KR20010006271A - 복부 대동맥류의 동맥류를 치유하기 위한 맥관내피 이식 장치 - Google Patents

복부 대동맥류의 동맥류를 치유하기 위한 맥관내피 이식 장치 Download PDF

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콘스탄티노스 파파조글로우 오우
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Abstract

본 발명은 동맥류의 치료를 위해 복부의 대동맥 내의 스텐트 이식편의 단순한 맥관내피 위치에 대동맥의 분기점(26)까지 조준되는, 공지된 기술과 관련된 장치의 형태에 관한 것이다. 상기 장치는 세 개의 실린더 시스템; 중심에 위치된 "주 실린더(1)" 및 원주에 위치된 두 개의 "림브(4,5)"를 포함한다. 상기 각각의 실린더는 중심 오리피스(14.9.8) 및 원주 오리피스(12.10.11)를 가진다. 상기 실린더(2,7,18)는 스테인레스 스틸 또는 니티놀(nitinol)을 사용해 자가 확장부(2, 7)가 만들어지며 상기 실린더는 원통의 금속 뼈대로 형성되는, 박 층으로된 PTFE, 데이크론(Dacron) 또는 몇몇 다른 가요성 생체적합성 재료를 사용해 만들어지는 실린더(3,8)로서 외부를 피복하며, 주 실린더의 뼈대의 원주 오리피스(12) 둘레로 재접철부(18)를 포함한다. 상기 실린더는 작은 직경의 세관(23,27,38)내부로 압축되며, 혈관의 루멘에 삽입된다. 소정의 위치내부로 삽입된 후, 이들은 확장되며 원래의 직경을 회복한다. 주 실린더(1)는 오리피스(14)의 중심에서 동맥류에 중심되는 대동맥(13)의 건강한 부분과 접촉될 때 더욱 원형이 되어 대동맥 내부에 위치된다. 주 실린더의 원주 오리피스는 확장된 대동맥류 분기점(26)상에 안착된다. 두 개의 림브는 주 실린더의 원주 오리피스(12)의 직경보다 대략 2mm 작거나 또는 동등한 직경을 갖는 중심 오리피스(8,9)를 가진다. 주 실린더의 분기는 주 실린더의 원주 단부내의 두 개의 림브의 주 단부의 입구에 의해 성취된다. 두 개의 림브는 상기 실린더의 중심에서 서로 이들이 압축하는 방식으로 동일 높이에 있다. 각각의 림브는 동일 압력이 가해지므로, 또한 동일 압력이 그의 외부면으로부터 주 실린더의 내부면에 가해지며(도 5), 그리고 함께 그 오리피스의 높이에서 주 실린더(43)의 전체 둘레를 차지한다. 선택적으로, 림브(원주 실린더)(28,27)로써, 상이한 직경의 튜브 및 뼈대 형태가 사용된다.

Description

복부 대동맥류의 동맥류를 치유하기 위한 맥관내피 이식 장치{Endovascular graft for repairing abdominal aortic aneurysms}
복부의 대동맥류의 동맥류에 대한 맥관내피의 연구는 해부학적으로 근접가능한 영역으로 부터 혈관 루멘에 의하여 배치 위치로 전달되는 이식편을 위치시킴으로써 대동맥류의 치료를 위한 새로운 기술이고, 그래서 큰 외과수술 작업의 요구를 피하게 되는 것이다. 이러한 기술에 의하여 대동맥류의 효과적인 치료를 위하여, 조직계통의 동맥 순환의 압력에 의하여 확장되는 동맥 루멘의 완전한 배제부를 갖을수 있도록 혈액 용기의 건강하고 비확장된 부분을 가지고 혈관 이식편의 양호한 순환적용(접촉)을 갖는 것이 필요한데, 왜냐하면 혈액은 혈관 루멘을 대체하는 이식편을 통하여 발생되기 때문이다. 또한, 맥관내피의 이식편은 혈액 용기의 입구로 부터 배치부의 위치까지 손쉬운 도입과 향상은 물론이고, 기술적인 위치선정을 쉽게하기 위하여 작은 개시 직경을 가져야만 한다. 복부의 대동맥류의 동맥류에는, 신장 동맥아래(이식편이 전형적인 작동에 의하여 부착되는 점)에서 일반적인 직경을 가지는 건강한 혈액 용기의 중앙 넥크 영역이 항상 있다. 그러나, 상기 대동맥류의 확장은 2개의 장골 동맥에서 대동맥 분기의 점인 원주방향으로 종종 연장된다. 이러한 점은 건강한 원주방향 접촉점(넥크)이 없음으로써 대동맥 단부의 튜브 이식편을 위치시키는 가능성을 배제한다. 이것은 2개 실린더의 방출로 흐르는 대동맥의 혈액의 동시 분기로써 확장된 대동맥 분기로 보다 원주에 위치되는 장골 동맥의 건강한 영역에 부착될 수 있는 맥관내피의 이식편을 위치시키는 필요성을 종종 발생시킨다. 지금까지 대동맥 스텐트 이식편을 위치시키기 위하여 존재하는 상기 시스템은 먼저, 종종 이들의 배치에서 복잡하게 되는 2개 부분으로 구성되는 스텐트 이식편 또는 이식편들로 구성되고, 이것은 매우 크고 가압된 크기를 가지며, 그리고 이들의 지지 매카니즘과 혈관벽과의 접촉점에서 불완전함을 가지게 된다. 이러한 점은 중간부의 외형 또는 장래의 복잡성 또는, 충분한 수의 환경을 위하여 배치의 무력함에서 발생된다.
또한, 한정된 수의 부분을 가지는 사실과 관련하여 볼 때, 서로 다른 해부학적인 크기의 다수의 환경을 지원할 수 있는 장치이다.
본 발명은 대동맥류의 동맥류를 치유하기 위한 이식 장치에 관한 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 복부 대동맥류의 동맥류에서 배치된 이후에 스텐트 이식편의 개략적으로 도시하는 도면.
도 2는 본 발명에 따라서 스텐트 이식편으로 구성된 것으로 중앙 이식편의 3개 부분(주 실린더)과 2개의 림브(원주 실린더)를 개략적으로 도시하고, 상기 2개의 림브(원주 실린더)가 중심 실린더의 원주 또는 말단 영역에서 이들의 중심 영역(보다 큰 직경)으로 들어가서, 이들의 확장에 의하여 중심 이식편의 누설 분기를 발생시키는 것을 도시하는 도면.
도 3은 위치선정과 확장이후에 신장 또는 신장의 동맥의 바깥쪽의 분기와, 대동맥 분기사이의 영역에서 복부 대동맥에 위치되는 중심 이식편(주 실린더)의 해부학적으로 확대하여 도시하고, 2개의 원주 실린더의 배치이후에 주 실린더의 분기를 보다 누설이 되지 않도록 방지하고 강화시키기 위하여 주 실린더내부에서 박 벽의 외부 피복부를 접고 부착하는 것이 원주 단부에서 식별되는 것이 도시된 도면.
도 4는 안내 와이어에 의하여 이식편의 전진과 도입을 위하여 추진 장치는 물론 동맥내부에서 배치 세관의 직경과 동일한 직경으로 작게 되는 저장 세관내부에서 압축형태로 있는 실린더를 확대하여 도시한 도면.
도 5는 림브에 사이에서 뿐만 아니라, 자체적으로 확장되는 성질로 인하여 중심 실린더를 가지고, 주 실린더내부의 림브 확장과 누설 방지 적용이후에 2개의 원주 실린더(림브)와 실린더의 중첩영역를 3차원으로 개략적으로 도시하며, 중첩 부분에서 중심 실린더의 내부표면에 의하여 외부 표면에서 제한될 때 림브의 중심 오리피스가 취하여 질 수 있는 다양한 형태를 단면으로 볼 수 있는 도면.
도 6은 2cm 이상의 길이(중심 실린더 부분에 의하여 피복됨)에서 림브중의 하나에서 중심 오리피스의 직경이 주 실린더의 원주 오리피스의 직경과 동일한 반면에, 다른 림브의 직경은 중심 튜브내부에서 2개의 림브의 확장이후에 중심 오리피스의 단면에서 뿐만 아니라 오리피스의 중심에서 더 작게되는 스텐트 이식편의 림브의 다른 구성 방법을 개략적으로 도시하고, 자연적으로 확장하게 된다면, 결합된 림브의 단면 영역은 말단부와, 오리피스 또는 중심 튜브의 영역의 두배가 되는 것을 도시하는 도면.
도 7a는 중심 이식편(주 실린더)의 배치 방법을 개략적으로 도시하고, 이러한 점은 안내 와이어가 이식편을 통과하고 상기 안내 와이어에 의하여 그리고 추진 장치의 도움으로 배치점으로 가기 때문에 전진하는 배치 세관내부에 압축되고, 상기 배치 세관의 중심 오리피스는 동맥류에 대하여 보다 중심으로 이미 전진하고, 상기 이식편이 배치 위치에 도달할 때에, 확장동안에 이식편이 변화하지 않는 위치에 유지될 수 있는 방법으로 상기 추진 장치를 향하여 배치 세관의 원주 수축과 추진장치를 안정되게 유지함으로써 확장되는 것이 허용되는 것을 도시하는 도면.
도 7b는 중심 이식편의 배치이후에, 제 2 안내 와이어가 다른 장골 동맥으로 부터 그리고 주 실린더의 원주 오리피스에 의하여 전진하게 된 이후를 개략적으로 도시하고, 양쪽의 안내 와이어 위에서, 배치 세관은 장골 동맥과, 주 실린더의 원주 부분내부에서 주 실린더의 원주 오리피스를 통하여 중심 오리피스에서 X-레이 섀도우 링에 의하여 전진하게 되는 것을 도시하는 도면.
도 7c는 중심 이식편의 배치를 위한 것과 동일한 기술을 사용하는 안내부 도입 세관내부에 2개의 림브의 향상과, 상기 2개의 림브와 동일한 횡방향 레벨에 있는 수직 위치에서 전방으로 있을 때에 도입 세관의 수축에 의하여 높이 위치와 동일하게 있으며, 상기 2개 측부의 도입 세관을 비동시적 또는 동시적으로 철수함에 따라서 상기 림브(원주 실린더)의 완전한 해체는 상기 림브의 확장된 부분이 혈액 흐름이 방향지워진 대응 장골 혈액용기의 원주방향으로 비확장된 건강한 영역과 완전하게 접촉하게 되는 사실에 의하여 발생되는 것을 도시하는 도면.
도 8은 주 이식편이 신장 동맥을 포함하는 대동맥류의 영역내에 거의 포함되는 다른 장치를 도시하고, 상기 주 이식편의 말단부는 상기 다른 실시예에서와 동일한 방법으로 구성되는 것이 도시된 도면. 두 개의 림브는 장골의 동맥에서 주 이식편의 말단부로 연장되며 유사한 방법으로 밀봉된다.
본 발명에 따라서, 대동맥류의 동맥류를 치유하기 위한 이식 장치가 제공되는데, 상기 장치는 장골 동맥를 거쳐서 대동맥류내로 경피로 도입되는 주 이식편을 포함하고, 상기 주 이식편은 확장가능하고, 또한 신장 동맥에 인접되는 대동맥류의 부분에 위치되는 근접된 오리피스를 가지며, 또한 상기 주 이식편은 확장될 때 확장가능한 장골 동맥의 쌍의 근접 단부를 수용하는 말단 오리피스 단부를 가지며, 각각의 이식편은 끝 및/또는 시작에서 적어도 하나의 커브와 확장가능한 스텐트를 포함하고, 상기 말단 오리피스의 단면 영역은 이식편의 쌍이 확장될 때 말단 오리피스와 밀봉부를 형성하기 위하여 장골의 동맥 이식편의 근접 단부의 단면 영역의 합보다 충분히 더 작게 된다.
상기 주 이식편은 상기 부분으로 부터 대동맥이 장골의 동맥내로 연장되는 분기 영역까지 연장되는 길이로 선택될 수 있다. 또한, 상기 주 이식편은 이것이 단지 상기 부분을 가로질러 연장될 수 있는 길이가 될 수 있다. 말단 오리피스의 영역에서의 주 이식편의 부분은 확장될 때 장골의 동맥 이식편을 지지하기 위하여 강화된다. 주 이식편의 말단 단부에서의 커버는 말단 오리피스 아래로 연장되는 것이 양호함으로써, 장골 이식편이 삽입되어 확장된 이후에, 상기 커버에 대한 연장부는 장골 이식편의 내부로 들어가서 그 곳에서 외부 밀봉부를 형성한다. 상기 주 이식편의 시작부는 상기 부분에 대한 이식편의 부착에서 지원할 수 있도록 상기 부분의 벽을 들어가도록 설계된 훅크 또는 바브(barb)를 포함할 수 있다.
일반적으로, 이러한 장치는 건강한 원주의 대동맥벽이 존재할 필요없이 복부 대동맥류를 치료하는 스텐트 이식편을 제안하며, 그중 하나의 배치 및 하나의 이식편 튜브의 배치만으로도 가능하다. 장골 영역의 비확장부에서 기밀(氣密)에 의한 병적인 벽을 방지하기 위한 요구는 혈액이 중심 대동맥 이식편에서 장골 동맥(24,25) 양쪽으로 이동될 수 있으므로 두 개의 원주관에서 중심 이식편(주 실린더)의 분기에 의해 해결된다. 더욱이, 상술된 이식편은 작은 개시 직경(도 4)으로 압축되는 능력을 가져야 하며, 그러한 압축 형태의 진보 및 배치는 작은 직경의 튜브(37,38)에 의해 원래의 큰 직경을 회복할 수 있도록 방출되는 말단 영역(복부 대동맥의 대퇴부 동맥)으로부터 혈관의 루멘(lumen)내로 이루어진다. 이것은 중심 및 원주의 건강한 혈관의 루멘 내부면과 자궁외막이 기밀한 접촉을 이룰 수 있도록 달성된다. 현재까지, 상기 목적을 달성하기 위한 여러 가지 장치가 제안 및 사용되었다. 그러나, 수술중 또는 수술후에 합병증이 발발하여 그러한 장치의 사용이 복잡하고 어려웠다. 이러한 장치를 사용하기 위해서는, 수술을 집도하기 위해 오랜 경험이 요구되고 충분한 능력을 가질 필요가 있다. 설명될 장치의 목적뿐만 아니라 그 기술의 위치결정은 배치 진행을 간단하게 하며, 즉시 그리고 미래에 생기는 합병증을 최소화하고 성공적인 클리닉의 확률을 높여 스텐트 이식편이 필요한 환자의 동맥류 맥관 치료 방법의 폭넓은 사용을 가능하게 한다.
여기서 제안된 스텐트 이식편은 오리피스의 원주가 동맥의 분기점(26)상에 안착하는 대동맥(13)의 확장부에 대해 보다 중심인 레벨에서 대동맥 원주의 외부면과 접촉하게 되는 중심 "주" 실린더 또는 튜브(1)를 오리피스의 중심에 구비하는 이식편이다. 주 실린더(1)의 중심 또는 인접 오리피스(14)의 직경 또는 단면 영역은 실린더가 배치될 대동맥(13)의 건강한 부분의 직경보다 크거나 동일하다. 원주 또는 말단 오리피스(12)의 직경 또는 단면 영역은 실린더가 배치될 그 분기점(28)의 레벨에서 대동맥의 직경과 관계없이 일정하다. 주 실린더(1)의 길이는 대동맥(13)의 접촉 중심점과 그 분기점(26) 사이의 길이에 의해 결정된다.
상기 주 실린더(1)는 신장 또는 신장 동맥과 대동맥 분기점 사이의 거리와 동일한 길이를 갖는 바람직하게는 원통 및/또는 금속인 뼈대(주형)상에 스텐트를 구비한다. 이 뼈대는 예정된 개시 직경(α)과 압축 직경(β)을 가지며 그들 사이에서 연속적으로 연결된 가변 길이의 원통 피스로 이루어지고 스테인레스 스틸 와이어 또는 니티놀(열 메모리를 갖는 니켈 티타늄 합금)과 같이 생체조직이나 기관과 잘 교합하는 메모리 합금으로 제조된 Z 형상부를 갖는다. 뼈대의 이 부분의 연결은 각 피스의 엔드크레스트의 마지막 오리피스를 관통하는 봉합선(16) 또는 금속 조인트(납땜)에 의해 달성되므로 뼈대의 다양한 Z 부분 사이의 소정량의 가요성을 허용하여 뼈대의 길이가 가능한 한 압축 및 개시 직경 사이의 변화만큼 최소가 된다. 뼈대의 현재의 플랜은 넓게 설명되며 다른 플랜도 마찬가지로 도면에서 설명되는 주 실린더(1)의 뼈대(2)로 이루어지며, 유사한 특성과 특징을 갖는 자가 확장 뼈대는 여기에 나타낸 스텐트 이식편의 분기점을 발생하는 기본 아이디어를 세이브할 것이다. 스텐트는 인접 단부에 위치할 수 있고 확장시 밀봉 및 고정하기 위하여 관통부(13)를 회전시킬 수 있는 다수의 돌기 또는 후크를 갖는다.
