KR102416460B1 - 의료용 스텐트 - Google Patents

의료용 스텐트 Download PDF

Info

Publication number
KR102416460B1
KR102416460B1 KR1020207007580A KR20207007580A KR102416460B1 KR 102416460 B1 KR102416460 B1 KR 102416460B1 KR 1020207007580 A KR1020207007580 A KR 1020207007580A KR 20207007580 A KR20207007580 A KR 20207007580A KR 102416460 B1 KR102416460 B1 KR 102416460B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
wire
coating
radially
tubular member
wire segment
Prior art date
Application number
KR1020207007580A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20200042504A (ko
Inventor
마르틴 지. 폴란
Original Assignee
보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드 filed Critical 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority to KR1020227022283A priority Critical patent/KR20220098811A/ko
Publication of KR20200042504A publication Critical patent/KR20200042504A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102416460B1 publication Critical patent/KR102416460B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/88—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/08—Materials for coatings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04C—BRAIDING OR MANUFACTURE OF LACE, INCLUDING BOBBIN-NET OR CARBONISED LACE; BRAIDING MACHINES; BRAID; LACE
    • D04C1/00—Braid or lace, e.g. pillow-lace; Processes for the manufacture thereof
    • D04C1/06—Braid or lace serving particular purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0091—Three-dimensional shapes helically-coiled or spirally-coiled, i.e. having a 2-D spiral cross-section
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A61F2240/002—Designing or making customized prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0026—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in surface structures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0067—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B2509/00—Medical; Hygiene
    • D10B2509/06—Vascular grafts; stents

Abstract

이식형 스텐트는 편조된 와이어로 형성되고 그리고 복수의 교차점에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트 위에서 교차하고 그리고 방사상 외향에 배치된 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 포함하는 편조된 관형 부재를 포함할 수도 있다. 또한, 방사상 외향의 와이어 세그먼트는 코팅으로 코팅될 수도 있고 그리고 방사상 내향의 와이어 세그먼트는 미코팅될 수도 있고 그리고 코팅이 없을 수도 있다.

Description

의료용 스텐트
관련 출원에 대한 상호참조
본 출원은 미국 가출원 일련번호 제62/545,179호(출원일: 2017년 8월 14일)의 우선권을 주장하고, 상기 기초출원의 전문은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
기술 분야
본 개시내용은 의료용 디바이스, 및 의료용 디바이스를 제작 및/또는 사용하기 위한 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 의료용 스텐트(medical stent), 및 의료용 스텐트를 제작 및/또는 사용하기 위한 방법에 관한 것이다.
의학에서, 스텐트는 내강 또는 통로가 개방되게 유지시키도록 신체의 내강 중 내강 또는 통로 내로 삽입될 수도 있는, 금속, 플라스틱, 또는 다른 재료 또는 이들의 조합으로 이루어진 관일 수도 있다. 확장 가능한 관상 동맥, 관, 식도, 기도, 결장, 및 담관 스텐트로부터 신장과 방광 사이에서 소변의 흐름을 허용하도록 사용되는 스텐트까지, 상이한 목적을 위해 사용되는 매우 다양한 스텐트가 있다. 알려진 의료용 스텐트 각각은 특정한 장점 및 단점을 갖는다. 대안적인 의료용 스텐트뿐만 아니라 의료용 스텐트를 제작 및 사용하기 위한 대안적인 방법을 제공하는 것이 계속 필요하다.
본 개시내용은 전달 디바이스를 포함하는 의료용 디바이스의 설계, 재료, 제작 방법 및 사용 대안을 제공한다.
제1 실시예에서, 이식형 스텐트는 복수의 편조된 와이어로 형성된 편조된 관형 부재를 포함할 수도 있고, 편조된 관형 부재는 복수의 교차점에서 복수의 방사상 내향의 와이어 세그먼트 위에서 교차하고 그리고 방사상 외향에 배치되는 복수의 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 포함할 수도 있다. 방사상 외향의 와이어 세그먼트는 코팅으로 코팅될 수도 있고 그리고 방사상 내향의 와이어 세그먼트는 미코팅될 수도 있고 그리고 코팅이 없을 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 복수의 편조된 와이어의 각각은 방사상 내향의 와이어 세그먼트와 교번하는 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 포함할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 방사상 외향의 와이어 세그먼트는 편조된 관형 부재가 방사상으로 확장되고 그리고 방사상으로 수축될 때 교차점에서 복수의 방사상 내향의 와이어 세그먼트에 대해 피버팅(pivot)하도록 구성될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 복수의 편조된 와이어는 이들 사이에 개방된 셀을 획정할 수도 있고, 그리고 코팅은 인접한 와이어 사이의 개방된 셀에 걸쳐 연장되지 않을 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 미코팅된 길이는 편조된 관형 부재가 공칭적으로 전개된 상태에 있을 때 교차점에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트와 접촉하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 길이보다 더 길 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 편조된 관형 부재는 공칭적으로 전개된 상태로부터 방사상으로 수축된 상태로 방사상으로 압축 가능할 수도 있다. 방사상으로 수축된 상태에서 교차점에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트와 접촉하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 길이는 편조된 관형 부재가 공칭적으로 전개된 상태에 있을 때 교차점에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트와 접촉하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 길이보다 더 길 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 방사상으로 수축된 상태는 교차점에서 인접한 와이어 세그먼트 사이의 피벗각에 기초하여 결정될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 피벗각은 0° 내지 45°의 값을 가질 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 미코팅된 길이는 교차점에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트의 직경보다 더 길 수도 있다.
또 다른 실시예에서, 이식형 스텐트는 복수의 교차점을 포함하는 편조 패턴을 형성하는 복수의 편조된 와이어로 형성될 수도 있는 관형 부재를 포함할 수도 있고 그리고 편조된 와이어의 제1 와이어 세그먼트와 제2 와이어 세그먼트가 각각의 교차점에서 교차할 수도 있어서 제1 와이어 세그먼트는 제2 와이어 세그먼트 위에서 교차할 수도 있고 그리고 방사상 외향에 있을 수도 있고 반면에 제2 와이어 세그먼트는 제1 와이어 세그먼트 아래에서 교차할 수도 있고 그리고 방사상 내향에 있을 수도 있다. 코팅은 제2 와이어 세그먼트 위에서 교차할 수도 있고 그리고 방사상 외향에 있을 수도 있는 제1 와이어 세그먼트 상에만 배치될 수도 있고 그리고 제1 와이어 세그먼트 아래에서 교차할 수도 있고 그리고 방사상 내향에 있을 수도 있는 제2 와이어 세그먼트는 코팅이 없을 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 복수의 편조된 와이어의 각각은 와이어의 길이를 따라 코팅이 없을 수도 있는 복수의 제2 와이어 세그먼트와 교번하는 코팅을 포함할 수도 있는 복수의 제1 와이어 세그먼트를 포함할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 복수의 편조된 와이어는 제1 와이어, 제2 와이어, 제3 와이어 및 제4 와이어를 포함할 수도 있고 그리고 제1 와이어와 제2 와이어는 제1 나선 방향으로 서로에 대해 평행하게 연장될 수도 있고, 그리고 제3 와이어와 제4 와이어는 반대의, 제2 나선 방향으로 서로에 대해 평행하게 연장될 수도 있다. 제1 와이어는 제1 교차점에서 제3 와이어 위에서 교차할 수도 있고 그리고 방사상 외향에 있을 수도 있고 그리고 제2 교차점에서 제4 와이어 아래에서 교차할 수도 있고 그리고 방사상 내향에 있을 수도 있다. 제2 와이어는 제3 교차점에서 제3 와이어 아래에서 교차할 수도 있고 그리고 방사상 내향에 있을 수도 있고 그리고 제4 교차점에서 제4 와이어 위에서 교차할 수도 있고 그리고 방사상 외향에 있을 수도 있다. 제1 와이어의 제1 부분은 코팅으로 코팅된 제1 와이어 세그먼트를 형성할 수도 있고 그리고 제1 와이어의 제2 부분은 코팅이 없는 제2 와이어 세그먼트를 형성할 수도 있다. 제2 와이어의 제1 부분은 코팅으로 코팅된 제1 와이어 세그먼트를 형성할 수도 있고 그리고 제2 와이어의 제2 부분은 코팅이 없는 제2 와이어 세그먼트를 형성할 수도 있다. 제3 와이어의 제1 부분은 코팅으로 코팅된 제1 와이어 세그먼트를 형성할 수도 있고 그리고 제3 와이어의 제2 부분은 코팅이 없는 제2 와이어 세그먼트를 형성할 수도 있다. 제4 와이어의 제1 부분은 코팅으로 코팅된 제1 와이어 세그먼트를 형성할 수도 있고 그리고 제4 와이어의 제2 부분은 코팅이 없는 제2 와이어 세그먼트를 형성할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 제1 와이어, 제2 와이어, 제3 와이어 및 제4 와이어는 이들 사이에 개방된 셀을 획정할 수도 있고 그리고 코팅은 개방된 셀에 걸쳐 연장되지 않을 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 제1 와이어, 제2 와이어, 제3 와이어 및 제4 와이어는 제1 교차점, 제2 교차점, 제3 교차점 및 제4 교차점에서 피버팅하고 그리고 축방향으로 확장하도록 구성될 수도 있고 그리고 개방된 셀의 외관을 기하학적으로 변경할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 제1 와이어와 제3 와이어가 제1 교차점에서 서로에 대해 미끄러지지 않을 수도 있고, 제1 와이어와 제4 와이어가 제2 교차점에서 서로에 대해 미끄러지지 않을 수도 있고, 제2 와이어와 제3 와이어가 제3 교차점에서 서로에 대해 미끄러지지 않을 수도 있고 그리고 제2 와이어와 제4 와이어가 제4 교차점에서 서로에 대해 미끄러지지 않을 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 코팅은 치료제를 포함할 수도 있다.
또 다른 실시예에서, 확장 가능한 스텐트의 부분을 선택적으로 코팅하는 방법은 축방향 힘을 편조된 관형 부재에 적용하여 공칭적으로 전개된 상태에서 편조된 관형 부재의 길이로부터 편조된 관형 부재의 축방향 길이를 변경하는 단계를 포함할 수도 있고 그리고 편조된 관형 부재는 복수의 교차점에서 편조된 관형 부재의 방사상 내향의 와이어 세그먼트 위에서 교차하고 그리고 방사상 외향에 위치된 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 포함할 수도 있다. 축방향 힘을 적용하는 것은 교차점에서 편조된 관형 부재의 방사상 외향의 와이어 세그먼트와 방사상 내향의 와이어 세그먼트 사이의 각을 변경할 수도 있다. 방법은 그 후에, 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 코팅을 방지하면서 코팅을 방사상 외향의 와이어 세그먼트에 적용하는 단계를 포함할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 미코팅된 길이는 공칭적으로 전개된 길이에 있을 때 교차점에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트와 접촉하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 길이보다 더 길 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 편조된 관형 부재는 복수의 편조된 와이어를 포함할 수도 있고 그리고 복수의 편조된 와이어의 각각은 방사상 내향의 와이어 세그먼트와 교번하는 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 포함할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대해 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 코팅은 각이 5° 내지 45° 또는 150° 내지 175°의 값을 가질 때 적용될 수도 있다.
본 개시내용은 첨부 도면과 관련하여 다음의 상세한 설명의 고려 시 더 완전히 이해될 수도 있다:
도 1a는 공칭적으로 전개된 상태에서 편조된 와이어로부터 형성된 편조된 관형 부재를 포함하는 예시적인 스텐트를 도시하는 도면.
도 1b는 도 1a의 스텐트의 편조된 관형 부재의 부분의 확대도.
도 2는 도 1a의 스텐트의 편조된 관형 부재의 방사상으로 확장 가능한/수축 가능한 기능의 실시예를 도시하는 도면.
도 3a는 축방향으로 길어진 상태에서 도 1a의 예시적인 스텐트를 도시하는 도면.
도 3b는 공칭적으로 전개된 상태에서 도 1a의 스텐트의 편조된 관형 부재의 확대도.
도 3c는 축방향으로 길어진 상태에서 도 1a의 스텐트의 편조된 관형 부재의 확대도.
도 3d는 공칭적으로 전개된 상태(파선)와 축방향으로 길어진 상태(실선) 간에서 교차하는 와이어의 이동을 예시하는 편조된 관형 부재의 교차하는 와이어의 교차점의 확대도.
도 3e는 도 3a의 선(3E-3E)을 따라 취한 도 1a의 스텐트의 편조된 관형 부재의 단면도.
도 4a는 축방향으로 수축된 상태에서 도 1a의 예시적인 스텐트를 도시하는 도면.
도 4b는 축방향으로 수축된 상태에서 도 1a의 스텐트의 편조된 관형 부재의 확대도.
도 4c는 공칭적으로 전개된 상태(파선)와 축방향으로 수축된 상태(실선) 간에서 교차하는 와이어의 이동을 예시하는 편조된 관형 부재의 교차하는 와이어의 교차점의 확대도.
도 4d는 도 4a의 선(4D-4D)을 따라 취한 도 1a의 스텐트의 편조된 관형 부재의 단면도.
도 5는 롤 코팅 기법을 사용하는, 도 1a의 스텐트에 대한 코팅의 예시적인 적용을 도시하는 도면.
도 6a 내지 도 6c는 코팅의 적용 후 다양한 상태의 스텐트의 편조된 관형 부재를 도시하는 도면.
도 7a 내지 도 7c는 대안적인 코팅 공정을 사용하는 코팅의 적용 후 다양한 상태의 스텐트의 편조된 관형 부재를 도시하는 도면.
도 8a 내지 도 8d는 예시적인 스텐트의 대안적인 편조 패턴을 도시하는 도면.
도 9는 실례가 되는 방법의 블록 흐름도.
본 개시내용이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 개시내용의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 발명을 설명된 특정한 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 개시내용의 정신 및 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.
다음의 정의된 용어에 대해, 이 정의는 달리 상이한 정의가 청구항에 또는 이 명세서의 어딘가에 제공되지 않는 한, 적용될 것이다.
모든 수치값은 본 명세서에서 분명히 나타나든 또는 나타나지 않든, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 당업자가 언급한 값(즉, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)과 같은 것으로 고려하는 숫자의 범위를 일반적으로 나타낸다. 많은 경우에서, 용어 "약"은 유효 숫자에 근접하게 반올림되는 숫자를 포함할 수도 있다.
종점에 의한 수치 범위의 설명은 범위 내 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함함).
이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 용어 "또는"은 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 일반적으로 채용된다.
명세서에서 "실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등에 대한 설명은 설명된 실시형태가 하나 이상의 특정한 특징, 구조 및/또는 특성을 포함할 수도 있다는 것을 나타낸다는 것에 유의한다. 그러나, 이러한 설명은 모든 실시형태가 특정한 특징, 구조 및/또는 특성을 포함한다는 것을 반드시 의미하지는 않는다. 부가적으로, 특정한 특징, 구조 및/또는 특성이 하나의 실시형태와 관련하여 설명될 때, 이러한 특징, 구조 및/또는 특성은 또한 반대로 분명히 언급되지 않는 한 분명히 설명되든 또는 설명되지 않든 다른 실시형태와 관련하여 사용될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
다음의 상세한 설명은 상이한 도면에서 유사한 구조체가 동일한 참조부호로 번호 매겨지는 도면을 참조하여 읽혀져야 한다. 반드시 축척대로 도시된 것은 아닌 도면은 실례가 되는 실시형태를 도시하고 그리고 본 개시내용의 범위를 제한하는 것으로 의도되지 않는다.
도 1a는 공칭적으로 전개된 상태(즉, 외부힘이 스텐트 상에 작용하지 않는 평형 상태)에서 편조된 와이어(102)로부터 형성된 편조된 관형 부재(100)를 포함하는 예시적인 스텐트(10)를 도시한다. 일부 경우에서, 편조된 관형 부재(100)는 공칭적으로 전개된 상태에서 직경(D1) 및 길이(L1)를 가질 수도 있다. 특정한 실시형태에서, 편조된 와이어(102)는 제1 나선 방향으로 서로에 대해 평행하게 연장되는 와이어 세그먼트의 제1 세트 및 제1 나선 방향과 반대인 제2 나선 방향으로 서로에 대해 평행하게 연장되는 와이어 세그먼트의 제2 세트를 가질 수도 있다. 이와 같이, 와이어 세그먼트의 제1 세트 및 와이어 세그먼트의 제2 세트가 교차점에서 다수회 교차하여 편조 패턴을 형성할 수도 있다. 일부 경우에서, 와이어 세그먼트의 양 세트로부터 개별적인 와이어 세그먼트가 상이할 수도 있거나 또는 와이어 세그먼트가 교차하는 각이 상이할 수도 있으므로 편조 패턴은 고르지 않거나 또는 불균일할 수도 있다. 일부 경우에서, 편조 패턴은 제1 나선 방향으로 연장되는 단일의 와이어 세그먼트가 각각의 교차점에서 제2 나선 방향으로 연장되는 단일의 와이어 세그먼트와 교차하는, 하나가 아래에 있고 그리고 하나가 위에 있는 편조 구성일 수도 있다. 하나가 아래에 있고 그리고 하나가 위에 있는 편조 구성에서, 와이어 세그먼트의 제1 세트로부터의 와이어 세그먼트는 제1 교차점(즉, 교차점)에서 와이어 세그먼트의 제2 세트로부터의 제1 와이어 세그먼트 위에(방사상 외향에), 이어서 제2 교차점(즉, 교차점)에서 와이어 세그먼트의 제2 세트로부터의 제2 와이어 세그먼트 아래에, 이어서 제3 교차점(즉, 교차점)에서 와이어 세그먼트의 제2 세트로부터의 제3 와이어 세그먼트 위에 위치될 수도 있고, 그리고 이 교번하는 패턴으로 편조된 관형 부재(100)의 제1 단부(104)로부터 편조된 관형 부재(100)의 제2 단부(106)까지 계속될 수도 있다. 게다가, 편조된 와이어(102)로부터의 다른 와이어는 또한 이 교번하는 패턴으로 제1 단부(104)로부터 제2 단부(106)까지 편조될 수도 있다. 게다가, 편조된 와이어(102)의 각각의 와이어는 복수의 와이어 세그먼트로서 관찰될 수도 있다. 이와 같이, 하나가 아래에 있고 그리고 하나가 위에 있는 편조 구성에서, 각각의 와이어는 교번하는 방사상 외향의 와이어 세그먼트(즉, 교차점에서 또 다른 와이어의 방사상 외향으로 연장되는 와이어의 세그먼트)와 방사상 내향의 와이어 세그먼트(즉, 교차점에서 또 다른 와이어의 방사상 내향으로 연장되는 와이어의 세그먼트)로 이루어질 수도 있다. 따라서, 방사상 외향의 와이어 세그먼트는 교차점에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 방사상 외향에 배치될 수도 있다.
