RU215471U1 - Композиционный линейный протез для бесшовного анастомозирования кровеносных сосудов - Google Patents
Композиционный линейный протез для бесшовного анастомозирования кровеносных сосудов Download PDFInfo
- Publication number
- RU215471U1 RU215471U1 RU2022120214U RU2022120214U RU215471U1 RU 215471 U1 RU215471 U1 RU 215471U1 RU 2022120214 U RU2022120214 U RU 2022120214U RU 2022120214 U RU2022120214 U RU 2022120214U RU 215471 U1 RU215471 U1 RU 215471U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- prosthesis
- blood vessels
- elements
- stent
- composite linear
- Prior art date
Links
- 210000004204 Blood Vessels Anatomy 0.000 title claims abstract description 30
- 239000002131 composite material Substances 0.000 title claims abstract description 13
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 title claims abstract description 10
- 210000001519 tissues Anatomy 0.000 claims abstract description 16
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 12
- 210000001367 Arteries Anatomy 0.000 abstract description 10
- 230000002792 vascular Effects 0.000 abstract description 7
- 230000002612 cardiopulmonary Effects 0.000 abstract description 5
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 abstract description 4
- 230000000271 cardiovascular Effects 0.000 abstract description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 230000002093 peripheral Effects 0.000 abstract description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 5
- 210000000709 Aorta Anatomy 0.000 description 4
- 210000002376 Aorta, Thoracic Anatomy 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 210000000214 Mouth Anatomy 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 210000004027 cells Anatomy 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 3
- 210000004544 DC2 Anatomy 0.000 description 2
- 230000000875 corresponding Effects 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 229920000295 expanded polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 2
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 2
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 2
- 230000002530 ischemic preconditioning Effects 0.000 description 2
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 2
- 206010003210 Arteriosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 206010007515 Cardiac arrest Diseases 0.000 description 1
- 210000002808 Connective Tissue Anatomy 0.000 description 1
- 206010058314 Dysplasia Diseases 0.000 description 1
- 210000003414 Extremities Anatomy 0.000 description 1
- 206010018987 Haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 210000001847 Jaw Anatomy 0.000 description 1
- 208000009025 Nervous System Disease Diseases 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 201000001320 atherosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding Effects 0.000 description 1
- 231100000319 bleeding Toxicity 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 230000002308 calcification Effects 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000002349 favourable Effects 0.000 description 1
- 230000002631 hypothermal Effects 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000000302 ischemic Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000001681 protective Effects 0.000 description 1
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 description 1
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 238000010792 warming Methods 0.000 description 1
Images
Abstract
Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и предназначена для хирургических вмешательств на кровеносных сосудах с целью замещения их сегментов и восстановления магистрального кровотока в кротчайшие сроки, и может быть использована для хирургического лечения повреждений и патологии магистральных и периферических артерий как в условиях искусственного кровообращения, так и без него. Композиционный линейный протез для бесшовного анастомозирования кровеносных сосудов содержит трубчатый тканевой синтетический протез и четыре стентовых элемента, по два элемента на концах трубчатого тканевого протеза с каждой стороны, выполненных из нитинола, представляющие собой стентовые сетчатые элементы с открытым типом ячеек Z-образной формы, установленные снаружи и изнутри трубчатого тканевого синтетического протеза и фиксированные по свободному краю между собой непрерывным швом. Технический результат предложенного устройства - создание композиционного линейного протеза для бесшовного анастомозирования кровеносных сосудов с целью выполнения бесшовных реконструкций сосудистого русла открытым способом как в условиях искусственного кровообращения, так и без него. 3 з.п. ф-лы, 2 ил.
Description
Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использована для хирургического лечения повреждений и патологии магистральных и периферических артерий как в условиях искусственного кровообращения, так и без него. Предлагаемое решение предназначено для хирургических вмешательств на кровеносных сосудах с целью замещения их сегментов и восстановления магистрального кровотока в кротчайшие сроки.
Общепризнанным является факт, что частота и выраженность ишемических повреждений определяется главным образом длительностью отсутствия кровотока в период выполнения основного этапа реконструкции сосудов. Поскольку большая часть времени затрачивается на формирование сосудистых анастомозов разработка устройства, способного ускорить и упростить технику соединения сосудов, может значительно повлиять на частоту развития неврологических осложнений. Благодаря развитию технологии изготовления синтетических материалов, появились способы быстрого и качественного соединения кровеносных сосудов, значительно уменьшающие время, необходимое для реконструкции и как следствие частоту развития осложнений. Даже соответствующий уровень хирургической техники не всегда позволяет добиться качественного гемостаза линии шва при использовании ручного анастомозирования в случаях выраженного кальциноза, атеросклероза или соединительнотканной дисплазии стенки кровеносного сосуда. Реконструкция кровеносных сосудов при помощи гибридных протезов позволила значительно снизить риск кровотечения. Плотное прилегание ткани протеза к интиме кровеносного сосуда за счет эффекта «oversizing» позволяет не только обеспечить надежный гемостаз, но и создает благоприятные условия для последующей биологической интеграции (эндотелизации) импланта.
Из существующего уровня техники известно несколько устройств для бесшовного соединения протеза и кровеносных сосудов, однако в большинстве из них бесшовный этап соединения является лишь частью технологии применения, а имплантация устройства, так или иначе, предполагает шовное соединение сегментов между собой (E-Vita Open Neo (Jotech Inc., https://www.jotec.com/en/products/thoracic-stent-grafts/e-vita-open-neo.html), Cook Medical Thechnologies LLC, Bloomington, USA (https://www.cookmedical.com/aortic-intervention/)) или дополнительное шовное укрепление элементов (например, заявка WO 2009001194 А8, МПК А61В 17/11, заявка от 22.06.2007; патент США US 6896688 B2, МПК А61В 17/11, заявлен 24.05.2005).
Группа схожих по структуре гибридных протезов (E-Vita Open Neo (Jotech Inc., Cook Medical Thechnologies LLC) представляет собой комбинацию фрагмента, выполненного из синтетического тканевого материала с набором бранш для реконструкции брахиоцефальных артерий и само- или баллонорасширяемого стент-графта. Так гибридный протез E-Vita Open Plus состоит из стент-графта на самораскрывающемся внешнем каркасе, выполненном из нитиноловых ячеек открытого типа, герметизирующей манжеты и тубулярного протеза, погруженного внутрь стент-графта и систему доставки. Установка данного изделия предполагает применение методики искусственного кровообращения и гипотермической остановки кровообращения. Установка стент-графта производится через аортотомическое отверстие, при этом нитиноловые ячейки раскрываются до заданного диаметра, а безкаркасный фрагмент протеза выворачивают из просвета нисходящего отдела аорты, реконструируя дугу и восходящий отдел аорты. Главными недостатками данного изделия являются возможность использования только для реконструкции грудного отдела аорты, а также необходимость применения мануального шва для фиксации бескаркасной части протеза. Также, расположение каркаса на внутренней поверхности стент-графта способно вызывать тромбообразование несмотря на агрессивные характеристики потока крови в аорте.
Из существующего уровня техники известен гибридный протез (Cook Medical Thechnologies LLC, Bloomington, USA (https://www.cookmedical.com/aortic-intervention/)), состоящий из фрагмента синтетического гофрированного протеза, соответствующего сегменту дуги и восходящего отдела аорты, содержащий дополнительную браншу для осуществления перфузии и стентированной части, соответствующей дистальной дуги нисходящему отделу аорты (US 20190365523 A1, опубл. 05.12.2019). Недостатками данного протеза и способа его имплантации являются:
1. сложность точного позиционирования переходных браншей, а именно стентированных сегментов;
2. участки соединительных бесстентовых сегментов бранш могут быть деформированы в просвете брахиоцефальных артерий;
3. трудность с закрытием неиспользованных браншей протеза в случае реконструкции части брахиоцефальных артерий.
4. ограниченная область применения - возможность реконструкции только дуги и грудного отдела аорты.
Наиболее близким к заявленному техническому решению является гибридный линейный протез для бесшовного соединения кровеносных сосудов фирмы GORE® (GORE® Hybrid Vascular Graft, Gore&Associates, Inc., USA (https://www.goremedical.com/products/hybrid). Гибридный протез GORE® представляет собой линейный сосудистый протез из вспененного политетрафторэтилена (ePTFE), который включает саморасширяющуюся секцию, армированную нитинолом, на одном из его концов, что позволяет формировать «бесшовный» эндоваскулярный анастомоз с одним из концов сшиваемых сосудов. Гибридный фрагмент протеза вводится в просвет реконструируемого кровеносного сосуда, после удаления защитного чехла стентовый нитиноловый фрагмент раскрывается и самостоятельно удерживается в просвете сосуда за счет радиальных сил расширения, при этом размер графта подбирается с учетом 10% over-size. Протез Hybrid Vascular Graft доказанно облегчает и ускоряет выполнение сложных и многоэтапных реконструкций аорты за счет сокращения времени формирования некоторых дистальных соустий, однако, данное изделие имеет ряд недостатков, главные из которых отсутствие полноценного размерного ряда, что позволяет манипулировать с кровеносными сосудами диаметром только от 4,8 до 8,5 мм, а также необходимость в применении ручного хирургического шва для соединения свободного бесстентового конца протеза.
Технический результат предложенного устройства - создание композиционного линейного протеза для бесшовного анастомозирования кровеносных сосудов с целью выполнения бесшовных реконструкций сосудистого русла открытым способом как в условиях искусственного кровообращения, так и без него. Технический результат предложенного устройства достигается за счет использования стентовых элементов открытого сетчатого типа с Z-образной формой ячеек, выполненных из нитинола, позволяющих свободно разбортовывать и фиксировать свободные концы трубчатого тканевого синтетического протеза между стентовыми элементами и в просвете кровеносного сосуда. Сущность полезной модели поясняется чертежами, на которых изображено:
фиг. 1 - элементы композиционного линейного протеза,
фиг. 2 - поперечное сечение протеза.
Композиционный линейный протез кровеносного сосуда состоит из трубчатого тканевого синтетического протеза 1, а также вспомогательных стентовых элементов (фиг.1). Трубчатый тканевой синтетический протез 1 представляет собой фрагмент трубчатой формы, выполненный из синтетического материала и имеющий гофрированные стенки. Дополнительные стентовые элементы 2 и 3, представляют собой нитиноловые стенты, покрытые гемосовместимой пленкой длинной 20 мм, 30 мм и 40 мм, а также диаметром от 10 мм до 50 мм и размерным рядом с шагом в 10 мм (10 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм). Нитиноловые стентовые элементы и трубчатый тканевой протез скреплены между собой за счет сил саморасширения нитинола, а также за счет непрерывного обвивного шва 4. Установка композиционного линейного протеза осуществляется за счет способности нитиноловых стентовых элементов к пластической деформации при охлаждении и возвращению до заданных размерных характеристик при согревании. Фиксация композиционного линейного протеза внутри кровеносного сосуда будет осуществляться за счет разности диаметров.
После охлаждения в физиологическом растворе 0-4°С нитиноловых стентовых элементов их сжимают на всем протяжении по направлению к центральной оси и помещают в посадочную зону заранее мобилизованного кровеносного сосуда реципиента, затем согревают в теплом 36-40°С физиологическом растворе. После саморасширения стентовых элементов 2 и 3 изделие может быть дополнительно фиксировано снаружи лигатурой. Саморасширение и фиксация протеза происходит под воздействием температуры тела, при этом для ускорения процесса возможно дополнительное орошение теплым физиологическим раствором 40°С. После подготовки второго свободного конца кровеносного сосуда процедуру повторяют со вторым анастомозируемым концом. Подбор стентовых элементов осуществляют с учетом развития эффекта over-size, позволяющего надежно фиксировать изделие изнури кровеносного сосуда, исключая необходимость в дополнительной шовной фиксации.
