN115517735A (zh) 封堵装置
CN113116406B (zh) 封堵装置
CN220695307U (zh) 封堵装置
CN215874792U (zh) 封堵装置
CN113116405A (zh) 封堵装置

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant