CN111212618A - 医用支架 - Google Patents
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- D10B2509/00—Medical; Hygiene
- D10B2509/06—Vascular grafts; stents
Abstract
可植入支架可包括由编织线所组成的编织管状构件,其包括在多个交叉点处在径向内侧线段的上方发生交叉并且位于径向内侧线段的径向外侧的径向外侧线段。另外,径向外侧线段可用涂层进行涂覆,并且径向内侧线段可以是未经涂覆的并且无涂层。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年8月14日提交的美国临时专利申请序列号62/545,179的优先权,该临时专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。
技术领域
本公开是关于医疗器械及用于制造和/或使用医疗器械的方法。更具体地,本公开是关于医用支架及用于制造和/或使用医用支架的方法。
背景技术
在医学中,支架可以是由金属、塑料、或其它材料或者它们的组合所构成的管,可将该管插入解剖学体腔的内腔或通道中用以保持内腔或通道开放。存在种类广泛的用于不同目的支架,从可扩张冠状动脉、血管、食管、气管、结肠、和胆管支架到使尿液能够在肾与膀胱之间流动的支架。已知的医用支架各具有某些优点和缺点。对于提供替代的医用支架以及用于制造和使用医用支架的替代方法存在着持续的需求。
发明内容
本公开提供了用于医疗器械(包括输送装置)的设计、材料、制造方法、和使用替代方案。
在第一实例中,可植入支架可包括由多条编织线所组成的编织管状构件,该编织管状构件可包括多条径向外侧线段,这些线段在多条径向内侧线段的上方发生交叉并且在多个交叉点处径向地位于多条径向内侧线段的外部。径向外侧线段可用涂层进行涂覆,径向内侧线段可以是未经涂覆的并且可以无涂层。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,多条编织线的每条编织线可包括与径向内侧线段交替的径向外侧线段。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,径向外侧线段可构造成随着编织管状构件径向地扩张和径向地收缩,在交叉点处相对于多个径向内侧线段而枢转。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,多条编织线可在它们之间限定开放小室,并且涂层可以不延伸穿越在相邻线之间的开放小室。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,当编织管状构件处于标称展开状态时,径向内侧线段的未经涂覆长度可大于在交叉点处接触径向外侧线段的径向内侧线段的长度。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,编织管状构件可从标称展开状态被径向地压缩到径向收缩状态。当编织管状构件处于标称展开状态时,在径向收缩状态中在交叉点处接触径向外侧线段的径向内侧线段的长度可大于在交叉点处接触径向外侧线段的径向内侧线段的长度。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,径向收缩状态可基于在交叉点处在相邻线段之间的枢转角而决定。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,枢转角可具有在0°和45°之间的值。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,径向内侧线段的未经涂覆长度可大于在交叉点处径向外侧线段的直径。
在另一个实例中,可植入支架可包括管状构件,该管状构件可由形成包括多个交叉点的编织图案的多条编织线所组成,并且编织线的第一线段和第二线段可在各交叉点处交叉,使得第一线段可在第二线段的上方和径向外侧交叉同时第二线段可在第一线段的下方和径向内侧交叉。可将涂层设置仅在第一线段上,第一线段可在第二线段的上方发生交叉并且可在第二线段的径向外侧交叉,第二线段可在无涂层的第一线段的下方和径向内侧交叉。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,多条编织线的每条编织线可包括多个第一线段,这些第一线段可包括与可沿线的长度无涂层的多个第二线段交替的涂层。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,多条编织线可包括第一线、第二线、第三线、和第四线,并且第一线和第二线可在第一螺旋方向上相互平行地延伸,第三线和第四线可在相反的第二螺旋方向上相互平行地延伸。第一线可在第一交叉点处在第三线的上方和径向外侧交叉,并且可在第二交叉点处在第四线的下方和径向内侧交叉。第二线可在第三交叉点处在第三线的下方和径向内侧交叉,并且可在第四交叉点处在第四线的上方和径向外侧交叉。第一线的第一部分可形成用涂层涂覆的第一线段,第一线的第二部分可形成无涂层的第二线段。第二线的第一部分可形成用涂层涂覆的第一线段,第二线的第二部分可形成无涂层的第二线段。第三线的第一部分可形成用涂层涂覆的第一线段,第三线的第二部分可形成无涂层的第二线段。第四线的第一部分可形成用涂层涂覆的第一线段,第四线的第二部分可形成无涂层的第二线段。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,第一线、第二线、第三线、和第四线可在它们之间限定开放小室,并且涂层可不延伸穿越该开放小室。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,第一线、第二线、第三线、和第四线可构造成在第一、第二、第三、和第四交叉点处枢转并轴向地扩张,并且可几何地改变开放小室的外观。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,第一线和第三线可在第一交叉点处不相对于彼此滑动,第一线和第四线可在第二交叉点处不相对于彼此滑动,第二线和第三线可在第三交叉点处不相对于彼此滑动,第二线和第四线可在第四交叉点处不相对于彼此滑动。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,涂层可包含治疗剂。
在另一个实例中,选择性地涂覆可扩张支架的各部分的方法可包括:向编织管状构件施加轴向力以便从处于标称展开状态的编织管状构件的长度改变编织管状构件的轴向长度,并且编织管状构件可包括径向外侧线段,这些径向外侧线段在多个交叉点处在编织管状构件的径向内侧线段的上方发生交叉并且位于编织管状构件的径向内侧线段的径向外侧。施加轴向力可改变在交叉点处在编织管状构件的径向外侧线段与径向内侧线段之间的角度。其后,将涂层涂覆到径向外侧线段上,同时避免涂覆径向内侧线段。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,当处在标称展开状态时,径向内侧线段的未经涂覆长度可大于在交叉点处接触径向外侧线段的径向内侧线段的长度。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,编织管状构件可包括多条编织线,并且多条编织线的每条编织线可包括与径向内侧线段交替的径向外侧线段。