Пример 1.
Имплантация композиционного линейного протеза для бесшовного анастомозирования кровеносных сосудов осуществляется в просвет кровеносных сосудов, предварительно мобилизованных хирургическим путем от окружающих тканей. После поперечного пережатия и резекции участка кровеносного сосуда, проксимальный и дистальный концы анастомозируемого сосуда освобождают на длину посадочной зоны протеза. При этом по данным проведенных стендовых испытаний с использованием нативной аорты свиньи выбор длины и диаметра стентовых элементов определяют исходя как из анатомических особенностей и структуры стенки кровеносного сосуда, так и размерных характеристик соединяемых концов. Длина стентового элемента определяется длиной безопасной посадочной зоны, в случае наличия устья анатомически значимой артерии на расстоянии менее 20 мм от свободного края кровеносного сосуда для сборки протеза используют стентовые элементы длинной 20 мм, при этом фиксацию стентовых элементов производят путем смещения трубчатого тканевого синтетического протеза по оси кнаружи с оставлением открытыми устья физиологически значимых артерий. Диаметр стентовых элементов определяют с учетом эластических свойств сосудистой стенки и ее общего диаметра просвета соединяемого кровеносного сосуда. При анастомозировании сосуда диаметром от 10 мм допустимо использование стентовых элементов как равнозначного диаметра, так и большего размера из ряда - 20 мм для достижения эффекта oversizing и более надежной фиксации компонентов протеза между собой и кровеносным сосудом.
Пример 2.
В случае реконструкции кровеносных сосудов диаметром 20 мм - 30 мм используют стентовые элементы с длиной оси 30 мм и диаметром 20 мм или 30 мм. Протокол имплантации в данном случае не отличается от описанного в примере 1. При отхождении устья анатомически значимой артерии на расстоянии менее 30 мм допустимо как использование стентовых элементов меньшей длины - 20 мм, так и сборка протеза на стентах длиной 30 мм со смещением трубчатого тканевого синтетического протеза по оси экстраваскулярно.
Пример 3.
В случае реконструкции кровеносных сосудов диаметром более 30 мм используют стентовые элементы с длиной оси не менее 40 мм и диаметром 40 мм или 50 мм. Имплантация протезов больших диаметров в этом случае требует мобилизации анастомозируемых концов кровеносного сосуда на большем расстоянии от края. При отхождении устья анатомически значимой артерии или бифуркации артерии на расстоянии менее 30-40 мм от края сосуда сборку протеза следует проводить с использованием стентовых элементов со смещением трубчатого тканевого синтетического протеза по оси экстраваскулярно без уменьшения длины стентового элемента, с целью минимизации риска миграции последнего.
Claims (4)
1. Композиционный линейный протез для бесшовного анастомозирования кровеносных сосудов, содержащий трубчатый тканевой синтетический протез и четыре стентовых элемента, по два элемента на концах трубчатого тканевого протеза с каждой стороны, выполненных из нитинола, представляющие собой стентовые сетчатые элементы с открытым типом ячеек Z-образной формы, установленные снаружи и изнутри трубчатого тканевого синтетического протеза и фиксированные по свободному краю между собой непрерывным швом.
2. Композиционный линейный протез по п. 1, отличающийся тем, что длина стентовых элементов составляет 20, 30 и 40 мм.
3. Композиционный линейный протез по п. 1, отличающийся тем, что диаметр стентовых элементов составляет 10, 20, 30, 40 и 50 мм.
4. Композиционный линейный протез по п. 1, отличающийся тем, что поверхность стентовых элементов покрыта гемосовместимой пленкой.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU215471U1 true RU215471U1 (ru) | 2022-12-14 |
Family
ID=
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002013675A2 (en) * | 2000-08-10 | 2002-02-21 | Dialysis Access Solutions, Inc. | Distally narrowed vascular grafts |
| US20040230209A1 (en) * | 2003-05-16 | 2004-11-18 | Saqib Masroor | Vascular anastomosis apparatus |
| US6896688B2 (en) * | 2002-09-12 | 2005-05-24 | Edrich Health Technologies, Inc. | Prosthetic vascular graft connector |
| WO2009001194A8 (en) * | 2007-06-22 | 2009-12-30 | Ghent University | Sutureless vessel anastomosis method and apparatus |
| WO2013177591A1 (en) * | 2012-05-25 | 2013-11-28 | H. Lee Moffitt Cancer Center And Research Institute, Inc. | Vascular anastomosis stent |
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002013675A2 (en) * | 2000-08-10 | 2002-02-21 | Dialysis Access Solutions, Inc. | Distally narrowed vascular grafts |
| US6896688B2 (en) * | 2002-09-12 | 2005-05-24 | Edrich Health Technologies, Inc. | Prosthetic vascular graft connector |
| US20040230209A1 (en) * | 2003-05-16 | 2004-11-18 | Saqib Masroor | Vascular anastomosis apparatus |
| WO2009001194A8 (en) * | 2007-06-22 | 2009-12-30 | Ghent University | Sutureless vessel anastomosis method and apparatus |
| WO2013177591A1 (en) * | 2012-05-25 | 2013-11-28 | H. Lee Moffitt Cancer Center And Research Institute, Inc. | Vascular anastomosis stent |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6767359B2 (en) | Prosthesis for the repair of thoracic or abdominal aortic aneurysms and method therefor | |
| EP1278482B1 (en) | Endovascular stent graft | |
| JP4825665B2 (ja) | 取付け特性を増強した内腔用デバイス | |
| US10299946B2 (en) | Frame structures, stent grafts incorporating the same, and methods for extended aortic repair | |
| US20020082684A1 (en) | Intravascular prosthetic and method | |
| KR20090003163A (ko) | 스텐트 그래프트의 근위 단부를 자가-조심하기 위한 전달시스템 및 방법 | |
| JP2007532250A (ja) | ステントグラフト修復装置 | |
| JPH09117511A (ja) | ステントと血管移植片の結合アセンブリ | |
| KR20010006271A (ko) | 복부 대동맥류의 동맥류를 치유하기 위한 맥관내피 이식 장치 | |
| AU2001261200A1 (en) | Endovascular stent graft | |
| RU2720745C1 (ru) | Комбинированный гибридный протез с бесшовными соединениями для "открытых" хирургических вмешательств при расслаивающих аневризмах грудной аорты и способ его имплантации | |
| US20140081385A1 (en) | Arterial implants | |
| CN109833112A (zh) | 一种术中支架及其使用方法 | |
| JP2020533080A (ja) | 管腔内人工血管システム | |
| JP2006525063A (ja) | 代用血管および配備システム | |
| RU176368U1 (ru) | Биологический протез артерий с наружным усилением | |
| RU215471U1 (ru) | Композиционный линейный протез для бесшовного анастомозирования кровеносных сосудов | |
| RU2754769C1 (ru) | Комбинированный гибридный протез с бесшовными соединениями для протезирования грудной аорты и ее ветвей (варианты) и способ его имплантации (варианты) | |
| CN113558710B (zh) | 瘤腔内密封支架 | |
| RU2742451C1 (ru) | Система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты и способ лечения аневризмы брюшной аорты с ее использованием | |
| RU223694U1 (ru) | Гибридный многобраншевый протез для бесшовной реконструкции торакоабдоминального отдела аорты | |
| RU219504U1 (ru) | Многобраншевый гибридный протез для реконструкции торакоабдоминального отдела аорты | |
| RU2721883C1 (ru) | Способ лечения врожденных пороков сердца, требующих протезирования ствола легочной артерии, биологический стент-кондуит для его осуществления и способ изготовления биологического стент-кондуита | |
| RU224429U1 (ru) | Самофиксирующийся коннектор для бесшовного формирования анастомоза по типу "конец в бок" | |
| RU189307U1 (ru) | Биологический протез сосуда с бесшовной фиксацией |