CN205041568U - 倒y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统 - Google Patents

Abstract

一种倒Y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统，包括倒Y形覆膜支架，其特征在于：在倒Y形支架上包裹裤衩状夹层式内囊，内囊与支架的接触面通过热合或粘合方式贴合在一起，内囊中通过充装口灌注有多聚物。内囊可设计出不同尺寸，用于密封不同瘤腔大小的动脉瘤。本实用新型的优点在于:与传统EVAR术的倒Y型一体化支架相比，①对动脉瘤颈解剖结构要求低，适应症更广，可用于瘤颈成角大、瘤颈短、锥形瘤颈、钙化等情况;②采用动脉瘤整体固定，能减少支架移位、内漏形成的发生率;③内囊可以向髂动脉延伸，有效治疗累及髂动脉的动脉瘤，而无需封堵髂内动脉，却减少远端I型内漏和髂内动脉反流造成的II型内漏，可避免髂内动脉封堵造成的并发症。

Description

倒Y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统

技术领域

本实用新型涉及用于治疗主髂动脉瘤的腔内封堵支架，具体是一种倒Y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统。

背景技术

腹主动脉瘤（AAA）是一种发病隐匿、对健康危害极大、自然预后极差的血管常见疾病。大多数AAA患者无症状，动脉瘤逐渐扩张并最终破裂、死亡。主动脉瘤腔内修复治疗（endovascularaorticaneurysmrepair,EVAR）较传统开腹修复术具有创伤小、手术并发症少、住院时间短和适应症广泛等优点。主髂动脉瘤EVAR往往采用倒Y型一体化覆膜支架或倒Y型分体式覆膜支架，对腹主动脉瘤颈解剖要求较高。腹主动脉瘤EVAR适用于：肾动脉下腹主动脉真性或假性动脉瘤，近侧瘤颈长度>15mm，瘤颈直径<28mm。对于直管型支架远侧瘤颈长度>15mm。瘤体侵及主动脉分叉，远端瘤颈消失者，必须采用分叉形移植物。禁忌症有：腹主动脉瘤的位置或形态不适于EVAR，如范围广泛的胸腹主动脉瘤或近端瘤颈过短无法固定移植物者；导入通路病变使手术难以完成者，如双侧髂动脉严重狭窄扭曲；有严重伴发病，如严重心肌供血不足、心律失常、难以纠正的心力衰竭，严重肾功能障碍，严重凝血功能障碍等；合并恶性肿瘤或其他严重疾病，预期寿命不超过1年者。

与开放修复手术相比，EVAR已降低了围手术期风险，使死亡率和发病率明显下降。然而，由于内漏、支架移位等并发症，其长期稳定性和有效性是值得注意的问题，并长期需要加强随访以预防迟发性主动脉破裂。这些问题与当前使用支架的设计有关，即通过近端和远端支架锚定以阻止血流进入动脉瘤腔内。动脉瘤腔自身并没有处理的，这样就会留下一个巨大空间导致血流进入，从近端或远端固定区域、装置自身或者侧枝血管进入瘤腔而导致内漏形成。此外，未经处理的动脉瘤腔为支架在腔内侧向移位提供了空间，导致近端或远端固定区域发生成角或移动，引起新的内漏和支架移动，支架在动脉瘤腔内的侧向移动可以预测支架移位和后期不良事件的发生。此外，由于需要有合适的动脉瘤颈以及髂动脉用于支架的固定和封闭，并不是所有腹主动脉瘤患者都可以进行EVAR。即使新型腹主动脉瘤覆膜支架系统Endurant,使传统意义的EVAR适应症，瘤颈由>1.5cm，改进为>1.0cm，肾下瘤颈角也由小于60°增大至75°，扩大了适应症范围，但仍有部分患者不适合EVAR，导致外科修复成为唯一的选择。

血管内动脉瘤密封（EVAS）使用Nellix系统（endologix，Irvine，CA，USA），对于肾下腹主动脉瘤的腔内治疗提供了一种新的方法。该技术使用聚合物填充内囊，实现在动脉瘤囊内解剖学固定，同时，内囊可密封瘤颈部和髂内动脉。但EVAS不适用于髂总动脉过细（<8mm）或过粗(>35mm)的患者，由于每个内囊扩张以封闭瘤体的容积有限，目前EVAS设备也不适用于最大直径超过60mm的患者。Nellix系统（血管内动脉瘤密封系统）采用双支架，其整体稳定性不如传统倒Y型一体化支架，且一旦近端形成1型内漏无法通过球囊扩张，或者放置cuff的办法使支架与瘤颈更好贴合，增加锚定；同时双内囊设计不可避免会形成两者空隙，导致内漏形成，影响远期预后。

发明内容

本实用新型的目的正是针对上述现有技术所存在问题，为了克服普通腹主动脉支架和Nellix系统治疗腹主动脉瘤的难题,提供一种适合治疗肾下腹主动脉瘤腔内密封支架系统，该支架能够有效治疗腹主动脉瘤，减少并发症发生。

本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种倒Y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统，包括倒Y形覆膜支架，在倒Y形支架上包裹裤衩状夹层式内囊，内囊与支架的接触面通过热合或粘合方式贴合在一起，内囊中通过充装口灌注有多聚物。

在本实用新型中，支架为镍钛合金丝编织成的网状结构，或由呈Z形结构的镍钛合金丝依次首尾相连焊接而成。

所述内囊材料为医用聚氨酯、聚四氟乙烯、硅橡胶、涤纶膜或聚乙烯、ePTFE薄膜、纺织PET薄膜。

裤衩状夹层式内囊外层设有内陷的收腰结构，使收腰结构两端更好地密封主动脉瘤和髂动脉瘤瘤体，防止支架移位。

内囊可以设计出不同直径，用于密封不同瘤腔大小的动脉瘤。

倒Y型支架为传统的人工血管覆膜支架，起到支撑、固定作用，并保障正常血流通过，内囊固定支架、防止支架移位，并可消除动脉瘤腔以避免内漏形成。

根据个体化的需要，可以设计不同直径和长度的支架。内囊可以设计不同直径，以密封不同直径腹主动脉瘤。

本实用新型的支架系统可利用目前市场上倒Y型一体化腔内支架输送装置进行体内输送、释放，其内囊可采用Nellix系统的灌注技术。

本实用新型的优点在于:与传统EVAR术的倒Y型一体化支架相比，①对动脉瘤颈解剖结构要求低，适应征更广，可用于瘤颈成角大、瘤颈短、锥形瘤颈、钙化等情况;②采用动脉瘤整体固定，能减少支架移位、内漏形成的发生率;③内囊可以向髂动脉延伸，有效治疗累及髂动脉的动脉瘤，而无需封堵髂内动脉，却减少远端I型内漏和髂内动脉反流造成的II型内漏，可避免髂内动脉封堵造成的并发症;④支架尺寸固定，且明显小于现有的倒Y型支架，可采用更细的输送系统，操作简便，对导入动脉要求更低，创伤更小；⑤在价格上，较进口支架经济，患者可以接受。

与NellixEVAS系统相比，①采用单个内囊，比Nellix两个单独内囊设计在填充动脉瘤时，内囊整体受力均匀，更有利于内囊贴合动脉瘤，避免两个内囊之间形成间隙导致内漏形成；②采用倒Y型一体化支架的设计，比球扩式支架稳定性更好，能减少支架移位，以及因支架移位引起的内漏；③倒Y型一体化支架为Z型自膨式支架，比Nellix球扩式支架支撑力大，可减少内囊扩张过程中支架受压变形，无需保持球囊扩张状态，减少对血流阻断；④单个支架设计，可采用球囊扩张，或增加cuff使近端支架与瘤颈更好贴合，以避免Ⅰ型内漏发生和支架移位；⑤国产的支架系统，价格上较进口支架经济。

本实用新型的有益效果是，可以成功密封各种复杂的腹主动脉瘤，减少内漏和支架移位等并发症，对动脉瘤颈解剖条件要求低，扩大介入治疗腹主动脉瘤适应症。

附图说明

图1：倒Y型一体化血管内支架。

图2：支架及其外包裹的内囊组成Y型一体化主髂动脉腔内密封支架系统。

图3：倒Y型一体化主髂动脉腔内密封支架系统定位于腹主动脉瘤内（图中支架外面的轮廓代表主髂动脉瘤壁）。

图4：倒Y型一体化主髂动脉腔内密封支架系统在腹主动脉瘤内修复后的状态图。

图中标号：1.支架主干，2.支架分支，3.内囊，4.接触面，5.收腰结构6，充装口。

具体实施方式

本实用新型以下结合附图做进一步描述：

如图1、2所示：一种倒Y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统，包括由支架主干1和支架分支2构成的倒Y形支架，在倒Y形支架上包裹裤衩状夹层式内囊3，内囊3与支架的接触面4通过热合或粘合方式贴合在一起，内囊3中通过充装口6灌注有多聚物，内囊外层设有内陷的收腰结构5。

Claims (5)

1.一种倒Y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统，包括倒Y形覆膜支架，其特征在于：在倒Y形支架上包裹裤衩状夹层式内囊，内囊与支架的接触面通过热合或粘合方式贴合在一起，内囊中通过充装口灌注有多聚物。

2.根据权利要求1所述的倒Y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统，其特征在于：支架为镍钛合金丝编织成的网状结构，或由呈Z形结构的镍钛合金丝依次首尾相连焊接而成。

3.根据权利要求1所述的倒Y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统，其特征在于：裤衩状夹层式内囊外层设有内陷的收腰结构。

4.根据权利要求1或3所述的倒Y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统，其特征在于：所述内囊材料为医用聚氨酯、聚四氟乙烯、硅橡胶、涤纶膜或聚乙烯、ePTFE薄膜、纺织PET薄膜。

5.根据权利要求1或3所述的倒Y型一体化主髂动脉瘤腔内密封支架系统，其特征在于：内囊可设计出不同直径，用于密封不同瘤腔大小的动脉瘤。