可替代地或除了任何的以上实例外,在另一个实例中,当枢转角具有在5°和45°之间或者在150°和175°之间的值时,可涂布涂层。
附图说明
基于以下的详细描述并结合附图可更全面地理解本公开,在附图中:
图1A示出了处于标称展开状态的、包括由编织线所组成的编织管状构件的示例性支架。
图1B示出了图1A的支架的编织管状构件的部分的放大视图。
图2示出了图1A的支架的编织管状构件的可径向扩张/缩小功能的一个实例。
图3A示出了处于轴向拉长状态的图1A的示例性支架。
图3B示出了处于标称展开状态的、图1A的支架的编织管状构件的放大视图。
图3C示出了处于轴向拉长状态的、图1A的支架的编织管状构件的放大视图。
图3D是编织管状构件的相交线的交叉点的放大视图,该视图图示说明了相交线在标称展开状态(虚线)与轴向拉长状态(实线)之间的运动。
图3E示出了沿图3A的直线3E-3E所截取的、图1A的支架的编织管状构件的剖视图。
图4A示出了处于轴向收缩状态的图1A的示例性支架。
图4B示出了处于轴向收缩状态的、图1A的支架的编织管状构件的放大视图。
图4C是编织管状构件的相交线的交叉点的放大视图,该视图图示说明了相交线在标称展开状态(虚线)与轴向收缩状态(实线)之间的运动。
图4D示出了沿图4A的直线4D-4D所截取的、图1A的支架的编织管状构件的剖视图。
图5示例性地示出了利用辊式涂布技术将涂层涂覆到图1A的支架。
图6A~图6C示出了在涂层的涂覆之后处于各种状态的支架的编织管状构件。
图7A~图7C示出了在利用替代涂布工艺涂覆涂层之后处于各种状态的支架的编织管状构件。
图8A~图8D示出了示例性支架的替代编织图案。
图9是说明性方法的方框流程图。
虽然本公开可具有各种修改和替代形式,但已通过在附图中的举例揭示了其细节并且将详细地进行描述。然而,应当理解的是意图并非是将本发明局限于所描述的具体实施方式。相反,意图是涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。
具体实施方式
就以下所定义的术语而言,应采用这些定义,除非在权利要求或者本说明书中的别处给出不同的定义。
在本文中所有的数值假设由术语“约”所修饰,无论是否明确地指出。术语“约”通常指代本领域技术人员将会认为等同于所列举值(即,具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下,术语“约”可包括被四舍五入为最近的有效数字的数字。
用端点对数值范围的陈述包括在该范围内的所有数字(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。
在本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一个”、“一种”、和“该”包括复数所指对象,除非在上下文中明确地指出。在本说明书和所附权利要求中所使用的术语“或者”通常是以包括“和/或”的其含义而使用,除非上下文中明确地指出。
应注意的是,在本说明书中对“一个实施方式”、“一些实施方式”、“其它实施方式”等的引述表明所描述的实施方式可包括一个或多个特定的特征、结构、和/或特点。然而,这种陈述未必表示所有的实施方式包括该特定的特征、结构、和/或特点。此外,当结合一个实施方式来描述特定的特征、结构、和/或特点时,应当理解的是无论是否明确地描述这种特征、结构、和/或特点也可用于其它实施方式,除非明确地指出相反的情况。
以下的详细描述应当参照附图进行阅读,在附图中给不同附图中的类似结构标注相同的附图标记。未必按比例绘制的附图描绘了说明性实施方式,而并非意图限制本公开的范围。
图1A示出了示例性支架10,该支架10包括处于标称展开状态(即,在无作用于支架的外力的情况下的平衡状态)的由编织线102所组成的编织管状构件100。在某些情况下,在标称展开状态中,编织管状构件100可具有直径D1和长度L1。在某些实施方式中,编织线102可具有在第一螺旋方向上相互平行地延伸的第一组的线段、和在与第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上相互平行地延伸的第二组的线段。这样,第一组的线段与第二组的线段可在交叉点处交叉或相交多次以形成编织图案。在某些情况下,编织图案可以是不均匀或不一致的,因为在各线段与任一组的线段之间的间距会变化或者线段交叉的角度会变化。在某些情况下,编织图案可处于一下一上的编织构型,其中在第一螺旋方向上延伸的单个线段在各交叉点处与在第二螺旋方向上延伸的单个线段相交。在一下一上的编织构型中,来自第一组线段的线段可在第一交叉(即,交叉点)处位于来自第二组线段的第一线段的上方(径向外侧),然后在第二交叉(即,交叉点)处位于来自第二组线段的第二线段的下方,然后在第三交叉(即,交叉点)处位于来自第二组线段的第三线段的上方,并且在此交替图案中从编织管状构件100的第一端104继续到编织管状构件100的第二端106。此外,来自编织线102的其它线也可在此交替图案中从第一端104被编织到第二端106。此外,编织线102的各线可作为多个线段而被观察。这样,在一上一下的编织构型,各线可由交替的径向外侧线段(即,在交叉点处从另一条线径向地向外延伸的线的线段)和径向内侧线段(即,在交叉点处从另一条线径向地向内延伸的线的线段)所组成。因此,在交叉点处径向向外段可位于径向内侧线段的径向外侧。
转向图1B,示出了编织管状构件100的截出部分108的放大视图。截出部分108可包括线110、112、114、116、118、和120。如图中所示,线110在交叉点122处在线116的上方发生交叉,在交叉点124处在线118的下方交叉,并且在交叉点126处在线120的上方发生交叉。因此,线110包括径向外侧线段140A、140C及在径向外侧线段140A、140C之间的径向内侧线段140B。线112在交叉点128处在线116的下方交叉,在交叉点130处在线118的上方发生交叉,并且在交叉点132处在线120的下方交叉。因此,线112包括径向内侧线段142A、142C和在径向地向内线段142A、142C之间的径向外侧线段142B。线116在交叉点122处在线110的下方发生交叉并且在交叉点128处在线112上方发生交叉。因此,线116包括径向外侧线段146A、146C和在径向外侧线段146A、146C之间的径向内侧线段146B。另外,线118在交叉点124处在线110的上方发生交叉,并且在交叉点130处在线112的下方交叉。因此,线118包括径向外侧线段148A、148C和在径向外侧线段148A、148C之间的径向外侧线段148B。最后,线120在交叉点132处在线112的上方发生交叉,并且在交叉点126处在线110的下方交叉。因此,线120包括径向外侧线段150A和径向内侧线段150B。这样,编织管状构件100可包括多个径向外侧线段(例,径向外侧线段140A、140C、142B、146A、146C、148A、148C、和150A)或者由它们所组成,这些线段在多个交叉点处(例如,交叉点122~132)处在多个径向内侧线段(例如,径向内侧线段140B、142A、142C、146B、148B、和150B)的上方发生交叉并且位于这些线段的径向外侧。在各种实施方式中,线110~120的一上一下构型可限定多个开放小室(例如,开放小室152)。开放小室152可以是经过编织管状构件100的管状壁从编织管状构件100的外表面到内表面的开口。开放小室152可具有平行四边形的形状,从而具有由交叉点(例如,交叉点122~132)所形成的上顶点、下顶点、和侧顶点。
编织管状构件100并不局限于一上一下的构型。在一些替代构型中,线102可以按两下两上的图案进行编织。也可适当地采用本领域中已知的其它编织图案。此外,在某些情况下,线102可相互配对并且通过使用各线对按一上一下的图案进行编织。这些线对可以是相同的或者可以是不同的(例如,可具有相同或不同的尺寸、形状和/或制造材料)。此外,这些线对可适当地按其它编织图案(例如但不限于两条在下方和两条在上方的图案)进行编织。
根据各种实施方式,线102可由任意合适的可植入材料制成,包括但不限于:镍-钛合金(例如,镍钛诺)、不锈钢、钴基合金如铂、金、钛、钽、铌、高分子材料和它们的组合。有用的高分子材料可包括:例如聚酯类(包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))、聚丙烯类、聚乙烯类、聚氨酯类、聚烯烃类、乙烯类聚合物、聚乙酸甲酯类、聚酰胺类、萘二羧酸酯衍生物、蚕丝、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、氟化乙烯-丙烯共聚物、聚乙酸乙烯酯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、萘二羧酸酯衍生物(如聚萘二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸丙二醇酯和聚萘二甲酸丙二醇酯)、聚氨酯、聚脲、硅橡胶、聚酰胺类、聚碳酸酯类、聚醛类、天然橡胶、聚酯共聚物、苯乙烯-丁二烯共聚物、聚醚类(如完全或部分卤化的聚醚类)、及它们的共聚物和组合。此外,高分子支架材料的有用的非限制性例包括聚(L-丙交酯)(PLLA)、聚(D,L-丙交酯)(PLA)、聚乙交酯(PGA)、L-丙交酯-D,L-丙交酯共聚物(PLLA/PLA)、L-丙交酯-乙交酯共聚物(PLLA/PGA)、D,L-丙交酯-乙交酯共聚物(PLA/PGA)、乙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物(PGA/PTMC)、聚二氧六环酮(PDS)、聚己内酯(PCL)、聚羟基丁酸酯(PHBT)、聚磷腈-D,L-丙交酯-己内酯共聚物(PLA/PCL)、乙交酯-己内酯共聚物(PGA/PCL)、聚磷酸酯等。由高分子材料制成的线也可包含可被掺入高分子材料中的不透射线材料,诸如金属基粉末、微粒或膏体。例如,可将不透射线材料与构成高分子线的聚合物组合物加以混合,随后制作成支架,如在本文中所描述。可替代地,可将透射线材料涂覆到金属或聚合物支架的表面上。在任一实施方式中,可使用各种不透射线材料和它们的衍生物,包括但不限于铋、钡及其衍生物如硫酸钡、钽、钨、金、铂和钛等。其它有用的不透射线材料可参见美国专利第6,626,936号,该专利的全部内容以参考的方式并入本文中。可用作透射线材料的金属配合物也是可想到的。基于期望的最终产品和用途,可将编织管状构件100选择性地在沿线的预定区域制成是不透射线的,或者可以是完全不透射线的。此外,线102可具有钽、金、铂、铱或它们的组合的内芯;及镍钛诺的外构件或层,以便提供用于改善放射线不透性或可见性的复合材料线。在某些情况下,内芯可以是铂,外层可以是镍钛诺。在某些情况下,基于总截出部分百分比,铂的内芯可占到线的约至少10%。此外,尚未为了形状记忆的目的而处理(例如通过对在其马氏体和奥氏体相中的镍钛诺进行加热、成形加工和冷却)的镍钛诺也可用作外层。这种复合材料线的进一步细节可参见美国专利第7,101,392号,该专利的内容以参考的方式并入本文中。
图2示出了支架10的编织管状构件100的可径向扩张/缩小功能的一个实例。如在图中可见,图2示出了呈一上一下构型的编织管状构件100的截出部分。在一些实例中,图2中所示出的截出部分可以与图1B中所描绘的截出部分108相同。然而,在其它实例中,图2中所示出的截出部分可以是编织管状构件100的另一个截出部分。
如上所述,编织线102可在交叉点(例如,图1B的交叉点122~132)处相互交叉多次。这些交叉点也可起枢转点(例如,枢转点202a~202k)的作用,并且当把施加力施加到支架10使得编织管状构件100被轴向地拉长或轴向地收缩时,径向外侧线段(例如,图1B的径向外侧线段)可相对于径向内侧线段(例如,图1B的径向内侧线段)而枢转。例如,可将轴向力(即,导致编织管状构件100的轴向拉长或轴向收缩的力)施加到编织管状构件100。在某些情况下,可将轴向力施加到编织管状构件100的第一端104和第二端106(示于图1A)。当施加轴向力时,编织线102可围绕枢转点202a~202k枢转并改变枢转角α1~α11。在某些情况下,如图中所示,枢转角α1~α11可以是被编织管状构件100的纵向轴线X(或者平行于纵向轴线X的直线段)等分的测量角度。在某些实施方式中,当编织管状构件100处于标称展开状态时,测量角度α1~α11可在约75°至约135°、约80°至约120°、约90°至约110°的范围内、或者约90°、约100°、或约110°。此外,编织线102在枢转点202a~202k处的枢转可改变开放小室152的形状。在一些实例中,轴向地拉长编织管状构件100并因此使第一端104与第二端106移动分开的所施加力可减小枢转角α1~α11。就此而言,通过减少枢转角α1~α11,编织管状构件100的直径D1(图1A)可径向地收缩并且编织管状构件100的长度L1(图1A)可从其标称展开状态轴向地被拉长至轴向拉长状态(也被认为是径向收缩状态)。在某些实施方式中,当编织管状构件100处于轴向拉长状态时,测量的角度α1~α11可小于或等于45°、小于或等于35°、或者小于或等于25°。在某些情况下,测量角度α1~α11可在从约0°至小于或等于45°、从约0°至小于或等于35°、从约0°至小于或等于25°、从约5°至小于或等于45°、从约5°至小于或等于35°、或者约5°至小于等于25°的范围内。在一些实例中,使编织管状构件100轴向收缩并因此使第一端104和第二端106移动靠近的施加力可增大枢转角α1~α11。就此而言,通过增大枢转角α1~α11,直径D1可径向地扩张并且长度L1可从其标称展开状态轴向地被收缩到轴向收缩状态(也被认为是径向扩张状态)。在某些实施方式中,当编织管状构件100处于轴向收缩状态时,测量角度α1~α11可大于或等于150°、大于或等于155°、或者大于或等于160°。在某些情况下,测量角度α1~α11可在从大于或等于150°至约180°、从大于或等于155°至约180°、从大于或等于160°至约180°、从大于或等于150°至约175°、从大于或等于155°至约175°、或者从大于或等于160°至约175°的范围内。
可替代地并且此外,可参考枢转角β1~β11而看出所施加轴向力的作用。枢转角β1~β11可以是枢转角α1~α11的补角。在某些情况下,如图中所示,枢转角β1~β11可以是相对于编织管状构件100的圆周方向(或者垂直于纵向轴线X的直线段)的测量角。此外,编织线102在枢转点202a~202k处的枢转可再一次改变开放小室152的形状。在某些实施方式中,当编织管状构件100处于标称展开状态时,测量角度β1~β11可在约45°至约105°、约60°至约100°、约70°至约90°的范围内、或者约70°、约80°、或者约90°。在一些实例中,轴向地拉长编织管状构件100并因此使第一端104和第二端106移动而远离的施加力可增大枢转角β1~β11。就此而言,通过增大枢转角β1~β11,编织管状构件100的直径D1可径向地收缩并且编织管状构件100的长度L1可从其标称展开状态轴向地被拉长到轴向拉长状态(或径向收缩状态)。在某些实施方式中,当编织管状构件100处于轴向拉长状态时,测量角度β1~β11可大于或等于135°、大于或等于145°、或者大于或等于155°。在某些情况下,测量角度β1~β11可在从大于或等于135°至约180°、从大于或等于145°至约180°、从大于或等于155°至约180°、从大于或等于135°至约175°、从大于或等于145°至约175°、或者从大于或等于155°至约175°的范围内。在一些实例中,轴向地收缩编织管状构件100并因此使第一端104和第二端106移动靠近的施加力可增大枢转角β1~β11。就此而言,通过减少枢转角β1~β11,直径D1可径向地扩张并且长度L1可从其标称展开状态轴向地被收缩到轴向收缩状态(或径向扩张状态)。在某些实施方式中,当编织管状构件100处于轴向收缩状态时,测量角度β1~β11可小或等于30°、小于或等于25°、或小于或等于20°。在某些情况下,测量角度β1~β11可在从约0°至小于或等于30°、从约0°至小于或等于25°、从约0°至小于或等于20°、从约5°至小于或等于30°、从约5°至小于或等于25°至约175°、从约5°至小于或等于20°的范围内。
在某些实施方式中,编织管状构件100可保持结构完整性,甚至当施加轴向力而编织管状构件100经历几何变化时。在某些情况下,当编织管状构件100经历这些几何变化时,通过保持结构完整性,编织线102可构造成围绕枢转点202a~202k呈现枢转运动,但不沿相交线102而滑动、移位、或偏移。这允许径向外侧线段相对于径向内侧线段的位置大体上不变,其中径向外侧线段在其各自的交叉点处发生交叉。将交叉点保持在沿线段长度的不变位置可防止可设置在编织管状构件100上的选择性涂覆的涂层,如本文中所描述。在某些情况下,编织线102可以是非联锁的编制构型。这种非联锁编织构型可排除在交叉点处的相互缠绕、相互环绕、相互接合等。然而,在某些情况下,可以以联锁方式将编织线102编织。
图3A示出了处于轴向拉长状态(或径向收缩状态)的支架10的示例性编织管状构件100。在某些情况下,已利用使第一端104和第二端106轴向地移动而远离的施加力,将编织管状构件100调整到轴向拉长状态。所施加的力使编织管状构件100从其标称展开状态(即,在无外部施加力情况下的平衡状态)移动到轴向拉长状态。如图中所示,编织管状构件100已径向地收缩并且编织管状构件100的直径已从在标称展开状态中的直径D1减少到在轴向拉长状态中的直径D2,并且编织管状构件100的长度已从在标称展开状态中的长度L1增加到在轴向拉长状态中的L2。
图3B示出了如在图1A中所描绘的处于标称展开状态的编织管状构件100的一部分的放大视图。图3C示出了如在图3A中所描绘的处于轴向拉长状态的编织管状构件100的一部分的放大视图。如图中所示,枢转角α1~α3已从图3B中的它们的标称展开状态测量值减小到图3C中的它们的轴向拉长状态测量值。另外,枢转角β1~β3已从图3B中的它们的标称展开状态测量值减小到图3C中的它们的轴向拉长状态测量值。
图3D是编织管状构件100的相交线的交叉点的放大视图,该视图图示说明了相交线102在标称展开状态(虚线)与轴向拉长状态(实线)之间的运动。视图304(虚线)示出了处于标称展开状态的编织管状构件100,视图306(实线)示出了处于轴向拉长状态的编织管状构件100。如图中所示,视图304被叠加(用虚线示出)在视图306上,并且具有在线102的径向外侧线段308与线102的径向内侧线段310的交叉点322处的共同的枢转点。此外,图3D是用于图示说明一个向向外线段308和一个径向内侧线段310。在视图304中所示的标称展开状态中,径向外侧线段308覆盖、跨过径向内侧线段310的长度X1,处于长度X1上方和/或径向外侧,并且与径向内侧线段310的长度X1接触。然而,在视图306中所示的轴向拉长状态中,径向外侧线段308覆盖、越过径向内侧线段310的长度X2,处在长度X2上方和/或径向外侧,并且接触径向内侧线段310的长度X2。如图中可见,与处于轴向拉长状态的径向外侧线段308接触的径向内侧线段310的长度X2可大于与处于标称展开状态的径向外侧线段308接触的径向内侧线段310的长度X1。如下面更详细地描述,线的未经涂覆部分(例如,未经涂覆因此无涂层的各线的部段)具有的长度可大于或等于处于轴向拉长状态的径向外侧线段308与径向内侧线段310接触的长度X2,以确保向外线段308不接触或摩擦经过在交叉点的任一侧上形成向内线段310的线的经涂覆部分上的涂层。
图3E示出了沿图3A的直线3E~3E所截取的、处于轴向拉长状态的编织管状构件100的剖视图。如上所述,径向外侧线段308可在各交叉点处位于径向内侧线段310的径向外侧。如在图3E中所示,编织管状构件100的选定部分可用直接涂覆到其上的涂层314进行包覆。例如,可利用诸如辊式涂布、点阵打印涂布、电纺丝涂布、和喷雾涂布的技术用涂层314对径向外侧线段308进行涂布,例如同时在各交叉点122处留下向内线段310的未经涂覆长度。在某些实施方式中,当涂层314被涂覆到编织管状构件100上时,径向外侧线段308可覆盖径向内侧线段310或者在其上方越过,并且径向内侧线段310可以是未经涂覆的和无涂层314,并且/或者径向外侧线段308可从径向内侧线段310径向地向外延伸,使得涂层314仅覆盖径向外侧线段308的部分,同时不接触径向内侧线段310,因而使径向内侧线段310处于未经涂覆或无涂层314的状态。此外,如果当编织管状构件100处于标称展开状态时涂布涂层314,则因为在涂布涂层314时编织管状构件100处于轴向拉长状态,所以径向内侧线段310的未经涂覆长度(即,X2)可大于径向内侧线段310的未经涂覆长度(即,X1)。在某些情况下,在交叉点122处涂层314可延伸小于径向外侧线段308的整个圆周。例如,涂层314可仅部分地围绕径向外侧线段308的圆周延伸,从而使径向外侧线段308面对和/或接触无涂层314的径向内侧线段310的那部分无涂层314。
图4A示出了处于轴向收缩状态(或径向扩张状态)的支架的示例性编织管状构件100。在某些情况下,可利用使第一端104和第二端106轴向地移动而靠近的施加力,将编织管状构件100调整到轴向收缩状态。所施加的力使编织管状构件100从其标称展开状态(即,在无外部施加力情况下的平衡状态)移动到轴向收缩状态。如图中所示,编织管状构件100已径向地扩张,并且编织管状构件100的直径已从在标称展开状态中的直径D1增大到在轴向收缩状态中的直径D3,并且编织管状构件100的长度已从在标称展开状态中的长度L1减少到在轴向收缩状态中的L3。
图4B示出了如图4A中所描绘的处于轴向收缩状态的编织管状构件100的一部分的放大视图。如图中所示,枢转角α1~α3已从图3B中的它们的标称展开测量值增加到图4B中的它们的轴向收缩状态测量值。另外,枢转角β1~β3已从图3B中的它们的标称展开测量值减小到图4B中的它们的轴向收缩状态测量值。
图4C是编织管状构件100的相交线的交叉点的放大视图,该视图图示说明了相交线在标称展开状态(虚线)与轴向收缩状态(实线)之间的运动。视图304(虚线)示出了处于标称展开状态的编织管状构件100,视图406(实线)示出了处于轴向收缩状态的编织管状构件100。如图中所示,视图304被叠加(用虚线表示)到视图406上,并且具有在线102的径向外侧线段308与线102的径向内侧线段310的交叉点322处的共同的枢转点。此外,图4C用于图示说明一个向向外线段308和一个径向内侧线段310。在视图304中所示的标称展开状态中,径向外侧线段308覆盖径向内侧线段310的长度X1,在其上方越过,在其上方,和/或在其径向外侧,并且接触径向内侧线段310的长度X1。而在视图406中所示的轴向收缩状态中,径向外侧线段308覆盖径向内侧线段310的长度X3,在其上方越过,在其上方,和/或在其径向外侧,并且接触径向内侧线段310的长度X3。如图中可见,处于轴向收缩状态中与径向外侧线段308接触的径向内侧线段310的长度X3可大于处于标称展开状态中与径向外侧线段308接触的径向内侧线段310的长度X1。如下面更详细地描述,线的未经涂覆部分(例如,各线的未经涂覆因此无涂层的部段)可具有大于或等于长度X3的长度,使得径向内侧线段310与处于轴向收缩状态的径向外侧线段308接触,以确保向外线段308在交叉点的任一侧上不接触或摩擦经过构成向内线段310的线的经涂覆部分上的涂层。
图4D示出了沿图4A的直线4D-4D所截取的、处于轴向收缩状态的编织管状构件100的剖视图。如上所述,径向外侧线段308可在各交叉点处位于径向内侧线段310的径向外侧。如在图4D中所示,编织管状构件100的选定部分可用直接涂覆到其上的涂层进行包覆。例如,可利用诸如辊式涂布、点阵打印涂布、和喷雾涂布的技术用涂层314对径向外侧线段308进行涂覆,例如,同时在各交叉点处留下向内线段310的未经涂覆长度。在某些实施方式中,当涂层314被涂覆到编织管状构件100时,径向外侧线段308可覆盖径向内侧线段310并且/或者在其上方越过,径向内侧线段310可以是未经涂覆的并且无涂层314,并且/或者径向外侧线段308可从径向内侧线段310径向地向外延伸,使得涂层314仅覆盖径向外侧线段308同时不接触径向内侧线段310,因而使径向内侧线段308处于未经涂覆或无涂层314的状态。此外,如果在编织管状构件100处于标称展开状态时涂布涂层314,则因为在涂覆涂层314时编织管状构件100处于轴向收缩状态,所以径向内侧线段310的未经涂覆长度(即,X3)可大于径向内侧线段310的未经涂覆长度(即,X1)。在某些情况下,在交叉点122处涂层314可延伸小于径向外侧线段308的整个圆周。例如,涂层314可仅部分地围绕径向外侧线段308的圆周而延伸,从而使径向外侧线段308面对并且/或者接触径向内侧线段310的部分没有涂层314。
图5示例性地示出了利用辊式涂布技术将涂层材料500涂覆到编织管状构件100上以形成涂层314。根据各种实施方式,在将涂层材料500涂覆到编织管状构件上时,编织管状构件100可处于轴向拉长状态或轴向收缩状态。可用自动放置设备(未图示)将编织管状构件100置于容纳涂层材料500的盆502中。在此实施方式中,可将编织管状构件100置于盆502中靠近盆的第一端504,并使其朝向盆502的第二端506行进。当使编织管状构件100行进经过盆502时,编织管状构件100可围绕纵向轴线(例如,图2的纵向轴线204)滚动。在某些情况下,该滚动可以是由于在盆502的底部508与径向外侧线段(例如,径向外侧线段308)之间的摩擦力所导致。例如,径向外侧线段可与底部508接触,并且摩擦力可在与使编织管状构件100行进相反的方向上推动径向外侧线段。作为响应,编织管状构件100可旋转并且可将另外的径向外侧线段置入涂层500中,与盆502的底部508接触,并继续编织管状构件100的旋转直到编织管状构件100的表面根据需要被涂层材料500涂覆而形成涂层314。在另一个实例中,自动放置设备可使编织管状构件100自身旋转经过涂层材料500并且编织管状构件100可行进经过或不行进盆502。无论旋转的方向,根据各种实施方式,因为在涂覆涂层材料500以便在编织管状构件100上形成涂层314期间编织管状构件100处于轴向拉长状态或轴向收缩状态,所以径向外侧线段(例如,径向外侧线段308)可在径向内侧线段(例如,径向内侧线段310)的径向外侧。另外,可将编织管状构件100在盆502中的涂层材料50中浸没至小于径向外侧线段308的直径d的深度(即,Y)。因为径向内侧线段310位于径向外侧线段308的径向内侧并且进入涂层材料500中的浸没深度Y小于径向外侧线段308的线的直径d,所以可在不使涂层材料500接触到径向内侧线段310的表面(即,径向内侧线段310避免进入或浸入涂层材料500中)的情况下将涂层材料500涂覆到径向外侧线段308的表面上。这样,在用于将涂层314涂覆到径向外侧线段308上的涂布过程期间,径向内侧线段310可仍然是未经涂覆的并且无涂层材料500。此外,因为在使编织管状构件100滚动经过涂层材料500或经历涂覆过程时编织管状构件100处于轴向拉长状态或者轴向收缩状态,所以线102的径向内侧线段310的未经涂覆长度可大于当处于标称展开状态时在交叉点322处径向内侧线段310与径向外侧线段308接触的长度。
涂层314可以是任意合适的生物学可接受涂层。在某些情况下,涂层314可包含治疗剂,如非基因治疗剂、生物分子、小分子、或细胞。
示例性的非基因治疗剂包括:抗血栓形成剂,如肝素、肝素衍生物、前列腺素(包括胶束状前列腺素E1)、尿激酶、和PPack(右旋苯丙氨酸-脯氨酸-精氨酸氯甲基酮);抗增殖剂,如依诺肝素、血管抑肽、西罗莫司(雷帕霉素)、他克莫司、依维莫司、佐他莫司、biolimus、能够阻止平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素、和乙酰水杨酸;抗炎剂,如地塞米松、罗格列酮、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、雌二醇、柳氮磺胺吡啶、乙酰水杨酸、霉酚酸、和美沙拉嗪;抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂,如紫杉醇、埃博霉素、克拉屈滨、5-氟尿嘧啶、氨甲蝶呤、阿霉素、柔红霉素、环孢菌素、顺铂、长春花碱、长春新碱、埃博霉素、内皮抑素、曲匹地尔、常山酮、和血管抑素;抗癌剂,如c-myc-癌基因的反义抑制剂;抗微生物剂,如三氯生、头孢菌素类、氨基糖苷类、呋喃妥因、银离子、化合物、或盐;生物膜合成抑制剂如非甾体抗炎剂,和螯合剂如乙二胺四乙酸、O,O′-双(2-氨基乙基)乙二醇-N,N,N′,N′-四乙酸及它们的混合物;抗生素,如庆大霉素、利福平、米诺环素、和环丙沙星;抗体,包括嵌合抗体和抗体片段;麻醉剂,如利多卡因、布比卡因、和罗哌卡因;一氧化氮;一氧化氮(NO)供体,如林西多明、吗多明、L-精氨酸、NO-碳水化合物加合物、高分子或低聚NO加合物;抗凝血剂,如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的复合物、肝素、抗凝血酶化合物(包括抗凝血酶抗体)、血小板受体拮抗剂、抗血小板受体抗体、依诺肝素、水蛭素、华法林钠、双香豆素、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板聚集抑制剂如西洛他唑和蜱抗血小板因子;血管细胞生长促进剂,如生长因子、转录激活因子、和翻译促进剂;血管细胞生长抑制剂,如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录阻遏物、翻译阻遏物、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素所组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素所组成的双功能分子;降胆固醇剂;血管扩张剂;阻碍内源性血管活性机制的药剂;热休克蛋白的抑制剂,如格尔德霉素;血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂;β-阻断剂;βAR激酶(βSARK)抑制剂;受磷蛋白抑制剂;蛋白结合颗粒药物,如ABRAXANETM;及以上的任意组合和前药。
示例性的生物分子包括:肽类、多肽类、和蛋白质类;寡核苷酸类;核酸类如双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)、RNA,反义核酸类如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、和核酶类;基因类;碳水化合物;血管生成因子(包括生长因子);细胞周期抑制剂;和抗再狭窄剂。可将核酸类并入传递系统中,例如载体(包括病毒载体)、质粒或脂质体。
蛋白质类的非限制性例包括:SERCA2蛋白、单核细胞趋化蛋白(“MCP-1”)和骨形态发生蛋白(“BMP”),例如BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6(VGR-1)、BMP-7(OP-1)、BMP-8、BMP-9、BMP-10、BMP-11、BMP-12、BMP-13、BMP-14、BMP-15。优选的BMP是BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6、和BMP-7中的任一个。这些BMP可以以同源二聚体、异源二聚体、或者它们的组合的形式而提供,单独地或者连同其它分子。可替代地或者另外,可以提供能够引起BMP的上游或下游效应的分子。这种分子包括“刺猬”蛋白或者编码“刺猬”蛋白的DNA中的任一种。基因类的非限制性例包括:防止细胞死亡的生存基因,如抗凋亡Bcl-2家族因子和Akt激酶;serca 2基因;及它们的组合。血管生成因子的非限制性例包括:酸性和碱性成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子、表皮生长因子、转化生长因子α和β、血小板源性内皮生长因子、血小板源性生长因子、肿瘤坏死因子α、肝细胞生长因子、和胰岛素样生长因子。细胞周期抑制剂的一个非限制性例是组织蛋白酶D(CD)抑制剂。抗再狭窄剂的非限制性例包括:p15、p16、p18、p19、p21、p2′7、p53、p57、Rb、nFkB和E2F诱骗体、胸苷激酶及它们的组合、及可用于阻碍细胞增殖的其它药剂。
示例性的小分子包括:激素类、核苷酸类、氨基酸类、糖类、和脂类、及具有小于100kD分子量的化合物。
示例性的细胞包括:干细胞、祖细胞、内皮细胞、成人心肌细胞、和平滑肌细胞。细胞可以具有人类起源(自体或同种异体)或者来自动物源(异种)、或者是基因工程细胞。细胞的非限制性例包括:侧群(SP)细胞、谱系阴性(Lin-)细胞(包括Lin-CD34-、Lin-CD34+、Lin-c Kit+、间充质干细胞(包括用5-氮胞苷诱导的间充质干细胞)、脐血细胞、心脏组织或其它组织源性的干细胞、全骨髓、骨髓单核细胞、内皮祖细胞、骨骼肌成肌细胞或卫星细胞、肌源细胞、G0细胞、内皮细胞、成人心肌细胞、成纤维细胞、平滑肌细胞、成人心脏成纤维细胞+5-氮胞苷、基因修饰细胞、组织工程移植物、MyoD瘢痕成纤维细胞、起搏细胞、胚胎干细胞克隆、胚胎干细胞、胎儿或新生儿细胞、免疫遮蔽细胞、和畸胎瘤源性细胞。
可将任何治疗剂合并到使得这种组合是生物相容的程度。
在某些情况下,涂层314可以是包括任何上述治疗剂的高分子涂层,可将任何上述治疗剂并入在编织管状构件100的选定部分上的高分子涂层中。高分子涂层的聚合物可以是生物可降解的或者生物不可降解的。合适的非生物可降解聚合物的非限制性例包括:聚苯乙烯;聚苯乙烯-马来酸酐共聚物;聚异丁烯共聚物,如苯乙烯-异丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIBS)、和苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯(SEBS)嵌段共聚物;聚乙烯吡咯烷酮(包括交联聚乙烯吡咯烷酮);聚乙烯醇类、乙烯基单体的共聚物,如EVA;聚乙烯基醚类;聚乙烯基芳香烃;聚氧化乙烯类;聚酯类,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯;聚酰胺类;聚甲基丙烯酰胺类,包括(甲基丙烯酸甲酯-乙酸丁酯-甲基丙烯酸甲酯)嵌段共聚物;聚醚类,包括聚醚砜;聚亚烷基类,包括聚丙烯、聚乙烯和高分子量聚乙烯;聚氨酯类;聚碳酸酯类、硅酮类;硅氧烷聚合物;纤维素类聚合物,如乙酸纤维素;聚合物分散体,如聚氨酯分散体角鲨烯乳液;及任何前述的混合物和共聚物。
合适的可生物降解聚合物的非限制性例包括:聚羧酸、聚酸酐类(包括顺丁烯二酸酐聚合物);聚原酸酯类;聚氨基酸类;聚氧化乙烯;聚磷腈类;聚乳酸、聚乙醇酸及他们的共聚物和混合物,如聚(L-乳酸)(PLLA)、聚(D,L-丙交酯)、乳酸-乙醇酸共聚物、50/50的DL-丙交酯-乙交酯共聚物;聚二氧六环酮;聚丙烯富马酸酯;聚酯肽类;聚己内酯及其共聚物和混合物,如D,L-丙交酯-己内酯共聚物和己内酯-丙烯酸丁酯共聚物;聚羟基丁酸酯戊酸酯及共混物;聚碳酸酯类,如酪氨酸衍生的聚碳酸酯类和丙烯酸酯类、聚亚氨基碳酸酯类、和聚二甲基三甲基碳酸酯类;氰基丙烯酸酯;磷酸钙;聚糖胺聚糖类;大分子,如多糖类(包括透明质酸;纤维素、和羟丙基甲基纤维素);明胶;淀粉类;右旋糖酐类;海藻酸盐类及其衍生物、蛋白质类和多肽类;及任何前述的混合物和共聚物。该生物可降解聚合物也可以是表面可溶蚀聚合物,如聚羟基丁酸酯及其共聚物、聚己内酯、聚酸酐类(结晶态和非晶态)、顺丁烯二酸酐共聚物、和磷酸锌钙。
这种涂层可利用本领域技术人员已知的任意方法而形成。例如,可以形成初始聚合物/溶剂混合物,然后将治疗剂添加到该聚合物/溶剂混合物中。可替代地,可以同时地添加聚合物、溶剂、和治疗剂,以形成该混合物。该聚合物/溶剂/治疗剂混合物可以是分散体、悬浮液或溶液。也可在不存在溶剂的情况下将治疗剂与聚合物加以混合。可将治疗剂溶解于该聚合物/溶剂混合物中或者是与该混合物或聚合物的真溶液中的聚合物中,分散成在该混合物或聚合物中的细颗粒或微粉化颗粒,基于其溶解特性悬浮于该混合物或聚合物中,或者与胶束形成化合物(如表面活性剂)合并或者被吸附到小载体颗粒上以形成在该混合物或聚合物中的悬浮液。该涂层可包含多种聚合物和/或多种治疗剂。
图6A示出了按如上所述涂覆涂层314之后的处于轴向拉长状态的编织管状构件100的示例性截出部分600。如图中所示,编织线102的径向地面朝外的暴露表面部分已包覆了涂层314。然而,编织线102的其它部分和开放小室152处于未经涂覆的状态。未经涂覆部分包括位于交叉点322处的线102的径向内侧线段310。此外,如上所述,径向内侧线段310的未经涂覆长度可大于在交叉点322处的径向外侧线段308的线102的直径。在某些情况下,随着在轴向拉长状态、标称展开状态、和轴向收缩状态之间来回地压缩和拉长编织管状构件100,未经涂覆的径向内侧线段310的未经涂覆长度可使径向外侧线段308能够在交叉点322处相对于径向内侧线段310而枢转,而径向外侧线段308不接触在编织线102的经涂覆部分上的涂层314。换句话说,径向外侧线段308可以不被涂层314所阻碍,并且随着它们在交叉点322处在轴向拉长状态、标称展开状态、和轴向收缩状态之间来回地枢转时可具有不受约束的运动范围。这样,当在轴向拉长状态、标称展开状态、和轴向收缩状态之间移动时,随着径向外侧线段308在交叉点322处相对于径向内侧线段310枢转,涂层314不会受损。
图6B示出了在涂层314的涂覆后处于轴向收缩状态中的编织管状构件100的示例性截出部分600,如上所述。如在图6A中所描绘,因为在编织管状构件100处于轴向拉长状态或者轴向收缩状态时涂覆涂层314,所以未经涂覆的径向内侧线段310的长度可允许径向外侧线段308在不接触在编织线102的经涂覆部分上的涂层314的情况下在交叉点322处枢转。因此,当在轴向拉长状态、标称展开状态、和轴向收缩状态之间移动时随着径向外侧线段308在交叉点322处相对于径向内侧线段310枢转,径向外侧线段308在交叉点322处的枢转运动的范围可以不受约束。
图6C示出了在利用上述辊式涂布技术涂覆涂层314之后处于标称展开状态的编织管状构件100的示例性截出部分600。如在图6A~图16B中所描绘,因为在编织管状构件100处于轴向拉长状态或者轴向收缩状态时涂覆涂层314,所以未经涂覆的径向内侧线段310的长度可允许在径向外侧线段308在交叉点322处不接触在交叉编织线102的经涂覆部分上的涂层314的情况下在交叉点322处枢转。作为所述涂布过程的结果,多条编织线102的每条编织线包括沿线102长度方向与多个无涂层的径向内侧线段310交替的具有涂层312的径向外侧线段308。沿各线102的每个未经涂覆径向内侧线段310的长度与每个经涂覆径向外侧线段308的长度可不同或等同。例如,沿各线102的每个未经涂覆向向内线段310的长度可小于每个经涂覆径向外侧线段308的长度。
图7A示出了在利用点阵涂布技术涂覆涂层314之后处于轴向拉长状态的编织管状构件100的示例性截出部分600。在点阵涂布技术中,可由控制器选择性地开启和关闭一组(一阵列)涂覆元件。涂覆元件的数量和位置可被描述为具有在行中的M个可能位置和在列中的N个可能位置(这些可以共同地被认为是小室)的矩阵。在某些情况下,利用其中将涂层314以离散位置朝向编织管状构件100推进的技术,涂覆元件可涂覆单独的涂覆点700而在编织管状构件100的选定部分上形成涂层314。单独的涂覆点700被图示为相互间隔开,在本文中可以想到各涂覆点700可与沿线102的经涂覆部分的各相继的涂覆点700接触或重叠以形成涂层314。在某些情况下,通过使元件(如线)压紧经涂覆带从而将涂层314从经涂覆带转移至编织管状构件100,可将涂层314从充满涂层314的带转移至编织管状构件100。这些只是几种点阵涂布技术。示例性的点阵涂布技术描述于名称为“用于涂布支架的方法和装置”的欧洲专利第EP2045019B1号,该专利的内容以参考的方式并入本文中。在其它情况下,可采用在本领域中已知的另一种点阵涂布技术。
如在图7A中所示,涂覆点700已被设置在编织线102的各部分的径向地面朝外的暴露表面上。然而,编织线102的其它部分和开放小室152处于未经涂覆的状态。未经涂覆部分包括线102的径向内侧线段310,这些线段在涂覆点700的涂覆期间被径向外侧线段308所覆盖。此外,如上所述,限定径向内侧线段310的线102的未经涂覆部分的长度可大于在交叉点322处的径向外侧线段308的线102的直径。在某些情况下,随着编织管状构件100在轴向拉长状态、标称展开状态、和轴向收缩状态之间来回地被压缩和拉长,径向内侧线段310的未经涂覆长度可使径向外侧线段308能够在交叉点322处相对于径向内侧线段310枢转,而径向外侧线段308不接触在编织线102的经涂覆部分上的涂层314。换句话说,径向外侧线段308可以不受涂层314的阻碍,并且当它们在交叉点322处在轴向拉长状态、标称展开状态、和轴向收缩状态之间来回地枢转时可具有不受约束的运动范围。这样,当在轴向拉长状态、标称展开状态、和轴向收缩状态之间移动时,随着径向外侧线段308在交叉点322处相对于径向内侧线段310枢转,涂层314可不受损。
图7B示出了在利用上述点阵涂布技术涂覆涂层314之后处于轴向收缩状态的编织管状构件100的示例性截出部分600。如在图7A中所描绘,因为形成涂层314的涂覆点700是在编织管状构件100处于轴向拉长状态或者轴向收缩状态时被涂覆,所以未经涂覆的径向内侧线段310的长度可允许径向外侧线段308在交叉点322处枢转而不会接触在编织线102的经涂覆部分上的涂层314。因此,在轴向拉长状态、标称展开状态、和轴向收缩状态之间移动时,随着径向外侧线段308在交叉点322处相对于径向内侧线段310枢转,径向外侧线段308在交叉点322处的枢转运动范围可不受约束。
图7C示出了在利用上述点阵涂布技术涂覆涂层314之后处于标称展开状态的编织管状构件100的示例性截出部分600。如在图7A~图7B中所描绘,因为形成涂层314的涂覆点700是在编织管状构件100处于轴向拉长状态或者轴向收缩状态时被涂覆,所以未经涂覆的径向内侧线段310的长度可允许径向外侧线段308在交叉点322处枢转并且不接触在交叉编织线102在交叉点322处经涂覆部分上的涂层314。作为涂布过程的结果,多条编织线102的每条编织线沿线102的长度包括与无涂层的多个径向内侧线段310交替的具有涂层312径向外侧线段308。沿各条线102的每个未经涂覆的径向内侧线段310的长度可不同于或等同于每个经涂覆径向外侧线段308的长度。例如,沿各条线102的每个未经涂覆径向内侧线段310的长度可小于每个经涂覆径向外侧线段308的长度。
辊式涂布技术和点阵涂布技术只是几种涂布技术,这些技术可用于将涂层涂覆到处于轴向拉长状态或轴向收缩状态中的编织管状构件(例如,编织管状构件100)上,由此导致包括涂层312的径向外侧线段308与沿编织管状构件100的长度和围绕编织管状构件100的圆周无涂层的径向内侧线段310在交叉点322处发生交叉。因此,经涂覆支架10可由多条相互编织线102所组成,其中每条相互编织线102包括具有涂层312的径向外侧线段308,该线段308沿线102的长度与无涂层的多个径向内侧线段310交替。在某些情况下,可采用在本技术领域中已知的其它技术或者各涂布技术的组合。
图8A~图8D示出了支架的示例性编织图案,这些支架可具有用于如在本文中所描述的涂层涂覆的编织管状构件。图8A~图8D中所示出的支架被图示处于标称展开状态。在图8A中,编织管状构件800被图示具有使用成对的线(线对)802的编织图案,这些线对802交叉从而在它们之间限定的开放小室812。编织管状构件800是相对地对称的,并且线对802的轴向位移是相对地对称的。如上所述,这些线对802可以是相同的或者可以是不同的(例如,可由不同的材料制成)。
转向图8B,编织管状构件804被图示具有编织图案,所述编织图案具有被限定于相交线806之间的开放小室820。编织线806也相对地不对称地发生轴向位移,因此提供多种尺寸的开放小室820。编织线806可以是相同的或者可以是不同的(例如,可具有相同或不同的结构尺寸、形状和/或材料)。
转向图8C,编织管状构件808被图示具有另一种编织图案。该编织管状构件808的构造可类似于编织管状构件800(图8A),然而开放小室810可具有与开放小室812(示于图8A)相比更小的面积。这是因为线对814与线对802相比缠绕更紧密。
转向图8D,编织管状构件816被图示具有另一种编织图案。该编织管状构件816的构造可类似于编织管状构件804(图8B),然而开放小室818可具有与开放小室820(示于图8B)相比更小的面积。这是因为编织线822与编织线806相比更紧密地缠绕。
图9示出了选择性地涂覆可扩张支架的部分的方法900的说明性流程图。在一个实例中,支架的编织管状构件可处于标称展开状态,并且方法900可开始于步骤902,其中可向编织管状构件施加轴向力以便从标称展开状态改变编织管状构件的轴向长度。编织管状构件的变化后的长度可小于或大于处于标称展开状态的编织管状构件的长度。如在本文中所描述,编织管状构件可具有被编织而形成径向外侧线段的线,这些径向外侧线段在沿编织管状构件和围绕编织管状构件的交叉点处位于径向内侧线段的径向外侧。此外,这些线可相互交叉在交叉点处多次。这些交叉点也可起枢转点的作用,并且其中在各交叉点处径向外侧线段可相对于相交的径向内侧线段而枢转。例如,当施加轴向力时,线可围绕枢转点而枢转并改变相交线段之间的枢转角。在某些情况下,枢转角可以是相对于编织管状构件的纵向轴线(或平行于纵向轴线的线段)的测量角度。在一些实例中,该轴向力可以是施加到编织管状构件上的压缩力904。当施加该压缩力时,枢转角会增大,编织管状构件的直径会增大,并且编织管状构件的长度会减小,从而使编织管状构件从标称展开状态变为径向收缩状态。在一些实例中,该轴向力可以是施加到编织管状构件的拉伸力906。当施加该拉伸力时,枢转角会减小,编织管状构件的直径会减小,编织管状构件的长度会增加,从而使编织管状构件从标称展开状态变为轴向拉长状态。
一旦编织管状构件处于轴向收缩状态或轴向拉长状态,则在步骤906可将涂层涂覆到编织管状构件上。在一些实例中,可利用辊式涂布技术908涂覆涂层。在一些实例中,可利用点阵涂布技术910涂覆涂层。在一些实例中,可利用喷涂技术912涂覆涂层。在一些实例中,可采用其它涂布技术914,如电纺丝技术。当涂覆涂层时,可用涂层涂覆编织线的一些部分同时使编织线的其它部分处于未经涂覆的状态。未经涂覆部分可以是位于交叉点处的径向内侧线段。此外,在交叉点处在径向外侧线段下方交叉的径向内侧线段的未经涂覆长度可大于在交叉点处的径向外侧线段的直径,从而允许径向外侧线段在交叉点处枢转并且在交叉点处不接触在编织线的经涂覆部分上的涂层。作为涂布过程的结果,多条编织线的每条编织线包括具有涂层径向外侧线段,这些径向外侧线段沿线的长度与无涂层的多个径向内侧线段交替。
在步骤916,可确定编织管状构件是否已被充分地涂覆。如果确定编织管状构件尚未被充分地涂覆,则可重复步骤906。如果确定编织管状构件已被充分地涂覆,则方法900可结束。
应当理解的是,本公开在许多方面只是说明性的。在不超出本公开的范围的前提下,可在细节中作出变更,尤其是在形状、尺寸、和步骤的安排方面。这可包括,在适当的范围内,将一个示例性实施方式的任一特征用于其它实施方式。当然,本发明的范围是由其中表述所附权利要求的用语所限定。
Claims (15)
1.一种可植入支架,包括:
由多条编织线组成的编织管状构件,所述编织管状构件包括多个径向外侧线段,所述多个径向外侧线段在多个交叉点处在多个径向内侧线段上方交叉且位于其径向外侧;
其中将所述径向外侧线段涂覆有涂层,并且所述径向内侧线段未经包覆而不具有涂层。
2.根据权利要求1所述的可植入支架,其中所述多条编织线的每条编织线包括与径向内侧线段交替的径向外侧线段。
3.根据权利要求1或2所述的可植入支架,其中所述径向外侧线段构造成,随着所述编织管状构件被径向地扩张和径向地收缩,在所述交叉点处相对于多个径向内侧线段枢转。
4.根据权利要求1、2或3所述的可植入支架,其中所述多条编织线在它们之间限定开放小室,其中所述涂层不延伸穿越在相邻线之间的所述开放小室。
5.根据前述权利要求中任一项所述的可植入支架,其中所述径向内侧线段的未经涂覆长度大于当所述编织管状构件处于标称展开状态时在所述交叉点处所述径向内侧线段与所述径向外侧线段接触的长度。
6.根据权利要求5所述的可植入支架,
其中所述编织管状构件能从所述标称展开状态径向地压缩到径向收缩状态;并且
其中在径向收缩状态中在所述交叉点处所述径向内侧线段接触所述径向外侧线段的长度大于当所述编织管状构件处于标称展开状态时在所述交叉点处所述径向内侧线段接触所述径向外侧线段的长度。
7.根据前述权利要求中任一项所述的可植入支架,其中在所述交叉点处所述径向内侧线段的未经涂覆长度大于所述径向外侧线段的直径。
8.一种可植入支架,包括:
由多条编织线组成的管状构件,所述多条编织线形成包括多个交叉点的编织图案;
其中所述编织线的第一线段与第二线段在各交叉点处相交,使得所述第一线段在所述第二线段的上方和径向外侧交叉,同时所述第二线段在所述第一线段的下方和径向内侧发生交叉;
仅设置在所述第一线段上的涂层,所述第一线段在所述第二线段的上方和径向外侧交叉;
其中在所述第一线段的下方和径向内侧交叉的所述第二线段无涂层。
9.根据权利要求8所述的可植入支架,其中所述多条编织线的每条编织线包括具有涂层的多个第一线段,所述第一线段沿所述线的长度与无涂层的多个第二线段交替。
10.根据权利要求8所述的可植入支架,其中所述多条编织线包括第一线、第二线、第三线、和第四线;
其中所述第一线和第二线在第一螺旋方向上相互平行地延伸,并且所述第三和第四线在相反的第二螺旋方向上相互平行地延伸;
其中所述第一线在第一交叉点处在所述第三线的上方和径向外侧交叉,并且在第二交叉点处在所述第四线的下方和径向内侧交叉;
其中所述第二线在第三交叉点处在所述第三线的下方和径向内侧交叉,并且在第四交叉点处在所述第四线的上方和径向外侧交叉;
其中所述第一线的第一部分形成涂覆有所述涂层的第一线段,并且所述第一线的第二部分形成无涂层的第二线段;
其中所述第二线的第一部分形成涂覆有所述涂层的第一线段,并且所述第二线的第二部分形成无涂层的第二线段;
其中所述第三线的第一部分形成涂覆有所述涂层的第一线段,并且所述第三线的第二部分形成无涂层的第二线段;并且
其中所述第四线的第一部分形成涂覆有所述涂层的第一线段,并且所述第四线的第二部分形成无涂层的第二线段。
11.根据权利要求10所述的可植入支架,其中所述第一线、所述第二线、所述第三线、和所述第四线在它们之间限定开放小室,其中所述涂层不延伸穿越所述开放小室。
12.一种选择性地涂覆可扩张支架的各部分的方法,包括:
向编织管状构件施加轴向力以便从处于标称展开状态的所述编织管状构件的长度改变所述编织管状构件的轴向长度,其中编织管状构件包括径向外侧线段,所述径向外侧线段在多个交叉点处在所述编织管状构件的径向内侧线段的上方交叉且位于其径向外侧;
其中施加所述轴向力改变在所述交叉点处在所述编织管状构件的所述径向外侧线段与所述径向内侧线段之间的角度;
其后,将涂层涂布到所述径向外侧线段,同时避免涂布所述径向内侧线段。
13.根据权利要求12所述的方法,其中所述径向内侧线段的未经涂覆长度大于当处于所述标称展开状态时在所述交叉点处所述径向内侧线段接触所述径向外侧线段的长度。
14.根据权利要求12所述的方法,其中所述编织管状构件包括多条编织线,其中所述多条编织线的每条编织线包括与径向内侧线段交替的径向外侧线段。
15.根据权利要求14所述的方法,其中当所述角度具有在5°和45°之间或者在150°和175°之间的值时涂布所述涂层。
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