CN114916974B - 一种颅内动脉瘤栓塞装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种颅内动脉瘤栓塞装置，包括多个单元网络相互连接而成的网管支架、网管支架上含有显影点，且网管支架上的部分区域由内外2层网状结构构成，内层为网管支架，外层为高分子纤维网；其中网管支架上贯穿显影点标识，高分子纤维网由遇渗液可膨胀形成凝胶的纤维构成。本发明的颅内动脉瘤栓塞装置，其不仅能够为血管重建通路，且能够对支架置入处血管壁进行抗血栓处理，同时能够对动脉瘤进行栓塞治疗。

Description

一种颅内动脉瘤栓塞装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种颅内动脉瘤栓塞装置。

背景技术

颅内动脉瘤是指脑动脉管壁局限性扩张产生的瘤样突起，突起的动脉瘤瘤壁在血流的不断冲击下逐渐变薄并最终破裂出血。脑动脉瘤破裂出血发病急、症状重、无明显先兆，具有很高的死亡率和致残率。脑动脉瘤的治疗主要分外科手术夹闭和血管内介入栓塞治疗。但外科手术夹闭创伤大、并发症多、手术以及恢复时间都很长，不受医生和患者的欢迎。随着微创性的血管内介入治疗技术的发展进步，越来越多的脑动脉瘤患者接受血管内介入治疗技术，血管内介入栓塞技术也逐渐成为脑动脉瘤治疗的主导技术。

脑动脉瘤的血管内栓塞，主要是使用可解脱弹簧圈通过微导管植入动脉瘤内进行栓塞，使得动脉瘤腔内形成血栓而闭合并达到解剖治愈。对于巨大动脉瘤或者宽颈动脉瘤而言，单纯弹簧圈不容易栓塞，或者栓塞后弹簧圈容易从动脉瘤腔中脱出到动脉内引起异位栓塞，造成脑梗死等严重并发症，这就需要支架辅助栓塞；这时，需要先置入一个非密网支架，然后再将微导管从支架的大网眼内送入动脉瘤腔内进行弹簧圈栓塞，最后待弹簧圈完全充满动脉瘤腔后将微导管撤出，完成栓塞过程。这样的步骤操作比较繁琐，操作中微导管或者弹簧圈可能人为捅破动脉瘤壁引起术中动脉瘤破裂出血造成严重并发症等后果；在弹簧圈置入操作时，也可能引发血栓形成，造成不必要的栓塞并发症；而对于微小动脉瘤而言，即使是最小的弹簧圈也无法塞进动脉瘤腔内，强行栓塞更容易导致动脉瘤破裂出血。另外，由于脑动脉有很多分支血管，使用覆膜支架进行治疗容易遮盖分支血管造成脑梗死等严重并发症。国外使用的一种全密网支架用于治疗动脉瘤时虽然能够简化弹簧圈栓塞的操作、完全闭塞动脉瘤，但支架的整个密网对血管的影响范围很广，可能引起不必要的分支血管管壁增生、狭窄甚至闭塞。以上这种支架以及操作方法既不安全、也不方便，因此迫切需要开发一种使用简单、操作方便的支架用于治疗脑动脉巨大动脉瘤、微小动脉瘤、宽颈动脉瘤以及涉及分支血管的动脉瘤，并减小支架对正常血管的影响与刺激。同时，也可以对动脉瘤进行生物闭塞，不会造成动脉瘤的破裂。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，提供了一种颅内动脉瘤栓塞装置，其不仅能够为血管重建通路，且能够对支架置入处血管壁进行抗血栓处理，同时能够对动脉瘤进行栓塞治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案是：所述的颅内动脉瘤栓塞装置，包括多个单元网络相互连接而成的网管支架，所述的网管支架上含有显影点，其特征在于：所述的网管支架的部分或全部由内外2层网状结构构成：其中内层为网管支架主体部分，外层为四周镶嵌在网管支架主体部分上的高分子纤维网；所述的高分子纤维网的表面积不小于同区域内层的网管支架的表面积，高分子纤维网直接或者经折叠后覆盖在内层的网管支架上；所述的高分子纤维网的纤维覆盖率由中心向四周逐渐降低，即高分子纤维网的中心比四周致密；所述的高分子纤维网由遇渗液可膨胀形成凝胶的纤维构成；所述的高分子纤维网贯穿显影点标识；所述的内层网管支架主体涂覆有抗凝血物质。

进一步地，所述的内层网管支架为可自膨胀金属材料构成，优选的为镍钛合金材料构成。

进一步地，所述的外层高分子纤维网，其构成的纤维由中心向四周，其吸收渗液后形成凝胶的膨胀率逐渐降低。

进一步地，所述的外层高分子纤维网覆盖网管支架表面积的2%-80%；更进一步地，高分子纤维网覆盖网管支架表面积的5%-20%。

进一步地，所述的外层高分子纤维网的网孔直径不大于内层网管支架的网孔直径。

进一步地，所述的抗凝血物质为磷酸胆碱、羟乙基纤维素、肝素、碳化物中的一种；更进一步地，优选为磷酸胆碱。

进一步地，所述的外层高分子纤维网由羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基壳聚糖、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种纤维的混合物构成。