도 1b를 참조하면, 편조된 관형 부재(100)의 부분(108)의 확대도가 도시된다. 부분(108)은 와이어(110, 112, 114, 116, 118 및 120)를 포함할 수도 있다. 도시된 바와 같이, 와이어(110)는 교차점(122)에서 와이어(116) 위에서 교차하고, 교차점(124)에서 와이어(118) 아래에서 교차하고, 그리고 교차점(126)에서 와이어(120) 위에서 교차한다. 따라서, 와이어(110)는 방사상 외향의 와이어 세그먼트(140A, 140C) 및 방사상 외향의 와이어 세그먼트(140A, 140C) 사이의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(140B)를 포함한다. 와이어(112)는 교차점(128)에서 와이어(116) 아래에서 교차하고, 교차점(130)에서 와이어(118) 위에서 교차하고, 그리고 교차점(132)에서 와이어(120) 아래에서 교차한다. 따라서, 와이어(112)는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(142A, 142C) 및 방사상 내향의 와이어 세그먼트(142A, 142C) 사이의 방사상 외향의 와이어 세그먼트(142B)를 포함한다. 와이어(116)는 교차점(122)에서 와이어(110) 아래에서 교차하고 그리고 교차점(128)에서 와이어(112) 위에서 교차한다. 따라서, 와이어(116)는 방사상 외향의 와이어 세그먼트(146A, 146C) 및 방사상 외향의 와이어 세그먼트(146A, 146C) 사이의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(146B)를 포함한다. 또한, 와이어(118)는 교차점(124)에서 와이어(110) 위에서 교차하고 그리고 교차점(130)에서 와이어(112) 아래에서 교차한다. 따라서, 와이어(118)는 방사상 외향의 와이어 세그먼트(148A, 148C) 및 방사상 외향의 와이어 세그먼트(148A, 148C) 사이의 방사상 외향의 와이어 세그먼트(148B)를 포함한다. 마지막으로, 와이어(120)는 교차점(132)에서 와이어(112) 위에서 교차하고 그리고 교차점(126)에서 와이어(110) 아래에서 교차한다. 따라서, 와이어(120)는 방사상 외향의 와이어 세그먼트(150A) 및 방사상 내향의 와이어 세그먼트(150B)를 포함한다. 이와 같이, 편조된 관형 부재(100)는 복수의 교차점(예를 들어, 교차점(122 내지 132))에서 복수의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(예를 들어, 방사상 내향의 와이어 세그먼트(140B, 142A, 142C, 146B, 148B 및 150B)) 위에서 교차하고 그리고 방사상 외향에 배치되는 복수의 방사상 외향의 와이어 세그먼트(예를 들어, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(140A, 140C, 142B, 146A, 146C, 148A, 148C 및 150A))를 포함할 수도 있고 그리고 복수의 방사상 외향의 와이어 세그먼트로 이루어질 수도 있다. 다양한 실시형태에서, 와이어(110 내지 120)의 하나가 아래에 있고 그리고 하나가 위에 있는 구성은 복수의 개방된 셀(예를 들어, 개방된 셀(152))을 획정할 수도 있다. 개방된 셀(152)은 편조된 관형 부재(100)의 외부면으로부터 편조된 관형 부재(100)의 관형 벽을 통해 내부면으로의 개구일 수도 있다. 개방된 셀(152)은 교차점(예를 들어, 교차점(122 내지 132))에 의해 형성된 상부 정점, 하부 정점, 및 측면 정점을 가진, 평행 사변형 형상을 가질 수도 있다.
편조된 관형 부재(100)는 하나가 아래에 있고 그리고 하나가 위에 있는 구성으로 제한되지 않는다. 일부 대안적인 구성에서, 와이어(102)는 2개가 아래에 있고 그리고 2개가 위에 있는 패턴으로 편조될 수도 있다. 기술에 알려진 다른 편조 패턴이 또한 적절히 사용될 수도 있다. 게다가, 일부 경우에서, 와이어(102)는 서로에 대해 페어링될 수도 있고 그리고 하나가 아래에 있고 그리고 하나가 위에 있는 패턴으로 와이어의 각각의 쌍을 사용함으로써 편조될 수도 있다. 와이어의 쌍은 동일할 수도 있거나 또는 상이할 수도 있다(예를 들어, 구성의 동일한 또는 상이한 치수, 형상 및/또는 재료를 가질 수도 있음). 게다가, 와이어의 쌍은 예를 들어, 2개가 아래에 있고 그리고 2개가 위에 있는 패턴으로 제한되지 않는, 다른 편조된 패턴으로 적절히 편조될 수도 있다.
다양한 실시형태에 따르면, 와이어(102)는 제한 없이 니켈-티타늄 합금(예를 들어, 니티놀), 스테인리스강, 코발트-기반 합금, 예컨대, 엔질로이(Elgiloy)(등록상표), 백금, 금, 티타늄, 탄탈륨, 니오븀, 폴리머 재료 및 이들의 조합을 포함하는, 임의의 적합한 이식 가능한 재료로 이루어질 수도 있다. 유용한 폴리머 재료는 예를 들어, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 폴리에스터를 포함하는 폴리에스터, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 폴리비닐, 폴리메틸아세테이트, 폴리아마이드, 나프탈렌 다이카복실렌 유도체, 자연 견사, 폴리염화비닐, 확장형 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE)을 포함하는 폴리테트라플루오로에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌 코폴리머, 아세트산폴리비닐, 폴리스타이렌, 폴리(에틸렌 테레프탈레이트), 나프탈렌 다이카복실산염 유도체, 예컨대, 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리부티렌 나프탈레이트, 폴리트라이메틸렌 나프탈레이트 및 트라이메틸렌다이올 나프탈레이트, 폴리우레탄, 폴리우레아, 실리콘 고무, 폴리아마이드, 폴리카보네이트, 폴리알데히드, 천연 고무, 폴리에스터 코폴리머, 스타이렌-부타다이엔 코폴리머, 폴리에테르, 예컨대, 완전히 또는 부분적으로 할로겐화된 폴리에테르, 및 코폴리머 및 이들의 조합을 포함할 수도 있다. 또한, 폴리머 스텐트 재료의 유용한 예 및 비제한적인 예는 폴리(L-락타이드)(PLLA), 폴리(D,L-락타이드)(PLA), 폴리(글리콜라이드)(PGA), 폴리(L-락타이드-코-D,L-락타이드)(PLLA/PLA), 폴리(L-락타이드-코-글리콜라이드)(PLLA/PGA), 폴리(D,L-락타이드-코-글리콜라이드)(PLA/PGA), 폴리(글리콜라이드-코-트라이메틸렌 카보네이트)(PGA/PTMC), 폴리다이옥사논(PDS), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리하이드록시부티레이트(PHBT), 폴리(포스파젠) 폴리(D,L-락타이드-코-카프로락톤)(PLA/PCL), 폴리(글리콜라이드-코-카프로락톤)(PGA/PCL), 폴리(인산에스터) 등을 포함한다. 폴리머 재료로 이루어진 와이어는 또한 폴리머 재료에 통합될 수도 있는 방사선 불투과성 재료, 예컨대, 금속성-기반 가루, 미립자 또는 페이스트를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 방사선 불투과성 재료는 폴리머 와이어를 형성하는 폴리머 조성물과 섞일 수도 있고, 그리고 나중에 본 명세서에 설명된 바와 같은 스텐트로 이루어질 수도 있다. 대안적으로, 방사선 불투과성 재료는 금속 또는 폴리머 스텐트의 표면에 적용될 수도 있다. 어느 하나의 실시형태에서, 예를 들면, 비스무트, 바륨 및 이의 유도체, 예컨대, 황산바륨, 탄탈륨, 텅스텐, 금, 백금 및 티타늄을 제한 없이 포함하는, 다양한 방사선 불투과성 재료 및 이의 유도체가 사용될 수도 있다. 추가의 유용한 방사선 불투과성 재료는 전문이 참조에 의해 본 명세서에 원용되는, 미국 특허 제6,626,936호에서 발견될 수도 있다. 방사선 불투과성 재료로서 유용한 금속성 합성물이 또한 고려된다. 편조된 관형 부재(100)는 선택적으로 와이어를 따라 목적하는 영역에서 방사선 불투과성일 수도 있거나 또는 목적하는 최종 생성물 및 적용에 따라, 완전히 방사선 불투과성일 수도 있다. 게다가, 와이어(102)가 탄탈륨, 금, 백금, 이리듐 또는 이들의 조합의 내부 코어 및 니티놀의 외부 부재 또는 층을 가져서 개선된 방사선 불투과성 또는 가시성을 위한 복합 와이어를 제공할 수도 있다. 일부 경우에서, 내부 코어는 백금일 수도 있고 그리고 외부층은 니티놀일 수도 있다. 일부 경우에서, 백금의 내부 코어는 전체 단면 백분율에 기초하여 와이어의 약 적어도 10%를 나타낼 수도 있다. 게다가, 마텐자이트 상 및 오스테나이트 상에서 니티놀을 가열, 성형 및 냉각함으로써 형상 기억을 위해 처리되지 않은 니티놀이 또한 외부층으로서 유용할 수도 있다. 이러한 복합 와이어의 추가의 상세사항은 미국 특허 제7,101,392호에서 발견될 수도 있고, 상기 기초출원의 전문은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
도 2는 스텐트(10)의 편조된 관형 부재(100)의 방사상으로 확장 가능한/수축 가능한 기능의 실시예를 도시한다. 보이는 바와 같이, 도 2는 하나가 아래에 있고 그리고 하나가 위에 있는 구성에서 편조된 관형 부재(100)의 부분을 도시한다. 일부 실시예에서, 도 2에 도시된 부분은 도 1b에 관하여 설명된 부분(108)과 동일할 수도 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 도 2에 도시된 부분은 편조된 관형 부재(100)의 또 다른 부분일 수도 있다.
위에서 설명된 바와 같이, 편조된 와이어(102)는 교차점(예를 들어, 도 1b에서 교차점(122 내지 132))에서 서로에 대해 다수회 교차할 수도 있다. 이 교차점은 또한 피벗점(예를 들어, 피벗점(202a 내지 202k))으로서 기능할 수도 있고 그리고 인가된 힘이 스텐트(10)에 적용되어 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어지거나 또는 축방향으로 수축될 때 방사상 외향의 와이어 세그먼트(예를 들어, 도 1b의 방사상 외향의 와이어 세그먼트)는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(예를 들어, 도 1b의 방사상 내향의 와이어 세그먼트)에 대해 피버팅할 수도 있다. 예를 들어, 축방향 힘(즉, 편조된 관형 부재(100)의 축방향 신장 또는 축방향 수축을 발생시키는 힘)이 편조된 관형 부재(100)에 적용될 수도 있다. 일부 경우에서, 축방향 힘은 편조된 관형 부재(100)의 제1 단부(104) 및 제2 단부(106)(도 1a에 도시됨)에 적용될 수도 있다. 축방향 힘이 적용될 때, 편조된 와이어(102)는 피벗점(202a 내지 202k)을 중심으로 피버팅할 수도 있고 그리고 피벗각(α1 내지 α11)을 변경할 수도 있다. 일부 경우에서, 도시된 바와 같이, 피벗각(α1 내지 α11)은 편조된 관형 부재(100)의 길이방향축(X)(또는 길이방향축(X)과 평행한 라인 세그먼트)에 의해 이등분된 측정된 각일 수도 있다. 특정한 실시형태에서, 편조된 관형 부재(100)가 공칭적으로 전개된 상태에 있을 때, 측정된 각(α1 내지 α11)은 약 75°내지 약 135°, 약 80°내지 약 120°, 약 90°내지 약 110°의 범위 내에 있을 수도 있거나 또는 약 90°, 약 100° 또는 약 110°일 수도 있다. 게다가, 피벗점(202a 내지 202k)에서 편조된 와이어(102)의 피버팅은 개방된 셀(152)의 형상을 변경할 수도 있다. 일부 실시예에서, 편조된 관형 부재(100)를 축방향으로 길어지게 하고, 따라서 제1 단부(104)와 제2 단부(106)를 이격되게 이동시키는 인가된 힘은 피벗각(α1 내지 α11)을 감소시킬 수도 있다. 이 점에서, 피벗각(α1 내지 α11)을 감소시킴으로써, 공칭적으로 전개된 상태로부터 축방향으로 길어진 상태(또한 방사상으로 수축된 상태로 간주됨)로, 편조된 관형 부재(100)의 (도 1a의) 직경(D1)은 방사상으로 수축될 수도 있고 그리고 편조된 관형 부재(100)의 (도 1a의) 길이(L1)는 축방향으로 길어질 수도 있다. 특정한 실시형태에서, 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어진 상태에 있을 때, 측정된 각(α1 내지 α11)은 45° 이하, 35° 이하 또는 25° 이하일 수도 있다. 일부 경우에서, 측정된 각(α1 내지 α11)은 약 0° 내지 45° 이하, 약 0° 내지 35° 이하, 약 0° 내지 25° 이하, 약 5° 내지 45° 이하, 약 5° 내지 35° 이하 또는 약 5° 내지 2° 이하의 범위 내에 있을 수도 있다. 일부 실시예에서, 편조된 관형 부재(100)를 축방향으로 수축시키고, 따라서 제1 단부(104)와 제2 단부(106)를 함께 이동시키는 인가된 힘은 피벗각(α1 내지 α11)을 증가시킬 수도 있다. 이 점에서, 피벗각(α1 내지 α11)을 증가시킴으로써, 공칭적으로 전개된 상태로부터 축방향으로 길어진 상태(또한 방사상으로 확장된 상태로 간주됨)로, 직경(D1)이 방사상으로 확장될 수도 있고 그리고 길이(L1)가 축방향으로 수축될 수도 있다. 특정한 실시형태에서, 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 수축된 상태에 있을 때, 측정된 각(α1 내지 α11)은 150° 이상, 155° 이상 또는 160°이상일 수도 있다. 일부 경우에서, 측정된 각(α1 내지 α11)은 150° 이상 내지 약 180°, 155° 이상 내지 약 180°, 160° 이상 내지 약 180°, 150° 이상 내지 약 175°, 155° 이상 내지 약 175°, 160° 이상 내지 약 175°의 범위 내일 수도 있다.
대안적으로 그리고 부가적으로, 피벗각(β1 내지 β11)에 대한 인가된 축방향 힘의 효과가 보일 수도 있다. 각(β1 내지 β11)은 각(α1 내지 α11)에 대한 보각일 수도 있다. 일부 경우에서, 도시된 바와 같이, 피벗각(β1 내지 β11)은 편조된 관형 부재(100)의 원주 방향(또는 길이방향축(X)에 대해 수직인 라인 세그먼트)과 관련하여 측정된 각일 수도 있다. 게다가, 피벗점(202a 내지 202k)에서 편조된 와이어(102)의 피버팅은 다시 한번, 개방된 셀(152)의 형상을 변경할 수도 있다. 특정한 실시형태에서, 편조된 관형 부재(100)가 공칭적으로 전개된 상태에 있을 때, 측정된 각(β1 내지 β11)은 약 45° 내지 약 105°, 약 60° 내지 약 100°, 약 70° 내지 약 90°의 범위 내에 있을 수도 있거나 또는 약 70°, 약 80° 또는 약 90°일 수도 있다. 일부 실시예에서, 편조된 관형 부재(100)를 축방향으로 길어지게 하고, 따라서 제1 단부(104)와 제2 단부(106)를 이격되게 이동시키는 인가된 힘은 피벗각(β1 내지 β11)을 증가시킬 수도 있다. 이 점에서, 피벗각(β1 내지 β11)을 증가시킴으로써, 공칭적으로 전개된 상태로부터 축방향으로 길어진 상태(또한 방사상으로 수축된 상태)로, 편조된 관형 부재(100)의 직경(D1)은 방사상으로 수축될 수도 있고 그리고 편조된 관형 부재(100)의 길이(L1)는 축방향으로 길어질 수도 있다. 특정한 실시형태에서, 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어진 상태에 있을 때, 측정된 각(β1 내지 β11)은 135° 이상, 145° 이상 또는 155° 이상일 수도 있다. 일부 경우에서, 측정된 각(β1 내지 β11)은 135° 이상 내지 약 180°, 145° 이상 내지 약 180°, 155° 이상 내지 약 180°, 135° 이상 내지 약 175°, 145° 이상 내지 약 175° 또는 155° 이상 내지 약 175°의 범위 내일 수도 있다. 일부 실시예에서, 편조된 관형 부재(100)를 축방향으로 수축시키고, 따라서 제1 단부(104)와 제2 단부(106)를 함께 이동시키는 인가된 힘은 피벗각(β1 내지 β11)을 감소시킬 수도 있다. 이 점에서, 피벗각(β1 내지 β11)을 감소시킴으로써, 공칭적으로 전개된 상태로부터 축방향으로 수축된 상태(또한 방사상으로 확장된 상태)로, 직경(D1)이 방사상으로 확장될 수도 있고 그리고 길이(L1)가 축방향으로 수축될 수도 있다. 특정한 실시형태에서, 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 수축된 상태에 있을 때, 측정된 각(β1 내지 β11)은 30° 이하, 25° 이하 또는 20° 이하일 수도 있다. 일부 경우에서, 측정된 각(β1 내지 β11)은 약 0° 내지 30° 이하, 약 0° 내지 25° 이하, 약 0° 내지 20° 이하, 약 5° 내지 30° 이하, 약 5° 내지 25° 이하 내지 약 175°, 약 5° 내지 20° 이하의 범위 내일 수도 있다.
특정한 실시형태에서, 편조된 관형 부재(100)는 축방향 힘이 적용되고 그리고 편조된 관형 부재(100)가 기하학적 변화를 겪을 때에도 구조적 완전성을 유지할 수도 있다. 일부 경우에서, 편조된 관형 부재(100)가 이 기하학적 변화를 겪을 때, 구조적 완전성을 유지함으로써, 편조된 와이어(102)는 피벗점(202a 내지 202k)을 중심으로 한 피벗 운동을 나타내도록 구성될 수도 있지만, 교차하는 와이어(102)를 따라 미끄러지지 않거나, 이동되지 않거나 또는 움직이지 않는다. 이것은 방사상 외향의 와이어 세그먼트의 위치가 방사상 내향의 와이어 세그먼트가 이의 각각의 교차점에서 교차되는 경우 방사상 내향의 와이어 세그먼트에 대하여 실질적으로 일정하게 한다. 와이어 세그먼트의 길이를 따라 일정한 위치에서 교차점을 유지하는 것은 본 명세서에서 설명된 바와 같이, 편조된 관형 부재(100) 상에 배치될 수도 있는 선택적으로 적용된 코팅을 방지할 수도 있다. 일부 경우에서, 편조된 와이어(102)는 편조된 구성에서 맞물리지 않을 수도 있다. 이러한 비-맞물림 편조 구성은 교차점에서 서로-얽힘, 서로-결합, 서로-맞물림 등을 배제할 수도 있다. 그러나, 일부 경우에서, 편조된 와이어(102)는 맞물림 방식으로 편조 또는 직조될 수도 있다.
도 3a는 축방향으로 길어진 상태(또는 방사상으로 수축된 상태)에서 스텐트(10)의 예시적인 편조된 관형 부재(100)를 도시한다. 일부 경우에서, 편조된 관형 부재(100)는 제1 단부(104)와 제2 단부(106)를 이격되게 축방향으로 이동시키는 인가된 힘을 사용하여 축방향으로 길어진 상태로 조정될 수도 있다. 인가된 힘은 편조된 관형 부재(100)를 공칭적으로 전개된 상태(즉, 외부의 인가된 힘이 없는 평형 상태)로부터 축방향으로 길어진 상태로 변경한다. 도시된 바와 같이, 편조된 관형 부재(100)는 방사상으로 수축되고 그리고 편조된 관형 부재(100)의 직경은 공칭적으로 전개된 상태의 직경(D1)으로부터 축방향으로 길어진 상태의 직경(D2)으로 감소되고, 그리고 편조된 관형 부재(100)의 길이는 공칭적으로 전개된 상태의 길이(L1)로부터 축방향으로 길어진 상태의 길이(L2)로 증가된다.
도 3b는 도 1a에 관하여 설명된 바와 같은 공칭적으로 전개된 상태에서 편조된 관형 부재(100)의 부분의 확대도를 도시한다. 도 3c는 도 3a에서 설명된 바와 같은 축방향으로 길어진 상태에서 편조된 관형 부재(100)의 부분의 확대도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 피벗각(α1 내지 α3)은 도 3b의 공칭적으로 전개된 상태의 측정된 값으로부터 도 3c의 축방향으로 길어진 상태의 측정된 값으로 감소된다. 또한, 피벗각(β1 내지 β3)은 도 3b의 공칭적으로 전개된 상태의 측정된 값으로부터 도 3c의 축방향으로 길어진 상태의 측정된 값으로 증가된다.
도 3d는 공칭적으로 전개된 상태(파선)와 축방향으로 길어진 상태(실선) 간에서 교차하는 와이어(102)의 이동을 예시하는 편조된 관형 부재(100)의 교차하는 와이어의 교차점의 확대도이다. 뷰(304)(파선)는 공칭적으로 전개된 상태의 편조된 관형 부재(100)를 도시하고 그리고 뷰(306)(실선)는 축방향으로 길어진 상태의 편조된 관형 부재(100)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 뷰(304)는 와이어(102)의 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)와 와이어(102)의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 교차점(322)에서 뷰(306) 상에서 공통 피벗점과 중첩된다(파선을 사용하여 예시됨). 게다가, 도 3d는 하나의 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308) 및 하나의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)를 예시하도록 사용된다. 뷰(304)에 도시된 공칭적으로 전개된 상태에서, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이(X1)를 덮고, 건너가고, 위에 있고/있거나 방사상 외향에 있고 그리고 이 길이와 접촉한다. 그러나, 뷰(306)에 도시된 축방향으로 길어진 상태에서, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이(X2)를 덮고, 건너가고, 위에 있고/있거나 방사상 외향에 있고 그리고 이 길이와 접촉한다. 보이는 바와 같이, 축방향으로 길어진 상태에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)와 접촉하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 X2의 길이는 공칭적으로 전개된 상태에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)와 접촉하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이(X1)보다 더 길 수도 있다. 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 와이어의 미코팅된 부분(예를 들어, 코팅되지 않았고 따라서 코팅이 없는 각각의 와이어의 부분)이 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)가 축방향으로 길어진 상태에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)와 접촉하는 길이(X2) 이상인 길이를 가져서 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점의 양측에서 내향의 와이어 세그먼트(310)를 형성하는 와이어의 코팅된 부분 상의 코팅과 접촉하지 않거나 또는 코팅과 닿지 않는 것을 보장할 수도 있다.
도 3e는 도 3a의 선(3E-3E)을 따라 취한 축방향으로 길어진 상태의 편조된 관형 부재(100)의 단면도를 도시한다. 위에서 논의된 바와 같이, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)는 각각의 교차점에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 방사상 외향에 존재할 수도 있다. 도 3e에 도시된 바와 같이, 편조된 관형 부재(100)의 선택된 부분은 이에 직접적으로 적용된 코팅(314)으로 코팅될 수도 있다. 예를 들어, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)는 예를 들어, 롤 코팅, 도트 매트릭스 프린트 코팅, 전기방사 코팅, 및 스프레이 코팅과 같은 이러한 기법을 사용하여 코팅(314)으로 코팅될 수도 있고, 반면에 각각의 교차점(122)에서 내향의 와이어 세그먼트(310)의 미코팅된 길이를 남긴다. 특정한 실시형태에서, 코팅(314)이 편조된 관형 부재(100)에 적용될 때, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)를 덮을 수도 있거나 또는 건너갈 수도 있고 그리고 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)가 미코팅될 수도 있고 그리고 코팅(314)이 없을 수도 있고/있거나 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 방사상 외향으로 연장될 수도 있어서 코팅(314)이 오직 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 부분을 덮고, 반면에 방사상 내향의 와이어 세그먼트(308)와 접촉하지 않고, 따라서 미코팅되거나 또는 코팅(314)이 없는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(308)를 남긴다. 게다가, 코팅(314)이 적용될 때 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어진 상태에 있으므로, 편조된 관형 부재(100)가 공칭적으로 전개된 상태에 있을 때 코팅(314)이 적용된다면, 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 미코팅된 길이(즉, X2)는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 미코팅된 길이(즉, X1)보다 더 길 수도 있다. 일부 경우에서, 코팅(314)은 교차점(122)에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 전체 원주 미만 둘레에서 연장될 수도 있다. 예를 들어, 코팅(314)은 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 원주 둘레에서 오직 부분적으로 연장될 수도 있어서, 코팅(314)이 없는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)와 대면하고/하거나 접촉하는 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 부분을 남긴다.
도 4a는 축방향으로 수축된 상태(또는 방사상으로 확장된 상태)에서 스텐트의 예시적인 편조된 관형 부재(100)를 도시한다. 일부 경우에서, 편조된 관형 부재(100)는 제1 단부(104)와 제2 단부(106)를 함께 축방향으로 이동시키는 인가된 힘을 사용하여 축방향으로 수축된 상태로 조정될 수도 있다. 인가된 힘은 편조된 관형 부재(100)를 공칭적으로 전개된 상태(즉, 외부의 인가된 힘이 없는 평형 상태)로부터 축방향으로 수축된 상태로 변경한다. 도시된 바와 같이, 편조된 관형 부재(100)는 방사상으로 확장되고 그리고 편조된 관형 부재(100)의 직경은 공칭적으로 전개된 상태의 직경(D1)으로부터 축방향으로 수축된 상태의 직경(D3)으로 증가되고, 그리고 편조된 관형 부재(100)의 길이는 공칭적으로 전개된 상태의 길이(L1)로부터 축방향으로 수축된 상태의 길이(L3)로 감소된다.
도 4b는 도 4a에 설명된 바와 같은 축방향으로 수축된 상태에서 편조된 관형 부재(100)의 부분의 확대도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 피벗각(α1 내지 α3)은 도 3b의 공칭적으로 전개된 상태의 측정된 값으로부터 도 4b의 축방향으로 수축된 상태의 측정된 값으로 증가된다. 또한, 피벗각(β1 내지 β3)은 도 3b의 공칭적으로 전개된 상태의 측정된 값으로부터 도 4b의 축방향으로 수축된 상태의 측정된 값으로 감소된다.
도 4c는 공칭적으로 전개된 상태(파선)와 축방향으로 수축된 상태(실선) 간에서 교차하는 와이어의 이동을 예시하는 편조된 관형 부재(100)의 교차하는 와이어의 교차점의 확대도이다. 뷰(304)(파선)는 공칭적으로 전개된 상태의 편조된 관형 부재(100)를 도시하고 그리고 뷰(406)(실선)는 축방향으로 수축된 상태의 편조된 관형 부재(100)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 뷰(304)는 와이어(102)의 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)와 와이어(102)의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 교차점(322)에서 뷰(406) 상에서 공통 피벗점과 중첩된다(파선을 사용하여 예시됨). 게다가, 도 4c는 하나의 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308) 및 하나의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)를 예시하도록 사용된다. 뷰(304)에 도시된 공칭적으로 전개된 상태에서, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이(X1)를 덮고, 건너가고, 위에 있고/있거나 방사상 외향에 있고 그리고 이 길이와 접촉한다. 그러나, 뷰(406)에 도시된 축방향으로 수축된 상태에서, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이(X3)를 덮고, 건너가고, 위에 있고/있거나 방사상 외향에 있고 그리고 이 길이와 접촉한다. 보이는 바와 같이, 축방향으로 수축된 상태에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)와 접촉하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 X3의 길이는 공칭적으로 전개된 상태에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)와 접촉하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이(X1)보다 더 길 수도 있다. 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 와이어의 미코팅된 부분(예를 들어, 코팅되지 않았고 따라서 코팅이 없는 각각의 와이어의 부분)이 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)가 축방향으로 수축된 상태에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)와 접촉하는 길이(X3) 이상인 길이를 가져서 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점의 양측에서 내향의 와이어 세그먼트(310)를 형성하는 와이어의 코팅된 부분 상의 코팅과 접촉하지 않거나 또는 코팅과 닿지 않는 것을 보장할 수도 있다.
도 4d는 도 4a의 선(4D-4D)을 따라 취한 축방향으로 수축된 상태의 편조된 관형 부재(100)의 단면도를 도시한다. 위에서 논의된 바와 같이, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)는 각각의 교차점에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 방사상 외향에 존재할 수도 있다. 도 4d에 도시된 바와 같이, 편조된 관형 부재(100)의 선택된 부분은 이에 직접적으로 적용된 코팅으로 코팅될 수도 있다. 예를 들어, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)는 예를 들어, 롤 코팅, 도트 매트릭스 프린트 코팅 및 스프레이 코팅과 같은 이러한 기법을 사용하여 코팅(314)으로 코팅될 수도 있고, 반면에 각각의 교차점에서 내향의 와이어 세그먼트(310)의 미코팅된 길이를 남긴다. 특정한 실시형태에서, 코팅(314)이 편조된 관형 부재(100)에 적용될 때, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)를 덮을 수도 있거나 또는 건너갈 수도 있고 그리고 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)가 미코팅될 수도 있고 그리고 코팅(314)이 없을 수도 있고/있거나 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 방사상 외향으로 연장될 수도 있어서 코팅(314)이 오직 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 부분을 덮고, 반면에 방사상 내향의 와이어 세그먼트(308)와 접촉하지 않고, 따라서 미코팅되거나 또는 코팅(314)이 없는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(308)를 남긴다. 게다가, 코팅(314)이 적용될 때 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 수축된 상태에 있으므로, 편조된 관형 부재(100)가 공칭적으로 전개된 상태에 있을 때 코팅(314)이 적용된다면, 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 미코팅된 길이(즉, X3)는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 미코팅된 길이(즉, X1)보다 더 길 수도 있다. 일부 경우에서, 코팅(314)은 교차점(122)에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 전체 원주 미만 둘레에서 연장될 수도 있다. 예를 들어, 코팅(314)은 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 원주 둘레에서 오직 부분적으로 연장될 수도 있어서, 코팅(314)이 없는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)와 대면하고/하거나 접촉하는 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 부분을 남긴다.
