CN113116613B - 覆膜支架 - Google Patents

覆膜支架 Download PDF

Info

Publication number
CN113116613B
CN113116613B CN201911418432.3A CN201911418432A CN113116613B CN 113116613 B CN113116613 B CN 113116613B CN 201911418432 A CN201911418432 A CN 201911418432A CN 113116613 B CN113116613 B CN 113116613B
Authority
CN
China
Prior art keywords
radial
radial structure
stent
strength
stent graft
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201911418432.3A
Other languages
English (en)
Other versions
CN113116613A (zh
Inventor
何里明
肖本好
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Original Assignee
Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd filed Critical Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Priority to CN201911418432.3A priority Critical patent/CN113116613B/zh
Publication of CN113116613A publication Critical patent/CN113116613A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN113116613B publication Critical patent/CN113116613B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2002/823Stents, different from stent-grafts, adapted to cover an aneurysm

Abstract

本发明属于介入医疗器械技术领域,具体涉及一种覆膜支架,该覆膜支架包括内层支架和外层支架,内层支架包括相连的第一径向结构和第二径向结构,外层支架套设于内层支架外且与内层支架的外表面密封连接,外层支架包括第三径向结构,第三径向结构连接在第二径向结构上,第二径向结构的径向强度小于第一径向结构的径向强度,且第二径向结构的径向强度小于第三径向结构的径向强度,根据发明实施例的覆膜支架,第一径向结构与腹主动脉内的支架连接具有良好的顺应性,降低了出现内漏的风险,同时外层支架与内层支架之间形成裙状结构,外层支架与髂动脉贴合锚定,有效防止髂内动脉的返流,第二径向结构具有良好的贴壁性能够适应不同形态的血管结构。

