JP2007532250A - ステントグラフト修復装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は医療装置に関し、特にステントグラフトに関する。より詳細には、本発明は、結果として血圧が動脈瘤の袋に戻ることとなり、これによって動脈瘤の袋が破裂する可能性のある動脈瘤内での移動または取換に起因する、ステントグラフトの近位(流入)端部における漏れを修正するための修復装置を対象としている。
腹部大動脈瘤(AAA)の多くの場合において、動脈の患部または弱くなった部分は、腎動脈の起点の近くにあるか、または腎動脈の起点にまで達している。この場合には、AAAステントグラフトの近位端を堅固に係止することは困難である。ステントグラフトの上部のステントが健康な組織を数ミリメートルまで係止することができない場合、ステントグラフトの上部の周囲で漏れ、および/または、係止領域または「頸部」からステントグラフトが移動する可能性があり、結果としてさらに漏れ、ステントグラフトが動脈瘤を動脈血圧から保護できなくなる。
本発明のステントグラフト修復装置の例示的な実施形態において、前述の問題が解決され、技術的進歩が達成される。修復装置は、先行技術の拡張装置にいくぶん類似している、覆われたステントグラフトを含み、さらに、有利なことに、修復装置の近位または上部のステントは、係止用羽枝を備えるむきだしであるか覆われていないステントを含む。このステントは、たとえば腎動脈を閉塞せずに腎動脈の起点を渡って留置することができるものである。このことにより、動脈を閉鎖や閉塞せずに、良好にかつ安全に係止することが可能である健康な動脈壁の領域に、羽枝のある(barbed)むきだしのステントを留置することができるという利点を備える。羽枝のある、上部またはむきだしのステントによって、有利なことに、さらに移動することが不可能となる。本発明の修復装置によって、係止するための羽枝のある、むきだしの上部ステントを使用しない他の製造業者の埋め込まれたステントグラフト本体に、羽枝のある上部ステントを付加することが可能となる。本発明の修復装置は、Cook社Bloomington, Indianaから入
手可能であるZENITH(登録商標)AAAステントグラフトのような、羽枝のある、むきだしの上部ステントを有するステントグラフトで使用することもまた可能であるのは、漏れを抑制することが必要とされる場合、または、腎動脈の起点により近い位置までステントグラフトの近位端を拡張することが望ましい場合である。
本発明のステントグラフト修復装置は、簡潔で商業的に入手可能なシースおよび拡張器システム(COOK(登録商標)社、Bloomington, IN)によって配送されることが可能であり、拡張器部分は凹部またはくぼみを有し、圧縮された装置に適応する。経皮的方法によって、ガイドワイヤを通じて上方から(頸静脈を通り抜けて)、または大腿動脈を介して下方から、配送することが可能である。このデリバリーシステムの薄
く可撓性の性質は、主に図5Aおよび5Bに示すような羽枝20によって可能となり、あらかじめ留置されたステントグラフトを通る通路に理想的である。硬カプセルと同様にレッジまたは接合部がないことによって、あらかじめ留置されたステントグラフトのステントまたはグラフト材料に、デリバリーシステムが引っ掛かるか、またはもつれるおそれが最小となる。この装置はまた、クック社Bloomington, Indianaから商業的に入手可能なZENITH(登録商標)AAAステントグラフトに使われるような、H&LB One Shot デリバリーシステムに類似したデリバリーシステムに配給されることが可能である。このデリバリーシステムによって、装置のより遠位の部分を解除してから、近位の係止部分を解除することが可能となる。係止用ステントをデリバリーシースから分離して封入するカプセルを、シースの近位端に使用することによって、このことが可能となる。遠位部分が解除されて装置位置が精製され、ついでカプセルが上部ステントから取り除かれて装置を適所に係止することができる。本願明細書において使用されるように、近位とは心臓に最も近くを意味するのに対して、遠位とは心臓から最も遠くを意味する。
が、腎動脈の口をわたって大動脈に固定的に配置され、修復装置および移動したステントグラフトを安全に取り付ける。矢印40によって示されるような血液は、修復装置10およびステントグラフト30と同様に腎動脈に流れ続ける。
向けられる。大動脈壁に配置される場合に、大動脈壁を十分に係合して突き刺すように、羽枝17の端部または先端がグラフトの遠位端の方へ向けられる。血液の流れは、一般に第1の方向18に流れ、羽枝17が十分に係合し羽枝17自体を血管壁に挿入する。第2の拡張可能ステント15の羽枝20が、第1の方向18と反対方向の、第2のまたは近位の方向21に向く。上述のように、これらの羽枝は移動性ステントグラフトの内面を係合し、修復装置を移動性ステントグラフトに固定して取り付ける。
図5Bは、ステント15の支柱に取り付けられた羽枝20の拡大図を示し、ステントが圧縮された状態で留置される場合、羽枝が半径方向に内側に向けられる。
米国特許第4,956,178号「組織グラフトの組成」;
米国特許第5,275,826号「流動化された腸粘膜下組織、および、注射可能な組織グラフトとしてのその使用」;
米国特許第5,281,422号「自原性組織の発達を促進するためのグラフト」;
米国特許第5,352,463号、「コラーゲン性関節半月(Collagenous
Meniscus)の外科的再建のための組織グラフトおよびその方法」;
米国特許第5,372,821号「自原性組織の発達を促進するためのグラフト」;
米国特許第5,445,833号「自原性組織の発達を促進するための腱または靭帯のグラフト」;
米国特許第5,516,533号「流動化された腸粘膜下組織および注射可能な組織グラフトとしてのその使用」;
米国特許第5,573,784号「自原性組織の発達を促進するためのグラフト」;
米国特許第5,641,518号「骨組織を修復する方法」;
米国特許第5,645,860号「尿路上皮の再建置換のための組織グラフトおよびその方法」;
米国特許第5,695,998号「膵島細胞のための増殖基質としての粘膜下組織」;
米国特許第5,711,969号「大きな領域の粘膜下組織グラフトの構造」;
米国特許第5,753,267号「粘膜下組織グラフト構造の機能特性を強化するための方法」;
米国特許第5,755,791号「穿孔した粘膜下組織グラフトの構造」;
米国特許第5,762,966号、「尿路上皮の再建置換のための組織グラフトおよびその方法」;
米国特許第5,866,414号「細胞のための増殖基質としての粘膜下組織ゲル」;
米国特許第5,885,619号「大きな領域の粘膜下組織グラフトの構造およびその製造方法」;
米国特許第5,955,110号「多層粘膜下グラフト構造およびその製造方法」;
米国特許第5,968,096号「穿孔した粘膜下組織グラフトの構造を修復する方法」;
米国特許第5,997,575号「穿孔した粘膜下組織グラフトの構造」;
米国特許第6,087,157号「細胞外マトリックスの腫瘍細胞浸潤を分析する装置および方法」;
米国特許第6,096,347号「心筋グラフト構造」;
米国特許第6,126,686号「人工血管の弁膜」;
米国特許第6,187,039号「管状の粘膜下グラフト構造」;
米国特許第6,241,981号「神経性組織を修復するための組成および方法」;
米国特許第6,264,992号「細胞のための増殖基質としての粘膜下組織」;
米国特許第6,331,319号、「ガラクトシダーゼが変性した粘膜下組織」;
米国特許第6,375,989号「粘膜下組織抽出物」;
米国特許第6,206,931号「グラフト人工器官材料」;
米国特許第6,358,284号「精製された粘膜下組織からの管状グラフト」;
米国特許第5,554,389号「膀胱粘膜下組織が誘導された組織グラフト」;
米国特許第6,099,567号「胃粘膜下組織が誘導された組織グラフト」
さらに、示された米国特許および世界知的所有権機関の特許または公報番号および適切な発行日または公開日は、その全体が引用によって本明細書中に援用される。これらのさらなる米国のおよび世界知的所有権機関の刊行物は、以下の通りである:
米国特許第6,666,892号、「複数形成された膠原性生体材料医療装置」2003−12−23;
米国特許公開第20030051735A1号、「脈管閉塞部材、配送装置、および部材を挿入する方法」、2003−03−20;
国際公開第WO03092546A2号、「支持組織のためのスリング」、2003−11−13;
国際公開第WO03092471A2号、「細胞が接種された細胞外マトリックスグラフト」、2003−11−13;
国際公開第WO03088844A1号、「補強された外科的ステープルラインを作成
するための装置および方法」、2003−10−30;
国際公開第WO03035125A3号、「メッシュ状の構造を有する医学的グラフト装置」、2003−05−01;
国際公開第WO03035125A2号、「メッシュ状の構造を有する医学的グラフト装置」、2003−05−01;
国際公開第WO03009764Al号、「脈管閉塞部材および配送装置」、2003−02−06;
国際公開第WO03002168A1号、「多孔性スポンジ基質の医療装置および方法」、2003−01−09;
国際公開第WO03002165A1号、「腎嚢コラーゲンを含むグラフト人工器官装置」、2003−01−09;
国際公開第WO0156500A号、「植込み型血管装置」、2001−08−09;
国際公開第WO0154625A1号、「ステント弁およびその使用」、2001−08−02;
国際公開第WO0110355A1号、「管状グラフト構造」、2001−02−15;
国際公開第WO0032253A1号、「X線不透過性の植込み型膠原性生体材料装置」、2000−06−08;
国際公開第WO0032250A1号、「複数形成された膠原性生体材料医療装置」、2000−06−08;
国際公開第WOO0032112A1号、「塞栓形成装置」、2000−06−08
上述の参考文献はすべて、本願明細書に引用して援用するものであるが、任意の上述の実施形態の詳細な説明と確証、およびステントグラフト修復装置および特に管状グラフト材料の説明に関するものであってもよい。上述の参考文献にて説明してきたように生体再構築可能な(bioremodelable)物質が架橋可能であり、生体再構築可能な物質に近づく組織の再構築量を抑制することもまた、考えられることである。
。米国特許番号5,387,235号において開示されるこれらの特徴および他の特徴は、本発明に使用可能であり、米国特許第5,387,235号の開示内容は、その全体を本願明細書に援用する。
6号は、特に胸部弓内にステントグラフトを留置するのに適応する導入器を開示している。2003年5月29日に出願し2003年12月18日に米国公開第2003−0233140号として公開された、米国仮特許出願第60/392,682号および米国特許出願第10/447,406号に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用可能であり、2003年5月29日に出願し2003年12月18日に米国公開第2003−0233140号として公開された、米国仮特許出願第60/392,682号および米国特許出願第10/447,406号の開示内容は、その全体を本明細書に援用する。
、本発明で使用可能であり、2002年12月18日に出願され、米国公開第2003−0120332号として公開された米国特許出願第10/322,862号、およびPCT特許公開第W003/053287号の開示内容は、その全体を本明細書に援用する。
11 10の管状グラフト
12 10の近位端
13 10の遠位端
14 10の通路
15 10の内側拡張可能ステント
16 10のむきだしの拡張可能ステント
17 16の複数の羽枝
18 17の遠位方向
19 11の直径
20 羽枝(複数)
21 20の方向(近位)
22 生物学的接着剤
23 シール材料
24 15の縁部
25 10の壁部
26 11の窓部
27 切欠きまたはスカラップ
28 25の端部
29 25の内面
30 ステントグラフト
31 腹部大動脈
32 31の動脈瘤
33 腎動脈
34 第2の拡張可能ステント
35 31の短い頸部
36 30の近位端
37 30の遠位端
38 対側の腸骨動脈
39 同側の腸骨動脈
40 血流の矢印
41 30の対側の腸骨枝
42 30の同側の腸骨枝
43 30の本体部分
44 30の外面
Claims (13)
- ステントグラフト修復装置(10)であって、
近位端(12)、遠位端(13)、および長手方向にステントグラフトを通って延びる通路(14)を有する管状のグラフト(11)と、
内面(29)および管状グラフトの通路内に留置される第2の拡張型ステント(15)と、
管状グラフトの遠位および近位の端部の少なくとも1つに取り付けられ、グラフトおよび通路から長手方向に延びる第1の拡張型ステント(16)であって、
第1の拡張型ステントは、ステントに取り付けられ、ステントに沿って長手方向に延び、管状グラフトの遠位および近位の端部のうちの少なくとも1つの端部の他端に向かって第1の方向(18)に向く第1の複数の羽枝(17)を有する、第1の拡張型ステント(16)と、
を備える、ステントグラフト修復装置(10)。 - 管状グラフトが、通路をわたって延び、大きさが15ミリメートルから35ミリメートルまで変動する径線(19)を有することを特徴とする、請求項1に記載のステントグラフト修復装置。
- 他端に配置され、ステントに沿って長手方向に延び、第1の端部に向かう方向(21)に向く第2の複数の羽枝(20)をさらに備える、請求項1に記載のステントグラフト修復装置。
- 修復装置が圧縮された状態にある場合に第2の複数の羽枝が前記通路に向くことを特徴とする、請求項3に記載のステントグラフト修復装置。
- 第2の拡張型ステントの表面に生物学的接着剤(22)をさらに備える、請求項1に記載のステントグラフト修復装置。
- 第2の拡張型ステントの周囲にシール材料(23)をさらに備える、請求項1に記載のステントグラフト修復装置。
- シール材料が、ポリマーフェルト、端のほつれた縁部、およびカフのうちの少なくとも1つを備えることを特徴とする、請求項6に記載のステントグラフト修復装置。
- シール材料は、第2の拡張型ステントの縁部(24)に配置されることを特徴とする、請求項6に記載のステントグラフト修復装置。
- 管状グラフトと第1および第2の拡張型ステントの間とに配置されるシール材料(24)をさらに備える、請求項1に記載のステントグラフト修復装置。
- 内面および管状グラフトの通路内に配置される第3の拡張型ステント(34)をさらに備える、請求項に記載のステントグラフト修復装置。
- 第2の複数の羽枝が、第2の拡張型ステントの周囲で長手方向に互い違いになっていることを特徴とする、請求項3に記載のステントグラフト修復装置。
- 管状グラフトが、壁(25)と、壁を通って延びる少なくとも1つの開口部(26)または窓とを含むことを特徴とする、請求項1に記載のステントグラフト修復装置。
- 管状グラフトが、壁(25)と、壁の端部(28)に少なくとも1つの切欠き(27)またはスカラップとを含むことを特徴とする、請求項1に記載のステントグラフト修復装置。
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