도 5는 롤 코팅 기법을 사용하여 편조된 관형 부재(100) 상에 코팅(314)을 형성하기 위한 코팅 재료(500)의 예시적인 적용을 도시한다. 다양한 실시형태에 따르면, 편조된 관형 부재(100)는 코팅 재료(500)가 편조된 관형 부재에 적용되는 동안 축방향으로 길어진 상태 또는 축방향으로 수축된 상태 중 하나의 상태일 수도 있다. 자동 배치 장비(미도시)는 편조된 관형 부재(100)를 코팅 재료(500)를 포함하는 그릇(502) 내에 배치하도록 사용될 수도 있다. 이 실시형태에서, 편조된 관형 부재(100)는 그릇의 제1 단부(504)에 가까이 그리고 그릇(502)의 제2 단부(506)를 향하여 전진하게 그릇(502) 내에 배치될 수도 있다. 편조된 관형 부재(100)가 그릇(502)을 통해 전진할 때, 편조된 관형 부재(100)는 이의 길이방향축(예를 들어, 도 2의 길이방향축(204))을 중심으로 롤링될 수도 있다. 일부 경우에서, 롤링은 그릇(502)의 하단부(508)와 방사상 외향의 와이어 세그먼트(예를 들어, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)) 사이의 마찰력에 기인할 수도 있다. 예를 들면, 방사상 외향의 와이어 세그먼트는 하단부(508)와 접촉할 수도 있고 그리고 마찰력은 편조된 관형 부재(100)가 전진하는 방향과 반대 방향으로 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 밀 수도 있다. 이에 대응하여, 편조된 관형 부재(100)가 회전될 수도 있고 그리고 추가의 방사상 외향의 와이어 세그먼트가 코팅(500) 내에 배치될 수도 있고, 그릇(502)의 하단부(508)와 접촉할 수도 있고, 그리고 편조된 관형 부재(100)의 앱루미날 표면(abluminal surface)이 원하는 대로 코팅 재료(500)로 코팅되어 코팅(314)을 형성할 때까지 편조된 관형 부재(100)의 회전을 계속할 수도 있다. 또 다른 실시예에서, 자동 배치 장비는 편조된 관형 부재(100)를 그릇(502)을 통해 전진시키거나 또는 전진시키는 일 없이 편조된 관형 부재(100) 자체를 코팅 재료(500)를 통해 회전시킬 수도 있다. 회전 방법에 상관없이, 다양한 실시형태에 따르면, 편조된 관형 부재(100)가 편조된 관형 부재(100) 상에 코팅(314)을 형성하도록 코팅 재료(500)의 적용 동안 축방향으로 길어진 상태 또는 축방향으로 수축된 상태에 있으므로, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(예를 들어, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308))는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(예를 들어, 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310))의 방사상 외향에 있을 수도 있다. 또한, 편조된 관형 부재(100)는 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 직경(d) 미만인 깊이(즉, Y)로 그릇(502) 내 코팅 재료(500)에 침수될 수도 있다. 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)가 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 방사상 내향에 배치되고 그리고 코팅 재료(500)로의 침수된 깊이(Y)가 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 와이어의 직경(d) 미만이기 때문에, 코팅 재료(500)는 코팅 재료(500)를 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 표면에 접촉시키는 일 없이(즉, 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)는 코팅 재료(500)에 진입하거나 또는 침수되는 것을 회피함) 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 표면에 적용될 수도 있다. 이와 같이, 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)는 코팅(314)을 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)에 적용하기 위한 코팅 공정 동안 여전히 미코팅될 수도 있고 그리고 코팅 재료(500)가 없을 수도 있다. 게다가, 편조된 관형 부재(100)가 코팅 재료(500)를 통해 롤링되거나 또는 그렇지 않으면 코팅 공정을 겪을 때 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어진 또는 축방향으로 수축된 상태에 있기 때문에, 와이어(102)의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 미코팅된 길이는 공칭적으로 전개된 길이에 있을 때 교차점(322)에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)와 접촉하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이보다 더 길 수도 있다.
코팅(314)은 임의의 적합한 생물학적으로 허용 가능한 코팅일 수도 있다. 일부 경우에서, 코팅(314)은 치료제, 예컨대, 비유전성 치료제, 생체분자, 작은 분자, 또는 세포를 포함할 수도 있다.
예시적인 비유전성 치료제는 항응고제, 예컨대, 헤파린, 헤파린 유도체, 프로스타글란딘(미셀 프로스타글란딘 E1를 포함함), 우로키나제, 및 PPack(덱스트로페닐알라닌 프롤린 아르기닌 클로로메틸 케톤); 항증식제, 예컨대, 에녹사파린, 앤지오펩틴, 시롤리무스(라파마이신), 타크로리무스, 에베로리무스, 조타롤리무스, 바이올리무스, 연근 세포 증식을 차단할 수 있는 단일 클론 항체, 히루딘, 및 아세틸살리실산; 항염증제, 예컨대, 덱사메사손, 로시글리타존, 프레드니솔론, 코티코스테론 , 부데소니드, 에스트로겐, 에스트라디올, 설퍼살라진, 아세틸살리실산, 마이코페놀산, 및 메살라민; 항종양제/항증식제/항유사분열제, 예컨대, 파클리탁셀, 에포틸론, 클라드리빈, 5-플루오로유라실, 메토트렉세이트, 독소루비신, 다우노루비신, 사이클로스포린, 시스플라틴, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 에포틸론, 엔도스타틴, 트라피딜, 할로프지논, 및 앤지오스타틴; 항암제, 예컨대, c-myc-암유전자의 안티센스 억제제; 항균제, 예컨대, 트라이클로산, 세팔로스포린, 아미노글리코사이드, 나이트로푸란토인, 은 이온, 화합물 또는 염; 생물막 합성 억제제, 예컨대, 비스테로이드성 항염증제 및 킬레이트제, 예컨대, 에틸렌디아민테트라아세트산, O,O'-비스(2-아미노에틸) 에틸렌글리콜-N,N,N',N'-테트라아세트산 및 이들의 혼합물; 항생제, 예컨대, 젠타마이신, 리팜핀, 미노사이클린, 및 시프로플록사신; 키메라 항체 및 항체 단편을 포함하는 항체; 마취제, 예컨대, 리도카인, 부피바케인, 및 로피바카인; 산화질소; 산화질소(NO) 도너, 예컨대, 린시도민, 몰시도민, L-아르기닌, NO-탄수화물 첨가물, 폴리머 또는 올리고머 NO 첨가물; 항응고제, 예컨대, D-Phe-Pro-Arg 클로로메틸 케톤, RGD 펩타이드-함유 화합물, 헤파린, 항-트롬빈 항체를 포함하는 항트롬빈 화합물, 혈소판 수용체 길항제, 항-혈소판 수용체 항체, 에녹사파린, 히루딘, 와파린 나트륨, 다이쿠마롤, 아스피린, 프로스타글란딘 억제제, 혈소판 응집 억제제, 예컨대, 실로스타졸 및 틱 항혈소판 인자; 혈관 세포 성장 촉진제, 예컨대, 성장 인자, 전사 활성제, 및 병진 촉진제; 혈관 세포 성장 억제제, 예컨대, 성장 인자 억제제, 성장 인자 수용체 길항제, 전사 억제제, 병진 억제제, 복제 억제제, 억제 항체, 성장 인자에 대항하여 지향되는 항체, 성장 인자와 세포 독소로 이루어진 이작용기 분자, 항체와 세포 독소로 이루어진 이작용기 분자; 콜레스테롤-저하제; 혈관 확장제; 내인성 혈관 작용 메커니즘을 방해하는 작용제; 겔다나마이신과 같은 열충격 단백질의 억제제; 앤지오텐신 전환 효소(angiotensin converting enzyme: ACE) 억제제; 베타-차단제; βAR 키나아제(βSARK) 억제제; 포스포람반 억제제; 단백질-결합 입자 약물, 예컨대, ABRAXANE™; 및 위의 것의 임의의 조합 및 전구약물을 포함한다.
예시적인 생체분자는 펩타이드, 폴리펩타이드 및 단백질; 올리고뉴클레오티드; 핵산, 예컨대, 이중 가닥 또는 외가닥 DNA(네이키드 및 cDNA를 포함함), RNA, 안티센스 핵산, 예컨대, 안티센스 DNA 및 RNA, 짧은 간섭 RNA(siRNA), 및 리보자임; 유전자; 탄수화물; 성장 인자를 포함하는 혈관형성 인자; 세포 주기 억제제; 및 항재협착제를 포함한다. 핵산은 예를 들어, 매개체(바이러스 매개체를 포함함), 플라스미드 또는 리포솜과 같은 전달 체계에 통합될 수도 있다.
단백질의 비제한적인 예는 SERCA 2 단백질, 단핵세포 화학유인 단백질("MCP-1") 및 골형성 단백질("BMP"), 예를 들어, BMP-2, BMP-3, BMP-4, BMP-5, BMP-6(VGR-1), BMP-7(OP-1), BMP-8, BMP-9, BMP-10, BMP-11, BMP-12, BMP-13, BMP-14, BMP-15를 포함한다. 선호되는 BMP는 BMP-2, BMP-3, BMP-4, BMP-5, BMP-6, and BMP-7 중 임의의 것이다. 이 BMP는 단독으로 또는 다른 분자와 함께, 호모다이머, 헤테로다이머, 또는 이들의 조합으로서 제공될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, BMP의 상류 또는 하류 효과를 유도할 수 있는 분자가 제공될 수 있다. 이러한 분자는 "고슴도치" 단백질 또는 이들을 인코딩하는 DNA 중 임의의 것을 포함한다. 유전자의 비제한적인 예는 세포 죽음으로부터 보호하는 생존 유전자, 예컨대, 항-사멸 Bcl-2 인자군 및 Akt 키나아제; 설카 2 유전자; 및 이들의 조합을 포함한다. 혈관형성 인자의 비제한적인 예는 산성 및 염기성 섬유아세포 성장 인자, 혈관 내피 성장 인자, 표피 성장 인자, 전환 성장 인자(α 및 β), 혈소판-유래 내피 성장 인자, 혈소판-유래 성장 인자, 종양 괴사 인자(α), 간세포 성장 인자, 및 인슐린-유사 성장 인자를 포함한다. 세포 주기 억제제의 비제한적인 예는 카텝신 D(CD) 억제제이다. 항재협착제의 비제한적인 예는 p15, p16, p18, p19, p21, p2'7, p53, p57, Rb, nFkB 및 E2F 디코이, 티미딘 키나아제 및 이들의 조합 및 세포 증식을 방해하는데 유용한 다른 작용제를 포함한다.
예시적인 작은 분자는 호르몬, 뉴클레오티드, 아미노산, 당, 및 지질 및 100kD 미만의 분자량을 가진 화합물을 포함한다.
예시적인 세포는 줄기 세포, 간 세포, 내피 세포, 성체 심장 근육 세포, 및연근 세포를 포함한다. 세포는 인간 기원(자가 조직 또는 동종 이계)일 수 있거나 또는 동물 근원(이종)일 수 있거나, 또는 유전자 공학에 의해 생성될 수 있다. 세포의 비제한적인 예는 면 집단(side population: SP) 세포, Lin- CD34-, Lin-CD34+, Lin-c Kit+를 포함하는 혈통 음성(Lin-) 세포, 5-aza를 가진 간엽 줄기 세포를 포함하는 간엽 줄기 세포, 제대혈 세포, 심장 또는 다른 조직 유래 줄기 세포, 전 골수, 골수 단핵 세포, 내피 간 세포, 골격 근아세포 또는 위성 세포, 근육 유래 세포, G0 세포, 내피 세포, 성체 심장 근육 세포, 섬유아세포, 연근 세포, 성체 심장 섬유아세포 +5-aza, 유전적으로 변경된 세포, 조직-강화 이식, MyoD scar 섬유아세포, 페이싱 세포, 배아 줄기 세포 클론, 배아 줄기 세포, 태아 또는 신생아 세포, 면역학적으로 마스킹된 세포, 및 기형종 유래 세포를 포함한다.
임의의 치료제는 이러한 조합이 생물학적으로 호환가능한 정도로 결합될 수도 있다.
일부 경우에서, 코팅(314)은 편조된 관형 부재(100)의 선택된 부분 상의 폴리머 코팅에 통합될 수도 있는 위에서 언급된 치료제 중 임의의 치료제를 포함하는 폴리머 코팅일 수도 있다. 폴리머 코팅의 폴리머는 생분해성 또는 비-생분해성일 수도 있다. 적합한 비-생분해성 폴리머의 비제한적인 예는 폴리스타이렌; 폴리스타이렌 무수 말레인산; 폴리아이소부타이렌 코폴리머, 예컨대, 스타이렌-아이소부타이렌-스타이렌 블록 코폴리머(styrene-isobutylene-styrene block copolymer: SIBS) 및 스타이렌-에틸렌/부타이렌-스타이렌(styrene-ethylene/butylene-styrene: SEBS) 블록 코폴리머; 가교된 폴리비닐피롤리돈을 포함하는 폴리비닐피롤리돈; 폴리비닐 알코올, EVA와 같은 비닐 모노머의 코폴리머; 폴리비닐 에테르; 폴리비닐 방향족; 폴리에틸렌 산화물; 폴리에틸렌 테레프탈레이트를 포함하는 폴리에스터; 폴리아마이드; 폴리(메틸메타크릴레이트-부틸아세테이트-메틸메타크릴레이트) 블록 코폴리머를 포함하는 폴리아크릴아마이드; 폴리에테르 설폰을 포함하는 폴리에테르; 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및 고분자량 폴리에틸렌을 포함하는 폴리알킬렌; 폴리우레탄; 폴리카보네이트, 실리콘; 실록산 폴리머; 셀룰로스 폴리머, 예컨대, 셀룰로스 아세테이트; 폴리머 분산체, 예컨대, 폴리우레탄 분산체(BAYHYDROL(등록상표)); 스쿠알렌 에멀션; 및 위의 것의 임의의 혼합물 및 코폴리머를 포함한다.
적합한 생분해성 폴리머의 비제한적인 예는 폴리카복시산, 무수 말레인산 폴리머를 포함하는 폴리무수물; 폴리오쏘에스터; 폴리-아미노산; 폴리에틸렌 산화물; 폴리포스파젠; 폴리젖산, 폴리글리콜산 및 코폴리머 및 이들의 혼합물, 예컨대, 폴리(L-젖산)(PLLA), 폴리(D,L-락타이드), 폴리(젖산-코-글리콜산), 50/50(DL-락타이드-코-글리콜라이드); 폴리다이옥사논; 폴리프로필렌 푸마르산염; 폴리뎁시펩타이드; 폴리카프로락톤 및 코-폴리머 및 이들의 혼합물, 예컨대, 폴리(D,L-락타이드-코-카프로락톤) 및 폴리카프로락톤 코-부틸아크릴레이트; 폴리하이드록시부티레이트 발레르산염 및 혼합물; 폴리카보네이트, 예컨대, 타이로신-유래 폴리카보네이트 및 아크릴레이트, 폴리이미노카보네이트, 및 폴리다이메틸트라이메틸카보네이트; 시아노아크릴레이트; 인산칼슘; 폴리글리코사미노글리칸; 고분자, 예컨대, 다당류(히알루론산; 셀룰로스, 및 하이드록시프로필 메틸 셀룰로스; 젤라틴; 녹말; 덱스트란; 알긴산염 및 이들의 유도체를 포함함), 단백질 및 폴리펩타이드; 및 위의 것의 임의의 혼합물 및 코폴리머를 포함한다. 생분해성 폴리머는 또한 표면 부식성 폴리머, 예컨대, 폴리하이드록시부티레이트 및 이의 코폴리머, 폴리카프로락톤, 폴리무수물(둘 다 결정성 및 비정질), 무수 말레인산 코폴리머, 및 아연 칼슘 인산염일 수도 있다.
이러한 코팅은 당업자에게 알려진 임의의 방법에 의해 형성될 수도 있다. 예를 들어, 초기의 폴리머/용매 혼합물이 형성될 수 있고 그리고 이어서 치료제가 폴리머/용매 혼합물에 추가될 수 있다. 대안적으로, 폴리머, 용매 및 치료제가 동시에 추가되어 혼합물을 형성할 수 있다. 폴리머/용매/치료제 혼합물은 분산체, 부유물 또는 용액일 수도 있다. 치료제는 또한 용매의 부재 시 폴리머와 혼합될 수도 있다. 치료제가 폴리머/용매 혼합물에 또는 폴리머에 용해되어 혼합물 또는 폴리머를 가진 참 용액에 있을 수도 있고, 혼합물 또는 폴리머 내에서 미세한 또는 미분화된 입자로 분산될 수도 있고, 혼합물 또는 폴리머 내에서 이의 용해성 프로파일에 기초하여 부유될 수도 있거나, 또는 미셀-형성 화합물, 예컨대, 계면활성제와 결합될 수도 있거나 또는 작은 운반 입자 상에 흡착될 수도 있어서 혼합물 또는 폴리머 내에 부유물을 생성한다. 코팅은 다수의 폴리머 및/또는 다수의 치료제를 포함할 수도 있다.
도 6a는 위에서 논의된 바와 같은, 코팅(314)의 적용 후 축방향으로 길어진 상태의 편조된 관형 부재(100)의 예시적인 부분(600)을 도시한다. 도시된 바와 같이, 편조된 와이어(102)의 부분의 방사상 외향으로 향하는 노출된 표면은 코팅(314)으로 코팅된다. 그러나, 편조된 와이어(102) 및 개방된 셀(152)의 다른 부분은 미코팅된 채로 남아 있다. 미코팅된 부분은 교차점(322)에 위치된 와이어(102)의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)를 포함한다. 게다가, 위에서 논의된 바와 같이, 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 미코팅된 길이는 교차점(322)에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 와이어(102)의 직경보다 더 길 수도 있다. 일부 경우에서, 미코팅된 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 미코팅된 길이는, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 편조된 와이어(102)의 코팅된 부분 상의 코팅(314)과 접촉하는 일 없이, 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어진 상태, 공칭적으로 전개된 상태와 축방향으로 수축된 상태 간에서 앞뒤로 압축되고 그리고 길어질 때, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점(322)에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)에 대해 피버팅하게 할 수도 있다. 즉, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)는 코팅(314)에 의해 방해받지 않을 수도 있고 그리고 이들이 축방향으로 길어진 상태, 공칭적으로 전개된 상태와 축방향으로 수축된 상태 간에서 앞뒤로 교차점(322)에서 피버팅할 때 개방적인 범위의 움직임을 가질 수도 있다. 이와 같이, 코팅(314)은 축방향으로 길어진 상태, 공칭적으로 전개된 상태와 축방향으로 수축된 상태 간에서 변경될 때 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점(322)에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)에 대해 피버팅할 때 손상되지 않을 수도 있다.
도 6b는 위에서 논의된 바와 같은, 코팅(314)의 적용 후 축방향으로 수축된 상태의 편조된 관형 부재(100)의 예시적인 부분(600)을 도시한다. 도 6a에 관하여 설명된 바와 같이, 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어진 상태 또는 축방향으로 수축된 상태 중 하나의 상태에 있는 동안 코팅(314)이 적용되기 때문에, 미코팅된 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이는 편조된 와이어(102)의 코팅된 부분 상의 코팅(314)과 접촉하는 일 없이 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점(322)에서 피버팅하게 할 수도 있다. 결과적으로, 교차점(322)에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 피버팅 움직임의 범위는 축방향으로 길어진 상태, 공칭적으로 전개된 상태와 축방향으로 수축된 상태 간에서 변경될 때 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점(322)에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)에 대해 피버팅할 때 교차점(322)에서 개방적일 수도 있다.