Description

覆膜支架
技术领域
本发明属于介入医疗器械技术领域,具体涉及一种覆膜支架。
背景技术
本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息,其并不必然是现有技术。
腹主动脉瘤(AAA abdominal aortic aneurysm)合并髂总动脉扩张病变是常见的疾病之一,目前药物尚不能治愈AAA,其治疗方法主要包括传统的开放手术和腔内修复术(endovascular aortic repair,EVAR)。传统治疗方式是进行动脉瘤切除,然后人工血管重建,但是因为髂动脉位于腹膜后方,解剖部位深在,同时瘤体往往较大,术中分离困难、创伤大,并发症也较多,现已被动脉瘤腔内修复术(EVAR)所取代。
腹主动脉瘤常伴随着髂总动脉的扩张,甚至累及髂内动脉。常规介入治疗,先释放腹主覆膜支架于腹主动脉瘤病变处,短分支悬空滞留在腹主动脉瘤处,长分支与髂总动脉血管壁贴合锚定,再释放髂动脉支架,一端与腹主短分支套接,另一端与健康血管壁贴合,从而使血液达到隔绝动腹主动脉瘤的效果。现有技术中,为了避免支架的远端在血管的脉动下移位而导致出现内漏是通过增加支架远端的径向强度以增加锚定力,但是径向强度越大,支架径向展开后的刚性越强,刚性越强,支架与血管壁贴壁性就越差,针对于血管壁上形成的斑块,不能很好顺应贴合,形成了间隙,造成内漏。
由于伴随的髂总动脉扩张累及到髂内动脉开口,为了有足够锚定区,髂动脉支架需盖住髂内动脉,从而锚定在髂外动脉的健康血管壁上。因此,也隔绝了髂内动脉的血供,使髂内动脉近段血压减小,可能会使血液会从髂内动脉返流,经过髂总动脉扩张进入腹主动脉瘤,导致腹主动脉瘤进一步膨胀,增加破裂风险。
发明内容
本发明的目的是至少解决髂内动脉中血液返流和覆膜支架的贴壁性差导致的内漏的问题。该目的是通过以下技术方案实现的:
本发明提出了一种覆膜支架,该覆膜支架包括内层支架和外层支架,所述内层支架包括相连的第一径向结构和第二径向结构,所述外层支架套设于所述内层支架外且与所述内层支架的外表面密封连接,所述外层支架包括第三径向结构,所述第三径向结构连接在所述第二径向结构上,所述第二径向结构的径向强度小于所述第一径向结构的径向强度,且所述第二径向结构的径向强度小于所述第三径向结构的径向强度。
根据本发明实施例的覆膜支架,内层支架至少包括相连的第一径向结构和第二径向结构两部分,两部分的径向强度不同,第一径向结构的径向强度大于第二径向结构的强度,如此设置,是使第一径向结构具有足够的径向膨胀能力,能够与腹主动脉内的支架进行连接,防止连接失效,降低了出现内漏的风险,第二径向结构相对第一径向结构的径向强度降低,增加了第二径向结构与血管内壁之间的贴壁性,且能够适应不同形态的血管结构,进一步降低了出现内漏的风险,第二径向结构对于内漏进行一次封堵,由于第二径向结构的径向强度降低可能存在随着血管的脉动出现移位的可能性,因此在内层支架的外侧还设置有外层支架,外层支架至少包括第三径向结构,第三径向结构的径向强度大于第二径向结构的强度,可以实现第三径向结构与血管内壁的锚定,提高整体与血管内壁之间的锚定性,且外层支架与内层支架之间形成裙状结构,能够有效防止髂内动脉的返流,同时对内漏进行二次封堵。
另外,根据本发明实施例的覆膜支架,还可具有如下附加的技术特征:
在其中一个实施例中,所述第一径向结构的径向强度与所述第二径向结构的径向强度比值为1.2-2。
在其中一个实施例中,所述第三径向结构的径向强度与所述第二径向结构的径向强度比值为1.2-2。
在其中一个实施例中,所述外层支架还包括第四径向结构,所述第三径向结构通过所述第四径向结构连接在所述第二径向结构上,且所述第四径向结构的径向强度小于所述第三径向结构的径向强度。
在其中一个实施例中,所述第三径向结构的径向强度与所述第四径向结构的径向强度的比值为1.5-2.8。
在其中一个实施例中,所述第三径向结构的长度为12mm-25mm,所述第四径向结构的长度为15mm-30mm。
在其中一个实施例中,所述第二径向结构的弯曲半径小于等于25mm。
在其中一个实施例中,所述内层支架还包括第五径向结构,所述第一径向结构、第一段所述第二径向结构、所述第五径向结构和第二段所述第二径向结构沿轴向方向依次连接,所述第三径向结构连接在所述第五径向结构上,且所述第五径向结构的径向强度小于所述第二径向结构的径向强度。
在其中一个实施例中,所述第二径向结构的径向强度与所述第五径向结构的径向强度的比值为1.3-2。
在其中一个实施例中,所述第一径向结构的径向强度为0.12N/mm-0.4N/mm。
附图说明
通过阅读下文优选实施方式的详细描述,各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的,而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中,用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中:
图1为现有技术中腹主动脉发生病变的结构示意图;
图2为现有技术中治疗植入腹主覆膜支架的结构示意图;
图3为现有技术中治疗植入腹主覆膜支架和髂动脉支架的结构示意图;
图4为图3所示的A-A处的剖视图;
图5为本发明实施例的覆膜支架植入腹主动脉的结构示意图;
图6为本发明实施例一的覆膜支架的立体结构示意图;
图7为图5所示的B-B处的剖视图;
图8为图6所示的覆膜支架的内层支架的展开示意图;
图9为图6所示的外层支架的第四径向结构的展开示意图;
图10为本发明实施例二的内层支架的展开示意图。
附图标记:
1、腹主动脉;11、腹主动脉瘤;12、髂总动脉扩张;13、髂外动脉;14、髂内动脉;
2、腹主覆膜支架;21、短分支;22、长分支;
3、髂动脉支架;
4、内层支架;41、第一径向结构;42、第二径向结构;43、第五径向结构;44、近端;45、远端;
5、外层支架;51、第三径向结构;52、第四径向结构;
6、间隙;
7、斑块。
具体实施方式
下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式,然而应当理解,可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反,提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开,并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。
应理解的是,文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的,而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出,否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的,并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。
尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段,但是,这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出,否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此,以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。
为了便于描述,可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系,这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如,如果在图中的装置翻转,那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此,示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。
需要说明的是,在支架领域,一般将血流流入血管的一端称为支架的“近端”,将血流流出血管的一端称为支架的“远端”,并依据此原理定义支架的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指支架在被输送时的长度方向,“径向”一般是指支架的与其“轴向”垂直的方向,并依据此原理定义覆膜支架的任一部件的“轴向”和“径向”。
本实施例提供的覆膜支架,用于治疗主动脉,例如升主动脉、主动脉弓、胸降主动脉和腹主动脉1等,下面以治疗腹主动脉瘤11进行说明,如图1至图4所示,箭头表示为血液流动的方向,图1为现有腹主动脉瘤11病变示意图,如图1所示,包括腹主动脉瘤11、髂总动脉扩张12、髂外动脉13和髂内动脉14,如图2所示,在进行治疗时,先释放腹主覆膜支架2于腹主动脉瘤11病变处,短分支21悬空滞留在腹主动脉瘤11处,长分支22与髂总动脉血管壁贴合锚定,如图3所示,再释放髂动脉支架3,一端与腹主短分支21套接,另一端与健康血管壁贴合,从而使血液达到隔绝动腹主动脉瘤11的效果。
现有技术中,为了避免髂动脉支架3在血管的脉动下移位而导致内漏,一种方法是通过增加支架远端45的径向强度以增加锚定力,但是径向强度越大,支架径向展开后的刚性越强,刚性越强,支架与血管壁贴壁性就越差,如图4所示,当血管壁上形成斑块7时,刚性强的支架不能很好顺应突出的斑块7贴合,形成了间隙6,造成内漏。
实施例一
如图5至图9所示,本实施例提供了一种覆膜支架,该覆膜支架为上述文中所采用的髂动脉支架3,包括内层支架4和外层支架5,内层支架4包括相连的第一径向结构41和第二径向结构42,外层支架5套设于内层支架4外且与内层支架4外表面密封连接,外层支架5包括第三径向结构51,第三径向结构51连接在第二径向结构42上,第二径向结构42的径向强度小于第一径向结构41的径向强度,且第二径向结构42的径向强度小于第三径向结构51的径向强度。
根据本实施例的覆膜支架,内层支架4至少包括相连的第一径向结构41和第二径向结构42两部分,两部分的径向强度不同,第一径向结构41的径向强度大于第二径向结构42的强度,如此设置,是使第一径向结构41具有足够的径向膨胀能力,能够与腹主动脉1内的支架进行连接,防止连接失效,并能够通过径向膨胀产生的径向支撑力与血管壁锚定,降低了出现内漏的风险,且不易发生变形,避免流入支架内的血液受阻,第二径向结构42相对第一径向结构41的径向强度降低,增加了第二径向结构42与血管内壁之间的贴壁性,且能够适应不同形态的血管结构,进一步降低了出现内漏的风险,第二径向结构42对于内漏进行一次封堵,由于第二径向结构42的径向强度降低可能存在随着血管的脉动出现移位的可能性,因此在内层支架4的外侧还设置有外层支架5,外层支架5至少包括第三径向结构51,第三径向结构51的径向强度大于第二径向结构42的强度,也就是对于第三径向结构51的贴壁性要求低于对第二径向结构42的贴壁性要求,对于第三径向结构51的锚定性要求高于对第二径向结构42的锚定性要求,以实现与血管内壁的锚定,提高整体与血管内壁之间的锚定性,避免褶皱、内翻、塌陷等变形的产生,将本实施例的覆膜支架植入后,在外层支架5与内层支架4之间形成裙状结构,能够有效防止髂内动脉14的返流,同时对内漏进行二次封堵。
在另一个实施例中,如图5、图6和图8所示,内层支架4为中空管腔结构且具有径向膨胀能力,可在外力作用下被压缩并在外力撤销后释放恢复至膨胀状态并保持膨胀状态,能够实现与血管壁之间的锚定,内层支架4具有近端44和远端45,此处定义植入后血液从近端44流向远端45,近端44形成于第一径向结构41上,远端45形成于第二径向结构42上,外层支架5与内层支架4靠近近端44的位置密封连接,外层支架5与内层支架4靠近远端45的位置之间形成裙状结构,第一径向结构41和第二径向结构42可以是多个沿轴向排列的波形结构,还可以是金属丝编织形成的网状结构,也可以是通过金属管切割形成的网状结构,内层支架4还包括第一覆膜,第一覆膜包覆于第一径向结构41和第二径向结构42上,可以是PET(Poly ethylene terephthalate聚对苯二甲酸乙二醇酯)膜或PTFE(poly tetra fluoroethylene聚四氟乙烯)膜,第一径向结构41和第二径向结构42与第一覆膜之间通过缝合或热熔的方式进行连接,在一个实施例中,第一径向结构41和第二径向结构42均包括至少一个波形结构,波形结构的数量可由本领域技术人员根据需求选择,图示数量仅用作举例说明,并不作为对本实施例的限制,波形结构可以是由金属丝绕制而成,例如采用记忆合金丝按照预定波形进行绕制而成,记忆合金可选用镍钛合金,使其具有自我膨胀能力,波形可为Z形波、U形波或正弦波,金属丝的丝径为0.15-0.4mm,波形结构也可以是金属管切割形成,形成波形结构的金属杆的线径为0.15-0.4mm,波形结构的波峰和波谷处设置为圆角,圆角过大会增加装鞘难度,圆角过小,会使圆角处的应力集中更加明显,容易导致断裂,因此第一径向结构41波峰和波谷处的圆角R1和第二径向结构42波峰和波谷处的圆角R2的尺寸为0.5-2mm,以保证装鞘难度和断丝风险的平衡。
在另一个实施例中,需要第一径向结构41具有的径向膨胀能力,能够与腹主动脉1内的支架进行连接,防止连接失效,并能够通过径向膨胀产生的径向支撑力与血管壁锚定,需要第一径向结构41的径向强度大于等于0.12N/mm,但随着径向强度的增大,沿着径向展开后的刚性越强,当刚性过大时会降低顺应性和与血管壁之间的贴壁性,从而导致内漏,因此需要确定第一径向结构41的径向强度在一定范围内,该范围保证第一径向结构41的刚性和顺应性的平衡,确定第一径向结构41的径向强度为0.12N/mm-0.4N/mm。
在本申请中,径向强度可以采用径向支撑力测试仪测试,如Machine SolutionInc(MSI)公司RX550-100型号的径向支撑力测试仪。例如,以第一径向结构为例,将内层支架4植于径向压握器内,测试过程中,始终保持径向压握器均匀径向压缩至管腔被压缩20%,并测试此刻的第一径向结构41的径向强度值。
在另一个实施例中,如图6和图7所示,第一径向结构41的径向强度与第二径向结构42的径向强度比值为1.2-2,该种设置方式使第一径向结构41具有足够的径向膨胀能力,能够与腹主动脉1内的支架进行连接,防止连接失效,并能够通过径向膨胀产生的径向支撑力与血管壁锚定,降低了出现内漏的风险,且不易发生变形,避免流入支架内的血液受阻,对于第二径向结构42,径向强度的降低,增加了第二径向结构42的顺应性,提高了第二径向结构42与髂外动脉13的血管壁的贴合性,能够贴合血管壁上的斑块7,进一步降低内漏的风险。
在另一个实施例中,如图6和图7所示,第三径向结构51的径向强度与第二径向结构42的径向强度比值为1.2-2,径向强度的降低,增加了第二径向结构42的顺应性,提高了第二径向结构42与髂外动脉13的血管壁的贴合性,使第二径向结构42能够贴合血管壁上的斑块7,进一步降低内漏的风险。由于血液的流速和压力经过内层支架的一次封堵后大幅度降低,压力和流速越小,血液要从覆膜支架与血管壁之间通过难度越大,也就是第三径向结构51与髂总动脉扩张12血管壁的贴壁性要求低于第二径向结构42与髂外动脉13的贴壁性要求,设定第三径向结构51的径向强度与第二径向结构42的径向强度的比值为1.2-2,增加了第三径向结构51与髂总动脉扩张12血管壁的锚定性,避免外层支架5因血管的脉动而导致的移位或变形,致使封堵失败,实现对压力和流速均大幅下降的血液的二次封堵,避免内漏。
在另一个实施例中,如图6和图9所示,外层支架5还包括第四径向结构52,第三径向结构51是通过第四径向结构52连接在第二径向结构42上的,第四径向结构52起到第三径向结构51与第二径向结构42连接过渡的作用,与血管壁贴合的为第三径向结构51,第四径向结构52是为第三径向结构51的展开提供辅助作用,将第四径向结构52的径向强度设定为小于第三径向结构51的强度,该种设置方式降低了装鞘的难度,在一个实施例中,第三径向结构51与第四径向结构52的强度的径向强度的比值为1.5-2.8。
在另一个实施例中,外层支架5为中空管腔结构且具有径向膨胀能力,可在外力作用下被压缩并在外力撤销后释放恢复至膨胀状态并保持膨胀状态,能够实现与血管壁之间的锚定,第三径向结构51和第四径向结构52均可以是多个沿轴向排列的波形结构,还可以是金属丝编织形成的网状结构,也可以是通过金属管切割形成的网状结构,外层支架5还包括第二覆膜,第二覆膜包覆于第三径向结构51和第四径向结构52上,可以是PET膜或PTFE膜,第三径向结构51和第四径向结构52与第二覆膜之间通过缝合或热熔的方式进行连接,在一个实施例中,第三径向结构51和第四径向结构52均包括至少一个波形结构,波形结构的数量可由本领域技术人员根据需求选择,图示数量仅用作举例说明,并不作为对本实施例的限制,波形结构可以是由金属丝绕制而成,例如采用记忆合金丝按照预定波形进行绕制而成,记忆合金可选用镍钛合金,使其具有自我膨胀能力,波形可为Z形波、U形波或正弦波,第三径向结构51的波形结构也可以是金属管切割形成,第四径向结构52所采用的金属丝的丝径为0.05-0.35mm,波形结构也可以是金属管切割形成,形成波形结构的金属杆的线径为0.05-0.35mm,波形结构的波峰和波谷处设置为圆角,圆角过大会增加装鞘难度,圆角过小,会使圆角处的应力集中更加明显,容易导致断裂,因此第四径向结构52的波峰和波谷处的圆角R4尺寸为0.5-2mm,以保证装鞘难度和断丝风险的平衡,外层支架5与内层支架4之间的连接是通过第一覆膜和第二覆膜实现的,第一覆膜和第二覆膜之间通过缝合或密封的方式实现密封连接,本领域技术人员可根据需要选择合适的密封方式,在此不再赘述。
在另一个实施例中,如图6和图9所示,第三径向结构51为外层支架5中的贴合段,第四径向结构52为外层支架5中的辅助段,外层支架5套设于内层支架4外,与内层支架4之间存在重合区域,该重合区域越长,装鞘难度越大,但重合区域越长,对于血液返流的封堵效果越好,使其顺利展开与血管壁贴合,第三径向结构51的长度L1为12mm-25mm,第四径向结构52的长度L2为15mm-30mm,以保证装鞘难度和封堵效果的平衡。
在另一个实施例中,当覆膜支架进入到血管中后,第二径向结构42位于髂外动脉13中,由于人体的差异性,髂外动脉13的形态各不相同,因此需要第二径向结构42除了具有径向膨胀力,还需要其具有弯曲性,设定第二径向结构42的弯曲半径小于等于25mm,使其能够更好地与血管壁贴合,避免内层支架4因不能顺应血管的形态而出现打折或狭窄的现象出现。该第二径向结构42的弯曲半径,是指将第二径向结构42的两端向中间弯曲,在保证第二径向结构42的径向形态的前提下,即第二径向结构42能够达到的最小半径。
实施例二