进一步地，所述的显影表示为铂铱合金、铂钨合金中的一种金属丝经缠绕或者焊接等方式连接于网管支架或高分子纤维网上形成显影环，优选为铂铱合金。

与现有技术相比，本发明具有的有益效果：在网管支架的表面涂层抗凝血物质可以防止血管壁处血栓的形成；网管支架上覆盖高分子纤维遇渗液可成凝胶，形成的凝胶不仅可以栓塞动脉瘤，而且可以有效的封堵动脉瘤口；且该亲水凝胶会随着动脉瘤的萎缩而降解，不需要二次手术。网管支架及高分子纤维网均贯穿显影点标识，可方便医生的操作，准确释放定位。

附图说明

图1 为本发明专利的颅内动脉瘤装置结构示意图；

图2 为本发明专利的颅内动脉瘤装置高分子纤维网结构示意图；

图3 为本发明专利颅内动脉瘤装置展开结构示意图；

图4 为本发明专利在病变区域最终释放状态下的结构示意图

图5 为本发明专利颅内动脉瘤装置输送前的示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面将结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在详述本发明实施例时，为了便于说明，示意图不依一般比例局部放大，不应以此作为对本发明的限定。

实施例1

如图1所示，本发明专利的颅内动脉瘤栓塞装置，包括多个单元网络相互连接而成的网管支架，所述的网管支架上含有显影点，其特征在于所述的网管支架的部分区域上由内外2层网状结构构成：其中内层为网管支架主体部分1，外层为四周镶嵌在网管支架主体部分上的羧甲基壳聚糖纤维网2；如图2所示，所述的羧甲基壳聚糖纤维网的表面积大于区域内层的网管支架的表面积；羧甲基壳聚糖纤维网经折叠后覆盖在内层的网管支架上，其中所述的羧甲基纤维网的纤维3覆盖率中心处较高，四周的纤维覆盖率较低；所述的羧甲基壳聚糖纤维网遇渗液可膨胀形成凝胶；如图3所示，当在颅内动脉瘤处血管处释放时，由于中心金属率覆盖率较高，故其膨胀较大，能在显影点标识4的显视下，能准确的进入颅内动脉瘤进行栓塞；同时，所述的内层网管支架主体1的表面涂覆有抗凝血物质磷酸胆碱5，其能很好的避免血管处凝血，确保血流的良好流通。

实施例2

如图1所示，本发明专利的颅内动脉瘤栓塞装置，包括多个单元网络相互连接而成的网管支架，所述的网管支架上含有显影点，其特征在于所述的网管支架上部分区域由内外2层网状结构构成：其中内层为镍钛金属构成的网管支架主体部分1，外层为四周镶嵌在网管支架主体部分上的羧甲基纤维素的纤维网2；所述的外层羧甲基纤维素纤维网覆盖网管支架表总面积的20%；所述的羧甲基纤维素纤维网的表面积同区域内层的网管支架的表面积相当，羧甲基纤维素纤维网直接覆盖在内层的网管支架上；如图4所示，所述的羧甲基纤维素纤维网的纤维覆盖率由中心向四周逐渐降低，即羧甲基纤维素纤维网的中心比四周致密；所述的羧甲基纤维素纤维网遇渗液可膨胀形成凝胶；如图3所示，当在颅内动脉瘤处血管处释放时，由于中心金属率覆盖率较高，故其膨胀较大，能在显影点标识4的显视下，能准确的进入颅内动脉瘤进行栓塞；同时，所述的内层网管支架主体1的表面涂覆有磷酸胆碱5，其能很好的避免血管处凝血，确保血流的良好流通。

实施例3

如图1所示，本发明专利的颅内动脉瘤栓塞装置，包括多个单元网络相互连接而成的网管支架，所述的网管支架上含有显影点，其特征在于所述的网管支架上部分区域由内外2层网状结构构成：其中内层为镍钛金属构成的网管支架主体部分1，外层为四周镶嵌在网管支架主体部分上的羟乙基纤维素的纤维网2；所述的羟乙基纤维素纤维网的网孔直径不大于内层网管支架的网孔直径；所述的外层羧甲基纤维素纤维网覆盖网管支架表总面积的5%；所述的羟乙基纤维素纤维网的表面积大于区域内层的网管支架的表面积，约为其2-3倍；羟乙基纤维素纤维网经折叠后覆盖在内层的网管支架上；如图4所示，所述的羟乙基纤维素纤维网的纤维覆盖率由中心向四周逐渐降低，即羟乙基纤维素纤维网的中心比四周致密；所述的羟乙基纤维素纤维网遇渗液可膨胀形成凝胶；所述的羟乙基纤维素纤维网从中心向四周，其交联度逐渐增大，即在吸收渗液后，中心处的交联度较大；如图3所示，当在颅内动脉瘤处血管处释放时，由于中心金属率覆盖率较高，且交联度小，膨胀率高；故其膨胀的凝胶体积较大，在显影点标识4的显视下，能准确的进入颅内动脉瘤进行栓塞；同时，所述的内层网管支架主体1的表面涂覆有肝素5，其能很好的避免血管处凝血，确保血流的良好流通。

实施例4

如图5所示，将颅内动脉瘤栓塞装置压握入一次性输送系统的鞘管中，并将该输送系统的鞘管置入体内跨越肾动脉分支的腹主动脉瘤体中；缓慢释放颅内动脉瘤栓塞装置，将颅内动脉瘤栓塞装置的2层网状结构的中心部位置于动脉瘤瘤颈处。该颅内动脉瘤栓塞装置为裸支架，没有覆膜，因此在治疗动脉瘤的过程中不会遮挡血流流入分支血管，可以保证分支血管供血和正常工作。同时该颅内动脉瘤栓塞装置使得瘤体处的血流流向和流动方式发生改变，减小瘤体壁面压力和剪切力;而其表面的抗凝血物质可以避免动脉血管内壁血栓的形成；动脉瘤颈处的高分子纤维网可以吸液膨胀进入动脉瘤体内，而其包覆的高分子凝胶纤维可以使血液形成涡流和血栓，从而形成的凝胶对动脉瘤进行栓塞，从而最终闭合动脉瘤瘤腔。

实施例5

如图1所示，处于释放状态时所述的高分子纤维网覆盖网管支架表面积的5%；所述网管支架部分可以封堵动脉瘤的口部，并使进入动脉瘤内的血液形成涡流和血栓而闭合动脉瘤腔，远端无亲水高分子纤维网覆盖部分不影响远端分支血管的通畅性。本发明颅内动脉瘤栓塞装置具有收缩性；输送状态下收缩固定于微导管内，自由释放状态下的外形如图1和2所示；而在病变区域血管内的释放状态如图3所示，支架在微导丝的导引下输送至动脉分叉的动脉瘤处；在显影点的影像下；高分子纤维网精确释放至动脉瘤瘤颈处，充分吸收渗液后膨胀而封堵动脉瘤瘤颈处，可以阻止血流从动脉瘤通过，改变血流的运动方向；同时进入到动脉瘤的膨胀凝胶可以对动脉瘤瘤腔进行栓塞；降低动脉瘤长大和破裂的风险，加速流体血栓化的进程，使动脉瘤逐步缩小进而达到治愈的目的，且随着时间的推移，高分子纤维网凝胶可以逐步降解；同时，网管支架表面涂覆抗凝血物质可以有效的防止动脉瘤处脑动脉血管壁的血栓形成。

本发明专利的输送系统包括输送导丝、导入鞘、微导管和上述的颅内动脉瘤装置。输送导丝、导入鞘、微导管都是本领域技术人员熟知的，在此不进行详述。本发明专利主要用于治疗颅内动脉瘤，但是不限于颅内( 脑) 动脉瘤的治疗，也可用于主动脉、冠脉以及将心脏泵出的血液带往身体其它部分的外周动脉等的治疗。可以理解的是，上述描述只是示例性的。在本发明专利的范围内，本领域技术人员还可以想到其它的变型、修改、增加和替换。例如，血管重建装置的两个端口可以分别设有不同的贴壁设计。

Claims (6)

1.一种颅内动脉瘤栓塞装置，包括多个单元网络相互连接而成的网管支架，所述的网管支架上含有显影点，其特征在于：所述的网管支架的部分区域由内外2层网状结构构成：其中内层为网管支架（1），外层为四周镶嵌在网管支架上的高分子纤维网（2）；所述的高分子纤维网的网孔直径不大于网管支架的网孔直径；所述的高分子纤维网覆盖网管支架总表面积的2%-80%；所述的高分子纤维网的表面积不小于同区域内层的网管支架的表面积；所述的高分子纤维网经折叠后覆盖在内层的网管支架上；所述的高分子纤维网的纤维覆盖率由中心向四周逐渐降低；所述的高分子纤维网由遇渗液可膨胀形成凝胶的纤维（3）构成；所述的高分子纤维网吸收渗液后形成凝胶的膨胀率由中心向四周逐渐降低；所述的高分子纤维网贯穿显影点标识（4）；所述的网管支架上涂覆有抗凝血物质（5）。

2.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤栓塞装置，其特征在于所述的网管支架为自膨胀金属材料构成。

3.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤栓塞装置，其特征在于所述的高分子纤维网由可降解的材料构成。

4.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤栓塞装置，其特征在于所述的抗凝血物质为磷酸胆碱、羟乙基纤维素、肝素、碳化物中的一种。

5.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤栓塞装置，其特征在于所述的遇渗液可膨胀形成凝胶的纤维由羧甲基纤维素纤维、羟乙基纤维素纤维、羧甲基壳聚糖纤维、交联聚乙烯吡咯烷酮纤维中的一种或几种纤维的混合物构成。

6.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤栓塞装置，其特征在于所述的显影点标识为由铂钨、铂铱合金丝中的一种经缠绕连接于网管支架或高分子纤维网上而形成。

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