도 6c는 위에서 논의된 롤 코팅 기법을 사용하는 코팅(314)의 적용 후 공칭적으로 전개된 상태의 편조된 관형 부재(100)의 예시적인 부분(600)을 도시한다. 도 6a 및 도 6b에 관하여 설명된 바와 같이, 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어진 상태 또는 축방향으로 수축된 상태 중 하나의 상태에 있는 동안 코팅(314)이 적용되기 때문에, 미코팅된 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이는 교차점(322)에서 교차하는 편조된 와이어(102)의 코팅된 부분 상의 코팅(314)과 접촉하는 일 없이 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점(322)에서 피버팅하게 할 수도 있다. 코팅 공정의 결과로서, 복수의 편조된 와이어(102)의 각각은 와이어(102)의 길이에 따라 코팅이 없는 복수의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)와 교번하는 코팅(312)을 포함한 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)를 포함한다. 미코팅된 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 각각의 길이는 각각의 와이어(102)를 따른 코팅된 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 각각의 길이와 상이할 수도 있거나 또는 동일할 수도 있다. 예를 들어, 미코팅된 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 각각의 길이는 각각의 와이어(102)를 따른 코팅된 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 각각의 길이 미만일 수도 있다.
도 7a는 도트 매트릭스 코팅 기법을 사용하는 코팅(314)의 적용 후 축방향으로 길어진 상태의 편조된 관형 부재(100)의 예시적인 부분(600)을 도시한다. 도트 매트릭스 코팅 기법에서, 코팅 구성요소의 어레이는 제어기에 의해 선택적으로 켜질 수도 있고 그리고 꺼질 수도 있다. 코팅 구성요소의 수 및 위치는 행의 M개의 가능한 위치 및 열의 N개의 가능한 위치를 가진 매트릭스(이는 함께 셀로서 생각될 수 있음)로서 설명될 수도 있다. 일부 경우에서, 코팅 구성요소는 코팅(314)이 이산 위치에서 편조된 관형 부재(100)를 향하여 추진되는 기법에 의해 편조된 관형 부재(100)의 선택된 부분 상에 코팅(314)을 형성하도록 개별적인 코팅 도트(700)를 적용할 수도 있다. 개별적인 코팅 도트(700)는 서로에 대해 이격되는 것으로 예시되고, 본 명세서에서 각각의 코팅 도트(700)가 와이어(102)의 코팅된 부분을 따라 각각의 연속적인 코팅 도트(700)와 접촉하거나 또는 중첩하여 코팅(314)을 형성할 수도 있다는 것이 고려된다. 일부 경우에서, 코팅(314)은 코팅(314)을 코팅된 리본으로부터 편조된 관형 부재(100)로 전사하도록 코팅된 리본에 대하여 구성요소, 예컨대, 와이어에 영향을 줌으로써 코팅(314)으로 포화된 리본으로부터 편조된 관형 부재(100)로 전사될 수도 있다. 이것은 단지 한 쌍의 도트 매트릭스 코팅 기법이다. 예시적인 도트 매트릭스 코팅 기법은 유럽 특허 제EP 2 045 019 B1호(발명의 명칭: Method and Apparatus for Coating a Stent)에 설명되고, 상기 기초출원은 전문이 참조에 의해 본 명세서에 원용된다. 다른 경우에, 기술에 알려진 또 다른 도트 매트릭스 코팅 기법이 사용될 수도 있다.
도 7a에 도시된 바와 같이, 코팅 도트(700)는 편조된 와이어(102)의 부분의 방사상 외향으로 향하는 노출된 표면에 배치된다. 그러나, 편조된 와이어(102) 및 개방된 셀(152)의 다른 부분은 미코팅된 채로 남아 있다. 미코팅된 부분은 코팅 도트(700)의 적용 동안 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)에 의해 덮이는 와이어(102)의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)를 포함한다. 게다가, 위에서 논의된 바와 같이, 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)를 획정하는 와이어(102)의 미코팅된 부분의 길이는 교차점(322)에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 와이어(102)의 직경보다 더 길 수도 있다. 일부 경우에서, 미코팅된 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 미코팅된 길이는, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 편조된 와이어(102)의 코팅된 부분 상의 코팅(314)과 접촉하는 일 없이, 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어진 상태, 공칭적으로 전개된 상태와 축방향으로 수축된 상태 간에서 앞뒤로 압축되고 그리고 길어질 때, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점(322)에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)에 대해 피버팅하게 할 수도 있다. 즉, 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)는 코팅(314)에 의해 방해받지 않을 수도 있고 그리고 이들이 축방향으로 길어진 상태, 공칭적으로 전개된 상태와 축방향으로 수축된 상태 간에서 앞뒤로 교차점(322)에서 피버팅할 때 개방적인 범위의 움직임을 가질 수도 있다. 이와 같이, 코팅(314)은 축방향으로 길어진 상태, 공칭적으로 전개된 상태와 축방향으로 수축된 상태 간에서 변경될 때 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점(322)에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)에 대해 피버팅할 때 손상되지 않을 수도 있다.
도 7b는 위에서 논의된 도트 매트릭스 코팅 기법을 사용하는 코팅(314)의 적용 후 축방향으로 수축된 상태의 편조된 관형 부재(100)의 예시적인 부분(600)을 도시한다. 도 7a에 관하여 설명된 바와 같이, 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어진 상태 또는 축방향으로 수축된 상태 중 하나의 상태에 있는 동안 코팅(314)을 형성하는 코팅 도트(700)가 적용되기 때문에, 미코팅된 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이는 편조된 와이어(102)의 코팅된 부분 상의 코팅(314)과 접촉하는 일 없이 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점(322)에서 피버팅하게 할 수도 있다. 결과적으로, 교차점(322)에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 피버팅 움직임의 범위는 축방향으로 길어진 상태, 공칭적으로 전개된 상태와 축방향으로 수축된 상태 간에서 변경될 때 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점(322)에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)에 대해 피버팅할 때 교차점(322)에서 개방적일 수도 있다.
도 7c는 위에서 논의된 도트 매트릭스 코팅 기법을 사용하는 코팅(314)의 적용 후 공칭적으로 전개된 상태의 편조된 관형 부재(100)의 예시적인 부분(600)을 도시한다. 도 7a 및 도 7b에 관하여 설명된 바와 같이, 편조된 관형 부재(100)가 축방향으로 길어진 상태 또는 축방향으로 수축된 상태 중 하나의 상태에 있는 동안 코팅(314)을 형성하는 코팅 도트(700)가 적용되기 때문에, 미코팅된 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 길이는 교차점(322)에서 교차하는 편조된 와이어(102)의 코팅된 부분 상의 코팅(314)과 접촉하는 일 없이 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차점(322)에서 피버팅하게 할 수도 있다. 코팅 공정의 결과로서, 복수의 편조된 와이어(102)의 각각은 와이어(102)의 길이에 따라 코팅이 없는 복수의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)와 교번하는 코팅(312)을 포함한 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)를 포함한다. 미코팅된 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 각각의 길이는 각각의 와이어(102)를 따른 코팅된 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 각각의 길이와 상이할 수도 있거나 또는 동일할 수도 있다. 예를 들어, 미코팅된 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)의 각각의 길이는 각각의 와이어(102)를 따른 코팅된 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)의 각각의 길이 미만일 수도 있다.
롤 코팅 기법 및 도트 매트릭스 기법은 편조된 관형 부재(100)의 원주 둘레에서 그리고 길이를 따라 교차점(322)에서 코팅이 없는 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)와 코팅(312)을 포함하는 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)가 교차하는 것을 발생시키는, 축방향으로 길어진 상태 또는 축방향으로 수축된 상태의 편조된 관형 부재(예를 들어, 편조된 관형 부재(100))에 코팅을 적용하도록 사용될 수도 있는, 단지 한 쌍의 코팅 기법이다. 따라서, 코팅된 스텐트(10)는 복수의 상호편조된 와이어(102)로 형성될 수도 있고, 상호편조된 와이어(102)의 각각은 와이어(102)의 길이를 따라 코팅이 없는 복수의 방사상 내향의 와이어 세그먼트(310)와 교번하는 코팅(312)을 포함하는 방사상 외향의 와이어 세그먼트(308)를 포함한다. 일부 경우에서, 다른 기법 또는 기술에 알려진 코팅 기법의 조합이 사용될 수도 있다.
도 8a 내지 도 8d는 본 명세서에 설명된 바와 같은, 코팅의 적용 동안 구성된 편조된 관형 부재를 가질 수도 있는 스텐트의 예시적인 편조 패턴을 도시한다. 도 8a 내지 도 8d에 도시된 스텐트는 공칭적으로 전개된 상태로 예시된다. 도 8a에서, 개방된 셀(812)을 획정하도록 교차하는 와이어(802)의 쌍을 구비한 편조 패턴을 가진 편조된 관형 부재(800)가 도시된다. 편조된 관형 부재(800)는 비교적 대칭이고 그리고 와이어 쌍(802)의 축방향 변위는 비교적 대칭이다. 위에서 논의된 바와 같이, 와이어 쌍(802)은 동일할 수도 있거나 또는 상이할 수도 있다(예를 들어, 상이한 재료로 이루어질 수도 있음).
도 8b를 참조하면, 교차하는 와이어(806) 사이에 획정된 개방된 셀(820)을 구비한 편조 패턴을 가진 편조된 관형 부재(804)가 도시된다. 편조된 와이어(806)가 또한 비교적 비대칭으로 축방향 변위되고, 따라서 다수의 크기의 개방된 셀(820)을 제공한다. 편조된 와이어(806)는 동일할 수도 있거나 또는 상이할 수도 있다(예를 들어, 구성의 동일한 또는 상이한 치수, 형상 및/또는 재료를 가질 수도 있음).
도 8c를 참조하면, 또 다른 편조 패턴을 가진 편조된 관형 부재(808)가 도시된다. 편조된 관형 부재(808)가 편조된 관형 부재(800)(도 8a)와 유사하게 구성될 수도 있지만, 개방된 셀(810)은 개방된 셀(812)(도 8a에 도시됨)보다 더 작은 영역을 가질 수도 있다. 이것은 와이어 쌍(814)이 와이어 쌍(802)보다 더 단단히 권취되므로 발생할 수도 있다.
도 8d를 참조하면, 또 다른 편조 패턴을 가진 편조된 관형 부재(816)가 도시된다. 편조된 관형 부재(816)가 편조된 관형 부재(804)(도 8b)와 유사하게 구성될 수도 있지만, 개방된 셀(818)은 개방된 셀(820)(도 8b에 도시됨)보다 더 작은 영역을 가질 수도 있다. 이것은 편조된 와이어(822)가 편조된 와이어(806)보다 더 단단히 권취되므로 발생할 수도 있다.
도 9는 확장 가능한 스텐트의 부분을 선택적으로 코팅하는 방법(900)의 실례가 되는 흐름도를 도시한다. 실시예에서, 스텐트의 편조된 관형 부재가 공칭적으로 전개된 상태에 있을 수도 있고 그리고 방법(900)은 축방향 힘이 편조된 관형 부재에 적용되어 공칭적으로 전개된 상태로부터 편조된 관형 부재의 축방향 길이를 변경할 수도 있는 단계(902)에서 시작될 수도 있다. 편조된 관형 부재의 변경된 길이는 공칭적으로 전개된 상태의 편조된 관형 부재의 길이 미만 또는 초과일 수도 있다. 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 편조된 관형 부재는 편조된 관형 부재를 따라 그리고 둘레에서 교차점에서 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 방사상 외향에 위치되는 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 형성하도록 편조되는 와이어를 가질 수도 있다. 게다가, 와이어는 교차점에서 서로에 대해 다수회 교차할 수도 있다. 이 교차점은 또한 피벗점으로서 기능할 수도 있고 그리고 방사상 외향의 와이어 세그먼트는 각각의 교차점에서 교차하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트에 대해 피버팅할 수도 있다. 예를 들어, 축방향 힘이 적용될 때, 와이어는 피벗점을 중심으로 피버팅할 수도 있고 그리고 교차하는 와이어 세그먼트 사이의 피벗각을 변경할 수도 있다. 일부 경우에서, 피벗각은 편조된 관형 부재의 길이방향축(또는 길이방향축과 평행한 라인 세그먼트)과 관련한 측정된 각일 수도 있다. 일부 실시예에서, 축방향 힘은 편조된 관형 부재에 적용된 압축력(904)일 수도 있다. 압축력이 적용될 때, 피벗각이 증가될 수도 있고, 편조된 관형 부재의 직경이 증가될 수도 있고, 그리고 편조된 관형 부재의 길이가 감소될 수도 있어서, 편조된 관형 부재를 공칭적으로 전개된 상태로부터 축방향으로 수축된 상태로 변경한다. 일부 실시예에서, 축방향 힘은 편조된 관형 부재에 적용된 신장력(906)일 수도 있다. 신장력이 적용될 때, 피벗각이 감소될 수도 있고, 편조된 관형 부재의 직경이 감소될 수도 있고, 그리고 편조된 관형 부재의 길이가 증가될 수도 있어서, 편조된 관형 부재를 공칭적으로 전개된 상태로부터 축방향으로 길어진 상태로 변경한다.
일단 편조된 관형 부재가 축방향으로 수축된 상태 또는 축방향으로 길어진 상태에 있다면, 단계(906)에서, 코팅이 편조된 관형 부재에 적용될 수도 있다. 일부 실시예에서, 코팅은 롤 코팅 기법(908)을 사용하여 적용될 수도 있다. 일부 실시예에서, 코팅은 도트 매트릭스 코팅 기법(910)을 사용하여 적용될 수도 있다. 일부 실시예에서, 코팅은 스프레이 코팅 기법(912)을 사용하여 적용될 수도 있다. 일부 실시예에서, 다른 코팅 기법(914), 예컨대, 전기방사 기법이 사용될 수도 있다. 코팅을 적용할 때, 편조된 와이어의 일부 부분이 코팅으로 코팅될 수도 있고 반면에 편조된 와이어의 다른 부분이 미코팅된 채로 남아 있다. 미코팅된 부분은 교차점에 위치된 방사상 내향의 와이어 세그먼트일 수도 있다. 게다가, 교차점에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트 아래에서 교차하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 미코팅된 길이가 교차점에서 방사상 외향의 와이어 세그먼트의 직경보다 더 길 수도 있어서 방사상 외향의 와이어 세그먼트가 교차점에서 교차하는 편조된 와이어의 코팅된 부분 상의 코팅과 접촉하는 일 없이 교차점에서 피버팅하게 한다. 코팅 공정의 결과로서, 복수의 편조된 와이어의 각각은 와이어의 길이를 따라 코팅이 없는 복수의 방사상 내향의 와이어 세그먼트와 교번하는 코팅을 포함하는 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 포함한다.
단계(916)에서, 편조된 관형 부재가 충분히 코팅되었는지가 결정될 수도 있다. 편조된 관형 부재가 충분히 코팅되지 않았다고 결정된다면, 단계(906)가 반복될 수도 있다. 편조된 관형 부재가 충분히 코팅되었다고 결정된다면, 방법(900)이 종료될 수도 있다.
본 개시내용이 많은 점에서, 단지 실례가 된다는 것이 이해되어야 한다. 변경은 본 개시내용의 범위를 초과하는 일 없이 특히 형상, 크기 및 단계의 배열에 관해서 상세히 이루어질 수도 있다. 이것은 하나의 예시적인 실시형태의 특징 중 임의의 특징의 사용이 다른 실시형태에서 사용된다는 것을 충분한 정도로 포함할 수도 있다. 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위가 표현하는 언어로 물론 규정된다.

Claims (15)

  1. 이식형 스텐트(implantable stent)로서,
    복수의 편조된 와이어로 형성된 편조된 관형 부재로서, 복수의 교차점에서 복수의 방사상 내향의 와이어 세그먼트 위에서 교차하고 그리고 방사상 외향에 배치되는 복수의 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 포함하는, 상기 편조된 관형 부재를 포함하되,
    상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트는 코팅으로 코팅되고 그리고 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트는 미코팅되고 그리고 상기 코팅이 없고,
    상기 코팅은 상기 교차점에서 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트의 전체 원주 미만 둘레에서 연장되는, 이식형 스텐트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 복수의 편조된 와이어의 각각은 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트와 교번하는 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 포함하는, 이식형 스텐트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트는 상기 편조된 관형 부재가 방사상으로 확장되고 그리고 방사상으로 수축될 때 상기 교차점에서 상기 복수의 방사상 내향의 와이어 세그먼트에 대해 피버팅(pivot)하도록 구성되는, 이식형 스텐트.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 복수의 편조된 와이어는 이들 사이에 개방된 셀을 획정하고, 상기 코팅은 인접한 와이어 사이의 상기 개방된 셀에 걸쳐 연장되지 않는, 이식형 스텐트.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 미코팅된 길이는 상기 편조된 관형 부재가 공칭적으로 전개된 상태에 있을 때 상기 교차점에서 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트와 접촉하는 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 길이보다 더 긴, 이식형 스텐트.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 편조된 관형 부재는 상기 공칭적으로 전개된 상태로부터 방사상으로 수축된 상태로 방사상으로 압축 가능하고; 그리고
    상기 방사상으로 수축된 상태에서 상기 교차점에서 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트와 접촉하는 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 길이는 상기 편조된 관형 부재가 상기 공칭적으로 전개된 상태에 있을 때 상기 교차점에서 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트와 접촉하는 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 길이보다 더 긴, 이식형 스텐트.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 미코팅된 길이는 상기 교차점에서 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트의 직경보다 더 긴, 이식형 스텐트.
  8. 이식형 스텐트로서,
    복수의 교차점을 포함하는 편조 패턴을 형성하는 복수의 편조된 와이어로 형성된 관형 부재를 포함하고;
    상기 편조된 와이어의 제1 와이어 세그먼트와 제2 와이어 세그먼트가 각각의 교차점에서 교차하여 상기 제1 와이어 세그먼트는 상기 제2 와이어 세그먼트 위에서 교차하고 그리고 방사상 외향에 있고 반면에 상기 제2 와이어 세그먼트는 상기 제1 와이어 세그먼트 아래에서 교차하고 그리고 방사상 내향에 있고;
    상기 제2 와이어 세그먼트 위에서 교차하고 그리고 방사상 외향에 있는 상기 제1 와이어 세그먼트 상에만 배치된 코팅을 포함하고; 상기 코팅은 상기 교차점에서 상기 제1 와이어 세그먼트의 전체 원주 미만 둘레에서 연장되며,
    상기 제1 와이어 세그먼트 아래에서 교차하고 그리고 방사상 내향에 있는 상기 제2 와이어 세그먼트는 상기 코팅이 없는, 이식형 스텐트.
  9. 제8항에 있어서, 상기 복수의 편조된 와이어의 각각은 상기 와이어의 길이를 따라 상기 코팅이 없는 복수의 제2 와이어 세그먼트와 교번하는 상기 코팅을 포함하는 복수의 제1 와이어 세그먼트를 포함하는, 이식형 스텐트.
  10. 제8항에 있어서, 상기 복수의 편조된 와이어는 제1 와이어, 제2 와이어, 제3 와이어 및 제4 와이어를 포함하고;
    상기 제1 와이어와 상기 제2 와이어는 제1 나선 방향으로 서로에 대해 평행하게 연장되고, 그리고 상기 제3 와이어와 상기 제4 와이어는 반대의, 제2 나선 방향으로 서로에 대해 평행하게 연장되고;
    상기 제1 와이어는 제1 교차점에서 상기 제3 와이어 위에서 교차하고 그리고 방사상 외향에 있고 그리고 제2 교차점에서 상기 제4 와이어 아래에서 교차하고 그리고 방사상 내향에 있고;
    상기 제2 와이어는 제3 교차점에서 상기 제3 와이어 아래에서 교차하고 그리고 방사상 내향에 있고 그리고 제4 교차점에서 상기 제4 와이어 위에서 교차하고 그리고 방사상 외향에 있고;
    상기 제1 와이어의 제1 부분은 상기 코팅으로 코팅된 제1 와이어 세그먼트를 형성하고 그리고 상기 제1 와이어의 제2 부분은 상기 코팅이 없는 제2 와이어 세그먼트를 형성하고;
    상기 제2 와이어의 제1 부분은 상기 코팅으로 코팅된 제1 와이어 세그먼트를 형성하고 그리고 상기 제2 와이어의 제2 부분은 상기 코팅이 없는 제2 와이어 세그먼트를 형성하고;
    상기 제3 와이어의 제1 부분은 상기 코팅으로 코팅된 제1 와이어 세그먼트를 형성하고 그리고 상기 제3 와이어의 제2 부분은 상기 코팅이 없는 제2 와이어 세그먼트를 형성하고; 그리고
    상기 제4 와이어의 제1 부분은 상기 코팅으로 코팅된 제1 와이어 세그먼트를 형성하고 그리고 상기 제4 와이어의 제2 부분은 상기 코팅이 없는 제2 와이어 세그먼트를 형성하는, 이식형 스텐트.
  11. 제10항에 있어서, 상기 제1 와이어, 상기 제2 와이어, 상기 제3 와이어 및 상기 제4 와이어는 이들 사이에 개방된 셀을 획정하고, 상기 코팅은 상기 개방된 셀에 걸쳐 연장되지 않는, 이식형 스텐트.
  12. 확장 가능한 스텐트의 부분을 선택적으로 코팅하는 방법으로서,
    축방향 힘을 편조된 관형 부재에 적용하여 공칭적으로 전개된 상태에서 상기 편조된 관형 부재의 길이로부터 상기 편조된 관형 부재의 축방향 길이를 변경하는 단계로서, 상기 편조된 관형 부재는 복수의 교차점에서 상기 편조된 관형 부재의 방사상 내향의 와이어 세그먼트 위에서 교차하고 그리고 방사상 외향에 위치된 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 포함하는, 상기 편조된 관형 부재의 축방향 길이를 변경하는 단계를 포함하고;
    상기 축방향 힘을 적용하는 것은 상기 교차점에서 상기 편조된 관형 부재의 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트와 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트 사이의 각을 변경하고;
    그 후에, 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 코팅을 방지하면서 코팅을 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트에 적용하는 단계를 포함하고;
    상기 코팅은 상기 교차점에서 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트의 전체 원주 미만 둘레에서 연장되는, 확장 가능한 스텐트의 부분을 선택적으로 코팅하는 방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 미코팅된 길이는 상기 공칭적으로 전개된 길이에 있을 때 상기 교차점에서 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트와 접촉하는 방사상 내향의 와이어 세그먼트의 길이보다 더 긴, 확장 가능한 스텐트의 부분을 선택적으로 코팅하는 방법.
  14. 제12항에 있어서, 상기 편조된 관형 부재는 복수의 편조된 와이어를 포함하고, 상기 복수의 편조된 와이어의 각각은 상기 방사상 내향의 와이어 세그먼트와 교번하는 상기 방사상 외향의 와이어 세그먼트를 포함하는, 확장 가능한 스텐트의 부분을 선택적으로 코팅하는 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 코팅은 상기 각이 5° 내지 45° 또는 150° 내지 175°의 값을 가질 때 적용되는, 확장 가능한 스텐트의 부분을 선택적으로 코팅하는 방법.
KR1020207007580A 2017-08-14 2018-08-10 의료용 스텐트 KR102416460B1 (ko)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020227022283A KR20220098811A (ko) 2017-08-14 2018-08-10 의료용 스텐트

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762545179P 2017-08-14 2017-08-14
US62/545,179 2017-08-14
PCT/US2018/046174 WO2019036283A1 (en) 2017-08-14 2018-08-10 MEDICAL STENTS

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020227022283A Division KR20220098811A (ko) 2017-08-14 2018-08-10 의료용 스텐트

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20200042504A KR20200042504A (ko) 2020-04-23
KR102416460B1 true KR102416460B1 (ko) 2022-07-05

Family

ID=63405427

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020227022283A KR20220098811A (ko) 2017-08-14 2018-08-10 의료용 스텐트
KR1020207007580A KR102416460B1 (ko) 2017-08-14 2018-08-10 의료용 스텐트

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020227022283A KR20220098811A (ko) 2017-08-14 2018-08-10 의료용 스텐트

Country Status (5)

Country Link
US (2) US10945866B2 (ko)
EP (1) EP3668458A1 (ko)
KR (2) KR20220098811A (ko)
CN (2) CN111212618B (ko)
WO (1) WO2019036283A1 (ko)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101696810B1 (ko) * 2015-02-04 2017-02-01 주식회사 엠아이텍 연결용 스텐트 및 그의 제조방법
KR101728319B1 (ko) * 2015-04-15 2017-04-19 주식회사 엠아이텍 스텐트 제조방법
CN112971903A (zh) * 2021-02-18 2021-06-18 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 一种颅内密网支架
CN114259609B (zh) * 2021-12-28 2023-02-28 埃恩普裕(北京)科技有限公司 一种支架
CN114916974B (zh) * 2022-01-30 2022-11-25 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 一种颅内动脉瘤栓塞装置

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090254164A1 (en) 2008-03-27 2009-10-08 Johnson Kristin D Energized stents and methods of using the same
US20140277400A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Covidien Lp Coated medical devices and methods of making and using same

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7101392B2 (en) 1992-03-31 2006-09-05 Boston Scientific Corporation Tubular medical endoprostheses
DE29624503U1 (de) * 1995-04-19 2004-09-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Arzneimittel-freisetzender beschichteter Stent
GB9522332D0 (en) * 1995-11-01 1996-01-03 Biocompatibles Ltd Braided stent
US6174330B1 (en) 1997-08-01 2001-01-16 Schneider (Usa) Inc Bioabsorbable marker having radiopaque constituents
US5899935A (en) * 1997-08-04 1999-05-04 Schneider (Usa) Inc. Balloon expandable braided stent with restraint
US6805703B2 (en) 2001-09-18 2004-10-19 Scimed Life Systems, Inc. Protective membrane for reconfiguring a workpiece
US20030088307A1 (en) * 2001-11-05 2003-05-08 Shulze John E. Potent coatings for stents
US7709048B2 (en) 2002-05-02 2010-05-04 Labcoat, Ltd. Method and apparatus for coating a medical device
US7105018B1 (en) 2002-12-30 2006-09-12 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Drug-eluting stent cover and method of use
US7594928B2 (en) 2006-05-17 2009-09-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Bioabsorbable stents with reinforced filaments
CN201150578Y (zh) * 2007-12-26 2008-11-19 上海康德莱企业发展集团有限公司 一种编织血管支架
CN102448406B (zh) * 2009-09-30 2014-08-27 泰尔茂株式会社 支架
CN103874794B (zh) 2011-09-01 2016-04-13 库克医学技术有限责任公司 编织的螺旋线支架及其形成方法
US20130103162A1 (en) 2011-10-25 2013-04-25 Kieran Costello Coated stent
WO2013184895A1 (en) * 2012-06-07 2013-12-12 Boston Scientific Scimed, Inc. Apparatus for replacing a native heart valve
CN103705324B (zh) * 2013-12-31 2016-06-29 深圳市先健生物材料技术有限公司 血管涂层支架的制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090254164A1 (en) 2008-03-27 2009-10-08 Johnson Kristin D Energized stents and methods of using the same
US20140277400A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Covidien Lp Coated medical devices and methods of making and using same

Also Published As

Publication number Publication date
EP3668458A1 (en) 2020-06-24
CN111212618B (zh) 2022-06-24
KR20200042504A (ko) 2020-04-23
CN114983643A (zh) 2022-09-02
WO2019036283A1 (en) 2019-02-21
CN111212618A (zh) 2020-05-29
US10945866B2 (en) 2021-03-16
US20190046341A1 (en) 2019-02-14
US20210196486A1 (en) 2021-07-01
KR20220098811A (ko) 2022-07-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102416460B1 (ko) 의료용 스텐트
US11840780B2 (en) Atraumatic stent and method and apparatus for making the same
US10028850B2 (en) Endoprosthesis with filament repositioning of retrieval member and guard structure
US7918880B2 (en) Self-expanding stent and delivery system
JP4903164B2 (ja) 医療器具に薬剤溶離用外部体を組み込む方法、並びに薬剤溶離用外部体を含む自己拡張ステント
US7294145B2 (en) Stent with differently coated inside and outside surfaces
JP2010500109A (ja) 高圧注入中の血管適合性のための医療デバイス
JP2009540921A (ja) 医療機器の為の放出制御薬物コーティング
US20080152784A1 (en) Methods of manufacturing coatings and coated medical devices

Legal Events

Date Code Title Description
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant