BR112018074267B1

BR112018074267B1 - Método, sistema e dispositivo médico vascular

Info

Publication number: BR112018074267B1
Application number: BR112018074267-8A
Authority: BR
Inventors: Michael Szente Varga
Original assignee: Swiss Capital - Engineering AG
Priority date: 2016-05-26
Filing date: 2017-05-26
Publication date: 2020-09-24
Also published as: US11684466B2; IL263254A; EP3448313A1; WO2017203056A1; CN109561958A; US20230301769A1; AU2017270374B2; CA3025071C; AU2017270374A1; JP6623314B2; EP3448313B1; CN112972063A; SA518400508B1; IL263254B; CN109561958B; JP2019522544A; CA3025071A1; BR112018074267A2; ZA201807678B; US20200289256A1

Abstract

o presente pedido revela um stent coberto e um método para conduzir o stent coberto a um vaso de ramificação, sendo que o stent coberto inclui um corpo principal e pelo menos uma ramificação de lado lateral conectada ao corpo principal. um sistema de stents cobertos e um método para implantação que inclui interconectar os stents cobertos também são revelados.

Description

MÉTODO, SISTEMA E DISPOSITIVO MÉDICO VASCULAR

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

[001] Esta revelação pertence, de modo geral, ao campo de dispositivos médicos. Mais particularmente, a revelação refere-se a um dispositivo médico vascular que é um stent coberto, enxerto de stent ou endoprótese para comunicação de líquido com um ou mais vasos de ramificação lateral, e um sistema de tais dispositivos, como, por exemplo, múltiplos stents cobertos para montagem entre si, e para instalação em um local-alvo em um paciente. Além disso, procedimentos médicos para instalar tais dispositivos e sistemas são revelados. O local-alvo em um paciente inclui, por exemplo, pelo menos uma porção de uma aorta de um paciente. Mais particularmente, tratamento de pelo menos uma porção de uma aorta de um paciente através de implantação de tal dispositivo ou sistema em um procedimento médico é revelado. O procedimento médico é, preferencialmente, reparo vascular minimamente invasivo.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA ANTERIOR

[002] É conhecido o uso de enxertos de stent ou stents cobertos modulares para tratamento ou reparo de doença vascular, tal como, por exemplo, um aneurisma. O documento n2 WO 2005/027784 revela um sistema de stents cobertos modulares para implantação em um vaso doente, em que os stents cobertos têm buracos ao longo da seção média do stent coberto. Os buracos são usados para alinhamento com os vasos de ramificação de um vaso principal, de modo que stents adicionais possam ser conectados em um buraco a partir de um stent de vaso principal. Os buracos precisam estar precisamente alinhados com o óstio dos vasos laterais. A partir do stent de vaso principal, um enxerto de stent adicional se projeta, então, a partir de cada buraco para o vaso de ramificação.

[003] No documento W02004/019823, um sistema de implantação de endoprótese endoluminal é descrito como sendo útil para a implantação de um membro de uma endoprótese ramificada em um vaso cego. A endoprótese ramificada tem um corpo principal e um membro que se estende do corpo. A endoprótese ramificada é montada em um dispositivo de implantação que possui um fio guia defletor separado, estendendo-se para o membro. O método de implantar a endoprótese ramificada em um vaso cego em um corpo humano ou animal inclui a liberação do membro do dispositivo de implantação, estendendo o fio guia do membro para o vaso cego, manipulando o dispositivo de implantação retirando o dispositivo de fazer com que o membro entre no vaso cego auxiliado pelo fio-guia e liberar a endoprótese do dispositivo de implantação.

[004] Uma questão indesejada com tais dispositivos conhecidos é que é difícil para o operador implantar corretamente um stent coberto em um vaso principal alinhado com os vasos de ramificação. Buracos ou ramificações a partir do stent coberto de vaso principal devem estar corretamente posicionados no vaso principal em relação à posição dos vasos de ramificação. O vaso de ramificação deve estar em comunicação de líquido com o vaso principal, isto é, através dos stents cobertos de vaso de ramificação ou porção de uma unidade de enxerto de stent maior com braços para os vasos de ramificação.

FIGURAS

[005] O stent coberto de vaso principal é expandido e, assim, implantado no vaso principal. Uma vez expandido e instalado, o stent coberto de vaso principal não pode ser reposicionado. Buracos desalinhados ou stents cobertos de ramificação desalinhados com vasos de ramificação podem, por exemplo, provocar encurvadura do stent coberto de vaso de ramificação. Essa encurvadura pode provocar fluxo sanguíneo reduzido indesejado no vaso de ramificação. Também pode deteriorar a durabilidade e período de vida do stent coberto quando implantado, provocado pelo fluxo pulsátil. Também pode resultar em vazamento, ou afrouxamento de uma unidade de stent coberto de ramificação lateral de um stent coberto modular de vaso principal.

[006] Além disso, há um determinado risco de danificar o vaso quando o operador tenta encontrar os vasos de ramificação com o uso de stents cobertos modulares e, em particular, no caso em que há um determinado desalinhamento. Stents cobertos modulares da técnica anterior com buracos provocam um risco adicional de danificar as paredes de vaso durante a operação, uma vez que são buracos circulares mais ou menos abertos voltados lateralmente fora do stent modular. Quando o operador tenta, então, colocar tal vaso de ramificação lateral no lugar, conforme descrito acima, os buracos abertos podem romper ou danificar de outra forma a delicada parede de vaso ao serem movidos ao redor do interior do vaso, de modo que a parede de vaso poderia romper, o que resulta em hemorragia interna. Isso deve ser evitado e stents cobertos melhorados, ou sistemas de stent coberto (modular), ou procedimentos de implantação para os dois últimos, seriam vantajosos.

[007] O desafio de alinhamento mencionado acima faz com que o tempo de operação com dispositivos e procedimentos médicos conhecidos até o momento se torne, por vezes, muito longo. Tempos de operação longos aumentam o risco de paciente e potenciais problemas com relação a tais procedimentos. Esses problemas incluem, por exemplo, risco aumentado para coágulos que ocorrem durante a operação. Além disso, longo tempo de operação implica em longos tempo de uso de raio-x, ao qual tanto o operador quanto o paciente estão expostos. Além disso, meio de contraste é, então, usado em grandes quantidades.

[008] Portanto, também é desejado reduzir a dosagem de raio-x tanto para o paciente quanto para o operador. Tempos de varredura mais curtos ou menos posições submetidas à varredura, assim como uso reduzido de agente de contraste que necessita ser injetado no sangue do paciente é desejado. Portanto, há uma necessidade em reduzir o tempo necessário para tal procedimento de implantação, tanto para redução de exposição à radiação de radiação primária do paciente quanto radiação secundária (radiação dispersa) do operador. Seria vantajoso fornecer um stent coberto, sistema de stent coberto ou procedimento para facilitar um tempo de varredura diminuído. Exemplos da invenção descritos abaixo fornecem essa vantagem, conforme descrito abaixo.

[009] Uma questão indesejada adicional com a técnica conhecida é que a implantação de um implante de stent coberto, em particular sistemas de endoprótese mais longos de tais stents cobertos que cobrem múltiplos vasos de ramificação lateral, é uma operação complicada.

[010] Em endoprótese conhecida, os stents cobertos precisam ser montados em uma única instalação do sistema de stent coberto. Por exemplo, aberturas de vaso de ramificação lateral de um stent coberto principal deveriam estar posicionadas de forma errada após instalação em relação ao vaso lateral, em que reposicionar o stent (vaso) principal é muito difícil ou impossível. Os sistemas da técnica anterior permitem ausência de flexibilidade ou tolerância muito pequena após instalação com relação ao mau posicionamento de um stent principal em relação aos vasos laterais. Flexibilidade em alcançar vasos laterais com tal stent é desejada.

[011] Reposicionamento de partes adicionais de um sistema de enxerto de stent em relação aos vasos laterais deveria ser fornecido de maneira vantajosa e o procedimento de instalação ser facilitado. Então, um stent coberto inovador, sistema de stent coberto ou procedimento de implantação é desejado para permitir posicionamento individual de um ou mais enxertos de stent de vaso lateral. Exemplos da invenção descritos abaixo fornecem essa vantagem, conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[012] A implantação minimamente invasiva de uma endoprótese necessita, até o momento, varredura fluoroscópica contínua através de raio-x, de modo que o operador possa ver onde e como posicionar os módulos de stent coberto diferentes em um sistema vascular do paciente para montar a endoprótese dentro do paciente.

[013] A alteração frequente de ângulos de varredura da modalidade de raio-x é necessária para permitir que o operador encontre vasos de ramificação em três dimensões e a relação de stents cobertos com buracos de um módulo de stent coberto em um vaso principal. As técnicas de varredura usadas para isso permitem apenas que o operador veja o corpo submetido à varredura em um plano apenas em um tempo, isto é, em duas dimensões, uma camada por vez.

[014] Visualização tridimensional da localização de vasos de ramificação e orifícios em relação aos buracos de um stent coberto necessita que se mova repetidamente um braço de escâner de fluoroscopia de um plano para outro plano e, então, que se mova novamente o mesmo de volta ao primeiro plano. Isso é necessário para assegurar o alinhamento em três dimensões entre o stent coberto no vaso principal e o vaso de ramificação lateral. É importante que os componentes sejam colocados em uma posição correta no local de implantação no paciente.

[015] Com múltiplos buracos e conexões de vaso de ramificação lateral a serem alinhados para um único stent coberto no vaso principal, essa tarefa se torna particularmente complicada.

[016] Portanto, há uma necessidade em tornar a montagem menos complicada. A revelação de exemplos da invenção encontrada abaixo fornece de maneira vantajosa uma montagem menos complicada de stents cobertos. Os tempos de raio-x reduzidos e dosagens de radiação relacionadas seriam vantajosos tanto para pacientes quanto para pessoal clínico.

[017] Assim, há uma necessidade por um sistema e/ou dispositivo médico, ou procedimentos médicos que sejam seguros, que evitem as desvantagens mencionadas acima dos sistemas e procedimentos conhecidos. Preferencialmente, um dispositivo e/ou sistema ou método é desejado que torne os tempos de operação mais curtos. Deseja-se que os procedimentos sejam mais facilmente realizados pelo operador. O procedimento de implantação simplificado é desejado. Deseja-se que a taxa de complicação seja reduzida. Procedimentos médicos inovadores com risco reduzido ao paciente são desejados. Implantação mais simples é desejada. Procedimentos médicos são desejados, os quais podem ser realizados apesar do fato de que seriam evitados hoje em uma avaliação de risco dos pacientes. Por exemplo, conforme sistemas de stent conhecidos implicariam em risco muito alto para complicações e a cirurgia torácica aberta não é uma opção para diversos pacientes, em particular, pacientes mais idosos), tal implantação simplificada, ou dispositivos que facilitam a implantação simplificada, são desejados. Dosagem de raio-x menor necessária durante o procedimento também é desejada. Então, há um desejo em ter capacidade para fornecer procedimentos médicos inovadores, que implicam em risco reduzido ao paciente.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[018] Consequentemente, exemplos da presente revelação buscam, preferencialmente, atenuar, aliviar ou eliminar uma ou mais deficiências, desvantagens ou questões na técnica, tais como as identificadas acima, individualmente ou em qualquer combinação fornecendo-se dispositivos, sistemas e métodos médicos, de acordo com as reivindicações independentes anexas da patente.

[019] O presente sistema de stent coberto inovador permite, dentre outras, a entrega individual e única de ramificações de stent de vaso lateral. Isso reduz o tempo total de operação consideravelmente. Além disso, a segurança do paciente é melhorada conforme o tempo é reduzido e/ou outros vasos laterais ainda são perfundidos quando um stent de vaso lateral é instalado pelo operador.

[020] O sistema inovador permite procedimentos médicos inovadores, que implicariam hoje em risco muito elevado para o paciente. Devido à implantação mais simples, procedimentos médicos podem ser realizados, os quais foram evitados hoje em uma avaliação de risco de pacientes - por exemplo, conforme sistemas de stent conhecidos implicariam em risco muito alto para complicações e cirurgia torácica aberta não é uma opção para diversos pacientes, em particular pacientes mais idosos.

[021] Exemplos da invenção descritos abaixo permitem reduzir o tempo de maneira vantajosa para parte de ou um procedimento inteiro. Tempo de implantação é encurtado em comparação com os sistemas da técnica anterior e, assim, por exemplo, a dose total é reduzida de maneira vantajosa. O ângulo da modalidade de raio-x necessita ser alterado com menos frequência do que o necessário pelos sistemas da técnica anterior. Quantidade menor de meio de contraste é necessária. Sobretudo, a revelação abaixo fornece redução de potenciais efeitos colaterais para o documento de paciente. Além disso, o custo do procedimento será reduzido.

[022] Os stents cobertos abordados no presente documento estão em um exemplo de auto expansão, ou em outro exemplo expansível através de outro dispositivo, tal como um balão inflável.

[023] De acordo com um primeiro exemplo, um dispositivo médico é fornecido. O dispositivo é um stent coberto que tem um corpo principal, e pelo menos uma ramificação de lado lateral conectada ao corpo principal. A ramificação de lado lateral é flexível e expansível.

[024] De acordo com um aspecto da revelação, um sistema é fornecido.

[025] O dispositivo e/ou sistema pode ser usado em procedimentos médicos e métodos conforme descrito no presente documento.

[026] Aspectos da revelação incluem, porém, sem limitação ao seguinte:

[027] - Em um primeiro aspecto, um stent coberto é fornecido, o qual tem um corpo principal e pelo menos uma ramificação, que inclui uma, duas ou três ramificações, conectadas ao corpo principal. O stent coberto também inclui pelo menos um elemento de orientação dobrável e/ou flexível que está distalmente preso de maneira liberável ou permanente a um interior de uma dentre a pelo menos uma das ramificações em um ponto de conexão, preferencialmente em um orifício distal da ramificação. O elemento de orientação está proximalmente disposto no interior, através de e ao longo de uma porção proximal do corpo principal e se estende proximalmente através de uma abertura proximal do corpo principal. Dessa maneira, um cateter pode ser orientado sobre o elemento de orientação através do corpo principal em direção ao orifício distal da ramificação.

[028] - Em um segundo aspecto, um cateter de entrega é fornecido para entrega de um segundo stent coberto a ser conectado a um primeiro stent coberto. O cateter tem um lúmen de entrega com um orifício distal para entrega e instalação do segundo stent coberto em um local-alvo de uma ramificação do primeiro stent coberto. O cateter tem, adicionalmente, um parceiro de orientação para receber um elemento de orientação distalmente preso a um ponto de conexão na ramificação. Dessa maneira, o cateter pode deslizar ao longo do elemento de orientação sobre o parceiro de orientação até o orifício da ramificação e a entrega e instalação do segundo stent coberto através do lúmen de entrega do cateter. O parceiro de orientação para receber o elemento de orientação tem, preferencialmente, uma extremidade distal posicionada proximalmente a uma distância do orifício distal do lúmen de entrega, de modo que o lúmen de entrega se estenda para além do ponto de conexão quando a extremidade distal de parceiro de orientação engata no ponto de conexão.

[029] - Um sistema modular de um stent coberto, de acordo com o primeiro aspecto, e um cateter de entrega do segundo aspecto com o elemento de orientação disposto através do parceiro de orientação para entrega de um segundo enxerto de stent através do cateter de entrega para o local-alvo da ramificação. O segundo enxerto de stent é, preferencialmente, um enxerto de stent de extensão.

[030] - Um sistema de stent coberto modular que inclui uma pluralidade de stents cobertos, em que pelo menos um dos stents cobertos é, preferencialmente, um stent coberto do primeiro aspecto da revelação. A pluralidade de stents cobertos são configurados para serem interconectáveis entre si. A pluralidade de stents cobertos inclui um primeiro stent coberto de vaso principal com uma primeira entrada a montante distal única ramificada em pelo menos duas ramificações de saída a jusante proximal, e pelo menos dois stents cobertos com pelo menos um orifício de ramificação de lado lateral. Cada um dos pelo menos dois stents cobertos é distalmente interconectável a uma das ramificações de saída a jusante do primeiro stent coberto de vaso principal e lateralmente conectável a um vaso de corrente lateral do vaso principal. Os pelo menos dois stents cobertos podem ser sequencialmente interconectados a uma das ramificações de saídas a jusantes para fornecer condutos sanguíneos dispostos em paralelo através dos pelo menos dois stents cobertos. O sistema modular inclui um segundo stent coberto de vaso principal com pelo menos duas ramificações de entrada a montante distal coletadas em uma saída a jusante proximal única, cada uma das ramificações de entrada distal deve estar interconectada a uma saída proximal de um dos pelo menos dois stents cobertos.