외부면상에 있는 주 실린더의 금속 뼈대 또는 스텐트는 튜브(3)로 커버되어 중심 오리피스(14)와 원주 또는 말단 오리피스(12)를 형성한다. 벽은 바람직하게는 박벽이며 PTFE, 데이크론, 폴리우레탄 또는 다른 타입의 생체조직 또는 생체적합성 플라스틱으로 이루어진다. 이와 달리, 금속 뼈대(2)의 내부면 및 외부면은 원통형 튜브(3)로 피복될 수 있으며, 또는 내부면상에서 원통형 튜브만으로 피복될 수 있다. 이 튜브는 금속 뼈대의 직경과 동일한 개시 또는 인접 직경을 가지며 중심 및 원주 말단 오리피스 및 주 바디를 갖는다. 상기 중심 오리피스(14)는 주 실린더가 동맥류에 대해 보다 중심에 위치하면서 접촉점(13)에서 대동맥의 건강한 부분의 직경과 동일하거나 더 큰 직경을 갖는 것이 바람직하다. 이식편의 튜브(들)는 금속 뼈대(2)의 중심 오리피스(14)에서 재절첩되거나 재절첩되지 않으며 일련의 연속 봉합선(44)에 의해 뼈대 또는 스텐트의 중심 단부의 엔드크레스트에서 뼈대의 중심 오리피스상에 부착된다. 외부 커버는 실린더(1)의 외부 인접단에서 외부 확장부를 커버하므로 부분(13)과 견고하게 결합되고, 그 다음 밀봉을 향상시키기 위해 오리피스(14)내로 내측을 향해 플랩이 연장할 수 있다. 이식편의 원주 오리피스는 20 내지 25 mm의 직경을 가지며 금속 뼈대(2)의 두 개 또는 세 개의 다른 점에서 단일 봉합선에 의해 내부로 부착되는 금속 뼈대의 원주 또는 말단 오리피스(12)의 내부측에 0.5 내지 1.0 ㎝의 길이로 재절첩된다. 따라서, 주 실린더의 배치후의 혈류는 원주 단부에서 주 실린더의 이식편의 원주 재절첩부내에서 달성되며 주 실린더의 원주 오리피스(12)의 표면을 최소화하는 두 개 또는 세 개의 포켓[페틀(petals);41]을 생성한다. 원한다면, 추가 부착점이 사용될 수 있어 추가 페틀을 생성한다. 주 실린더(1)는 중심(14) 주위에서 박벽의 커버 실린더(3)이며 바디 주위에서 오리피스 단부의 원주부(12)인 개시 직경을 갖는다. 금속 뼈대(2)는 이 직경 및 원래 직경보다 작은 압축 직경으로 실린더를 확장시키므로, 혈관(도 7a)내로 이식편을 전진시키는데 사용되는 배치 튜브(37)의 직경과 동일한 작은 직경(도 4)을 갖는 저장 튜브(23)내로 압축될 수 있다. 주 실린더(1)를 저장 튜브(23)내로 압축할 동안, 주 실린더는 위치결정 공정중에 저장 튜브의 주 실린더내로 압축을 통해 안내 와이어(21)(후에 제거될)를 삽입하는데 사용되는 카테터(45)를 갖는다. 주 실린더의 배치 위치로의 진행은 이미 언급한 바와 같이 동일 직경을 갖는 배치 튜브(37)로 저장 튜브(23)의 추진에 의해 달성된다. 이것은 주 실린더의 중심을 통해 그리고 연속해서 동맥류를 통해 전진하는 안내 와이어(21)를 이동시키는 추진 장치(22)의 도움으로 달성된다.
또한, 여기에 나타낸 스텐트 이식편은 주 실린더(1)와 동일하지만 다른 직경(Z 주형 시리즈)을 갖는 자기 확장 스텐트 또는 뼈대(7)인 것이 바람직하다. 이것은 주 실린더(1)와 동일하거나 또는 다른 조성을 가지며 다른 직경을 갖는 박벽의 원통형 튜브(6)에 의해 외부면에서 피복된다. 원주 실린더는 중심 오리피스(8,9) 및 (원주)말단 오리피스(10,11)와 개시 직경 및 압축 직경을 가지므로 주 실린더와 동일한 방법이지만 더 작은 직경으로 저장 튜브(23)내로 정확하게 배치될 수 있다. 원주 실린더는 혈관 내측의 대응 배치 튜브(37,38)로 전진될 수 있다. 박벽의 원통형 튜브(6)는 금속 뼈대의 중심 단부(8,9)와 원주 단부(10,11)를 피복하며 각 원주 실린더의 금속 뼈대의 중심 단부(8,9) 및 원주 단부(10,11)에 부착된다. 원주 실린더(4,5)의 뼈대(7)은 확장 형태로 박벽의 원통형 튜브(6)의 직경과 동일하거나 큰 직경을 가지므로 각각의 부분에서 확장 형태로 일정한 직경을 갖는 박벽의 원통형 튜브(6)의 내부면과 그 외부면에서 완전히 접촉하게 된다. 이식편은 5mm 이하의 작은 길이로 재절첩될 수 있으며, 또한 각 림브의 뼈대의 중심 오리피스(8,9) 내측으로 재절첩되지 않을 수 있고 봉합선에 의해 부착되는 각 림브의 뼈대의 원주 오리피스(10,11)에서 재절첩되지 않을 수 있다.
각(원주 실린더) 림브의 중심 오리피스(8,9)의 직경은 주 실린더의 원주 오리피스(12)의 직경에 대해 동일하거나 대략 최대 5mm 또는 그 이상 작게 되는 것이 바람직하다. 이와 달리, 각 오리피스(8,9)는 오리피스(12)와 동일하거나 더 클 수 있으며, 또는 각 오리피스는 10 또는 20 mm 와 같이 5 mm 이상만큼 오리피스보다 매우 작을 수 있다.
실험상태의 단순한 성질은 실린더(1,4 및 5)사이에 영향을 주는 밀봉을 성취하기 위해 오리피스(12)에 관련된 말단 실린더의 사이즈를 결정할 수 있다. 각 림브(limb)의 중앙 오리피스의 직경은 전술된 바와같이 바람직한 금속성의 뼈대의 제 1 주형이 제 2 주형을 연결(조인트가 되는)하는 곳에서 바람직하게는 자가-확장 스텐트의 제 1의 Z 주형 또는 각 림브의 뼈대(7) 및 지점(41)의 길이인 각각 림브의 이식편(graft)의 중심 부분(42)에서 2- 2.5cm 의 길이에서 계속된다. 상기 각각 림브의 중심 부분(42)은 연속으로 언급될 수 있는 바와 같이 중심 실린더의 분기점의 인출을 위해 중심 실린더의 말단부 또는 원주 단부(43)내부로 들어가는 부분이다. 이전에 언급된 부분에 대한 원주의, 원주 실린더의 직경은 길이와 직경에 따라 변화하는 길이와 직경을 가지며 즉 상기 2개의 실린더(4,5)의 원주의 오리피스(10, 11)가 대응되는 장골의 혈관(24, 25)의 건강한 부분과 완전한 접촉으로 들어갈 수 있게 하기위해 필요하다. 다시 말하면, 원주의 직경 및 각 림브의 길이는 대동맥의 분기점으로부터, 각각의 손상 길이의 그들의 건강한 부분의 장골의 혈관의 치수에 관련하여 서로 다를수 있다.
선택적으로, 각 림브의 중심 부분의 중심 오리피스의 직경은 사이즈에서 다를수 있다(도 8). 특히, 주 실린더(1)의 원주 오리피스(12)로부터 들어가는 중심 오리피스(30)의 직경 및 하나의 림브(28)의 중심 부분(46)이 중심 부분의 직경 및 주 실린더의 직경에 동등한 반면, 중심 부분(46)의 직경 및 다른 림브(27)의 오리피스(29)는 보다 작은 압축된 림브를 안출하는 목표로 그리고, 보다 작은 직경으로는 경피 배치 세관의 내부로 이의 진행에 있어서는 보다 작을 수 있다. 상기 경우, 보다 작은 직경의 림브의 금속 뼈대(31)의 확장 능력은 가장 큰 직경을 가지는 림브의 금속 뼈대(32)보다 크거나 또는 동등하다. 각 원주 실린더(림브)(27, 28)의 원주 오리피스(33,34)의 원주부와 같은 길이는 장골 혈관의 치수 및 그의 조건에 따라 상술된 바와 같이 변화될 수 있다.
원주 실린더(4, 5, 27, 28)의 하나는 금속 뼈대(7, 31, 32)의 박-벽 커버 실린더(8, 35, 36)를 위한 물질로서 폴리테트라플루오로에틸렌, 데이크론 또는 생체적합성 플라스틱의 다른 타입을 박-벽의 실린더를 사용할 수 있다. 상기 박-벽은 내부적으로 자가-확장 금속 뼈대(2)에의해 이들이 확장후와 마찬가지로 이들의 비압축된 형태에서 원주 실린더(5, 4, 27, 28)의 전술된 불변의 치수를 가진다. 원주 실린더의 금속 뼈대의 박-벽 커버 실린더(8, 35, 36)의 재료는 이의 외부면 또는 이의 외부 및 내부면 또는 이의 내부면에서 원통 금속 뼈대를 피복할수 있다.
분기의 안출-기술적 배치
본원에 제시된 스텐트-이식편(stent-graft)은 3개의 실린더(1, 4, 5)(주 및 2개 원주)의 배치에 의해 안출되며 이는 따르는 방식으로 구성되고 실행된다.
대퇴부 동맥으로부터 안내 와이어(21)의 경피 배치이후 그리고 대동맥쪽 방향으로 전진하고, 혈관촬영이 신장 동맥(20)의 높이를 결정하기 위해 수행된다. 이점에서, 대동맥궁 분기의 지점에서와 마찬가지로, X선 섀도우로 안내된 위치는 X선에 의해 감시된다. 안내 와이어는 확장기(diastolic)의 도움으로 경피로 전진하며, 주 실린더의 내부로 도입 세관(37)(외장,sheath)은 그 배치 동안 전진할 수 있다. 도입 세관은 이의 중앙 단부에 X선 섀도우 링(40)을 가지며 그 원주 단부에 지혈 밸브를 가진다. 이의 혈관내피 전진동안, 동맥내부로 이의 경피 입장을 용이하게 만드는 확장기 장치의 내부에 도입 세관(37)을 가진다. 도입 세관은 필요한 내부까지 이의 중심 단부에서 X선 섀도우 링이 신장 동맥(20)의 외부-분기(out-branching)의 보다 중심의 레벨에서 발견될수 있도록 대동맥 내부로 전진한다. 연속으로, 확장기 장치는 도입 세관(37)의 내부로부터 제거된다. 그리고 지혈 밸브를 통한 안내 와이어(21)상에 저장 세관(23)은 압축된 주 실린더(1)(스텐트 이식편의)이의 루멘 내부로 이송하는 도입 세관과 동등한 직경을 가지며 신장 동맥(20) 및 대동맥류 분기(26) 및 중앙 오리피스(14)의 직경(이의 확장후)들의 외부-분기의 지점들중의 거리가 동일한 길이를 가지며 신장 세관의 아래에 직접으로 중앙 넥크(13)의 높이에서 대동맥보다 크거나 동등하다.
주 실린더(1)는 압축된 실린더의 중심을 통해 통과하는 추진 컬럼(추진 장치)(22)의 도움으로 배치 지점에 대해 이를 통해 저장 세관(23)에서 도입 세관(37)까지 전진한다. 주 실린더(1)는 X선 섀도우로 이의 전체 길이(금속 뼈대)내 캐스팅될 때 신장 동맥(20) 및 대동맥류의 분기(28)의 외부-분기에서 위치되는 안내 지점사이에서 도입 세관(37)내부로 전진하며, 추진 컬럼(22)은 대동맥류의 분기의 높이에서 주 실린더의 원주 단부(12)를 억제하는 이의 중심 단부에의해 안정된 조건으로 유지된다. 도입 세관(37)은 주 실린더(1)가 이의 전체 길이에서 도입 세관으로부터 전진으로 해제되도록 상기의 방식으로 원심력 방향으로 컬럼(22)에의해 끌어당겨지며 확장된다(도 7). 이는 신장 동맥(20) 직접 아래로 대동맥의 내부 면(13)접촉될 때 이는 원주 오리피스가 대동맥류 분기(26)아래 위치하는 동안 더욱 둥글게 된다. 이 방식으로, 주 실린더의 탈구는 대동맥류 분기에 의해 지지되는 주 실린더의 금속 뼈대(2)의 불변 길이에 기인하여 불가능 해진다.
연속으로 그리고 도입 세관(37) 내부 컬럼의 새로운 전진이후, 이는 X선 섀도우 링(40)이 주 실린더의 원주 오리피스(12)에 대해서 2-2.5 cm 많게 중심으로 발견되도록 주 실린더(1)의 내부 원주 오리피스(12)를 통해 안내 와이어(21)상에서 전진한다.
동일 방식으로, 2개의 원주 실린더(5)중의 하나는 지혈 밸브를 통해 도입 세관의 내부로 전진한다. 상기 방식으로, 이의 중심 단부(오리피스)(9)는 도입 세관의 X선 섀도우 링(40)의 높이에 도달한다.
연속으로, 안내 와이어(38)의 경피 전진은 이의 경피 주사이후 다른 측의 대퇴부 동맥으로부터 성취된다. 안내 와이어는, 안내 카테터(catheter)의 도움으로 장골의 동맥(25)과, 주 실린더 상에 위치되며 주 실린더의 루멘(lumen) 내부의 대동맥류 분기점 상에 위치된 주 실린더의 원주 오리피스를 통해 구심으로 지향된다. 안내 와이어의 전진은 그 내부에 심 이완 장치를 갖춘 제 2 도입 세관 및 그 중심 오리피스에 있는 X-선 섀도우 링(40)을 따른다. 제 2 도입 세관(38)은, 그 내부에 이미 압축 형상에서 다른 측부의 림브(5)의 원주 실린더가 발견되는 다른 측부(도 7b)의 대퇴골의 도입 세관(37)의 주 오리피스의 X-선 섀도우 링과 동일한 높이(주 실린더 내부의 원주 오리피스로부터 2 내지 2.5cm)에서 중심 오리피스에 있는 X-선 섀도우 링이 발견되는 지점까지 주 실린더의 원주 오리피스(12)를 통해 구심으로 전진한다. 상술한 기술을 갖는 제 2 도입 세관 단부의 내부에서 제 2 원주 실린더(림브)는, 그 내부에서 다른 측부의 압축된 원주 실린더(5)의 중심 단부와 마찬가지로 전진되는 그 중심 압축 단부가 도입 세관(38)의 X-선 섀도우 링(40)의 높이와 동일한 높이가 되는 지점까지 전진한다.
X-선 측정된 후, 도입 세관의 내부의 두 개의 압축된 원주 실린더(림브)는 그 중심 단부와 동일한 높이의 위치를 가지며, 주 실린더의 원주 오리피스의 내부 및 중심보다 2 내지 2.5cm 이상의 높이를 갖는다; 즉, 대응되는 길이를 가진 그의 금속 뼈대의 제 2 Z요소를 갖는 제 1의 결합부(41)에서, 도입 세관은 동시에 또는 따로 구심 또는 원심 방향으로 배출되며, 원주 실린더는 상술한 주 실린더의 기술에 따라 확장된다.
확장 후에, 자가 확장 뼈대를 가지며, 그의 주 실린더 부분의 확장에 의해 단부에 발생되는 동일한 확장력을 각각 적합하게 갖는 두 개의 원주 실린더는, 중심 실린더의 원주부의 직경에 비해 큰 총 직경에 기인하여 주 실린더에 의해 압축된다. 이 방식으로, 두 개의 실린더는, 그 사이에 주 실린더(1)의 원주부(43)의 직경과 동일한 중심 오리피스(8,9)의 직경을 유지하면서, 중심 실린더의 벽의 내부면과 기밀 접촉된다. 두 개의 원주 실린더의 중심 오리피스의 형상은, 그의 금속 뼈대의 동일한 확장 능력에 기인하여 완전히 일치되어 변화된다(도 5).
더욱이, 원주 오리피스(12)에서 주 실린더의 외부 커버(19)의 반전은, 두 개의 원주 실린더 사이뿐만 아니라 주 실린더의 원주부(43)의 내부면과의 접촉 동안 발생할 수 있는 미세 간격으로부터 혈액의 누출을 방지하는 부가 밸브 기구를 발생시킨다.
이 방식으로, 주 실린더(1)의 혈액 기밀(혈액의 누출이 없는) 분기점이 다양한 형상과 영역의 입구 오리피스(8,9)를 갖는 두 개의 원주 실린더(4,5)에 생성된다.
각각의 원주 실린더(림브)의 원주부는 대응되는 장골의 동맥(24,25)의 길이 및 직경과 유사한 원주 오리피스의 길이 및 직경을 가지므로, 확장 후에, 장골의 동맥의 벽의 위생부의 내부면과 완전히 접촉된다.
"스텐트 이식편"의 이동 후에, 상술한 방식에 따라서, 조직의 동맥압 및, 대동맥류 분기점을 또한 구비한 대동맥류의 병리적으로 연장된 벽의 혈액 순환을 갖는 장골의 동맥의 내부보다 원주적인 두 개의 림브의 오리피스를 통해 신장 동맥의 높이로부터 "스텐트" 이식편의 내부로 혈액의 유동 방향이 성취된다.
도 8의 실시예에서, 이식편 배치는 다른 실시예의 이식편(1)과 유사한 방식으로 형성된 주 이식편(1)을 포함한다. 상기 이식편 배치는 내부 스텐트 및 외부 피복(3)을 포함하는데, 외부 피복은 조립체가 작동될 때 밀봉 공정을 지원하도록 이식편 림브내로 접히는 피부판(3')을 형성하기 위해 상향으로 연장된다.
상기 주 이식편(1)은 장골의 동맥에 인접한 이식편의 기부 단부 및, 양호한 조직(13)의 원심 단부에 인접한 이식편의 원심 단부(40)를 갖는 대동맥의 부분(13)내로 도입된다. 이식편은 부분(13)내에 적합한 힘을 형성하도록 확장 가능하다. 원한다면, 이식편(1)은 이식편(1)의 확장 중에 회전되는 갈고리를 갖추며, 공지된 방식으로 부분(13)내로 삽입될 수 있다. 이식편(1)은, 단부(40)에서 림브 부재(6)의 외부 단면적의 합계보다 훨씬 작은 단면적을 갖는다. 림브 부재는 각각의 장골의 동맥을 경유하여 튜브(37)과 같은 튜브내에 도입되며, 실린더(1)의 잠정 단부를 넘어서 확장되는 커버의 피부판(3')을 사용하여 주 실린더(1)를 밀봉하도록 확장된다. 원형 피부판은 각각의 두 개의 튜브내의 입구를 촉진하도록 적합한 위치에 두 개의 구멍을 갖는다.
상술한 실시예에서, 자가 확장 스텐트가 사용되었다. 어떤 이유에서 적합하지 않다면, 비-자가 확장 스텐트가 사용되지만, 혈관 성형술 과정에 사용되는 것과 같은 풍선과 같은 확장 수단의 사용이 필요하게 된다.

Claims (15)

  1. 대동맥의 맥관내피로 도입되고, 신장 동맥에 인접한 대동맥 부분(13)에 확장가능하게 위치될 인접 오리피스를 구비하며, 확장시에 한쌍의 확장가능한 장골 동맥 이식편의 인접 단부를 수용하도록 작용하는 말단 오리피스 단부를 구비하는 주 이식편(1)을 포함하는, 대동맥류의 동맥류를 치유하기 위한 이식 장치에 있어서,
    상기 각각의 이식편은 확장가능한 스텐트와 그 스텐트 내외의 하나 이상의 커버를 포함하고, 확장시의 상기 말단 오리피스의 단면적은 확장시의 장골 동맥 이식편의 인접 단부의 단면적의 합보다 상당히 작으므로, 상기 이식편 쌍이 내부에서 확장될 때 상기 말단 오리피스로 밀봉부를 형성하는 이식 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 주 이식편은 상기 부분(13)으로부터 부분 영역까지 연장가능한 길이로 선택되고, 상기 대동맥은 장골 동맥 내로 연장되는 이식 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 주 이식편은 단지 상기 부분(13)을 가로질러 연장되는 길이를 갖는 이식 장치.
  4. 제2 항에 있어서, 상기 말단 오리피스 영역 내의 주 이식편의 부분은 확장시 장골 동맥 이식편을 지지하도록 강화되는 이식 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 각각의 스텐트는 자가 확장가능한 이식 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 주 이식편의 말단단부에서의 커버는 인접 오리피스 아래로 연장되므로, 장골 이식편이 삽입되어 확장된 후에, 커버의 연장부는 장골 이식편의 내부로 진입하여 여분의 밀봉부를 형성하는 이식 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 주 이식편의 스텐트는 상기 부분(13)에 대한 이식편의 부착을 돕기 위해 상기 부분(13)의 벽에 진입하도록 설계된 후크(hooks) 또는 바브(barbs)를 포함하는 이식 장치.
  8. 대동맥의 림브 위치에서의 확장에 의한 복부 대동맥의 동맥류 맥관내피 치료를 위해 정해진 두개의 원주 실린더에 의해 인접된 중심 분기 실린더로 이루어지고, 외과 수술 없이 기술적 구조, 복위(復位:synthesis), 배치 및 변위되며, 상기 변위는 대동맥의 루멘(lumen) 내로 진행하여 위치되는 것이 특징인, 미소 직경의 세관 내에 위치된 안내-와이어 및 카테터의 도움으로 멀리 떨어진 혈액 용기로부터 동맥내의 소망 위치로 옮겨지는 스텐트 맥관내피의 대동맥용 이식 장치에 있어서,
    소정 길이를 갖는 자립식 실린더는 신장 동맥과 대동맥 림브 사이의 길이와 동일하고, 압축 직경을 갖는 자립식 중심 오리피스 및 원주 오리피스와, PTFE, 데이크론 또는 다른 형태의 생체적합성 플라스틱으로 이루어지며 오리피스 둘레의 그 몸체 단부의 오리피스 중심에서 주 실린더의 확장 직경을 한정하는 일정한 소정 최대 직경을 가지는 박벽의 실린더로 외부가 피복된 메모리를 갖는 자가확장 금속 뼈대로 구성된 하나의 확장부를 구비하고,
    길이 변화가 가능한 두개의 자가확장식 원주 실린더 각각은, 그 중심부의 확장된 직경이 동일한 압축 및 확장 직경을 가지며 원주 오리피스의 직경과 같거나 대략 5mm 작은 중심부 직경과 필요에 따라 그 원주부 직경과 다른 직경을 가지는 중심 및 원주 오리피스를 구비하고, 메모리를 갖는 자가확장 금속 뼈대로 이루어지며, 동일 형태 및 동일 재료를 갖는 각각의 부분에서의 각 원주 실린더보다는 크거나 같은 직경의 확장 강도를 가지며, 주 실린더와는 다른 형태, 재료 및 크기 구성되고, PTFE, 데이크론, 또는 다른 형태의 생체적합성 플라스틱으로 이루어지며 원주 실린더의 확장 직경을 한정하는 일정한 소정 최대 직경을 갖는 박벽의 실린더로 피복되고,
    두개의 원주 실린더로부터 주 실린더의 림브의 형성에 의한 변위는 이식편이 위치되는 곳에서 림브의 원주 동맥을 통해서 도입되고 주 실린더의 원주 오리피스를 통해 도입되며, 동일하거나 다른 운송 회수로 대동맥 림브에 위치되어 그 림브에 의해 지지되고 주 실린더의 원주 오리피스 및 원주 확장부에 대한 원주 실린더 내부의 압축된 중심부 위치와 동일한 높이에 위치되어 지지되는 안내 와이어 및 세관을 따라 변위되고, 계속해서, 원주 실린더의 중심 오리피스 및 중심 부분에서, 주 이식편의 원주 오리피스의 직경과 원주 부분의 전체 합보다 큰 확장된 직경으로 복귀하는 두개의 원주 실린더의 중심 부분 및 원주 부분의 점진적으로 또는 동시에 회복되고, 지혈 효과를 가져오는 이식편은 두개의 원주 실린더의 중심 부분 및 오리피스의 외부면과 주 실린더의 원주 부분 및 원주 오리피스의 내부면을 접촉시키고, 이식편은 그 금속 뼈대의 동일한 확장 강도로 인해 중심 오리피스의 개방을 유지하고, 주 실린더의 루멘으로부터 누출없이 두개의 원주 실린더의 루멘 내로 분기하는 혈액 흐름을 안내하는 스텐트 맥관내피의 대동맥용 이식 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 주 실린더의 금속 뼈대를 외부에서 덮는 박벽의 실린더는 주 실린더의 원주 오리피스의 직경의 절반보다 작은 길이에 의해 내부 원주 오리피스에서 접히고, 그 접힌 부분에서 유입하는 혈액 흐름이 주 실린더의 내부 원주 오리피스와 부착부 지점 사이에서 박벽의 실린더의 접힌 영역의 부분의 전방으로의 강하를 야기하고 주 실린더의 내부면과 원주 실린더의 외부면의 불완전한 접촉으로 인한 누출을 방지하는 수준에서 원주 오리피스의 면적을 최소화하는 방식으로 둘 또는 세 위치에서 주 실린더의 금속 뼈대의 내부면에 부착되는 것을 특징으로 하는 스텐트 맥관내피의 대동맥용 이식 장치.
  10. 제 3 항에 있어서, 주 실린더 및 원주 실린더의 금속 뼈대는 메모리를 갖는 스테인레스 스틸 와이어로 이루어진 다른 길이 및 직경의 계속적인 링형 부분로 구성되고 각각의 원형 부분은 다른 수의 연속하는 Z자 모양을 가지며, 상기 링은 각각의 부분의 단부에서의 개구에 의해 서로에 대해 섬유질에 의해 부착되거나 링형 부분들 사이의 다소 다른 형태의 결합부 또는 부착부에 의해 부착되는 것을 특징으로 하는 이식 장치.
  11. 제 8 항에 있어서, 주 실린더 및 원주 실린더의 금속 뼈대는 메모리를 갖는 자가확장식 스테인레스 스틸이나 메모리를 갖는 자가확장식 니켈 티타늄 합금으로 구성된 것을 특징으로 하는 스텐트 맥관내피의 대동맥용 이식 장치.
  12. 제 5 항에 있어서, 주 실린더 및 원주 실린더의 금속 뼈대는 그것들이 구성하고 있는 형상, 길이, 직경 및 재료가 서로 다른 것을 특징으로 하는 이식 장치.
  13. 제 8 항에 있어서, 원주 실린더는 다른 크기의 오리피스를 가지며, 주 실린더 내부의 중심 영역의 직경은 주 실린더의 원주 오리피스에 대한 원주 영역의 직경과 동일하며, 중심 오리피스의 직경과 다른 원주 영역의 중심 영역은 보다 작지만 실린더의 오리피스를 유지하기 위한 방식으로 다른 실린더보다 큰 확장 강도를 갖는 금속 뼈대를 가지는 것을 특징으로 하는 스텐트 맥관내피의 대동맥용 이식 장치.
  14. 제 8 항에 있어서, 주 실린더 및 원주 실린더의 박벽의 실린더형 커버는 금속 뼈대의 내면 및 외면을 덮는 PTFE, 데이크론, 또는 다른 형태의 실린더용 생체적합성 플라스틱으로 이루어진 것을 특징으로 하는 스텐트 맥관내피의 대동맥용 이식 장치.
  15. 제 8 항에 있어서, 주 실린더 및 원주 실린더의 박벽의 실린더형 커버는 금속 뼈대의 내면을 덮는 PTFE, 데이크론, 또는 다른 형태의 생체적합성 플라스틱으로 이루어진 것을 특징으로 하는 스텐트 맥관내피의 대동맥용 이식 장치.
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