CN111388142A - 桥接支架及组合支架 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种桥接支架及组合支架。该桥接支架包括裸支架管及固定于所述裸支架管中的隔膜组件,所述隔膜组件将所述裸支架管的内腔分隔成主分腔、至少一副分腔以及至少一缓冲腔,所述主分腔、副分腔及缓冲腔均沿所述裸支架管的轴向延伸,至少一所述缓冲腔位于所述主分腔与至少一所述副分腔之间,且所述主分腔、副分腔及缓冲腔分别占据所述裸支架管的部分管壁。该组合支架包括所述桥接支架及分别适配插接入所述桥接支架的主分腔、副分腔内的数个分支覆膜支架,既能够允许医生根据分支血管的解剖结构,定向分别选取适配的分支支架,提高了支架选配的便捷性及适应性,使得支架准确匹配病变血管,又能够减少内漏及防止分支支架移位。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种桥接支架及组合支架。
背景技术
腹主动脉瘤合并髂动脉瘤是比较复杂的病症,通常的治疗策略为先行腹主动脉瘤(EVAR)手术,待腹主支架成功放置后,再放置髂动脉支架,使髂动脉支架近端与腹主支架的侧分枝对接,重建腹主动脉及髂动脉的血管通路。
对于髂总动脉瘤累及到髂内动脉的病症,现有一种IBD支架,又称覆膜型髂分叉支架,用于隔绝瘤腔并开通髂内动脉。IBD支架采用一体式结构,由主体及自主体远端分叉出的主分支和侧分支构成,其中主体释放在髂总动脉,侧分支释放后其远端靠近髂内动脉,主分支远端释放在髂外动脉内。IBD支架释放完成后,再通过IBD支架的侧分支释放一外周覆膜支架到髂内动脉内,且该外周覆膜支架与IBD支架的侧分支连接,这样就保证了髂内动脉的通畅和髂总动脉瘤的完全隔绝。
由于患者血管结构复杂且个体间差异较大,如髂总动脉、髂外动脉或髂内动脉的长度、直径,瘤体的位置与大小都可能存在差异,目前较难选配到合适的IBD支架进行修复治疗;而且IBD支架对髂总动脉有较高的解剖形态要求,若选配不合适,可能导致IBD支架的侧分支难以打开,出现髂内动脉闭塞。
此外,还有一种平行支架技术治疗累及髂内动脉的髂总动脉瘤,即“三明治技术”。其术式方案为腹主支架侧分支直接对接髂外动脉支架以及髂内动脉支架,髂外动脉支架近端以及髂内动脉支架近端在腹主支架的侧分支内呈平行状态,远端分别进入髂外动脉以及髂内动脉,以隔绝瘤体的血流供应,达到重建髂外动脉以及髂内动脉的效果。此技术方案的优势在于适用范围较广,可根据特定的髂外动脉和髂内动脉选取合适的覆膜支架,但其缺陷也较明显,主要表现在髂外动脉支架近端以及髂内动脉支架近端直接插入腹主支架侧分支内,髂外动脉支架与髂内动脉支架直接相互挤压,二者之间及二者与腹主支架侧分支之间容易出现较大的间隙,一方面内漏较严重,另一方面髂外动脉支架、髂内动脉支架与腹主支架侧分支间的贴壁面积很有限,贴壁性较差,髂外动脉支架与髂内动脉支架容易发生移位。
发明内容
针对上述问题,本发明旨在提供一种桥接支架及组合支架,既能够允许医生根据分支血管的解剖结构,定向分别选取适配的分支支架,提高了支架选配的便捷性及适应性,使得支架准确匹配病变血管,又能够减少内漏及防止分支支架移位,尤其适用于治疗腹主动脉瘤合并髂动脉瘤。
本发明提供了一种桥接支架,包括裸支架管及固定于所述裸支架管中的隔膜组件,所述隔膜组件将所述裸支架管的内腔分隔成主分腔、至少一副分腔以及至少一缓冲腔,所述主分腔、副分腔及缓冲腔均沿所述裸支架管的轴向延伸,至少一所述缓冲腔位于所述主分腔与至少一所述副分腔之间,且所述主分腔、副分腔及缓冲腔分别占据所述裸支架管的部分管壁。
本发明还提供了一种组合支架,其包括桥接支架及数个分支覆膜支架,所述桥接支架包括裸支架管及固定于所述裸支架管中的隔膜组件,所述隔膜组件将所述裸支架管的内腔分隔成主分腔、至少一副分腔以及至少一缓冲腔,所述主分腔、副分腔及缓冲腔均沿所述裸支架管的轴向延伸,至少一所述缓冲腔位于所述主分腔与至少一所述副分腔之间,且所述主分腔、副分腔及缓冲腔分别占据所述裸支架管的部分管壁,所述数个分支覆膜支架分别适配插接入所述桥接支架的主分腔、副分腔内。
本发明提供的桥接支架及组合支架,通过在所述裸支架管中固定隔膜组件将所述裸支架管的内腔分隔成主分腔、副分腔以及缓冲腔,数个分支覆膜支架可以分别适配插接入所述桥接支架的主分腔、副分腔内,能够允许医生根据分支血管的解剖结构,定向分别选取适配的分支支架,提高了支架选配的便捷性及适应性,使得支架准确匹配病变血管;所述覆膜分支支架分别插接入主分腔、副分腔后,形状会受主分腔、副分腔的形状限制而很大程度上跟随主分腔、副分腔的形状,缓冲腔又具有缓冲作用,使得所述分支覆膜支架可以最大限度地贴紧对应的主分腔及副分腔的内壁,使所述分支覆膜支架之间的空隙及所述分支覆膜支架与裸支架管之间的空隙均得以减小,从而能够显著减少内漏;再者,由于设置隔膜组件,增大了分支覆膜支架与对应的主分腔、副分腔的贴壁面积,提高了分支覆膜支架与对应的主分腔、副分腔的贴壁性能,从而能防止分支覆膜支架移位。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案,下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明第一实施例中的桥接支架的立体结构示意图。
图2是图1中的桥接支架的近端局部结构分解示意图。
图3是图1中的桥接支架的远端局部结构示意图。
图4是图1中的桥接支架的近端面的俯视示意图。
图5是本发明第二实施例中的桥接支架的近端面的俯视示意图。
图6是本发明第三实施例中的桥接支架的近端面的俯视示意图。
图7是本发明第四实施例中的桥接支架分解出支撑杆的结构示意图。
图8是本发明第五实施例中的桥接支架分解出支撑杆的结构示意图。
图9是本发明第六实施例中的桥接支架分解出支撑杆的结构示意图。
图10是本发明第七实施例中的桥接支架的立体结构示意图。
图11是本发明第八实施例中的桥接支架的立体结构示意图。
图12是本发明一实施例中的组合支架在装配状态下的立体结构示意图。
图13是本发明一实施例中的组合支架在使用状态下的主视示意图。
图14是本发明另一实施例中的组合支架在使用状态下的主视示意图。
图15是本发明又一实施例中的组合支架在使用状态下的主视示意图。
图16是本发明中的组合支架与腹主支架配合使用时的示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
需要说明的是,在血管支架领域,将支架植入血管后,定义支架靠近心脏的一端为其近端,支架远离心脏的一端为其远端。
请一并参考图1至图4,本发明第一实施例中的桥接支架100,包括裸支架管10和固定于所述裸支架管10中的隔膜组件20,所述隔膜组件20固定连接于所述裸支架管10的管壁。所述隔膜组件20将所述裸支架管10的内腔分隔成一主分腔101、至少一副分腔102以及至少一缓冲腔103,所述主分腔101、副分腔102及缓冲腔103均沿所述裸支架管10的轴向延伸,至少一所述缓冲腔103位于所述主分腔101与至少一所述副分腔102之间,且所述主分腔101、副分腔102及缓冲腔103分别占据所述裸支架管10的部分管壁。
所述裸支架管10可选择自膨胀式的管状的裸支架(即管状的不带有覆膜的支架),可以是弹性的管状金属裸支架或弹性的管状非金属裸支架;所述裸支架管10也可以通过机械扩张的方式实现膨胀,例如通过球囊扩张实现膨胀。本实施例中,所述裸支架管10优选管状的镍钛记忆合金裸支架,当所述裸支架管10通过鞘管输送时,所述裸支架管10的直径可收缩至较小状态以便在鞘管中输送;当裸支架管10在病变血管内释放时,所述裸支架管10可自动膨胀至所需的形状尺寸,以使所述裸支架管10能支撑于病变血管的内壁上,恢复病变部位的血管畅通。可选地,所述裸支架管10的管壁采用金属丝编织而成的网状结构或通过金属管切割成网状后再做定型处理。
具体地,如图1所示,所述裸支架管10包括近端主体架段11、中部主体架段12及远端主体架段13,所述近端主体架段11、中部主体架段12及远端主体架段13分别由若干个W形或正弦波形的环状波形支撑杆14构成,并通过若干连接杆15连接为一体。这些环状波形支撑杆14沿所述裸支架管10的轴向间隔排列,每一连接杆15连接在相邻的两个环状波形支撑杆14的波峰顶点16与对应的波谷顶点17之间,若干连接杆15在裸支架管10的周向上交错设置。
每一环状波形支撑杆14可以是等波支撑杆或高低波支撑杆等:所述等波支撑杆是指同一环状波形支撑杆14上的各个波峰的高度相同,且各个波谷的高度也相同,即,各个波峰及各个波谷分别在同一平面上;所述高低波支撑杆是指同一环状波形支撑杆14上的各个波峰的高度不相同,各个波谷的高度也可以不相同。本实施例中,所述裸支架管10设置若干个等波支撑杆轴向间隔排列。
每一环状波形支撑杆14由若干个支撑单元首尾相接组成,每个所述支撑单元包括一波峰顶点16、一波谷顶点17,以及连接于所述波峰顶点16与所述波谷顶点17之间的一波杆18。在本实施例中,所述近端主体架段11和远端主体架段13均由完全连接为一体的三个环状波形支撑杆14构成,即相邻两环状波形支撑杆14中,一环状波形支撑杆14的每一波峰顶点16与另一环状波形支撑杆14上对应的每一波谷顶点17相连,从而能增大所述近端主体架段11和远端主体架段13的连接强度,方便插接分支覆膜支架。所述中部主体架段12由四个环状波形支撑杆14构成,该四个环状波形支撑杆14轴向间隔排列,且通过数个连接杆15连接成一体结构。所述中部主体架段12的远近两端分别连接远端主体架段13和近端主体架段11,以组成一体结构的裸支架管10。
如图1及图4所示,在本实施例中,所述隔膜组件20将所述裸支架管10的内腔分隔成所述主分腔101、一个所述副分腔102以及两个所述缓冲腔103,所述隔膜组件20包括分隔所述主分腔101与所述副分腔102的隔膜片21,以及分别连接于所述隔膜片21相对的两侧并沿轴向延伸的两过渡膜片组22。所述隔膜片21沿所述裸支架管10的轴向延伸,两个所述过渡膜片组22分别固定在所述裸支架管10的管壁上,每一所述过渡膜片组22与所述裸支架管10的管壁围成一所述缓冲腔103。
具体地,所述隔膜片21基本呈矩形,两个所述过渡膜片组22分别设置于所述隔膜片21相对的两侧边缘与所述裸支架管10的管壁之间,隔膜片21的平行于轴向的两侧边分别通过所述过渡膜片组22连接于所述裸支架管10的管壁上,每一过渡膜片组22与所述裸支架管10的管壁围成所述缓冲腔103,隔膜片21及两个所述过渡膜片组22与所述裸支架管10的管壁围成所述主分腔101及副分腔102。
两个所述缓冲腔103位于所述隔膜片21相对的两侧。所述过渡膜片组22包括两个过渡膜片221,两个所述过渡膜片221沿隔膜片21所在的平面对称。每一所述过渡膜片组22中,所述两过渡膜片221的一侧均连接所述隔膜片21,所述两过渡膜片221的另一侧相对远离并分别固定连接在所述裸支架管10的管壁上。
本实施例中,每一过渡膜片221在与所述裸支架管10的轴向垂直的平面上的投影呈曲线形,且所述曲线形朝向对应的缓冲腔103内突出。每一所述过渡膜片221的两侧分别与所述隔膜片21及裸支架管10的管壁相切或近似相切。
每一所述过渡膜片组22与所述隔膜片21可以是分体的;每一所述过渡膜片组22中,两个所述过渡膜片221是一体或分体的,所述两过渡膜片221均通过缝合或粘合固定连接在所述隔膜片21上。具体地,每一过渡膜片221与隔膜片21之间通过医用缝合线缝合或医用胶水连接;所述过渡膜片221与所述裸支架管10之间也可以通过医用缝合线缝合或医用胶水连接。
在其他实施例中,每一所述过渡膜片22组中的一个所述过渡膜片221与所述隔膜片21是一体的,另一所述过渡膜片221与所述隔膜片21一体,或另一所述过渡膜片221通过缝合或粘合固定在所述隔膜片21上。
在其他实施例中,所述隔膜组件20为一体结构的膜片构成,所述一体结构的隔膜组件20的两个过渡膜片组22可以分别通过医用缝合线缝合或医用胶水固定连接于裸支架管10。
在本实施例中,所述主分腔101的近端面、副分腔102的近端面及缓冲腔103的近端面均平齐于所述裸支架管10的近端面;所述主分腔101的远端面、副分腔102的远端面及缓冲腔103的远端面均平齐于所述裸支架管10的远端面。所述主分腔101与所述副分腔102关于所述隔膜片21对称,具体地,所述主分腔101及副分腔102均为类似于椭圆状、近似半圆状或马蹄状的腔体,即主分腔101及副分腔102的径向横截面为相同的椭圆形、近似半圆形或马蹄形。在其他实施例中,所述主分腔101、副分腔102及缓冲腔103还可以只有近端面与所述裸支架管10的近端面平齐、远端面不平齐,或者所述主分腔101、副分腔102及缓冲腔103只有远端面与所述裸支架管10的远端面平齐、近端面不平齐。
如图1和图2所示,在本发明实施例中,所述隔膜组件20还包括封堵膜片23,所述缓冲腔103的近端面和/或远端面通过封堵膜片23进行封闭,以防止血液从所述缓冲腔103内流过,更加有效地防止内漏。具体地,所述封堵膜片20固定于所述缓冲腔103的近端面和/或远端面,以封闭所述缓冲腔103的近端面和/或远端面。具体地,所述封堵膜片23优选通过医用缝合线缝合固定在所述缓冲腔103的近端面和/或远端面。需要说明的是,在本发明实施例中,所述隔膜组件20中的隔膜片21、过渡膜片组22以及封堵膜片23均采用具有生物相容性的柔性纺织物制成,所述柔性纺织物包括但不限于聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物或聚丙烯纺织物。
所述桥接支架100的主分腔101及副分腔102分别用于供分支覆膜支架(如髂外动脉覆膜支架、髂内动脉覆膜支架)插入,从而能够允许医生根据分支血管的解剖结构,定向分别选取适配的分支支架,提高了支架选配的便捷性及适应性,使得支架准确匹配病变血管;当分支覆膜支架分别插入主分腔101及副分腔102后,分支覆膜支架的形状会受到对应的主分腔101及副分腔102的形状限制而很大程度上对应跟随主分腔101、副分腔102的形状,即分支覆膜支架的外壁与对应的主分腔101及副分腔102的内壁较紧密地贴合,加上缓冲腔103具有一定的伸缩弹性,可为主分腔101和副分腔102提供一定的变形缓冲空间以允许主分腔101、副分腔102发生一定程度的变形,从而主分腔101、副分腔102能够针对插入其内的分支覆膜支架做适应性的形状及尺寸调整,以使相应的分支覆膜支架与主分腔或副分腔更加紧密地贴合,分支覆膜支架之间的空隙及分支覆膜支架与裸支架管10之间的空隙均得以减小,从而显著减小甚至防止内漏;此外,由于主分腔101的内壁及副分腔102的内壁与对应的分支覆膜支架的贴合面积增大,使分支覆膜支架与对应的主分腔101的内壁及副分腔102的内壁的贴壁性好,从而能防止分支覆膜支架移位。
如图2和图3所示,在本发明实施例中,所述裸支架管10的近端和/或远端设置有显影标记,以方便所述桥接支架100能准确地定位和释放至血管的病变位置,也有利于提高插设于所述桥接支架100的主分腔101及副分腔102内的分支覆膜支架与裸支架管10搭配的准确性。
具体地,在本实施例中,所述裸支架管10近端的环状波形支撑杆14的部分波杆18上设置有近端显影标记31,在所述裸支架管10远端的环状波形支撑杆14的部分波杆18上设置有远端显影标记32。
在其他实施例中,所述显影标记也可以设置于裸支架管10近端和/或远端的环状波形支撑杆14周向一圈的全部波杆18上,因此这些显影标记组成环状显影结构。
其中,所述显影标记可以是连续或者间隔的点式显影标记、或者显影丝等显影件;所述显影件材料可以采用不透X射线性能好、耐腐蚀性强、生物相容性好的材料制成,包括但不限于金、铂、钽、锇、铼、钨、铱、铑等材料或这些金属的合金或复合物。
如图4中所示,本发明的桥接支架100在释放的状态下,会自动膨胀至所需的形状尺寸,所述主分腔101及副分腔102也会伸展开,优选的,所述主分腔101及所述副分腔102的径向截面任意两点间的最大距离范围为8mm-14mm。在本实施例中,所述主分腔101与所述副分腔102的径向截面关于所述隔膜片21对称。
请参考图5,本发明第二实施例提供的桥接支架的结构与第一实施例的结构相似,不同之处在于:在第二实施例中,隔膜组件的隔膜片21和过渡膜片组22均只有一个,所述裸支架管10的内腔被隔膜组件分割成一主分腔101、一副分腔102,以及由所述一个过渡膜片组22与所述裸支架管10的管壁围成的一个缓冲腔103。
本实施例中,隔膜组件上减少了一个过渡膜片组22,节约了制造成本,一个缓冲腔103仍可以为主分腔101及副分腔102提供一定的缓冲空间。
请参考图6,本发明第三实施例提供的桥接支架的结构与第一实施例的结构相似,不同之处在于:在第三实施例中,隔膜组件包括交错连接的两个隔膜片21,以及三个过渡膜片组22,三个过渡膜片组22分别设置于隔膜片21邻近裸支架管10的管壁的侧边上,以将所述裸支架管10的内腔分割成一主分腔101、两个副分腔102,以及由所述三个过渡膜片组22与所述裸支架管10的管壁分别围成的三个缓冲腔103。
本实施例中,副分腔102的数量增多,使得本发明的桥接支架100可以插接更多的分支覆膜支架,以应用于治疗累及多个病变分支血管的疾病。
可以理解的是,在其他实施例中,所述裸支架管10的内腔还可以被隔膜组件分隔成其他数量的副分腔102及缓冲腔103,只需所述隔膜组件包括有相应数量的隔膜片21及过渡膜片组22。
请参考图7,本发明第四实施例提供的桥接支架的结构与第一实施例的结构相似,不同之处在于:在第四实施例中,所述隔膜片21的近端边缘设置有支撑杆41,所述支撑杆41能随所述桥接支架100压缩或伸展,所述支撑杆41通过医用缝合线缝合固定或者通过医用胶水粘合固定于所述隔膜片21的近端边缘上。
本实施例中,所述支撑杆41连接于所述隔膜片21的近端边缘上,在桥接支架100被释放时,所述支撑杆41可以带动所述隔膜片21充分伸展开,防止所述隔膜片21的近端边缘因材料的柔性而出现软塌。
在其他实施例中,所述隔膜片21的远端边缘也可设置有另一支撑杆41。
请参考图8,本发明第五实施例提供的桥接支架的结构与第一实施例的结构相似,不同之处在于:在第五实施例中,所述过渡膜片组22的近端边缘设置有一组支撑杆42,所述支撑杆42能随所述桥接支架100压缩或伸展,所述支撑杆42通过医用缝合线缝合固定或者通过医用胶水粘合固定于所述过渡膜片组22的近端边缘上。
本实施例中,所述支撑杆42固定连接于所述过渡膜片组22的近端边缘,在桥接支架100被释放时,所述支撑杆42可以带动所述过渡膜片组22充分伸展开,使所述过渡膜片组22与所述裸支架管10的管壁围成相应的缓冲腔103,同时所述支撑杆42对连接于过渡膜片组22的隔膜片21也具有一定的拉伸作用,从而使隔膜片21伸展开来。
在其他实施例中,所述过渡膜片组22的远端边缘也可设置另一组支撑杆42。
请参考图9,本发明第六实施例提供的桥接支架的结构与第一实施例的结构相似,不同之处在于:在第六实施例中,过渡膜片组22的近端边缘与隔膜片21的近端边缘上的设置有大概呈X形的一体结构的一支撑杆43,所述支撑杆43能随所述桥接支架100压缩或伸展,所述支撑杆43通过医用缝合线缝合固定或者通过医用胶水粘合固定在所述过渡膜片组22和隔膜片21的近端边缘,所述支撑杆43相对的两端部可以连接于裸支架管10上。
本实施例中,所述支撑杆43同时与所述过渡膜片组22和隔膜片21的近端边缘连接,且支撑杆43相对的两端部可以连接于裸支架管10上,在桥接支架100被释放时,所述支撑杆43可以同时带动所述过渡膜片组22和隔膜片21充分伸展开。
在其他实施例中,过渡膜片组22的近端边缘与隔膜片21的远端边缘上的也可设置大概呈X形的一体结构的一支撑杆43。
需要说明的是,上述支撑杆41、42、43均为镍钛记忆合金杆。在所述桥接支架100被释放时,支撑杆可以使隔膜组件20充分伸展,从而使得各分腔完全释放。
进一步地,在其他实施例中,所述支撑杆41、42、43内掺有显影材料,所述显影件材料可以采用不透X射线性能好、耐腐蚀性强、生物相容性好的材料制成,包括但不限于金、铂、钽、锇、铼、钨、铱、铑等材料或这些金属的合金或复合物。
请参考图10,本发明第七实施例提供的桥接支架的结构与第一实施例的结构相似,不同之处在于:在第七实施例中,所述桥接支架还包括包覆于所述裸支架管10的管壁上的覆膜10b,具体地,所述覆膜10b可包覆在所述裸支架管10的管壁的内表面或外表面。
本实施例中,所述覆膜10b用于降低因插接于所述裸支架管10的主分腔101、副分腔102内的分支覆膜支架的覆膜破裂而引起的内漏风险。并且,当仅有所述裸支架管10时,分支覆膜支架的近端优选为平齐于裸支架管10的近端,而当所述裸支架管10的管壁上覆有覆膜10b时,对分支覆膜支架的近端位置没有特殊要求,只要对应插接入所述主分腔101、副分腔102内即可避免内漏。
在其他实施例中,所述裸支架管10的管壁上包覆有多层覆膜10b,具体地,多层覆膜10b可包覆在所述裸支架管10的管壁的内表面或/和外表面。
优选的,所述覆膜10b通过医用缝合线缝合固定或通过医用胶水粘合固定在所述裸支架管10的管壁上,所述覆膜10b采用涤纶布、聚四氟乙烯、聚酯纤维或其他医用高分子材料。
请参考图11,本发明第八实施例提供的桥接支架的结构与第七实施例的结构相似,不同之处在于:在第八实施例中,所述裸支架管10是由若干彼此独立的环状波形支撑杆14沿轴向间隔排列组成,这些环状波形支撑杆14通过医用缝合线缝合固定或通过医用胶水直接粘贴固定在所述覆膜10b上。
请一并参考图12和图13,本发明其中一实施例中的组合支架300包括桥接支架100及分别适配插接设于所述桥接支架100的主分腔、副分腔内的数个分支覆膜支架200。具体地,在本实施例中,所述组合支架300包括桥接支架100及分别插设于所述桥接支架100的主分腔101及副分腔102内的两个分支覆膜支架200。
其中,所述桥接支架100包括一主分腔101、一副分腔102和两个缓冲腔103,所述主分腔101、副分腔102以及缓冲腔103的近端面、远端面均对应与所述桥接支架100的近端面、远端面平齐。
进一步地,在本实施例中,数个分支覆膜支架200的近端面均与所述裸支架管10的近端面平齐,即每一分支覆膜支架200均与其插入的所述桥接支架100相应分腔的近端面平齐,即,插接于所述主分腔101内的一分支覆膜支架200的近端面和所述主分腔101的近端面平齐,插接于所述副分腔102内的另一分支覆膜支架200的近端面与所述副分腔102的近端面平齐。
所述桥接支架100的主分腔101及副分腔102内分别插入分支覆膜支架200(如髂外动脉覆膜支架、髂内动脉覆膜支架),能够允许医生根据分支血管的解剖结构,定向分别选取适配的分支支架,提高了支架选配的便捷性及适应性,使得支架准确匹配病变血管;当分支覆膜支架200分别插入主分腔101及副分腔102后,分支覆膜支架200的形状会受到对应的主分腔101及副分腔102的形状限制而很大程度上对应跟随主分腔101、副分腔102的形状,即分支覆膜支架200的外壁与对应的主分腔101及副分腔102的内壁较紧密地贴合,加上缓冲腔103具有一定的伸缩弹性,可为主分腔101和副分腔102提供一定的变形缓冲空间以允许主分腔101、副分腔102发生一定程度的变形,从而主分腔101、副分腔102能够针对插入其内的分支覆膜支架200做适应性的形状及尺寸调整,以使相应的分支覆膜支架200与主分腔101或副分腔102更加紧密地贴合,分支覆膜支架200之间的空隙及分支覆膜支架200与裸支架管10之间的空隙均得以减小,从而显著减小甚至防止内漏;此外,由于主分腔101的内壁及副分腔102的内壁与对应的分支覆膜支架200的贴合面积增大,使分支覆膜支架200与对应的主分腔101的内壁及副分腔102的内壁的贴壁性好,从而能防止分支覆膜支架200移位。
请参考图16,所述组合支架300可适用于治疗腹主动脉瘤合并髂动脉瘤,两个分支覆膜支架200具体为髂外动脉覆膜支架201及髂内动脉覆膜支架202,所述桥接支架100释放在髂总动脉内,所述桥接支架100的近端与一腹主支架400的侧分支对接,所述桥接支架100的远端设于髂内动脉开口的上方。所述桥接支架100的主分腔101和副分腔102的近端面均与桥接支架100的近端面平齐,髂外动脉覆膜支架201插接于所述桥接支架100的主分腔101内,髂内动脉覆膜支架202插接于所述桥接支架100的副分腔102内,所述髂外动脉覆膜支架201的近端面及髂内动脉覆膜支架202的近端面与所述桥接支架100的近端面平齐,所述腹主支架400用于隔绝腹主动脉瘤500的血流供应,组合支架300用于隔绝髂动脉瘤600的血流供应。
具体地,所述组合支架300的植入步骤如下:
将桥接支架100压缩并置于可进入人体血管的输送系统例如鞘管内,在其主分腔101、副分腔102内分别放置预置导丝(图未示出);
待腹主动脉支架400放置到位后,将桥接支架100和预置导丝从一侧股动脉输送至髂总动脉,释放桥接支架100,使桥接支架100的近端与腹主支架400侧分支对接并锚定,桥接支架100的远端贴壁固定在髂总动脉内,并置于髂内动脉开口上方;
沿预置导丝分别输送鞘管并置换超硬导丝,再将髂外动脉覆膜支架201输送器、髂内动脉覆膜支架202输送器通过头臂血管或股动脉分别输送至桥接支架100的主分腔101、副分腔102内,并根据显影标记调整位置,使髂外动脉覆膜支架201的近端面、髂内动脉覆膜支架202的近端面与所述桥接支架100的近端面重叠。当显影标记对齐后,释放髂外动脉覆膜支架201、髂内动脉覆膜支架202,释放成功后,髂外动脉覆膜支架201、髂内动脉覆膜支架202的近端面均与桥接支架100的近端面平齐,并分别在主分腔101、副分腔102内贴壁固定,髂外动脉覆膜支架201、髂内动脉覆膜支架202的远端分别释放在髂外动脉、髂内动脉内并贴壁固定。
进一步的,所述髂内动脉支架202输送系统通过头臂血管输送至副分腔102内,以开通髂内动脉。
需要说明的是,在本发明实施例中,所述裸支架管10的近端处还可设置倒刺,以降低桥接支架100与腹主动脉支架400侧分支对接后的移位风险。
在本实施例中,所述桥接支架100的主分腔101和副分腔102相互独立,可灵活搭配插入其内的分支覆膜支架200,使得医生在选取分支覆膜支架200时只需根据髂外动脉或髂内动脉的结构尺寸和病症,定向分别选取适配的分支覆膜支架200,提高了支架选配的便捷性及适应性。而桥接支架100的缓冲腔103具有一定缓冲性,使分支覆膜支架200的外表面能紧密地贴合于主分腔101和副分腔102的内壁,既可降低髂外动脉覆膜支架201与髂内动脉覆膜支架202之间相互作用力的影响,也可减小甚至消除各分支支架之间的间隙,增强髂外动脉覆膜支架201、髂内动脉覆膜支架202的贴壁性,降低发生内漏的风险。此外,桥接支架100的远端设于髂内动脉开口上方,便于引入导丝,基本可以适用于所有的髂总动脉解剖结构,消除了无法对接髂内动脉的风险。
请参考图14,本发明另一实施例提供的组合支架的结构与图12所示实施例的结构相似,不同之处在于:在本发明另一实施例中,组合支架300的两个分支覆膜支架200的近端面平齐,每一分支覆膜支架200的近端面位于所述桥接支架100的近端面与远端面之间,即,插接于所述桥接支架100的主分腔101及副分腔102内的两分支覆膜支架200的近端面平齐,两分支覆膜支架200的近端面低于桥接支架100的近端面但高于桥接支架100的远端面,适用于桥接支架100带有覆膜的情况及桥接支架100插入腹主动脉支架侧分支一定轴向长度的情况,且该轴向长度大于桥接支架100的近端面与分支覆膜支架200近端面之间的距离。
本实施例中,将所述组合支架300植入血管时,只需要通过显影标记确保两分支覆膜支架200的近端面平齐且位于所述桥接支架100的近端面与远端面之间,从而可以迅速将分支覆膜支架200放置于对应的位置,减少安置分支覆膜支架200的时间。
在其他实施例中,所述两分支覆膜支架200的近端面均可以位于桥接支架100的近端面下方2mm、4mm、6mm或者其他位置处,只需确保所述分支覆膜支架200位于桥接支架100内且不会脱落和移位即可。
请参考图15,本发明再一实施例提供的组合支架的结构与图12所示实施例的结构相似,不同之处在于:在本发明再一实施例中,组合支架300的两个分支覆膜支架200的近端面不平齐,每一所述分支覆膜支架200的近端面位于所述桥接支架100的近端面与远端面之间,即,不同的分支覆膜支架200的近端面相互错位,同样适用于桥接支架100带有覆膜的情况及桥接支架100插入腹主动脉支架侧分支一定轴向长度的情况,且该轴向长度大于桥接支架100的近端面与不同分支覆膜支架200近端面之间的最大距离。
本实施例中,将所述组合支架300植入血管时,只需要通过显影标记确保两分支覆膜支架200位于所述桥接支架100的近端面与远端面之间,而不需要分支覆膜支架200平齐,从而可以更为快捷的将分支覆膜支架200放置于对应的位置,进一步减少安置分支覆膜支架200的时间。
在其他实施例中,插接于所述桥接支架100分腔内的其中一分支覆膜支架200的近端面与桥接支架100的近端面平齐,插接于所述桥接支架100分腔内的另一分支覆膜支架200的近端面可以位于桥接支架100的近端面下方任意位置,只需要所述分支覆膜支架200位于桥接支架100内且不会脱落和移位即可。
可以理解的是,在本发明的其他实施例中,所述组合支架300中的桥接支架100也可以包括多个副分腔102,并应用于其他涉及多个分支血管的病症中,此处不做赘述。
以上是本发明实施例的实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明实施例原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
Claims (16)
1.一种桥接支架,其特征在于,包括裸支架管及固定于所述裸支架管中的隔膜组件,所述隔膜组件将所述裸支架管的内腔分隔成主分腔、至少一副分腔以及至少一缓冲腔,所述主分腔、副分腔及缓冲腔均沿所述裸支架管的轴向延伸,至少一所述缓冲腔位于所述主分腔与至少一所述副分腔之间,且所述主分腔、副分腔及缓冲腔分别占据所述裸支架管的部分管壁。
2.根据权利要求1所述的桥接支架,其特征在于,所述隔膜组件将所述裸支架管的内腔分隔成所述主分腔、一所述副分腔以及两所述缓冲腔,所述隔膜组件包括分隔所述主分腔与所述副分腔的隔膜片,以及分别连接于所述隔膜片两侧并沿所述轴向延伸的两过渡膜片组,所述两过渡膜片组分别固定在所述裸支架管的管壁上,每一所述过渡膜片组与所述裸支架管的管壁围成一所述缓冲腔。
3.根据权利要求2所述的桥接支架,其特征在于,每一所述过渡膜片组包括两过渡膜片,所述两过渡膜片的一侧均连接所述隔膜片,所述两过渡膜片的另一侧相对远离并分别固定在所述裸支架管的管壁上。
4.根据权利要求3所述的桥接支架,其特征在于,每一所述过渡膜片在与所述裸支架管的轴向垂直的平面上的投影呈曲线形,且朝向对应的缓冲腔内突出,每一所述过渡膜片的两侧分别与所述隔膜片及裸支架管的管壁相切或近似相切。
5.根据权利要求3所述的桥接支架,其特征在于,每一所述过渡膜片组中,至少一所述过渡膜片与所述隔膜片是一体的。
6.根据权利要求3所述的桥接支架,其特征在于,每一所述过渡膜片组与所述隔膜片是分体的;每一所述过渡膜片组中,所述两过渡膜片是一体或分体的,所述两过渡膜片均固定在所述隔膜片上。
7.根据权利要求1所述的桥接支架,其特征在于,所述主分腔的近端面、所述副分腔的近端面及所述缓冲腔的近端面均平齐于所述裸支架的近端面,所述主分腔的远端面、所述副分腔的远端面及所述缓冲腔的远端面均平齐于所述裸支架的远端面。
8.根据权利要求1-7任一项所述的桥接支架,其特征在于,所述隔膜组件还包括封堵膜片,所述封堵膜片固定于所述缓冲腔的近端面和/或远端面,以封闭所述缓冲腔的近端面和/或远端面。
9.根据权利要求8所述的桥接支架,其特征在于,所述隔膜组件由具有生物相容性的柔性纺织物制成。
10.根据权利要求1所述的桥接支架,其特征在于,所述裸支架管的近端和/或远端设置有显影标记。
11.据权利要求1所述的桥接支架,其特征在于,所述隔膜组件的近端边缘和/或远端边缘设置有支撑杆。
12.根据权利要求2所述的桥接支架,其特征在于,所述主分腔与所述副分腔关于所述隔膜片对称。
13.根据权利要求1所述的桥接支架,其特征在于,还包括至少部分包覆所述裸支架管的管壁上的覆膜。
14.一种组合支架,其特征在于,包括权利要求1-13中任一项所述的桥接支架及分别适配插接入所述桥接支架的主分腔、副分腔内的数个分支覆膜支架。
15.根据权利要求14所述的组合支架,其特征在于,所述数个分支覆膜支架的近端面均与所述裸支架管的近端面平齐。
16.根据权利要求14所述的组合支架,其特征在于,所述数个分支覆膜支架的近端面之间平齐或不平齐。
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