[031] - Um método para conduzir um stent coberto a um local-alvo vascular, que inclui fornecer um stent coberto do primeiro aspecto da revelação. Adicionalmente, o método inclui entregar o stent coberto a um local-alvo vascular, e conduzir uma ramificação do stent coberto para ou em direção a um vaso de ramificação. O método inclui fornecer um cateter de acordo com o segundo aspecto da revelação e dispor um elemento de orientação preso ao stent coberto através de um parceiro de orientação do cateter, avançar o cateter ao longo do parceiro de orientação até que um ponto de união do mesmo pare de avançar mais. O método inclui entregar um segundo enxerto de stent ou um fio-guia do mesmo através de um lúmen do cateter de entrega a um local-alvo da ramificação do stent coberto, sendo que o segundo enxerto de stent é, preferencialmente, um enxerto de stent de extensão. O método inclui, opcionalmente, afixar o enxerto de stent de extensão proximalmente à ramificação e distalmente no vaso de ramificação.

[032] - Um procedimento médico que inclui avaliar um local-alvo que é um vaso em um paciente e entregar um primeiro stent coberto ao interior do vaso no local-alvo através de um cateter de entrega. O local-alvo tem um vaso de ramificação lateral e o método inclui entregar um segundo stent coberto ao primeiro stent coberto e conectar o primeiro stent coberto ao segundo stent coberto para fornecer um fluxo sanguíneo ao vaso de ramificação lateral. A entrega do segundo stent coberto inclui deslizar um cateter ao longo de um elemento de orientação até uma posição dentro de um lúmen de uma ramificação lateral do primeiro stent coberto. O método pode incluir expandir o segundo stent coberto para se conectar ao primeiro stent coberto.

[033] - Um procedimento médico que inclui avaliar um local-alvo que é um vaso em um paciente e entregar um primeiro stent coberto ao interior do vaso no local-alvo através de um cateter de entrega. O local-alvo tem um vaso de ramificação lateral e o método inclui expandir a ramificação lateral e entregar um segundo stent coberto ao primeiro stent coberto e através da ramificação lateral ao vaso lateral. O método inclui conectar o primeiro stent coberto ao segundo stent coberto para fornecer um fluxo sanguíneo ao vaso de ramificação lateral.

[034] - Um procedimento médico para reconstrução de vaso aórtico que inclui entregar módulos de stent coberto que são entregues em uma ordem específica. O método pode começar com a implantação de um stent coberto com três pernas no arco aórtico ascendente. O método inclui entregar, na direção a jusante da aorta, dois stents cobertos paralelos cada um com uma ramificação lateral, no arco aórtico e conectar, sequencialmente, os stents cobertos paralelos a uma perna do stent coberto com três pernas e um vaso de ramificação do arco aórtico. O método inclui entregar, a jusante da aorta, um stent coberto que coleta os stents cobertos paralelos. Por exemplo, a coleta inclui fornecer duas pernas distais unidas em um corpo de lúmen único que tem um orifício proximal, que conecta as duas pernas distais a uma extremidade proximal de um dos dois stents paralelos, respectivamente. Números diferentes de dois stents cobertos paralelos alteram, consequentemente, o número de pernas. Números intermediários de coleta de pernas podem ser fornecidos por dispositivos, sistemas e métodos.

[035] Exemplos adicionais da revelação são definidos nas reivindicações dependentes, em que recursos para o segundo aspecto e aspectos subsequentes da revelação são como para o primeiro aspecto mutatis mutandis.

[036] Alguns exemplos da revelação fornecem uma condução e montagem melhorada de um stent coberto ou uma pluralidade de stents cobertos, cada um em um vaso de ramificação lateral a partir de um vaso principal.

[037] Com o uso desse sistema, dispositivo e/ou método inovador, uma operação para posicionar um stent coberto com conexões de ramificação lateral, em particular, com múltiplos vasos laterais (até quatro ramificações laterais) tal como, por exemplo, três ou quatro ramificações laterais, espera-se que o tempo necessário para implantação seja consideravelmente reduzido, na faixa de muitas horas, menos do que seria convencionalmente necessário. Com o uso de enxertos de stent convencionais pré-fabricados, tal procedimento consome, em vez de tempo muito mais longo, cerca de 10 horas de tempo de operação ou mais. Apesar da redução enorme no tempo de cirurgia para posicionar o dispositivo/sistema de stent coberto, não se perde nenhuma segurança do procedimento. Em vez disso, a segurança pode ser melhorada. A entrega do dispositivo e sistema inovador é muito confiável. O tempo para implantação é significativamente reduzido pelo sistema modular inovador e/ou seus componentes e/ou pelo procedimento para implantação possível através dos recursos do sistema. Isso é descrito em detalhes abaixo.

[038] O termo stent coberto significa um stent que tem um revestimento, invólucro ou que é circundado de outra forma por um pano ou material impermeável a líquido. O stent coberto pode ser parcial ou completamente coberto. Um stent coberto também pode ser denominado um enxerto de stent ou uma endoprótese.

[039] Uma ramificação lateral 3 pode ser lateralmente extensível e/ou desmontável, isto é, expansível em uma direção de um eixo geométrico longitudinal ao longo da ramificação lateral 3, essa direção é, de preferência, substancialmente perpendicular a um eixo geométrico longitudinal ao longo de um corpo principal 2 de um stent coberto 1. Alternativa, ou adicionalmente, a ramificação lateral 3 pode ser expansível em uma direção transversal, isto é, expansível de modo transversal à direção de um eixo geométrico ao longo da ramificação lateral 3. A ramificação lateral 3 pode compreender um stent coberto e pode, em alguns exemplos, ser um stent coberto.

[040] Nos exemplos, a ramificação lateral 3 é de cerca de 1 cm a 1,5 cm lateralmente extensível.

[041] A ramificação lateral 3 está, em um exemplo, integrada ao corpo principal 2, seja através do stent coberto do corpo principal 2 e do stent coberto da ramificação lateral 3 que é integrado, ou através da cobertura do corpo principal 2 e da cobertura da ramificação lateral 3 que é integrada. Em um exemplo, tanto a cobertura quanto o stent coberto do corpo principal 2 são integrados à cobertura e ao stent coberto da ramificação lateral 3. Quando a ramificação lateral 3 compreende o stent coberto a mesma é mais rígida e pode, então, resistir mais ao manuseio, por exemplo, quando se instala e/ou reinstala qualquer stent coberto de extensão coberta adicional. Isso também permite que a ramificação lateral 3 forme uma conexão mais apertada com qualquer stent coberto de extensão coberta adicional fora da ramificação lateral 3.

[042] Deve ser enfatizado que o termo “compreende/que compreende” quando usado neste relatório descritivo é tido por especificar a presença de recursos, números inteiros, etapas ou componentes afirmados, porém, não exclui a presença ou adição de um ou mais recursos, números inteiros, etapas, componentes ou grupos diferentes dos mesmos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[043] Esses e outros aspectos, recursos e vantagens desses exemplos da revelação têm capacidade para serem aparentes e elucidados a partir da seguinte descrição de exemplos da presente revelação, em que a referência é feita aos desenhos anexos, nos quais

[044] A Figura 1 é uma ilustração esquemática que mostra um sistema de diferentes módulos de stent coberto para implantação dentro do arco aórtico e aorta torácica de um paciente;

[045] A Figura 2 é uma ilustração esquemática que mostra o sistema da Figura 1 quando o mesmo foi implantado dentro da aorta de um paciente;

[046] A Figura 3 é uma ilustração esquemática de um stent coberto com três pernas, e um elemento de condução e uma sutura para fácil condução para todas as três pernas;

[047] A Figura 4 é uma ilustração esquemática de um stent coberto com uma ramificação lateral;

[048] As Figuras 5a a b são ilustrações esquemáticas de dois exemplos de um stent coberto com mais de uma ramificação lateral;

[049] A Figura 6 é uma ilustração esquemática, de baixo para cima, de um exemplo de uma ramificação lateral que é auto expansível a partir de um formato desmontado para um expandido;

[050] A Figura 7 é uma ilustração esquemática de um stent coberto com uma ramificação lateral dobrada ou desmontada a ser usada para localizar um vaso de ramificação;

[051] A Figura 8 é uma ilustração esquemática de um stent coberto com uma ramificação lateral e um cateter com um parceiro de orientação para orientar o cateter para fácil condução da ramificação lateral;

[052] As Figuras 9a a c são uma ilustração esquemática de um membro restritivo e um stent coberto que é auto expansível a partir de um formato desmontado para um expandido através da remoção do membro restritivo;

[053] A Figura 10 é uma ilustração esquemática de uma bainha usada para reter o stent coberto de uma maneira desmontada ou dobrada, e para liberar de modo controlado o stent coberto, parcial ou completamente;

[054] A Figura 11 é uma ilustração esquemática de um stent coberto antes e após o stent coberto estar completamente expandido;

[055] A Figura 12 é um fluxograma de um exemplo de um procedimento médico;

[056] A Figura 13 é um fluxograma de um exemplo de um método para conduzir um stent coberto a um vaso de ramificação;

[057] As Figuras 14A a D são uma vista em perspectiva, uma vista superior, uma vista lateral e uma vista frontal de um exemplo de um stent coberto modular 300 com uma ramificação de lado lateral única;

[058] A Figura 15A é uma vista em perspectiva e corte (parte superior da Figura) de um stent coberto modular 300 com uma ramificação de lado lateral em uma configuração de entrega em uma vista em perspectiva (parte inferior da Figura):

[059] As Figuras 15B e 15C são vistas esquemáticas de instalação da ramificação de lado lateral do stent coberto modular 300 da Figura 15A antes da liberação do corpo principal;

[060] A Figura 16 é uma vista em corte transversal de um cateter de entrega de lúmen duplo;

[061] A Figura 17A é uma vista em perspectiva e corte de um stent coberto modular 300 com uma ramificação de lado lateral em outra configuração de entrega;

[062] A Figura 17B é uma vista esquemática de uma liberação de um corpo principal e ramificação de lado lateral do stent coberto modular 300;

[063] A Figura 18 é uma vista esquemática de uma ferramenta de cateter para liberar uma unidade de condução de uma extensão de uma ramificação de lado lateral; e

[064] As Figuras 19A, B e 20 são ilustrações esquemáticas de diferentes moldes de stent de uma ramificação de lado lateral.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS

[065] Exemplos específicos da revelação serão descritos agora com referência aos desenhos anexos. Esta revelação pode, no entanto, ser incorporada em diversas formas diferentes e não deve ser interpretada como limitada aos exemplos apresentados no presente documento; em vez disso, esses exemplos são fornecidos de modo que essa revelação seja profunda e completa, e transmitirá completamente o escopo da revelação àqueles versados na técnica. A terminologia usada na descrição detalhada dos exemplos ilustrados nos desenhos anexos não pretende ser limitante da revelação. Nos desenhos, números semelhantes se referem a elementos semelhantes.

[066] A seguinte descrição foca em um exemplo da presente revelação aplicável em um dispositivo médico e, em particular, em um dispositivo médico para facilitar a condução e montagem de um stent coberto ou uma pluralidade de stents cobertos em comunicação com pelo menos um vaso de ramificação lateral. O implante pode ser usado para tratamento e/ou reparo de doença vascular, tal como, por exemplo, aneurisma. O exemplo é ilustrado com uma disposição na aorta. O vaso, como a aorta, pode ser estruturalmente danificado por diferentes razões e precisar de reparo ao longo de pelo menos uma porção da aorta 500. Por vezes, endopróteses extensivas são necessárias para reparo aórtico, parcial ou completamente a partir da aorta ascendente 501 por meio do arco aórtico 502 para baixo da aorta descendente 503 e ao longo da aorta abdominal 504 que passa pelas artérias renais 505.

[067] Um exemplo de tal endoprótese que inclui modalidades modulares e montagem é ilustrado nas Figuras 1 e 2 e o texto correspondente no presente documento. A reconstrução aórtica total ou reparo pode ser fornecido ao implantar o sistema inteiro conforme mostrado na Figura 2. Reconstrução aórtica parcial ou reparo pode ser dotado de submódulos selecionados apenas do sistema que é implantado. No entanto, outras estruturas anatômicas podem ser fornecidas para tratamento com os dispositivos e/ou sistemas da revelação, que incluem stents cobertos abdominais, enxertos de stent periféricos, prótese endoluminal e incluem, por exemplo, porém, sem limitação, veias periféricas, artérias das pernas, vasos espinhais, neuro estruturas, sistema linfático, etc.

[068] As Figuras 1 e 2 mostram um sistema de vários módulos de stent coberto 200, 300, 310, 320, 400, 410, 420, 430, 600 para implantação dentro do arco aórtico 502 e aorta abdominal 504 de um paciente. A Figura 2 mostra o sistema 100 da Figura 1 quando o mesmo foi implantado dentro da aorta 500 de um paciente e dos módulos que são conectados entre si. Enxertos de stent de extensão adicionais 600 não mostrados na Figura 1 são conectados e mostrados na Figura 2. Uma comunicação confiável de sangue é fornecida através da prótese em um vaso principal, aqui a aorta 500, e em vasos de ramificação, aqui em vasos do pescoço, artérias renais 505 e outros. A parede aórtica está, no exemplo ilustrado, com enfraquecimentos/aneurismas no arco aórtico descendente e aorta abdominal, que necessita de tratamento fornecido pelo sistema de enxerto de stent exemplificativo 100 para substituição/reparo aórtico.

[069] No exemplo ilustrado, diversos stents cobertos 1 (sinal de referência “1”, citados juntos neste relatório descritivo podem ser com relação a um substituto para “stent coberto” ou “stents cobertos”, por exemplo, dos tipos revelados no presente documento, como, por exemplo, stents cobertos 200, 300, 310, 320, 400, 410, 420, 430, 600 etc.) são montados e interconectados para encaixar dentro de partes da aorta, ou da aorta inteira, de um paciente para formar um sistema 100 ou um subsistema modular da mesma. Os stents cobertos 1 abordados no presente documento também podem ser implantáveis em outros locais-alvo do corpo para reparar e/ou reconstruir condutos de vasos para comunicação de líquido através dos vasos.

[070] A Figura 1 ilustra diferentes tipos de stents cobertos modulares 1 que podem ser usados para uma montagem exemplificativa do sistema 100 de stents cobertos modulares 1 que encaixam dentro dos vasos do e ao redor do arco aórtico 502 de um paciente. O sistema 100 pode ser montado in vivo ou in vitro.

[071] Alternativamente, os sistemas podem incluir mais ou menos módulos de stent coberto. Por exemplo, apenas o arco aórtico pode ser coberto por módulos como stents cobertos 200, 300, 310, 320, 400, 410 - em que todos dependem do local de tratamento e das necessidades de tratamento. Outros exemplos de combinação de módulos de stent coberto são: a) 200, 2 x 300 + 2 x 600, 400 e opcionalmente 600 em 201; b) 420, 310 + opcionalmente 2 x 600, 320 + opcionalmente 2 x 600, e 430; c) intermediário 410 + exemplo a) e b); etc.

[072] Alguns dos stents cobertos 1 têm ramificações laterais 3 que são fornecidas para estender comunicação sanguínea através do sistema e, preferencialmente, em vasos de ramificação. Exemplos de tais stents cobertos são stents cobertos modulares 300, 310, 320.

[073] Alguns dos stents cobertos 1 têm pernas, isto é, o corpo principal 2 das ramificações de stent coberto 1 em duas ou mais partes tubulares. Exemplos de tais stents cobertos são stents cobertos modulares 200, 400, 420, 430.

[074] Alternativa, ou adicionalmente, e embora não mostrado nas Figuras, um stent coberto 1 pode ter tanto ramificações laterais 3 quanto pernas. Stent coberto 200 pode ser considerado um exemplo que tem duas pernas 202, 203 e uma ramificação lateral 201. Tanto as pernas quanto ramificações laterais podem ser consideradas ramificações no presente contexto. Ouros stents cobertos, não abordados ou mostrados no presente documento, porém, normalmente usados hoje, também podem ser usados no sistema 100.

[075] O sistema de stent coberto modular 100 compreende uma pluralidade de stents cobertos 1, em que pelo menos um dos stents cobertos é um stent coberto 1. A pluralidade de stents cobertos 1 são configurados para serem interconectáveis entre si.

[076] Alternativa, ou adicionalmente, o sistema compreende, adicionalmente, um elemento de condução alongado 20, que permite que o operador conduza o stent coberto e/ou a ramificação lateral 3 do stent coberto 1 e alinhe a ramificação lateral 3 com vasos de ramificação. O elemento de condução alongado 20 é preferencialmente um fio-guia, tal como mostrado na Figura 1.

[077] Em um exemplo, os stents cobertos têm um diâmetro substancialmente idêntico em uma interconexão entre dois stents cobertos para fornecer uma interconexão à prova de líquidos.

[078] Em um exemplo, ter o mesmo diâmetro em uma interconexão significa que o diâmetro externo na interconexão de um dos stents cobertos é substancialmente igual ao diâmetro interno na interconexão do outro stent coberto, pelo menos ao longo de uma porção do stent coberto. O mesmo diâmetro é mantido pelo menos ao longo de uma porção de sobreposição dos dois stents cobertos, se houver sobreposição. Os dois stents cobertos são, assim, por exemplo, conectáveis por transmissão de líquido sobrepondo-se uns aos outros e a um tubo dentro do outro tubo conectado.

[079] A estrutura de stent de stents cobertos é parte do stent coberto. A mesma pode ter um molde, como ondulações. O molde pode ser produzido entrelaçando, tecendo, cortando-se a laser um tubo, etc. A estrutura é um arcabouço para sustentar a estrutura para fora e fornecer uma estrutura substancialmente tubular para assegurar o fluxo sanguíneo não distribuído através do tubo quando implantado conforme é dotado de e coberto por uma cobertura à prova de líquidos adequada.

[080] As ondulações ou o molde podem ser mais densos na região de conexão de sobreposição do que em outras regiões do stent coberto - para uma conexão à prova de líquido segura de dois stents cobertos e através de resistência mecânica melhorada.

[081] As Figuras 19A, Be 20 são ilustrações esquemáticas de alguns moldes de stent/ondulações exemplificativas de uma ramificação de lado lateral.

[082] O molde na Figura 19A mostra um cabo ondulado (nitinol) ou estrutura de corte a laser que é fácil de reduzir seu diâmetro externo e dobrar a mesma para baixo ao lado do corpo principal de prótese em uma configuração de entrega. Após liberação de um cateter ou remoção de um membro restritivo, o mesmo expandirá de maneira resiliente longitudinalmente, como serão os projetos da Figura 19B e Figura 20.

[083] O molde na Figura 19AB tem uma região sem um quadro de sustentação na zona 3b ao qual a prótese de extensão 600 vai se sobrepor. O molde de quadro tem um projeto assimétrico. A linha pontilhada 3c na Figura indica uma área que incentivará o stent a desmontar. Esse projeto necessita de menos força para dobrar e menos espaço para armazenar o mesmo para entrega em uma bainha externa. A porção com um quadro de apoio mais longo (no lado esquerdo da Figura) assegurará que a prótese de ramificação lateral seja expandida em um comprimento suficiente que se manterá na ramificação lateral ou será orientado radialmente para fora do corpo principal.

[084] O molde na Figura 20 mostra duas metades de um molde de quadro que desmontará de maneira vantajosa no meio. Além disso, esse projeto necessita de menos força para dobrar e necessita de menos espaço para armazenar o mesmo para entrega em uma bainha externa.

[085] A desmontagem da ramificação lateral 3 para entrega através de um cateter pode ser obtida de múltiplas maneiras. A mesma pode ser dobrada, deslizada lateralmente ao longo do lúmen interno de cateter, ou comprimida ao longo de seu eixo geométrico longitudinal. Se uma cobertura for fornecida (Figura 9, etc.), a ramificação lateral e o stent coberto são desmontados e retidos dentro da cobertura/membro restritivo 8. O membro restritivo 8 pode ser de um material com baixo atrito, tal como PTFE. O membro restritivo 8 permite uma liberação de puxar/empurrar de um stent coberto contido no membro restritivo 8 durante a entrega até a instalação. Alternativa, ou adicionalmente, o interior do cateter pode ser dotado de um material de boa propriedade de deslizamento para facilitar o movimento do stent coberto ao longo do lúmen interno até o local-alvo, sendo que o membro restritivo cobre, opcionalmente, o stent coberto durante a entrega até a instalação final.

[086] Em outro exemplo, ter o mesmo diâmetro significa que os dois stents cobertos a serem conectados têm substancialmente o mesmo diâmetro interno na interconexão e são conectados de uma maneira sem sobreposição, por exemplo, conectadas de extremidade a extremidade. Um revestimento interno adicional pode ser fornecido na conexão local dos dois stents cobertos que entram, preferencialmente, a jusante no interior do stent coberto orientado a jusante a partir do stent coberto posicionado a montante.

[087] Em um exemplo, os dois stents cobertos a serem interconectados têm, ambos, substancialmente o mesmo diâmetro interno e substancialmente o mesmo diâmetro externo na interconexão, e os stents cobertos são conectados sobrepondo-se uns aos outros quando um dos stents cobertos está em um estado parcialmente desmontado ou dobrado.

[088] Ter stents cobertos com o mesmo diâmetro ou substancialmente o mesmo diâmetro torna fácil para o operador conectar os vários stents cobertos, uma vez que o diâmetro de partes de stent coberto correspondentes do sistema 100 é similar e o operador, então, não precisa se preocupar sobre nenhum método de conexão particular, formato de stent, local de conexão ou semelhantes. Isso significa que o operador precisa apenas considerar se o stent coberto anterior era um stent coberto de perna única, dupla, tripla ou quádrupla. Isso também torna a produção dos stents cobertos mais fácil uma vez que o diâmetro na conexão dos vários stents cobertos é igual. Um exemplo é o diâmetro de pernas 202, 203, corpo principal de stent coberto 300 e pernas orientadas a montante do stent coberto 400.

[089] A região de sobreposição permite adaptação de comprimento do sistema modular. Por exemplo, os stents cobertos modulares, 400, 410, 420 poderiam ser fornecidos como uma unidade integral única. No entanto, fornecer stent coberto de peça média linear 410 separado dos stents cobertos de peça de extremidade ramificada 400, 420, permite ajuste à anatomia específica do paciente (no exemplo de comprimento diferente de aorta abdominal). Sobreposição do stent coberto médio pode ser consequentemente variada. O ajuste de comprimento de um sistema de stents cobertos modulares é fornecido através de uma porção de sobreposição em aberturas de stents cobertos que permitem variar sobreposição e determinar comprimento total do sistema modular montado após implantação. Isso se aplica, mutatis mutandis às conexões de stents cobertos de extensão de vaso lateral 600, etc.

[090] Na técnica anterior, sistemas de módulos de stent coberto são dotados de stents cobertos que têm um diâmetro variante, por exemplo, em um formato cônico. Os mesmos são conectados inserindo-se um primeiro stent coberto em formato cônico dobrado em um segundo stent coberto em formato cônico expandido. Quando o primeiro stent coberto é expandido, os dois stents cobertos formam uma conexão. Tal sistema provoca uma tarefa adicional desnecessária para o operador acompanhar, adicionalmente a acompanhar todos os módulos de stent coberto que não estão apenas na ordem correta, na direção correta antes e durante a operação inteira, mas também precisa acompanhar onde e como esses dois cones encaixam um no outro. Pelo contrário, exemplos da presente revelação fornecem um procedimento de implantação mais simples, seguro e rápido.

[091] Fornecer os stents cobertos 1 substancialmente com o mesmo diâmetro gera a vantagem de que o operador pode implantar cada stent coberto 1 conforme explicado acima ou em um exemplo de qualquer direção que o operador pensa ser melhor. Isso reduzirá o tempo necessário para montar o sistema 100 e consequentemente a operação, drasticamente.

[092] Em um exemplo, quando o stent coberto 1 tem, substancialmente, o mesmo diâmetro que aquele abordado acima e é expandido, ou quando uma ramificação lateral 3 ou perna do stent coberto 1 é expandida, um fluxo através do stent coberto 1 é mais ou menos inalterado através do mesmo. O que significa que um líquido, tal como sangue, que entra por um lado, por exemplo, o corpo principal 2 passará através do stent coberto 1 e para fora através, por exemplo, de duas pernas no outro lado e devido à expansão e ao mesmo diâmetro de conexão nos stents cobertos 1, uma área de entrada e saída é substancialmente igual. Isso permite que o operador se concentre na conexão de um stent coberto 1 ou parte de um stent coberto 1, tal como uma perna, de cada vez. O operador não precisa se preocupar sobre o stent coberto 1 que perturba o fluxo ou rendimento no stent coberto 1 ou vaso.

[093] Adicionalmente, isso permite o uso de um stent coberto ou uma pluralidade de stents cobertos em um sistema e montagem no local-alvo de implantação, isto é, não pré-fabricado para um paciente específico. Isso é uma vantagem sobre os sistemas conhecidos. Sistemas conhecidos incluíram, até o momento, endoprótese pré-montada específica para paciente. Normalmente, uma modalidade de imagem é usada para submeter à varredura o sistema de vaso que inclui o local-alvo, por exemplo, uma aorta enfraquecida, anteriormente. A endoprótese é, então, fabricada com base nos dados de imagem e entregues ao cirurgião para implantação. Essa fabricação de uma endoprótese específica para paciente normalmente demora de dias até semanas, o que é indesejado. A anatomia do vaso pode se alterar durante esse tempo de espera. A consequência pode ser que a endoprótese fabricada não encaixe mais no paciente. Além disso, o tempo de espera é indesejado na medida em que o paciente, na maioria das vezes, necessita imediatamente da endoprótese, por exemplo, para evitar ruptura de um aneurisma aórtico. Caso seja desejado, no entanto, modalidades específicas dos stents cobertos da presente revelação podem ser fabricadas especificamente para o paciente. Uma configuração padrão de tamanhos diferentes prontamente disponível para implantação é preferencial, embora, na medida em que o tempo de espera devido à fabricação é evitado.

[094] O sistema de stent coberto modular 100 pode compreender, adicionalmente, um elemento de orientação 10, como uma sutura ou cabo. Ao longo do elemento de orientação 10 um cateter de entrega pode ser rosqueado proximalmente na extremidade distal do elemento de orientação 10. O elemento de orientação 10 é distalmente afixado em um stent coberto, por exemplo, uma sutura pode ser afixada por meio de um nó, grampo, solda, adesivo ou similar. O elemento de orientação 10 é, assim, fixado ao stent coberto. Preferencialmente, o ponto de união onde o elemento de orientação 10 é distalmente fixado ao stent coberto é no interior, por exemplo, em uma localização de uma ramificação de lado lateral do stent coberto. O elemento de orientação 10 é, preferencialmente, pré-carregado em um cateter de entrega do stent coberto. O elemento de orientação está em uso, ao operar como um guia para um parceiro de orientação 9 de um cateter. O elemento de orientação 10 é, preferencialmente, dobrável e/ou flexível.

[095] Em modalidades, o elemento de orientação 10 é, assim, distalmente preso de maneira liberável ou permanente a um interior de uma ramificação, por exemplo, uma ramificação de lado lateral, em um ponto de conexão, preferencialmente em um orifício distal da ramificação 3. O elemento de orientação 10 está proximalmente disposto no interior, através e ao longo de uma porção proximal do corpo principal 2 ou outra das ramificações 3 e que se estende proximalmente através de uma abertura proximal do corpo principal 2 (consultar, por exemplo, a Figura 3 ou 8). Durante o uso, o elemento de orientação, opera, assim, para orientar um cateter sobre o elemento de orientação 10 através do corpo principal 3 em direção ao orifício distal da ramificação de lado lateral 3.

[096] Consultar as Figuras 3 ou 8 e o texto abaixo correspondente para exemplos mais detalhados descritos do elemento de orientação 10 e seu uso e aplicação correspondentes em um sistema de enxerto de stent modular.

[097] Alternativa, ou adicionalmente, um elemento de orientação 10 pode ser distalmente preso à aorta de um paciente a uma localização-alvo desejada.

[098] Alternativa, ou adicionalmente, a união de um elemento de orientação em sua extremidade distal pode ser liberável, preferencialmente liberável a partir de fora da ativação de corpo, para remover o elemento de orientação durante o procedimento de implantação, conforme necessário. Um nó pode ser liberável, meios de desprendimento térmico podem ser fornecidos para desprendimento controlado do elemento de orientação no ponto de união. Alternativa, ou adicionalmente, o elemento de orientação pode ser configurado para ser cortado após o uso. Ferramentas adequadas podem ser usadas para o corte, por exemplo, de uma bainha com um cortador seguro interior deslizado sobre e ao longo do elemento de orientação em direção ao ponto de união, onde o cortador é ativado e o elemento de orientação cortado. O elemento de orientação pode, então, ser retraído com segurança fora do corpo, por exemplo, dentro da bainha que tem o cortador, ou apenas exaurido proximalmente fora da vasculatura, por meio do local de punção/introdutor.

[099] No entanto, o elemento de orientação 10 é, preferencialmente, deixado no lugar após ser concluído o procedimento de implantação. O elemento de orientação 10 pode ser deixado no lugar após o uso (orientação de entrega e instalação, por exemplo, de um enxerto de stent de extensão). O mesmo pode ser produzido a partir de um material biodegradável ou material bioabsorvível. O elemento de orientação 10 é, em todo caso, produzido a partir de um material biocompatível, que inclui materiais absorvíveis, tais como ácido poliglicólico, ácido polilático, monocrila e polidioxanono, assim como os materiais não absorvíveis náilon, poliéster, PVDF e polipropileno, PTFE ou Dacron. O elemento de orientação 10 pode ser produzido a partir de material metálico, tal como Nitinol ou aço inoxidável, ou uma liga de metal adequada, que pode ser vantajosa a partir de uma vantagem de durabilidade durante a implantação. Isso é vantajoso quando o elemento de orientação é deixado no lugar após ser concluído o procedimento de implantação do sistema de stent coberto modular. O procedimento pode ser encurtado na medida em que o elemento de orientação não precisa ser desprendido ou cortado no ou próximo ao ponto de conexão. O mesmo pode ser cortado apenas em sua extremidade proximal, ou não ser cortado.

[100] Ao longo do elemento de orientação 10, o cateter de entrega 30 pode ser movido em direção à extremidade distal do elemento de orientação 10, por exemplo, por meio de um parceiro de orientação 9 no cateter, conforme descrito abaixo (Figura 8). A entrega de outro elemento, dispositivo ou unidade, pode, então, ocorrer através desse cateter de entrega para um local desejado na extremidade distal do elemento de orientação 10. Orientação de raio-x, sondagem, tentativas de condução, etc., podem ser reduzidas ou omitidas de maneira vantajosa.

[101] Dessa maneira, um cateter pode ser movido ao longo do elemento de orientação para ou em direção à extremidade distal do mesmo sem orientação fluoroscópica. Dessa maneira, confiavelmente, e velocidade de entrega é melhorada enquanto a exposição à radiação pode ser reduzida.

[102] Tal cateter de entrega 30 é fornecido para entrega de um enxerto de stent de extensão 600. O cateter 30 tem um lúmen de entrega com um orifício distal para entrega e instalação do enxerto de stent de extensão 600 em um local-alvo de uma ramificação de lado lateral 3 de um stent coberto 1.

[103] O cateter 30 tem, adicionalmente, um parceiro de orientação 9 para receber um elemento de orientação 10 distalmente preso a um ponto de conexão na ramificação 3. Portanto, o cateter 30 é configurado para deslizar ao longo do elemento de orientação 10 sobre o parceiro de orientação 9 até o orifício da ramificação para instalação do elemento, tal como o enxerto de stent de extensão 600 através do lúmen de entrega do cateter.

[104] O parceiro de orientação 9 para receber o elemento de orientação tem uma extremidade distal posicionada proximalmente a uma distância do orifício distal do lúmen de entrega. Dessa maneira, o lúmen de entrega se estende para além do ponto de conexão quando a extremidade distal de parceiro de orientação 9 engata no ponto de conexão.

[105] Conforme pode ser visto, por exemplo, na Figura 8, a extremidade distal do cateter de entrega 30 pode ser pré-dobrada para entrar de maneira vantajosa no vaso lateral a partir do orifício de ramificação. Dessa maneira, o tempo de operação é reduzido, carga fluoroscópica do paciente e pessoal clínico reduzidos, e a implantação se torna mais segura e confiável.

[106] Um sistema de enxerto de stent modular é fornecido, o qual inclui um stent coberto 1 e um cateter de entrega 30 com um elemento de orientação 10 com capacidade para estar disposto ou disposto através de um parceiro de orientação 9. Dessa maneira, uma unidade, tal como um enxerto de stent de extensão 600, é entregável de maneira vantajosa através do cateter de entrega 30 a um local-alvo em uma ramificação 3.

[107] Adicionalmente, a extremidade distal do elemento de orientação 10 está, por exemplo, disposta em um marcador 21. Alternativa, ou adicionalmente, o elemento de orientação 10 pode ser propriamente dotado de um marcador. Marcador significa marcador fiducial que é visualizável através de meios de imagem adequados para que o cirurgião realize o procedimento de implantação. O marcador 21 está, preferencialmente, disposto em uma perna 4 de um stent coberto para orientar a entrega de outro stent coberto em direção ao e/ou através do orifício distal de tal perna 4, por exemplo, conforme descrito abaixo, para um vaso de ramificação lateral de um vaso principal. O marcador pode ser alongado e se estender ao longo de pelo menos uma parte do comprimento do elemento de orientação 10, por exemplo, como uma fita radiopaca de um cabo/sutura/fio de múltiplas fitas, e/ou um ou mais bandas de marcador.

[108] Para tornar mais fácil o posicionamento de outro stent coberto em relação a uma perna de um primeiro stent coberto, o marcador 21 é fornecido, por exemplo, na perna do primeiro stent coberto. Da mesma maneira, um marcador 21 pode ser fornecido na ramificação lateral 3 de um stent coberto 1, que permite alinhamento mais fácil do stent coberto 1 em relação a um vaso de ramificação. O raio-x pode, então, ser usado para confirmação de posição, o que significa uma redução de dosagem em comparação com condução sustentada por raio-x completo com meio de contraste.

[109] O sistema de stent coberto modular ilustrado 100 inclui um primeiro stent coberto de vaso principal 200, 420 com uma primeira entrada a montante ramificada em pelo menos duas ramificações de saída a jusante.

[110] Adicionalmente, o mesmo inclui um tipo de stent coberto 300, 310, 320 que tem um corpo principal e pelo menos uma ramificação de lado lateral conectada ao corpo principal. A ramificação de lado lateral é preferencialmente flexível e expansível. O stent coberto é interconectável a uma das ramificações de saída a jusante e lateralmente conectável a um vaso de corrente lateral do vaso principal por meio da ramificação de lado lateral do mesmo. Pelo menos dois stents cobertos 300, 310, 320 são, assim, sequencialmente interconectáveis a uma das saídas a jusantes do stent coberto de vaso principal 200. Dessa maneira, os condutos sanguíneos são fornecidos dispostos em paralelo através dos pelo menos dois stents cobertos, um por vez montado pelo operador. Os condutos sanguíneos paralelos podem ser dotados de uma ou mais ramificações laterais cada um. Alternativa, ou adicionalmente, um conduto sanguíneo na forma de um stent coberto pode ser fornecido, o qual não tem ramificação de lado lateral, que, então, fornece uma trajetória de fluxo sanguíneo linear em paralelo com, por exemplo, um stent coberto que tem uma ou mais ramificações de lado laterais.

[111] A disposição paralela de stents cobertos tem diversas vantagens. Reposicionamento de um dentre diversos stents cobertos paralelos é mais facilmente realizado do que aquele de um único stent coberto que cobre o vaso inteiro com múltiplas ramificações laterais. É mais fácil implantar sequencialmente diversos stents cobertos paralelos com uma ou poucas ramificações do que um grande stent coberto com diversas ramificações. As extremidades proximal e distal do stent coberto 300, 310, 320 não estão em stent na parede de tecido de vaso. Estabilidade mecânica e união são, assim, melhor controláveis do que em relação a uma estrutura anatômica, em particular, se essa for enfraquecida, tal como em um aneurisma. Conforme os stents cobertos paralelos 300, 310, 320 podem acomodar melhor movimentos dos vasos, isso é uma vantagem. Há menor risco de danificar o vaso de tecido na medida em que o contato é reduzido, o que afeta positivamente a estabilidade de implantação a longo prazo do sistema modular. Adaptação para anatomia em implantação é feita facilmente pelo cirurgião conforme a rotação e a posição longitudinal são ajustáveis intraoperatoriamente. Nenhum pinçamento aórtico é necessário e cardioplegia é evitada, o que reduz efeitos colaterais para o paciente e torna o procedimento mais rápido e reduz risco ao paciente. Como cada um dos stents cobertos paralelos 300, 301,320 tem um diâmetro menor que o vaso no qual são implantados, uma distância para ramificações laterais a partir do lúmen principal de stent coberto pode ser fornecida. Isso, por sua vez, permite espaço de condução do stent coberto em relação a um orifício de vaso de ramificação lateral. Posicionamento da ramificação lateral do stent coberto em relação ao orifício é, assim, menos crítica do que para sistemas conhecidos. Compensação pode ser feita devido à distância entre a ramificação lateral do stent coberto e o orifício do orifício do vaso lateral, por exemplo, dobrando-se uma ramificação lateral e/ou dobrando-se um stent coberto de extensão 600 sem encurvar um ou ambos dos últimos mencionados quando implantados a partir do vaso principal no vaso lateral.

[112] O sistema de stent coberto modular inclui, adicionalmente, um segundo tipo de stent coberto de vaso principal 400, 430 com pelo menos duas ramificações de entrada a montante coletadas em uma saída a jusante. As ramificações de entrada são interconectáveis em uma saída distal de um dos dois stents cobertos, por exemplo, tipo de stents cobertos 300, 310, 320 conforme mostrado nas Figuras 1 e 2.

[113] A partir do topo do sistema 100, conforme ilustrado nas Figuras 1 a 2, é ilustrado um primeiro stent coberto 200 com três pernas. Esse módulo é implantado primeiro sobre um fio-guia 20.

[114] Deve-se notar que os módulos de stent coberto são entregues em uma ordem específica, que começa de um stent coberto com três pernas 200 no arco aórtico ascendente. Módulos de stent coberto adicionais são, então, entregues ao local-alvo até que o sistema inteiro seja implantado. Isso é realizado de uma maneira muito eficiente e vantajosa.

[115] Por exemplo, quando o stent coberto com três pernas 200 é instalado e implantado antes de todos os módulos no arco aórtico ascendente. Isso pode ser realizado por meio de um fio-guia 20, por exemplo, em uma abordagem de acesso femoral. Componentes adicionais podem, então, ser conectados às pernas 201,202 e/ou 203.

[116] Por exemplo, um stent coberto 600 pode ser entregue à primeira perna 201 por meio de um cateter de entrega deslizado ao longo do elemento de orientação 10 para ou em direção ao ponto de conexão 11, tal como da maneira descrita com referência à Figura 8. Esse stent coberto 600 pode, então, estender o fluxo sanguíneo no primeiro vaso lateral de pescoço, conforme mostrado na Figura 2. O stent coberto 600 é um stent coberto sem buracos para vasos laterais. O enxerto de stent de extensão 600 é configurado para ser proximalmente correspondente e à prova de líquido, conectado à porção distal no orifício da primeira perna 201. A conexão pode ser realizada de maneira sobreposta de uma maneira adequada e através de meios adequados conhecidos na técnica de conectar enxertos de stent entre si para fornecer um canal de comunicação para líquido através do mesmo até o vaso-alvo.

[117] A entrega é, assim, fornecida em duas etapas. Primeiramente, a ramificação lateral 3 é expandida. Então, um stent coberto de vaso lateral 600 é instalado através da ramificação lateral expandida 3. A fixação do stent coberto de vaso lateral 600 é, então, realizada. A prótese inteira é flexível até que a ramificação lateral seja finalmente intubada, isto é, o stent coberto de ramificação lateral 60 é instalado e, assim, “travado” na posição.

[118] Durante a entrega de stent coberto 600, as duas pernas restantes 202, 203 não são obstruídas e o fluxo sanguíneo através do arco aórtico é assegurado durante o procedimento de implantação, o que é uma importante vantagem.

[119] O elemento de orientação 10 também corre dentro da terceira perna 203. Isso significa que sobre o mesmo elemento de orientação 10 e cateter de entrega sobre o qual o stent coberto 600 foi entregue, o stent coberto 300 com uma ramificação lateral pode ser entregue.

[120] O fio-guia inicial 20 para entregar o stent coberto com três pernas 200 ao seu local-alvo, é usado para entregar e conectar um stent coberto 300 à segunda perna 202.

[121] A localização de stent coberto com três pernas 200 é preferencialmente marcada com um marcador fiducial 21 que pode ser visto durante imaginologia, por exemplo, através de MRI, CT ou raio-x. Então, tempos e dosagens de radiação encurtados podem ser fornecidos.

[122] Conforme o elemento de orientação 10 se estende para fora a partir da primeira perna 201, todas as três pernas podem ser localizadas e stents cobertos modulares interconectados nos orifícios das três pernas. Não é necessária nenhuma condução, busca ou sondagem adicional pelo cirurgião, assim, se reduz os tempos e dosagens de radiação.

[123] Os elementos de orientação 10 são para orientar stents cobertos subsequentes ao longo dos mesmos, de modo que os stents cobertos subsequentes possam ser conectados a um stent coberto anteriormente implantado.

[124] Adicional, ou alternativamente, um elemento de condução 20, tal como um fio-guia, é usado em vez de ou juntamente com um ou mais elementos de orientação 10 no sistema 100 para orientar todos ou quase todos os stents cobertos do sistema 100 para seu local-alvo.

[125] A seguir, o sistema 100 inclui na direção proximal, a jusante da aorta, dois stents cobertos 300 com uma ramificação lateral cada, posicionados no arco aórtico 502 após implantação. Os dois stents cobertos 300 são, cada um, orientados pelos elementos de orientação 10 e fio-guia 20, respectivamente. Esses stents cobertos modulares 300 são descritos em mais detalhes abaixo, por exemplo, com referência à Figura 5a, 6, 7, 8, 10, 11, 14, 15, 17, 19 e 20. Cada um dos stents cobertos 300 é distalmente conectado a uma perna 202, 203 do stent coberto com três pernas 200. A saída de ramificação lateral é preferencialmente expansível, e em comunicação de líquido com um vaso de pescoço quando expandida. Um stent coberto adicional 600 é adicionalmente conectado a sua extremidade proximal, respectivamente, que se estende para os dois vasos de pescoço restantes, respectivamente (consultar a Figura 2). A entrega desses stents cobertos adicionais 600 pode ser realizada orientada por marcador fiducial (não mostrado), com fios-guia e retroalimentação de meio de contraste, e/ou um elemento de orientação 10 pode ser conectado à ramificação (consultar a Figura 8) que facilita a entrega dos stents cobertos adicionais 600 através do orifício da ramificação lateral de stent coberto 300 e, respectivamente, no vaso de pescoço.

[126] A entrega de cada stent coberto 300 e extensão é realizada sequencialmente. Enquanto se entrega a primeira dessas duas unidades 300, a outra perna do stent com três pernas 200 não é obstruída e o fluxo sanguíneo através da aorta é assegurado. Além disso, quando se entrega a extensão em um vaso de pescoço, o fluxo sanguíneo tanto a jusante da aorta quanto no vaso de pescoço é ininterrupto durante o procedimento.

[127] Quando ambos stents cobertos 300 são interconectados e entregues, um fluxo paralelo através da aorta é dotado de fluxo sanguíneo suficiente necessário devido a uma alta razão de diâmetro de lúmen para (saudável) diâmetro de aorta.

[128] Como os orifícios das ramificações laterais podem estar localizados a uma distância do óstio de um vaso de local-alvo devido à disposição paralela de diversos stents cobertos 300, a posição exata em relação um ao outro (óstio/orifício) não é tão importante quanto para stents cobertos conhecidos. Flexibilidade sem risco de encurvadura é dotada de ou sem stents cobertos de extensão 600.

[129] Então, a jusante da aorta, há proximalmente um stent coberto 400 com duas pernas distais unidas em um único corpo de lúmen que tem um orifício proximal. A primeira perna de stent coberto 400 é entregue, a qual corre ao longo do elemento de orientação 10 para interconexão com o orifício proximal do stent coberto 300, que, por sua vez, é anteriormente interconectado distalmente à terceira perna 203 dos stents cobertos anteriormente implantados e dispostos distalmente e a montante na aorta 300. A outra perna distal do stent coberto 400 é entregue ao longo do fio-guia 20. A mesma é distalmente interconectada ao orifício proximal do outro stent coberto 300, que, por sua vez, é anteriormente interconectado distalmente à segunda perna 202 daquele distalmente e a montante na aorta. Assim os stents cobertos paralelos 300 são coletados juntos em um único lúmen.

[130] Um stent coberto adicional 410, sem ramificações laterais ou pernas é distalmente interconectado ao orifício proximal do stent coberto 400. O stent coberto adicional 410 é entregue tanto sobre o elemento de orientação 10 quanto o fio-guia 20, em que ambos correm dentro desse stent coberto 410 através de uma das pernas distais do stent coberto 400, respectivamente. No caso dos stents cobertos 300 incluírem um ou mais elementos de orientação 10, anteriormente usados para os stents cobertos de extensão nos vasos de pescoço, esse um ou mais elementos de orientação 10 também correrão através do lúmen do stent coberto 410.

[131] Sobreposição dos stents cobertos 400, 410, 420 pode ser adaptada durante a implantação para se acomodar à anatomia aórtica do paciente.

[132] A seguir, na direção a jusante de aorta está um stent coberto com duas pernas 420 que é implantado/fornecido e que ramifica o fluxo sanguíneo em duas pernas proximais a partir de um lúmen distal comum e orifício interconectável ao orifício proximal do stent coberto distal 410 anteriormente implantado. Elemento de orientação 10 corre dentro da primeira perna. Fio-guia 20 corre dentro da outra perna. O stent com duas pernas é entregue sobre os dois últimos em um cateter de entrega, que pode ser igual ao usado para entrega dos módulos anteriormente entregues distalmente.

[133] E finalmente, na parte inferior do desenho, dois stents cobertos 310, 320 são ilustrados, com duas ramificações laterais 3 cada. Esses dois stents cobertos 310, 320 são descritos em mais detalhes abaixo com referência às Figuras 5a e 5b, respectivamente.

[134] O primeiro stent coberto 310 é entregue por meio de elemento de orientação 10 (cateter desliza sobre o elemento de orientação 8 até a perna do stent coberto 420). Um cateter de entrega adicional pode ser usado com esse propósito, tal como descrito com referência à Figura 8 com a diferença de que o elemento de orientação corre até o primeiro stent coberto 310. Um ou mais elementos de orientação adicionais 10 podem estar presos a uma ou mais dentre as ramificações laterais do primeiro stent coberto 310 para entrega de stents cobertos de extensão 600 que se estendem nos vasos laterais, consultar a Figura 2 quando implantada.

[135] O segundo stent coberto 320 é entregue por meio do fio-guia 20. Um cateter de entrega é novamente usado com esse propósito, tal como descrito acima. Um elemento de orientação adicional pode estar preso a uma ou mais dentre as ramificações laterais do segundo stent coberto 320 para entrega de stents cobertos de extensão 600 que se estendem nos vasos laterais, consultar a Figura 2 quando implantada.

[136] A extremidade proximal dos dois stents cobertos 310, 320 é interconectada às duas pernas distais de um stent coberto com duas pernas 430 para, desse modo, fornecer uma trajetória de líquido. Fio-guia 20 e elementos de orientação 10 correm, consequentemente, através do stent coberto 430.

[137] Conforme descrito acima, o sistema 100 está, assim, posicionado, conforme mostrado na Figura 2.

[138] Em um exemplo, um método para interconectar uma pluralidade de stents cobertos é fornecido, o qual pode ser realizado seja in vivo e/ou in vitro.

[139] Em um exemplo, antes da montagem e/ou durante a montagem, os stents cobertos do sistema 100 são classificados e colocados na ordem correta para montagem. Em um exemplo, e caso montados durante a implantação, diversos cateteres 30 podem ser usados, conforme descrito e necessário. Os componentes do sistema podem ser fornecidos como um kit com numeração adequada para facilitar a implantação para o cirurgião. Os componentes e a composição de kit podem ser instalação de computador antes do procedimento de implantação. Um software pode ser fornecido para apoiar o cirurgião e/ou pessoal clínico na realização do procedimento. O cirurgião pode virtualmente planejar o procedimento com antecedência. A sequência de componentes, preferencialmente com números nos componentes de kit, e etapas de procedimento podem, então, ser sugeridas por software durante o procedimento de implantação. A garantia de qualidade pode ser fornecida entrando-se na retroalimentação de software dos componentes usados e etapas realizadas. Imagens de raio-x e carimbos de hora e outros dados de entrada ou medição de equipamento médico também podem ser salvos. O procedimento pode, assim, ser realizado de maneira eficaz e documentado ao mesmo tempo.

[140] Embora não mostrado na Figura 1, elementos de condução adicionais 20 e/ou elementos de orientação 10 podem ser fornecidos para condução das ramificações laterais 3 e alinhamento das ramificações laterais 3 com vasos de ramificação, conforme explicado. Para tornar mais fácil de consultar qual elemento de condução 20 ou elemento de orientação 10 que vai a um determinado stent coberto, perna ou ramificação lateral, cada elemento de condução e elemento de orientação é identificado em um exemplo.

[141] Stents cobertos modulares, conforme descritos com o sistema 100 serão, agora, descritos em mais detalhes. Conforme mencionado acima, os stents modulares podem estar dispostos de maneira diferente em outros sistemas em relação a um ilustrado nas Figuras. Alguns stents cobertos modulares podem ser fornecidos individualmente para conexão às unidades conhecidas, ou individualmente, dependendo do local-alvo, tratamento necessário e/ou histórico do paciente.

[142] A Figura 3 ilustra um stent coberto 200 com três pernas 201, 202, 203, e um elemento de condução 20 e elemento de orientação 10 na forma de uma sutura para fácil condução até todas as três pernas. As Figuras 3 e 8 ilustram exemplos de como um ou mais (um mostrado) elementos de orientação 10, tais como uma sutura, podem correr através de um stent coberto durante a implantação de um sistema 100 de stents cobertos.

[143] As três pernas 201, 202, 203 são fornecidas para conexão aos três vasos laterais de arco aórtico: um na artéria de pescoço e duas através de canais (quando montados) com conexão de vaso de ramificação lateral. As três pernas 201, 202, 203 podem ter diâmetro de lúmen e comprimento diferentes. Sobreposição com stents cobertos 300, 600 pode ser escolhida de acordo com a anatomia do paciente durante o procedimento de implantação.

[144] O elemento de orientação pré-preso 10 que se estende em uma perna (203) e para outra perna (201) permite uma intubação direta de um vaso lateral. Acesso direto é fornecido a todas as ramificações laterais da prótese sem a dificuldade de localizar as ramificações laterais com as pernas abertas de um tal implante. Isso tem sido, até o momento, difícil de conduzir, devido ao comprimento do cateter de entrega, em que o operador normalmente não a sensação de direcionar um vaso lateral. Além disso, o fluxo sanguíneo pulsátil durante o procedimento, e outras dificuldades de procedimento da intubação de ramificações laterais, são menos relevantes do que stent coberto conhecido. Dificuldades de visualização em 3D para 2D são evitadas, dosagem de raio-x menor é necessária, em que o procedimento é dotado de redução de tempo significativa e risco reduzido ao paciente.

[145] O elemento de orientação 10 é usado para orientar stents cobertos adicionais até uma localização de conexão, de modo que os stents cobertos possam ser conectados juntos no sistema 100 de stents cobertos. Mais a respeito da Figura 8 pode ser encontrado abaixo.

[146] Em um exemplo, conforme ilustrado na Figura 3, o elemento de condução 20, aqui um fio-guia, corre dentro e através do stent coberto com três pernas 200 por meio de uma perna 202. Durante a implantação do sistema 100, o elemento de condução 20 é inserido longe o suficiente no vaso, de modo que qualquer stent coberto possa seguir o elemento de condução 20 até uma localização de local-alvo desejada.

[147] Em um exemplo, os stents cobertos são orientados até sua respectiva posição deslizando-se ao longo de um elemento de condução 20 dentro de um cateter de entrega. Após liberação fora da extremidade de cateter distal, os stents cobertos são expandidos no lugar e implantados naquele local-alvo. Membros de restrição 8 podem ser fornecidos.

[148] A Figura 3 ilustra adicionalmente que um ou mais elementos de orientação 10, tais como suturas, podem ser presos no stent coberto 200. Na Figura, a sutura 10 é presa dentro da segunda perna 4 e se estende para fora através da terceira perna. Os elementos de orientação 10 têm, conforme abordado acima, um propósito similar com o propósito do elemento de condução 20 de orientar cateteres de entrega para entrega de stents cobertos, de modo que possam ser conectados para formar o sistema de stents cobertos 100.

[149] O operador pode localizar facilmente as duas pernas e conduzir stents cobertos adicionais até qualquer uma das pernas. O operador pode, por meio do elemento de orientação 10, conduzir um primeiro stent coberto adicional 600 até a perna 201, onde o elemento de orientação 10 está preso. Quando o primeiro stent coberto adicional 600 está corretamente posicionado e conectado ao stent coberto com três pernas 200, o operador pode, por meio do mesmo elemento de orientação 10, conduzir um segundo stent coberto adicional até a perna 203, onde a sutura sai proximalmente do stent coberto com três pernas 200. O elemento de condução 20 garante que o operador também possa localizar a terceira perna, conforme mostrado na Figura 3, e entregar unidades daquela maneira conforme desejado.

[150] De modo geral, uma vantagem em usar o elemento de orientação 10, tal como sutura, em vez de ou adicionalmente ao elemento de condução 20, tal como um fio-guia, é que uma sutura ou um fio é fornecido flexível e pode ser dobrado e manipulado, conforme desejado sem quebrar. O elemento de condução 20 quando é um fio-guia é normalmente mais rígido, de modo que possa exercer uma força distal do operador, por exemplo, para empurrar um vaso a partir de um local de punção. Um cateter é, então, rosqueado sobre o fio-guia e movido ao longo do fio-guia. O fio-guia pode, então, ser removido do cateter para entrega de uma unidade através do cateter.

[151] As características flexíveis do elemento de orientação 10 permitem, por exemplo, que o stent coberto seja colocado em posições e/ou conduzido ao redor de, por exemplo, arestas no stent coberto e/ou em um vaso e/ou ramificação lateral 3. O elemento de orientação 10 corre, em modalidades, fora de um lúmen de cateter de entrega através do qual uma unidade é entregável. Alternativa, ou adicionalmente, um elemento de orientação pode correr através do mesmo lúmen como o lúmen para entrega de uma unidade.

[152] Preferencialmente, a ponta distal do cateter 30 tem, então, um projeto, de modo que o orifício distal se estenda para além do ponto de união da extremidade distal do elemento de orientação 10. Isso pode, por exemplo, ser fornecido por uma reentrância longitudinal (não mostrada) na parede de lúmen de cateter na qual o elemento de orientação 10 se encaixa. A extremidade distal do cateter 30 com seu orifício de entrega pode, então, se projetar para além do ponto de união 11 onde a extremidade proximal da reentrância estará posicionada quando o cateter de entrega 30 é empurrado distalmente para frente. A reentrância pode ser uma fenda longitudinal. A reentrância pode ter pelo menos uma porção em formato de V para permitir que o elemento de orientação 10 seja capturado ou introduzido mais facilmente na reentrância. O cateter 30 pode ser levemente balançado e/ou girado para permitir que o elemento de orientação 10 entre na reentrância.

[153] Conforme explicado anteriormente em relação ao elemento de orientação 10, a posição 11 onde a extremidade distal do elemento de orientação 10 é presa de maneira permanente ou liberável ao stent coberto, é dotada, de maneira vantajosa, de um marcador, de modo que possa ser facilmente vista durante varredura, por exemplo, através de MRI, CT ou raio-x. O ponto de conexão 11 serve como uma unidade de parada para elemento de orientação 10 para evitar uma resistência tangível e avanço distal adicional do cateter 30 pelo cirurgião durante o procedimento de entrega.

[154] A Figura 4 ilustra um stent coberto 1 com uma ramificação lateral e é um exemplo de um stent coberto 300 com uma ramificação lateral 3 do sistema exemplificativo 100 (Figuras 1 e 2).

[155] O stent coberto 1 tem um corpo principal 2, que é um stent coberto e uma ramificação de lado lateral 3 conectada ao corpo principal 2. A ramificação lateral 3 se projeta para fora a partir do corpo principal 2 e é flexível e expansível. Uma vantagem da ramificação lateral 3 ser flexível e expansível é que a ramificação lateral 3 é facilmente móvel em pelo menos uma dimensão independente do movimento do corpo principal 2, de modo que um vaso de ramificação possa ser encontrado e mais facilmente alinhado com a mesma durante a implantação para entrar na ramificação lateral 3.

[156] As Figuras 14A a D são uma vista em perspectiva, uma vista superior, uma vista lateral e uma vista frontal de um exemplo de um stent coberto modular 300 com uma ramificação de lado lateral única. Alternativa, ou adicionalmente, o stent coberto 1 pode ter mais de uma ramificação lateral 3, como stents cobertos 310, 320 mostrados nas Figuras 5a e 5b. A seção de conexão 3a que fornece um grau de movimento da ramificação 3. Isso melhora a estabilidade a longo prazo e pode contribuir para evitar a formação de coágulo.

[157] Alternativa, ou adicionalmente, o stent coberto 1 tem uma pluralidade de pernas e em que pelo menos uma das pernas compreende uma ramificação lateral 3. Assim, em um exemplo (não mostrado) o stent coberto 1 tem uma pluralidade de pernas e cada perna compreende uma ramificação lateral 3. Em um exemplo, a ramificação lateral 3 é esvaziada, desmontada ou dobrada e pode parecer com a ramificação lateral 3 da Figura 3. Desmontado pode incluir estados radialmente e/ou longitudinalmente desmontados, que permitem corte transversal reduzido para entrega.

[158] Em um exemplo, o formato da ramificação lateral 3, quando desmontada, pode ser em formato de cúpula, ou substancialmente em formato de meia esfera, consultar a Figura 7 para um exemplo sem limitação. Isso permite que o stent coberto 1 seja mais seguro para inserção durante a operação e/ou condução até um vaso de ramificação do que dispositivos conhecidos de hoje, uma vez que a ramificação lateral 3 não tem nenhuma borda afiada que pode rasgar, romper ou penetrar o vaso de ramificação como dispositivos conhecidos de hoje. No entanto, o vaso de ramificação 3 é preferencial mente apenas longitudinalmente expansível a partir de um corpo principal 2 e cilíndrico em formato, conforme, por exemplo, mostrado nas Figuras 1, 2, 4, 5a, 5b, 6, 8, 10, 11, 14, 15B, C, 20.

[159] A ramificação lateral 3 é configurada de modo que seu formato possa ser alterado para encaixar no vaso de ramificação e permite extensão adicional na direção oposta ao corpo principal do stent coberto no vaso de ramificação, por exemplo, com outro stent coberto ou stent coberto. Tal estado expandido inclui, em particular, um formato longitudinalmente expandido da ramificação 3, tal como esquematicamente ilustrado nas Figuras 4, 5a, 5b, 9 e 10, 11, 14, 15,17, 19, 20. A transição do estado longitudinalmente desmontado para o estado expandido pode ser realizada desdobrando-se, estirando-se, por efeito de mola ou outras operações similares da ramificação 3, conforme ilustrado na Figura 6.

[160] As Figuras 5a a b mostram dois exemplos de um stent coberto com mais de uma ramificação lateral no estado expandido. O stent coberto 310 mostrado na Figura 5a tem duas ramificações de lado laterais 3 que se projetam do mesmo lado. O stent coberto 320 na Figura 5b também tem duas ramificações laterais 3, porém, se projetam de lados opostos.

[161] Outras configurações de ramificações laterais são fornecidas, conforme necessário por razões anatômicas em um local-alvo. Em um exemplo, as ramificações laterais 3 são distribuídas em qualquer localização desejada no corpo principal 2. Em um exemplo, as localizações são com base no modelo do vaso em que o stent coberto 1 será colocado e seus vasos laterais. Embora não mostrado, o stent coberto 1 também pode ter mais de duas ramificações laterais 3. As ramificações laterais podem ter um ângulo inclinado em direção à ramificação lateral, isto é, um ângulo do eixo geométrico longitudinal do corpo principal diferente de 90 graus, por exemplo, entre cerca de 30 ou 45 até abaixo de 90 graus.

[162] Conforme será mais explicado, mais abaixo, a ramificação de lado lateral 3 pode ser expansível a partir de um primeiro comprimento ou tamanho de projeção até um segundo comprimento ou tamanho de projeção. Essa expansão pode ser independente de uma expansão do corpo principal 2, ou vice-versa, a expansão do corpo principal 2 pode ser independente da expansão da ramificação lateral 3. Isso significa que, quando o stent coberto 1 com a ramificação lateral 3 é desmontado ou dobrado, em um exemplo, a ramificação lateral 3 pode ser expandida ou desdobrada sem que o corpo principal 2 do stent coberto 1 seja expandido ou desdobrado. Em outro exemplo, o corpo principal 2 do stent coberto 1 pode ser expandido ou desdobrado sem que a ramificação lateral 3 seja expandida ou desdobrada.

[163] Como a porção de ramificação lateral 3 do stent coberto 1 é, em algumas modalidades, flexível quando estendida, o alinhamento com o vaso de ramificação lateral pode ser menos crítico do que com stents cobertos convencionais. Devido à flexibilidade, a condução em direção ao e/ou para o vaso de ramificação lateral é facilitada durante a implantação e quando implantada pela flexibilidade da ramificação lateral 3, ilustrada, por exemplo, nas Figuras 7 e 11. Algum desalinhamento do orifício da ramificação lateral 3 no corpo principal do stent coberto 1 em relação ao vaso de orifício de ramificação pode ser corrigido pela trajetória da ramificação lateral que se estende lateralmente flexível 3. Uma trajetória de comunicação sanguínea da ramificação lateral 3 pode ser estendida engatando-se de modo correspondente um stent coberto adicional ou enxerto de stent coberto que se interconecta na extremidade distal de ramificação lateral 3 e que se estende no vaso de ramificação lateral.

[164] A Figura 6 mostra uma ilustração, de baixo para cima, de um exemplo de uma ramificação lateral que é auto expansível a partir de um formato desmontado para um expandido. A Figura 6 ilustra um exemplo de um stent coberto 1. Os stents cobertos abordados no presente documento estão em um exemplo de auto expansão, ou em outro exemplo expansível através de outro dispositivo, tal como um balão inflável, uma unidade empurradora ou semelhantes. A Figura 6 ilustra três diferentes ramificações laterais 3 em diferentes comprimentos de expansão.

[165] O stent coberto 1 tem um corpo principal 2, que é um stent coberto e uma ramificação de lado lateral 3 conectada ao corpo principal 2. A ramificação lateral 3 se projeta para fora do corpo principal 2 e é expansível e opcionalmente flexível e/ou inclinável em um ângulo com relação ao eixo geométrico longitudinal de corpo principal e/ou disposto em tal ângulo ao se projetar do corpo principal 2. Uma vantagem da ramificação lateral 3 ser flexível e expansível é que a ramificação lateral 3 é facilmente móvel em pelo menos uma dimensão independente do movimento do corpo principal 2, de modo que um vaso de ramificação possa ser encontrado e mais facilmente alinhado com a mesma durante a implantação para entrar na ramificação lateral 3.

[166] Em um exemplo, o stent coberto 1 pode ter mais de uma ramificação lateral 3. Em um exemplo, o stent coberto 1 tem uma pluralidade de pernas e em que pelo menos uma das pernas compreende a ramificação lateral 3. Assim, em um exemplo, o stent coberto 1 tem uma pluralidade de pernas e cada perna compreende uma ramificação lateral 3. Em um exemplo, a ramificação lateral 3 é esvaziada, desmontada ou dobrada e pode, em um exemplo, parecer com a ramificação lateral 3 da Figura 7. Desmontado pode incluir estados radialmente e/ou longitudinalmente desmontados.

[167] Em um exemplo, o formato da ramificação lateral 3 quando desmontada é em formato de cúpula, ou substancialmente em formato de meia esfera, tal como mostrado na Figura 7. O supracitado permite que o stent coberto 1 seja muito mais seguro para inserção durante a operação e/ou condução até um vaso de ramificação do que dispositivos conhecidos de hoje, uma vez que a ramificação lateral 3 não tem nenhuma borda afiada que pode rasgar, romper ou penetrar o vaso de ramificação como dispositivos conhecidos de hoje.

[168] A ramificação lateral 3 é configurada de modo que seu formato possa ser alterado para encaixar no vaso de ramificação e permite extensão adicional na direção oposta ao corpo principal do stent coberto no vaso de ramificação, por exemplo, com outro stent coberto ou stent coberto. Tal estado expandido inclui, em particular, um formato longitudinalmente expandido da ramificação 3, tal como esquematicamente ilustrado nas Figuras 4, 5a, 5b, 6, 8, 9 e 10, 11, 14, 15, 17, 19, 20. A transição do estado longitudinalmente desmontado para o estado expandido pode ser realizada desdobrando-se, estirando-se, por efeito de mola ou outras operações similares da ramificação 3, conforme ilustrado na Figura 10.

[169] Em um exemplo, expansão pode ser obtida através de um efeito de mola do stent coberto 1 e/ou da ramificação lateral 3, conforme, por exemplo, ilustrado na Figura 10. A expansão pode chegar a uma posição de equilíbrio dentro do vaso em um exemplo.

[170] A ramificação de lado lateral 3 é preferencial mente formada de forma integral com o corpo principal. A ramificação lateral é, em algumas modalidades, dotada de uma mola que auto expande elasticamente a ramificação lateral 3 na direção longitudinal da ramificação lateral 3 sem expansão radial. A mola pode ser uma mola helicoidal enrolada conforme mostrado nas Figuras 15B, C. Uma estrutura semelhante a mola pode ser preferencial mente fornecida para ajudar uma ramificação lateral a se expandir a partir do corpo principal de prótese, tal como perpendicular ao mesmo, ou alternativamente em um ângulo diferente de 90 graus a partir do eixo geométrico longitudinal do corpo principal.

[171] O stent coberto 1 ou ramificação lateral 3 pode incluir cabos que estão adequadamente dispostos como uma parte de stent/quadro de sustentação do stent coberto. Em um exemplo, os cabos podem ter um formato em U em uma direção longitudinal do stent coberto. Em outro exemplo, os cabos podem ser enrolados de maneira helicoidal, conforme ilustrado na Figura 10. Em ainda outros exemplos, podem estar dispostos em moldes adequados, como moldes em ziguezague, etc.

[172] Em um exemplo, os cabos podem ser cabos entrelaçados com a cobertura. Os cabos podem formar uma malha, como um molde tricotado ou uma trança. Os cabos também podem ser cortados a laser para formar o molde elástico da parte de stent.

[173] Alternativa, ou adicionalmente, os cabos ou outros componentes expansíveis do presente dispositivo podem ser produzidos a partir de um material com memória de formato. O efeito de memória de formato de tais cabos pode fornecer uma alteração de formato, tal como formato desmontado para expandido, por meio de gatilhos conhecidos como a temperatura. Materiais adequados incluem Nitinol, ligas de CrMo, polímeros com memória de formato, etc. Formatos de componentes de modalidades produzidos a partir de tais materiais podem ser fornecidos através de tratamento térmico. Componentes de modalidades de tais materiais podem depender apenas de propriedades elásticas ou superelásticas (por exemplo, Nitinol) para uma alteração de formato de uma configuração desmontada ou comprimida para uma configuração expandida e liberada.

[174] Quando o stent coberto 1 é produzido em uma configuração resiliente, após deixar um cateter de entrega, o mesmo expandirá de maneira resiliente para fora do corpo principal do stent coberto, conforme, por exemplo, descrito abaixo com referência à Figura 10.

[175] A Figura 7 ilustra como um stent coberto com uma ramificação lateral dobrada ou desmontada pode ser usado para encontrar um vaso de ramificação. O formato de vulcão da ramificação lateral 3 é, conforme mencionado acima, apenas um exemplo. Um fio-guia 20 é alimentado através da ramificação lateral e um cateter é enroscado sobre o fio-guia. Então, uma passagem de entrega através da ramificação lateral é fornecida.

[176] O fio-guia 20 pode ser colocado no lugar por meio de um cateter 30 orientado anteriormente pelo elemento de orientação 10 até o local-alvo, por exemplo, na ramificação lateral 3. O cateter 30 pode ser retraído e um cateter diferente ser rosqueado sobre o fio-guia e, assim, colocado no lugar por meio de cateter orientado 30.

[177] A Figura 8 ilustra um stent coberto 300 com uma ramificação lateral 3, e um cateter com um parceiro de orientação 9 para orientar o cateter 30 para fácil condução da ramificação lateral.

[178] Em um exemplo, o cateter 30 ilustrado na Figura 8 compreende um parceiro de orientação 9 que é configurado para correr sobre o elemento de orientação 10 e/ou elemento de condução 20 quando orientado pelo elemento de orientação/condução até a ramificação lateral 3.

[179] Nesse exemplo, o parceiro de orientação 9 é um comprimento de tubo preso ao cateter 30. Alternativamente, o parceiro de orientação 9 é integralmente formado com o cateter, por exemplo, através de extrusão adequada do membro tubular do cateter. O parceiro de orientação pode ser formado como um lúmen interno e/ou integrado com a parede de cateter. O parceiro de orientação 9 pode ser integrado ao cateter, ou alternativamente um elemento separado adequadamente preso ao elemento de orientação 10, por exemplo, através de adesão, soldagem ou outros meios de união mecânica. O cateter 30 pode ser um cateter multilúmen com pelo menos um lúmen. Preferencialmente, o mesmo é um cateter de lúmen duplo. Um exemplo é esquematicamente ilustrado na Figura 16. Um primeiro lúmen 30a é fornecido para entrega de uma unidade, instalável através do orifício distai do primeiro lúmen. Um segundo lúmen, como parceiro de orientação 9, é fornecido para rosqueamento sobre a extremidade proximal do elemento de orientação 10 em direção à extremidade distai e ponto de união do mesmo conforme descrito acima. O segundo lúmen tem, preferencialmente, um orifício fornecido proximalmente do orifício distai do primeiro lúmen de cateter. Dessa maneira, o orifício distai do primeiro lúmen que pode ser posicionado distalmente além do ponto de união do elemento de orientação 10.

[180] Alternativa, ou adicionalmente, o parceiro de orientação 9 compreende um anel, ilhós, emaranhamento ou laço para rosqueamento através do elemento de orientação 10. Um diâmetro interno do parceiro de orientação 9 é correspondido para receber um diâmetro externo do elemento de orientação 10 com alguma tolerância para evitar muito atrito entre os dois elementos para movimento deslizante ao longo um do outro.

[181] O parceiro de orientação 9 é uma unidade para receber de modo correspondente o elemento de orientação 10 pelo menos de modo a ser móvel de maneira deslizante ao longo do parceiro de orientação 9 para e a partir da extremidade distal do parceiro de orientação, em que o mesmo está preferencialmente preso a um stent coberto. O elemento de orientação 10 é configurado para ser rosqueado através do parceiro de orientação 9 de modo a ser móvel de maneira deslizante ao longo do parceiro de orientação 9. Rosqueamento através do elemento de orientação 10 é realizado adequadamente fora do paciente na extremidade proximal do parceiro de orientação, por exemplo, uma sutura, fio, filamento ou cabo, por exemplo, de fitas de múltiplos filamentos, que são, por exemplo, entrelaçados, para formar uma unidade de orientação flexível 10.

[182] Alternativa, ou adicionalmente, o parceiro de orientação 9 pode ser um lúmen de um cateter de lúmen duplo (ou múltiplo) ou qualquer outro elemento adequado que seja configurado para permitir deslizamento no elemento de orientação 10 e preferencialmente não danifique o vaso ou lúmen que é usado.

[183] O parceiro de orientação 9 tem, de maneira vantajosa, uma extremidade distal ou abertura que está disposta em um comprimento remoto adequado, isto é, proximal, da extremidade distal do cateter 30. Dessa maneira, a extremidade distal ou abertura do cateter 30 pode avançar mais distalmente do que o parceiro de orientação 9 quando na posição de extremidade do elemento de orientação 10 e/ou elemento de condução 20, por exemplo, em um ponto de fixação, tal como um nó de uma sutura, onde o elemento de orientação 10 e/ou elemento de condução 20 é distalmente afixado a um stent coberto, por exemplo, em um orifício ou abertura do mesmo, conforme descrito e ilustrado no presente documento.

[184] O parceiro de orientação 9 tem, assim, uma extremidade distal ou abertura que está preferencialmente disposta no cateter proximal (a uma distância) de uma extremidade distal ou abertura distal do cateter 30.

[185] Dessa maneira, assegura-se que a extremidade distal do cateter 30 pode estar posicionada distalmente do ponto de conexão 11, por exemplo, entra em uma ramificação lateral na qual uma entrega deve ser realizada através do lúmen do cateter, por exemplo, um stent coberto em um vaso lateral e montagem, assim como interconexão com um stent coberto de vaso principal no qual o ponto de fixação está localizado. Dessa maneira, o stent coberto de vaso lateral pode ser entregue na localização correta, isto é, abertura de ramificação, do stent coberto de vaso principal com mínima dosagem de raio-x, na medida em que nenhuma visualização 3D é necessária para o operador.

[186] Em um exemplo, também com relação à Figura 8, um elemento de orientação 10 é preso à ramificação lateral 3. Isso permite que qualquer elemento adicional seja implantado, preferencialmente stents cobertos, seja facilmente entregue através de um cateter 30 com parceiro de orientação 9 para, por exemplo, estar conectado à ramificação lateral 3 ou entregue fora de uma ramificação lateral 3 com mínimo esforço e confiabilidade melhorada, assim como segurança do paciente.

[187] Conforme mostrado na Figura 8, o parceiro de orientação 9 é, em algumas modalidades, colocado a uma distância da extremidade distal do cateter 30. Uma vantagem com o parceiro de orientação 9 a uma distância da extremidade distal do cateter 30 é que o cateter 30 pode, então, chegar ainda mais na posição 11 da união do elemento de orientação 10. Por exemplo, se o elemento de orientação 10 está preso na ramificação lateral 3, o cateter pode chegar ainda mais fora através da ramificação lateral 3. Isso permite fácil acesso para posicionar e conectar, por exemplo, um stent coberto de extensão 600 na ramificação lateral 3.

[188] A porção de extremidade distal do cateter 30, de preferência distalmente da extremidade distal de parceiro de orientação 9, pode adicional, ou alternativamente, ser dobrada, consultar a Figura 8. Isso permite um ângulo de saída desejado do orifício do cateter de entrega 30 em sua extremidade distal, por exemplo, substancialmente perpendicular em relação a um eixo geométrico longitudinal de um corpo principal 300.

[189] No entanto, a porção ou extremidade distal de parceiro de orientação 9 pode, em algumas modalidades, chegar até a extremidade distal do cateter 30. Em todo caso, entrega minimamente invasiva vantajosa e melhorada de elementos através de uma ramificação lateral é assegurada.

[190] Em um exemplo, conforme ilustrado, por exemplo, nas Figuras 9a, b, c, 10e11,15e17, o stent coberto 1 é dotado de um membro restritivo 8 que evita que o stent coberto 1 se expanda até que a liberação do membro restritivo forneça expansão de modo controlado do stent coberto 1.

[191] Em um exemplo, o membro restritivo 8 é produzido a partir de um material de PTFE ou Gore-Tex®. O membro restritivo 8 pode ser fornecido como uma folha plana, pano ou material não tecido disposto de maneira liberável ao redor de um stent coberto para entrega. Alternativamente, quaisquer outros materiais biocompatíveis adequados podem ser escolhidos para o membro restritivo que pode ser inserido no corpo e facilmente manipulado, assim como protege qualquer vaso ou lúmen do stent coberto 1 durante a instalação.

[192] As Figuras 9a a c ilustram um exemplo de um membro restritivo. Por exemplo, um stent coberto 200 que é auto expansível pode ser dotado de tal membro restritivo 8. O stent coberto muda, de modo controlado, de um formato desmontado para um expandido através da remoção do membro restritivo.

[193] Em um exemplo, a remoção do membro restritivo 8 é realizada simplesmente puxando-se uma corda que, então, libera uma costura que mantém unida uma folha do membro restritivo 9 disposta ao redor o stent coberto. Puxar a corda de liberação desdobra o membro restritivo ao longo da costura, dependendo da distância puxada na corda. O membro restritivo se desdobra, assim, parcial ou completamente, por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 9a a c. Em um exemplo, mais de uma corda/costura são usadas para selecionar onde o membro restritivo 8 é removido, o que restringe o stent coberto e/ou ramificação lateral 3.

[194] Alternativa, ou adicionalmente, o membro restritivo 8 é configurado para ser parcialmente removível de modo que a expansão do stent coberto 1 e/ou ramificação lateral 3 possa ser selecionada individualmente. Isso é ilustrado na Figura 9a, em que o stent coberto é completamente restringido pelo membro restritivo 8. Na Figura 9b, o membro restritivo 8 é mostrado como parcialmente aberto e, desse modo, permite que o stent coberto expanda parcialmente. Stent parcialmente expandido ainda pode ser reposicionado, caso seja assim desejado.

[195] O exemplo ilustrado na Figura 9c mostra mais de um membro restritivo 8 para restringir porções de um stent coberto. Cada membro restritivo é, assim, fornecido para restringir diferentes partes de um stent coberto, aqui no exemplo, o stent coberto com três pernas 200. Dessa maneira, as três pernas podem ser facilmente expandidas individualmente, uma por vez ou simultaneamente. Da mesma maneira, um stent coberto 1 com uma ramificação lateral 3 pode ser parcial ou completamente expandido liberando-se o mesmo, por exemplo, de um membro restritivo ao redor do corpo principal 2 e outro membro restritivo 8 ao redor da ramificação lateral 3. Um exemplo é descrito abaixo com referência à Figura 18.

[196] A unidade desmontada (Figura 9a) é introduzida em um local-alvo através de um cateter de entrega que pode ter um parceiro de orientação 9 deslizável ao longo de um elemento de orientação 10, conforme descrito acima. A montagem mostrada na Figura 9 (e outras similares) pode incluir um ou mais parceiros de orientação 10 propriamente, por exemplo, conforme mostrado na Figura 3. Os últimos elementos de orientação 10 são levados para fora a partir de dentro do membro restritivo 8 do stent coberto (aqui 200), e mais proximalmente em direção à extremidade proximal do cateter, fora do paciente. Assim, elementos adicionais podem ser, de maneira vantajosa, entregues através do stent coberto quando implantados, conforme descrito no presente documento.

[197] Em um exemplo, mais de uma corda é usada para selecionar onde o membro restritivo 8 é removido a partir do stent coberto 1 e/ou ramificação lateral 3.

[198] Alternativa, ou adicionalmente, a corda da costura do membro restritivo é um dos elementos de orientação 10 quando presa ao stent coberto 200. O elemento de orientação 10 é, então, preso distalmente no stent coberto como, por exemplo, na Figura 3, corre proximalmente fora de um orifício do stent coberto 200. Então, é dobrada, e corre dentro da unidade de proteção 8. Novamente ao voltar atrás proximalmente, a mesma fornece a costura liberável. Quando puxado e removido da costura, isto é, o membro restritivo é liberado, o mesmo é puxado de volta adicionalmente, o que deixa um elemento de orientação 10 para uso como um guia de cateter. Esse elemento de orientação sinérgico 10 e costura de uma unidade de proteção/membro restritivo 8 é vantajoso pelo fato de que o número de componentes é reduzido, os quais necessitam ser exauridos fora do paciente, dentre outras vantagens. O membro restritivo 8 é configurado para ser parcialmente removível de modo que a expansão do stent coberto 1 e/ou ramificação lateral 3 possa ser selecionada individualmente. Isso é ilustrado na Figura 9a, em que o stent coberto 200 é completamente restringido pelo membro restritivo 8. Na Figura 9b, o membro restritivo 8 está parcialmente aberto e desse modo permite que o stent coberto 200 tenha expandido parcialmente, aqui, ao longo de seu comprimento.

[199] Outro exemplo é ilustrado na Figura 9c, em que mais de um membro restritivo 8 é usado para restringir diferentes partes do stent coberto com três pernas. Dessa maneira, por exemplo, uma ou mais das três pernas do stent coberto 200 podem ser facilmente expandidas individualmente, uma por vez ou simultaneamente. Da mesma maneira, um stent coberto 1 com uma ramificação lateral 3 pode ser parcial ou completamente expandido liberando-se o mesmo, por exemplo, de um membro restritivo ao redor do corpo principal 2 e outro membro restritivo 8 ao redor da ramificação lateral 3 (não mostrado).

[200] A Figura 10 ilustra como uma bainha pode ser usada para reter o stent coberto de uma maneira desmontada ou dobrada, e para liberar de modo controlado o stent coberto, parcial ou completamente.

[201] A Figura 10 ilustra como o stent coberto 1 é primeiro liberado do membro restritivo 8 a partir de um lado, o lado da mão direita, conforme mostrado na parte superior (a) da Figura 10. Conforme ilustrado nas partes médias e inferiores (b e c) da Figura 10, a parte do stent coberto 1 que compreende à ramificação lateral 3 é, então, liberada. Isso é ilustrado, adicionalmente, na Figura 11, em que o stent coberto 300 é parcialmente liberado do membro restritivo 8 para permitir fácil encaixe da ramificação lateral 3 com um vaso de ramificação. Quando a parte do stent coberto 300 que compreende à ramificação lateral 3 é liberada do membro restritivo 8, a ramificação lateral 3 é alinhada com o vaso de ramificação e é, então, expandida no vaso de ramificação. O stent coberto 300 é, então, completamente liberado do membro restritivo 8, conforme ilustrado na parte inferior da Figura 11. Um stent coberto 600 que se estende mais no vaso lateral é mostrado, entregue e instalado conforme descrito no presente documento.

[202] A Figura 11 ilustra um exemplo de um stent coberto 1 que pode ser usado em um fácil método para encontrar um vaso de ramificação. O stent coberto 300 é empurrado completamente para fora de um dispositivo de entrega 30, tal como um cateter, e o corpo principal 2 do stent coberto 1 é expandido.

[203] A ramificação lateral 3 está, em exemplos, expandida empurrando-se para fora e/ou configurada para auto expandir, conforme revelado acima e ilustrado, por exemplo, nas Figuras 6, 7 e 9.

[204] Um elemento para empurrar adicional (não mostrado) pode ser usado para empurrar a ramificação lateral flexível 3 em uma direção desejada e para fora, de modo que a mesma expanda a partir de um estado dobrado ou desmontado. Isso é aplicado no caso da ramificação lateral 3 não ser auto expansível.

[205] No caso de uma ramificação lateral auto expansível 3, a mesma expandirá radialmente para fora do corpo principal logo que a mesma é liberada do cateter de entrega (30) e/ou uma unidade restritiva 8 é removida.

[206] Para alinhamento mais fácil com um vaso de ramificação, a ramificação lateral de stent coberto 3 pode ser dotada de um marcador 21, por exemplo, conforme ilustrado na Figura 3. O marcador 21 se tornará visível para o operador quando a ramificação lateral 3 estiver nivelada ou alinhada com um vaso de ramificação. Ao ter apenas um marcador na ramificação lateral 3 será mais fácil para o operador alinhar o stent coberto 1 com sua localização desejada através do uso de um dispositivo de imaginologia, tal como raio-x, em relação aos stents cobertos de hoje que têm uma pluralidade de marcadores que precisam ser colocados em alinhamento em fluoroscopia. O marcador 21 é, nos exemplos, qualquer marcador fiducial visível sob tipo comum se dispositivos de imaginologia forem usados em assistência média ou colocação de stent coberto, tal como MRI, raio-x, ultrassom e assim por diante. Estruturas de stent coberto são, normalmente, elas mesmas difíceis de ver sob, por exemplo, fluoroscopia. Marcadores podem, por exemplo, ser produzidos a partir de outro ou materiais similares que permitem boa visibilidade em tal imaginologia.

[207] Em um exemplo, a ramificação lateral 3 é dobrada ou desmontada e restrita por um elemento de orientação 10, tal como uma sutura 10. O elemento de orientação 10 é, por exemplo, envolvido ao redor da ramificação lateral 3, e é conectado de modo liberável no interior da ramificação lateral 3 ou preso de outra forma na ramificação lateral 3, o que faz com o mesmo seja dobrado ou desmontado de modo liberável. Puxar o elemento de orientação proximalmente libera, então, a ramificação lateral 3 do estado desmontado para o estado expandido. O elemento de orientação 10 permanece no lugar para uso como um guia de cateter.

[208] Em um exemplo, o stent coberto 1 está alinhado com um vaso de ramificação movendo-se o corpo principal 2 do stent coberto 1, por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 9 a 11. Em um exemplo, isso é obtido pelo stent coberto 1 que está apenas parcialmente empurrado para fora do cateter 30 e/ou parcialmente livre do dispositivo restritivo 8, conforme também revelado acima, de modo que o stent coberto 1 possa ser movido movendo-se o cateter 30, ou de outra forma movido, por exemplo, através de um cabo puxador, por exemplo, ilustrado nas Figuras 9 e 10. Preferencialmente, a ramificação lateral 3 é auto expansível.

[209] Em um exemplo, o stent coberto 1 é movido para cima até que o marcador 21 na ramificação lateral 3 se alinhe com o vaso de ramificação. Então, o stent coberto 1 é girado até que a ramificação lateral 3 entre no vaso de ramificação. Quando a ramificação lateral 3 entrou no vaso de ramificação, o elemento de orientação, por exemplo, a sutura 10 é liberada, o que permite que a ramificação lateral 3 se expanda para o vaso de ramificação, seja por si só ou empurrando-se para fora.

[210] Em um exemplo alternativo adicional, o stent coberto 1 está alinhado com um vaso de ramificação tanto conduzindo-se o corpo principal 2 do stent coberto 1 quanto conduzindo-se a ramificação lateral 3 do stent coberto 1.

[211] A Figura 15A é uma vista em perspectiva e corte de um stent coberto modular 300 com uma ramificação de lado lateral em uma configuração de entrega. As Figuras 15B e 15C são vistas esquemáticas de instalação da ramificação de lado lateral do stent coberto modular 300 da Figura 15A antes da liberação do corpo principal. Há duas camadas de membros restritivos externos/bainha que cobrem a prótese/stent coberto. Um membro restritivo externo de ramificação lateral 8a para restringir apenas a prótese de ramificação lateral. O mesmo envolve fora de um primeiro membro restritivo externo 8. O mesmo é aproximadamente uma porção, tal como 1/3 do comprimento da prótese inteira. O primeiro membro restritivo externo 8 cobre o corpo inteiro da prótese com um corte de formato na mesma para permitir que a prótese de ramificação lateral ressalte. O membro restritivo externo de ramificação lateral 8a será aberto primeiro para liberar fio-guia de ramificação lateral e prótese de ramificação lateral. Uma vez que o vaso de ramificação lateral é localizado, o primeiro membro restritivo externo 8a pode ser aberto para expor completamente o corpo principal de prótese, conforme ilustrado nas Figuras 15B e 15C. O sistema de entrega de prótese é inserido e alinhado com a ponta de ramificação lateral próxima ao ou direcionada com relação ao vaso de ramificação lateral. A posição da prótese é ajustada, caso necessário, por exemplo, através da ajuda de marcadores fiduciais, opcionalmente um fio-guia pode ser usado para encontrar a entrada de ramificação lateral. A bainha externa de ramificação lateral 8a está aberta. A bainha externa de ramificação lateral 8a pode estar aberta completamente para liberar a prótese de ramificação lateral. A prótese de ramificação lateral se expande completamente. Então, a bainha externa de corpo principal de prótese 8 está aberta para liberar a prótese inteira. Um cateter de dois lúmens 30 pode ser trazido sobre o elemento de orientação 10 para trazer outro fio-guia para a ramificação lateral para o sistema de entrega de prótese de conexão. Um dos lúmens 9 passará sobre o elemento de orientação de ramificação lateral 10 para ganhar acesso ao vaso de ramificação lateral. Uma vez que o cateter de dois lúmens 30 está no lugar, outro fio-guia será introduzido na ramificação lateral através do lúmen 30a que pode se mover livremente para cima para acesso mais profundo, conforme descrito em mais detalhes com referência aos métodos e procedimentos abaixo.

[212] A Figura 17A é uma vista em perspectiva e corte de um stent coberto modular 300 com uma ramificação de lado lateral em outra configuração de entrega. A Figura 17B é uma vista esquemática de uma liberação de um corpo principal e ramificação de lado lateral do stent coberto modular 300. A Figura 18 é uma vista esquemática de uma ferramenta de cateter para liberar uma unidade de condução de uma extensão de uma ramificação de lado lateral.

[213] Há uma camada única de bainha externa 8 que cobre a prótese inteira/stent coberto. A exposição de prótese pode ser dividida em três estágios:

[214] · Primeiro estágio: A seção distal da bainha externa 8 está aberta, o que libera cerca de 1/3 do corpo principal de prótese. A bainha externa 8 é aberta lentamente para liberara primeira seção do corpo principal de prótese. Ajuste da posição da prótese pode ser realizado.

[215] · Segundo estágio: A bainha externa 8 é aberta de modo contínuo até que a prótese de ramificação lateral 3 esteja completamente exposta. Uma vez que a posição correta é encontrada, a seção média da bainha externa 8 é aberta para liberar a ramificação lateral 3. A ramificação lateral 3 é expandida. A bainha externa 8 é adicionalmente aberta até a prótese de ramificação lateral 3 ser completamente exposta e ajusta sua posição, caso necessário. Para abrir a ponta da prótese de ramificação lateral, laços fornecidos são liberados de uma barra que retém a mesma. Uma vez que os laços são liberados do mecanismo de travamento, o stent coberto expandirá de maneira resiliente e/ou através de efeito de memória de formato. A bainha externa 8 é aberta de modo contínuo até o corpo principal 2 estar exposto. Agora, o cirurgião pode entregar um stent coberto de expansão 600 ao vaso de ramificação lateral. Expandir uma seção do corpo principal de prótese 2 antes de lançar a ramificação lateral pode ajudar potencialmente o cirurgião na colocação do fio-guia no vaso de ramificação lateral.

[216] · O último estágio: Até a prótese de ramificação lateral estar no vaso lateral, a bainha 8 está completamente aberta.

[217] A Figura 18 é uma vista esquemática de uma ferramenta de cateter para liberar uma unidade de condução de uma extensão de uma ramificação de lado lateral. A extremidade distal do lúmen de cateter 30 pode incluir uma unidade distal para união liberável de uma ramificação 3. A ramificação 3 pode, por exemplo, incluir meios de união como laços 35. Os meios de união como um ou mais laços de cabo ou fio 35 são presos com a extremidade distal de ramificação lateral de prótese 3 e podem ser fixados de maneira liberável a uma parte de travamento 38. A parte de travamento 38 pode, por exemplo, ser movida para cima ou para baixo com relação a uma unidade de paralisação como o flange na extremidade distal, mostrado na Figura 18. A parte de travamento pode incluir um ou mais hastes ou escoras longitudinalmente móveis e engatáveis com os laços 35. A parte de travamento 38, que inclui as hastes ou escoras, pode ser travada de modo liberável com os meios de união como os laços 35, por exemplo, quando movidos até o flange de paralisação, tal como mostrado. A liberação da unidade de travamento para os meios de união pode ser fornecida revertendo-se o movimento da haste (ou hastes) na direção oposta, assim, a ramificação 3 é liberada e o cateter pode ser retirado proximalmente. Um espaço central 39 é fornecido para passar um fio-guia ou stent coberto pelo mesmo. Dessa maneira, a ramificação 39 pode ser movida movendo-se a extremidade de cateter com a unidade de travamento quando presa à ramificação. O movimento é preferencialmente em direção ao vaso de ramificação, na direção oposta ao corpo principal, porém, também pode ser fornecido para retirar a ramificação 3 em direção ao corpo principal, caso seja desejado ajustar à situação anatômica. O cateter pode ser orientado com o elemento de orientação 10, conforme descrito acima.

[218] Um exemplo de uma implantação de prótese de ramificação lateral 300 pode ser como a seguir:

[219] Comprimento de ramificação lateral de prótese 3 pode ser de aproximadamente 15 mm

[220] Algumas outras medições exemplificativas, porém, sem limitação, são dadas na Figura 14

[221] O recurso de elemento de orientação pré-carga 10:

[222] É fixado com a ramificação lateral, preferencialmente em uma posição que auxilia a manipular a orientação do cateter para engatar de modo correspondente o elemento de orientação 10. O ponto de conexão está, por exemplo, no lado interno distalmente orientado da ramificação 3, de modo que o cateter de orientação 30 possa ser conduzido de maneira vantajosa através do lúmen da ramificação 3 em direção a um orifício ou lúmen de vaso lateral.

[223] O elemento de orientação pré-carga 10 funciona como um guia para um cateter 30, por exemplo, o cateter de lúmen duplo mostrado na Figura 16, alcançar o vaso lateral.

[224] O elemento de orientação pré-carga 10 é preferencialmente configurado para destravar da prótese facilmente.

[225] Um exemplo de uma ramificação lateral visceral 310 pode ser como a seguir:

[226] A ramificação lateral de prótese 3 pode ser fornecida para manter um determinado ângulo em relação ao eixo geométrico longitudinal de corpo principal 2, por exemplo, aproximadamente um ângulo de 30 graus ou um ângulo de 45 graus para auxiliar um cirurgião a entrar em um vaso lateral com o cateter 30.

[227] O diâmetro interno de uma ramificação lateral pode estar na faixa de cerca de 7mm.

[228] A prótese de ramificação lateral 3 é fornecida para permitir um determinado nível de movimento para permitir ajuste em vários ângulos de conexão em direção aos vasos laterais.

[229] A Figura 12 mostra fluxogramas de dois exemplos de um procedimento médico.

[230] O método 700 compreende as etapas de avaliar 710a local-alvo que é um vaso em um paciente; entregar 720 um primeiro stent coberto para o interior do vaso no local-alvo através de um cateter de entrega, em que o local-alvo tem um vaso de ramificação lateral; entregar 730 um segundo stent coberto para o primeiro stent coberto; conectar 740 o primeiro stent coberto ao segundo stent coberto para fornecer um fluxo sanguíneo ao vaso de ramificação lateral. A entrega do segundo stent coberto inclui deslizar um cateter 30 ao longo de um elemento de orientação 10 até uma posição dentro de um lúmen de uma ramificação lateral do primeiro stent coberto; e expandir o segundo stent coberto para conexão com o primeiro stent coberto. O cateter 30 com parceiro de orientação 9 pode ser usado para entrega de um fio-guia. Uma vez que o fio-guia está no lugar na ramificação lateral e se estende de maneira suficientemente longa no vaso lateral na ramificação lateral, o cateter 30 pode ser retraído. Um stent de extensão coberto 600 pode, então, ser entregue sobre aquele fio-guia ao vaso lateral.

[231] Alternativa, ou adicionalmente, o método 800 é fornecido. O segundo stent coberto pode ter uma ramificação lateral 3. O método inclui entregar um segundo stent coberto a um vaso lateral através de uma ramificação lateral 3 do primeiro stent coberto. O método 800 compreende as etapas de avaliar 810 um local-alvo que é um vaso em um paciente; entregar 820 um primeiro stent coberto ao interior do vaso no local-alvo através de um cateter de entrega, em que o local-alvo tem um vaso de ramificação lateral; expandir 830 a ramificação lateral 3, entregar 840 um segundo stent coberto ao primeiro stent coberto e através da ramificação lateral 3 ao vaso lateral; conectar 850 o primeiro stent coberto ao segundo stent coberto para fornecer um fluxo sanguíneo ao vaso de ramificação lateral. Um cateter 30 com um elemento de orientação 10 pode ser usado entre as etapas 830 e 840 conforme descrito acima.

[232] Em um exemplo específico, o método inclui entregar e montar o sistema 100, conforme explicado acima e com um modelo final ilustrado nas Figuras 1 e 2.

[233] O método começa no exemplo em que fio-guia suave é inserido em um vaso de um paciente. Usar um fio-guia suave assegura que nenhuma parte do vaso seja danificada durante a inserção. Adicionalmente, o fio-guia suave pode ser dobrado e, desse modo, ser conduzido através do sistema de vasos do paciente até um local-alvo, aqui no exemplo, a aorta ascendente. Conforme explicado acima, outros locais-alvo no corpo também devem ser escolhidos como uma alternativa.

[234] Então, um primeiro cateter é inserido, sobre o fio-guia suave, no vaso do paciente e conduzido até que o mesmo atinja o local-alvo. Orientado pelo primeiro cateter, um elemento de condução mais rígido 20 é, então, inserido no cateter e, assim, no vaso do paciente.

[235] O local-alvo, no exemplo, é a aorta ascendente onde o stent coberto com três pernas 200 é, então, posicionado por meio do cateter de entrega no arco aórtico. O estado entregue, montado com componentes adicionais no arco aórtico, é ilustrado na Figura 2.

[236] Então, um stent coberto com três pernas 200 é desmontado ou dobrado para encaixar dentro do primeiro cateter 30 e empurrado ao longo do mesmo com o elemento de condução/fio-guia 20 que podem correr dentro da parte principal do stent coberto e se estender para fora através de uma das pernas 201.

[237] O stent coberto com três pernas 200 é dotado de um elemento de orientação 10 preso dentro de uma das outras pernas, conforme descrito acima. Em um exemplo, uma localização próxima ou à esquerda do arco aórtico é preferencial.

[238] Cada elemento de orientação 10 e elemento de condução 20 pode ser marcado na extremidade proximal para fácil identificação. A extremidade proximalmente marcada é configurada para estar fora do paciente durante a implantação.

[239] Posteriormente, quando na posição correta do local-alvo, o stent coberto 200 é empurrado para fora do cateter 30 e deixado para expandir ou desdobrar completa ou parcialmente, conforme abordado acima. O mesmo é girado até que as pernas correspondam ao vaso principal e aos vasos de ramificação de pescoço da aorta. E, conforme explicado acima, esse alinhamento pode ser realizado de várias maneiras.

[240] A seguir, quando o stent coberto com três pernas 200 está no lugar, o sistema 100 pode ser facilmente desenvolvido com módulos adicionais. Conforme abordado acima, isso pode ser realizado de diversas maneiras e nesse exemplo dois stents cobertos 1 que têm ramificações laterais 3 e stents cobertos 600 para extensão no vaso de ramificação são instalados depois do stent coberto com três pernas 200, conforme descrito acima com referência às Figuras 1 e 2.

[241] No exemplo ilustrado nas Figuras 1 e 2 um stent coberto de extensão 600 é conduzido por meio do elemento de orientação 10 preso dentro de uma das pernas do stent coberto com três pernas 200 e conduzido através do stent coberto com três pernas 200 e posicionado de modo que o mesmo possa se estender para fora através da perna. Aqui, o stent coberto 200 é expandido e conectado à perna de uma maneira sobreposta.

[242] A seguir, o primeiro stent coberto 300 com a ramificação lateral 3 é deslizado para o lugar ao longo do elemento de orientação 10 e conectado à terceira perna 203. Após ou antes da instalação, ao longo do elemento de orientação 10, o segundo stent coberto 300 é deslizado ao longo do fio-guia 20 e conectado à segunda perna 202.

[243] Nenhum pinçamento aórtico que paralisa o fluxo sanguíneo na aorta ou cardioplegia é necessário. Fluxo sanguíneo através da aorta e dos vasos laterais não é interrompido durante o procedimento devido à disposição paralela dos stents cobertos 300.

[244] Ao entregar um stent coberto, as ramificações laterais 3 são, ao mesmo tempo, conduzidas para o lugar com o stent coberto e expandidas para, ou pelo menos em direção ao vaso de ramificação. A seguir, qualquer stent coberto de extensão adicional pode ser inserido com base na necessidade desejada de estender adicionalmente para o vaso de ramificação.

[245] Depois, um stent coberto 400 com duas pernas é movido em um estado desmontado dentro do primeiro cateter 30 ao longo do fio-guia 20 e elemento de orientação 10. O stent coberto 400 é orientado de modo que as pernas sejam posicionadas em direção aos stents cobertos 300 já conectados. Cada perna é orientada ao longo de um dentre o elemento de orientação 10 e o fio-guia 20, de modo que cada perna possa ser orientada para um dos stents cobertos anteriores 300 com ramificações laterais 3. Quando no lugar, o stent coberto 1 é liberado do cateter 30 e deixado para expandir.

[246] Alternativamente, o stent coberto de coleta 400 pode ser conectado à extremidade proximal do stent coberto ramificado 300 antes de conectar a ramificação lateral e/ou entregar um stent coberto de extensão 600.

[247] Depois, um stent coberto em formato tubular 410, sem pernas ou ramificações laterais, é empurrado para o lugar através do cateter 30, e conduzido e conectado ao stent coberto anterior 400 de uma maneira similar, porém, em que agora tanto o elemento de orientação 10 quanto o fio-guia 20 correm dentro. O comprimento da prótese montada é ajustável através de uma sobreposição variável dos stents cobertos escolhidos pelo cirurgião durante a implantação quando a interconexão desses é realizada.

[248] Então, um stent coberto com duas pernas 420 é conectado ao stent coberto em formato tubular 1 da mesma maneira. Esse stent coberto com duas pernas 420 é orientado com as pernas na direção oposta aos stents cobertos já distalmente conectados a montante da aorta. Essas pernas correm ao longo do elemento de orientação 10 e do fio-guia 20, respectivamente. O comprimento da prótese montada é ajustável através de uma sobreposição variável dos stents cobertos escolhidos pelo cirurgião durante a implantação quando a interconexão desses é realizada.

[249] Após a conexão do stent coberto com duas pernas 420, um stent coberto 310 com duas ramificações laterais 3 é orientado ao longo do elemento de orientação 10 através de um cateter de entrega, de uma maneira similar aos stents cobertos anteriormente entregues 300. Quando o corpo principal do stent coberto está aproximadamente no lugar correto, condução adicional da ramificação lateral 3 é realizada de modo a ser corretamente orientada de modo giratório em direção aos vasos laterais. As ramificações laterais 3 são, assim, alinhadas com os vasos de ramificação e expandidas nos vasos de ramificação. Distalmente, o stent coberto 310 é conectado a uma das pernas do stent coberto com duas pernas 420.

[250] Então, um stent coberto 320 com duas ramificações laterais 3, e os elementos de orientação 10 ou condução 20 adicionais, é orientado por meio do cateter 30, alinhado com vasos de ramificação e conectado à segunda perna do stent coberto com duas pernas 420.

[251] Finalmente, um último stent coberto com duas pernas 430 é posicionado e as duas pernas são conectadas aos dois stents cobertos 310, 320 com duas ramificações laterais 3, de uma maneira similar, conforme descrito acima, através do uso de um cateter de entrega 30 e ao correr ao longo do elemento de orientação 10 e do fio-guia 20, respectivamente.

[252] Quando o sistema 100 está conectado e completo, todos os elementos de condução 20 e cateteres 30 restantes são removidos do paciente. Elementos de orientação 10 podem ser cortados distalmente e o comprimento restante deixado no lugar, preferencialmente para biodegradação subsequente.

[253] Em um exemplo, ilustrado na Figura 2, um sistema completo 100 é mostrado montado e implantado dentro de um arco aórtico de um paciente. Conforme pode ser visto, os diferentes stents cobertos 1 foram conectados entre si e as ramificações laterais 3 foram estendidas em vasos de ramificação e estendidas adicionalmente com stents cobertos 1.

[254] Módulos de stent coberto proximais adicionais (não mostrados), por exemplo, para reconstrução ou reparo de artéria ilíaca, podem ser fornecidos e implantados, tal como conectados à extremidade proximal do stent coberto 430.

[255] A Figura 13 ilustra um método para conduzir um stent coberto 1 até um vaso de ramificação. O método 900 compreende as etapas de fornecer 910 o stent coberto 1, conforme abordado acima, e conduzir 920 a ramificação de lado lateral 3 para um vaso de ramificação movendo-se a ramificação de lado lateral 3.

[256] Em um exemplo, isso é realizado com o uso de um elemento de condução alongado 20, conforme também abordado acima. Em um exemplo, o mesmo é realizado com o uso de um elemento de orientação 10 e um cateter 30 com um parceiro de orientação 9, conforme descrito em relação à Figura 8.

[257] O método pode compreender, adicionalmente, a etapa de expandir a ramificação de lado lateral 3 a partir de um estado desmontado no vaso de ramificação quando conduzida para a posição desejada no vaso de ramificação. Conforme descrito em relação, por exemplo, às Figuras 9 a 11, isso pode ser realizado conduzindo-se o stent coberto 1, de modo que a ramificação lateral 3 esteja alinhada com um vaso de ramificação, então, expandindo-se a ramificação lateral 3 no vaso de ramificação e finalmente expandindo-se o resto do stent coberto 1.

[258] Em um exemplo, o método compreende, adicionalmente, a etapa de interconectar um elemento de expansão na ramificação de lado lateral 3 e no vaso de ramificação para extensão adicional no vaso de ramificação. O elemento de expansão pode ser um stent coberto 1.

[259] Exemplos adicionais dos métodos e procedimentos são dados abaixo:

[260] Um método é fornecido para conduzir um stent coberto até um vaso de ramificação. O método inclui fornecer um stent coberto 200, 300, 310, 320 e conduzir a ramificação de lado lateral em ou em direção a um vaso de ramificação movendo-se a ramificação de lado lateral com o uso de um elemento de orientação 10. O método pode incluir expandir um stent coberto entregue através da ramificação de lado lateral 3 de um estado desmontado para o vaso de ramificação quando conduzido em posição no vaso de ramificação. O método pode incluir interconectar um elemento de expansão 600 na ramificação de lado lateral e no vaso de ramificação para extensão adicional no vaso de ramificação, em que o elemento de expansão é, preferencialmente, um stent coberto.

[261] Um método é fornecido para interconectar uma pluralidade de stents cobertos. O método inclui fornecer um stent coberto que tem um elemento de orientação dobrável conectado a uma saída de uma ramificação lateral. O método pode incluir interconectar uma pluralidade dos tais stents cobertos que inclui deslizar um cateter por meio de um parceiro de orientação 9 ao longo do elemento de orientação até a saída da ramificação lateral e entregar outro stent coberto através do cateter ao longo do elemento de orientação dobrável para interconexão de stents cobertos. Os stents cobertos têm, preferencialmente, uma mesma dimensão na interconexão.

[262] Um procedimento médico é fornecido, o qual inclui avaliar 710 um local-alvo que é um vaso em um paciente; entregar 720 um primeiro stent coberto ao interior do vaso no local-alvo através de um cateter de entrega, em que o local-alvo tem um vaso de ramificação lateral; entregar 730 um segundo stent coberto ao primeiro stent coberto; conectar 740 o primeiro stent coberto ao segundo stent coberto para fornecer um fluxo sanguíneo ao vaso de ramificação lateral, em que a entrega do segundo stent coberto inclui deslizar um cateter ao longo de um elemento de orientação 10 para uma posição dentro de um lúmen de uma ramificação lateral do primeiro stent coberto; e expandir o segundo stent coberto para se conectar ao primeiro stent coberto.

[263] Um procedimento médico é fornecido, o qual inclui avaliar 810 um local-alvo que é um vaso em um paciente; entregar 820 um primeiro stent coberto ao interior do vaso no local-alvo através de um cateter de entrega, em que o local-alvo tem um vaso de ramificação lateral; expandir 830 a ramificação lateral 3; entregar 840 um segundo stent coberto ao primeiro stent coberto e através da ramificação lateral 3 ao vaso lateral; e conectar 850 o primeiro stent coberto ao segundo stent coberto para fornecer um fluxo sanguíneo ao vaso de ramificação lateral.

[264] Outro exemplo de um procedimento de entrega é como a seguir:

[265] Inserir um sistema de entrega por meio de uma bainha introdutora no corpo de um paciente.

[266] Abrir uma bainha externa 9 e remover de uma extremidade proximal de uma prótese em relação a uma direção de prótese de ramificação lateral. Manter aberto até que a prótese de ramificação lateral esteja liberada e expandida completamente.

[267] Paralisar abertura até que a prótese de ramificação lateral esteja completamente exposta.

[268] Ajustar a posição da prótese para correspondência inicial.

[269] Inserir um cateter de lúmen duplo 30 sobre um elemento de orientação pré-carregado 10 e deixar o mesmo se deslocar até a prótese de ramificação lateral, até que o mesmo encoste na extremidade no ponto de conexão 11.

[270] Inserir um fio-guia adicional por meio do cateter de lúmen duplo 30 e fazer com que o mesmo se projete a partir da ramificação lateral 3.

[271] Realizar, opcionalmente, ajuste adicional da posição da prótese.

[272] Uma vez que a posição do vaso lateral é identificada e confirmada, avançar o fio-guia adicional para frente para assegurar a posição.

[273] Uma vez que o fio-guia adicional permanece de maneira segura no vaso lateral, remover o cateter de lúmen duplo e entregar a prótese de conexão 600 com o uso do fio-guia adicional.

[274] Uma vez que a prótese de conexão 600 está no vaso lateral e completamente expandida, remover o resto da bainha externa 9 da prótese anterior, o que libera a mesma completamente.

[275] Destravar o elemento de orientação 10 da prótese de ramificação lateral e remover todos os fios-guia e sistema de entrega do corpo do paciente.

[276] A presente revelação foi descrita acima com referência aos exemplos específicos. No entanto, outros exemplos diferentes dos descritos acima são igualmente possíveis no escopo da revelação. Diferentes etapas do método daquelas descritas acima, que realizam o método através de hardware ou software, podem ser fornecidas no escopo da revelação. Os diferentes recursos e etapas da revelação podem ser combinados em outras combinações daquelas descritas. O escopo da revelação é limitado apenas pelas reivindicações anexas do documento de Patente.

Claims

STENT COBERTO (1) compreendendo:
- um corpo principal (2),
- pelo menos uma ramificação (3), que inclui uma, duas ou três ramificações, conectadas ao corpo principal (2) e caracterizado por compreender:
pelo menos um elemento de orientação dobrável e/ou flexível (10) que é distalmente preso de maneira liberável ou permanente a um interior de uma da dita pelo menos uma das ditas ramificações (3) em um ponto de conexão, em um orifício distal da dita ramificação (3) e em que o dito elemento de orientação (10) está proximalmente disposto no interior, através de e ao longo de uma porção proximal do dito corpo principal (2) e que se estende proximalmente através de uma abertura proximal do corpo principal (2) ou através de uma perna (203) do dito stent coberto (1), do dito elemento de orientação (10) sendo disposto para ser recebido por um parceiro de orientação (9) de um cateter de entrega para entrega de um outro elemento tal qual um outro stent coberto para a dita uma da dita pelo menos uma das ditas ramificações (3) do dito ponto de conexão, e dito o elemento de orientação (10) sendo configurado para orientar o dito cateter de entrega sobre o dito elemento de orientação (10) através do dito corpo principal (3) em direção ao dito orifício distal da dita ramificação (3).
STENT COBERTO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que inclui um marcador fiducial no dito ponto de conexão e/ou no dito orifício distal da dita ramificação de lado lateral (3).
STENT COBERTO, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a ramificação de lado lateral (3) é lateralmente extensível e/ou desmontável a partir do ou em direção ao corpo principal.
STENT COBERTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a ramificação lateral compreende um stent coberto, sendo que a ramificação de lado lateral (3) é integrada ao corpo principal, e uma porção de stent do dito stent coberto é uma mola, tal como um cabo enrolado de modo helicoidal, que se auto instala elasticamente na direção longitudinal da ramificação lateral (3) sem expansão radial substancial da ramificação de lado lateral (3).
STENT COBERTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a ramificação de lado lateral tem um primeiro comprimento ou tamanho de projeção e é instalável em um segundo comprimento ou tamanho de projeção.
STENT COBERTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o elemento de orientação (10) é um fio têxtil ou fio de sutura, opcionalmente com um marcador radiopaco, tal como um marcador fiducial e/ou um marcador alongado radiopaco que se estende pelo menos ao longo de uma porção de um comprimento do dito elemento de orientação (10).
STENT COBERTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que inclui um membro restritivo (8) que tem uma costura liberável, em que o dito membro de orientação (10) inclui a dita costura, tal como o dito elemento de orientação que está distalmente preso ao stent coberto e se estende proximalmente fora de um orifício do stent coberto 200, preferencialmente dobrado se estendendo dentro da unidade de proteção (8) e que, novamente, retorna proximalmente para fornecer a costura liberável que é configurada para ser puxada e removida da costura, de modo que o membro restritivo (8) seja liberado e ao ser mais puxado para trás, o que resulta em um elemento de orientação (10) configurado como um guia de cateter.
STENT COBERTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o elemento de orientação (10) é produzido a partir de um material biodegradável.
STENT COBERTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que tem pelo menos uma primeira ramificação e uma segunda ramificação, sendo que o dito elemento de orientação é fixado na dita primeira ramificação (201) e está disposto através de um orifício da dita segunda ramificação (203).
STENT COBERTO, de acordo com a reivindicação 9, em que o dito stent coberto é caracterizado pelo fato de que tem uma terceira ramificação (202) configurada para receber um fio-guia (20), sendo que sobre esse fio-guia (20), o dito stent coberto (200) é entregável a um local-alvo.
STENT COBERTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a dita ramificação é pelo menos uma ramificação de lado lateral (3).
CATETER DE ENTREGA para entrega de um segundo stent coberto a ser conectado a um primeiro stent coberto (1), sendo que o dito cateter possui:
- - um lúmen de entrega com um orifício distal para entrega e instalação do dito segundo stent coberto em um local-alvo de uma ramificação (3) do dito primeiro stent coberto (1) e caracterizado por possuir:
- - um parceiro de orientação (9) configurado para receber um elemento de orientação (10) distalmente preso a um ponto de conexão na dita ramificação (3), de modo que o dito cateter seja configurado para deslizar ao longo do dito elemento de orientação (10) sobre o dito parceiro de orientação (9) até o dito orifício da dita ramificação e dita entrega e instalação do dito segundo stent coberto através do dito lúmen de entrega do dito cateter, sendo que o dito parceiro de orientação para receber o dito elemento de orientação tem uma extremidade distal posicionada proximalmente a uma distância do dito orifício distal do dito lúmen de entrega, de modo que o dito lúmen de entrega se estenda para além do dito ponto de conexão quando a dita extremidade distal de parceiro de orientação (9) engata com o dito ponto de conexão.
CATETER, de acordo com a reivindicação 12, em que o cateter é caracterizado pelo fato de ser um cateter de múltiplos lúmens e o dito parceiro de orientação (9) é um primeiro lúmen diferente de um segundo lúmen do dito cateter para entrega do dito enxerto de stent de extensão (600) e dito primeiro lúmen tem uma abertura distal que está disposta no cateter a uma distância proximal de uma abertura distal do segundo lúmen.
CATETER, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que uma bainha do dito segundo lúmen do dito cateter é dobrada pelo menos ao longo de uma porção da dita distância.
SISTEMA MODULAR caracterizado pelo fato de compreender um stent coberto (1), conforme definido nas reivindicações 1 a 11, e um cateter de entrega, conforme definido nas reivindicações 12 a 14, com o dito elemento de orientação (10) disposto através do dito parceiro de orientação (9) para entrega do dito segundo enxerto de stent (600) através do dito cateter de entrega ao dito local-alvo da dita ramificação (3), sendo que o dito segundo enxerto de stent é, preferencialmente, um enxerto de stent de extensão (600).
SISTEMA DE STENT COBERTO MODULAR caracterizado pelo fato de que compreende,
- uma pluralidade de stents cobertos (1), em que pelo menos um dos stents cobertos é um stent coberto, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, e
a pluralidade de stents cobertos ser configurada para ser interconectável entre si, e em que a dita pluralidade de stents cobertos inclui um primeiro stent coberto de vaso principal (200, 420) com uma primeira entrada a montante distal única ramificada em pelo menos duas ramificações de saída a jusante proximal (202, 203), e
pelo menos dois stents cobertos (300) com pelo menos um orifício de ramificação de lado lateral, cada um dos ditos pelo menos dois stents cobertos (300) são distalmente interconectáveis a uma das ditas ramificações de saída a jusante do dito primeiro stent coberto de vaso principal (200) e lateralmente conectáveis a um vaso de corrente lateral do dito vaso principal,
em que os ditos pelo menos dois stents cobertos são configurados para estarem sequencialmente interconectados a uma das ditas ramificações de saídas a jusantes (202, 203) e configurados para fornecer condutos sanguíneos dispostos em paralelo através dos ditos pelo menos dois stents cobertos (300) e, em que, o dito sistema modular inclui
um segundo stent coberto de vaso principal (400, 430) com pelo menos duas ramificações de entrada a montante distal coletadas em uma única saída a jusante proximal, cada uma das ditas ramificações de entrada distal configurada para estar interconectada a uma saída proximal de um dos ditos pelo menos dois stents cobertos (300).
SISTEMA, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o dito primeiro stent coberto de vaso principal (200) inclui uma primeira perna (201).
SISTEMA, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que inclui um primeiro elemento de orientação (10) proximalmente disposto que entra em uma primeira dentre as ditas ramificações de saída a jusante proximal (203) e que é distalmente afixado à parede interior da dita primeira perna (201), um segundo elemento de orientação (10) proximalmente disposto que entra na dita saída proximal de um primeiro stent coberto dos ditos dois stents cobertos e que é distalmente afixado à parede interior de ramificação de lado lateral do dito primeiro stent coberto,
e um terceiro elemento de orientação proximalmente disposto que entra na dita saída proximal de um segundo stent coberto dos ditos dois stents cobertos e que é distalmente afixado à parede interior da dita ramificação de lado lateral do dito segundo stent coberto, e
que inclui um fio-guia (20).