RU224429U1 - Самофиксирующийся коннектор для бесшовного формирования анастомоза по типу "конец в бок" - Google Patents
Самофиксирующийся коннектор для бесшовного формирования анастомоза по типу "конец в бок" Download PDFInfo
- Publication number
- RU224429U1 RU224429U1 RU2023135963U RU2023135963U RU224429U1 RU 224429 U1 RU224429 U1 RU 224429U1 RU 2023135963 U RU2023135963 U RU 2023135963U RU 2023135963 U RU2023135963 U RU 2023135963U RU 224429 U1 RU224429 U1 RU 224429U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- self
- seamless
- aorta
- locking connector
- side anastomosis
- Prior art date
Links
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 title claims abstract description 16
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 claims abstract description 12
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims abstract description 12
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 11
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 10
- 230000002792 vascular Effects 0.000 claims abstract description 9
- -1 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 claims abstract description 5
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 8
- 230000007704 transition Effects 0.000 claims description 5
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- HMDDXIMCDZRSNE-UHFFFAOYSA-N [C].[Si] Chemical compound [C].[Si] HMDDXIMCDZRSNE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 2
- 229910052814 silicon oxide Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims description 2
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 abstract description 5
- 238000009434 installation Methods 0.000 abstract description 4
- 238000013130 cardiovascular surgery Methods 0.000 abstract description 3
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 abstract description 2
- 230000002308 calcification Effects 0.000 abstract description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 8
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 208000012902 Nervous system disease Diseases 0.000 description 2
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 2
- 230000003143 atherosclerotic effect Effects 0.000 description 2
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 2
- 230000001936 parietal effect Effects 0.000 description 2
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 2
- 208000037260 Atherosclerotic Plaque Diseases 0.000 description 1
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 210000002376 aorta thoracic Anatomy 0.000 description 1
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000002612 cardiopulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000000092 effect on stroke Effects 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000007631 vascular surgery Methods 0.000 description 1
- 230000009278 visceral effect Effects 0.000 description 1
Abstract
Полезная модель относится к медицине, а именно - к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использована для бесшовного формирования анастомоза по типу «конец в бок» при реконструктивных вмешательствах на магистральных артериях как в условиях искусственного кровообращения, так и без него. Предлагаемое решение предназначено для выполнения анастомозирования сосудистого протеза при выраженном атеросклерозе и кальцинозе стенки аорты «no-touch». Технический результат предложенного устройства достигается за счет использования нитинолового сетчатого каркаса, покрытого политетрафторэтиленовой пленкой, позволяющего осуществлять герметичное соединение синтетического протеза с аортой бесшовным способом. Установка самофиксирующегося коннектора для бесшовного формирования анастомоза по типу «конец в бок» осуществляется за счет способности нитиноловых стентовых элементов к пластической деформации при охлаждении и возвращению до заданных размерных характеристик и формы при согревании.
Description
Полезная модель относится к медицине, а именно - к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использована для бесшовного формирования анастомоза по типу «конец в бок» при реконструктивных вмешательствах на магистральных артериях как в условиях искусственного кровообращения, так и без него. Предлагаемое решение предназначено для выполнения анастомозирования сосудистого протеза при выраженном атеросклерозе и кальцинозе стенки аорты «no-touch».
Учитывая высокую частоту атеросклеротических изменений стенки магистральных артерий агрессивные манипуляции в виде их поперечного или пристеночного пережатия могут приводить к размозжению атеросклеротических бляшек и эмболии. Так, по данным Selnes O.A. et al. применение техники «no-touch» при формировании проксимальных анастомозов между кондуитами и аортой приводило к снижению неврологических осложнений даже у пациентов из группы высокого риска (Selnes O. A. et al. Neurocognitive outcomes 3 years after coronary artery bypass graft surgery: a controlled study // The Annals of thoracic surgery. - 2007. - Т. 84. - №. 6. - С. 1885-1896). При этом, не было отмечено различий в частоте развития инсульта между пациентами, которым было выполнено аортокоронарное шунтирование с применением искусственного кровообращения и поперечного пережатия аорты и теми, кому применялась off-pump техника с частичным пристеночным отжатием аорты для формирования проксимальных анастомозов. Это говорит о том, что не тип зажима, а зажим сам по себе является независимым предиктором увеличения риска инсульта (Lev-Ran O. et al. No-touch aorta off-pump coronary surgery: the effect on stroke // The Journal of thoracic and cardiovascular surgery. - 2005. - Т. 129. - №. 2. - С. 307-313).
Поскольку применение техники «no-touch» невозможно в случае необходимости формирования широких анастомозов, как например: при выполнении дебранчинга брахиоцефальных артерий или протезировании висцеральных ветвей аорты разработка устройства, способного избежать пережатия атеросклеротически измененной стенки, может значительно повлиять на частоту развития неврологических осложнений и течение послеоперационного периода. Реконструктивная сосудистая хирургия с использованием гибридных протезов позволяет быстро выполнять соединение кровеносных сосудов, а также значительно снизить риск развития кровотечения из зоны анастомоза за счет плотного прилегания ткани протеза к интиме кровеносного сосуда.
Из существующего уровня техники известно несколько устройств для бесшовного соединения протеза и кровеносных сосудов, однако большинство из них позволяют соединять кровеносные сосуды бесшовно только по типу «конец в конец». Так, например гибридный протез (Cook Medical Thechnologies LLC, Bloomington, USA (https://www.cookmedical.com/aortic-intervention/)), состоящий из фрагмента синтетического гофрированного протеза, соответствующего дуге и восходящему отделу аорты, содержащий дополнительную браншу для осуществления перфузии и стентированной части, соответствующей дистальной дуги нисходящему отделу аорты (US 2019/0365523 A1, опубл.05.12.2019). Недостатками данного протеза и способа его имплантации являются: сложность точного позиционирования переходных браншей, риск деформации бранш протеза в просвете брахиоцефальных артерий, возможность исключительно линейной реконструкции сосудов. Аналогичные недостатки имеют и другие модели устройств для бесшовной реконструкции кровеносных сосудов (патент на полезную модель № 215471 от 23.07.2022, патент № 2778967 от 29.10.2021).
Наиболее близким к заявленному техническому решению является гибридный линейный протез для бесшовного соединения кровеносных сосудов фирмы GORE® (GORE® Hybrid Vascular Graft, Gore&Associates, Inc., USA (https://www.goremedical.com/products/hybrid). Гибридный протез GORE® представляет собой линейный сосудистый протез из политетрафторэтилена, который включает саморасширяющуюся секцию, армированную нитинолом, на одном из его концов, что позволяет формировать анастомоз бесшовным способом с одним из концов сшиваемых сосудов. Гибридный фрагмент протеза вводится в просвет реконструируемого кровеносного сосуда, после удаления защитного чехла стентовый нитиноловый фрагмент раскрывается и самостоятельно удерживается в просвете сосуда за счет радиальных сил расширения, при этом, размер графта подбирается с учетом 10% over-size. Протез Hybrid Vascular Graft доказанно облегчает и ускоряет выполнение сложных и многоэтапных реконструкций аорты за счет сокращения времени формирования некоторых дистальных соустий, однако, данное изделие имеет ряд недостатков, главные из которых отсутствие полноценного размерного ряда, что позволяет манипулировать с кровеносными сосудами диаметром только от 4,8 до 8,5 мм, а также необходимость в применении ручного хирургического шва для соединения свободного бесстентового конца протеза.
Технический результат предложенного устройства - создание самофиксирующегося коннектора для бесшовного формирования анастомоза по типу «конец в бок» с целью выполнения бесшовных реконструкций сосудистого русла открытым способом как в условиях искусственного кровообращения, так и без него. Технический результат предложенного устройства достигается за счет использования нитинолового сетчатого каркаса, покрытого политетрафторэтиленовой пленкой, позволяющего осуществлять герметичное соединение синтетического протеза с аортой бесшовным способом. Сущность полезной модели поясняется чертежами, на которых изображено:
Фиг. 1 - общий вид самофиксирующегося коннектора (изометрический вид);
Фиг. 2 - поперечный вид самофиксирующегося коннектора;
Фиг. 3а - подготовка каркаса самофиксирующегося коннектора к сборке в систему доставки;
Фиг. 3б - общий вид сборки самофиксирующегося коннектора в систему доставки;
Фиг. 4а - этап имплантации, установка внутреннего пломбирующего диска;
Фиг. 4б - этап формирования аортотомического отверстия (вид сверху);
Фиг. 4в - этап имплантации, установка наружного пломбирующего диска;
Фиг. 4г - окончательный вид установленного самофиксирующегося коннектора (изометрический вид).
Самофиксирующийся коннектор для бесшовного формирования анастомоза по типу «конец в бок» представляет собой сетчатый каркас закрытого типа, выполненный из нитинола. При этом нитиноловый сетчатый каркас покрыт гемосовместимым покрытием, например кремний-углеродной пленкой (a-C:H:SiOx), легированной титаном. Ячейки сетчатого каркаса покрыты политетрафторэтиленовой пленкой. Самофиксирующийся коннектор содержит внутренний пломбирующий диск (1) и наружный пломбирующий диск (2), соединенные между собой сетчатой ножкой (3). Наружный пломбирующий диск (2) имеет переходный элемент (4), заканчивающийся коронообразным концом (5), каждый из зубцов которого имеет петлеобразное окончание (6) для проведения фиксирующей нити (7), сжатия самофиксирующегося коннектора и упаковки его в систему доставки (8). При этом переходный элемент (4) имеет зону сужения (9) необходимую для фиксации синтетического сосудистого протеза (10) с помощью лигатуры (11).
Установка самофиксирующегося коннектора для бесшовного формирования анастомоза по типу «конец в бок» осуществляется за счет способности нитиноловых стентовых элементов к пластической деформации при охлаждении и возвращению до заданных размерных характеристик и формы при согревании. Для этого через петлеобразное окончание (6) каждого из зубцов коронообразного конца (5) переходного элемента (4) проводят фиксирующую нить (7), свободные концы которой проводят через систему доставки (8). После охлаждения в физиологическом растворе 0-4°С нитиноловый сетчатый каркас сжимают на всем протяжении по направлению к центральной оси и упаковывают в систему доставки (8). После формирования аортотомического отверстия (12) в просвет аорты (13) вводят систему доставки (8) и освобождают внутренний пломбирующий диск (1). После изоляции просвета аорты (13) при помощи внутреннего пломбирующего диска (1) расширяют аортотомическое отверстие (12), затем освобождают наружный пломбирующий диск (2). Синтетический сосудистый протез (10) фиксируют лигатурой (11) в зоне сужения (9). Фиксирующую нить (7) и систему доставки (8) удаляют.
Claims (2)
1. Самофиксирующийся коннектор для бесшовного формирования анастомоза по типу «конец в бок» представляет собой сетчатый каркас закрытого типа, выполненный из нитинола и покрытый гемосовместимым покрытием, отличающийся тем, что ячейки сетчатого каркаса покрыты политетрафторэтиленовой пленкой, сетчатый каркас содержит пломбирующий диск, выполненный с возможностью размещения внутри аорты, и пломбирующий диск, выполненный с возможностью размещения снаружи аорты, соединенные между собой сетчатой ножкой, при этом пломбирующий диск, выполненный с возможностью размещения снаружи аорты, имеет переходный элемент с зоной сужения для фиксации с помощью лигатуры синтетического сосудистого протеза и заканчивающийся коронообразным концом, каждый из зубцов которого имеет петлеобразное окончание для проведения фиксирующей нити.
2. Самофиксирующийся коннектор для бесшовного формирования анастомоза по типу «конец в бок» по п.1, отличающийся тем, что нитиноловый сетчатый каркас покрыт кремний-углеродной пленкой (a-C:H:SiOx), легированной титаном.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU224429U1 true RU224429U1 (ru) | 2024-03-22 |
Family
ID=
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2365348C1 (ru) * | 2008-01-31 | 2009-08-27 | Сона Мельсиковна Поддымова | Устройство и способ для бесшовного наложения анастомоза на сосуды |
| WO2016087061A1 (de) * | 2014-12-04 | 2016-06-09 | Acoredis Gmbh | Multiflexibler occluder zum verschluss von pfo- und asd-defekten und dessen herstellung |
| RU2654609C2 (ru) * | 2016-07-18 | 2018-05-21 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации | Самораскрывающийся Т-образный стент-графт-протез для артериализации аорто-подвздошного артериального сегмента |
| RU2704957C2 (ru) * | 2014-09-12 | 2019-10-31 | Караг Аг | Окклюдер |
| US11712230B2 (en) * | 2014-05-02 | 2023-08-01 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Occluder and anastomosis devices |
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2365348C1 (ru) * | 2008-01-31 | 2009-08-27 | Сона Мельсиковна Поддымова | Устройство и способ для бесшовного наложения анастомоза на сосуды |
| US11712230B2 (en) * | 2014-05-02 | 2023-08-01 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Occluder and anastomosis devices |
| RU2704957C2 (ru) * | 2014-09-12 | 2019-10-31 | Караг Аг | Окклюдер |
| WO2016087061A1 (de) * | 2014-12-04 | 2016-06-09 | Acoredis Gmbh | Multiflexibler occluder zum verschluss von pfo- und asd-defekten und dessen herstellung |
| RU2654609C2 (ru) * | 2016-07-18 | 2018-05-21 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации | Самораскрывающийся Т-образный стент-графт-протез для артериализации аорто-подвздошного артериального сегмента |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| GORE Hybrid Vascular Graft, Gore&Associates, Inc., USA https://www.goremedical.com/products/hybrid [Опубликовано на 19.09.2021] Дата публикации подтверждена вэб-архивом https://web.archive.org/web/20210919151341/https://www.goremedical.com/products/hybrid. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2711284C (en) | Stent-graft suture locks | |
| EP1878392B1 (en) | AAA repair device with aneurysm sac access port | |
| US6911042B2 (en) | Prosthesis for the repair of thoracic or abdominal aortic aneurysms and method therefor | |
| JP5329061B2 (ja) | ステントグラフトのシール領域を接続する構造 | |
| US20140005764A1 (en) | Sealing mechanism for expandable vascular device | |
| US20220079739A1 (en) | Stent graft and use method therefor | |
| US20140081385A1 (en) | Arterial implants | |
| RU224429U1 (ru) | Самофиксирующийся коннектор для бесшовного формирования анастомоза по типу "конец в бок" | |
| RU2742451C1 (ru) | Система бифуркационного стент-графта для лечения аневризмы брюшной аорты и способ лечения аневризмы брюшной аорты с ее использованием | |
| RU215471U1 (ru) | Композиционный линейный протез для бесшовного анастомозирования кровеносных сосудов | |
| CN113558710A (zh) | 瘤腔内密封支架 | |
| RU223694U1 (ru) | Гибридный многобраншевый протез для бесшовной реконструкции торакоабдоминального отдела аорты | |
| Illuminati et al. | Simultaneous stent grafting of the descending thoracic aorta and aortofemoral bypass for" shaggy aorta" syndrome | |
| RU219504U1 (ru) | Многобраншевый гибридный протез для реконструкции торакоабдоминального отдела аорты | |
| AU2015203704B2 (en) | Endoprosthesis delivery system | |
| CN2492206Y (zh) | 高位腹主动脉瘤治疗装置 | |
| Song et al. | Reoperation after Implanting a Triple-Branched Stent Graft: Case Report | |
| RU2805295C1 (ru) | Способ укрепления дистального анастомоза при протезировании дуги аорты по методике "хобот слона" | |
| RU2716453C1 (ru) | Способ гибридного лечения аневризмы аорты без искусственного кровообращения с поддержанием перфузии головного мозга во время транспозиции ветвей дуги аорты | |
| Merrill et al. | Late false aneurysm following replacement of ascending aorta: the problem of the teflon graft in combination with a silk suture anastomosis | |
| Ruggieri et al. | Hybrid treatment of an ascending aortic pseudoaneurysm following multiple sternotomies | |
| Moriyama et al. | Distal arch aneurysm repair using stent-grafting and ascending aorto-left axillary bypass | |
| Kaller et al. | Open surgical repair after early endograft thrombosis following EVAR-case report. | |
| CN113813091A (zh) | 一种主动脉弓腔内修复手术中重建弓部分支动脉的支架 | |
| RU2202959C2 (ru) | Способ экстрааортального протезирования восходящей аорты и аортального клапана |