CN113558710A - 瘤腔内密封支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种瘤腔内密封支架，涉及医疗器械领域，包括内层血流导向件、瘤腔近端密封部和支撑固定部；其中：瘤腔近端密封部套装于内层血流导向件外部，且瘤腔近端密封部一端连接于内层血流导向件近端边缘或近端外周面；植入状态下：内层血流导向件穿过瘤腔，且支撑固定部支撑内层血流导向件并将内层血流导向件固定于瘤腔内部；瘤腔近端密封部撑开呈自内层血流导向件近端向远端方向直径逐渐增加的伞状结构，且瘤腔近端密封部外周面贴合于瘤腔近端内表面并密封内层血流导向件近端外周面与瘤腔近端内表面间隙。本发明至少缓解了现有技术中存在的：通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤时，支架植入后极易发生移位和Ia型内漏等并发症的技术问题。

Description

瘤腔内密封支架

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种瘤腔内密封支架。

背景技术

腹主动脉是连接胸主动脉及下肢动脉并提供腹腔脏器血供的重要血管通道。腹主动脉瘤是指腹主动脉呈瘤样扩张，通常直径增大50%以上定义为动脉瘤，是常见的疾病之一，随着瘤体增大速度的加快，瘤体破裂的危险性呈指数升高，一旦破裂，大量的血液灌注入腹腔，病人循环血量不足，从而导致病人缺血性休克甚至死亡，死亡率高达90％以上。医院曾对所有住院期间死亡病人进行尸检，发现在50岁以上人群中腹主动脉瘤发病率随年龄增长逐渐增加，在80岁以上男性病人中发病率可达5.9%。

对于腹主动脉瘤，目前药物尚不能治愈，其治疗方法主要包括传统的开放手术和腔内修复术（Endovascular Aneurysm Repair，EVAR）。由于开放式手术创伤大、恢复周期长、死亡率高等原因，患者在满足EVAR治疗的前提下往往优先选择创伤小、死亡率低的EVAR手术对腹主动脉瘤进行治疗。

目前通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤的方法为：通过股动脉，应用特制的输送装置将覆膜支架推送到腹主动脉位置进行释放，将覆膜支架近端锚定于正常段的腹主动脉壁，隔绝高压动脉血流与覆膜动脉瘤血管壁，从而达到治疗目的。虽然与传统手术相比，EVAR手术具有创伤小、术中出血量低、术后恢复快、住院时间短等优点，但是EVAR对于腹主动脉瘤的解剖条件的严格要求也限制了部分EVAR手术在腹主动脉瘤治疗中的应用。例如，该手术实施的一个重要前提是肾动脉下方有足够长度的正常主动脉，可以作为支架的近段锚定区（一般要求≥15mm），而且瘤径与瘤体所成角度也要在一定范围之内（一般要求≤60°）。若锚定区不足或瘤径成角过大则支架植入后极易发生移位、Ia型内漏等并发症，将会导致腹主动脉瘤继续有动脉血流灌注，动脉瘤血管壁仍要承受血液压强，大大降低EVAR手术的术后效果，甚至造成EVAR手术失败。

发明内容

本发明的目的在于提供一种瘤腔内密封支架，至少缓解了现有技术中存在的：通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤时，支架植入后极易发生移位和Ia型内漏等并发症的技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

本发明实施例提供一种瘤腔内密封支架，该瘤腔内密封支架包括内层血流导向件、瘤腔近端密封部和支撑固定部；

所述内层血流导向件采用覆膜或覆膜支架或密网支架；所述瘤腔近端密封部套装于所述内层血流导向件的外部，且所述瘤腔近端密封部的一端连接于所述内层血流导向件的近端边缘或连接于所述内层血流导向件的近端外周面；

在植入状态下：所述内层血流导向件穿过瘤腔，且所述支撑固定部支撑所述内层血流导向件并将所述内层血流导向件固定于所述瘤腔内部；所述瘤腔近端密封部撑开呈：自所述内层血流导向件的近端向所述内层血流导向件的远端方向直径逐渐增加的伞状结构，且所述瘤腔近端密封部的外周面贴合于所述瘤腔的近端内表面，并密封所述内层血流导向件的近端外周面与所述瘤腔的近端内表面之间的间隙。

本发明实施例具有如下多种可选实施方式：

在一些可选实施方式中，所述瘤腔近端密封部包括近端外层骨架，所述近端外层骨架套装于所述内层血流导向件的近端外部，且所述近端外层骨架的第一端连接于所述内层血流导向件的近端边缘或连接于所述内层血流导向件的近端外周面，所述近端外层骨架的第二端开口直径大于第一端开口直径；所述近端外层骨架上连接有覆膜；所述近端外层骨架为金属骨架或由弹性材料制成的骨架。

进一步可选地，在体外释放状态下，所述近端外层骨架撑开呈：所述近端外层骨架的第二端朝向所述内层血流导向件的远端方向延伸，且所述近端外层骨架的直径自所述内层血流导向件的近端向所述内层血流导向件的远端方向逐渐增加的伞状结构；或者，所述近端外层骨架撑开呈：所述近端外层骨架的第二端朝向所述内层血流导向件的近端方向延伸，且所述近端外层骨架的直径自所述内层血流导向件的远端向所述内层血流导向件的近端方向逐渐增加的伞状结构；或者，所述近端外层骨架撑开呈垂直于所述内层血流导向件的环形盘状结构。

可选地，所述近端外层骨架呈网格状结构，和/或，以植入状态下，所述近端外层骨架朝向所述内层血流导向件的方向为所述近端外层骨架的内侧，所述近端外层骨架的第二端的端部由外向内弯曲。

可选地，所述内层血流导向件采用覆膜支架或密网支架的情况下，所述内层血流导向件包括内层骨架，以植入状态下所述内层骨架位于所述瘤腔内部的部位为所述内层骨架的主体段，所述主体段呈筒形，在所述主体段上覆盖有覆膜或密网；所述支撑固定部包括瘤腔远端密封部；所述瘤腔远端密封部的一端连接于所述主体段的远端边缘或连接于所述主体段的远端外周面；在植入状态下：所述瘤腔远端密封部撑开呈：自所述内层血流导向件的远端向所述内层血流导向件的近端方向直径逐渐增加的伞状结构，且所述瘤腔远端密封部的外周面贴合于所述瘤腔的远端内表面，所述瘤腔远端密封部密封所述主体段的远端外周面与所述瘤腔的远端内表面之间的间隙。

进一步可选地，所述瘤腔远端密封部包括远端外层骨架，所述远端外层骨架套装于所述主体段的远端外部，且所述远端外层骨架的第一端连接于所述主体段的远端边缘或连接于所述主体段的远端外周面，所述远端外层骨架的第二端开口直径大于第一端开口直径；所述远端外层骨架上连接有覆膜；所述远端外层骨架为金属骨架或由弹性材料制成的骨架。

进一步可选地，所述远端外层骨架呈网格状结构，和/或，以植入状态下，所述远端外层骨架朝向所述内层血流导向件的方向为所述远端外层骨架的内侧，所述远端外层骨架的第二端的端部由外向内弯曲。

可选地，所述远端外层骨架与所述近端外层骨架之间相互间隔且彼此分离；或者，所述支撑固定部还包括外层中部骨架，所述外层中部骨架套装于所述内层血流导向件的外部；所述近端外层骨架的远端连接于所述外层中部骨架的近端，所述远端外层骨架的近端连接于所述外层中部骨架的远端。

进一步可选地，所述外层中部骨架采用网格状金属骨架，和/或，所述外层中部骨架上缠绕有纤毛。

可选地，所述外层中部骨架上设有覆膜，且所述外层中部骨架上的覆膜、所述近端外层骨架上的覆膜以及所述远端外层骨架上的覆膜连接为一体。

可选地，所述外层中部骨架呈直管状，或者，所述外层中部骨架呈近端直径和远端直径均大于中部直径的变径形状。

在一些可选实施方式中，所述瘤腔近端密封部采用可填充式密封圈，所述可填充式密封圈上设有自闭式填充口，所述可填充式密封圈在自填充口充气或加入填充物后呈所述伞状结构。

进一步可选地，所述内层血流导向件采用覆膜支架或密网支架的情况下，所述内层血流导向件包括内层骨架，以植入状态下所述内层骨架位于所述瘤腔内部的部位为所述内层骨架的主体段，所述主体段呈筒形，在所述主体段上覆盖有覆膜或密网；所述支撑固定部包括瘤腔远端密封部；所述瘤腔远端密封部的一端连接于所述主体段的远端边缘或连接于所述主体段的远端外周面；在植入状态下：所述瘤腔远端密封部撑开呈：自所述内层血流导向件的远端向所述内层血流导向件的近端方向直径逐渐增加的伞状结构，且所述瘤腔远端密封部的外周面贴合于所述瘤腔的远端内表面，所述瘤腔远端密封部密封所述主体段的远端外周面与所述瘤腔的远端内表面之间的间隙。

在上述任一可选实施方式中，进一步可选地，所述支撑固定部包括近端裸支架，所述近端裸支架的远端与所述内层血流导向件的近端连接。

进一步可选地，所述近端裸支架上设有倒刺。

可选地，所述近端裸支架包括依次连接的近端环形连接部、中部折线连接部和远端环形连接部；所述近端环形连接部和所述远端环形连接部均呈波浪状，所述中部折线连接部包括多个，各个所述中部折线连接部分别包括各自的波浪状弯折段；各个所述中部折线连接部的近端一一对应连接于所述近端环形连接部的各个拐点，各个所述中部折线连接部的远端一一对应连接于所述远端环形连接部的各个拐点。

本发明实施例能够实现如下有益效果：

本发明实施例提供一种瘤腔内密封支架，该瘤腔内密封支架包括内层血流导向件、瘤腔近端密封部和支撑固定部。具体地，内层血流导向件采用覆膜或覆膜支架或密网支架；瘤腔近端密封部套装于内层血流导向件的外部，且瘤腔近端密封部的一端连接于内层血流导向件的近端边缘或连接于内层血流导向件的近端外周面；在植入状态下：内层血流导向件穿过瘤腔，且支撑固定部支撑内层血流导向件并将内层血流导向件固定于瘤腔内部；瘤腔近端密封部撑开呈：自内层血流导向件的近端向内层血流导向件的远端方向直径逐渐增加的伞状结构，且瘤腔近端密封部的外周面贴合于瘤腔的近端内表面，并密封内层血流导向件的近端外周面与瘤腔的近端内表面之间的间隙。

本发明实施例提供的瘤腔内密封支架采用内外双层结构，以内层结构-内层血流导向件对血流进行导向；通过支撑固定部防止该瘤腔内密封支架在血流的冲击作用下发生移位；通过外层结构-瘤腔近端密封部密封内层血流导向件的近端外周面与瘤腔的近端内表面之间的间隙，以防止发生Ia型内漏。

综上，本发明实施例提供的覆主瘤腔内密封支架至少缓解了现有技术中存在的：通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤时，支架植入后极易发生移位和Ia型内漏等并发症的技术问题；此外，需说明的是：本实施例提供的覆主瘤腔内密封支架可拓展EVAR治疗腹主动脉瘤的适应症，对于肾下锚定区不足、或累及肾动脉的腹主动脉瘤同样适用，且不发生位移和Ia型内漏，此外，本发明实施例提供的瘤腔内密封支架不仅可应用于腹主动脉，还可应用于胸升主动脉、降主动脉以及其他呈瘤样扩张的血管的治疗。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为现有技术中覆膜支架植入人体瘤腔内后易出现各类内漏的示意图；

图2为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施一第一可选结构的植入状态示意图；

图3为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施例一第二可选结构的植入状态示意图；

图4为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施一第二可选结构的整体结构示意图；

图5为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施例一第三可选结构的植入状态示意图；

图6为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施例一第三可选结构的整体结构示意图；

图7为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施例一第四可选结构的整体结构示意图；

图8为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施例一第五可选结构的整体结构示意图；

图9为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施例一第六、第七或第八可选结构的植入状态示意图；

图10为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施例一第六可选结构的近端结构示意图；

图11为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施例一第七可选结构的近端结构示意图；

图12为本发明实施例提供的瘤腔内密封支架实施例一第八可选结构的近端结构示意图。

图标：1-内层血流导向件；2-瘤腔近端密封部；3-瘤腔远端密封部；4-外层中部骨架；41-纤毛；5-近端裸支架；50-倒刺；51-近端环形连接部；52-中部折线连接部；53-远端环形连接部。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

特别地，本发明中，术语“近端”指手术时更加靠近人体心脏的一端，“远端”指与“近端”相对的另一端。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

参照图1，腹主动脉瘤治疗中，EVAR手术实施的一个重要前提是肾动脉下方有足够长度的正常主动脉，可以作为支架的近段锚定区（一般要求≥15mm），而且瘤径与瘤体所成角度也要在一定范围之内（一般要求≤60°），若锚定区不足或瘤径成角过大则支架植入后极易发生移位、Ia型内漏等并发症，将会导致腹主动脉瘤继续有动脉血流灌注，动脉瘤血管壁仍要承受血液压强，大大降低EVAR手术的术后效果，甚至造成EVAR手术失败。

相对于此，本发明提供一种瘤腔内密封支架，参照图2至图12，该瘤腔内密封支架包括内层血流导向件1、瘤腔近端密封部2和支撑固定部，具体地，内层血流导向件1采用覆膜或覆膜支架或密网支架；瘤腔近端密封部2套装于内层血流导向件1的外部，且瘤腔近端密封部2的一端连接于内层血流导向件1的近端边缘或连接于内层血流导向件1的近端外周面；在植入状态下：内层血流导向件1穿过瘤腔，且支撑固定部支撑内层血流导向件1并将内层血流导向件1固定于瘤腔内部；瘤腔近端密封部2撑开呈：自内层血流导向件1的近端向内层血流导向件1的远端方向直径逐渐增加的伞状结构，且瘤腔近端密封部2的外周面贴合于瘤腔的近端内表面，瘤腔近端密封部2密封内层血流导向件1的近端外周面与瘤腔的近端内表面之间的间隙。

本发明提供的瘤腔内密封支架采用内外双层结构，以内层结构-内层血流导向件1对血流进行导向；通过支撑固定部防止该瘤腔内密封支架在血流的冲击作用下发生移位；通过外层结构-瘤腔近端密封部2密封内层血流导向件的近端外周面与瘤腔的近端内表面之间的间隙，以防止发生Ia型内漏。

综上，本发明提供的覆主瘤腔内密封支架至少缓解了现有技术中存在的：通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤时，支架植入后极易发生移位和Ia型内漏等并发症的技术问题；此外，需说明的是：本实施例提供的覆主瘤腔内密封支架可拓展EVAR治疗腹主动脉瘤的适应症，对于肾下锚定区不足、或累及肾动脉的腹主动脉瘤同样适用，且不发生位移和Ia型内漏，此外，本发明实施例提供的瘤腔内密封支架不仅可应用于腹主动脉，还可应用于胸升主动脉、降主动脉以及其他呈瘤样扩张的血管的治疗。

下面以多个实施例具体介绍本发明提供的瘤腔内密封支架：

实施例一

参照图2至图12，本实施例的瘤腔内密封支架中，瘤腔近端密封部2包括近端外层骨架，近端外层骨架套装于内层血流导向件1的近端外部，且近端外层骨架的第一端连接于内层血流导向件1的近端边缘或连接于内层血流导向件1的近端外周面，近端外层骨架的第二端开口直径大于第一端开口直径；近端外层骨架上连接有覆膜；近端外层骨架为金属骨架或由弹性材料制成的骨架。

具体地，在本实施例的第一可选实施方式中，如图4、图6、图7、图8和图10所示，在体外释放状态下，近端外层骨架撑开呈：近端外层骨架的第二端朝向内层血流导向件1的远端方向延伸，且近端外层骨架的直径自内层血流导向件1的近端向内层血流导向件1的远端方向逐渐增加的伞状结构。

在本实施例的第二可选实施方式中，如图11所示，在体外释放状态下，近端外层骨架撑开呈：近端外层骨架的第二端朝向内层血流导向件1的近端方向延伸，且近端外层骨架的直径自内层血流导向件1的远端向内层血流导向件1的近端方向逐渐增加的伞状结构；其中，图11中箭头所示为植入过程中，近端外层骨架的翻转方向，翻转后，该瘤腔内密封支架的形态如图9所示，在近端外层骨架的回弹作用下，近端外层骨架上的覆膜贴紧于瘤腔近端内表面。

在本实施例的第三可选实施方式中，如图12所示，在体外释放状态下，近端外层骨架撑开呈垂直于内层血流导向件1的环形盘状结构，植入后，该瘤腔内密封支架的形态如图9所示，在近端外层骨架的回弹作用下，近端外层骨架上的覆膜贴紧于瘤腔近端内表面。

参照图2至图7以及图9和图10，在本实施例的上述任一可选实施方式中，近端外层骨架呈网格状结构，植入后，除了利用近端外层骨架自身弹力贴合于瘤腔近端内表面外，还可通过向近端外层骨架内部打胶或填充填充物等方式支撑近端外层骨架，支撑的同时达到促进瘤体腔内血液栓化的效果；和/或，以植入状态下，近端外层骨架朝向内层血流导向件1的方向为该近端外层骨架的内侧，参照图5、图6、图7以及图8至图12，近端外层骨架的第二端的端部由外向内弯曲，以避免植入过程中刮擦血管，进而减少对血管的损伤；其中，“和/或”表示，“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。

实施例二

本实施例的瘤腔内密封支架中，瘤腔近端密封部2采用可填充式密封圈，该可填充式密封圈上设有类似于篮球足球等充气口的自闭式填充口，该可填充式密封圈在自填充口充气或加入填充物后呈：自内层血流导向件1的近端向所述内层血流导向件1的远端方向直径逐渐增加的伞状结构，且瘤腔近端密封部2的外周面贴合于所述瘤腔的近端内表面，瘤腔近端密封部2密封内层血流导向件1的近端外周面与瘤腔的近端内表面之间的间隙。

在本发明的上述实施例一或实施例二中，内层血流导向件1有多种可选结构形式，例如但不限于内层血流导向件1采用覆膜结构，或者，如图2至图8所示，内层血流导向件1采用覆膜支架或密网支架，内层血流导向件1包括内层骨架，以植入状态下内层骨架位于瘤腔内部的部位为该内层骨架的主体段，该主体段呈筒形，在主体段上覆盖有覆膜或密网；或者， 内层血流导向件1采用覆膜支架或密网支架，内层骨架的主体段呈锥形，或者，如图9所示，内层血流导向件1采用模块化涉及，内层血流导向件1的支架主体和一侧或双侧髂分支架分段植入，然后通过重叠对接而成。

实际手术过程中，如图1所示，模块化设计的内层血流导向件1的支架主体与分支架之间容易发生III型内漏；若分支架远端贴壁不良或存在髂动脉瘤的情况下还会发生Ib型内漏，这些内漏的出现将会使腹主动脉瘤继续有动脉血流灌注，动脉瘤血管壁仍要承受血液压强，大大降低了EVAR手术的术后效果，甚至造成EVAR手术失败。

相对于此，在本发明的上述实施例一或实施例二中，在内层血流导向件1采用覆膜支架或密网支架的情况下，较为优选地，内层血流导向件1包括内层骨架，以植入状态下内层骨架位于瘤腔内部的部位为内层骨架的主体段，则主体段呈筒形或锥形，在主体段上覆盖有覆膜或密网，非分段式血流导向结构，可避免发生图1所示的III型内漏，此外，内层血流导向件1主体段呈筒形或锥形，符合健康血管的血流动力学，不会因湍流等形成附壁血栓造成血管堵塞。其中：内层骨架优选采用网格状金属骨架，或者，内层骨架包括多个间隔排列连接于覆膜或密网的金属支架环，各个金属支架圈环由多个V字形支架单元首尾顺次连接而成。

进一步地，本发明各实施例中，支撑固定部有多种可选结构，例如但不限于：

在支撑固定部的一种可选实施方式中，如图2至图8所示，该支撑固定部包括瘤腔远端密封部3；该瘤腔远端密封部3的一端连接于主体段的远端边缘或连接于主体段的远端外周面；在植入状态下：瘤腔远端密封部撑开呈：自内层血流导向件的远端向内层血流导向件的近端方向直径逐渐增加的伞状结构，且瘤腔远端密封部的外周面贴合于瘤腔的远端内表面，瘤腔远端密封部密封主体段的远端外周面与瘤腔的远端内表面之间的间隙，在实现支撑固定的功能的基础上，可避免发生Ib型内漏。

可选地，瘤腔远端密封部包括远端外层骨架，远端外层骨架套装于主体段的远端外部，且远端外层骨架的第一端连接于主体段的远端边缘或连接于主体段的远端外周面，远端外层骨架的第二端开口直径大于第一端开口直径；远端外层骨架上连接有覆膜；远端外层骨架为金属骨架或由弹性材料制成的骨架。

本可选结构中，远端外层骨架呈网格状结构，植入后，除了利用远端外层骨架自身弹力贴合于瘤腔远端内表面外，还可通过向远端外层骨架内部打胶或填充填充物等方式支撑远端外层骨架，和/或，以植入状态下，远端外层骨架朝向内层血流导向件的方向为远端外层骨架的内侧，远端外层骨架的第二端的端部由外向内弯曲，以避免植入过程中刮擦血管，进而减少对血管的损伤；其中，“和/或”表示，“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。

参照图2至图4，本实施例中，近端外层骨架可适当延长或缩短其近端部的长度，远端外层骨架可适当延长或缩短其远端部的长度。

另外，本可选结构中，如图8所示，远端外层骨架与近端外层骨架之间相互间隔且彼此分离；或者，如图2至图7所示，该支撑固定部还包括外层中部骨架4，外层中部骨架4套装于内层血流导向件1的外部；近端外层骨架的远端连接于外层中部骨架4的近端，远端外层骨架的近端连接于外层中部骨架4的远端。

在上述支撑固定部还包括外层中部骨架4的结构中，进一步可选地，如图2、图3、图4所示，外层中部骨架4呈直管状，或者，如图5、图6、图7所示，外层中部骨架4呈近端直径和远端直径均大于中部直径的变径形状；在一些进一步可选的实施方式中，外层中部骨架4采用网格状金属骨架，和/或，如图2、图3和图4所示，外层中部骨架4上缠绕有纤毛41，该纤毛41可以但不限于由涤纶纱线制成，通过设纤毛41，可加速瘤体腔内血液栓化；在其他一些进一步可选的实施方式中，如图7所示，外层中部骨架4上设有覆膜，且外层中部骨架4上的覆膜、近端外层骨架上的覆膜以及远端外层骨架上的覆膜连接为一体。

在支撑固定部的一种可选实施方式中，如图2至图12所示，支撑固定部包括近端裸支架5，该近端裸支架5的远端与内层血流导向件1的近端连接，连接方式包括但不限于一体制造或搭接或缝合连接等；植入时，可通过向血管内壁打入固定钉等方式对近端裸支架5进行固定，以达到支撑固定目的。在一些可选实施方式中，如图8至图12所示，近端裸支架5上设有倒刺50，倒刺50用于锚定于血管内壁，进一步防止该瘤腔内密封支架在血管内部倾斜或移位，增加稳定性；为加长锚定区，较佳地，如图9、图10和图11所示，近端裸支架5包括依次连接的近端环形连接部51、中部折线连接部52和远端环形连接部53；近端环形连接部51和远端环形连接部53均呈波浪状，中部折线连接部52包括多个，各个中部折线连接部52分别包括各自的波浪状弯折段；各个中部折线连接部52的近端一一对应连接于近端环形连接部51的各个拐点，各个中部折线连接部52的远端一一对应连接于远端环形连接部53的各个拐点。

最后应说明的是：本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (16)

1.一种瘤腔内密封支架，其特征在于，包括内层血流导向件（1）、瘤腔近端密封部（2）和支撑固定部；

所述内层血流导向件（1）采用覆膜或覆膜支架或密网支架；所述瘤腔近端密封部（2）套装于所述内层血流导向件（1）的外部，且所述瘤腔近端密封部（2）的一端连接于所述内层血流导向件（1）的近端边缘或连接于所述内层血流导向件（1）的近端外周面；

在植入状态下：所述内层血流导向件（1）穿过瘤腔，且所述支撑固定部支撑所述内层血流导向件（1）并将所述内层血流导向件（1）固定于所述瘤腔内部；所述瘤腔近端密封部（2）撑开呈：自所述内层血流导向件（1）的近端向所述内层血流导向件（1）的远端方向直径逐渐增加的伞状结构，且所述瘤腔近端密封部（2）的外周面贴合于所述瘤腔的近端内表面，所述瘤腔近端密封部（2）密封所述内层血流导向件（1）的近端外周面与所述瘤腔的近端内表面之间的间隙。

2.根据权利要求1所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，所述瘤腔近端密封部（2）包括近端外层骨架，所述近端外层骨架套装于所述内层血流导向件（1）的近端外部，且所述近端外层骨架的第一端连接于所述内层血流导向件（1）的近端边缘或连接于所述内层血流导向件（1）的近端外周面，所述近端外层骨架的第二端开口直径大于第一端开口直径；

所述近端外层骨架上连接有覆膜；

所述近端外层骨架为金属骨架或由弹性材料制成的骨架。

3.根据权利要求2所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，在体外释放状态下，所述近端外层骨架撑开呈：

所述近端外层骨架的第二端朝向所述内层血流导向件（1）的远端方向延伸，且所述近端外层骨架的直径自所述内层血流导向件（1）的近端向所述内层血流导向件（1）的远端方向逐渐增加的伞状结构；

或者，所述近端外层骨架的第二端朝向所述内层血流导向件（1）的近端方向延伸，且所述近端外层骨架的直径自所述内层血流导向件（1）的远端向所述内层血流导向件（1）的近端方向逐渐增加的伞状结构；

或者，垂直于所述内层血流导向件（1）的环形盘状结构。

4.根据权利要求2所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，所述近端外层骨架呈网格状结构，和/或，以植入状态下，所述近端外层骨架朝向所述内层血流导向件（1）的方向为所述近端外层骨架的内侧，所述近端外层骨架的第二端的端部由外向内弯曲。

5.根据权利要求2所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，

所述内层血流导向件（1）采用覆膜支架或密网支架的情况下，所述内层血流导向件（1）包括内层骨架，以植入状态下所述内层骨架位于所述瘤腔内部的部位为所述内层骨架的主体段，所述主体段呈筒形，在所述主体段上覆盖有覆膜或密网；

所述支撑固定部包括瘤腔远端密封部（3）；

所述瘤腔远端密封部（3）的一端连接于所述主体段的远端边缘或连接于所述主体段的远端外周面；

在植入状态下：所述瘤腔远端密封部（3）撑开呈：自所述内层血流导向件（1）的远端向所述内层血流导向件（1）的近端方向直径逐渐增加的伞状结构，且所述瘤腔远端密封部（3）的外周面贴合于所述瘤腔的远端内表面，所述瘤腔远端密封部（3）密封所述主体段的远端外周面与所述瘤腔的远端内表面之间的间隙。

6.根据权利要求5所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，所述瘤腔远端密封部（3）包括远端外层骨架，所述远端外层骨架套装于所述主体段的远端外部，且所述远端外层骨架的第一端连接于所述主体段的远端边缘或连接于所述主体段的远端外周面，所述远端外层骨架的第二端开口直径大于第一端开口直径；

所述远端外层骨架上连接有覆膜；

所述远端外层骨架为金属骨架或由弹性材料制成的骨架。

7.根据权利要求6所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，所述远端外层骨架呈网格状结构，和/或，以植入状态下，所述远端外层骨架朝向所述内层血流导向件（1）的方向为所述远端外层骨架的内侧，所述远端外层骨架的第二端的端部由外向内弯曲。

8.根据权利要求6所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，

所述远端外层骨架与所述近端外层骨架之间相互间隔且彼此分离；

或者，所述支撑固定部还包括外层中部骨架（4），所述外层中部骨架（4）套装于所述内层血流导向件（1）的外部；所述近端外层骨架的远端连接于所述外层中部骨架（4）的近端，所述远端外层骨架的近端连接于所述外层中部骨架（4）的远端。

9.根据权利要求8所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，

所述外层中部骨架（4）采用网格状金属骨架，和/或，所述外层中部骨架（4）上缠绕有纤毛（41）。

10.根据权利要求8所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，所述外层中部骨架（4）上设有覆膜，且所述外层中部骨架（4）上的覆膜、所述近端外层骨架上的覆膜以及所述远端外层骨架上的覆膜连接为一体。

11.根据权利要求8所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，所述外层中部骨架（4）呈直管状，或者，所述外层中部骨架（4）呈近端直径和远端直径均大于中部直径的变径形状。

12.根据权利要求1所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，所述瘤腔近端密封部（2）采用可填充式密封圈，所述可填充式密封圈上设有自闭式填充口，所述可填充式密封圈在自填充口充气或加入填充物后呈所述伞状结构。

13.根据权利要求12所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，

所述内层血流导向件（1）采用覆膜支架或密网支架的情况下，所述内层血流导向件（1）包括内层骨架，以植入状态下所述内层骨架位于所述瘤腔内部的部位为所述内层骨架的主体段，所述主体段呈筒形，在所述主体段上覆盖有覆膜或密网；

所述支撑固定部包括瘤腔远端密封部（3）；

所述瘤腔远端密封部（3）的一端连接于所述主体段的远端边缘或连接于所述主体段的远端外周面；

在植入状态下：所述瘤腔远端密封部（3）撑开呈：自所述内层血流导向件（1）的远端向所述内层血流导向件（1）的近端方向直径逐渐增加的伞状结构，且所述瘤腔远端密封部（3）的外周面贴合于所述瘤腔的远端内表面，所述瘤腔远端密封部（3）密封所述主体段的远端外周面与所述瘤腔的远端内表面之间的间隙。

14.根据权利要求1-13任一项所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，所述支撑固定部包括近端裸支架（5），所述近端裸支架（5）的远端与所述内层血流导向件（1）的近端连接。

15.根据权利要求14所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，所述近端裸支架（5）上设有倒刺（50）。

16.根据权利要求14所述的瘤腔内密封支架，其特征在于，所述近端裸支架（5）包括依次连接的近端环形连接部（51）、中部折线连接部（52）和远端环形连接部（53）；

所述近端环形连接部（51）和所述远端环形连接部（53）均呈波浪状，所述中部折线连接部（52）包括多个，各个所述中部折线连接部（52）分别包括各自的波浪状弯折段；

各个所述中部折线连接部（52）的近端一一对应连接于所述近端环形连接部（51）的各个拐点，各个所述中部折线连接部（52）的远端一一对应连接于所述远端环形连接部（53）的各个拐点。

Images