本实施例中的第一径向结构41、第二径向结构42、第三径向结构51和第四径向结构52与实施例一中的相同,如图10所示,区别在于内层支架4还包括第五径向结构43,内层支架4包括第五径向结构43时,沿轴向方向,内层支架4依次为第一径向结构41、第一段第二径向结构42、第五径向结构43和第二段第二径向结构42,第五径向结构43的两端分别连接一个第二径向结构42,第四径向结构52连接在第一段第二径向结构42与第五径向结构43的连接处,且外层支架5与内层支架4重合于第五径向结构43。由于外层支架5与内层支架4重合的区域的横截面积逐渐增大,将第五径向结构43的径向强度设定为小于第二径向结构42的径向强度,一方面,降低了重合区域的装鞘难度,另一方面,第五径向结构43的两端分别设置有第二径向结构42,也不会影响与血管壁的贴壁性,在第五径向结构43的位置只需要保持血液能够正常通过即可。在一个实施例中,第二径向结构42的径向强度与第五径向结构43的径向强度的比值为1.3-2。
在另一个实施例中,内层支架4的第一覆膜同样包覆于第五径向结构43上,第五径向结构43与第一覆膜之间通过缝合或热熔的方式进行连接。当然,在一实施例中,第五径向结构的表面也可以无第一覆膜的包覆,即第五径向结构的表面无覆膜,这样可以进一步降低外层支架5与内层支架4重合的区域的横截面面积,降低装鞘难度,而且由于外层支架5的封堵作用,也不会影响覆膜支架隔绝血液的功能。第五径向结构43包括至少一个波形结构,波形结构的数量可由本领域技术人员根据需求选择,图示数量仅用作举例说明,并不作为对本实施例的限制,波形结构可以是由金属丝绕制而成,例如采用记忆合金丝按照预定波形进行绕制而成,记忆合金可选用镍钛合金,使其具有自我膨胀能力,波形可为Z形波、U形波或正弦波,金属丝的丝径为0.05-0.35mm。波形结构也可以是金属管切割形成,形成波形结构的金属杆的线径为0.05-0.35mm。波形结构的波峰和波谷处设置为圆角,圆角过大会增加装鞘难度,圆角过小,会使圆角处的应力集中更加明显,容易导致断裂,因此第五径向结构波峰和波谷处的圆角R3尺寸为0.5-2mm,以保证装鞘难度和断丝风险的平衡。
需要说明的是,在进行植入时,可单独采用实施例一提供的覆膜支架,也可单独采用实施例二提供的覆膜支架,还可同时使用实施例一和实施例二提供的覆膜支架彼此配合。
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种覆膜支架,其特征在于,包括:
内层支架,所述内层支架包括相连的第一径向结构和第二径向结构;
外层支架,所述外层支架套设于所述内层支架外且与所述内层支架的外表面密封连接,所述外层支架包括第三径向结构,所述第三径向结构连接在所述第二径向结构上;
所述第二径向结构的径向强度小于所述第一径向结构的径向强度,且所述第二径向结构的径向强度小于所述第三径向结构的径向强度;
所述外层支架和所述内层支架形成裙状结构,所述裙状结构的一端与所述内层支架的外表面密封连接,所述裙状结构的另一端朝向所述内层支架的远端渐扩。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述第一径向结构的径向强度与所述第二径向结构的径向强度比值为1.2-2。
3.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述第三径向结构的径向强度与所述第二径向结构的径向强度比值为1.2-2。
4.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述外层支架还包括第四径向结构,所述第三径向结构通过所述第四径向结构连接在所述第二径向结构上,且所述第四径向结构的径向强度小于所述第三径向结构的径向强度。
5.根据权利要求4所述的覆膜支架,其特征在于,所述第三径向结构的径向强度与所述第四径向结构的径向强度的比值为1.5-2.8。
6.根据权利要求5所述的覆膜支架,其特征在于,所述第三径向结构的长度为12mm-25mm,所述第四径向结构的长度为15mm-30mm。
7.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述第二径向结构的弯曲半径小于等于25mm。
8.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述内层支架还包括第五径向结构,所述第一径向结构、第一段所述第二径向结构、所述第五径向结构和第二段所述第二径向结构沿轴向方向依次连接,所述第三径向结构连接在所述第五径向结构上,且所述第五径向结构的径向强度小于所述第二径向结构的径向强度。
9.根据权利要求8所述的覆膜支架,其特征在于,所述第二径向结构的径向强度与所述第五径向结构的径向强度的比值为1.3-2。
10.根据权利要求1-9任一项所述的覆膜支架,所述第一径向结构的径向强度为0.12N/mm-0.4N/mm。
CN201911418432.3A 2019-12-31 2019-12-31 覆膜支架 Active CN113116613B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911418432.3A CN113116613B (zh) 2019-12-31 2019-12-31 覆膜支架

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911418432.3A CN113116613B (zh) 2019-12-31 2019-12-31 覆膜支架

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN113116613A CN113116613A (zh) 2021-07-16
CN113116613B true CN113116613B (zh) 2023-10-20

Family

ID=76769201

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201911418432.3A Active CN113116613B (zh) 2019-12-31 2019-12-31 覆膜支架

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN113116613B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115363676B (zh) * 2022-10-27 2023-04-25 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 可堆叠式释放的瘤腔内密封支架

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6027526A (en) * 1996-04-10 2000-02-22 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Stent having varied amounts of structural strength along its length
US20140288634A1 (en) * 2011-09-01 2014-09-25 Endospan Ltd. Double-layer stent
WO2018121197A1 (zh) * 2016-12-28 2018-07-05 先健科技(深圳)有限公司 管腔支架
CN108601647A (zh) * 2016-03-31 2018-09-28 美敦力瓦斯科尔勒公司 具有流体吸收性成分的修复脉管组织缺损用腔内假体装置
CN109077836A (zh) * 2015-12-30 2018-12-25 先健科技(深圳)有限公司 管腔支架
CN109419567A (zh) * 2017-08-28 2019-03-05 先健科技(深圳)有限公司 管腔支架
CN109700568A (zh) * 2018-12-28 2019-05-03 东莞先健畅通医疗有限公司 覆膜支架

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6027526A (en) * 1996-04-10 2000-02-22 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Stent having varied amounts of structural strength along its length
US20140288634A1 (en) * 2011-09-01 2014-09-25 Endospan Ltd. Double-layer stent
CN109077836A (zh) * 2015-12-30 2018-12-25 先健科技(深圳)有限公司 管腔支架
CN108601647A (zh) * 2016-03-31 2018-09-28 美敦力瓦斯科尔勒公司 具有流体吸收性成分的修复脉管组织缺损用腔内假体装置
WO2018121197A1 (zh) * 2016-12-28 2018-07-05 先健科技(深圳)有限公司 管腔支架
CN109419567A (zh) * 2017-08-28 2019-03-05 先健科技(深圳)有限公司 管腔支架
CN109700568A (zh) * 2018-12-28 2019-05-03 东莞先健畅通医疗有限公司 覆膜支架

Also Published As

Publication number Publication date
CN113116613A (zh) 2021-07-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20230414854A1 (en) Anastomotic devices and methods
JP5156936B2 (ja) 開窓されたステントグラフトとそのサイズ決めの方法
KR102113718B1 (ko) 탈분지 대혈관 스텐트 그래프트 및 이의 사용방법
EP1716823A2 (en) Apparatus for treatment of aneurysms
PL186652B1 (pl) Wszczep wewnątrznaczyniowy do naprawy tętniaka aorty
CN113116613B (zh) 覆膜支架
CN116035788B (zh) 开窗支架、覆膜支架系统及开窗支架的缝合方法
CN115919504B (zh) 分体式单内嵌分支覆膜支架
CN113116612B (zh) 覆膜支架
CN111388142A (zh) 桥接支架及组合支架
CN112603591B (zh) 覆膜支架
CN219070799U (zh) 一种主动脉覆膜支架
CN218889805U (zh) 一种带单向活瓣的主动脉夹层假腔封堵覆膜裙边支架
US20230218385A1 (en) Aortic landing band support method and system
CN115429485A (zh) 一种主动脉覆膜支架
CN116370144A (zh) 血管支架及系统
CN116370143A (zh) 贴壁血管支架及覆膜支架系统
CN116407332A (zh) 一种覆膜支架
CN116549172A (zh) 可调式术中支架
CN116407326A (zh) 一种覆膜支架

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
TA01 Transfer of patent application right
TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20230103

Address after: 518063 8th floor, Xianjian technology building, No. 22, Keji South 12th Road, community, high tech Zone, Yuehai street, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong

Applicant after: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) Co.,Ltd.

Address before: 1607, Xianjian technology building, 22 Keji South 12th Road, high tech community, Yuehai street, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong 518000

Applicant before: Shenzhen Xianjian Changtong Medical Co.,Ltd.

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant